статтею 9 від 19.12.2018 N 1590)
б) для заявок (остаточних пропозицій), що містять пропозиції щодо поставки медичних виробіводноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку N 2: (У ред. Постанови Уряду РФ від 19.12.2018 N 1590)
не містять пропозицій про постачання одного і того ж виду медичного виробу одного виробника або виробників, що входять до однієї групи осіб, що відповідає ознакам, передбаченим статтею 9 Федерального закону"Про захист конкуренції", у порівнянні цих заявок (остаточних пропозицій); (У ред. Постанови Уряду РФ від 19.12.2018 N 1590)
містять пропозиції щодо постачання зазначених медичних виробів, процентна частка вартості використаних матеріалів (сировини) іноземного походження в ціні кінцевої продукції яких відповідає зазначеній у додатку до постанови Уряду Російської Федераціївід 14 серпня 2017 р. N 967 "Про особливості здійснення закупівлі медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків для забезпечення державних та муніципальних потреб"; (У ред. Постанови Уряду РФ від 19.12.2018 N 1590)
містять пропозиції щодо постачання зазначених медичних виробів, на виробництво яких є документ, що підтверджує відповідність власного виробництва вимогам ГОСТ ISO 13485-2017 "Міждержавний стандарт. Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги для цілей регулювання". (У ред. Постанови Уряду РФ від 19.12.2018 N 1590)
2(1). У разі якщо заявка (остаточна пропозиція), яка містить пропозицію про постачання медичних виробів, включених до переліку N 1 або переліку N 2, що походять з іноземних держав(за винятком держав - членів Євразійського економічного союзу), що не відхиляється відповідно до встановлених цією постановою обмежень, застосовуються умови допуску для цілей здійснення закупівель товарів, що походять з іноземної держави або групи іноземних держав, встановлені федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення державної політикита нормативно-правовому регулюванню у сфері здійснення закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб. від 22.04.2016 N 337 , від 30.05.2017 N 663 , від 14.08.2017 N 968 , від 19.12.2018 N 1590)
2(1.1). Пункт втратив чинність. (У ред. Постанови Уряду РФ від 19.12.2018 N 1590)
2(2). Встановити, що: (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
для цілей обмеження допуску окремих видівмедичних виробів, що походять з іноземних держав, не можуть бути предметом одного контракту (одного лоту) медичні вироби, включені до переліку N 1 та не включені до нього; (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
для цілей здійснення закупівель медичних виробів одноразового застосування (використання) із полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку N 2, не можуть бути предметом одного контракту (одного лоту) медичні вироби, включені до переліку N 2 та не включені до нього. (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
2(3). Встановити, що з метою здійснення закупівель медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку N 2, документація про закупівлю повинна містити початкові (максимальні) ціни, розраховані відповідно до методики, затвердженої Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації спільно з Міністерством промисловості та торгівлі Російської Федерації. (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
3. Підтвердженням країни походження медичних виробів, включених до переліку N 1 та переліку N 2, є сертифікат про походження товару, що видається уповноваженим органом(організацією) держав - членів Євразійського економічного союзу за формою, встановленою Правилами визначення країни походження товарів, які є невід'ємною частиною Угоди про Правил визначення країни походження товарів у Співдружності Незалежних Державвід 20 листопада 2009 р. (далі - Правила), та відповідно до критеріїв визначення країни походження товарів, передбачених Правилами. (У ред. Постанови Уряду РФ від 19.12.2018 N 1590)
Підтвердженням процентної частки вартості використаних матеріалів (сировини) іноземного походження в ціні кінцевої продукції є виданий Торгово-промисловою палатою Російської Федерації акт експертизи, що містить інформацію про частку вартості іноземних матеріалів (сировини), що використовуються для виробництва однієї одиниці медичного виробу, розрахованої відповідно до підпункту "в" пункту 2.4 Правил або аналогічний документ, виданий уповноваженим органом (організацією) держави - члена Євразійського економічного союзу. (У ред. Постанови Уряду РФ від 19.12.2018 N 1590)
3(1). При виконанні контракту, під час укладання якого було відхилено відповідно до встановлених цією постановою обмежень заявки (остаточні пропозиції), які містять пропозиції про постачання окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1 та походять з іноземних держав (за винятком держав - членів Євразійського економічного) союзу), заміна медичного виробу на медичний виріб, країною походження якого не є держава-член Євразійського економічного союзу, та заміна виробника медичного виробу не допускаються. (У ред. Постанов Уряду РФ від 22.04.2016 N 337, від 14.08.2017 N 968)
3(2) При виконанні контракту, під час укладання якого були відхилені відповідно до встановлених цією постановою обмеження заявки (остаточні пропозиції), що містять пропозиції щодо постачання медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку N 2 та тих, що походять з іноземних держав (за винятком держав - членів Євразійського економічного союзу), заміна медичного виробу на медичний виріб, країною походження якого не є держава - член Євразійського економічного союзу або відсоткова частка вартості використаних матеріалів (сировини) іноземного походження в ціні кінцевої продукції якого більша за зазначену в додатку до постанови Уряду Російської Федерації від 14 серпня 2017 р. N 967 "Про особливості здійснення закупівлі медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків для забезпечення державних та муніципних льних потреб" на відповідний рік, та заміна виробника медичного виробу не допускаються. (У ред. Постанови Уряду РФ від 19.12.2018 N 1590)
4. Встановлені цією постановою обмеження допуску окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1, не застосовуються у таких випадках: (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
розміщення сповіщень про здійснення закупівель окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1, у єдиній інформаційній системі у сфері закупівель та (або) направлення запрошень взяти участь у визначенні постачальника закритим способом, здійснені до набрання чинності цією постановою; (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
здійснення закупівель окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1, замовниками, зазначеними у частині 1 статті 75 Федерального закону "Про контрактної системиу сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб", на території іноземної держави для забезпечення своєї діяльності на цій території. (У ред. Постанов Уряду РФ від 22.04.2016 N 337, від 14.08.2017 N 968)
5. Установити, що положення цієї постанови не застосовуються у разі закупівлі товарів, включених до переліку N 1 та переліку N 2 у межах реалізації: (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
програми прикордонного співробітництва "Карелія", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Карелія" на період 2014 - 2020 років, підписаною у м. Москві 29 грудня 2016 р.; (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
програми прикордонного співробітництва "Коларктик", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Коларктик" на період 2014 - 2020 років, підписаним у м. Москві 29 грудня 2016 р.; (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
програми прикордонного співробітництва "Росія - Південно-Східна Фінляндія", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Південно-Східна Фінляндія" на період 2014 - 2020 років, підписаною у м. Москві 29 грудня 2016 р.; (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
програми прикордонного співробітництва "Росія - Латвія", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Латвія" на період 2014 - 2020 років, підписаною у м. Москві 29 грудня 2016 р.; (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
програми прикордонного співробітництва "Росія - Литва", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Литва" на період 2014 - 2020 років, підписаною у м. Москві 29 грудня 2017 р.; (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
програми прикордонного співробітництва "Росія - Польща", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Польща" на період 2014 - 2020 років, підписаною у м. Варшаві 29 грудня 2017 р.; (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
програми прикордонного співробітництва "Росія - Естонія", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Естонія" на період 2014 - 2020 років, підписаною у м. Москві 29 грудня 2016 р.; (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
програми транскордонного співробітництва "Інтеррег. Регіон Балтійського моря", порядок реалізації якої передбачено Угодою між Урядом Російської Федерації, Європейською комісією та Урядом Федеративної Республіки Німеччина про фінансові внески Російської Федерації та Європейського союзу з метою забезпечення реалізації програми транскордонного співробітництва "Інтеррег. Регіон Балтійського моря" на період 2014 – 2020 років на території Російської Федерації (фінансова угода), підписаною у м. Брюсселі 30 січня 2018 р. (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
Підтвердженням закупівлі товарів у рамках реалізації програм, зазначених в абзацах другому - дев'ятому цього пункту, є висновок Міністерства промисловості та торгівлі Російської Федерації, що видається у порядку, встановленому Міністерством промисловості та торгівлі Російської Федерації за погодженням з Міністерством економічного розвитку Російської Федерації. (У ред. Постанови Уряду РФ від 15.05.2019 N 602)
Голова уряду
Російської Федерації
Д.МЕДВЕДЄВ
ЗАТВЕРДЖЕНИЙ
постановою Уряду
Російської Федерації
від 5 лютого 2015 р. N 102
ПЕРЕЛІК ВІДДІЛЬНИХ ВИДІВ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЩО ВІДБУВАЮТЬСЯ З ІНОЗЕМНИХ ДЕРЖАВ, ЩОДО ЩО ВСТАНОВЛЮЮТЬСЯ ОБМЕЖЕННЯ ДОПУСКУ ДЛЯ МЕТАЛІЗІВ ЗДОРОВ'Я ДЛЯ ЦЕЛІЙ ЗДОРОВ'Я ДЛЯ ЦЕЛІЙ ЗДОРОВ'Я
(У ред. Постанови Уряду РФ від 26.06.2019 N 813)
| Код відповідно до Загальноросійського класифікатора продукції за видами економічної діяльності(ОКПД2) ОК 034-2014 | Найменування виду медичних виробів<*> |
| 13.20.44.120 | Марля медична вибілена бавовняна |
| 14.12.11 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160 | Одяг медичний |
| 14.12.30.170 | Одяг спеціальний для підтримки фізичної форми |
| 14.19.32.120 | Спеціальні хірургічні одноразові стерильні вироби з нетканих матеріалів для захисту пацієнта та медичного персоналу |
| 17.22.12.130 | Вироби санітарно-гігієнічні - абсорбуюча білизна (підгузки (за винятком розміру XS (надмалі), пелюшки)) |
| 20.13.13.110 | Мікроджерела з йодом-125 |
| 20.20.14.000 | Медичні вироби, що містять антисептичні та дезінфікуючі препарати |
| 20.59.52.140 | Поживні середовища селективні та неселективні |
| 20.59.52.199 21.10.60.196 | Набори реагентів для неонатального скринінгу в сухих плямах крові |
| 20.59.52.199 21.20.10.139 | Набори (комплекти) реагентів для гематологічних аналізаторів |
| 20.59.52.199 21.20.23.111 | Набір біохімічних реагентів для визначення ферментів |
| 21.10.60.196 | Набори реагентів для виявлення інфекційних агентів методом полімеразної ланцюгової реакції; набори реагентів для кількісного та якісного визначення імуноглобулінів або антигенів інфекційних агентів методом імуноферментного аналізу; набори реагентів для кількісного визначення гормонів методом імуноферментного аналізу |
| 21.10.60.196 21.20.23.111 | Набори біохімічних реагентів для визначення факторів згортання крові |
| 21.20.23.111 | Набір біохімічних реагентів для визначення субстратів; набори реагентів для визначення груп крові та резус-фактора; набори реагентів для фенотипування крові людини за груповими системами резус, Келл та Кідд |
| 21.20.24.110 | Матеріали клейкі перев'язувальні, в тому числі просочені або покриті лікарськими засобами |
| 21.20.24.131 | Бинти стерильні та нестерильні марлеві |
| 21.20.24.150 | Маски марлеві медичні стерильні та нестерильні; відрізи марлеві медичні стерильні та нестерильні; пакети перев'язувальні медичні стерильні; тампони, сетони, турунди, кульки марлеві стерильні та нестерильні |
| 21.20.24.160 | Пов'язки та покриття ранові, просочені або покриті лікарськими засобами; серветки антисептичні спиртові; серветки марлеві медичні стерильні та нестерильні |
| 22.19.71.190 | Матраци протипролежневі ортопедичні із ефектом запам'ятовування форми; матраци протипролежневі із гелевими елементами; подушки протипролежневі ортопедичні з ефектом запам'ятовування форми |
| 22.22.14.000 | Контейнери для біопроб полімерні |
| 26.20.13.000 26.20.14.000 | Радіологічні інформаційні системидля отримання, обробки, передачі та архівування цифрових медичних зображень |
| 26.51.53.140 | Пристрої електрофорезу білків сироватки крові на плівках з целюлози ацетату |
| 26.51.53.190 | Ампліфікатори детектуючі для забезпечення досліджень методом полімеразної ланцюгової реакції в режимі реального часу; аналізатори білка у сечі; аналізатори білірубіну; аналізатори; біохімічні напівавтоматичні; аналізатори зсідання крові; гемоглобінометри; глюкометри індивідуальні |
| 26.51.70.110 | Термостати сухоповітряні |
| 26.60.11.111 | Томографи комп'ютерні з кількістю зрізів від 1 до 64 |
| 26.60.11.112 26.60.11.113 | Мамографи; рентгенівські апарати пересувні палатні; рентгенодіагностичні комплекси на 2 робочі місця; рентгенодіагностичні комплекси на 3 робочі місця; рентгенодіагностичні комплекси на базі телекерованого столу-штативу; флюорографи |
| 26.60.11.113 | Рентгенівські апарати пересувні хірургічні (С-дуга) |
| 26.60.11.113 26.60.12.110 26.60.12.129 32.50.1 32.50.21.112 | Ендоскопічні комплекси |
| 26.60.11.120 | Системи однофотонної емісійної комп'ютерної томографії (гамма-камери) |
| 26.60.11.120 26.60.11.129 | Прилади, апарати та комплекси гамма-терапевтичні контактної променевої терапії середньої та високої потужності дози |
| 26.60.12.111 | Електрокардіографи |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 27.40.39.110 32.50.13.190 | Оториноскопи |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 32.50.13 | Тонометри вимірювання внутрішньоочного тиску |
| 26.60.12.123 | Прилади для дослідження звукових коливань в органах людини |
| 26.60.12.129 | Аналізатори глюкози; кардіомонітори приліжкові; комплекси добового електрокардіографічного моніторування |
| 26.60.12.132 | Апарати ультразвукового сканування |
| 26.60.13 | Опромінювачі фототерапевтичні неонатальні |
| 26.60.13.190 32.50.13.190 | Дефібрилятори; обігрівачі дитячі неонатальні; столи неонатальні з автоматичною підтримкою температури обігріву новонароджених |
| 26.60.14.120 | Слухові апарати неімплантовані |
| 27.40.39.110 | Операційні та оглядові медичні світильники |
| 28.25.13.111 28.25.13.115 28.25.13.119 | Медичні морозильники; холодильники комбіновані лабораторні; холодильники фармацевтичні |
| 28.25.14.110 | Комплекс обладнання для чистих приміщень; обладнання та апарати для фільтрування, знезараження та (або) очищення повітря |
| 30.92.2 | Крісла-коляски |
| 32.50.1 32.50.13.190 | Апарати електрохірургічні |
| 32.50.11.000 | Голки кореневі |
| 32.50.12.000 | Стерилізатори повітряні; стерилізатори парові |
| 32.50.13.110 | Голки хірургічні; інструменти колючі; шприци-ін'ектори медичні багаторазового та одноразового використання з ін'єкційними голками та без них |
| 32.50.13.120 | Лампи щілинні; лінзи інтраокулярні; мікрохірургічні інструменти для офтальмології; набір пробних очкових лінз офтальмологічний |
| 32.50.13.190 | Апарати назальної респіраторної підтримки дихання новонароджених; бори зубні твердосплавні; голівки стоматологічні алмазні, зокрема фасонні; ємності для взяття, зберігання та транспортування біологічних проб для виконання клінічних лабораторних досліджень, включаючи вакуумні пробірки для взяття венозної крові, пробірки для взяття капілярної крові, ємності для сечі, калу і мокротиння; дзеркала гінекологічні полімерні Куско; зонди урогенітальні; голкотримачі мікрохірургічні; інкубатори інтенсивної терапії для новонароджених; допоміжні інструменти; інструменти зондуючі, бужуючі; інструменти багатоповерхового впливу; інструменти, що відтісняють; інструменти ріжучі та ударні з гострою (ріжучою) кромкою; каналонаповнювачі; кольпоскопи; мікромотори пневматичні для стоматологічних наконечників; модулі медичні кліматизовані (чисте приміщення); набори гінекологічні оглядові одноразові стерильні; наконечники для мікромоторів; наконечники стоматологічні турбінні; ножиці мікрохірургічні; пінцети мікрохірургічні; пульпоекстрактори; фрези зуботехнічні |
| 32.50.21.112 | Устаткування терапевтичне (ванни та кабіни душові гідромасажні) |
| 32.50.21.121 | Апарати для інгаляційного наркозу |
| 32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.129 | Апарати штучної вентиляції легень |
| 32.50.22.110 32.50.22.190 | Ендопротези суглобів кінцівок |
| 32.50.22.120 | Поручні для ванної та туалету (прямі, кутові, праві, ліві) |
| 32.50.22.127 | Апарати зовнішньої фіксації; імплантати для остеосинтезу |
| 32.50.22.128 | Милиці |
| 32.50.22.129 | Крісла-стільці з санітарним обладнанням; опори (опори-ходунки крокуючі, опори-ходунки на коліщатках); поручні (перила) для самопіднімання кутові, прямі (лінійні) та відкидні; ходунки на колесах; ходунки крокують складні, регульовані по висоті |
| 32.50.22.152 | Взуття ортопедичне дитяче |
| 32.50.22.190 | Екзопротези грудних (молочних) залоз на основі силіконового гелю |
| 32.50.23.000 | Оболонки косметичні до активних протезів верхніх кінцівок; стопи штучні пінополіуретанові; чохол для кукси нижніх кінцівок |
| 32.50.30.110 | Ліжка медичні функціональні |
| 32.99.21.120 | Тростини опорні |
| 32.99.59.000 | Консолі підведення медичних газів та електроживлення |
<*>При застосуванні цього переліку слід керуватися як кодом відповідно до Загальноросійського класифікатора продукції за видами економічної діяльності (ОКПД2), так і найменуванням виду медичного виробу.
ЗАТВЕРДЖЕНИЙ
постановою Уряду
Російської Федерації
від 14 серпня 2017 р. N 968
ПЕРЕЛІК
ПОЛІВІНІЛХЛОРИДНОПЛАСТИЧНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ОДНОРАЗОВОГО ВИКОРИСТАННЯ (ВИКОРИСТАННЯ) ПОХОДЖЕННЯ З ІНОЗЕМНИХ ДЕРЖАВ, ЩОДО ДО ЯКОГО ВСТАНОВЛЕНО ОБМЕЖЕННЯ ДОПУСКУ ДЛЯ ЦІЛ ЗАКУПІВКИ ДЛЯ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ
(У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
| Найменування медичного виробу | Код відповідно до Загальноросійським класифікаторомпродукції за видами економічної діяльності (ОКПД 2) ОК 034-2014 | Код виду медичного виробу<*> | Найменування виду медичного виробу<*> | Класифікаційні ознаки виду медичного виробу<*> |
| 1. Пристрої для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів | 32.50.13.110 32.50.13.190 | 114090 131660 131850 131880 136330 145530 145570 167580 | пристрої (системи) для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів, у тому числі з мікрофільтром, для безпечного переливання пацієнту крові та її компонентів, кровозамінників та інфузійних розчинів із полімерних та скляних ємностей | |
| 136330 | набір базовий для внутрішньовенних вливань | |||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 131850 | фільтр для інфузійної системи внутрішньовенних вливань | ||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 131660 | набір для подовження магістралі для внутрішньовенних вливань | ||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 131880 | затискач для інфузійної системи внутрішньовенних вливань, з каліброваною круговою шкалою | ||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 114090 | набір для внутрішньовенних вливань з несорбуючого матеріалу | ||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 167580 | набір для внутрішньовенних вливань з підігрівом | ||
| пристрої для переливання крові, компонентів крові та кровозамінників (ПК) | 145570 | набір для переливання крові | ||
| 145570 | набір для переливання крові | |||
| пристрої для переливання крові, компонентів крові та кровозамінників з мікрофільтром (ПК з мікрофільтром) | 145530 | фільтр для переливання крові | ||
| 2. Контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 144260 144270 144290 144300 144310 144320 145490 169870 178820 322610 | контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів, у тому числі з лейкофільтром, для одержання цільної крові у донора та одержання компонентів донорської крові: еритроцитарної маси, плазми, концентрату тромбоцитів та тромболейкомаси, у тому числі для одержання компонентів крові, збіднених лейкоцитами | |
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів без гемоконсервантів (сухі), однокамерні (1000 мл) | ||||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів без гемоконсервантів (сухі), однокамерні (300 – 450 мл) | ||||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів без гемоконсервантів (сухі), двокамерні | ||||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом, однокамерні. | 144260 | набір для донорської крові, однокамерний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом, двокамерні. | 144270 | набір для донорської крові, двокамерний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом, трикамерні. | 144320 | |||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом, чотирикамерні. | 144300 | |||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом | 178820 | |||
| 144320 | набір для донорської крові, трикамерний | |||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з інтегрованим лейкоцитарним фільтром | 178820 | набір для донорської крові педіатричний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з інтегрованим лейкоцитарним фільтром | 144300 | набір для донорської крові, чотирикамерний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з інтегрованим лейкоцитарним фільтром | 144310 | набір для донорської крові, п'ятикамерний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з інтегрованим лейкоцитарним фільтром | 144290 | набір для донорської крові, багатокамерний | ||
| контейнери полімерні для глибокого заморожування (кріоконсервування) компонентів донорської крові | 145490 | контейнер для зберігання або культивування крові/тканин | ||
| контейнери полімерні для глибокого заморожування (кріоконсервування) компонентів донорської крові пристрої для видалення лейкоцитів з донорської крові та її компонентів | 169870 | контейнер для покриття зразків ІВС, стерильний | ||
| пристрої для видалення лейкоцитів із плазми донорської крові | 322610 | |||
| пристрої для видалення лейкоцитів із плазми донорської крові (ліжковий) | 322610 | фільтр для системи аферезу, для плазми | ||
| 3. Витратні матеріали для апаратів штучної вентиляції легень | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 110230 151440 165230 173070 185610 185620 185630 185640 218750 275820 318730 324650 322250 327610 327640 | витратні матеріали для апаратів штучної вентиляції легень - одноразові, стерильні медичні вироби для використання спільно з апаратом штучної вентиляції легень, для подачі та відведення керованої газової суміші | |
| 275820 | контур дихальний анестезіологічний, одноразового використання | |||
| контур дихальний для апарату штучної вентиляції легень | 185610 | контур дихальний апаратштучної вентиляції легень, одноразового використання | ||
| 218750 | тепло/вологообмінник/бактеріальний фільтр, нестерильний | |||
| фільтр дихальний для апарату штучної вентиляції легень | 324650 | тепло/вологообмінник/бактеріальний фільтр, стерильний | ||
| фільтр дихальний для апарату штучної вентиляції легень | 318730 | фільтр бактеріальний для медичних газів, нестерильний, одноразового використання | ||
| фільтр дихальний для апарату штучної вентиляції легень | 322250 | фільтр бактеріальний для медичних газів, стерильний, одноразового використання | ||
| зволожувач для апарату штучної вентиляції легень | 173070 | зволожувач дихальних сумішей без підігріву | ||
| 185640 | перехідник для апарату штучної вентиляції легень | |||
| з'єднувач/коннектор/перехідник для апарату штучної вентиляції легень | 327640 | конектор трубки/маски дихального контуру, стерильний | ||
| з'єднувач/коннектор/перехідник для апарату штучної вентиляції легень | 165140 | з'єднувач для дихального контуру, одноразового використання | ||
| з'єднувач/коннектор/перехідник для апарату штучної вентиляції легень | 151450 | конектор Y-подібний для дихального контуру, одноразового використання | ||
| з'єднувач/коннектор/перехідник для апарату штучної вентиляції легень | 327610 | конектор трубки/маски дихального контуру, нестерильний, одноразового використання | ||
| вологозбірник для апарату штучної вентиляції легень | 185620 | вологозбірник апарату штучної вентиляції легень, одноразового використання | ||
| 4. Витратні матеріали для апаратів донорського плазмаферезу/тромбоцитаферезу | 32.50.13.190 32.50.50.000 | витратні матеріали для апаратів донорського плазмаферезу/тромбоцита-ферезу - одноразові, стерильні медичні вироби для використання спільно з аферезними апаратами при заготівлі донорських плазми, пулів тромбоцитів, а також стовбурових клітин | ||
| набір/сет витратних матеріалів для збору плазми методом високошвидкісного центрифугування за технологією HS | ||||
| набір/сет витратних матеріалів для збору плазми методом перехресної фільтрації на мембранному фільтрі, що обертається | ||||
| дзвін для апарату донорського плазмаферезу | ||||
| контейнер з антикоагулянтом ACD-A для апарату донорського плазмаферезу | 145450 | |||
| контейнер з антикоагулянтом цитрат натрію 4% для апарату донорського плазмаферезу | 145450 | розчин для консервування крові, що містить антикоагулянт | ||
| набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу, однокамерний | ||||
| набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу | набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу, двокамерний | |||
| набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу | набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу, трикамерний | |||
| комплект магістралей для апарату донорського плазмаферезу | 262870 | набір трубок для системи афереза | ||
| набір/сет витратних матеріалів для апарату донорського тромбоцитаферезу | ||||
| контейнер з антикоагулянтом для апарату донорського тромбоцитаферезу | 145450 | розчин для консервування крові, що містить антикоагулянт | ||
| 5. Витратні матеріали для апаратів штучного (екстракорпорального) кровообігу | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 111480 115570 115610 131520 191470 191560 191600 191610 191680 191770 191800 228290 228320 235170 331910 332960 | витратні матеріали для апарату штучного кровообігу (АІК) - одноразові, стерильні медичні вироби для використання спільно з апаратами штучного кровообігу для тимчасової, повної або часткової заміни насосної функції серця при неможливості її виконання органом | |
| набір/сет витратних матеріалів для апарату штучного кровообігу | ||||
| набір (оксигенатор + магістралі) для апарату штучного кровообігу | ||||
| 115610 | оксигенатор мембранний екстракорпоральний | |||
| оксигенатор для апарату штучного кровообігу | 115570 | оксигенатор пухирцевий екстракорпоральний | ||
| оксигенатор для апарату штучного кровообігу | 131520 | оксигенатор мембранний внутрішньосудинний | ||
| артеріальна канюля армована для апарату штучного кровообігу | 191600 | канюля для штучного кровообігу, артеріальна | ||
| артеріальна канюля армована педіатрична для апарату штучного кровообігу | 331910 | канюля для штучного кровообігу педіатрична | ||
| 191610 | ||||
| артеріальна канюля стегнова, для апарату штучного кровообігу | 111480 | канюля аортальна | ||
| 191470 | канюля для кардіоплегічного розчину | |||
| артеріальна канюля, для апарату штучного кровообігу | 228290 | канюля для коронарних артерій | ||
| артеріальна канюля, для апарату штучного кровообігу | 228320 | канюля для коронарного синусу | ||
| венозна канюля стегнова, для апарату штучного кровообігу. | 191610 | канюля для штучного кровообігу, стегнова | ||
| венозна канюля стегнова бікувальна для апарату штучного кровообігу | 191680 | канюля для штучного кровообігу, венозна | ||
| венозна канюля для апарату штучного кровообігу | 298290 | канюля транссептальна для систем штучного кровообігу | ||
| венозна канюля зі змінним кутом для апарату штучного кровообігу | ||||
| гемоконцентратор для апарату штучного кровообігу | 235170 | гемоконцентратор | ||
| дренаж/відсмоктувач для апарату штучного кровообігу | ||||
| 191560 | набір трубок для системи штучного кровообігу | |||
| набір магістралей для апарату штучного кровообігу | 191800 | набір трубок для первинного заповнення системи штучного кровообігу | ||
| набір магістралей для апарату штучного кровообігу | 332960 | конектор для трубок для системи штучного кровообігу | ||
| насос/головка насоса для апарату штучного кровообігу | 191770 | насос відцентровий для системи штучного кровообігу | ||
| 6. Сечоприймачі та калоприймачі | 152440 152450 152460 152470 156370 156410 156420 200040 221840 221850 255030 | |||
| 152450 | калоприймач для колостоми закритий, однокомпонентний | калоприймачі для реабілітації пацієнтів при порушеннях функції | ||
| калоприймач однокомпонентний | 156410 | калоприймач для кишкової стоми відкритого типу, однокомпонентний | виділення калу, при окремих діагнозах, після проведення операцій, | |
| 156420 | калоприймач для кишкової стоми відкритого типу, багатокомпонентний | використання за наявності колостоми. Сечоприймачі для реабілітації при | ||
| калоприймач двокомпонентний (у зборі) | 152460 | калоприймач для колостоми закритий, багатокомпонентний | порушення природного відтоку сечі, після проведення операцій, для використання за наявності цитостоми | |
| 32.50.13.190 32.50.13.110 |
||||
| калоприймач двокомпонентний (у зборі) | ||||
| мішок для калоприймача | ||||
| пластина для калоприймача | 221840 | пластина калоприймача, конвексна | ||
| пластина для калоприймача | 221850 | пластина калоприймача, плоска | ||
| сечоприймач однокомпонентний | 255030 | мішок уростомний однокомпонентний | ||
| сечоприймач двокомпонентний | 200040 | мішок уростомний багатокомпонентний | ||
| мішок для сечоприймача | 152470 | сечоприймач закритий неносимий, стерильний | ||
| мішок для сечоприймача | 152440 | сечоприймач закритий, що носиться, нестерильний | ||
| мішок для сечоприймача | 156370 | сечоприймач із зливним краном без кріплення до пацієнта, стерильний |
<*>Код, найменування виду медичного виробу та його класифікаційні ознаки вказані відповідно до номенклатурної класифікації медичних виробів, затвердженої наказом МОЗ України.
Примітка. При застосуванні цього переліку слід керуватися кодом відповідно до Загальноросійського класифікатора продукції за видами економічної діяльності (ОКПД 2), та (або) кодом виду медичного виробу відповідно до номенклатурної класифікації медичних виробів, затвердженої наказом МОЗ України, та (або) найменуванням виду медичного вироби, та (або) класифікаційними ознаками виду медичного виробу (за наявності).
У Росії діють особливі правиладля закупівлі медичних виробів. Якщо продукція входить у список із ПП РФ від 05.02.2015 № 102, замовники зобов'язані відхиляти заявки іноземних постачальників, а виробникам з ЄАЕС надавати преференції. Як правильно застосовувати постанову 102 від 05.02.2015 з урахуванням змін у 2019 році, а також про те, які саме зміни сталися, читайте у нашому матеріалі.
Перелік товарів
У ПП РФ від 05.02.2015 № 102 включено два переліки. У першому містяться медвироби, при закупівлі яких застосовуються особливі умовидопуску для іноземних постачальників та виробників. У 2019 році список зазнав змін. Зокрема, до переліку включено такі медичні вироби, як:
- 13.20.44.120 – марля медична;
- 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 – медичний одяг;
- 21.20.23.111 – набори біохімічних реагентів для визначення ферментів;
- 21.20.24.131 - бинти стерильні та нестерильні марлеві;
- 21.20.24.150 – медичні маски;
- 26.60.11.111 – томографи;
- 26.60.11.113 – рентгенівські апарати;
- 26.60.12.132 – апарати ультразвукового сканування;
- 30.92.2 – крісла-коляски;
- 32.50.21.121, 32.50.21.122, 32.50.21.129 - апарати штучної вентиляції легень та інші.
У другий перелік входять медвироби одноразового застосування із полівінілхлоридних пластиків. До нього входять пристрої для переливання крові, контейнери для її транспортування, витратні матеріали для апаратів штучної вентиляції легенів, для апаратів штучного кровообігу тощо.
Застосування
У ПП РФ від 05.02.2015 № 102 встановлено обмеження та правила допуску іноземних медвиробів у держзамовленні. Вони діють для закупівель товарів із спеціальних переліків. Замовник зобов'язаний відхилити всі заявки з продукцією з-за кордону, якщо подано щонайменше 2 відповідні вимоги заявки з товарами з країн ЄАЕС, які не містять пропозицій щодо постачання одного й того ж виду медвиробів одного виробника.
Якщо закуповуються медичні вироби одноразового застосування з полівінілхлоридних пластиків, замовнику слід відхилити всі заявки з продукцією з-за кордону, якщо подано щонайменше 2 відповідні вимоги заявки, які відповідають таким умовам:
- утримують товари виробництва країн ЄАЕС;
- не містять пропозицій щодо постачання одного і того ж виду медвиробів одного виробника;
- містять продукцію, при виробництві якої використовувалися іноземні матеріали у відсотковому співвідношенні, що відповідає вимогам ПП РФ від 14.08.2017 № 967;
- містять товари, що мають документи щодо відповідності власного виробництва вимогам ДСТУ ISO 13485-2017.
З 9 липня 2019 року Уряд змінив перелік іноземних медичних виробів з обмеженим допуском. З переліку виключили коди ОКПД, залишили ОКПД2 та назву товару. Стаття допоможе розібратися, як замовникам застосовувати обмеження та умови допуску.
Якщо умови не виконані та замовник не відхилив заявки з товарами іноземного виробництва, застосовуються особливі умови допуску. Постачальникам продукції, виготовленої в країнах ЄАЕС, надають переваги. Вони описані у наказі Мінфіну Росії від 04.06.2018 № 126н. Якщо замовник проводить конкурс, запит котирувань чи пропозицій, ціна, зазначена у заявках із продукцією країн ЄАЕС, знижується на 15%. Таким чином, учасники отримують перевагу в порівнянні з іноземними постачальниками. Якщо проводиться аукціон, в якому виграє іноземний постачальник, контракт з ним укладають за ціною на 15% менше від запропонованої.
Учасники закупівель, у яких діють обмеження, підтверджують країну виробництва сертифікатом про походження.
Обмеження не діють, якщо замовник проводить закупівлю товарів із переліків поза РФ - біля зарубіжної держави.
Онлайн сервіс перевірки закупівлі на переваги, обмеження та заборони
Сервіс "Асистент замовника" перевірить, чи входить ОКПД2 закупівлі до переліків, які вимагають встановити переваги організаціям інвалідів та УІВ або застосувати національний режим. Додатково підкаже, чи входить код до аукціонного переліку та переліку електронних закупівель.
Введіть коди ОКПД2 або найменування для перевірки та натисніть кнопку "перевірити". Отримайте результат за секунду!
Постанова № 102 із змінами на 2019 рік
У 2019 році 102 ухвалу змінювали тричі. З січня 2019 року набули чинності зміни, введені ПП РФ від 19.12.2018 № 1590. Зокрема, нової редакціївиклали умови, за яких замовник відхиляє всі заявки з продукцією з-за кордону. Також документ доповнили пунктом 3.2. У ньому йдеться, що при виконанні контракту заміна медвиробу на інший, вироблений не в країні ЄАЕС, заборонено.
З 30 травня набули чинності виправлення, внесені ПП РФ від 15.05.2019 № 602. У документ додали нові умови, за яких обмеження та особливі умови допуску не застосовуються. Це стосується закупівель у рамках реалізації програм прикордонного та транскордонного співробітництва. До списку потрапили програми «Карелія», «Коларктик», «Росія – Південно-Східна Фінляндія», «Росія – Латвія», «Інтеррег. Регіон Балтійського моря» та інші. Як підтвердження закупівель у рамках цих програм потрібно надати висновок Мінпромторгу.
У липні набули чинності зміни, які внесло ПП РФ від 26.06.2019 № 813. Змінився перелік медвиробів з-за кордону, при закупівлі яких діють обмеження. Він поповнився 14-ма позиціями. Зокрема, перев'язувальними матеріалами, оториноскопами, тонометрами для вимірювання внутрішньоочного тиску, медичними ліжками та іншими.
Постанова Уряду РФ від 05.02.2015 № 102
Про обмеження та умови допуску окремих видів медичних виробів, що походять з іноземних держав, з метою здійснення закупівель для забезпечення державних та муніципальних потреб
Відповідно до статті 14 Федерального закону "Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб" Уряд Російської Федерації постановляє:
1. Затвердити додані:
перелік окремих видів медичних виробів, що походять з іноземних держав, щодо яких встановлюються обмеження допуску для цілей здійснення закупівель для забезпечення державних та муніципальних потреб (далі – перелік № 1);
перелік медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, що походять з іноземних держав, щодо яких встановлюються обмеження допуску для цілей здійснення закупівель для забезпечення державних та муніципальних потреб (далі – перелік № 2).
2. Установити, що для цілей здійснення закупівель окремих видів медичних виробів, включених до переліку № 1 або переліку № 2, замовник відхиляє всі заявки (остаточні пропозиції), що містять пропозиції щодо постачання окремих видів зазначених медичних виробів, що походять з іноземних держав (за винятком держав - членів Євразійського економічного союзу), за умови, що на участь у визначенні постачальника подано не менше 2 заявок (остаточних пропозицій), які відповідають вимогам повідомлення про здійснення закупівлі та (або) документації про закупівлю, які одночасно:
а) для заявок (остаточних пропозицій), що містять пропозиції щодо постачання окремих видів медичних виробів, включених до переліку № 1: містять пропозиції щодо постачання зазначених медичних виробів, країною походження яких є лише держави – члени Євразійського економічного союзу;
б) для заявок (остаточних пропозицій), що містять пропозиції щодо постачання медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку № 2: містять пропозиції щодо постачання зазначених медичних виробів, країною походження яких є лише держави-члени Євразійського економічного союзу;
містять пропозиції щодо постачання зазначених медичних виробів, процентна частка вартості використаних матеріалів (сировини) іноземного походження в ціні кінцевої продукції яких відповідає зазначеній у додатку до постанови Уряду Російської Федерації від 14 серпня 2017 р. № 967 "Про особливості здійснення закупівлі медичних виробів одноразового застосування ( використання) з полівінілхлоридних пластиків для забезпечення державних та муніципальних потреб";
2.1. У разі якщо заявка (остаточна пропозиція), яка містить пропозицію про постачання медичних виробів, включених до переліку № 1 або перелік № 2, що походять з іноземних держав (за винятком держав - членів Євразійського економічного союзу), не відхиляється відповідно до встановлених цією постановою обмеженнями, застосовуються умови допуску для цілей здійснення закупівель товарів, що походять з іноземної держави або групи іноземних держав, встановлені федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері здійснення закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних і муніципальних потреб.
2.1.1. Пункт додатково включено з 25 серпня 2017 року постановою Уряду Російської Федерації від 14 серпня 2017 року № 968; втратив чинність з 1 січня 2019 року - постанова Уряду Російської Федерації від 19 грудня 2018 року № 1590. - Див. попередню редакцію.
2.2. Встановити, що:
з метою обмеження допуску окремих видів медичних виробів, що походять з іноземних держав, не можуть бути предметом одного контракту (одного лота) медичні вироби, включені до переліку № 1 та не включені до нього;
для цілей здійснення закупівель медичних виробів одноразового застосування (використання) із полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку № 2, не можуть бути предметом одного контракту (одного лоту) медичні вироби, включені до переліку № 2 та не включені до нього.
2.3. Встановити, що з метою здійснення закупівель медичних виробів одноразового застосування (використання) із полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку № 2, документація про закупівлю повинна містити початкові (максимальні) ціни, розраховані відповідно до методики, затвердженої Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації спільно з Міністерством промисловості. та торгівлі Російської Федерації.
3. Підтвердженням країни походження медичних виробів, включених до переліку № 1 та переліку № 2, є сертифікат про походження товару, що видається уповноваженим органом (організацією) держав – членів Євразійського економічного союзу за формою, встановленою Правиламивизначення країни походження товарів, що є невід'ємною частиною Угоди про Правил визначення країни походження товарів у Співдружності Незалежних Держав від 20 листопада 2009 р. (далі - Правила), та відповідно до критеріїв визначення країни походження товарів, передбачених Правилами.
Підтвердженням процентної частки вартості використаних матеріалів (сировини) іноземного походження в ціні кінцевої продукції є виданий Торгово-промисловою палатою Російської Федерації акт експертизи, що містить інформацію про частку вартості іноземних матеріалів (сировини), що використовуються для виробництва однієї одиниці медичного виробу, розрахованої відповідно до підпункту "в" пункту 2.4 Правил або аналогічний документ, виданий уповноваженим органом (організацією) держави - члена Євразійського економічного союзу.
3.1. При виконанні контракту, під час укладання якого було відхилено відповідно до встановлених цією постановою обмежень заявки (остаточні пропозиції), які містять пропозиції про постачання окремих видів медичних виробів, включених до переліку № 1 та походять з іноземних держав (за винятком держав - членів Євразійського економічного) союзу), заміна медичного виробу на медичний виріб, країною походження якого не є держава-член Євразійського економічного союзу, та заміна виробника медичного виробу не допускаються.
3.2. При виконанні контракту, під час укладання якого були відхилені відповідно до встановлених цією постановою обмеження заявки (остаточні пропозиції), що містять пропозиції про поставку медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку № 2 та тих, що походять з іноземних держав (за винятком держав - членів Євразійського економічного союзу), заміна медичного виробу на медичний виріб, країною походження якого не є держава - член Євразійського економічного союзу або процентна частка вартості використаних матеріалів (сировини) іноземного походження в ціні кінцевої продукції якого більша за зазначену в додатку до постанови Уряду Російської Федерації Федерації від 14 серпня 2017 р. № 967 "Про особливості здійснення закупівлі медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків для забезпечення державних та муніципальних потреб" на відповідний рік, та заміна виробника медичного виробу не допускаються.
4. Встановлені цією постановою обмеження допуску окремих видів медичних виробів, включених до переліку № 1, не застосовуються у таких випадках:
розміщення сповіщень про здійснення закупівель окремих видів медичних виробів, включених до переліку № 1, у єдиній інформаційній системі у сфері закупівель та (або) направлення запрошень взяти участь у визначенні постачальника закритим способом, здійснені до набрання чинності цією постановою;
здійснення закупівель окремих видів медичних виробів, включених до переліку № 1, замовниками, зазначеними у частині 1 статті 75 Федерального закону "Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб", на території іноземної держави для забезпечення своєї діяльності на цій території.
5. Установити, що положення цієї постанови не застосовуються у разі закупівлі товарів, включених до переліку № 1 та переліку № 2 у рамках реалізації:
програми прикордонного співробітництва "Карелія", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Карелія" на період 2014-2020 років, підписаною у м.Москві 29 грудня 2016 р.;
програми прикордонного співробітництва "Коларктик", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Коларктик" на період 2014-2020 років, підписаним у м.Москві 29 грудня 2016 р.;
програми прикордонного співробітництва "Росія - Південно-Східна Фінляндія", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Південно-Східна Фінляндія" на період 2014-2020 років, підписаною у м.Москві 29 грудня 2016 р.;
програми прикордонного співробітництва "Росія - Латвія", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Латвія" на період 2014-2020 років, підписаною у м.Москві 29 грудня 2016 р.;
програми прикордонного співробітництва "Росія - Литва", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Литва" на період 2014-2020 років, підписаною у м.Москві 29 грудня 2017 р.;
програми прикордонного співробітництва "Росія - Польща", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Польща" на період 2014-2020 років, підписаною у м.Варшаві 29 грудня 2017 р.;
програми прикордонного співробітництва "Росія - Естонія", порядок реалізації якої передбачено Угодою про фінансування та реалізацію програми прикордонного співробітництва "Росія - Естонія" на період 2014-2020 років, підписаним у м.Москві 29 грудня 2016 р.;
програми транскордонного співробітництва "Інтеррег. Регіон Балтійського моря", порядок реалізації якої передбачено Угодою між Урядом Російської Федерації, Європейською комісією та Урядом Федеративної Республіки Німеччина про фінансові внески Російської Федерації та Європейського союзу з метою забезпечення реалізації програми транскордонного співробітництва "Інтеррег. Регіон Балтійського моря" на період 2014-2020 років на території Російської Федерації (фінансова угода), підписаною у м. Брюсселі 30 січня 2018 р.
Підтвердженням закупівлі товарів у рамках реалізації програм, зазначених в абзацах другому - дев'ятому цього пункту, є висновок Міністерства промисловості та торгівлі Російської Федерації, що видається у порядку, встановленому Міністерством промисловості та торгівлі Російської Федерації за погодженням з Міністерством економічного розвитку Російської Федерації.
Голова Уряду Російської Федерації Д.Медведєв
Вкладені файли
- Постанова №102.docx
Усі замовники, які працюють за Законом № 44-ФЗ, повинні застосовувати постанови №102 (Постанова Уряду РФ від 05.02.2015 № 102 «Про встановлення обмеження допуску окремих медичних виробів, що походять з іноземних держав, з метою здійснення закупівель для забезпечення державних та муніципальних потреб») тільки у разі закупівлі конкурентними способами. Що це означає?
Якщо медичні вироби включені до переліку, затвердженого ухвалою № 102, замовник зобов'язаний встановлювати відповідне обмеження в документації про закупівлю. Вироби у списку класифіковані за кодами класифікатора ОКПД.
↯ Більше статей у журналі
При цьому в переліку є спеціальне застереження, що при застосуванні переліку слід керуватися як кодом відповідно до ОКПД, так і зазначеним у переліку найменуванням виду медичного виробу вказаного коду. Застереження означає, що обмеження застосовуються не до всіх медичних виробів, що належать до кодів ОКПД, вказаних у переліку, а лише до видів медичних виробів, які в ньому названі.
Відповідно до п. 2 постанови № 102 замовник відхиляє всі заявки, що містять пропозиції щодо постачання медичних виробів, що походять з іноземних держав, за винятком Республіки Вірменія, Республіки Білорусь та Республіки Казахстан, за умови, що на участь у визначенні постачальника подано не менше двох, що задовольняють вимогам документації про закупівлю заявок, які одночасно:
- містять пропозиції щодо постачання одного або декількох видів медичних виробів, включених до переліку, країною походження яких є Російська Федерація, Республіка Вірменія, Республіка Білорусь або Республіка Казахстан;
- не містять пропозицій щодо постачання одного і того ж виду медичного виробу одного виробника.
Тобто, постанова № 102 буде лише застосована за сукупністю двох вищенаведених умов.
Якщо ж на закупівлю подана тільки одна заявка, в якій запропоновано іноземний товар, така заявка не може бути відхилена. Або ж дві заявки, в одній із яких запропонований іноземний товар, а в іншій товар із Росії, - у даному випадкузаявка з іноземним товаромтеж може бути відхилена.
Відповідно до п. 3 постанови № 102 підтвердженням країни походження медичних виробів, що включені до переліку, є сертифікат про походження товару, що видається Торгово-промисловою палатою РФ – СТ-1. Саме цей сертифікат має надати учасник у складі заявки, і саме на підставі цього документа визначається країна походження медичних виробів. При цьому відсутність у заявці сертифіката -СТ-1 як такого не є підставою для відхилення заявки.
Рішення про відхилення заявки може бути прийняте лише у випадку, якщо на закупівлю було подано щонайменше дві заявки, що відповідають п. 2 постанови № 102. У такому разі замовник зобов'язаний відхилити не лише заявки, що містять пропозицію про постачання. іноземних виробів, але й заявки, у яких представлений СТ-1.
ПОСТАНОВЛЕННЯ
від 5 лютого 2015 р. N 102
ПРО ОБМЕЖЕННЯ ТА УМОВИ ДОПУСК ОКРЕМИХ ВИДІВ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЩО ПОХОДИТЬСЯ З ІНОЗЕМНИХ ДЕРЖАВ, ДЛЯ ЦІЛЕЙ ЗДІЙСНЕННЯ ЗАХОПЛЕНЬ І ЗАБЕЗПЕЧЕНЬ
від 02.06.2015 N 528 , від 22.04.2016 N 337 , від 30.11.2016 N 1268 , від 30.05.2017 N 663 , від 14.08.2017 N 968 , 1 .
1. Затвердити додані: від 14.08.2017 N 968)
перелік окремих видів медичних виробів, що походять з іноземних держав, щодо яких встановлюються обмеження допуску для цілей здійснення закупівель для забезпечення державних та муніципальних потреб (далі – перелік N 1); (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
перелік медичних виробів одноразового застосування (використання) із полівінілхлоридних пластиків, що походять з іноземних держав, щодо яких встановлюються обмеження допуску для цілей здійснення закупівель для забезпечення державних та муніципальних потреб (далі - перелік N 2). (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
2. Установити, що для цілей здійснення закупівель окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1, замовник відхиляє всі заявки (остаточні пропозиції), що містять пропозиції щодо поставки окремих видів медичних виробів, що включені до переліку N 1 та походять з іноземних держав (за винятком держав - членів Євразійського економічного союзу), за умови, що на участь у визначенні постачальника подано не менше 2 відповідних вимог повідомлення про здійснення закупівлі та (або) документації про закупівлю заявок (остаточних пропозицій), які одночасно: (У ред. Постанов Уряду РФ від 22.04.2016 N 337, від 14.08.2017 N 968)
містять пропозиції щодо постачання окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1, країною походження яких є лише держави – члени Євразійського економічного союзу; (У ред. Постанов Уряду РФ від 22.04.2016 N 337, від 14.08.2017 N 968)
не містять пропозицій про постачання одного й того ж виду медичного виробу одного виробника або виробників, що входять в одну групу осіб, що відповідає ознакам, передбаченим статтею 9 Федерального закону "Про захист конкуренції", у порівнянні цих заявок (остаточних пропозицій). (У ред. Постанови Уряду РФ від 22.04.2016 N 337)
2(1). У разі якщо заявка (остаточна пропозиція), яка містить пропозицію про постачання окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1 та походять з іноземних держав (за винятком держав - членів Євразійського економічного союзу), не відхиляється відповідно до встановлених цією постановою обмежень, застосовуються умови допуску для цілей здійснення закупівель товарів, що походять з іноземної держави або групи іноземних держав, встановлені федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері здійснення закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб . (У ред. Постанов Уряду РФ від 22.04.2016 N 337, від 30.05.2017 N 663, від 14.08.2017 N 968)
2(1.1). Встановити, що для цілей здійснення закупівель медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку N 2, замовник відхиляє всі заявки (остаточні пропозиції), що містять пропозиції щодо поставки медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, включених до перелік N 2, за умови, що на участь у визначенні постачальника подано не менше однієї відповідної вимогам повідомлення про здійснення закупівлі та (або) документації про закупівлю заявки (остаточної пропозиції), яка одночасно: (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
містить пропозицію про постачання медичних виробів одноразового застосування (використання) із полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку N 2; (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
подається організацією, включеною до Реєстру постачальників зазначених медичних виробів, передбаченого Правилами відбору організацій, що реалізують у 2017 - 2024 роках комплексні проекти з розширення та (або) локалізації виробництва медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, з метою здійснення конкретної закупівлітакої продукції для забезпечення державних та муніципальних потреб, затвердженими постановою Уряду Російської Федерації від 14 серпня 2017 р. N 967 "Про особливості здійснення закупівлі медичних виробів одноразового застосування (використання) із полівінілхлоридних пластиків для забезпечення державних та муніципальних потреб". (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
2(2). Встановити, що: (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
з метою обмеження допуску окремих видів медичних виробів, що походять з іноземних держав, не можуть бути предметом одного контракту (одного лота) медичні вироби, включені до переліку N 1 та не включені до нього; (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
для цілей здійснення закупівель медичних виробів одноразового застосування (використання) із полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку N 2, не можуть бути предметом одного контракту (одного лоту) медичні вироби, включені до переліку N 2 та не включені до нього. (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
2(3). Встановити, що з метою здійснення закупівель медичних виробів одноразового застосування (використання) з полівінілхлоридних пластиків, включених до переліку N 2, документація про закупівлю повинна містити початкові (максимальні) ціни, розраховані відповідно до методики, затвердженої Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації спільно з Міністерством промисловості та торгівлі Російської Федерації. (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
3. Підтвердженням країни походження медичних виробів, включених до переліку N 1, є сертифікат про походження товару, що видається уповноваженим органом (організацією) держав - членів Євразійського економічного союзу за формою, встановленою Правилами ухвали країни походження товарів, що є невід'ємною частиною Угоди про Правила ухвали походження товарів у Співдружності Незалежних Держав від 20 листопада 2009 р., та відповідно до критеріїв визначення країни походження товарів, передбачених зазначеними Правилами. (У ред. Постанов Уряду РФ від 22.04.2016 N 337, від 14.08.2017 N 968)
3(1). При виконанні контракту, під час укладання якого було відхилено відповідно до встановлених цією постановою обмежень заявки (остаточні пропозиції), які містять пропозиції про постачання окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1 та походять з іноземних держав (за винятком держав - членів Євразійського економічного) союзу), заміна медичного виробу на медичний виріб, країною походження якого не є держава-член Євразійського економічного союзу, та заміна виробника медичного виробу не допускаються. (У ред. Постанов Уряду РФ від 22.04.2016 N 337, від 14.08.2017 N 968)
4. Встановлені цією постановою обмеження допуску окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1, не застосовуються у таких випадках: (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
розміщення сповіщень про здійснення закупівель окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1, у єдиній інформаційній системі у сфері закупівель та (або) направлення запрошень взяти участь у визначенні постачальника закритим способом, здійснені до набрання чинності цією постановою; (У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
здійснення закупівель окремих видів медичних виробів, включених до переліку N 1, замовниками, зазначеними у частині 1 статті 75 Федерального закону "Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб", на території іноземної держави для забезпечення власної діяльності на цій території. (У ред. Постанов Уряду РФ від 22.04.2016 N 337, від 14.08.2017 N 968)
Голова уряду
Російської Федерації
Д.МЕДВЕДЄВ
ЗАТВЕРДЖЕНИЙ
постановою Уряду
Російської Федерації
від 5 лютого 2015 р. N 102
ПЕРЕЛІК ВІДДІЛЬНИХ ВИДІВ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЩО ВІДБУВАЮТЬСЯ З ІНОЗЕМНИХ ДЕРЖАВ, ЩОДО ЩО ВСТАНОВЛЮЮТЬСЯ ОБМЕЖЕННЯ ДОПУСКУ ДЛЯ МЕТАЛІЗІВ ЗДОРОВ'Я ДЛЯ ЦЕЛІЙ ЗДОРОВ'Я ДЛЯ ЦЕЛІЙ ЗДОРОВ'Я
(У ред. Постанов Уряду РФ від 30.11.2016 N 1268, від 10.11.2017 N 1352)
| класифікатором продукції з видів економічної діяльності (ОКПД) ОК 034-2007 | Код відповідно до Загальноросійського класифікатора продукції за видами економічної діяльності (ОКПД2) ОК 034-2014 | Найменування виду медичних виробів<*> |
| У зв'язку зі втратою сили Загальноросійського класифікатора продукції за видами економічної діяльності (ОКПД) ОК 034-2007 слід керуватися прийнятим натомість Загальноросійським класифікатором продукції за видами економічної діяльності (ОКПД 2) ОК 034-2014. | ||
| 17.40.22.149 | 22.19.71.190 | Подушки протипролежневі ортопедичні з ефектом запам'ятовування форми |
| 18.21.11.111 18.21.21.111 18.21.30.411 18.21.30.412 33.10.16.150 | 14.12.11 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160 | Одяг медичний |
| 18.21.30.530 | 14.12.30.170 | Одяг спеціальний для підтримки фізичної форми |
| 21.22.12.350 | 17.22.12.130 | Вироби санітарно-гігієнічні- абсорбуюча білизна (підгузки (за винятком розміру XS (надмалі), пелюшки)) |
| (У ред. Постанови Уряду РФ від 10.11.2017 N 1352) | ||
| 24.20.14.190 | 20.20.14.000 | Медичні вироби, що містять антисептичні та дезінфікуючі препарати |
| 24.41.60.330 24.41.60.399 | 21.10.60.196 | Набори реагентів для виявлення інфекційних агентів методом полімеразної ланцюгової реакції |
| 24.41.60.363 24.41.60.364 | 21.10.60.196 | Набори реагентів для кількісного та якісного визначення імуноглобулінів або антигенів інфекційних агентів методом імуноферментного аналізу |
| 24.41.60.384 24.41.60.391 24.66.42.341 24.66.42.342 24.66.42.344 | 20.59.52.199 21.10.60.196 | Набори реагентів для неонатального скринінгу в сухих плямах крові |
| 24.41.60.384 24.41.60.391 | 21.10.60.196 | Набори реагентів для кількісного визначення гормонів методом імуноферментного аналізу |
| 24.41.60.395 | 21.10.60.196 | Набори біохімічних реагентів для визначення факторів згортання крові |
| 24.42.13.391 | 21.20.10.139 | |
| 24.42.23.110 | 21.20.23.111 | Набори реагентів для визначення груп крові та резус-фактора |
| 24.42.23.111 | 21.20.23.111 | Набори біохімічних реагентів визначення ферментів; набори біохімічних реагентів для визначення факторів згортання крові |
| 24.42.23.119 | 21.20.23.111 | Набори реагентів для фенотипування крові людини за груповими системами резус, Келл та Кідд |
| 24.42.24.120 | 13.20.44.120 | Марля медична вибілена бавовняна |
| 24.42.24.120 24.42.24.131 | 21.20.24.160 | Серветки антисептичні спиртові; серветки марлеві медичні стерильні та нестерильні |
| 24.42.24.120 24.42.24.139 | 21.20.24.150 | Відрізи марлеві медичні стерильні та нестерильні; пакети перев'язувальні медичні стерильні |
| 24.42.24.127 | 21.20.24.131 | Бинти стерильні та нестерильні марлеві |
| 24.42.24.128 24.42.24.139 | 21.20.24.150 | Тампони, сетони, турунди, кульки марлеві стерильні та нестерильні |
| 24.42.24.139 | 21.20.24.160 | Пов'язки та покриття ранові, просочені або покриті лікарськими засобами |
| 24.42.24.140 24.42.24.141 24.42.24.142 24.42.24.143 | 14.19.32.120 | Спеціальні хірургічні одноразові стерильні вироби з нетканих матеріалів для захисту пацієнта та медичного персоналу |
| 24.42.24.149 | 21.20.24.150 | Маски марлеві медичні стерильні та нестерильні |
| 24.66.42.140 | 20.59.52.140 | Поживні середовища селективні та неселективні |
| 24.66.42.310 | 21.20.23.111 | Набори біохімічних реагентів для визначення субстратів |
| 24.66.42.341 | 20.59.52.199 | Набір біохімічних реагентів для визначення ферментів |
| 24.66.42.389 | 20.59.52.199 | Набори (комплекти) реагентів для гематологічних аналізаторів |
| 25.22.14.210 | 22.22.14.000 | Контейнери для біопроб полімерні |
| 29.23.13.331 29.23.13.335 29.23.13.990 | 28.25.13.111 28.25.13.115 28.25.13.119 | Холодильники лабораторні комбіновані; холодильники фармацевтичні; медичні морозильники |
| 29.23.14.110 29.23.14.113 | 28.25.14.110 | Комплекс обладнання для чистих приміщень; обладнання та апарати для фільтрування, знезараження та (або) очищення повітря |
| 30.02.13.110 30.02.13.120 30.02.13.190 30.02.14.110 30.02.14.120 30.02.14.123 30.02.14.124 30.02.14.129 | 26.20.13.000 26.20.14.000 | Радіологічні інформаційні системи для отримання, обробки, передачі та архівування цифрових медичних зображень |
| 31.50.34.190 | 27.40.39.110 | Операційні та оглядові медичні світильники |
| 33.10.11.111 | 26.60.11.111 | Томографи комп'ютерні з кількістю зрізів від 1 до 64 |
| 33.10.11.112 33.10.11.113 | 26.60.11.112 26.60.11.113 | Рентгенодіагностичні комплекси на 2 робочі місця; рентгенодіагностичні комплекси на 3 робочі місця; рентгенодіагностичні комплекси на базі телекерованого столу-штативу; флюорографи; мамографи; рентгенівські апарати пересувні палатні |
| 33.10.11.113 | 26.60.11.113 | Рентгенівські апарати пересувні хірургічні (С-дуга) |
| 33.10.11.140 | 26.60.11.120 | Системи однофотонної емісійної комп'ютерної томографії (гамма-камери) |
| 33.10.12.110 33.10.12.119 33.10.12.125 33.10.15.320 33.10.15.329 | 26.60.11.113 26.60.12.110 26.60.12.129 32.50.1 32.50.21.112 | Ендоскопічні комплекси |
| 33.10.12.111 | 26.60.12.111 | Електрокардіографи |
| 33.10.12.123 | 26.60.12.123 | Прилади для дослідження звукових коливань в органах людини |
| 33.10.12.126 | 26.60.12.129 | Кардіомонітори приліжкові; комплекси добового електрокардіографічного моніторування; аналізатори глюкози |
| 33.10.12.140 | 26.60.13 | Опромінювачі фототерапевтичні неонатальні |
| 33.10.13.119 | 32.50.11.000 | Голки кореневі |
| 33.10.14.111 | 32.50.12.000 | Стерилізатори парові |
| 33.10.15.110 | 32.50.13.190 | Мікромотори пневматичні для стоматологічних наконечників; наконечники для мікромоторів; наконечники стоматологічні турбінні |
| 33.10.15.120 | 32.50.13.110 | Інструменти колючі; голки хірургічні |
| 33.10.15.121 | 32.50.13.110 | Шприци-ін'ектори медичні багаторазового та одноразового використання з ін'єкційними голками та без них |
| 33.10.15.130 | 32.50.13.190 | Інструменти ріжучі та ударні з гострою (ріжучою) кромкою |
| 33.10.15.134 | 32.50.13.190 | Ножиці мікрохірургічні |
| 33.10.15.136 | 32.50.13.190 | Фрези зуботехнічні; головки стоматологічні алмазні, в тому числа фасонні; бори зубні твердосплавні |
| 33.10.15.140 | 32.50.13.190 | Інструменти, що відтісняють |
| 33.10.15.144 | 32.50.13.190 | Пульпоекстрактори |
| 33.10.15.150 | 32.50.13.190 | Інструменти багатоповерхового впливу |
| 33.10.15.152 | 32.50.13.190 | Пінцети мікрохірургічні |
| 33.10.15.154 | 32.50.13.190 | Голкотримачі мікрохірургічні |
| 33.10.15.160 | 32.50.13.190 | Інструменти зондуючі, бужуючі |
| 33.10.15.180 | 32.50.13.190 | Канал вона наповнювачі; інструменти допоміжні |
| 33.10.15.190 33.10.15.513 | 32.50.1 32.50.13.190 | Апарати електрохірургічні |
| 33.10.15.212 | 32.50.13.120 | Лампи щілинні |
| 33.10.15.213 | 32.50.13.120 | Набір пробних лінз офтальмологічний; мікрохірургічні інструменти для офтальмології |
| 33.10.15.430 | 32.50.21.112 | Пристрої для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів, у тому числі з мікрофільтром |
| 33.10.15.441 | 32.50.21.121 | Апарати для інгаляційного наркозу |
| 33.10.15.512 33.10.15.619 | 26.60.13.190 32.50.13.190 | Дефібрилятори |
| 33.10.15.519 33.10.15.619 | 26.60.13.190 32.50.13.190 | Обігрівачі дитячі; столи неонатальні з автоматичною підтримкою температури обігріву новонароджених |
| 33.10.15.610 | 32.50.13.190 | Контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування крові; пристрої з лейкоцитарним фільтром; пристрої для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів |
| 33.10.15.614 | 32.50.13.190 | Зонди урогенітальні; кольпоскопи; дзеркала гінекологічні полімерні Куско; набори гінекологічні оглядові одноразові стерильні |
| 33.10.15.619 | 32.50.13.190 | Апарати назальної респіраторної підтримки дихання новонароджених; інкубатори інтенсивної терапії для новонароджених; модулі медичні кліматизовані (чисте приміщення) |
| 33.10.15.619 | 32.99.59.000 | Консолі підведення медичних газів та електроживлення |
| 33.10.16.122 | 32.50.21.112 | Устаткування терапевтичне (ванни та кабіни душові гідромасажні) |
| 33.10.17.119 | 32.50.22.120 | Поручні для ванної та туалету (прямі, кутові, праві, ліві) |
| 33.10.17.190 | 32.50.22.190 | Екзопротези грудних (молочних) залоз на основі силіконового гелю |
| 33.10.17.415 | 32.50.22.127 | Імплантати для остеосинтезу |
| 33.10.17.610 | 32.50.22.129 | Ходунки на колесах; ходунки крокують складні, регульовані по висоті; опори (опори-ходунки крокуючі, опори-ходунки на коліщатках); поручні (перила) для самопіднімання кутові, прямі (лінійні) та відкидні |
| 33.10.17.710 | 32.50.22.152 | Взуття ортопедичне дитяче |
| 33.10.18.110 | 26.60.14.120 | Слухові апарати неімплантовані |
| 33.10.18.120 | 32.50.22.128 | Милиці |
| 33.10.18.242 | 32.50.23.000 | Стопи штучні пінополіуретанові |
| 33.10.18.313 | 32.50.23.000 | Чохол для кукси нижніх кінцівок; оболонки косметичні до активних протезів верхніх кінцівок |
| 33.10.20.116 | 32.50.22.129 | Крісла-стільці з санітарним обладнанням |
| 33.20.53.145 | 26.51.53.140 | Пристрої електрофорезу білків сироватки крові на плівках з целюлози ацетату |
| 33.20.53.310 | 26.51.53.190 | Аналізатори згортання крові |
| 33.20.53.311 | 26.51.53.190 | Аналізатори білірубіну; аналізатори білка у сечі; аналізатори; біохімічні напівавтоматичні; гемоглобінометри |
| 33.20.53.320 | 26.51.53.190 | Глюкометри індивідуальні |
| 33.20.53.332 | 26.51.53.190 | Ампліфікатори детектуючі для забезпечення досліджень методом полімеразної ланцюгової реакції в режимі реального часу |
| 35.43.11 | 30.92.2 | Крісла-коляски |
| 36.15.12.129 | 22.19.71.190 | Матраци протипролежневі ортопедичні із ефектом запам'ятовування форми; матраци протипролежневі з гелевими елементами |
| 36.63.31.120 | 32.99.21.120 | Тростини опорні |
<*>При застосуванні цього переліку слід керуватися як кодом відповідно до Загальноросійського класифікатора продукції за видами економічної діяльності (ОКПД або ОКПД2), так і найменуванням виду медичного виробу зазначеного коду.
ЗАТВЕРДЖЕНИЙ
постановою Уряду
Російської Федерації
від 14 серпня 2017 р. N 968
ПЕРЕЛІК
ПОЛІВІНІЛХЛОРИДНОПЛАСТИЧНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ ОДНОРАЗОВОГО ВИКОРИСТАННЯ (ВИКОРИСТАННЯ) ПОХОДЖЕННЯ З ІНОЗЕМНИХ ДЕРЖАВ, ЩОДО ДО ЯКОГО ВСТАНОВЛЕНО ОБМЕЖЕННЯ ДОПУСКУ ДЛЯ ЦІЛ ЗАКУПІВКИ ДЛЯ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ
(У ред. Постанови Уряду РФ від 14.08.2017 N 968)
| Найменування медичного виробу | Код відповідно до Загальноросійського класифікатора продукції за видами економічної діяльності (ОКПД 2) ОК 034-2014 | Код виду медичного виробу<*> | Найменування виду медичного виробу<*> | Класифікаційні ознаки виду медичного виробу<*> |
| 1. Пристрої для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів | 32.50.13.110 32.50.13.190 | 114090 131660 131850 131880 136330 145530 145570 167580 | пристрої (системи) для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів, у тому числі з мікрофільтром, для безпечного переливання пацієнту крові та її компонентів, кровозамінників та інфузійних розчинів із полімерних та скляних ємностей | |
| 136330 | набір базовий для внутрішньовенних вливань | |||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 131850 | фільтр для інфузійної системи внутрішньовенних вливань | ||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 131660 | набір для подовження магістралі для внутрішньовенних вливань | ||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 131880 | затискач для інфузійної системи внутрішньовенних вливань, з каліброваною круговою шкалою | ||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 114090 | набір для внутрішньовенних вливань з несорбуючого матеріалу | ||
| пристрої для переливання інфузійних розчинів та кровозамінників (ПР) | 167580 | набір для внутрішньовенних вливань з підігрівом | ||
| пристрої для переливання крові, компонентів крові та кровозамінників (ПК) | 145570 | набір для переливання крові | ||
| 145570 | набір для переливання крові | |||
| пристрої для переливання крові, компонентів крові та кровозамінників з мікрофільтром (ПК з мікрофільтром) | 145530 | фільтр для переливання крові | ||
| 2. Контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 144260 144270 144290 144300 144310 144320 145490 169870 178820 322610 | контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів, у тому числі з лейкофільтром, для одержання цільної крові у донора та одержання компонентів донорської крові: еритроцитарної маси, плазми, концентрату тромбоцитів та тромболейкомаси, у тому числі для одержання компонентів крові, збіднених лейкоцитами | |
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів без гемоконсервантів (сухі), однокамерні (1000 мл) | ||||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів без гемоконсервантів (сухі), однокамерні (300 – 450 мл) | ||||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів без гемоконсервантів (сухі), двокамерні | ||||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом, однокамерні. | 144260 | набір для донорської крові, однокамерний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом, двокамерні. | 144270 | набір для донорської крові, двокамерний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом, трикамерні. | 144320 | |||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом, чотирикамерні. | 144300 | |||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з гемоконсервантом | 178820 | |||
| 144320 | набір для донорської крові, трикамерний | |||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з інтегрованим лейкоцитарним фільтром | 178820 | набір для донорської крові педіатричний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з інтегрованим лейкоцитарним фільтром | 144300 | набір для донорської крові, чотирикамерний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з інтегрованим лейкоцитарним фільтром | 144310 | набір для донорської крові, п'ятикамерний | ||
| контейнери для заготівлі, зберігання та транспортування донорської крові та її компонентів з інтегрованим лейкоцитарним фільтром | 144290 | набір для донорської крові, багатокамерний | ||
| контейнери полімерні для глибокого заморожування (кріоконсервування) компонентів донорської крові | 145490 | контейнер для зберігання або культивування крові/тканин | ||
| контейнери полімерні для глибокого заморожування (кріоконсервування) компонентів донорської крові пристрої для видалення лейкоцитів з донорської крові та її компонентів | 169870 | контейнер для покриття зразків ІВС, стерильний | ||
| пристрої для видалення лейкоцитів із плазми донорської крові | 322610 | |||
| пристрої для видалення лейкоцитів із плазми донорської крові (ліжковий) | 322610 | фільтр для системи аферезу, для плазми | ||
| 3. Витратні матеріали для апаратів штучної вентиляції легень | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 110230 151440 165230 173070 185610 185620 185630 185640 218750 275820 318730 324650 322250 327610 327640 | витратні матеріали для апаратів штучної вентиляції легень - одноразові, стерильні медичні вироби для використання спільно з апаратом штучної вентиляції легень, для подачі та відведення керованої газової суміші | |
| 275820 | контур дихальний анестезіологічний, одноразового використання | |||
| контур дихальний для апарату штучної вентиляції легень | 185610 | контур дихальний апарат штучної вентиляції легень, одноразового використання | ||
| 218750 | тепло/вологообмінник/бактеріальний фільтр, нестерильний | |||
| фільтр дихальний для апарату штучної вентиляції легень | 324650 | тепло/вологообмінник/бактеріальний фільтр, стерильний | ||
| фільтр дихальний для апарату штучної вентиляції легень | 318730 | фільтр бактеріальний для медичних газів, нестерильний, одноразового використання | ||
| фільтр дихальний для апарату штучної вентиляції легень | 322250 | фільтр бактеріальний для медичних газів, стерильний, одноразового використання | ||
| зволожувач для апарату штучної вентиляції легень | 173070 | зволожувач дихальних сумішей без підігріву | ||
| 185640 | перехідник для апарату штучної вентиляції легень | |||
| з'єднувач/коннектор/перехідник для апарату штучної вентиляції легень | 327640 | конектор трубки/маски дихального контуру, стерильний | ||
| з'єднувач/коннектор/перехідник для апарату штучної вентиляції легень | 165140 | з'єднувач для дихального контуру, одноразового використання | ||
| з'єднувач/коннектор/перехідник для апарату штучної вентиляції легень | 151450 | конектор Y-подібний для дихального контуру, одноразового використання | ||
| з'єднувач/коннектор/перехідник для апарату штучної вентиляції легень | 327610 | конектор трубки/маски дихального контуру, нестерильний, одноразового використання | ||
| вологозбірник для апарату штучної вентиляції легень | 185620 | вологозбірник апарату штучної вентиляції легень, одноразового використання | ||
| 4. Витратні матеріали для апаратів донорського плазмаферезу/тромбоцитаферезу | 32.50.13.190 32.50.50.000 | витратні матеріали для апаратів донорського плазмаферезу/тромбоцита-ферезу - одноразові, стерильні медичні вироби для використання спільно з аферезними апаратами при заготівлі донорських плазми, пулів тромбоцитів, а також стовбурових клітин | ||
| набір/сет витратних матеріалів для збору плазми методом високошвидкісного центрифугування за технологією HS | ||||
| набір/сет витратних матеріалів для збору плазми методом перехресної фільтрації на мембранному фільтрі, що обертається | ||||
| дзвін для апарату донорського плазмаферезу | ||||
| контейнер з антикоагулянтом ACD-A для апарату донорського плазмаферезу | 145450 | |||
| контейнер з антикоагулянтом цитрат натрію 4% для апарату донорського плазмаферезу | 145450 | розчин для консервування крові, що містить антикоагулянт | ||
| набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу, однокамерний | ||||
| набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу | набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу, двокамерний | |||
| набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу | набір контейнерів для апарату донорського плазмаферезу, трикамерний | |||
| комплект магістралей для апарату донорського плазмаферезу | 262870 | набір трубок для системи афереза | ||
| набір/сет витратних матеріалів для апарату донорського тромбоцитаферезу | ||||
| контейнер з антикоагулянтом для апарату донорського тромбоцитаферезу | 145450 | розчин для консервування крові, що містить антикоагулянт | ||
| 5. Витратні матеріали для апаратів штучного (екстракорпорального) кровообігу | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 111480 115570 115610 131520 191470 191560 191600 191610 191680 191770 191800 228290 228320 235170 331910 332960 | витратні матеріали для апарату штучного кровообігу (АІК) - одноразові, стерильні медичні вироби для використання спільно з апаратами штучного кровообігу для тимчасової, повної або часткової заміни насосної функції серця при неможливості її виконання органом | |
| набір/сет витратних матеріалів для апарату штучного кровообігу | ||||
| набір (оксигенатор + магістралі) для апарату штучного кровообігу | ||||
| 115610 | оксигенатор мембранний екстракорпоральний | |||
| оксигенатор для апарату штучного кровообігу | 115570 | оксигенатор пухирцевий екстракорпоральний | ||
| оксигенатор для апарату штучного кровообігу | 131520 | оксигенатор мембранний внутрішньосудинний | ||
| артеріальна канюля армована для апарату штучного кровообігу | 191600 | канюля для штучного кровообігу, артеріальна | ||
| артеріальна канюля армована педіатрична для апарату штучного кровообігу | 331910 | канюля для штучного кровообігу педіатрична | ||
| 191610 | ||||
| артеріальна канюля стегнова, для апарату штучного кровообігу | 111480 | канюля аортальна | ||
| 191470 | канюля для кардіоплегічного розчину | |||
| артеріальна канюля, для апарату штучного кровообігу | 228290 | канюля для коронарних артерій | ||
| артеріальна канюля, для апарату штучного кровообігу | 228320 | канюля для коронарного синусу | ||
| венозна канюля стегнова, для апарату штучного кровообігу. | 191610 | канюля для штучного кровообігу, стегнова | ||
| венозна канюля стегнова бікувальна для апарату штучного кровообігу | 191680 | канюля для штучного кровообігу, венозна | ||
| венозна канюля для апарату штучного кровообігу | 298290 | канюля транссептальна для систем штучного кровообігу | ||
| венозна канюля зі змінним кутом для апарату штучного кровообігу | ||||
| гемоконцентратор для апарату штучного кровообігу | 235170 | гемоконцентратор | ||
| дренаж/відсмоктувач для апарату штучного кровообігу | ||||
| 191560 | набір трубок для системи штучного кровообігу | |||
| набір магістралей для апарату штучного кровообігу | 191800 | набір трубок для первинного заповнення системи штучного кровообігу | ||
| набір магістралей для апарату штучного кровообігу | 332960 | конектор для трубок для системи штучного кровообігу | ||
| насос/головка насоса для апарату штучного кровообігу | 191770 | насос відцентровий для системи штучного кровообігу | ||
| 6. Сечоприймачі та калоприймачі | 152440 152450 152460 152470 156370 156410 156420 200040 221840 221850 255030 | |||
| 152450 | калоприймач для колостоми закритий, однокомпонентний | калоприймачі для реабілітації пацієнтів при порушеннях функції | ||
| калоприймач однокомпонентний | 156410 | калоприймач для кишкової стоми відкритого типу, однокомпонентний | виділення калу, при окремих діагнозах, після проведення операцій, | |
| 156420 | калоприймач для кишкової стоми відкритого типу, багатокомпонентний | використання за наявності колостоми. Сечоприймачі для реабілітації при | ||
| калоприймач двокомпонентний (у зборі) | 152460 | калоприймач для колостоми закритий, багатокомпонентний | порушення природного відтоку сечі, після проведення операцій, для використання за наявності цитостоми | |
| 32.50.13.190 32.50.13.110 |
||||
| калоприймач двокомпонентний (у зборі) | ||||
| мішок для калоприймача | ||||
| пластина для калоприймача | 221840 | пластина калоприймача, конвексна | ||
| пластина для калоприймача | 221850 | пластина калоприймача, плоска | ||
| сечоприймач однокомпонентний | 255030 | мішок уростомний однокомпонентний | ||
| сечоприймач двокомпонентний | 200040 | мішок уростомний багатокомпонентний | ||
| мішок для сечоприймача | 152470 | сечоприймач закритий неносимий, стерильний | ||
| мішок для сечоприймача | 152440 | сечоприймач закритий, що носиться, нестерильний | ||
| мішок для сечоприймача | 156370 | сечоприймач із зливним краном без кріплення до пацієнта, стерильний |
<*>Код, найменування виду медичного виробу та його класифікаційні ознаки вказані відповідно до номенклатурної класифікації медичних виробів, затвердженої наказом МОЗ України.
Примітка. При застосуванні цього переліку слід керуватися кодом відповідно до Загальноросійського класифікатора продукції за видами економічної діяльності (ОКПД 2), та (або) кодом виду медичного виробу відповідно до номенклатурної класифікації медичних виробів, затвердженої наказом МОЗ України, та (або) найменуванням виду медичного вироби, та (або) класифікаційними ознаками виду медичного виробу (за наявності).