Piroxicam: návod na použitie a na čo to je, cena, recenzie, analógy. Piroxicam - návod na použitie, zloženie, kontraindikácie a vedľajšie účinky Podmienky skladovania a doba použiteľnosti

Liek Piroxicam vyrábajú farmakologické spoločnosti vo forme gélu na vonkajšie použitie a vo forme kapsúl určených na perorálne použitie. Piroxikam patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov. Bez ohľadu na formu výroby majú kompozície výrazný protizápalový, analgetický, analgetický a antipyretický účinok.

Lieková forma

Piroxikam sa vyrába vo forme kapsúl s dávkou účinnej látky 20 a 40 mg. Produkt sa vyrába aj vo forme gélu určeného na vonkajšie použitie v tubách s hmotnosťou 30 a 50 g.

Popis a zloženie

Kapsuly piroxikamu sú malej veľkosti, pokryté hustým želatínovým obalom, majú biele telo a modrý alebo oranžový uzáver v závislosti od obsahu dávky účinnej látky. Vo vnútri kapsuly je biely prášok.

Účinnou látkou lieku je piroxikam.

Súčasťou nástroja sú pomocné komponenty, ich zoznam je uvedený v nasledujúcej forme:

pšeničný škrob;
stearát horečnatý;
mikrokryštalická celulóza;
koloidný oxid kremičitý;
potravinársky mastenec;
oxid titaničitý;
oxid železa ako farbiaca zložka;
želatína.

Gél, určený na vonkajšie použitie, má homogénnu konzistenciu, priehľadný, prejav vzduchových bublín v liečivej hmote je prijateľný. Aktívnou zložkou kompozície je piroxikam. Zoznam pomocných komponentov zahŕňa:

karbomér;
etanol;
trolamín;
metylparahydroxybenzoát;
voda;
propylénglykol.

Farmakologická skupina

Nesteroidné protizápalové liečivo, patrí do skupiny oxycamov. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.

Princíp reakcie je spojený s inhibíciou enzýmu COX, ktorý zabezpečuje inhibíciu syntézy prostaglandínov z kyseliny arachidónovej.

Liečivo vo forme kapsúl, keď sa užíva systémovo, inhibuje agregáciu krvných doštičiek.

Pri systémovom použití znižuje bolesť.

Pri vonkajšom použití zmierňuje alebo zastavuje zápaly a bolesti kĺbov v pokoji a pri fyzickej aktivite, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov a pomáha zväčšiť rozsah pohybu.

Úľavu od bolesti možno pozorovať 30 minút po perorálnom podaní. Protizápalový účinok sa prejavuje koncom prvého týždňa expozície lieku. Po jednorazovej konzumácii trvá účinok jeden deň. Po perorálnom podaní sa účinná látka rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, maximálnu koncentráciu zložky v krvnej plazme možno vysledovať 3-5 hodín po podaní. Účinná látka v dostatočnom množstve preniká placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Polčas rozpadu kompozície je viac ako 50 hodín, u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek môže byť trvanie takého časového úseku predĺžené.

Indikácie na použitie

Zoznam indikácií na použitie kompozície je uvedený v tejto forme:

reumatoidná artritída;
artróza;
ankylozujúca spondylitída;
dna;
rôzne ochorenia spojené s kĺbovým syndrómom;
intenzívna bolesť v rôznych častiach chrbtice;
neuralgia a myalgia;
zápal mäkkých tkanív spojený s poruchami vo fungovaní pohybového aparátu.

V perorálnej forme sa liek môže použiť na liečbu dysmenorey u pacientov starších ako 14 rokov. Do zoznamu indikácií na použitie akútnych infekčných a zápalových procesov zahŕňajúcich horné dýchacie cesty.

Pre dospelých

Ak existujú indikácie na použitie a neexistujú žiadne kontraindikácie, v takýchto prípadoch sa môže použiť kompozícia vo forme gélu na vonkajšie použitie a tabliet na perorálne použitie:

zápalové procesy pokrývajúce kĺby a periartikulárne tkanivá;
mnohopočetné kĺbové lézie pri ťažkej psoriáze spojenej s deštrukciou kostného tkaniva;
dystrofia alebo dysfunkcia muskuloskeletálneho systému;
periartritída, burzitída, tendinitída;
syndróm bolesti, ktorý sa vyskytuje po chirurgických zákrokoch;
posttraumatický bolestivý syndróm;
dna.

Liečivo vo forme tabliet sa často používa v gynekologickej praxi na odstránenie bolestivých prejavov rôznych zápalových procesov.

pre deti

Použitie gélu na vonkajšie použitie je možné len na malé plochy tela. Ošetrenie významných oblastí môže spôsobiť rýchle šírenie agens v tele ženy a jeho prenikanie cez placentárnu bariéru. Užívanie tabliet počas tehotenstva je neprijateľné, liek sa rýchlo vstrebáva do systémového obehu a distribuuje sa do celého tela. Účinok piroxikamu na vyvíjajúci sa plod nebol úplne študovaný, ale v priebehu laboratórnych testov bola odhalená jeho schopnosť inhibovať dýchacie funkcie.

Použitie piroxikamu, bez ohľadu na formu uvoľňovania, ženami počas laktácie je neprijateľné. Účinná látka vo veľkých množstvách preniká do materského mlieka a nepriaznivo ovplyvňuje telo dieťaťa. Použitie lieku môže spôsobiť alergické reakcie u novorodenca.

Kontraindikácie

Zoznam kontraindikácií pre použitie lieku vo forme tabliet a gélu je uvedený takto:

erozívne alebo ulceratívne lézie zahŕňajúce gastrointestinálny trakt;
prítomnosť fixných prípadov prejavu astmatických záchvatov počas obdobia užívania nesteroidných protizápalových liekov;
výrazné poruchy metabolizmu porfyrínov;
poruchy v pečeni;
poruchy vo fungovaní systému obličkovej panvy;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
vek detí do 12 rokov;
precitlivenosť tela pacienta na účinnú látku lieku.

Skôr ako začnete užívať liek, mali by ste sa oboznámiť so zoznamom kontraindikácií. Použitie zlúčenín je nebezpečné pre určité kategórie ľudí.

Aplikácie a dávky

Dávkovanie na perorálne podanie sa určuje individuálne v závislosti od dostupných indikácií na použitie.

Liečivá kompozícia vo forme gélu na vonkajšie použitie sa aplikuje na postihnutú oblasť 3-4 krát denne, kým sa príznaky zápalu úplne neodstránia.

Pre dospelých

pre deti

Zloženie v pediatrickej praxi sa nepoužíva, vymenovanie lieku je možné iba vo vzťahu k deťom starším ako 12 rokov. Dávkovanie sa určuje individuálne.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Počas tehotenstva a laktácie sa liek nepoužíva, kompozícia môže mať negatívny vplyv na proces v maternici.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky na pozadí použitia liečivej kompozície sú pomerne zriedkavé.

Z tráviaceho traktu:

nevoľnosť;
strata chuti do jedla;
bolesť v epigastriu;
hnačka alebo;
plynatosť.

Alergické reakcie:

angioedém;
generalizovaný pruritus;
začervenanie;
bronchospazmus;
sérová choroba;
Lyellov syndróm.

Zo strany centrálneho nervového systému:

závraty;
bolesť hlavy;
ospalosť;
poruchy spánku;
depresie;
nervozita;
halucinácie;
zmeny nálady;
slabosť.

Interakcia s inými liekmi

Liečivo piroxikam môže interagovať s nasledujúcimi zložkami:

kyselina nalidixová;
priame antikoagulanciá;
sulfónamidy;
perorálne lieky;
cyklofosfamid;
trijódtyronín;
antihypertenzíva;
diuretiká;
lítiové zložky.

O použití takýchto prostriedkov v kombinácii s Piroxicamom sa oplatí informovať ošetrujúceho špecialistu.

špeciálne pokyny

Predtým, ako začnete užívať kapsuly Piroxicam, musíte si pozorne preštudovať pokyny na nápravu. Pacient by mal venovať pozornosť množstvu špeciálnych pokynov uvedených v nasledujúcom zozname:

Liek sa neodporúča používať pri akútnych patológiách spojených s poruchami v črevách.
Starší pacienti podstupujú úpravu dávky.
Počas užívania lieku je potrebné vylúčiť možnosť užívania alkoholických nápojov.
pri perorálnom podávaní by sa mali obmedziť činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti pacienta.

Liek sa vydáva verejnosti prostredníctvom siete lekární vo voľnom predaji, pacienti by si však mali uvedomiť, že nekontrolované používanie môže spôsobiť prudké zhoršenie blahobytu.

Predávkovanie

nevoľnosť, končiaca vracaním;
stmavnutie stolice;
prejav tinnitu;
svalové kŕče;
hemoragické;
prejav vyrážky na koži;
zmätenosť;
anémia.

V závažných prípadoch je možné otvoriť krvácanie v orgánoch tráviaceho traktu. Terapia spočíva v umývaní žalúdka a čriev. Na odstránenie príznakov intoxikácie sa používajú sorbenty. Symptomatická terapia je určená v nemocničnom prostredí.

Pri použití Piroxikamu vo forme gélu je riziko predávkovania minimalizované.

Podmienky skladovania

Piroxikam vo forme kapsúl by sa mal uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov, mimo dosahu detí. Doba použiteľnosti je 3 roky od dátumu výroby.

Piroxikam vo forme gélu na vonkajšie použitie sa má skladovať na suchom mieste chránenom pred deťmi pri teplote 15 až 25 stupňov. Doba použiteľnosti je 3 roky od dátumu výroby uvedeného na tube.

Je nemožné používať lieky po dátume exspirácie, ich použitie môže poškodiť ľudské telo.

Analógy

Zoznam analógov lieku Piroxicam môže byť uvedený v nasledujúcej forme:

. Ruský liek, ktorý má antipyretický, analgetický účinok, zastavuje zápal. Je dostupný v tabletách na perorálne podanie, rektálnych čapíkoch, v ampulkách. Takáto rozmanitosť dávkových foriem pomáha vybrať najlepší spôsob použitia lieku.
. Nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré vyrába Pharmstandard-UfaVita OJSC. V lekárni ho možno nájsť v tabletách a injekciách. Liek zriedkavo spôsobuje nežiaduce reakcie z gastrointestinálneho traktu. Ale môžu ho užívať pacienti starší ako 18 rokov.
Meloflex. Rumunská droga patriaca do skupiny nesteroidných liekov. Je to selektívny inhibítor COX-2, takže zriedkavo spôsobuje nežiaduce reakcie tráviaceho systému. Je schválený na použitie u pacientov starších ako 18 rokov. Jeho injekčná forma umožňuje použitie lieku u pacientov, ktorí nemôžu užívať liek ústami.
. Ruská droga, ktorá patrí medzi NSAID. Keďže selektívne blokuje aktivitu COX-2 a má menší účinok na COX-1, vedľajšie účinky z tráviacich orgánov sú počas liečby menej časté. Môžete predpísať liek na liečbu pacientov starších ako 12 rokov.

Piroxicam môžete nahradiť analógom po konzultácii s odborníkom. Pozornosť pacienta by sa mala zastaviť na skutočnosť, že nie všetky lieky uvedené v zozname analógov sú dostupné v niekoľkých dávkových formách.

cena

Náklady na Piroxicam sú v priemere 93 rubľov. Ceny sa pohybujú od 19 do 235 rubľov.

NSAID, patrí do skupiny oxycams
Liečivo: PIROXICAM
Účinná látka lieku: piroxikam
ATX kódovanie: M01AC01
CFG: NSAID
Registračné číslo: P č.012690/01
Dátum registrácie: 16.05.08
Vlastníkom reg. Ocenenie: SOPHARMA AD (Bulharsko)

Forma uvoľňovania piroxikamu, balenie a zloženie lieku.

Kapsuly z tvrdej želatíny, veľkosť č. 3, s bielym telom a modrým uzáverom; obsah kapsuly je prášok bielej až krémovo bielej farby, je možný vznik valcového tvaru, ktorý sa pri dotyku ľahko rozpadá.

1 čiapka.
piroxikam
10 mg

Zloženie škrupiny: želatína, oxid titaničitý, indigokarmín Fd&C Blue2.

Kapsule z tvrdej želatíny, veľkosť č. 3, s krémovým telom a oranžovým uzáverom; obsah kapsuly je prášok bielej až krémovo bielej farby, je možný vznik valcového tvaru, ktorý sa pri dotyku ľahko rozpadá.

1 čiapka.
piroxikam
20 mg

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, pšeničný škrob, glycín, koloidný oxid kremičitý, mastenec, stearan horečnatý.

Zloženie obalu: želatína, oxid titaničitý, oxid železitý žltý, oranžová žltá.

10 kusov. - blistre (2) - kartónové balenia.

POPIS ÚČINNEJ LÁTKY.
Všetky uvedené informácie sú uvedené len na oboznámenie sa s liekom, o možnosti jeho použitia by ste sa mali poradiť s lekárom.

Farmakologický účinok Piroxikam

NSAID, patrí do skupiny oxycams. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou enzýmu COX, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov z kyseliny arachidónovej.

Potláča agregáciu krvných doštičiek.

Pri systémovom použití znižuje bolesť.

Pri vonkajšom použití zmierňuje alebo zmierňuje zápaly a bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov a zvyšuje rozsah pohybu.

Analgetický účinok nastáva 30 minút po požití. Protizápalový účinok sa prejavuje do konca prvého týždňa liečby. Po jednorazovej dávke účinok pretrváva 24 hodín.

Farmakokinetika liečiva.

Po perorálnom podaní sa piroxikam dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme sa dosiahne v priebehu 3-5 hodín.

Väzba na plazmatické bielkoviny je 99 %. Piroxikam prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.

Metabolizuje sa v pečeni hydrolýzou a konjugáciou.

Piroxikam sa z tela vylučuje nezmenený (do 5 %) a vo forme metabolitov, ktoré sa vylučujú hlavne obličkami av malých množstvách stolicou. T1/2 je asi 50 hodín.

U pacientov s ochorením pečene sa T1/2 môže zvýšiť.

Indikácie na použitie:

Na systémové a vonkajšie použitie: kĺbový syndróm (reumatoidná artritída, osteoartritída, ankylozujúca spondylitída, dna), bolesti chrbtice, neuralgia, myalgia, traumatické zápaly mäkkých tkanív a pohybového aparátu. Na systémové použitie: dysmenorea u pacientov starších ako 12 rokov, akútne infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest.

Dávkovanie a spôsob aplikácie lieku.

Na perorálne podanie je dávka 10-30 mg 1-krát denne. Rektálne - 20-40 mg 1-2 krát denne. Pri akútnej dne je počiatočná dávka 40 mg 1-krát denne počas prvých 2 dní, potom 40 mg 1-krát denne alebo 20 mg 2-krát denne počas 4-6 dní.

Pri akútnych stavoch alebo pri exacerbácii chronického procesu sa môže podávať intramuskulárne v dávke 20-40 mg 1-krát denne. Po zastavení akútneho procesu prechádzajú na udržiavaciu terapiu perorálnymi formami.

Vonkajšie sa aplikuje 3-4 krát denne.

Vedľajšie účinky piroxikamu:

Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, strata chuti do jedla, stomatitída, bolesť v epigastriu, hnačka alebo zápcha, plynatosť, krvácanie z ďasien (v dôsledku inhibície agregácie krvných doštičiek); v ojedinelých prípadoch - erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu s možným krvácaním a perforáciami, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, žltačka alebo nekróza pečene s fatálnym koncom. Tieto vedľajšie účinky sa spravidla vyvíjajú pri dlhodobom používaní v dávkach vyšších ako 30 mg / deň.

Na strane hematopoetického systému: anémia (menej často aplastická anémia alebo hemolytická anémia), trombocytopénia, leukopénia, eozinofília.

Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: sú možné závraty, bolesti hlavy, ospalosť, poruchy spánku, depresia, nervozita, halucinácie, zmeny nálady, slabosť, zmyslové poruchy, opuchy očí, rozmazané videnie a príznaky podráždenia očí .

Zo strany metabolizmu: zriedkavo - hyperkaliémia, hypo- alebo hyperglykémia, zmeny telesnej hmotnosti; v niektorých prípadoch - prechodné zvýšenie obsahu zvyškového dusíka a kreatinínu, urémia spolu s hyperkaliémiou.

Z močového systému: akútne zlyhanie obličiek (s príznakmi hemoragickej vaskulitídy), akútna intersticiálna nefritída.

Alergické reakcie: možné svrbenie, začervenanie, vyrážka, pemphigus vulgaris, alergický opuch kože tváre a rúk; v niektorých prípadoch - Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm; v ojedinelých prípadoch - anafylaktické reakcie, bronchospazmus, urtikária, angioedém, vaskulitída, sérová choroba.

Dermatologické reakcie: zriedkavo - fotosenzitivita; menej často - onycholýza, alopécia.

Iné: možné krvácanie z nosa.

Lokálne reakcie: možné podráždenie rektálnej sliznice, tenesmus.

Na vonkajšie použitie: zriedkavo - erytém a svrbenie v mieste aplikácie.

Kontraindikácie lieku:

Erozívne a ulcerózne lézie tráviaceho traktu v akútnej fáze, anamnéza bronchiálnej astmy v súvislosti s užívaním NSAID, poruchy metabolizmu porfyrínov, ťažká dysfunkcia pečene a obličiek, tehotenstvo, dojčenie, deti do 14 rokov, proktitída (napr. rektálne použitie), precitlivenosť na piroxikam.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Piroxikam je kontraindikovaný na použitie v treťom trimestri gravidity.

Ak je to potrebné, použitie v I. a II. trimestri gravidity by malo korelovať s očakávaným prínosom pre matku a potenciálnym rizikom pre plod, vzhľadom na nedostatok spoľahlivých klinických údajov potvrdzujúcich bezpečnosť piroxikamu počas tohto obdobia. Pod vplyvom NSAID je možné predčasné uzavretie ductus arteriosus u plodu.

Piroxikam sa vylučuje do materského mlieka. Ak je to potrebné, užívanie počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Špeciálne pokyny na použitie Piroxikamu.

Používajte opatrne v prípade erozívnych a ulceróznych lézií a krvácania z gastrointestinálneho traktu v anamnéze, dyspeptických symptómov, chronického srdcového zlyhania, zhoršenej funkcie pečene a obličiek, bronchiálnej astmy, porúch zrážanlivosti krvi, pri predpisovaní perorálnych antikoagulancií, alergických reakcií na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID v anamnéze.

V procese liečby je potrebné kontrolovať funkčný stav pečene a obraz periférnej krvi.

Neaplikujte zvonka, ak je narušená celistvosť pokožky. Zabráňte kontaktu s očami alebo sliznicami.

Interakcia piroxikamu s inými liekmi.

Pri súčasnom použití piroxikamu môže oslabiť účinok diuretík a antihypertenzív.

Pri súčasnom použití draslík šetriacich diuretík a prípravkov draslíka je možná hyperkaliémia.

Pri súčasnom použití s NSAID zvyšuje GCS riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Pri súčasnom použití solí lítia je možné zvýšenie obsahu lítia v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s perorálnymi antikoagulanciami sú možné poruchy zrážanlivosti krvi; s kyselinou acetylsalicylovou - zníženie obsahu piroxikamu v krvnej plazme.

Pri použití piroxikamu 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu sa zvyšuje jeho koncentrácia v krvnej plazme a zvyšuje sa toxicita.

Pri súčasnom použití s fenytoínom je možné zvýšenie koncentrácie fenytoínu v krvnej plazme; s fenobarbitalom - je možné zníženie koncentrácie piroxikamu v krvnej plazme; s cimetidínom, probenecidom, sulfinpyrazónom - je možné zvýšenie koncentrácie piroxikamu v krvnej plazme.

Piroxikam je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) používané pri reumatoidnej artritíde alebo osteoartritíde, ktoré zmierňuje symptómy bolesti a zápalu. Môže sa použiť aj na liečbu iných chorôb podľa predpisu lekára.

Piroxikam znižuje syntézu prostaglandínov, látok, ktoré podporujú zápal a zvyšujú citlivosť nervových vlákien na impulzy bolesti. Pri kĺbovom syndróme zmierňuje alebo zmierňuje zápaly a bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov. Nesteroidné protizápalové činidlo. Má analgetický, antipyretický účinok.

Piroxicam: Návod na použitie

Zloženie a forma uvoľňovania

Obsah kapsuly predstavuje žltkastý prášok. Kapsuly 10 mg majú polovice modrej a bielej. Kapsuly 20 mg majú zelené a biele polovice.

Účinná látka: Piroxikam v jednej kapsule je 10 alebo 20 mg.

Pomocné látky: pšeničný škrob; stearát horečnatý; mikrokryštalická celulóza; koloidný oxid kremičitý; mastenec; glycín; oxid titaničitý; indigokarmín alebo oxid železa ako farbivo; želatína.

Balíček: Blistre po 10 kusov, 2 blistre, v kartónovej škatuľke.

Pomocné látky pre kapsuly: zemiakový škrob, celulóza, mastenec, oxid kremičitý. Kapsula pozostáva zo želatíny, žltého oxidu železitého, oxidu titaničitého, farbiva a vody.

Gél na vonkajšie použitie

Gél v tubách po 30, 50 a 100 g.

Popis: priehľadný gél / krém / masť svetložltej až zelenožltej farby s charakteristickým zápachom. Vzduchové bubliny sú povolené.

Piroxicam gel obsahuje 1% účinnej látky. Sú to doplnkové komponenty. Pomocné látky: trolamín; etanol 95 %; karbomér; propylénglykol; voda; metylparahydroxybenzoát.

Injekcia

Injekčný roztok Piroxicam je dostupný v ampulkách s objemom 1 ml (0,02 g účinnej látky) alebo 2 ml (0,04 g účinnej látky).

Balenie: Ampulky z tmavého skla 10 ks v obrysových článkoch v kartónovej škatuľke.

Rektálne čapíky

Rektálne čapíky obsahujú: účinná látka: Piroxikam - 0,02 g; pomocné látky: polyetylénoxid 400 a polyetylénoxid 1500.

Prášok je kryštalický biely alebo biely s mierne žltkastým nádychom. Rozpustný v chloroforme (1:100), v teplom etanole a metanole (1:1000), ťažko rozpustný vo vode.

farmakologický účinok

NSAID, patrí do skupiny oxycams. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.

Nesteroidné protizápalové lieky - skupina liekov, ktoré majú analgetické, antipyretické a protizápalové účinky, znižujú bolesť, horúčku a zápal.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou enzýmu COX, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov z kyseliny arachidónovej.
Potláča agregáciu krvných doštičiek.
Pri systémovom použití znižuje bolesť.
Pri vonkajšom použití zmierňuje alebo zmierňuje zápaly a bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov a zvyšuje rozsah pohybu.
Analgetický účinok nastáva 30 minút po požití. Protizápalový účinok sa prejavuje do konca prvého týždňa liečby. Po jednorazovej dávke účinok pretrváva 24 hodín.

Indikácie na použitie

Chrbtica a kĺby

Degeneratívny zápal stavcov a kĺbov s bolestivými syndrómami:

reumatizmus a reumatoidná artritída;
osteoartritída a chronická artritída;
tendovaginitída a tendonitída (zápal šľachy a jej synoviálnych membrán), periartritída ramenného kĺbu;
akútny dnavý záchvat.
akútna bolesť chrbta (lumbago).

Svaly a šľachy

Opuch a bolesť svalov (myalgia), šliach, kĺbov v dôsledku nadmernej námahy.
Posttraumatické bolestivé syndrómy - vyvrtnutia, pretrhnutia väzov alebo šliach, vykĺbenia alebo pomliaždeniny.
Zápalové patológie muskuloskeletálneho systému.

Neuralgia (poškodenie nervov).
Akútne formy zápalov a infekcií dýchacieho systému.
Pooperačná bolesť.
Primárna dysmenorea (nadmerne bolestivá menštruácia).
Zápal príveskov (adnexitída).
Patológia močového mechúra zápalovej genézy (cystitída).
Zovretý ischiatický nerv (ischias).
Bolesť spôsobená zubným zásahom.

Dávkovanie a podávanie

Vo vnútri ústne

Počas jedla alebo bezprostredne po jedle; degeneratívne-dystrofické a zápalové ochorenia kĺbov: 20 mg jedenkrát denne (od 10 mg jedenkrát denne do 30 mg / deň v 1-2 dávkach); aktívna fáza reumatizmu a reumatoidnej artritídy: 40 mg / deň v 1-2 dávkach počas 2 dní, udržiavacia dávka je 20 mg / deň; syndróm poúrazovej a pooperačnej bolesti: 1-krát denne 20 mg (v prípade potreby - v 1-2 dávkach 40 mg / deň); akútny záchvat dny: 1-krát denne 40 mg počas 2 dní, potom 2-krát denne 20 mg počas 4-6 dní; pre dospelých je maximálna denná dávka 40 mg.

Intramuskulárne

1 krát denne, so syndrómom strednej bolesti - 20 mg, so syndrómom silnej bolesti - 40 mg, maximálna denná dávka je 40 mg; intramuskulárne injekcie sa uskutočňujú do 1-2 dní, po odstránení akútneho štádia procesu je potrebné prejsť na udržiavaciu liečbu pomocou perorálnych liekových foriem.

Masť alebo gél sa aplikuje na oblasť bolestivého miesta na koži a rozotrie sa 3-4 krát denne, trvanie liečby závisí od povahy poškodenia a závažnosti ochorenia. Rektálne: 1-2 krát denne po 10-40 mg, pre dospelých je maximálna denná dávka 40 mg.

Treba brať do úvahy

Užívanie Piroxikamu spôsobuje zvýšené riziko u osôb so srdcovými alebo krvnými cievnymi problémami (napr. srdcový infarkt, mŕtvica) a je tiež kontraindikované u osôb s vnútorným krvácaním (napr. vredy). Riziko môže byť vyššie, ak užívate piroxikam dlhší čas.

Pred použitím Piroxikamu (vrátane lokálneho) by sa pacienti s alergickou rinitídou, bronchiálnou astmou, chronickou obštrukčnou chorobou dýchacích ciest, polypmi nosovej sliznice mali poradiť s lekárom.

Počas terapie je potrebné sledovať funkčný stav pečene a obličiek, bunkové zloženie krvi. Počas liečby piroxikamom by ste nemali piť alkoholické nápoje. Je potrebné zabrániť vniknutiu masti alebo gélu do očí, slizníc, otvorených rán.

Tehotenstvo a laktácia

Piroxikam je kontraindikovaný na použitie v treťom trimestri gravidity.

Piroxikam sa vylučuje do materského mlieka. Ak je to potrebné, užívanie počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Aplikácia v detstve

Kontraindikované u detí mladších ako 14 rokov.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, vr. na iné NSAID, peptický vred žalúdka a dvanástnika, ochorenie pečene a obličiek, kardiovaskulárna nedostatočnosť, bronchiálna astma, deti, vysoký vek (nad 65 rokov).

Vedľajšie účinky

Z nervového systému a zmyslových orgánov:

Závraty, bolesť hlavy, podráždenosť, ospalosť alebo nespavosť, slabosť, depresia, halucinácie, hučanie v ušiach, rozmazané videnie, podráždenie očí.

Zo strany kardiovaskulárneho systému a krvi(hematopoéza, hemostáza):

Zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, palpitácie, anémia, trombopénia, leukopénia, eozinofília, zníženie hemoglobínu a hematokritu, krvácania.

Z tráviaceho traktu:

Sucho v ústach, stomatitída, podráždenie gastrointestinálneho traktu, nevoľnosť, grganie, anorexia, hnačka alebo zápcha, plynatosť, krvácanie ďasien, bolesť v epigastrickej oblasti, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu a výskyt krvácania, porucha funkcie pečene (zvýšená aktivita pečeňové transaminázy).

Z genitourinárneho systému:

Renálne zlyhanie, akútna intersticiálna nefritída.

Alergické reakcie (svrbenie, začervenanie kože; edém vrátane tváre, rúk; Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie, bronchospazmus, fotosenzitivita, vyrážka), edém (hlavne dolných končatín u pacientov s poruchou funkcie srdca), potenie, zvýšená hladina močoviny, hyperkaliémia, hypo- alebo hyperglykémia, prírastok alebo strata hmotnosti.

Lokálne reakcie:

Podráždenie sliznice konečníka, tenesmus, bolesť a nepríjemný pocit ťažkosti v análnej oblasti (čapíky); pri aplikácii na pokožku - podráždenie, vr. svrbenie, začervenanie, vyrážka, pálenie (pri dlhodobom používaní).

lieková interakcia

Piroxikam vytláča iné lieky zo spojenia s krvnými proteínmi. Piroxikam znižuje účinnosť antihypertenzív. Na pozadí užívania kortikosteroidov a iných nesteroidných protizápalových liekov sa zvyšuje riziko ulcerogénnych účinkov piroxikamu. Riziko vzniku hyperkaliémie sa zvyšuje pri kombinovanom použití piroxikamu s liekmi obsahujúcimi draslík a draslík šetriacimi diuretikami. Piroxikam zvyšuje koncentráciu lítia a fenytoínu v krvi. Pri kombinovanom použití piroxikamu a antikoagulancií sa zvyšuje riziko krvácania. Kyselina acetylsalicylová znižuje hladinu piroxikamu v krvi o 20 %.

Predávkovanie

Pri predávkovaní piroxikamom sa rozvíja rozmazané videnie, ospalosť, pri veľmi veľkých dávkach - kóma, strata vedomia. Potrebné: výplach žalúdka, užívanie antacíd, aktívne uhlie, symptomatická liečba.

Analógy piroxikamu

Vero-Piroxicam
Calmopyrol
Pirocam
Piroxicam Jenafarm
Piroxicam Stada
Piroxicam-Verte
Piroxicam-Altpharm
Piroxicam-Acri
Piroxicam-ratiopharm
Pyroxifer
Saniks
Feldoral SEDICO
Felden
Finalgel
Hotemin
Revmador
remoxicam

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku piroxikam. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Piroxikamu v ich praxi. Veľká žiadosť o aktívne pridávanie recenzií o lieku: pomohol alebo nepomohol liek zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca nedeklaroval v anotácii. Analógy piroxikamu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu dny, artritídy a pred plánovaním tehotenstva a IVF u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie lieku.

piroxikam- nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), patrí do skupiny oxykamov. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou enzýmu COX, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov z kyseliny arachidónovej.

Potláča agregáciu krvných doštičiek.

Pri systémovom použití znižuje bolesť.

Pri vonkajšom použití zmierňuje alebo zmierňuje zápaly a bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov a zvyšuje rozsah pohybu.

Analgetický účinok nastáva 30 minút po požití. Protizápalový účinok sa prejavuje do konca prvého týždňa liečby. Po jednorazovej dávke účinok pretrváva 24 hodín.

Zlúčenina

Piroxikam + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa piroxikam dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99 %. Piroxikam prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Metabolizuje sa v pečeni hydrolýzou a konjugáciou. Piroxikam sa z tela vylučuje nezmenený (do 5 %) a vo forme metabolitov, ktoré sa vylučujú hlavne obličkami av malých množstvách stolicou.

Indikácie

Na systémové a vonkajšie použitie:

kĺbový syndróm (reumatoidná artritída, osteoartritída, ankylozujúca spondylitída, dna);
bolesť v chrbtici;
neuralgia;
myalgia;
traumatický zápal mäkkých tkanív a muskuloskeletálneho systému.

Na systémové použitie:

dysmenorea u pacientov starších ako 12 rokov;
príprava na IVF pri plánovaní tehotenstva (zníženie spasticity pred embryotransferom);
akútne infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest.

Formulár na uvoľnenie

Kapsuly 10 mg a 20 mg.

Tablety 10 mg a 20 mg.

Gél na vonkajšie použitie 0,5% a 1% (niekedy mylne nazývaný masť alebo krém).

Návod na použitie a dávkovací režim

Kapsuly a tablety

Gél

Zvonka sa aplikuje 3-4 krát denne.

Vedľajší účinok

nevoľnosť;
strata chuti do jedla;
stomatitída;
bolesť v epigastriu;
hnačka alebo zápcha;
plynatosť;
krvácanie z ďasien (v dôsledku inhibície agregácie krvných doštičiek);
erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu s možným krvácaním a perforáciou;
prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz;
žltačka alebo nekróza pečene so smrteľným následkom;
anémia (menej často aplastická anémia alebo hemolytická anémia), trombocytopénia, leukopénia, eozinofília;
závraty;
bolesť hlavy;
ospalosť;
poruchy spánku;
depresie;
nervozita;
halucinácie;
zmeny nálady;
slabosť;
poruchy citlivosti;
opuch očí;
zhoršenie zraku;
príznaky podráždenia očí;
zmeny telesnej hmotnosti;
urémia spolu s hyperkaliémiou;
akútne zlyhanie obličiek (s príznakmi hemoragickej vaskulitídy);
akútna intersticiálna nefritída;
začervenanie;
vyrážka;
alergický opuch kože tváre a rúk;
Stevensov-Johnsonov syndróm;
Lyellov syndróm;
anafylaktické reakcie;
bronchospazmus;
angioedém;
vaskulitída;
sérová choroba;
fotosenzitivita;
onycholýza;
alopécia;
krvácanie z nosa;
podráždenie rektálnej sliznice;
tenesmus;
erytém a svrbenie v mieste aplikácie.

Kontraindikácie

erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;
indikácie bronchiálnej astmy v anamnéze v súvislosti s užívaním NSAID;
porušenie metabolizmu porfyrínov;
závažné poruchy pečene a obličiek;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
vek detí do 14 rokov;
proktitída (na rektálne použitie);
precitlivenosť na piroxikam.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Piroxikam je kontraindikovaný na použitie v 3. trimestri gravidity.

Ak je to potrebné, použitie v 1. a 2. trimestri gravidity by malo korelovať s očakávaným prínosom pre matku a potenciálnym rizikom pre plod, vzhľadom na nedostatok spoľahlivých klinických údajov potvrdzujúcich bezpečnosť piroxikamu počas tohto obdobia. Pod vplyvom NSAID je možné predčasné uzavretie ductus arteriosus u plodu.

Piroxikam sa vylučuje do materského mlieka. Ak je to potrebné, užívanie počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí mladších ako 14 rokov.

špeciálne pokyny

V procese liečby je potrebné kontrolovať funkčný stav pečene a obraz periférnej krvi.

Neaplikujte zvonka, ak je narušená celistvosť pokožky. Zabráňte kontaktu s očami alebo sliznicami.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití piroxikamu môže oslabiť účinok diuretík a antihypertenzív.

Pri súčasnom použití draslík šetriacich diuretík a prípravkov draslíka je možná hyperkaliémia.

Pri súčasnom použití s NSAID, glukokortikosteroidmi (GCS) sa zvyšuje riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Pri súčasnom použití solí lítia je možné zvýšenie obsahu lítia v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s perorálnymi antikoagulanciami sú možné poruchy zrážanlivosti krvi; s kyselinou acetylsalicylovou - zníženie obsahu piroxikamu v krvnej plazme.

Pri použití piroxikamu 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu sa zvyšuje jeho koncentrácia v krvnej plazme a zvyšuje sa toxicita.

Analógy lieku Piroxicam

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Vero Piroxicam;
kalmopyrol;
pirocam;
Piroxicam Stada;
piroxikam acri;
piroxikam Verte;
Piroxicam ratiopharm;
pyroxifer;
Revmador;
remoxicam;
Saniks;
Feldoral;
Felden;
Finalgel;
Hotemin.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Piroxicam: návod na použitie a recenzie

latinský názov: piroxikam

ATX kód: M02AA07

Účinná látka: piroxikam (piroxikam)

Výrobca: OZON, LLC (Rusko), Obolenskoe - farmaceutický podnik, CJSC (Rusko), Sopharma, JSC (Bulharsko), VERTEKS, JSC (Rusko), Výroba liekov (Rusko), Lekhim-Charkov, as (Ukrajina), Hviezda Khimfarmzavod Krasnaya (Ukrajina)

Popis a aktualizácia fotiek: 09.09.2019

Piroxikam je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), ktoré má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky.

Forma a zloženie uvoľnenia

Filmom obalené tablety (20 kusov v blistrových baleniach, 1 balenie v kartónovej škatuľke);
Kapsuly: č. 3, tvrdá želatína; dávkovanie 0,01 g - biely korpus a modrý vrchnáčik, dávkovanie 0,02 g - krémový korpus a oranžový vrchnáčik; obsah kapsuly je krémovobiely až biely prášok, je umožnený vznik valcovitého tvaru, pri dotyku sa ľahko rozpadá (10 ks v blistroch z PVC / hliníkovej fólie, 2 blistre v kartónovej škatuľke);
Rektálne čapíky: guľkové, zelenožlté, mramorovanie je povolené (5 ks v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuľke);
Gél na vonkajšie použitie 0,5% a 1%: transparentný, od zelenožltej po svetložltú, s vôňou etanolu, sú povolené vzduchové bubliny a opalescencia (30, 50 alebo 100 g v hliníkových tubách, 1 tuba v kartónovej krabici).

Každé balenie obsahuje aj návod na použitie Piroxikamu.

Zloženie 1 tablety:

Pomocné zložky: hydrogenfosforečnan vápenatý, stearan horečnatý, laurylsulfát sodný, škrob, hydroxypropylcelulóza.

Zloženie 1 kapsuly:

Účinná látka: piroxikam - 0,01 alebo 0,02 g;
Pomocné zložky: pšeničný škrob, mikrokryštalická celulóza, glycín, mastenec, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý;
Obal kapsuly: oxid titaničitý, želatína, indigokarmín Fd&C Blue 2 (dávka 0,01 g), žltý oxid železitý a žltý Sunset (dávka 0,02 g).

Zloženie 1 čapíka:

Účinná látka: piroxikam - 0,02 g;
Pomocné zložky: polyetylénoxid 400, polyetylénoxid 1500.

Zloženie 1g gélu:

Účinná látka: piroxikam - 0,005 alebo 0,01 g;
Pomocné zložky: propylénglykol, trietanolamín (trolamín), etylalkohol 95% (etanol 95%), karbomér, metylparahydroxybenzoát (nipagín, metylparabén), čistená voda - do 1 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Piroxikam je nesteroidné protizápalové liečivo zo skupiny oxikamov. Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky.

Mechanizmus účinku piroxikamu je založený na inhibícii syntézy prostaglandínov v dôsledku inhibície aktivity cyklooxygenázy.

Vďaka použitiu lieku je syndróm bolesti oslabený. Piroxikam zastavuje alebo zoslabuje závažnosť zápalového procesu a bolesti kĺbov v pokoji a pri pohybe, pomáha znižovať rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov a zvyšuje rozsah pohybu.

Analgetický účinok sa vyvinie do 30 minút po užití piroxikamu. Protizápalové vlastnosti sa objavia na konci prvého týždňa liečby. Trvanie účinku po jednorazovej perorálnej dávke je 24 hodín.

Farmakokinetika

Tablety a kapsuly

Piroxikam sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. C max (maximálna koncentrácia látky) v plazme sa dosiahne za 3-5 hodín. C max po jednorazovej dávke piracetamu v dávke 20 mg je 1,5–2 μg / ml, pri pravidelnom podávaní rovnakej dávky - 3–8 μg / ml. V prípade užívania Piroxikamu s jedlom sa rýchlosť absorpcie spomalí, ale bez ovplyvnenia množstva absorpcie. Biologická dostupnosť - asi 100%. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne za 7-12 dní.

Na plazmatické bielkoviny sa viaže na úrovni 98 %. V d (distribučný objem) je v rozmedzí od 0,12 do 0,14 l/kg. Preniká do synoviálnej tekutiny v rozmedzí 40-50%, vylučuje sa do materského mlieka od 1 do 3%.

Metabolizmus prebieha v pečeni konjugáciou a hydrolýzou za vzniku neaktívnych metabolitov.

Vylučovanie sa uskutočňuje vo forme konjugátov hlavne močom (2/3 podanej dávky) a v malom množstve stolicou. Asi 5 % sa vylúči nezmenené. T 1/2 (polčas rozpadu) - od 36 do 45 hodín. T 1/2 u pacientov s ochorením pečene sa môže predĺžiť.

Rektálne čapíky

Piroxikam sa dobre vstrebáva z čreva. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne do 3-5 hodín po aplikácii.

T 1/2 má výraznú individuálnu variabilitu v priebehu 30-86 hodín (priemer - 50 hodín). Asi 5 % látky sa vylúči nezmenené.

Stabilná plazmatická koncentrácia sa dosiahne v priebehu 7-12 dní, maximálna účinná koncentrácia - do 14 dní od začiatku liečby.

Gél na vonkajšie použitie

Piroxikam, keď sa aplikuje zvonka, preniká cez povrch kože do spodných tkanív kĺbov a svalov.

Po aplikácii gélu sa rovnováha medzi koncentráciami látky v koži a svaloch (alebo synoviálnej tekutine) dosiahne v priebehu niekoľkých hodín. Pri aplikácii počas 14 dní v dennej dávke gélu, ktorá zodpovedá 20 mg piroxikamu na perorálne podanie, sa plazmatická koncentrácia účinnej látky v krvi pomaly zvyšuje a na štvrtý deň dosahuje 200 ng / mg. Rovnovážna plazmatická koncentrácia piroxikamu v krvi je 300-400 ng/ml. To je približne 5 % koncentrácie, ktorá sa dosiahne, keď sa prípravky piroxikamu podávajú perorálne v zodpovedajúcich dávkových formách.

T 1/2 z krvnej plazmy - 79 hodín.

Indikácie na použitie

Piroxikam je určený na symptomatickú liečbu ochorení pohybového aparátu: osteoartritída, reumatoidná artritída, spondylitída, dna, ischias, tendovaginitída, burzitída, neuralgia, myalgia, ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba), bolesti chrbtice, zápaly mäkkých tkanív, posttraumatickej bolesti a na zníženie bolestivého syndrómu pri primárnej dysmenoree. Liek znižuje zápal a bolesť, ale neovplyvňuje priebeh ochorenia.

Piroxicam gel sa používa na zmiernenie bolesti pri športových úrazoch (modriny, vyvrtnutia, vykĺbenia, poškodenia svalov a väzov), ankylozujúcej spondylitíde, osteoartritíde, reumatoidnej artritíde, chronickej juvenilnej artritíde, tendinitíde, tendovaginitíde, syndróme ramena a ramena.

Kontraindikácie

Kapsuly

Absolútne:

Aktívne gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulcerózne zmeny na sliznici žalúdka alebo dvanástnika, cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
Hemofília a iné poruchy krvácania;
Zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v akútnej fáze;
Dekompenzované srdcové zlyhanie;
Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek, potvrdená hyperkaliémia;
zlyhanie pečene alebo akékoľvek aktívne ochorenie pečene;
Obdobie po bypasse koronárnej artérie;
Vek do 15 rokov;

Ochorenia periférnych artérií;
Cerebrovaskulárne ochorenie, ischemická choroba srdca, kongestívne srdcové zlyhanie;
cukrovka;
Zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu 30–60 ml/min;
hyperlipidémia/dyslipidémia;
Prítomnosť Helicobacter pylori;
Arteriálna hypertenzia;
Bronchiálna astma;
pečeňová porfýria;
Pooperačné obdobie;
dehydratácia;
Časté používanie alkoholu;
Fajčenie;
Anamnestické údaje o vývoji ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
Dlhodobé užívanie NSAID;
Ťažké somatické ochorenia;
Súbežné použitie s antikoagulanciami, antiagreganciami, perorálnymi glukokortikosteroidmi, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu;
Vek nad 65 rokov.

Tablety a čapíky

Zhoršená anamnéza gastrointestinálneho vredu, krvácania alebo perforácie;
aktívny peptický vred, zápalové gastrointestinálne ochorenie alebo gastrointestinálne krvácanie;
Zaťažená anamnéza gastrointestinálnych porúch, ktoré viedli ku krvácaniu, napríklad Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, divertikulitída, rakovina gastrointestinálneho traktu;
Kombinované použitie s inými NSAID vrátane selektívnych inhibítorov COX-2 a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach;
Anamnéza závažných alergických reakcií akéhokoľvek typu, najmä kožných reakcií, ako je multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm;
Závažné zlyhanie obličiek/pečene;
závažné srdcové zlyhanie;
Súčasné použitie s antikoagulanciami;
Zaťažená anamnéza prejavov bronchiálnej astmy, rinitídy, urtikárie, nosových polypov alebo Quinckeho edému pri užívaní kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID;
Hemoragická diatéza, zmeny v krvnom obraze nejasnej etiológie (vrátane zhoršenej anamnézy);
Vek do 18 rokov;
Tehotenstvo a laktácia;
Individuálna intolerancia zložiek Piroxikamu (vo forme rýchlych kožných reakcií), iných NSAID a antireumatík.

Starším pacientom (nad 65 rokov), najmä pri poškodenej funkcii pečene, obličiek alebo srdca, sa Piroxicam predpisuje opatrne.

Gél na vonkajšie použitie

Absolútne:

Úplná alebo čiastočná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypózy sliznice paranazálnych alebo dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (v súčasnosti aj v anamnéze);
Porušenie integrity kože v mieste zamýšľanej aplikácie;
Závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min;
Vek do 14 rokov;
III trimester gravidity a laktácie;
Individuálna intolerancia na zložky lieku, ako aj na iné NSAID.

Relatívna (Piroxicam sa predpisuje pod lekárskym dohľadom):

Exacerbácia hepatálnej porfýrie;
Exacerbácia erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu, vrátane peptického vredu žalúdka a dvanástnika, Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy;
Závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
Potvrdená hyperkaliémia;
progresívne ochorenie obličiek;
Chronické srdcové zlyhanie;
Bronchiálna astma;
Stav po bypasse koronárnej artérie;
Kombinované použitie s inými NSAID;
Porušenie zrážanlivosti krvi, vrátane hemofílie, sklon ku krvácaniu, predĺženie času krvácania, hemoragická diatéza;
Starší vek;
I-II trimestre tehotenstva.

Piroxicam, návod na použitie: spôsob a dávkovanie

Piroxikam nie je liekom prvej voľby kvôli svojmu bezpečnostnému profilu, preto by mal prvotný predpis lieku vykonať lekár so skúsenosťami s diagnostickým hodnotením a liečbou zápalových alebo degeneratívnych reumatických ochorení.

Pri súčasnom použití rôznych foriem piroxikamu (tablety, kapsuly, gél, čapíky) alebo iných liekov na báze piroxikamu by jeho celková dávka nemala prekročiť 0,04 g denne.

Tablety a kapsuly

Piroxicam kapsuly a tablety sú určené na perorálne použitie a majú sa užívať s jedlom.

Trvanie liečebného cyklu a dávkovanie určuje ošetrujúci lekár.

Choroby pohybového aparátu a/alebo kĺbov (osteoartritída, reumatoidná artritída, spondylitída): 0,01-0,02 g denne jedenkrát alebo v 2 dávkach; v prípade potreby možno dennú dávku dočasne zvýšiť na 0,03 g (jednorazovo alebo vo viacerých dávkach) alebo znížiť na 0,01 g;
Akútne ochorenia pohybového aparátu: prvé 2 dni - 0,04 g denne (raz alebo v niekoľkých dávkach), potom 1-2 týždne - 0,02 g denne;
Akútny záchvat dny: 0,04 g denne počas 3-5 dní;
Dysmenorea (s objavením sa prvých príznakov): prvé 2 dni - 0,04 g denne (raz alebo v niekoľkých dávkach), v nasledujúcich 1-3 dňoch - 0,02 g denne na 1 dávku;
Posttraumatická bolesť: počiatočná dávka - 0,02 g 1-krát denne; v prípade potreby je povolené zvýšiť dávku v prvých 2 dňoch na 0,04 g (raz alebo vo viacerých dávkach).

Pre dospelých je maximálna denná dávka piroxikamu 0,04 g.

Rektálne čapíky

Piroxikamové čapíky sa používajú rektálne po čistiacej klystíre; pred podaním sa odporúča čapík navlhčiť vodou.

Účinok užívania a znášanlivosť Piroxikamu sa má hodnotiť každé 2 týždne. Ak je potrebná predĺžená liečba, toto vyšetrenie by sa malo vykonávať častejšie. Ukázalo sa, že použitie piroxikamu zvyšuje riziko gastrointestinálnych komplikácií, takže kombinovaná liečba gastroprotektívnymi látkami (misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť, najmä u starších pacientov.

Pred použitím čapíka je potrebné odtrhnúť 1 kus z blistrového balenia. v primárnom obale pozdĺž línie perforácie, potom potiahnite okraje fólie v rôznych smeroch a roztrhnutím uvoľnite čapík z primárneho obalu.

Gél na vonkajšie použitie

Piroxicam gel je určený na vonkajšie použitie.

Stĺpec gélu dlhý 5-10 mm sa nanáša na kožu na bolestivé miesto 3-4 krát denne a jemne sa rozotrie.

Dĺžka liečby v závislosti od závažnosti symptómov je v priemere:

Tendinitída, tendovaginitída a syndróm ramena a ramena - 2 týždne;
Športové zranenia - 1-2 týždne.

Maximálna dĺžka liečby je 2 týždne.

Vedľajšie účinky

Tablety, kapsuly, čapíky

Tráviace orgány: nevoľnosť, vracanie, grganie, sucho v ústach, stomatitída, bolesť v epigastrickej oblasti, strata chuti do jedla, hnačka alebo zápcha, plynatosť, erozívne a ulcerózne lézie (až perforácie) a/alebo krvácanie (vo výnimočných prípadoch až anémia) ) tráviaceho traktu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zlyhanie pečene, zvýšená koncentrácia dusíka v plazme;
Močový systém: zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, nefróza, proteinúria, erytrocytúria, hyperkaliémia, papilárna nekróza, glomerulonefritída, zvýšené plazmatické koncentrácie kreatinínu a močoviny;
Centrálny nervový systém: ospalosť, bolesť hlavy, závrat, tinitus; menej často - nespavosť, depresia, podráždenosť, parestézia, letargia, halucinácie, emočná labilita;
Hematopoetický systém a systém hemostázy: leukopénia, eozinofília, anémia (vrátane aplastickej a hemolytickej), znížený hematokrit; zriedkavo - krvácanie, trombocytopénia, Schonlein-Genochova choroba (trombocytopenická purpura);
Kardiovaskulárny systém: hypertenzia alebo hypotenzia, príznaky srdcového zlyhania; zriedkavo - dýchavičnosť, búšenie srdca;
Alergické reakcie: kožné vyrážky, dermatitída s deskvamáciou stratum corneum, pruritus, exsudatívny multiformný erytém, malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), anafylaktický šok, bronchospazmus, fotosenzitivita, vaskulitída pravdepodobný angioedém;
Iné reakcie: hyper- a hypoglykémia, rozmazané videnie, opuchy chodidiel a nôh, hyperhidróza, zvýšenie alebo zníženie hmotnosti.

Najčastejšie vedľajšie účinky sú z tráviaceho systému; so zvýšením dennej dávky piroxikamu sa zvyšuje pravdepodobnosť týchto reakcií.

Príznaky predávkovania perorálnymi formami lieku sú: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, rozmazané videnie, ospalosť; v prípade užívania veľmi veľkých dávok - mdloby, kóma. Liečba stavu je symptomatická, vyžaduje sa výplach žalúdka aktívnym uhlím, na spomalenie absorpcie sa používajú antacidá. S ťažkým stupňom otravy je pacient hospitalizovaný. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Gél na vonkajšie použitie

Lokálne reakcie (v oblasti aplikácie gélu): začervenanie, zápal, svrbenie, olupovanie, kontaktná dermatitída, fotosenzitivita, ekzém;
Systémové reakcie (v dôsledku nízkej koncentrácie piroxikamu v systémovom obehu): extrémne zriedkavo - bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia, gastritída; niekedy - dýchavičnosť; ojedinelé hlásenia - malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm) a toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
Reakcie z precitlivenosti: rinitída, bronchospazmus, urtikária, angioedém.

S rozvojom akýchkoľvek (vrátane lokálnych) vedľajších účinkov sa má užívanie Piroxikamu prerušiť.

Predávkovanie pri vonkajšom použití gélu je prakticky nemožné z dôvodu nízkej systémovej absorpcie piroxikamu.

V dôsledku náhodného požitia gélu možno pozorovať nevoľnosť, vracanie, pálenie v ústach, slinenie, systémové nežiaduce reakcie (dýchavičnosť, bolesť v epigastriu, bolesť hlavy), intersticiálnu nefritídu s poruchou funkcie obličiek a nefrotický syndróm. V prípade potreby je potrebné vykonať výplach žalúdka a ústnej dutiny, aby sa vykonala symptomatická liečba. Hemodialýza je v tomto prípade neúčinná.

Predávkovanie

Hlavné príznaky: rozmazané videnie, ospalosť, vracanie, nevoľnosť, bolesť v epigastriu, krvácanie v gastrointestinálnom trakte; zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, kóma, útlm dýchania, arteriálna hypertenzia; pri použití veľkých dávok - strata vedomia.

Terapia: výplach žalúdka aktívnym uhlím, predpisujú sa antacidá na spomalenie vstrebávania. V prípade ťažkej otravy je indikovaná hospitalizácia.

Vykonáva sa symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Liek sa užíva len podľa pokynov lekára v čo najkratšom čase v najnižšej účinnej dávke, aby sa predišlo nežiaducim vedľajším účinkom. Dlhodobé užívanie piroxikamu v dennej dávke vyššej ako 0,03 g zvyšuje riziko nežiaducich reakcií, predovšetkým z gastrointestinálneho traktu.

Použitie viacerých NSAID súčasne zvyšuje riziko vedľajších účinkov, ale nezlepšuje terapeutický účinok.

Funkciu pečene a obličiek, ako aj bunkové zloženie krvi je potrebné sledovať u pacientov s poškodenou funkciou gastrointestinálneho traktu, po rozsiahlych chirurgických zákrokoch, s bronchiálnou astmou, ako aj s chronickým bronchom v anamnéze. -obštrukčné choroby, v starobe.

Peptický vred alebo krvácanie z gastrointestinálneho traktu vyžaduje prerušenie liečby; keď je použitie piroxikamu absolútne nevyhnutné, liečba pokračuje pod lekárskym dohľadom.

V prípade poruchy zraku je potrebné poradiť sa s odborníkom.

Keďže piroxikam ovplyvňuje tonus myometria u žien, je možné znížiť antikoncepčný účinok vnútromaternicového telieska.

Pacienti s bronchiálnou astmou, alergickou rinitídou, recidivujúcimi polypózami nosa a vedľajších nosových dutín, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo chronickými pľúcnymi infekciami sú zvyčajne citlivejší na NSAID. Môžu sa stať častejšími záchvatmi bronchiálnej astmy, pozorovanou žihľavkou, Quinckeho edémom.

Počas liečby piroxikamom je potrebné vylúčiť požívanie alkoholu.

Gél sa aplikuje len na neporušenú pokožku, vyhýba sa kontaktu s otvorenými povrchmi rany, sliznicami a očami. Nie je možné aplikovať okluzívny obväz na oblasť ošetrenú gélom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Mali by ste sa zdržať činností, ktoré si vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú koncentráciu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Piroxikam vo forme kapsúl, tabliet a čapíkov nie je predpísaný počas tehotenstva / laktácie.

Aplikácia gélu:

III trimester gravidity a obdobie dojčenia: liečba je kontraindikovaná;
I-II trimestre gravidity: Piroxikam sa môže použiť po posúdení pomeru očakávaného prínosu k možnému riziku.

Aplikácia v detstve

Kontraindikácie:

Kapsuly: do 15 rokov;
Tablety a čapíky: do 18 rokov;
Gél na vonkajšie použitie: do 14 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Kapsuly

Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min), progresívne ochorenie obličiek, potvrdená hyperkaliémia: liečba je kontraindikovaná;
Zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu 30–60 ml/min: Piroxikam sa má používať s opatrnosťou.

Tablety a čapíky

Pri ťažkom zlyhaní obličiek je použitie čapíkov a tabliet Piroxicam kontraindikované.

Gél na vonkajšie použitie

Závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml/min: liečba je kontraindikovaná;
Progresívne ochorenie obličiek: Piroxikam sa má používať s opatrnosťou.

Na zhoršenú funkciu pečene

Kapsuly

Zlyhanie pečene alebo akékoľvek aktívne ochorenie pečene: liečba je kontraindikovaná;
Pečeňová porfýria: Piroxikam sa má používať s opatrnosťou.

Tablety a čapíky

Pri ťažkej hepatálnej insuficiencii je použitie Piroxikamu kontraindikované.

Gél na vonkajšie použitie

S exacerbáciou hepatálnej porfýrie, ťažkým zlyhaním pečene alebo ochorením pečene v aktívnom štádiu sa liek predpisuje pod lekárskym dohľadom.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti Piroxikam sa predpisuje opatrne.

lieková interakcia

Tablety, kapsuly, čapíky

Glukokortikosteroidy a / alebo NSAID - zvyšuje riziko vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu (vrátane krvácania);
Fenobarbital - znižuje hladinu koncentrácie piroxikamu v krvnom sére;
Cimetidín, probenecid a sulfinpyrazon - môžu zvýšiť hladinu koncentrácie piroxikamu v krvnom sére, v dôsledku čoho sa môžu zvýšiť jeho vedľajšie účinky;
Fenytoín a / alebo lítium, ako aj draslík šetriace diuretiká a donátory K + - je možné zvýšenie plazmatických hladín lítia, fenytoínu a draslíka;
Diuretiká a antihypertenzíva / lieky - piroxikam oslabuje ich účinok;
Antikoagulanciá - je potrebná kontrola zrážanlivosti krvi;
Kyselina acetylsalicylová - hladina koncentrácie piroxikamu v krvnom sére klesá, zvyšuje sa pravdepodobnosť vzniku erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (fluoxetín, citalopram, sertralín, paroxetín) - zvyšujú pravdepodobnosť erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
Metotrexát - je možné zvýšiť jeho koncentráciu a zvýšiť toxický účinok.

Gél na vonkajšie použitie

Nebola zaznamenaná žiadna klinicky významná interakcia piroxikamu vo forme gélu s inými liečivými látkami/prípravkami, ale nie je vylúčená možnosť zosilnenia účinkov fotosenzibilizátorov.

Analógy

Analógy Piroxikamu sú: Aroxicam, Xefocam, Oxyten, Movalis, Piroxicam, Meloxicam Sopharma, Fedin-20, Finalgel, Aspicam, Lorakam, Melox.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom, suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote do 25 °C.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Tablety, kapsuly - 3 roky;
Gél, čapíky - 2 roky.