102 Decreto del Gobierno de la Federación Rusa el 44 fz. Se ha aprobado una lista de determinados tipos de productos sanitarios con origen en el extranjero, respecto de los cuales se establece una restricción de admisión a efectos de contratación para el suministro de los estados

artículo 9 de fecha 19 de diciembre de 2018 N 1590)

b) para las ofertas (ofertas finales) que contengan ofertas de suministro dispositivos médicos desechable (uso) de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la lista No. 2: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

no contengan propuestas para el suministro del mismo tipo de dispositivo médico por parte de un fabricante o fabricantes que pertenezcan al mismo grupo de personas, de acuerdo con los criterios previstos en el artículo 9 ley Federal"Sobre la Protección de la Competencia", al comparar estas solicitudes (propuestas finales); (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

contener propuestas para el suministro de estos dispositivos médicos, el porcentaje del costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final de los cuales corresponde a lo especificado en el anexo del Decreto Gubernativo Federación Rusa de fecha 14 de agosto de 2017 N 967 "Sobre las peculiaridades de la adquisición de dispositivos médicos desechables (uso) de plásticos de cloruro de polivinilo para proporcionar estado y necesidades municipales"; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

contienen propuestas para el suministro de estos dispositivos médicos, para cuya producción existe un documento que confirma el cumplimiento de su propia producción con los requisitos de GOST ISO 13485-2017 "Estándar interestatal. Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de calidad. Requisitos para fines regulatorios ". (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

2(1). En caso de que una solicitud (oferta final), que contenga una propuesta para el suministro de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 o la Lista No. 2 y con origen en paises extranjeros(con excepción de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática), no se rechazan de conformidad con las restricciones establecidas por esta resolución, las condiciones de admisión a efectos de adquisición de bienes originarios de un estado extranjero o un grupo de estados extranjeros establecido por organismo federal poder Ejecutivo que cumple las funciones de generar política pública y regulación legal en materia de contratación de bienes, obras, servicios para satisfacer necesidades estatales y municipales. del 22/04/2016 N 337, del 30/05/2017 N 663, del 14/08/2017 N 968, del 19/12/2018 N 1590)

2(1.1). La cláusula ha expirado. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

2(2). Instale eso: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

con fines de control de acceso ciertos tipos los dispositivos médicos originarios de países extranjeros no pueden ser objeto de un contrato (un lote) dispositivos médicos incluidos en la lista N 1 y no incluidos en ella; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

a los efectos de la adquisición de dispositivos médicos de un solo uso (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2, los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 2 y no incluidos en ella no pueden ser objeto de un contrato (un lote) . (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

2(3). Establecer que para efectos de la contratación de dispositivos médicos desechables (de uso) fabricados con plásticos de policloruro de vinilo incluidos en la Lista N° 2, la documentación de contratación deberá contener precios iniciales (máximos) calculados de acuerdo con la metodología aprobada por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia junto con el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

3. La confirmación del país de origen de los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 y la Lista No. 2 es un certificado de origen de mercancías emitido por organismo autorizado(organización) de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática en la forma establecida por las Reglas para determinar el país de origen de las mercancías, que son parte integral del Acuerdo sobre las Reglas para determinar el país de origen de las mercancías en la Commonwealth Estados Independientes de fecha 20 de noviembre de 2009 (en adelante, el Reglamento), y de conformidad con los criterios para la determinación del país de origen de las mercancías previstos en el Reglamento. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

La confirmación de la participación porcentual del costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final es un certificado de examen emitido por la Cámara de Comercio e Industria de la Federación Rusa que contiene información sobre la participación del costo de materias extrañas (materias primas) utilizadas para fabricar una unidad de un producto médico, calculadas de acuerdo con el subpárrafo "c" del párrafo 2.4 de las Reglas, o un documento similar emitido por el organismo autorizado (organización) del estado - un miembro de la Unión Económica Euroasiática. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

3(1). Al ejecutar un contrato, al término del cual las solicitudes (ofertas finales) que contienen propuestas para el suministro de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista N 1 y originarios de estados extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Euroasiática Económica Europea), el reemplazo de un dispositivo médico con un dispositivo médico cuyo país de origen no sea un estado miembro de la Unión Económica Euroasiática, y no se permite el reemplazo del fabricante de un dispositivo médico. (modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22.04.2016 N 337, del 14.08.2017 N 968)

3(2) Al ejecutar un contrato, durante la celebración del cual, de acuerdo con las restricciones establecidas por este Decreto, las solicitudes (ofertas finales) que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos desechables (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2 y originarios de estados extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática), reemplazo de un dispositivo médico con un dispositivo médico cuyo país de origen no sea un estado miembro de la Unión Económica Euroasiática o el porcentaje de el costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final que es más de lo indicado en el anexo del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14 de agosto de 2017 N 967 "Sobre las peculiaridades de la adquisición de dispositivos médicos de un solo uso (uso) a partir de plásticos de cloruro de polivinilo para proporcionar servicios estatales y municipales necesidades" para el año correspondiente, y no se permite la sustitución del fabricante del dispositivo médico. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 N 1590)

4. Las restricciones a la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista N° 1 establecidas por esta Resolución no se aplicarán en los siguientes casos: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

colocación de avisos sobre la contratación de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 en un único sistema de información en el campo de la contratación y (o) envío de invitaciones para participar en la determinación del proveedor de manera cerrada, realizado antes de la entrada en vigor de esta resolución; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

adquisición de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 por parte de clientes especificados en la Parte 1 del Artículo 75 de la Ley Federal "Sobre sistema de contratos en el campo de la adquisición de bienes, obras, servicios para satisfacer las necesidades estatales y municipales", en el territorio de un estado extranjero para asegurar sus actividades en este territorio. (modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22.04.2016 N 337, del 14.08.2017 N 968)

5. Establecer que lo dispuesto en la presente resolución no se aplica en el caso de la adquisición de bienes incluidos en la Lista N° 1 y la Lista N° 2 como parte de la ejecución de: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

el programa de cooperación transfronteriza de Karelia, cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre Financiación e Implementación del Programa de Cooperación Transfronteriza de Karelia para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

el programa de cooperación transfronteriza Kolarctic, cuyo procedimiento de implementación está previsto por el Acuerdo sobre Financiamiento e Implementación del Programa de Cooperación Transfronteriza Kolarctic para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Finlandia Sudoriental", cuyo procedimiento de ejecución está previsto en el Acuerdo sobre financiación y ejecución del programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Finlandia Sudoriental" para el período 2014-2020 , firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Letonia", cuyo procedimiento de implementación está estipulado por el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Letonia" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre , 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Lituania", cuyo procedimiento de implementación está estipulado por el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Lituania" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre , 2017; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Polonia", cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Polonia" para el período 2014-2020, firmado en Varsovia el diciembre 29, 2017; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Estonia", cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Estonia" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el diciembre 29, 2016; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

del programa de cooperación transfronteriza "Región Interreg. del Mar Báltico", cuyo procedimiento de ejecución está previsto en el Acuerdo entre el Gobierno de la Federación Rusa, la Comisión Europea y el Gobierno de la República Federal de Alemania sobre contribuciones financieras de la Federación Rusa y la Unión Europea para garantizar la implementación del programa de cooperación transfronteriza "Región Interreg. del Mar Báltico" para el período 2014 - 2020 en el territorio de la Federación Rusa (acuerdo financiero), firmado en Bruselas el enero 30, 2018 (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

La confirmación de la compra de bienes en el marco de los programas especificados en los párrafos dos a nueve de este párrafo es la conclusión del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación Rusa, emitida en la forma establecida por el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación Rusa de acuerdo con el Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación Rusa. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 N 602)

primer ministro
Federación Rusa
D. MEDVEDEV

APROBADO
Decreto del Gobierno
Federación Rusa
5 de febrero de 2015 N° 102

LISTA DE CIERTOS TIPOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PROCEDENTES DEL EXTRANJERO PARA LOS QUE SE ESTABLECEN LIMITACIONES DE ADMISIÓN PARA EFECTOS DE ADQUISICIÓN PARA NECESIDADES ESTATALES Y MUNICIPALES

(modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 26/06/2019 N 813)

<*>Al aplicar esta lista, uno debe guiarse tanto por el código de acuerdo con el Clasificador de productos de toda Rusia por tipo de actividad económica (OKPD2) como por el nombre del tipo de dispositivo médico.

APROBADO
Decreto del Gobierno
Federación Rusa
de fecha 14 de agosto de 2017 N 968

DESPLAZARSE
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE PLÁSTICO DE CLORURO DE POLIVINILO DE USO DESECHABLE (USO) PROCEDENTES DE ESTADOS EXTRANJEROS EN RELACIÓN A LOS CUALES SE ESTABLEZCAN LIMITACIONES DE ADMISIÓN PARA EFECTOS DE CONTRATACIÓN PARA LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS ESTATALES Y

(modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

<*>El código, el nombre del tipo de dispositivo médico y sus características de clasificación se indican de acuerdo con la clasificación de nomenclatura de dispositivos médicos aprobada por orden del Ministerio de Salud de Rusia.

Nota. Al aplicar esta lista, uno debe guiarse por el código de acuerdo con el Clasificador de productos de toda Rusia por tipo de actividad económica (OKPD 2), y (o) el código del tipo de dispositivo médico de acuerdo con la clasificación de nomenclatura de dispositivos médicos aprobados por orden del Ministerio de Salud de Rusia, y (o) el nombre del tipo de producto médico, y (o) las características de clasificación del tipo de producto médico (si corresponde).

En Rusia hay reglas especiales para la compra de dispositivos médicos. Si los productos están incluidos en la lista de RF GD No. 102 del 5 de febrero de 2015, los clientes deben rechazar las solicitudes de proveedores extranjeros y dar preferencia a los fabricantes de la EAEU. Cómo aplicar correctamente el Decreto 102 del 05/02/2015, teniendo en cuenta los cambios en 2019, así como exactamente qué cambios se han producido, lea en nuestro material.

lista de productos

RF GD No. 102 de fecha 02/05/2015 incluye dos listas. El primero contiene dispositivos médicos, cuya compra utiliza condiciones especiales admisión de proveedores y fabricantes extranjeros. La lista ha cambiado en 2019. En particular, la lista incluye dispositivos médicos tales como:

• 13.20.44.120 - gasas médicas;
• 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 - ropa médica;
• 21.20.23.111 - juegos de reactivos bioquímicos para la determinación de enzimas;
• 21.20.24.131 - vendajes de gasa estériles y no estériles;
• 21.20.24.150 - mascarillas médicas;
• 26.60.11.111 - tomógrafos;
• 26.60.11.113 - Máquinas de rayos X;
• 26.60.12.132 - dispositivos de escaneo ultrasónico;
• 30.92.2 - sillas de ruedas;
• 32.50.21.121, 32.50.21.122, 32.50.21.129 - dispositivos de ventilación pulmonar artificial y otros.

La segunda lista incluye dispositivos médicos desechables hechos de plástico de cloruro de polivinilo. Incluye dispositivos para transfusión de sangre, contenedores para su transporte, consumibles para dispositivos de ventilación pulmonar artificial, para dispositivos de circulación sanguínea artificial, etc.

Solicitud

RF GD No. 102 del 02/05/2015 establece restricciones y reglas para la admisión de dispositivos médicos extranjeros en la orden estatal. Son válidos para la compra de bienes de listas especiales. El cliente está obligado a rechazar todas las solicitudes con productos del extranjero si se presentan al menos 2 solicitudes elegibles con productos de los países de la UEEA que no contienen ofertas para suministrar el mismo tipo de dispositivos médicos de un fabricante.

En la compra de dispositivos médicos de un solo uso fabricados en plástico PVC, el cliente deberá rechazar todas las ofertas con productos del extranjero si se presentan al menos 2 ofertas elegibles que cumplan las siguientes condiciones:

• contener productos fabricados en los países de la UEEA;
• no contener propuestas para el suministro del mismo tipo de dispositivos médicos de un fabricante;
• contienen productos en cuya fabricación se utilizaron materiales extraños en un porcentaje que cumple con los requisitos del Gobierno de la Federación Rusa del 14 de agosto de 2017 No. 967;
• contienen bienes que tienen documentos sobre el cumplimiento de su propia producción con los requisitos de GOST ISO 13485-2017.

Desde el 9 de julio de 2019, el Gobierno ha cambiado la lista de dispositivos médicos extranjeros con autorización limitada. Eliminado de la lista Códigos OKPD, dejó OKPD2 y el nombre del producto. El artículo lo ayudará a comprender cómo los clientes aplican restricciones y condiciones de admisión.

Si no se cumplen las condiciones y el cliente no ha rechazado solicitudes con productos de fabricación extranjera, se aplican condiciones especiales de admisión. Los proveedores de productos fabricados en los países de la EAEU reciben beneficios. Se describen en la orden del Ministerio de Finanzas de Rusia del 4 de junio de 2018 No. 126n. Si el cliente realiza una licitación, solicitud de cotizaciones o propuestas, el precio indicado en las ofertas con productos de los países de la UEEA se reduce en un 15%. De esta manera, los participantes obtienen una ventaja sobre los proveedores extranjeros. Si se realiza una subasta en la que gana un proveedor extranjero, se celebra un contrato con él a un precio un 15% inferior al ofertado.

Los participantes en las adquisiciones en las que se aplican restricciones confirman el país de producción con un certificado de origen.

Las restricciones no se aplican si el cliente compra productos de las listas fuera de la Federación Rusa, en el territorio de un estado extranjero.

Servicio en línea para consultar compras por beneficios, restricciones y prohibiciones

El servicio de “Asistente al Cliente” comprobará si las compras del OKPD2 están incluidas en los listados que exigen el establecimiento de beneficios para las organizaciones de personas con discapacidad y el sistema penal o aplican trato nacional. Además, te dirá si el código está incluido en la lista de subastas y en la lista de compras electrónicas.

Ingrese los códigos o nombres OKPD2 para verificar y haga clic en el botón "verificar". ¡Consigue resultados en un segundo!

Decreto N° 102 modificado para 2019

En 2019, la Resolución 102 se modificó tres veces. Desde enero de 2019, entran en vigor las modificaciones introducidas por la RF GD N° 1590 de fecha 19 de diciembre de 2018. En particular, en nueva edición establecer las condiciones bajo las cuales el cliente rechaza todas las solicitudes con productos del extranjero. Asimismo, se complementó el documento con el párrafo 3.2. Indica que durante la ejecución del contrato, la sustitución del dispositivo médico adquirido por otro no fabricado en país de la UEEA, esta prohibido.

El 30 de mayo entraron en vigor las enmiendas realizadas por el Gobierno de la Federación Rusa del 15 de mayo de 2019 No. 602. Se agregaron nuevas condiciones al documento bajo el cual no se aplican restricciones y condiciones especiales de admisión. Esto se aplica a la contratación en el marco de programas transfronterizos y de cooperación transfronteriza. La lista incluye los programas "Karelia", "Kolarctic", "Rusia - Sudeste de Finlandia", "Rusia - Letonia", "Interreg. Región del Mar Báltico” y otros. Como confirmación de las compras bajo estos programas, deberá aportar la conclusión del Ministerio de Industria y Comercio.

En julio entraron en vigor los cambios introducidos por la Resolución Gubernamental RF N° 813 del 26 de junio de 2019. Se modificó la lista de dispositivos médicos del exterior, cuya compra está sujeta a restricciones. Sumó 14 posiciones. En particular, apósitos, otorrinoscopios, tonómetros para medir la presión intraocular, camas médicas y otros.

Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 05.02.2015 No. 102

De las restricciones y condiciones para la admisión de cierto tipo de dispositivos médicos con origen en el extranjero con fines de adquisición para satisfacer necesidades estatales y municipales

De conformidad con el Artículo 14 de la Ley Federal "Sobre el sistema de contratos en el campo de la adquisición de bienes, obras, servicios para satisfacer las necesidades estatales y municipales", el Gobierno de la Federación Rusa decide:

1. Aprobar lo adjunto:

una lista de ciertos tipos de dispositivos médicos con origen en el extranjero, para los cuales se establecen restricciones de acceso a efectos de adquisición para necesidades estatales y municipales (en adelante - Lista N° 1);

una lista de productos médicos desechables (utilizables) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo originarios de países extranjeros, respecto de los cuales se establecen restricciones de admisión para fines de adquisición para necesidades estatales y municipales (en adelante, Lista No. 2).

2. Establecer que para efectos de la adquisición de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 o la Lista No. 2, el cliente rechace todas las solicitudes (ofertas finales) que contengan propuestas para el suministro de ciertos tipos de estos dispositivos médicos provenientes de países extranjeros (con la excepción de los Estados miembros de la Unión Económica Euroasiática), siempre que se hayan presentado al menos 2 ofertas (ofertas finales) que cumplan con los requisitos del aviso de contratación y (o) la documentación de la contratación para participar en la determinación de el proveedor, que a su vez:

a) para solicitudes (propuestas finales) que contengan propuestas para el suministro de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1: contienen propuestas para el suministro de estos dispositivos médicos, cuyo país de origen es solo los Estados miembros de Eurasia unión económica;

b) para solicitudes (ofertas finales) que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos de un solo uso (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2: contengan propuestas para el suministro de estos dispositivos médicos, cuyo país de origen son únicamente los Estados miembros de la Unión Económica Euroasiática;

contienen propuestas para el suministro de estos dispositivos médicos, el porcentaje del costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final corresponde al especificado en el anexo del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 14 de agosto de 2017 No. 967 "Sobre los detalles de la adquisición de dispositivos médicos desechables (uso) de plásticos de cloruro de polivinilo para necesidades estatales y municipales";

2.1. Si la solicitud (oferta final), que contiene una propuesta para el suministro de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 o Lista No. 2 y originarios de países extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática), es no rechazadas de conformidad con las disposiciones de este Decreto restricciones, las condiciones de admisión para efectos de la contratación de bienes originarios de un estado extranjero o de un grupo de estados extranjeros, establecidas por el órgano ejecutivo federal responsable del desarrollo de la política estatal y legal regulación en materia de contratación de bienes, obras, servicios para garantizar las necesidades estatales y municipales.

2.1.1. El artículo se incluye adicionalmente desde el 25 de agosto de 2017 por el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14 de agosto de 2017 No. 968; expiró el 1 de enero de 2019 - Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 19 de diciembre de 2018 No. 1590. - Ver la edición anterior.

2.2. Instale eso:

a los efectos de limitar la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos originarios de países extranjeros, los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 y no incluidos en ella no pueden ser objeto de un contrato (un lote);

a los efectos de la adquisición de dispositivos médicos de un solo uso (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2, los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 2 y no incluidos en ella no pueden ser objeto de un contrato (un lote) .

2.3. Establecer que para efectos de la contratación de productos médicos descartables (de uso) elaborados con plásticos de policloruro de vinilo incluidos en la Lista N° 2, la documentación de contratación deberá contener precios iniciales (máximos) calculados de acuerdo con la metodología aprobada por el Ministerio de Salud de la Nación. Federación de Rusia junto con el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia.

3. La confirmación del país de origen de los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 y la Lista No. 2 es un certificado de origen de los bienes emitido por un organismo autorizado (organización) de los Estados miembros de la Unión Económica Euroasiática en el formulario, establecido por las Reglas determinación del país de origen de las mercancías, que forman parte integrante del Acuerdo sobre las Normas para la determinación del país de origen de las mercancías en la Comunidad de Estados Independientes de fecha 20 de noviembre de 2009 (en adelante, las Normas), y de conformidad con los criterios para la determinación del país de origen de las mercancías previstos en las Reglas.

La confirmación de la participación porcentual del costo de los materiales usados ​​(materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final es un certificado de examen emitido por la Cámara de Comercio e Industria de la Federación Rusa que contiene información sobre la participación del costo de materias extrañas (materias primas) utilizadas para fabricar una unidad de un producto médico, calculadas de acuerdo con el subpárrafo "c" del párrafo 2.4 de las Reglas, o un documento similar emitido por el organismo autorizado (organización) del estado - un miembro de la Unión Económica Euroasiática.

3.1. Al ejecutar un contrato, al término del cual las solicitudes (ofertas finales) que contienen propuestas para el suministro de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista No. 1 y originarios de estados extranjeros (con excepción de los estados miembros de Eurasia Unión Económica), no se permite la sustitución de un dispositivo médico por un dispositivo médico cuyo país de origen no sea un estado miembro de la Unión Económica Euroasiática, y no se permite la sustitución del fabricante de un dispositivo médico.

3.2. Cuando se celebre un contrato, al término del cual, de conformidad con las restricciones establecidas por este Decreto, se presenten solicitudes (ofertas definitivas) que contengan propuestas para el suministro de productos médicos desechables (de uso) elaborados con plásticos de policloruro de vinilo incluidos en la Lista N° 2 y originarios de países extranjeros (con la excepción de los estados - miembros de la Unión Económica Euroasiática), reemplazo de un dispositivo médico con un dispositivo médico cuyo país de origen no es un estado miembro de la Unión Económica Euroasiática o el porcentaje del costo de usado materiales (materias primas) de origen extranjero en el precio del producto final cuyo precio es superior al indicado en el Apéndice del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 14 de agosto de 2017 No. 967 "Sobre las peculiaridades de la adquisición de dispositivos médicos desechables (uso) a partir de plásticos de cloruro de polivinilo para proporcionar servicios estatales y municipales necesidades" para el año correspondiente, y no se permite la sustitución del fabricante del dispositivo médico.

4. Las restricciones a la admisión de determinados tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista N° 1 que establece la presente resolución no se aplican en los siguientes casos:

colocación de avisos sobre la adquisición de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista No. 1 en el sistema de información unificado en materia de adquisiciones y (o) envío de invitaciones para participar en la determinación del proveedor de manera cerrada, realizado ante el entrada en vigor de la presente resolución;

adquisición de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 por clientes especificados en la Parte 1 del Artículo 75 de la Ley Federal "Sobre el sistema de contratos en el campo de la adquisición de bienes, obras, servicios para satisfacer necesidades estatales y municipales", en el territorio de un estado extranjero para asegurar sus actividades en esta área.

5. Establecer que lo dispuesto en la presente resolución no se aplica en el caso de la adquisición de bienes incluidos en la lista No. 1 y lista No. 2 como parte de la ejecución de:

el programa de cooperación transfronteriza de Karelia, cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza de Karelia para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016;

el programa de cooperación transfronteriza Kolarctic, cuyo procedimiento de implementación está previsto por el Acuerdo sobre Financiamiento e Implementación del Programa de Cooperación Transfronteriza Kolarctic para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016;

programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Sudeste de Finlandia", cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Sudeste de Finlandia" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el 29 de diciembre de 2016;

programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Letonia", cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Letonia" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el diciembre 29, 2016;

programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Lituania", cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia-Lituania" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el diciembre 29, 2017;

programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Polonia", cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre Financiación e Implementación del Programa de Cooperación Transfronteriza "Rusia - Polonia" para el período 2014-2020, firmado en Varsovia el 29 de diciembre de 2017;

programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Estonia", cuyo procedimiento de implementación está previsto en el Acuerdo sobre financiación e implementación del programa de cooperación transfronteriza "Rusia - Estonia" para el período 2014-2020, firmado en Moscú el diciembre 29, 2016;

del programa de cooperación transfronteriza "Región Interreg. del Mar Báltico", cuyo procedimiento de ejecución está previsto en el Acuerdo entre el Gobierno de la Federación Rusa, la Comisión Europea y el Gobierno de la República Federal de Alemania sobre contribuciones financieras de la Federación Rusa y la Unión Europea para garantizar la implementación del programa de cooperación transfronteriza "Región Interreg. del Mar Báltico" para el período 2014-2020 en el territorio de la Federación Rusa (acuerdo financiero), firmado en Bruselas el enero 30, 2018.

La confirmación de la compra de bienes en el marco de los programas especificados en los párrafos dos a nueve de este párrafo es la conclusión del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación Rusa, emitida en la forma establecida por el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación Rusa de acuerdo con el Ministerio de Desarrollo Económico de la Federación Rusa.

Presidente del Gobierno de la Federación Rusa D. Medvedev

Archivos adjuntos

• Decreto No. 102.docx

Todos los clientes que trabajen bajo la Ley N° 44-FZ deben aplicar Decreto N° 102 (Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 05.02.2015 No. 102 "Sobre el establecimiento de restricciones a la admisión de ciertos dispositivos médicos originarios de países extranjeros con el fin de adquirirlos para necesidades estatales y municipales") solo en adquisición por medios competitivos. ¿Qué significa?

Si los dispositivos médicos están incluidos en la lista aprobada por el Decreto N° 102, el cliente está obligado a establecer una restricción adecuada en la documentación de contratación. Los productos de la lista se clasifican según los códigos de clasificación del OKPD.

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Al mismo tiempo, la lista contiene una cláusula especial que establece que al aplicar la lista, uno debe guiarse tanto por el código de acuerdo con OKPD como por el nombre del tipo de dispositivo médico indicado en la lista. código especificado. La reserva significa que las restricciones no se aplican a todos los dispositivos médicos relacionados con los códigos OKPD especificados en la lista, sino solo a los tipos de dispositivos médicos directamente mencionados en ella.

De acuerdo con el párrafo 2 del Decreto No. 102, el cliente rechaza todas las solicitudes que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos originarios de países extranjeros, con la excepción de la República de Armenia, la República de Bielorrusia y la República de Kazajstán, siempre que en se presenten al menos dos requisitos satisfactorios para participar en la determinación de la documentación del proveedor en la contratación de ofertas, que al mismo tiempo:

• contener propuestas para el suministro de uno o más tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista, cuyo país de origen sea la Federación Rusa, la República de Armenia, la República de Bielorrusia o la República de Kazajstán;
• no contienen propuestas para el suministro del mismo tipo de dispositivo médico de un fabricante.

Es decir, el Decreto N° 102 sólo se aplicará bajo la combinación de las dos condiciones anteriores.

Si solo se presenta una solicitud para la compra, en la que se ofrece un producto extranjero, dicha solicitud no puede ser rechazada. O dos aplicaciones, en una de las cuales se ofrece un producto extranjero y en la otra un producto de Rusia, - en este caso aplicación desde bienes extranjeros tampoco puede ser rechazado.

De acuerdo con la cláusula 3 del Decreto No. 102, el país de origen de los dispositivos médicos incluidos en la lista se confirma mediante un certificado de origen emitido por la Cámara de Comercio e Industria de la Federación Rusa - ST-1. Es este certificado el que el participante debe presentar como parte de la solicitud, y es sobre la base de este documento que se determina el país de origen de los dispositivos médicos. Al mismo tiempo, la ausencia del certificado -ST-1 en la solicitud como tal no es motivo para rechazar la solicitud.

La decisión de rechazar la oferta sólo puede tomarse si se presentaron al menos dos ofertas para la compra, correspondientes al inciso 2 del Decreto N° 102. En este caso, el cliente está obligado a rechazar no sólo las ofertas que contengan una propuesta de suministro productos extranjeros, pero también aquellas aplicaciones en las que no se presente ST-1.

RESOLUCIÓN
5 de febrero de 2015 N° 102

SOBRE LIMITACIONES Y CONDICIONES DE ADMISIÓN DE CIERTO TIPO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PROCEDENTES DE ESTADOS EXTRANJEROS CON EL FIN DE COMPRAR PARA APOYAR NECESIDADES ESTATALES Y MUNICIPALES

de 02/06/2015 N 528 , de 22/04/2016 N 337 , de 30/11/2016 N 1268 , de 30/05/2017 N 663 , de 14/08/2017 N 968 , de 10/11/ 2017 N 1352)

1. Aprobar lo adjunto: de fecha 14.08.2017 N 968)

una lista de ciertos tipos de dispositivos médicos con origen en el extranjero, respecto de los cuales se establecen restricciones de acceso para efectos de adquisición para necesidades estatales y municipales (en adelante - Lista N° 1); (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

una lista de productos médicos desechables (utilizables) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo originarios de países extranjeros, respecto de los cuales se establecen restricciones de admisión para fines de adquisición para necesidades estatales y municipales (en adelante, Lista No. 2). (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

2. Establecer que para efectos de la adquisición de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista N° 1, el cliente rechace todas las solicitudes (ofertas finales) que contengan propuestas para el suministro de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista N° 1 y que tengan como origen de países extranjeros (con la excepción de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática), siempre que se presenten al menos 2 avisos de adquisición satisfactorios y (o) documentación de licitación (ofertas finales) para participar en la determinación del proveedor, que simultáneamente: (modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22.04.2016 N 337, del 14.08.2017 N 968)

contener propuestas para el suministro de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista No. 1, cuyo país de origen es solo los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática; (modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22.04.2016 N 337, del 14.08.2017 N 968)

no contengan propuestas para el suministro del mismo tipo de dispositivo médico de un fabricante o fabricantes pertenecientes al mismo grupo de personas, correspondientes a los criterios previstos en el artículo 9 de la Ley Federal "Sobre Defensa de la Competencia", al comparar estos solicitudes (ofertas finales). (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 22 de abril de 2016 N 337)

2(1). Si la solicitud (oferta final), que contiene una propuesta para el suministro de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista No. 1 y originarios de países extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática), no es rechazadas de conformidad con las restricciones establecidas por esta resolución, las condiciones de admisión para efectos de la adquisición de bienes originarios de un estado extranjero o de un grupo de estados extranjeros, establecidas por el órgano ejecutivo federal encargado de desarrollar la política estatal y la regulación legal en el Se aplican el campo de la contratación de bienes, obras, servicios para satisfacer las necesidades estatales y municipales. (Modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22/04/2016 N 337, del 30/05/2017 N 663, del 14/08/2017 N 968)

2(1.1). Establecer que para efectos de la adquisición de dispositivos médicos desechables (de uso) fabricados con plásticos de policloruro de vinilo incluidos en la Lista N° 2, el cliente rechaza todas las solicitudes (ofertas finales) que contengan propuestas para el suministro de dispositivos médicos desechables (de uso) fabricados con polivinilo. plásticos de cloruro incluidos en la lista No. 2, siempre que se haya presentado al menos uno que cumpla con los requisitos del aviso de contratación y (o) la documentación de contratación de la solicitud (oferta final) para participar en la determinación del proveedor, que al final Mismo tiempo: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

contiene una propuesta para el suministro de productos médicos desechables (de uso) elaborados con plásticos de policloruro de vinilo incluidos en la Lista N° 2; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

presentado por una organización incluida en el registro de proveedores de estos dispositivos médicos, previsto por las Reglas para la selección de organizaciones que implementan proyectos complejos en 2017-2024 para expandir y (o) localizar la producción de dispositivos médicos desechables (uso) de polivinilo plásticos de cloruro, con el fin de implementar compra especifica de dichos productos para satisfacer las necesidades estatales y municipales, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14 de agosto de 2017 N 967 "Sobre las peculiaridades de la adquisición de productos médicos desechables (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo para cumplir con el estado y necesidades municipales". (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

2(2). Instale eso: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

a los efectos de limitar la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos originarios de países extranjeros, los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 y no incluidos en ella no pueden ser objeto de un contrato (un lote); (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

a los efectos de la adquisición de dispositivos médicos de un solo uso (uso) hechos de plásticos de cloruro de polivinilo incluidos en la Lista No. 2, los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 2 y no incluidos en ella no pueden ser objeto de un contrato (un lote) . (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

2(3). Establecer que para efectos de la contratación de dispositivos médicos desechables (de uso) fabricados con plásticos de policloruro de vinilo incluidos en la Lista N° 2, la documentación de contratación deberá contener precios iniciales (máximos) calculados de acuerdo con la metodología aprobada por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia junto con el Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia. (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

3. La confirmación del país de origen de los dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 es un certificado de origen de los bienes emitido por un organismo autorizado (organización) de los estados miembros de la Unión Económica Euroasiática en la forma establecida por las Reglas para determinar el país de origen de las mercancías, que forman parte integrante del Acuerdo sobre las Normas para la determinación del país de origen de las mercancías en la Comunidad de Estados Independientes de fecha 20 de noviembre de 2009, y de conformidad con los criterios para la determinación del país de origen de bienes previstos en estas Reglas. (modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22.04.2016 N 337, del 14.08.2017 N 968)

3(1). Al ejecutar un contrato, al término del cual las solicitudes (ofertas finales) que contienen propuestas para el suministro de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la lista N 1 y originarios de estados extranjeros (con excepción de los estados miembros de la Euroasiática Económica Europea), el reemplazo de un dispositivo médico con un dispositivo médico cuyo país de origen no sea un estado miembro de la Unión Económica Euroasiática, y no se permite el reemplazo del fabricante de un dispositivo médico. (modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22.04.2016 N 337, del 14.08.2017 N 968)

4. Las restricciones a la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista N° 1 establecidas por esta Resolución no se aplicarán en los siguientes casos: (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

colocación de avisos sobre la contratación de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 en un único sistema de información en el campo de la contratación y (o) envío de invitaciones para participar en la determinación del proveedor de manera cerrada, realizado antes de la entrada en vigor de esta resolución; (modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

adquisición de ciertos tipos de dispositivos médicos incluidos en la Lista No. 1 por clientes especificados en la Parte 1 del Artículo 75 de la Ley Federal "Sobre el sistema de contratos en el campo de la adquisición de bienes, obras, servicios para satisfacer necesidades estatales y municipales", en el territorio de un estado extranjero para asegurar sus actividades en esta área. (modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 22.04.2016 N 337, del 14.08.2017 N 968)

primer ministro
Federación Rusa
D. MEDVEDEV

APROBADO
Decreto del Gobierno
Federación Rusa
5 de febrero de 2015 N° 102

LISTA DE CIERTOS TIPOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PROCEDENTES DEL EXTRANJERO PARA LOS QUE SE ESTABLECEN LIMITACIONES DE ADMISIÓN PARA EFECTOS DE ADQUISICIÓN PARA NECESIDADES ESTATALES Y MUNICIPALES

(modificado por Decretos del Gobierno de la Federación Rusa del 30 de noviembre de 2016 N 1268, del 10 de noviembre de 2017 N 1352)

<*>Al aplicar esta lista, uno debe guiarse tanto por el código de acuerdo con el Clasificador de productos de toda Rusia por tipo de actividad económica (OKPD o OKPD2) como por el nombre del tipo de producto médico del código especificado.

APROBADO
Decreto del Gobierno
Federación Rusa
de fecha 14 de agosto de 2017 N 968

DESPLAZARSE
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE PLÁSTICO DE CLORURO DE POLIVINILO DE USO DESECHABLE (USO) PROCEDENTES DE ESTADOS EXTRANJEROS EN RELACIÓN A LOS CUALES SE ESTABLEZCAN LIMITACIONES DE ADMISIÓN PARA EFECTOS DE CONTRATACIÓN PARA LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS ESTATALES Y

(modificado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 14.08.2017 N 968)

<*>El código, el nombre del tipo de dispositivo médico y sus características de clasificación se indican de acuerdo con la clasificación de nomenclatura de dispositivos médicos aprobada por orden del Ministerio de Salud de Rusia.

Nota. Al aplicar esta lista, uno debe guiarse por el código de acuerdo con el Clasificador de productos de toda Rusia por tipo de actividad económica (OKPD 2), y (o) el código del tipo de dispositivo médico de acuerdo con la clasificación de nomenclatura de dispositivos médicos aprobados por orden del Ministerio de Salud de Rusia, y (o) el nombre del tipo de producto médico, y (o) las características de clasificación del tipo de producto médico (si corresponde).