Пироксикам: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Пироксикам – инструкция по применению, состав, противопоказания и побочные эффекты Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство Пироксикам производится фармакологическими компаниями в форме геля для наружного применения и в формате капсул, предназначенных для перорального использования. Лекарственные средства Пироксикам относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Независимо от формы производства составы оказывают выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Лекарственная форма

Пироксикам производится в форме капсул с дозировкой действующего вещества 20 и 40 мг. Также средство производится в форме геля, предназначенного для наружного применения в тубах объемом 30 и 50 г.

Описание и состав

Капсулы Пироксикам имеют небольшой размер, покрываются плотной желатиновой оболочкой, имеют белый корпус и синюю или оранжевую крышку в зависимости от содержания дозы действующего вещества. Внутри капсулы содержится белый порошок.

В качестве действующего вещества лекарственного средства выступает пироксикам.

В составе средства присутствуют вспомогательные компоненты, их перечень представлен в следующем виде:

крахмал пшеничный;
магния стеарат;
целлюлоза микрокристаллическая;
коллоидный диоксид кремния;
тальк пищевой;
диоксид титана;
оксид железа в качестве красящего компонента;
желатин.

Гель, предназначенный для наружного применения, имеет однородную консистенцию, прозрачный, допустимо проявление пузырьков воздуха в лекарственной массе. Действующим веществом состава выступает пироксикам. К перечню вспомогательных компонентов относят:

карбомер;
этанол;
троламин;
парагидроксибензоат метил;
вода;
пропиленгликоль.

Фармакологическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Принцип реакции связан с ингибированием фермента ЦОГ, что обеспечивает угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препарат в формате капсул при системном приеме подавляет агрегацию тромбоцитов.

При системном применении уменьшает болевой синдром.

При наружном использовании уменьшает или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при совершении двигательной активности, снижает утреннюю скованность и опухлость суставов, способствует повышению амплитуды движений.

Болеутоляющая эффективность прослеживается через 30 мин после перорального приема. Противовоспалительное действие проявляется к концу первой недели медикаментозного воздействия. После едино разового потребления действие продолжается в течение суток. После перорального приема активное вещество стремительно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация компонента в плазме крови прослеживается на 3-5 час после приема. Активный компонент в достаточных количествах проникает сквозь плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Период полувыведения состава составляет более 50 часов, у пациентов имеющих нарушения в работе печени и почек продолжительность подобного временного промежутка может быть увеличена.

Показания к применению

Перечень показаний к применению состава представлен в следующем виде:

ревматоидный артрит;
остеоартрит;
анкилозирующий спондилит;
подагра;
различные заболевания, связанные с суставным синдромом;
интенсивные боли в различных отделах позвоночника;
невралгии и миалгии;
воспаление мягких тканей связанное с нарушениями в функционировании опорно-двигательного аппарата.

В пероральной форме препарат может применяться для лечения дисменореи у пациенток в возрасте старше 14 лет. К перечню показаний к применению острые инфекционно-воспалительные процессы, охватывающие верхние дыхательные пути.

для взрослых

При наличии показаний к применению и отсутствии противопоказаний состав в форме геля для наружного применения и таблеток для перорального использования может использоваться в таких случаях:

воспалительные процессы, охватывающие суставы и околосуставные ткани;
множественные поражения суставов при тяжелом течении псориаза, связанные с разрушениями костных тканей;
дистрофия или дисфункция опорно-двигательного аппарата;
периартрит, бурсит, тендинит;
болевой синдром, возникающий после оперативных воздействий;
посттравматический болевой синдром;
подагра.

Лекарственное средство в форме таблеток часто используется в гинекологической практике для устранения болезненных проявлений различных воспалительных процессов.

для детей

Применение геля для наружного применения в возможно лишь на незначительных участках тела. Обработка значительных участков может стать причиной стремительного распространения средства по организму женщины и его проникновения сквозь плацентарный барьер. Использование таблеток в период беременности недопустимо, средство стремительно всасывается в системный кровоток и распределяется по организму. Воздействие пироксикама на развивающейся плод изучено неокончательно, но в ходе лабораторных испытаний была выявлена его способность угнетения дыхательной функции.

Использование Пироксикам независимо от формы выпуска женщинами в период лактации – недопустимо. Действующее вещество в больших количествах проникает в грудное молоко и отрицательно действует на организм ребенка. Применение препарата может стать причиной проявления аллергических реакций у новорожденного.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства в форме таблеток и геля представлен в следующем виде:

эрозивные или язвенные поражения, охватывающие желудочно-кишечный тракт;
присутствие фиксированных случаев проявления приступов астмы в период использования нестероидных противовоспалительных средств;
выраженные нарушения порфиринового обмена;
нарушения в работе печени;
нарушения в работе почечно-лоханочной системы;
период беременности и грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность организма пациента к действующему веществу препарата.

Прежде чем приступить к использованию лекарственного средства стоит ознакомиться с перечнем противопоказаний. Применение составов опасно для лиц определенных категорий.

Применения и дозы

Дозировка для перорального приема определяется в индивидуальном порядке в зависимости от имеющихся показаний к применению.

Лекарственный состав в формате геля для наружного использования наносят на пораженную область 3-4 раза в сутки до полного устранения признаков воспаления.

для взрослых

для детей

Состав в педиатрической практике не применяется назначение лекарственного средства возможно лишь в отношении детей в возрасте старше 12 лет. Дозировки определяются в индивидуальном порядке.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство в период беременности и лактации не используется, состав может оказывать отрицательное действие на процесс в утробе.

Побочные действия

Побочные эффекты на фоне применения лекарственного состава проявляются достаточно редко.

Со стороны органов ЖКТ:

тошнота;
потеря аппетита;
боль в эпигастрии;
диарея или ;
метеоризм.

Аллергические реакции:

отек Квинке;
генерализованный кожный зуд;
покраснения;
бронхоспазм;
сывороточная болезнь;
синдром Лайела.

Со стороны ЦНС:

головокружение;
головная боль;
сонливость;
нарушения сна;
депрессия;
нервозность;
галлюцинации;
изменения настроения;
слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действующее вещество пироксикам может взаимодействовать со следующими компонентами:

налидиксовая кислота;
прямые антикоагулянты;
сульфонамиды;
пероральные лекарственные средства;
циклофосфамид;
трийодтиронин;
гипотензивные препараты;
мочегонные средства;
компоненты лития.

Об использовании подобных средств в комплексе в Пироксикамом стоит уведомить лечащего специалиста.

Особые указания

Прежде чем приступить к приему капсул Пироксикам, нужно тщательно изучить инструкцию к средству. Пациент должен обратить внимание на ряд особых указаний представленных в следующем перечне:

Препарат не рекомендуется использовать при острых патологиях, связанных с нарушениями в работе кишечника.
Пациентам преклонного возраста производится коррекция доз.
В течение применения средства стоит исключить возможность приема спиртных напитков.
при пероральном применении средства следует ограничить деятельность, требующую от пациента повышенной концентрации внимания.

Лекарственное средство отпускается населению через сеть аптек в свободной продаже, тем не менее, пациенты должны помнить о том, что бесконтрольное применение может стать причиной резкого ухудшения самочувствиям.

Передозировка

тошнота, оканчивающаяся рвотным позывом;
потемнение стула;
проявление шума в ушах;
судороги мышц;
геморрагический ;
проявление сыпи на коже;
спутанность сознания;
анемия.

В тяжелых случаях возможно открытие кровотечений в органах пищеварительного тракта. Терапия состоит в промывании желудка и кишечника. Для устранения симптомов интоксикации используют сорбенты. Симптоматическая терапия определяется в условиях стационара.

При использовании Пироксикама в форме геля риск передозировки сводится к минимуму.

Условия хранения

Пироксикам в форме капсул следует хранить при температуре не более 25 градусов в недоступном для детей месте. Продолжительность срока хранения составляет 3 года от даты производства.

Пироксикам в форме геля для наружного использования стоит хранить в сухом, защищенном от детей месте при температуре от 15 до 25 градусов. Продолжительность срока хранения – 3 года от даты производства, указанной на тубе.

Применять препараты по истечении срока годности нельзя, их использование может принести вред организму человека.

Аналоги

Перечень аналогов препарата Пироксикам может быть представлен в следующем виде:

. Российский препарат, который оказывает жаропонижающие, болеутоляющее действие, купирует воспаление. Он выпускается в таблетках для приема внутрь, ректальных суппозиториях, в ампулах. Такое разнообразие лекарственный форм помогает выбрать оптимальный способ применения медикамента.
. Нестероидное противовоспалительное средство, которое выпускается ОАО «Фармстандарт-УфаВита». В аптеке его можно встретить в таблетках и уколах. Медикамент реже вызывает нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Но принимать его можно пациентам старше 18 лет.
Мелофлекс. Румынский препарат, относящийся к группе нестероидных лекарственных средств. Он является селективным ингибиторам ЦОГ-2, поэтому реже вызывает нежелательные реакции со стороны органов пищеварения. Применять его разрешено для лечения пациентов старше 18 лет. Его инъекционная форма позволяет использовать медикамент у больных, которые не могут принять лекарство внутрь.
. Российский препарат, который относится к НПВС. Так как он избирательно блокирует активность ЦОГ-2 и меньше действует на ЦОГ-1, то на фоне терапии реже наблюдаются побочные эффекты со стороны органов пищеварения. Прописывать медикамент можно для лечения пациентов старше 12 лет.

Заменять Пироксикам аналогом можно после консультации со специалистом. Внимание пациента стоит остановить на том, что не все представленные в перечне аналогов средства выпускаются в нескольких лекарственных формах.

Цена

Стоимость Пироксикама составляет в среднем 93 рублей. Цены колеблются от 19 до 235 рублей.

НПВС, относится к группе оксикамов
Препарат: ПИРОКСИКАМ
Активное вещество препарата: piroxicam
Кодировка АТХ: M01AC01
КФГ: НПВС
Регистрационный номер: П №012690/01
Дата регистрации: 16.05.08
Владелец рег. удост.: SOPHARMA AD {Болгария}

Форма выпуска Пироксикам, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

1 капс.
пироксикам
10 мг

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы — порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

1 капс.
пироксикам
20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Пироксикам

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При системном применении уменьшает болевой синдром.

При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч.

У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться.

Показания к применению:

Для системного и наружного применения: суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Для системного применения: дисменорея у пациенток старше 12 лет, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.

Дозировка и способ применения препарата.

Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При острой подагре начальная доза — 40 мг 1 раз/сут в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз/сут или по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-6 дней.

При острых состояниях или обострении хронического процесса можно вводить в/м в дозе 20-40 мг 1 раз/сут. После купирования острого процесса переходят на поддерживающую терапию пероральными формами.

Наружно применяют 3-4 раза/сут.

Побочное действие Пироксикам:

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов); в единичных случаях — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/сут.

Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела; в отдельных случаях — преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; в единичных случаях — анафилактические реакции, бронхоспазм, уртикария, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация; реже — онихолиз, алопеция.

Прочие: возможно носовое кровотечение.

Местные реакции: возможны раздражение слизистой прямой кишки, тенезмы.

При наружном применении: редко — эритема и зуд в месте аппликации.

Противопоказания к препарату:

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, указания в анамнезе на бронхиальную астму в связи с применением НПВС, нарушения порфиринового обмена, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, проктит (для ректального применения), повышенная чувствительность к пироксикаму.

Применение при беременности и лактации.

Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности.

При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

Пироксикам выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Пироксикам.

С осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, диспептических симптомах, хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, нарушениях свертывания крови, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов, аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС в анамнезе.

В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Не следует применять наружно при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Взаимодействие Пироксикам с другими препаратами.

При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.

При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.

При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном — возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.

Пироксикам нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяется при ревматоидном артрите или остеоартрите, снимает симптомы боли и воспаление. Также может использоваться для лечения других болезней по назначению врача.

Пироксикам снижает синтез простагландинов-веществ, поддерживающих воспаление и повышающих чувствительность нервных волокон к болевым импульсам. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгизирующее, жаропонижающее действие.

Пироксикам: Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Содержимое капсулы представлено желтоватым порошком. Капсулы по 10 мг, имеют половинки синего и белого цвета. Капсулы по 20 мг имеют половинки зеленого и белого цвета.

Действующее вещество: Пироксикам, в одной капсуле составляет 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества: пшеничный крахмал; стеарат магния; микрокристаллическая целлюлоза; диоксид кремния коллоидный; тальк; глицин; диоксид титана; индигокармин или оксид железа в качестве красителя; желатин.

Упаковка: Блистеры по 10 штук, 2 блистера, в картонной пачке.

Вспомогательные вещества для капсул: крахмал картофельный, целлюлоза, тальк, диоксид кремния. Капсула состоит из желатина, железа оксида желтого, диоксида титана, красителя и воды.

Гель для наружного применения

Гель в тубах по 30, 50 и 100 г.

Описание: прозрачный гель/крем/мазь от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Гель Пироксикам содержит 1% действующего вещества. Дополнительными компонентами выступают. Вспомогательные вещества: троламин; этанол 95%; карбомер; пропиленгликоль; вода; метил парагидроксибензоат.

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций Пироксикам выпускается в ампулах по 1 мл (0,02 г активного вещества) или 2 мл (0,04 г активного вещества).

Упаковка: Ампулы из темного стекла 10 шт в контурных ячейках в картонной пачке.

Ректальные свечи

Ректальные суппозитории содержат: активное вещество: Пироксикам - 0,02 гр.; вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400 и полиэтиленоксид 1500.

Порошок кристаллический белый или белый со слегка желтоватым оттенком. Растворим в хлороформе (1:100), в подогретом этаноле и метаноле (1:1000), трудно растворим в воде.

Фармакологическое действие

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Нестероидные противовоспалительные препараты - группа лекарственных средств, обладающих обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами, уменьшают боль, лихорадку и воспаление.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При системном применении уменьшает болевой синдром.
При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Показания к применению

Позвоночник и суставы

Дегенеративные позвоночные и суставные воспаления с болевыми синдромами:

ревматизм и ревматоидный артрит;
остеоартроз и хронический артрит;
тендовагинит и тендинит (воспаление сухожилия и его синовиальных оболочек), периартрит плечелопаточного сустава;
острый подагрический приступ.
острые поясничные боли (люмбаго).

Мышцы и сухожилия

Отечность и болевые ощущения в мышцах (миалгия), сухожилиях, суставах, возникшая из-за перенапряжения.
Посттравматические болевые синдромы - растяжения, разрывы связок или сухожилий, вывихи или ушибы.
Воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата.

Невралгия (поражение нервов).
Острые формы воспалений и инфекций органов дыхания.
Постоперационные боли.
Первичная дисменорея (чрезмерно болезненные менструации).
Воспаление придатков (аднексит).
Патологии мочевого пузыря воспалительного генеза (цистит).
Защемление седалищного нерва (ишиас).
Боли, вызванные стоматологическим вмешательством.

Способ применения и дозы

Внутрь орально

Во время или сразу после еды; дегенеративно-дистрофические и воспалительные заболевания суставов: 1 раз в сутки 20 мг (от 10 мг 1 раз в сутки до 30 мг/сут в 1-2 приема); активная фаза ревматизма и ревматоидный артрит: 40 мг/сут в 1-2 приема в течение 2 дней, поддерживающая доза составляет 20 мг/сут; посттравматический и послеоперационный болевой синдром: 1 раз в сутки 20 мг (при необходимости - в 1-2 приема 40 мг/сут); острый приступ подагры: 1 раз в сутки 40 мг в течение 2 дней, далее 2 раза в сутки по 20 мг в течение 4-6 дней; для взрослых максимальная суточная доза равна 40 мг.

Внутримышечно

1 раз в сутки, при умеренном болевом синдроме - 20 мг, при выраженном болевом синдроме - 40 мг, максимальная суточная доза составляет 40 мг; внутримышечные введения проводят в течение 1-2 дней, после снятия острой стадии процесса необходимо перейти на поддерживающее лечение с применением пероральных лекарственных форм.

Мазь или гель наносят в области болезненного участка на кожу и втирают 3-4 раза в сутки, продолжительность лечения зависит от характера повреждения и тяжести заболевания. Ректально: 1-2 раза в сутки по 10-40 мг, для взрослых максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Нужно учесть

Применение Пироксикама вызывает повышенный риск для тех у кого проблемы с сердцем или кровеносными сосудами (например, инфаркт, инсульт), а также противопоказан тем у кого есть внутренние кровотечения (например, язва). Риск может быть выше, если вы употребляете пироксикам в течение длительного времени.

До использования Пироксикама, (в том числе и местного), пациентам с аллергическим ринитом, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, полипами слизистой оболочки носа необходимо проконсультироваться у врача.

Во время терапии необходимо контролировать функциональное состояние печени и почек, клеточный состав крови. В период терапии пироксикамом нельзя употреблять алкогольсодержащие напитки. Необходимо избегать попадания мази или геля в глаза, на слизистые оболочки, открытые раны.

Беременность и лактация

Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени и почек, сердечно-сосудистая недостаточность, бронхиальная астма, детский, преклонный (старше 65 лет) возраст.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств:

Головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

Повышение или понижение АД, сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ:

Сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ, тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы:

Почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.

Местные реакции:

Раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу - раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).

Лекарственное взаимодействие

Пироксикам вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные препараты. Пироксикам снижает эффективность гипотензивных препаратов. На фоне приема кортикостероидов и прочих нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивается риск ульцерогенного воздействия пироксикама. Повышается риск развития гиперкалиемии при совместном использовании пироксикама с калийсодержащими препаратами и калийсберегающими диуретиками. Пироксикам увеличивает концентрацию лития и фенитоина в крови. При совместном использовании пироксикама и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений. Ацетилсалициловая кислота уменьшает содержание в крови пироксикама на 20%.

Передозировка

При передозировке пироксикамом развиваются нарушение зрения, сонливость, при очень больших дозах - кома, потеря сознания. Необходимо: промывание желудка, прием антацидов, активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Аналоги Пироксикама

Веро-Пироксикам
Калмопирол
Пирокам
Пироксикам Йенафарм
Пироксикам Штада
Пироксикам-Верте
Пироксикам-Альтфарм
Пироксикам-Акри
Пироксикам-ратиофарм
Пироксифер
Саникам
Фелдорал СЕДИКО
Фельден
Финалгель
Хотемин
Ревмадор
Ремоксикам

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пироксикам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пироксикама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пироксикама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения подагры, артрита и перед планированием беременности и проведением ЭКО у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Пироксикам - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При системном применении уменьшает болевой синдром.

Анальгетический эффект наступает через 30 минут после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Состав

Пироксикам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации. Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом.

Показания

Для системного и наружного применения:

суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
боли в позвоночнике;
невралгии;
миалгии;
травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Для системного применения:

дисменорея у пациенток старше 12 лет;
подготовка к проведению ЭКО при планировании беременности (уменьшение спастики перед подсадкой эмбрионов);
острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.

Формы выпуска

Капсулы 10 мг и 20 мг.

Таблетки 10 мг и 20 мг.

Гель для наружного применения 0,5% и 1% (иногда ошибочно называют мазь или крем).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы и таблетки

Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз в сутки. Ректально - по 20-40 мг 1-2 раза в сутки. При острой подагре начальная доза - 40 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз в сутки или по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4-6 дней.

При острых состояниях или обострении хронического процесса можно вводить внутримышечно в дозе 20-40 мг 1 раз в сутки. После купирования острого процесса переходят на поддерживающую терапию пероральными формами.

Гель

Наружно применяют 3-4 раза в сутки.

Побочное действие

тошнота;
потеря аппетита;
стоматит;
боль в эпигастрии;
диарея или запор;
метеоризм;
кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями;
транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз;
желтуха или некроз печени с летальным исходом;
анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия;
головокружение;
головная боль;
сонливость;
нарушения сна;
депрессия;
нервозность;
галлюцинации;
изменения настроения;
слабость;
нарушения чувствительности;
отечность глаз;
нарушение зрения;
признаки раздражения глаз;
изменения массы тела;
уремия вместе с гиперкалиемией;
острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита);
острый интерстициальный нефрит;
покраснение;
сыпь;
аллергические отеки кожи лица и рук;
синдром Стивенса-Джонсона;
синдром Лайелла;
анафилактические реакции;
бронхоспазм;
ангионевротический отек;
васкулит;
сывороточная болезнь;
фотосенсибилизация;
онихолиз;
алопеция;
носовое кровотечение;
раздражение слизистой прямой кишки;
тенезмы;
эритема и зуд в месте аппликации.

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
указания в анамнезе на бронхиальную астму в связи с применением НПВС;
нарушения порфиринового обмена;
выраженные нарушения функции печени и почек;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 14 лет;
проктит (для ректального применения);
повышенная чувствительность к пироксикаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пироксикам противопоказан к применению в 3 триместре беременности.

При необходимости применения в 1 и 2 триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Особые указания

В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.

При одновременном применении с НПВС, глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом - возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном - возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Пироксикам

Структурные аналоги по действующему веществу:

Веро Пироксикам;
Калмопирол;
Пирокам;
Пироксикам Штада;
Пироксикам Акри;
Пироксикам Верте;
Пироксикам ратиофарм;
Пироксифер;
Ревмадор;
Ремоксикам;
Саникам;
Фелдорал;
Фельден;
Финалгель;
Хотемин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Пироксикам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Piroxicam

Код ATX: M02AA07

Действующее вещество: пироксикам (piroxicam)

Производитель: ОЗОН, ООО (Россия), Оболенское – фармацевтическое предприятие, ЗАО (Россия), Софарма, АО (Болгария), ВЕРТЕКС, АО (Россия), Производство медикаментов (Россия), Лекхим-Харьков, АО (Украина), Химфармзавод Красная звезда (Украина)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Пироксикам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), анальгезирующего, жаропонижающего и подавляющего развитие воспалительного процесса действия.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, по 1 упаковке в картонной пачке);
Капсулы: № 3, желатиновые твердые; дозировка 0,01 г – белый корпус и синяя крышечка, дозировка 0,02 г – кремовый корпус и оранжевая крышечка; содержимое капсулы – порошок от кремовато-белого до белого цвета, допускается образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонной пачке);
Суппозитории ректальные: пулеобразные, зеленовато-желтого цвета, допускается мраморность (по 5 шт. в блистере, по 2 блистера в картонной пачке);
Гель для наружного применения 0,5% и 1%: прозрачный, от зеленовато-желтого до светло-желтого цвета, с запахом этанола, допускается наличие пузырьков воздуха и опалесценции (по 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Пироксикама.

Состав 1 таблетки:

Вспомогательные компоненты: кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, крахмал, оксипропилцеллюлоза.

Состав 1 капсулы:

Действующее вещество: пироксикам – 0,01 или 0,02 г;
Вспомогательные компоненты: пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глицин, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, индиго кармин Fd&C Blue 2 (дозировка 0,01 г), оксид железа желтый и Sunset желтый (дозировка 0,02 г).

Состав 1 суппозитория:

Действующее вещество: пироксикам – 0,02 г;
Вспомогательные компоненты: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.

Состав 1 г геля:

Действующее вещество: пироксикам – 0,005 или 0,01 г;
Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, триэтаноламин (троламин), этиловый спирт 95% (этанол 95%), карбомер, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), вода очищенная – до 1 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пироксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы оксикамов. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия пироксикама основан на угнетении синтеза простагландинов из-за ингибирования активности циклооксигеназы.

Благодаря применению препарата происходит ослабление болевого синдрома. Пироксикам купирует или ослабляет выраженность воспалительного процесса и болевого синдрома в суставах в покое и при движении, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Анальгетический эффект развивается в течение 30 минут после приема Пироксикама внутрь. Противовоспалительные свойства проявляются к концу первой недели терапии. Продолжительность действия после однократного перорального приема – 24 часа.

Фармакокинетика

Таблетки и капсулы

Пироксикам после перорального приема хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается за 3–5 часов. C max после однократного приема пирацетама в дозе 20 мг составляет 1,5–2 мкг/мл, при регулярном приеме той же дозы – 3–8 мкг/мл. В случае приема Пироксикама вместе с пищей скорость всасывания замедляется, но без влияния на объем абсорбции. Биодоступность – около 100%. Равновесная концентрация достигается за 7–12 дней.

Связывается с белками плазмы крови на уровне 98%. V d (объем распределения) находится в диапазоне от 0,12 до 0,14 л/кг. Проникает в синовиальную жидкость в пределах 40–50%, с грудным молоком выделяется от 1 до 3%.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации и гидролиза с образованием неактивных метаболитов.

Выведение осуществляется в виде конъюгатов преимущественно с мочой (2/3 принятой дозы) и в незначительном количестве – с калом. Около 5% экскретируется в неизменном виде. T 1/2 (период полувыведения) – от 36 до 45 часов. T 1/2 у пациентов с заболеваниями печени может удлиняться.

Суппозитории ректальные

Пироксикам хорошо всасывается в кишечнике. C max в плазме крови достигается за 3–5 часов после применения.

Т 1/2 имеет значительную индивидуальную вариативность в пределах 30–86 часов (в среднем – 50 часов). Около 5% вещества выводится в неизмененном виде.

Стабильная концентрация в плазме крови достигается за 7–12 дней, максимальная эффективная концентрация – в течение 14 дней после начала терапии.

Гель для наружного применения

Пироксикам при наружном применении проникает через кожную поверхность в подлежащие ткани суставов и мышц.

После нанесения геля равновесие между концентрациями вещества в коже и мышцах (либо синовиальной жидкости) достигается за несколько часов. При нанесении на протяжении 14 дней суточной дозы геля, которая эквивалентна 20 мг пироксикама для перорального приема, плазменная концентрация активного вещества в крови медленно увеличивается и на четвертый день достигает 200 нг/мг. Равновесная плазменная концентрация пироксикама в крови составляет 300–400 нг/мл. Это примерно 5% от концентрации, которая достигается при применении внутрь препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах.

Т 1/2 из плазмы крови – 79 часов.

Показания к применению

Пироксикам предназначены для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты, подагра, ишиас, тендовагиниты, бурситы, невралгия, миалгия, спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), боли в позвоночнике, воспаление мягких тканей, посттравматические боли и для уменьшения болевого синдрома при первичной дисменорее. Препарат снижает воспаление и боль, но не оказывает влияния на течение заболевания.

Гель Пироксикам применяют для снятия болевого синдрома при спортивных травмах (ушибы, растяжения, вывихи, повреждения мышц и связок), анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, ревматоидном артрите, хроническом ювенильном артрите, тендините, тендовагините, плечелопаточном синдроме.

Противопоказания

Капсулы

Абсолютные:

Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, цереброваскулярное или иное кровотечение;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Возраст до 15 лет;

Заболевания периферических артерий;
Цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность;
Сахарный диабет;
Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин;
Гиперлипидемия/дислипидемия;
Наличие Helicobacter pylori;
Артериальная гипертензия;
Бронхиальная астма;
Печеночная порфирия;
Послеоперационный период;
Дегидратация;
Частое употребление алкоголя;
Курение;
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
Продолжительное применение НПВС;
Тяжелые соматические болезни;
Одновременное применение с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
Возраст старше 65 лет.

Таблетки и суппозитории

Отягощенный анамнез по язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениям или перфорации;
Активная пептическая язва, воспалительные желудочно-кишечные болезни или желудочно-кишечные кровотечения;
Отягощенный анамнез по желудочно-кишечным нарушениям, которые приводили к кровотечению, например, болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит, рак желудочно-кишечного тракта;
Сочетанное применение с прочими НПВС, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах;
Отягощенный анамнез по серьезным аллергическим реакциям любого типа, в особенности по кожным реакциям, таким как мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Одновременное применение с антикоагулянтами;
Отягощенный анамнез по проявлениям бронхиальной астмы, ринита, крапивницы, назальных полипов или отека Квинке при применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
Геморрагический диатез, изменения картины крови неясной этиологии (включая отягощенный анамнез);
Возраст до 18 лет;
Беременность и период лактации;
Индивидуальная непереносимость компонентов Пироксикама (в виде быстротекущих кожных реакций), других НПВС и противоревматических средств.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), в особенности при наличии нарушений функций печени, почек или сердца, Пироксикам назначается с осторожностью.

Гель для наружного применения

Абсолютные:

Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки околоносовых или пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в настоящее время и в анамнезе);
Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин;
Возраст до 14 лет;
III триместр беременности и период лактации;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других НПВС.

Относительные (Пироксикам назначается под врачебным контролем):

Обострение печеночной порфирии;
Обострение эрозивно-язвенных болезней органов желудочно-кишечного тракта, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит;
Тяжелая печеночная недостаточность либо болезни печени в активной стадии;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Прогрессирующие заболевания почек;
Хроническая сердечная недостаточность;
Бронхиальная астма;
Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
Сочетанное применение с прочими НПВС;
Нарушение свертывания крови, включая гемофилию, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез;
Пожилой возраст;
I–II триместры беременности.

Пироксикам, инструкция по применению: способ и дозировка

Пироксикам не является препаратом первого выбора из-за профиля безопасности, поэтому первичное назначение лекарственного средства должен проводить врач с опытом диагностической оценки и терапии воспалительных или дегенеративных ревматических заболеваний.

При одновременном применении различных форм Пироксикама (таблетки, капсулы, гель, суппозитории) либо других лекарственных средств на основе пироксикама его общая доза не должна превышать 0,04 г в сутки.

Таблетки и капсулы

Капсулы и таблетки Пироксикам предназначены для перорального применения, их следует принимать во время еды.

Продолжительность курса терапии и дозировку препарата определяет лечащий врач.

Заболевания костно-мышечной системы и/или суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты): 0,01-0,02 г в сутки однократно или за 2 приема; в случае необходимости суточную дозу временно можно увеличить до 0,03 г (однократно или за несколько приемов) либо снизить до 0,01 г;
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), далее на протяжении 1-2 недель – 0,02 г в сутки;
Острый приступ подагры: 0,04 г в сутки на протяжении 3-5 дней;
Дисменорея (с появлением первых симптомов): первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), в последующие 1-3 дня – 0,02 г в сутки за 1 прием;
Посттравматические боли: начальная доза – 0,02 г 1 раз в сутки; допускается при необходимости повышение дозы в первые 2 дня до 0,04 г (однократно или за несколько приемов).

Для взрослых максимальная суточная доза Пироксикама составляет 0,04 г.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Пироксикам применяют ректально после очистительной клизмы; перед введением рекомендуется смочить суппозиторий водой.

Эффект от применения и переносимость Пироксикама необходимо оценивать каждые 2 недели. Когда необходима продолжительная терапия, такую оценку следует проводить чаще. Доказано, что использование пироксикама увеличивает риск желудочно-кишечных осложнений, поэтому требуется тщательно взвесить необходимость комбинированной терапии с гастропротекторными препаратами (мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пожилых пациентов.

Перед применением суппозитория требуется оторвать от блистерной упаковки 1 шт. в первичной упаковке по линии перфорации, затем потянуть за края пленки в разные стороны и, разорвав ее, освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Гель для наружного применения

Пироксикам гель предназначен для наружного применения.

Столбик геля длиной 5-10 мм наносят на кожный покров над болезненной областью 3-4 раза в сутки и осторожно втирают.

Продолжительность терапии, в зависимости от выраженности симптомов, в среднем составляет:

Тендинит, тендовагинит и плечелопаточный синдром – 2 недели;
Спортивные травмы – 1-2 недели.

Максимальная продолжительность терапии – 2 недели.

Побочные действия

Таблетки, капсулы, суппозитории

Органы пищеварения: тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, стоматит, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диарея или запоры, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения (до перфорации) и/или кровотечения (в исключительных случаях до анемии) органов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, повышение концентрации в плазме азота;
Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефроз, протеинурия, эритроцитурия, гиперкалиемия, папиллярный некроз, гломерулонефрит, повышение в плазме концентрации креатинина и мочевины;
Центральная нервная система: сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах; реже – бессонница, депрессия, раздражительность, парестезии, заторможенность, галлюцинации, эмоциональная лабильность;
Система кроветворения и система гемостаза: лейкопения, эозинофилия, анемия (включая апластическую и гемолитическую), снижение уровня гематокрита; редко – кровоизлияния, тромбоцитопения, болезнь Шенлейн-Геноха (тромбоцитопеническая пурпура);
Сердечно-сосудистая система: гипертензия или гипотензия, симптомы сердечной недостаточности; редко – одышка, сердцебиение;
Аллергические реакции: высыпания на коже, дерматит со слущиванием рогового слоя, зуд, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, бронхоспазм, васкулит, фотосенсибилизация, сывороточная болезнь, вероятен ангионевротический отек;
Другие реакции: гипер- и гипогликемия, нарушение зрения, отеки стоп и голеней, гипергидроз, увеличение или уменьшение массы тела.

Наиболее часто проявляются побочные эффекты со стороны органов пищеварения; при повышении суточной дозы пироксикама вероятность перечисленных реакций возрастает.

Симптомами передозировки пероральными формами препарата являются: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение зрения, сонливость; в случае приема очень больших доз – обморок, кома. Терапия состояния – симптоматическая, требуется промыть желудок с приемом активированного угля, антациды используются для замедления всасывания. При тяжелой степени отравления пациента госпитализируют. Специфического антидота нет.

Гель для наружного применения

Местные реакции (в области нанесения геля): покраснение, воспаление, зуд, шелушение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, экзема;
Системные реакции (в связи с малой концентрацией в системном кровотоке пироксикама): крайне редко – боль в животе, тошнота, диспепсия, гастрит; иногда – одышка; единичные сообщения – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Реакции гиперчувствительности: ринит, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек.

При развитии любых (включая местные) побочных действий применение Пироксикама необходимо прекратить.

Передозировка при наружном применении геля практически невозможна из-за низкой системной абсорбции пироксикама.

В результате случайного проглатывания геля могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение в полости рта, слюноотделение, системные побочные реакции (одышка, боль в эпигастрии, головная боль), интерстициальный нефрит с нарушением функции почек и нефротическим синдромом. Требуется сделать промывание желудка и полости рта, при необходимости провести симптоматическую терапию. Гемодиализ в данном случае неэффективен.

Передозировка

Основные симптомы: нарушение зрения, сонливость, рвота, тошнота, боль в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте; редко – острая почечная недостаточность, кома, угнетение дыхания, артериальная гипертензия; при применении больших доз – потеря сознания.

Терапия: промывание желудка с применением активированного угля, с целью замедления всасывания назначаются антациды. В случае тяжелого отравления показана госпитализация.

Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Препарат применяется только по назначению врача минимально возможным коротким курсом в наименьшей эффективной дозе с целью предупреждения нежелательных побочных эффектов. Продолжительное применение пироксикама в суточной дозе более 0,03 г увеличивает риск побочных реакций, в первую очередь со стороны ЖКТ.

Использование нескольких НПВС одновременно увеличивает риск появления побочных эффектов, но не улучшает терапевтическое действие.

Функцию печени и почек, а также клеточный состав крови требуется контролировать пациентам: с нарушениями функции ЖКТ, после обширных оперативных вмешательств, с бронхиальной астмой, а также хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, в пожилом возрасте.

Пептическая язва или кровотечение из ЖКТ требуют прекращения лечения; когда применение пироксикама является абсолютно необходимым, терапию продолжают под наблюдением врача.

В случае нарушения зрения необходимо проконсультироваться у специалиста.

Поскольку пироксикам влияет на тонус миометрия у женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали.

Более чувствительны, как правило, к НПВС пациенты при бронхиальной астме, аллергических ринитах, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, хронических обструктивных заболеваниях легких или хронических легочных инфекциях. У них могут участиться приступы бронхиальной астмы, наблюдаться крапивница, отек Квинке.

Требуется исключить употребление алкоголя во время терапии пироксикамом.

Гель наносят только на неповрежденную кожу, избегая его попадания на открытые раневые поверхности, слизистые оболочки и в глаза. Накладывать окклюзионную повязку на обработанный гелем участок нельзя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует воздерживаться от видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Пироксикам в виде капсул, таблеток и суппозиториев во время беременности/лактации не назначается.

Применение геля:

III триместр беременности и период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
I–II триместры беременности: Пироксикам может применяться после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.

Применение в детском возрасте

Противопоказание:

Капсулы: до 15 лет;
Таблетки и суппозитории: до 18 лет;
Гель для наружного применения: до 14 лет.

При нарушениях функции почек

Капсулы

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия: терапия противопоказана;
Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин: Пироксикам назначается с осторожностью.

Таблетки и суппозитории

При тяжелой почечной недостаточности применение суппозиториев и таблеток Пироксикам противопоказано.

Гель для наружного применения

Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин: терапия противопоказана;
Прогрессирующие заболевания почек: Пироксикам назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Капсулы

Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени: терапия противопоказана;
Печеночная порфирия: Пироксикам назначается с осторожностью.

Таблетки и суппозитории

При тяжелой печеночной недостаточности применение Пироксикама противопоказано.

Гель для наружного применения

При обострении печеночной порфирии, тяжелой печеночной недостаточности либо болезнях печени в активной стадии препарат назначается под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Пироксикам назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки, капсулы, суппозитории

Глюкокортикостероиды и/или НПВС – повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ (включая кровотечения);
Фенобарбитал – снижает в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама;
Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон – могут повышать в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, вследствие чего возможно усиление его побочных эффектов;
Фенитоин и/или литий, а также калийсберегающие диуретики и донаторы К + – возможно повышение в плазме уровня концентрации лития, фенитоина и калия;
Диуретики и гипотензивные вещества/препараты – пироксикам ослабляет их действие;
Антикоагулянты – требуется контроль свертываемости крови;
Ацетилсалициловая кислота – снижается в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, увеличивается вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин) – увеличивают вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
Метотрексат – возможно повышение его концентрации и усиление токсического эффекта.

Гель для наружного применения

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в форме геля с другими лекарственными веществами/препаратами не отмечалось, но не исключается возможность усиления воздействия средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Аналоги

Аналогами Пироксикама являются: Ароксикам, Ксефокам , Окситен, Мовалис , Пироксикам , Мелоксикам Софарма, Федин-20, Финалгель , Аспикам, Лоракам, Мелокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности:

Таблетки, капсулы – 3 года;
Гель, суппозитории – 2 года.