Постанова Уряду РФ від 17 грудня 2014 р. N 1380
"Про питання встановлення та визначення нормативів споживання комунальних послуг"
Зі змінами та доповненнями від:
Уряд Російської Федераціїухвалює:
в абзаці шостому
доповнити абзацом такого змісту:
Норматив споживання комунальної послуги з холодного водопостачання багатоквартирних будинкахі житлових будинках з водокористуванням з водорозбірних колонок встановлюється виходячи з питомого середньодобового (протягом року) водоспоживання однієї жителя, встановленого законодавством Російської Федерации.";
у пункті 24 слова "визначуване уповноваженим органому тому числі на підставі експертних оцінок та статистичних даних" замінити словами "встановлене Міністерством будівництва та житлово-комунального господарства Російської Федерації";
доповнити пунктом 26.1 такого змісту:
"26.1. За наявності технічної можливості встановлення колективних, індивідуальних або загальних (квартирних) приладів обліку норматив споживання комунальної послуги з холодного водопостачання та норматив споживання комунальної послуги з гарячого водопостачання у житлових приміщеннях визначаються відповідно за формулами 23 та 25 з урахуванням підвищуючого коефіцієнта, що становить:
з 2017 року – 1,6.";
абзац п'ятий пункту 27 визнати таким, що втратив чинність;
доповнити пунктом 27.1 такого змісту:
"27.1. За наявності технічної можливості встановлення колективних (загальнобудинкових) приладів обліку норматив споживання комунальної послуги з холодного (гарячого) водопостачання на загальнобудинкові потреби визначається за формулою 26 з урахуванням підвищення коефіцієнта, що становить:
з 2017 року – 1,6.";
доповнити пунктом 29.1 такого змісту:
"29.1. За наявності технічної можливості встановлення індивідуальних приладів обліку в житлових будинках, розташованих на земельній ділянціз надвірними спорудами, норматив споживання комунальної послуги з холодного водопостачання (для поливу земельної ділянки, приготування їжі для сільськогосподарських тварин) визначається відповідно за формулами 27 та 28 з урахуванням підвищуючого коефіцієнта, що становить:
з 2017 року – 1,6.";
доповнити пунктом 36.1 такого змісту:
"36.1. За наявності технічної можливості встановлення індивідуальних або загальних (квартирних) приладів обліку норматив споживання комунальної послуги з електропостачання у житлових приміщеннях визначається за формулою 33 з урахуванням підвищуючого коефіцієнта, що становить:
з 2017 року – 1,6.";
доповнити пунктом 37.1 такого змісту:
"37.1. За наявності технічної можливості встановлення колективних (загальнобудинкових) приладів обліку норматив споживання комунальної послуги з електропостачання на загальнобудинкові потреби визначається за формулою 34 з урахуванням підвищуючого коефіцієнта, що становить:
з 2017 року – 1,6.";
доповнити пунктом 39.1 такого змісту:
"39.1. За наявності технічної можливості встановлення індивідуальних приладів обліку в житлових будинках, розташованих на земельній ділянці з надвірними спорудами, норматив споживання комунальної послуги з електропостачання (для освітлення з метою утримання сільськогосподарських тварин, приготування їжі та підігріву води для сільськогосподарських тварин) визначається відповідно до формулам 35 та 36 з урахуванням підвищуючого коефіцієнта, що становить:
з 2017 року – 1,6.";
т) доповнити додатком N 2 такого змісту:
"Додаток N 2
до Правил встановлення та визначення
нормативів споживання комунальних послуг
Таблиця 1
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальних послуг з холодного (гарячого) водопостачання у житлових приміщеннях
|
Одиниця виміру |
||||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним та гарячим водопостачанням, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, ваннами, що сидять довжиною 1200 мм з душем. |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним та гарячим водопостачанням, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, ваннами завдовжки 1500 – 1550 мм з душем |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним та гарячим водопостачанням, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, ваннами завдовжки 1650 – 1700 мм з душем |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним та гарячим водопостачанням, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, ваннами без душу. |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним та гарячим водопостачанням, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, душем |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним водопостачанням, водонагрівачами, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, душами та ваннами сидячими довжиною 1200 мм з душем |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним водопостачанням, водонагрівачами, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, душами та ваннами довжиною 1500 – 1550 мм з душем |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним водопостачанням, водонагрівачами, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, душами та ваннами довжиною 1650 – 1700 мм з душем |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним водопостачанням, водонагрівачами, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, душами та ваннами без душу. |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним водопостачанням, водонагрівачами, водовідведенням, обладнані унітазами, раковинами, мийками, душами. |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки без водонагрівачів з водопроводом та каналізацією, обладнані раковинами, мийками та унітазами |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки без водонагрівачів з централізованим холодним водопостачанням та водовідведенням, обладнані раковинами та мийками |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним водопостачанням, без централізованого водовідведення, обладнані умивальниками, мийками, унітазами, ваннами, душами. |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з централізованим холодним водопостачанням, без централізованого водовідведення, обладнані умивальниками, мийками, унітазами. |
куб. метр |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки з водорозбірною колонкою |
куб. метр |
|||
|
Будинки, що використовуються як гуртожитки, обладнані мийками, раковинами, унітазами, з душовими з централізованим холодним та гарячим водопостачанням, водовідведенням. |
куб. метр |
Таблиця 2
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальних послуг із холодного (гарячого) водопостачання на загальнобудинкові потреби
|
Одиниця виміру |
Поверховість |
Норматив споживання комунальної послуги холодного водопостачання |
Норматив споживання комунальної послуги гарячого водопостачання |
||
|
Багатоквартирні будинки з централізованим холодним та гарячим водопостачанням, водовідведенням |
куб. метр |
||||
|
Багатоквартирні будинки з централізованим холодним водопостачанням, водонагрівачами, водовідведенням |
куб. метр |
||||
|
Багатоквартирні будинки без водонагрівачів з централізованим холодним водопостачанням та водовідведенням, обладнані раковинами, мийками та унітазами. |
куб. метр |
||||
|
Багатоквартирні будинки з централізованим холодним водопостачанням без централізованого водовідведення |
куб. метр |
Таблиця 3
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальної послуги з холодного водопостачання під час використання земельної ділянки та надвірних споруд
|
Одиниця виміру |
Норматив споживання |
||
|
Полив земельної ділянки |
куб. метр на місяць |
||
|
Водопостачання та приготування їжі для сільськогосподарських тварин |
куб. метр на місяць |
||
|
Водопостачання відкритих (критих) літніх басейнів різних типівта конструкцій, а також бань, саун, закритих басейнів, що примикають до житлового будинку та (або) окремо стоять на спільному з житловим будинком земельній ділянці |
куб. метр на місяць |
||
|
Водопостачання інших надвірних споруд, у тому числі гаража, теплиць (зимових садів), інших об'єктів |
куб. метр на місяць |
Таблиця 4
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальної послуги з газопостачання
|
Одиниця виміру |
Норматив споживання* |
||
|
1. Для приготування їжі |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки, обладнані газовою плитою, при газопостачанні зрідженим вуглеводневим газом |
кілограм |
||
|
Багатоквартирні та житлові будинки, обладнані газовою плитою, при газопостачанні природним газом |
куб. метр |
||
|
2. Для підігріву води |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки, обладнані газовим водонагрівачем (за відсутності централізованого гарячого водопостачання), при газопостачанні зрідженим вуглеводневим газом |
кілограм |
||
|
Багатоквартирні та житлові будинки, обладнані газовим водонагрівачем (за відсутності централізованого гарячого водопостачання), при газопостачанні природним газом |
куб. метр |
||
|
Багатоквартирні та житлові будинки, обладнані газовою плитою та не обладнані газовим обігрівачем (за відсутності централізованого гарячого водопостачання), при газопостачанні зрідженим вуглеводневим газом |
кілограм |
||
|
Багатоквартирні та житлові будинки, обладнані газовою плитою та не обладнані газовим обігрівачем (за відсутності централізованого гарячого водопостачання), при газопостачанні природним газом |
куб. метр |
||
|
3. Для опалення житлових приміщень |
|||
|
Багатоквартирні та житлові будинки при газопостачанні природним газом |
куб. метр на кв. метр загальної площі житлових приміщень на місяць |
||
|
Багатоквартирні та житлові будинки при газопостачанні зрідженим вуглеводневим газом |
кілограм на кв. метр загальної площі житлових приміщень на місяць |
||
_____________________________
* При відмінностях у кліматичних умовах, в яких розташовані багатоквартирні будинкиабо житлові будинки у суб'єкті Російської Федерації, нормативи споживання комунальних послуг з газопостачання для опалення житлових приміщень встановлюються для кожної кліматичної зониокремо.
Таблиця 5
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальної послуги з газопостачання при використанні земельної ділянки та надвірних споруд
|
Напрямок використання комунального ресурсу |
Одиниця виміру |
Норматив споживання* |
|
|
Опалення надвірних будівель, розташованих на земельній ділянці, при газопостачанні природним газом |
куб. метр |
||
|
Опалення надвірних будівель, розташованих на земельній ділянці, при газопостачанні зрідженим вуглеводневим газом |
кілограм |
||
|
Приготування їжі та підігрів води для великої рогатої худоби при газопостачанні природним газом |
куб. метр |
||
|
Приготування їжі та підігрів води для великої рогатої худоби під час газопостачання зрідженим вуглеводневим газом |
кілограм |
||
|
Приготування їжі та підігрів води для інших сільськогосподарських тварин при газопостачанні природним газом |
куб. метр |
||
|
Приготування їжі та підігрів води для інших сільськогосподарських тварин при газопостачанні зрідженим вуглеводневим газом |
кілограм |
_____________________________
* За розбіжності у кліматичних умовах, у яких розташовані багатоквартирні будинки чи житлові будинки у суб'єкті Російської Федерації, нормативи споживання комунальних послуг з газопостачання для опалення надвірних будівель встановлюються кожної кліматичної зони окремо.
Таблиця 6
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальної послуги з опалення
|
Норматив споживання |
|||
|
багатоквартирні та житлові будинки зі стінами з каменю, цегли |
багатоквартирні та житлові будинки зі стінами з панелей, блоків |
багатоквартирні та житлові будинки зі стінами з дерева, змішаних та інших матеріалів |
|
|
Поверховість |
багатоквартирні та житлові будинки до 1999 року споруди включно |
||
|
16 і більше |
|||
|
Поверховість |
багатоквартирні та житлові будинки після 1999 року побудови |
||
|
12 і більше |
|||
_____________________________
Таблиця 7
Форма
для встановлення нормативу споживання комунальної послуги з опалення під час використання надвірних споруд, розташованих на земельній ділянці
_____________________________
* За розбіжності у кліматичних умовах, у яких розташовані багатоквартирні будинки чи житлові будинки у суб'єкті Російської Федерації, нормативи споживання комунальних послуг з опалення встановлюються кожної кліматичної зони окремо.
Таблиця 8
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальної послуги з електропостачання у житлових приміщеннях багатоквартирних будинківта житлових будинках, у тому числі гуртожитках квартирного типу
|
Одиниця виміру |
Кількість кімнат у житловому приміщенні |
Норматив споживання |
||||||
|
кількість осіб, які проживають у приміщенні |
||||||||
|
Багатоквартирні будинки, житлові будинки, гуртожитки квартирного типу, не обладнані в встановленому порядкустаціонарними електроплитами для приготування їжі, електроопалювальними, електронагрівальними установками для гарячого водопостачання |
на місяць на людину |
|||||||
|
Багатоквартирні будинки, житлові будинки, гуртожитки квартирного типу, обладнані в установленому порядку стаціонарними електроплитами для приготування їжі та не обладнані електроопалювальними та електронагрівальними установками з метою гарячого водопостачання |
на місяць на людину |
|||||||
|
Багатоквартирні будинки, житлові будинки, гуртожитки квартирного типу, не обладнані стаціонарними електроплитами, але обладнані в установленому порядку електроопалювальними та (або) електронагрівальними установками для гарячого водопостачання, в опалювальний період |
на місяць на людину |
|||||||
|
Багатоквартирні будинки, житлові будинки, гуртожитки квартирного типу, не обладнані стаціонарними електроплитами, але обладнані в установленому порядку електроопалювальними та (або) електронагрівальними установками для гарячого водопостачання, поза опалювальним періодом |
на місяць на людину |
|||||||
|
Багатоквартирні будинки, житлові будинки, гуртожитки квартирного типу, обладнані в установленому порядку стаціонарними електроплитами, електроопалювальними та (або) електронагрівальними установками з метою гарячого водопостачання |
на місяць на людину |
|||||||
Таблиця 9
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальної послуги з електропостачання у житлових приміщеннях у багатоквартирних будинках, що включають гуртожитки квартирного типу, гуртожитки коридорного, готельного та секційного типів
|
Одиниця виміру |
Кількість осіб, які проживають у приміщенні |
Норматив споживання |
||
|
Гуртожитки, не обладнані в установленому порядку стаціонарними електроплитами для приготування їжі та електроопалювальними та електронагрівальними установками з метою гарячого водопостачання |
У місяць |
|||
|
Гуртожитки, обладнані в установленому порядку стаціонарними електроплитами для приготування їжі та не обладнані електроопалювальними та електронагрівальними установками з метою гарячого водопостачання |
У місяць |
|||
|
Гуртожитки, не обладнані стаціонарними електричними плитами, але обладнані в установленому порядку електроопалювальними та (або) електронагрівальними установками для гарячого водопостачання, в опалювальний період |
У місяць |
|||
|
Гуртожитки, не обладнані стаціонарними електричними плитами, але обладнані в установленому порядку електроопалювальними та (або) електронагрівальними установками для гарячого водопостачання, поза опалювальним періодом |
У місяць |
|||
Таблиця 10
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальної послуги з електропостачання на загальнобудинкові потреби
|
Одиниця виміру |
Норматив споживання |
||
|
Багатоквартирні будинки, не обладнані ліфтами та електроопалювальними та електронагрівальними установками для гарячого водопостачання |
У місяць |
||
|
Багатоквартирні будинки, обладнані ліфтами та не обладнані електроопалювальними та електронагрівальними установками для гарячого водопостачання |
У місяць |
||
|
Багатоквартирні будинки, не обладнані ліфтами та обладнані електроопалювальними та (або) електронагрівальними установками для гарячого водопостачання, в опалювальний період |
У місяць |
||
|
Багатоквартирні будинки, не обладнані ліфтами та обладнані електроопалювальними та (або) електронагрівальними установками для гарячого водопостачання, поза опалювальним періодом |
У місяць |
Таблиця 11
Форма
для встановлення нормативів споживання комунальної послуги з електропостачання під час використання надвірних споруд, розташованих на земельній ділянці
|
Напрямок використання комунального ресурсу |
Одиниця виміру |
Норматив споживання |
|
|
Висвітлення з метою утримання сільськогосподарських тварин |
У місяць |
||
|
Висвітлення інших надвірних будівель, у тому числі бань, саун, басейнів, гаражів, теплиць (зимових садів) |
У місяць |
||
|
Приготування їжі та підігрів води для сільськогосподарських тварин |
У місяць |
2. В абзаці другому пункту 6 постанови Уряду Російської Федерації від 6 травня 2011 р. N 354 "Про надання комунальних послуг власникам та користувачам приміщень у багатоквартирних будинках та житлових будинків" (Збори законодавства Російської Федерації, 2011, N 22, ст. 3168; 2012, № 23, статті 3008, № 36, статті 4908; 2013, № 16, статті 1972; № 21, статті 2648; № 31, статті 4216; , статті 811; № 9, статті 919; № 14, статті 1627; № 40, статті 5428) слова "з 1 січня 2015 р." замінити словами "з 1 липня 2016 р.".
Уточнено порядоквстановлення нормативів споживання комунальних послуг
Запроваджується перелік категорій багатоквартирних та житлових будинків. При цьому враховано конструктивні та технічні параметри об'єкта, ступінь його благоустрою та напрями використання послуги. Це об'єктивно розрахувати нормативи.
Доповнюється список конструктивних та технічних параметрів будинку. Йдеться, наприклад, про оснащення житлових приміщень водорозбірними пристроями та санітарно-технічним обладнанням (щодо холодного та гарячого водопостачання); про площу будинку, знос внутрішньобудинкових інженерних систем (щодо електропостачання), замість висоти приміщень.
Запроваджується обов'язок виконавців комунальних послуг представляти інформацію та уточнювати терміни зняття показань приладів обліку.
Передбачено підвищуючі коефіцієнти до нормативу споживання послуги з опалення у житлових та нежитлових приміщеннях. Йдеться випадках, коли є технічна можливість встановити колективні (загальнобудинкові) прилади обліку. З 1 січня 2015 р. по 30 червня 2015 р. коефіцієнт дорівнює 1,1. До кінця 2015 р. – 1,2. З 1 січня 2016 р. по 30 червня 2016 р. – 1,4. До кінця 2016 р. – 1,5. З 2017 р. – 1,6.
За наявності технічної можливості встановити індивідуальні прилади обліку в житлових будинках, розташованих на земельній ділянці з надвірними спорудами, норматив споживання послуги з опалення також розраховується з коефіцієнтом, що підвищує. Йдеться і про електропостачання у певних випадках.
Закріплено положення про норматив споживання послуги з холодного водопостачання у будинках з водокористуванням з водорозбірних колонок. Він встановлюється виходячи з питомої середньодобової (протягом року) водоспоживання однієї жителя.
Органам держвлади регіонів надається право прийняти рішення про поетапний перехід до єдиних нормативів споживання послуг щодо всіх чи окремих муніципальних утворень, розміщених у суб'єкті. Такий перехід має бути завершений не пізніше 31 грудня 2016 року.
Постанова Уряду РФ від 17 грудня 2014 р. N 1380 "Про питання встановлення та визначення нормативів споживання комунальних послуг"
Ця постанова набирає чинності після 7 днів після її офіційного опублікування.
Рішенням Верховного СудуРФ від 25 травня 2015 р. N АКПІ15-365 ця постанова визнана такою, що не суперечить чинному законодавству
Відповідно до частини 5 статті 33 Федерального закону"Про контрактної системиу сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потребУряд Російської Федерації ухвалює:
1. Затвердити описи, що додаються. лікарських препаратівдля медичного застосування, що є об'єктом закупівлі для забезпечення державних та муніципальних потреб.
2. Міністерству охорони здоров'я Російської Федерації, Міністерству фінансів Російської Федерації та Федеральній антимонопольній службі давати при необхідності роз'яснення щодо застосування документа, затвердженого цією постановою.
Особливості
описи лікарських засобів для медичного застосування, які є об'єктом закупівлі для забезпечення державних та муніципальних потреб
1. Цим документом встановлюються особливості опису лікарських засобів для медичного застосування, які є об'єктом закупівлі для забезпечення державних та муніципальних потреб (далі – лікарські препарати), у документації про закупівлю лікарських препаратів при здійсненні таких закупівель (далі відповідно – документація про закупівлю, закупівлю).
2. При описі в документації про закупівлю замовники крім відомостей, передбачених пунктом 6 частини 1 статті 33 Федерального закону "Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб", вказують:
а) лікарську форму препарату, включаючи у тому числі еквівалентні лікарські форми, за винятком опису лікарської форми та її характеристик, що містяться в інструкціях щодо застосування лікарських препаратів та вказують на конкретного виробника (наприклад, опис кольору, форми, смаку та ін.);
б) дозування лікарського препарату з можливістю постачання лікарського препарату у кратному дозуванні та подвійній кількості(наприклад, при закупівлі таблетки з дозуванням 300 мг у документації про закупівлю вказується: 1 таблетка з дозуванням 300 мг або 2 таблетки з дозуванням 150 мг), а також з можливістю постачання лікарського препарату в неразових еквівалентних дозуваннях, що дозволяють досягти однакового терапевтичного ефекту , флакони 2,5 мг, або 3 мг, або 3,5 мг), допускається вказівка концентрації лікарського засобу без встановлення кратності;
в) залишковий термін придатності лікарського засобу, виражений в одиницях виміру часу (наприклад, "не раніше 1 січня 2020 р." або "не менше 12 місяців з дати укладання контракту" та ін.).
3. При описі об'єкта закупівлі щодо:
а) лікарських препаратів у картриджах або в інших формах випуску, сумісних з пристроями введення (застосування), - має бути вказівка на можливість поставки лікарських препаратів за умови безоплатної передачі пацієнтам сумісних пристроїв введення у кількості, що відповідає кількості пацієнтів, для забезпечення яких закуповуються лікарські препарати у картриджах;
б) багатокомпонентних (комбінованих) лікарських препаратів, що являють собою комбінацію 2 або більше активних речовин (тобто активних речовин, що входять до складу комбінованого лікарського препарату та зареєстровані у складі однокомпонентних лікарських препаратів), а також наборів зареєстрованих лікарських препаратів - має бути вказівка на можливість постачання однокомпонентних лікарських препаратів;
в) лікарських препаратів, для яких можуть бути встановлені вимоги до їх комплектації розчинником або пристроєм для розведення та введення лікарського препарату, а також наявності інструментів для розтину ампул (наприклад, пилки), - має бути вказівка на можливість поставки окремих компонентів такої комплектації;
г) лікарських препаратів у формах випуску: "шприц", "переднаповнений шприц", "шприц-тюбик", "шприц-ручка" - має бути вказівка на можливість поставки лікарського препарату з пристроєм введення, що відповідає обсягу лікарського препарату, що вводиться (наприклад, при закупівлі наповненого шприца об'ємом 1 мл може бути зазначена форма випуску "ампула" з поставкою шприца об'ємом 1 мл або 2 мл), за винятком випадків, коли документація про закупівлю містить обґрунтування необхідності закупівлі лікарського препарату конкретної форми випуску.
4. При описі об'єкта закупівлі допускається щодо лікарських засобів:
а) необхідні для призначення пацієнту за наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії медичної організації, - Вказівку на торгові найменування;
б) призначені для парентерального застосування, - вказівка на шлях введення лікарського препарату (для ін'єкцій або для інфузій);
в) призначені виключно для використання в педіатричній практиці, - вказівка на вік дитини (від 0, з 3 місяців, з 12 місяців і т.д.).
5. При описі об'єкта закупівлі не допускається вказувати:
а) еквівалентні дозування лікарського препарату, що передбачають необхідність поділу твердої лікарської форми препарату;
б) дозування лікарського препарату в певних одиницях виміру при можливості конвертування в інші одиниці виміру (наприклад, "МЕ" (міжнародна одиниця) може бути конвертована в "мг" або "відсоток" може бути конвертований в "мг/мл" тощо) .);
в) обсяг наповнення первинної упаковки лікарського препарату, крім розчинів для інфузій;
г) наявність (відсутність) допоміжних речовин;
д) фіксований температурний режимзберігання препаратів за наявності альтернативного;
е) форму випуску (первинної упаковки) лікарського препарату (наприклад, "ампула", "флакон", "блістер" та ін.);
ж) кількість одиниць (таблеток, ампул) лікарського препарату у вторинному впакуванні, а також вимога поставки конкретної кількостіупаковок замість кількості лікарського засобу;
з) вимоги до показників фармакодинаміки та (або) фармакокінетики лікарського препарату (наприклад, час початку дії, прояв максимального ефекту, тривалість дії лікарського препарату);
і) інші характеристики лікарських засобів, що містяться в інструкціях із застосування лікарських засобів, що вказують на конкретного виробника лікарського засобу.
6. Опис об'єкта закупівлі може містити вказівку на характеристики, передбачені цим документом, у разі, якщо немає іншої можливості описати лікарські препарати. При цьому документація про закупівлю має містити:
а) обґрунтування необхідності зазначення таких характеристик;
б) показники, що дозволяють визначити відповідність лікарських препаратів, що закуповуються, встановленим характеристикам і максимальні та (або) мінімальні значення таких показників, а також значення показників, які не можуть змінюватися.
Огляд документа
Встановлено особливості опису лікарських засобів для медичного застосування, які є об'єктом закупівлі для забезпечення державних та муніципальних потреб.
У документації про закупівлю повинні вказуватись лікарська форма препарату, його дозування та залишковий термін придатності. Допускається також вказівку на шлях запровадження препарату, а для препаратів для використання у педіатричній практиці – на вік дитини.
Вводиться заборона на вказівку певних одиниць вимірювання дозування за можливості конвертування в інші одиниці вимірювання, обсягу наповнення первинної упаковки та форми випуску, допоміжних речовин, фіксованого температурного режиму зберігання за наявності альтернативного, кількості одиниць препарату у вторинній упаковці, вимоги поставки конкретної кількості упаковок замість кількості препарату , а також інших характеристик препарату, що містяться в інструкціях щодо його застосування, що вказують на конкретного виробника.
При цьому допускається використання таких характеристик при описі об'єкта закупівлі, коли немає можливості описати препарат. Документація про закупівлю в цьому випадку повинна містити обґрунтування необхідності вказівки таких характеристик та показники, що дозволяють визначити відповідність препаратів, що закуповуються, встановленим характеристикам.
Закупівля лікарських засобіву Законі № 44-ФЗ приділено особливу увагуі це невипадково. Обсяг таких закупівель становить близько 6% всіх закупівель, що проводяться згідно із Законом № 44-ФЗ, що у грошах еквівалентно приблизно 350 млрд. рублів на рік (за даними ЄІС). Тому Закон № 44-ФЗ та прийняті відповідно до нього підзаконні активстановлюють окремі особливостіздійснення таких закупівель.
Одним з таких документів виступає постанова Уряду РФ від 15 листопада 2017 № 1380 (далі - Постанова № 1380), що визначає особливості опису лікарських препаратів при формуванні замовником технічного завдання (далі - Особливості опису). Постанова є обов'язковою до застосування всіма замовниками починаючи з 1 січня 2018 року.
Постанова Уряду РФ від 15.11.2017 № 1380
"Про особливості опису лікарських засобів для медичного застосування, які є об'єктом закупівлі для забезпечення державних та муніципальних потреб"
Постанова № 1380 застосовується під час проведення запиту котирувань
Незважаючи на те, що згідно з п. 1 Особливостей опису, затверджених Постановою № 1380, такі особливості застосовуються при складанні документації про закупівлю (прим.: яка, як відомо, не розробляється під час проведення запиту котирувань), Постанова № 1380 повною мірою застосовується до цього способу закупівлі.
Пояснюється це п. 2 ч. 2 ст. 82.2 Закону № 44-ФЗ, який посилається на п. 2 ст. 42 Закону № 44-ФЗ, згідно з яким опис об'єкта закупівлі у повідомленні про закупівлю здійснюється з урахуванням усіх вимог ст. 33 Закону № 44-ФЗ (зокрема вимоги ч. 5 ст. 33 Закону № 44-ФЗ).
Вказівка товарних знаків лікарських засобів, що закуповуються, неприпустима навіть зі словами «або еквівалент»
Постанова № 1380 допускає зазначення торгових найменувань (товарних знаків) лікарських препаратів, що закуповуються, тільки в одному випадку: при закупівлі лікарських препаратів, необхідних для призначення пацієнту за наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії медичної організації (пп. « а» п. 4 Особливостей опису).
Аналогічні положення містяться у п. 6 ч. 1 ст. 33 Закону № 44-ФЗ, що дозволяє вказувати торгові найменування лікарських засобів, що закуповуються, в описаному вище випадку під час проведення закупівлі способом запиту пропозицій. Таким чином, через наявність зазначених особливостей зазначення товарних знаків лікарських засобів, що закуповуються, зі словами «або еквівалент» неприпустимо під час проведення будь-якої з конкурентних процедур.
Замовник при складанні описової частини не вказує товарний знак або вказує його, але без приставки «або еквівалент».
Зважаючи на відсутність переліку лікарських препаратів, закупівлі яких можуть здійснюватися за їх торговельними найменуваннями, другий випадок можливий тільки при здійсненні закупівлі лікарських препаратів, призначених пацієнтові лікарською комісією, та лише за умови, що замовник проводить запит пропозицій (відповідно до п. 7 ч. 2 ст. 83, п. 3 ч. 2 ст. 83.1 Закону № 44-ФЗ).
Якщо замовник як спосіб закупівлі вибрав електронний аукціон, закупівля лікарських засобів із зазначенням товарного знакунеприпустима.
У читача може виникнути питання: а що робити з випадками, коли пацієнтам потрібні лікарські препарати конкретного виробника без рішення лікарської комісії? Насамперед йдеться про інсуліни та циклоспорини. Вирішення цього питання залежатиме в першу чергу від органу охорони здоров'я суб'єкта РФ (замовника), який проводить закупівлю, та від його сміливості піти проти позиції антимонопольного органу.
Справа в тому, що ФАС Росії принципово змінила свою позицію щодо закупівлі інсулінів та циклоспоринів після набрання чинності Законом № 44-ФЗ. Раніше, у період дії Закону № 94-ФЗ, ФАС Росії вважала за можливе здійснювати закупівлю інсулінів та циклоспоринів аукціоном за торговими найменуваннями без переліку лікарських препаратів, закупівля яких може здійснюватися за торговельними найменуваннями.
Норми Закону № 44-ФЗ порівняно з нормами Закону № 94-ФЗ не зазнали жодних змін, змінилася лише позиція антимонопольного органу з цього питання. ФАС Росії не зупиняє навіть ухвалу Верховного Суду РФ від 23.06.2017 № 310-КГ17-1939 у справі № А08-1545/2016, в якій суд висловив думку про допустимість закупівлі інсулінів із зазначенням конкретного торгового найменування шляхом проведення аукціону.
"Відсутність затвердженого відповідно до п. 6 ч. 1 ст. 33 Закону № 44-ФЗ переліку лікарських засобів не виключає можливості придбання замовником медичних препаратів за торговим найменуванням, за умови подання обґрунтування необхідності такої закупівлі з урахуванням об'єктивної потреби у відповідних препаратах, та не може бути непереборною перешкодою для вирішення спірних питань, якщо від цього залежить реалізація прав і Конституції Російської Федерації законних інтересівгромадян (постанова Конституційного СудуРосійської Федерації від 02.02.1999 № 3-П)».
Водночас після виходу зазначеного визначення, ФАС Росії черговий разпідтвердила відданість позиції про неприпустимість зазначення товарних знаків у зазначеному випадку:
з ухвали Верховного Суду РФ від 23.06.2017 № 310-КГ17-1939
«…ФАС Росії роз'яснює, що закупівля інсулінів за торговими найменуваннями в даний час можлива лише при здійсненні закупівлі лікарських препаратів, які необхідні для призначення пацієнту за наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії, яке фіксується у медичних документівпацієнта та журналі лікарської комісії шляхом проведення запиту пропозицій (запиту пропозицій у електронної форми) або закупівлі у єдиного постачальника. Отже, зазначення в документації торговельного найменування лікарського засобу (у тому числі інсуліну) при виборі замовником іншого способу закупівлі може мати ознаки порушення Закону про контрактну систему та Закону про захист конкуренції».
з листа ФАС Росії від 06.11.2018 № АЦ/89653/18
Таким чином, якщо замовник готовий захищати інтереси пацієнтів у суді за наявності негативного рішення з боку антимонопольного органу, закупівлю інсулінів буде здійснено за торговим найменуванням. Проте, на превеликий жаль, більшість замовників не готові йти проти позиції ФАС та здійснюють закупівлю інсулінів та циклоспоринів без вказівки торговельного найменування. Забезпечити всіх пацієнтів потрібним інсуліном чи циклоспорином виходячи з рішення лікарської комісії неможливо, т.к. у зазначеному випадку Закон № 44-ФЗ наказує провести запит пропозицій щодо кожного пацієнта окремо. Це одна з причин, через яку у більшості суб'єктів РФ існує проблема у забезпеченості пацієнтів такими ліками.
Визначення одиниці вимірювання лікарського препарату, що закуповується.
Визначення одиниці вимірювання лікарського препарату, що закуповується, має істотне значення при плануванні, здійсненні закупівлі та укладанні контракту. При формуванні НМЦк контракту одиниця виміру менш важлива і може збігатися з одиницею виміру, зазначеної у плане-графике закупівлі й у документації закупівлю.
Наприклад, у разі, коли зазначена в плані-графіці одиниця виміру (наприклад, «мг») за ціною становить менше однієї копійки. У зазначеному випадку для обґрунтування НМЦк замовнику необхідно вибрати будь-яку іншу зручну для нього одиницю виміру.
Постанова № 1380 не містить норм, за якими замовник повинен визначати одиницю виміру лікарського препарату, що закуповується. Однак такі норми встановлені постановою Уряду РФ від 08.02.2017 № 145, яка визначає правила застосування каталогу товарів, робіт, послуг (далі – КТРУ). Нагадаємо, що у випадку, якщо лікарський препарат, що закуповується, включений до КТРУ, одиниця вимірювання та характеристики такого лікарського препарату повинні вказуватися замовником у суворій відповідності до КТРУ.
Для наших читачів ми підготували спеціальну статтю із застосування КТРУ: " ". Рекомендуємо ознайомитися з нею після прочитання цього матеріалу.
Основна складність виникає у визначенні одиниці виміру під час укладання та виконання контракту. Відповідно до Закону № 44-ФЗ контракт має бути укладений замовником на умовах, зазначених у документації про закупівлю, та які містяться у реченні учасника. Беручи до уваги ту обставину, що від учасника, загальному правилу, не можна вимагати вказівку відомостей про упаковку у складі заявки, відповідно контракт полягає на підставі одиниці виміру, зазначеної в технічне завдання(наприклад, "мг").
Проте постачальники не постачають лікарські препарати в міліграмах. Товарні накладні формують в упаковках.
Для виключення протиріч товарно-супровідних документів з договором, зокрема з умовами договору, відображеними в реєстрі договорів, замовнику рекомендується в договорі вказувати дві одиниці виміру одночасно: «мг» - як у технічному завданні; «упаковка» - як у товарних накладних (у перерахунку «мл» на упаковки).
Проблеми визначення лікарської форми лікарського препарату, що закуповується
Відповідно до Постанови № 1380 замовник при описі лікарського препарату, що закуповується, зобов'язаний вказати його лікарську форму, включаючи еквівалентні лікарські форми , за винятком опису лікарської форми та її характеристик, що містяться в інструкціях із застосування лікарських препаратів та вказують на конкретного виробника (наприклад, опис кольору, форми, смаку та ін.) (пп. «а» п. 2 Особливостей опису). Як видно з названої вимоги, еквівалентні лікарські форми повинні бути безпосередньо перераховані в технічному завданні, але як це зробити?
ПРОБЛЕМА 1.Облік вимог КТРУ
Як було зазначено вище, при описі лікарського препарату, що закуповується, замовник повинен керуватися в КТРУ. Вказівка будь-яких додаткових характеристик, що не містяться у КТРУ, має бути обґрунтовано, у тому числі вказівку еквівалентних лікарських форм.
Обґрунтувати вказівку еквівалентних лікарських форм можна просто посиланням на Постанову № 1380: «Вказівка додаткових (еквівалентних) лікарських форм обумовлена вимогами Постанови № 1380».
Проблеми 2.Визначення еквівалентних лікарських форм
Які лікарські форми є еквівалентними? Таке питання виникає у будь-якого замовника, який формує технічне завдання. Федеральний закон від 12.04.2010 № 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів» дає таке визначення еквівалентним лікарським формам:
«Під еквівалентними лікарськими формами розуміються різні лікарські форми, що мають однакові спосіб введення та спосіб застосування, які мають порівняні фармакокінетичні характеристики та фармакологічну дію і забезпечують також досягнення необхідного клінічного ефекту. Відмінності лікарських форм не є перешкодою для їхньої взаємозамінності, якщо при проведенні дослідження біоеквівалентності лікарського препарату або у разі неможливості проведення цього дослідження при проведенні дослідження терапевтичної еквівалентності лікарського препарату доведено відсутність клінічно значущих відмінностей фармакокінетики та (або) безпеки та ефективності лікарського препарату для медичного застосування»
із п.2 ч.1 ст.27.1 Федерального закону від 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Про обіг лікарських засобів»
Проте, ФАС Росії дотримується вужчого трактування, вважаючи, що це лікарські форми, відповідні одному способу запровадження, є взаємозамінними ( загальне правило). При цьому лікарські препарати одного МНН повинні мати однаковий терапевтичний ефект, залежно від наявності відмінностей в інструкціях з медичного застосування.
«Під лікарською формою розуміється стан лікарського препарату, що відповідає способам його введення та застосування. Різні (за найменуванням) лікарські форми, що відповідають одному способу введення та застосування, слід відносити до взаємозамінних лікарських форм»
з листа ФАС Росії від 12.08.2016 № РП/55517/16
При здійсненні закупівель замовнику рекомендується дотримуватися позиції ФАС Росії з огляду на правозастосовну практику, що становить у конкретному суб'єкті РФ. При визначенні еквівалентності лікарських форм важливо також враховувати вимоги до призначення та застосування лікарських засобів. Наприклад, при наданні стаціонарної допомоги призначенню та застосуванню підлягають лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП. Відповідно при закупівлі лікарських препаратів для надання стаціонарної допомоги, лікарські препарати, включені до переліку ЖНВЛП та не включені до такого переліку, не можуть визнаватись еквівалентними, навіть якщо їх лікарські форми відповідають одному способу введення.
Визначення дозування лікарського препарату, що закуповується.
Постанова № 1380 не містить будь-яких обмежень на встановлення замовником дозування лікарського препарату, що закуповується, але при цьому встановлює обов'язок замовника передбачити в технічному завданні можливість постачальника поставити необхідний лікарський препарат в еквівалентному дозуванні. Залежно від лікарської форми Постанова №1380 визначає такі правила.
Для твердих лікарських форм (наприклад, "таблетки") – необхідно передбачити можливість постачання еквівалентної лікарської форми (див. вище) у кратному дозуванні та у подвійній кількості (наприклад, при закупівлі таблетки з дозуванням 300 мг у документації про закупівлю вказується: 1 таблетка з дозуванням 300 мг або 2 таблетки з дозуванням 150 мг (за наявності таких таблеток у ГРЛС) ).
Три таблетки по 100 мг не будуть еквівалентними одній таблетці з дозуванням 300 мг, т.к. не дотримується умови про подвійну кількість.
Таблетки з дозуванням 200 мг та 100 мг також не еквівалентні таблетці з дозуванням 300 мг, т.к. не дотримується умова про кратність. Якщо в ГРЛС є лише таблетки з дозуванням 200 мг та 500 мг, замовник має право вказати на необхідність постачання препарату 500 мг, навіть якщо з такою характеристикою препарат випускає лише один виробник. Іншими словами, визначення максимального значення дозування є правом замовника.
Для м'яких та рідких лікарських форм (наприклад, «розчин для підшкірного введення») – Постанова № 1380 дає право замовнику самостійно визначити можливість постачання таких лікарських препаратів у кратному дозуванні та у подвійній кількості. Якщо така можливість замовником у технічному завданні передбачена, то постачальник має право запропонувати кратні дозування, якщо ні – ні.
Для твердих, м'яких та рідких лікарських форм – Постанова № 1380 передбачає загальну можливість постачання лікарського препарату у неразовому необхідному дозуванні, за умови, що така можливість:
- надана замовником;
- таке дозування дозволяє досягти аналогічного терапевтичного ефекту.
Термін придатності лікарських препаратів, що закуповуються.
Залишковий термін придатності лікарських препаратів, що закуповуються, не може встановлюватися у відсотках, а повинен виражатися в одиницях вимірювання. Наприклад, "не раніше 1 січня 2020 р."або "не менше 12 місяців з дати укладання контракту"та ін. При цьому слід зазначити, що навіть при встановленні терміну придатності в одиницях виміру, замовнику не слід робити такий термін занадто великим. Так, такий термін може виходити за межі дії контракту, але точно він не повинен перевищувати один рік, т.к. замовник має всі можливості на закупівлю відповідного лікарського препарату наступного року.
Додатково слід звернути увагу на випадок закупівлі препаратом іноземного походження замовником. Іноді залишковий термін придатності встановлюється замовником таким чином, що жоден із постачальників не має відповідних лікарських засобів у наявності. Це відбувається через те, що при ввезенні лікарських препаратів у Росію вони вже мають залишковий термін придатності менше, ніж було встановлено замовником у технічному завданні. У разі замовник немає права прийняти, який відповідає умовам договору. Відповідно постраждають дві сторони: замовник, який залишиться без лікарських засобів та постачальник, який не матиме можливості поставити необхідний товар.
Додаткові вимоги до опису лікарських засобів, встановлені Постановою № 1380
Постанова №1380 встановлює Додаткові вимогидо опису окремих лікарських засобів:
а) при закупівлі лікарських засобів у картриджах чи інших формах випуску, сумісних із пристроями запровадження (застосування), - має бути свідчення про можливість поставки лікарських засобів з умовою безоплатнийпередачі пацієнтам сумісних пристроїв введення у кількості, що відповідає кількості пацієнтівдля забезпечення яких закуповуються лікарські препарати в картриджах;
УРЯД РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ
ПОСТАНОВЛЕННЯ
ПРО ОСОБЛИВОСТІ
Відповідно до частиною 5 статті 33 Федерального закону "Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб" Уряд Російської Федерації постановляє:
1. Затвердити особливості опису лікарських препаратів для медичного застосування, що додаються, є об'єктом закупівлі для забезпечення державних та муніципальних потреб.
2. Міністерству охорони здоров'я Російської Федерації, Міністерству фінансів Російської Федерації та Федеральній антимонопольній службі давати при необхідності роз'яснення щодо застосування документа, затвердженого цією постановою.
Голова уряду
Російської Федерації
Д.МЕДВЕДЄВ
Затверджено
постановою Уряду
Російської Федерації
ОСОБЛИВОСТІ
ОПИС ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ ДЛЯ МЕДИЧНОГО
Застосування, що є об'єктом закупівлі для забезпечення
ДЕРЖАВНИХ І МУНІЦИПАЛЬНИХ ПОТРІБ
1. Цим документом встановлюються особливості опису лікарських засобів для медичного застосування, які є об'єктом закупівлі для забезпечення державних та муніципальних потреб (далі – лікарські препарати), у документації про закупівлю лікарських препаратів при здійсненні таких закупівель (далі відповідно – документація про закупівлю, закупівлю).
2. При описі в документації про закупівлю замовники крім відомостей, передбачених пунктом 6 частини 1 статті 33 Федерального закону "Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб", вказують:
а) лікарську форму препарату, включаючи у тому числі еквівалентні лікарські форми, за винятком опису лікарської форми та її характеристик, що містяться в інструкціях щодо застосування лікарських препаратів та вказують на конкретного виробника (наприклад, опис кольору, форми, смаку та ін.);
б) дозування лікарського препарату з можливістю поставки лікарського препарату в кратному дозуванні та подвійній кількості (наприклад, при закупівлі таблетки з дозуванням 300 мг у документації про закупівлю вказується: 1 таблетка з дозуванням 300 мг або 2 таблетки з дозуванням 150 мг), а також з можливістю постачання лікарського препарату в неразових еквівалентних дозуваннях, що дозволяють досягти однакового терапевтичного ефекту (наприклад, флакони 2,5 мг, або 3 мг, або 3,5 мг), допускається вказівка концентрації лікарського препарату без встановлення кратності;
в) залишковий термін придатності лікарського засобу, виражений в одиницях виміру часу (наприклад, "не раніше 1 січня 2020 р." або "не менше 12 місяців з дати укладання контракту" та ін.).
3. При описі об'єкта закупівлі щодо:
а) лікарських препаратів у картриджах або в інших формах випуску, сумісних з пристроями введення (застосування), - має бути вказівка на можливість поставки лікарських препаратів за умови безоплатної передачі пацієнтам сумісних пристроїв введення у кількості, що відповідає кількості пацієнтів, для забезпечення яких закуповуються лікарські препарати у картриджах;
б) багатокомпонентних (комбінованих) лікарських препаратів, що являють собою комбінацію 2 або більше активних речовин (тобто активних речовин, що входять до складу комбінованого лікарського препарату та зареєстровані у складі однокомпонентних лікарських препаратів), а також наборів зареєстрованих лікарських препаратів - має бути вказівка на можливість постачання однокомпонентних лікарських препаратів;
в) лікарських препаратів, для яких можуть бути встановлені вимоги до їх комплектації розчинником або пристроєм для розведення та введення лікарського препарату, а також наявності інструментів для розтину ампул (наприклад, пилки), - має бути вказівка на можливість поставки окремих компонентів такої комплектації;
г) лікарських препаратів у формах випуску: "шприц", "переднаповнений шприц", "шприц-тюбик", "шприц-ручка" - має бути вказівка на можливість поставки лікарського препарату з пристроєм введення, що відповідає обсягу лікарського препарату, що вводиться (наприклад, при закупівлі наповненого шприца об'ємом 1 мл може бути зазначена форма випуску "ампула" з поставкою шприца об'ємом 1 мл або 2 мл), за винятком випадків, коли документація про закупівлю містить обґрунтування необхідності закупівлі лікарського препарату конкретної форми випуску.
4. При описі об'єкта закупівлі допускається щодо лікарських засобів:
а) необхідних призначення пацієнту за наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії медичної організації, - вказівку на торгові найменування;
б) призначені для парентерального застосування, - вказівка на шлях введення лікарського препарату (для ін'єкцій або для інфузій);
в) призначені виключно для використання в педіатричній практиці, - вказівка на вік дитини (від 0, з 3 місяців, з 12 місяців і т.д.).
5. При описі об'єкта закупівлі не допускається вказувати:
а) еквівалентні дозування лікарського препарату, що передбачають необхідність поділу твердої лікарської форми препарату;
б) дозування лікарського препарату в певних одиницях виміру при можливості конвертування в інші одиниці виміру (наприклад, "МЕ" (міжнародна одиниця) може бути конвертована в "мг" або "відсоток" може бути конвертований в "мг/мл" тощо) .);
в) обсяг наповнення первинної упаковки лікарського препарату, крім розчинів для інфузій;
г) наявність (відсутність) допоміжних речовин;
д) фіксований температурний режим зберігання препаратів за наявності альтернативного;
е) форму випуску (первинної упаковки) лікарського препарату (наприклад, "ампула", "флакон", "блістер" та ін.);
ж) кількість одиниць (таблеток, ампул) лікарського препарату у вторинній упаковці, і навіть вимога поставки конкретної кількості упаковок замість кількості лікарського засобу;
з) вимоги до показників фармакодинаміки та (або) фармакокінетики лікарського препарату (наприклад, час початку дії, прояв максимального ефекту, тривалість дії лікарського препарату);
і) інші характеристики лікарських засобів, що містяться в інструкціях із застосування лікарських засобів, що вказують на конкретного виробника лікарського засобу.
6. Опис об'єкта закупівлі може містити вказівку на характеристики, передбачені підпунктами "в" - "і" пункту 5 цього документа, у разі, якщо немає іншої можливості описати лікарські препарати. При цьому документація про закупівлю має містити:
а) обґрунтування необхідності зазначення таких характеристик;
б) показники, що дозволяють визначити відповідність лікарських препаратів, що закуповуються, встановленим характеристикам і максимальні та (або) мінімальні значення таких показників, а також значення показників, які не можуть змінюватися.
Мета документа – виконання норми, встановленої у п. 5 ст. 33 № 44-ФЗ, де такі дії покладають на Уряд РФ.
Постанова 1380 від 15.11.2017 містить особливості опису лікарських засобів у тендерної документації, що купуються в рамках державної угоди.
Документ, крім вищезгаданої статті, стосується п. 6 ч. 1 ст. 33 № 44-ФЗ, де йдеться про правила вказівки найменувань ліків: міжнародні непатентовані назви або конкретні торгові маркиза певних умов.
Постанова від 15 листопада 2017 року 1380 року складається з двох частин. У першій затверджують особливості. Тут же доручено давати роз'яснення з подібних питань Міністерствам охорони здоров'я та фінансів Федеральній антимонопольній службі. Також зазначено дату початку дії нормативного акту(набирає чинності з 01.01.2018р.).
Друга частина містить особливості опису медичних препаратів у сфері держзакупівель. Так, у техзавданні необхідно вказати:
- Лікарську форму.
- Дозування.
- Залишковий термін придатності.
Для першого та другого пункту додатково потрібно прописувати параметри еквівалентності.
У Постанові Уряду 1380 від 15.11.17 встановлено випадки коли дозволено вказувати конкретного виробника (за медичними показаннями) спосіб введення ліків (ін'єкції або інфузії), а також вік дитини для педіатричних засобів.
Після цього йде пункт особливостей № 5, де містяться заборони на зазначення деякої інформації (еквівалентні дозування, які необхідно ділити, загальноприйняті одиниці виміру, обсяг наповнення упаковки тощо).
В останньому пункті дозволяють посилатися на конкретного виробника при обґрунтуванні такого кроку та встановленні діапазону показників (максимальні, мінімальні та незмінні).
Які завдання вирішує
Постанова допоможе замовникам скласти правильний опис медичних товарів під час проведення закупівель. А постачальники можуть звіритися з документом перед поданням скарги до ФАС, якщо запідозрять, що покупець міг бути несумлінним.
У документі наказано вказувати параметри еквівалентності в більшості випадків або обґрунтовувати неможливість їх вказівки, заборонено брати відомості з інструкцій до препаратів, що може призвести до вказівки на конкретного виробника. Звідси випливає висновок про те, що документ має антикорупційний характер і не дозволяє замовникам необґрунтовано звужувати коло учасників тендеру у цій сфері.