Получение медицинской лицензии: что это, где получить, сроки оформления

Медицинская лицензия - документ, регламентирующий законную возможность предоставлять доврачебные, амбулаторные, поликлинические, санаторно-курортные и прочие медицинские услуги. Разрешение потребуется не только медучреждениям, но также салонам красоты, если они оказывают обслуживание по направлениям массажа и татуажа. Полный список лицензируемых направлений указан в законодательном акте № 291 «О лицензировании мед. деятельности».

Что следует знать о получении лицензии на медицинскую деятельность?

• Сроки оформления - от 30 дней (могут быть увеличены, если при проверках Роспотребнадзора и службы СЭС будут обнаружены несоответствия санитарным нормам, подлежащие устранению);
• Государственная пошлина - 7 500 рублей;
• За получение разрещшения отвечает Росздравнадзор. После того, как документ будет оформлен, его вносят в реестр медицинских лицензий Росздравнадзора .

Возникает вопрос: как получить медицинскую лицензию ? Чтобы сделать это, можно осуществить все действия самостоятельно, либо доверить процесс специалистам. Второй вариант более предпочтителен: участие экспертов сводит риски к минимуму, а также позволит не бояться выездных проверок. Сотрудничая с «МИП», вы получаете возможность не купить медицинскую лицензию (помните, что это незаконно), а получить на законных основаниях. Специалисты компании позаботятся, чтобы все требования законодательства, которые могут показаться специфичными и запутанными неопытному человеку, были выполнены.

Оформление медицинской лицензии: основные причины отказа

Главная причина для отказа - это несоответствие заявленным в законодательстве требованиям, а также несоблюдение правил. Откажут в получении лицензии на оказание медицинских услуг при следующих причинах:

• Площадь помещений не соответствуют установленным размерам;
• Нет полной документации для используемого медицинского оборудования;
• Оснащение и оборудование не соответствуют требованиям;
• Недостаток работников, недостаток квалификации у работников;
• Отсутствие соответствующего образования и стажа работы у сотрудников.

Сотрудничайте с «МИП» - наши специалисты выявят проблему на этапе сбора документов и поспособствуют ее устранению.

Медицинская деятельность - это мероприятия, от которых зависит жизнь и здоровье человека. Соответственно, организация, специалисты, что проводят их, должны соответствовать определенному набору требований. Иметь разрешение, лицензию на свою работу. В этом ключе мы рассмотрим деятельности, что подлежат обязательному лицензированию, особенности (по законодательству) процесса получения лицензии.

Что такое медицинская деятельность?

В начале разговора неплохо бы определиться с основополагающим понятием. Вот как его объясняет российское законодательство: это работы и услуги, которые входят в перечень, прилагаемый к Положению о лицензировании меддеятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ № 291, последняя редакция документа произведена в 2016-м).

К медицинской деятельности относится следующая помощь населению:

• медико-санитарная первичная;
• специализированная, высокотехнологичная;
• скорая, скорая специализированная;
• паллиативная;
• медицинские процедуры при санаторно-курортном учреждении;
• медосмотры;
• медицинские экспертизы;
• медосвидетельствования;
• санитарно-эпидемиологические мероприятия;
• пересадка тканей и органов;
• донорство.

Классификатор

Виды медицинской деятельности разделяются согласно общему классификатору:

• Санитарно-курортная деятельность.
• Виды высокотехнологической медпомощи.
• Специализированная скорая помощь. Или скорая авиационная медицинская помощь.
• Разновидности специализированной медицинской деятельности.
• Медицинская помощь женщинам как на протяжении беременности, так и во время родов.
• Стационарная медпомощь.
• Медицинская первичная помощь.
• Амбулаторно-поликлиническая деятельность.
• Разновидности медицинской доврачебной помощи.

Список видов меддеятельности, подлежащей лицензированию

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, утвержден приказом Министерства здравоохранения № 142. Данный документ актуален в текущем (2018-м) году. Вступил в силу 29 апреля 1998 года.

Согласно данному акту, мы выделим ниже всю совокупность видов медицинской деятельности, что невозможно осуществить без государственной лицензии установленного образца. Для удобства разделим их на категории по подзаголовкам.

Первичная медпомощь

Что относится к видам медицинской деятельности здесь? Это совокупность доврачебной (иными словами, первичной) медпомощи пациенту. По специфике разделяется на такие группы:

• Стоматология.
• Ортопедическая область стоматологии.
• Лечебное дело.
• Акушерство.
• Лабораторная диагностика.
• Эпидемиологические процедуры.
• Сфера сестринского дела.
• ЛФК (лечебно-физкультурный комплекс).
• Сестринское дело - как отделение педиатрии.
• Область диетологии.

Скорая медпомощь

Здесь перечень видов медицинской деятельности будет состоять из трех пунктов:

• Медицинская скорая помощь.
• Неотложная помощь пациенту - реанимация.
• Медсопровождение больного в карете "Скорой помощи".

Разновидности диагностики

Основные виды медицинской деятельности данной категории разделяются на несколько подтипов.

Отдельный вид медицинской деятельности здесь - совокупность мероприятий лучевой диагностики:

• Магнитно-резонансная.
• Компьютерная.
• Термография (так называемое тепловидение).
• Радионуклидная.
• Основанная на радиозвуке.
• Все категории рентгенологической.

К отдельным видам диагностики, полностью самостоятельным друг от друга, будут относиться следующие:

• Патологоанатомическая.
• Эндоскопия.
• Функциональная.

Поликлиническая, амбулаторная помощь

Для этого типа обязательна лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности здесь включают в себя разнообразную медицинскую помощь как взрослому, так и детскому населению, что оказывается на базе поликлиники (амбулаторное лечение), иного учреждения здравоохранения или же на дому у пациента.

Общая врачебная практика

Здесь тоже требуется лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности тут - общая врачебная, а также семейная медицина.

Переходим к следующей категории.

Стационарная помощь

Тут идет речь о фармакологических отделениях на базе профилактических или лечебных учреждений.

Таким образом, лицензируемые виды медицинской деятельности в группе следующие:

• Закупка лекарственных средств мелкооптовая.
• Хранение медикаментов на складе.
• Медико-фармацевтический контроль за использованием лекарств из больничной аптеки в закрепленном за ней учреждении здравоохранения.
• Закупка, использование, хранение наркотических препаратов.
• Как производство внутри больницы лекарственных средств, так и медико-фармацевтический контроль за их использованием.

Традиционная медицина

Лицензирование медицинских видов деятельности напрямую касается и работы специалистов, что используют в своей практике методы народного (традиционного) лечения. Тут выделяются следующие разновидности последнего:

• Гомеопатия.
• Процедуры мануального лечения.
• Все разновидности медицинского массажа.
• Гирудотерапия.
• Рефлексотерапия.
• Методы традиционной диагностики - но только те, что разрешены российским законодательством.
• Совокупность традиционных систем оздоровления. Также лицензию можно получить только на тот тип деятельности, что не запрещается законодательством РФ.

Деятельность по заготовке тканей и органов

Осуществлять работы такого плана возможно при наличии государственного разрешения. Проводится лицензирование отдельных видов медицинской деятельности:

• Изъятие, заготовка и последующее хранение материалов - как тканей, так и целых органов.
• Заготовка и хранение спермы доноров.
• Организация донорства.
• Заготовка, хранение, переработка человеческой крови, ее отдельных элементов. Изготовление препаратов на базе данного донорского материала.
• Трансфузиология производственная.

Экспертная деятельность

Приказ по видам медицинской деятельности вводит обязательное лицензирование работы медэкспертов. Речь идет об определенных видах практики:

• Проведение экспертиз на профессиональную пригодность гражданина.
• Экспертиза на связь патологии, болезни с профдеятельностью.
• Военно-врачебная экспертиза.
• Военно-летная.
• Наркологическая.
• На оценку качества оказанной медицинской помощи.
• Психиатрическая.
• Патологоанатомическая.
• Временной нетрудоспособности.
• Состояния здоровья несовершеннолетнего.
• Судебно-медицинская.
• Судебно-психиатрическая.
• Генетическая.
• Состояния временной утраты трудоспособности.
• Медико-криминалистическая.
• Биохимическая.
• Спектрологическая.
• Судебно-химическая.
• Судебно-биологическая.
• Судебно-гистологическая.
• Судебно-медицинская касательно трупов.
• Судебно-медицинская, что проводится в отношении потерпевших, обвиняемых и других участников уголовного процесса.
• На дачу права владения оружием.

Санаторно-курортная деятельность

Проводится также лицензирование медицинских видов деятельности санаторно-курортных учреждений. Разрешение выдается отдельно по тем же категориям, что выделяются для поликлиник и стационаров.

Санитарно-гигиеническая, противоэпидемиологическая работа

Виды деятельности медицинских организаций, что относятся к этой группе, тоже подлежат обязательному лицензированию. Выделяются такие категории работ:

• Дератизация.
• Дезинфекция.
• Дезинсекция.
• Стерилизация.
• Мероприятия по бактериологическому, санитарному контролю.

Кто осуществляет лицензирование?

Давайте поподробнее разберем процедуру лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации.

Прерогатива здесь за Федеральной службой по надзору в области здравоохранения. Она производит выдачу лицензий в отношении:

• Медорганизаций, подведомственных структуре федеральной власти государства.
• Учреждений исполнительной федеральной власти, где предусматривается военная и приравненная к ней по законодательству служба.
• Организаций, чья деятельность связана с оказанием высокотехнологического типа медицинской помощи.
• Иных организаций и ИП, кто осуществляет медицинскую деятельность на территории РФ.

Некоторые функции отдаются уполномоченным структурам субъектов федерации. Это следующее:

• Предоставление и переоформление лицензионных документов.
• Предоставление копий и дубликатов лицензий.
• Лицензионный контроль в отношении соискателей документа и настоящих лицензиатов, предоставивших заявление на переоформление.
• Прекращение действия лицензий.
• Ведение реестров, списков уже выданных лицензионных документов.
• Утверждение единой формы лицензии.
• Предоставление информации, консультаций по вопросам, связанным с лицензированием медицинской деятельности.
• Размещение необходимой для соискателей лицензий информации в СМИ, на официальных государственных сайтах с указанием контактной информации для связи.

Основные лицензионные требования

Чтобы получить государственную лицензию, ИП, организации, предоставляющей медицинские услуги, нужно соответствовать большому набору требований:

• Наличие (на праве собственности или другом законном основании) сооружения, помещения, здания, соответствующего нормам российского законодательства, предназначенного для выполнения заявленных работ.
• Наличие (на праве собственности или другом законном основании) приборов, аппаратов, техники, инструментария, зарегистрированного в определенном порядке, необходимого для проведения работ.
• Наличие у руководителя организации, индивидуального предпринимателя высшего, послевузовского или дополнительного медицинского образования, что соответствует квалификационным требованиям.
• Наличие определенного стажа деятельности.
• Наличие у работников, с кем заключены трудовые соглашения, необходимой специализации медобразования - высшего или среднего.
• Соответствие лицензионным требованиям структуры, штатного описания, самого юридического лица.
• Наличие системы внутреннего контроля за качеством и безопасностью предоставляемых услуг.

Разнообразие видов деятельности медицинского учреждения довольно обширно. В нашей стране она принадлежит обязательному лицензированию.

До принятия Постановления № 291 лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставлялась на срок 5 лет, по истечении которого срок действия лицензии мог быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии. Произошедшие изменения в лицензировании медицинской деятельности, исключили такую процедуру как продление лицензии на медицинскую деятельность. В настоящее время срок действия медицинской лицензии не ограничен. Она действует бессрочно, и без Приложения к ней недействительна. В Приложении к лицензии указываются работы (услуги), право осуществления которых получил соискатель лицензии. Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и подлежащие лицензированию, закреплены в Приложении к Постановлению № 291. Требования к их организации и выполнению в целях лицензирования устанавливаются Минздравом России.

Выдача лицензии на медицинскую деятельность осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности

К соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности предъявляются лицензионные требования, объем и содержание которых не одинаков. Очевидно, что к лицензиату объем таких требований выше, чем к соискателю лицензии.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой административную ответственность. Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований содержится в Постановлении № 291. Санкции за работу без лицензии установлены ч. 1 ст. 6.2., ч. 2 ст. 14.1., ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

Правила лицензирования медицинской деятельности предусматривают, что для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление на получение медицинской лицензии с приложением необходимых документов. В случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, подается заявление на переоформление медицинской лицензии.

Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом закреплен, в частности, в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании, а необходимые документы для получения медицинской лицензии перечислены в п. 7 Постановления № 291.

Характеристика основных лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

Основные нормативные правовые акты, регулирующие лицензирование медицинской деятельности:

Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральный закон от 08.08.2001 № 134-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)»;

Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»;

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и др.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы :

а) Федеральная службапо надзору в сфере здравоохранения

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

У руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, сертификата специалиста, а также образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

У руководителя организации, входящей в систему санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, сертификата специалиста, а также сертификата по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы";

У индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;

г) наличие у лиц стажа работы по специальности:

не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;

не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату (Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности)являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядковоказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядкаосуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядкапредоставления платных медицинских услуг;

соблюдение правилобращения лекарственных средств для медицинского применения, включенных впереченьподлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, иправилведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган в соответствии с частью 1 статьи 13Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются:

а) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях);

в) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);

г) сведения о наличии выданного в установленном порядкесанитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарнымправиламзданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

д) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);

е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;

и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;

к) опись прилагаемых документов.

8. При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги) в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах

Контроль за соблюдением лицензионных требований в сфере здравоохранения .

Контроль за осуществлением организацией здравоохранения (индивидуальным предпринимателем) медицинской деятельности в соответствии с полученной лицензией осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а также уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ. Этот контроль производится в форме плановых и внеплановых проверок.

Плановые мероприятия по контролю за соблюдением организацией здравоохранения (индивидуальным предпринимателем) лицензионных требований и условий медицинской деятельности проводятся не более чем 1 раз в 2 года.

Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий медицинской деятельности осуществляются в следующих случаях:

С целью контроля исполнения предписаний об устранении нарушений, выявленных в ходе плановых мероприятий;

При получении информации о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или нарушениях технологических процессов, выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью, имуществу граждан, окружающей среде;

При обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей.

Продолжительность плановых и внеплановых мероприятий по контролю не должна превышать 1 мес. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения специальных исследований (испытаний), экспертиз со значительным объемом мероприятий по контролю, руководителем лицензирующего органа срок проведения мероприятия по контролю может быть продлен, но не более чем на 1 мес.

По результатам проведения мероприятия по контролю должностным лицом лицензирующего органа, осуществляющим проверку, составляется акт установленной формы в двух экземплярах, один экземпляр которого вручается проверяемой организации здравоохранения (индивидуальному предпринимателю).

При выявлении в ходе проведения мероприятий по контролю грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью, имуществу граждан, окружающей среде, должностным лицом лицензирующего органа составляется протокол об административном правонарушении.

Источники правового регулирования и общие условия трансплантации органов и (или) тканей человека.

Конституция РФ - право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь (ст.41).

ГК РФ: оказание медицинских услуг, в частности в сфере трансплантологии, по своей правовой природе носят гражданско-правовой характер. Глава 39 ГК РФ, которая посвящена правовому регулированию возмездного оказания услуг, и правила которой, в соответствии с п.2 ст.779, применяются к договорам оказания медицинских услуг, в том числе главой 59 ГК РФ регулируется ответственность за вред, причиненный жизни или здоровью гражданина.

размер шрифта

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 29-04-98 142 О ПЕРЕЧНЕ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ (2020) Актуально в 2018 году

ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

1. Первичная (доврачебная) медико - санитарная помощь:

3.1.5. Генетические исследования.

3.1.6. Иммунологические исследования.

3.1.7. Клинико - морфологические (гистологические) исследования.

3.1.8. Микробиологические исследования.

3.4. Функциональная диагностика.

3.5. Эндоскопическая диагностика.

4. Амбулаторно - поликлиническая медицинская помощь взрослому и детскому населению в учреждениях здравоохранения и (или) на дому.

4.22. Лечебная физкультура.

4.23. Наркология <*>.

<*> В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации. 1998. N 2. ст. 219) лечение больных наркоманией проводится только в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения.

4.33. Профпатология.

4.34. Психиатрия.

4.35. Психотерапия.

4.36. Пульмонология.

4.37. Радиология.

4.38. Ревматология.

4.39. Сексопатология.

4.40. Стоматология.

Комплекс услуг по получению медицинской лицензии

• Консультация эксперта - БЕСПЛАТНО!
• Сбор и проверка документов для сдачи в лицензирующий орган - 3 дня
• Подача заявления в Департамент Здравоохранения г. Москвы. (Министерство Здравоохранения РФ для Московской обл.) - 1 день
• Сопровождение выездной проверки лицензирующего органа.
• Устранение возможных замечаний проверяющих экспертов, по результатам проверки лицензирующего органа.
• Получение медицинской лицензии и передача заказчику сразу в день выдачи

Образцы медицинских лицензий

* Нажмите на картинку для увеличения

Юридическая компания "АП Капитал" настоятельно рекомендует выполнять все требования законодательства РФ по лицензированию и предоставлять в лицензирующие органы только официальные документы с работающими сотрудниками.

Юридическое лицо, оказывающее различные медицинские услуги, обязано пройти обязательное лицензирование медицинской деятельности. Получение медицинской лицензии или ее продление проводится в Росздравнадзоре.

Все виды деятельности, на которые необходима медицинская лицензия, перечислены в Перечне работ и услуг по оказанию медицинской помощи. К примеру, лицензия на медицинскую деятельность должна быть у всех предприятий, проводящих медицинские работы, оказывающих скорую и доврачебную помощь. Обязана быть лицензия на медицинскую деятельность и у предприятий, применяющих методы нетрадиционной медицины.

Обратите внимание на то, что оказание косметологических услуг не является отдельно лицензируемым видом деятельности, поэтому такого понятия как "лицензия на косметологию" не существует и косметологическая деятельность осуществляется на основании медицинской лицензии .

Перечень документов для получения медицинской лицензии

1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
2. Свидетельство о государственной регистрации организации;
3. Свидетельство о постановке на налоговый учет;
4. Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
5. Выписка и ЕГРЮЛ;
6. Коды Госкомстата;
7. Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
8. Поэтажный план нежилого помещения;
9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
10. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
11. Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
12. Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
13. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
14. Штатное расписание, утвержденное организацией;
15. Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
16. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
17. Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
18. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
19. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
20. Метрологический контроль оборудования.
21. Доверенность.