102 Decretul Guvernului Federației Ruse privind 44 fz. A fost aprobată o listă cu anumite tipuri de dispozitive medicale originare din țări străine, pentru care se stabilește o restricție de admitere în scopul achizițiilor pentru furnizarea statelor.

Articolul 9 din 19 decembrie 2018 N 1590)

b) pentru oferte (oferte finale) care conțin oferte de aprovizionare dispozitive medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în lista N 2: (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 decembrie 2018 N 1590)

nu conțin propuneri de furnizare a aceluiași tip de dispozitiv medical de către un producător sau producători aparținând aceluiași grup de persoane, corespunzătoare criteriilor prevăzute la articolul 9 lege federala„Cu privire la protecția concurenței”, la compararea acestor aplicații (propuneri finale); (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 decembrie 2018 N 1590)

conțin propuneri de furnizare a acestor dispozitive medicale, procentul din costul materialelor utilizate (materii prime) de origine străină în prețul produsului final al cărora corespunde cu cel specificat în anexa la Hotărârea Guvernului. Federația Rusă din 14 august 2017 N 967 „Cu privire la particularitățile achiziționării de dispozitive medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil pentru a furniza stat și nevoile municipale"; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 decembrie 2018 N 1590)

conțin propuneri pentru furnizarea acestor dispozitive medicale, pentru producerea cărora există un document care confirmă conformitatea producției proprii cu cerințele GOST ISO 13485-2017 „Standard interstatal. Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe în scopuri de reglementare. ". (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 decembrie 2018 N 1590)

2(1). În cazul în care o cerere (oferta finală), care conține o propunere de furnizare a dispozitivelor medicale incluse în Lista nr. 1 sau Lista nr. 2 și provenind din state străine(cu excepția statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice), nu este respinsă în conformitate cu restricțiile stabilite prin prezenta rezoluție, condițiile de admitere în scopul achiziției de bunuri provenind dintr-un stat străin sau dintr-un grup de state străine. stabilit de organism federal putere executiva care îndeplineşte funcţiile de dezvoltare politici publice si reglementari legale in domeniul achizitiilor de bunuri, lucrari, servicii pentru satisfacerea nevoilor de stat si municipale. din 22.04.2016 N 337, din 30.05.2017 N 663, din 14.08.2017 N 968, din 19.12.2018 N 1590)

2(1.1). Clauza a expirat. (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 decembrie 2018 N 1590)

2(2). Instalează asta: (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

în scopuri de control al accesului anumite tipuri dispozitivele medicale originare din străinătate nu pot face obiectul unui contract (un lot) dispozitive medicale incluse în lista N 1 și neincluse în aceasta; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

în scopul achiziționării de dispozitive medicale de unică folosință (de utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr.2, dispozitivele medicale incluse în Lista nr.2 și neincluse în aceasta nu pot face obiectul unui singur contract (un lot) . (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

2(3). Stabiliți că în scopul achiziției de dispozitive medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr.2, documentația de achiziție trebuie să conțină prețuri inițiale (maxime) calculate în conformitate cu metodologia aprobată de Ministerul Sănătății din Federația Rusă împreună cu Ministerul Industriei și Comerțului al Federației Ruse. (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

3. Confirmarea țării de origine a dispozitivelor medicale incluse în Lista nr. 1 și Lista nr. 2 este un certificat de origine a mărfurilor emis de organism autorizat(organizație) statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice în forma stabilită prin Regulile pentru determinarea țării de origine a mărfurilor, care fac parte integrantă din Acordul privind regulile pentru determinarea țării de origine a mărfurilor în Commonwealth State independente din 20 noiembrie 2009 (denumite în continuare Reguli), și în conformitate cu criteriile de determinare a țării de origine a mărfurilor prevăzute de Reguli. (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 decembrie 2018 N 1590)

Confirmarea cotei procentuale din costul materialelor utilizate (materii prime) de origine străină în prețul produsului final este un certificat de examinare eliberat de Camera de Comerț și Industrie a Federației Ruse, care conține informații cu privire la cota de cost al materii străine (materii prime) utilizate pentru fabricarea unei unități de produs medical, calculată în conformitate cu subparagraful „c” al paragrafului 2.4 din Reguli, sau un document similar emis de organismul (organizația) autorizat al statului - membru al Uniunea Economică Eurasiatică. (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 decembrie 2018 N 1590)

3(1). La executarea unui contract, la incheierea caruia aplicatiile (ofertele finale) care contin propuneri de furnizare a anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse in lista nr. 1 si care provin din state straine (cu exceptia statelor membre ale Eurasiatice). Uniunea Economică), înlocuirea unui dispozitiv medical cu un dispozitiv medical a cărui țară de origine nu este un stat membru al Uniunii Economice Eurasiatice și înlocuirea producătorului unui dispozitiv medical nu este permisă. (modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 22.04.2016 N 337, din 14.08.2017 N 968)

3(2) La executarea unui contract, pe perioada incheierii caruia, in conformitate cu restrictiile stabilite prin prezentul decret, cererile (ofertele finale) care contin propuneri de furnizare de dispozitive medicale de unica folosinta (utilizare) din materiale plastice din policlorura de vinil incluse in Lista nr. 2 și provenind din state străine (cu excepția statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice), înlocuirea unui dispozitiv medical cu un dispozitiv medical a cărui țară de origine nu este un stat membru al Uniunii Economice Eurasiatice sau procentul de costul materialelor utilizate (materii prime) de origine străină în prețul produsului final al cărui preț este mai mare decât cel indicat în anexa la Decretul Guvernului Federației Ruse din 14 august 2017 N 967 „Cu privire la particularitățile procurarea de dispozitive medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil pentru furnizarea de stat și municipale nevoi" pentru anul corespunzător, iar înlocuirea producătorului dispozitivului medical nu este permisă. (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 decembrie 2018 N 1590)

4. Restricțiile privind admiterea anumitor tipuri de dispozitive medicale cuprinse în Lista nr. 1 stabilite prin prezenta rezoluție nu se aplică în următoarele cazuri: (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

plasarea avizelor privind achiziționarea anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în Lista nr.1 în sistemul informațional unificat în domeniul achizițiilor și (sau) transmiterea invitațiilor de participare la determinarea furnizorului în mod închis, efectuată înainte de intrare. în vigoare a prezentei rezoluții; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

achiziționarea anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în Lista nr. 1 de către clienții menționați în partea 1 a articolului 75 din Legea federală „Cu privire la sistem contractualîn domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru satisfacerea nevoilor statului și municipale”, pe teritoriul unui stat străin să-și asigure activitățile pe acest teritoriu. (modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 22.04.2016 N 337, din 14.08.2017 N 968)

5. Stabiliți că prevederile prezentei rezoluții nu se aplică în cazul achiziționării de bunuri cuprinse în Lista nr. 1 și Lista nr. 2 ca parte a implementării: (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

programul de cooperare transfrontalieră Karelia, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea Programului de cooperare transfrontalieră Karelia pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova la 29 decembrie 2016; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

programul de cooperare transfrontalieră Kolarctic, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea Programului de cooperare transfrontalieră Kolarctic pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova la 29 decembrie 2016; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia – Finlanda de Sud-Est”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră „Rusia – Finlanda de Sud-Est” pentru perioada 2014-2020 , semnat la Moscova la 29 decembrie 2016; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia-Letonia”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră „Rusia-Letonia” pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova la 29 decembrie. , 2016; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia-Lituania”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră „Rusia-Lituania” pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova la 29 decembrie. , 2017; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia – Polonia”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră „Rusia – Polonia” pentru perioada 2014-2020, semnat la Varșovia în decembrie 29, 2017; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia – Estonia”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră „Rusia – Estonia” pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova în decembrie 29, 2016; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

a programului de cooperare transfrontalieră „Interreg. Regiunea Mării Baltice”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul dintre Guvernul Federației Ruse, Comisia Europeană și Guvernul Republicii Federale Germania privind contribuțiile financiare din partea Federația Rusă și Uniunea Europeană în vederea asigurării implementării programului de cooperare transfrontalieră „Interreg. Regiunea Mării Baltice” pentru perioada 2014 - 2020 pe teritoriul Federației Ruse (acord financiar), semnat la Bruxelles în ianuarie 30, 2018 (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

Confirmarea achiziției de bunuri în cadrul programelor specificate la paragrafele doi până la nouă din prezentul alineat este concluzia Ministerului Industriei și Comerțului al Federației Ruse, emisă în modul stabilit de Ministerul Industriei și Comerțului din Rusia. Federația Rusă în acord cu Ministerul Dezvoltării Economice al Federației Ruse. (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 mai 2019 N 602)

primul ministru
Federația Rusă
D. MEDVEDEV

APROBAT
Decret de Guvern
Federația Rusă
5 februarie 2015 Nr. 102

LISTA ANUMITE TIPURI DE DISPOZITIVE MEDICALE ORIGINATE DIN TĂRI STRĂINE PENTRU CARE SUNT STABILITE LIMITAȚII DE ADMITERE ÎN SCOPUL ACHIZIȚIILOR PENTRU NEVOI STATULUI ȘI MUNICIPAL

(modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 26.06.2019 N 813)

<*>Atunci când se aplică această listă, ar trebui să fie ghidat atât de codul în conformitate cu Clasificatorul integral rusesc al produselor în funcție de tipul de activitate economică (OKPD2), cât și de numele tipului de dispozitiv medical.

APROBAT
Decret de Guvern
Federația Rusă
din data de 14 august 2017 N 968

SUL
DIN CLORURĂ DE POLIVINIL DISPOZITIVE MEDICALE PLASTICE DE UTILIZARE (UTILIZARE) DE UNIZ CARE ORIGINATE DIN STATELE STRĂINE ÎN RAPORT CARE SUNT STABILITE LIMITAȚII DE ADMITERE ÎN SCOPUL ACHIZIȚIILOR PENTRU FURNIZAREA STATULUI ȘI

(modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

<*>Codul, denumirea tipului de dispozitiv medical și caracteristicile sale de clasificare sunt indicate în conformitate cu clasificarea nomenclatorului dispozitivelor medicale aprobată prin ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei.

Notă. Atunci când aplicați această listă, trebuie să vă ghidați după codul în conformitate cu Clasificatorul integral rusesc al produselor în funcție de tipul de activitate economică (OKPD 2) și (sau) codul tipului de dispozitiv medical în conformitate cu clasificarea nomenclatorului a dispozitivelor medicale aprobate prin ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei și (sau) denumirea tipului de produs medical și (sau) caracteristicile de clasificare ale tipului de dispozitiv medical (dacă există).

În Rusia există reguli speciale pentru achiziționarea de dispozitive medicale. În cazul în care produsele sunt incluse în lista din HG RF nr. 102 din 5 februarie 2015, clienții sunt obligați să respingă cererile de la furnizorii străini și să acorde preferințe producătorilor din EAEU. Cum să aplicați corect Decretul 102 din 02/05/2015, ținând cont de modificările din 2019, precum și exact ce modificări au intervenit, citiți în materialul nostru.

Lista bunurilor

HG RF Nr.102 din 05.02.2015 cuprinde două liste. Primul conține dispozitive medicale, a căror achiziție utilizează conditii speciale admitere pentru furnizori și producători străini. Lista s-a schimbat în 2019. În special, lista include astfel de dispozitive medicale precum:

• 13.20.44.120 - tifon medical;
• 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 - îmbrăcăminte medicală;
• 21.20.23.111 - seturi de reactivi biochimici pentru determinarea enzimelor;
• 21.20.24.131 - bandaje din tifon sterile si nesterile;
• 21.20.24.150 - măști medicale;
• 26.60.11.111 - tomografe;
• 26.60.11.113 - Aparate cu raze X;
• 26.60.12.132 - aparate de scanare cu ultrasunete;
• 30.92.2 - scaune cu rotile;
• 32.50.21.121, 32.50.21.122, 32.50.21.129 - aparate de ventilatie pulmonara artificiala si altele.

A doua listă include dispozitive medicale de unică folosință din plastic din clorură de polivinil. Include dispozitive pentru transfuzie de sânge, recipiente pentru transportul acestuia, consumabile pentru dispozitive de ventilație pulmonară artificială, pentru dispozitive de circulație artificială a sângelui etc.

Aplicație

RF HG Nr.102 din 05.02.2015 stabilește restricții și reguli pentru admiterea în ordinul de stat a dispozitivelor medicale străine. Sunt valabile pentru achiziționarea de bunuri din liste speciale. Clientul este obligat să respingă toate cererile cu produse din străinătate dacă sunt depuse cel puțin 2 cereri eligibile cu produse din țările UEE care nu conțin oferte de furnizare a aceluiași tip de dispozitive medicale de la un producător.

La achiziționarea de dispozitive medicale de unică folosință din plastic PVC, clientul trebuie să respingă toate ofertele cu produse din străinătate dacă sunt depuse cel puțin 2 oferte eligibile care îndeplinesc următoarele condiții:

• conțin bunuri fabricate în țările UEE;
• nu conțin propuneri de furnizare a aceluiași tip de dispozitive medicale de la un producător;
• conțin produse în fabricarea cărora au fost utilizate materiale străine într-un procent care îndeplinește cerințele Guvernului Federației Ruse din 14 august 2017 nr. 967;
• conțin mărfuri care au documente privind conformitatea producției proprii cu cerințele GOST ISO 13485-2017.

Din 9 iulie 2019, Guvernul a modificat lista dispozitivelor medicale străine cu autorizație limitată. Eliminat din listă Codurile OKPD, stânga OKPD2 și numele produsului. Articolul vă va ajuta să înțelegeți modul în care clienții aplică restricții și condiții de admitere.

Dacă nu sunt îndeplinite condițiile și clientul nu a respins cererile cu mărfuri fabricate în străinătate, se aplică condiții speciale de admitere. Furnizorii de produse fabricate în țările UEE beneficiază de beneficii. Ele sunt descrise în ordinul Ministerului de Finanțe al Rusiei din 4 iunie 2018 nr. 126n. În cazul în care clientul deține o licitație, cerere de cotații sau propuneri, prețul indicat în ofertele cu produse din țările UEE se reduce cu 15%. În acest fel, participanții câștigă un avantaj față de furnizorii străini. Daca are loc o licitatie in care un furnizor strain castiga, se incheie un contract cu acesta la un pret cu 15% mai mic decat cel oferit.

Participanții la achiziții în care se aplică restricții confirmă țara de producție cu un certificat de origine.

Restricțiile nu se aplică dacă clientul achiziționează bunuri din listele din afara Federației Ruse - pe teritoriul unui stat străin.

Serviciu online de verificare a achizițiilor pentru beneficii, restricții și interdicții

Serviciul „Asistent Clienți” va verifica dacă achizițiile OKPD2 sunt incluse în listele care necesită stabilirea de beneficii pentru organizațiile de persoane cu dizabilități și sistemul penal sau aplică tratament national. În plus, vă va spune dacă codul este inclus în lista de licitații și în lista achizițiilor electronice.

Introduceți codurile sau numele OKPD2 pentru a verifica și faceți clic pe butonul „verificare”. Obțineți rezultate într-o secundă!

Decretul nr. 102 modificat pentru anul 2019

În 2019, Rezoluția 102 a fost modificată de trei ori. Din ianuarie 2019 au intrat în vigoare modificările introduse prin HG RF nr.1590 din 19 decembrie 2018. În special, în noua editie stabilește condițiile în care clientul respinge toate cererile cu produse din străinătate. De asemenea, documentul a fost completat cu paragraful 3.2. Preciza ca pe perioada executarii contractului inlocuirea dispozitivului medical achizitionat cu altul nefabricat in Țara UEE, este interzis.

Pe 30 mai au intrat în vigoare modificările aduse de Guvernul Federației Ruse din 15 mai 2019 Nr. 602. La document au fost adăugate noi condiții în care nu se aplică restricții și condiții speciale de admitere. Acest lucru se aplică achizițiilor publice în cadrul programelor de cooperare transfrontalieră și transfrontalieră. Lista include programele „Karelia”, „Kolarctic”, „Rusia – Finlanda de Sud-Est”, „Rusia – Letonia”, „Interreg. Regiunea Mării Baltice” și altele. Ca confirmare a achizițiilor în cadrul acestor programe, trebuie să furnizați concluzia Ministerului Industriei și Comerțului.

În iulie au intrat în vigoare modificările introduse prin Hotărârea Guvernului RF Nr. 813 din 26 iunie 2019. Lista dispozitivelor medicale din străinătate, a căror achiziție este supusă restricțiilor, s-a schimbat. A adăugat 14 posturi. În special, pansamente, otorinoscoape, tonometre pentru măsurarea presiunii intraoculare, paturi medicale și altele.

Decretul Guvernului Federației Ruse din 05.02.2015 nr. 102

Cu privire la restricțiile și condițiile de admitere a anumitor tipuri de dispozitive medicale originare din țări străine în scopul achizițiilor pentru satisfacerea nevoilor de stat și municipale

În conformitate cu articolul 14 din Legea federală „Cu privire la sistemul de contracte în domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru a satisface nevoile de stat și municipale”, Guvernul Federației Ruse decide:

1. Aprobați documentul atașat:

o listă cu anumite tipuri de dispozitive medicale originare din țări străine, pentru care se stabilesc restricții de acces în scopul achizițiilor pentru nevoi de stat și municipale (în continuare - Lista nr. 1);

o listă a produselor medicale de unică folosință (utilizabile) din materiale plastice din clorură de polivinil originare din țări străine, pentru care se stabilesc restricții de admitere în scopul achizițiilor pentru nevoi de stat și municipale (în continuare - Lista nr. 2).

2. Stabiliți că în scopul achiziționării anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în Lista nr. 1 sau Lista nr. 2, clientul respinge toate cererile (ofertele finale) care conțin propuneri de furnizare a anumitor tipuri de aceste dispozitive medicale provenite din țări străine (cu excepția statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice), cu condiția ca cel puțin 2 oferte (oferte finale) care îndeplinesc cerințele anunțului de achiziție și (sau) documentația de achiziție să fi fost depuse pentru participare la stabilirea furnizorul, care în același timp:

a) pentru aplicațiile (propunerile finale) care conțin propuneri de furnizare a anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în Lista nr. 1: conțin propuneri de furnizare a acestor dispozitive medicale, a căror țară de origine este doar statele membre ale Eurasiatice; Uniunea Economică;

b) pentru aplicațiile (ofertele finale) care conțin propuneri de furnizare de dispozitive medicale de unică folosință (de unică folosință) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr.2: cuprind propuneri de furnizare a acestor dispozitive medicale, a căror țară de origine este doar statele membre ale Uniunii Economice Eurasiatice;

conțin propuneri pentru furnizarea acestor dispozitive medicale, procentul din costul materialelor utilizate (materii prime) de origine străină în prețul produsului final corespunde cu cel specificat în anexa la Decretul Guvernului Federației Ruse din 14 august 2017 Nr. 967 „Cu privire la specificul achiziției de dispozitive medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil pentru nevoi de stat și municipale”;

2.1. Dacă cererea (oferta finală), care conține o propunere de furnizare a dispozitivelor medicale incluse în Lista nr. 1 sau Lista nr. 2 și provenind din țări străine (cu excepția statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice), este nu au fost respinse, în conformitate cu prevederile prezentului decret, restricții, condițiile de admitere în scopul achiziției de bunuri provenind dintr-un stat străin sau dintr-un grup de state străine, stabilite de organul executiv federal responsabil cu dezvoltarea politicii de stat și a legislației; reglementare in domeniul achizitiilor de bunuri, lucrari, servicii pentru asigurarea nevoilor statului si municipale.

2.1.1. Articolul este inclus suplimentar din 25 august 2017 prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14 august 2017 nr. 968; expirat la 1 ianuarie 2019 - Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 decembrie 2018 nr. 1590. - Vezi ediția anterioară.

2.2. Instalează asta:

în scopul limitării admiterii anumitor tipuri de dispozitive medicale originare din țări străine, dispozitivele medicale incluse în Lista nr.1 și neincluse în aceasta nu pot face obiectul unui singur contract (un lot);

în scopul achiziționării de dispozitive medicale de unică folosință (de utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr.2, dispozitivele medicale incluse în Lista nr.2 și neincluse în aceasta nu pot face obiectul unui singur contract (un lot) .

2.3. Stabiliți că în scopul achiziției de dispozitive medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr.2, documentația de achiziție trebuie să conțină prețuri inițiale (maxime) calculate în conformitate cu metodologia aprobată de Ministerul Sănătății din Federația Rusă împreună cu Ministerul Industriei și Comerțului al Federației Ruse.

3. Confirmarea țării de origine a dispozitivelor medicale incluse în Lista nr. 1 și Lista nr. 2 este un certificat de origine a mărfurilor eliberat de un organism (organizație) autorizat al statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice sub forma, stabilite prin Reguli determinarea țării de origine a mărfurilor, care fac parte integrantă din Acordul privind regulile pentru determinarea țării de origine a mărfurilor în Comunitatea Statelor Independente din 20 noiembrie 2009 (denumite în continuare Reguli), și în conformitate cu cu criteriile de determinare a țării de origine a mărfurilor prevăzute de Reguli.

Confirmarea cotei procentuale din costul materialelor utilizate (materii prime) de origine străină în prețul produsului final este un certificat de examinare eliberat de Camera de Comerț și Industrie a Federației Ruse, care conține informații cu privire la cota de cost al materii străine (materii prime) utilizate pentru fabricarea unei unități de produs medical, calculată în conformitate cu subparagraful „c” al paragrafului 2.4 din Reguli, sau un document similar emis de organismul (organizația) autorizat al statului - membru al Uniunea Economică Eurasiatică.

3.1. La executarea unui contract, la incheierea caruia aplicatiile (ofertele finale) care contin propuneri de furnizare a anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse in lista nr. 1 si care provin din state straine (cu exceptia statelor membre ale Eurasiatice). Uniunea Economică), înlocuirea unui dispozitiv medical cu un dispozitiv medical a cărui țară de origine nu este un stat membru al Uniunii Economice Eurasiatice și înlocuirea producătorului unui dispozitiv medical nu este permisă.

3.2. La executarea unui contract, la încheierea căruia, în conformitate cu restricțiile stabilite prin prezentul Decret, se vor aplica cereri (oferte finale) care conțin propuneri de furnizare de produse medicale de unică folosință (de utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr.2 și provenind din țări străine (cu excepția statelor - membre ale Uniunii Economice Eurasiatice), înlocuirea unui dispozitiv medical cu un dispozitiv medical a cărui țară de origine nu este un stat membru al Uniunii Economice Eurasiatice sau procentul din costul de utilizare materiale (materii prime) de origine străină în prețul produsului final al căror preț este mai mult decât cel indicat în Anexa la Decretul Guvernului Federației Ruse din 14 august 2017 nr. 967 „Cu privire la particularitățile achiziției a dispozitivelor medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil pentru a furniza de stat și municipal nevoi" pentru anul corespunzător, iar înlocuirea producătorului dispozitivului medical nu este permisă.

4. Restricțiile privind admiterea anumitor tipuri de dispozitive medicale cuprinse în lista nr. 1 stabilite prin prezenta rezoluție nu se aplică în următoarele cazuri:

plasarea de avize privind achiziționarea anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în lista nr. 1 în sistemul informațional unificat în domeniul achizițiilor și (sau) transmiterea invitațiilor de participare la determinarea furnizorului în mod închis, efectuată înainte de data intrarea în vigoare a prezentei rezoluții;

achiziționarea anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în Lista nr. 1 de către clienții menționați în partea 1 a articolului 75 din Legea federală „Cu privire la sistemul contractual în domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru a satisface nevoile de stat și municipale”, pe teritoriul unui stat străin pentru a-și asigura activitățile în acest domeniu.

5. Stabiliți că prevederile prezentei rezoluții nu se aplică în cazul achiziționării de bunuri cuprinse în lista nr. 1 și lista nr. 2 ca parte a implementării:

programul de cooperare transfrontalieră Karelia, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră Karelia pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova la 29 decembrie 2016;

programul de cooperare transfrontalieră Kolarctic, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea Programului de cooperare transfrontalieră Kolarctic pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova la 29 decembrie 2016;

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia – Finlanda de Sud-Est”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră „Rusia – Finlanda de Sud-Est” pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova la 29 decembrie 2016;

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia-Letonia”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră „Rusia-Letonia” pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova în decembrie 29, 2016;

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia-Lituania”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră „Rusia-Lituania” pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova în decembrie 29, 2017;

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia – Polonia”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea Programului de cooperare transfrontalieră „Rusia – Polonia” pentru perioada 2014-2020, semnat la Varșovia la 29 decembrie 2017;

programul de cooperare transfrontalieră „Rusia – Estonia”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul privind finanțarea și implementarea programului de cooperare transfrontalieră „Rusia – Estonia” pentru perioada 2014-2020, semnat la Moscova în decembrie 29, 2016;

a programului de cooperare transfrontalieră „Interreg. Regiunea Mării Baltice”, a cărui procedură de implementare este prevăzută de Acordul dintre Guvernul Federației Ruse, Comisia Europeană și Guvernul Republicii Federale Germania privind contribuțiile financiare din partea Federația Rusă și Uniunea Europeană în vederea asigurării implementării programului de cooperare transfrontalieră „Interreg. Regiunea Mării Baltice” pentru perioada 2014-2020 pe teritoriul Federației Ruse (acord financiar), semnat la Bruxelles în ianuarie 30, 2018.

Confirmarea achiziției de bunuri în cadrul programelor specificate la paragrafele doi până la nouă din prezentul alineat este concluzia Ministerului Industriei și Comerțului al Federației Ruse, emisă în modul stabilit de Ministerul Industriei și Comerțului din Rusia. Federația Rusă în acord cu Ministerul Dezvoltării Economice al Federației Ruse.

Președintele Guvernului Federației Ruse D. Medvedev

Fișiere atașate

• Decretul nr. 102.docx

Toți clienții care lucrează în baza Legii nr. 44-FZ trebuie aplica Decretul nr. 102 (Decretul Guvernului Federației Ruse din 05.02.2015 nr. 102 „Cu privire la stabilirea restricțiilor privind admiterea anumitor dispozitive medicale originare din țări străine în scopul achiziționării pentru nevoi de stat și municipale”) numai în achiziții prin mijloace competitive. Ce înseamnă?

În cazul în care dispozitivele medicale sunt incluse în lista aprobată prin Decretul nr. 102, clientul este obligat să stabilească o restricție corespunzătoare în documentația de achiziție. Produsele din listă sunt clasificate conform codurilor de clasificare OKPD.

↯ Mai multe articole în jurnal

În același timp, lista conține o clauză specială care precizează că la aplicarea listei trebuie să se ghideze atât după codul conform OKPD, cât și după denumirea tipului de dispozitiv medical indicat în listă. cod specificat. Rezervarea înseamnă că restricțiile nu se aplică tuturor dispozitivelor medicale aferente codurilor OKPD specificate în listă, ci doar tipurilor de dispozitive medicale denumite direct în aceasta.

Conform paragrafului 2 din Decretul nr. 102, clientul respinge toate cererile care conțin propuneri de furnizare de dispozitive medicale originare din țări străine, cu excepția Republicii Armenia, Republicii Belarus și Republicii Kazahstan, cu condiția ca la se depun cel puțin două cerințe satisfăcătoare pentru participarea la stabilirea documentației furnizorului privind achiziția ofertelor, care în același timp:

• conțin propuneri pentru furnizarea unuia sau mai multor tipuri de dispozitive medicale incluse în listă, a căror țară de origine este Federația Rusă, Republica Armenia, Republica Belarus sau Republica Kazahstan;
• nu conțin propuneri de furnizare a aceluiași tip de dispozitiv medical de la un producător.

Adică, Decretul nr. 102 se va aplica doar în combinarea celor două condiții de mai sus.

Dacă pentru cumpărare se depune o singură cerere, în care este oferit un produs străin, o astfel de cerere nu poate fi respinsă. Sau două aplicații, în una dintre care se oferă un produs străin, iar în cealaltă un produs din Rusia, - în acest caz aplicare din moment ce mărfuri străine nici nu poate fi respins.

Conform clauzei 3 din Decretul nr. 102, țara de origine a dispozitivelor medicale incluse în listă este confirmată de un certificat de origine emis de Camera de Comerț și Industrie a Federației Ruse - ST-1. Este acest certificat pe care participantul trebuie să îl depună ca parte a cererii și pe baza acestui document se determină țara de origine a dispozitivelor medicale. Totodată, lipsa certificatului -ST-1 în cererea ca atare nu constituie temei pentru respingerea cererii.

Decizia de respingere a ofertei poate fi luată numai dacă la cumpărare au fost depuse cel puțin două oferte, corespunzător paragrafului 2 din Decretul nr. 102. În acest caz, clientul este obligat să respingă nu numai ofertele care conțin o propunere de furnizare. produse străine, dar și acele aplicații în care ST-1 nu este prezentat.

REZOLUŢIE
5 februarie 2015 Nr. 102

PRIVIND LIMITAȚIILE ȘI CONDIȚIILE ADMISIEI A ANUMITE TIPURI DE DISPOZITIVE MEDICALE ORIGINATE DIN STATELE STRĂINE ÎN SCOPUL CUMPĂRĂRII PENTRU SUSTINEREA NEVOILOR STATULUI ȘI MUNICIPALE

din 02.06.2015 N 528 , din 22.04.2016 N 337 , din 30.11.2016 N 1268 , din 30.05.2017 N 663 , din 14.08.2017, din 06.11.2017 2017 N 1352)

1. Aprobați documentul atașat: din 14.08.2017 N 968)

o listă a anumitor tipuri de dispozitive medicale originare din țări străine, în privința cărora se stabilesc restricții de acces în scopul achizițiilor pentru nevoi de stat și municipale (în continuare - Lista nr. 1); (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

o listă a produselor medicale de unică folosință (utilizabile) din materiale plastice din clorură de polivinil originare din țări străine, pentru care se stabilesc restricții de admitere în scopul achizițiilor pentru nevoi de stat și municipale (în continuare - Lista nr. 2). (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

2. Stabiliți că în scopul achiziționării anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în Lista nr. 1, clientul respinge toate cererile (ofertele finale) care conțin propuneri de furnizare a anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în Lista nr. 1 și originare. din țări străine (cu excepția statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice), cu condiția ca cel puțin 2 anunțuri de achiziție satisfăcătoare și (sau) documentație de achiziție a ofertelor (ofertelor finale) să fie depuse pentru participarea la stabilirea furnizorului, care simultan: (modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 22.04.2016 N 337, din 14.08.2017 N 968)

conțin propuneri de furnizare a anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în lista nr. 1, a căror țară de origine este doar statele membre ale Uniunii Economice Eurasiatice; (modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 22.04.2016 N 337, din 14.08.2017 N 968)

nu conțin propuneri de furnizare a aceluiași tip de dispozitiv medical de la un producător sau producători aparținând aceluiași grup de persoane, corespunzătoare criteriilor prevăzute la articolul 9 din Legea federală „Cu privire la protecția concurenței”, la compararea acestora. aplicatii (oferte finale). (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 22 aprilie 2016 N 337)

2(1). În cazul în care cererea (oferta finală), care conține o propunere de furnizare a anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în lista nr. 1 și care provin din țări străine (cu excepția statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice), nu este a respins, în conformitate cu restricțiile stabilite prin prezenta rezoluție, condițiile de admitere în scopul achiziției de bunuri provenind dintr-un stat străin sau dintr-un grup de state străine, stabilite de organul executiv federal responsabil cu elaborarea politicii de stat și reglementarea juridică în domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru satisfacerea nevoilor de stat și municipale, se aplică. (Modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 22.04.2016 N 337, din 30.05.2017 N 663, din 14.08.2017 N 968)

2(1.1). Stabiliți că în scopul achiziției de dispozitive medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr. 2, clientul respinge toate cererile (ofertele finale) care conțin propuneri de furnizare de dispozitive medicale de unică folosință (de utilizare) din polivinil. materiale plastice clorurate incluse în lista nr. 2, cu condiția ca cel puțin unul care îndeplinește cerințele anunțului de achiziție și (sau) documentația de achiziție a cererii (oferta finală) a fost depusă pentru participarea la stabilirea furnizorului, care la acelasi timp: (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

conține o propunere de furnizare a produselor medicale de unică folosință (de utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr. 2; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

depus de o organizație inclusă în registrul furnizorilor acestor dispozitive medicale, prevăzute de Regulile de selecție a organizațiilor care implementează proiecte complexe în perioada 2017-2024 pentru extinderea și (sau) localizarea producției de dispozitive medicale de unică folosință (utilizare) din polivinil materiale plastice clorurate, în vederea implementării achiziție specifică de astfel de produse pentru a satisface nevoile de stat și municipale, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14 august 2017 N 967 „Cu privire la particularitățile achiziționării de produse medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil pentru a satisface statul și nevoile municipale”. (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

2(2). Instalează asta: (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

în scopul limitării admiterii anumitor tipuri de dispozitive medicale originare din țări străine, dispozitivele medicale incluse în Lista nr.1 și neincluse în aceasta nu pot face obiectul unui singur contract (un lot); (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

în scopul achiziționării de dispozitive medicale de unică folosință (de utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr.2, dispozitivele medicale incluse în Lista nr.2 și neincluse în aceasta nu pot face obiectul unui singur contract (un lot) . (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

2(3). Stabiliți că în scopul achiziției de dispozitive medicale de unică folosință (utilizare) din materiale plastice din clorură de polivinil incluse în Lista nr.2, documentația de achiziție trebuie să conțină prețuri inițiale (maxime) calculate în conformitate cu metodologia aprobată de Ministerul Sănătății din Federația Rusă împreună cu Ministerul Industriei și Comerțului al Federației Ruse. (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

3. Confirmarea țării de origine a dispozitivelor medicale incluse în Lista nr. 1 este un certificat de origine a mărfurilor eliberat de un organism (organizație) autorizat al statelor membre ale Uniunii Economice Eurasiatice în forma stabilită prin Regulile de determinare. țara de origine a mărfurilor, care fac parte integrantă din Acordul privind regulile pentru determinarea țării de origine a mărfurilor în Comunitatea Statelor Independente din 20 noiembrie 2009 și în conformitate cu criteriile de determinare a țării de origine a mărfurilor. bunurile prevăzute de Regulile menționate. (modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 22.04.2016 N 337, din 14.08.2017 N 968)

3(1). La executarea unui contract, la incheierea caruia aplicatiile (ofertele finale) care contin propuneri de furnizare a anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse in lista nr. 1 si care provin din state straine (cu exceptia statelor membre ale Eurasiatice). Uniunea Economică), înlocuirea unui dispozitiv medical cu un dispozitiv medical a cărui țară de origine nu este un stat membru al Uniunii Economice Eurasiatice și înlocuirea producătorului unui dispozitiv medical nu este permisă. (modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 22.04.2016 N 337, din 14.08.2017 N 968)

4. Restricțiile privind admiterea anumitor tipuri de dispozitive medicale cuprinse în Lista nr. 1 stabilite prin prezenta rezoluție nu se aplică în următoarele cazuri: (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

plasarea avizelor privind achiziționarea anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în Lista nr.1 în sistemul informațional unificat în domeniul achizițiilor și (sau) transmiterea invitațiilor de participare la determinarea furnizorului în mod închis, efectuată înainte de intrare. în vigoare a prezentei rezoluții; (modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

achiziționarea anumitor tipuri de dispozitive medicale incluse în Lista nr. 1 de către clienții menționați în partea 1 a articolului 75 din Legea federală „Cu privire la sistemul contractual în domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru a satisface nevoile de stat și municipale”, pe teritoriul unui stat străin pentru a-și asigura activitățile în acest domeniu. (modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 22.04.2016 N 337, din 14.08.2017 N 968)

primul ministru
Federația Rusă
D. MEDVEDEV

APROBAT
Decret de Guvern
Federația Rusă
5 februarie 2015 Nr. 102

LISTA ANUMITE TIPURI DE DISPOZITIVE MEDICALE ORIGINATE DIN TĂRI STRĂINE PENTRU CARE SUNT STABILITE LIMITAȚII DE ADMITERE ÎN SCOPUL ACHIZIȚIILOR PENTRU NEVOI STATULUI ȘI MUNICIPAL

(modificat prin Decretele Guvernului Federației Ruse din 30 noiembrie 2016 N 1268, din 10 noiembrie 2017 N 1352)

<*>Atunci când se aplică această listă, ar trebui să fie ghidat atât de codul în conformitate cu Clasificatorul de produse din întreaga Rusie în funcție de tipul de activitate economică (OKPD sau OKPD2), cât și de numele tipului de produs medical din codul specificat.

APROBAT
Decret de Guvern
Federația Rusă
din data de 14 august 2017 N 968

SUL
DIN CLORURĂ DE POLIVINIL DISPOZITIVE MEDICALE PLASTICE DE UTILIZARE (UTILIZARE) DE UNIZ CARE ORIGINATE DIN STATELE STRĂINE ÎN RAPORT CARE SUNT STABILITE LIMITAȚII DE ADMITERE ÎN SCOPUL ACHIZIȚIILOR PENTRU FURNIZAREA STATULUI ȘI

(modificat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14.08.2017 N 968)

<*>Codul, denumirea tipului de dispozitiv medical și caracteristicile sale de clasificare sunt indicate în conformitate cu clasificarea nomenclatorului dispozitivelor medicale aprobată prin ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei.

Notă. Atunci când aplicați această listă, trebuie să vă ghidați după codul în conformitate cu Clasificatorul integral rusesc al produselor în funcție de tipul de activitate economică (OKPD 2) și (sau) codul tipului de dispozitiv medical în conformitate cu clasificarea nomenclatorului a dispozitivelor medicale aprobate prin ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei și (sau) denumirea tipului de produs medical și (sau) caracteristicile de clasificare ale tipului de dispozitiv medical (dacă există).