Kinokontrol ng RosZdravNadzor ang kalidad ng pagbibigay ng mga serbisyong panlipunan at medikal, ang sirkulasyon ng mga gamot, mga produkto at ang pagsunod ng mga ito sa mga pamantayan sa kaligtasan, ang pagpepresyo ng mahahalaga at mahahalagang gamot, at ang pagsunod sa mga karapatan ng mga pasyente. Upang mapabuti ang kalidad ng trabaho ahensya ng gobyerno ang opisyal na website na roszdravnadzor ru ay binuksan. Ito ay kinakailangan kapwa para sa mamimili at sa mga taong nagbibigay ng mga serbisyong medikal at panlipunan.
Bakit kailangan ang RosZdravNadzor.ru
Upang masagot ang tanong na ito, kailangan mong isaalang-alang ang istraktura ng site. Naglalaman ang mapagkukunan malaking bilang ng mga seksyon. Hinati ng mga developer ang mga field ng impormasyon para sa mga doktor, pasyente, aplikante. Ito ay para sa kadalian ng paggamit at mabilis na paghahanap ang kinakailangang impormasyon.
Ina-access ng mga pasyente ang site sa mga sumusunod na sitwasyon:
- Upang maging pamilyar sa mga resulta ng mga inspeksyon ng mga gamot at produkto para sa kalidad, pagsunod sa mga pamantayan.
- Kapag tumatanggap ng mga benepisyo sa gamot. Maaaring makilala nang detalyado ang base ng pambatasan, ang pamamaraan para sa pagproseso ng mga dokumento.
- Sa kaso ng paglabag sa mga karapatan ng pasyente.
- Para sa karagdagang impormasyon sa sistema ng OMS.
Para sa mga manggagawang medikal ang mga sumusunod na seksyon ay nakikilala:
- Mga ulat sa pagsubaybay sa mga gamot, kagamitang medikal, mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot.
- Pagsusuri ng mga aktibidad ng regulatory body.
pederal na Serbisyo sa pangangasiwa sa larangan ng kalusugan sinusuri ang mga aktibidad ng mga institusyong medikal, mga beauty salon, iba pang mga pasilidad para sa pagkakaloob ng mga serbisyo ayon sa plano.
- Pag-isyu ng isang sertipiko sa mga espesyalista, mga kinakailangan para sa mga institusyong medikal, mga paghihigpit sa propesyonal na aktibidad.
Sinusuri ng RosZdravNadzor ang mga social at medikal na manggagawa. Kung walang pagsubaybay, pagpapatunay, hindi maibibigay ang lisensya. Mga kinakailangan, ang legislative framework detalyado sa mga nakalaang seksyon. Sa parehong paraan, ang mga inspeksyon ng mga sentro, mga laboratoryo na nagsasagawa ng mga pagsubok sa droga ay isinasagawa.
Ang seksyon para sa mga Aplikante ay naglalaman ng sumusunod na kinakailangang impormasyon:
- Batayan ng regulasyon upang ayusin ang pag-import at pag-export ng mga gamot ng lahat ng grupo.
- Ang pamamaraan para sa paglilisensya ng mga medikal na kagamitan, paghahanda, institusyon.
- Pag-isyu ng mga propesyonal na sertipiko.
- Balangkas ng regulasyon sa mga karapatan ng pasyente at mga obligasyon ng mga manggagawang medikal.
Ang kumpanyang ROSZDRAVNADZOR 7710537160 ay nakarehistro sa ilalim legal na address 109074, MOSCOW CITY, SLAVYANSKAYA SQUARE, 4, 1. Ang kumpanya ay nakarehistro noong 04/12/2004. ang organisasyon ay iginawad sa All-Russian State Numero ng pagpaparehistro: 1047796244396. Ang buong pangalan ng kumpanya ay FEDERAL SERVICE FOR SUPERVISION IN THE SPHERE OF HEALTH. Ayon sa mga dokumento, ang pangunahing aktibidad ay ang mga aktibidad ng mga pederal na katawan kapangyarihan ng estado, maliban sa mga awtorisadong kinatawan ng Pangulo Pederasyon ng Russia at mga katawan ng teritoryo mga pederal na katawan kapangyarihang tagapagpaganap. Ang pinuno ay ang ACTING DIRECTOR PARKHOMENKO DMITRY VSEVOLODOVYCH. Para sa mas detalyadong impormasyon, kailangan mong pumunta sa card ng kumpanya at suriin ang katapat para sa pagiging maaasahan.
Ang Interdistrict Inspectorate ng Federal Tax Service No. 46 para sa Moscow ay nagsagawa ng pagpaparehistro sa ROSZDRAVNADZOR noong 12.04.2004. Pamamaraan ng pagpaparehistro sa Institusyon ng Estado - Punong Tanggapan pondo ng pensiyon RF No. 10 Office No. 2 para sa Moscow at sa Rehiyon ng Moscow lugar ng munisipyo Ang Basmannoye sa Moscow ay nagsimula noong 03/31/2006. Sangay No. 20 ng Institusyon ng Estado - Moscow Regional Branch ng Pondo segurong panlipunan Inirehistro ng Russian Federation ang kumpanya noong 20.12.2016 00:00:00. Sa Unified State Register of Legal Entities, ang huling entry tungkol sa organisasyon ay mayroong sumusunod na content: Pagbabago ng impormasyon tungkol sa legal na entity na nakapaloob sa Unified State Register of Legal Entities.
Ang Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor) ay itinatag alinsunod sa Decree of the President of the Russian Federation of March 9, 2004 No. 314 "Sa sistema at istruktura ng mga federal executive body" at isang pederal na executive body na nagsasagawa mga function ng kontrol at pangangasiwa sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan.
Ang Roszdravnadzor ay nasa ilalim ng hurisdiksyon ng Ministry of Health ng Russian Federation at ginagabayan sa mga aktibidad nito ng Konstitusyon ng Russian Federation, mga pederal na batas sa konstitusyon, mga pederal na batas, mga aksyon ng Pangulo ng Russian Federation at ng Pamahalaan ng Russian Federation , mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation, mga kilos ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation, pati na rin ang Mga Regulasyon "Sa Pederal na Serbisyo para sa Pagsubaybay sa Pangangalagang Pangkalusugan", na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Hunyo 30, 2004 No. 323.
Direktang isinasagawa ng Serbisyo ang mga aktibidad nito at sa pamamagitan ng mga teritoryal na katawan nito sa pakikipagtulungan sa iba mga pederal na awtoridad mga awtoridad ng ehekutibo, mga awtoridad ng ehekutibo ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation, mga awtoridad lokal na pamahalaan, pampublikong asosasyon at iba pang organisasyon.
Sa kasalukuyan, ang istruktura ng Federal Service for Surveillance in Healthcare ay kinabibilangan ng sentral na opisina (10 departamento), 78 teritoryal na katawan sa mga constituent entity ng Russian Federation at 3 federal state budgetary institution.
Ginagamit ng Roszdravnadzor ang mga sumusunod na kapangyarihan:
1. Kontrol ng estado:
Para sa sirkulasyon ng mga medikal na aparato;
Kalidad at kaligtasan mga gawaing medikal sa pamamagitan ng inspeksyon;
Kapag humahawak ng mga gamot:
Para sa aplikasyon ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot;
Sa likod ng pagpapatupad mga programa sa rehiyon modernisasyon ng pangangalagang pangkalusugan sa mga nasasakupang entidad ng Russian Federation at mga hakbang upang makabago pampublikong institusyon pagbibigay ng pangangalagang medikal, mga institusyon ng estado na nagpapatupad ng mga hakbang upang ipakilala mga sistema ng impormasyon sa pangangalagang pangkalusugan;
Ang pagiging maaasahan ng pangunahing istatistikal na data na ibinigay ng mga organisasyong medikal at mga indibidwal na negosyante na nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal.
2. Kontrol at pangangasiwa sa pagkakumpleto at kalidad ng pagpapatupad ng mga awtoridad ng estado ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation ng mga kapangyarihang itinalaga sa kanila upang ipatupad ang taunang pagbabayad ng cash mga taong iginawad badge "Honorary Donor Russia", na may karapatang magpadala ng mga utos upang maalis ang mga natukoy na paglabag, gayundin upang dalhin sa responsibilidad mga opisyal kumikilos sa paggamit ng itinalagang awtoridad.
3. Nagsasagawa:
Pagsubaybay sa hanay at mga presyo ng mahahalagang at mahahalagang gamot (VED);
Pagsubaybay sa kaligtasan ng mga kagamitang medikal, pagpaparehistro ng mga side effect, masamang reaksyon sa paggamit ng mga kagamitang medikal, mga katotohanan at pangyayari na lumilikha ng banta ng pinsala sa buhay at kalusugan ng tao kapag humahawak ng mga rehistradong kagamitang medikal.
4. Nagsasagawa ng paglilisensya ng ilang mga uri ng aktibidad na nauugnay sa kakayahan ng Serbisyo.
5. Mga Isyu:
Pahintulot para sa paglipat sa teritoryo ng Russian Federation ng mga makapangyarihang sangkap na hindi pasimula ng mga narkotikong gamot at mga sangkap na psychotropic;
Pahintulot na mag-import ng mga medikal na aparato sa Russian Federation para sa layunin ng kanilang pagpaparehistro ng estado;
Sertipiko para sa karapatang mag-import (mag-export) ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at mga precursor nito;
Sertipiko ng espesyalista para sa mga taong nakatanggap ng medikal o pharmaceutical na edukasyon sa ibang bansa.
6. Mga ehersisyo pagpaparehistro ng estado mga produktong medikal;
7. Nangunguna Rehistro ng Estado mga kagamitang medikal at organisasyong nakikibahagi sa paggawa at paggawa ng mga kagamitang medikal;
8. Mga lugar, batay sa mga resulta ng pagsubaybay sa kaligtasan ng droga, impormasyon sa mga desisyong ginawa;
9. Nagsasagawa ng pagsusuri sa mga aktibidad ng mga organisasyong nagpapatakbo sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan;
10. Inaayos ang pagtanggap ng mga mamamayan, tinitiyak ang napapanahon at kumpletong pagsasaalang-alang ng mga aplikasyon ng mga mamamayan;
11. Nagsasagawa ng iba pang mga tungkuling kinokontrol ng Mga Regulasyon sa Roszdravnadzor, pati na rin ang mga tungkuling itinatadhana ng mga pederal na batas, regulasyon mga legal na gawain ang Pangulo ng Russian Federation o ang Pamahalaan ng Russian Federation.
5.1.4. pederal pangangasiwa ng estado sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot (kaugnay ng mga gamot para sa paggamit ng medikal) sa pamamagitan ng:
5.1.4.1. pag-aayos at pagsasagawa ng mga pag-audit ng pagsunod ng mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot sa itinatag pederal na batas"Sa Sirkulasyon ng Mga Produktong Panggamot" at iba pang mga regulasyong ligal na kilos ng Russian Federation na pinagtibay alinsunod dito, mga kinakailangan para sa mga preclinical na pagsubok ng mga produktong panggamot, mga klinikal na pagsubok ng mga produktong panggamot, imbakan, transportasyon, dispensing, pagbebenta ng mga produktong panggamot, paggamit ng mga produktong panggamot, pagkasira ng mga produktong panggamot;
5.1.4.2. pag-aayos at pagsasagawa ng mga pagsusuri sa conformity ng mga gamot sa sirkulasyon ng sibil itinatag ang ipinag-uutos na mga kinakailangan para sa kanilang kalidad;
5.1.4.4. aplikasyon, alinsunod sa pamamaraan na itinatag ng batas ng Russian Federation, ng mga hakbang upang sugpuin ang mga natukoy na paglabag ipinag-uutos na mga kinakailangan at (o) pag-aalis ng mga kahihinatnan ng naturang mga paglabag, kabilang ang pagpapatibay ng isang desisyon sa pagkakaroon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa sirkulasyon, ang pagpapalabas ng mga utos upang alisin ang mga natukoy na paglabag sa mga ipinag-uutos na kinakailangan at ang pag-uusig sa mga taong nakagawa. naturang mga paglabag;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.1.4.5 mula Nobyembre 27, 2019 - Dekreto Pamahalaan ng Russia na may petsang Nobyembre 15, 2019 N 1459
5.1.4.5. hawak pagsubok na mga pagbili upang mapatunayan ang pagsunod ng mga Paksa ng Sirkulasyon ng mga Gamot na isinasagawa tingi mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, mga patakaran para sa pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit at (o) pagbabawal sa pagbebenta ng mga pekeng gamot, mga substandard na gamot at mga pekeng gamot;
5.1.4(1). piling kontrol sa kalidad ng mga gamot para sa medikal na paggamit sa pamamagitan ng:
5.1.4(1).1. pagproseso ng impormasyon, walang sablay na ibinigay ng mga paksa ng sirkulasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, sa serye, mga batch ng mga produktong panggamot na pumapasok sa sirkulasyon ng sibil sa Russian Federation;
5.1.4(1).2. pag-sample ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit mula sa mga paksa ng sirkulasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit upang masuri ang kanilang pagsunod sa mga kinakailangan normatibong dokumentasyon o mga dokumento ng regulasyon;
5.1.4(1).3. paggawa ng desisyon batay sa mga resulta ng mga pagsubok na isinagawa sa karagdagang sirkulasyon ng sibil ng nauugnay na produktong panggamot para sa medikal na paggamit;
5.1.4(1).4. paggawa ng desisyon na ilipat ang produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa serial selective quality control ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa kaso ng paulit-ulit na pagtuklas ng hindi pagsunod sa kalidad ng produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa mga itinatag na mga kinakailangan at (kung kinakailangan) upang suriin ang paksa ng sirkulasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit;
5.1.4(2). organisasyon at (o) inspeksyon ng mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit para sa pagsunod sa mga patakaran ng mahusay na kasanayan sa laboratoryo, ang mga patakaran ng mahusay na klinikal na kasanayan, mga tuntunin magandang pagsasanay imbakan at transportasyon ng mga produktong panggamot, ang mga patakaran ng mahusay na kasanayan sa pamamahagi, mga tuntunin mabuting kasanayan sa parmasya;
5.1.6. kontrol ng:
5.1.6.3. pagpapatupad ng mga panrehiyong programa para sa modernisasyon ng pangangalagang pangkalusugan sa mga nasasakupan na entidad ng Russian Federation at mga hakbang upang gawing makabago ang mga institusyon ng estado na nagbibigay ng pangangalagang medikal, mga institusyon ng estado na nagpapatupad ng mga hakbang upang ipakilala ang mga sistema ng impormasyon sa pangangalaga sa kalusugan;
5.1.6.4. pagiging maaasahan ng pangunahing istatistikal na data na ibinigay ng mga medikal na organisasyon at mga indibidwal na negosyante na nakikibahagi sa mga aktibidad na medikal;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
5.4.1. nagbibigay ng:
5.4.1.2. pahintulot na mag-import ng mga medikal na aparato sa Russian Federation para sa layunin ng kanilang pagpaparehistro ng estado;
5.4.1.4. sertipiko ng isang espesyalista sa mga taong nakatanggap ng medikal o pharmaceutical na edukasyon sa mga dayuhang bansa;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.4.1.5 mula Nobyembre 15, 2018 - Dekreto
5.4.1.5. konklusyon ( dokumento ng pahintulot) para sa pag-import sa Russian Federation at pag-export mula sa Russian Federation ng mga sample biyolohikal na materyales tao (maliban sa biological na materyal ng tao na nakuha sa panahon ng isang klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot para sa medikal na paggamit, at biological na materyal ng tao na nakuha sa panahon ng isang klinikal na pagsubok ng isang biomedical na produkto ng cell, para sa pag-aaral nito para sa mga layunin ng klinikal na pagsubok na ito), hematopoietic stem cell, bone marrow, donor lymphocytes para sa layunin ng hindi nauugnay na paglipat, germ cell at embryo;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.4.1.6 mula Nobyembre 15, 2018 - Dekreto Pamahalaan ng Russia noong Nobyembre 3, 2018 N 1315
5.4.1.6. konklusyon (dokumento ng awtorisasyon) para sa pagkuha ng lisensya para sa karapatang mag-import sa Russian Federation at mag-export mula sa Russian Federation ng mga organo at tisyu ng tao, dugo at mga bahagi nito (maliban sa mga sample ng biological na materyales ng tao, hematopoietic stem cell, buto utak, donor lymphocytes para sa layunin ng hindi nauugnay na paglipat , mga cell ng mikrobyo at mga embryo);
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.4.1.7 mula Nobyembre 29, 2019 - Dekreto Pamahalaan ng Russia na may petsang Nobyembre 26, 2019 N 1510
5.5.1. nagpapanatili ng rehistro ng estado ng mga medikal na kagamitan at organisasyon ( mga indibidwal na negosyante) nakikibahagi sa paggawa at paggawa ng mga medikal na aparato, at inilalagay ito sa opisyal na website ng Serbisyo sa Internet;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Dekreto Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 31, 2017 N 114 Ang Regulasyon ay dinagdagan ng sugnay 5.7.1
5.7.1. batay sa mga resulta ng pagsubaybay sa kaligtasan ng mga produktong biomedical cell, mag-post sa opisyal na website nito sa Internet ng impormasyon tungkol sa desisyon na suspindihin ang paggamit ng produktong biomedical cell at (o) isang kaugnay na desisyon sa posibleng pagpapatuloy ng paggamit ng biomedical na produkto ng cell;
5.8. ipinapatupad sa sa tamang panahon pagpapatunay ng mga aktibidad ng mga organisasyong medikal at parmasya, mga organisasyong pangkalakal sa pakyawan mga gamot, iba pang mga organisasyon at indibidwal na negosyante na tumatakbo sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan;
5.8.1. nakikilahok, sa loob ng mga limitasyon ng kakayahan nito, sa pagpapanatili ng mga pederal na sistema ng impormasyon, mga database ng pederal sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, kabilang ang pagtiyak ng pagiging kumpidensyal ng personal na data na nakapaloob dito alinsunod sa batas ng Russian Federation;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Dekreto Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Setyembre 6, 2014 N 913 Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.8.2
5.8.2. sa kaso ng mga paglabag batas ng Russian Federation sa sirkulasyon ng mga gamot at sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, naglalabas ng mga may-bisang tagubilin at nananagot para sa mga paglabag na ito, gumuhit ng mga protocol sa mga paglabag sa administratibo at paghatol ng mga kaso alinsunod sa batas Russian Federation sa mga paglabag sa administratibo;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Dekreto Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Setyembre 6, 2014 N 913 Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.8.3
5.8.3. mga post sa opisyal na website ng Serbisyo sa impormasyon sa Internet tungkol sa mga pang-agham na kaganapan, iba pang mga kaganapan na naglalayong mapabuti antas ng propesyonal mga manggagawang medikal o upang magbigay ng impormasyon na may kaugnayan sa pagsubaybay sa kaligtasan ng mga produktong panggamot na inorganisa ng mga organisasyong kasangkot sa pagbuo, paggawa at (o) pagbebenta ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, mga organisasyon na may mga karapatang gamitin ang trade name ng isang gamot. produkto para sa medikal na paggamit, pakyawan na mga organisasyong pangkalakal ng mga gamot, mga organisasyon ng parmasya, mga kinatawan ng mga organisasyong ito at (o) pinondohan mula sa mga pondo ng mga organisasyong ito at ng kanilang mga kinatawan;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Dekreto Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Setyembre 6, 2014 N 913 Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.8.4
5.8.4. bumubuo ng isang komisyon para sa pag-aayos ng mga salungatan ng interes sa pagpapatupad ng mga aktibidad na medikal at mga aktibidad sa parmasyutiko;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Dekreto Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Setyembre 6, 2014 N 913 Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.8.5
5.8.5. tumatanggap at nagrerehistro mga abiso sa pagsisimula ng mga aktibidad sa larangan ng sirkulasyon ng mga medikal na aparato (maliban sa mga klinikal na pagsubok ng mga medikal na aparato, ang kanilang paggawa, pag-install, pagsasaayos, paggamit, operasyon, kabilang ang pagpapanatili, pati na rin ang pag-aayos);
5.8.7. nagtatatag ng pamamaraan para sa pharmacovigilance ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Dekreto Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 31, 2017 N 114 Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.8.8
5.8.8. nagtatatag utos pagsubaybay sa kaligtasan ng mga produktong biomedical cell;
Impormasyon tungkol sa mga pagbabago:
Dekreto Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 31, 2017 N 114 Ang regulasyon ay dinagdagan ng subparagraph 5.8.9
5.8.9. nagtatatag utos pagpapatupad ng mga may-ari mga sertipiko ng pagpaparehistro biomedical cell na mga produkto, ng mga legal na entity na kung saan ang pangalan ay nagbigay ng permit para magsagawa ng mga klinikal na pagsubok ng mga biomedical cell na produkto, o ng iba pang legal na entity na pinahintulutan nilang tumanggap, magtala, magproseso, mag-analisa at mag-imbak ng mga mensaheng natanggap nila mula sa mga paksa ng sirkulasyon ng mga produktong biomedical cell at pampublikong awtoridad tungkol sa mga side effect, salungat na reaksyon, seryosong salungat na reaksyon, hindi inaasahang salungat na reaksyon kapag gumagamit ng mga biomedical na produkto ng cell, tungkol sa mga tampok ng kanilang pakikipag-ugnayan sa mga gamot, mga medikal na device, mga produktong pagkain, iba pang biomedical na mga produkto ng cell, tungkol sa indibidwal na hindi pagpaparaan, pati na rin ang iba pang mga katotohanan at pangyayari , na nagbabanta sa buhay o kalusugan ng tao o nakakaapekto sa pagbabago sa ratio ng inaasahang benepisyo sa posibleng panganib ng paggamit ng mga produktong biomedical cell;
5.9. gumaganap ng mga tungkulin ng pangunahing tagapamahala at tatanggap ng mga pondo pederal na badyet na ibinigay para sa pagpapanatili ng Serbisyo at ang pagpapatupad ng mga function na itinalaga dito;
5.10. tinitiyak, sa loob ng kakayahan nito, ang proteksyon ng impormasyong bumubuo ng isang lihim ng estado;
5.11. nag-aayos ng pagtanggap ng mga mamamayan, tinitiyak na napapanahon at kumpleto pagsasaalang-alang apela ng mga mamamayan, gumawa ng mga desisyon sa kanila at nagpapadala ng mga sagot sa mga aplikante sa loob ng panahon na itinatag ng batas ng Russian Federation;
5.12. nag-aayos at nagbibigay ng pagsasanay sa pagpapakilos at pagpapakilos ng Serbisyo, pinamamahalaan ang organisasyon ng mga aktibidad para sa pagsasanay sa pagpapakilos at pagpapakilos ng mga teritoryal na katawan nito, pati na rin ang mga organisasyon na ang mga aktibidad ay nauugnay sa mga aktibidad ng Serbisyo o nasa loob ng nasasakupan nito, ay may mga gawain sa pagpapakilos. o magsagawa ng mga gawain para sa gawaing pagpapakilos;
5.17. gumaganap ng iba pang mga pag-andar sa itinatag na larangan ng aktibidad, kung ang mga naturang tungkulin ay ibinibigay ng mga pederal na batas, mga regulasyong ligal na aksyon ng Pangulo ng Russian Federation o ng Pamahalaan ng Russian Federation.
6. Ang Federal Service for Surveillance in the Sphere of Healthcare, upang magamit ang mga kapangyarihan nito sa itinatag na larangan ng aktibidad, ay may karapatan:
6.1. ayusin ang mga kinakailangang inspeksyon, pag-aaral, pagsusulit, pagsusuri, pagsusuri at pagsusuri, pati na rin siyentipikong pananaliksik para sa pagpapatupad kontrol ng estado(pangangasiwa) sa itinatag na larangan ng aktibidad;
6.1.1. batay sa mga resulta ng pagsubaybay sa kaligtasan ng mga medikal na aparato sa pagtanggap at pagkumpirma ng impormasyon sa mga side effect na hindi tinukoy sa mga tagubilin para sa paggamit o mga tagubilin para sa paggamit kagamitang medikal, mga masamang reaksyon sa panahon ng paggamit nito, tungkol sa mga kakaibang pakikipag-ugnayan ng mga medikal na aparato sa isa't isa, tungkol sa mga katotohanan at pangyayari na nagdudulot ng banta sa buhay at kalusugan ng mga mamamayan at mga manggagawang medikal sa panahon ng paggamit at pagpapatakbo ng mga rehistradong kagamitang medikal, isaalang-alang ang isyu ng pagsuspinde sa paggamit o pag-alis sa sirkulasyon ng naturang mga produktong medikal, gumawa ng naaangkop na desisyon at mag-post ng impormasyon tungkol sa mga desisyon na ginawa sa opisyal na website ng Serbisyo sa Internet;
6.11. lumikha ng mga advisory at expert body (mga konseho, komisyon, grupo, mga kolehiyo) sa itinatag na larangan ng aktibidad.
7. Ang Federal Service for Surveillance in the Sphere of Healthcare ay hindi karapat-dapat na isagawa sa itinatag na larangan ng aktibidad legal na regulasyon, maliban sa mga kaso na itinatag ng mga utos ng Pangulo ng Russian Federation at mga resolusyon ng Pamahalaan ng Russian Federation, pati na rin ang pamamahala ng ari-arian ng estado at ang pagkakaloob ng mga bayad na serbisyo.
Naka-install unang talata ng talatang ito, ang mga paghihigpit sa mga kapangyarihan ng Serbisyo ay hindi nalalapat sa mga kapangyarihan ng pinuno ng Serbisyo para sa pamamahala ari-arian ng Serbisyong itinalaga dito ng karapatan pamamahala sa pagpapatakbo, paglutas ng mga isyu ng tauhan at mga isyu sa pag-aayos ng mga aktibidad ng Serbisyo.
III. Organisasyon ng mga aktibidad
8. Ang Federal Service for Surveillance in the Sphere of Healthcare ay pinamumunuan ng isang pinuno na itinalaga at ibinasura ng Gobyerno ng Russian Federation sa panukala ng Ministro ng Kalusugan ng Russian Federation.
Ang pinuno ng Federal Service for Surveillance in Health Care personal na responsibilidad para sa pagpapatupad ng mga gawain at tungkuling itinalaga sa Serbisyo.
Ang pinuno ng Federal Service for Surveillance in Healthcare ay may mga kinatawan na hinirang at tinanggal ng Pamahalaan ng Russian Federation sa panukala ng Ministro ng Kalusugan ng Russian Federation.
Ang bilang ng mga kinatawang pinuno ng Serbisyo ay itinatag ng Pamahalaan ng Russian Federation.
9. Pinuno ng Federal Service for Surveillance in Healthcare:
9.1. namamahagi ng mga tungkulin sa kanyang mga kinatawan;
9.2. nagsumite sa Ministro ng Kalusugan ng Russian Federation:
9.2.1. draft na regulasyon sa Serbisyo;
9.2.2. mga panukala sa maximum na bilang at pondo ng sahod ng mga empleyado ng sentral na opisina at mga teritoryal na katawan ng Serbisyo;
9.2.3. mga panukala para sa appointment at pagpapaalis ng Deputy Head ng Serbisyo;
9.2.4. mga panukala para sa appointment at pagpapaalis ng mga pinuno ng mga teritoryal na katawan ng Serbisyo;
9.2.5. taunang plano at hulaan ang mga tagapagpahiwatig ng pagganap ng Serbisyo, pati na rin ang isang ulat sa kanilang pagganap;
9.2.6. mga panukala para sa pagbuo ng isang draft na pederal na badyet sa mga tuntunin ng suportang pinansyal mga aktibidad ng Serbisyo;
9.2.7. mga panukala sa nominasyon para sa mga parangal parangal ng estado ng Russian Federation, Diploma ng Pangulo ng Russian Federation, Diploma ng Pamahalaan ng Russian Federation, sa pagpapasigla sa anyo ng isang anunsyo ng pasasalamat mula sa Pangulo ng Russian Federation, isang anunsyo ng pasasalamat mula sa Pamahalaan ng Ang Russian Federation, sa pagbibigay ng isang insignia ng departamento ng Ministry of Health ng Russian Federation, na nagbibigay ng karapatang ibigay ang titulong "Beterano ng Paggawa", mga empleyado ng sentral na tanggapan ng Serbisyo, mga teritoryal na katawan nito at mga subordinate na organisasyon, pati na rin ang ibang mga tao na nagsasagawa ng mga aktibidad sa itinatag na lugar;
9.3. humirang at nagtatanggal ng mga empleyado ng sentral na tanggapan ng Serbisyo at mga kinatawang pinuno ng mga teritoryal na katawan nito;
9.4. nagpapasya ayon sa batas ng Russian Federation sa mga isyu sa serbisyo publiko na may kaugnayan sa pagpasa ng pederal serbisyo publiko sa Federal Service for Surveillance in Healthcare;
9.5. aprubahan ang istraktura at staffing punong-tanggapan ng Serbisyo sa loob itinatag ng Pamahalaan ng pondo ng sahod ng Russian Federation at ang bilang ng mga empleyado, isang pagtatantya ng gastos sa pagpapanatili ng sentral na tanggapan ng Serbisyo sa loob ng mga limitasyon na naaprubahan para sa kaukulang panahon ng mga paglalaan na ibinigay para sa pederal na badyet;
9.6. inaprubahan ang bilang at pondo ng sahod ng mga empleyado ng mga teritoryal na katawan ng Serbisyo sa loob ng mga limitasyon na itinatag ng Pamahalaan ng Russian Federation, pati na rin ang pagtatantya ng gastos para sa kanilang pagpapanatili sa loob ng mga limitasyon na naaprubahan para sa kaukulang panahon ng mga paglalaan na ibinigay para sa pederal na badyet;
9.7. batay sa at alinsunod sa Konstitusyon Russian Federation, pederal mga batas sa konstitusyon, mga pederal na batas, ang mga gawa ng Pangulo ng Russian Federation, ang Pamahalaan ng Russian Federation at ang Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation ay nag-isyu ng mga order sa mga isyu sa loob ng kakayahan ng Serbisyo.
10. Ang pagpopondo ng mga gastos para sa pagpapanatili ng sentral na tanggapan at mga teritoryal na katawan ng Federal Service for Supervision in the Sphere of Healthcare ay isinasagawa sa gastos ng mga pondong ibinigay para sa pederal na badyet.
11. Ang Federal Service for Surveillance in Healthcare ay legal na entidad, ay may selyo na may larawan ng State Emblem ng Russian Federation at kasama ang pangalan nito, iba pang mga selyo, mga selyo at mga form ng itinatag na form, pati na rin ang mga account na binuksan alinsunod sa batas ng Russian Federation.
Ang Federal Service for Surveillance in the Sphere of Healthcare ay may karapatang magkaroon heraldic sign - sagisag , bandila at pennant, na itinatag ng Ministry of Health ng Russian Federation sa kasunduan sa Heraldic Council sa ilalim ng Pangulo ng Russian Federation.
12. Lokasyon ng Federal Service for Surveillance in Healthcare - Moscow.