Rigevidon 21 instrucciones de uso. Rigevidon: instrucciones de uso claras

juego de tabletas recubiertas con película

Propietario/Registrador

GEDEON RICHTER, Plc.

Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10)

N93 Otro sangrado anormal del útero y la vagina N94.3 Síndrome de tensión premenstrual N94.6 Dismenorrea, no especificada Z30.0 Consejos generales y consejos sobre anticoncepción

grupo farmacológico

Anticonceptivo oral monofásico

efecto farmacológico

Bajo la influencia del levonorgestrel se produce un bloqueo de la liberación de LH y FSH del hipotálamo, inhibición de la secreción de hormonas gonadotrópicas por parte de la hipófisis, lo que conduce a la inhibición de la maduración y liberación de un óvulo listo para la fecundación (ovulación) . El efecto anticonceptivo se ve reforzado por el etinilestradiol. Mantiene una alta viscosidad del moco cervical (dificulta que los espermatozoides ingresen a la cavidad uterina).

Junto con el efecto anticonceptivo, cuando se toma regularmente, normaliza el ciclo menstrual y ayuda a prevenir el desarrollo de enfermedades ginecológicas, incluido. tumores

Farmacocinética

Etinilestradiol

El etinilestradiol se absorbe rápida y casi completamente en el intestino. El Tmax es de 1-1,5 horas El etinilestradiol experimenta un efecto de "primer paso" a través del hígado. La biodisponibilidad es 38-48%.

El etinilestradiol se une casi por completo a las proteínas plasmáticas, principalmente a las albúminas.

El etinilestradiol sufre un metabolismo de primer paso en la pared intestinal y el hígado. Los metabolitos activos experimentan un mayor metabolismo en el hígado. Tanto el etinilestradiol como sus metabolitos (2-OH-etinilestradiol y 2-metoxietinilestradiol) se excretan como conjugados (sulfatos y glucurónidos) en la bilis y experimentan recirculación enterohepática.

T 1/2 es de 26 ± 6,8 horas Aproximadamente el 40% se excreta por los riñones y aproximadamente el 60% a través de los intestinos.

Se asigna con la leche materna.

Levonorgestrel

Después de la administración oral, el levonorgestrel se absorbe rápidamente (menos de 4 horas). Levonorgestrel no sufre un efecto de "primer paso" a través del hígado. La biodisponibilidad es casi del 100%. Tmax en plasma es de 2 horas.

T 1/2 de levonorgestrel es de 8 a 30 horas (promedio de 16 horas). La mayor parte del levonorgestrel se une en la sangre a la albúmina y la SHBG (globulina transportadora de hormonas sexuales).

El levonorgestrel se excreta por vía renal - 60% ya través de los intestinos - 40% en forma de metabolitos (conjugados de sulfato y glucurónido).

Se asigna con la leche materna.

Anticoncepción;

Trastornos funcionales del ciclo menstrual dependientes de hormonas (incluyendo dismenorrea de origen inorgánico, menorragia de origen inorgánico, síndrome de tensión premenstrual).

insuficiencia hepática;

Tumores del hígado;

hiperbilirrubinemia congénita (síndrome de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor);

colelitiasis;

colecistitis;

colitis crónica;

Enfermedad cardiovascular grave en la actualidad o en la historia;

enfermedad cerebrovascular en la actualidad o en la historia;

Defectos cardíacos descompensados;

Tromboembolismo y predisposición a ellos;

Neoplasias malignas dependientes de hormonas de los órganos genitales (incluida la sospecha de las mismas), principalmente cáncer de mama o de endometrio;

trastornos del metabolismo de los lípidos;

hiperlipidemia congénita;

Hipertensión arterial no controlada de grado moderado y severo (PA 160/100 mm Hg y superior);

Pancreatitis (incluida la historia), acompañada de hiperlipidemia grave;

ictericia por uso de esteroides;

Diabetes mellitus grave (acompañada de retinopatía y microangiopatía);

anemia falciforme;

anemia hemolítica crónica;

Sangrado vaginal de etiología desconocida;

Migraña;

Otosclerosis (agravada durante un embarazo anterior);

Ictericia idiopática durante el embarazo en la historia;

Prurito severo durante el embarazo en la historia;

Infección herpética durante el embarazo en la historia;

Fumar mayores de 35 años;

Mayor de 40 años;

El embarazo;

período de lactancia (amamantamiento);

Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

CON precaución el medicamento debe prescribirse para enfermedades hepáticas, diabetes mellitus, enfermedades del sistema cardiovascular, hipertensión arterial, función renal alterada, venas varicosas, flebitis, otosclerosis, esclerosis múltiple, epilepsia, corea menor, porfiria intermitente, tetania latente, asma bronquial, depresión , colitis ulcerosa, mioma uterino, mastopatía, tuberculosis, pacientes adolescentes (sin ciclos ovulatorios regulares).

Del aparato reproductor: posiblemente - congestión mamaria, aumento de la libido, sangrado intermenstrual; raramente - aumento del flujo vaginal, candidiasis vaginal.

Del aparato digestivo: posiblemente - náuseas, vómitos; raramente - hepatitis, ictericia, diarrea. El fumarato ferroso, que forma parte de las tabletas de color marrón rojizo, puede causar irritación de la mucosa gastrointestinal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y teñir las heces de negro.

Del sistema nervioso: posiblemente - dolor de cabeza, estado de ánimo deprimido; con uso prolongado, muy raramente, un aumento en la frecuencia de ataques epilépticos.

De los órganos de los sentidos: en algunos casos: hinchazón de los párpados, conjuntivitis, visión borrosa, molestias al usar lentes de contacto (estos fenómenos son temporales y desaparecen después de la cancelación sin prescribir ninguna terapia); con un uso prolongado es muy raro: pérdida de audición.

Del lado del sistema cardiovascular: raramente - aumento de la presión arterial, embolia pulmonar, tromboembolismo, infarto de miocardio, trastornos cardiovasculares (por ejemplo, embolia cerebral, accidente cerebrovascular, trombosis retiniana, trombosis mesentérica, trombosis de los vasos de los órganos pélvicos, extremidades inferiores, tromboflebitis venosa profunda de las extremidades inferiores) ).

Desde el lado del metabolismo: posiblemente - un aumento en el peso corporal; raramente - aumento de los niveles de triglicéridos, glucosa en sangre, disminución de la tolerancia a la glucosa.

Del lado de la piel: raramente - erupciones en la piel, pérdida de cabello; con uso prolongado, muy raramente - cloasma, picazón generalizada.

Otros: raramente - aumento de la fatiga; con uso prolongado, muy raramente - calambres de los músculos de la pantorrilla.

Sobredosis

Tomar anticonceptivos orales en dosis altas no se acompaña del desarrollo de síntomas graves.

Síntomas: náuseas, en niñas jóvenes - sangrado vaginal leve.

Tratamiento: no existe un antídoto específico, se lleva a cabo una terapia sintomática.

instrucciones especiales

Antes de comenzar el curso de tomar el medicamento y, posteriormente, cada 6 meses, se recomienda un examen médico y ginecológico general para excluir enfermedades que contraindican el uso de anticonceptivos orales, así como el embarazo. Los estudios deben incluir un análisis citológico de un frotis vaginal, una evaluación del estado de las glándulas mamarias, la determinación de glucosa en sangre, colesterol, seguimiento de los indicadores de función hepática, presión arterial y análisis de orina.

El uso de cualquier anticonceptivo oral combinado aumenta el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa. El riesgo de estas enfermedades alcanza un máximo en el primer año de tomar los medicamentos.

No se recomienda recetar Regividon 21+7 a mujeres con enfermedad tromboembólica a una edad temprana y antecedentes familiares de aumento de la coagulación sanguínea.

El uso de anticonceptivos orales no se permite antes de los 6 meses posteriores a la hepatitis viral con normalización de la función hepática.

Después del uso prolongado de anticonceptivos hormonales, en casos raros, puede ocurrir un tumor hepático benigno, en casos muy raros, maligno, que en algunos casos puede provocar sangrado potencialmente mortal en la cavidad abdominal. Con la aparición de dolores agudos en la parte superior del abdomen, hepatomegalia y signos de sangrado intraabdominal, se puede sospechar un tumor hepático. Si es necesario, el medicamento debe suspenderse.

En presencia de alteración de la función hepática, es necesario someterse a un control médico cada 2-3 meses.

Si los indicadores de la función hepática empeoran mientras se toma Regividon 21+7, es necesaria la consulta de un terapeuta.

Con la aparición de sangrado acíclico (intermenstrual) moderado, se debe continuar con el medicamento, porque. en la mayoría de los casos, estos sangrados se detienen espontáneamente. Si el sangrado acíclico (intermenstrual) no desaparece o se repite, se debe realizar un examen médico para descartar patología orgánica del sistema reproductivo.

En caso de vómitos o diarrea, se debe continuar con el medicamento, además de usar otro método anticonceptivo no hormonal.

Las mujeres fumadoras que toman anticonceptivos hormonales tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades vasculares con consecuencias graves (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). El riesgo aumenta con la edad y con el número de cigarrillos fumados (especialmente en mujeres mayores de 35 años).

Un gran número de estudios epidemiológicos han examinado la incidencia de cáncer de ovario, de endometrio, de cuello uterino y de mama entre mujeres que toman anticonceptivos orales combinados. Los estudios han demostrado que estos medicamentos protegen a las mujeres del cáncer de ovario y de endometrio. Algunos estudios han encontrado un aumento en la incidencia de cáncer de cuello uterino entre las mujeres que han tomado anticonceptivos orales combinados durante mucho tiempo, pero los resultados son mixtos. En la formación del cáncer de cuello uterino intervienen la conducta sexual, la presencia del virus del papiloma humano y otros factores, por lo que no se ha demostrado la relación entre el cáncer de cuello uterino y el uso de anticonceptivos orales combinados.

El riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama es ligeramente mayor entre las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados. En los próximos 10 años después de suspender el uso de anticonceptivos orales combinados, el riesgo disminuye gradualmente. Porque Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de casos diagnosticados de cáncer de mama en mujeres que actualmente toman o tomaron previamente anticonceptivos orales combinados es bajo en comparación con el riesgo de desarrollar cáncer de mama a lo largo de la vida.

En ausencia de sangrado por privación, se debe descartar el embarazo.

Después de suspender el medicamento, la fertilidad se restablece rápidamente, dentro de 1 a 3 ciclos menstruales.

El medicamento debe suspenderse inmediatamente en los siguientes casos:

Cuando un dolor de cabeza similar a la migraña aparece por primera vez o aumenta (si no estaba allí antes) o aparece un dolor de cabeza inusualmente severo;

Con la aparición de signos precoces de flebitis o flebotrombosis (dolor inusual o hinchazón de las venas de las piernas);

Si se presenta ictericia o hepatitis sin ictericia;

Con deterioro agudo de la agudeza visual;

Con trastornos cerebrovasculares;

Con la aparición de dolores punzantes de etiología poco clara al respirar o toser, dolor y sensación de opresión en el pecho, con un fuerte aumento de la presión arterial;

Si se sospecha trombosis o infarto;

Si se presenta picor generalizado;

Con un aumento de los ataques epilépticos;

3 meses antes del embarazo planeado;

Antes de la operación prevista (6 semanas antes de la operación);

Durante una inmovilización prolongada (por ejemplo, después de lesiones);

En presencia de embarazo.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.

No afecta la capacidad de conducir un automóvil y trabajar con mecanismos.

Con insuficiencia renal

Se requiere precaución al prescribir el medicamento a pacientes con insuficiencia renal.

En violación de las funciones del hígado.

El uso está contraindicado en enfermedades hepáticas graves (incluida la hiperbilirrubinemia congénita: síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor; tumores hepáticos).

Anciano

No aplica.

Uso durante el embarazo y la lactancia

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

la interacción de drogas

Cuando se usa el medicamento simultáneamente con otros medicamentos, se requiere precaución.

Con el uso simultáneo con barbitúricos, algunos medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína), derivados de pirazolonas, es posible aumentar el metabolismo de los esteroides que componen el medicamento.

Con el uso simultáneo con ampicilina, rifampicina, cloranfenicol, neomicina, polimixina B, sulfonamidas, tetraciclinas, dihidroergotamina, tranquilizantes, fenilbutazona, es posible una disminución en el efecto anticonceptivo, por lo tanto, es necesario usar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal. .

Con el uso simultáneo con anticoagulantes, derivados de cumarina o indandiona, es necesario controlar el tiempo de protrombina y, si es necesario, cambiar la dosis del anticoagulante.

Con el uso simultáneo con antidepresivos tricíclicos, maprotilina, bloqueadores beta, su biodisponibilidad y toxicidad pueden aumentar.

Cuando se usa simultáneamente con agentes hipoglucemiantes orales, la insulina puede requerir un cambio en su dosis.

Con el uso simultáneo con bromocriptina, es posible una disminución en la efectividad de la bromocriptina.

Con el uso simultáneo con medicamentos hepatotóxicos, especialmente con dantroleno, aumenta el riesgo de hepatotoxicidad, especialmente en mujeres mayores de 35 años.

Tomar por vía oral 1 comprimido/día.

Si la mujer no tomó un anticonceptivo en el ciclo anterior y, a menos que un médico indique lo contrario, la primera tableta blanca debe tomarse el primer día del ciclo menstrual y continuarse durante 21 días. Luego, se recomienda continuar tomando el medicamento con tabletas de color marrón rojizo durante 7 días, durante los cuales ocurre el sangrado menstrual. Después de eso, las tabletas blancas se toman del siguiente paquete durante 21 días y luego, sin interrupción, 7 tabletas de color marrón rojizo. Así, cada ciclo de toma comienza el mismo día de la semana. en caso de que si la mujer tomó un anticonceptivo en el ciclo anterior, y en el paquete anterior había 21 tabletas, el medicamento debe iniciarse después de un descanso de 7 días, en el octavo día.

La composición de tabletas de diferentes colores no es la misma. Por lo tanto, el comienzo y la secuencia correcta de administración (primero 21 tabletas blancas, luego 7 tabletas de color marrón rojizo) se indican en el envase con números y flechas.

En cambio a Rigevidon® 21+7 con otro anticonceptivo, debe utilizar el esquema anterior.

Tomar el medicamento después del parto o después de un aborto no puede comenzar antes del primer día de la menstruación del primer ciclo de dos fases. El primer ciclo bifásico suele acortarse debido a la ovulación prematura. Si el medicamento ya se inicia en el primer sangrado espontáneo, el medicamento no puede prevenir con éxito la ovulación prematura, por lo que la anticoncepción puede no ser confiable en las primeras dos semanas del ciclo.

Si se olvidó la píldora a la hora programada, entonces la píldora olvidada debe tomarse dentro de las próximas horas 12. En este caso, no hay necesidad de usar métodos anticonceptivos adicionales. Se recomienda tomar los comprimidos restantes a la hora habitual. En caso de que haya pasado más de 12 horas debe tomar la última tableta olvidada (faltar las tabletas olvidadas restantes) y continuar tomando el medicamento normalmente. En este caso, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (métodos de barrera, espermicidas) durante los próximos 7 días.

Esto no se aplica a las tabletas de color marrón rojizo, porque. no contienen hormonas.

Con fines medicinales la dosis del medicamento y el esquema de aplicación son seleccionados por el médico para cada paciente individualmente.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil - 3 años.

Compuesto

Sustancias activas: etinilestradiol, levonorgestrel;

Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

Indicaciones de uso Rigevidon 21+7

Anticoncepción oral, trastornos menstruales funcionales (incluyendo dismenorrea sin causa orgánica, metrorragia disfuncional, síndrome premenstrual).

Contraindicaciones para el uso de Rigevidon 21+7

Enfermedades hepáticas graves (incluida la hiperbilirrubinemia congénita: síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor).
Colecistitis.
La presencia o indicio de antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
Tromboembolismo y predisposición a ellos.
Tumores malignos (principalmente cáncer de mama o de endometrio).
Tumores del hígado.
Formas familiares de hiperlipidemia.
Formas graves de hipertensión arterial.
Enfermedades endocrinas (incluidas las formas graves de diabetes).
Anemia falciforme.
Anemia hemolítica crónica.
Sangrado vaginal de etiología desconocida.
Deriva de burbujas.
Migraña.
Otoesclerosis.
Antecedentes de ictericia idiopática en el embarazo.
Picazón severa durante el embarazo.
Herpes del embarazo.
Edad mayor de 40 años.
El embarazo.
El período de lactancia (amamantamiento).
Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Con cuidado el medicamento debe usarse para:

Enfermedades del hígado y vesícula biliar.
epilepsia.
depresión.
Colitis ulcerosa.
Mioma del útero.
Mastopatía.
Tuberculosis.
Enfermedades renales.
con diabetes
Enfermedades del sistema cardiovascular.
hipertensión arterial.
Disfunción renal.
Venas varicosas.
flebita.
Esclerosis múltiple.
Pequeña corea.
En la adolescencia (sin ciclos ovulatorios regulares).

Aplicar en el interior, sin masticar y bebiendo una pequeña cantidad de líquido.

Si no se realizó anticoncepción hormonal durante el ciclo menstrual anterior, la anticoncepción con Rigevidon se inicia desde el primer día de la menstruación, tomando 1 comprimido diario durante 21 días, a la misma hora del día.

A esto le sigue un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual. El siguiente ciclo de 21 días de toma de comprimidos de un nuevo envase que contiene 21 comprimidos debe iniciarse el día siguiente a la pausa de 7 días, es decir, el octavo día, incluso si el sangrado no se ha detenido. Por lo tanto, el inicio de la toma del medicamento de cada nuevo paquete cae el mismo día de la semana.

Cuando se cambia a tomar Rigevidon de otro anticonceptivo oral, se usa un esquema similar. El medicamento se toma mientras exista la necesidad de anticoncepción.

Después del parto, el medicamento solo se puede recetar a mujeres que no están amamantando; debe comenzar a tomar anticonceptivos no antes del primer día de la menstruación. Durante la lactancia, el uso del medicamento está contraindicado.

píldoras olvidadas; la tableta olvidada debe tomarse dentro de las próximas 12 horas. Si han pasado 36 horas desde la última píldora, la anticoncepción no es confiable. Para evitar el sangrado intermenstrual, se debe continuar con el medicamento del paquete ya iniciado, con la excepción de las tabletas olvidadas. En los casos de saltarse las píldoras, se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal (p. ej., barrera).

Con fines medicinales; la dosis de Rigevidon y el esquema de aplicación son seleccionados por el médico en cada caso individualmente.

El uso de Rigevidon 21 + 7 durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

efecto farmacológico

Rigevidon es un fármaco anticonceptivo oral monofásico combinado de estrógeno y progestina.
Cuando se toma por vía oral, inhibe la secreción pituitaria de hormonas gonadotrópicas.
El efecto anticonceptivo está asociado a varios mecanismos. Como componente de progestágeno (progestina), contiene un derivado de 19-nortestosterona: levonorgestrel, que es superior en actividad a la hormona del cuerpo lúteo progesterona (y el análogo sintético de este último: pregnin), actúa a nivel del receptor sin transformaciones metabólicas previas. El componente estrogénico es etinilestradiol. Bajo la influencia de levonorgestrel, se produce un bloqueo de la liberación de hormonas liberadoras (LH y FSH) del hipotálamo, inhibición de la secreción de hormonas gonadotrópicas por parte de la glándula pituitaria, lo que conduce a la inhibición de la maduración y liberación de un óvulo listo para fecundación (ovulación). El efecto anticonceptivo se ve reforzado por el etinilestradiol. Mantiene una alta viscosidad del moco cervical (dificulta que los espermatozoides entren en la cavidad uterina). Junto con el efecto anticonceptivo, cuando se toma regularmente, normaliza el ciclo menstrual y ayuda a prevenir el desarrollo de una serie de enfermedades ginecológicas, incluido. naturaleza tumoral.

Farmacocinética

Levonorgestrel Se absorbe rápidamente (menos de 4 horas). Levonorgestrel no tiene un efecto de primer paso a través del hígado. Con el uso combinado de levonorgestrel con etinilestradiol, existe una relación entre la dosis y la concentración plasmática máxima. TC max (tiempo para alcanzar la concentración máxima) de levonorgestrel es de 2 horas, T 1/2 (vida media) - 8-30 horas. (promedio de 16 horas). La mayor parte del levonorgestrel se une en la sangre a la albúmina y a la SHBG (globulina transportadora de hormonas sexuales).

Etinilestradiol rápida y casi completamente absorbida del intestino. El etinilestradiol se caracteriza por el efecto del paso primario a través del hígado, el TC max es de 1,5 horas, la vida media es de aproximadamente 26 horas.

Cuando se administra por vía oral, el etinilestradiol se excreta del plasma sanguíneo en 12 horas, la vida media de eliminación es de 5,8 horas.

El metabolismo del etinilestradiol se lleva a cabo en el hígado y los intestinos. Los metabolitos del etinilestradiol son productos solubles en agua de la conjugación de sulfato o glucurónido, ingresan al intestino con la bilis, donde son desintegrados por las bacterias intestinales.

Ambos componentes (levonorgestrel y etinilestradiol) se excretan en la leche materna. Las sustancias activas se metabolizan en el hígado, T 1/2 es de 2-7 horas.

la excreción de levonorgestrel se realiza por los riñones (60%) y por los intestinos (40%); etinilestradiol - por los riñones (40%) y por los intestinos (60%).

Efectos secundarios Rigevidón 21+7

El fármaco suele ser bien tolerado.

Posibles efectos secundarios de naturaleza transitoria, que pasan espontáneamente: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, congestión mamaria, cambios en el peso corporal y la libido, cambios de humor, manchado acíclico, en algunos casos, hinchazón de los párpados, conjuntivitis, visión borrosa, incomodidad al usar lentes de contacto (estos fenómenos son temporales y desaparecen después de la interrupción sin prescribir ninguna terapia).

Con el uso prolongado, muy raramente pueden ocurrir cloasma, pérdida de audición, picazón generalizada, ictericia, calambres en los músculos de la pantorrilla y un aumento en la frecuencia de las crisis epilépticas. En raras ocasiones se observa hipertrigliceridemia, hiperglucemia, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento de la presión arterial (PA), trombosis y tromboembolismo venoso, ictericia, erupciones cutáneas, cambios en la naturaleza de la secreción vaginal, candidiasis vaginal, fatiga, diarrea.

instrucciones especiales

Antes de iniciar el uso de anticonceptivos hormonales y posteriormente cada 6 meses, se recomienda un examen médico general y ginecológico, incluyendo un análisis citológico de un frotis del cuello uterino, una evaluación del estado de las glándulas mamarias, determinación de glucosa en sangre, colesterol y otros indicadores de la función hepática, control de la presión arterial, análisis de orina).

No se recomienda el nombramiento de Rigevidon para mujeres con enfermedades tromboembólicas a una edad temprana y un aumento de la coagulación sanguínea en antecedentes familiares.

El uso de anticonceptivos orales no se permite antes de los 6 meses posteriores a la hepatitis viral, sujeto a la normalización de las funciones hepáticas.

Con la aparición de dolores agudos en la parte superior del abdomen, hepatomegalia y signos de sangrado intraabdominal, se puede sospechar un tumor hepático. Si es necesario, el medicamento debe suspenderse.

Si hay una violación de la función hepática mientras toma Rigevidon, es necesaria una consulta con un terapeuta.

Con la aparición de sangrado acíclico (intermenstrual), se debe continuar con Rigevidon, porque. en la mayoría de los casos, estos sangrados se detienen espontáneamente. Si el sangrado acíclico (intermenstrual) no desaparece o se repite, se debe realizar un examen médico para descartar patología orgánica del sistema reproductivo.

En caso de vómitos o diarrea, se debe continuar con el medicamento utilizando otro método anticonceptivo no hormonal.

Las mujeres que fuman y toman anticonceptivos hormonales tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares con consecuencias graves (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). El riesgo aumenta con la edad y con el número de cigarrillos fumados (especialmente en mujeres mayores de 35 años).

El medicamento debe suspenderse en los siguientes casos:

Cuando el dolor de cabeza similar a la migraña aparece por primera vez o aumenta.
Un dolor de cabeza inusualmente intenso.
Con la aparición de signos precoces de flebitis o flebotrombosis (dolor desacostumbrado o hinchazón de las venas de las piernas).
Si se presenta ictericia o hepatitis sin ictericia.
Con trastornos cerebrovasculares.
Con aparición de dolores punzantes de etiología poco clara al respirar o toser, dolor y sensación de opresión en el pecho.
Con deterioro agudo de la agudeza visual.
Si se sospecha trombosis o infarto.
Con un fuerte aumento de la presión arterial.
Cuando se presenta picor generalizado.
Con un aumento de las crisis epilépticas.
3 meses antes del embarazo planificado.
Aproximadamente 6 semanas antes de la cirugía planificada.
Con inmovilización prolongada.
Con el inicio del embarazo.
Aplicación para violaciones de la función hepática: el uso está contraindicado en enfermedades hepáticas graves (incluida la hiperbilirrubinemia congénita: síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor; tumores hepáticos).
Aplicación para violaciones de la función renal: se requiere precaución si es necesario prescribir el medicamento a pacientes con insuficiencia renal.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y controlar los mecanismos: tomar el medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos y controlar otros mecanismos, cuyo trabajo se asocia con un mayor riesgo de lesiones.

la interacción de drogas

También se puede observar una disminución de la eficacia anticonceptiva cuando se administra simultáneamente con ciertos agentes antimicrobianos (incluyendo ampicilina, rifampicina, cloranfenicol, neomicina, polimixina B, sulfonamidas, tetraciclinas), lo que se asocia con un cambio en la microflora intestinal.

Con el uso simultáneo con anticoagulantes, derivados de cumarina o indandiona, puede ser necesaria una determinación adicional del índice de protrombina y un cambio en la dosis del anticoagulante.

Cuando se usan antidepresivos tricíclicos, maprotilina, bloqueadores beta, su biodisponibilidad y toxicidad pueden aumentar.

Cuando se usan hipoglucemiantes orales e insulina, puede ser necesario cambiar su dosis.

Cuando se combina con bromocriptina, su eficacia se reduce.

Cuando se combina con fármacos con potencial efecto hepatotóxico, por ejemplo, con el fármaco dantroleno, se observa un aumento de la hepatotoxicidad, especialmente en mujeres mayores de 35 años.

Rigevidon debe usarse con precaución en combinación con los medicamentos mencionados anteriormente.

Condiciones de almacenaje

El medicamento debe almacenarse a una temperatura de 15° a 30°C. Vida útil: 5 años.

Tabletas Rigevidon: anticonceptivo oral, su uso permite prevenir un embarazo no deseado. Este efecto de la droga se logra suprimiendo la ovulación, aumentando la viscosidad del moco cervical y cambiando la estructura del endometrio. La capacidad de fertilizar se restaura completamente después de 1 a 3 ciclos después de la abolición de Rigevidon.

Ingredientes activos

Forma de liberación

tabletas

Compuesto

Etinilestradiol, levonorgestrel, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato, Envoltura: sacarosa, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio, copovidona, macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal, povidona, carmelosa sódica.

Efecto farmacológico

Anticonceptivo hormonal oral monofásico combinado. Cuando se toma por vía oral, inhibe la secreción pituitaria de hormonas gonadotrópicas. El efecto anticonceptivo está asociado a varios mecanismos. Como componente de progestágeno (progestina), contiene un derivado de 19-nortestosterona: levonorgestrel, que es superior en actividad a la hormona del cuerpo lúteo progesterona (y el análogo sintético de este último: pregnin), actúa a nivel del receptor sin transformaciones metabólicas previas. El componente de estrógeno es etinilestradiol.Bajo la influencia de levonorgestrel, se produce un bloqueo de la liberación de LH y FSH del hipotálamo, inhibición de la secreción de hormonas gonadotrópicas por parte de la glándula pituitaria, lo que conduce a la inhibición de la maduración y liberación de un óvulo listo para la fertilización (ovulación). El efecto anticonceptivo se ve reforzado por el etinilestradiol. Mantiene una alta viscosidad del moco cervical (dificulta que los espermatozoides ingresen a la cavidad uterina). Junto con el efecto anticonceptivo, cuando se toma regularmente, normaliza el ciclo menstrual y ayuda a prevenir el desarrollo de una serie de enfermedades ginecológicas, incluido. naturaleza tumoral.

Farmacocinética

El etinilestradiol se absorbe rápida y casi completamente en el intestino. Se metaboliza en el hígado y los intestinos. Los metabolitos de etinilestradiol, sulfato soluble en agua o conjugados de glucurónido, ingresan al intestino con la bilis, donde son desintegrados por las bacterias intestinales. Metabolizado en el hígado, T1/2 es de 2 a 7 horas.El etinilestradiol se excreta por los riñones (40%) y por los intestinos (60%).El levonorgestrel se absorbe rápidamente (menos de 4 horas). Con el uso combinado de levonorgestrel con etinilestradiol, existe una relación entre la dosis y la concentración plasmática máxima. La mayor parte del levonorgestrel se une en la sangre a la albúmina y la SHBG (globulina transportadora de hormonas sexuales). Metabolizado en el hígado. El levonorgestrel se excreta por los riñones (60%) y por los intestinos (40%).

Indicaciones

Anticoncepción oral, trastornos menstruales funcionales (incluyendo dismenorrea sin causa orgánica, metrorragia disfuncional, síndrome premenstrual).

Contraindicaciones

Hepatopatías graves, hiperbilirrubinemia congénita, colecistitis, presencia o antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, tromboembolismo y predisposición a las mismas, tumores malignos (principalmente cáncer de mama o de endometrio), tumores hepáticos, formas familiares de hiperlipidemia, formas graves de hipertensión arterial, enfermedades endocrinas (incluidas las formas graves de diabetes mellitus), anemia de células falciformes, anemia hemolítica crónica, sangrado vaginal de etiología desconocida, mola hidatiforme, migraña, otosclerosis, antecedentes de ictericia idiopática en mujeres embarazadas, prurito intenso en mujeres embarazadas, herpes en mujeres embarazadas, mayores de 40 años, hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Medidas de precaución

Con precaución: con enfermedades del hígado y vesícula biliar, epilepsia, depresión, colitis ulcerosa, mioma uterino, mastopatía, tuberculosis, enfermedad renal, diabetes mellitus, enfermedades del sistema cardiovascular, hipertensión arterial, insuficiencia renal, varices, flebitis, otosclerosis , esclerosis múltiple, corea menor, porfiria intermitente, tetania latente, asma bronquial, en la adolescencia (sin ciclos ovulatorios regulares).

Uso durante el embarazo y la lactancia

contraindicado

Dosificación y administración

En el interior, sin masticar y bebiendo una pequeña cantidad de líquido.La anticoncepción con Rigevidon se inicia desde el 1º día de la menstruación, tomando 1 comprimido diario durante 21 días, a la misma hora del día. A esto le sigue un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual. El próximo ciclo de 21 días de tomar tabletas de un nuevo paquete que contiene 21 tabletas debe comenzar el día después del descanso de 7 días, es decir, al octavo día, incluso si el sangrado no se ha detenido. Por lo tanto, el inicio de la toma del medicamento de cada paquete nuevo cae el mismo día de la semana. La píldora olvidada debe tomarse dentro de las próximas 12 horas. Si han pasado 36 horas desde que se tomó la última píldora, la anticoncepción no es confiable. Para evitar el sangrado intermenstrual, el medicamento debe continuarse desde el paquete ya iniciado, con la excepción de la tableta olvidada. En los casos de omisión de comprimidos, se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal (por ejemplo, una barrera).Para fines terapéuticos, el médico selecciona la dosis de Rigevidon y el régimen en cada caso individualmente.

Efectos secundarios

Posibles efectos secundarios de naturaleza transitoria, que pasan espontáneamente: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, congestión de las glándulas mamarias, cambios en el peso corporal y la libido, cambios de humor, manchado acíclico Con uso prolongado, cloasma, pérdida de audición, picazón generalizada, ictericia, calambres de los músculos de la pantorrilla, un aumento en la frecuencia de ataques epilépticos.

Interacción con otras drogas

Disminución del efecto anticonceptivo cuando se toma simultáneamente con barbitúricos, algunos medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína), sulfonamidas, derivados de pirazolona. Un efecto similar cuando se administra simultáneamente con ciertos agentes antimicrobianos (incluyendo ampicilina, rifampicina, cloranfenicol, neomicina, polimixina B, sulfonamidas, tetraciclinas) Cuando se usa simultáneamente con anticoagulantes, derivados de cumarina o indanodiona, una determinación adicional del índice de protrombina y un cambio en dosis de un anticoagulante.Cuando se usan antidepresivos tricíclicos, maprotilina, betabloqueantes, su biodisponibilidad y toxicidad pueden aumentar.Cuando se usan hipoglucemiantes orales e insulina, puede ser necesario cambiar su dosis.Cuando se combinan con bromocriptina, su eficacia disminuye.Cuando combinado con fármacos con potencial acción hepatotóxica, por ejemplo, con el fármaco dantroleno, se produce un aumento de la hepatotoxicidad, especialmente en mujeres mayores de 35 años.

instrucciones especiales

Forma de liberación

tabletas recubiertas

Sustancias activas: etinilestradiol: 0,03 mg, levonorgestrel; 0,15 miligramos
Excipientes:
- en el núcleo del comprimido: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato;
- en la cubierta del comprimido: sacarosa, talco, carbonato cálcico, dióxido de titanio, copovidona, macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal, povidona, carmelosa sódica.

Paquete

efecto farmacológico

Farmacodinámica

Farmacocinética

Levonorgestrel se absorbe rápidamente (menos de 4 horas). Levonorgestrel no tiene un efecto de primer paso a través del hígado. Con el uso combinado de levonorgestrel con etinilestradiol, existe una relación entre la dosis y la concentración plasmática máxima. TCmax (tiempo para alcanzar la concentración máxima) de levonorgestrel es de 2 horas, T1 / 2 (vida media) - 8-30 horas. (promedio de 16 horas). La mayor parte del levonorgestrel se une en la sangre a la albúmina y a la SHBG (globulina transportadora de hormonas sexuales).
El etinilestradiol se absorbe rápida y casi completamente en el intestino. El etinilestradiol es inherente al efecto del paso primario a través del hígado, TCmax es de 1,5 horas, la vida media es de aproximadamente 26 horas.
Cuando se administra por vía oral, el etinilestradiol se excreta del plasma sanguíneo en 12 horas, la vida media de eliminación es de 5,8 horas.
El metabolismo del etinilestradiol se lleva a cabo en el hígado y los intestinos. Los metabolitos del etinilestradiol son productos solubles en agua de la conjugación de sulfato o glucurónido, ingresan al intestino con la bilis, donde son desintegrados por las bacterias intestinales.
Ambos componentes (levonorgestrel y etinilestradiol) se excretan en la leche materna. Las sustancias activas se metabolizan en el hígado, T1 / 2 es de 2-7 horas.
la excreción de levonorgestrel se realiza por los riñones (60%) y por los intestinos (40%); etinilestradiol - por los riñones (40%) y por los intestinos (60%).

Indicaciones

Anticoncepción oral, trastornos menstruales funcionales (incluyendo dismenorrea sin causa orgánica, metrorragia disfuncional, síndrome premenstrual).

Contraindicaciones

Enfermedades hepáticas graves (incluida la hiperbilirrubinemia congénita: síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor).
- Colecistitis.
- La presencia o indicio de antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
- Tromboembolismo y predisposición a los mismos.
- Tumores malignos (principalmente cáncer de mama o de endometrio).
- Tumores del hígado.
- Formas familiares de hiperlipidemia.
- Formas graves de hipertensión arterial.
- Enfermedades endocrinas (incluidas las formas graves de diabetes).
- Anemia falciforme.
- Anemia hemolítica crónica.
- Sangrado vaginal de etiología desconocida.
- Deriva de burbujas.
- Migraña.
- Otoesclerosis.
- La ictericia idiopática de la mujer embarazada en la historia.
- Prurito intenso durante el embarazo.
- Herpes del embarazo.
- Edad mayor de 40 años.
- El embarazo.
- Período de lactancia (amamantamiento).
- Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

El medicamento debe usarse con precaución cuando:

Enfermedades del hígado y vesícula biliar.
- Epilepsia.
- Depresión.
- Colitis ulcerosa.
- Fibras uterinas.
- Mastopatía.
- Tuberculosis.
- Enfermedades de los riñones.
- Con diabetes.
- Enfermedades del sistema cardiovascular.
- Hipertensión arterial.
- Deterioro de la función renal.
- Venas varicosas.
- Flebita.
- Esclerosis múltiple.
- Pequeña corea.
- En la adolescencia (sin ciclos ovulatorios regulares).

Uso durante el embarazo y la lactancia

El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Dosificación y administración

Aplicar en el interior, sin masticar y bebiendo una pequeña cantidad de líquido.
Si no se realizó anticoncepción hormonal durante el ciclo menstrual anterior, la anticoncepción con Rigevidon se inicia desde el primer día de la menstruación, tomando 1 comprimido diario durante 21 días, a la misma hora del día.
A esto le sigue un descanso de 7 días, durante el cual se produce un sangrado similar al menstrual. El siguiente ciclo de 21 días de toma de comprimidos de un nuevo envase que contiene 21 comprimidos debe iniciarse el día siguiente a la pausa de 7 días, es decir, el octavo día, incluso si el sangrado no se ha detenido. Por lo tanto, el inicio de la toma del medicamento de cada nuevo paquete cae el mismo día de la semana.
Cuando se cambia a prima Rigevidon desde otro anticonceptivo oral, se usa un esquema similar. El medicamento se toma mientras exista la necesidad de anticoncepción.
Después de un aborto, se recomienda comenzar a tomar el medicamento el día del aborto o el día después de la operación.
Después del parto, el medicamento solo se puede recetar a mujeres que no están amamantando; debe comenzar a tomar anticonceptivos no antes del primer día de la menstruación. Durante la lactancia, el uso del medicamento está contraindicado.
píldoras olvidadas; la tableta olvidada debe tomarse dentro de las próximas 12 horas. Si han pasado 36 horas desde la última píldora, la anticoncepción no es confiable. Para evitar el sangrado intermenstrual, es necesario continuar tomando el medicamento del paquete ya iniciado, con la excepción de la (s) tableta (s) olvidada (s). En los casos de saltarse las píldoras, se recomienda utilizar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal (p. ej., barrera).
Con fines medicinales; la dosis de Rigevidon y el esquema de aplicación son seleccionados por el médico en cada caso individualmente.

Efectos secundarios

El fármaco suele ser bien tolerado.
Posibles efectos secundarios de naturaleza transitoria, que pasan espontáneamente: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, congestión mamaria, cambios en el peso corporal y la libido, cambios de humor, manchado acíclico, en algunos casos, hinchazón de los párpados, conjuntivitis, visión borrosa, incomodidad al usar lentes de contacto (estos fenómenos son temporales y desaparecen después de la interrupción sin prescribir ninguna terapia).
Con el uso prolongado, muy raramente pueden ocurrir cloasma, pérdida de audición, picazón generalizada, ictericia, calambres en los músculos de la pantorrilla y un aumento en la frecuencia de las crisis epilépticas. En raras ocasiones se observa hipertrigliceridemia, hiperglucemia, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento de la presión arterial (PA), trombosis y tromboembolismo venoso, ictericia, erupciones cutáneas, cambios en la naturaleza de la secreción vaginal, candidiasis vaginal, fatiga, diarrea.

instrucciones especiales

No se recomienda el nombramiento de Rigevidon para mujeres con enfermedades tromboembólicas a una edad temprana y un aumento de la coagulación sanguínea en antecedentes familiares.

El uso de anticonceptivos orales no se permite antes de los 6 meses posteriores a la hepatitis viral, sujeto a la normalización de las funciones hepáticas.

Si hay una violación de la función hepática mientras toma Rigevidon, es necesaria una consulta con un terapeuta.

En caso de vómitos o diarrea, se debe continuar con el medicamento utilizando otro método anticonceptivo no hormonal.

El medicamento debe suspenderse en los siguientes casos:

Cuando el dolor de cabeza similar a la migraña aparece por primera vez o aumenta.
- Un dolor de cabeza inusualmente intenso.
- Con la aparición de signos precoces de flebitis o flebotrombosis (dolor desacostumbrado o hinchazón de las venas de las piernas).
- Si se presenta ictericia o hepatitis sin ictericia.
- Con trastornos cerebrovasculares.
- Con aparición de dolores punzantes de etiología poco clara al respirar o toser, dolor y sensación de opresión en el pecho.
- Con deterioro agudo de la agudeza visual.
- Si sospecha una trombosis o un infarto.
- Con un fuerte aumento de la presión arterial.
- En caso de picor generalizado.
- Con un aumento de las crisis epilépticas.
- 3 meses antes del embarazo planificado.
- Aproximadamente 6 semanas antes de la cirugía prevista.
- Con inmovilización prolongada.
- Durante el inicio del embarazo.

Aplicación para violaciones de la función hepática: el uso está contraindicado en enfermedades hepáticas graves (incluida la hiperbilirrubinemia congénita: síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor; tumores hepáticos).

Aplicación para violaciones de la función renal: se requiere precaución si es necesario prescribir el medicamento a pacientes con insuficiencia renal.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y controlar los mecanismos: tomar el medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos y controlar otros mecanismos, cuyo trabajo se asocia con un mayor riesgo de lesiones.

la interacción de drogas

Con el uso simultáneo con anticoagulantes, derivados de cumarina o indandiona, puede ser necesaria una determinación adicional del índice de protrombina y un cambio en la dosis del anticoagulante.

Cuando se usan antidepresivos tricíclicos, maprotilina, bloqueadores beta, su biodisponibilidad y toxicidad pueden aumentar.

Cuando se usan hipoglucemiantes orales e insulina, puede ser necesario cambiar su dosis.

Cuando se combina con bromocriptina, su eficacia se reduce.

Cuando se combina con fármacos con potencial efecto hepatotóxico, por ejemplo, con el fármaco dantroleno, se observa un aumento de la hepatotoxicidad, especialmente en mujeres mayores de 35 años.

Rigevidon debe usarse con precaución en combinación con los medicamentos mencionados anteriormente.

Sobredosis

Se desconocen casos de desarrollo de efectos tóxicos debido a sobredosis.

Condiciones de almacenaje

El medicamento debe almacenarse a una temperatura de 15° a 30°C.

Gedeon Richter Gedeon Richter A.O. Gedeon Richter S.A.C.

País de origen

Hungría

Grupo de productos

Drogas hormonales

Anticonceptivo oral monofásico

Forma de liberación

28 - ampollas (1) - cajas de cartón. 28 - ampollas (3) - cajas de cartón.

Descripción de la forma de dosificación.

Comprimidos recubiertos con película, dos tipos. Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos; en un descanso en blanco (21 en una ampolla). Comprimidos recubiertos con película, dos tipos. Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos; en un descanso en blanco (21 en una ampolla). Comprimidos de placebo, recubiertos de color marrón rojizo, brillantes, redondos, biconvexos; al romperse de color castaño claro (7 en una ampolla

efecto farmacológico

Anticonceptivo hormonal oral monofásico combinado. Inhibe la secreción pituitaria de hormonas gonadotrópicas. El efecto anticonceptivo está asociado a varios mecanismos. Como componente de progestágeno (progestina), contiene un derivado de 19-nortestosterona: levonorgestrel, que es superior en actividad a la hormona del cuerpo lúteo progesterona (y el análogo sintético de este último: pregnin), actúa a nivel del receptor sin transformaciones metabólicas previas. El componente estrogénico es etinilestradiol. Bajo la influencia del levonorgestrel se produce un bloqueo de la liberación de LH y FSH del hipotálamo, inhibición de la secreción de hormonas gonadotrópicas por parte de la hipófisis, lo que conduce a la inhibición de la maduración y liberación de un óvulo listo para la fecundación (ovulación) . El efecto anticonceptivo se ve reforzado por el etinilestradiol. Mantiene una alta viscosidad del moco cervical (dificulta que los espermatozoides ingresen a la cavidad uterina). Al proporcionar concentraciones estables de hormonas en la sangre, normaliza las irregularidades menstruales

Farmacocinética

Levonorgestrel Después de la administración oral, el levonorgestrel se absorbe rápidamente (menos de 4 horas). Levonorgestrel no sufre un efecto de "primer paso" a través del hígado. Con el uso combinado de levonorgestrel con etinilestradiol, existe una relación entre la dosis y la Cmax en plasma. T1 / 2 de levonorgestrel es de 8 a 30 horas (promedio de 16 horas). La mayor parte del levonorgestrel se une en la sangre a la albúmina y la SHBG (globulina transportadora de hormonas sexuales). Etinilestradiol El etinilestradiol se absorbe rápida y casi completamente en el intestino. El etinilestradiol sufre un efecto de "primer paso" a través del hígado. Tmax es de 1-1,5 horas, T1 / 2 es de aproximadamente 26 horas. Cuando se toma por vía oral, el etinilestradiol se excreta del plasma sanguíneo dentro de las 12 horas, T1 / 2 es de 5,8 horas. El etinilestradiol se metaboliza en el hígado y los intestinos. Los metabolitos del etinilestradiol son productos solubles en agua de la conjugación de sulfato o glucurónido, ingresan al intestino con la bilis, donde son desintegrados por las bacterias intestinales.

Condiciones especiales

Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario excluir la presencia de embarazo y realizar un examen médico general (medición de la presión arterial, determinación de glucosa en sangre, pruebas de función hepática) y un examen ginecológico (examen de las glándulas mamarias, citológico análisis de un frotis vaginal). Mientras toma el medicamento, dicho examen médico general y ginecológico debe realizarse regularmente, cada 6 meses. No se recomienda prescribir Rigevidon 21+7 a mujeres con enfermedades tromboembólicas a una edad temprana o con antecedentes familiares de aumento de la coagulación sanguínea. Se requiere precaución si es necesario prescribir el medicamento a pacientes con diabetes mellitus, enfermedades del sistema cardiovascular, hipertensión arterial, insuficiencia renal, venas varicosas, flebitis, otosclerosis, esclerosis múltiple, epilepsia, corea menor, porfiria intermitente, tetania latente , asma bronquial. El uso de anticonceptivos orales no se permite antes de los 6 meses posteriores a la hepatitis viral y sujeto a la normalización de la función hepática. Si hay un dolor agudo en la parte superior del abdomen, hepatomegalia o signos de hemorragia intraabdominal, se puede sospechar un tumor hepático. Si es necesario, el medicamento debe suspenderse. En caso de violación de la función hepática mientras se toma el medicamento, es necesario realizar un examen. Si se produce sangrado intermenstrual, se debe continuar con Rigevidon 21+7, ya que en la mayoría de los casos estos sangrados cesan espontáneamente. Si el sangrado intermenstrual no desaparece o se repite, se requiere un examen médico para descartar una patología orgánica del sistema reproductivo. En caso de vómitos o diarrea, se debe continuar con el medicamento y se recomienda usar adicionalmente otro método anticonceptivo no hormonal. Mujeres mayores de 35 años que toman anticonceptivos orales, es recomendable dejar de fumar, porque. Fumar mientras se toman anticonceptivos hormonales aumenta el riesgo de enfermedad vascular. El riesgo de enfermedad vascular aumenta con la edad y en proporción al número de cigarrillos fumados. Al menos 3 meses antes del embarazo planificado, se debe suspender el medicamento. El medicamento debe suspenderse inmediatamente en los siguientes casos: - por primera vez o dolor de cabeza intenso similar a la migraña o inusualmente intenso; - con deterioro agudo de la agudeza visual; - si sospecha una trombosis o un ataque al corazón; - con un fuerte aumento de la presión arterial; - con la aparición de ictericia o hepatitis sin ictericia, la aparición de picazón generalizada; - con un aumento de las crisis epilépticas; - en presencia de embarazo; - 6 semanas antes de la operación prevista; - con inmovilización prolongada. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Estudios para estudiar el efecto de la droga en la capacidad para beber

Compuesto

etinilestradiol 30 mcg levonorgestrel 150 mcg Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato. Composición de recubrimiento: sacarosa, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio, copovidona, macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal, povidona, carmelosa de sodio. fumarato de hierro 76,05 mg Excipientes: dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, povidona, talco, fécula de patata, fécula de maíz, lactosa monohidrato. Composición de la cubierta: sacarosa, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio, copovidona, dióxido de silicio coloidal, óxido de hierro rojo (E172), povidona, macrogol 6000, carmelosa sódica etinilestradiol 30 mcg levonorgestrel 150 mcg Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco , almidón de maíz, lactosa monohidrato. Composición de recubrimiento: sacarosa, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio, copovidona, macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal, povidona, carmelosa de sodio. Comprimidos de placebo, recubiertos de color marrón rojizo, brillantes, redondos, biconvexos; sobre la rotura de color castaño claro (7 en blister). fumarato de hierro 76,05 mg Excipientes: dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, povidona, talco, fécula de patata, fécula de maíz, lactosa monohidrato. Composición de la cubierta: sacarosa, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio, copovidona, dióxido de silicio coloidal, óxido de hierro rojo (E172), povidona, macrogol 6000, carmelosa sódica

Rigevidon 21+7 indicaciones de uso

- anticoncepción oral; - trastornos funcionales del ciclo menstrual.

Rigevidón 21+7 contraindicaciones

- enfermedades hepáticas graves (incluyendo hiperbilirrubinemia congénita - síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor); - colecistitis; - colitis crónica; - la presencia o indicación de antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves; - tromboembolismo y predisposición a ellos; - tumores malignos (principalmente cáncer de mama o de endometrio); - tumores del hígado; - formas familiares de hiperlipidemia; - formas severas de hipertensión arterial; - enfermedades endocrinas (incluidas formas graves de diabetes mellitus); - anemia falciforme; - anemia hemolítica crónica; - sangrado vaginal de etiología desconocida; - migraña; - otoesclerosis; - ictericia idiopática de mujeres embarazadas en la historia; - picazón severa de mujeres embarazadas; - herpes de mujeres embarazadas; - el embarazo; - período de lactancia (amamantamiento); - Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Dosis de Rigevidón 21+7

- 0,15 mg + 0,03 mg

Rigevidón 21+7 efectos secundarios

Del sistema digestivo: posible - náuseas, vómitos; raramente - ictericia, diarrea. Del sistema endocrino: posible - tensión de las glándulas mamarias, manchado intermenstrual; Raramente: un aumento de la glucosa en sangre, una disminución de la tolerancia a la glucosa. Del sistema reproductivo: posiblemente - un cambio en la libido; raramente - un cambio en la secreción vaginal, candidiasis vaginal. Del lado del sistema nervioso central: posiblemente - dolor de cabeza, cambios de humor. Del lado del sistema cardiovascular: raramente - hipertensión arterial, trombosis y tromboembolismo venoso. Del lado del metabolismo: posiblemente - un cambio en el peso corporal; raramente - un aumento en el contenido de TG en el plasma sanguíneo. Reacciones dermatológicas: raramente - erupciones en la piel; con uso prolongado es muy raro - cloasma. Otro: raramente - aumento de la fatiga; en algunos casos, molestias al usar lentes de contacto. El fumarato ferroso, que forma parte de las tabletas de color marrón rojizo, puede causar irritación de la mucosa gastrointestinal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y teñir las heces de negro. El fármaco suele ser bien tolerado.

la interacción de drogas

Los barbitúricos, algunos fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína), las sulfonamidas, los derivados de la pirazolona pueden aumentar el metabolismo de las hormonas esteroides que componen el fármaco. También se puede observar una disminución de la eficacia anticonceptiva cuando se administra simultáneamente con ciertos agentes antimicrobianos (incluyendo ampicilina, rifampicina, cloranfenicol, neomicina, polimixina B, sulfonamidas, tetraciclinas), lo que se asocia con un cambio en la microflora intestinal. Con el uso simultáneo con anticoagulantes, derivados de cumarina o indandiona, puede ser necesaria una determinación adicional del índice de protrombina y un cambio en la dosis del anticoagulante. Cuando se usan antidepresivos tricíclicos, maprotilina, bloqueadores beta, su biodisponibilidad y toxicidad pueden aumentar. Cuando se usan hipoglucemiantes orales e insulina, puede ser necesario cambiar su dosis.

Sobredosis

Se desconocen casos de desarrollo de efectos tóxicos debido a una sobredosis de la droga.

Condiciones de almacenaje

Aléjate de los niños

Información proporcionada