Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 17, 2014 N 1380
"Sa mga isyu ng pagtatatag at pagtukoy ng mga pamantayan sa pagkonsumo mga kagamitan"
Sa mga pagbabago at pagdaragdag mula sa:
Pamahalaan Pederasyon ng Russia nagpasya:
sa ikaanim na talata
idagdag ang sumusunod na talata:
"Ang pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng malamig na tubig sa mga paupahan at ang mga gusali ng tirahan na may paggamit ng tubig mula sa mga standpipe ay itinatag batay sa tiyak na average na pang-araw-araw (bawat taon) na pagkonsumo ng tubig bawat naninirahan na itinatag ng batas ng Russian Federation.
sa talata 24 ang mga salitang "defined awtorisadong katawan kabilang ang batay sa mga pagtatasa ng eksperto at data ng istatistika" ay dapat palitan ng mga salitang "itinatag ng Ministri ng Konstruksyon, Pabahay at Mga Serbisyong Komunal ng Russian Federation";
magdagdag ng talata 26.1 kasama ang sumusunod na nilalaman:
"26.1. Kung posibleng teknikal na mag-install ng mga kolektibo, indibidwal o karaniwang (apartment) na mga aparato sa pagsukat, ang pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng malamig na tubig at ang pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng mainit na tubig sa mga tirahan ay tinutukoy. , ayon sa pagkakabanggit, sa pamamagitan ng mga formula 23 at 25, na isinasaalang-alang ang multiplying factor, na:
mula noong 2017 - 1.6.";
ang ikalimang talata ng sugnay 27 ay dapat kilalanin bilang hindi wasto;
magdagdag ng sugnay 27.1 na may sumusunod na nilalaman:
"27.1. Kung posibleng teknikal na mag-install ng mga kagamitan sa pagsukat ng kolektibo (pangkalahatang bahay), ang pamantayan sa pagkonsumo para sa mga serbisyo ng utility para sa malamig (mainit) na supply ng tubig para sa mga pangkalahatang pangangailangan sa bahay ay tinutukoy ng formula 26, na isinasaalang-alang ang multiplying factor, na kung saan ay :
mula noong 2017 - 1.6.";
magdagdag ng sugnay 29.1 na may sumusunod na nilalaman:
"29.1. Kung posibleng teknikal na mag-install ng mga indibidwal na aparato sa pagsukat sa mga gusali ng tirahan na matatagpuan sa kapirasong lupa na may mga outbuildings, ang pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng malamig na tubig (para sa patubig ng isang land plot, pagluluto para sa mga hayop sa bukid) ay tinutukoy, ayon sa pagkakabanggit, ng mga formula 27 at 28, na isinasaalang-alang ang multiplying factor ng:
mula noong 2017 - 1.6.";
magdagdag ng sugnay 36.1 na may sumusunod na nilalaman:
"36.1. Kung teknikal na posibleng mag-install ng indibidwal o karaniwang (apartment) na mga aparato sa pagsukat, ang pamantayan sa pagkonsumo para sa mga serbisyo ng utility para sa supply ng kuryente sa mga lugar ng tirahan ay tinutukoy ng formula 33, na isinasaalang-alang ang multiplying factor, na:
mula noong 2017 - 1.6.";
magdagdag ng sugnay 37.1 na may sumusunod na nilalaman:
"37.1. Kung teknikal na posible na mag-install ng mga kolektibong (pangkalahatang bahay) na mga aparato sa pagsukat, ang pamantayan ng pagkonsumo para sa mga serbisyo ng utility para sa supply ng kuryente para sa mga pangkalahatang pangangailangan sa bahay ay tinutukoy ng formula 34, na isinasaalang-alang ang multiplying factor, na:
mula noong 2017 - 1.6.";
magdagdag ng sugnay 39.1 na may sumusunod na nilalaman:
"39.1. Kung posibleng teknikal na mag-install ng mga indibidwal na aparato sa pagsukat sa mga gusali ng tirahan na matatagpuan sa isang land plot na may mga outbuildings, ang pamantayan sa pagkonsumo para sa mga serbisyo ng utility para sa supply ng kuryente (para sa pag-iilaw para sa pag-iingat ng mga hayop sa bukid, pagluluto at pagpainit ng tubig para sa mga hayop sa bukid) ay tinutukoy nang naaayon ayon sa mga formula 35 at 36, na isinasaalang-alang ang multiplying factor, na:
mula noong 2017 - 1.6.";
r) magdagdag ng Appendix No. 2 na may sumusunod na nilalaman:
"Appendix Blg. 2
sa Mga Panuntunan para sa pagtatatag at pagtukoy
mga pamantayan sa pagkonsumo ng utility
Talahanayan 1
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga kagamitan para sa malamig (mainit) na supply ng tubig sa mga tirahan
|
yunit ng pagsukat |
||||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig at mainit na tubig, sanitasyon, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, mga sit-down na bathtub na 1200 mm ang haba na may shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig at mainit na tubig, sanitasyon, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, mga bathtub na 1500 - 1550 mm ang haba na may shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig at mainit na tubig, drainage, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, bathtub na 1650 - 1700 mm ang haba na may shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig at mainit na tubig, sanitasyon, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, bathtub na walang shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig at mainit na tubig, sanitasyon, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig na tubig, mga pampainit ng tubig, pagtatapon ng tubig, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, shower at bathtub na 1200 mm ang haba na may shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig na tubig, mga pampainit ng tubig, pagtatapon ng tubig, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, shower at bathtub na 1500 - 1550 mm ang haba na may shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig na tubig, mga pampainit ng tubig, pagtatapon ng tubig, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, shower at bathtub na 1650 - 1700 mm ang haba na may shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig na tubig, mga pampainit ng tubig, pagtatapon ng tubig, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, shower at bathtub na walang shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig na tubig, mga pampainit ng tubig, pagtatapon ng tubig, nilagyan ng mga toilet bowl, lababo, lababo, shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na walang water heater na may supply ng tubig at sewerage, nilagyan ng mga lababo, lababo at banyo |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na walang water heater na may sentralisadong supply ng malamig na tubig at sanitasyon, nilagyan ng mga lababo at lababo |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig na tubig, walang sentralisadong sanitasyon, nilagyan ng mga washbasin, lababo, toilet bowl, bathtub, shower |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may sentralisadong supply ng malamig na tubig, walang sentralisadong sanitasyon, nilagyan ng mga washbasin, lababo, toilet bowl |
kubo metro |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may haligi ng tubig |
kubo metro |
|||
|
Mga bahay na ginamit bilang mga dormitoryo, nilagyan ng mga lababo, lababo, mga toilet bowl, na may mga shower na may sentralisadong supply ng malamig at mainit na tubig, sanitasyon |
kubo metro |
talahanayan 2
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga kagamitan para sa malamig (mainit) na supply ng tubig para sa mga pangkalahatang pangangailangan sa bahay
|
yunit ng pagsukat |
bilang ng mga palapag |
Normatibong pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility ng supply ng malamig na tubig |
Pamantayan sa pagkonsumo ng mainit na tubig |
||
|
Mga gusali ng apartment na may sentralisadong suplay ng malamig at mainit na tubig, sanitasyon |
kubo metro |
||||
|
Mga gusali ng apartment na may sentralisadong supply ng malamig na tubig, mga pampainit ng tubig, pagtatapon ng tubig |
kubo metro |
||||
|
Mga gusali ng apartment na walang mga pampainit ng tubig na may sentralisadong supply ng malamig na tubig at kalinisan, nilagyan ng mga lababo, lababo at mga toilet bowl |
kubo metro |
||||
|
Mga gusali ng apartment na may sentralisadong suplay ng malamig na tubig na walang sentralisadong alkantarilya |
kubo metro |
Talahanayan 3
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng malamig na tubig kapag gumagamit ng isang land plot at outbuildings
|
yunit ng pagsukat |
Pamantayan sa pagkonsumo |
||
|
Pagdidilig sa lupa |
kubo metro bawat buwan |
||
|
Supply ng tubig at paghahanda ng pagkain para sa mga hayop sa bukid |
kubo metro bawat buwan |
||
|
Supply ng tubig para sa panlabas (panloob) na mga pool ng tag-init iba't ibang uri at mga istruktura, pati na rin ang mga paliguan, mga sauna, mga panloob na pool na katabi ng isang gusali ng tirahan at (o) hiwalay na nakatayo sa isang karaniwang land plot na may isang gusali ng tirahan |
kubo metro bawat buwan |
||
|
Ang suplay ng tubig ng iba pang mga gusali, kabilang ang mga garahe, mga greenhouse (mga hardin ng taglamig), iba pang mga pasilidad |
kubo metro bawat buwan |
Talahanayan 4
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng gas
|
yunit ng pagsukat |
Pamantayan sa pagkonsumo* |
||
|
1. Pagluluto |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na nilagyan ng gas stove, kapag binibigyan ng liquefied hydrocarbon gas |
kilo |
||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na nilagyan ng gas stove, na may natural na supply ng gas |
kubo metro |
||
|
2. Para sa pagpainit ng tubig |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na nilagyan ng gas water heater (sa kawalan ng sentralisadong supply ng mainit na tubig), kapag binibigyan ng liquefied hydrocarbon gas |
kilo |
||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na nilagyan ng gas water heater (sa kawalan ng sentralisadong supply ng mainit na tubig), na may natural na supply ng gas |
kubo metro |
||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na nilagyan ng gas stove at hindi nilagyan ng gas heater (sa kawalan ng sentralisadong mainit na supply ng tubig), kapag binibigyan ng liquefied hydrocarbon gas |
kilo |
||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na nilagyan ng gas stove at hindi nilagyan ng gas heater (sa kawalan ng sentralisadong mainit na supply ng tubig), na may natural na supply ng gas |
kubo metro |
||
|
3. Para sa residential heating |
|||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may supply ng natural na gas |
kubo metro bawat sq. metro ng kabuuang lugar ng tirahan bawat buwan |
||
|
Mga multi-apartment at residential na gusali na may supply ng gas na may liquefied petroleum gas |
kilo bawat sq. metro ng kabuuang lugar ng tirahan bawat buwan |
||
_____________________________
* Para sa mga pagkakaiba sa mga kondisyong pangklima, kung saan matatagpuan mga paupahan o mga gusali ng tirahan sa isang constituent entity ng Russian Federation, ang mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng gas para sa pagpainit ng mga tirahan na lugar ay itinatag para sa bawat klima zone magkahiwalay.
Talahanayan 5
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng gas kapag gumagamit ng isang land plot at outbuildings
|
Direksyon ng paggamit ng communal resource |
yunit ng pagsukat |
Pamantayan sa pagkonsumo* |
|
|
Pag-init ng mga outbuildings na matatagpuan sa isang land plot na may supply ng natural na gas |
kubo metro |
||
|
Pag-init ng mga outbuildings na matatagpuan sa isang land plot, kapag ang gas ay ibinibigay sa liquefied petroleum gas |
kilo |
||
|
Pagluluto at pag-init ng tubig para sa mga baka na may suplay ng natural na gas |
kubo metro |
||
|
Pagluluto at pag-init ng tubig para sa mga baka na may supply ng LPG |
kilo |
||
|
Pagluluto at pag-init ng tubig para sa iba pang mga hayop sa bukid na may suplay ng natural na gas |
kubo metro |
||
|
Pagluluto at pag-init ng tubig para sa ibang mga hayop sa bukid kapag binibigyan ng liquefied petroleum gas |
kilo |
_____________________________
* Sa mga pagkakaiba-iba sa klimatiko na mga kondisyon kung saan ang mga gusali ng apartment o mga gusali ng tirahan ay matatagpuan sa isang constituent entity ng Russian Federation, ang mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng gas para sa heating outbuildings ay nakatakda para sa bawat klimatiko zone nang hiwalay.
Talahanayan 6
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga pampublikong serbisyo sa pag-init
|
Pamantayan sa pagkonsumo |
|||
|
multi-apartment at mga gusali ng tirahan na may mga dingding na gawa sa bato, ladrilyo |
multi-apartment at mga gusali ng tirahan na may mga dingding na gawa sa mga panel, mga bloke |
mga gusali ng apartment at mga gusali ng tirahan na may mga dingding na gawa sa kahoy, halo-halong at iba pang mga materyales |
|
|
bilang ng mga palapag |
multi-apartment at residential building na itinayo bago ang 1999 inclusive |
||
|
16 o higit pa |
|||
|
bilang ng mga palapag |
multi-apartment at residential building na itinayo pagkatapos ng 1999 |
||
|
12 o higit pa |
|||
_____________________________
Talahanayan 7
Form
upang maitaguyod ang pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa pagpainit kapag gumagamit ng mga outbuildings na matatagpuan sa isang land plot
_____________________________
* Sa mga pagkakaiba sa klimatiko na kondisyon kung saan ang mga gusali ng apartment o mga gusali ng tirahan ay matatagpuan sa isang constituent entity ng Russian Federation, ang mga pamantayan sa pagkonsumo para sa mga kagamitan sa pag-init ay nakatakda para sa bawat klimatiko zone nang hiwalay.
Talahanayan 8
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga pampublikong serbisyo para sa suplay ng kuryente sa mga tirahan mga paupahan at mga gusali ng tirahan, kabilang ang mga dormitoryong uri ng apartment
|
yunit ng pagsukat |
Bilang ng mga silid sa tirahan |
Pamantayan sa pagkonsumo |
||||||
|
bilang ng mga taong naninirahan sa lugar |
||||||||
|
Mga multi-apartment na gusali, residential na gusali, apartment-type na dormitoryo na walang gamit sa takdang panahon nakatigil na electric stoves para sa pagluluto, electric heating, electric heating installation para sa mainit na supply ng tubig |
bawat tao kada buwan |
|||||||
|
Mga multi-apartment na gusali, residential na gusali, apartment-type na dormitoryo, nilagyan sa inireseta na paraan ng mga nakatigil na electric stoves para sa pagluluto at hindi nilagyan ng electric heating at electric heating installation para sa mainit na supply ng tubig |
bawat tao kada buwan |
|||||||
|
Mga multi-apartment na gusali, residential na gusali, apartment-type na dormitoryo na hindi nilagyan ng mga nakatigil na electric stoves, ngunit nilagyan alinsunod sa itinatag na pamamaraan na may electric heating at (o) electric heating installation para sa mainit na supply ng tubig, sa panahon ng pag-init |
bawat tao kada buwan |
|||||||
|
Mga multi-apartment na gusali, residential na gusali, apartment-type na dormitoryo na hindi nilagyan ng mga nakatigil na electric stoves, ngunit nilagyan alinsunod sa itinatag na pamamaraan na may electric heating at (o) electric heating installation para sa mga layunin ng supply ng mainit na tubig, sa labas ng panahon ng pag-init |
bawat tao kada buwan |
|||||||
|
Mga multi-apartment na gusali, residential na gusali, apartment-type na dormitoryo, nilagyan sa inireseta na paraan ng mga nakatigil na electric stove, electric heating at (o) electric heating installation para sa mga layunin ng supply ng mainit na tubig |
bawat tao kada buwan |
|||||||
Talahanayan 9
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa supply ng kuryente sa residential na lugar sa mga multi-apartment na gusali, kabilang ang apartment-type dormitory, dormitoryo ng corridor, hotel at sectional na mga uri
|
yunit ng pagsukat |
Bilang ng mga taong nakatira sa lugar |
Pamantayan sa pagkonsumo |
||
|
Mga dormitoryo na hindi nilagyan sa itinatag na paraan ng mga nakatigil na electric stoves para sa pagluluto at electric heating at electric heating installation para sa mga layunin ng supply ng mainit na tubig |
Kada buwan |
|||
|
Mga dormitoryo na nilagyan ng alinsunod sa itinatag na pamamaraan na may mga nakatigil na electric stoves para sa pagluluto at hindi nilagyan ng electric heating at electric heating installation para sa mainit na supply ng tubig |
Kada buwan |
|||
|
Ang mga dormitoryo ay hindi nilagyan ng mga nakatigil na electric stoves, ngunit nilagyan alinsunod sa itinatag na pamamaraan na may electric heating at (o) electric heating installation para sa mga layunin ng supply ng mainit na tubig, sa panahon ng pag-init |
Kada buwan |
|||
|
Ang mga dormitoryo ay hindi nilagyan ng mga nakatigil na electric stoves, ngunit nilagyan alinsunod sa itinatag na pamamaraan na may electric heating at (o) electric heating installation para sa mga layunin ng supply ng mainit na tubig, sa labas ng panahon ng pag-init |
Kada buwan |
|||
Talahanayan 10
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa suplay ng kuryente para sa mga pangkalahatang pangangailangan sa bahay
|
yunit ng pagsukat |
Pamantayan sa pagkonsumo |
||
|
Mga multi-apartment na gusali na hindi nilagyan ng mga elevator at electric heating at electric heating installation para sa hot water supply purposes |
Kada buwan |
||
|
Mga gusali ng apartment na nilagyan ng mga elevator at hindi nilagyan ng electric heating at electric heating installation para sa mga layunin ng hot water supply |
Kada buwan |
||
|
Mga gusaling apartment na walang elevator at nilagyan ng electric heating at (o) electric heating installation para sa supply ng mainit na tubig sa panahon ng pag-init |
Kada buwan |
||
|
Mga gusaling apartment na walang mga elevator at nilagyan ng electric heating at (o) electric heating installation para sa supply ng mainit na tubig, sa labas ng panahon ng pag-init |
Kada buwan |
Talahanayan 11
Form
upang magtatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng utility para sa kuryente kapag gumagamit ng mga outbuildings na matatagpuan sa isang land plot
|
Direksyon ng paggamit ng communal resource |
yunit ng pagsukat |
Pamantayan sa pagkonsumo |
|
|
Pag-iilaw para sa pag-aalaga ng mga hayop sa bukid |
Kada buwan |
||
|
Pag-iilaw ng iba pang mga gusali, kabilang ang mga paliguan, sauna, swimming pool, garahe, greenhouse (mga hardin ng taglamig) |
Kada buwan |
||
|
Pagluluto at pag-init ng tubig para sa mga hayop sa bukid |
Kada buwan |
2. Sa ikalawang talata ng sugnay 6 ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Mayo 6, 2011 N 354 "Sa pagkakaloob ng mga pampublikong serbisyo sa mga may-ari at gumagamit ng mga lugar sa mga gusali ng apartment at mga gusali ng tirahan" (Nakolektang Batas ng ang Russian Federation, 2011, N 22, art. 3168; 2012, N 23, item 3008; N 36, item 4908; 2013, N 16, item 1972; N 21, item 2648; N 31, item 4216; N 4216; aytem 4979; 2014, N 8 , artikulo 811; N 9, artikulo 919; N 14, artikulo 1627; N 40, artikulo 5428) ang mga salitang "mula Enero 1, 2015." palitan ng mga salitang "mula noong Hulyo 1, 2016".
Nilinaw na utos pagtatatag ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga pampublikong serbisyo.
Ang isang listahan ng mga kategorya ng mga multi-apartment at residential na gusali ay ipinakilala. Kasabay nito, ang disenyo at teknikal na mga parameter ng bagay, ang antas ng pagpapabuti nito at ang mga direksyon para sa paggamit ng serbisyo ay isinasaalang-alang. Makakatulong ito sa layunin na kalkulahin ang mga pamantayan.
Ang listahan ng mga nakabubuo at teknikal na mga parameter ng bahay ay dinadagdagan. Pinag-uusapan natin, halimbawa, ang tungkol sa pag-equip ng mga residential na lugar na may mga water-folding device at sanitary equipment (kaugnay ng malamig at mainit na supply ng tubig); tungkol sa lugar ng bahay, ang pagkasira ng mga in-house engineering system (kaugnay ng power supply), sa halip na ang taas ng lugar.
Ang isang obligasyon ay ipinakilala para sa mga tagapagbigay ng serbisyo ng utility na magbigay ng impormasyon at linawin ang oras ng pagkuha ng mga pagbabasa ng metro.
Ang pagtaas ng mga coefficient ay ibinibigay para sa pamantayan ng pagkonsumo ng mga serbisyo sa pag-init sa tirahan at non-residential na lugar. Pinag-uusapan natin ang tungkol sa mga kaso kung saan may teknikal na posibilidad na mag-install ng mga kolektibong (karaniwang bahay) na mga aparato sa pagsukat. Mula Enero 1, 2015 hanggang Hunyo 30, 2015, ang coefficient ay 1.1. Hanggang sa katapusan ng 2015 - 1.2. Mula Enero 1, 2016 hanggang Hunyo 30, 2016 - 1.4. Hanggang sa katapusan ng 2016 - 1.5. Mula noong 2017 - 1.6.
Kung posible sa teknikal na mag-install ng mga indibidwal na aparato sa pagsukat sa mga gusali ng tirahan na matatagpuan sa isang land plot na may mga outbuildings, ang pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo sa pag-init ay kinakalkula din ng isang multiplying factor. Pinag-uusapan natin ang supply ng kuryente sa ilang mga kaso.
Ang mga probisyon sa pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo ng malamig na tubig sa mga bahay na may tubig mula sa mga standpipe ay naayos na. Ito ay itinakda batay sa partikular na average na pang-araw-araw (bawat taon) na pagkonsumo ng tubig bawat naninirahan.
Ang mga awtoridad ng estado ng mga rehiyon ay binibigyan ng karapatang magpasya sa isang unti-unting paglipat sa pare-parehong mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga serbisyo na may kaugnayan sa lahat o tiyak. mga munisipalidad matatagpuan sa paksa. Ang nasabing paglipat ay dapat makumpleto nang hindi lalampas sa Disyembre 31, 2016.
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 17, 2014 N 1380 "Sa mga isyu ng pagtatatag at pagtukoy ng mga pamantayan para sa pagkonsumo ng mga kagamitan"
Ang resolusyong ito ay magkakabisa 7 araw pagkatapos ng araw ng opisyal na publikasyon nito.
Desisyon korte Suprema RF na may petsang Mayo 25, 2015 N AKPI15-365, kinikilala ang resolusyong ito bilang hindi sumasalungat kasalukuyang batas
Alinsunod sa bahagi 5 ng Artikulo 33 pederal na batas"O sistema ng kontrata sa larangan ng pagkuha ng mga kalakal, gawa, serbisyo upang matiyak ang publiko at pangangailangan ng munisipyo"Ang Pamahalaan ng Russian Federation ay nagpasiya:
1. Aprubahan ang mga kalakip na paglalarawan mga gamot para sa medikal na paggamit, na siyang layunin ng pagkuha upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo.
2. Ang Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation, ang Ministri ng Pananalapi ng Russian Federation at ang Federal Antimonopoly Service, kung kinakailangan, ay nagbibigay ng mga paglilinaw sa aplikasyon ng dokumentong inaprubahan ng resolusyong ito.
Mga kakaiba
mga paglalarawan ng mga produktong panggamot para sa medikal na gamit na layunin ng pagkuha upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo
1. Ang dokumentong ito ay nagtatatag ng mga tampok ng paglalarawan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, na siyang layunin ng pagkuha para sa mga pangangailangan ng estado at munisipyo (mula dito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot), sa dokumentasyon para sa pagkuha ng mga produktong panggamot sa kurso ng naturang mga pagkuha (pagkatapos nito, ayon sa pagkakabanggit, dokumentasyon ng pagkuha, pagkuha).
2. Kapag naglalarawan sa dokumentasyon ng pagkuha, ang mga customer, bilang karagdagan sa impormasyong ibinigay para sa sugnay 6 ng bahagi 1 ng artikulo 33 ng Pederal na Batas "Sa sistema ng kontrata sa larangan ng pagkuha ng mga kalakal, gawa, serbisyo upang matugunan ang estado at mga pangangailangan ng munisipyo", ipahiwatig:
a) ang form ng dosis ng gamot, kabilang ang mga katumbas na form ng dosis, maliban sa paglalarawan ng form ng dosis at mga katangian nito na nilalaman sa mga tagubilin para sa paggamit ng mga produktong panggamot at nagpapahiwatig ng isang tiyak na tagagawa (halimbawa, isang paglalarawan ng kulay, hugis, lasa, atbp.);
b) ang dosis ng produktong panggamot na may posibilidad na maibigay ang produktong panggamot sa maraming dosis at dobleng dami(halimbawa, kapag bumili ng isang tablet na may dosis na 300 mg, ang dokumentasyon ng pagkuha ay nagpapahiwatig ng: 1 tablet na may dosis na 300 mg o 2 tablet na may dosis na 150 mg), pati na rin ang posibilidad ng pagbibigay ng isang gamot na produkto sa maramihang mga katumbas na dosis na nagbibigay-daan sa pagkamit ng parehong therapeutic effect (halimbawa, mga vial na 2.5 mg, o 3 mg, o 3.5 mg), pinapayagan na ipahiwatig ang konsentrasyon ng produktong panggamot nang hindi nagtatatag ng multiplicity;
c) ang natitirang buhay ng istante ng produktong panggamot, na ipinahayag sa mga yunit ng oras (halimbawa, "hindi mas maaga kaysa Enero 1, 2020" o "hindi bababa sa 12 buwan mula sa petsa ng pagtatapos ng kontrata", atbp.).
3. Kapag inilalarawan ang bagay ng pagkuha kaugnay ng:
a) mga produktong panggamot sa mga cartridge o sa iba pang mga anyo ng pagpapalabas na katugma sa mga aparatong iniksyon (application) - dapat mayroong isang indikasyon ng posibilidad ng pagbibigay ng mga produktong panggamot na may kondisyon ng libreng paglipat ng mga katugmang aparato sa pag-iniksyon sa mga pasyente sa isang halaga na naaayon sa bilang ng mga pasyente kung kanino ang mga produktong panggamot ay binili sa mga cartridge;
b) multicomponent (pinagsama) na mga produktong panggamot, na isang kumbinasyon ng 2 o higit pang aktibong sangkap (ibig sabihin, mga aktibong sangkap na bahagi ng pinagsamang produktong panggamot at nakarehistro bilang bahagi ng mga produktong panggamot na may iisang bahagi), pati na rin ang mga hanay ng rehistradong gamot mga produkto - dapat mayroong indikasyon ng posibilidad ng supply ng mga single-component na gamot;
c) mga produktong panggamot kung saan maaaring maitatag ang mga kinakailangan para sa kanilang pagkumpleto sa isang solvent o isang aparato para sa pagtunaw at pangangasiwa ng produktong panggamot, pati na rin para sa pagkakaroon ng mga tool para sa pagbubukas ng mga ampoules (halimbawa, mga file), - dapat mayroong isang indikasyon ng posibilidad ng pagbibigay ng mga indibidwal na bahagi ng naturang pagsasaayos;
d) mga produktong panggamot sa mga anyo ng paglabas: "syringe", "pre-filled syringe", "syringe-tube", "syringe-pen" - dapat mayroong indikasyon ng posibilidad ng pagbibigay ng gamot sa isang injection device naaayon sa dami ng pinangangasiwaang produktong panggamot (halimbawa, kapag para sa pagbili ng isang pre-filled na 1 ml syringe, ang release form na "ampoule" na may supply ng 1 ml o 2 ml syringe) ay maaaring ipahiwatig, maliban kung ang Ang dokumentasyon sa pagkuha ay naglalaman ng katwiran para sa pangangailangang bumili ng produktong panggamot ng isang partikular na form ng paglabas.
4. Kapag inilalarawan ang bagay ng pagkuha, pinapayagan ito para sa mga produktong panggamot:
a) kinakailangan para sa appointment sa pasyente sa pagkakaroon ng mga medikal na indikasyon (indibidwal na hindi pagpaparaan, ayon sa mahahalagang indikasyon) sa pamamagitan ng desisyon komisyong medikal organisasyong medikal, - indikasyon ng mga pangalan ng kalakalan;
b) inilaan para sa paggamit ng parenteral - isang indikasyon ng ruta ng pangangasiwa ng produktong panggamot (para sa mga iniksyon o pagbubuhos);
c) inilaan eksklusibo para sa paggamit sa pediatric practice - isang indikasyon ng edad ng bata (mula 0, mula 3 buwan, mula 12 buwan, atbp.).
5. Kapag inilalarawan ang bagay sa pagkuha, hindi pinapayagang ipahiwatig ang:
a) katumbas na mga dosis ng produktong panggamot, na nagbibigay ng pangangailangan na hatiin ang solid dosage form ng gamot;
b) ang dosis ng produktong panggamot sa ilang mga yunit ng pagsukat, kung posible na i-convert sa iba pang mga yunit ng pagsukat (halimbawa, ang "IU" (internasyonal na yunit) ay maaaring ma-convert sa "mg" o "porsiyento" ay maaaring ma-convert sa "mg / ml", atbp.);
c) ang dami ng pagpuno ng pangunahing pakete ng produktong panggamot, maliban sa mga solusyon para sa mga pagbubuhos;
d) ang pagkakaroon (kawalan) ng mga excipients;
e) naayos rehimen ng temperatura imbakan ng mga gamot sa pagkakaroon ng isang kahalili;
f) release form (pangunahing packaging) ng produktong panggamot (halimbawa, "ampoule", "vial", "blister", atbp.);
g) ang bilang ng mga yunit (tablet, ampoules) ng produktong panggamot sa pangalawang packaging, pati na rin ang kinakailangan para sa paghahatid tiyak na dami mga pakete sa halip na ang dami ng produktong panggamot;
h) mga kinakailangan para sa mga tagapagpahiwatig ng pharmacodynamics at (o) mga pharmacokinetics ng produktong panggamot (halimbawa, oras ng pagsisimula ng pagkilos, pagpapakita ng maximum na epekto, tagal ng pagkilos ng produktong panggamot);
i) iba pang mga katangian ng mga produktong panggamot na nakapaloob sa mga tagubilin para sa paggamit ng mga produktong panggamot, na nagpapahiwatig ng isang tiyak na tagagawa ng produktong panggamot.
6. Ang paglalarawan ng bagay sa pagkuha ay maaaring maglaman ng indikasyon ng mga katangiang ibinigay para sa dokumentong ito, kung walang ibang paraan upang ilarawan ang mga produktong panggamot. Sa kasong ito, ang dokumentasyon ng pagkuha ay dapat maglaman ng:
a) pagbibigay-katwiran para sa pangangailangang ipahiwatig ang mga naturang katangian;
b) mga tagapagpahiwatig na ginagawang posible upang matukoy ang pagsunod ng biniling mga produktong panggamot na may itinatag na mga katangian at ang maximum at (o) pinakamababang halaga ng naturang mga tagapagpahiwatig, pati na rin ang mga halaga ng mga tagapagpahiwatig na hindi mababago.
Pangkalahatang-ideya ng dokumento
Ang mga tampok ng paglalarawan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, na siyang layunin ng pagkuha upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo, ay itinatag.
Dapat ipahiwatig ng dokumentasyon ng pagkuha ang form ng dosis ng gamot, dosis nito at ang natitirang buhay ng istante. Pinapayagan din na ipahiwatig ang ruta ng pangangasiwa ng gamot, at para sa mga gamot para sa paggamit sa pediatric practice - ang edad ng bata.
Ang isang pagbabawal ay ipinakilala sa indikasyon ng ilang mga yunit ng dosis na may posibilidad na mag-convert sa iba pang mga yunit ng pagsukat, ang dami ng pagpuno ng pangunahing pakete at ang form ng paglabas, mga excipients, isang nakapirming rehimeng imbakan ng temperatura sa pagkakaroon ng isang kahalili, ang bilang ng mga yunit ng gamot sa pangalawang pakete, ang pangangailangan na magbigay ng isang tiyak na bilang ng mga pakete sa halip na ang halaga ng gamot , pati na rin ang iba pang mga katangian ng gamot na nakapaloob sa mga tagubilin para sa paggamit nito, na nagpapahiwatig ng isang tiyak na tagagawa.
Kasabay nito, pinapayagan na gumamit ng mga naturang katangian kapag inilalarawan ang bagay sa pagkuha, kapag walang ibang paraan upang ilarawan ang gamot. Sa kasong ito, ang dokumentasyon ng pagkuha ay dapat maglaman ng isang katwiran para sa pangangailangan na ipahiwatig ang mga naturang katangian at tagapagpahiwatig na nagpapahintulot sa pagtukoy sa pagsunod ng mga biniling gamot sa mga itinatag na katangian.
Pagkuha mga gamot sa Batas Blg. 44-FZ ito ay ibinigay Espesyal na atensyon at hindi ito nagkataon. Ang dami ng naturang mga pagbili ay humigit-kumulang 6% ng lahat ng mga pagbili na ginawa sa ilalim ng Batas Blg. 44-FZ, na sa mga tuntunin sa pananalapi ay katumbas ng humigit-kumulang 350 bilyong rubles sa isang taon (ayon sa UIS). Samakatuwid, ang Batas Blg. 44-FZ at pinagtibay alinsunod dito mga regulasyon magtatag indibidwal na mga tampok paggawa ng mga naturang pagbili.
Ang isa sa mga dokumentong ito ay ang Decree of the Government of the Russian Federation of November 15, 2017 No. 1380 (simula dito ay tinutukoy bilang Decree No. 1380), na tumutukoy sa mga tampok ng paglalarawan ng mga produktong panggamot kapag ang customer ay bumubuo ng mga tuntunin ng sanggunian (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang Mga Tampok ng Paglalarawan). Ang Dekreto ay sapilitan para sa aplikasyon ng lahat ng mga customer simula sa Enero 1, 2018.
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Nobyembre 15, 2017 No. 1380
"Sa mga tampok ng paglalarawan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, na kung saan ay ang layunin ng pagkuha upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo"
Ang Decree No. 1380 ay nalalapat sa mga kahilingan para sa mga sipi
Sa kabila ng katotohanan na, ayon sa talata 1 ng Mga Tampok ng Paglalarawan na inaprubahan ng Dekreto Blg. 1380, ang mga naturang tampok ay inilalapat kapag nag-iipon dokumentasyon ng pagkuha (tandaan: na, tulad ng alam mo, ay hindi binuo kapag nagsasagawa ng isang kahilingan para sa mga sipi), ang Decree No. 1380 ay ganap na nalalapat sa pamamaraang ito ng pagkuha.
Ito ay ipinaliwanag ng talata 2 ng bahagi 2 ng Art. 82.2 ng Batas Blg. 44-FZ, na tumutukoy sa talata 2 ng Art. 42 ng Batas No. 44-FZ, ayon sa kung saan ang paglalarawan ng object ng pagkuha sa paunawa sa pagkuha ay isinasagawa na isinasaalang-alang ang lahat ng mga kinakailangan ng Art. 33 ng Batas Blg. 44-FZ (kabilang ang mga kinakailangan ng Bahagi 5 ng Artikulo 33 ng Batas Blg. 44-FZ).
Ang indikasyon ng mga trademark ng biniling gamot ay hindi katanggap-tanggap kahit na may mga salitang "o katumbas"
Ang Decree No. 1380 ay nagpapahintulot sa indikasyon ng mga trade name (trademark) ng mga biniling gamot sa isang kaso lamang: kapag bumili ng mga gamot na kinakailangan para sa pagrereseta sa isang pasyente sa pagkakaroon ng mga medikal na indikasyon (indibidwal na hindi pagpaparaan, para sa mga kadahilanang pangkalusugan) sa pamamagitan ng desisyon ng medikal na komisyon ng isang medikal na organisasyon (mga sugnay " a "p. 4 Mga tampok ng paglalarawan).
Ang mga katulad na probisyon ay nakapaloob sa talata 6 ng bahagi 1 ng Art. 33 ng Batas No. 44-FZ, na nagpapahintulot sa iyo na ipahiwatig ang mga pangalan ng kalakalan ng mga biniling gamot sa kaso na inilarawan sa itaas sa panahon ng pagkuha sa pamamagitan ng paraan ng paghiling para sa mga panukala. Kaya, dahil sa pagkakaroon ng mga tampok na ito, ang indikasyon ng mga trademark ng mga biniling gamot na may mga salitang "o katumbas" ay hindi katanggap-tanggap sa panahon ng alinman sa mga pamamaraan ng kompetisyon.
Kapag kino-compile ang mapaglarawang bahagi, hindi ipinapahiwatig ng customer ang trademark o ipinapahiwatig ito, ngunit walang prefix na "o katumbas".
Dahil sa kakulangan ng listahan ng mga gamot na mabibili ng kanilang mga trade name, posible ang pangalawang kaso lamang kapag bumili ng mga gamot na inireseta sa pasyente ng isang medikal na komisyon, at sa kondisyon lamang na ang customer ay magsasagawa ng isang kahilingan para sa mga panukala (alinsunod sa sugnay 7, bahagi 2, artikulo 83, sugnay 3, bahagi 2, artikulo 83.1 ng Batas Blg. 44-FZ).
Kung pinili ng customer elektronikong auction, pagbili ng mga gamot na nagpapahiwatig trademark ay hindi pinapayagan.
Maaaring may tanong ang mambabasa: ano ang gagawin sa mga kaso kapag ang mga pasyente ay nangangailangan ng mga gamot mula sa isang partikular na tagagawa sa kawalan ng desisyon ng medikal na komisyon? Una sa lahat, pinag-uusapan natin ang tungkol sa mga insulin at cyclosporins. Ang solusyon sa isyung ito ay pangunahing nakasalalay sa awtoridad sa kalusugan ng nasasakupan na entity ng Russian Federation (customer) na nagsasagawa ng pagbili, at sa lakas ng loob nitong sumalungat sa posisyon. katawan ng antimonopolyo.
Ang katotohanan ay ang FAS Russia sa panimula ay nagbago ng posisyon nito tungkol sa pagbili ng mga insulin at cyclosporins pagkatapos ng pagpasok sa puwersa ng Batas Blg. 44-FZ. Noong nakaraan, sa panahon ng Batas Blg. 94-FZ, isinasaalang-alang ng FAS Russia na posible na bumili ng mga insulin at cyclosporins sa pamamagitan ng auction sa pamamagitan ng mga trade name sa kawalan ng isang listahan ng mga gamot na maaaring mabili ng mga trade name.
Ang mga pamantayan ng Batas Blg. 44-FZ ay hindi sumailalim sa anumang mga pagbabago kumpara sa mga pamantayan ng Batas Blg. 94-FZ, tanging ang posisyon ng katawan ng antimonopoly sa isyung ito ang nagbago. Ang Federal Antimonopoly Service ng Russia ay hindi humihinto kahit na ang desisyon ng Korte Suprema ng Russian Federation No. 310-KG17-1939 na may petsang Hunyo 23, 2017 sa kaso No. A08-1545/2016, kung saan ang korte ay nagpahayag ng opinyon nito sa ang pagtanggap ng pagbili ng mga insulin na may partikular na trade name sa pamamagitan ng pagsasagawa ng auction:
"Ang kawalan ng isang listahan ng mga gamot na naaprubahan alinsunod sa sugnay 6, bahagi 1, artikulo 33 ng Batas Blg. 44-FZ ay hindi nagbubukod sa posibilidad ng customer na bumili ng mga gamot sa pamamagitan ng pangalan ng kalakalan, sa kondisyon na ang isang katwiran para sa pangangailangan para sa naturang isang pagbili ay ibinigay, na isinasaalang-alang ang layunin ng pangangailangan para sa mga nauugnay na gamot, at hindi maaaring magsilbi bilang isang hindi malulutas na hadlang sa paglutas mga isyung pinagtatalunan kung ang pagsasakatuparan ng mga karapatan na nagmumula sa Konstitusyon ng Russian Federation at mga lehitimong interes mamamayan (decree Korteng konstitusyunal ng Russian Federation na may petsang 02.02.1999 No. 3-P)”.
Gayunpaman, pagkatapos ng paglabas sinabing kahulugan, FAS Russia Muli kinumpirma nito ang pagsunod sa posisyon sa hindi pagtanggap ng indikasyon ng mga trademark sa kasong ito:
mula sa desisyon ng Korte Suprema ng Russian Federation noong Hunyo 23, 2017 No. 310-KG17-1939
“... Ipinaliwanag ng FAS Russia na ang pagbili ng insulin sa pamamagitan ng mga trade name ay kasalukuyang posible lamang kapag bumili ng mga gamot na kinakailangan para sa pagrereseta sa isang pasyente sa pagkakaroon ng mga medikal na indikasyon (indibidwal na hindi pagpaparaan, para sa mga kadahilanang pangkalusugan) sa pamamagitan ng desisyon ng medikal na komisyon. , na nakatala sa mga dokumentong medikal pasyente at ang journal ng medikal na komisyon sa pamamagitan ng pagsasagawa ng isang kahilingan para sa mga panukala (kahilingan para sa mga panukala sa elektronikong anyo) o mga pagbili mula sa nag-iisang supplier. Samakatuwid, ang indikasyon sa dokumentasyon ng trade name ng produktong panggamot (kabilang ang insulin) kapag ang customer ay pumili ng ibang paraan ng pagbili ay maaaring may mga palatandaan ng paglabag sa Batas sa sistema ng kontrata at sa Batas sa Proteksyon ng Kumpetisyon."
mula sa liham ng FAS Russia na may petsang Nobyembre 6, 2018 No. АЦ/89653/18
Kaya, kung ang customer ay handa na ipagtanggol ang mga interes ng mga pasyente sa korte sa pagkakaroon ng isang negatibong desisyon mula sa awtoridad ng antimonopoly, ang pagbili ng insulin ay isasagawa sa ilalim ng trade name. Gayunpaman, sa kasamaang-palad, karamihan sa mga customer ay hindi handa na sumalungat sa posisyon ng FAS at bumili ng mga insulin at cyclosporins nang hindi tinukoy ang pangalan ng kalakalan. Imposibleng ibigay sa lahat ng mga pasyente ang kinakailangang insulin o cyclosporine batay sa desisyon ng medikal na komisyon, dahil. sa kasong ito, ang Batas Blg. 44-FZ ay nagtatalaga ng isang kahilingan para sa mga panukala para sa bawat pasyente nang paisa-isa. Ito ay isa sa mga dahilan kung bakit sa karamihan ng mga paksa ng Russian Federation ay may problema sa pagkakaloob ng mga pasyente na may mga naturang gamot.
Pagpapasiya ng yunit ng pagsukat ng biniling produktong panggamot
Ang pagtukoy sa yunit ng sukat ng biniling produktong panggamot ay mahalaga sa pagpaplano, pagkuha at pagkontrata. Kapag bumubuo ng kontrata ng NMCC, ang yunit ng pagsukat ay hindi napakahalaga at maaaring hindi tumutugma sa yunit ng pagsukat na tinukoy sa iskedyul ng pagkuha at sa dokumentasyon ng pagkuha.
Halimbawa, sa kaso kung ang yunit ng pagsukat na ipinahiwatig sa iskedyul (halimbawa, "mg") sa isang presyo ay mas mababa sa isang kopeck. Sa kasong ito, upang bigyang-katwiran ang NMTsk, ang customer ay dapat pumili ng anumang iba pang yunit ng pagsukat na maginhawa para sa kanya.
Ang Decree No. 1380 ay hindi naglalaman ng mga panuntunan kung saan dapat matukoy ng customer ang yunit ng pagsukat ng biniling produktong panggamot. Gayunpaman, ang mga naturang pamantayan ay itinatag sa pamamagitan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng Pebrero 8, 2017 No. 145, na tumutukoy sa mga patakaran para sa paglalapat ng catalog ng mga kalakal, gawa, serbisyo (mula dito ay tinutukoy bilang KTR). Alalahanin na kung ang biniling produktong panggamot ay kasama sa KTR, ang yunit ng pagsukat at mga katangian ng naturang produktong panggamot ay dapat na tukuyin ng customer sa mahigpit na alinsunod sa KTR.
Para sa aming mga mambabasa, naghanda kami ng isang espesyal na artikulo sa aplikasyon ng KTR: "". Lubos naming inirerekumenda na maging pamilyar ka dito pagkatapos basahin ang materyal na ito.
Ang pangunahing kahirapan ay lumitaw sa pagtukoy ng yunit ng panukala sa konklusyon at pagpapatupad ng kontrata. Ayon sa Batas Blg. 44-FZ, ang kontrata ay dapat tapusin ng customer sa mga tuntuning tinukoy sa dokumentasyon ng pagkuha at nakapaloob sa panukala ng kalahok. Isinasaalang-alang ang katotohanan na ang kalahok pangkalahatang tuntunin, hindi mo maaaring hingin ang indikasyon ng impormasyon tungkol sa packaging bilang bahagi ng aplikasyon, ayon sa pagkakabanggit, ang kontrata ay natapos sa batayan ng yunit ng pagsukat na tinukoy sa tuntunin ng sanggunian(hal. "mg").
Gayunpaman, ang mga supplier ay hindi nagbibigay ng mga gamot sa milligrams. Bumubuo sila ng mga waybill sa mga pakete.
Upang maibukod ang mga kontradiksyon sa pagitan ng mga dokumento sa pagpapadala at ng kontrata, kabilang ang mga tuntunin ng kontrata na makikita sa rehistro ng mga kontrata, inirerekomenda ng customer na tukuyin ang dalawang yunit ng pagsukat sa kontrata nang sabay-sabay: "mg" - tulad ng sa mga tuntunin ng sanggunian; "packaging" - tulad ng makikita sa mga tala sa paghahatid (sa mga tuntunin ng "ml" para sa mga pakete).
Mga problema sa pagtukoy ng form ng dosis ng biniling produktong panggamot
Ayon sa Dekreto Blg. 1380 ang customer, kapag inilalarawan ang binili na produktong panggamot, ay dapat ipahiwatig form ng dosis nito, kabilang ang katumbas na mga form ng dosis , maliban sa paglalarawan ng form ng dosis at mga katangian nito na nilalaman sa mga tagubilin para sa paggamit ng mga produktong panggamot at nagpapahiwatig ng isang tiyak na tagagawa (halimbawa, isang paglalarawan ng kulay, hugis, panlasa, atbp.) (sugnay "a" , sugnay 2 ng Mga Tampok ng paglalarawan). Tulad ng makikita mula sa kinakailangan sa itaas, ang mga katumbas na form ng dosis ay dapat na direktang nakalista sa mga tuntunin ng sanggunian, ngunit paano ito magagawa?
Problema 1. Accounting para sa mga kinakailangan ng KTR
Tulad ng nabanggit sa itaas, kapag inilalarawan ang biniling produktong panggamot, ang customer ay dapat magabayan ng KTR. Ang indikasyon ng anumang karagdagang mga katangian na wala sa KTR ay dapat na makatwiran, kabilang ang indikasyon ng katumbas na mga form ng dosis.
Maaari mong bigyang-katwiran ang indikasyon ng katumbas na mga form ng dosis sa pamamagitan lamang ng pagsangguni sa Decree No. 1380: "ang indikasyon ng karagdagang (katumbas) na mga form ng dosis ay dahil sa mga kinakailangan ng Decree No. 1380."
Problema 2 Kahulugan ng katumbas na mga form ng dosis
Anong mga form ng dosis ang katumbas? Ang tanong na ito ay lumitaw para sa sinumang customer na bumubuo ng mga tuntunin ng sanggunian. Ang Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 No. 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" ay nagbibigay ng sumusunod na kahulugan ng mga katumbas na form ng dosis:
"Ang mga katumbas na form ng dosis ay nauunawaan na nangangahulugang iba't ibang mga form ng dosis na may parehong ruta ng pangangasiwa at paraan ng pangangasiwa, may maihahambing na mga katangian ng pharmacokinetic at mga epekto sa parmasyutiko, at tinitiyak din ang pagkamit ng ninanais na klinikal na epekto. Ang mga pagkakaiba sa mga form ng dosis ay hindi isang hadlang sa kanilang pagpapalitan, kung sa panahon ng pag-aaral ng bioequivalence ng produktong panggamot o kung imposibleng isagawa ang pag-aaral na ito, ang pag-aaral ng therapeutic equivalence ng produktong panggamot ay nagpapatunay ng kawalan ng mga makabuluhang pagkakaiba sa klinika. sa mga pharmacokinetics at (o) kaligtasan at pagiging epektibo ng produktong panggamot para sa medikal na paggamit "
mula sa talata 2 ng bahagi 1 ng artikulo 27.1 ng Pederal na Batas ng 12.04.2010 No. 61-FZ
"Sa sirkulasyon ng mga gamot"
Gayunpaman, ang FAS Russia ay sumusunod sa isang mas makitid na interpretasyon, isinasaalang-alang na ang lahat ng mga form ng dosis na tumutugma sa isang ruta ng pangangasiwa ay mapagpapalit ( pangkalahatang tuntunin). Kasabay nito, ang mga gamot ng parehong INN ay dapat magkaroon ng parehong therapeutic effect, anuman ang pagkakaroon ng mga pagkakaiba sa mga tagubilin para sa medikal na paggamit.
"Ang form ng dosis ay nauunawaan bilang ang estado ng produktong panggamot, na naaayon sa mga pamamaraan ng pangangasiwa at paggamit nito. Ang iba't ibang (ayon sa pangalan) na mga form ng dosis na naaayon sa parehong paraan ng pangangasiwa at paggamit ay dapat na tinutukoy bilang mga mapagpapalit na mga form ng dosis.
mula sa liham ng FAS Russia na may petsang Agosto 12, 2016 No. RP/55517/16
Kapag bumibili, ang customer ay inirerekomenda na sumunod sa posisyon ng FAS Russia na may mata sa kasanayan sa pagpapatupad ng batas, na nagdaragdag sa isang partikular na paksa ng Russian Federation. Kapag tinutukoy ang pagkakapareho ng mga form ng dosis, mahalaga din na isaalang-alang ang mga kinakailangan para sa pagrereseta at paggamit ng mga gamot. Halimbawa, kapag nagbibigay ng pangangalaga sa inpatient, ang mga gamot na kasama sa Vital at Essential Drug List ay napapailalim sa reseta at paggamit. Alinsunod dito, kapag bumibili ng mga gamot para sa inpatient na pangangalaga, ang mga gamot na kasama sa listahan ng Vital and Essential Drugs at hindi kasama sa naturang listahan ay hindi maaaring kilalanin bilang katumbas, kahit na ang kanilang mga dosage form ay tumutugma sa parehong ruta ng pangangasiwa.
Pagpapasiya ng dosis ng biniling produktong panggamot
Ang Resolution No. 1380 ay hindi naglalaman ng anumang mga paghihigpit sa customer na nagtatakda ng dosis ng biniling produkto ng gamot, ngunit sa parehong oras ay nagtatatag ng obligasyon ng customer na magbigay sa mga tuntunin ng sanggunian para sa posibilidad ng supplier na magbigay ng kinakailangang gamot. produkto sa isang katumbas na dosis. Depende sa form ng dosis, ang Decree No. 1380 ay tumutukoy sa mga sumusunod na patakaran.
Para sa mga solidong form ng dosis (hal. "mga tablet") – kinakailangang magbigay para sa posibilidad ng pagbibigay ng katumbas na form ng dosis (tingnan sa itaas) sa maramihang dosis at sa dobleng dami (halimbawa, kapag bumili ng tablet na may dosis na 300 mg, ang dokumentasyon ng pagbili ay nagpapahiwatig ng: 1 tablet na may dosis na 300 mg o 2 tablet na may dosis na 150 mg (sa pagkakaroon ng mga naturang tablet sa GRLS) ).
Ang tatlong 100mg tablet ay hindi katumbas ng isang 300mg tablet, kasi ang kondisyon ng duality ay hindi natutugunan.
Ang 200mg at 100mg tablets ay hindi rin katumbas ng 300mg tablet, kasi hindi natutugunan ang kondisyon ng multiplicity. Kung ang GRLS ay naglalaman lamang ng mga tablet na may dosis na 200 mg at 500 mg, ang customer ay may karapatang ipahiwatig ang pangangailangan na magbigay ng 500 mg na gamot, kahit na isang tagagawa lamang ang gumagawa ng gamot na may ganitong katangian. Sa madaling salita, ang pagtukoy sa maximum na halaga ng dosis ay karapatan ng customer.
Para sa malambot at likidong mga form ng dosis (halimbawa, "solusyon para sa subcutaneous administration") – Ang Decree No. 1380 ay nagbibigay sa customer ng karapatan na independiyenteng matukoy ang posibilidad ng pagbibigay ng mga naturang gamot sa maraming dosis at sa dobleng dami. Kung ang ganitong posibilidad ay ibinigay ng customer sa mga tuntunin ng sanggunian, kung gayon ang tagapagtustos ay may karapatang mag-alok ng maraming dosis, kung hindi, hindi.
Para sa solid, malambot at likidong mga form ng dosis – Ang Dekreto Blg. 1380 ay nagbibigay ng pangkalahatang posibilidad ng pagbibigay ng isang produktong panggamot sa isang hindi maramihang kinakailangang dosis, sa kondisyon na ang gayong posibilidad ay:
- ibinigay ng customer;
- ang dosis na ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang makamit ang isang katulad na therapeutic effect.
Petsa ng pag-expire ng mga biniling gamot
Ang natitirang shelf life ng mga biniling panggamot na produkto ay hindi maaaring itakda bilang isang porsyento, ngunit dapat na ipahayag sa mga yunit ng pagsukat. Halimbawa, "hindi mas maaga kaysa Enero 1, 2020" o "hindi bababa sa 12 buwan mula sa petsa ng pagtatapos ng kontrata" atbp. Dapat tandaan na kahit na itinakda ang petsa ng pag-expire sa mga yunit ng pagsukat, ang customer ay hindi dapat gumawa ng ganoong panahon ng masyadong mahaba. Oo, ang naturang panahon ay maaaring lumampas sa saklaw ng kontrata, ngunit tiyak na hindi ito dapat lumampas sa isang taon, dahil. ang customer ay may bawat pagkakataon na bumili ng kaukulang produkto ng gamot sa susunod na taon.
Bukod pa rito, dapat bigyan ng pansin ang kaso ng pagbili ng customer ng mga gamot na banyaga. Minsan ang natitirang shelf life ay itinatakda ng customer sa paraang wala sa mga supplier ang may mga kaukulang gamot sa stock. Ito ay dahil sa katotohanan na kapag nag-import ng mga gamot sa Russian Federation, mayroon na silang natitirang shelf life na mas mababa kaysa sa itinakda ng customer sa mga tuntunin ng sanggunian. Sa kasong ito, ang customer ay walang karapatan na tanggapin na hindi sumusunod sa mga tuntunin ng kontrata. Alinsunod dito, dalawang partido ang magdurusa: ang customer, na maiiwan na walang gamot, at ang supplier, na hindi makakapagbigay ng mga kinakailangang kalakal.
Mga karagdagang kinakailangan para sa paglalarawan ng mga produktong panggamot na itinatag ng Decree No. 1380
Ang Dekreto Blg. 1380 ay nagtatatag Mga karagdagang kinakailangan sa paglalarawan ng mga indibidwal na produktong panggamot:
a) kapag bumibili ng mga produktong panggamot sa mga cartridge o sa iba pang mga anyo ng release na katugma sa mga aparatong iniksyon (gamitin), dapat mayroong indikasyon ng posibilidad ng pagbibigay ng mga produktong panggamot na may kondisyon. walang bayad pagbibigay ng mga katugmang insertion device sa mga pasyente sa halagang naaayon sa bilang ng mga pasyente kung saan binili ang mga gamot sa mga cartridge;
GOBYERNO NG RUSSIAN FEDERATION
RESOLUSYON
TUNGKOL SA MGA TAMPOK
Alinsunod sa bahagi 5 ng Artikulo 33 ng Pederal na Batas "Sa sistema ng kontrata sa larangan ng pagkuha ng mga kalakal, trabaho, serbisyo upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo", ang Pamahalaan ng Russian Federation ay nagpasya:
1. Aprubahan ang mga nakalakip na tampok ng paglalarawan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, na siyang layunin ng pagkuha upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo.
2. Ang Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation, ang Ministri ng Pananalapi ng Russian Federation at ang Federal Antimonopoly Service, kung kinakailangan, ay nagbibigay ng mga paglilinaw sa aplikasyon ng dokumentong inaprubahan ng resolusyong ito.
punong Ministro
Pederasyon ng Russia
D. MEDVEDEV
Naaprubahan
Dekreto ng Pamahalaan
Pederasyon ng Russia
MGA PECULARITY
MGA DESKRIPSYON NG MGA GAMOT PARA SA MEDIKAL
MGA APLIKASYON NA SUBJECT SA PROCUREMENT
PANGANGAILANGAN NG ESTADO AT MUNICIPAL
1. Ang dokumentong ito ay nagtatatag ng mga tampok ng paglalarawan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, na siyang layunin ng pagkuha para sa mga pangangailangan ng estado at munisipyo (mula dito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot), sa dokumentasyon para sa pagkuha ng mga produktong panggamot sa kurso ng naturang mga pagkuha (pagkatapos nito, ayon sa pagkakabanggit, dokumentasyon ng pagkuha, pagkuha).
2. Kapag naglalarawan sa dokumentasyon ng pagkuha, ang mga customer, bilang karagdagan sa impormasyong ibinigay para sa sugnay 6 ng bahagi 1 ng artikulo 33 ng Pederal na Batas "Sa sistema ng kontrata sa larangan ng pagkuha ng mga kalakal, gawa, serbisyo upang matugunan ang estado at mga pangangailangan ng munisipyo", ipahiwatig:
a) ang form ng dosis ng gamot, kabilang ang mga katumbas na form ng dosis, maliban sa paglalarawan ng form ng dosis at mga katangian nito na nilalaman sa mga tagubilin para sa paggamit ng mga produktong panggamot at nagpapahiwatig ng isang tiyak na tagagawa (halimbawa, isang paglalarawan ng kulay, hugis, lasa, atbp.);
b) ang dosis ng produktong panggamot na may posibilidad na maibigay ang produktong panggamot sa maraming dosis at dobleng dami (halimbawa, kapag bumili ng tablet na may dosis na 300 mg, ang dokumentasyon ng pagkuha ay nagpapahiwatig ng: 1 tablet na may dosis ng 300 mg o 2 tablet na may dosis na 150 mg), pati na rin ang posibilidad ng pagbibigay ng gamot sa hindi maramihang katumbas na dosis, na nagbibigay-daan upang makamit ang parehong therapeutic effect (halimbawa, mga vial na 2.5 mg, o 3 mg , o 3.5 mg), pinapayagan na ipahiwatig ang konsentrasyon ng produktong panggamot nang hindi nagtatakda ng multiplicity;
c) ang natitirang buhay ng istante ng produktong panggamot, na ipinahayag sa mga yunit ng oras (halimbawa, "hindi mas maaga kaysa Enero 1, 2020" o "hindi bababa sa 12 buwan mula sa petsa ng pagtatapos ng kontrata", atbp.).
3. Kapag inilalarawan ang bagay ng pagkuha kaugnay ng:
a) mga produktong panggamot sa mga cartridge o sa iba pang mga anyo ng pagpapalabas na katugma sa mga aparatong iniksyon (application) - dapat mayroong isang indikasyon ng posibilidad ng pagbibigay ng mga produktong panggamot na may kondisyon ng libreng paglipat ng mga katugmang aparato sa pag-iniksyon sa mga pasyente sa isang halaga na naaayon sa bilang ng mga pasyente kung kanino ang mga produktong panggamot ay binili sa mga cartridge;
b) multicomponent (pinagsama) na mga produktong panggamot, na isang kumbinasyon ng 2 o higit pang aktibong sangkap (ibig sabihin, mga aktibong sangkap na bahagi ng pinagsamang produktong panggamot at nakarehistro bilang bahagi ng mga produktong panggamot na may iisang bahagi), pati na rin ang mga hanay ng rehistradong gamot mga produkto - dapat mayroong indikasyon ng posibilidad ng supply ng mga single-component na gamot;
c) mga produktong panggamot kung saan maaaring maitatag ang mga kinakailangan para sa kanilang pagkumpleto sa isang solvent o isang aparato para sa pagtunaw at pangangasiwa ng produktong panggamot, pati na rin para sa pagkakaroon ng mga tool para sa pagbubukas ng mga ampoules (halimbawa, mga file), - dapat mayroong isang indikasyon ng posibilidad ng pagbibigay ng mga indibidwal na bahagi ng naturang pagsasaayos;
d) mga produktong panggamot sa mga anyo ng paglabas: "syringe", "pre-filled syringe", "syringe-tube", "syringe-pen" - dapat mayroong indikasyon ng posibilidad ng pagbibigay ng gamot sa isang injection device naaayon sa dami ng pinangangasiwaang produktong panggamot (halimbawa, kapag para sa pagbili ng isang pre-filled na 1 ml syringe, ang release form na "ampoule" na may supply ng 1 ml o 2 ml syringe) ay maaaring ipahiwatig, maliban kung ang Ang dokumentasyon sa pagkuha ay naglalaman ng katwiran para sa pangangailangang bumili ng produktong panggamot ng isang partikular na form ng paglabas.
4. Kapag inilalarawan ang bagay ng pagkuha, pinapayagan ito para sa mga produktong panggamot:
a) kinakailangan para sa appointment sa pasyente sa pagkakaroon ng mga medikal na indikasyon (indibidwal na hindi pagpaparaan, ayon sa mahahalagang indikasyon) sa pamamagitan ng desisyon ng medikal na komisyon ng medikal na organisasyon, - isang indikasyon ng mga pangalan ng kalakalan;
b) inilaan para sa paggamit ng parenteral - isang indikasyon ng ruta ng pangangasiwa ng produktong panggamot (para sa mga iniksyon o pagbubuhos);
c) inilaan eksklusibo para sa paggamit sa pediatric practice - isang indikasyon ng edad ng bata (mula 0, mula 3 buwan, mula 12 buwan, atbp.).
5. Kapag inilalarawan ang bagay sa pagkuha, hindi pinapayagang ipahiwatig ang:
a) katumbas na mga dosis ng produktong panggamot, na nagbibigay ng pangangailangan na hatiin ang solid dosage form ng gamot;
b) ang dosis ng produktong panggamot sa ilang mga yunit ng pagsukat, kung posible na i-convert sa iba pang mga yunit ng pagsukat (halimbawa, ang "IU" (internasyonal na yunit) ay maaaring ma-convert sa "mg" o "porsiyento" ay maaaring ma-convert sa "mg / ml", atbp.);
c) ang dami ng pagpuno ng pangunahing pakete ng produktong panggamot, maliban sa mga solusyon para sa mga pagbubuhos;
d) ang pagkakaroon (kawalan) ng mga excipients;
e) isang nakapirming temperatura na rehimen para sa pag-iimbak ng mga gamot sa pagkakaroon ng isang kahalili;
f) release form (pangunahing packaging) ng produktong panggamot (halimbawa, "ampoule", "vial", "blister", atbp.);
g) ang bilang ng mga yunit (tablet, ampoules) ng produktong panggamot sa pangalawang packaging, pati na rin ang pangangailangan na magbigay ng isang tiyak na bilang ng mga pakete sa halip na ang dami ng produktong panggamot;
h) mga kinakailangan para sa mga tagapagpahiwatig ng pharmacodynamics at (o) mga pharmacokinetics ng produktong panggamot (halimbawa, oras ng pagsisimula ng pagkilos, pagpapakita ng maximum na epekto, tagal ng pagkilos ng produktong panggamot);
i) iba pang mga katangian ng mga produktong panggamot na nakapaloob sa mga tagubilin para sa paggamit ng mga produktong panggamot, na nagpapahiwatig ng isang tiyak na tagagawa ng produktong panggamot.
6. Ang paglalarawan ng bagay ng pagkuha ay maaaring maglaman ng indikasyon ng mga katangian na ibinigay para sa mga subparagraph "c" - "at" ng talata 5 ng dokumentong ito, kung walang ibang paraan upang ilarawan ang mga produktong panggamot. Sa kasong ito, ang dokumentasyon ng pagkuha ay dapat maglaman ng:
a) pagbibigay-katwiran para sa pangangailangang ipahiwatig ang mga naturang katangian;
b) mga tagapagpahiwatig na ginagawang posible upang matukoy ang pagsunod ng biniling mga produktong panggamot na may itinatag na mga katangian at ang maximum at (o) pinakamababang halaga ng naturang mga tagapagpahiwatig, pati na rin ang mga halaga ng mga tagapagpahiwatig na hindi mababago.
Ang layunin ng dokumento ay ang katuparan ng pamantayan na itinatag sa talata 5 ng Art. 33 No. 44-FZ, kung saan ang mga naturang aksyon ay itinalaga sa Pamahalaan ng Russian Federation.
Ang Decree 1380 na may petsang Nobyembre 15, 2017 ay naglalaman ng mga tampok ng paglalarawan ng mga produktong panggamot sa dokumentasyon ng tender nakuha sa ilalim ng isang kasunduan ng gobyerno.
Ang dokumento, bilang karagdagan sa artikulo sa itaas, ay nakakaapekto sa talata 6 ng bahagi 1 ng Art. 33 No. 44-FZ, na tumutukoy sa mga patakaran para sa pagtukoy ng mga pangalan ng gamot: mga internasyonal na pangalan na hindi pagmamay-ari o partikular mga trade mark sa ilalim ng ilang mga kundisyon.
Ang Dekreto 15 Nobyembre 2017 1380 ay binubuo ng dalawang bahagi. Sa unang igiit na mga tampok. Inutusan din na magbigay ng mga paglilinaw sa mga naturang isyu sa Ministries of Health and Finance, ang Federal Antimonopoly Service. Ang petsa ng pagsisimula ay ipinahiwatig din. normative act(epektibo mula 01.01.2018.).
Ang ikalawang bahagi ay naglalaman ng mga tampok ng paglalarawan ng mga gamot sa larangan ng pampublikong pagkuha. Kaya, sa mga tuntunin ng sanggunian kinakailangan na tukuyin:
- panggamot na anyo.
- dosis.
- Ang natitirang shelf life.
Para sa una at pangalawang punto, kinakailangan din na magreseta ng mga parameter ng equivalence.
Ang Dekreto ng Pamahalaan 1380 ng 11/15/17 ay nagtatatag ng mga kaso kung kailan pinapayagang ipahiwatig ang isang partikular na tagagawa (para sa mga medikal na dahilan), ang paraan ng pangangasiwa ng gamot (iniksyon o pagbubuhos), pati na rin ang edad ng bata para sa mga pediatric na gamot.
Sinusundan ito ng punto ng mga tampok No. 5, na naglalaman ng mga pagbabawal sa pagpahiwatig ng ilang impormasyon (katumbas na mga dosis na dapat hatiin, karaniwang tinatanggap na mga yunit ng pagsukat, ang dami ng pagpuno sa pakete, atbp.).
Sa huling talata, pinapayagan na sumangguni sa isang tiyak na tagagawa kapag binibigyang-katwiran ang naturang hakbang at nagtatatag ng isang hanay ng mga katangian (maximum, minimum at hindi nagbabago).
Anong mga gawain ang nagagawa
Ang regulasyon ay makakatulong sa mga customer na gumuhit ng tamang paglalarawan ng mga medikal na produkto kapag bumibili. At maaaring suriin ng mga supplier ang dokumento bago magsampa ng reklamo sa FAS kung pinaghihinalaan nila na maaaring hindi tapat ang mamimili.
Ang dokumento ay nangangailangan ng pagtukoy ng mga parameter ng katumbas sa karamihan ng mga kaso o pagbibigay-katwiran sa imposibilidad ng pagtukoy sa mga ito; ipinagbabawal na kumuha ng impormasyon mula sa mga tagubilin para sa mga gamot, na maaaring humantong sa isang indikasyon ng isang partikular na tagagawa. Ito ay humahantong sa konklusyon na ang dokumento ay likas na anti-korapsyon at hindi pinapayagan ang mga customer na hindi makatwirang paliitin ang bilog ng mga bidder sa lugar na ito.