Precizări la Decretul 1380 din 15.11. Caracteristicile descrierii medicamentelor de uz medical, care fac obiectul achiziției pentru a satisface nevoile de stat și municipale

Decretul Guvernului Federației Ruse din 17 decembrie 2014 N 1380
„Pe problemele stabilirii și stabilirii standardelor de consum utilitati"

Cu modificări și completări de la:

Guvern Federația Rusă decide:

în paragraful șase

adăugați următorul paragraf:

„Standardul pentru consumul serviciilor de utilități pentru alimentarea cu apă rece în clădire de apartamente iar clădirile rezidențiale cu utilizare a apei din țevi de evacuare se stabilește pe baza consumului mediu specific de apă zilnic (pe an) pe locuitor stabilit de legislația Federației Ruse.

la paragraful 24 cuvintele „definit organism autorizat inclusiv pe baza evaluărilor experților și a datelor statistice" se înlocuiește cu cuvintele "înființat de Ministerul Construcțiilor, Locuințelor și Serviciilor Comunale al Federației Ruse";

adăugați paragraful 26.1 cu următorul conținut:

„26.1. Dacă din punct de vedere tehnic este posibilă instalarea unor dispozitive de contorizare colective, individuale sau comune (de apartament), se determină standardul de consum al serviciilor de utilități pentru alimentarea cu apă rece și standardul de consum al serviciilor de utilități pentru furnizarea de apă caldă în spații rezidențiale. , respectiv, prin formulele 23 și 25, ținând cont de factorul de multiplicare, care este:

din 2017 - 1,6.";

al cincilea paragraf al clauzei 27 va fi recunoscut ca nul;

adăugați clauza 27.1 cu următorul conținut:

„27.1. Dacă din punct de vedere tehnic este posibilă instalarea unor dispozitive de contorizare colectivă (casă generală), standardul de consum pentru serviciile de utilități pentru alimentarea cu apă rece (caldă) pentru nevoile generale ale casei se determină prin formula 26, ținând cont de factorul multiplicator, care este :

din 2017 - 1,6.";

adăugați clauza 29.1 cu următorul conținut:

„29.1. Dacă din punct de vedere tehnic este posibil să se instaleze dispozitive individuale de contorizare în clădirile de locuit situate pe teren cu anexe, standardul de consum al serviciilor de utilități pentru alimentarea cu apă rece (pentru irigarea unui teren, gătirea animalelor de fermă) se determină, respectiv, prin formulele 27 și 28, ținând cont de factorul de multiplicare:

din 2017 - 1,6.";

adăugați clauza 36.1 cu următorul conținut:

„36.1. Dacă din punct de vedere tehnic este posibilă instalarea unor dispozitive de contorizare individuale sau comune (de apartament), standardul de consum pentru serviciile de utilități pentru furnizarea energiei electrice în spații de locuit se determină prin formula 33, ținând cont de factorul multiplicator, care este:

din 2017 - 1,6.";

adăugați clauza 37.1 cu următorul conținut:

„37.1. Dacă din punct de vedere tehnic este posibilă instalarea unor dispozitive de contorizare colectivă (casă generală), standardul de consum pentru serviciile de utilități pentru furnizarea de energie electrică pentru nevoi generale de locuință se determină prin formula 34, ținând cont de factorul de multiplicare, care este:

din 2017 - 1,6.";

adăugați clauza 39.1 cu următorul conținut:

„39.1. Dacă din punct de vedere tehnic este posibilă instalarea unor dispozitive individuale de contorizare în clădirile de locuit situate pe un teren cu anexe, standardul de consum pentru serviciile de utilități pentru alimentarea cu energie electrică (pentru iluminat pentru ținerea animalelor de fermă, gătit și încălzit apă pentru animalele de fermă) este determinată în mod corespunzător conform formulelor 35 și 36, ținând cont de factorul de multiplicare, care este:

din 2017 - 1,6.";

r) se adaugă Anexa nr. 2 cu următorul cuprins:

„Anexa nr.2
la Regulile de stabilire şi stabilire
standardele de consum de utilitate

tabelul 1

Formă
să stabilească standarde pentru consumul de utilități pentru alimentarea cu apă rece (caldă) în spațiile de locuit

		unitate de măsură
	Clădiri cu apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece și caldă, salubritate, dotate cu vase de toaletă, chiuvete, chiuvete, căzi șezătoare lungime 1200 mm cu duș	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece și caldă, salubritate, dotate cu vase de toaletă, chiuvete, chiuvete, căzi 1500 - 1550 mm lungime cu duș	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece și caldă, canalizare, dotate cu vase de toaletă, chiuvete, chiuvete, căzi 1650 - 1700 mm lungime cu duș	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri multi-apartamente și de locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece și caldă, salubritate, dotate cu vase WC, chiuvete, chiuvete, căzi fără duș	cub metru pe luna per persoana
	Multi-apartamente si blocuri de locuit cu alimentare centralizata cu apa rece si calda, salubritate, dotate cu vase WC, chiuvete, chiuvete, dusuri	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece, încălzitoare de apă, evacuare apă, dotate cu vase de toaletă, chiuvete, chiuvete, dușuri și căzi de 1200 mm lungime cu duș	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece, încălzitoare de apă, evacuare apă, dotate cu vase de toaletă, chiuvete, chiuvete, dușuri și căzi de 1500 - 1550 mm lungime cu duș	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece, încălzitoare de apă, evacuare apă, dotate cu vase de toaletă, chiuvete, chiuvete, dușuri și căzi 1650 - 1700 mm lungime cu duș	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece, încălzitoare de apă, evacuare apă, dotate cu vase de toaletă, chiuvete, chiuvete, dușuri și căzi fără duș	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece, încălzitoare de apă, evacuare apă, dotate cu vase de toaletă, chiuvete, chiuvete, dușuri	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe fără boiler cu alimentare cu apă și canalizare, dotate cu chiuvete, chiuvete și toalete	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe fără boiler cu alimentare și canalizare centralizată cu apă rece, dotate cu chiuvete și chiuvete	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece, fără salubritate centralizată, dotate cu chiuvete, chiuvete, vase WC, căzi, dușuri	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu apartamente și locuințe cu alimentare centralizată cu apă rece, fără salubritate centralizată, dotate cu chiuvete, chiuvete, vase WC	cub metru pe luna per persoana
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe cu coloană de apă	cub metru pe luna per persoana
	Case folosite ca dormitoare, dotate cu chiuvete, chiuvete, vase de toaleta, cu dusuri cu alimentare centralizata cu apa rece si calda, salubritate	cub metru pe luna per persoana

masa 2

Formă
să stabilească standarde pentru consumul de utilități pentru alimentarea cu apă rece (caldă) pentru nevoile generale ale casei

	unitate de măsură	numărul de etaje	Consumul normativ al serviciilor de utilități de alimentare cu apă rece	Consumul de apă caldă standard
Blocuri de locuinte cu alimentare centralizata cu apa rece si calda, salubritate	cub metru pe lună pentru mp metru suprafata totala



Blocuri de locuinte cu alimentare centralizata cu apa rece, boiler, evacuare apa	cub metru pe lună pentru mp metru suprafata totala



Blocuri de apartamente fără boiler cu alimentare centralizată cu apă rece și salubrizare, dotate cu chiuvete, chiuvete și vase de toaletă	cub metru pe lună pentru mp metru suprafata totala



Blocuri de locuinte cu alimentare centralizata cu apa rece fara canalizare centralizata	cub metru pe lună pentru mp metru suprafata totala

Tabelul 3

Formă
să stabilească standarde pentru consumul serviciilor de utilități pentru alimentarea cu apă rece la utilizarea unui teren și anexe

	unitate de măsură	Standard de consum
Udarea pământului	cub metru pe lună pe mp metru
Alimentarea cu apă și pregătirea hranei pentru animalele de fermă	cub metru pe lună pe capul animalului
Alimentare cu apă pentru piscinele exterioare (interioare) de vară tipuri variateși structuri, precum și băi, saune, piscine interioare adiacente unei clădiri rezidențiale și (sau) aflate separat pe un teren comun cu o clădire rezidențială	cub metru pe lună per persoana
Alimentarea cu apă a altor anexe, inclusiv garaje, sere (grădini de iarnă), alte dotări	cub metru pe lună per persoana

Tabelul 4

Formă
să stabilească standarde pentru consumul serviciilor de utilităţi pentru furnizarea gazelor

		unitate de măsură	standard de consum*
1. Gătitul
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe dotate cu aragaz, atunci când sunt alimentate cu gaz de hidrocarburi lichefiate	kilogram per persoana pe luna
	Clădiri multi-apartamente și de locuințe dotate cu aragaz pe gaz, cu alimentare cu gaze naturale	cub metru per persoana pe luna
2. Pentru încălzirea apei
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe echipate cu boiler pe gaz (în absența unei alimentări centralizate cu apă caldă), atunci când sunt alimentate cu gaz de hidrocarburi lichefiate	kilogram per persoana pe luna
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe dotate cu boiler pe gaz (în lipsa alimentării centralizate cu apă caldă), cu alimentare cu gaz natural	cub metru de persoană pe lună
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe dotate cu aragaz și nedotate cu încălzitor pe gaz (în absența unei alimentări centralizate cu apă caldă), atunci când sunt alimentate cu gaz petrolier lichefiat	kilogram de persoană pe lună
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe dotate cu aragaz și nedotate cu încălzitor pe gaz (în lipsa alimentării centralizate cu apă caldă), cu alimentare cu gaz natural	cub metru de persoană pe lună
3. Pentru încălzire rezidențială
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe cu alimentare cu gaze naturale	cub metru pe mp. metru din suprafața totală rezidențială pe lună
	Clădiri cu mai multe apartamente și locuințe cu alimentare cu gaz cu gaz petrolier lichefiat	kilogram pe mp. metru din suprafața totală rezidențială pe lună

_____________________________

* Pentru diferențe în condiții climatice, în care se află clădire de apartamente sau clădiri rezidențiale dintr-o entitate constitutivă a Federației Ruse, standardele pentru consumul de servicii de utilități pentru furnizarea de gaz pentru încălzirea spațiilor rezidențiale sunt stabilite pentru fiecare zona climatica separat.

Tabelul 5

Formă
să stabilească standarde de consum al serviciilor de utilități pentru alimentarea cu gaze la utilizarea unui teren și a anexei

Direcția de utilizare a resursei comunale	unitate de măsură	standard de consum*
Incalzire anexe anexe situate pe un teren cu alimentare cu gaze naturale	cub metru pe luna pe mp metru de suprafață
Încălzirea anexelor situate pe un teren, atunci când gazul este alimentat cu gaz petrolier lichefiat	kilogram pe lună pe mp. metru de suprafață
Gătit și încălzire a apei pentru vite cu alimentare cu gaz natural	cub metru pe luna pe capul animalului
Gătit și încălzire a apei pentru vite cu alimentare cu GPL	kilogram pe luna pe capul animalului
Apa de gatit si incalzire pentru alte animale de ferma cu alimentare cu gaz natural	cub metru pe luna pe capul animalului
Gătirea și încălzirea apei pentru alte animale de fermă atunci când sunt furnizate cu gaz petrolier lichefiat	kilogram pe luna pe capul animalului

_____________________________

* Cu diferențe de condiții climatice în care clădirile de apartamente sau clădirile rezidențiale sunt situate într-o entitate constitutivă a Federației Ruse, standardele pentru consumul de servicii de utilități pentru furnizarea de gaze pentru anexele de încălzire sunt stabilite pentru fiecare zonă climatică separat.

Tabelul 6

Formă
să stabilească standarde pentru consumul serviciilor publice de încălzire

	Standard de consum (Gcal pe 1 metru pătrat din suprafața totală de locuit pe lună)*
	cladiri cu mai multe apartamente si locuinte cu pereti din piatra, caramida	cladiri cu mai multe apartamente si locuinte cu pereti din panouri, blocuri	blocuri de locuințe și clădiri rezidențiale cu pereți din lemn, mixt și alte materiale
numărul de etaje	cladiri multi-apartamente si rezidentiale construite inainte de 1999 inclusiv










16 sau mai mult
numărul de etaje	cladiri multi-apartamente si rezidentiale construite dupa 1999









12 sau mai mult

_____________________________

Tabelul 7

Formă
să stabilească standardul de consum al serviciilor de utilități pentru încălzire la utilizarea anexei amplasate pe un teren

_____________________________

* Cu diferențe în condițiile climatice în care clădirile de apartamente sau clădirile rezidențiale sunt situate într-o entitate constitutivă a Federației Ruse, standardele de consum pentru utilitățile de încălzire sunt stabilite pentru fiecare zonă climatică separat.

Tabelul 8

Formă
să stabilească standarde pentru consumul serviciilor publice de alimentare cu energie electrică în spațiile de locuit clădire de apartamenteși clădiri rezidențiale, inclusiv cămine de tip apartament

	unitate de măsură	Numărul de camere din locuință	Standard de consum
			numărul de persoane care locuiesc în incintă

Clădiri cu mai multe apartamente, clădiri rezidențiale, cămine tip apartament nedotate la momentul potrivit sobe electrice stationare pentru gatit, incalzire electrica, instalatii electrice de incalzire pentru alimentarea cu apa calda	de persoană pe lună



Clădiri de locuințe, clădiri de locuit, cămine de tip apartament, dotate în modul prescris cu sobe electrice staționare pentru gătit și nedotate cu instalații de încălzire electrică și încălzire electrică pentru alimentarea cu apă caldă.	de persoană pe lună



Clădiri de locuințe, clădiri de locuit, cămine de tip apartament nedotate cu sobe electrice staționare, dar dotate conform procedurii stabilite cu instalații de încălzire electrică și (sau) de încălzire electrică pentru alimentarea cu apă caldă, în perioada de încălzire.	de persoană pe lună



Clădiri cu mai multe apartamente, clădiri de locuit, cămine de tip apartament nedotate cu sobe electrice staționare, dar dotate în modul prescris cu încălzire electrică și (sau) instalații electrice de încălzire pentru furnizarea apei calde, în afara perioadei de încălzire.	de persoană pe lună



Clădiri cu mai multe apartamente, clădiri rezidențiale, cămine de tip apartament, dotate în modul prescris cu sobe electrice staționare, încălzire electrică și (sau) instalații de încălzire electrică în scopul furnizării apei calde.	de persoană pe lună

Tabelul 9

Formă
să stabilească standarde pentru consumul serviciilor de utilități pentru furnizarea de energie electrică în spațiile rezidențiale din clădirile cu mai multe apartamente, inclusiv cămine de tip apartament, cămine de coridor, hotel și tip secțional

	unitate de măsură	Numărul de persoane care locuiesc în incintă	Standard de consum
Căminele care nu sunt dotate în modul stabilit cu sobe electrice staționare pentru gătit și încălzire electrică și instalații de încălzire electrică în scopul furnizării apei calde.	Pe luna per persoana




Cămine dotate conform procedurii stabilite cu sobe electrice staționare pentru gătit și nedotate cu instalații electrice de încălzire și încălzire electrică pentru alimentarea cu apă caldă	Pe luna per persoana




Cămine nedotate cu sobe electrice staționare, dar dotate conform procedurii stabilite cu instalații de încălzire electrică și (sau) de încălzire electrică în scopul furnizării apei calde, în perioada de încălzire.	Pe luna per persoana




Cămine nedotate cu sobe electrice staționare, dar dotate conform procedurii stabilite cu instalații electrice de încălzire și (sau) de încălzire electrică în scopul furnizării apei calde, în afara perioadei de încălzire.	Pe luna per persoana

Tabelul 10

Formă
să stabilească standarde de consum al serviciilor de utilități pentru furnizarea de energie electrică pentru nevoi generale ale casei

	unitate de măsură	Standard de consum
Clădiri cu mai multe apartamente nedotate cu lifturi și instalații electrice de încălzire și încălzire electrică pentru alimentarea cu apă caldă	Pe luna pe mp metru
Blocuri de locuit dotate cu lifturi si nedotate cu incalzire electrica si instalatii electrice de incalzire pentru alimentarea cu apa calda	Pe luna pe mp metru
Blocuri de locuințe nedotate cu lift și dotate cu încălzire electrică și (sau) instalații de încălzire electrică pentru furnizarea de apă caldă în perioada de încălzire	Pe luna pe mp metru
Blocuri de locuit nedotate cu lift si dotate cu incalzire electrica si (sau) instalatii electrice de incalzire pentru alimentarea cu apa calda, in afara perioadei de incalzire	Pe luna pe mp metru

Tabelul 11

Formă
să stabilească standarde de consum al serviciilor de utilități pentru energie electrică la utilizarea anexei amplasate pe un teren

Direcția de utilizare a resursei comunale	unitate de măsură	Standard de consum
Iluminare pentru ținerea animalelor de fermă	Pe luna pe mp m
Iluminarea altor anexe, inclusiv băi, saune, piscine, garaje, sere (grădini de iarnă)	Pe luna pe mp m
Apa de gatit si incalzire pentru animalele de ferma	Pe luna pe capul animalului

2. În al doilea paragraf al clauzei 6 din Decretul Guvernului Federației Ruse din 6 mai 2011 N 354 „Cu privire la furnizarea de servicii publice către proprietarii și utilizatorii spațiilor din blocurile de apartamente și clădirile rezidențiale” (Legislația colectată a Federația Rusă, 2011, N 22, art. 3168; 2012, N 23, art. 3008; N 36, art. 4908; 2013, N 16, art. 1972; N 21, art. 2648; N 31, art. 42916,; pct. 4979; 2014, N 8, articolul 811; N 9, articolul 919; N 14, articolul 1627; N 40, articolul 5428) cuvintele „de la 1 ianuarie 2015”. înlocuiți cu cuvintele „de la 1 iulie 2016”.

Ordin clarificat stabilirea standardelor pentru consumul serviciilor publice.

Se introduce o listă de categorii de clădiri multi-apartamente și rezidențiale. În același timp, se ține cont de designul și parametrii tehnici ai obiectului, de gradul de îmbunătățire a acestuia și de direcțiile de utilizare a serviciului. Acest lucru va ajuta la calcularea obiectivă a standardelor.

Se completează lista parametrilor constructivi și tehnici ai casei. Vorbim, de exemplu, despre dotarea spațiilor rezidențiale cu dispozitive de pliere cu apă și echipamente sanitare (în legătură cu alimentarea cu apă rece și caldă); despre zona casei, uzura sistemelor interne de inginerie (în raport cu alimentarea cu energie), în loc de înălțimea încăperii.

Se introduce o obligație pentru furnizorii de servicii de utilități de a furniza informații și de a clarifica momentul efectuării citirilor contorului.

Se prevăd coeficienți crescători pentru norma de consum al serviciilor de încălzire în locuințe și spații nerezidențiale. Vorbim de cazuri în care există posibilitatea tehnică de a instala dispozitive de contorizare colective (casă comună). De la 1 ianuarie 2015 până la 30 iunie 2015, coeficientul este 1,1. Până la sfârșitul anului 2015 - 1.2. De la 1 ianuarie 2016 până la 30 iunie 2016 - 1.4. Până la sfârșitul anului 2016 - 1.5. Din 2017 - 1.6.

Dacă din punct de vedere tehnic este posibil să se instaleze dispozitive individuale de contorizare în clădiri rezidențiale situate pe un teren cu anexe, standardul de consum al serviciilor de încălzire se calculează și cu un factor de multiplicare. Vorbim de alimentare în anumite cazuri.

Au fost fixate prevederile privind standardul de consum al serviciilor de apă rece în casele cu apă din borcane. Se stabilește pe baza consumului specific de apă zilnic mediu (pe an) pe locuitor.

Autoritățile de stat ale regiunilor au dreptul de a decide cu privire la o tranziție treptată la standarde uniforme pentru consumul de servicii în raport cu toate sau anumite municipii situat în subiect. O astfel de tranziție trebuie finalizată cel târziu la 31 decembrie 2016.

Decretul Guvernului Federației Ruse din 17 decembrie 2014 N 1380 „Cu privire la problemele stabilirii și stabilirii standardelor pentru consumul de utilități”

Prezenta rezoluție intră în vigoare la 7 zile de la data publicării sale oficiale.

Decizie Curtea Suprema RF din 25 mai 2015 N AKPI15-365, această rezoluție este recunoscută ca necontractivă legislatia actuala

În conformitate cu partea 5 a articolului 33 lege federala„O sistem contractualîn domeniul achiziţiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru asigurarea publică şi nevoile municipale„Guvernul Federației Ruse decide:

1. Aprobați descrierile atașate medicamente de uz medical, care fac obiectul achizițiilor pentru satisfacerea nevoilor de stat și municipale.

2. Ministerul Sănătății al Federației Ruse, Ministerul Finanțelor al Federației Ruse și Serviciul Federal Antimonopol, dacă este necesar, oferă clarificări cu privire la aplicarea documentului aprobat prin prezenta rezoluție.

Particularități
descrieri ale medicamentelor de uz medical care fac obiectul achiziției pentru a satisface nevoile de stat și municipale

1. Prezentul document stabilește caracteristicile descrierii medicamentelor de uz medical, care fac obiectul achiziției pentru nevoi de stat și municipale (denumite în continuare medicamente), în documentația de achiziție a medicamentelor în cursul astfel de achiziții (denumite în continuare, respectiv, documentație de achiziție, achiziție).

2. Atunci când descriu în documentația de achiziție, clienții, pe lângă informațiile prevăzute în clauza 6 a părții 1 a articolului 33 din Legea federală „Cu privire la sistemul contractual în domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru a satisface statul și nevoile municipale”, indicați:

a) forma de dozare a medicamentului, inclusiv formele de dozare echivalente, cu excepția descrierii formei de dozare și a caracteristicilor acesteia cuprinse în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor și indicând un anumit producător (de exemplu, o descriere a culorii); , formă, gust etc.);

b) doza medicamentului cu posibilitatea de a furniza medicamentul în doze multiple și cantitate dubla(de exemplu, la achiziționarea unui comprimat cu o doză de 300 mg, documentația de achiziție indică: 1 comprimat cu o doză de 300 mg sau 2 comprimate cu o doză de 150 mg), precum și cu posibilitatea de a furniza un medicament în mai multe doze echivalente care permit obținerea aceluiași efect terapeutic (de exemplu, flacoane de 2,5 mg, sau 3 mg, sau 3,5 mg), este permisă indicarea concentrației medicamentului fără a stabili multiplicitatea;

c) termenul de valabilitate rămas al medicamentului, exprimat în unități de timp (de exemplu, „nu mai devreme de 1 ianuarie 2020” sau „cel puțin 12 luni de la data încheierii contractului”, etc.).

3. La descrierea obiectului achiziției în legătură cu:

a) medicamente în cartușe sau în alte forme de eliberare compatibile cu dispozitivele de injectare (aplicare) - ar trebui să existe o indicație a posibilității de a furniza medicamente cu condiția transferului gratuit de dispozitive de injectare compatibile către pacienți într-o cantitate corespunzătoare numărul de pacienți pentru care medicamentele sunt achiziționate în cartușe;

b) medicamente multicomponente (combinate), care sunt o combinație de 2 sau mai multe substanțe active (adică substanțe active care fac parte dintr-un medicament combinat și înregistrate ca parte a medicamentelor cu un singur component), precum și seturi de medicamente înregistrate produse - trebuie să existe o indicație a posibilității de furnizare a medicamentelor cu un singur component;

c) medicamente pentru care se pot stabili cerințe pentru completarea lor cu un solvent sau un dispozitiv de diluare și administrare a medicamentului, precum și pentru disponibilitatea instrumentelor pentru deschiderea fiolelor (de exemplu, pile), - ar trebui să existe un indicarea posibilității de a furniza componente individuale ale unei astfel de configurații;

d) medicamente sub formă de eliberare: „seringă”, „seringă preumplută”, „tub-seringă”, „pen-seringă” - ar trebui să existe o indicație a posibilității de a furniza medicamentul cu un dispozitiv de injectare corespunzător volumului medicamentului administrat (de exemplu, atunci când pentru achiziționarea unei seringi preumplute de 1 ml, forma de eliberare „fiolă” cu furnizarea unei seringi de 1 ml sau 2 ml) poate fi indicată, cu excepția cazului în care: documentația de achiziție conține o justificare pentru necesitatea achiziționării unui medicament dintr-un anumit formular de eliberare.

4. La descrierea obiectului achiziției, este permis pentru medicamente:

a) necesar pentru numire la pacient în prezența indicațiilor medicale (intoleranță individuală, conform indicațiilor vitale) prin decizie comisie medicala organizatie medicala, - indicarea denumirilor comerciale;

b) destinat uzului parenteral - o indicație a căii de administrare a medicamentului (pentru injecții sau perfuzii);

c) destinat exclusiv utilizării în practica pediatrică - o indicație a vârstei copilului (de la 0, de la 3 luni, de la 12 luni etc.).

5. La descrierea obiectului achiziției nu este permisă indicarea:

a) doze echivalente ale medicamentului, prevăzând necesitatea împărțirii formei de dozare solidă a medicamentului;

b) doza medicamentului în anumite unități de măsură, dacă este posibilă convertirea în alte unități de măsură (de exemplu, „UI” (unitate internațională) poate fi convertit în „mg” sau „procent” poate fi convertit la "mg / ml", etc.);

c) volumul de umplere al ambalajului primar al medicamentului, cu excepția soluțiilor pentru perfuzii;

d) prezența (absența) excipienților;

e) fix regim de temperatură depozitarea medicamentelor în prezența unei alternative;

f) forma de eliberare (ambalare primară) a medicamentului (de exemplu, „fiolă”, „fiolă”, „blister” etc.);

g) numărul de unități (tablete, fiole) de medicament din ambalajul secundar, precum și cerințele de livrare cantitate specifica pachete în locul cantității de medicament;

h) cerințe pentru indicatorii de farmacodinamică și (sau) farmacocinetică a medicamentului (de exemplu, timpul de debut al acțiunii, manifestarea efectului maxim, durata de acțiune a medicamentului);

i) alte caracteristici ale medicamentelor cuprinse în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor, cu indicarea unui anumit producător al medicamentului.

6. Descrierea obiectului achiziției poate conține o indicație a caracteristicilor prevăzute în prezentul document, dacă nu există o altă modalitate de descriere a medicamentelor. În acest caz, documentația de achiziție trebuie să conțină:

a) justificarea necesității de a indica astfel de caracteristici;

b) indicatori care permit determinarea conformității medicamentelor achiziționate cu caracteristicile stabilite și a valorilor maxime și (sau) minime ale acestor indicatori, precum și a valorilor indicatorilor care nu pot fi modificate.

Prezentare generală a documentului

Sunt stabilite caracteristicile descrierii medicamentelor de uz medical, care fac obiectul achiziției pentru satisfacerea nevoilor de stat și municipale.

Documentația de achiziție trebuie să indice forma de dozare a medicamentului, doza acestuia și perioada de valabilitate rămasă. De asemenea, este permisă indicarea căii de administrare a medicamentului și pentru medicamentele utilizate în practica pediatrică - vârsta copilului.

Se introduce o interdicție privind indicarea anumitor unități de dozare cu posibilitatea de conversie la alte unități de măsură, volumul de umplere al pachetului primar și forma de eliberare, excipienți, un regim de păstrare la temperatură fixă în prezența unei alternative, numărul de unități de medicament din pachetul secundar, cerința de a furniza un anumit număr de pachete în loc de cantitatea de medicament , precum și alte caracteristici ale medicamentului conținute în instrucțiunile de utilizare, indicând un anumit producător.

În același timp, este permisă utilizarea unor astfel de caracteristici la descrierea obiectului achiziției, atunci când nu există o altă modalitate de a descrie medicamentul. În acest caz, documentația de achiziție trebuie să conțină o justificare a necesității de a indica astfel de caracteristici și indicatori care să permită determinarea conformității medicamentelor achiziționate cu caracteristicile stabilite.

Achiziții medicamente in Legea nr.44-FZ se da Atentie specialași asta nu este o coincidență. Volumul acestor achiziții este de aproximativ 6% din toate achizițiile efectuate în temeiul Legii nr. 44-FZ, ceea ce în termeni monetari este echivalent cu aproximativ 350 de miliarde de ruble pe an (conform UIS). Prin urmare, Legea nr. 44-FZ și adoptată în conformitate cu aceasta reguli a stabili caracteristici individuale efectuând astfel de achiziții.

Unul dintre aceste documente este Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 noiembrie 2017 nr. 1380 (denumit în continuare Decretul nr. 1380), care determină caracteristicile descrierii medicamentelor atunci când clientul formează termenii de referință. (denumite în continuare Caracteristici de descriere). Decretul este obligatoriu pentru aplicare de către toți clienții începând cu 1 ianuarie 2018.

Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 noiembrie 2017 nr. 1380
„Cu privire la caracteristicile descrierii medicamentelor de uz medical, care fac obiectul achizițiilor pentru a satisface nevoile statului și municipale”

Decretul nr. 1380 se aplică cererilor de cotații

În ciuda faptului că, conform paragrafului 1 din Descrierea Caracteristicilor aprobate prin Decretul nr. 1380, astfel de caracteristici sunt aplicate la compilare. documentatia de achizitie (notă: care, după cum știți, nu este dezvoltat la efectuarea unei cereri de cotații), Decretul nr. 1380 se aplică pe deplin acestei metode de achiziție.

Acest lucru este explicat de paragraful 2 al părții 2 a art. 82.2 din Legea nr. 44-FZ, care face referire la paragraful 2 al art. 42 din Legea nr. 44-FZ, potrivit căruia descrierea obiectului achiziției în anunțul de achiziție se realizează ținând cont de toate cerințele art. 33 din Legea nr. 44-FZ (inclusiv cerințele părții 5 a articolului 33 din Legea nr. 44-FZ).

Indicarea mărcilor comerciale ale medicamentelor achiziționate este inacceptabilă chiar și cu cuvintele „sau echivalent”

Decretul nr. 1380 permite indicarea denumirilor comerciale (mărcilor) ale medicamentelor achiziționate doar într-un singur caz: la achiziționarea de medicamente necesare prescrierii unui pacient în prezența indicațiilor medicale (intoleranță individuală, din motive de sănătate) prin decizie a comisia medicală a unei organizații medicale (clauzele „a „p. 4 Caracteristicile descrierii).

Dispoziții similare sunt cuprinse în paragraful 6 al părții 1 a art. 33 din Legea nr.44-FZ, care vă permite să indicați denumirile comerciale ale medicamentelor achiziționate în cazul descris mai sus pe parcursul achiziției prin modalitatea cererii de oferte. Astfel, având în vedere prezența acestor caracteristici, indicarea mărcilor comerciale ale medicamentelor achiziționate cu cuvintele „sau echivalent” este inacceptabilă în timpul oricăreia dintre procedurile competitive.

La alcătuirea părții descriptive, clientul nu indică deloc marca sau o indică, dar fără prefixul „sau echivalent”.

Din cauza lipsei unei liste de medicamente care pot fi achiziționate după denumirile lor comerciale, al doilea caz este posibil numai la achiziționarea de medicamente prescrise pacientului de către o comisie medicală și numai cu condiția ca clientul să efectueze o cerere de propuneri (în conformitate cu clauza 7, partea 2, articolul 83, clauza 3, partea 2, articolul 83.1 din Legea nr. 44-FZ).

Dacă clientul a ales licitatie electronica, cumpărarea de medicamente indicând marcă nu este permis.

Cititorul poate avea o întrebare: ce să facă cu cazurile în care pacienții au nevoie de medicamente de la un anumit producător în absența unei decizii a comisiei medicale? În primul rând, vorbim despre insuline și ciclosporine. Soluția la această problemă va depinde în primul rând de autoritatea sanitară a entității constitutive a Federației Ruse (clientul) care efectuează achiziția și de curajul acesteia de a merge împotriva poziției. organism antimonopol.

Faptul este că FAS Rusia și-a schimbat fundamental poziția cu privire la achiziționarea de insuline și ciclosporine după intrarea în vigoare a Legii nr. 44-FZ. Anterior, în perioada Legii nr. 94-FZ, FAS Rusia a considerat că este posibilă achiziționarea de insuline și ciclosporine prin licitație după nume comerciale, în absența unei liste de medicamente care pot fi achiziționate după nume comerciale.

Normele Legii nr. 44-FZ nu au suferit modificări față de normele Legii nr. 94-FZ, doar poziția organului antimonopol pe această temă s-a schimbat. Serviciul Federal Antimonopol al Rusiei nu oprește nici măcar decizia Curții Supreme a Federației Ruse nr. 310-KG17-1939 din 23 iunie 2017 în dosarul nr. A08-1545/2016, în care instanța și-a exprimat opinia asupra admisibilitatea achiziționării de insuline cu o anumită denumire comercială prin organizarea unei licitații:

„Lipsa unei liste de medicamente aprobate în conformitate cu clauza 6, partea 1, articolul 33 din Legea nr. 44-FZ nu exclude posibilitatea ca clientul să achiziționeze medicamente după denumirea comercială, cu condiția ca o justificare a necesității unui astfel de se asigură o achiziție, ținând cont de nevoia obiectivă pentru medicamentele relevante și nu poate servi ca un obstacol de netrecut în calea rezoluției. probleme litigioase dacă realizarea drepturilor care decurg din Constituția Federației Ruse și interese legitime cetățeni (decret Curtea Constititionala al Federației Ruse din 02.02.1999 Nr. 3-P)”.

Totuși, după eliberare numita definitie, FAS Rusia Din nou a confirmat aderarea sa la pozitia privind inadmisibilitatea indicarii marcilor in acest caz:

din decizia Curții Supreme a Federației Ruse din 23 iunie 2017 Nr. 310-KG17-1939

„...FAS Rusia explică că achiziționarea de insulină după denumiri comerciale este posibilă în prezent numai la achiziționarea de medicamente care sunt necesare pentru prescrierea unui pacient în prezența indicațiilor medicale (intoleranță individuală, din motive de sănătate) prin decizie a comisiei medicale. , care este înregistrat în acte medicale pacient și jurnalul comisiei medicale prin efectuarea unei cereri de propuneri (cerere de propuneri în formular electronic) sau achiziții de la furnizor unic. Prin urmare, indicarea în documentație a denumirii comerciale a medicamentului (inclusiv insulina) atunci când clientul alege o altă metodă de cumpărare poate avea semne de încălcare a Legii privind sistemul contractual și a Legii privind protecția concurenței.”

din scrisoarea FAS Rusia din 6 noiembrie 2018 Nr. АЦ/89653/18

Astfel, dacă clientul este gata să apere interesele pacienților în instanță în prezența unei decizii negative din partea autorității antimonopol, achiziția de insulină se va efectua sub denumirea comercială. Cu toate acestea, din păcate, majoritatea clienților nu sunt pregătiți să se opună poziției FAS și să cumpere insuline și ciclosporine fără a specifica denumirea comercială. Este imposibil să se asigure tuturor pacienţilor necesarul de insulină sau ciclosporină pe baza deciziei comisiei medicale, deoarece. în acest caz, Legea nr. 44-FZ prescrie o cerere de propuneri pentru fiecare pacient în parte. Acesta este unul dintre motivele pentru care la majoritatea subiecților Federației Ruse există o problemă în furnizarea pacienților cu astfel de medicamente.

Determinarea unității de măsură a medicamentului achiziționat

Determinarea unității de măsură a medicamentului achiziționat este esențială în planificare, achiziție și contractare. La formarea contractului NMCC, unitatea de măsură nu este atât de importantă și poate să nu coincidă cu unitatea de măsură indicată în graficul de achiziție și în documentația de achiziție.

De exemplu, în cazul în care unitatea de măsură indicată în grafic (de exemplu, „mg”) la un preț este mai mică de un copeck. În acest caz, pentru a justifica NMTsk, clientul trebuie să aleagă orice altă unitate de măsură convenabilă pentru el.

Decretul nr. 1380 nu conține reguli prin care clientul trebuie să determine unitatea de măsură a medicamentului achiziționat. Cu toate acestea, astfel de norme sunt stabilite prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 8 februarie 2017 nr. 145, care stabilește regulile de aplicare a catalogului de mărfuri, lucrări, servicii (denumit în continuare KTR). Reamintim că, dacă medicamentul achiziționat este inclus în KTR, unitatea de măsură și caracteristicile unui astfel de medicament trebuie specificate de către client în strictă conformitate cu KTR.

Pentru cititorii noștri, am pregătit un articol special despre aplicarea KTR: „”. Vă recomandăm insistent să vă familiarizați cu acesta după ce ați citit acest material.

Principala dificultate apare in determinarea unitatii de masura in incheierea si executarea contractului. Conform Legii nr. 44-FZ, contractul trebuie încheiat de către client în condițiile specificate în documentația de achiziție și cuprinse în propunerea participantului. Ținând cont de faptul că participantul regula generala, nu puteți solicita indicarea informațiilor despre ambalaj în cadrul cererii, respectiv contractul se încheie pe baza unității de măsură specificate la termeni de referinta(de exemplu, „mg”).

Cu toate acestea, furnizorii nu furnizează medicamente în miligrame. Ele formează borderouri în pachete.

Pentru a exclude contradicțiile dintre documentele de expediere și contract, inclusiv termenii contractului reflectați în registrul de contracte, clientului i se recomandă să precizeze simultan două unități de măsură în contract: „mg” - ca în termeni. de referință; „ambalaj” – așa cum va fi în bonurile de livrare (în termeni de „ml” pentru pachete).

Probleme de determinare a formei de dozare a medicamentului achiziționat

Conform Decretului nr. 1380 clientul, atunci când descrie medicamentul achiziționat, trebuie să indice forma sa de dozare, inclusiv forme de dozare echivalente , cu excepția descrierii formei de dozare și a caracteristicilor acesteia cuprinse în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor și care indică un anumit producător (de exemplu, o descriere a culorii, formei, gustului etc.) (clauza „a” , clauza 2 din Caracteristicile descrierii). După cum se poate vedea din cerința de mai sus, formele de dozare echivalente ar trebui să fie enumerate direct în termenii de referință, dar cum se poate face acest lucru?

Problema 1. Contabilitatea cerințelor KTR

După cum sa menționat mai sus, atunci când descrie produsul medicinal achiziționat, clientul trebuie să fie ghidat de KTR. Indicarea oricăror caracteristici suplimentare care nu este cuprinsă în KTR trebuie să fie justificată, inclusiv indicarea formelor de dozare echivalente.

Puteți justifica indicarea formelor de dozare echivalente prin simpla referire la Decretul nr. 1380: „indicarea formelor de dozare (echivalente) suplimentare se datorează cerințelor Decretului nr. 1380”.

Problema 2 Definiția formelor de dozare echivalente

Ce forme de dozare sunt echivalente? Această întrebare se ridică pentru orice client care formează termenii de referință. Legea federală din 12 aprilie 2010 nr. 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor” oferă următoarea definiție a formelor de dozare echivalente:

„Se înțelege prin forme de dozare echivalente diferite forme de dozare care au aceeași cale de administrare și metodă de administrare, au caracteristici farmacocinetice și efecte farmacologice comparabile și, de asemenea, asigură obținerea efectului clinic dorit. Diferențele de forme de dozare nu reprezintă un obstacol în calea interschimbabilității lor, dacă în timpul studiului bioechivalenței medicamentului sau dacă este imposibil să se efectueze acest studiu, studiul echivalenței terapeutice a medicamentului dovedește absența diferențelor semnificative clinic. în farmacocinetica și (sau) siguranța și eficacitatea medicamentului de uz medical"

din paragraful 2 din partea 1 a articolului 27.1 din Legea federală din 12.04.2010 nr. 61-FZ
„Despre circulația medicamentelor”

Cu toate acestea, FAS Rusia aderă la o interpretare mai restrânsă, având în vedere că toate formele de dozare corespunzătoare unei căi de administrare sunt interschimbabile ( regula generala). În același timp, medicamentele aceluiași INN ar trebui să aibă același efect terapeutic, indiferent de prezența diferențelor în instrucțiunile de utilizare medicală.

„Forma posologică se înțelege ca starea medicamentului, corespunzătoare modalităților de administrare și utilizare a acestuia. Diferite forme de dozare (după nume) care corespund aceleiași metode de administrare și utilizare ar trebui denumite forme de dozare interschimbabile.

din scrisoarea FAS Rusia din 12 august 2016 Nr. RP/55517/16

Atunci când faceți achiziții, clientului i se recomandă să adere la poziția FAS Rusia cu ochi practica de aplicare a legii, care se însumează într-un anumit subiect al Federației Ruse. Atunci când se determină echivalența formelor de dozare, este, de asemenea, important să se țină cont de cerințele pentru prescrierea și utilizarea medicamentelor. De exemplu, atunci când se acordă îngrijire pentru pacienți internați, medicamentele incluse în Lista de medicamente vitale și esențiale sunt supuse prescripției și utilizării. În consecință, la achiziționarea de medicamente pentru îngrijirea pacientului internat, medicamentele incluse în lista de Medicamente Vitale și Esențiale și neincluse într-o astfel de listă nu pot fi recunoscute ca echivalente, chiar dacă formele lor de dozare corespund aceleiași căi de administrare.

Determinarea dozei medicamentului achiziționat

Rezoluția nr. 1380 nu conține nicio restricție privind stabilirea de către client a dozei medicamentului achiziționat, dar, în același timp, stabilește obligația clientului de a prevedea în caietul de sarcini posibilitatea furnizorului de a furniza medicamentele necesare. produs într-o doză echivalentă. În funcție de forma de dozare, Decretul nr. 1380 definește următoarele reguli.

Pentru forme de dozare solide (de exemplu, „tablete”) – este necesar să se prevadă posibilitatea furnizării unei forme de dozare echivalente (a se vedea mai sus) în doze multiple și în cantitate dublă (de exemplu, la achiziționarea unui comprimat cu o doză de 300 mg, documentația de achiziție indică: 1 comprimat cu o doză de 300 mg sau 2 comprimate cu o doză de 150 mg (în prezența unor astfel de tablete în GRLS) ).

Trei comprimate de 100 mg nu vor fi echivalente cu o tabletă de 300 mg, deoarece condiția de dualitate nu este îndeplinită.

De asemenea, tabletele de 200 mg și 100 mg nu sunt echivalente cu tableta de 300 mg, deoarece condiția multiplicității nu este îndeplinită. Dacă GRLS conține doar tablete cu o doză de 200 mg și 500 mg, clientul are dreptul de a indica necesitatea furnizării unui medicament de 500 mg, chiar dacă un singur producător produce medicamentul cu această caracteristică. Cu alte cuvinte, determinarea valorii maxime a dozei este dreptul clientului.

Pentru forme de dozare moi și lichide (de exemplu, „soluție pentru administrare subcutanată”) – Decretul nr. 1380 acordă clientului dreptul de a determina în mod independent posibilitatea de a furniza astfel de medicamente în doze multiple și în cantități duble. Dacă o astfel de posibilitate este prevăzută de client în termenii de referință, atunci furnizorul are dreptul să ofere doze multiple, dacă nu, nu.

Pentru forme de dozare solide, moi și lichide – Decretul nr. 1380 prevede posibilitatea generală de a furniza un medicament într-o doză nemultiple solicitată, cu condiția ca o astfel de posibilitate:

furnizate de client;
această doză vă permite să obțineți un efect terapeutic similar.

Data de expirare a medicamentelor achiziționate

Perioada de valabilitate rămasă a medicamentelor achiziționate nu poate fi stabilită ca procent, ci trebuie exprimată în unități de măsură. De exemplu, „nu mai devreme de 1 ianuarie 2020” sau „cel puțin 12 luni de la data încheierii contractului” etc. Trebuie remarcat faptul că, chiar și la stabilirea datei de expirare în unități de măsură, clientul nu trebuie să facă o astfel de perioadă prea lungă. Da, o astfel de perioadă poate depăși sfera contractului, dar cu siguranță nu trebuie să depășească un an, pentru că. clientul are toate oportunitățile de a cumpăra produsul medicamentos corespunzător anul viitor.

În plus, trebuie acordată atenție și cazului cumpărării de către client a medicamentelor de origine străină. Uneori, termenul de valabilitate rămas este stabilit de client în așa fel încât niciunul dintre furnizori să nu aibă în stoc medicamentele corespunzătoare. Acest lucru se datorează faptului că, atunci când se importă medicamente în Federația Rusă, acestea au deja o perioadă de valabilitate reziduală mai mică decât cea stabilită de client în termenii de referință. În acest caz, clientul nu are dreptul să accepte că nu respectă termenii contractului. În consecință, două părți vor avea de suferit: clientul, care va rămâne fără medicamente, și furnizorul, care nu va putea furniza bunurile necesare.

Cerințe suplimentare pentru descrierea medicamentelor stabilite prin Decretul nr. 1380

Decretul nr. 1380 stabileşte Cerințe suplimentare la descrierea medicamentelor individuale:

a) la achiziționarea de medicamente în cartușe sau în alte forme de eliberare compatibile cu dispozitivele de injectare (utilizare), trebuie să existe o indicație a posibilității de a furniza medicamente cu condiția gratuit furnizarea de dispozitive de inserție compatibile pacienților intr-o suma corespunzatoare numarului de pacienti pentru care se achiziționează medicamente în cartușe;

GUVERNUL FEDERATIEI RUSE

REZOLUŢIE

DESPRE CARACTERISTICI

În conformitate cu partea 5 a articolului 33 din Legea federală „Cu privire la sistemul contractual în domeniul achizițiilor de bunuri, lucrări, servicii pentru a satisface nevoile de stat și municipale”, Guvernul Federației Ruse decide:

1. Aprobați caracteristicile anexate ale descrierii medicamentelor de uz medical, care fac obiectul achiziției pentru satisfacerea nevoilor statului și municipale.

primul ministru

Federația Rusă

D. MEDVEDEV

Aprobat

Decret de Guvern

Federația Rusă

PECULIARITĂȚI

DESCRIEREA MEDICAMENTELOR PENTRU MEDICAMENT

APLICAȚIILE SUPUSE ACHIZIȚIILOR

NEVOIILE STATULUI ȘI MUNICIPALE

b) doza medicamentului cu posibilitatea de a furniza medicamentul în doză multiplă și în cantitate dublă (de exemplu, la achiziționarea unui comprimat cu o doză de 300 mg, documentația de achiziție indică: 1 comprimat cu o doză de 300 mg sau 2 comprimate cu o doză de 150 mg), precum și cu posibilitatea de a furniza medicamentul în doze echivalente nemultiple, permițând obținerea aceluiași efect terapeutic (de exemplu, flacoane de 2,5 mg sau 3 mg). , sau 3,5 mg), este permisă indicarea concentrației medicamentului fără a se stabili multiplicitatea;

3. La descrierea obiectului achiziției în legătură cu:

4. La descrierea obiectului achiziției, este permis pentru medicamente:

a) necesar pentru numire la pacient în prezența indicațiilor medicale (intoleranță individuală, conform indicațiilor vitale) prin decizie a comisiei medicale a organizației medicale, - indicarea denumirilor comerciale;

b) destinat uzului parenteral - o indicație a căii de administrare a medicamentului (pentru injecții sau perfuzii);

c) destinat exclusiv utilizării în practica pediatrică - o indicație a vârstei copilului (de la 0, de la 3 luni, de la 12 luni etc.).

5. La descrierea obiectului achiziției nu este permisă indicarea:

a) doze echivalente ale medicamentului, prevăzând necesitatea împărțirii formei de dozare solidă a medicamentului;

c) volumul de umplere al ambalajului primar al medicamentului, cu excepția soluțiilor pentru perfuzii;

d) prezența (absența) excipienților;

e) un regim de temperatură fix pentru depozitarea medicamentelor în prezența unei alternative;

f) forma de eliberare (ambalare primară) a medicamentului (de exemplu, „fiolă”, „fiolă”, „blister” etc.);

g) numărul de unități (tablete, fiole) de medicament din ambalajul secundar, precum și cerința de a furniza un anumit număr de ambalaje în locul cantității de medicament;

i) alte caracteristici ale medicamentelor cuprinse în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor, cu indicarea unui anumit producător al medicamentului.

6. Descrierea obiectului achiziției poate conține o indicație a caracteristicilor prevăzute la paragrafele „c” - „și” de la paragraful 5 din prezentul document, dacă nu există o altă modalitate de descriere a medicamentelor. În acest caz, documentația de achiziție trebuie să conțină:

a) justificarea necesității de a indica astfel de caracteristici;

Scopul documentului este îndeplinirea normei stabilite la alin.5 al art. 33 Nr. 44-FZ, în cazul în care astfel de acțiuni sunt atribuite Guvernului Federației Ruse.

Decretul 1380 din 15 noiembrie 2017 conține caracteristici ale descrierii medicamentelor în documentația de licitație dobândit în baza unui acord guvernamental.

Documentul, pe lângă articolul de mai sus, afectează paragraful 6 din partea 1 a art. 33 Nr. 44-FZ, care se referă la regulile de indicare a denumirilor de medicamente: denumiri comune internaționale sau specifice mărci comerciale sub anumite conditii.

Decretul 15 noiembrie 2017 1380 este format din două părți. În primul afirm caracteristici. De asemenea, este însărcinat să ofere clarificări cu privire la astfel de probleme Ministerelor Sănătății și Finanțelor, Serviciului Federal Antimonopol. Este indicată și data de începere. act normativ(in vigoare de la 01.01.2018.).

A doua parte conține caracteristici ale descrierii medicamentelor din domeniul achizițiilor publice. Deci, în termenii de referință este necesar să se precizeze:

formă medicinală.
dozare.
Perioada de valabilitate rămasă.

Pentru primul și al doilea punct, este, în plus, necesar să se prescrie parametrii de echivalență.

Decretul Guvernului 1380 din 15.11.17 stabilește cazurile în care este permisă indicarea unui anumit producător (din motive medicale), a modului de administrare a medicamentului (injecție sau perfuzie), precum și a vârstei copilului pentru medicamentele pediatrice.

Urmează punctul de caracteristici nr. 5, care conține interdicții privind indicarea unor informații (doze echivalente care trebuie împărțite, unități de măsură general acceptate, volumul de umplere a ambalajului etc.).

În ultimul paragraf, este permisă referirea la un anumit producător atunci când se justifică un astfel de pas și se stabilește o serie de caracteristici (maximum, minim și neschimbat).

Ce sarcini face

Regulamentul va ajuta clienții să întocmească descrierea corectă a bunurilor medicale atunci când efectuează achiziții. Iar furnizorii pot verifica documentul înainte de a depune o plângere la FAS dacă bănuiesc că cumpărătorul ar putea fi necinstit.

Documentul impune specificarea parametrilor de echivalență în majoritatea cazurilor sau justificarea imposibilității precizării acestora; este interzisă preluarea de informații din instrucțiunile pentru medicamente, ceea ce poate duce la indicarea unui anumit producător. Acest lucru duce la concluzia că documentul este de natură anticorupție și nu permite clienților să restrângă nerezonabil cercul ofertanților în acest domeniu.

Precizări la Decretul 1380 din 15.11. Caracteristicile descrierii medicamentelor de uz medical, care fac obiectul achiziției pentru a satisface nevoile de stat și municipale

Cu modificări și completări de la:

Particularități descrieri ale medicamentelor de uz medical care fac obiectul achiziției pentru a satisface nevoile de stat și municipale

Prezentare generală a documentului

Decretul nr. 1380 se aplică cererilor de cotații

Indicarea mărcilor comerciale ale medicamentelor achiziționate este inacceptabilă chiar și cu cuvintele „sau echivalent”

Determinarea unității de măsură a medicamentului achiziționat

Probleme de determinare a formei de dozare a medicamentului achiziționat

Determinarea dozei medicamentului achiziționat

Data de expirare a medicamentelor achiziționate

Cerințe suplimentare pentru descrierea medicamentelor stabilite prin Decretul nr. 1380

Ce sarcini face

Particularități
descrieri ale medicamentelor de uz medical care fac obiectul achiziției pentru a satisface nevoile de stat și municipale