Decreto 102 del 05.02 con modificaciones. Se ha aprobado una lista de determinados tipos de productos sanitarios con origen en el extranjero, respecto de los cuales se establece una restricción de admisión a efectos de contratación para la prestación de servicios públicos.

No hubo sanciones. En ese momento, Rusia era miembro de la Organización Mundial del Comercio, que asume la igualdad régimen jurídico para bienes, obras, servicios de todos los estados - miembros de la OMC. En consecuencia, el 44-FZ contiene el artículo 14, que establece que en relación con los bienes, obras y servicios de origen extranjero, se establece un régimen nacional: es decir, se equiparan a los rusos.

Sin embargo, en virtud del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio de 1994 (GATT) de la OMC, existen excepciones a este acuerdo: tales excepciones, de conformidad con el inciso "a" del párrafo 8 del artículo III del GATT, pueden ser casos de contratación por agencias gubernamentales de bienes comprados para fines gubernamentales, lo que permite establecer una ventaja para ciertos bienes rusos al comprar bajo la Ley No. 44-FZ.

Rusia comenzó a ejercer activamente este derecho en 2015. Actualmente existen doce restricciones y prohibiciones de este tipo. Para entender la legislación sobre prohibiciones a la compra de mercancías extranjeras, conviene recordar aquellas áreas en las que se aplica la sustitución de importaciones (exenciones al régimen nacional).

Zonas de exención del régimen nacional (Art. 14 FZ-44)

1. Defensa de la patria y seguridad del estado.
2. Ingenieria.
3. Productos médicos, incluidos productos de PVC y stents y catéteres coronarios.
4. Medicamentos incluidos en la lista de vitales y esenciales medicamentos(VED).
5. Ciertos tipos de bienes de la industria ligera.
6. Software.
7. Industria radioelectrónica.
8. Alimentos individuales.
9. Industria del mueble y carpintería.
10. Preferencias por los bienes de los estados - miembros de la Unión Económica Euroasiática (EAEU), en la que el La Federación Rusa.

Orden del Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación Rusa del 25 de marzo de 2014 No. 155 “Sobre las condiciones para la admisión de mercancías originarias de paises extranjeros, a los efectos de la contratación de bienes, obras, servicios para garantizar servicios públicos y necesidades municipales»).

Naturalmente, es imposible reemplazar todos los productos de origen extranjero con los rusos, por lo tanto, en cada una de estas áreas hay listas separadas de productos nombrados por el Gobierno de la Federación Rusa, respecto de los cuales se aplican exenciones del régimen nacional.

Consecuencias del incumplimiento de las reglas de sustitución de importaciones en el marco del 44-FZ

La responsabilidad por la no aplicación de exenciones del régimen nacional en el aviso y la documentación de contratación se define en la Parte 4.2 del Artículo 7.30 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación Rusa.

Parte 4.2 del Artículo 7.30 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación Rusa

Declaración documentación de la licitación, documentación sobre la subasta, documentación sobre la solicitud de propuestas, determinación del contenido del aviso sobre la solicitud de cotizaciones en violación de los requisitos previstos por la legislación de la Federación Rusa sobre el sistema de contratos en el campo de la contratación, excepto para los casos previstos en las partes 4 y 4.1 Este artículo, implica la imposición multa administrativa sobre funcionarios por la cantidad tres mil rublos.

La responsabilidad recae en el jefe u otro funcionario del cliente que aprobó la documentación de adquisición.

Por el momento, esta violación es uno de los compuestos más comunes detectados. organismos de control, ya que puede ser bastante problemático para un especialista en adquisiciones evitar violaciones de los requisitos de sustitución de importaciones. Por qué - considere a continuación.

Mecanismos de excepciones al trato nacional en el marco del sistema contractual

Para entender cómo funcionan todas estas exenciones, es necesario saber qué principios y mecanismos se aplican. regulacion legal al establecer restricciones y prohibiciones a la admisión de mercancías extranjeras a las compras bajo 44-FZ.

I. Prohibiciones directas a la admisión de bienes originarios de países extranjeros, obras, servicios, respectivamente, realizados, prestados personas extranjeras.

Todo está claro aquí: el Gobierno de la Federación Rusa, por decreto, prohíbe la compra de productos extranjeros específicos de acuerdo con la lista bajo 44-FZ. Como regla general, no hay problemas para comprender estas prohibiciones.

Ejemplos de prohibiciones establecido por el Gobierno FR:

1. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14 de julio de 2014 No. 656 "Sobre el establecimiento de una prohibición de admisión ciertos tipos bienes de ingeniería originarios de países extranjeros con el fin de adquirirlos para necesidades estatales y municipales. "Además, los automóviles fabricados en el extranjero que se ensamblan en el territorio de la Federación Rusa se consideran rusos.
2. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 11 de agosto de 2014 No. 791 "Sobre el establecimiento de una prohibición de admisión de bienes de la industria ligera originarios de estados extranjeros, y (o) servicios para el alquiler de dichos bienes para hacer compras para satisfacer las necesidades federales, las necesidades de las entidades constitutivas de la Federación Rusa y las necesidades municipales". Esta resolución contiene dos anexos - en relación a los clientes federales y en relación a los clientes regionales y municipales con las listas correspondientes.
3. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14 de enero de 2017 No. 9 "Sobre el establecimiento de una prohibición de admisión de bienes originarios de países extranjeros, trabajos (servicios) realizados (prestados) por personas extranjeras con el fin de comprar bienes , trabaja (desde los sirvientes) para las necesidades de defensa del país y la seguridad del estado.
4. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 16 de noviembre de 2015 No. 1236 "Sobre el establecimiento de una prohibición de admisión de software procedente de países extranjeros con fines de adquisición para necesidades estatales y municipales". Rusia mantiene un registro de software.
5. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 5 de septiembre de 2017 No. 1072 (prohibición de muebles y productos de carpintería). A partir del 1 de diciembre de 2017, se introdujo una prohibición de compra de muebles extranjeros por dos años.

II. Establecimiento de preferencias de precios para bienes rusos, o condiciones para la admisión de bienes originarios de países extranjeros, obras, servicios, respectivamente, realizados, prestados por personas extranjeras.

Aquí estamos hablando de la Orden del Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación Rusa del 25 de marzo de 2014 No. 155 "Sobre las condiciones para la admisión de bienes originarios de países extranjeros con el fin de adquirir bienes, obras, servicios para satisfacer las necesidades estatales y municipales”. Esta orden utiliza dos mecanismos de condiciones de admisión.

La orden contiene una lista especial de bienes a los que se aplica (por ejemplo, equipos informáticos, alimentos, una serie de dispositivos médicos, etc.). Al realizar subasta electronica en el marco de 44-FZ, los participantes en la contratación que ofrecen bienes extranjeros, sujeto a las condiciones establecidas por la Orden No. 155, incluida la presencia de solicitudes con bienes originarios de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática (Rusia, Bielorrusia, Kazajstán, Armenia , Kirguistán), celebrar un contrato a un precio reducido en un 15 % en relación con el precio de un producto extranjero ofrecido durante la subasta.

Por ejemplo, dos participantes tomaron parte en la compra. Participante-1 ofrece productos rusos por 120 rublos, y Participante-2 ofrece productos extranjeros, pero por 100 rublos. En esta situación, el Participante-2 gana, pero dado que ofrece productos extranjeros, se concluirá el contrato con él, teniendo en cuenta los requisitos de la Orden No. 155, no por 100 rublos, sino por 85 rublos.

La esencia de las restricciones es proporcionar preferencias de precios a los fabricantes de los estados miembros de la EAEU, lo que hace que no sea rentable para los participantes en la contratación ofrecer productos extranjeros bajo 44-FZ. Las condiciones de admisión son establecidas por el Ministerio de Desarrollo Económico de Rusia.

Al adquirir bienes, obras y servicios por otros medios (mediante la celebración de una licitación, solicitud de propuestas, solicitud de cotizaciones) evaluación y comparación de ofertas para participar en la contratación, que contienen propuestas para el suministro de bienes de origen ruso, con el fin de evaluar las ofertas de la oferta con mercancías de la UEEA Se descuenta el 15% del precio ofertado en las mismas (según el criterio de coste, las valoraciones se realizan al precio de contratación ofertado en las ofertas indicadas, rebajado un 15 por ciento). Es decir, si un participante ofrece un producto ruso por 100 rublos, al calcular los puntos de acuerdo con el criterio del "precio del contrato", se considerará que ofreció un precio de 85 rublos, pero se concluirá el contrato con dicho participante. a un precio de 100 rublos. No obstante, también se tienen en cuenta otros criterios de evaluación.

tercero Restricciones a la admisión de bienes originarios de países extranjeros, obras, servicios, respectivamente, realizados, prestados por personas extranjeras

Primero, actualmente es imposible reemplazar todos los productos extranjeros con productos rusos en el mercado ruso.

En segundo lugar, no hay garantía de que un participante con productos rusos salga definitivamente en el marco de una compra específica. Por lo tanto, puede quedarse sin los bienes, obras y servicios necesarios. Por lo tanto, el estado ha introducido otro mecanismo, que ahora prevalece en las resoluciones emitidas por el Gobierno de la Federación Rusa. En esencia, esta es la implementación del principio del "Tercer hombre", según el cual se impone una prohibición a la participación de fabricantes extranjeros en las compras no completamente, pero solo si hay dos fabricantes rusos y la EAEU (en casos individuales- solo rusos). Es decir, en ausencia de solicitudes con productos de fabricantes rusos, se pueden ofrecer productos extranjeros. Las restricciones son establecidas por el Gobierno de la Federación Rusa.

Para que se aplique el principio del “tercer hombre”, debe haber al menos dos ofertas en la contratación con productos rusos, y estos bienes deben ser de diferentes fabricantes. Y sólo si se cumplen estas condiciones, la aplicación con bienes extranjeros debe ser rechazado. Si se presentan dos solicitudes con productos rusos del mismo fabricante y una solicitud con productos de origen extranjero, dicha solicitud está sujeta a la admisión a la participación en la contratación. Por lo tanto, en la mayoría de los casos, los fabricantes de los estados miembros de la EAEU se equiparan a los fabricantes rusos.

El método se utiliza principalmente en medicina.

Ejemplos de la implementación del principio de la “tercera rueda” por parte del Gobierno de la Federación Rusa:

1. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de noviembre de 2015 No. 1289 "Sobre restricciones y condiciones para la admisión de medicamentos originarios de países extranjeros incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales a los efectos de la adquisición para necesidades estatales y municipales. "
2. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 5 de febrero de 2015 No. 102 "Sobre restricciones y condiciones para la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos originarios de países extranjeros con el fin de adquirirlos para necesidades estatales y municipales".
4. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 26 de septiembre de 2016 No. 968 "Sobre restricciones y condiciones para la admisión de ciertos tipos productos radioelectrónicos originarios del extranjero con el fin de adquirirlos para satisfacer las necesidades estatales y municipales".
5. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 22 de agosto de 2016 No. 832 "Sobre restricciones a la admisión de ciertos tipos de productos alimenticios originarios de países extranjeros con el fin de adquirir para necesidades estatales y municipales".

Tenga en cuenta que, además del principio del "tercer hombre", desde 2017 el principio de "Segundo extra". Este principio no se aplica en todas partes, sino solo al comprar:

1. productos hechos de compuestos de PVC, definidos por el Gobierno de la Federación Rusa. Si hay al menos una solicitud de un proveedor incluida en el registro especial de proveedores, todas las solicitudes de los participantes en la contratación no incluidos en el registro son rechazadas;
2. stents para arterias coronarias y catéteres. Si hay al menos una solicitud con productos rusos, se rechazan las solicitudes con productos extranjeros.

Ejemplos de la implementación del principio del “segundo hombre” por parte del Gobierno de la Federación Rusa:

1. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14 de agosto de 2017 N 967 "Sobre los detalles de la adquisición de dispositivos médicos desechables (uso) de plásticos de cloruro de polivinilo para satisfacer las necesidades estatales y municipales".
2. Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 04.12.2017 No. 1469 "Sobre restricciones y condiciones para la admisión de stents coronarios de metal desnudo, stents liberadores de fármacos para arterias coronarias (incluidos aquellos con un recubrimiento de polímero no absorbible y con un reabsorbible recubrimiento de polímero), catéteres balón estándar para angioplastia coronaria, catéteres de aspiración para embolectomía (trombectomía), provenientes del extranjero, con el propósito de adquisición para necesidades estatales y municipales.

Prohibición de software extranjero (Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 16 de noviembre de 2015 No. 1236)

Como parte del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 16 de noviembre de 2015 No. 1236, existe una prohibición de admisión de software extranjero para compras bajo 44-FZ. La esencia de esta decisión es la siguiente.

Ministerio de Telecomunicaciones y Comunicaciones Masivas formado registro unificado de programas rusos para computadoras electrónicas y bases de datos. Si desea comprar software extranjero en presencia de software ruso similar, debe escribir una justificación de la imposibilidad de cumplir con la prohibición de admisión de software procedente de países extranjeros con fines de adquisición para necesidades estatales y municipales.

Artículo 14 ley Federal"Sobre el sistema de contratos en el campo de la adquisición de bienes, obras, servicios para satisfacer las necesidades estatales y municipales" El Gobierno de la Federación Rusa decide:

1. Aprobar lo adjunto:

Artículo 9

b) para solicitudes (propuestas finales) que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos de un solo uso (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2:

no contengan propuestas para el suministro del mismo tipo de dispositivo médico por un fabricante o fabricantes pertenecientes al mismo grupo de personas, correspondientes a los criterios previstos en el artículo 9 de la Ley Federal "Sobre Defensa de la Competencia", al comparar estos solicitudes (ofertas finales);

contienen propuestas para el suministro de estos dispositivos médicos, el porcentaje del costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final corresponde al especificado en el anexo del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 14 de agosto de 2017 N 967 "Sobre los detalles de la adquisición de dispositivos médicos desechables (uso) de plásticos de cloruro de polivinilo para necesidades estatales y municipales";

(ver texto en edición anterior)

2(1). Si la solicitud (oferta final), que contiene una propuesta para el suministro de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 o la Lista No. 2 y originarios de estados extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática), no es rechazadas de conformidad con lo dispuesto en el presente Decreto las restricciones, las condiciones de admisión para efectos de la contratación de mercancías originarias de un Estado extranjero o de un grupo de Estados extranjeros, establecidas por organismo federal poder Ejecutivo que cumple las funciones de desarrollar política pública y regulación legal en materia de contratación de bienes, obras, servicios para satisfacer necesidades estatales y municipales.

(ver texto en edición anterior)

(ver texto en edición anterior)

2(2). Instale eso:

a los efectos de limitar la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos originarios de países extranjeros, los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 y no incluidos en ella no pueden ser objeto de un contrato (un lote);

a los efectos de la adquisición de dispositivos médicos de un solo uso (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2, los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 2 y no incluidos en ella no pueden ser objeto de un contrato (un lote) .

(ver texto en edición anterior)

2(3). Establecer que para efectos de la contratación de dispositivos médicos desechables (de uso) fabricados con plásticos de policloruro de vinilo incluidos en la Lista N° 2, la documentación de contratación deberá contener precios iniciales (máximos) calculados de acuerdo con la metodología aprobada por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia junto con el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia.

3. La confirmación del país de origen de los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 y la Lista No. 2 es un certificado de origen de mercancías emitido por organismo autorizado(organización) de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática en la forma, establecido por las Reglas determinación del país de origen de las mercancías, que son parte integrante del Acuerdo sobre las Normas para la determinación del país de origen de las mercancías en el Commonwealth Estados Independientes de fecha 20 de noviembre de 2009 (en adelante, el Reglamento), y de conformidad con los criterios para la determinación del país de origen de las mercancías previstos en el Reglamento.

La confirmación de la participación porcentual del costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final es un certificado de examen emitido por la Cámara de Comercio e Industria de la Federación Rusa que contiene información sobre la participación del costo de materias extrañas (materias primas) utilizadas para fabricar una unidad de un producto médico, calculadas de acuerdo con el subpárrafo "c" del párrafo 2.4 de las Reglas, o un documento similar emitido por el organismo autorizado (organización) del estado - un miembro de la Unión Económica Euroasiática.

(ver texto en edición anterior)

3(1). Al ejecutar un contrato, al término del cual las solicitudes (ofertas finales) que contienen propuestas para el suministro de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista N 1 y originarios de estados extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Euroasiática Económica Europea), el reemplazo de un dispositivo médico con un dispositivo médico cuyo país de origen no sea un estado miembro de la Unión Económica Euroasiática, y no se permite el reemplazo del fabricante de un dispositivo médico.

(ver texto en edición anterior)

3(2). Cuando se celebre un contrato, al término del cual, de conformidad con las restricciones establecidas por este Decreto, se presenten solicitudes (ofertas definitivas) que contengan propuestas para el suministro de productos médicos desechables (de uso) elaborados con plásticos de policloruro de vinilo incluidos en la Lista N° 2 y originarios de países extranjeros (con la excepción de los estados - miembros de la Unión Económica Euroasiática), reemplazo de un dispositivo médico con un dispositivo médico cuyo país de origen no es un estado miembro de la Unión Económica Euroasiática o el porcentaje del costo de usado materiales (materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final cuyo precio es superior al indicado en el Apéndice del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 14 de agosto de 2017 N 967 "Sobre las peculiaridades de la adquisición de dispositivos médicos desechables (uso) de plásticos de cloruro de polivinilo para proporcionar servicios estatales y municipales necesidades" para el año correspondiente, y no se permite la sustitución del fabricante del dispositivo médico.

4. Las restricciones a la admisión de determinados tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista N° 1 que establece la presente resolución no se aplican en los siguientes casos:

(ver texto en edición anterior)

colocación de avisos sobre la contratación de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista N° 1 en un único sistema de información en el ámbito de la contratación y (o) envío de invitaciones para participar en la determinación del proveedor de forma cerrada, realizada ante el entrada en vigor de la presente resolución;

(ver texto en edición anterior)

adquisición de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista N 1 por clientes especificados en la parte 1 del artículo 75 de la Ley Federal "Sobre el sistema de contratos en el campo de la adquisición de bienes, obras, servicios para satisfacer necesidades estatales y municipales", en el territorio de un estado extranjero para asegurar sus actividades en esta área.

(ver texto en edición anterior)

el programa de cooperación transfronteriza de Karelia, cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre Financiación e Implementación del Programa de Cooperación Transfronteriza de Karelia para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016;

En relación con las preguntas entrantes sobre la aplicación de las disposiciones del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 5 de febrero de 2015 No. 102 “Sobre el establecimiento de restricciones a la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos que ocurren
de países extranjeros con el propósito de adquirir para necesidades estatales y municipales” (en lo sucesivo, Resolución No. 102) al comprar ciertos tipos de dispositivos médicos, el Ministerio de Desarrollo Económico de Rusia, el Servicio Antimonopolio Federal de Rusia y el Ministerio de Industria y Comercio de Rusia informa lo siguiente.

1. En cuanto a la aplicación de códigos del clasificador de productos de toda Rusia por tipo actividad económica(OKPD) OK 034-2007
(en adelante, el clasificador).

El Decreto N° 102 define una lista de determinados tipos de dispositivos médicos con origen en el extranjero, respecto de los cuales se establece una restricción de admisión para efectos de contratación
para satisfacer las necesidades estatales y municipales (en adelante, la lista).
Al aplicar la lista (según la nota), uno debe guiarse tanto por el código de acuerdo con el clasificador como por el nombre del tipo de dispositivo médico.

Por ejemplo, según el clasificador (OKPD) OK 034-2007, el código 18.21.21.111 incluye "conjuntos y trajes de hombre, industriales y profesionales, hechos de telas de algodón". El Decreto No. 102 se aplica únicamente si los conjuntos y trajes especificados para hombres, industriales y profesionales, hechos de telas de algodón, se compran como ropa médica.

2. Respecto al rechazo de solicitudes que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos con origen en el extranjero durante las subastas electrónicas.

La cláusula 2 del Decreto N° 102 establece que el cliente rechaza todas las solicitudes que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos con origen en el extranjero, siempre que se hayan presentado al menos 2 ofertas que cumplan con los requisitos de la documentación de contratación para participar en la determinación de la proveedor.
De conformidad con la parte 2 del artículo 66 de la Ley Federal del 5 de abril de 2013 No. 44-FZ "Sobre el sistema de contratos en el campo de la adquisición de bienes, obras, servicios para satisfacer las necesidades estatales y municipales" (en adelante - Ley No. .44-FZ) La solicitud de participación en una subasta electrónica consta de dos partes.

La comisión de subasta creada por el cliente toma una decisión sobre el cumplimiento o incumplimiento de las solicitudes de participación en una subasta electrónica con los requisitos establecidos por la documentación de la subasta en función de los resultados de la consideración de la primera y segunda parte de las solicitudes.
Así, la conclusión sobre el cumplimiento de las solicitudes presentadas con los requisitos documentación de la subasta solo puede hacerse después de considerar la primera y la segunda parte de las solicitudes.

Teniendo en cuenta lo anterior, al realizar una subasta electrónica, el rechazo de las ofertas que contengan una oferta para suministrar bienes de origen extranjero, con excepción de la República de Armenia, la República de Bielorrusia y la República de Kazajstán, de conformidad con el párrafo 2 de La Resolución N° 102, sólo es posible en base a los resultados de la consideración de las segundas partes de las ofertas.

3. Sobre el tema de la formación de lotes para la compra de dispositivos médicos incluidos en la lista.

De conformidad con el artículo 17 de la Ley Federal del 26 de julio de 2006 No. 135-FZ “Sobre la Protección de la Competencia”, lo que no esté previsto por las leyes federales u otras normas reglamentarias actos legales restricción de acceso a la participación en la negociación, solicitud de cotizaciones, solicitud de propuestas.

De acuerdo con las disposiciones del artículo 8 de la Ley N° 44-FZ, está prohibido que los clientes realicen acciones que conduzcan a una restricción de la competencia, en particular, a una restricción irrazonable en el número de participantes en la contratación.

Para aplicar el Decreto N° 102, así como para garantizar la competencia en la contratación, no se recomienda incluir dispositivos médicos incluidos y no incluidos en la lista en un lote.

4. Tenga en cuenta que el Decreto No. 102 no se aplica al realizar compras mediante la realización de una solicitud de cotizaciones debido a que este método de determinación de un proveedor (contratista, ejecutante) no prevé el desarrollo de documentación de contratación.

Artículo 9 de fecha 19 de diciembre de 2018 N 1590)

b) para solicitudes (ofertas finales) que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos de un solo uso (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

no contengan propuestas para el suministro del mismo tipo de dispositivo médico por un fabricante o fabricantes pertenecientes al mismo grupo de personas, correspondientes a los criterios previstos en el artículo 9 de la Ley Federal "Sobre Defensa de la Competencia", al comparar estos solicitudes (ofertas finales); (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

contienen propuestas para el suministro de estos dispositivos médicos, el porcentaje del costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final corresponde al especificado en el anexo del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 14 de agosto de 2017 N 967 "Sobre los detalles de la adquisición de dispositivos médicos desechables (uso) de plásticos de cloruro de polivinilo para necesidades estatales y municipales"; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

contienen propuestas para el suministro de estos dispositivos médicos, para cuya producción existe un documento que confirma el cumplimiento de su propia producción con los requisitos de GOST ISO 13485-2017 "Estándar interestatal. Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de calidad. Requisitos para fines regulatorios ". (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

2(1). Si la solicitud (oferta final), que contiene una propuesta para el suministro de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 o la Lista No. 2 y originarios de estados extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática), no es rechazadas de conformidad con las disposiciones de este Decreto restricciones, las condiciones de admisión para efectos de la contratación de bienes originarios de un estado extranjero o de un grupo de estados extranjeros, establecidas por el órgano ejecutivo federal responsable del desarrollo de la política estatal y la regulación legal en el campo de la adquisición de bienes, obras, servicios para garantizar las necesidades estatales y municipales. del 22/04/2016 N 337, del 30/05/2017 N 663, del 14/08/2017 N 968, del 19/12/2018 N 1590)

2(1.1). La cláusula ha expirado. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

2(2). Instale eso: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

a los efectos de limitar la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos originarios de países extranjeros, los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 y no incluidos en ella no pueden ser objeto de un contrato (un lote); (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

a los efectos de la adquisición de dispositivos médicos de un solo uso (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2, los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 2 y no incluidos en ella no pueden ser objeto de un contrato (un lote) . (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

2(3). Establecer que para efectos de la contratación de dispositivos médicos desechables (de uso) fabricados con plásticos de policloruro de vinilo incluidos en la Lista N° 2, la documentación de contratación deberá contener precios iniciales (máximos) calculados de acuerdo con la metodología aprobada por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia junto con el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

3. La confirmación del país de origen de los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 y la Lista No. 2 es un certificado de origen de las mercancías emitido por un organismo autorizado (organización) de los Estados miembros de la Unión Económica Euroasiática en la forma establecida por las Reglas para la determinación del país de origen de las mercancías, que son parte integrante del Acuerdo sobre las Reglas para la determinación del país de origen de las mercancías en la Comunidad de Estados Independientes de fecha 20 de noviembre de 2009 (en adelante, las Reglas) , y de conformidad con los criterios para determinar el país de origen de las mercancías, proporcionado por las Reglas. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

La confirmación de la participación porcentual del costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final es un certificado de examen emitido por la Cámara de Comercio e Industria de la Federación Rusa que contiene información sobre la participación del costo de materias extrañas (materias primas) utilizadas para fabricar una unidad de un producto médico, calculadas de acuerdo con el subpárrafo "c" del párrafo 2.4 de las Reglas, o un documento similar emitido por el organismo autorizado (organización) del estado - un miembro de la Unión Económica Euroasiática. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

3(1). Al ejecutar un contrato, al término del cual las solicitudes (ofertas finales) que contienen propuestas para el suministro de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista N 1 y originarios de estados extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Euroasiática Económica Europea), el reemplazo de un dispositivo médico con un dispositivo médico cuyo país de origen no sea un estado miembro de la Unión Económica Euroasiática, y no se permite el reemplazo del fabricante de un dispositivo médico. (modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22.04.2016 N 337, del 14.08.2017 N 968)

3(2) Al ejecutar un contrato, durante la celebración del cual, de acuerdo con las restricciones establecidas por este Decreto, las solicitudes (ofertas finales) que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos desechables (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2 y originarios de estados extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática), reemplazo de un dispositivo médico con un dispositivo médico cuyo país de origen no sea un estado miembro de la Unión Económica Euroasiática o el porcentaje de el costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final que es más de lo indicado en el anexo del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14 de agosto de 2017 N 967 "Sobre las peculiaridades de la adquisición de dispositivos médicos de un solo uso (uso) a partir de plásticos de cloruro de polivinilo para proporcionar servicios estatales y municipales necesidades" para el año correspondiente, y no se permite la sustitución del fabricante del dispositivo médico. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

4. Las restricciones a la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista N° 1 establecidas por esta Resolución no se aplicarán en los siguientes casos: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

colocación de avisos sobre la adquisición de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 en el sistema de información unificado en materia de adquisiciones y (o) envío de invitaciones para participar en la determinación del proveedor de manera cerrada, realizado antes de la entrada en vigor de esta resolución; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

adquisición de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 por clientes especificados en la Parte 1 del Artículo 75 de la Ley Federal "Sobre el sistema de contratos en el campo de la adquisición de bienes, obras, servicios para satisfacer necesidades estatales y municipales", en el territorio de un estado extranjero para asegurar sus actividades en esta área. (modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22.04.2016 N 337, del 14.08.2017 N 968)

5. Establecer que lo dispuesto en la presente resolución no se aplica en el caso de la adquisición de bienes incluidos en la Lista N° 1 y la Lista N° 2 como parte de la ejecución de: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

el programa de cooperación transfronteriza de Karelia, cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre Financiación e Implementación del Programa de Cooperación Transfronteriza de Karelia para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

el programa de cooperación transfronteriza Kolarctic, cuyo procedimiento de implementación está previsto por el Acuerdo sobre Financiamiento e Implementación del Programa de Cooperación Transfronteriza Kolarctic para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Finlandia Sudoriental", cuyo procedimiento de ejecución está previsto en el Acuerdo sobre financiación y ejecución del programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Finlandia Sudoriental" para el período 2014-2020 , firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Letonia", cuyo procedimiento de implementación está estipulado por el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Letonia" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre , 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Lituania", cuyo procedimiento de implementación está estipulado por el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Lituania" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre , 2017; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Polonia", cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Polonia" para el período 2014-2020, firmado en Varsovia el diciembre 29, 2017; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Estonia", cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Estonia" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el diciembre 29, 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

del programa de cooperación transfronteriza "Región Interreg. del Mar Báltico", cuyo procedimiento de ejecución está previsto en el Acuerdo entre el Gobierno de la Federación Rusa, la Comisión Europea y el Gobierno de la República Federal de Alemania sobre contribuciones financieras de la Federación Rusa y la Unión Europea para garantizar la implementación del programa de cooperación transfronteriza "Región Interreg. del Mar Báltico" para el período 2014 - 2020 en el territorio de la Federación Rusa (acuerdo financiero), firmado en Bruselas el enero 30, 2018 (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

La confirmación de la compra de bienes en el marco de los programas especificados en los párrafos dos a nueve de este párrafo es la conclusión del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación Rusa, emitida en la forma establecida por el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación Rusa de acuerdo con el Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación Rusa. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

primer ministro
Federación Rusa
D. MEDVEDEV

APROBADO
Decreto del Gobierno
Federación Rusa
5 de febrero de 2015 N° 102

LISTA DE CIERTOS TIPOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PROCEDENTES DEL EXTRANJERO PARA LOS QUE SE ESTABLECEN LIMITACIONES DE ADMISIÓN PARA EFECTOS DE ADQUISICIÓN PARA NECESIDADES ESTATALES Y MUNICIPALES

(modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 26/06/2019 N 813)

<*>Al aplicar esta lista, uno debe guiarse tanto por el código de acuerdo con el Clasificador de productos de toda Rusia por tipo de actividad económica (OKPD2) como por el nombre del tipo de producto médico.

APROBADO
Decreto del Gobierno
Federación Rusa
de fecha 14 de agosto de 2017 N 968

DESPLAZARSE
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE PLÁSTICO DE CLORURO DE POLIVINILO DE USO DESECHABLE (USO) PROCEDENTES DE ESTADOS EXTRANJEROS EN RELACIÓN A LOS CUALES SE ESTABLEZCAN LIMITACIONES DE ADMISIÓN PARA EFECTOS DE CONTRATACIÓN PARA LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS ESTATALES Y

(modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

<*>El código, el nombre del tipo de dispositivo médico y sus características de clasificación se indican de acuerdo con la clasificación de nomenclatura de dispositivos médicos aprobada por orden del Ministerio de Salud de Rusia.

Nota. Al aplicar esta lista, uno debe guiarse por el código de acuerdo con el Clasificador de productos de toda Rusia por tipo de actividad económica (OKPD 2), y (o) el código del tipo de dispositivo médico de acuerdo con la clasificación de nomenclatura de dispositivos médicos aprobados por orden del Ministerio de Salud de Rusia, y (o) el nombre del tipo de producto médico, y (o) las características de clasificación del tipo de dispositivo médico (si corresponde).

Todos los clientes que trabajen bajo la Ley N° 44-FZ deben aplicar Decreto N° 102 (Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de fecha 05.02.2015 No. 102 "Sobre el establecimiento de restricciones a la admisión de ciertos dispositivos médicos originarios de países extranjeros con el fin de adquirirlos para necesidades estatales y municipales") solo en adquisición por medios competitivos. ¿Qué significa?

Si los dispositivos médicos están incluidos en la lista aprobada por el Decreto N° 102, el cliente está obligado a establecer una restricción adecuada en la documentación de contratación. Los productos de la lista se clasifican según los códigos de clasificación del OKPD.

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Al mismo tiempo, la lista contiene una cláusula especial que establece que al aplicar la lista, uno debe guiarse tanto por el código de acuerdo con OKPD como por el nombre del tipo de dispositivo médico indicado en la lista. código especificado. La reserva significa que las restricciones no se aplican a todos los dispositivos médicos relacionados con los códigos OKPD especificados en la lista, sino solo a los tipos de dispositivos médicos directamente mencionados en ella.

De acuerdo con el párrafo 2 del Decreto No. 102, el cliente rechaza todas las solicitudes que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos originarios de países extranjeros, con la excepción de la República de Armenia, la República de Bielorrusia y la República de Kazajstán, siempre que en se presenten al menos dos requisitos satisfactorios para participar en la determinación de la documentación del proveedor en la contratación de ofertas, que al mismo tiempo:

• contener propuestas para el suministro de uno o más tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista, cuyo país de origen sea la Federación Rusa, la República de Armenia, la República de Bielorrusia o la República de Kazajstán;
• no contienen propuestas para el suministro del mismo tipo de dispositivo médico de un fabricante.

Es decir, el Decreto N° 102 sólo se aplicará bajo la combinación de las dos condiciones anteriores.

Si solo se presenta una solicitud para la compra, en la que se ofrece un producto extranjero, dicha solicitud no puede ser rechazada. O dos aplicaciones, en una de las cuales se ofrece un producto extranjero y en la otra un producto de Rusia, - en este caso tampoco se puede rechazar una solicitud con un producto extranjero.

De acuerdo con la cláusula 3 del Decreto No. 102, el país de origen de los dispositivos médicos incluidos en la lista se confirma mediante un certificado de origen emitido por la Cámara de Comercio e Industria de la Federación Rusa - ST-1. Es este certificado el que el participante debe presentar como parte de la solicitud, y es sobre la base de este documento que se determina el país de origen de los dispositivos médicos. Al mismo tiempo, la ausencia del certificado -ST-1 en la solicitud como tal no es motivo para rechazar la solicitud.

La decisión de rechazar la solicitud solo puede tomarse si se presentaron al menos dos solicitudes de compra, correspondientes a la cláusula 2 de la Resolución N° 102. En este caso, el cliente está obligado a rechazar no solo las solicitudes que contengan una oferta de suministro extranjero productos, pero también aquellas aplicaciones en las que CT-1 no está presente.