Ригевідон 21 інструкція із застосування. Ригевідон: зрозуміла інструкція щодо застосування

набір таблеток, покритих плівковою оболонкою

Власник/реєстратор

GEDEON RICHTER, Plc.

Міжнародна класифікація хвороб (МКХ-10)

N93 Інші аномальні кровотечі з матки та піхви N94.3 Синдром передменструальної напруги N94.6 Дисменорея неуточнена Z30.0 Загальні поради та консультації щодо контрацепції

Фармакологічна група

Монофазний пероральний контрацептив

Фармакологічна дія

Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення ЛГ та ФСГ із гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість шийного слизу (ускладнює попадання сперматозоїдів у порожнину матки).

Поряд із контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл та сприяє запобіганню розвитку гінекологічних захворювань, у т.ч. пухлин.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол

Етинілестрадіол швидко та майже повністю абсорбується з кишечника. Т mах становить 1-1.5 год. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність становить 38-48%.

Етинілестрадіол майже повністю зв'язується з білками плазми, переважно з альбумінами.

Етинілестрадіол піддається пресистемному метаболізму в стінці кишечника та печінки. Активні метаболіти піддаються подальшому метаболізму в печінці. Як етинілестрадіол, так і його метаболіти (2-OH-етинілестрадіол і 2-метоксиетинілестрадіол) виділяються у вигляді кон'югатів (сульфати та глюкуроніди) у жовч і піддаються кишково-печінковій рециркуляції.

T 1/2 становить 26±6.8 год. Близько 40% виводиться нирками та близько 60% – через кишечник.

Виділяється із грудним молоком.

Левоноргестрел

Після внутрішнього прийому левоноргестрел швидко абсорбується (менше, ніж за 4 год). Левоноргестрел не піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність майже 100%. Т mах у плазмі становить 2 год.

T 1/2 левоноргестрела становить 8-30 год (у середньому 16 год). Більшість левоноргестрела зв'язується в крові з альбуміном і ГСПГ (глобулін, що зв'язує статеві гормони).

Левоноргестрел виділяється нирками – 60% та через кишечник – 40% у формі метаболітів (сульфатних та глюкуронідних кон'югатів).

Виділяється із грудним молоком.

Контрацепція;

Гормонозалежні функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея неорганічного генезу, менорагія неорганічного генезу, синдром передместруальної напруги).

Печінкова недостатність;

Пухлини печінки;

Вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жільбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора);

Холелітіаз;

Холецистит;

Хронічний коліт;

Тяжкі серцево-судинні захворювання в даний час або в анамнезі;

Цереброваскулярні захворювання нині чи анамнезі;

Декомпенсовані вади серця;

Тромбоемболії та схильність до них;

Гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів (в т.ч. підозра на них), насамперед рак молочної залози або ендометрію;

Порушення ліпідного обміну;

Вроджена гіперліпідемія;

Неконтрольована артеріальна гіпертензія середнього та тяжкого ступеня (АТ 160/100 мм рт.ст. та вище);

Панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіперліпідемією;

Жовтяниця внаслідок прийому стероїдів;

Цукровий діабет важкої течії (що супроводжується ретинопатією та мікроангіопатією);

Серповидно-клітинна анемія;

Хронічна гемолітична анемія;

Піхвова кровотеча неясної етіології;

Мігрень;

Отосклероз (погіршився під час попередньої вагітності);

Ідіопатична жовтяниця при вагітності в анамнезі;

Тяжкий свербіж шкіри при вагітності в анамнезі;

Герпетична інфекція при вагітності в анамнезі;

Куріння у віці старше 35 років;

Вік старше 40 років;

Вагітність;

Період лактації (грудного вигодовування);

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід призначати препарат при захворюваннях печінки, цукровому діабеті, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, порушеннях функцій нирок, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі, розсіяному склерозі, епілепсії, малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованій тепресії виразковому коліті, міомі матки, мастопатії, туберкульозі, пацієнтам підліткового віку (без регулярних овуляторних циклів).

З боку репродуктивної системи:можливо – нагрубання молочних залоз, підвищення лібідо, міжменструальні кровотечі; рідко – посилення виділень із піхви, кандидоз піхви.

З боку травної системи:можливо – нудота, блювання; рідко – гепатит, жовтяниця, діарея. Фумарат заліза, що входить до складу червонувато-коричневих пігулок може викликати ірритацію слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудоту, блювання, діарею, запори та забарвлювати кал у чорний колір.

З боку нервової системи:можливо – головний біль, пригнічений настрій; при тривалому прийомі дуже рідко – збільшення частоти епілептичних нападів.

З боку органів чуття:в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії); при тривалому прийомі дуже рідко – зниження слуху.

З боку серцево-судинної системи:рідко - підвищення АТ, емболія судин легень, тромбоемболії, інфаркт міокарда, серцево-судинні порушення (наприклад, емболія судин мозку, інсульт, тромбоз сітківки, мезентеріальний тромбоз, тромбоз судин органів малого тазу, нижніх кінцівок).

З боку обміну речовин:можливо – збільшення маси тіла; рідко – підвищення рівня тригліцеридів, глюкози у крові, зниження толерантності до глюкози.

З боку шкірних покривів:рідко – шкірні висипання, випадання волосся; при тривалому прийомі дуже рідко - хлоазму, генералізований свербіж.

Інші:рідко – підвищена стомлюваність; при тривалому прийомі дуже рідко - судоми литкових м'язів.

Передозування

Прийом пероральних контрацептивних засобів у високих дозах не супроводжується розвитком серйозних симптомів.

Симптоми:нудота, у молодих дівчат - нерясні вагінальні кровотечі.

Лікування:специфічного антидоту немає, проводять симптоматичну терапію.

особливі вказівки

Перед початком курсу прийому препарату і, надалі, кожні 6 місяців, рекомендується загальномедичне та гінекологічне обстеження для виключення захворювань, що є протипоказанням до застосування пероральних контрацептивів, а також вагітності. Дослідження повинні включати цитологічний аналіз мазка піхви, оцінку стану молочних залоз, визначення глюкози крові, холестерину, контроль показників функції печінки, АТ, аналіз сечі.

Застосування будь-якого комбінованого перорального контрацептиву підвищує ризик венозних тромбоемболічних захворювань. Ризик цих захворювань досягає максимуму першому року прийому препаратів.

Призначення Регівідону 21+7 жінкам із тромбоемболічними захворюваннями у молодому віці та підвищеною згортанням крові у сімейному анамнезі не рекомендується.

Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту при нормалізації функції печінки.

Після тривалого застосування гормональних контрацептивів у поодиноких випадках може виникнути доброякісна, у дуже поодиноких випадках злоякісна пухлина печінки, які в окремих випадках можуть призвести до небезпечної для життя кровотечі в черевній порожнині. При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. При необхідності прийом препарату слід припинити.

За наявності порушення функції печінки необхідно проходити лікарський контроль кожні 2-3 місяці.

При погіршенні показників функції печінки під час прийому Регівідону 21+7 потрібна консультація терапевта.

З появою помірних ациклічних (міжменструальних) кровотеч прийом препарату треба продовжувати, т.к. Найчастіше ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо ациклічні (міжменструальні) кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження, щоб уникнути органічної патології репродуктивної системи.

У разі блювання або діареї прийом препарату слід продовжувати, додатково застосовуючи інший, негормональний метод контрацепції.

Курячі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань із серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості сигарет, що викурюються (особливо у жінок старше 35 років).

У великій кількості епідеміологічних досліджень вивчалася частота появи раку яєчників, ендометрію, шийки матки та раку молочних залоз серед жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви. Дослідження довели, що ці препарати захищають жінок від раку яєчників та ендометрію. Деякі дослідження знаходили підвищення частоти раку шийки матки серед жінок, які довго брали комбіновані пероральні контрацептиви, але результати неоднозначні. У формуванні раку шийки матки мають місце сексуальна поведінка, наявність вірусу папіломи людини та інші фактори, тому зв'язок між раком шийки матки та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.

Відносний ризик розвитку раку молочної залози дещо вищий серед жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви. У наступні 10 років після припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів рівень ризику поступово знижується. Т.к. рак молочної залози зустрічається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення кількості діагностованих випадків раку молочної залози у жінок, які приймають в даний час або приймали раніше комбіновані пероральні контрацептиви, є низьким порівняно з ризиком розвитку раку молочної залози протягом усього життя.

За відсутності кровотечі відміни необхідно виключити вагітність.

Після припинення прийому препарату фертильність досить швидко відновлюється протягом 1-3 менструальних циклів.

Прийом препарату негайно слід припинити у таких випадках:

При появі вперше або посиленні мігренеподібного головного болю (якщо його не було раніше) або появі незвично сильного головного болю;

При появі ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі чи здуття вен на ногах);

У разі виникнення жовтяниці або гепатиту без жовтяниці;

При гострому погіршенні гостроти зору;

При цереброваскулярних розладах;

При появі колючого болю неясної етіології при диханні або кашлі, болю та почуття стиснення в грудній клітці, при різкому підвищенні артеріального тиску;

При підозрі на тромбоз чи інфаркт;

При виникненні генералізованого сверблячки;

При почастішанні епілептичних нападів;

За 3 місяці до запланованої вагітності;

Перед запланованою операцією (за 6 тижнів до операції);

Під час тривалої іммобілізації (наприклад після травм);

За наявності вагітності.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами.

При нирковій недостатності

Потрібна обережність у разі необхідності призначення препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок.

При порушенні функцій печінки

Протипоказано застосування при тяжких захворюваннях печінки (в т.ч. уроджені гіпербілірубінемії – синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора; пухлини печінки).

Літнім

Не застосовується.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Лікарська взаємодія

При застосуванні препарату одночасно з іншими лікарськими засобами потрібна обережність.

При одночасному застосуванні з барбітуратами, деякими протиепілептичними лікарськими засобами (карбамазепін, фенітоїн), похідними піразолону, можливе посилення метаболізму стероїдів, що входять до складу препарату.

При одночасному застосуванні з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином В, сульфонамідами, тетрациклінами, дигідроерготаміном, транквілізаторами, фенілбутазоном можливе зниження контрацептивного ефекту, тому необхідно додатково застосовувати інший, негормональний метод.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону, необхідно контролювати протромбіновий час і в разі потреби змінити дозу антикоагулянту.

При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, мапротиліном, бета-адреноблокаторами можливе збільшення їх біодоступності та токсичності.

При одночасному застосуванні з пероральними гіпоглікемічними засобами інсуліном може знадобитися зміна їх дози.

При одночасному застосуванні з бромокриптином можливе зниження ефективності бромокриптину.

При одночасному застосуванні з гепатотоксичними препаратами, особливо з дантроленом, підвищується ризик гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.

Приймають внутрішньо по 1 таб./сут.

Якщо жінка у попередньому циклі не приймала контрацептивний засіб, і лікар не призначив інакше, першу таблетку білого кольору слід приймати 1 день менструального циклу і продовжувати прийом протягом 21 дня. Потім прийом препарату рекомендується продовжувати таблетками червонувато-коричневого кольору протягом 7 днів, під час якого настає менструальноподібна кровотеча. Після цього з наступної упаковки приймають таблетки білого кольору протягом 21 дня, а потім без перерви 7 таблеток червонувато-коричневого кольору. Таким чином, кожен цикл прийому починається в той самий день тижня. В тому випадку якщо жінка приймала контрацептивний засіб у попередньому циклі, і в попередньому пакеті була 21 таблетка, прийом препарату треба починати після 7-денної перерви на восьмий день.

Склад пігулок різного кольору неоднаковий. Тому початок і правильна послідовність прийому – спочатку 21 біла пігулка, потім 7 червонувато-коричневих пігулок – вказуються на упаковці номерами та стрілками.

При переході на Ригевідон ® 21+7з іншого контрацептивного засобу слід скористатися наведеною вище схемою.

Прийом препарату після пологів або після абортуможна розпочинати не раніше першого дня менструації першого двофазного циклу. Перший двофазний цикл через передчасну овуляцію зазвичай коротшає. Якщо прийом препарату починається вже при першій спонтанній кровотечі, препарат не може успішно перешкоджати передчасній овуляції, тому у перші два тижні циклу контрацепція може виявитися ненадійною.

Якщо прийом таблетки був пропущений у встановлений термін, то пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 год. У цьому випадку не потрібно застосовувати додаткові методи контрацепції. Інші таблетки рекомендується приймати у звичайний час. Якщо минулося більше 12 год,слід прийняти останню пропущену таблетку (пропустивши інші неприйняті таблетки) та продовжувати прийом препарату у нормальному режимі. У цьому випадку наступні 7 діб необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції (бар'єрні методи, сперміциди).

Не відноситься до таблеток червонувато-коричневого кольору, т.к. вони містять гормонів.

З лікувальною метоюдоза препарату та схема застосування підбираються лікарем для кожної хворої індивідуально.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності – 3 роки.

склад

Активні речовини: етинілестрадіол, левоноргестрел;

Допоміжні речовини:кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Показання для застосування. Ригевідон 21+7

Пероральна контрацепція, функціональні порушення менструального циклу (зокрема дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія, передменструальний синдром).

Протипоказання до застосування Ригевідон 21+7

Тяжкі захворювання печінки (в т.ч. вроджені гіпербілірубінемії - синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора).
Холецистит.
Наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання.
Тромбоемболії та схильність до них.
Злоякісні пухлини (насамперед рак молочної залози або ендометрію).
Пухлини печінки.
Сімейні форми гіперліпідемії.
Тяжкі форми артеріальної гіпертензії.
Ендокринні захворювання (в т.ч. важкі форми цукрового діабету).
Серповидно-клітинна анемія.
Хронічна гемолітична анемія.
Піхвова кровотеча невідомої етіології.
Міхурове занесення.
Мігрень.
Отосклероз.
Ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі.
Важкий свербіж шкіри вагітних.
герпес вагітних.
Вік старше 40 років.
Вагітність.
Період лактації (грудного вигодовування).
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід застосовувати препарат при:

Захворювання печінки та жовчного міхура.
Епілепсії.
Депресії.
Виразковий коліт.
Міома матки.
Мастопатії.
Туберкульоз.
Захворювання нирок.
При цукровому діабеті.
Захворювання серцево-судинної системи.
Артеріальна гіпертензія.
Порушення функції нирок.
Варикозне розширення вен.
Флебіт.
Розсіяний склероз.
Малій хореї.
У підлітковому віці (без регулярних овуляторних циклів).

Застосовувати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Якщо під час попереднього менструального циклу гормональна контрацепція не проводилася, до контрацепції Ригевідоном приступають з першого дня менструації, приймаючи щодня по 1 таблетці протягом 21 дня, одночасно доби.

Потім слідує 7-денна перерва, під час якої настає менструальноподібна кровотеча. Наступний 21-денний цикл прийому таблеток з нової упаковки, що містить 21 таблетку, необхідно починати наступного дня після 7-денної перерви, тобто на восьмий день, навіть у разі, якщо кровотеча не припинилася. Таким чином, початок прийому препарату з кожної нової упаковки припадає на той самий день тижня.

При переході до прийому Ригевідону від іншого перорального контрацептиву застосовується аналогічна схема. Прийом препарату здійснюється доти, доки зберігається необхідність контрацепції.

Після пологів препарат можна призначати лише жінкам, які не годують груддю; до прийому контрацептиву слід розпочинати не раніше першого дня менструації. У період лактації застосування препарату протипоказане.

Пропущені пігулки; пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 годин. Якщо з моменту прийому останньої пігулки минуло 36 годин, контрацепція ненадійна. Щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень прийом препарату необхідно продовжувати з вже початої упаковки за винятком пропущеної таблетки (ок). У випадках пропуску таблеток рекомендується додатково застосовувати інший негормональний спосіб контрацепції (напр., бар'єрний).

З лікувальною метою; доза Ригевідона та схема застосування підбираються лікарем у кожному випадку індивідуально.

Застосування Ригевідон 21+7 при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Фармакологічна дія

Ригевідон є пероральним монофазним комбінованим естроген-гестагенним контрацептивним препаратом.
При внутрішньому прийомі пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів.
Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестину) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг-гормонів (ЛГ та ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість шийного слизу (ускладнює попадання сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд із контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл та сприяє запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика

Левоноргестрелшвидко абсорбується (менше, ніж за 4 години). У левоноргестрела відсутній ефект першого проходження через печінку. При сумісному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою та максимальною концентрацією у плазмі. TC max (час досягнення максимальної концентрації) левоноргестрелу становить 2 год, Т 1/2 (період напіввиведення) – 8-30 год. (У середньому 16 год). Більшість левоноргестрела зв'язується в крові з альбуміном і ГСПГ (Глобуліном, що зв'язує статеві гормони).

Етинілестрадіолшвидко та майже повністю абсорбується з кишечника. Етинілестрадіолу притаманний ефект первинного проходження через печінку, TC max становить 1,5 години, час напіввиведення – близько 26 год.

При прийомі внутрішньо етинілестрадіол виділяється з плазми крові протягом 12 год, час напіввиведення становить 5,8 год.

Метаболізм етинілестрадіолу здійснюється в печінці та кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу – водорозчинні продукти сульфатної або глюкуронідної кон'югації, надходять у кишечник з жовчю, де зазнають дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій.

Обидва компоненти (левоноргестрел і етинілестрадіол) виділяються з грудним молоком. Активні речовини метаболізуються у печінці, Т 1/2 становить 2-7 год.

виведення левоноргестрела здійснюється нирками (60%) та через кишечник (40%); етинілестрадіолу – нирками (40%) та через кишечник (60%).

Побічні дії Ригевідон 21+7

Препарат добре переноситься.

Можливі побічні ефекти транзиторного характеру, що спонтанно проходять: нудота, блювання, головний біль, нагрубання молочних залоз, зміна маси тіла та лібідо, зміна настрою, ациклічні кров'яні виділення, в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні (ці явища носять тимчасовий характері і зникають після скасування без призначення будь-якої терапії).

При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазму, зниження слуху, генералізоване свербіння, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних нападів. Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску (АТ), тромбози та венозні тромбоемболії, жовтяниця, шкірні висипання, зміна характеру піхвової секреції, кандидоз піхви, підвищена втома.

особливі вказівки

Перед початком застосування гормональної контрацепції і в подальшому кожні 6 міс рекомендується загальномедичне та гінекологічне обстеження, що включає цитологічний аналіз мазка з шийки матки, оцінку стану молочних залоз, визначення глюкози крові, холестерину та інших показників функції печінки, контроль АТ, аналіз.

Призначення Ригевідону жінкам із тромбоемболічними захворюваннями у молодому віці та підвищенням згортання крові в сімейному анамнезі не рекомендується.

Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації печінкових функцій.

При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінальної кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. При необхідності прийом препарату слід припинити.

При порушенні функції печінки під час прийому Ригевідону потрібна консультація терапевта.

З появою ациклічних (міжменструальних) кровотеч прийом Ригевідону слід продовжувати, т.к. Найчастіше ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо ациклічні (міжменструальні) кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження, щоб уникнути органічної патології репродуктивної системи.

У разі блювання або діареї прийом препарату слід продовжувати, застосовуючи інший, негормональний метод контрацепції.

У жінок-курців, які приймають гормональні контрацептиви, є підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань із серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості сигарет, що викурюються (особливо у жінок старше 35 років).

Прийом препарату слід припинити у таких випадках:

З появою вперше або посилення мігренеподібного головного болю.
Поява незвично сильного головного болю.
З появою ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі або здуття вен на ногах).
У разі виникнення жовтяниці або гепатиту без жовтяниці.
При цереброваскулярних розладах.
При появі колючого болю неясної етіології при диханні або кашлі, болю та почуття стиснення у грудній клітці.
При гострому погіршенні гостроти зору.
При підозрі на тромбоз чи інфаркт.
При різкому підвищенні артеріального тиску.
При виникненні генералізованого сверблячки.
При почастішанні епілептичних нападів.
За 3 місяці до запланованої вагітності.
Орієнтовно за 6 тижнів до запланованого хірургічного втручання.
При тривалій іммобілізації.
При вагітності, що настала.
Застосування при порушеннях функції печінки: Протипоказано застосування при тяжких захворюваннях печінки (в т.ч. уроджені гіпербілірубінемії – синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора; пухлини печінки).
Застосування при порушеннях функції нирок: Потрібна обережність при необхідності призначення препарату пацієнтам із порушеннями функції нирок.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: Прийом препарату не впливає на здатність до керування транспортними засобами та до управління іншими механізмами, робота з якими пов'язана з підвищеним ризиком травматизму.

Лікарська взаємодія

Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися і при одночасному призначенні з деякими протимікробними засобами (в т.ч. з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов'язано зі зміною мікрофлори кишечника.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися додаткове визначення протромбінового індексу та зміна дози антикоагулянту.

При застосуванні трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливе збільшення їхньої біодоступності та токсичності.

При застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів та інсуліну можлива поява необхідності зміни їх дози.

При поєднанні з бромокриптин знижується його ефективність.

При поєднанні з препаратами з потенційною гепатотоксичною дією, наприклад з препаратом дантролен, спостерігається посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.

З обережністю слід застосовувати Ригевідон у комбінації з переліченими вище лікарськими засобами.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності до споживання: 5 років.

Таблетки Ригевідон – пероральний контрацептив, його застосування дає можливість запобігти небажаній вагітності. Така дія препарату реалізується за рахунок пригнічення овуляції, підвищення в'язкості цервікального слизу, зміни структури ендометрію. Здатність до запліднення повністю відновлюється через 1-3 цикли після відміни Ригевідону.

Діючі речовини

Форма випуску

Пігулки

склад

Етинілестрадіол, левоноргестрел, діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат, тальк, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, Оболонка: сахароза, тальк, карбонат кальцію, діоксид титану, коповідон, макрогол 6000, діоксид кремнію колоїдний.

Фармакологічний ефект

Комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. При внутрішньому прийомі пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестину) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення ЛГ та ФСГ з гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість шийного слизу (ускладнює попадання сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд із контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл та сприяє запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол швидко та майже повністю абсорбується з кишечника. Метаболізується в печінці та кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу - водорозчинні сульфатні або глюкуронідні кон'югати, надходять у кишечник з жовчю, де зазнають дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій. Метаболізується в печінці, T1/2 становить 2-7 годин. Етинілестрадіол виводиться нирками (40%) і через кишечник (60%). При сумісному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою та максимальною концентрацією у плазмі. Більшість левоноргестрела зв'язується в крові з альбуміном і ГСПГ (глобулін, що зв'язує статеві гормони). Метаболізується у печінці. Левоноргестрел виводиться нирками (60%) та через кишечник (40%).

Показання

Протипоказання

Тяжкі захворювання печінки, вроджені гіпербілірубінемії, холецистит, наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання, тромбоемболії та схильність до них, злоякісні пухлини (насамперед рак молочної залози або ендометрія), пух артеріальної гіпертензії, ендокринні захворювання (в т.ч. тяжкі форми цукрового діабету), серповидно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія, піхвова кровотеча невідомої етіології, міхуровий занос, мігрень, отосклероз, ідіопатична жовтяниця вагітних в шкірному шкірі; вагітних, вік старше 40 років; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Запобіжні заходи

З обережністю: при захворюваннях печінки та жовчного міхура, епілепсії, депресії, виразковому коліті, міомі матки, мастопатії, туберкульозі, захворюваннях нирок, при цукровому діабеті, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, порушеннях функції нирок, варикозному розширенні. отосклерозі, розсіяному склерозі, малій хореї, інтермітуючої порфірії, прихованої тетанії, бронхіальній астмі, у підлітковому віці (без регулярних овуляторних циклів).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано

Спосіб застосування та дози

До контрацепції препаратом Ригевідон приступають з 1-го дня менструації, приймаючи щодня по 1 таблетці протягом 21-го дня, в один і той же час доби. Потім слідує 7-денна перерва, під час якої настає менструальноподібна кровотеча. Наступний 21-денний цикл прийому таблеток із нової упаковки, що містить 21 табл., необхідно починати наступного дня після 7-денної перерви, тобто. на 8-й день, навіть у разі, якщо кровотеча не припинилося. Таким чином, початок прийому препарату з кожної нової упаковки припадає на той самий день тижня. Пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 годин. Якщо з моменту прийому останньої таблетки пройшло 36 годин, контрацепція ненадійна. Щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень, прийом препарату необхідно продовжувати з вже розпочатої упаковки, за винятком пропущеної таблетки. У випадках пропуску таблеток рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний спосіб контрацепції (наприклад бар'єрний). З лікувальною метою доза препарату Ригевідон і схема застосування підбираються лікарем у кожному випадку індивідуально.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти транзиторного характеру, спонтанно проходять: нудота, блювання, головний біль, нагрубання молочних залоз, зміна маси тіла і лібідо, зміна настрою, ациклічні кров'яні виділення. судоми литкових м'язів; збільшення частоти епілептичних нападів.

Взаємодія з іншими препаратами

Зниження контрацептивного ефекту при одночасному прийомі з барбітуратами, деякими протиепілептичними препаратами (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламідами, похідними піразолону. Аналогічний ефект при одночасному призначенні з деякими протимікробними засобами (в т.ч. з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином В, сульфаніламідами, тетрациклінами). При одночасному застосуванні з антикоагулянтами або похідними дози антикоагулянту. При застосуванні трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливе збільшення їх біодоступності та токсичності. При застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів та інсуліну можлива поява необхідності у зміні їх дози. дією, наприклад, із препаратом дантролен, спостерігається посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.

особливі вказівки

Форма випуску

таблетки вкриті оболонкою

Активні речовини: етинілестрадіол: 0,03 мг, левоноргестрел; 0,15 мг
Допоміжні речовини:
- в ядрі таблетки: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, моногідрат лактози;
- в оболонці таблетки: сахароза, тальк, кальцію карбонат, титану діоксид, коповідон, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, повідон, кармелозу натрію.

Упаковка

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Левоноргестрел швидко абсорбується (менше, ніж за 4 години). У левоноргестрела відсутній ефект першого проходження через печінку. При сумісному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою та максимальною концентрацією у плазмі. TCmax (час досягнення максимальної концентрації) левоноргестрелу становить 2 год, Т1/2 (період напіввиведення) – 8-30 год. (У середньому 16 год). Більшість левоноргестрела зв'язується в крові з альбуміном і ГСПГ (Глобуліном, що зв'язує статеві гормони).
Етинілестрадіол швидко та майже повністю абсорбується з кишечника. Етинілестрадіолу властивий ефект первинного проходження через печінку, TCmax становить 1,5 години, час напіввиведення – близько 26 год.
При прийомі внутрішньо етинілестрадіол виділяється з плазми крові протягом 12 год, час напіввиведення становить 5,8 год.
Метаболізм етинілестрадіолу здійснюється в печінці та кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу – водорозчинні продукти сульфатної або глюкуронідної кон'югації, надходять у кишечник з жовчю, де зазнають дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій.
Обидва компоненти (левоноргестрел і етинілестрадіол) виділяються з грудним молоком. Активні речовини метаболізуються у печінці, Т1/2 становить 2-7 год.
виведення левоноргестрела здійснюється нирками (60%) та через кишечник (40%); етинілестрадіолу – нирками (40%) та через кишечник (60%).

Показання

Протипоказання

Тяжкі захворювання печінки (в т.ч. вроджені гіпербілірубінемії - синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора).
- Холецистит.
- Наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання.
- тромбоемболії та схильність до них.
- Злоякісні пухлини (насамперед рак молочної залози або ендометрію).
- Пухлини печінки.
- Сімейні форми гіперліпідемії.
- Тяжкі форми артеріальної гіпертензії.
- ендокринні захворювання (в т.ч. важкі форми цукрового діабету).
- серповидно-клітинна анемія.
- хронічна гемолітична анемія.
- вагінальна кровотеча невідомої етіології.
- Міхурове занесення.
- Мігрень.
- Отосклероз.
- Ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі.
- Важкий свербіж шкіри вагітних.
- герпес вагітних.
- вік старше 40 років.
- Вагітність.
- період лактації (грудного вигодовування).
- підвищена чутливість до компонентів препарату;

З обережністю слід застосовувати препарат при:

Захворювання печінки та жовчного міхура.
- епілепсії.
- депресії.
- Виразковий коліт.
- Міома матки.
- Мастопатії.
- Туберкульоз.
- захворюваннях нирок.
- При цукровому діабеті.
- захворюваннях серцево-судинної системи.
- артеріальної гіпертензії.
- порушення функції нирок.
- Варикозне розширення вен.
- Флебіт.
- розсіяному склерозі.
- Малій хореї.
- У підлітковому віці (без регулярного овуляторного циклу).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Спосіб застосування та дози

Застосовувати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.
Якщо під час попереднього менструального циклу гормональна контрацепція не проводилася, до контрацепції Ригевідоном приступають з першого дня менструації, приймаючи щодня по 1 таблетці протягом 21 дня, одночасно доби.
Потім слідує 7-денна перерва, під час якої настає менструальноподібна кровотеча. Наступний 21-денний цикл прийому таблеток з нової упаковки, що містить 21 таблетку, необхідно починати наступного дня після 7-денної перерви, тобто на восьмий день, навіть у разі, якщо кровотеча не припинилася. Таким чином, початок прийому препарату з кожної нової упаковки припадає на той самий день тижня.
При переході до приму Ригевідону від іншого перорального контрацептиву застосовується аналогічна схема. Прийом препарату здійснюється доти, доки зберігається необхідність контрацепції.
Після аборту препарат рекомендується починати в день аборту або на наступний день після операції.
Після пологів препарат можна призначати лише жінкам, які не годують груддю; до приймання контрацептива слід приступати не раніше першого дня менструації. У період лактації застосування препарату протипоказане.
Пропущені пігулки; пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 годин. Якщо з моменту приймання останньої пігулки минуло 36 годин, контрацепція ненадійна. Щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень прим препарату необхідно продовжувати з вже початої упаковки за винятком пропущеної таблетки (ок). У випадках пропуску таблеток рекомендується додатково застосовувати інший негормональний спосіб контрацепції (напр., бар'єрний).
З лікувальною метою; доза Ригевідона та схема застосування підбираються лікарем у кожному випадку індивідуально.

Побічна дія

Препарат добре переноситься.
Можливі побічні ефекти транзиторного характеру, що спонтанно проходять: нудота, блювання, головний біль, нагрубання молочних залоз, зміна маси тіла та лібідо, зміна настрою, ациклічні кров'яні виділення, в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні (ці явища носять тимчасовий характері і зникають після скасування без призначення будь-якої терапії).
При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазму, зниження слуху, генералізоване свербіння, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних нападів. Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску (АТ), тромбози та венозні тромбоемболії, жовтяниця, шкірні висипання, зміна характеру піхвової секреції, кандидоз піхви, підвищена втома.

особливі вказівки

При порушенні функції печінки під час прийому Ригевідону потрібна консультація терапевта.

Прийом препарату слід припинити у таких випадках:

З появою вперше або посилення мігренеподібного головного болю.
- появі незвично сильного головного болю.
- з появою ранніх ознак флебіту або флеботромбозу (незвичні болі або здуття вен на ногах).
- при виникненні жовтяниці або гепатиту без жовтяниці.
- при цереброваскулярних розладах.
- При появі колючого болю неясної етіології при диханні або кашлі, болю та почуття стиснення у грудній клітці.
- при гострому погіршенні гостроти зору.
- при підозрі на тромбоз або інфаркт.
- при різкому підвищенні АТ.
- При виникненні генералізованого сверблячки.
- при почастішанні епілептичних нападів.
- за 3 місяці до запланованої вагітності.
- орієнтовно за 6 тижнів до планованого хірургічного втручання.
- при тривалій іммобілізації.
- При вагітності, що настала.

Застосування при порушеннях функції печінки: Протипоказано застосування при тяжких захворюваннях печінки (в т.ч. уроджені гіпербілірубінемії – синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора; пухлини печінки).

Застосування при порушеннях функції нирок: Потрібна обережність при необхідності призначення препарату пацієнтам із порушеннями функції нирок.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами: Прийом препарату не впливає на здатність до керування транспортними засобами та до управління іншими механізмами, робота з якими пов'язана з підвищеним ризиком травматизму.

Лікарська взаємодія

При поєднанні з бромокриптин знижується його ефективність.

З обережністю слід застосовувати Ригевідон у комбінації з переліченими вище лікарськими засобами.

Передозування

Випадки розвитку токсичних ефектів унаслідок передозування невідомі.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі від 15°C до 30°C.

Gedeon Richter Гедеон Ріхтер А.О. Гедеон Ріхтер ВАТ

Країна походження

Угорщина

Група товарів

Гормональні препарати

Монофазний пероральний контрацептив

Форми випуску

28 - блістери (1) - картонні коробки. 28 - блістери (3) - картонні коробки.

Опис лікарської форми

Пігулки, вкриті оболонкою, двох видів. Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі білого кольору (21 у блістері). Пігулки, вкриті оболонкою, двох видів. Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі білого кольору (21 у блістері). Таблетки плацебо, вкриті оболонкою червонувато-коричневого кольору, глянсові, круглі, двоопуклі; на зламі світло-коричневого кольору (7 в блиску

Фармакологічна дія

Комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестину) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення ЛГ та ФСГ із гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість шийного слизу (ускладнює попадання сперматозоїдів у порожнину матки). Забезпечуючи стабільні концентрації гормонів у крові, нормалізує порушення менструального циклу.

Фармакокінетика

Левоноргестрел Після вживання левоноргестрел швидко абсорбується (менше, ніж за 4 год). Левоноргестрел не піддається ефекту "першого проходження" через печінку. При сумісному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою та Cmax у плазмі. T1/2 левоноргестрела становить 8-30 год (у середньому 16 год). Більшість левоноргестрела зв'язується в крові з альбуміном і ГСПГ (глобулін, що зв'язує статеві гормони). Етинілестрадіол Етинілестрадіол швидко і майже повністю абсорбується з кишечника. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Тmах становить 1-1.5 год, T1/2 - близько 26 год. При прийомі внутрішньо етинілестрадіол виводиться з плазми крові протягом 12 год, T1/2 становить 5.8 год. Етинілестрадіол метаболізується в печінці та кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу – водорозчинні продукти сульфатної або глюкуронідної кон'югації, надходять у кишечник з жовчю, де зазнають дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій.

Особливі умови

Перед початком застосування препарату необхідно виключити наявність вагітності та провести загальне медичне обстеження (вимірювання артеріального тиску, визначення глюкози крові, показників функції печінки) та гінекологічне обстеження (обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз піхвового мазка). Під час прийому препарату подібне загальномедичне та гінекологічне обстеження слід проводити регулярно кожні 6 місяців. Не рекомендується призначати Ригевідон 21+7 жінкам із тромбоемболічними захворюваннями у молодому віці, або з підвищеною згортанням крові у сімейному анамнезі. Потрібна обережність при необхідності призначення препарату пацієнтам з цукровим діабетом, захворюваннями серцево-судинної системи, артеріальною гіпертензією, порушеннями функції нирок, варикозним розширенням вен, флебітом, отосклерозом, розсіяним склерозом, епілепсією, малою хореєю, інтерфітмуючою порфірстою, інтерміттируючою. Застосування пероральних засобів контрацепції допускається не раніше ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту та за умови нормалізації функції печінки. З появою різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії або ознак інтраабдомінального крововиливу може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. При необхідності прийом препарату слід припинити. При порушенні функції печінки під час прийому препарату слід провести обстеження. З появою міжменструальних кровотеч слід продовжувати прийом Ригевідона 21+7, тому що в більшості випадків ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо міжменструальні кровотечі не зникають або повторюються, потрібне медичне обстеження, щоб уникнути органічної патології репродуктивної системи. У разі блювання або діареї прийом препарату слід продовжувати, при цьому рекомендується додатково застосовувати інший негормональний метод контрацепції. Жінкам старше 35 років, які приймають пероральні контрацептиви, бажано відмовитися куріння, т.к. куріння на фоні прийому гормональних контрацептивних засобів збільшує ризик виникнення захворювань судин. Ризик судинних уражень збільшується з віком і пропорційно до кількості викурених сигарет. Не менше ніж за 3 місяці до запланованої вагітності прийом препарату необхідно припинити. Прийом препарату слід негайно припинити в наступних випадках: -при вперше виниклому або посиленому мігренеподібному або незвично сильному головному болю; -при гострому погіршенні гостроти зору; -при підозрі на тромбоз чи інфаркт; -при різкому підвищенні АТ; -при появі жовтяниці або гепатиту без жовтяниці, виникненні генералізованого сверблячки; -при почастішанні епілептичних нападів; -за наявності вагітності; -за 6 тижнів до запланованої операції; -При тривалій іммобілізації. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень з вивчення впливу препарату на здатність до уп

склад

етинілестрадіол 30 мкг левоноргестрел 150 мкг Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат. Склад оболонки: сахароза, тальк, карбонат кальцію, титану діоксид, коповідон, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, повідон, кармелозу натрію. заліза фумарат 76.05 мг Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат. Склад оболонки: сахароза, тальк, кальцію карбонат, титану діоксид, коповідон, кремнію діоксид колоїдний, заліза оксид червоний (Е172), повідон, макрогол 6000, кармелоза натрію етинілестрадіол 30 мкг левоноргестрел 150 мкг , крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат. Склад оболонки: сахароза, тальк, карбонат кальцію, титану діоксид, коповідон, макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, повідон, кармелозу натрію. Таблетки плацебо, вкриті оболонкою червонувато-коричневого кольору, глянсові, круглі, двоопуклі; на зламі світло-коричневого кольору (7 у блістері). заліза фумарат 76.05 мг Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат. Склад оболонки: сахароза, тальк, карбонат кальцію, титану діоксид, коповідон, кремнію діоксид колоїдний, заліза оксид червоний (Е172), повідон, макрогол 6000, кармелоза натрію

Ригевідон 21+7 показання до застосування

- пероральна контрацепція; – функціональні порушення менструального циклу.

Ригевідон 21+7 протипоказання

- тяжкі захворювання печінки (в т.ч. вроджені гіпербілірубінемії - синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); - холецистит; - хронічний коліт; - наявність або вказівку в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання; - тромбоемболії та схильність до них; - злоякісні пухлини (насамперед рак молочної залози або ендометрію); - пухлини печінки; - Сімейні форми гіперліпідемії; - тяжкі форми артеріальної гіпертензії; - ендокринні захворювання (в т.ч. тяжкі форми цукрового діабету); - серповидно-клітинна анемія; - хронічна гемолітична анемія; - вагінальна кровотеча невідомої етіології; - мігрень; - отосклероз; - ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі; - важкий свербіж шкіри вагітних; - герпес вагітних; - вагітність; - період лактації (грудного вигодовування); - Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Ригевідон 21+7 дозування

- 0,15 мг + 0,03 мг

Ригевідон 21+7

З боку травної системи: можливі – нудота, блювання; рідко – жовтяниця, діарея. З боку ендокринної системи: можливі – напруженість молочних залоз, міжменструальні кров'янисті виділення; рідко – підвищення вмісту глюкози у крові, зниження толерантності до глюкози. З боку статевої системи: можливо – зміна лібідо; рідко – зміна піхвової секреції, кандидоз піхви. З боку центральної нервової системи: можливо – головний біль, зміна настрою. З боку серцево-судинної системи: рідко – артеріальна гіпертензія, тромбози та венозні тромбоемболії. З боку обміну речовин: можлива зміна маси тіла; рідко – підвищення вмісту ТГ у плазмі крові. Дерматологічні реакції: рідко – шкірні висипання; при тривалому прийомі дуже рідко – хлоазму. Інші: рідко – підвищена стомлюваність; в окремих випадках – дискомфорт при носінні контактних лінз. Фумарат заліза, що входить до складу червонувато-бурих пігулок, може викликати подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудоту, блювання, діарею, запори та забарвлювати кал у чорний колір. Препарат, як правило, добре переноситься.

Лікарська взаємодія

Барбітурати, деякі протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату. Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися і при одночасному призначенні з деякими протимікробними засобами (в т.ч. з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксином, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов'язано зі зміною мікрофлори кишечника. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися додаткове визначення протромбінового індексу та зміна дози антикоагулянту. При застосуванні трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливе збільшення їхньої біодоступності та токсичності. При застосуванні пероральних гіпоглікемічних препаратів та інсуліну можлива поява необхідності зміни їх дози.

Передозування

Випадки розвитку токсичних ефектів унаслідок передозування препарату невідомі.

Умови зберігання

берегти від дітей

Інформація надана