RosZdravNadzor контролира качеството на предоставянето на социални и медицински услуги, оборота на лекарства, продукти и тяхното съответствие със стандартите за безопасност, ценообразуването на жизненоважни и основни лекарства, както и спазването на правата на пациентите. За подобряване на качеството на работа държавна агенциябеше отворен официалният уебсайт roszdravnadzor ru. Необходимо е както за потребителя, така и за лицата, предоставящи медико-социални услуги.
Защо е необходим RosZdravNadzor.ru
За да отговорите на този въпрос, трябва да разгледате структурата на сайта. Ресурсът съдържа голям бройсекции. Разработчиците са разделили информационните полета за лекари, пациенти и кандидати. Това е за по-лесно използване и бързо търсененеобходимата информация.
Пациентите имат достъп до сайта в следните ситуации:
- Да се запознаят с резултатите от проверките на лекарства и продукти за качество, съответствие със стандартите.
- При получаване на обезщетения за наркотици. Може да се запознае подробно със законодателната база, процедурата за обработка на документи.
- При нарушаване на правата на пациента.
- За повече информация относно системата OMS.
За медицински работницисе разграничават следните раздели:
- Доклади за наблюдение на лекарства, медицинско оборудване, цени на жизненоважни и основни лекарства.
- Анализ на дейността на регулаторния орган.
федерална службаза надзор в областта на здравните проверки на дейността на лечебни заведения, салони за красота, други съоръжения за предоставяне на услуги по план.
- Издаване на удостоверение на специалисти, изисквания за лечебни заведения, ограничения в професионалната дейност.
RosZdravNadzor проверява социалните и медицинските работници. Без наблюдение, атестиране не може да се издаде лиценз. Изисквания, законодателната рамкаподробно в специалните раздели. По същия начин се извършват проверки на центрове, лаборатории, провеждащи изпитвания на лекарства.
Разделът за кандидати съдържа следната необходима информация:
- Регулаторна базада регулира вноса и износа на лекарства от всички групи.
- Процедурата за лицензиране на медицинско оборудване, препарати, институции.
- Издаване на професионални сертификати.
- Нормативна рамка за правата на пациента и задълженията на медицинските работници.
Фирмата РОСЗДРАВНАДЗОР 7710537160 е регистрирана под юридически адрес 109074, ГРАД МОСКВА, ПЛОЩАД СЛАВЯНСКАЯ, 4, 1. Фирмата е регистрирана на 12.04.2004 г. организацията е наградена с Всеруската държава Регистрационен номер: 1047796244396. Пълното наименование на фирмата е ФЕДЕРАЛНА СЛУЖБА ЗА НАДЗОР В СФЕРАТА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО. Според документите основната дейност е дейността на федералните органи държавна власт, с изключение на упълномощени представители на президента Руска федерацияи териториални органифедерални органи Изпълнителна власт. Ръководителят е И.Д. ДИРЕКТОР ПАРХОМЕНКО ДМИТРИЙ ВСЕВОЛОДОВИЧ. За по-подробна информация трябва да отидете на фирмената карта и да проверите надеждността на контрагента.
Междурайонният инспекторат на Федералната данъчна служба № 46 за Москва извърши регистрация в ROSZDRAVNADZOR на 12.04.2004 г. Процедура по регистрация в Държавна институция - ЦУ пенсионен фонд RF № 10 Офис № 2 за Москва и Московска област общинска зона Basmannoye в Москва стартира на 31.03.2006 г. Клон № 20 на държавната институция - Московски регионален клон на фонда социална осигуровкаРуската федерация регистрира компанията на 20.12.2016 00:00:00 часа. В Единния държавен регистър на юридическите лица последният запис за организацията има следното съдържание: Промяна на информацията за юридическото лице, съдържаща се в Единния държавен регистър на юридическите лица.
Федералната служба за надзор в здравеопазването (Росздравнадзор) е създадена в съответствие с Указ на президента на Руската федерация от 9 март 2004 г. № 314 "За системата и структурата на федералните органи на изпълнителната власт" и е федерален изпълнителен орган, който упражнява контролни и надзорни функции в сектора на здравеопазването.
Росздравнадзор е под юрисдикцията на Министерството на здравеопазването на Руската федерация и се ръководи в своята дейност от Конституцията на Руската федерация, федералните конституционни закони, федералните закони, актовете на президента на Руската федерация и правителството на Руската федерация. , международни договорина Руската федерация, актове на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, както и Правилник „За Федералната служба за надзор в здравеопазването“, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 2004 г. 323.
Службата осъществява дейността си пряко и чрез своите териториални органи в сътрудничество с др федералните властиоргани на изпълнителната власт, изпълнителни органи на съставните образувания на Руската федерация, органи местно управление, обществени сдружения и други организации.
В момента структурата на Федералната служба за надзор в здравеопазването включва централния офис (10 отдела), 78 териториални органа в съставните образувания на Руската федерация и 3 федерални държавни бюджетни институции.
Росздравнадзор упражнява следните правомощия:
1. Държавен контрол:
За обръщение на медицински изделия;
Качество и безопасност медицински дейностичрез проверки;
При работа с лекарства:
За прилагане на цени за лекарства, включени в списъка на жизненоважни и основни лекарства;
Зад изпълнението регионални програмимодернизация на здравеопазването в съставните образувания на Руската федерация и мерки за модернизация публични институциипредоставяне на медицинска помощ, държавни институции, изпълняващи мерки за въвеждане информационни системикъм здравеопазването;
Надеждност на първичните статистически данни, предоставени от медицински организациии индивидуални предприемачи, занимаващи се с медицинска дейност.
2. Контрол и надзор върху пълнотата и качеството на изпълнението от държавните органи на съставните образувания на Руската федерация на делегираните им правомощия за изпълнение на годишния плащане в бройнаградени лица значка "Почетен дарителРусия“, с право да изпраща заповеди за отстраняване на констатираните нарушения, както и за привличане на отговорност длъжностни лицадейства в изпълнение на делегираните правомощия.
3. Провежда:
Мониторинг на асортимента и цените на жизненоважни и основни лекарства (VED);
Наблюдение на безопасността на медицинските изделия, регистриране на странични ефекти, нежелани реакции при употреба на медицински изделия, факти и обстоятелства, които създават заплаха от увреждане на човешкия живот и здраве при работа с регистрирани медицински изделия.
4. Извършва лицензиране на определени видове дейности, свързани с компетентността на Службата.
5. Проблеми:
Разрешение за транзит през територията на Руската федерация на силнодействащи вещества, които не са прекурсори на наркотични вещества и психотропни вещества;
Разрешение за внос на медицински изделия в Руската федерация с цел тяхната държавна регистрация;
Удостоверение за право на внос (износ) на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори;
Сертификат за специалист за лица, получили медицинско или фармацевтично образование в чужди страни.
6. Упражнения държавна регистрациямедицински продукти;
7. Води Държавен регистърмедицински изделия и организации, занимаващи се с производство и производство на медицински изделия;
8. Места, въз основа на резултатите от мониторинга на безопасността на лекарствата, информация за взети решения;
9. Извършва одит на дейността на организации, работещи в областта на здравеопазването;
10. Организира приема на граждани, осигурява своевременно и пълно разглеждане на заявленията на граждани;
11. Изпълнява други функции, регламентирани от Правилника за Росздравнадзор, както и функции, предвидени от федерални закони, регулаторни правни актовепрезидента на Руската федерация или правителството на Руската федерация.
5.1.4. федерален държавен надзорв областта на оборота на лекарства (по отношение на лекарства за медицинска употреба) през:
5.1.4.1. организиране и провеждане на одити за съответствие от субектите на обращение на лекарства с установените федерален закон„За циркулацията на лекарствени продукти“ и други регулаторни правни актове на Руската федерация, приети в съответствие с него, изисквания за предклинични изпитвания на лекарствени продукти, клинични изпитвания на лекарствени продукти, съхранение, транспортиране, дозиране, продажба на лекарствени продукти, употреба на лекарствени продукти, унищожаване на лекарствени продукти;
5.1.4.2. организиране и провеждане на проверки за съответствие на лекарствата в гражданско обращениеустановени задължителни изисквания за тяхното качество;
5.1.4.4. прилагане, в съответствие с процедурата, установена от законодателството на Руската федерация, на мерки за потискане на установените нарушения задължителни изискванияи (или) отстраняване на последиците от такива нарушения, включително приемане на решение за наличието на лекарствени продукти за медицинска употреба в обращение, издаване на заповеди за отстраняване на установените нарушения на задължителните изисквания и наказателно преследване на лица, извършили такива нарушения;
Информация за промените:
Регламентът е допълнен с алинея 5.1.4.5 от 27 ноември 2019 г. - УказПравителството на Русия от 15 ноември 2019 г. N 1459
5.1.4.5. задържане тестови покупкис цел проверка на съответствието от субектите на циркулацията на лекарствата, извършващи на дребнолекарствени продукти за медицинска употреба, правила за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба и (или) забрана за продажба на фалшиви лекарства, некачествени лекарства и фалшиви лекарства;
5.1.4(1). селективен контрол на качеството на лекарства за медицинска употреба чрез:
5.1.4(1).1. обработка на информация, без провалпредоставяни от субектите на обращение на лекарствени продукти за медицинска употреба, на серии, партиди лекарствени продукти, влизащи в гражданското обращение в Руската федерация;
5.1.4(1).2. вземане на проби от лекарствени продукти за медицинска употреба от субектите на обращение на лекарствени продукти за медицинска употреба с цел проверка за съответствието им с изискванията нормативна документацияили регулаторни документи;
5.1.4(1).3. вземане на решение въз основа на резултатите от извършените тестове за по-нататъшно гражданско обращение на съответния лекарствен продукт за медицинска употреба;
5.1.4(1).4. вземане на решение за преминаване на лекарствения продукт за медицинска употреба към сериен селективен контрол на качеството на лекарствени продукти за медицинска употреба при повторно установяване на несъответствие на качеството на лекарствения продукт за медицинска употреба с установените изисквания и (при необходимост) да проверява предмета на обращение на лекарствени продукти за медицинска употреба;
5.1.4(2). организация и (или) проверка на обектите на обращение на лекарства за медицинска употреба за съответствие с правилата за добра лабораторна практика, правилата за добра клинична практика, правила добра практикасъхранение и транспортиране на лекарствени продукти, правилата за добра дистрибуторска практика, правиладобра аптечна практика;
5.1.6. контрол на:
5.1.6.3. изпълнение на регионални програми за модернизация на здравеопазването в съставните образувания на Руската федерация и мерки за модернизиране на държавни институции, предоставящи медицинска помощ, държавни институции, изпълняващи мерки за въвеждане на информационни системи в здравеопазването;
5.1.6.4. надеждност на първичните статистически данни, предоставени от медицински организации и индивидуални предприемачи, занимаващи се с медицински дейности;
Информация за промените:
5.4.1. издава:
5.4.1.2. разрешение за внос на медицински изделия в Руската федерация с цел тяхната държавна регистрация;
5.4.1.4. удостоверение за специалист на лица, получили медицинско или фармацевтично образование в чужди страни;
Информация за промените:
Регламентът е допълнен с алинея 5.4.1.5 от 15 ноември 2018 г. - Указ
5.4.1.5. заключение ( разрешителен документ) за внос в Руската федерация и износ от Руската федерация на проби биологични материаличовешки (с изключение на човешки биологичен материал, получен по време на клинично изпитване на лекарствен продукт за медицинска употреба, и човешки биологичен материал, получен по време на клинично изпитване на биомедицински клетъчен продукт, за неговото изследване за целите на това клинично изпитване), хематопоетични стволови клетки, костен мозък, донорни лимфоцити за целите на несвързана трансплантация, зародишни клетки и ембриони;
Информация за промените:
Регламентът е допълнен с алинея 5.4.1.6 от 15 ноември 2018 г. - УказПравителството на Русия от 3 ноември 2018 г. N 1315
5.4.1.6. заключение (документ за разрешение) за получаване на лиценз за право на внос в Руската федерация и износ от Руската федерация на човешки органи и тъкани, кръв и нейните компоненти (с изключение на проби от човешки биологични материали, хематопоетични стволови клетки, кости костен мозък, донорни лимфоцити за целите на несвързана трансплантация, зародишни клетки и ембриони);
Информация за промените:
Регламентът е допълнен с алинея 5.4.1.7 от 29 ноември 2019 г. - УказПравителството на Русия от 26 ноември 2019 г. N 1510
5.5.1. поддържа държавния регистър на медицинските изделия и организации ( индивидуални предприемачи) занимава се с производство и производство на медицински изделия и го поставя на официалния уебсайт на Услугата в Интернет;
Информация за промените:
Информация за промените:
УказПравителството на Руската федерация от 31 януари 2017 г. N 114 Наредбата е допълнена с клауза 5.7.1.
5.7.1. въз основа на резултатите от мониторинга на безопасността на биомедицинските клетъчни продукти, публикува на официалния си уебсайт в Интернет информация относно решението за прекратяване на употребата на биомедицинския клетъчен продукт и (или) свързано решение за възможното възобновяване на употребата на биомедицински клетъчен продукт;
5.8. прилага в своевременнопроверка на дейността на медицински и аптечни организации, търговски организации на едро лекарства, други организации и индивидуални предприемачи, работещи в сектора на здравеопазването;
5.8.1. участва в рамките на своята компетентност в поддържането на федерални информационни системи, федерални бази данни в областта на здравеопазването, включително в осигуряването на поверителността на личните данни, съдържащи се в тях, в съответствие със законодателството на Руската федерация;
Информация за промените:
УказПравителството на Руската федерация от 6 септември 2014 г. N 913 Регламентът е допълнен с алинея 5.8.2.
5.8.2. в случай на нарушения законодателствона Руската федерация относно оборота на лекарства и в областта на здравеопазването, издава задължителни инструкции и носи отговорност за тези нарушения, съставя протоколи за административни нарушенияи решаване на делата в съответствие с законодателствоРуската федерация относно административните нарушения;
Информация за промените:
УказПравителството на Руската федерация от 6 септември 2014 г. N 913 Регламентът е допълнен с алинея 5.8.3
5.8.3. публикува на официалния уебсайт на Службата в Интернет информация за научни събития, други събития, насочени към подобряване професионално нивомедицински работници или да предоставят информация, свързана с мониторинга на безопасността на лекарствените продукти, организиран от организации, участващи в разработването, производството и (или) продажбата на лекарствени продукти за медицинска употреба, организации, които имат право да използват търговското наименование на лекарствено средство продукт за медицинска употреба, организации за търговия на едро с лекарства, аптечни организации, представители на тези организации и (или) финансирани от средствата на тези организации и техните представители;
Информация за промените:
УказПравителството на Руската федерация от 6 септември 2014 г. N 913 Регламентът е допълнен с алинея 5.8.4
5.8.4. образува комисия за уреждане на конфликти на интереси при осъществяване на медицинска дейност и фармацевтична дейност;
Информация за промените:
УказПравителството на Руската федерация от 6 септември 2014 г. N 913 Регламентът е допълнен с алинея 5.8.5
5.8.5. приема и регистрира известияпри започване на дейности в областта на оборота на медицински изделия (с изключение на клиничните изпитвания на медицински изделия, тяхното производство, монтаж, настройка, използване, експлоатация, включително поддръжка, както и ремонт);
5.8.7. установява реда за фармакологична бдителност на лекарствени продукти за медицинска употреба;
Информация за промените:
УказПравителството на Руската федерация от 31 януари 2017 г. N 114 Регламентът е допълнен с алинея 5.8.8
5.8.8. установява поръчканаблюдение на безопасността на биомедицинските клетъчни продукти;
Информация за промените:
УказПравителството на Руската федерация от 31 януари 2017 г. N 114 Регламентът е допълнен с алинея 5.8.9
5.8.9. установява поръчкаизпълнение от собствениците удостоверения за регистрациябиомедицински клетъчни продукти, от юридически лица, на чието име са издадени разрешения за провеждане на клинични изпитвания на биомедицински клетъчни продукти, или от други юридически лица, упълномощени от тях да получават, записват, обработват, анализират и съхраняват съобщения, получени от тях от субекти на разпространение на биомедицински клетъчни продукти и публични органи за странични ефекти, нежелани реакции, сериозни нежелани реакции, неочаквани нежелани реакции при използване на биомедицински клетъчни продукти, за особеностите на тяхното взаимодействие с лекарства, медицински изделия, хранителни продукти, други биомедицински клетъчни продукти, за индивидуална непоносимост, както и други факти и обстоятелства, представляващи заплаха за живота или здравето на хората или засягащи промяна в съотношението на очакваната полза към възможния риск от използване на биомедицински клетъчни продукти;
5.9. изпълнява функциите на главен управител и получател на средства федерален бюджетосигурява поддръжката на Услугата и изпълнението на възложените й функции;
5.10. осигурява в рамките на своята компетентност опазването на информацията, представляваща държавна тайна;
5.11. организира приема на граждани, осигурява навременна и пълна съображениежалби на граждани, взема решения по тях и изпраща отговори на заявителите в срока, установен от законодателството на Руската федерация;
5.12. организира и осигурява мобилизационно обучение и мобилизация на Службата, ръководи организацията на дейностите по мобилизационна подготовка и мобилизация на нейните териториални органи, както и организации, чиято дейност е свързана с дейността на Службата или които са от нейната компетенция, имат мобилизационни задачи или изпълняват задачи за мобилизационна работа;
5.17. изпълнява други функции в установената област на дейност, ако такива функции са предвидени от федерални закони, нормативни правни актове на президента на Руската федерация или правителството на Руската федерация.
6. Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването, за да упражнява правомощията си в установената област на дейност, има право:
6.1. организира необходимите проверки, проучвания, тестове, прегледи, анализи и оценки, както и научно изследванеза изпълнение държавен контрол(надзор) в установената сфера на дейност;
6.1.1. въз основа на резултатите от мониторинга на безопасността на медицинските изделия при получаване и потвърждение на информация за нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите за употреба или инструкциите за употреба медицинско изделие, нежелани реакции по време на употребата му, за особеностите на взаимодействието на медицинските изделия помежду си, за фактите и обстоятелствата, които представляват заплаха за живота и здравето на гражданите и медицинските работници по време на използването и експлоатацията на регистрирани медицински изделия, обмислете въпроса за спиране на употребата или изтегляне от обращение на такива медицински продукти, вземане на подходящо решение и публикуване на информация за взетите решения на официалния уебсайт на Услугата в Интернет;
6.11. създават консултативни и експертни органи (съвети, комисии, групи, колежи) в установената сфера на дейност.
7. Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването няма право да извършва в установената сфера на дейност правна регулация, с изключение на случаите, установени с укази на президента на Руската федерация и постановления на правителството на Руската федерация, както и управлението на държавна собственост и предоставянето на платени услуги.
Инсталиран първи параграфот тази алинея ограниченията на правомощията на Службата не се отнасят до правомощията на ръководителя на Службата за управлениесобственост на Службата, възложена му по право оперативно управление, решаване на кадрови въпроси и въпроси за организиране на дейността на Службата.
III. Организация на дейностите
8. Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването се ръководи от ръководител, назначаван и освобождаван от правителството на Руската федерация по предложение на министъра на здравеопазването на Руската федерация.
Ръководителят на Федералната служба за надзор в здравеопазването лична отговорностза изпълнение на възложените на Службата задачи и функции.
Ръководителят на Федералната служба за надзор в здравеопазването има заместници, назначени и освободени от правителството на Руската федерация по предложение на министъра на здравеопазването на Руската федерация.
Броят на заместник-ръководителите на службата се определя от правителството на Руската федерация.
9. Ръководител на Федералната служба за надзор в здравеопазването:
9.1. разпределя задълженията между своите заместници;
9.2. представя на министъра на здравеопазването на Руската федерация:
9.2.1. проект на наредба за Услугата;
9.2.2. предложения за максималния брой и фонд работна заплата на служителите от ЦУ и териториалните органи на Службата;
9.2.3. предложения за назначаване и освобождаване на заместник-началник на службата;
9.2.4. предложения за назначаване и освобождаване на ръководителите на териториалните органи на Службата;
9.2.5. годишен плани прогнозни показатели за изпълнение на Услугата, както и отчет за тяхното изпълнение;
9.2.6. предложения за формиране на проект на федерален бюджет от гледна точка на финансова подкрепадейности на Службата;
9.2.7. предложения за номинации за награди държавни наградина Руската федерация, Грамота на президента на Руската федерация, Грамота на правителството на Руската федерация, за насърчаване под формата на обявление на благодарност от президента на Руската федерация, съобщение на благодарност от правителството на Руската федерация Руската федерация, при награждаване на ведомствени отличителни знаци на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, даващи право на присъждане на званието "Ветеран на труда", служители на централния офис на службата, нейните териториални органи и подчинени организации, както и други лица, извършващи дейност в установения район;
9.3. назначава и освобождава служители от централния офис на Службата и заместник-ръководители на нейните териториални органи;
9.4. решава според законодателствона Руската федерация по въпросите на обществената услуга, свързани с преминаването на федералния обществена услугавъв Федералната служба за надзор в здравеопазването;
9.5. одобрява структурата и персоналцентралата на Службата вътре установено от правителствотоот фонда на заплатите на Руската федерация и броя на служителите, прогнози за разходите за поддръжка на централния офис на Службата в рамките на одобрените за съответния период бюджетни кредити, предвидени във федералния бюджет;
9.6. одобрява броя и фонда на заплатите на служителите на териториалните органи на Службата в границите, определени от правителството на Руската федерация, както и оценката на разходите за тяхното поддържане в границите, одобрени за съответния период на бюджетни кредити, предвидени в федерален бюджет;
9.7. въз основа и в съответствие с конституцияРуската федерация, федерална конституционни закони, федерални закони, актове на президента на Руската федерация, правителството на Руската федерация и Министерството на здравеопазването на Руската федерация издава заповеди по въпроси от компетентността на Службата.
10. Финансирането на разходите за поддръжка на централния офис и териториалните органи на Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването се извършва за сметка на средствата, предвидени във федералния бюджет.
11. Федералната служба за надзор в здравеопазването е юридическо лице, има печат с изображението на държавния герб на Руската федерация и със своето име, други печати, печати и формуляри с установената форма, както и сметки, открити в съответствие със законодателството на Руската федерация.
Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването има право да има хералдически знак - емблема , флаги вимпел, създаден от Министерството на здравеопазването на Руската федерация със съгласието на Хералдическия съвет при президента на Руската федерация.
12. Местоположение на Федералната служба за надзор в здравеопазването - Москва.