Rigevidon 21 instrucțiuni de utilizare. Rigevidon: instrucțiuni clare de utilizare

set de comprimate filmate

Proprietar/Registrar

GEDEON RICHTER, Plc.

Clasificarea internațională a bolilor (ICD-10)

N93 Alte sângerări anormale din uter și vagin N94.3 Sindrom de tensiune premenstruală N94.6 Dismenoree, nespecificată Z30.0 Sfaturi generale și sfaturi privind contracepția

Grupa farmacologică

Contraceptiv oral monofazic

efect farmacologic

Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare a eliberării de LH și FSH din hipotalamus, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ou gata de fertilizare (ovulație) . Efectul contraceptiv este sporit de etinilestradiol. Menține vâscozitatea ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină).

Împreună cu efectul contraceptiv, atunci când este luat în mod regulat, normalizează ciclul menstrual și ajută la prevenirea dezvoltării bolilor ginecologice, inclusiv. tumori.

Farmacocinetica

Etinilestradiol

Etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet din intestin. T max este de 1-1,5 ore.Etinilestradiolul suferă un efect de „prima trecere” prin ficat. Biodisponibilitatea este de 38-48%.

Etinilestradiolul este aproape complet legat de proteinele plasmatice, în principal de albumine.

Etinilestradiolul este supus unui prim pasaj metabolic în peretele intestinal și ficat. Metaboliții activi sunt supuși unui metabolism suplimentar în ficat. Atât etinilestradiolul, cât și metaboliții săi (2-OH-etinilestradiol și 2-metoxietinilestradiol) sunt excretați sub formă de conjugați (sulfați și glucuronide) în bilă și sunt supuși recirculării enterohepatice.

T 1/2 este de 26 ± 6,8 ore.Aproximativ 40% este excretat prin rinichi si aproximativ 60% prin intestine.

Este alocat cu laptele matern.

Levonorgestrel

După administrarea orală, levonorgestrelul se absoarbe rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu suferă un efect de „prima trecere” prin ficat. Biodisponibilitatea este de aproape 100%. T max în plasmă este de 2 ore.

T 1/2 levonorgestrel este de 8-30 ore (în medie 16 ore). Majoritatea levonorgestrelului se leagă în sânge de albumină și SHBG (globulină care leagă hormonii sexuali).

Levonorgestrelul este excretat prin rinichi - 60% și prin intestine - 40% sub formă de metaboliți (conjugați sulfat și glucuronid).

Este alocat cu laptele matern.

Contracepția;

Tulburări funcționale hormono-dependente ale ciclului menstrual (inclusiv dismenoree de origine anorganică, menoragie de origine anorganică, sindrom de tensiune premenstruală).

Insuficiență hepatică;

Tumori ale ficatului;

Hiperbilirubinemie congenitală (sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor);

colelitiaza;

colecistită;

colita cronica;

Boală cardiovasculară severă în prezent sau în istorie;

Boală cerebrală în prezent sau în istorie;

Defecte cardiace decompensate;

Tromboembolism și predispoziție la acestea;

Neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale (inclusiv suspiciunea lor), în primul rând cancer de sân sau endometrial;

Tulburări ale metabolismului lipidic;

Hiperlipidemie congenitală;

Hipertensiune arterială necontrolată de grad moderat și sever (TA 160/100 mm Hg și peste);

Pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hiperlipidemie severă;

Icter datorat utilizării de steroizi;

diabet zaharat sever (însoțit de retinopatie și microangiopatie);

anemia celulelor secera;

anemie hemolitică cronică;

Sângerare vaginală de etiologie necunoscută;

Migrenă;

Otoscleroză (agravată în timpul unei sarcini anterioare);

Icter idiopatic în timpul sarcinii în istorie;

Prurit sever în timpul sarcinii în istorie;

Infecția herpetică în timpul sarcinii în istorie;

Fumatul peste 35 de ani;

Vârsta peste 40 de ani;

sarcina;

perioada de alăptare (alăptare);

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

CU prudență medicamentul trebuie prescris pentru boli hepatice, diabet zaharat, boli ale sistemului cardiovascular, hipertensiune arterială, afectare a funcției renale, vene varicoase, flebită, otoscleroză, scleroză multiplă, epilepsie, coree minoră, porfirie intermitentă, tetanie latentă, astm bronșic, depresie. , colită ulceroasă, miom uterin, mastopatie, tuberculoză, paciente adolescente (fără cicluri ovulatorii regulate).

Din sistemul reproductiv: eventual - ingurgitarea sanilor, cresterea libidoului, sangerari intermenstruale; rar - secreții vaginale crescute, candidoză vaginală.

Din sistemul digestiv: eventual - greață, vărsături; rareori - hepatită, icter, diaree. Fumaratul feros, care face parte din comprimatele maro-roșcat, poate provoca iritații ale mucoasei gastro-intestinale, greață, vărsături, diaree, constipație și colorează fecalele negre.

Din sistemul nervos: eventual - cefalee, dispoziție deprimată; cu utilizare prelungită, foarte rar - o creștere a frecvenței crizelor epileptice.

Din organele de simț:în unele cazuri - umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste fenomene sunt temporare și dispar după anulare fără prescrierea vreunei terapii); cu utilizare prelungită este foarte rar - pierderea auzului.

Din partea sistemului cardiovascular: rar - creșterea tensiunii arteriale, embolie pulmonară, tromboembolism, infarct miocardic, tulburări cardiovasculare (de exemplu, embolie cerebrală, accident vascular cerebral, tromboză retiniană, tromboză mezenterică, tromboză a vaselor organelor pelvine, extremități inferioare, tromboflebită venoasă profundă a extremităților inferioare). ).

Din partea metabolismului: eventual - o creștere a greutății corporale; rar - niveluri crescute de trigliceride, glucoză din sânge, toleranță scăzută la glucoză.

Din partea pielii: rar - erupții cutanate, căderea părului; cu utilizare prelungita, foarte rar - cloasma, mancarime generalizata.

Alții: rar - oboseală crescută; cu utilizare prelungită, foarte rar - crampe ale mușchilor gambei.

Supradozaj

Luarea contraceptivelor orale în doze mari nu este însoțită de dezvoltarea unor simptome grave.

Simptome: greață, la fetele tinere - sângerare vaginală ușoară.

Tratament: nu există un antidot specific, se efectuează terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea cursului de administrare a medicamentului și, ulterior, la fiecare 6 luni, se recomandă un examen medical și ginecologic general pentru a exclude bolile care sunt o contraindicație pentru utilizarea contraceptivelor orale, precum și sarcina. Studiile ar trebui să includă o analiză citologică a unui frotiu vaginal, o evaluare a stării glandelor mamare, determinarea glicemiei, colesterolului, monitorizarea indicatorilor funcției hepatice, a tensiunii arteriale și a urinei.

Utilizarea oricărui contraceptiv oral combinat crește riscul de boală tromboembolice venoasă. Riscul acestor boli atinge un maxim în primul an de administrare a medicamentelor.

Nu este recomandată prescrierea Regividon 21+7 femeilor cu boală tromboembolice la o vârstă fragedă și cu antecedente familiale de coagulare crescută a sângelui.

Utilizarea contracepției orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după hepatita virală cu normalizarea funcției hepatice.

După utilizarea prelungită a contraceptivelor hormonale, în cazuri rare, poate apărea o tumoare benignă, în cazuri foarte rare, o tumoare malignă a ficatului, care în unele cazuri poate duce la sângerare care pune viața în pericol în cavitatea abdominală. Odată cu apariția unor dureri ascuțite în abdomenul superior, hepatomegalie și semne de sângerare intraabdominală, poate fi suspectată o tumoare hepatică. Dacă este necesar, medicamentul trebuie întrerupt.

În prezența funcției hepatice afectate, este necesar să se supună controlului medical la fiecare 2-3 luni.

Dacă indicatorii funcției hepatice se înrăutățesc în timpul tratamentului cu Regividon 21+7, este necesară consultarea unui terapeut.

Odată cu apariția sângerării aciclice (intermenstruale) moderate, medicamentul trebuie continuat, deoarece. în cele mai multe cazuri, aceste sângerări se opresc spontan. Dacă sângerarea aciclică (intermenstruală) nu dispare sau reapare, trebuie efectuat un examen medical pentru a exclude patologia organică a sistemului reproducător.

În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat, utilizând suplimentar o altă metodă de contracepție, non-hormonală.

Femeile fumătoare care iau contraceptive hormonale au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu vârsta și cu numărul de țigări fumate (mai ales la femeile peste 35 de ani).

Un număr mare de studii epidemiologice au examinat incidența cancerului ovarian, endometrial, cervical și de sân în rândul femeilor care iau contraceptive orale combinate. Studiile au arătat că aceste medicamente protejează femeile de cancerul ovarian și endometrial. Unele studii au constatat o creștere a incidenței cancerului de col uterin în rândul femeilor care au luat contraceptive orale combinate de mult timp, dar rezultatele sunt mixte. În formarea cancerului de col uterin are loc comportamentul sexual, prezența papilomavirusului uman și alți factori, astfel încât relația dintre cancerul de col uterin și utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită.

Riscul relativ de a dezvolta cancer de sân este ușor mai mare în rândul femeilor care iau contraceptive orale combinate. În următorii 10 ani după întreruperea utilizării contraceptivelor orale combinate, riscul scade treptat. pentru că Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea numărului de cazuri diagnosticate de cancer de sân la femeile care iau în prezent sau iau anterior contraceptive orale combinate este scăzută în comparație cu riscul de a dezvolta cancer de sân pe parcursul vieții.

În absența sângerării de întrerupere, sarcina trebuie exclusă.

După oprirea medicamentului, fertilitatea este restabilită rapid, în decurs de 1-3 cicluri menstruale.

Medicamentul trebuie oprit imediat în următoarele cazuri:

Când apare pentru prima dată sau crește o durere de cap asemănătoare migrenei (dacă nu a fost acolo înainte) sau apare o cefalee neobișnuit de severă;

Cu apariția semnelor precoce de flebită sau flebotromboză (durere neobișnuită sau umflare a venelor de la picioare);

Dacă icterul sau hepatita apare fără icter;

Cu deteriorarea acută a acuității vizuale;

Cu tulburări cerebrovasculare;

Cu apariția unor dureri înjunghiate de etiologie neclară la respirație sau tuse, durere și senzație de apăsare în piept, cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale;

Dacă se suspectează tromboză sau infarct;

Dacă apare mâncărime generalizată;

Cu o creștere a crizelor epileptice;

cu 3 luni înainte de sarcina planificată;

Înainte de operația planificată (6 săptămâni înainte de operație);

În timpul imobilizării prelungite (de exemplu, după leziuni);

În prezența sarcinii.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme.

Cu insuficienta renala

Este necesară prudență atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu insuficiență renală.

Cu încălcarea funcțiilor ficatului

Utilizarea este contraindicată în bolile hepatice severe (inclusiv hiperbilirubinemie congenitală - sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor; tumori hepatice).

vârstnici

Nu se aplică.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

interacțiunea medicamentoasă

Când utilizați medicamentul simultan cu alte medicamente, este necesară prudență.

Cu utilizarea concomitentă cu barbiturice, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), derivați de pirazolonă, este posibilă creșterea metabolismului steroizilor care compun medicamentul.

Cu utilizarea concomitentă cu ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline, dihidroergotamina, tranchilizante, fenilbutazonă, este posibilă o scădere a efectului contraceptiv, prin urmare, este necesar să se utilizeze suplimentar o altă metodă de contracepție non-hormonală. .

În cazul utilizării concomitente cu anticoagulante, derivați de cumarină sau indandionă, este necesar să se controleze timpul de protrombină și, dacă este necesar, să se modifice doza de anticoagulant.

Cu utilizarea concomitentă cu antidepresive triciclice, maprotilină, beta-blocante, biodisponibilitatea și toxicitatea acestora pot crește.

Atunci când este utilizată concomitent cu agenți hipoglicemianți orali, insulina poate necesita o modificare a dozei acestora.

Cu utilizarea simultană cu bromocriptină, este posibilă o scădere a eficacității bromocriptinei.

La utilizarea concomitentă cu medicamente hepatotoxice, în special cu dantrolen, riscul de hepatotoxicitate crește, în special la femeile peste 35 de ani.

Luați pe cale orală 1 comprimat/zi.

Dacă femeia nu a luat un contraceptiv în ciclul anterior, iar cu excepția cazului în care este indicat altfel de către un medic, primul comprimat alb trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual și continuat timp de 21 de zile. Apoi se recomandă să continuați să luați medicamentul cu tablete maro-roșiatice timp de 7 zile, timp în care apar sângerări menstruale. După aceea, se iau comprimate albe din următorul pachet timp de 21 de zile, iar apoi fără întrerupere 7 comprimate maro-roșiatice. Astfel, fiecare ciclu de aport începe în aceeași zi a săptămânii. În cazul în care femeia a luat un contraceptiv în ciclul anterior, iar în pachetul anterior erau 21 de comprimate, medicamentul trebuie început după o pauză de 7 zile, în a opta zi.

Compoziția tabletelor de diferite culori nu este aceeași. Prin urmare, începutul și succesiunea corectă de administrare - mai întâi 21 de comprimate albe, apoi 7 comprimate maro-roșiatice - sunt indicate pe ambalaj prin cifre și săgeți.

La trecerea la Rigevidon ® 21+7 cu un alt contraceptiv, ar trebui să utilizați schema de mai sus.

Luarea medicamentului după naștere sau după un avort puteți începe nu mai devreme de prima zi de menstruație a primului ciclu în două faze. Primul ciclu bifazic este de obicei scurtat din cauza ovulației premature. Dacă medicamentul este început deja la prima sângerare spontană, medicamentul nu poate preveni cu succes ovulația prematură, astfel încât contracepția poate să nu fie fiabilă în primele două săptămâni ale ciclului.

Dacă pilula a fost omisă la ora programată, atunci pilula omisă trebuie luată în următoarele 12 ore. În acest caz, nu este nevoie să folosiți metode suplimentare de contracepție. Comprimatele rămase se recomandă să fie luate la ora obișnuită. În cazul în care a trecut mai mult de 12 ore trebuie să luați ultimul comprimat omis (lipsează comprimatele rămase) și să continuați să luați medicamentul ca de obicei. În acest caz, în următoarele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție (metode barieră, spermicide).

Acest lucru nu se aplică tabletelor maro-roșcat, deoarece. nu contin hormoni.

În scop medicinal doza de medicament și schema de aplicare sunt selectate de medic pentru fiecare pacient în mod individual.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Compus

Substante active: etinilestradiol, levonorgestrel;

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Indicații de utilizare Rigevidon 21+7

Contracepția orală, tulburări funcționale ale menstruației (inclusiv dismenoree fără cauză organică, metroragie disfuncțională, sindrom premenstrual).

Contraindicații la utilizarea Rigevidon 21+7

Boli hepatice severe (inclusiv hiperbilirubinemie congenitală - sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor).
Colecistita.
Prezența sau indicația unui istoric de boli cardiovasculare și cerebrovasculare severe.
Tromboembolism și predispoziție la acestea.
Tumori maligne (în primul rând cancer mamar sau endometrial).
Tumori ale ficatului.
Forme familiale de hiperlipidemie.
Forme severe de hipertensiune arterială.
Boli endocrine (inclusiv forme severe de diabet).
Anemia celulelor secera.
Anemia hemolitică cronică.
Sângerare vaginală de etiologie necunoscută.
Derivarea cu bule.
Migrenă.
Otoscleroza.
Antecedente de icter idiopatic în sarcină.
Mâncărime severă în timpul sarcinii.
Herpesul sarcinii.
Vârsta peste 40 de ani.
Sarcina.
Perioada de alăptare (alăptare).
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grija medicamentul trebuie utilizat pentru:

Boli ale ficatului și vezicii biliare.
epilepsie.
depresie.
Colită ulcerativă.
Miom al uterului.
Mastopatie.
Tuberculoză.
Boli de rinichi.
Cu diabet.
Boli ale sistemului cardiovascular.
hipertensiune arteriala.
Disfuncție renală.
Varice.
Phlebit.
Scleroză multiplă.
Mică coree.
În adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate).

Se aplica in interior, fara a mesteca si a bea o cantitate mica de lichid.

Dacă contracepția hormonală nu a fost efectuată în timpul ciclului menstrual anterior, contracepția cu Rigevidon se începe din prima zi a menstruației, luând 1 comprimat pe zi, timp de 21 de zile, la aceeași oră a zilei.

Aceasta este urmată de o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerări asemănătoare menstruației. Următorul ciclu de comprimate de 21 de zile dintr-un nou pachet care conține 21 de comprimate trebuie început a doua zi după pauză de 7 zile, adică în a opta zi, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Astfel, începerea luării medicamentului din fiecare pachet nou cade în aceeași zi a săptămânii.

Când treceți la administrarea Rigevidon de la un alt contraceptiv oral, se utilizează o schemă similară. Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.

După naștere, medicamentul poate fi prescris numai femeilor care nu alăptează; ar trebui să începeți să luați contraceptive nu mai devreme de prima zi a menstruației. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.

pastile uitate; comprimatul uitat trebuie luat în următoarele 12 ore. Dacă au trecut 36 de ore de la ultima pilulă, contracepția nu este de încredere. Pentru a evita sângerarea intermenstruală, medicamentul trebuie continuat din pachetul deja început, cu excepția comprimatelor uitate. În cazurile de sărit peste pastile, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).

În scopuri medicinale; doza de Rigevidon și schema de aplicare sunt selectate de medic în fiecare caz individual.

Utilizarea Rigevidon 21 + 7 în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

efect farmacologic

Rigevidon este un medicament contraceptiv monofazic oral combinat estrogen-progestativ.
Atunci când este administrat pe cale orală, inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi.
Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Ca componentă progestativă (progestin), conține un derivat al 19-nortestosteronului - levonorgestrel, care are activitate superioară hormonului progesteronului din corpul galben (și analogul sintetic al acestuia din urmă - pregnina), acționează la nivelul receptorului fără transformări metabolice anterioare. Componenta estrogenică este etinilestradiol. Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare a eliberării hormonilor de eliberare (LH și FSH) ai hipotalamusului, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ou gata pentru fertilizarea (ovulația). Efectul contraceptiv este sporit de etinilestradiol. Menține vâscozitatea ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Împreună cu efectul contraceptiv, atunci când este luat în mod regulat, normalizează ciclul menstrual și ajută la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorală.

Farmacocinetica

Levonorgestrel absorbit rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu are efect de primă trecere prin ficat. La utilizarea combinată a levonorgestrelului cu etinilestradiol, există o relație între doză și concentrația plasmatică maximă. TC max (timpul până la atingerea concentrației maxime) de levonorgestrel este de 2 ore, T 1/2 (timp de înjumătățire) - 8-30 ore. (în medie 16 ore). Majoritatea levonorgestrelului se leagă în sânge de albumină și SHBG (Sex Hormone Binding Globulin).

Etinilestradiol absorbit rapid și aproape complet din intestin. Etinilestradiolul se caracterizează prin efectul trecerii primare prin ficat, TC max este de 1,5 ore, timpul de înjumătățire este de aproximativ 26 de ore.

Când este administrat oral, etinilestradiolul este excretat din plasma sanguină în decurs de 12 ore, timpul de înjumătățire prin eliminare este de 5,8 ore.

Metabolizarea etinilestradiolului se efectuează în ficat și intestine. Metaboliții etinilestradiolului sunt produși solubili în apă ai conjugării sulfatului sau glucuronidelor, intră în intestin cu bilă, unde sunt dezintegrați de bacteriile intestinale.

Ambele componente (levonorgestrel și etinilestradiol) sunt excretate în laptele matern. Substanțele active sunt metabolizate în ficat, T 1/2 este de 2-7 ore.

excreția levonorgestrelului se realizează prin rinichi (60%) și prin intestine (40%); etinilestradiol - prin rinichi (40%) și prin intestine (60%).

Efecte secundare Rigevidon 21+7

Medicamentul este de obicei bine tolerat.

Reacții adverse posibile de natură tranzitorie, cu trecere spontană: greață, vărsături, dureri de cap, ingurgitare a sânilor, modificări ale greutății corporale și ale libidoului, modificări ale dispoziției, spotting aciclic, în unele cazuri - umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, disconfort la purtare lentile de contact (aceste fenomene sunt temporare si dispar dupa intreruperea tratamentului fara a prescrie vreo terapie).

În cazul utilizării prelungite, pot apărea foarte rar cloasma, pierderea auzului, mâncărime generalizată, icter, crampe ale mușchilor gambei și o creștere a frecvenței crizelor epileptice. Rareori se observă hipertrigliceridemie, hiperglicemie, scăderea toleranței la glucoză, creșterea tensiunii arteriale (TA), tromboză și tromboembolism venos, icter, erupții cutanate, modificări ale naturii secreției vaginale, candidoză vaginală, oboseală crescută, diaree.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe utilizarea contracepției hormonale și ulterior la fiecare 6 luni, se recomandă un examen medical și ginecologic general, inclusiv o analiză citologică a unui frotiu din colul uterin, o evaluare a stării glandelor mamare, determinarea glicemiei, colesterolului și alți indicatori ai funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale, analize de urină).

Nu este recomandată numirea Rigevidon pentru femeile cu boli tromboembolice la o vârstă fragedă și o creștere a coagulării sângelui într-un istoric familial.

Utilizarea contracepției orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după hepatita virală, sub rezerva normalizării funcțiilor hepatice.

Odată cu apariția unor dureri ascuțite în abdomenul superior, hepatomegalie și semne de sângerare intraabdominală, poate fi suspectată o tumoare hepatică. Dacă este necesar, medicamentul trebuie întrerupt.

Dacă există o încălcare a funcției hepatice în timpul tratamentului cu Rigevidon, este necesară o consultare cu un terapeut.

Odată cu apariția sângerării aciclice (intermenstruale), Rigevidon ar trebui continuat, deoarece. în cele mai multe cazuri, aceste sângerări se opresc spontan. Dacă sângerarea aciclică (intermenstruală) nu dispare sau reapare, trebuie efectuat un examen medical pentru a exclude patologia organică a sistemului reproducător.

În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat folosind o altă metodă de contracepție non-hormonală.

Femeile care fumează și iau contraceptive hormonale au un risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul crește odată cu vârsta și cu numărul de țigări fumate (mai ales la femeile peste 35 de ani).

Medicamentul trebuie întrerupt în următoarele cazuri:

Când durerea de cap asemănătoare migrenei apare pentru prima dată sau crește.
O durere de cap neobișnuit de severă.
Odată cu apariția semnelor precoce de flebită sau flebotromboză (durere neobișnuită sau umflare a venelor de la picioare).
Dacă icterul sau hepatita apare fără icter.
Cu tulburări cerebrovasculare.
Cu apariția unor dureri înjunghiate de etiologie neclară la respirație sau tuse, durere și senzație de apăsare în piept.
Cu deteriorarea acută a acuității vizuale.
Dacă se suspectează tromboză sau atac de cord.
Cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale.
Când apare mâncărime generalizată.
Cu o creștere a crizelor de epilepsie.
cu 3 luni înainte de sarcina planificată.
Cu aproximativ 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată.
Cu imobilizare prelungită.
Odată cu debutul sarcinii.
Aplicare pentru încălcări ale funcției hepatice: Utilizarea este contraindicată în bolile hepatice severe (inclusiv hiperbilirubinemie congenitală - sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor; tumori hepatice).
Aplicare pentru încălcări ale funcției renale: Este necesară prudență dacă este necesar să se prescrie medicamentul pacienților cu insuficiență renală.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control: luarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a controla alte mecanisme, lucru cu care este asociat cu un risc crescut de rănire.

interacțiunea medicamentoasă

Barbituricele, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), sulfonamidele, derivații de pirazolonă pot crește metabolismul hormonilor steroizi care alcătuiesc medicamentul.

O scădere a eficacității contraceptive poate fi observată și atunci când sunt administrate concomitent cu anumiți agenți antimicrobieni (inclusiv ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline), care este asociată cu o modificare a microflorei intestinale.

În cazul utilizării concomitente cu anticoagulante, derivați de cumarină sau indandionă, poate fi necesară o determinare suplimentară a indicelui de protrombină și o modificare a dozei de anticoagulant.

Atunci când se utilizează antidepresive triciclice, maprotilină, beta-blocante, biodisponibilitatea și toxicitatea acestora pot crește.

Atunci când utilizați medicamente hipoglicemiante orale și insulină, poate fi necesară modificarea dozei acestora.

Atunci când este combinat cu bromocriptină, eficacitatea acesteia este redusă.

Atunci când este combinat cu medicamente cu efect hepatotoxic potențial, de exemplu, cu medicamentul dantrolen, se observă o creștere a hepatotoxicității, în special la femeile peste 35 de ani.

Rigevidon trebuie utilizat cu prudență în combinație cu medicamentele enumerate mai sus.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură de 15 până la 30 ° C. Perioada de valabilitate: 5 ani.

Tablete Rigevidon - contraceptiv oral, utilizarea sa face posibilă prevenirea sarcinii nedorite. Acest efect al medicamentului se realizează prin suprimarea ovulației, creșterea vâscozității mucusului cervical și modificarea structurii endometrului. Capacitatea de fertilizare este restabilită complet după 1-3 cicluri după eliminarea Rigevidonului.

Ingrediente active

Formular de eliberare

Tablete

Compus

Etinilestradiol, levonorgestrel, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat, coajă: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan, copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, carmeloză de sodiu.

Efect farmacologic

Medicament contraceptiv hormonal oral monofazic combinat. Atunci când este administrat pe cale orală, inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Ca componentă progestativă (progestin), conține un derivat al 19-nortestosteronului - levonorgestrel, care are activitate superioară hormonului progesteronului din corpul galben (și analogul sintetic al acestuia din urmă - pregnina), acționează la nivelul receptorului fără transformări metabolice anterioare. Componenta estrogenului este etinilestradiol.Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare a eliberării de LH și FSH din hipotalamus, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ovul gata de fertilizare (ovulatie). Efectul contraceptiv este sporit de etinilestradiol. Menține vâscozitatea ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Împreună cu efectul contraceptiv, atunci când este luat în mod regulat, normalizează ciclul menstrual și ajută la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorală.

Farmacocinetica

Etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet din intestin. Metabolizat în ficat și intestine. Metaboliții etinilestradiolului, conjugații de sulfat sau glucuronidă solubili în apă, intră în intestin cu bilă, unde sunt dezintegrați de bacteriile intestinale. Metabolizat în ficat, T1/2 este de 2-7 ore.Etinilestradiolul este excretat prin rinichi (40%) și prin intestine (60%).Levonorgestrelul se absoarbe rapid (mai puțin de 4 ore). La utilizarea combinată a levonorgestrelului cu etinilestradiol, există o relație între doză și concentrația plasmatică maximă. Majoritatea levonorgestrelului se leagă în sânge de albumină și SHBG (globulină care leagă hormonii sexuali). Metabolizat în ficat. Levonorgestrelul este excretat prin rinichi (60%) și prin intestine (40%).

Indicatii

Contracepția orală, tulburări funcționale ale menstruației (inclusiv dismenoree fără cauză organică, metroragie disfuncțională, sindrom premenstrual).

Contraindicatii

Boli hepatice severe, hiperbilirubinemie congenitală, colecistită, prezența sau antecedente de boli cardiovasculare și cerebrovasculare severe, tromboembolism și predispoziție la acestea, tumori maligne (în primul rând cancer de sân sau endometrial), tumori hepatice, forme familiale de hiperlipidemie, forme severe de hipertensiune arterială, boli endocrine (inclusiv forme severe de diabet zaharat), anemie falciformă, anemie hemolitică cronică, sângerare vaginală de etiologie necunoscută, aluniță hidatiformă, migrenă, otoscleroză, antecedente de icter idiopatic la gravide, prurit sever la femeile gravide, herpes gravide. peste 40 de ani, hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Masuri de precautie

Cu prudență: cu boli ale ficatului și vezicii biliare, epilepsie, depresie, colită ulceroasă, miom uterin, mastopatie, tuberculoză, boli de rinichi, diabet zaharat, boli ale sistemului cardiovascular, hipertensiune arterială, insuficiență renală, varice, flebită, otoscleroză , scleroză multiplă, coree minoră, porfirie intermitentă, tetanie latentă, astm bronșic, în adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat

Dozaj si administrare

In interior, fara a mesteca si a bea o cantitate mica de lichid.Contraceptia cu Rigevidon se incepe din prima zi de menstruatie, luand 1 comprimat zilnic timp de 21 de zile, la aceeasi ora a zilei. Aceasta este urmată de o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerări asemănătoare menstruației. Următorul ciclu de 21 de zile de administrare a comprimatelor dintr-un nou pachet care conține 21 de comprimate trebuie început a doua zi după pauză de 7 zile, adică. în a 8-a zi, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Astfel, începerea luării medicamentului din fiecare pachet nou se încadrează în aceeași zi a săptămânii.Pilula omisă trebuie luată în următoarele 12 ore.Dacă au trecut 36 de ore de la ultima pilulă, contracepția este nesigură. Pentru a evita sângerarea intermenstruală, medicamentul trebuie continuat din pachetul deja început, cu excepția comprimatului uitat. În cazurile de ignorare a comprimatelor, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, o barieră).În scopuri terapeutice, doza de Rigevidon și regimul sunt selectate de medic în fiecare caz individual.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile de natură tranzitorie, care trec spontan: greață, vărsături, cefalee, ingurgitare a glandelor mamare, modificări ale greutății corporale și ale libidoului, modificări ale dispoziției, spotting aciclic.Cu utilizare prelungită, cloasma, pierderea auzului, mâncărime generalizată, icter, crampe ale mușchilor gambei, o creștere a frecvenței crizelor epileptice.

Interacțiunea cu alte medicamente

Scăderea efectului contraceptiv atunci când este administrat concomitent cu barbiturice, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), sulfonamide, derivați de pirazolonă. Un efect similar atunci când se administrează concomitent cu anumiți agenți antimicrobieni (inclusiv ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline). Când se utilizează concomitent cu anticoagulante, derivați de cumarină sau indandionă, o determinare suplimentară a indicelui de protrombină și o modificare a doze de anticoagulant.La utilizarea antidepresivelor triciclice, maprotilina, beta-blocantele, biodisponibilitatea și toxicitatea acestora pot crește.La utilizarea medicamentelor hipoglicemiante orale și a insulinei, poate fi necesară modificarea dozei. Când sunt combinate cu bromocriptină, eficacitatea acesteia scade. Când în combinație cu medicamente cu potențial acțiune hepatotoxică, de exemplu, cu medicamentul dantrolen, există o creștere a hepatotoxicității, în special la femeile peste 35 de ani.

Instrucțiuni Speciale

Formular de eliberare

tablete filmate

Substante active: etinilestradiol: 0,03 mg, levonorgestrel; 0,15 mg
Excipienți:
- în miezul tabletei: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat;
- în învelișul comprimatului: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan, copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, carmeloză sodică.

Pachet

efect farmacologic

Farmacodinamica

Farmacocinetica

Levonorgestrelul se absoarbe rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu are efect de primă trecere prin ficat. La utilizarea combinată a levonorgestrelului cu etinilestradiol, există o relație între doză și concentrația plasmatică maximă. TCmax (timpul până la atingerea concentrației maxime) de levonorgestrel este de 2 ore, T1 / 2 (timp de înjumătățire) - 8-30 ore. (în medie 16 ore). Majoritatea levonorgestrelului se leagă în sânge de albumină și SHBG (Sex Hormone Binding Globulin).
Etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet din intestin. Etinilestradiolul este inerent efectului trecerii primare prin ficat, TCmax este de 1,5 ore, timpul de înjumătățire este de aproximativ 26 de ore.
Când este administrat oral, etinilestradiolul este excretat din plasma sanguină în decurs de 12 ore, timpul de înjumătățire prin eliminare este de 5,8 ore.
Metabolizarea etinilestradiolului se efectuează în ficat și intestine. Metaboliții etinilestradiolului sunt produși solubili în apă ai conjugării sulfatului sau glucuronidelor, intră în intestin cu bilă, unde sunt dezintegrați de bacteriile intestinale.
Ambele componente (levonorgestrel și etinilestradiol) sunt excretate în laptele matern. Substanțele active sunt metabolizate în ficat, T1 / 2 este de 2-7 ore.
excreția levonorgestrelului se realizează prin rinichi (60%) și prin intestine (40%); etinilestradiol - prin rinichi (40%) și prin intestine (60%).

Indicatii

Contracepția orală, tulburări funcționale ale menstruației (inclusiv dismenoree fără cauză organică, metroragie disfuncțională, sindrom premenstrual).

Contraindicatii

Boli hepatice severe (inclusiv hiperbilirubinemie congenitală - sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor).
- Colecistita.
- Prezența sau indicația unui istoric de boli cardiovasculare și cerebrovasculare severe.
- Tromboembolism și predispoziție la acestea.
- Tumori maligne (în primul rând cancer mamar sau endometrial).
- Tumori ale ficatului.
- Forme familiale de hiperlipidemie.
- Forme severe de hipertensiune arterială.
- Boli endocrine (inclusiv forme severe de diabet).
- Anemia celulelor secera.
- anemie hemolitică cronică.
- Sângerare vaginală de etiologie necunoscută.
- Derivarea cu bule.
- Migrenă.
- Otoscleroza.
- Icterul idiopatic al femeilor însărcinate în istorie.
- Mâncărime severă în timpul sarcinii.
- Herpesul sarcinii.
- Vârsta peste 40 de ani.
- Sarcina.
- Perioada de alăptare (alăptare).
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență atunci când:

Boli ale ficatului și vezicii biliare.
- Epilepsie.
- Depresie.
- Colită ulcerativă.
- Fibroame uterine.
- Mastopatie.
- Tuberculoza.
- Boli ale rinichilor.
- Cu diabet.
- Boli ale sistemului cardiovascular.
- Hipertensiune arteriala.
- Insuficiență renală.
- Varice.
- Flebite.
- Scleroză multiplă.
- Mică coree.
- În adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Dozaj si administrare

Se aplica in interior, fara a mesteca si a bea o cantitate mica de lichid.
Dacă contracepția hormonală nu a fost efectuată în timpul ciclului menstrual anterior, contracepția cu Rigevidon se începe din prima zi a menstruației, luând 1 comprimat pe zi, timp de 21 de zile, la aceeași oră a zilei.
Aceasta este urmată de o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerări asemănătoare menstruației. Următorul ciclu de comprimate de 21 de zile dintr-un nou pachet care conține 21 de comprimate trebuie început a doua zi după pauză de 7 zile, adică în a opta zi, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Astfel, începerea luării medicamentului din fiecare pachet nou cade în aceeași zi a săptămânii.
La trecerea la prima Rigevidon de la un alt contraceptiv oral, se utilizează o schemă similară. Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.
După un avort, se recomandă să începeți să luați medicamentul în ziua avortului sau a doua zi după operație.
După naștere, medicamentul poate fi prescris numai femeilor care nu alăptează; ar trebui să începeți să luați contraceptive nu mai devreme de prima zi a menstruației. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.
pastile uitate; comprimatul uitat trebuie luat în următoarele 12 ore. Dacă au trecut 36 de ore de la ultima pilulă, contracepția nu este de încredere. Pentru a evita sângerarea intermenstruală, este necesar să continuați să luați medicamentul din pachetul deja început, cu excepția comprimatelor uitate. În cazurile de sărit peste pastile, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).
În scopuri medicinale; doza de Rigevidon și schema de aplicare sunt selectate de medic în fiecare caz individual.

Efecte secundare

Medicamentul este de obicei bine tolerat.
Reacții adverse posibile de natură tranzitorie, cu trecere spontană: greață, vărsături, dureri de cap, ingurgitare a sânilor, modificări ale greutății corporale și ale libidoului, modificări ale dispoziției, spotting aciclic, în unele cazuri - umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, disconfort la purtare lentile de contact (aceste fenomene sunt temporare si dispar dupa intreruperea tratamentului fara a prescrie vreo terapie).
În cazul utilizării prelungite, pot apărea foarte rar cloasma, pierderea auzului, mâncărime generalizată, icter, crampe ale mușchilor gambei și o creștere a frecvenței crizelor epileptice. Rareori se observă hipertrigliceridemie, hiperglicemie, scăderea toleranței la glucoză, creșterea tensiunii arteriale (TA), tromboză și tromboembolism venos, icter, erupții cutanate, modificări ale naturii secreției vaginale, candidoză vaginală, oboseală crescută, diaree.

Instrucțiuni Speciale

Nu este recomandată numirea Rigevidon pentru femeile cu boli tromboembolice la o vârstă fragedă și o creștere a coagulării sângelui într-un istoric familial.

Utilizarea contracepției orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după hepatita virală, sub rezerva normalizării funcțiilor hepatice.

Dacă există o încălcare a funcției hepatice în timpul tratamentului cu Rigevidon, este necesară o consultare cu un terapeut.

În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat folosind o altă metodă de contracepție non-hormonală.

Medicamentul trebuie întrerupt în următoarele cazuri:

Când durerea de cap asemănătoare migrenei apare pentru prima dată sau crește.
- O durere de cap neobișnuit de severă.
- Cu apariția semnelor precoce de flebită sau flebotromboză (durere neobișnuită sau umflare a venelor de la picioare).
- Dacă apare icter sau hepatită fără icter.
- Cu tulburări cerebrovasculare.
- Cu apariția unor dureri înjunghiate de etiologie neclară la respirație sau tuse, durere și senzație de constrângere în piept.
- Cu deteriorarea acută a acuității vizuale.
- Dacă bănuiți o tromboză sau un atac de cord.
- Cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale.
- In caz de mancarime generalizata.
- Cu o creștere a crizelor de epilepsie.
- cu 3 luni înainte de sarcina planificată.
- Cu aproximativ 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată.
- Cu imobilizare prelungită.
- În timpul debutului sarcinii.

Aplicare pentru încălcări ale funcției hepatice: Utilizarea este contraindicată în bolile hepatice severe (inclusiv hiperbilirubinemie congenitală - sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor; tumori hepatice).

Aplicare pentru încălcări ale funcției renale: Este necesară prudență dacă este necesar să se prescrie medicamentul pacienților cu insuficiență renală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control: luarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a controla alte mecanisme, lucru cu care este asociat cu un risc crescut de rănire.

interacțiunea medicamentoasă

Barbituricele, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), sulfonamidele, derivații de pirazolonă pot crește metabolismul hormonilor steroizi care alcătuiesc medicamentul.

Atunci când se utilizează antidepresive triciclice, maprotilină, beta-blocante, biodisponibilitatea și toxicitatea acestora pot crește.

Atunci când utilizați medicamente hipoglicemiante orale și insulină, poate fi necesară modificarea dozei acestora.

Atunci când este combinat cu bromocriptină, eficacitatea acesteia este redusă.

Rigevidon trebuie utilizat cu prudență în combinație cu medicamentele enumerate mai sus.

Supradozaj

Cazurile de dezvoltare a efectelor toxice din cauza supradozajului sunt necunoscute.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură de 15 până la 30 ° C.

Gedeon Richter Gedeon Richter A.O. Gedeon Richter OJSC

Țara de origine

Ungaria

Grup de produse

Medicamente hormonale

Contraceptiv oral monofazic

Formulare de eliberare

28 - blistere (1) - cutii de carton. 28 - blistere (3) - cutii de carton.

Descrierea formei de dozare

Comprimate filmate, două tipuri. Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe; pe o pauză în alb (21 într-un blister). Comprimate filmate, două tipuri. Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe; pe o pauză în alb (21 într-un blister). Tablete placebo, acoperite maro-roșcat, lucioase, rotunde, biconvexe; la pauza de culoare maro deschis (7 într-un blist

efect farmacologic

Medicament contraceptiv hormonal oral monofazic combinat. Inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Ca componentă progestativă (progestin), conține un derivat al 19-nortestosteronului - levonorgestrel, care are activitate superioară hormonului progesteronului din corpul galben (și analogul sintetic al acestuia din urmă - pregnina), acționează la nivelul receptorului fără transformări metabolice anterioare. Componenta estrogenică este etinilestradiol. Sub influența levonorgestrelului, are loc o blocare a eliberării de LH și FSH din hipotalamus, inhibarea secreției de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ou gata de fertilizare (ovulație) . Efectul contraceptiv este sporit de etinilestradiol. Menține vâscozitatea ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Oferind concentrații stabile de hormoni în sânge, normalizează neregulile menstruale

Farmacocinetica

Levonorgestrel După administrarea orală, levonorgestrelul se absoarbe rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu suferă un efect de „prima trecere” prin ficat. La utilizarea combinată a levonorgestrelului cu etinilestradiol, există o relație între doză și Cmax în plasmă. T1 / 2 levonorgestrel este de 8-30 de ore (în medie 16 ore). Majoritatea levonorgestrelului se leagă în sânge de albumină și SHBG (globulină care leagă hormonii sexuali). Etinilestradiol Etinilestradiol este rapid și aproape complet absorbit din intestin. Etinilestradiolul suferă un efect de „prima trecere” prin ficat. Tmax este de 1-1,5 ore, T1 / 2 este de aproximativ 26 de ore. Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este excretat din plasma sanguină în 12 ore, T1 / 2 este de 5,8 ore. Etinilestradiolul este metabolizat în ficat și intestine. Metaboliții etinilestradiolului sunt produși solubili în apă ai conjugării sulfatului sau glucuronidelor, intră în intestin cu bilă, unde sunt dezintegrați de bacteriile intestinale.

Conditii speciale

Înainte de a începe utilizarea medicamentului, este necesar să excludeți prezența sarcinii și să efectuați un examen medical general (măsurarea tensiunii arteriale, determinarea glicemiei, testele funcției hepatice) și un examen ginecologic (examinarea glandelor mamare, a analiza citologică a unui frotiu vaginal). În timpul administrării medicamentului, un astfel de examen medical și ginecologic general trebuie efectuat în mod regulat, la fiecare 6 luni. Nu se recomandă prescrierea Rigevidon 21+7 femeilor cu boli tromboembolice la o vârstă fragedă sau cu antecedente familiale de coagulare crescută a sângelui. Este necesară prudență dacă este necesar să se prescrie medicamentul pacienților cu diabet zaharat, boli ale sistemului cardiovascular, hipertensiune arterială, insuficiență renală, varice, flebită, otoscleroză, scleroză multiplă, epilepsie, coree minoră, porfirie intermitentă, tetanie latentă. , astm bronsic. Utilizarea contraceptivelor orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după hepatita virală și sub rezerva normalizării funcției hepatice. Dacă există o durere ascuțită în abdomenul superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intra-abdominală, poate fi suspectată o tumoare hepatică. Dacă este necesar, medicamentul trebuie întrerupt. În cazul încălcării funcției hepatice în timpul administrării medicamentului, este necesar să se efectueze o examinare. Dacă apare sângerare intermenstruală, Rigevidon 21+7 trebuie continuat, deoarece în majoritatea cazurilor aceste sângerări se opresc spontan. Dacă sângerarea intermenstruală nu dispare sau reapare, este necesară o examinare medicală pentru a exclude o patologie organică a sistemului reproducător. În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat și se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală. Femeile peste 35 de ani care iau contraceptive orale, este indicat sa renunte la fumat, deoarece. Fumatul în timp ce luați contraceptive hormonale crește riscul de boli vasculare. Riscul de boli vasculare crește odată cu vârsta și proporțional cu numărul de țigări fumate. Cu cel puțin 3 luni înainte de sarcina planificată, medicamentul trebuie oprit. Medicamentul trebuie oprit imediat în următoarele cazuri: - pentru prima dată sau cefalee intensă asemănătoare migrenei sau neobișnuit de severă; - cu deteriorarea acută a acuității vizuale; - daca suspectati o tromboza sau un atac de cord; - cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale; - cu aparitia icterului sau hepatitei fara icter, aparitia mancarimii generalizate; - cu o creștere a crizelor de epilepsie; - în prezența sarcinii; - 6 saptamani inainte de operatia planificata; - cu imobilizare prelungită. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control Studii pentru a studia efectul medicamentului asupra capacității de a bea

Compus

etinilestradiol 30 mcg levonorgestrel 150 mcg Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat. Compoziție: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan, copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, carmeloză de sodiu. fumarat de fier 76,05 mg Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu, povidonă, talc, amidon de cartofi, amidon de porumb, lactoză monohidrat. Compoziție: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal, oxid de fier roșu (E172), povidonă, macrogol 6000, carmeloză sodică etinilestradiol 30 mcg levonorgestrel 150 mcg Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, dioxid de magneziu , amidon de porumb, lactoză monohidrat. Compoziție: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan, copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, carmeloză de sodiu. Tablete placebo, acoperite maro-roșcat, lucioase, rotunde, biconvexe; pe o pauză de culoare maro deschis (7 într-un blister). fumarat de fier 76,05 mg Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu, povidonă, talc, amidon de cartofi, amidon de porumb, lactoză monohidrat. Compoziția cojii: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal, oxid de fier roșu (E172), povidonă, macrogol 6000, carmeloză de sodiu

Rigevidon 21+7 indicații de utilizare

- contraceptie orala; - tulburari functionale ale ciclului menstrual.

Rigevidon 21+7 contraindicații

- boli hepatice severe (inclusiv hiperbilirubinemie congenitală - sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor); - colecistită; - colita cronica; - prezenta sau indicarea unui istoric de boli cardiovasculare si cerebrovasculare severe; - tromboembolism și predispoziție la acestea; - tumori maligne (în primul rând cancer mamar sau endometrial); - tumori ale ficatului; - forme familiale de hiperlipidemie; - forme severe de hipertensiune arterială; - boli endocrine (inclusiv forme severe de diabet zaharat); - anemia celulelor secera; - anemie hemolitică cronică; - sangerari vaginale de etiologie necunoscuta; - migrene; - otoscleroza; - icterul idiopatic al gravidelor în istorie; - mâncărimi severe la gravide; - herpesul femeilor însărcinate; - sarcina; - perioada de alăptare (alăptare); - Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Doza de Rigevidon 21+7

- 0,15 mg + 0,03 mg

Rigevidon 21+7 efecte secundare

Din sistemul digestiv: posibil - greață, vărsături; rareori - icter, diaree. Din sistemul endocrin: posibil - tensiunea glandelor mamare, spotting intermenstrual; rar - o creștere a glicemiei, o scădere a toleranței la glucoză. Din sistemul reproductiv: eventual - o modificare a libidoului; rar - o modificare a secreției vaginale, candidoză vaginală. Din partea sistemului nervos central: posibil - dureri de cap, schimbări de dispoziție. Din partea sistemului cardiovascular: rar - hipertensiune arterială, tromboză și tromboembolism venos. Din partea metabolismului: eventual - o modificare a greutății corporale; rar - o creștere a conținutului de TG în plasma sanguină. Reacții dermatologice: rar - erupții cutanate; cu utilizare prelungită este foarte rar - cloasma. Altele: rar - oboseală crescută; în unele cazuri – disconfort la purtarea lentilelor de contact. Fumaratul feros, care face parte din comprimatele maro-roșcat, poate provoca iritații ale mucoasei gastro-intestinale, greață, vărsături, diaree, constipație și colorează fecalele negre. Medicamentul este de obicei bine tolerat.

interacțiunea medicamentoasă

Barbituricele, unele medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină), sulfonamidele, derivații de pirazolonă pot crește metabolismul hormonilor steroizi care alcătuiesc medicamentul. O scădere a eficacității contraceptive poate fi observată și atunci când sunt administrate concomitent cu anumiți agenți antimicrobieni (inclusiv ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicină, polimixină B, sulfonamide, tetracicline), care este asociată cu o modificare a microflorei intestinale. În cazul utilizării concomitente cu anticoagulante, derivați de cumarină sau indandionă, poate fi necesară o determinare suplimentară a indicelui de protrombină și o modificare a dozei de anticoagulant. Atunci când se utilizează antidepresive triciclice, maprotilină, beta-blocante, biodisponibilitatea și toxicitatea acestora pot crește. Atunci când utilizați medicamente hipoglicemiante orale și insulină, poate fi necesară modificarea dozei acestora.

Supradozaj

Cazurile de dezvoltare a efectelor toxice din cauza supradozajului de medicament sunt necunoscute.

Conditii de depozitare

stai departe de copii

Informații furnizate