Піроксикам: інструкція із застосування та для чого він потрібен, ціна, відгуки, аналоги. Піроксикам – інструкція із застосування, склад, протипоказання та побічні ефекти Умови зберігання та термін придатності

Лікарський засіб Піроксикам виробляється фармакологічними компаніями у формі гелю для зовнішнього застосування та у форматі капсул, призначених для перорального використання. Лікарські засоби Піроксикам належать до групи нестероїдних протизапальних засобів. Незалежно від форми виробництва склади мають виражену протизапальну, аналгетичну, болезаспокійливу та жарознижувальну дію.

Лікарська форма

Піроксикам виробляється у формі капсул з дозуванням діючої речовини 20 та 40 мг. Також засіб виробляється у формі гелю, призначеного для зовнішнього застосування у тубах об'ємом 30 та 50 г.

Опис та склад

Капсули Піроксикам мають невеликий розмір, покриваються щільною желатиновою оболонкою, мають білий корпус та синю або оранжеву кришку залежно від вмісту дози діючої речовини. Усередині капсули міститься білий порошок.

Як діюча речовина лікарського засобу виступає піроксикам.

У складі засобу присутні допоміжні компоненти, їх перелік представлений у такому вигляді:

крохмаль пшеничний;
магнію стеарат;
целюлоза мікрокристалічна;
колоїдний діоксид кремнію;
тальк харчовий;
діоксид титану;
оксид заліза як барвник;
желатин.

Гель, призначений для зовнішнього застосування, має однорідну консистенцію, прозорий, припустимий прояв бульбашок повітря в лікарській масі. Діючою речовиною складу виступає піроксикам. До переліку допоміжних компонентів відносять:

карбомір;
етанол;
троламін;
парагідроксибензоат метил;
вода;
пропіленгліколь.

Фармакологічна група

Нестероїдний протизапальний засіб відноситься до групи оксикамів. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Принцип реакції пов'язаний з пригніченням ферменту ЦОГ, що забезпечує пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.

Препарат у форматі капсул при системному прийомі пригнічує агрегацію тромбоцитів.

При системному застосуванні зменшує больовий синдром.

При зовнішньому використанні зменшує або купує запалення та біль у суглобах у спокої та при скоєнні рухової активності, знижує ранкову скутість та опухлість суглобів, сприяє підвищенню амплітуди рухів.

Болезаспокійлива ефективність простежується через 30 хв після перорального прийому. Протизапальна дія проявляється до кінця першого тижня медикаментозної дії. Після одноразового споживання дія продовжується протягом доби. Після перорального прийому активна речовина стрімко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація компонента в плазмі простежується на 3-5 годин після прийому. Активний компонент у достатній кількості проникає крізь плацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком. Період напіввиведення складу становить понад 50 годин, у пацієнтів, які мають порушення в роботі печінки та нирок, тривалість подібного тимчасового проміжку може бути збільшена.

Показання до застосування

Перелік показань до застосування складу представлений у такому вигляді:

ревматоїдний артрит;
остеоартрит;
анкілозуючий спондиліт;
подагра;
різні захворювання, пов'язані із суглобовим синдромом;
інтенсивний біль у різних відділах хребта;
невралгії та міалгії;
запалення м'яких тканин, пов'язане з порушеннями у функціонуванні опорно-рухового апарату.

У пероральній формі препарат може застосовуватися для лікування дисменореї у пацієнток віком від 14 років. До переліку показань для застосування гострі інфекційно-запальні процеси, що охоплюють верхні дихальні шляхи.

для дорослих

За наявності показань до застосування та відсутності протипоказань склад у формі гелю для зовнішнього застосування та таблеток для перорального застосування може використовуватись у таких випадках:

запальні процеси, що охоплюють суглоби та навколосуглобові тканини;
множинні ураження суглобів при тяжкому перебігу псоріазу, пов'язані з руйнуваннями кісткових тканин;
дистрофія чи дисфункція опорно-рухового апарату;
періартрит, бурсит, тендиніт;
больовий синдром, що виникає після оперативного впливу;
посттравматичний больовий синдром;
подагра.

Лікарський засіб у формі таблеток часто використовується у гінекологічній практиці для усунення хворобливих проявів різних запальних процесів.

для дітей

Застосування гелю для зовнішнього застосування можливо лише на незначних ділянках тіла. Обробка значних ділянок може спричинити стрімке поширення засобу по організму жінки та його проникнення крізь плацентарний бар'єр. Використання таблеток у період вагітності неприпустимо, засіб стрімко всмоктується у системний кровотік та розподіляється по організму. Вплив піроксикаму на плід, що розвивається, вивчений не остаточно, але в ході лабораторних випробувань була виявлена його здатність пригнічення дихальної функції.

Використання Піроксикам незалежно від форми випуску жінками під час лактації – неприпустимо. Діюча речовина у великих кількостях проникає у грудне молоко та негативно діє на організм дитини. Застосування препарату може спричинити прояви алергічних реакцій у новонародженого.

Протипоказання

Перелік протипоказань до застосування засобу у формі таблеток та гелю представлений у такому вигляді:

ерозивні або виразкові ураження, що охоплюють шлунково-кишковий тракт;
наявність фіксованих випадків прояву нападів астми в період використання нестероїдних протизапальних засобів;
виражені порушення порфіринового обміну;
порушення у роботі печінки;
порушення у роботі нирково-мисливської системи;
період вагітності та грудного вигодовування;
дитячий вік до 12 років;
підвищена чутливість організму пацієнта до чинної речовини препарату.

Перш ніж приступити до використання лікарського засобу, варто ознайомитися з переліком протипоказань. Застосування складів є небезпечним для осіб певних категорій.

Застосування та дози

Дозування для перорального прийому визначається в індивідуальному порядку, залежно від наявних показань до застосування.

Лікарський склад у форматі гелю для зовнішнього використання наносять на уражену область 3-4 рази на добу до усунення ознак запалення.

для дорослих

для дітей

Склад у педіатричній практиці не застосовується призначення лікарського засобу можливе лише щодо дітей віком від 12 років. Дозування визначаються в індивідуальному порядку.

для вагітних та в період лактації

Лікарський засіб у період вагітності та лактації не використовується, склад може негативно впливати на процес в утробі.

Побічна дія

Побічні ефекти на фоні застосування лікарського складу проявляються досить рідко.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:

нудота;
втрата апетиту;
біль у епігастрії;
діарея або;
метеоризм.

Алергічні реакції:

набряк Квінке;
генералізований свербіж шкіри;
почервоніння;
бронхоспазм;
сироваткова хвороба;
синдром Лайєла.

З боку ЦНС:

запаморочення;
головний біль;
сонливість;
порушення сну;
депресія;
нервозність;
галюцинації;
зміни настрою;
слабкість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Діюча речовина піроксикам може взаємодіяти з такими компонентами:

налідіксова кислота;
прямі антикоагулянти;
сульфонаміди;
пероральні лікарські засоби;
циклофосфамід;
трийодтиронін;
гіпотензивні препарати;
сечогінні засоби;
компоненти літію.

Про використання подібних засобів у комплексі в Піроксикамом варто повідомити лікаря.

особливі вказівки

Перед тим, як приступити до прийому капсул Піроксикам, потрібно ретельно вивчити інструкцію до засобу. Пацієнт повинен звернути увагу на низку особливих вказівок, поданих у наступному переліку:

Препарат не рекомендується використовувати при гострих патологіях, пов'язаних із порушеннями у роботі кишечника.
Пацієнтам похилого віку провадиться корекція доз.
Протягом застосування засобу варто унеможливити прийом спиртних напоїв.
при пероральному застосуванні засобу слід обмежити діяльність, яка вимагає від пацієнта підвищеної концентрації уваги.

Лікарський засіб відпускається населенню через мережу аптек у вільному продажу, проте пацієнти повинні пам'ятати про те, що безконтрольне застосування може спричинити різке погіршення самопочуттів.

Передозування

нудота, що закінчується блювотним позивом;
потемніння стільця;
прояв шуму у вухах;
судоми м'язів;
геморагічний;
прояв висипки на шкірі;
сплутаність свідомості;
анемія.

У тяжких випадках можливе відкриття кровотеч в органах травного тракту. Терапія полягає у промиванні шлунка та кишечника. Для усунення симптомів інтоксикації використовують сорбенти. Симптоматична терапія визначається умовах стаціонару.

При використанні Піроксикаму у формі гелю ризик передозування зводиться до мінімуму.

Умови зберігання

Піроксикам у формі капсул слід зберігати при температурі не більше 25 градусів у недоступному для дітей місці. Тривалість терміну зберігання становить три роки від дати виробництва.

Піроксикам у формі гелю для зовнішнього використання слід зберігати у сухому, захищеному від дітей місці при температурі від 15 до 25 градусів. Тривалість терміну зберігання – 3 роки від дати виробництва, вказаної на тубі.

Застосовувати препарати після закінчення терміну придатності не можна, їх використання може зашкодити організму людини.

Аналоги

Перелік аналогів препарату Піроксикам може бути представлений у такому вигляді:

. Російський препарат, який чинить жарознижувальну, болезаспокійливу дію, купує запалення. Він випускається в таблетках для внутрішнього прийому, ректальних супозиторіях, в ампулах. Така різноманітність лікарських форм допомагає вибрати оптимальний спосіб застосування медикаменту.
. Нестероїдний протизапальний засіб, що випускається ВАТ «Фармстандарт-УфаВіта». В аптеці його можна зустріти у таблетках та уколах. Медикамент рідше спричиняє небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Але приймати його можна пацієнтам віком від 18 років.
Мелофлекс. Румунський препарат, який належить до групи нестероїдних лікарських засобів. Він є селективним інгібітором ЦОГ-2, тому рідше спричиняє небажані реакції з боку органів травлення. Застосовувати його можна на лікування пацієнтів старше 18 років. Його ін'єкційна форма дозволяє використовувати медикамент у хворих, які не можуть прийняти ліки внутрішньо.
. Російський препарат, який належить до НПЗЗ. Оскільки він вибірково блокує активність ЦОГ-2 і діє на ЦОГ-1, то тлі терапії рідше спостерігаються побічні ефекти із боку органів травлення. Прописувати медикамент можна на лікування пацієнтів старше 12 років.

Замінювати Піроксикам аналогом можна після консультації з фахівцем. Увага пацієнта варто зупинити на тому, що не всі представлені в переліку аналогів засоби випускаються у кількох лікарських формах.

Ціна

Вартість Піроксикаму становить середньому 93 рублів. Ціни коливаються від 19 до 235 рублів.

НПЗЗ, відноситься до групи оксикамів
Препарат: ПІРОКСИКАМ
Активна речовина препарату: piroxicam
Кодування АТХ: M01AC01
КФГ: НПЗЗ
Реєстраційний номер: П №012690/01
Дата реєстрації: 16.05.08
Власник реєстр. удост.: SOPHARMA AD (Болгарія)

Форма випуску Піроксикам, упаковка препарату та склад.

Капсули тверді желатинові, розмір №3, з білим корпусом та синьою кришечкою; вміст капсули - порошок від білого до кремувато-білого кольору, можливе утворення циліндричної форми, що легко розпадається при дотику.

1 капс.
піроксикам
10 мг

Склад оболонки: желатин, діоксид титану, індигокармін Fd&C Blue2.

Капсули тверді желатинові, розмір №3, з кремовим корпусом та помаранчевою кришечкою; вміст капсули - порошок від білого до кремувато-білого кольору, можливе утворення циліндричної форми, що легко розпадається при дотику.

1 капс.
піроксикам
20 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль пшеничний, гліцин, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат.

Склад оболонки: желатин, титану діоксид, оксид заліза жовтий, сонячний жовтий.

10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

ОПИС АКТИВНОЇ РЕЧОВИНИ.
Вся наведена інформація представлена лише для ознайомлення з препаратом, про можливість застосування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Фармакологічна дія.

НПЗЗ відноситься до групи оксикамів. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту ЦОГ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.

Пригнічує агрегацію тромбоцитів.

При системному застосуванні зменшує больовий синдром.

При зовнішньому застосуванні послаблює або купує запалення та біль у суглобах у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.

Аналгетичний ефект настає через 30 хв після прийому внутрішньо. Протизапальний ефект проявляється до кінця першого тижня лікування. Після одноразового прийому дія продовжується протягом 24 год.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо піроксикам добре абсорбується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається протягом 3-5 год.

Зв'язування з білками плазми становить 99%. Піроксикам проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком.

Метаболізується в печінці шляхом гідролізу та кон'югації.

Піроксикам виводиться з організму у незміненому вигляді (до 5%) та у вигляді метаболітів, які виводяться в основному нирками та у невеликих кількостях з калом. T1/2 становить близько 50 год.

У хворих із захворюваннями печінки T1/2 може збільшуватися.

Показання до застосування:

Для системного та зовнішнього застосування: суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), біль у хребті, невралгії, міалгії, травматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату. Для системного застосування: дисменорея у пацієнток віком від 12 років, гострі інфекційно-запальні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Для прийому внутрішньо доза становить 10-30 мг 1 раз на добу. Ректально – по 20-40 мг 1-2 рази на добу. При гострій подагрі початкова доза - 40 мг 1 раз на добу в перші 2 дні, потім по 40 мг 1 раз на добу або по 20 мг 2 рази на добу протягом 4-6 днів.

При гострих станах або загостренні хронічного процесу можна вводити внутрішньом'язово в дозі 20-40 мг 1 раз на добу. Після усунення гострого процесу переходять на підтримуючу терапію пероральними формами.

Зовнішньо застосовують 3-4 рази на добу.

Піроксикам:

З боку травної системи: часто – нудота, втрата апетиту, стоматит, біль в епігастрії, діарея або запор, метеоризм, кровоточивість ясен (внаслідок пригнічення агрегації тромбоцитів); у поодиноких випадках – ерозивно-виразкові ураження ШКТ із можливими кровотечами та перфораціями, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, жовтяниця або некроз печінки з летальним кінцем. Як правило, ці побічні ефекти розвиваються при тривалому прийомі у дозах понад 30 мг на добу.

З боку системи кровотворення: анемія (рідше апластична анемія або гемолітична анемія), тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: можливі запаморочення, головний біль, сонливість, порушення сну, депресія, нервозність, галюцинації, зміни настрою, слабкість, порушення чутливості, набряклість очей, порушення зору та ознаки подразнення очей.

З боку обміну речовин: рідко – гіперкаліємія, гіпо-або гіперглікемія, зміни маси тіла; в окремих випадках - минуще підвищення вмісту залишкового азоту і креатиніну, уремія разом з гіперкаліємією.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність (з ознаками геморагічного васкуліту), гострий інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції: можливі свербіння, почервоніння, висипання, pemphigus vulgaris, алергічні набряки шкіри обличчя та рук; в окремих випадках – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції, бронхоспазм, уртикарія, ангіоневротичний набряк, васкуліт, сироваткова хвороба.

Дерматологічні реакції: рідко – фотосенсибілізація; рідше - оніхоліз, алопеція.

Інші: можлива носова кровотеча.

Місцеві реакції: можливі подразнення слизової оболонки прямої кишки, тенезми.

При зовнішньому застосуванні: рідко – еритема та свербіж у місці аплікації.

Протипоказання до препарату:

Ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, вказівки в анамнезі на бронхіальну астму у зв'язку із застосуванням НПЗЗ, порушення порфіринового обміну, виражені порушення функції печінки та нирок, вагітність, період лактації, дитячий вік до 14 років, проктит (для ректального застосування), підвищена чутливість до піроксикаму.

Застосування при вагітності та лактації.

Піроксикам протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності.

При необхідності застосування в І та ІІ триместрах вагітності слід співвіднести передбачувану користь для матері та потенційний ризик для плода у зв'язку з відсутністю достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування піроксикаму у цей період. Під дією НПЗЗ можливе передчасне закриття боталової протоки у плода.

Піроксикам виділяється із грудним молоком. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Особливі вказівки щодо застосування Піроксикам.

З обережністю застосовувати при ерозивно-виразкових ураженнях та кровотечах із шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних симптомах, хронічній серцевій недостатності, порушеннях функції печінки та нирок, бронхіальній астмі, порушеннях згортання крові, при одночасному призначенні пероральних антикоагулянтів, алергічних реакцій; анамнезі.

У процесі лікування необхідний контроль функціонального стану печінки та картини периферичної крові.

Не слід застосовувати зовнішньо у разі порушення цілісності шкірних покривів. Необхідно уникати попадання в очі чи слизові оболонки.

Піроксикам з іншими препаратами.

При одночасному застосуванні піроксикам може послаблювати дію діуретиків та антигіпертензивних засобів.

При одночасному застосуванні калійзберігаючих діуретиків та препаратів калію можлива гіперкаліємія.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку кровотеч із ШКТ.

При одночасному застосуванні солей літію можливе підвищення вмісту літію у плазмі крові.

При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами можливі порушення зсідання крові; з ацетилсаліциловою кислотою – зменшення вмісту піроксикаму у плазмі крові.

При застосуванні піроксикаму за 24 години до або після прийому метотрексату підвищується його концентрація в плазмі крові та збільшується токсичність.

При одночасному застосуванні з фенітоїном можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі; з фенобарбіталом – можливе зменшення концентрації піроксикаму у плазмі крові; з циметидином, пробенецидом, сульфінпіразоном – можливе підвищення концентрації піроксикаму у плазмі крові.

Піроксикам нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), застосовується при ревматоїдному артриті або остеоартриті, знімає симптоми болю та запалення. Також може використовуватись для лікування інших хвороб за призначенням лікаря.

Піроксикам знижує синтез простагландинів-речовин, що підтримують запалення та підвищують чутливість нервових волокон до больових імпульсів. При суглобовому синдромі послаблює або купує запалення та біль у суглобах у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів. Нестероїдний протизапальний засіб. Чинить аналгізуючу, жарознижувальну дію.

Піроксикам: Інструкція із застосування

Склад та форма випуску

Вміст капсули представлений жовтуватим порошком. Капсули по 10 мг, мають половинки синього та білого кольору. Капсули по 20 мг мають половинки зеленого та білого кольору.

Діюча речовина:Піроксикам в одній капсулі становить 10 або 20 мг.

Допоміжні речовини:пшеничний крохмаль; магнію стеарат; мікрокристалічна целюлоза; діоксид кремнію колоїдний; тальк; гліцин; діоксид титану; індигокармін або оксид заліза як барвник; желатин.

Упаковка:Блістер по 10 штук, 2 блістери, в картонній пачці.

Допоміжні речовини для капсул: крохмаль картопляний, целюлоза, тальк, діоксид кремнію. Капсула складається з желатину, заліза оксиду жовтого, діоксиду титану, барвника та води.

Гель для зовнішнього застосування

Гель у тубах по 30, 50 та 100 г.

Опис: прозорий гель/крем/мазь від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору з характерним запахом. Допускається наявність бульбашок повітря.

Гель Піроксикам містить 1% діючої речовини. Додатковими компонентами є. допоміжні речовини: троламін; етанол 95%; карбомір; пропіленгліколь; вода; метил парагідроксибензоат.

Розчин для ін'єкцій

Розчин для ін'єкцій Піроксикам випускається в ампулах по 1 мл (0,02 г активної речовини) або 2 мл (0,04 г активної речовини).

Упаковка: Ампули із темного скла 10 шт у контурних осередках у картонній пачці.

Ректальні свічки

Ректальні супозиторії містять: активна речовина:Піроксикам – 0,02 гр.; допоміжні речовини: поліетиленоксид 400 та поліетиленоксид 1500.

Порошок кристалічний білий або білий із злегка жовтуватим відтінком. Розчинний у хлороформі (1:100), у підігрітому етанолі та метанолі (1:1000), важко розчинний у воді.

Фармакологічна дія

НПЗЗ відноситься до групи оксикамів. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Нестероїдні протизапальні препарати - група лікарських засобів, що володіють знеболюючим, жарознижувальним та протизапальним ефектами, зменшують біль, лихоманку та запалення.

Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту ЦОГ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів.
При системному застосуванні зменшує больовий синдром.
При зовнішньому застосуванні послаблює або купує запалення та біль у суглобах у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.
Аналгетичний ефект настає через 30 хв після прийому внутрішньо. Протизапальний ефект проявляється до кінця першого тижня лікування. Після одноразового прийому дія продовжується протягом 24 год.

Показання до застосування

Хребет та суглоби

Дегенеративні хребетні та суглобові запалення з больовими синдромами:

ревматизм та ревматоїдний артрит;
остеоартроз та хронічний артрит;
тендовагініт та тендиніт (запалення сухожилля та його синовіальних оболонок), періартрит плечолопаткового суглоба;
гострий подагричний напад.
гострі поперекові болі (люмбаго).

М'язи та сухожилля

Набряклість і болючі відчуття в м'язах (міалгія), сухожиллях, суглобах, що виникла через перенапруження.
Посттравматичні болючі синдроми - розтягнення, розриви зв'язок або сухожилля, вивихи або забої.
Запальні патології опорно-рухового апарату

Невралгія (ураження нервів).
Гострі форми запалень та інфекцій органів дихання.
Постопераційний біль.
Первинна дисменорея (надмірно болючі менструації).
Запалення придатків (аднексит).
Патології сечового міхура запального генезу (цистит).
Защемлення сідничного нерва (ішіас).
Болі, спричинені стоматологічним втручанням.

Спосіб застосування та дози

Всередину орально

Під час або відразу після їди; дегенеративно-дистрофічні та запальні захворювання суглобів: 1 раз на добу 20 мг (від 10 мг 1 раз на добу до 30 мг на добу на 1-2 прийоми); активна фаза ревматизму та ревматоїдний артрит: 40 мг/добу на 1-2 прийоми протягом 2 днів, підтримуюча доза становить 20 мг/добу; посттравматичний та післяопераційний больовий синдром: 1 раз на добу 20 мг (при необхідності – у 1-2 прийоми 40 мг на добу); гострий напад подагри: 1 раз на добу 40 мг протягом 2 днів; далі 2 рази на добу по 20 мг протягом 4-6 днів; для дорослих максимальна добова доза становить 40 мг.

Внутрішньом'язово

1 раз на добу, при помірному больовому синдромі – 20 мг, при вираженому больовому синдромі – 40 мг, максимальна добова доза становить 40 мг; внутрішньом'язові введення проводять протягом 1-2 днів, після зняття гострої стадії процесу необхідно перейти на підтримуюче лікування із застосуванням пероральних лікарських форм.

Мазь або гель наносять в області болючої ділянки на шкіру і втирають 3-4 рази на добу, тривалість лікування залежить від характеру пошкодження та тяжкості захворювання. Ректально: 1-2 рази на день по 10-40 мг, для дорослих максимальна добова доза становить 40 мг.

Потрібно врахувати

Застосування Піроксикаму викликає підвищений ризик для тих, хто має проблеми з серцем або кровоносними судинами (наприклад, інфаркт, інсульт), а також протипоказаний тим, у кого є внутрішні кровотечі (наприклад, виразка). Ризик може бути вищим, якщо ви вживаєте піроксикам протягом тривалого часу.

До використання Піроксикаму (у тому числі і місцевого) пацієнтам з алергічним ринітом, бронхіальною астмою, хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, поліпами слизової оболонки носа необхідно проконсультуватися у лікаря.

Під час терапії необхідно контролювати функціональний стан печінки та нирок, клітинний склад крові. У період терапії піроксикамом не можна вживати алкогольні напої. Необхідно уникати попадання мазі або гелю у вічі, на слизові оболонки, відкриті рани.

Вагітність та лактація

Піроксикам протипоказаний до застосування у III триместрі вагітності.

Застосування у дитячому віці

Протипоказаний у дитячому віці до 14 років.

Протипоказання

Гіперчутливість, зокрема. до ін. НПЗЗ, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання печінки та нирок, серцево-судинна недостатність, бронхіальна астма, дитячий, похилий (старше 65 років) вік.

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття:

Запаморочення, біль голови, дратівливість, сонливість або безсоння, слабкість, депресія, галюцинації, шум у вухах, погіршення зору, подразнення очей.

З боку серцево-судинної системи та крові(кровотворення, гемостаз):

Підвищення або зниження АТ, серцебиття, анемія, тромбопенія, лейкопенія, еозинофілія, зниження гемоглобіну та гематокриту, геморагії.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:

Сухість у роті, стоматит, подразнення шлунково-кишкового тракту, нудота, відрижка, анорексія, діарея або запор, метеоризм, кровоточивість ясен, біль в епігастральній ділянці, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту та виникнення кровотеч, порушення функції печінки (підвищення активності печінки).

З боку сечостатевої системи:

Ниркова недостатність, гострий інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції (свербіж, почервоніння шкіри; набряки, в т.ч. особи, рук; синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, дуже рідко – анафілактичні реакції, бронхоспазм, фотосенсибілізація, висип), набряки (переважно нижніх кінцівок у хворих з порушенням функції серця), пітливість, підвищення вмісту сечовини, гіперкаліємія, гіпо-або гіперглікемія, підвищення або зниження маси тіла.

Місцеві реакції:

Подразнення слизової оболонки прямої кишки, тенезми, біль та неприємне відчуття тяжкості в анальній ділянці (супозиторії); при нанесенні на шкіру – подразнення, в т.ч. свербіж, почервоніння, висипання, печіння (при тривалому застосуванні).

Лікарська взаємодія

Піроксикам витісняє із зв'язку з білками крові інші лікарські препарати. Піроксикам знижує ефективність гіпотензивних препаратів. На тлі прийому кортикостероїдів та інших нестероїдних протизапальних препаратів збільшується ризик ульцерогенної дії піроксикаму. Підвищується ризик розвитку гіперкаліємії при спільному використанні піроксикаму з калійвмісними препаратами та калійзберігаючими діуретиками. Піроксикам збільшує концентрацію літію та фенітоїну в крові. При сумісному використанні піроксикаму та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота зменшує вміст у крові піроксикаму на 20%.

Передозування

При передозуванні піроксикамом розвиваються порушення зору, сонливість, при великих дозах - кома, втрата свідомості. Потрібно: промивання шлунка, прийом антацидів, активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.

Аналоги Піроксикаму

Віро-Піроксикам
Калмопірол
Пірокам
Піроксикам Єнафарм
Піроксикам Штада
Піроксикам-Верте
Піроксикам-Альтфарм
Піроксикам-Акрі
Піроксикам-ратіофарм
Піроксифер
Санікам
Фелдорал Седіко
Фельден
Фіналгель
Хотемін
Ревмадор
Ремоксикам

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Піроксикам. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців з використання Піроксикаму у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Піроксикаму за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування подагри, артриту та перед плануванням вагітності та проведенням ЕКЗ у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. склад препарату.

Піроксикам- нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), відноситься до групи оксикамів. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Пригнічує агрегацію тромбоцитів.

При системному застосуванні зменшує больовий синдром.

Аналгетичний ефект настає через 30 хвилин після прийому внутрішньо. Протизапальний ефект проявляється до кінця першого тижня лікування. Після одноразового прийому дія продовжується протягом 24 год.

склад

Піроксикам + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо піроксикам добре абсорбується із ШКТ. Зв'язування з білками плазми становить 99%. Піроксикам проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці шляхом гідролізу та кон'югації. Піроксикам виводиться з організму у незміненому вигляді (до 5%) та у вигляді метаболітів, які виводяться в основному нирками та у невеликих кількостях з калом.

Показання

Для системного та зовнішнього застосування:

суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра);
біль у хребті;
невралгії;
міалгії;
травматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату.

Для системного застосування:

дисменорея у пацієнток віком від 12 років;
підготовка до проведення ЕКЗ при плануванні вагітності (зменшення спастики перед підсадкою ембріонів);
гострі інфекційно-запальні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів.

Форми випуску

Капсули 10 мг та 20 мг.

Таблетки 10 мг та 20 мг.

Гель для зовнішнього застосування 0,5% та 1% (іноді помилково називають мазь або крем).

Інструкція із застосування та режим дозування

Капсули та пігулки

Для застосування внутрішньо доза становить 10-30 мг 1 раз на добу. Ректально – по 20-40 мг 1-2 рази на добу. При гострій подагрі початкова доза – 40 мг 1 раз на добу у перші 2 дні, потім по 40 мг 1 раз на добу або по 20 мг 2 рази на добу протягом 4-6 днів.

При гострих станах або загостренні хронічного процесу можна внутрішньом'язово вводити в дозі 20-40 мг 1 раз на добу. Після усунення гострого процесу переходять на підтримуючу терапію пероральними формами.

Гель

Зовнішньо застосовують 3-4 рази на добу.

Побічна дія

нудота;
втрата апетиту;
стоматит;
біль у епігастрії;
діарея чи запор;
метеоризм;
кровоточивість ясен (внаслідок пригнічення агрегації тромбоцитів);
ерозивно-виразкові ураження ШКТ із можливими кровотечами та перфораціями;
транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ;
жовтяниця або некроз печінки з летальним кінцем;
анемія (рідше апластична анемія або гемолітична анемія), тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія;
запаморочення;
головний біль;
сонливість;
порушення сну;
депресія;
нервозність;
галюцинації;
зміни настрою;
слабкість;
порушення чутливості;
набряклість очей;
порушення зору;
ознаки подразнення очей;
зміни маси тіла;
уремія разом із гіперкаліємією;
гостра ниркова недостатність (з ознаками геморагічного васкуліту);
гострий інтерстиціальний нефрит;
почервоніння;
висип;
алергічні набряки шкіри обличчя та рук;
синдром Стівенса-Джонсона;
синдром Лайєлла;
анафілактичні реакції;
бронхоспазм;
ангіоневротичний набряк;
васкуліт;
сироваткова хвороба;
фотосенсибілізація;
оніхоліз;
алопеція;
кровотеча з носа;
подразнення слизової пряма кишка;
тенезми;
еритема та свербіж у місці аплікації.

Протипоказання

ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення;
вказівки в анамнезі на бронхіальну астму у зв'язку із застосуванням НПЗЗ;
порушення порфіринового обміну;
виражені порушення функції печінки та нирок;
вагітність;
період лактації;
дитячий вік до 14 років;
проктит (для ректального застосування);
підвищена чутливість до піроксикаму.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Піроксикам протипоказаний до застосування у 3 триместрі вагітності.

При необхідності застосування в 1 та 2 триместрах вагітності слід співвіднести передбачувану користь для матері та потенційний ризик для плода у зв'язку з відсутністю достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування піроксикаму у цей період. Під дією НПЗЗ можливе передчасне закриття боталової протоки у плода.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 14 років.

особливі вказівки

У процесі лікування необхідний контроль функціонального стану печінки та картини периферичної крові.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні піроксикам може послаблювати дію діуретиків та антигіпертензивних засобів.

При одночасному застосуванні калійзберігаючих діуретиків та препаратів калію можлива гіперкаліємія.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ, глюкокортикостероїдами (ГКС) підвищується ризик розвитку кровотеч із ШКТ.

При одночасному застосуванні солей літію можливе підвищення вмісту літію у плазмі крові.

Аналоги лікарського препарату Піроксикам

Структурні аналоги за діючою речовиною:

Віро Піроксикам;
Калмопірол;
Пірокам;
Піроксикам Штада;
Піроксикам Акрі;
Піроксикам Верте;
Піроксикам ратіофарм;
Піроксифер;
Ревмадор;
Ремоксикам;
Санікам;
Фелдорал;
Фельден;
Фіналгель;
Хотемін.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувального впливу.

Піроксикам: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Piroxicam

Код ATX: M02AA07

Діюча речовина:піроксикам (piroxicam)

Виробник: ОЗОН, ТОВ (Росія), Оболонське – фармацевтичне підприємство, ЗАТ (Росія), Софарма, АТ (Болгарія), ВЕРТЕКС, АТ (Росія), Виробництво медикаментів (Росія), Лекхім-Харків, АТ (Україна), Хімфармзавод Червона зірка (Україна)

Актуалізація опису та фото: 09.09.2019

Піроксикам – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), що аналгезує, жарознижує та пригнічує розвиток запального процесу дії.

Форма випуску та склад

Таблетки, покриті оболонкою (по 20 шт. в упаковках контурних осередкових, по 1 упаковці в картонній пачці);
Капсули: №3, желатинові тверді; дозування 0,01 г – білий корпус та синя кришечка, дозування 0,02 г – кремовий корпус та помаранчева кришечка; вміст капсули – порошок від кремувато-білого до білого кольору, допускається утворення циліндричної форми, що легко розпадається при дотику (по 10 шт. у блістерах з ПВХ/алюмінієвої фольги, по 2 блістери у картонній пачці);
Супозиторії ректальні: кулеподібні, зеленувато-жовтого кольору, допускається мармуровість (по 5 шт. у блістері, по 2 блістери у картонній пачці);
Гель для зовнішнього застосування 0,5% і 1%: прозорий, від зеленувато-жовтого до світло-жовтого кольору, із запахом етанолу, допускається наявність бульбашок повітря та опалесценції (по 30, 50 або 100 г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі картонній пачці).

У кожній пачці також міститься інструкція із застосування Піроксикаму.

Склад 1 таблетки:

Допоміжні компоненти: кальцію фосфат двозаміщений, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, крохмаль, оксипропілцелюлоза.

Склад 1 капсули:

Діюча речовина: піроксикам – 0,01 або 0,02 г;
Допоміжні компоненти: пшеничний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гліцин, тальк, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат;
Оболонка капсули: титану діоксид, желатин, індиго кармін Fd&C Blue 2 (дозування 0,01 г), оксид заліза жовтий та Sunset жовтий (дозування 0,02 г).

Склад 1 супозиторію:

Діюча речовина: піроксикам – 0,02 г;
Допоміжні компоненти: поліетиленоксид 400 поліетиленоксид 1500.

Склад 1 г гелю:

Діюча речовина: піроксикам – 0,005 або 0,01 г;
Допоміжні компоненти: пропіленгліколь, триетаноламін (троламін), етиловий спирт 95% (етанол 95%), карбомер, метилпарагідроксибензоат (ніпагін, метилпарабен), вода очищена – до 1 г.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Піроксикам є нестероїдним протизапальним препаратом із групи оксикамів. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію.

Механізм дії піроксикаму заснований на пригніченні синтезу простагландинів через інгібування активності циклооксигенази.

Завдяки застосуванню препарату відбувається ослаблення больового синдрому. Піроксикам купує або послаблює вираженість запального процесу та больового синдрому в суглобах у спокої та при русі, сприяє зменшенню ранкової скутості та припухлості суглобів, збільшенню обсягу рухів.

Аналгетичний ефект розвивається протягом 30 хвилин після прийому Піроксикаму внутрішньо. Протизапальні властивості виявляються на кінець першого тижня терапії. Тривалість дії після одноразового перорального прийому – 24 години.

Фармакокінетика

Таблетки та капсули

Піроксикам після перорального прийому добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. C max (максимальна концентрація речовини) у плазмі досягається за 3-5 годин. C max після одноразового прийому пірацетаму в дозі 20 мг становить 1,5-2 мкг/мл, при регулярному прийомі тієї самої дози – 3-8 мкг/мл. У разі прийому Піроксикаму разом із їжею швидкість всмоктування уповільнюється, але без впливу обсягу абсорбції. Біодоступність – близько 100%. Рівноважна концентрація досягається за 7-12 днів.

Зв'язується з білками плазми на рівні 98%. V d (об'єм розподілу) знаходиться в діапазоні від 0,12 до 0,14 л/кг. Проникає у синовіальну рідину в межах 40–50%, із грудним молоком виділяється від 1 до 3%.

Метаболізм відбувається у печінці шляхом кон'югації та гідролізу з утворенням неактивних метаболітів.

Виведення здійснюється у вигляді кон'югатів переважно із сечею (2/3 прийнятої дози) та у незначній кількості – з калом. Близько 5% екскретується у постійному вигляді. T 1/2 (період напіввиведення) – від 36 до 45 годин. T 1/2 у пацієнтів із захворюваннями печінки може подовжуватися.

Супозиторії ректальні

Піроксикам добре всмоктується у кишечнику. C max у плазмі досягається за 3-5 годин після застосування.

Т 1/2 має значну індивідуальну варіативність у межах 30–86 годин (у середньому – 50 годин). Близько 5% речовини виводиться у незміненому вигляді.

Стабільна концентрація в плазмі досягається за 7-12 днів, максимальна ефективна концентрація - протягом 14 днів після початку терапії.

Гель для зовнішнього застосування

Піроксикам при зовнішньому застосуванні проникає через шкірну поверхню в тканини суглобів і м'язів, що підлягають.

Після нанесення гелю рівновага між концентраціями речовини у шкірі та м'язах (або синовіальної рідини) досягається за кілька годин. При нанесенні протягом 14 днів добової дози гелю, що еквівалентна 20 мг піроксикаму для перорального прийому, плазмова концентрація активної речовини в крові повільно збільшується та на четвертий день досягає 200 нг/мг. Рівноважна плазмова концентрація піроксикаму у крові становить 300–400 нг/мл. Це приблизно 5% від концентрації, яка досягається при застосуванні внутрішньо препаратів піроксикаму у відповідних лікарських формах.

Т 1/2 із плазми крові – 79 годин.

Показання до застосування

Піроксикам призначені для симптоматичної терапії захворювань опорно-рухового апарату: остеоартроз, ревматоїдний артрит, спондиліти, подагра, ішіас, тендовагініти, бурсити, невралгія, міалгія, спондилоартрит анкілозуючий больового синдрому при первинній дисменореї Препарат знижує запалення та біль, але не впливає на перебіг захворювання.

Гель Піроксикам застосовують для зняття больового синдрому при спортивних травмах (забиті місця, розтягнення, вивихи, пошкодження м'язів і зв'язок), анкілозуючому спондилоартриті, остеоартрозі, ревматоїдному артриті, хронічному ювенільному артриті, тендиніті, плечах, тендовагін.

Протипоказання

Капсули

Абсолютні:

Активна шлунково-кишкова кровотеча, ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, цереброваскулярна або інша кровотеча;
Гемофілія та інші порушення згортання крові;
Запальні захворювання кишок (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення;
Декомпенсована серцева недостатність;
Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
Печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки;
період після проведення аортокоронарного шунтування;
Вік до 15 років;

Захворювання периферичних артерій;
Цереброваскулярні захворювання, ішемічна хвороба серця, серцева недостатність;
Цукровий діабет;
Ниркова недостатність при кліренсі креатиніну 30-60 мл/хв;
Гіперліпідемія/дисліпідемія;
Наявність Helicobacter pylori;
Артеріальна гіпертензія;
Бронхіальна астма;
Печінкова порфірія;
Післяопераційний період;
Дегідратація;
Часте вживання алкоголю;
Куріння;
Анамнестичні дані щодо розвитку виразкового ураження шлунково-кишкового тракту;
Тривале застосування НПЗЗ;
Тяжкі соматичні хвороби;
Одночасне застосування з антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральними глюкокортикостероїдами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну;
Вік старше 65 років.

Таблетки та супозиторії

Обтяжений анамнез по виразці шлунково-кишкового тракту, кровотечі або перфорації;
Активна виразкова хвороба, запальні шлунково-кишкові хвороби або шлунково-кишкові кровотечі;
Обтяжений анамнез за шлунково-кишковими порушеннями, що призводили до кровотечі, наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт, дивертикуліт, рак шлунково-кишкового тракту;
Поєднане застосування з іншими НПЗЗ, включаючи селективні ЦОГ-2 інгібітори та ацетилсаліцилову кислоту в аналгетичних дозах;
Обтяжений анамнез за серйозними алергічними реакціями будь-якого типу, особливо за шкірними реакціями, такими як мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона;
Тяжка ниркова/печінкова недостатність;
Тяжка серцева недостатність;
Одночасне застосування з антикоагулянтами;
Обтяжений анамнез за проявами бронхіальної астми, риніту, кропив'янки, назальних поліпів або набряку Квінке при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ;
Геморагічний діатез, зміни картини крові неясної етіології (включаючи обтяжений анамнез);
вік до 18 років;
Вагітність та період лактації;
Індивідуальна непереносимість компонентів Піроксикаму (у вигляді швидкоплинних шкірних реакцій), інших НПЗЗ та протиревматичних засобів.

Пацієнтам похилого віку (старше 65 років), особливо за наявності порушень функцій печінки, нирок або серця, Піроксикам призначається з обережністю.

Гель для зовнішнього застосування

Абсолютні:

Повне або часткове поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу слизової оболонки приносових або пазух носа та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ (нині і в анамнезі);
Порушення цілісності шкірних покровів у місці передбачуваного нанесення;
Тяжка ниркова недостатність при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв;
Вік до 14 років;
III триместр вагітності та період лактації;
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату та інших НПЗЗ.

Відносні (Піроксикам призначається під лікарським контролем):

Загострення печінкової порфірії;
Загострення ерозивно-виразкових хвороб органів шлунково-кишкового тракту, включаючи виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки, хворобу Крона, виразковий коліт;
Тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки в активній стадії;
Підтверджена гіперкаліємія;
Прогресують захворювання нирок;
Хронічна серцева недостатність;
Бронхіальна астма;
Стан після проведення аортокоронарного шунтування;
Поєднане застосування з іншими НПЗЗ;
Порушення зсідання крові, включаючи гемофілію, схильність до кровотеч, подовження часу кровотечі, геморагічний діатез;
Літній вік;
І-ІІ триместри вагітності.

Піроксикам, інструкція із застосування: спосіб та дозування

Піроксикам не є препаратом першого вибору через профіль безпеки, тому первинне призначення лікарського засобу повинен проводити лікар із досвідом діагностичної оцінки та терапії запальних або дегенеративних ревматичних захворювань.

При одночасному застосуванні різних форм піроксикаму (таблетки, капсули, гель, супозиторії) або інших лікарських засобів на основі піроксикаму його загальна доза не повинна перевищувати 0,04 г на добу.

Таблетки та капсули

Капсули та пігулки Піроксикам призначені для перорального застосування, їх слід приймати під час їжі.

Тривалість курсу терапії та дозування препарату визначає лікар.

Захворювання кістково-м'язової системи та/або суглобів (остеоартроз, ревматоїдний артрит, спондиліти): 0,01-0,02 г на добу одноразово або за 2 прийоми; у разі потреби добову дозу тимчасово можна збільшити до 0,03 г (одноразово або за кілька прийомів) або знизити до 0,01 г;
Гострі захворювання кістково-м'язової системи: перші 2 дні - 0,04 г на добу (одноразово або за кілька прийомів), далі протягом 1-2 тижнів - 0,02 г на добу;
Гострий напад подагри: 0,04 г на добу протягом 3-5 днів;
Дисменорея (з появою перших симптомів): перші 2 дні – 0,04 г на добу (одноразово або за кілька прийомів), у наступні 1-3 дні – 0,02 г на добу за 1 прийом;
Посттравматичні болі: початкова доза – 0,02 г 1 раз на добу; допускається за необхідності підвищення дози у перші 2 дні до 0,04 г (одноразово або за кілька прийомів).

Для дорослих максимальна добова доза Піроксикаму становить 0,04 г.

Супозиторії ректальні

Супозиторії Піроксикам застосовують ректально після очисної клізми; Перед введенням рекомендується змочити супозиторій водою.

Ефект від застосування та переносимість Піроксикаму необхідно оцінювати кожні 2 тижні. Коли потрібна тривала терапія, таку оцінку слід проводити частіше. Доведено, що використання піроксикаму збільшує ризик шлунково-кишкових ускладнень, тому потрібно ретельно зважити на необхідність комбінованої терапії з гастропротекторними препаратами (мізопростол або інгібітори протонного насоса), особливо у пацієнтів похилого віку.

Перед застосуванням супозиторію необхідно відірвати від блістерної упаковки 1 шт. у первинній упаковці по лінії перфорації, потім потягнути за краї плівки у різні боки та, розірвавши її, звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Гель для зовнішнього застосування

Піроксикам гель призначений для зовнішнього застосування.

Стовпчик гелю довжиною 5-10 мм наносять на шкірний покрив над хворобливою областю 3-4 рази на добу та обережно втирають.

Тривалість терапії, залежно від виразності симптомів, у середньому становить:

Тендиніт, тендовагініт та плечолопатковий синдром – 2 тижні;
Спортивні травми – 1-2 тижні.

Максимальна тривалість терапії – 2 тижні.

Побічна дія

Таблетки, капсули, супозиторії

Органи травлення: нудота, блювання, відрижка, сухість у роті, стоматит, болі в епігастральній ділянці, зниження апетиту, діарея або запори, метеоризм, ерозивно-виразкові ураження (до перфорації) та/або кровотечі (у виняткових випадках до анемії) органів шлунково-кишкового тракту , підвищення активності печінкових ферментів, печінкова недостатність, підвищення концентрації у плазмі азоту;
Сечовидільна система: ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, нефроз, протеїнурія, еритроцитурія, гіперкаліємія, папілярний некроз, гломерулонефрит, підвищення концентрації креатиніну та сечовини в плазмі;
Центральна нервова система: сонливість, біль голови, запаморочення, шум у вухах; рідше - безсоння, депресія, дратівливість, парестезії, загальмованість, галюцинації, емоційна лабільність;
Система кровотворення та система гемостазу: лейкопенія, еозинофілія, анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), зниження рівня гематокриту; рідко – крововиливи, тромбоцитопенія, хвороба Шенлейн-Геноха (тромбоцитопенічна пурпура);
Серцево-судинна система: гіпертензія чи гіпотензія, симптоми серцевої недостатності; рідко – задишка, серцебиття;
Алергічні реакції: висипання на шкірі, дерматит зі злущуванням рогового шару, свербіж, багатоформна ексудативна еритема, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайелла), шок ангіоневротичний набряк;
Інші реакції: гіпер- та гіпоглікемія, порушення зору, набряки стоп та гомілок, гіпергідроз, збільшення або зменшення маси тіла.

Найчастіше виявляються побічні ефекти із боку органів травлення; у разі підвищення добової дози піроксикаму ймовірність перерахованих реакцій зростає.

Симптомами передозування пероральними формами препарату є: нудота, блювання, біль у животі, порушення зору, сонливість; у разі прийому дуже великих доз - непритомність, кома. Терапія стану – симптоматична, потрібно промити шлунок із прийомом активованого вугілля, антациди використовуються для уповільнення всмоктування. При тяжкому ступені отруєння пацієнта госпіталізують. Специфічного антидоту немає.

Гель для зовнішнього застосування

Місцеві реакції (в області нанесення гелю): почервоніння, запалення, свербіж, лущення, контактний дерматит, фотосенсибілізація, екзема;
Системні реакції (у зв'язку з малою концентрацією у системному кровотоку піроксикаму): дуже рідко – біль у животі, нудота, диспепсія, гастрит; іноді – задишка; поодинокі повідомлення – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона) та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);
Реакції гіперчутливості: риніт, бронхоспазм, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

При розвитку будь-яких (включаючи місцеві) побічні дії застосування Піроксикаму необхідно припинити.

Передозування при зовнішньому застосуванні гелю практично неможливе через низьку системну абсорбцію піроксикаму.

В результаті випадкового проковтування гелю можуть спостерігатися: нудота, блювання, печіння в ротовій порожнині, слиновиділення, системні побічні реакції (задишка, біль в епігастрії, головний біль), інтерстиціальний нефрит з порушенням функції нирок і нефротичним синдромом. Потрібно зробити промивання шлунка та порожнини рота, за необхідності провести симптоматичну терапію. Гемодіаліз у разі неефективний.

Передозування

Основні симптоми: порушення зору, сонливість, блювання, нудота, біль в епігастрії, кровотеча у шлунково-кишковому тракті; рідко – гостра ниркова недостатність, кома, гноблення дихання, артеріальна гіпертензія; при застосуванні великих доз – непритомність.

Терапія: промивання шлунка із застосуванням активованого вугілля, з метою уповільнення всмоктування призначаються антациди. У разі тяжкого отруєння показано госпіталізація.

Проводиться симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.

особливі вказівки

Препарат застосовується лише за призначенням лікаря мінімально можливим коротким курсом у найменшій ефективній дозі з метою запобігання небажаним побічним ефектам. Тривале застосування піроксикаму в добовій дозі більше 0,03 г збільшує ризик побічних реакцій, насамперед із боку шлунково-кишкового тракту.

Використання декількох НПЗЗ одночасно збільшує ризик появи побічних ефектів, але не покращує терапевтичну дію.

Функцію печінки та нирок, а також клітинний склад крові потрібно контролювати пацієнтам: з порушеннями функції шлунково-кишкового тракту, після великих оперативних втручань, з бронхіальною астмою, а також хронічними бронхообструктивними захворюваннями в анамнезі, у літньому віці.

Виразка або кровотеча із ШКТ вимагають припинення лікування; коли застосування піроксикаму абсолютно необхідним, терапію продовжують під наглядом лікаря.

У разі порушення зору необхідно проконсультуватись у фахівця.

Оскільки піроксикам впливає на тонус міометрію у жінок, можливе зниження контрацептивного ефекту внутрішньоматкової спіралі.

Більш чутливі, як правило, до НПЗЗ пацієнти при бронхіальній астмі, алергічних ринітах, рецидивному поліпозі носа та приносових пазух, хронічних обструктивних захворюваннях легких або хронічних легеневих інфекціях. У них можуть почастішати напади бронхіальної астми, спостерігатися кропив'янка, набряк Квінке.

Потрібно виключити вживання алкоголю під час терапії піроксикамом.

Гель наносять тільки на непошкоджену шкіру, уникаючи його потрапляння на відкриті ранові поверхні, слизові оболонки та очі. Накладати оклюзійну пов'язку на оброблену гелем ділянку не можна.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Слід утримуватися від видів діяльності, що вимагають швидкості психомоторних реакцій та підвищеної концентрації уваги.

Застосування при вагітності та лактації

Піроксикам у вигляді капсул, пігулок та супозиторіїв під час вагітності/лактації не призначається.

Застосування гелю:

III триместр вагітності та період грудного вигодовування: терапія протипоказана;
I–II триместри вагітності: Піроксикам може застосовуватись після оцінки співвідношення очікуваної користі з можливим ризиком.

Застосування у дитячому віці

Протипоказання:

Капсули: до 15 років;
Таблетки та супозиторії: до 18 років;
Гель для зовнішнього застосування до 14 років.

При порушеннях функції нирок

Капсули

Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія: терапія протипоказана;
Ниркова недостатність при кліренсі креатиніну 30-60 мл/хв. Піроксикам призначається з обережністю.

Таблетки та супозиторії

При тяжкій нирковій недостатності застосування супозиторіїв та пігулок Піроксикам протипоказане.

Гель для зовнішнього застосування

Тяжка ниркова недостатність при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв: терапія протипоказана;
Прогресують захворювання нирок: Піроксикам призначається з обережністю.

При порушеннях функції печінки

Капсули

Печінкова недостатність або будь-яке активне захворювання печінки: терапія протипоказана;
Печінкова порфірія Піроксикам призначається з обережністю.

Таблетки та супозиторії

При тяжкій печінковій недостатності застосування Піроксикаму протипоказане.

Гель для зовнішнього застосування

При загостренні печінкової порфірії, тяжкої печінкової недостатності чи хворобах печінки на активної стадії препарат призначається під лікарським контролем.

Застосування у літньому віці

Пацієнтам похилого віку Піроксикам призначається з обережністю.

Лікарська взаємодія

Таблетки, капсули, супозиторії

Глюкокортикостероїди та/або НПЗЗ – підвищується ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечі);
Фенобарбітал – знижує у сироватці крові рівень концентрації піроксикаму;
Циметидин, пробенецид і сульфінпіразон можуть підвищувати в сироватці крові рівень концентрації піроксикаму, внаслідок чого можливе посилення його побічних ефектів;
Фенітоїн та/або літій, а також калійзберігаючі діуретики та донатори К+ – можливе підвищення у плазмі рівня концентрації літію, фенітоїну та калію;
Діуретики та гіпотензивні речовини/препарати – піроксикам послаблює їхню дію;
Антикоагулянти – потрібен контроль згортання крові;
Ацетилсаліцилова кислота – знижується у сироватці крові рівень концентрації піроксикаму, збільшується ймовірність утворення ерозивно-виразкових уражень ШКТ;
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, циталопрам, сертралін, пароксетин) – збільшують ймовірність утворення ерозивно-виразкових уражень ШКТ;
Метотрексат – можливе підвищення його концентрації та посилення токсичного ефекту.

Гель для зовнішнього застосування

Клінічно значущої взаємодії піроксикаму у формі гелю з іншими лікарськими речовинами/препаратами не відзначалося, але не виключається можливість посилення впливу засобів, що викликають фотосенсибілізацію.

Аналоги

Аналогами Піроксикаму є: Ароксикам, Ксефокам, Окситен, Моваліс, Піроксикам, Мелоксикам Софарма, Федін-20, Фіналгель, Аспікам, Лоракам, Мелокс.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у темному сухому місці, недоступному для дітей, при температурі до 25 °C.

Термін придатності:

Пігулки, капсули – 3 роки;
Гель, супозиторії – 2 роки.