País de origen
rusia ucraniaGrupo de productos
Sistema nerviosoAntipsicótico (neuroléptico)
Formas de liberación
- 1 ml - ampollas (10) - envases de cartón. 1 ml - ampollas (5) - envases de cartón. 10 - paquetes de contorno celular (5) - paquetes de cartón. 50 tabletas por paquete
Descripción de la forma de dosificación.
- Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color azul o azul con un tinte verde. Se permite el marmoleado en la superficie de las tabletas. La sección transversal muestra dos capas. Solución para inyección intramuscular 0,2% Comprimidos recubiertos
efecto farmacológico
Agente antipsicótico (neuroléptico), piperazina derivada de fenotiazina. también tiene una acción sedante, antiemética, antihico, cataléptica, hipotensora, hipotérmica y m-anticolinérgica débil. El efecto antipsicótico se debe al bloqueo de los receptores de dopamina D2 de los sistemas mesolímbico y mesocortical. Tiene un efecto de bloqueo sobre los receptores alfa-adrenérgicos e inhibe la liberación de hormonas del hipotálamo y la glándula pituitaria, mientras que el bloqueo de los receptores de dopamina conduce a un aumento en la liberación de prolactina por parte de la glándula pituitaria. El efecto sedante se debe al bloqueo de los adrenorreceptores de la formación reticular del tronco encefálico. Acción antiemética: bloqueo de los receptores de dopamina D2 periféricos y centrales (zona desencadenante de quimiorreceptores del centro de vómitos del cerebelo), así como el bloqueo de las terminaciones del nervio vago en el tracto gastrointestinal. Acción hipotérmica: bloqueo de los receptores de dopamina del hipotálamo. La trifluoperazina es estructuralmente similar a la clorpromazina, tiene una mayor potencia, se tolera mejor y no desarrolla tolerancia a la acción antipsicótica por más tiempo. El efecto sedante y el efecto sobre el sistema nervioso autónomo es menos pronunciado que el de otras fenotiazinas, los efectos extrapiramidales y antieméticos son más fuertes.Farmacocinética
El grado de absorción de la trifluoperazina es alto, la biodisponibilidad es del 35% (tiene el efecto de "primer paso" a través del hígado). El enlace con los proteínas de plasma alcanza 95 - 99 %. La concentración máxima en la sangre se alcanza de 2 a 4 horas después de la ingestión. Pasa a través de la barrera hematoencefálica, a través de la placenta y a la leche materna. Se metaboliza intensamente en el hígado con la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos. La vida media es de 15 a 30 horas.Se excreta principalmente por los riñones (como metabolitos) y con la bilis. Durante la diálisis, se dializa mal debido al alto grado de unión a proteínas.Condiciones especiales
Durante el tratamiento, es necesario controlar regularmente la función del sistema cardiovascular, el hígado, los riñones y el sistema hematopoyético. Durante el período de tratamiento, no se permite el uso de alcohol. Debe evitarse la exposición a altas temperaturas (es posible la termorregulación). Al realizar una mielografía, el medicamento debe suspenderse al menos 48 horas antes del procedimiento y el tratamiento no debe reanudarse durante las próximas 24 horas. No use el medicamento para prevenir los vómitos antes de la mielografía. El efecto antiemético de la droga puede enmascarar los signos y síntomas de toxicidad causados por una sobredosis de otras drogas, así como complicar el diagnóstico de enfermedades como obstrucción intestinal, tumor cerebral, síndrome de Reye. Si se desarrollan síntomas de trastornos extrapiramidales, dependiendo de su gravedad, se debe reducir la dosis del fármaco o suspender la terapia, y luego se debe considerar la reanudación del tratamiento, posiblemente con dosis más bajas. Si aparecen signos de discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, se debe suspender el tratamiento. Influencia en la capacidad de conducir el transporte. cf. y piel.: Durante el período de tratamiento con el medicamento, el paciente debe abstenerse de conducir vehículos y realizar trabajos que requieran una mayor atención, velocidad de reacciones mentales y motoras.Compuesto
- Clorhidrato de trifluoperazina 5 mg
Triftazin indicaciones de uso
- Trastornos psicóticos, incl. esquizofrenia. Agitación psicomotora. Neurosis con predominio de la ansiedad y el miedo. Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos.
Contraindicaciones de triftazin
- estados de coma; enfermedades acompañadas de mielodepresión; disfunción hepática grave; embarazo, lactancia; hipersensibilidad a la trifluoperazina.
Dosis de triftazin
- 2 mg/ml 5 mg
Efectos secundarios de triftazin
- Del lado del sistema nervioso central: somnolencia, mareos, insomnio (al comienzo del tratamiento), sequedad de boca, con uso prolongado de dosis altas - acatisia, trastornos extrapiramidales distónicos (espasmos de los músculos de la cara, cuello y espalda, movimientos similares a tics o espasmos, movimientos de flexión del cuerpo, incapacidad para mover los ojos, debilidad en los brazos y las piernas), parkinsonismo (dificultad para hablar y tragar, pérdida del control del equilibrio, cara como una máscara, andar arrastrando los pies, rigidez de los brazos y piernas, temblor de manos y dedos), discinesia tardía (chasquidos y arrugas de los labios, pucheros en las mejillas, movimientos rápidos o vermiformes de la lengua, movimientos de masticación incontrolados, movimientos incontrolados de brazos y piernas). La discinesia se detiene mediante la inyección subcutánea de 2 ml de solución de cafeína sódica al 20% y 1 ml de solución de atropina al 0,1%), síndrome neuroléptico maligno (convulsiones, respiración dificultosa o rápida, latidos cardíacos rápidos o pulso irregular, hipertermia, presión arterial inestable, sudoración, pérdida de control sobre la micción, rigidez muscular severa, piel inusualmente pálida, fatiga y debilidad inusuales), fenómenos de indiferencia mental, reacción tardía a estímulos externos y otros cambios en la psique, en casos aislados - convulsiones (los medicamentos antiparkinsonianos se usan como correctores - tropacina, ciclodol, etc.); reacciones paradójicas - alucinaciones, agitación psicomotora. De los sentidos: visión borrosa, paresia de acomodación (al comienzo del tratamiento), con uso prolongado - retinopatía, opacidad del cristalino y la córnea. Del sistema digestivo: pérdida de apetito, anorexia, estreñimiento (al comienzo del tratamiento), bulimia, náuseas, vómitos, diarrea, gastralgia, raramente - ictericia colestásica, hepatitis, paresia intestinal. Del sistema genitourinario: retención urinaria, disminución de la potencia y la libido, frigidez (al inicio del tratamiento), trastornos de la eyaculación, priapismo, oliguria. Del sistema endocrino: hipo o hiperglucemia, glucosuria, amenorrea, hiperprolactinemia, dismenorrea, galactorrea, hinchazón o dolor en las glándulas mamarias, ginecomastia, aumento de peso. Del lado del sistema cardiovascular: taquicardia, aumento de la frecuencia de los ataques de angina (en el contexto de una mayor actividad física), al comienzo del tratamiento: disminución de la presión arterial (incluida la hipotensión ortostática), especialmente en pacientes de edad avanzada y personas que sufren de alcoholismo; alteraciones del ritmo cardíaco, cambios en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT, disminución o inversión de la onda T). Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, angioedema, dermatitis exfoliativa. Indicadores de laboratorio: leucopenia, trombocitopenia, anemia, agranulocitosis (4-10 días de tratamiento), pancitopenia, eosinofilia (menos frecuente que otras fenotiazinas), anemia hemolítica, falsos positivos para fenilcetonuria, falsos positivos para pruebas de embarazo. Otros: fotosensibilidad, tinción de la piel y la conjuntiva, decoloración de la esclerótica y la córnea, disminución de la tolerancia a las altas temperaturas (hasta el desarrollo de un golpe de calor - piel seca y caliente, pérdida de la capacidad de sudar, debilidad muscular, confusión), miastenia grave. Al tomar neurolépticos de la serie de las fenotiazinas, se han presentado casos de muerte súbita (incluidas las posiblemente causadas por causas cardíacas).
la interacción de drogas
Con el uso simultáneo con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (anestesia, analgésicos opioides, barbitúricos, ansiolíticos, etanol y medicamentos que contienen etanol, etc.), es posible aumentar la depresión del sistema nervioso central y la depresión respiratoria. Con el uso simultáneo con antidepresivos tricíclicos, maprotilina, inhibidores de la monoaminooxidasa, es posible prolongar y aumentar los efectos sedantes y anticolinérgicos, aumentar el riesgo de síndrome neuroléptico maligno; con anticonvulsivos (incluidos los barbitúricos): es posible reducir el umbral convulsivo; con medicamentos para el tratamiento del hipertiroidismo: aumenta el riesgo de desarrollar agranulocitosis; con medicamentos que causan reacciones extrapiramidales: es posible un aumento en la frecuencia y gravedad de los trastornos extrapiramidales; con medicamentos antihipertensivos: es posible la hipotensión ortostática. Cuando se combina con bloqueadores beta, aumenta el efecto hipotensor, aumenta el riesgo de desarrollar retinopatía irreversible, arritmia y discinesia tardía; cuando se combina con diuréticos: aumento de la hiponatremia; cuando se combina con proclorperazina, es posible una pérdida prolongada del conocimiento. La trifluoperazina potencia el efecto de la atropina, reduce el efecto de los anticoagulantes indirectos. Con el uso simultáneo con preparaciones de litio, disminuye la absorción en el tracto gastrointestinal, aumenta la tasa de excreción de litio por los riñones, aumenta la gravedad de los trastornos extrapiramidales y los primeros signos de intoxicación por litio (náuseas y vómitos) pueden enmascararse por el efecto antiemético de trifluoperazina. El nombramiento simultáneo de agonistas alfa y beta (epinefrina) y simpaticomiméticos (efedrina) puede conducir a una disminución paradójica de la presión arterial. La trifluoperazina debilita los efectos de la levodopa y las fenaminas, estas últimas reducen la actividad antipsicótica de la trifluoperazina. Los antiácidos que contienen aluminio y magnesio o los adsorbentes antidiarreicos reducen la absorción de trifluoperazina, amitriptilina, amantadina, antihistamínicos y otras drogas con efecto anticolinérgico aumentan su actividad anticolinérgica. La trifluoperazina reduce el efecto de los supresores del apetito (a excepción de la fenfluramina); reduce la eficacia de la acción emética de la apomorfina, aumentando su efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central; aumenta la concentración plasmática de prolactano e interfiere con la acción de la bromocriptina. Probucol, astemizol, cizaride, disopiramida, eritromicina, pimozida, procainamida, quinidina contribuyen a una prolongación adicional del intervalo QT, lo que aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular. Con el nombramiento simultáneo de fenotiazidas con propranolol, se observa un aumento en la concentración de ambos medicamentos.Sobredosis
Síntomas: síndrome neuroléptico maligno (convulsiones, depresión respiratoria, arritmias, hipertermia, presión arterial inestable, sudoración, pérdida del control de la micción, rigidez muscular severa, piel inusualmente pálida, confusión, etc.), colapso, hipotermia, coma, hepatitis tóxica. Tratamiento: sintomático. Las complicaciones neurológicas generalmente disminuyen con la reducción de la dosis, así como con el nombramiento de ciclodol, con el desarrollo de depresión neuroléptica, se usan antidepresivos y psicoestimulantes. Las discinesias se detienen con cafeína (2 ml de una solución al 20% por vía subcutánea) y atropina (1 ml de una solución al 0,1%). En caso de arritmia, se administra fenitoína por vía intravenosa (9-11 mg / kg), en caso de insuficiencia cardíaca - glucósidos cardíacos, con una disminución pronunciada de la presión arterial - se administran líquidos o agentes vasopresores (norepinefrina, fenilefrina) por vía intravenosa, alfa- y beta-agonistas, como la epinefrina, ya que una disminución paradójica de la presión arterial debido al bloqueo de alCondiciones de almacenaje
- Almacene en un lugar seco
- Aléjate de los niños
- almacenar en un lugar protegido de la luz
Sinónimos
- Apo-Trifluoperazina, Trifluoperazina, Triftazin-Darnitsa, Eskasin.
Aplicar en el interior después de las comidas.
Para adultos, una dosis única al comienzo del tratamiento es de 5 mg de trifluoperazina (1 comprimido). Luego se aumenta gradualmente en 5 mg (1 tableta) por dosis, hasta una dosis diaria de 40-80 mg. La dosis diaria se divide en 2-4 dosis. Después de lograr un efecto terapéutico, las dosis óptimas se prescriben durante 1-3 meses y luego se reducen lentamente a 5-20 mg por día. Las últimas dosis se utilizan en el futuro como mantenimiento. La dosis diaria máxima para adultos es de 80 mg de trifluoperazina. El tratamiento con el medicamento debe individualizarse estrictamente según el curso de la enfermedad. Los términos del tratamiento pueden ser de 3 a 9 meses o más, dependiendo de la efectividad de la terapia.
Reacciones adversas
Desde el centro ysistemas nerviosos periféricos: dolor de cabeza, mareos, insomnio, alteración de la termorregulación, fatiga, confusión, rigidez muscular, trastornos extrapiramidales (discinesia, fenómenos akinetorígidos, acatisia, hipercinesia, temblor, trastornos autonómicos); al comienzo del tratamiento - somnolencia; con uso prolongado - discinesia tardía de los músculos faciales; raramente - síndrome neuroléptico maligno.
De los órganos de los sentidos: visión borrosa, retinopatía, opacidad del cristalino y la córnea.
DEen el lado del tracto digestivo: náuseas, estreñimiento, atonía del colon, trismus, protrusión de la lengua; al comienzo del tratamiento - boca seca, anorexia.
Del lado del hígado y del tracto biliar: raramente - ictericia colestásica.
Desde el sistema endocrino y metabTrastornos ólicos: hipo o hiperglucemia, glucosuria, hiperprolactinemia, ginecomastia, aumento del apetito, aumento de peso; raramente - trastornos menstruales (oligomenorrea, dismenorrea, amenorrea), galactorrea.
Desde el ladocardiovascularConsistemas: al comienzo del tratamiento: taquicardia, hipotensión ortostática moderadamente grave; Raramente: arritmias cardíacas, cambios en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT, suavizado de la onda T).
Del sistema sanguíneo y linfático: agranulocitosis, anemia (hemolítica, aplásica), eosinofilia; raramente - leucopenia, trombocitopenia, agranulocitopenia, pancitopenia.
Del sistema genitourinario: retención urinaria, micción alterada, potencia reducida, eyaculación alterada, priapismo.
del arteOronas de la piel y tejido subcutáneo: fotoderma, enrojecimiento de la piel, pigmentación de la piel, dermatitis exfoliativa.
Reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea, urticaria, reacciones anafilactoides, angioedema.
Impacto en los resultados de laboratorioningún: pruebas de embarazo falsas positivas, fenilcetonuria.
Otro: debilidad muscular, hinchazón. La trifluoperazina, al igual que otros antipsicóticos, aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso, incluido el embolismo pulmonar y la trombosis venosa profunda.
Antesozirovka
Síntomas: la sobredosis se manifiesta por discinesia, disartria, somnolencia y estupor, trastornos extrapiramidales, contracciones musculares involuntarias, hipotensión arterial, arritmias cardíacas, convulsiones, cambios en el ECG, trastornos autonómicos, sequedad de boca, obstrucción intestinal. En casos severos, el coma es posible.
Tratamiento: reducción de la dosis o suspensión del fármaco; para eliminar los trastornos extrapiramidales, se usan medicamentos antiparkinsonianos (tropacina, ciclodol); discinesia (convulsiones paroxísticas de los músculos del cuello, la lengua, el suelo de la boca, crisis oculogéricas) se detienen con cafeína y benzoato de sodio (2 ml de una solución al 20 % por vía subcutánea) o clorpromazina (1-2 ml de una solución al 2,5 % por vía intramuscular).
Uso durante el embarazo o la lactancia
El uso de la droga durante el embarazo está contraindicado. En los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre, existe un alto riesgo de efectos secundarios, incluidos trastornos extrapiramidales (hipertensión o hipotensión, agitación, temblor, somnolencia, indigestión, síndrome de dificultad respiratoria). Dichos recién nacidos deben estar bajo estrecha supervisión médica.
Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia.
Niños
En esta forma de dosificación, el medicamento no se usa en niños.
Características de la aplicación
Al usar trifluoperazina, se deben observar precauciones especiales. Durante el período de tratamiento con trifluoperazina, especialmente con el uso a largo plazo, el paciente debe estar bajo supervisión médica regular y cuidadosa con mayor atención a la manifestación de síntomas de discinesia tardía, cambios patológicos en el cuadro sanguíneo, alteración de la función hepática, conducción miocárdica. , así como cambios en los órganos de la visión. Ante los primeros síntomas clínicos de discinesia tardía y síndrome neuroléptico maligno, el fármaco debe suspenderse.
Con extrema precaución, el medicamento se prescribe a pacientes de edad avanzada (la dosis inicial debe reducirse), pacientes con enfermedades cardiovasculares (en particular, con hipotensión arterial, angina de pecho, arritmias, antecedentes de prolongación del intervalo QT). Los pacientes de edad avanzada tienen mayor riesgo de desarrollar hipotensión ortostática y efectos secundarios extrapiramidales. Con un aumento en los ataques de angina, el medicamento debe suspenderse.
Los datos de ensayos clínicos controlados indican un aumento de 3 veces en la incidencia de reacciones adversas cerebrovasculares, así como el riesgo de muerte en pacientes de edad avanzada con demencia durante el tratamiento con fármacos antipsicóticos. Actualmente se desconoce el motivo de este aumento del riesgo, por lo que la trifluoperazina debe usarse con extrema precaución en pacientes con riesgo de accidente cerebrovascular. En pacientes con la enfermedad de Parkinson, mientras toman trifluoperazina, la eficacia de la levodopa disminuye con un aumento en la gravedad de los síntomas del parkinsonismo. En pacientes con epilepsia, la trifluoperazina puede reducir el umbral convulsivo, lo que debe tenerse en cuenta al prescribir un tratamiento antiepiléptico.
Si el beneficio potencial del tratamiento no supera el riesgo, no se debe administrar trifluoperazina a pacientes que hayan experimentado previamente depresión de la médula ósea o hepatitis durante el tratamiento con fenotiazinas.
Al prescribir el medicamento a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, miastenia grave, hiperplasia prostática, se debe tener en cuenta que el medicamento tiene una actividad anticolinérgica mínima.
El efecto antiemético de la trifluoperazina puede interferir con el diagnóstico y tratamiento de tumores cerebrales, síndrome de Reye y otras enfermedades orgánicas.
En estudios clínicos en el contexto de la terapia antipsicótica, se han notificado casos de tromboembolismo venoso, posiblemente desarrollados como resultado de factores de riesgo adquiridos. Por tanto, antes de tomar una decisión sobre la conveniencia del tratamiento con trifluoperazina en un paciente, se debe determinar la presencia de todos los factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo venoso y se deben tomar medidas preventivas.
Cuando se trata con el medicamento, se debe evitar la exposición a altas temperaturas debido a una posible violación de la termorregulación.
Durante el período de tratamiento con la droga, se debe excluir el alcohol.
La suspensión brusca del fármaco, especialmente a dosis altas, puede provocar un síndrome de "abstinencia" (náuseas, vómitos, insomnio, trastornos de la marcha), por lo que el fármaco debe suspenderse gradualmente.
Los excipientes del fármaco contienen lactosa, por lo que no debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
La capacidad de influir en la velocidad de reacción pry conducir vehículos u operar otros mecanismos
Durante el período de tratamiento con el medicamento, el paciente debe abstenerse de conducir y realizar trabajos que requieran una mayor atención, velocidad de reacciones mentales y motoras.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Con uso simultáneo:
Con fármacos que deprimen el sistema nervioso central (anestesia, analgésicos opioides, barbitúricos, ansiolíticos, etanol y fármacos que contienen etanol), es posible aumentar la depresión del sistema nervioso central y la depresión respiratoria; con antidepresivos tricíclicos, maprotilina o inhibidores de la monoaminooxidasa: es posible un aumento en el riesgo de síndrome neuroléptico maligno; con anticonvulsivos: es posible reducir el umbral convulsivo; con medicamentos para el tratamiento del hipertiroidismo: aumenta el riesgo de desarrollar agranulocitosis; con medicamentos que causan reacciones extrapiramidales: es posible un aumento en la frecuencia y gravedad de los trastornos extrapiramidales; con medicamentos antihipertensivos: es posible la hipotensión ortostática; con proclorperazina: es posible una pérdida prolongada del conocimiento; con adrenalina: es posible una distorsión del efecto de este último, lo que conduce a una mayor disminución de la presión arterial; con medicamentos que prolongan el intervalo QT, es posible un mayor riesgo de arritmia ventricular; con bromocriptina: las fenotiazinas inhiben la capacidad de la bromocriptina para reducir la concentración de prolactina en el suero sanguíneo; con levodopa: una disminución en la efectividad de la levodopa con un aumento en la gravedad de los síntomas del parkinsonismo.
La trifluoperazina aumenta la tasa de excreción de litio por los riñones, las preparaciones de litio reducen la absorción en el tracto gastrointestinal. Con el uso simultáneo, aumentan la neurotoxicidad y el desarrollo de efectos secundarios extrapiramidales graves.
La droga puede debilitar el efecto vasoconstrictor de la efedrina, aumentar los efectos anticolinérgicos de otras drogas, suprimir el efecto de las anfetaminas, clonidina, guanetidina y reducir los efectos de los anticoagulantes orales.
Los medicamentos que causan un desequilibrio electrolítico, incluidos los antiácidos que contienen aluminio y magnesio y los agentes antiparkinsonianos, interfieren con la absorción de la trifluoperazina. La trifluoperazina no debe administrarse junto con deferoxamina.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinámica
Triftazin-Health es un fármaco del grupo de los neurolépticos, contiene el principio activo trifluoperazina, uno de los antipsicóticos más activos.
La trifluoperazina bloquea los receptores de dopamina en el sistema nervioso central. Tiene un efecto pronunciado sobre los síntomas psicóticos productivos (alucinaciones, delirios). El efecto antipsicótico de la droga se combina con un cierto efecto estimulante. La droga también tiene un efecto cataléptico antiemético y pronunciado.
Muestra efectos antiserotonina, hipotérmicos y de hibernación, provoca hiperprolactinemia. Los efectos anticolinérgicos y adrenolíticos, los efectos hipotensores y sedantes se expresan débilmente. No causa rigidez y debilidad general.
Farmacocinética
El grado de absorción de la trifluoperazina es bastante alto, la unión a las proteínas plasmáticas alcanza el 95-99 %, hay un efecto de primer paso a través del hígado, la biodisponibilidad es del 35 %. El tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es de 2 a 4 horas. Atraviesa la barrera hematoencefálica, penetra en la leche materna. Se metaboliza intensamente en el hígado con la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos. Se excreta principalmente por los riñones y también con la bilis.
Especificaciones farmacéuticas
Propiedades físicas y químicas básicas.
Comprimidos recubiertos con película, de azul claro a azul. Se permite el marmoleado en la superficie de las tabletas. La sección transversal muestra dos capas.
№001406/02Nombre comercial: TRIFTAZINA
Denominación común internacional:
trifluoperazinaForma de dosificación:
tabletas recubiertasCompuesto:
1 comprimido recubierto contiene:sustancias activas: clorhidrato de trifluoperazina 5 o 10 mg
Excipientes: azúcar refinada, fécula de patata, aerosil, estearato de calcio, gelatina, carbonato de magnesio básico, índigo carmín, polivinilpirrolidona, cera, dióxido de titanio, talco.
Descripción: Los comprimidos recubiertos con película son de color azul jaspeado, de forma biconvexa y de superficie lisa. La sección transversal muestra dos capas.
Grupo farmacoterapéutico:
antipsicótico (neuroléptico).codigo atx N05AB06
efecto farmacológico
Triftazin es un neuroléptico, del grupo de los derivados piperazínicos de la fenotiazina. Tiene un efecto antipsicótico y antiemético pronunciado, tiene efectos anticolinérgicos y sedantes a-adrenolíticos y débiles. El efecto neuroléptico se combina con un efecto estimulante moderado (en pequeñas dosis). Triftazin tiene un efecto pronunciado y duradero sobre los síntomas psicóticos productivos (alucinaciones, delirios). Provoca trastornos extrapiramidales.
Farmacocinética:
Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y en los sitios de administración parenteral. El tiempo para alcanzar la concentración máxima con inyección intramuscular es de 1 a 2 horas.La comunicación con las proteínas plasmáticas es del 95% (por lo tanto, se dializa mal). Metabolizado en el hígado, vida media de 15 a 30 horas, la mayoría de los metabolitos son farmacológicamente inactivos. Se excreta por los riñones y con la bilis. Triftazin atraviesa la placenta.
Indicaciones para el uso:
- esquizofrenia y otras enfermedades mentales que cursan con delirios, alucinaciones y agitación psicomotora;
- vómitos de la génesis central.
Contraindicaciones:
- mayor sensibilidad individual;
- depresión de la función del sistema nervioso central (SNC) y coma de cualquier etiología;
- daño cerebral;
- enfermedades del hígado, riñones y órganos hematopoyéticos con disfunción;
- enfermedades sistémicas progresivas del cerebro y la médula espinal;
- úlcera péptica del estómago y 12 úlcera duodenal durante el período de exacerbación;
- insuficiencia cardíaca en la etapa de descompensación; hipotensión arterial grave; enfermedades acompañadas de riesgo de complicaciones tromboembólicas;
- glaucoma de ángulo cerrado (riesgo de aumento de la presión intraocular);
- hiperplasia prostática;
- mixedema;
- embarazo, período de lactancia;
- la edad de los niños hasta 3 años.
Con cuidado:
Ancianos, vómitos (el efecto antiemético de las fenotiazinas puede enmascarar los vómitos asociados a una sobredosis de otros fármacos).
Triftazin se usa después de comparar los riesgos y beneficios del tratamiento en pacientes con intoxicación por alcohol, síndrome de Reye, caquexia, así como cáncer de mama, enfermedad de Parkinson, úlceras gástricas y duodenales, retención urinaria, enfermedades respiratorias crónicas (especialmente en niños), ataques epilépticos .
Dosificación y administración:
Triftazin se toma por vía oral después de las comidas.Las dosis se seleccionan individualmente de acuerdo con la gravedad de la afección, para la titulación de la dosis se recomienda utilizar formas de dosificación con una dosificación adecuada (menor). Al alcanzar el efecto terapéutico máximo, la dosis se reduce gradualmente a una dosis de mantenimiento. Por lo general, para el tratamiento de estados de ansiedad, a los adultos se les prescribe 1 mg 2 veces al día. Para pacientes con trastornos psicóticos, comience con 2-5 mg 2 veces al día. Para obtener el efecto terapéutico óptimo, la dosis se aumenta gradualmente a 15-20 mg / día, dividida en 2-3 dosis, la dosis máxima diaria es de 40 mg.
Para obtener el efecto terapéutico deseado y mejorar la condición del paciente, generalmente toma de 2 a 3 semanas.
A los niños de 6 a 12 años con trastornos psicóticos se les prescribe 1 mg 1 a 2 veces al día; si es necesario, esta dosis se puede aumentar a 4 mg / día. La dosis para niños mayores de 12 años es de 5-6 mg al día, repartidos en varias tomas.
Adultos con vómitos: 1-2 mg 2 veces al día. Para pacientes de edad avanzada, la dosis inicial del medicamento debe reducirse 2 veces.
Efecto secundario:
Del sistema nervioso: somnolencia, mareos, insomnio, fenómenos de indiferencia mental (con uso prolongado), reacciones tardías a estímulos externos. El uso de Triftazin a menudo se acompaña de trastornos extrapiramidales (discinesia, fenómenos acinetorrígidos, acatisia, hipercinesia, temblor, trastornos autonómicos), en casos aislados, convulsiones. Como correctores, se usan medicamentos antiparkinsonianos: tropacina, trihexifenidilo (ciclodol), etc. Las discinesias (espasmos paroxísticos de los músculos del cuello, lengua, piso de la boca, crisis oculogéricas) se detienen con cafeína y benzoato de sodio (2 ml de una solución al 20% por vía subcutánea) y atropina (1 ml de solución al 0,1% por vía subcutánea).Con el uso prolongado, es posible el desarrollo de discinesia tardía, con menos frecuencia, un síndrome neuroléptico maligno.
De los órganos sensoriales: paresia de alojamiento, con uso prolongado - retinopatía, opacidad de la lente y la córnea.
Del sistema genitourinario: retención urinaria, disminución de la potencia, frigidez, disminución de la libido, trastornos de la eyaculación, priapismo, oliguria.
Del sistema endocrino: hipo o hiperglucemia, glucosuria, amenorrea, hiperprolactinemia, dismenorrea, galactorrea, hinchazón o dolor en las glándulas mamarias, ginecomastia, aumento de peso.
Del sistema digestivo: sequedad de boca, pérdida de apetito, estreñimiento, bulimia, náuseas, vómitos, diarrea, gastralgia, ictericia colestásica.
De los sentidos: discapacidad visual: paresia de acomodación (al comienzo del tratamiento), retinopatía, opacidad de la lente y la córnea.
Indicadores de laboratorio: trombocitopenia, linfocitopenia y leucopenia, aumento de la coagulación sanguínea, anemia, agranulocitosis (más a menudo a las 4-10 semanas de tratamiento), pancitopenia, eosinofilia, con menos frecuencia que otras fenotiazinas, pruebas de embarazo falsas positivas.
Del lado del sistema cardiovascular: taquicardia, disminución de la presión arterial (incluida la hipotensión ortostática), especialmente en pacientes de edad avanzada y personas que sufren de alcoholismo, alteraciones del ritmo cardíaco, prolongación del intervalo QT, disminución o inversión de la onda T. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, angioedema (menos común que otras fenotiazinas).
Otros: pigmentación de la piel y conjuntiva, decoloración de la esclerótica y la córnea, tolerancia reducida a las altas temperaturas (hasta el desarrollo de un golpe de calor), melanosis.
Reacciones locales: con la inyección intramuscular pueden producirse infiltrados, si las formas líquidas entran en contacto con la piel, puede producirse dermatitis de contacto.
Sobredosis (intoxicación) con la droga
Síntomas: arreflexia o hiperreflexia, visión borrosa, efectos cardiotóxicos (arritmia, insuficiencia cardíaca, disminución de la presión arterial, shock, taquicardia, cambios en el complejo QRS, fibrilación ventricular, paro cardíaco), efectos neurotóxicos, que incluyen agitación, confusión, convulsiones, desorientación, somnolencia, estupor o coma; midriasis, sequedad de boca, hiperpirexia o hipotermia, rigidez muscular, vómitos, edema pulmonar o depresión respiratoria.
Tratamiento - sintomático: para arritmias - por vía intravenosa (iv) fenitoína 9-11 mg/kg, para insuficiencia cardíaca - glucósidos cardíacos, con una disminución pronunciada de la presión arterial - líquido intravenoso o agentes vasopresores como norepinefrina, fenilefrina (evitar prescribir alfa- y agonistas beta-adrenérgicos, como la epinefrina, ya que es posible una disminución paradójica de la presión arterial debido al bloqueo de los receptores alfa-adrenérgicos por la trifluoperazina), con convulsiones - diazepam (evitar la prescripción de barbitúricos, debido a la posible depresión posterior del sistema nervioso central y respiración), con parkinsonismo - difeniltropina, difenhidramina. Control de la función del sistema cardiovascular durante al menos 5 días, función del sistema nervioso central, respiración, medición de la temperatura corporal, consulta de un psiquiatra. La diálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas
Con el uso simultáneo de Triftazin con otras drogas que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central (anestesia general, analgésicos narcóticos, etanol (alcohol) y preparados que lo contienen, barbitúricos, tranquilizantes, etc.), es posible aumentar la depresión de el sistema nervioso central, así como depresión respiratoria;
la combinación a largo plazo con analgésicos y antipiréticos no es deseable; se puede desarrollar hipertermia;
con antidepresivos tricíclicos, maprotilina o inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO): un mayor riesgo de desarrollar síndrome neuroléptico maligno; con anticonvulsivos: es posible reducir el umbral convulsivo; con medicamentos para el tratamiento del hipertiroidismo: aumenta el riesgo de desarrollar agranulocitosis; con otros medicamentos que causan reacciones extrapiramidales: es posible un aumento en la frecuencia y gravedad de los trastornos extrapiramidales;
con medicamentos antihipertensivos: es posible la hipotensión ortostática severa; con efedrina: es posible debilitar el efecto vasoconstrictor de la efedrina. En el tratamiento con Triftazin, se debe evitar la administración de epinefrina (adrenalina), ya que es posible una perversión del efecto de la epinefrina, lo que puede conducir a una caída de la presión arterial. El efecto antiparkinsoniano de la levodopa se reduce debido al bloqueo de los receptores de dopamina. Triftazin puede suprimir la acción de las anfetaminas, clonidina, guanetidina. Triftazin potencia los efectos anticolinérgicos de otros fármacos, mientras que el efecto antipsicótico del neuroléptico puede disminuir.
Con el uso simultáneo de Triftazine con proclorperazina, puede ocurrir una pérdida prolongada del conocimiento.
La combinación con preparados de litio aumenta el riesgo de complicaciones extrapiramidales. Triftazin puede enmascarar algunas manifestaciones de ototoxicidad (tinnitus, mareos), medicamentos que tienen un efecto ototóxico (por ejemplo, antibióticos). Otros fármacos hepatotóxicos aumentan el riesgo de hepatotoxicidad. Los antiácidos que contienen Al 3+ y Mg 2+ reducen la absorción de triftazina.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento, es necesario controlar regularmente la presión arterial, el pulso y la función hepática, renal y sanguínea.
¡Durante el período de tratamiento, no permita el uso de alcohol!
Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de la atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Forma de liberación
10 tabletas en un blister o 50 o 100 tabletas en frascos de vidrio naranja o de polímero. Cada banco o 5 blisters junto con instrucciones de uso en un envase de cartón
Condiciones de almacenaje
Lista B. En un lugar seco y oscuro, fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del
3 años. No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias
Liberado por prescripción médica.
Fabricante: JSC "Dalhimfarm", 680001, Khabarovsk, st. Tashkentskaya, 22.
Clorhidrato de trifluoperazina (trifluoperazina)
Composición y forma de liberación del fármaco.
10 piezas. - embalajes de contorno celular (5) - paquetes de cartón.
50 pcs. - embalajes de contorno celular (1) - paquetes de cartón.
10 piezas. - embalajes de contorno celular (450) - cajas de cartón.
10 piezas. - embalajes de contorno celular (100) - cajas de cartón.
10 piezas. - embalajes de contorno celular (300) - cajas de cartón.
efecto farmacológico
Agente antipsicótico (neuroléptico), piperazina derivada de fenotiazina. Se cree que el efecto antipsicótico de las fenotiazinas se debe al bloqueo de los receptores dopaminérgicos mesolímbicos postsinápticos en el cerebro. La intensidad de la acción antipsicótica es superior. Tiene un fuerte efecto antiemético, cuyo mecanismo central está asociado con la inhibición o el bloqueo de los receptores de dopamina D 2 en la zona de activación de los quimiorreceptores del cerebelo, y el mecanismo periférico está asociado con el bloqueo del nervio vago en el tracto gastrointestinal. Tiene actividad bloqueadora alfa-adrenérgica. Tiene algún efecto activador. La actividad anticolinérgica y el efecto hipotensor se expresan débilmente. Tiene un efecto extrapiramidal pronunciado. A diferencia de la clorpromazina, no tiene efectos antihistamínicos, antiespasmódicos y anticonvulsivos.
Farmacocinética
Los datos clínicos sobre la farmacocinética de la trifluoperazina son limitados.
Las fenotiazinas tienen una alta unión a proteínas. Excretado principalmente por los riñones y en parte con la bilis.
Indicaciones
Trastornos psicóticos, incl. esquizofrenia. Agitación psicomotora. Neurosis con predominio de la ansiedad y el miedo. Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos.
Contraindicaciones
estados de coma; enfermedades acompañadas de mielodepresión; disfunción hepática grave; embarazo, lactancia; hipersensibilidad a la trifluoperazina.
Dosis
Individual. Dentro de adultos - 1-5 mg 2 veces / día; si es necesario, dentro de 2-3 semanas, la dosis aumenta a 15-20 mg / día, la frecuencia de uso es de 3 veces / día. Niños de 6 años en adelante: 1 mg 2-3 veces / día, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 5-6 mg / día.
En / m adultos - 1-2 mg cada 4-6 horas Niños - 1 mg 1-2 veces / día.
Dosis máximas: adultos cuando se toman por vía oral - 40 mg / día, / m - 10 mg / día.
Efectos secundarios
Del lado del sistema nervioso central: somnolencia, mareos, sequedad de boca, trastornos del sueño, fatiga, trastornos visuales; trastornos extrapiramidales, discinesia tardía.
Del aparato digestivo: anorexia, ictericia colestásica.
Del sistema hematopoyético: trombocitopenia, anemia, agranulocitopenia, pancitopenia.
Del lado del sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión ortostática moderadamente severa, arritmias cardíacas, cambios en el ECG (prolongación del intervalo QT, alisamiento de la onda T).
Reacciones alérgicas:, urticaria, angioedema.
Del sistema endocrino: galactorrea, amenorrea.
la interacción de drogas
Con el uso simultáneo de medicamentos que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, etanol, medicamentos que contienen etanol, es posible aumentar el efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central y la función respiratoria.
Con el uso simultáneo con anticonvulsivos, es posible una disminución en el umbral de preparación convulsiva; con agentes que causan reacciones extrapiramidales, es posible un aumento en la frecuencia y gravedad de los trastornos extrapiramidales.
Con el uso simultáneo con antidepresivos tricíclicos, maprotilina, inhibidores de la MAO, aumenta el riesgo de desarrollar SNM.
Con el uso simultáneo con medicamentos que causan hipotensión arterial, es posible la hipotensión ortostática severa.
Con el uso simultáneo con medicamentos para el tratamiento del hipertiroidismo, aumenta el riesgo de desarrollar agranulocitosis.
Con el uso simultáneo con fármacos anticolinérgicos, sus efectos anticolinérgicos aumentan, mientras que el efecto antipsicótico del neuroléptico puede disminuir.
Con el uso simultáneo de medicamentos antiparkinsonianos, se altera la absorción de fenotiazinas.
Con el uso simultáneo, el efecto de los anticoagulantes orales se debilita, la efectividad de las anfetaminas, la levodopa, la clonidina, la guanetidina, la epinefrina pueden disminuir.
Con el uso simultáneo con sales de litio, es posible un efecto neurotóxico, el desarrollo de síntomas extrapiramidales.
Con el uso simultáneo con metildopa, se ha descrito un caso de desarrollo de hipertensión arterial paradójica.
Con uso simultáneo con posible desarrollo de síntomas extrapiramidales y distonía.
instrucciones especiales
No debe usarse en la depresión.
Se utiliza con extrema precaución en pacientes con glaucoma, con enfermedad cardiovascular, epilepsia, hiperplasia prostática benigna; con hipersensibilidad a otros fármacos de la serie de las fenotiazinas. Las fenotiazinas se usan después de comparar los riesgos y beneficios del tratamiento en pacientes con cambios patológicos en el cuadro sanguíneo, con insuficiencia hepática, intoxicación por alcohol, síndrome de Reye, así como con enfermedad de Parkinson, úlceras gástricas y duodenales, retención urinaria, enfermedades respiratorias crónicas. (especialmente en niños), ataques epilépticos, vómitos.
Debe evitarse el uso simultáneo de fenotiazinas con agentes antidiarreicos adsorbentes.
Los pacientes de edad avanzada requieren la corrección del régimen de dosificación de trifluoperazina. Durante el período de tratamiento, se debe excluir el alcohol.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.
Debe usarse con precaución en pacientes cuyas actividades requieren una mayor concentración y una alta velocidad de las reacciones psicomotoras.
Embarazo y lactancia
La trifluoperazina está contraindicada para su uso durante el embarazo y la lactancia.
Drogas psicotropicas. Neurolépticos (antipsicóticos). Fenotiazinas con estructura de piperazina. Trifluoperazina.
Código ATX N05A B06
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
Después de la inyección intramuscular, tiene el efecto de "paso primario" a través del hígado. Se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, el nivel de comunicación es del 95%. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmax) en la sangre es de 1-2 horas. Penetra a través de la barrera hematoencefálica en la leche materna. Metabolizados intensamente en el hígado, los productos metabólicos son farmacológicamente inactivos. La vida media (T1/2) es de 15-30 horas. Los metabolitos se excretan del cuerpo por la bilis y los riñones. Pobremente dializado debido a la alta unión a proteínas plasmáticas.
Farmacodinámica
Triftazin-Darnitsa es un agente antipsicótico (neuroléptico), un derivado piperazínico de la fenotiazina. Tiene efectos antipsicóticos, sedantes, antieméticos, catalépticos, hipotensores, hipotérmicos y anticolinérgicos débiles, también dirigidos contra el hipo.
La acción antipsicótica se asocia con el bloqueo de los receptores de dopamina D2 de los sistemas mesolímbico y mesocortical, el bloqueo de los receptores adrenérgicos α en el sistema nervioso central y el aumento de la liberación de hormonas hipotalámicas y pituitarias.
La acción sedante se desarrolla debido al bloqueo de los receptores adrenérgicos de la formación reticular del tronco encefálico.
El efecto antiemético está asociado con el bloqueo de los receptores de dopamina D2 periféricos y centrales, el bloqueo de las terminaciones del nervio vago en el tracto gastrointestinal.
El efecto hipotérmico se desarrolla debido al bloqueo de los receptores de dopamina en el hipotálamo.
El efecto sedante y el efecto sobre el sistema nervioso autónomo es menos pronunciado que el de otros derivados de fenotiazina, el efecto extrapiramidal y antiemético es más fuerte.
Indicaciones para el uso
Trastornos psicóticos, incluida la esquizofrenia.
Dosificación y administración
Aplicar por vía intramuscular. La dosis inicial para adultos es de 1-2 mg. La reintroducción se realiza después de 4-6 horas; con inyecciones más frecuentes, los fenómenos de acumulación son posibles. La dosis diaria suele ser de 6 mg, en casos excepcionales, de 10 mg.
Con estados depresivos-alucinatorios y depresivos-delirantes, Triftazin-Darnitsa se usa junto con antidepresivos.
El tratamiento con Triftazin-Darnitsa debe individualizarse estrictamente según el curso de la enfermedad. La duración del tratamiento no debe exceder las 12 semanas.
Efectos secundarios
- desde el ladosistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, somnolencia, mareos, letargo, insomnio, acatisia, reacciones extrapiramidales distónicas (que pueden incluir espasmo de los músculos cervicales, tortícolis, extensión de los músculos de la espalda con posible progresión a opistótonos, espasmo carpopedal, trismus, dificultad para tragar, crisis oculógira, protrusión de la lengua; estos síntomas desaparecen a las pocas horas o 24-48 horas después de suspender el fármaco), pseudoparkinsonismo (cara de máscara, babeo, movimientos de balanceo de pastillas, síndrome de rigidez en rueda dentada, arrastrar los zapatos), discinesia tardía (los síntomas pueden ser irreversible, caracterizada por movimientos involuntarios rítmicos de la lengua, la boca, la mandíbula (por ejemplo, protrusión de la lengua, hinchazón de las mejillas, arrugas en la boca, movimientos de masticación), distonía tardía, movimientos involuntarios de las extremidades (los movimientos de las extremidades pueden ser las únicas manifestaciones de discinesia tardía)), diamnesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, fenómenos de indiferencia mental, h Reacción retardada a estímulos externos, fenómenos acinéticos-rígidos, hipercinesia, temblor, trastornos vegetativos, discinesia tardía de los músculos faciales, distonía, trastorno de la termorregulación, aumento de la fatiga, alteración de la conciencia, rigidez muscular, convulsiones
- de los órganos de los sentidos: paresia de la acomodación, retinopatía, opacidad del cristalino y la córnea, alteraciones visuales, conjuntivitis
- del tracto gastrointestinal: boca seca, hipersalivación, anorexia, bulimia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, gastralgia, paresia intestinal, trismo, protrusión de la lengua
- del hígado y vías biliares: ictericia colestática, hepatotoxicidad, hepatitis
- Cdel lado del sistema endocrino y trastornos metabólicos: hipoglucemia o hiperglucemia, glucosuria, trastornos menstruales (dismenorrea, amenorrea), ginecomastia, aumento de peso, galactorrea, dolor torácico, trastorno de la libido, hiperprolactinemia
- desde el lado del sistema cardiovascular: taquicardia, disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática), arritmias cardíacas, cambios en el ECG (prolongación del intervalo QT, alisamiento de la onda T), ataques de angina, arritmia ventricular del tipo torsades de pointes, paro cardíaco.
- del sistema de sangre y hematopoyesis: trombocitopenia, agranulocitosis, anemia (hemolítica, aplásica), pancitopenia, leucopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia
- del sistema genitourinario: disminución de la potencia, problemas de eyaculación, priapismo, retención urinaria, oliguria, problemas para orinar.
- del sistema musculoesquelético: Miastenia gravis
- trastornos dermatológicos: fotoderma, enrojecimiento de la piel, despigmentación de la piel, dermatitis exfoliativa
- del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea, urticaria, angioedema, shock anafiláctico
- resultados de laboratorio patológicos: pruebas de embarazo falsas positivas, fenilcetonuria
- otro: debilidad, hinchazón.
- manifestaciones de reacciones adversas características de las fenotiazinas: hipotermia, pesadillas, depresión, hipercolesterolemia, hiperpirexia, edema cerebral, convulsiones generalizadas y parciales, prolongación de la acción sobre el sistema nervioso central de los opiáceos, analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos, alcohol, atropina, calor, insecticidas organofosforados, congestión nasal, adinámica intestinal obstrucción, atonía intestinal, miosis, midriasis, reactivación de procesos psicóticos, estados catatónicos, disfunción hepática, ictericia, estasis biliar, menstruación irregular, prurito, eczema, asma, efecto de la epinefrina, aumento del apetito, síndrome similar al lupus, pigmentación de la piel, queratopatía epitelial , depósitos lenticulares y corneales, muerte súbita, asfixia, reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo dolor e irritación.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a los componentes de la droga, otras drogas de la serie fenotiazina
Insuficiencia cardíaca descompensada, hipotensión arterial grave
depresión del SNC
Coma de cualquier etiología
Enfermedades sistémicas progresivas del cerebro y la médula espinal
angina de pecho
cáncer de mama
Glaucoma de ángulo cerrado
Insuficiencia renal y hepática funcional, daño hepático
Úlcera péptica del estómago y el duodeno en el período de exacerbación.
Epilepsia, enfermedad de Parkinson
Violación del mecanismo de regulación central de la respiración (especialmente en niños), síndrome de Reye
caquexia
Feocromocitoma
Tumor dependiente de prolactina
mixedema
hiperplasia prostática
Cambios patológicos en la sangre asociados con alteración de la hematopoyesis.
Embarazo y lactancia
Mayor de 60 años
Edad de los niños hasta 18 años.
Interacciones con la drogas
Fármacos que deprimen las funciones del sistema nervioso central ( anestésicos, analgésicos opioides, barbitúricos, ansiolíticos, etanol, fármacos que contienen etanol) - aumenta el efecto de la droga, aumenta la depresión del sistema nervioso central y se deprime la respiración.
inductores de CYP1A2 ( carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, aminoglutetimida) - reduce la concentración y el efecto de Triftazin-Darnitsa.
Inhibidores de CYP1A2 ( amiodarona, ciprofloxacina, fluvoxamina, ketoconazol, norfloxacina, ofloxacina, rofecoxib) - aumentar la concentración y el efecto de Triftazin-Darnitsa.
bloqueadores alfa- aumentar los efectos antihipertensivos de la droga.
Levodopa y fenaminas- reducir el efecto de la droga.
Fármacos antiepilépticos- con el uso simultáneo, se reduce el efecto de los medicamentos antiepilépticos.
Medicamentos antitiroideos- mayor riesgo de desarrollar agranulocitosis.
Astemizol, disopiramida, eritromicina, procainamida- mayor riesgo de taquicardia.
Antidepresivos tricíclicos, maprotilina, inhibidores de la MAO- posible prolongación y potenciación de los efectos sedantes y anticolinérgicos de Triftazin-Darnitsa.
preparaciones de litio - es posible aumentar los trastornos extrapiramidales, manifestaciones tempranas de signos de intoxicación por litio.
Adrenomiméticos y simpaticomiméticos - el uso simultáneo puede conducir a una disminución paradójica de la presión arterial.
Los efectos se potencian mutuamente con el uso simultáneo de etanol.
Anticonvulsivos - posible reducción del umbral de convulsiones.
Preparativos causando reacciones extrapiramidales (metoclopramida) - es posible un aumento en la frecuencia y gravedad de los trastornos extrapiramidales.
Medicamentos antihipertensivos - es posible el desarrollo de la hipotensión arterial ortostática.
proclorperazina - la pérdida prolongada de la conciencia es posible.
El fármaco puede reducir el efecto vasoconstrictor. efedrina y epinefrina, potenciar los efectos anticolinérgicos de otros fármacos, inhibir la acción anfetaminas, levodopa, clonidina, guanetidina.
bromocriptina - las fenotiazinas inhiben la capacidad de la bromocriptina para reducir la concentración de prolactina en el suero sanguíneo.
propranolol, sulfadoxina aumentar la concentración de Triftazin-Darnitsa en el plasma sanguíneo.
antibióticos polipeptídicos - el uso simultáneo puede causar parálisis de los músculos respiratorios.
Trazodona - se observa un efecto hipotensor aditivo.
Ácido valproico - con el uso simultáneo, se observa un aumento en la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo.
El medicamento puede reducir el efecto de los anticoagulantes orales.
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que prolongan el intervalo QT (antiarrítmicos, antihistamínicos no sedantes, antipalúdicos, cisaprida, diuréticos, antidepresivos tricíclicos), los derivados de fenotiazina aumentan el riesgo de arritmias ventriculares.
DEadministrar con precaución concomitantemente con agentes antituberculosos y antibacterianos.
instrucciones especiales
Con precaución, prescriba el medicamento a pacientes con glaucoma (contraindicado en glaucoma de ángulo cerrado), enfermedades cardiovasculares, insuficiencia hepática, renal, cerebrovascular, trastornos respiratorios, ictericia, parkinsonismo, diabetes mellitus, hipotiroidismo, miastenia grave, retención urinaria, íleo paralítico.
Los pacientes que reciben el medicamento durante un período prolongado requieren un control cuidadoso para detectar oportunamente signos de discinesia tardía, cambios en los ojos, sistema sanguíneo, hígado y trastornos de la conducción cardíaca.
Si aparecen signos de discinesia tardía o síndrome neuroléptico maligno, se debe suspender el medicamento. Las manifestaciones clínicas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir hiperexia, rigidez muscular, cambios en el estado mental y la conciencia, inestabilidad autonómica (pulso irregular, cambios en la presión arterial, taquicardia, aumento de la sudoración, arritmia cardíaca). Es especialmente difícil diagnosticar este síndrome en pacientes con enfermedades graves (por ejemplo, con neumonía, infección sistémica, etc.). Es necesario realizar diagnóstico diferencial en pacientes con patología del SNC, fiebre inducida por fármacos, golpe de calor, toxicidad anticolinérgica central. En algunos pacientes que recibieron terapia combinada con litio, se observó un síndrome encefalopático (debilidad, letargo, fiebre, temblores, confusión, síntomas extrapiramidales, leucocitosis, niveles elevados de enzimas, nitrógeno ureico, glucosa en sangre), en algunos casos se desarrolló daño cerebral irreversible, por lo tanto, las manifestaciones tempranas de toxicidad neurológica deben controlarse cuidadosamente y el tratamiento debe suspenderse tan pronto como aparezcan dichos signos.
Para pacientes con síndrome de Reye, retención urinaria, enfermedades respiratorias crónicas, vómitos, el medicamento se prescribe solo después de evaluar la relación beneficio-riesgo del tratamiento.
En el tratamiento de la ansiedad no psicótica, la trifluoperazina debe administrarse a la mayoría de los pacientes después del uso de fármacos alternativos (p. ej., benzodiazepinas) que no tengan algunos de los efectos secundarios comunes de la trifluoperazina.
Se describe el síndrome de abstinencia, que se manifiesta por náuseas, vómitos, sudoración, insomnio. También es posible la recaída de los síntomas psicóticos, la aparición de trastornos del movimiento (acatisia, distonía, discinesia). Por lo tanto, la abolición de la droga debe llevarse a cabo gradualmente.
Los pacientes ancianos son más propensos al desarrollo de hipotensión arterial y reacción neuromuscular; tales pacientes deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento. La dosis del fármaco en el rango inferior es suficiente para la mayoría de los pacientes de edad avanzada. La dosis debe adaptarse al nivel de respuesta individual y ajustarse en consecuencia. Las dosis deben aumentarse gradualmente en estos pacientes. El uso de la droga en pacientes de edad avanzada puede causar manifestaciones de discinesia irreversible.
El uso de fenotiazinas en pacientes de edad avanzada con demencia puede aumentar el riesgo de muerte.
El uso en condiciones extremas puede ser peligroso, ya que el uso de fenotiazina puede afectar la termorregulación. Se recomienda evitar la exposición a la luz solar directa.
El uso del medicamento no debe durar más de 12 semanas, ya que esto puede conducir al desarrollo de discinesia tardía permanente, que puede ser irreversible.
Si el paciente desarrolla reacciones de hipersensibilidad (incluyendo ictericia, cambios patológicos en la sangre), las fenotiazinas no deben reasignarse.
Con el uso simultáneo con sedantes, anestésicos, tranquilizantes, alcohol, se puede desarrollar adicción.
La acción de la fenotiazina sobre el centro del vómito puede enmascarar los síntomas de sobredosis con otras drogas.
La visión debe controlarse regularmente en pacientes que reciben terapia con fenotiazina a largo plazo.
Debe usarse con precaución en infecciones agudas o leucopenia.
Después de la administración parenteral, los pacientes deben permanecer en posición supina durante 30 minutos bajo control de la presión arterial.
embarazo, lactancia
El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia.
Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos especialmente peligrosos.
Durante el período de tratamiento farmacológico, es necesario abstenerse de conducir vehículos y de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Sobredosis
Síntomas: discinesia, disartria, somnolencia, estupor, trastornos extrapiramidales, contracciones musculares involuntarias, hipotensión o hipertensión arterial, arritmias cardíacas, convulsiones, cambios en el ECG, fiebre, trastornos autonómicos, sequedad de boca, obstrucción intestinal. En casos severos, el coma es posible.
Tratamiento. El tratamiento es sintomático y de apoyo. Con depresión respiratoria, se lleva a cabo ventilación artificial de los pulmones, oxigenoterapia. Corrección del equilibrio ácido-base, equilibrio hidroelectrolítico, diuresis forzada.
Forma de liberación y embalaje.
1 ml del medicamento en ampollas de vidrio transparente o protector de la luz.
Se pega una etiqueta de papel con una capa autoadhesiva sobre la ampolla o
aplicado con tinta de huecograbado para productos de vidrio.
5 ampollas, junto con un cuchillo para abrir ampollas, se colocan en un contorno
embalaje celular (cassette).
Al envasar ampollas con un anillo de rotura de color o un punto de rotura de color,
Se excluyen los cuchillos de colocación para abrir ampollas.
Dos blisters junto con instrucciones para uso médico.
Condiciones de dispensación en farmacias
con receta
Fabricante
PJSC "Empresa farmacéutica "Darnitsa"
Ucrania, 02093, Kyiv, st. Borispolskaya, 13.