Sangguniang aklat na panggamot geotar. Triftazin-health tablets: mga tagubilin para sa paggamit ng dosis ng Triftazin para sa isang 7 taong gulang na bata

Dalhimfarm OAO Darnitsa farm. kumpanya, CJSC HEALTH HEALTH PEOPLE FP Zdorovye pharm. kumpanya, LLC Moscow Endocrine Plant, Federal State Unitary Enterprise

Bansang pinagmulan

Russia Ukraine

pangkat ng produkto

Sistema ng nerbiyos

Antipsychotic (neuroleptic)

Form ng paglabas

1 ml - ampoules (10) - mga pakete ng karton. 1 ml - ampoules (5) - mga pakete ng karton. 10 - cellular contour pack (5) - pack ng karton. 50 tablet bawat pack

Paglalarawan ng form ng dosis

Round biconvex film-coated na mga tablet, asul o asul na may berdeng tint. Pinapayagan ang marbling sa ibabaw ng mga tablet. Ang cross section ay nagpapakita ng dalawang layer. Solusyon para sa intramuscular injection 0.2% Coated tablets

pharmacological effect

Antipsychotic agent (neuroleptic), piperazine derivative ng phenothiazine. mayroon ding sedative, antiemetic, anti-hiccup, cataleptic, hypotensive, hypothermic at mahinang m-anticholinergic action. Ang antipsychotic effect ay dahil sa blockade ng D2-dopamine receptors ng mesolimbic at mesocortical system. Ito ay may epekto sa pagharang sa mga alpha-adrenergic receptor at pinipigilan ang pagpapalabas ng mga hormone mula sa hypothalamus at pituitary gland, habang ang blockade ng mga receptor ng dopamine ay humahantong sa pagtaas ng pagpapalabas ng prolactin ng pituitary gland. Ang sedative effect ay dahil sa blockade ng adrenoreceptors ng reticular formation ng brain stem. Antiemetic action - blockade ng peripheral at central (chemoreceptor trigger zone ng vomiting center ng cerebellum) D2-dopamine receptors, pati na rin ang blockade ng vagus nerve endings sa gastrointestinal tract. Hypothermic action - blockade ng dopamine receptors ng hypothalamus. Ang trifluoperazine ay structurally katulad ng chlorpromazine, ay may mas mataas na potency, ay mas mahusay na disimulado, at hindi nagkakaroon ng tolerance sa antipsychotic aksyon para sa mas matagal. Ang sedative effect at epekto sa autonomic nervous system ay hindi gaanong binibigkas kaysa sa iba pang mga phenothiazines, ang extrapyramidal at antiemetic effect ay mas malakas.

Pharmacokinetics

Ang antas ng pagsipsip ng trifluoperazine ay mataas, ang bioavailability ay 35% (may epekto ng "first pass" sa pamamagitan ng atay). Ang komunikasyon sa mga protina ng plasma ay umabot sa 95 - 99%. Ang maximum na konsentrasyon sa dugo ay naabot 2-4 na oras pagkatapos ng paglunok. Dumadaan sa hadlang ng dugo-utak, sa pamamagitan ng inunan at sa gatas ng ina. Intensively metabolized sa atay na may pagbuo ng pharmacologically hindi aktibong metabolites. Ang kalahating buhay ay 15-30 oras. Ito ay pinalabas pangunahin ng mga bato (bilang mga metabolite) at may apdo. Sa panahon ng dialysis, ito ay mahinang na-dialyze dahil sa mataas na antas ng pagbubuklod ng protina.

Mga espesyal na kondisyon

Sa panahon ng paggamot, kinakailangan na regular na subaybayan ang pag-andar ng cardiovascular system, atay, bato at hematopoietic system. Sa panahon ng paggamot, ang paggamit ng alkohol ay hindi pinapayagan. Dapat iwasan ang pagkakalantad sa mataas na temperatura (posible ang thermoregulation). Kapag nagsasagawa ng myelography, ang gamot ay dapat na ihinto nang hindi bababa sa 48 oras bago ang pamamaraan at ang paggamot ay hindi dapat ipagpatuloy sa susunod na 24 na oras. Huwag gamitin ang gamot upang maiwasan ang pagsusuka bago ang myelography. Ang antiemetic na epekto ng gamot ay maaaring itago ang mga senyales at sintomas ng toxicity na dulot ng labis na dosis ng iba pang mga gamot, pati na rin gawing kumplikado ang diagnosis ng mga sakit tulad ng bituka na bara, tumor sa utak, Reye's syndrome. Kung ang mga sintomas ng extrapyramidal disorder ay bubuo, depende sa kanilang kalubhaan, ang dosis ng gamot ay dapat na bawasan o ang therapy ay dapat na itigil, at pagkatapos ay dapat isaalang-alang ang pagpapatuloy ng paggamot, marahil sa mas mababang mga dosis. Kung ang mga palatandaan ng tardive dyskinesia, neuroleptic malignant syndrome ay lumitaw, ang paggamot ay dapat na ihinto. Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng transportasyon. cf. at balahibo.: Sa panahon ng paggamot sa droga, ang pasyente ay dapat umiwas sa pagmamaneho ng mga sasakyan at gumaganap ng trabaho na nangangailangan ng mas mataas na atensyon, bilis ng mga reaksyon sa pag-iisip at motor.

Tambalan

Trifluoperazine hydrochloride 5 mg

Mga indikasyon para sa paggamit ng Triftazin

Psychotic disorder, kasama. schizophrenia. Psychomotor agitation. Neurosis na may nangingibabaw na pagkabalisa at takot. Symptomatic na paggamot ng pagduduwal at pagsusuka.

Mga kontraindikasyon sa Triftazin

Coma states; mga sakit na sinamahan ng myelodepression; malubhang dysfunction ng atay; pagbubuntis, paggagatas; hypersensitivity sa trifluoperazine.

Dosis ng Triftazin

2 mg/ml 5 mg

Mga side effect ng Triftazin

Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: pag-aantok, pagkahilo, hindi pagkakatulog (sa simula ng paggamot), tuyong bibig, na may matagal na paggamit ng mataas na dosis - akathisia, dystonic extrapyramidal disorder (spasms ng mga kalamnan ng mukha, leeg at likod, parang tic na paggalaw o pagkibot, baluktot na paggalaw ng katawan, kawalan ng kakayahang igalaw ang mga mata, panghihina sa mga braso at binti), parkinsonism (kahirapan sa pagsasalita at paglunok, pagkawala ng kontrol sa balanse, mukha na parang maskara, shuffling lakad, paninigas ng braso at binti, panginginig ng mga kamay at daliri), tardive dyskinesia (pagsampal at pagkunot ng mga labi, pag-pout ng mga pisngi , mabilis o parang bulate na paggalaw ng dila, walang kontrol na paggalaw ng pagnguya, walang kontrol na paggalaw ng mga braso at binti). Ang dyskinesia ay itinigil sa pamamagitan ng subcutaneous injection ng 2 ml ng 20% sodium caffeine solution at 1 ml ng 0.1% atropine solution), neuroleptic malignant syndrome (convulsions, labored o mabilis na paghinga, mabilis na tibok ng puso o hindi regular na pulso, hyperthermia, hindi matatag na presyon ng dugo, pagpapawis, pagkawala ng kontrol sa pag-ihi, matinding katigasan ng kalamnan, hindi pangkaraniwang maputlang balat, hindi pangkaraniwang pagkapagod at kahinaan), mga phenomena ng kawalang-interes sa pag-iisip, naantala na reaksyon sa panlabas na stimuli at iba pang mga pagbabago sa psyche, sa mga nakahiwalay na kaso - mga kombulsyon (ginagamit ang mga antiparkinsonian na gamot bilang correctors - tropacin, cyclodol, atbp.); kabalintunaan reaksyon - guni-guni, psychomotor pagkabalisa. Mula sa mga pandama: malabong paningin, paresis ng tirahan (sa simula ng paggamot), na may matagal na paggamit - retinopathy, pag-ulap ng lens at kornea. Mula sa digestive system: pagkawala ng gana, anorexia, paninigas ng dumi (sa simula ng paggamot), bulimia, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, gastralgia, bihirang - cholestatic jaundice, hepatitis, paresis ng bituka. Mula sa genitourinary system: pagpapanatili ng ihi, nabawasan ang potency at libido, frigidity (sa simula ng paggamot), ejaculation disorder, priapism, oliguria. Mula sa endocrine system: hypo- o hyperglycemia, glucosuria, amenorrhea, hyperprolactinemia, dysmenorrhea, galactorrhea, pamamaga o sakit sa mga glandula ng mammary, gynecomastia, pagtaas ng timbang. Mula sa gilid ng cardiovascular system: tachycardia, nadagdagan ang dalas ng pag-atake ng angina (laban sa background ng pagtaas ng pisikal na aktibidad), sa simula ng paggamot - isang pagbawas sa presyon ng dugo (kabilang ang orthostatic hypotension), lalo na sa mga matatandang pasyente at mga taong dumaranas ng alkoholismo; mga kaguluhan sa ritmo ng puso, mga pagbabago sa electrocardiogram (pagpapahaba ng pagitan ng QT, pagbaba o pagbabaligtad ng T wave). Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, urticaria, angioedema, exfoliative dermatitis. Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: leukopenia, thrombocytopenia, anemia, agranulocytosis (4-10 araw ng paggamot), pancytopenia, eosinophelia (hindi gaanong karaniwan kaysa sa iba pang phenothiazines), hemolytic anemia, maling positibong pagsusuri para sa phenylketonuria, maling positibong pagsusuri sa pagbubuntis. Iba pa: photosensitivity, paglamlam ng balat at conjunctiva, pagkawalan ng kulay ng sclera at kornea, pagbaba ng tolerance sa mataas na temperatura (hanggang sa pag-unlad ng heat stroke - mainit na tuyong balat, pagkawala ng kakayahang pawis, kahinaan ng kalamnan, pagkalito), myasthenia gravis. Kapag umiinom ng neuroleptics ng phenothiazine series, may mga kaso ng biglaang pagkamatay (kabilang ang mga posibleng sanhi ng mga sanhi ng cardiac).

pakikipag-ugnayan sa droga

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na nagpapahina sa gitnang sistema ng nerbiyos (anesthesia, opioid analgesics, barbiturates, anxiolytics, ethanol at mga gamot na naglalaman ng ethanol, atbp.), Posibleng madagdagan ang depression ng central nervous system at respiratory depression. Sa sabay-sabay na paggamit sa tricyclic antidepressants, maprotiline, monoamine oxidase inhibitors, posible na pahabain at dagdagan ang sedative at anticholinergic effect, dagdagan ang panganib ng neuroleptic malignant syndrome; na may mga anticonvulsant (kabilang ang mga barbiturates) - posible ang pagbaba sa convulsive threshold; na may mga gamot para sa paggamot ng hyperthyroidism - ang panganib ng pagbuo ng agranulocytosis ay tumataas; sa mga gamot na nagdudulot ng mga reaksyong extrapyramidal - posible ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng mga extrapyramidal disorder; na may mga antihypertensive na gamot - posible ang orthostatic hypotension. Kapag pinagsama sa mga beta-blockers, ang hypotensive effect ay tumataas, ang panganib ng pagbuo ng hindi maibabalik na retinopathy, arrhythmia at tardive dyskinesia ay tumataas; kapag pinagsama sa diuretics - nadagdagan ang hyponatremia; kapag pinagsama sa prochlorperazine, posible ang matagal na pagkawala ng kamalayan. Pinahuhusay ng Trifluoperazine ang epekto ng atropine, binabawasan ang epekto ng hindi direktang anticoagulants. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga paghahanda ng lithium, bumababa ang pagsipsip sa gastrointestinal tract, tumataas ang rate ng paglabas ng lithium sa pamamagitan ng mga bato, tumataas ang kalubhaan ng mga extrapyramidal disorder, at ang mga maagang palatandaan ng pagkalasing sa lithium (pagduduwal at pagsusuka) ay maaaring matakpan ng antiemetic na epekto ng trifluoperazine. Ang sabay-sabay na appointment ng alpha- at beta-agonists (epinephrine) at sympathomimetics (ephedrine) ay maaaring humantong sa isang kabalintunaan pagbaba ng presyon ng dugo. Pinapahina ng trifluoperazine ang mga epekto ng levodopa at phenamines, binabawasan ng huli ang antipsychotic na aktibidad ng trifluoperazine. Ang mga antacid na naglalaman ng aluminyo at magnesiyo o antidiarrheal adsorbents ay binabawasan ang pagsipsip ng trifluoperazine, amitriptyline, amantadine, antihistamines at iba pang mga gamot na may anticholinergic effect na nagpapataas ng aktibidad na anticholinergic nito. Binabawasan ng Trifluoperazine ang epekto ng mga suppressant ng gana (maliban sa fenfluramine); binabawasan ang pagiging epektibo ng emetic na aksyon ng apomorphine, pinatataas ang epekto ng pagbabawal nito sa central nervous system; pinatataas ang konsentrasyon ng plasma ng prolactan at nakakasagabal sa pagkilos ng bromocriptine. Ang Probucol, astemizole, cizaride, disopyramide, erythromycin, pimozide, procainamide, quinidine ay nag-aambag sa isang karagdagang pagpapahaba ng pagitan ng QT, na nagpapataas ng panganib ng pagbuo ng ventricular tachycardia. Sa sabay-sabay na appointment ng phenothiazides na may propranolol, isang pagtaas sa konsentrasyon ng parehong mga gamot ay nabanggit.

Overdose

Mga sintomas: neuroleptic malignant syndrome (convulsions, respiratory depression, arrhythmias, hyperthermia, hindi matatag na presyon ng dugo, pagpapawis, pagkawala ng kontrol sa pag-ihi, matinding tigas ng kalamnan, hindi pangkaraniwang maputlang balat, pagkalito, atbp.), pagbagsak, hypothermia, coma, nakakalason na hepatitis. Paggamot: nagpapakilala. Ang mga komplikasyon sa neurological ay kadalasang bumababa sa pagbawas ng dosis, pati na rin sa appointment ng cyclodol, na may pag-unlad ng neuroleptic depression, antidepressants at psychostimulants ay ginagamit. Ang mga dyskinesia ay itinigil na may caffeine (2 ml ng isang 20% na solusyon sa ilalim ng balat) at atropine (1 ml ng isang 0.1% na solusyon). Sa kaso ng arrhythmia, ang phenytoin ay pinangangasiwaan ng intravenously (9-11 mg / kg), sa kaso ng pagpalya ng puso - cardiac glycosides, na may binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo - mga likido o mga ahente ng vasopressor (norepinephrine, phenylephrine) ay ibinibigay sa intravenously, alpha- at beta-adrenergic agonists, tulad ng epinephrine, dahil sa isang kabalintunaang pagbaba sa presyon ng dugo dahil sa pagbara ng al

Mga kondisyon ng imbakan

mag-imbak sa isang tuyo na lugar
ilayo sa mga bata
mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag

Impormasyong ibinigay ng Rehistro ng Estado ng mga Gamot.

Mga kasingkahulugan

Apo-Trifluoperazine, Trifluoperazine, Triftazin-Darnitsa, Eskasin.

Ilapat sa loob pagkatapos kumain.

Para sa mga matatanda, ang isang solong dosis sa simula ng paggamot ay 5 mg trifluoperazine (1 tablet). Pagkatapos ay unti-unti itong tumataas ng 5 mg (1 tablet) bawat dosis, hanggang sa pang-araw-araw na dosis na 40-80 mg. Ang pang-araw-araw na dosis ay nahahati sa 2-4 na dosis. Matapos makamit ang isang therapeutic effect, ang pinakamainam na dosis ay inireseta para sa 1-3 buwan, at pagkatapos ay dahan-dahang nabawasan sa 5-20 mg bawat araw. Ang mga huling dosis ay ginagamit sa hinaharap bilang pagpapanatili. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis para sa mga matatanda ay 80 mg ng trifluoperazine. Ang paggamot sa gamot ay dapat na mahigpit na indibidwal depende sa kurso ng sakit. Ang mga tuntunin ng paggamot ay maaaring 3-9 na buwan o higit pa, depende sa pagiging epektibo ng therapy.

Mga masamang reaksyon

Mula sa gitna atperipheral nervous system: sakit ng ulo, pagkahilo, hindi pagkakatulog, may kapansanan sa thermoregulation, pagkapagod, pagkalito, tigas ng kalamnan, extrapyramidal disorder (dyskinesia, akineto-rigid phenomena, akathisia, hyperkinesis, panginginig, autonomic disorder); sa simula ng paggamot - pag-aantok; na may matagal na paggamit - tardive dyskinesia ng facial muscles; bihira - neuroleptic malignant syndrome.

Mula sa mga organo ng pandama: malabong paningin, retinopathy, pag-ulap ng lens at kornea.

SAsa gilid ng digestive tract: pagduduwal, paninigas ng dumi, atony ng colon, trismus, protrusion ng dila; sa simula ng paggamot - tuyong bibig, anorexia.

Mula sa gilid ng atay at biliary tract: bihira - cholestatic jaundice.

Mula sa endocrine system at metabolic disorder: hypo- o hyperglycemia, glucosuria, hyperprolactinemia, gynecomastia, tumaas na gana, pagtaas ng timbang; bihira - mga sakit sa panregla (oligomenorrhea, dysmenorrhea, amenorrhea), galactorrhea.

Mula sa gilidcardiovascularSamga sistema: sa simula ng paggamot - tachycardia, moderately malubhang orthostatic hypotension; bihira - cardiac arrhythmias, mga pagbabago sa electrocardiogram (pagpapahaba ng QT interval, smoothing ng T wave).

Mula sa dugo at lymphatic system: agranulocytosis, anemia (hemolytic, aplastic), eosinophilia; bihira - leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytopenia, pancytopenia.

Mula sa genitourinary system: pagpapanatili ng ihi, may kapansanan sa pag-ihi, nabawasan ang potency, may kapansanan sa bulalas, priapism.

Mula sa ArtOronas ng balat at subcutaneous tissue: photoderma, pamumula ng balat, pigmentation ng balat, exfoliative dermatitis.

Mga reaksiyong alerdyi: bihira - pantal sa balat, urticaria, anaphylactoid reactions, angioedema.

Epekto sa mga resulta ng laboratoryoanumang: maling positibong pagsusuri sa pagbubuntis, phenylketonuria.

Iba pa: kahinaan ng kalamnan, pamamaga. Ang trifluoperazine, tulad ng iba pang antipsychotics, ay nagdaragdag ng panganib ng venous thromboembolism, kabilang ang pulmonary embolism at deep vein thrombosis.

harapozirovka

Sintomas: labis na dosis ay ipinahayag sa pamamagitan ng dyskinesia, dysarthria, antok at stupor, extrapyramidal disorder, hindi sinasadyang pag-urong ng kalamnan, arterial hypotension, cardiac arrhythmias, convulsions, mga pagbabago sa ECG, autonomic disorder, tuyong bibig, bituka sagabal. Sa mga malalang kaso, posible ang coma.

Paggamot: pagbabawas ng dosis o paghinto ng gamot; upang maalis ang mga extrapyramidal disorder, ang mga antiparkinsonian na gamot (tropacin, cyclodol) ay ginagamit; dyskinesia (paroxysmal convulsions ng mga kalamnan ng leeg, dila, sahig ng bibig, oculogeric crises) ay pinahinto ng caffeine-sodium benzoate (2 ml ng isang 20% na solusyon subcutaneously) o chlorpromazine (1-2 ml ng isang 2.5% na solusyon intramuscularly).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis o paggagatas

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay kontraindikado. Sa mga bagong silang na ang mga ina ay umiinom ng gamot sa panahon ng pagbubuntis, lalo na sa ikatlong trimester, may mataas na panganib ng mga side effect, kabilang ang mga extrapyramidal disorder (hypertension o hypotension, agitation, tremor, antok, hindi pagkatunaw ng pagkain, respiratory distress syndrome). Ang ganitong mga bagong silang ay dapat na nasa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal.

Kung kinakailangan, ang paggamit ng gamot sa panahon ng paggagatas, ang pagpapasuso ay dapat na ihinto.

Mga bata

Sa form na ito ng dosis, ang gamot ay hindi ginagamit sa mga bata.

Mga tampok ng application

Kapag gumagamit ng trifluoperazine, dapat sundin ang mga espesyal na pag-iingat. Sa panahon ng paggamot na may trifluoperazine, lalo na sa pangmatagalang paggamit, ang pasyente ay dapat na nasa ilalim ng regular at maingat na pangangasiwa ng medikal na may pagtaas ng pansin sa pagpapakita ng mga sintomas ng tardive dyskinesia, mga pathological na pagbabago sa larawan ng dugo, may kapansanan sa pag-andar ng atay, myocardial conduction. , pati na rin ang mga pagbabago sa mga organo ng paningin. Sa mga unang klinikal na sintomas ng tardive dyskinesia at neuroleptic malignant syndrome, ang gamot ay dapat na ihinto.

Sa matinding pag-iingat, ang gamot ay inireseta sa mga matatandang pasyente (dapat bawasan ang paunang dosis), mga pasyente na may mga sakit sa cardiovascular (lalo na, na may arterial hypotension, angina pectoris, arrhythmias, isang kasaysayan ng pagpapahaba ng QT interval). Ang mga matatandang pasyente ay nasa mas mataas na panganib na magkaroon ng orthostatic hypotension at extrapyramidal side effect. Sa pagtaas ng pag-atake ng angina, ang gamot ay dapat na ihinto.

Ang data mula sa kinokontrol na mga klinikal na pagsubok ay nagpapahiwatig ng 3-tiklop na pagtaas sa saklaw ng mga salungat na reaksyon ng cerebrovascular, pati na rin ang panganib ng kamatayan sa mga matatandang pasyente na may demensya sa panahon ng paggamot sa mga antipsychotic na gamot. Ang dahilan para sa pagtaas ng panganib na ito ay kasalukuyang hindi alam, kaya ang trifluoperazine ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat sa mga pasyenteng nasa panganib ng stroke. Sa mga pasyente na may sakit na Parkinson, habang kumukuha ng trifluoperazine, ang pagiging epektibo ng levodopa ay bumababa sa pagtaas ng kalubhaan ng mga sintomas ng parkinsonism. Sa mga pasyente na may epilepsy, maaaring bawasan ng trifluoperazine ang threshold ng seizure, na dapat isaalang-alang kapag inireseta ang antiepileptic therapy.

Kung ang potensyal na benepisyo ng paggamot ay hindi lalampas sa panganib, ang trifluoperazine ay hindi dapat ibigay sa mga pasyente na dati nang nakaranas ng bone marrow depression o hepatitis sa panahon ng paggamot na may phenothiazines.

Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may angle-closure glaucoma, myasthenia gravis, prostatic hyperplasia, dapat tandaan na ang gamot ay may kaunting aktibidad na anticholinergic.

Ang antiemetic na epekto ng trifluoperazine ay maaaring makagambala sa pagsusuri at paggamot ng mga tumor sa utak, Reye's syndrome at iba pang mga organikong sakit.

Sa mga klinikal na pag-aaral laban sa background ng antipsychotic therapy, ang mga kaso ng venous thromboembolism, na posibleng nabuo bilang isang resulta ng nakuha na mga kadahilanan ng panganib, ay naiulat. Samakatuwid, bago gumawa ng isang desisyon sa pagpapayo ng paggamot na may trifluoperazine sa isang pasyente, kinakailangan upang matukoy ang pagkakaroon ng lahat ng mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng venous thromboembolism at gumawa ng mga hakbang sa pag-iwas.

Kapag nagpapagamot sa gamot, ang pagkakalantad sa mataas na temperatura ay dapat na iwasan dahil sa isang posibleng paglabag sa thermoregulation.

Sa panahon ng paggamot sa gamot, ang alkohol ay dapat na hindi kasama.

Ang biglaang paghinto ng gamot, lalo na sa mataas na dosis, ay maaaring maging sanhi ng "withdrawal" syndrome (pagduduwal, pagsusuka, hindi pagkakatulog, mga kaguluhan sa paglalakad), kaya dapat na unti-unting itigil ang gamot.

Ang mga excipients ng gamot ay naglalaman ng lactose, kaya hindi ito dapat gamitin sa mga pasyente na may namamana na galactose intolerance, Lapp lactase deficiency o malabsorption ng glucose-galactose.

Ang kakayahang maimpluwensyahan ang bilis ng reaksyon prat pagmamaneho ng mga sasakyan o pagpapatakbo ng iba pang mekanismo

Sa panahon ng paggamot sa gamot, ang pasyente ay dapat pigilin ang sarili mula sa pagmamaneho ng mga sasakyan at gumaganap ng trabaho na nangangailangan ng mas mataas na atensyon, bilis ng mga reaksyon sa pag-iisip at motor.

Pakikipag-ugnayan sa ibang mga produktong panggamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan

Sa sabay-sabay na paggamit:

Sa mga gamot na nagpapahina sa gitnang sistema ng nerbiyos (anesthesia, opioid analgesics, barbiturates, anxiolytics, ethanol at mga gamot na naglalaman ng ethanol), posibleng madagdagan ang depression ng central nervous system at respiratory depression; na may tricyclic antidepressants, maprotiline o monoamine oxidase inhibitors - posible ang pagtaas ng panganib ng neuroleptic malignant syndrome; na may mga anticonvulsant - posible ang pagbaba ng convulsive threshold; na may mga gamot para sa paggamot ng hyperthyroidism - ang panganib ng pagbuo ng agranulocytosis ay tumataas; sa mga gamot na nagdudulot ng mga reaksyong extrapyramidal - posible ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng mga extrapyramidal disorder; na may mga antihypertensive na gamot - posible ang orthostatic hypotension; na may prochlorperazine - posible ang matagal na pagkawala ng kamalayan; na may adrenaline - posible ang pagbaluktot ng epekto ng huli, na humahantong sa isang karagdagang pagbaba sa presyon ng dugo; sa mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT, posible ang pagtaas ng panganib ng ventricular arrhythmia; na may bromocriptine - pinipigilan ng phenothiazines ang kakayahan ng bromocriptine na bawasan ang konsentrasyon ng prolactin sa serum ng dugo; na may levodopa - isang pagbawas sa pagiging epektibo ng levodopa na may pagtaas sa kalubhaan ng mga sintomas ng parkinsonism.

Pinapataas ng Trifluoperazine ang rate ng paglabas ng lithium ng mga bato, binabawasan ng mga paghahanda ng lithium ang pagsipsip sa gastrointestinal tract. Sa sabay-sabay na paggamit, ang neurotoxicity at ang pagbuo ng malubhang extrapyramidal side effect ay tumataas.

Maaaring pahinain ng gamot ang vasoconstrictor effect ng ephedrine, dagdagan ang anticholinergic effect ng iba pang mga gamot, sugpuin ang epekto ng amphetamines, clonidine, guanethidine, at bawasan ang mga epekto ng oral anticoagulants.

Ang mga gamot na nagdudulot ng kawalan ng balanse ng electrolyte, kabilang ang mga antacid na naglalaman ng aluminyo at magnesium, at mga ahente ng antiparkinsonian, ay nakakasagabal sa pagsipsip ng trifluoperazine. Ang trifluoperazine ay hindi dapat ibigay kasama ng deferoxamine.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Triftazin-Health ay isang gamot ng neuroleptic group, naglalaman ng aktibong sangkap na trifluoperazine, isa sa mga pinaka-aktibong antipsychotics.

Hinaharang ng Trifluoperazine ang mga receptor ng dopamine sa central nervous system. Ito ay may binibigkas na epekto sa mga produktibong sintomas ng psychotic (mga guni-guni, maling akala). Ang antipsychotic effect ng gamot ay pinagsama sa isang tiyak na stimulating effect. Ang gamot ay mayroon ding antiemetic at binibigkas na cataleptic effect.

Nagpapakita ng antiserotonin, hypothermic at hibernating effect, nagiging sanhi ng hyperprolactinemia. Ang mga anticholinergic at adrenolytic effect, hypotensive at sedative effect ay mahinang ipinahayag. Hindi nagiging sanhi ng paninigas at pangkalahatang kahinaan.

Pharmacokinetics

Ang antas ng pagsipsip ng trifluoperazine ay medyo mataas, ang pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay umabot sa 95-99%, mayroong isang first-pass na epekto sa pamamagitan ng atay, ang bioavailability ay 35%. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay 2-4 na oras. Dumadaan sa hadlang ng dugo-utak, tumagos sa gatas ng ina. Intensively metabolized sa atay na may pagbuo ng pharmacologically hindi aktibong metabolites. Ito ay excreted pangunahin sa pamamagitan ng mga bato, at gayundin sa apdo.

Mga pagtutukoy ng parmasyutiko

Pangunahing katangiang pisikal at kemikal

Mga tabletang pinahiran ng pelikula, mula sa mapusyaw na asul hanggang sa asul. Pinapayagan ang marbling sa ibabaw ng mga tablet. Ang cross section ay nagpapakita ng dalawang layer.

Р №001406/02

Tradename: TRIFTAZIN

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:

Trifluoperazine

Form ng dosis:

pinahiran na mga tablet

Tambalan:

Ang 1 coated na tablet ay naglalaman ng:
aktibong sangkap: trifluoperazine hydrochloride 5 o 10 mg
Mga excipient: pinong asukal, potato starch, aerosil, calcium stearate, gelatin, basic magnesium carbonate, indigo carmine, polyvinylpyrrolidone, wax, titanium dioxide, talc.

Paglalarawan: Ang mga film-coated na tablet ay asul na may marbling, biconvex na hugis na may makinis na ibabaw. Ang cross section ay nagpapakita ng dalawang layer.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

antipsychotic (neuroleptic).

ATX code N05AB06

pharmacological effect
Ang Triftazin ay isang neuroleptic, mula sa pangkat ng piperazine derivatives ng phenothiazine. Ito ay may binibigkas na antipsychotic at antiemetic na epekto, may a-adrenolytic at mahinang anticholinergic at sedative effect. Ang neuroleptic effect ay pinagsama sa isang katamtamang stimulating effect (sa maliliit na dosis). Ang Triftazin ay may binibigkas at pangmatagalang epekto sa mga produktibong sintomas ng psychotic (mga guni-guni, maling akala). Nagdudulot ng extrapyramidal disorder.

Pharmacokinetics:
Ito ay mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract at mula sa mga site ng parenteral administration. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon sa intramuscular injection ay 1-2 oras. Ang komunikasyon sa mga protina ng plasma ay 95% (samakatuwid, ito ay hindi maganda ang pag-dialyze). Na-metabolize sa atay, kalahating buhay 15-30 na oras, karamihan sa mga metabolite ay hindi aktibo sa pharmacologically. Ito ay pinalabas ng mga bato at may apdo. Ang Triftazin ay tumatawid sa inunan.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

schizophrenia at iba pang mga sakit sa pag-iisip na nangyayari sa mga delusyon, guni-guni at psychomotor agitation;
pagsusuka ng gitnang genesis.

Contraindications:

nadagdagan ang indibidwal na sensitivity;
depression ng function ng central nervous system (CNS) at coma ng anumang etiology;
pinsala sa utak;
mga sakit sa atay, bato at hematopoietic organ na may dysfunction;
progresibong sistematikong sakit ng utak at spinal cord;
peptic ulcer ng tiyan at 12 duodenal ulcer sa panahon ng exacerbation;
pagpalya ng puso sa yugto ng decompensation; malubhang arterial hypotension; mga sakit na sinamahan ng panganib ng mga komplikasyon ng thromboembolic;
angle-closure glaucoma (panganib ng pagtaas ng intraocular pressure);
prostatic hyperplasia;
myxedema;
pagbubuntis, panahon ng pagpapasuso;
edad ng mga bata hanggang 3 taon.

Maingat:
Matanda, pagsusuka (ang antiemetic na epekto ng phenothiazines ay maaaring itago ang pagsusuka na nauugnay sa labis na dosis ng iba pang mga gamot).

Ginagamit ang Triftazin pagkatapos ihambing ang mga panganib at benepisyo ng paggamot sa mga pasyente na may pagkalasing sa alkohol, Reye's syndrome, cachexia, pati na rin ang kanser sa suso, Parkinson's disease, gastric at duodenal ulcers, pagpigil ng ihi, talamak na sakit sa paghinga (lalo na sa mga bata), epileptic seizure. .

Dosis at pangangasiwa:

Ang Triftazin ay kinukuha nang pasalita pagkatapos kumain.

Ang mga dosis ay pinili nang paisa-isa ayon sa kalubhaan ng kondisyon, para sa titration ng dosis ipinapayong gumamit ng mga form ng dosis na may naaangkop (mas mababang) dosis. Sa pag-abot sa pinakamataas na therapeutic effect, ang dosis ay unti-unting nabawasan sa isang dosis ng pagpapanatili. Karaniwan, para sa paggamot ng mga kondisyon ng pagkabalisa, ang mga matatanda ay inireseta ng 1 mg 2 beses sa isang araw. Para sa mga pasyente na may psychotic disorder magsimula 2-5 mg 2 beses sa isang araw. Upang makuha ang pinakamainam na therapeutic effect, ang dosis ay unti-unting tumaas sa 15-20 mg / araw, nahahati sa 2-3 dosis, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 40 mg.

Upang makuha ang ninanais na therapeutic effect at mapabuti ang kondisyon ng pasyente, karaniwang tumatagal ito ng 2-3 linggo.

Ang mga batang 6-12 taong gulang na may mga psychotic disorder ay inireseta ng 1 mg 1-2 beses sa isang araw, kung kinakailangan, ang dosis na ito ay maaaring tumaas sa 4 mg / araw. Ang dosis para sa mga bata na higit sa 12 taong gulang ay 5-6 mg bawat araw, nahahati sa ilang mga dosis.

Matanda na may pagsusuka - 1-2 mg 2 beses sa isang araw. Para sa mga matatandang pasyente, ang paunang dosis ng gamot ay dapat bawasan ng 2 beses.

Side effect:

Mula sa sistema ng nerbiyos: pag-aantok, pagkahilo, hindi pagkakatulog, mga phenomena ng kawalang-interes sa pag-iisip (na may matagal na paggamit), naantala na mga reaksyon sa panlabas na stimuli. Ang paggamit ng Triftazin ay madalas na sinamahan ng mga extrapyramidal disorder (dyskinesia, akinetorigid phenomena, akathisia, hyperkinesis, tremor, autonomic disorder), sa mga nakahiwalay na kaso, convulsions. Bilang correctors, ang mga antiparkinsonian na gamot ay ginagamit - tropacin, trihexyphenidyl (cyclodol), atbp. Dyskinesias (paroxysmal spasms ng mga kalamnan ng leeg, dila, sahig ng bibig, oculogeric crises) ay pinahinto ng caffeine-sodium benzoate (2 ml ng isang 20% solusyon subcutaneously) at atropine (1 ml ng 0.1% solusyon subcutaneously).

Sa matagal na paggamit, posible ang pagbuo ng tardive dyskinesia, mas madalas - isang malignant neuroleptic syndrome.

Mula sa mga organo ng pandama: paresis ng tirahan, na may matagal na paggamit - retinopathy, pag-ulap ng lens at kornea.

Mula sa genitourinary system: pagpapanatili ng ihi, nabawasan ang potency, frigidity, nabawasan ang libido, mga karamdaman sa ejaculation, priapism, oliguria.

Mula sa endocrine system: hypo- o hyperglycemia, glucosuria, amenorrhea, hyperprolactinemia, dysmenorrhea, galactorrhea, pamamaga o sakit sa mga glandula ng mammary, gynecomastia, pagtaas ng timbang.

Mula sa sistema ng pagtunaw: tuyong bibig, pagkawala ng gana, paninigas ng dumi, bulimia, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, gastralgia, cholestatic jaundice.

Mula sa mga pandama: kapansanan sa paningin - paresis ng tirahan (sa simula ng paggamot), retinopathy, pag-ulap ng lens at kornea.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: thrombocytopenia, lymphocytopenia at leukopenia, nadagdagan ang pamumuo ng dugo, anemia, agranulocytosis (mas madalas sa 4-10 na linggo ng paggamot), pancytopenia, eosinophilia - mas madalas kaysa sa iba pang mga phenothiazines, maling positibong pagsusuri sa pagbubuntis.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: tachycardia, pagpapababa ng presyon ng dugo (kabilang ang orthostatic hypotension), lalo na sa mga matatandang pasyente at mga taong nagdurusa sa alkoholismo, mga pagkagambala sa ritmo ng puso, pagpapahaba ng pagitan ng QT, pagbaba o pagbabaligtad ng T wave. Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, urticaria, angioedema (hindi gaanong karaniwan kaysa sa iba pang phenothiazines).

Iba pa: pigmentation ng balat at conjunctiva, pagkawalan ng kulay ng sclera at kornea, nabawasan ang pagpapaubaya sa mataas na temperatura (hanggang sa pag-unlad ng heat stroke), melanosis.

Mga lokal na reaksyon: na may intramuscular injection, maaaring mangyari ang mga infiltrate, kung ang mga likidong anyo ay nakipag-ugnay sa balat - contact dermatitis.

Overdose (pagkalasing) sa gamot
Mga sintomas: areflexia o hyperreflexia, malabong visual, cardiotoxic effect (arrhythmia, heart failure, pagbaba ng presyon ng dugo, shock, tachycardia, QRS complex na pagbabago, ventricular fibrillation, cardiac arrest), neurotoxic effect, kabilang ang pagkabalisa, pagkalito, convulsion, disorientation, antok, pagkahilo, o pagkawala ng malay; mydriasis, tuyong bibig, hyperpyrexia o hypothermia, paninigas ng kalamnan, pagsusuka, pulmonary edema o respiratory depression.

Paggamot - nagpapakilala: para sa arrhythmias - intravenously (iv) phenytoin 9-11 mg / kg, para sa pagpalya ng puso - cardiac glycosides, na may binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo - intravenous fluid o mga ahente ng vasopressor tulad ng norepinephrine, phenylephrine (iwasan ang pagrereseta ng alpha- at beta-adrenergic agonists, tulad ng epinephrine, dahil ang isang kabalintunaan pagbaba sa presyon ng dugo ay posible dahil sa blockade ng alpha-adrenergic receptors sa pamamagitan ng trifluoperazine), na may convulsions - diazepam (iwasan ang pagreseta ng barbiturates, dahil sa posibleng kasunod na depresyon ng central nervous system at paghinga), na may parkinsonism - diphenyltropine , diphenhydramine. Kontrolin ang pag-andar ng cardiovascular system nang hindi bababa sa 5 araw, ang pag-andar ng central nervous system, paghinga, pagsukat ng temperatura ng katawan, konsultasyon ng isang psychiatrist. Ang dialysis ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Sa sabay-sabay na paggamit ng Triftazin sa iba pang mga gamot na may nakakapagpahirap na epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos (pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, narcotic analgesics, ethanol (alkohol) at mga paghahanda na naglalaman nito, barbiturates, tranquilizer, atbp.), posible na madagdagan ang depression ng ang central nervous system, pati na rin ang respiratory depression;

Ang pangmatagalang kumbinasyon sa analgesics at antipyretics ay hindi kanais-nais - maaaring umunlad ang hyperthermia;

na may tricyclic antidepressants, maprotiline o monoamine oxidase inhibitors (MAO) - isang mas mataas na panganib na magkaroon ng neuroleptic malignant syndrome; na may mga anticonvulsant - posible ang pagbaba ng convulsive threshold; na may mga gamot para sa paggamot ng hyperthyroidism - ang panganib ng pagbuo ng agranulocytosis ay tumataas; sa iba pang mga gamot na nagdudulot ng mga reaksyon ng extrapyramidal - posible ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng mga extrapyramidal disorder;

na may mga antihypertensive na gamot - posible ang malubhang orthostatic hypotension; may ephedrine - posibleng pahinain ang vasoconstrictor effect ng ephedrine. Sa paggamot na may Triftazin, ang pangangasiwa ng epinephrine (adrenaline) ay dapat na iwasan, dahil ang isang perversion ng epekto ng epinephrine ay posible, na maaaring humantong sa isang pagbaba sa presyon ng dugo. Ang antiparkinsonian effect ng levodopa ay nabawasan dahil sa pagharang ng dopamine receptors. Maaaring sugpuin ng Triftazin ang pagkilos ng mga amphetamine, clonidine, guanethidine. Pinahusay ng Triftazin ang mga anticholinergic effect ng iba pang mga gamot, habang ang antipsychotic na epekto ng neuroleptic ay maaaring bumaba.

Sa sabay-sabay na paggamit ng Triftazine na may prochlorperazine, maaaring mangyari ang isang matagal na pagkawala ng kamalayan.

Ang kumbinasyon sa mga paghahanda ng lithium ay nagdaragdag ng panganib ng mga komplikasyon ng extrapyramidal. Maaaring takpan ng Triftazin ang ilang mga pagpapakita ng ototoxicity (tinnitus, pagkahilo), mga gamot na may ototoxic effect (hal. antibiotics). Ang iba pang mga hepatotoxic na gamot ay nagdaragdag ng panganib ng hepatotoxicity. Ang mga antacid na naglalaman ng Al 3+ at Mg 2+ ay nagbabawas sa pagsipsip ng triftazine.

mga espesyal na tagubilin
Sa panahon ng paggamot, kinakailangang regular na subaybayan ang presyon ng dugo, pulso at atay, bato at paggana ng dugo.

Sa panahon ng paggamot, huwag payagan ang paggamit ng alkohol!

Sa panahon ng paggamot, kinakailangang iwasan ang pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Form ng paglabas
10 tablet sa isang blister pack o 50 o 100 tablet sa orange glass o polymer jar. Ang bawat bangko o 5 blister pack kasama ng mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton pack

Mga kondisyon ng imbakan
Listahan B. Sa isang tuyo, madilim na lugar, hindi maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa
3 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya
Inilabas sa pamamagitan ng reseta.

Tagagawa: JSC "Dalhimfarm", 680001, Khabarovsk, st. Tashkentskaya, 22.

Trifluoperazine hydrochloride (trifluoperazine)

Komposisyon at anyo ng pagpapalabas ng gamot

10 piraso. - mga cellular contour packing (5) - mga pakete ng karton.
50 pcs. - mga cellular contour packing (1) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga cellular contour packing (450) - mga karton na kahon.
10 piraso. - cellular contour packing (100) - mga karton na kahon.
10 piraso. - cellular contour packing (300) - mga karton na kahon.

pharmacological effect

Antipsychotic agent (neuroleptic), piperazine derivative ng phenothiazine. Ito ay pinaniniwalaan na ang antipsychotic effect ng phenothiazines ay dahil sa pagharang ng postsynaptic mesolimbic dopaminergic receptors sa utak. Ang intensity ng antipsychotic action ay higit na mataas. Ito ay may malakas na antiemetic effect, ang gitnang mekanismo na nauugnay sa pagsugpo o pagbara ng dopamine D 2 receptors sa chemoreceptor trigger zone ng cerebellum, at ang peripheral na mekanismo ay nauugnay sa blockade ng vagus nerve sa gastrointestinal tract. Ito ay may alpha-adrenergic blocking activity. Ito ay may ilang activating effect. Ang aktibidad ng anticholinergic at hypotensive effect ay mahina na ipinahayag. Ito ay may binibigkas na extrapyramidal effect. Hindi tulad ng chlorpromazine, wala itong antihistamine, antispasmodic at anticonvulsant effect.

Pharmacokinetics

Ang mga klinikal na data sa mga pharmacokinetics ng trifluoperazine ay limitado.

Ang mga phenothiazines ay may mataas na pagbubuklod ng protina. Pinalalabas pangunahin sa pamamagitan ng mga bato at bahagyang may apdo.

Mga indikasyon

Psychotic disorder, kasama. schizophrenia. Psychomotor agitation. Neurosis na may nangingibabaw na pagkabalisa at takot. Symptomatic na paggamot ng pagduduwal at pagsusuka.

Contraindications

Coma states; mga sakit na sinamahan ng myelodepression; malubhang dysfunction ng atay; pagbubuntis, paggagatas; hypersensitivity sa trifluoperazine.

Dosis

Indibidwal. Sa loob ng mga matatanda - 1-5 mg 2 beses / araw; kung kinakailangan, sa loob ng 2-3 linggo, ang dosis ay nadagdagan sa 15-20 mg / araw, ang dalas ng paggamit ay 3 beses / araw. Mga batang may edad na 6 na taon at mas matanda - 1 mg 2-3 beses / araw, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 5-6 mg / araw.

Sa / m matatanda - 1-2 mg bawat 4-6 na oras Mga bata - 1 mg 1-2 beses / araw.

Pinakamataas na dosis: matatanda kapag kinuha nang pasalita - 40 mg / araw, / m - 10 mg / araw.

Mga side effect

Mula sa gilid ng central nervous system: pag-aantok, pagkahilo, tuyong bibig, pagkagambala sa pagtulog, pagkapagod, pagkagambala sa paningin; extrapyramidal disorder, tardive dyskinesia.

Mula sa digestive system: anorexia, cholestatic jaundice.

Mula sa hematopoietic system: thrombocytopenia, anemia, agranulocytopenia, pancytopenia.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: tachycardia, katamtamang malubhang orthostatic hypotension, cardiac arrhythmias, mga pagbabago sa ECG (pagpapahaba ng agwat ng QT, pagpapakinis ng T wave).

Mga reaksiyong alerdyi:, urticaria, angioedema.

Mula sa endocrine system: galactorrhea, amenorrhea.

pakikipag-ugnayan sa droga

Gamit ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na may depressant effect sa central nervous system, ethanol, ethanol na naglalaman ng mga gamot, posible na madagdagan ang inhibitory effect sa central nervous system at respiratory function.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga anticonvulsant, posible ang pagbawas sa threshold ng convulsive na kahandaan; sa mga ahente na nagdudulot ng mga reaksyong extrapyramidal, posible ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng mga extrapyramidal disorder.

Sa sabay-sabay na paggamit sa tricyclic antidepressants, maprotiline, MAO inhibitors, ang panganib ng pagbuo ng NMS ay tumataas.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na nagdudulot ng arterial hypotension, ang matinding orthostatic hypotension ay posible.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga gamot para sa paggamot ng hyperthyroidism, ang panganib ng pagbuo ng agranulocytosis ay nagdaragdag.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga anticholinergic na gamot, ang kanilang mga anticholinergic effect ay pinahusay, habang ang antipsychotic na epekto ng neuroleptic ay maaaring bumaba.

Sa sabay-sabay na paggamit ng mga antiparkinsonian na gamot, ang pagsipsip ng phenothiazines ay may kapansanan.

Sa sabay-sabay na paggamit, ang epekto ng oral anticoagulants ay humina, ang pagiging epektibo ng amphetamines, levodopa, clonidine, guanethidine, epinephrine, ay maaaring bumaba.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga lithium salts, isang neurotoxic effect, ang pag-unlad ng mga sintomas ng extrapyramidal ay posible.

Sa sabay-sabay na paggamit sa methyldopa, ang isang kaso ng pag-unlad ng paradoxical arterial hypertension ay inilarawan.

Sa sabay-sabay na paggamit na may posibleng pag-unlad ng mga sintomas ng extrapyramidal at dystonia.

mga espesyal na tagubilin

Hindi dapat gamitin sa depresyon.

Na may matinding pag-iingat na ginagamit sa mga pasyente na may glaucoma, na may cardiovascular disease, epilepsy, benign prostatic hyperplasia; na may hypersensitivity sa iba pang mga gamot ng serye ng phenothiazine. Ang mga phenothiazines ay ginagamit pagkatapos ihambing ang mga panganib at benepisyo ng paggamot sa mga pasyente na may mga pathological na pagbabago sa larawan ng dugo, na may kapansanan sa paggana ng atay, pagkalasing sa alkohol, Reye's syndrome, pati na rin sa Parkinson's disease, gastric at duodenal ulcers, pagpapanatili ng ihi, talamak na sakit sa paghinga. (lalo na sa mga bata), epileptic seizure, pagsusuka.

Ang sabay-sabay na paggamit ng phenothiazines na may adsorbent antidiarrheal agent ay dapat na iwasan.

Ang mga matatandang pasyente ay nangangailangan ng pagwawasto ng regimen ng dosing ng trifluoperazine. Sa panahon ng paggamot, ang alkohol ay dapat na hindi kasama.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Dapat itong gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na ang mga aktibidad ay nangangailangan ng isang pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at isang mataas na bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang Trifluoperazine ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Mga gamot na psychotropic. Neuroleptics (antipsychotics). Phenothiazines na may istraktura ng piperazine. Trifluoperazine.

ATX code N05A B06

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng intramuscular injection, ito ay may epekto ng "pangunahing daanan" sa pamamagitan ng atay. Malakas na nagbubuklod sa mga protina ng plasma, ang antas ng komunikasyon ay 95%. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (Tmax) sa dugo ay 1-2 oras. Tumagos sa blood-brain barrier sa gatas ng ina. Intensively metabolized sa atay, metabolic produkto ay pharmacologically hindi aktibo. Ang kalahating buhay (T1 / 2) ay 15-30 oras. Ang mga metabolite ay pinalabas mula sa katawan sa pamamagitan ng apdo at bato. Maling na-dialyze dahil sa mataas na plasma protein binding.

Pharmacodynamics

Ang Triftazin-Darnitsa ay isang antipsychotic (neuroleptic), isang piperazine derivative ng phenothiazine. Mayroon itong antipsychotic, sedative, antiemetic, cataleptic, hypotensive, hypothermic at mahinang anticholinergic effect, na nakadirekta din laban sa mga hiccups.

Ang pagkilos na antipsychotic ay nauugnay sa blockade ng D2-dopamine receptors ng mesolimbic at mesocortical system, blockade ng α-adrenergic receptors sa central nervous system, nadagdagan ang pagpapalabas ng mga hormone mula sa hypothalamus at pituitary gland.

Ang sedative action ay bubuo bilang resulta ng blockade ng adrenoreceptors ng reticular formation ng brain stem.

Ang antiemetic effect ay nauugnay sa blockade ng peripheral at central D2-dopamine receptors, blockade ng mga vagus nerve endings sa gastrointestinal tract.

Ang hypothermic effect ay bubuo dahil sa blockade ng dopamine receptors sa hypothalamus.

Ang sedative effect at epekto sa autonomic nervous system ay hindi gaanong binibigkas kaysa sa iba pang phenothiazine derivatives, ang extrapyramidal at antiemetic na epekto ay mas malakas.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Psychotic disorder, kabilang ang schizophrenia.

Dosis at pangangasiwa

Ilapat ang intramuscularly. Ang paunang dosis para sa mga matatanda ay 1-2 mg. Ang muling pagpapakilala ay isinasagawa pagkatapos ng 4-6 na oras; na may mas madalas na mga iniksyon, posible ang cumulation phenomena. Ang pang-araw-araw na dosis ay karaniwang 6 mg, sa mga pambihirang kaso - 10 mg.

Sa mga depressive-hallucinatory at depressive-delusional na estado, ang Triftazin-Darnitsa ay ginagamit kasabay ng mga antidepressant.

Ang paggamot na may Triftazin-Darnitsa ay dapat na mahigpit na indibidwal depende sa kurso ng sakit. Ang tagal ng paggamot ay hindi dapat lumampas sa 12 linggo.

Mga side effect

- mula sa gilidcentral at peripheral nervous system: sakit ng ulo, antok, pagkahilo, pagkahilo, insomnia, akathisia, dystonic extrapyramidal reactions (na maaaring kabilang ang spasm ng cervical muscles, torticollis, extension ng mga kalamnan sa likod na may posibleng pag-unlad sa opisthotonus, carpopedal spasm, trismus, kahirapan sa paglunok, oculogyric crisis, protrusion ng dila; ang mga sintomas na ito ay nawawala sa loob ng ilang oras o 24-48 na oras pagkatapos ng paghinto ng gamot), pseudoparkinsonism (masky face, drooling, pill-rolling movements, cogwheel stiffness syndrome, shuffling of shoes), tardive dyskinesia (mga sintomas ay maaaring hindi maibabalik, na nailalarawan sa pamamagitan ng maindayog na hindi sinasadyang paggalaw ng dila, bibig, panga (halimbawa, pag-usli ng dila, pag-ubo ng mga pisngi, pagkunot ng bibig, paggalaw ng pagnguya), tardive dystonia, hindi sinasadyang paggalaw ng mga paa (maaaring ang paggalaw ng paa ay ang tanging mga pagpapakita ng tardive dyskinesia)), tardive amnesia, neuroleptic malignant syndrome, mental indifference phenomena , h naantalang reaksyon sa panlabas na stimuli, akinetic-rigid phenomena, hyperkinesis, panginginig, vegetative disorder, tardive dyskinesia ng facial muscles, dystonia, thermoregulation disorder, nadagdagang pagkapagod, kapansanan sa kamalayan, tigas ng kalamnan, kombulsyon

- mula sa mga pandama: paresis ng tirahan, retinopathy, pag-ulap ng lens at kornea, mga visual disturbance, conjunctivitis

- mula sa gastrointestinal tract: tuyong bibig, hypersalivation, anorexia, bulimia, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, paninigas ng dumi, gastralgia, paresis ng bituka, trismus, pag-usli ng dila

- mula sa atay at biliary tract: cholestatic jaundice, hepatotoxicity, hepatitis

- csa gilid ng endocrine system at metabolic disorder: hypo- o hyperglycemia, glucosuria, panregla disorder (dysmenorrhea, amenorrhea), gynecomastia, pagtaas ng timbang, galactorrhea, pananakit ng dibdib, libido disorder, hyperprolactinemia

- mula sa gilid ng cardiovascular system: tachycardia, pagpapababa ng presyon ng dugo (orthostatic hypotension), cardiac arrhythmias, mga pagbabago sa ECG (pagpapahaba ng QT interval, smoothing ng T wave), angina attacks, ventricular arrhythmia ng torsades de pointes type, cardiac arrest.

- mula sa dugo at hematopoiesis system: thrombocytopenia, agranulocytosis, anemia (hemolytic, aplastic), pancytopenia, leukopenia, thrombocytopenic purpura, eosinophilia

- mula sa genitourinary system: nabawasan ang potency, may kapansanan sa bulalas, priapism, pagpapanatili ng ihi, oliguria, may kapansanan sa pag-ihi.

- mula sa musculoskeletal system: myasthenia gravis

- mga dermatological disorder: photoderma, pamumula ng balat, depigmentation ng balat, exfoliative dermatitis

- mula sa immune system: mga reaksiyong alerdyi, kabilang ang pantal, urticaria, angioedema, anaphylactic shock

- mga resulta ng pathological laboratoryo: maling positibong pagsusuri sa pagbubuntis, phenylketonuria

- iba pa: kahinaan, pamamaga.

- mga pagpapakita ng masamang reaksyon na katangian ng phenothiazines: hypothermia, bangungot, depression, hypercholesterolemia, hyperpyrexia, cerebral edema, pangkalahatan at bahagyang convulsions, pagpapahaba ng CNS action ng opiates, analgesics, antihistamines, barbiturates, alcohol, atropine, init, organophosphate insecticides, nasal congestion, adynamic intestinal at obstruction , miosis, mydriasis, reactivation ng psychotic na proseso, catatonic na kondisyon, liver dysfunction, jaundice, biliary stasis, irregular na regla, pruritus, eczema, hika, epinephrine effect, tumaas na gana, lupus-like syndrome, skin pigmentation, epithelial keratopathy, lenticular at corneal mga deposito, biglaang pagkamatay, asphyxia, mga reaksyon sa lugar ng iniksyon, kabilang ang pananakit at pangangati.

Contraindications

- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot, iba pang mga gamot ng serye ng phenothiazine

Decompensated heart failure, matinding arterial hypotension

depresyon ng CNS

Coma ng anumang etiology

Mga progresibong systemic na sakit ng utak at spinal cord

angina pectoris

Kanser sa mammary

Angle-closure glaucoma

Functional na pagkabigo sa bato at atay, pinsala sa atay

Peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa panahon ng exacerbation

Epilepsy, sakit na Parkinson

Paglabag sa mekanismo ng sentral na regulasyon ng paghinga (lalo na sa mga bata), Reye's syndrome

cachexia

Pheochromocytoma

Tumor na umaasa sa prolactin

Myxedema

prostatic hyperplasia

Mga pagbabago sa pathological sa dugo na nauugnay sa kapansanan sa hematopoiesis

Pagbubuntis at paggagatas

Edad lampas 60

Edad ng mga bata hanggang 18 taon

Interaksyon sa droga

Mga gamot na nagpapahina sa mga function ng central nervous system ( anesthetics, opioid analgesics, barbiturates, anxiolytics, ethanol, mga gamot na naglalaman ng ethanol) - ang epekto ng pagtaas ng gamot, ang depresyon ng gitnang sistema ng nerbiyos ay tumataas at ang paghinga ay nalulumbay.

CYP1A2 inducers ( carbamazepine, phenobarbital, rifampicin, aminoglutethimide) - bawasan ang konsentrasyon at epekto ng Triftazin-Darnitsa.

Mga inhibitor ng CYP1A2 ( amiodarone, ciprofloxacin, fluvoxamine, ketoconazole, norfloxacin, ofloxacin, rofecoxib) - dagdagan ang konsentrasyon at epekto ng Triftazin-Darnitsa.

mga α-blocker- dagdagan ang antihypertensive effect ng gamot.

Levodopa at phenamine- bawasan ang epekto ng gamot.

Mga gamot na antiepileptic- sa sabay-sabay na paggamit, ang epekto ng mga antiepileptic na gamot ay nabawasan.

Mga gamot na antithyroid- tumaas na panganib na magkaroon ng agranulocytosis.

Astemizole, disopyramide, erythromycin, procainamide- nadagdagan ang panganib ng tachycardia.

Tricyclic antidepressants, maprotiline, MAO inhibitors- posibleng pagpapahaba at pagpapahusay ng sedative at anticholinergic effect ng Triftazin-Darnitsa.

Mga paghahanda ng lithium - posible na madagdagan ang mga extrapyramidal disorder, maagang pagpapakita ng mga palatandaan ng pagkalasing sa lithium.

Adrenomimetics at sympathomimetics - Ang sabay-sabay na paggamit ay maaaring humantong sa isang kabalintunaan na pagbaba sa presyon ng dugo.

Ang mga epekto ay kapwa pinahusay sa sabay-sabay na paggamit ng ethanol.

Mga anticonvulsant - posibleng pagbaba ng seizure threshold.

Mga paghahanda nagiging sanhi ng mga reaksyong extrapyramidal (metoclopramide) - ang isang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng mga extrapyramidal disorder ay posible.

Mga gamot na antihypertensive - Ang pagbuo ng orthostatic arterial hypotension ay posible.

Prochlorperazine - ang matagal na pagkawala ng malay ay posible.

Maaaring bawasan ng gamot ang epekto ng vasoconstrictor ephedrine at epinephrine, mapahusay ang anticholinergic effect ng iba pang mga gamot, pagbawalan ang pagkilos amphetamine, levodopa, clonidine, guanethidine.

Bromocriptine - Pinipigilan ng phenothiazines ang kakayahan ng bromocriptine na bawasan ang konsentrasyon ng prolactin sa serum ng dugo.

propranolol, sulfadoxine dagdagan ang konsentrasyon ng Triftazin-Darnitsa sa plasma ng dugo.

Polypeptide antibiotics - Ang sabay-sabay na paggamit ay maaaring magdulot ng paralisis ng mga kalamnan sa paghinga.

Trazodone - ang isang additive hypotensive effect ay sinusunod.

Valproic acid - na may sabay-sabay na paggamit, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng dugo ay sinusunod.

Maaaring bawasan ng gamot ang epekto ng oral anticoagulants.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (antiarrhythmic, non-sedative antihistamines, antimalarials, cisapride, diuretics, tricyclic antidepressants), Ang mga derivatives ng phenothiazine ay nagdaragdag ng panganib ng ventricular arrhythmias.

SApangasiwaan nang may pag-iingat kasabay ng anti-tuberculosis at antibacterial agent.

mga espesyal na tagubilin

Sa pag-iingat, magreseta ng gamot sa mga pasyente na may glaucoma (contraindicated sa angle-closure glaucoma), mga sakit sa cardiovascular, may kapansanan sa atay, bato, cerebrovascular, mga sakit sa paghinga, jaundice, parkinsonism, diabetes mellitus, hypothyroidism, myasthenia gravis, pagpapanatili ng ihi, paralytic ileus .

Ang mga pasyente na tumatanggap ng gamot sa loob ng mahabang panahon ay nangangailangan ng maingat na pagsubaybay upang matukoy ang napapanahong mga palatandaan ng tardive dyskinesia, mga pagbabago sa mga mata, sistema ng dugo, atay, at mga sakit sa pagpapadaloy ng puso.

Kung ang mga palatandaan ng tardive dyskinesia o neuroleptic malignant syndrome ay lumitaw, ang gamot ay dapat na ihinto. Ang mga klinikal na pagpapakita ng neuroleptic malignant syndrome ay maaaring magsama ng hyperexia, tigas ng kalamnan, mga pagbabago sa estado ng pag-iisip at kamalayan, autonomic instability (irregular pulse, pagbabago sa presyon ng dugo, tachycardia, pagtaas ng pagpapawis, cardiac arrhythmia). Lalo na mahirap i-diagnose ang sindrom na ito sa mga pasyente na may malubhang sakit (halimbawa, may pneumonia, systemic infection, atbp.). Kinakailangan na magsagawa ng differential diagnosis sa mga pasyente na may patolohiya ng CNS, lagnat na dulot ng droga, heat stroke, central anticholinergic toxicity. Sa ilang mga pasyente na tumatanggap ng kumbinasyon na therapy na may lithium, ang isang encephalopathic syndrome (kahinaan, pagkahilo, lagnat, panginginig, pagkalito, mga sintomas ng extrapyramidal, leukocytosis, mataas na antas ng mga enzyme, urea nitrogen, glucose sa dugo) ay naobserbahan, sa ilang mga kaso ay nabuo ang hindi maibabalik na pinsala sa utak, samakatuwid, ang mga maagang palatandaan ng neurological toxicity ay dapat na maingat na subaybayan at ang paggamot ay dapat na ihinto sa sandaling lumitaw ang mga naturang palatandaan.

Para sa mga pasyente na may Reye's syndrome, pagpapanatili ng ihi, talamak na sakit sa paghinga, pagsusuka, ang gamot ay inireseta lamang pagkatapos masuri ang ratio ng benepisyo-panganib ng paggamot.

Sa paggamot ng hindi psychotic na pagkabalisa, ang trifluoperazine ay dapat ibigay sa karamihan ng mga pasyente pagkatapos gumamit ng mga alternatibong gamot (hal., benzodiazepines) na walang ilan sa mga karaniwang side effect ng trifluoperazine.

Ang withdrawal syndrome ay inilarawan, na kung saan ay ipinahayag sa pamamagitan ng pagduduwal, pagsusuka, pagpapawis, hindi pagkakatulog. Posible rin ang pagbabalik ng mga sintomas ng psychotic, ang hitsura ng mga karamdaman sa paggalaw (akathisia, dystonia, dyskinesia). Samakatuwid, ang pagpawi ng gamot ay dapat na isagawa nang paunti-unti.

Ang mga matatandang pasyente ay mas madaling kapitan ng pagbuo ng arterial hypotension at neuromuscular reaction; ang mga naturang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan sa panahon ng paggamot. Ang dosis ng gamot sa mas mababang hanay ay sapat para sa karamihan ng mga matatandang pasyente. Ang dosis ay dapat iakma sa antas ng indibidwal na tugon at nababagay nang naaayon. Ang mga dosis ay dapat na unti-unting tumaas sa mga naturang pasyente. Ang paggamit ng gamot sa mga matatandang pasyente ay maaaring maging sanhi ng mga pagpapakita ng hindi maibabalik na dyskinesia.

Ang paggamit ng phenothiazines sa mga matatandang pasyente na may demensya ay maaaring magpataas ng panganib ng kamatayan.

Ang paggamit sa matinding mga kondisyon ay maaaring mapanganib, dahil ang paggamit ng phenothiazine ay maaaring makapinsala sa thermoregulation. Inirerekomenda na maiwasan ang pagkakalantad sa direktang sikat ng araw.

Ang paggamit ng gamot ay hindi dapat tumagal ng higit sa 12 linggo, dahil ito ay maaaring humantong sa pag-unlad ng permanenteng tardive dyskinesia, na maaaring hindi na maibabalik.

Kung ang pasyente ay nagkakaroon ng mga reaksyon ng hypersensitivity (kabilang ang jaundice, mga pagbabago sa pathological sa dugo), hindi dapat muling italaga ang mga phenothiazine.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga sedative, anesthetics, tranquilizer, alkohol, maaaring magkaroon ng pagkagumon.

Ang pagkilos ng phenothiazine sa sentro ng pagsusuka ay maaaring itago ang mga sintomas ng labis na dosis sa iba pang mga gamot.

Dapat na regular na suriin ang paningin sa mga pasyente na tumatanggap ng pangmatagalang phenothiazine therapy.

Dapat itong gamitin nang may pag-iingat sa talamak na impeksyon o leukopenia.

Pagkatapos ng parenteral administration, ang mga pasyente ay dapat manatili sa posisyong nakahiga sa loob ng 30 minuto sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo.

Pagbubuntis, paggagatas

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Kung kinakailangan, ang paggamit ng gamot sa pagpapasuso ay dapat na ihinto.

Mga tampok ng impluwensya ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at lalo na ang mga mapanganib na mekanismo

Sa panahon ng paggamot sa droga, kinakailangan na pigilin ang pagmamaneho ng mga sasakyan at mula sa pagsali sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mataas na bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Overdose

Sintomas: dyskinesia, dysarthria, antok, stupor, extrapyramidal disorder, involuntary muscle contraction, arterial hypotension o hypertension, cardiac arrhythmias, convulsions, pagbabago sa ECG, lagnat, autonomic disorder, tuyong bibig, bituka na bara. Sa mga malalang kaso, posible ang coma.

Paggamot. Ang paggamot ay nagpapakilala at sumusuporta. Sa respiratory depression, artipisyal na bentilasyon ng mga baga, oxygen therapy ay isinasagawa. Pagwawasto ng balanse ng acid-base, balanse ng tubig-electrolyte, sapilitang diuresis.

Release form at packaging

1 ml ng gamot sa mga ampoules ng transparent o light-protection glass.

Ang isang label na gawa sa papel na may self-adhesive coating ay nakadikit sa ampoule o

nilagyan ng intaglio ink para sa mga produktong salamin.

5 ampoules, kasama ang isang kutsilyo para sa pagbubukas ng mga ampoules, ay inilalagay sa isang tabas

cellular packaging (cassette).

Kapag nag-iimpake ng mga ampoules na may kulay na break ring, o may kulay na break point,

Ang pagtula ng mga kutsilyo para sa pagbubukas ng mga ampoules ay hindi kasama.

Dalawang blister pack kasama ang mga tagubilin para sa medikal

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

PJSC "Parmaceutical firm na "Darnitsa"

Ukraine, 02093, Kiev, st. Borispolskaya, 13.