Ригевидон 21 инструкции за употреба. Ригевидон: ясни инструкции за употреба

комплект филмирани таблетки

Собственик/Регистратор

Гедеон Рихтер АД

Международна класификация на болестите (МКБ-10)

N93 Друго необичайно кървене от матката и вагината N94.3 Синдром на предменструално напрежение N94.6 Дисменорея, неуточнена Z30.0 Общи съвети и съвети за контрацепция

Фармакологична група

Монофазен орален контрацептив

фармакологичен ефект

Под въздействието на левоноргестрел възниква блокада на освобождаването на LH и FSH от хипоталамуса, инхибиране на секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на яйцеклетка, готова за оплождане (овулация) . Контрацептивният ефект се засилва от етинил естрадиол. Поддържа висок вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина).

Наред с контрацептивния ефект, при редовен прием нормализира менструалния цикъл и помага за предотвратяване развитието на гинекологични заболявания, вкл. тумори.

Фармакокинетика

Етинилестрадиол

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и почти напълно от червата. T max е 1-1,5 ч. Етинилестрадиолът претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Бионаличността е 38-48%.

Етинилестрадиолът се свързва почти напълно с плазмените протеини, главно с албумини.

Етинилестрадиол претърпява първо преминаване на метаболизъм в чревната стена и черния дроб. Активните метаболити се подлагат на по-нататъшен метаболизъм в черния дроб. Както етинилестрадиол, така и неговите метаболити (2-ОН-етинилестрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол) се екскретират като конюгати (сулфати и глюкурониди) в жлъчката и се подлагат на ентерохепатална рециркулация.

T 1/2 е 26 ± 6,8 ч. Около 40% се екскретира през бъбреците и около 60% през червата.

Разпределя се с майчиното мляко.

Левоноргестрел

След перорално приложение левоноргестрелът се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел не претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Бионаличността е почти 100%. T max в плазмата е 2 часа.

T 1/2 левоноргестрел е 8-30 часа (средно 16 часа). Повечето левоноргестрел се свързва в кръвта с албумин и SHBG (глобулин, свързващ половите хормони).

Левоноргестрел се екскретира през бъбреците - 60% и през червата - 40% под формата на метаболити (сулфатни и глюкуронидни конюгати).

Разпределя се с майчиното мляко.

Контрацепция;

Хормонално-зависими функционални нарушения на менструалния цикъл (включително дисменорея от неорганичен произход, менорагия от неорганичен произход, синдром на предменструално напрежение).

Чернодробна недостатъчност;

Тумори на черния дроб;

Вродена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, синдром на Dubin-Johnson, синдром на Rotor);

холелитиаза;

холецистит;

хроничен колит;

Тежко сърдечно-съдово заболяване в момента или в анамнеза;

Мозъчно-съдова болест в момента или в анамнеза;

Декомпенсирани сърдечни дефекти;

Тромбоемболия и предразположение към тях;

Хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи (включително съмнения за тях), предимно рак на гърдата или ендометриума;

Нарушения на липидния метаболизъм;

Вродена хиперлипидемия;

Неконтролирана артериална хипертония от средна и тежка степен (BP 160/100 mm Hg и повече);

Панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хиперлипидемия;

Жълтеница поради употреба на стероиди;

Тежък захарен диабет (придружен от ретинопатия и микроангиопатия);

сърповидно-клетъчна анемия;

Хронична хемолитична анемия;

Вагинално кървене с неизвестна етиология;

мигрена;

Отосклероза (влошена по време на предишна бременност);

Идиопатична жълтеница по време на бременност в анамнезата;

Тежък сърбеж по време на бременност в анамнезата;

Херпетична инфекция по време на бременност в анамнеза;

Пушене на възраст над 35 години;

Възраст над 40 години;

Бременност;

период на кърмене (кърмене);

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С Вниманиелекарството трябва да се предписва при чернодробни заболявания, захарен диабет, заболявания на сърдечно-съдовата система, артериална хипертония, нарушена бъбречна функция, разширени вени, флебит, отосклероза, множествена склероза, епилепсия, минорна хорея, интермитентна порфирия, латентна тетания, депресия , улцерозен колит, миома на матката, мастопатия, туберкулоза, юноши (без редовни овулационни цикли).

От репродуктивната система:евентуално - напълване на гърдите, повишено либидо, междуменструално кървене; рядко - повишено вагинално течение, вагинална кандидоза.

От храносмилателната система:евентуално - гадене, повръщане; рядко - хепатит, жълтеница, диария. Железният фумарат, който е част от червеникаво-кафявите таблетки, може да предизвика дразнене на стомашно-чревната лигавица, гадене, повръщане, диария, запек и оцветяване на изпражненията в черно.

От нервната система:евентуално - главоболие, депресивно настроение; при продължителна употреба, много рядко - увеличаване на честотата на епилептичните припадъци.

От сетивните органи:в някои случаи - подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене на контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след отмяна без предписване на терапия); при продължителна употреба е много рядко - загуба на слуха.

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - повишено кръвно налягане, белодробен емболизъм, тромбоемболизъм, инфаркт на миокарда, сърдечно-съдови нарушения (например, мозъчна емболия, инсулт, тромбоза на ретината, мезентериална тромбоза, тромбоза на съдовете на тазовите органи, долните крайници, тромбофлебит на долните крайници, дълбоки вени на долните крайници ).

От страна на метаболизма:възможно - увеличаване на телесното тегло; рядко - повишени нива на триглицериди, кръвна глюкоза, намален глюкозен толеранс.

От страната на кожата:рядко - кожни обриви, косопад; при продължителна употреба, много рядко - хлоазма, генерализиран сърбеж.

други:рядко - повишена умора; при продължителна употреба, много рядко - крампи на мускулите на прасеца.

Предозиране

Приемането на перорални контрацептиви във високи дози не е придружено от развитие на сериозни симптоми.

симптоми:гадене, при млади момичета - леко вагинално кървене.

лечение:няма специфичен антидот, провежда се симптоматична терапия.

специални инструкции

Преди започване на курса на прием на лекарството и впоследствие на всеки 6 месеца се препоръчва общ медицински и гинекологичен преглед, за да се изключат заболявания, които са противопоказание за употребата на орални контрацептиви, както и бременност. Изследванията трябва да включват цитологичен анализ на вагинална намазка, оценка на състоянието на млечните жлези, определяне на кръвната захар, холестерол, проследяване на показателите за чернодробна функция, кръвно налягане и анализ на урината.

Употребата на всеки комбиниран орален контрацептив повишава риска от венозна тромбоемболия. Рискът от тези заболявания достига максимум през първата година от приема на лекарствата.

Не се препоръчва предписването на Regividon 21+7 на жени с тромбоемболична болест в млада възраст и фамилна анамнеза за повишено съсирване на кръвта.

Използването на орална контрацепция е разрешено не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит с нормализиране на чернодробната функция.

След продължителна употреба на хормонални контрацептиви, в редки случаи може да се появи доброкачествен, в много редки случаи злокачествен тумор на черния дроб, който в някои случаи може да доведе до животозастрашаващо кървене в коремната кухина. При поява на остри болки в горната част на корема, хепатомегалия и признаци на интраабдоминално кървене може да се подозира тумор на черния дроб. Ако е необходимо, лекарството трябва да се преустанови.

При наличие на нарушена чернодробна функция е необходимо да се подлагат на медицински контрол на всеки 2-3 месеца.

При влошаване на показателите за чернодробна функция при прием на Регивидон 21+7 е необходима консултация с терапевт.

При поява на умерено ациклично (интерменструално) кървене, лекарството трябва да продължи, т.к. в повечето случаи тези кръвоизливи спират спонтанно. Ако ацикличното (интерменструално) кървене не изчезне или се повтори, трябва да се проведе медицински преглед, за да се изключи органична патология на репродуктивната система.

В случай на повръщане или диария приемът на лекарството трябва да продължи, като допълнително се използва друг, нехормонален метод на контрацепция.

Пушачите, приемащи хормонални контрацептиви, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът се увеличава с възрастта и с броя на изпушените цигари (особено при жени над 35 години).

Голям брой епидемиологични проучвания са изследвали честотата на рак на яйчниците, ендометриума, шийката на матката и гърдата при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви. Проучванията показват, че тези лекарства предпазват жените от рак на яйчниците и ендометриума. Някои проучвания установяват повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали комбинирани орални контрацептиви дълго време, но резултатите са противоречиви. При образуването на рак на маточната шийка има сексуално поведение, наличие на човешки папиломен вирус и други фактори, така че връзката между рака на маточната шийка и употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана.

Относителният риск от развитие на рак на гърдата е малко по-висок при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви. През следващите 10 години след спиране на употребата на комбинирани орални контрацептиви рискът постепенно намалява. Защото Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличаването на броя на диагностицираните случаи на рак на гърдата при жени, които понастоящем или са приемали комбинирани орални контрацептиви, е ниско в сравнение с риска от развитие на рак на гърдата през целия живот.

При липса на кървене при отнемане, бременността трябва да се изключи.

След спиране на лекарството, плодовитостта се възстановява бързо, в рамките на 1-3 менструални цикъла.

Лекарството трябва незабавно да се спре в следните случаи:

Когато главоболие, подобно на мигрена, се появи за първи път или се засили (ако не е имало преди) или се появи необичайно силно главоболие;

С появата на ранни признаци на флебит или флеботромбоза (необичайна болка или подуване на вените на краката);

Ако жълтеница или хепатит протичат без жълтеница;

С остро влошаване на зрителната острота;

С мозъчно-съдови нарушения;

С поява на пронизващи болки с неясна етиология при дишане или кашляне, болка и усещане за стягане в гърдите, с рязко повишаване на кръвното налягане;

Ако се подозира тромбоза или инфаркт;

Ако се появи генерализиран сърбеж;

С увеличаване на епилептичните припадъци;

3 месеца преди планираната бременност;

Преди планираната операция (6 седмици преди операцията);

При продължително обездвижване (например след наранявания);

При наличие на бременност.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми за управление

Не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

С бъбречна недостатъчност

Необходимо е повишено внимание при предписване на лекарството на пациенти с увредена бъбречна функция.

В нарушение на функциите на черния дроб

Употребата е противопоказана при тежки чернодробни заболявания (включително вродена хипербилирубинемия - синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor; чернодробни тумори).

Възрастен

Не е приложимо.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

лекарствено взаимодействие

Когато лекарството се използва едновременно с други лекарства, е необходимо повишено внимание.

При едновременна употреба с барбитурати, някои антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин), пиразолонови производни е възможно да се увеличи метаболизма на стероидите, които съставляват лекарството.

При едновременна употреба с ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини, дихидроерготамин, транквиланти, фенилбутазон, е възможно намаляване на контрацептивния ефект, поради което е необходимо допълнително да се използва нехормоничен метод на контрацепция. .

При едновременна употреба с антикоагуланти, кумарин или производни на индандион е необходимо да се контролира протромбиновото време и, ако е необходимо, да се промени дозата на антикоагуланта.

При едновременна употреба с трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери, тяхната бионаличност и токсичност могат да се повишат.

Когато се използва едновременно с перорални хипогликемични средства, инсулинът може да изисква промяна в дозата им.

При едновременна употреба с бромокриптин е възможно намаляване на ефективността на бромокриптин.

При едновременна употреба с хепатотоксични лекарства, особено с дантролен, рискът от хепатотоксичност се увеличава, особено при жени над 35 години.

Приемайте перорално по 1 таблетка на ден.

Ако жената не е приемала контрацептив в предишния цикъли освен ако не е указано друго от лекар, първата бяла таблетка трябва да се приеме на 1-вия ден от менструалния цикъл и да продължи 21 дни. След това се препоръчва да продължите приема на лекарството с червеникаво-кафяви таблетки в продължение на 7 дни, през които се появява менструално кървене. След това белите таблетки се вземат от следващата опаковка в продължение на 21 дни, а след това без прекъсване 7 червеникаво-кафяви таблетки. По този начин всеки цикъл на прием започва в един и същи ден от седмицата. В случай, че жената е приемала контрацептив в предишния цикъл, а в предишната опаковка имаше 21 таблетки, лекарството трябва да се започне след 7-дневна почивка, на осмия ден.

Съставът на таблетките с различни цветове не е еднакъв. Следователно началото и правилната последователност на приложение - първо 21 бели таблетки, след това 7 червеникаво-кафяви таблетки - са обозначени на опаковката с цифри и стрелки.

В преминаване към Rigevidon ® 21+7с друг контрацептив, трябва да използвате горната схема.

Прием на лекарството след раждане или след абортможете да започнете не по-рано от първия ден от менструацията на първия двуфазен цикъл. Първият двуфазен цикъл обикновено се съкращава поради преждевременна овулация. Ако лекарството се започне още при първото спонтанно кървене, лекарството не може успешно да предотврати преждевременната овулация, така че контрацепцията може да не е надеждна през първите две седмици от цикъла.

Ако хапчето е пропуснато в определеното време, то пропуснатото хапче трябва да се приеме в рамките на следващите 12 часа.В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Останалите таблетки се препоръчва да се приемат в обичайното време. В случай, че е минало повече от 12 часатрябва да вземете последната пропусната таблетка (пропуснатите оставащи таблетки) и да продължите да приемате лекарството както обикновено. В този случай трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция (бариерни методи, спермициди) през следващите 7 дни.

Това не се отнася за червеникаво-кафяви таблетки, т.к. не съдържат хормони.

За медицински целидозата на лекарството и схемата на приложение се избират от лекаря за всеки пациент поотделно.

Условия за съхранение и срок на годност

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25°C. Срок на годност - 3 години.

Съединение

Активни вещества: етинилестрадиол, левоноргестрел;

Помощни вещества:колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Показания за употреба Ригевидон 21+7

Орална контрацепция, функционални менструални нарушения (включително дисменорея без органична причина, дисфункционална метрорагия, предменструален синдром).

Противопоказания за употребата на Ригевидон 21+7

Тежки чернодробни заболявания (включително вродена хипербилирубинемия - синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor).
холецистит.
Наличие или индикация за анамнеза за тежки сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания.
Тромбоемболия и предразположение към тях.
Злокачествени тумори (предимно рак на гърдата или ендометриума).
Тумори на черния дроб.
Фамилни форми на хиперлипидемия.
Тежки форми на артериална хипертония.
Ендокринни заболявания (включително тежки форми на диабет).
Сърповидно-клетъчна анемия.
Хронична хемолитична анемия.
Вагинално кървене с неизвестна етиология.
Дрифт на балончета.
мигрена.
отосклероза.
Анамнеза за идиопатична жълтеница по време на бременност.
Силен сърбеж по време на бременност.
Херпес по време на бременност.
Възраст над 40 години.
Бременност.
Периодът на кърмене (кърмене).
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се използва за:

Заболявания на черния дроб и жлъчния мехур.
епилепсия.
депресия.
Язвен колит.
Миома на матката.
мастопатия.
туберкулоза.
Бъбречни заболявания.
С диабет.
Болести на сърдечно-съдовата система.
артериална хипертония.
Бъбречна дисфункция.
Разширени вени.
Флебит.
Множествена склероза.
Малка хорея.
В юношеска възраст (без редовни овулационни цикли).

Прилага се вътре, без да се дъвче и да се пие малко количество течност.

Ако хормонална контрацепция не е била прилагана по време на предишния менструален цикъл, контрацепцията с Rigevidon започва от първия ден на менструацията, като се приема по 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни, по едно и също време на деня.

Следва 7-дневна почивка, през която се появява кървене, подобно на менструацията. Следващият 21-дневен цикъл на таблетки от нова опаковка, съдържаща 21 таблетки, трябва да започне на следващия ден след 7-дневната почивка, т.е. на осмия ден, дори ако кървенето не е спряло. По този начин началото на приема на лекарството от всяка нова опаковка пада в същия ден от седмицата.

При преминаване към прием на Rigevidon от друг орален контрацептив се използва подобна схема. Лекарството се приема толкова дълго, колкото има нужда от контрацепция.

След раждането лекарството може да се предписва само на жени, които не кърмят; трябва да започнете да приемате контрацептиви не по-рано от първия ден от менструацията. По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.

пропуснати хапчета; пропуснатата таблетка трябва да се приеме в рамките на следващите 12 часа. Ако са минали 36 часа от последното хапче, контрацепцията е ненадеждна. За да се избегне междуменструално кървене, лекарството трябва да се продължи от вече започнатата опаковка, с изключение на пропуснатата(ите) таблетка(и). В случай на пропускане на хапчета се препоръчва допълнително използване на друг, нехормонален метод на контрацепция (напр. бариерен).

За медицински цели; Дозата на Rigevidon и схемата на приложение се избират от лекаря за всеки отделен случай.

Употребата на Rigevidon 21 + 7 по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

фармакологичен ефект

Rigevidon е перорален монофазен комбиниран естроген-прогестинов контрацептив.
Когато се приема през устата, инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони.
Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Като прогестогенен компонент (прогестин), той съдържа производно на 19-нортестостерон - левоноргестрел, който превъзхожда по активност хормона на прогестерона на жълтото тяло (и синтетичния аналог на последния - прегнин), действа на рецепторно ниво без предходни метаболитни трансформации. Естрогенният компонент е етинилестрадиол. Под въздействието на левоноргестрел възниква блокада на освобождаването на рилизинг хормони (LH и FSH) на хипоталамуса, инхибиране на секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на яйцеклетка, готова за оплождане (овулация). Контрацептивният ефект се засилва от етинил естрадиол. Поддържа висок вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Наред с контрацептивния ефект, при редовен прием нормализира менструалния цикъл и помага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. туморна природа.

Фармакокинетика

Левоноргестрелбързо се абсорбира (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб. При комбинираната употреба на левоноргестрел с етинил естрадиол има връзка между дозата и максималната плазмена концентрация. TC max (време за достигане на максимална концентрация) на левоноргестрел е 2 часа, T 1/2 (полуживот) - 8-30 часа. (средно 16 часа). Повечето левоноргестрел се свързва в кръвта с албумин и SHBG (глобулин, свързващ половите хормони).

Етинилестрадиолбързо и почти напълно се абсорбира от червата. Етинил естрадиолът се характеризира с ефекта на първичното преминаване през черния дроб, TC max е 1,5 часа, полуживотът е около 26 часа.

Когато се прилага перорално, етинилестрадиол се екскретира от кръвната плазма в рамките на 12 часа, полуживотът на елиминиране е 5,8 часа.

Метаболизмът на етинилестрадиол се осъществява в черния дроб и червата. Метаболитите на етинилестрадиол са водоразтворими продукти на сулфатно или глюкуронидно конюгиране, влизат в червата с жлъчката, където се разграждат от чревни бактерии.

И двата компонента (левоноргестрел и етинилестрадиол) се екскретират в кърмата. Активните вещества се метаболизират в черния дроб, T 1/2 е 2-7 часа.

екскрецията на левоноргестрел се извършва от бъбреците (60%) и през червата (40%); етинилестрадиол - през бъбреците (40%) и през червата (60%).

Странични ефекти Ригевидон 21+7

Обикновено лекарството се понася добре.

Възможни нежелани реакции с преходен характер, спонтанно преминаващи: гадене, повръщане, главоболие, напълняване на гърдите, промени в телесното тегло и либидото, промени в настроението, ациклични зацапвания, в някои случаи - подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след прекратяване без предписване на терапия).

При продължителна употреба много рядко могат да се появят хлоазма, загуба на слуха, генерализиран сърбеж, жълтеница, крампи на мускулите на прасеца и увеличаване на честотата на епилептичните припадъци. Рядко се отбелязват хипертриглицеридемия, хипергликемия, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане (ВР), тромбоза и венозен тромбоемболизъм, жълтеница, кожни обриви, промени в естеството на вагиналната секреция, вагинална кандидоза, повишена умора, диария.

специални инструкции

Преди започване на употребата на хормонална контрацепция и след това на всеки 6 месеца се препоръчва общ медицински и гинекологичен преглед, включващ цитологичен анализ на цитонамазка от шийката на матката, оценка на състоянието на млечните жлези, определяне на кръвната захар, холестерол и други показатели за чернодробна функция, контрол на кръвното налягане, анализ на урината).

Не се препоръчва назначаването на Rigevidon при жени с тромбоемболични заболявания в ранна възраст и повишена коагулация на кръвта в семейната анамнеза.

Използването на орална контрацепция е разрешено не по-рано от 6 месеца след вирусен хепатит, при условие че чернодробните функции се нормализират.

При поява на остри болки в горната част на корема, хепатомегалия и признаци на интраабдоминално кървене може да се подозира тумор на черния дроб. Ако е необходимо, лекарството трябва да се преустанови.

Ако има нарушение на чернодробната функция по време на приема на Rigevidon, е необходима консултация с терапевт.

С появата на ациклично (интерменструално) кървене, Rigevidon трябва да продължи, т.к. в повечето случаи тези кръвоизливи спират спонтанно. Ако ацикличното (интерменструално) кървене не изчезне или се повтори, трябва да се проведе медицински преглед, за да се изключи органична патология на репродуктивната система.

В случай на повръщане или диария, лекарството трябва да продължи с друг, нехормонален метод на контрацепция.

Жените, които пушат и приемат хормонални контрацептиви, имат повишен риск от развитие на сърдечно-съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът се увеличава с възрастта и с броя на изпушените цигари (особено при жени над 35 години).

Лекарството трябва да се преустанови в следните случаи:

Когато мигреноподобното главоболие се появи за първи път или се засилва.
Необичайно силно главоболие.
С появата на ранни признаци на флебит или флеботромбоза (непривична болка или подуване на вените на краката).
Ако жълтеница или хепатит протичат без жълтеница.
С мозъчно-съдови нарушения.
С поява на пронизващи болки с неясна етиология при дишане или кашляне, болка и усещане за стягане в гърдите.
С остро влошаване на зрителната острота.
Ако се подозира тромбоза или инфаркт.
С рязко повишаване на кръвното налягане.
Когато се появи генерализиран сърбеж.
С увеличаване на епилептичните припадъци.
3 месеца преди планираната бременност.
Приблизително 6 седмици преди планираната операция.
При продължително обездвижване.
С настъпването на бременността.
Приложение при нарушения на чернодробната функция: Употребата е противопоказана при тежки чернодробни заболявания (включително вродена хипербилирубинемия - синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor; чернодробни тумори).
Приложение при нарушения на бъбречната функция: Необходимо е повишено внимание, ако е необходимо да се предписва лекарството на пациенти с увредена бъбречна функция.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми: Приемът на лекарството не повлиява способността за шофиране и управление на други механизми, работата с които е свързана с повишен риск от нараняване.

лекарствено взаимодействие

Намаляване на контрацептивната ефикасност може да се наблюдава и при едновременно приложение с някои антимикробни средства (включително ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини), което е свързано с промяна в чревната микрофлора.

При едновременна употреба с антикоагуланти, кумарин или производни на индандион може да се наложи допълнително определяне на протромбиновия индекс и промяна в дозата на антикоагуланта.

При използване на трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери, тяхната бионаличност и токсичност могат да се повишат.

При употреба на перорални хипогликемични лекарства и инсулин може да се наложи промяна на тяхната доза.

Когато се комбинира с бромокриптин, неговата ефективност се намалява.

Когато се комбинира с лекарства с потенциален хепатотоксичен ефект, например с лекарството дантролен, се наблюдава повишаване на хепатотоксичността, особено при жени над 35-годишна възраст.

Rigevidon трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с изброените по-горе лекарства.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява при температура от 15° до 30°C. Срок на годност: 5 години.

Таблетки Rigevidon - орален контрацептив, използването му позволява да се предотврати нежелана бременност. Този ефект на лекарството се осъществява чрез потискане на овулацията, увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз и промяна на структурата на ендометриума. Способността за торене се възстановява напълно след 1-3 цикъла след премахването на Rigevidon.

Активни съставки

Формуляр за освобождаване

Таблетки

Съединение

Етинил естрадиол, левоноргестрел, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат, Обвивка: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид, коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон диоксид.

Фармакологичен ефект

Комбиниран монофазен орален хормонален контрацептив. Когато се приема през устата, инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Като прогестогенен компонент (прогестин), той съдържа производно на 19-нортестостерон - левоноргестрел, който превъзхожда по активност хормона на прогестерона на жълтото тяло (и синтетичния аналог на последния - прегнин), действа на рецепторно ниво без предходни метаболитни трансформации. Естрогенният компонент е етинил естрадиол.Под влияние на левоноргестрел възниква блокада на освобождаването на LH и FSH от хипоталамуса, инхибиране на секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на съзряването и освобождаването на яйцеклетка готова за оплождане (овулация). Контрацептивният ефект се засилва от етинил естрадиол. Поддържа висок вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Наред с контрацептивния ефект, при редовен прием нормализира менструалния цикъл и помага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. туморна природа.

Фармакокинетика

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и почти напълно от червата. Метаболизира се в черния дроб и червата. Метаболитите на етинил естрадиол, водоразтворими сулфатни или глюкуронидни конюгати, навлизат в червата с жлъчката, където се разграждат от чревни бактерии. Метаболизира се в черния дроб, T1/2 е 2-7 ч. Етинилестрадиол се екскретира през бъбреците (40%) и през червата (60%) Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). При комбинираната употреба на левоноргестрел с етинил естрадиол има връзка между дозата и максималната плазмена концентрация. Повечето левоноргестрел се свързва в кръвта с албумин и SHBG (глобулин, свързващ половите хормони). Метаболизира се в черния дроб. Левоноргестрел се екскретира от бъбреците (60%) и през червата (40%).

Показания

Противопоказания

Тежки чернодробни заболявания, вродена хипербилирубинемия, холецистит, наличие или анамнеза за тежки сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания, тромбоемболизъм и предразположение към тях, злокачествени тумори (предимно рак на гърдата или ендометриума), тумори на черния дроб, фамилни форми на хиперлипидемия, тежка артериална хипертония, тежки форми ендокринни заболявания (включително тежки форми на захарен диабет), сърповидно-клетъчна анемия, хронична хемолитична анемия, вагинално кървене с неизвестна етиология, хидатидиформна бенка, мигрена, отосклероза, анамнеза за идиопатична жълтеница при бременни жени, тежък сърбеж при бременни жени, пруритус при бременни жени над 40-годишна възраст, свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Предпазни мерки

С повишено внимание: при заболявания на черния дроб и жлъчния мехур, епилепсия, депресия, улцерозен колит, миома на матката, мастопатия, туберкулоза, бъбречно заболяване, захарен диабет, заболявания на сърдечно-съдовата система, артериална хипертония, нарушена бъбречна функция, разширени вени, отосфилероз , множествена склероза, минорна хорея, интермитентна порфирия, латентна тетания, бронхиална астма, в юношеска възраст (без редовни овулационни цикли).

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан

Дозировка и приложение

Вътре, без да се дъвче и да се пие малко количество течност.Контрацепцията с Ригевидон се започва от 1-вия ден на менструацията, като се приема по 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни, по едно и също време на деня. Следва 7-дневна почивка, през която се появява кървене, подобно на менструацията. Следващият 21-дневен цикъл на прием на таблетки от нова опаковка, съдържаща 21 таблетки, трябва да започне на следващия ден след 7-дневната почивка, т.е. на 8-ия ден, дори ако кървенето не е спряло. По този начин началото на приема на лекарството от всяка нова опаковка се пада на един и същи ден от седмицата.Пропуснатото хапче трябва да се приеме в рамките на следващите 12 часа.Ако са минали 36 часа от приема на последното хапче, контрацепцията е ненадеждна. За да се избегне междуменструално кървене, лекарството трябва да се продължи от вече започнатата опаковка, с изключение на пропуснатата таблетка. В случай на пропуснати таблетки се препоръчва допълнително използване на друг, нехормонален метод на контрацепция (например бариера).За терапевтични цели дозата на Rigevidon и режимът се избират от лекаря във всеки случай индивидуално.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции с преходен характер, спонтанно преминаващи: гадене, повръщане, главоболие, напълване на млечните жлези, промени в телесното тегло и либидото, промени в настроението, ациклични зацапвания При продължителна употреба, хлоазма, загуба на слуха, генерализиран сърбеж, жълтеница, крампи на мускулите на прасеца, увеличаване на честотата на епилептичните припадъци.

Взаимодействие с други лекарства

Намален контрацептивен ефект при едновременен прием с барбитурати, някои антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин), сулфонамиди, пиразолонови производни. Подобен ефект, когато се прилага едновременно с някои антимикробни средства (включително ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини).Когато се използва едновременно с антикоагуланти, кумарин или индандион детерминиране на променливите производни на променлив индекс, дози антикоагулант При използване на трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери, тяхната бионаличност и токсичност могат да се повишат. При употреба на перорални хипогликемични лекарства и инсулин може да се наложи промяна на дозата им. При комбиниране с бромокриптин ефективността му намалява. Когато в комбинация с лекарства с потенциално хепатотоксично действие, например с лекарството дантролен, се наблюдава повишаване на хепатотоксичността, особено при жени над 35-годишна възраст.

специални инструкции

Формуляр за освобождаване

таблетки с покритие

Активни вещества: етинилестрадиол: 0,03 mg, левоноргестрел; 0,15 mg
Помощни вещества:
- в сърцевината на таблетката: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат;
- в обвивката на таблетката: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид, коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, кармелоза натрий.

Пакет

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел няма ефект на първо преминаване през черния дроб. При комбинираната употреба на левоноргестрел с етинил естрадиол има връзка между дозата и максималната плазмена концентрация. TCmax (време за достигане на максимална концентрация) на левоноргестрел е 2 часа, T1/2 (полуживот) - 8-30 часа. (средно 16 часа). Повечето левоноргестрел се свързва в кръвта с албумин и SHBG (глобулин, свързващ половите хормони).
Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и почти напълно от червата. Етинил естрадиолът е присъщ на ефекта от първичното преминаване през черния дроб, TCmax е 1,5 часа, полуживотът е около 26 часа.
Когато се прилага перорално, етинилестрадиол се екскретира от кръвната плазма в рамките на 12 часа, полуживотът е 5,8 часа.
Метаболизмът на етинилестрадиол се осъществява в черния дроб и червата. Метаболитите на етинилестрадиол са водоразтворими продукти на сулфатно или глюкуронидно конюгиране, влизат в червата с жлъчката, където се разграждат от чревни бактерии.
И двата компонента (левоноргестрел и етинилестрадиол) се екскретират в кърмата. Активните вещества се метаболизират в черния дроб, T1/2 е 2-7 часа.
екскрецията на левоноргестрел се извършва от бъбреците (60%) и през червата (40%); етинилестрадиол - през бъбреците (40%) и през червата (60%).

Показания

Противопоказания

Тежки чернодробни заболявания (включително вродена хипербилирубинемия - синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor).
- холецистит.
- Наличие или индикация за анамнеза за тежки сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания.
- Тромбоемболия и предразположение към тях.
- Злокачествени тумори (предимно рак на гърдата или ендометриума).
- Тумори на черния дроб.
- Фамилни форми на хиперлипидемия.
- Тежки форми на артериална хипертония.
- Ендокринни заболявания (включително тежки форми на диабет).
- Сърповидно-клетъчна анемия.
- Хронична хемолитична анемия.
- Вагинално кървене с неизвестна етиология.
- Дрифт на балончета.
- Мигрена.
- Отосклероза.
- Идиопатична жълтеница на бременни жени в анамнезата.
- Силен сърбеж по време на бременност.
- Херпес по време на бременност.
- Възраст над 40 години.
- Бременност.
- Период на кърмене (кърмене).
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание, когато:

Заболявания на черния дроб и жлъчния мехур.
- Епилепсия.
- Депресия.
- Язвен колит.
- Миома на матката.
- Мастопатия.
- Туберкулоза.
- Заболявания на бъбреците.
- С диабет.
- Заболявания на сърдечно-съдовата система.
- Артериална хипертония.
- Нарушена бъбречна функция.
- Разширени вени.
- Флебит.
- Множествена склероза.
- Малка хорея.
- В юношеска възраст (без редовни овулационни цикли).

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Дозировка и приложение

Прилага се вътре, без да се дъвче и да се пие малко количество течност.
Ако хормонална контрацепция не е била прилагана по време на предишния менструален цикъл, контрацепцията с Rigevidon започва от първия ден на менструацията, като се приема по 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни, по едно и също време на деня.
Следва 7-дневна почивка, през която се появява кървене, подобно на менструацията. Следващият 21-дневен цикъл на таблетки от нова опаковка, съдържаща 21 таблетки, трябва да започне на следващия ден след 7-дневната почивка, т.е. на осмия ден, дори ако кървенето не е спряло. По този начин началото на приема на лекарството от всяка нова опаковка пада в същия ден от седмицата.
При преминаване към prima Rigevidon от друг орален контрацептив се използва подобна схема. Лекарството се приема толкова дълго, колкото има нужда от контрацепция.
След аборт се препоръчва да започнете приема на лекарството в деня на аборта или в деня след операцията.
След раждането лекарството може да се предписва само на жени, които не кърмят; трябва да започнете да приемате контрацептиви не по-рано от първия ден от менструацията. По време на кърмене употребата на лекарството е противопоказана.
пропуснати хапчета; пропуснатата таблетка трябва да се приеме в рамките на следващите 12 часа. Ако са минали 36 часа от последното хапче, контрацепцията е ненадеждна. За да се избегне междуменструално кървене, е необходимо да продължите приема на лекарството от вече започналата опаковка, с изключение на пропуснатата(ите) таблетка(и). В случай на пропускане на хапчета се препоръчва допълнително използване на друг, нехормонален метод на контрацепция (напр. бариерен).
За медицински цели; Дозата на Rigevidon и схемата на приложение се избират от лекаря за всеки отделен случай.

Странични ефекти

Обикновено лекарството се понася добре.
Възможни нежелани реакции с преходен характер, спонтанно преминаващи: гадене, повръщане, главоболие, напълняване на гърдите, промени в телесното тегло и либидото, промени в настроението, ациклични зацапвания, в някои случаи - подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, дискомфорт при носене контактни лещи (тези явления са временни и изчезват след прекратяване без предписване на терапия).
При продължителна употреба много рядко могат да се появят хлоазма, загуба на слуха, генерализиран сърбеж, жълтеница, крампи на мускулите на прасеца и увеличаване на честотата на епилептичните припадъци. Рядко се отбелязват хипертриглицеридемия, хипергликемия, намален глюкозен толеранс, повишено кръвно налягане (ВР), тромбоза и венозен тромбоемболизъм, жълтеница, кожни обриви, промени в естеството на вагиналната секреция, вагинална кандидоза, повишена умора, диария.

специални инструкции

Ако има нарушение на чернодробната функция по време на приема на Rigevidon, е необходима консултация с терапевт.

В случай на повръщане или диария, лекарството трябва да продължи с друг, нехормонален метод на контрацепция.

Лекарството трябва да се преустанови в следните случаи:

Когато мигреноподобното главоболие се появи за първи път или се засилва.
- Необичайно силно главоболие.
- При поява на ранни признаци на флебит или флеботромбоза (непривична болка или подуване на вените на краката).
- Ако жълтеница или хепатит протичат без жълтеница.
- С мозъчно-съдови нарушения.
- С поява на пронизващи болки с неясна етиология при дишане или кашляне, болка и усещане за стягане в гръдния кош.
- С остро влошаване на зрителната острота.
- Ако подозирате тромбоза или сърдечен удар.
- При рязко повишаване на кръвното налягане.
- В случай на генерализиран сърбеж.
- С увеличаване на епилептичните припадъци.
- 3 месеца преди планираната бременност.
- Приблизително 6 седмици преди планираната операция.
- При продължително обездвижване.
- По време на началото на бременността.

Приложение при нарушения на чернодробната функция: Употребата е противопоказана при тежки чернодробни заболявания (включително вродена хипербилирубинемия - синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor; чернодробни тумори).

Приложение при нарушения на бъбречната функция: Необходимо е повишено внимание, ако е необходимо да се предписва лекарството на пациенти с увредена бъбречна функция.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми: Приемът на лекарството не повлиява способността за шофиране и управление на други механизми, работата с които е свързана с повишен риск от нараняване.

лекарствено взаимодействие

При употреба на перорални хипогликемични лекарства и инсулин може да се наложи промяна на тяхната доза.

Когато се комбинира с бромокриптин, неговата ефективност се намалява.

Rigevidon трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с изброените по-горе лекарства.

Предозиране

Не са известни случаи на развитие на токсични ефекти поради предозиране.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява при температура от 15° до 30°C.

Гедеон Рихтер Гедеон Рихтер A.O. Гедеон Рихтер АД

Страна на произход

Унгария

Продуктова група

Хормонални лекарства

Монофазен орален контрацептив

Формуляр за освобождаване

28 - блистери (1) - картонени кутии. 28 - блистери (3) - картонени кутии.

Описание на дозираната форма

Филмирани таблетки, два вида. Бели филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали; на счупване в бяло (21 в блистер). Филмирани таблетки, два вида. Бели филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали; на счупване в бяло (21 в блистер). Плацебо таблетки, покрити червеникаво-кафяви, лъскави, кръгли, двойно изпъкнали; на прекъсване на светлокафяв цвят (7 в блист

фармакологичен ефект

Комбиниран монофазен орален хормонален контрацептив. Инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект е свързан с няколко механизма. Като прогестогенен компонент (прогестин), той съдържа производно на 19-нортестостерон - левоноргестрел, който превъзхожда по активност хормона на прогестерона на жълтото тяло (и синтетичния аналог на последния - прегнин), действа на рецепторно ниво без предходни метаболитни трансформации. Естрогенният компонент е етинилестрадиол. Под въздействието на левоноргестрел възниква блокада на освобождаването на LH и FSH от хипоталамуса, инхибиране на секрецията на гонадотропни хормони от хипофизната жлеза, което води до инхибиране на узряването и освобождаването на яйцеклетка, готова за оплождане (овулация) . Контрацептивният ефект се засилва от етинил естрадиол. Поддържа висок вискозитет на цервикалната слуз (затруднява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина). Осигуряване на стабилни концентрации на хормони в кръвта, нормализира менструалните нередности

Фармакокинетика

Левоноргестрел След перорално приложение левоноргестрел се абсорбира бързо (по-малко от 4 часа). Левоноргестрел не претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб. При комбинираната употреба на левоноргестрел с етинилестрадиол има връзка между дозата и Cmax в плазмата. T1/2 левоноргестрел е 8-30 часа (средно 16 часа). Повечето левоноргестрел се свързва в кръвта с албумин и SHBG (глобулин, свързващ половите хормони). Етинилестрадиол Етинилестрадиол се абсорбира бързо и почти напълно от червата. Етинилестрадиолът претърпява ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Tmax е 1-1,5 часа, T1/2 е около 26 часа.При перорално приложение етинилестрадиолът се екскретира от кръвната плазма в рамките на 12 часа, T1/2 е 5,8 часа.Етинилестрадиолът се метаболизира в черния дроб и червата. Метаболитите на етинилестрадиол са водоразтворими продукти на сулфатно или глюкуронидно конюгиране, влизат в червата с жлъчката, където се разграждат от чревни бактерии.

Специални условия

Преди да започнете употребата на лекарството, е необходимо да се изключи наличието на бременност и да се проведе общ медицински преглед (измерване на кръвното налягане, определяне на кръвната захар, чернодробни функционални тестове) и гинекологичен преглед (изследване на млечните жлези, цитологичен преглед). анализ на вагинална намазка). Докато приемате лекарството, такъв общ медицински и гинекологичен преглед трябва да се извършва редовно, на всеки 6 месеца. Не се препоръчва предписването на Ригевидон 21+7 на жени с тромбоемболични заболявания в млада възраст или с повишено съсирване на кръвта в фамилна анамнеза. Необходимо е повишено внимание, ако е необходимо лекарството да се предписва на пациенти със захарен диабет, заболявания на сърдечно-съдовата система, артериална хипертония, нарушена бъбречна функция, разширени вени, флебит, отосклероза, множествена склероза, епилепсия, хорея минор, интермитентна порфирия, латентна тетания , бронхиална астма. Употребата на орални контрацептиви е разрешена не по-рано от 6 месеца след вирусния хепатит и при нормализиране на чернодробната функция. Ако има остра болка в горната част на корема, хепатомегалия или признаци на интраабдоминален кръвоизлив, може да се подозира тумор на черния дроб. Ако е необходимо, лекарството трябва да се преустанови. В случай на нарушение на чернодробната функция по време на приема на лекарството, е необходимо да се проведе преглед. Ако се появи междуменструално кървене, приемът на Rigevidon 21+7 трябва да продължи, тъй като в повечето случаи тези кръвотечения спират спонтанно. Ако междуменструалното кървене не изчезне или се повтори, е необходим медицински преглед, за да се изключи органична патология на репродуктивната система. В случай на повръщане или диария, лекарството трябва да продължи, като се препоръчва допълнително да се използва друг, нехормонален метод на контрацепция. Жени над 35 години, които приемат орални контрацептиви, е препоръчително да спрат пушенето, т.к. Пушенето по време на прием на хормонални контрацептиви увеличава риска от съдови заболявания. Рискът от съдови заболявания се увеличава с възрастта и пропорционално на броя на изпушените цигари. Най-малко 3 месеца преди планираната бременност, лекарството трябва да бъде спряно. Лекарството трябва да се спре незабавно в следните случаи: - за първи път или засилено мигреноподобно или необичайно силно главоболие; - с остро влошаване на зрителната острота; - ако подозирате тромбоза или сърдечен удар; - с рязко повишаване на кръвното налягане; - с поява на жълтеница или хепатит без жълтеница, поява на генерализиран сърбеж; - с увеличаване на епилептичните припадъци; - при наличие на бременност; - 6 седмици преди планираната операция; - с продължително обездвижване. Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми за управление Проучвания за изследване на ефекта на лекарството върху способността за пиене

Съединение

етинилестрадиол 30 mcg левоноргестрел 150 mcg Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Състав на обвивката: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид, коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, натриева кармелоза. железен фумарат 76,05 mg Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, повидон, талк, картофено нишесте, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Състав на обвивката: захароза, талк, калциев карбонат, титаниев диоксид, коповидон, колоиден силициев диоксид, червен железен оксид (E172), повидон, макрогол 6000, кармелоза натриев етинил естрадиол 30 mcg, левоноргестрел, магнезий, стеноноргестрел, 150 , царевично нишесте, лактоза монохидрат. Състав на обвивката: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид, коповидон, макрогол 6000, колоиден силициев диоксид, повидон, натриева кармелоза. Плацебо таблетки, покрити червеникаво-кафяви, лъскави, кръгли, двойно изпъкнали; на счупване със светлокафяв цвят (7 в блистер). железен фумарат 76,05 mg Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, повидон, талк, картофено нишесте, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Състав на обвивката: захароза, талк, калциев карбонат, титанов диоксид, коповидон, колоиден силициев диоксид, червен железен оксид (E172), повидон, макрогол 6000, кармелоза натрий

Ригевидон 21+7 показания за употреба

- орална контрацепция; - функционални нарушения на менструалния цикъл.

Ригевидон 21+7 противопоказания

- тежки чернодробни заболявания (включително вродена хипербилирубинемия - синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor); - холецистит; - хроничен колит; - наличие или индикация за анамнеза за тежки сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания; - тромбоемболия и предразположение към тях; - злокачествени тумори (предимно рак на гърдата или ендометриума); - тумори на черния дроб; - семейни форми на хиперлипидемия; - тежки форми на артериална хипертония; - ендокринни заболявания (включително тежки форми на захарен диабет); - сърповидно-клетъчна анемия; - хронична хемолитична анемия; - вагинално кървене с неизвестна етиология; - мигрена; - отосклероза; - идиопатична жълтеница на бременни жени в анамнезата; - силен сърбеж на бременни жени; - херпес при бременни жени; - бременност; - период на кърмене (кърмене); - Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Ригевидон 21+7 дозировка

- 0,15 mg + 0,03 mg

Ригевидон 21+7 странични ефекти

От храносмилателната система: възможно - гадене, повръщане; рядко - жълтеница, диария. От ендокринната система: възможно - напрежение на млечните жлези, междуменструални зацапвания; рядко - повишаване на глюкозата в кръвта, намаляване на глюкозния толеранс. От репродуктивната система: евентуално - промяна в либидото; рядко - промяна във вагиналния секрет, вагинална кандидоза. От страна на централната нервна система: възможно - главоболие, промени в настроението. От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - артериална хипертония, тромбоза и венозен тромбоемболизъм. От страна на метаболизма: евентуално - промяна в телесното тегло; рядко - повишаване на съдържанието на TG в кръвната плазма. Дерматологични реакции: рядко - кожни обриви; при продължителна употреба е много рядко - хлоазма. Други: рядко - повишена умора; в някои случаи - дискомфорт при носене на контактни лещи. Железният фумарат, който е част от червеникаво-кафявите таблетки, може да предизвика дразнене на стомашно-чревната лигавица, гадене, повръщане, диария, запек и оцветяване на изпражненията в черно. Обикновено лекарството се понася добре.

лекарствено взаимодействие

Барбитуратите, някои антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин), сулфонамиди, пиразолонови производни могат да увеличат метаболизма на стероидните хормони, които съставляват лекарството. Намаляване на контрацептивната ефикасност може да се наблюдава и при едновременно приложение с някои антимикробни средства (включително ампицилин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сулфонамиди, тетрациклини), което е свързано с промяна в чревната микрофлора. При едновременна употреба с антикоагуланти, кумарин или производни на индандион може да се наложи допълнително определяне на протромбиновия индекс и промяна в дозата на антикоагуланта. При използване на трициклични антидепресанти, мапротилин, бета-блокери, тяхната бионаличност и токсичност могат да се повишат. При употреба на перорални хипогликемични лекарства и инсулин може да се наложи промяна на тяхната доза.

Предозиране

Не са известни случаи на развитие на токсични ефекти поради предозиране на лекарството.

Условия за съхранение

Пазете далеч от деца

Предоставена информация