A roszdravnadzori ellenőrzések ezentúl a nemrég jóváhagyott szabályozás szerint zajlanak majd. Roszdravnadzor

3323 egészségügyi szervezetben 8362 ellenőrzést végeztek. Ebből (az ellenőrzött szám 44,7%-a) 4252 esetben állapították meg az állampolgári jogok egészségvédelem területén történő megsértését. Ezek megsértik a 323-FZ követelményeit.

Az ellenőrzések eredményeként 649 közigazgatási szabálysértési jegyzőkönyv készült.

Az ügyészség 748 esetben vett részt ügyészi válaszintézkedésben.

A bűnüldöző szervek 137 epizódban vettek részt.

Statisztikák az állampolgárok jogainak megsértésére vonatkozóan:

Az orvosi ellátás alacsony elérhetősége és minősége	2029
Az orvosi beavatkozáshoz való tájékozott önkéntes hozzájárulás hiánya és az orvosi beavatkozás megtagadása	1118 eset
A garantált mennyiségben, az állami garanciaprogramnak megfelelően ingyenesen biztosított orvosi ellátáshoz való jog megsértése ingyenes ellátás az orvosi ellátás polgárai	555 eset
Az orvosi ellátás megtagadása	446 eset
Egészségügyi információk nyújtásának megtagadása	40 eset
Az egészséget befolyásoló tényezőkről való tájékoztatás elmulasztása
Az orvosválasztás jogának megsértése és orvosi szervezet	15 eset
Az orvosi titoktartás be nem tartása	8 eset

Roszdravnadzor vizsgálati terv az egészségügyi tevékenységek engedélyezési ellenőrzésére 2016-ban?

A Roszdravnadzor 1047 ellenőrzést végzett az engedélykötelezettségnek való megfelelés terén.

790 teszteltből jogalanyok 428 igazolt engedélyes tevékenységében állapítottak meg engedélyezési követelmények megsértését.

Az ellenőrzések eredményeire kiszabott közigazgatási szankciók:

• figyelmeztetés - be 136 eset;
• közigazgatási büntetés ben kiszabva 330 esetek, amelyek közül tisztségviselő számára - be 127 esetekben egyéni vállalkozónak - 3 esetben jogi személynek - be 199 eset;
• 3 esetben bírósági határozattal felfüggesztették az engedélyes tevékenységét.

Mit büntetett a Roszdravnadzor 2016-ban az engedélyezési ellenőrzés terén?

• a rendszer hiánya (nem megfelelősége). belső irányítás minőség és biztonság orvosi tevékenység;
• orvosi tevékenységet megtestesítő egyedi munkák (szolgáltatások) engedély nélküli végrehajtása;
• az engedélyes tulajdonát képező vagyon megléte vagy más jogalap alapján orvosi eszközök, az előírt módon nem regisztrált;
• az engedélyes tulajdonában lévő orvostechnikai eszközök karbantartásának hiánya vagy egyéb jogalap;
• a jogi személlyel munkaszerződést kötött munkavállalók esetében a bejelentett munkák (szolgáltatások) elvégzéséhez szükséges posztgraduális és (vagy) kiegészítő egészségügyi vagy egyéb szolgáltatások hiánya szakképzésés szakorvosi bizonyítvány (orvosi végzettséggel rendelkező szakorvosoknak);
• a megfelelőségre vonatkozó szabályszerűen kiállított egészségügyi-járványügyi következtetés hiánya egészségügyi szabályokat folyamatos orvosi tevékenység;
• az egészségügyi szervezet vezetőjének, az egészségügyi tevékenység végrehajtásáért felelős egészségügyi szervezet vezető-helyetteseinek távolléte, a vezető szerkezeti egység egy másik szervezet, amely felelős az orvosi tevékenységek végrehajtásáért, a kiegészítő szakmai képzésért és az „egészségügyi szervezet és közegészségügy” szakterületen végzett szakember bizonyítványáért;
• a bejelentett munkákat (szolgáltatásokat) végző szakemberek továbbképzési határidejének be nem tartása, legalább 5 évente.

Hogyan ellenőrizték az orvosi ellátás rendjét?

• Összesen megtörtént 7873 csekk.
• 3074 orvosi szervezetek tettek 7744 az egészségügyi ellátásra vonatkozó szabályok megsértése.

Hogyan ellenőrizték az egészségügyi ellátás normáinak való megfelelést?

• A Roszdravnadzor 5834 egészségügyi szervezetet ellenőrzött.
• 1679 egészségügyi szervezetnél 1232 ellenőrzés eredményeként
• 2602 orvosi ellátási normák megsértését azonosították.

Főbb jogsértések:

Egészségügyi szolgáltatások indokolatlan nem teljesítése átlagos ellátási gyakorisággal	1944 jogsértések
Az ellátás színvonalában szereplő diagnosztikai módszerek hiánya	234 szabálysértés
Egészségügyi szolgáltatások indokolatlan kinevezése egynél kisebb átlagos ellátási gyakorisággal	131 szabálysértés
Gyógyszerek, emberi szervezetbe beültetett orvostechnikai eszközök, vérkomponensek indokolatlan és (vagy) hiányos felírása, orvosi táplálkozás, beleértve a speciális orvosi táplálkozási termékeket	135 szabálysértés
Hiány orvosi technikák az ellátás színvonalába tartozik	80 szabálysértés
Az ellátás színvonalában szereplő gyógyszerek hiánya	78 szabálysértés

Milyen jogsértéseket állapítottak meg a lefolytatási eljárások területén orvosi szakértelem, orvosi vizsgálatokés orvosi vizsgálatok?

• Év közben végrehajtva 2275 az orvosi vizsgálatok lefolytatására vonatkozó eljárás ellenőrzése.
• Ebből 575 esetekben szabálysértéseket találtak.

Az ellenőrzések eredményeként 89 közigazgatási szabálysértési jegyzőkönyv készült és került a bíróságra az engedély nélküli orvosi tevékenység tényének feltárása és az engedélyezési kötelezettség súlyos megsértése miatt.

Orvosi vizsgálatok

• 3473 ellenőrzést hajtottak végre.
  
• 1525 szervezetek a következő jogsértéseket követte el ezen a területen:

• Ennek eredményeként az volt 586 közigazgatási szabálysértési jegyzőkönyvek

Orvosi vizsgálat

Ezen a területen az egészségügyi szervezetek 568 egészségügyi szervezetet követtek el jogsértést.

Az alábbi szabálysértési típusok miatt 181 jegyzőkönyv készült:

Szabályok és korlátozások megsértése egészségügyi dolgozók, gyógyszerészek, vezetők

• Megvalósítva 1672 csekk.

Összejátszás (megállapodás) a gazdasággal. a betegeknek gyógyszereket felíró cég	5 szabálysértés
Hasonló gyógyszerek, orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalával kapcsolatos információk eltitkolása	7 eset
Meghívó a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök forgalmazásával foglalkozó cégek képviselőinek egészségügyi dolgozóinak találkozójára	29 eset
Gyógyszerek felírása rekláminformációt tartalmazó nyomtatványon / vagy olyan vényköteles nyomtatványon, amelyre a gyógyszer, orvostechnikai eszköz neve előre nyomtatva	18 eset

Az ezen a területen végzett vizsgálatok eredményei szerint:

• 149 receptet adtak ki a feltárt jogsértések megszüntetéséről;
• 7 jegyzőkönyv készült közigazgatási szabálysértésről;
• ellenőrzési anyagokat küldtek: hatóságok államhatalom az egészségvédelem területén - in 36 ügyekben, az alany ügyészségére - be 12 eset.

A belső minőség-ellenőrzés és az orvosi tevékenység biztonságának megsértése.

Ebben a cikkben elemezzük Önnel, hogy mire számíthat egy gyógyszertár a Roszdravnadzor ellenőrzésekor. Mit ellenőrizhet a Roszdravnadzor a gyógyszertárban, és milyen dokumentumokat kérhet be? Elemezzük a gyógyszertári alkalmazottak cselekvési algoritmusát is az ellenőrzés során!

Az Orosz Föderáció kormányának 2004. június 30-i 323. számú rendelete által jóváhagyott 5.1.4. szövetségi szolgálat Az egészségügy felügyeletéről" A Roszdravnadzor szövetségi állami felügyeletet gyakorol a gyógyszerforgalmazás területén (a gyógyszerekkel kapcsolatban orvosi felhasználás) a következő tevékenységeken keresztül:

• ellenőrzések megszervezése és lebonyolítása arról, hogy a gyógyszerforgalmazó alanyok megfelelnek-e a "Gyógyszerek forgalmáról szóló" szövetségi törvényben és az azzal összhangban elfogadott egyéb szabályozó dokumentumokban meghatározott rendelkezéseknek. jogi aktusok Orosz Föderáció a gyógyszerek tárolására, szállítására, kiadására, értékesítésére vonatkozó követelmények;
• a forgalomban lévő gyógyszerek minőségi kötelező követelményeinek való megfelelésére vonatkozó ellenőrzések megszervezése és lefolytatása;
• gyógyszerbiztonsági monitoring szervezése és lebonyolítása;
• az Orosz Föderáció jogszabályai által megállapított eljárásnak megfelelően intézkedéseket alkalmaznak a kötelező követelmények azonosított megsértésének visszaszorítására és (vagy) az ilyen jogsértések következményeinek megszüntetésére, parancsok kiadására a kötelező követelmények azonosított megsértésének megszüntetésére és a személyek bíróság elé állítására. akik ilyen jogsértéseket követtek el.

A Roszdravnadzor szövetségi állami felügyeletet gyakorol a gyógyszerforgalmazás területén, és tisztségviselőinek jogkörét az Orosz Föderáció kormányának október 15-i rendeletével jóváhagyott, a gyógyszerforgalom szövetségi állami felügyeletéről szóló szabályzat 9. pontja is meghatározza. , 2012 No. 1043 (in legújabb kiadása 2015.09.04-i keltezésű, mely szerint a szervek tisztségviselői állami felügyelet Az Orosz Föderáció jogszabályai által előírt módon állami felügyelet gyakorlására jogosultak:

1. Indokolt írásbeli megkeresések alapján fogadni a gyógyszerforgalom alanyaitól, hatóságoktól végrehajtó hatalom az Orosz Föderáció alanyai és szervei önkormányzat a gyógyszerek forgalmára vonatkozó dokumentumok és információk.
2. Akadálymentesen, hatósági igazolvány és az állami felügyeleti szerv vizsgálat kijelöléséről szóló végzése (utasítása) másolatának bemutatása mellett megtekintheti az alanyi jogi személyek, egyéni vállalkozók által használt területeket, épületeket, helyiségeket, építményeket. a gyógyszerforgalmat, tevékenységük során ellenőrzési intézkedések végrehajtása érdekében.
3. A gyógyszerforgalmazás alanyai által értékesítésre szánt és értékesített gyógyszerekből mintavételt végezni, minőségüket ellenőrizni, vizsgálatokat, vizsgálatokat végezni a felhatalmazott által megállapított mintavételi szabályok szerint. szövetségi testület végrehajtó hatalom.
4. A gyógyszerforgalom alanyai részére utasítást ad ki a kötelező követelmények megsértésének megszüntetésére és a megállapított kötelező követelmények megsértésének megszüntetésére.
5. Címzett felhatalmazott szervek a kötelező követelmények megsértésével kapcsolatos anyagokat, a bűncselekmények miatti büntetőeljárások megindításának kérdését.

Ellenőrzés csak akkor végezhető el, ha azt az ellenőrző szervezet vezetője (vezető-helyettese) kezdeményezi.

Roszdravnadzor 2284-Pr/06. számú, 2006. 09. 10-i rendelete (2008. 04. 17. módosítással) jóváhagyja az űrlapot során az engedélykérő teljesíti az engedélykövetelményeket és feltételeket gyógyszerészeti tevékenység(gyógyszertár)". Ez a törvény részletesen ismerteti a Roszdravnadzor gyógyszertári szervezetének ellenőrzési eljárását.

Roszdravnadzor rendje 2284-Pr/06. sz Letöltheti az oldalról, és részletesebben megismerheti:

Roszdravnadzor 2284-Pr/06. sz(336,5 KiB, 1782 találat)

Az alkalmazottak magatartása a Roszdravnadzor gyógyszertári ellenőrzése esetén

Feltétel jogi ellenőrzés magatartása az ellenőrzött szervezet vezetőjének meghatalmazása vagy ennek megfelelő utasítása alapján a szervezet vezetője vagy törvényes képviselője jelenlétében.

1. Köszöntsék az ellenőröket, és kérjék meg hatósági igazolványuk bemutatását, valamint azt a parancsot, amely alapján az ellenőrzést elvégzik. Jelezni kell, hogy melyik szervezet ellenőrzi, kit küldtek ellenőrzésre (az ellenőrök adatai), melyik szervezetet ellenőrzik és az ellenőrzés indokait.
2. Ellenőrizze, hogy a megrendelésben és a képviselői igazolásokban megadott adatok egyeznek-e, hogy az Ön patikája szerepel-e az ellenőrzés tárgyaként. Ha nincsenek adatok vagy papírok, akkor nincs joga semmilyen dokumentum bemutatására, és nem is kell azokat benyújtania.
3. Készítsen másolatot a csekk jogosságát igazoló dokumentumról. Igyekezzen udvariasan elkérni az ellenőrző szerv képviselőitől szervezetük telefonszámát, vagy keresse meg a telefonszámot az adatlapon, tájékozódjon a telefonkönyvben. Hívjon és ellenőrizze, hogy ezek az alkalmazottak valóban az illetékes ellenőrző szervnél dolgoznak-e, és valóban kiállították-e nekik a megfelelő okmányt.
4. Gondosan tanulmányozza át a véleményezők személyazonosságát, és gondosan írja át az összes adatot a külső felülvizsgálati naplóba. Anélkül ne kezdje el az ellenőrzést gyógyszertár. A felügyeleti hatóság érkezéséről értesítse az osztályvezetőt és a központi hivatalt, és várja meg az utasításaikat.
5. Fokozottan ügyeljen az ellenőrök követelményeire. Ha az ellenőrző szervezet képviselőinek követelményei meghaladják hatáskörüket, azokat nem kell betartani.
6. Az ellenőrzés lefolytatása és a vonatkozó dokumentum (jegyzőkönyv, okirat) felügyelők általi elkészítése után figyelmesen olvassa el, és írja le az összes megjegyzést, ha rendelkezik velük. Nem írhatsz alá egy hitelesítő okiratot. Nagyon ügyeljen a megfogalmazásra, világosnak és egyértelműnek kell lennie. Ne érts egyet egy kifejezéssel, ha a jelentése kétféleképpen érthető.
7. Ha nem ért egyet az ellenőrök intézkedéseivel, az azonosított szabálysértésekről készült aktusban / jegyzőkönyvben tüntesse felírja alá és írja mellé "nem értek egyet a protokollal", majd írja le az összes követelést az ellenőröknek.
8. Bármilyen jogsértés, beleértve az ellenőrök utasításának hiányát, az időzítés és az ellenőrzés témája vagy a megbízásban meghatározott ellenőri névjegyzék közötti eltérést, stb., az ellenőrzés során készített aktusra, jegyzőkönyvre és egyéb dokumentumokra írásban rögzíteni kell. .
9. A jegyzőkönyv aláírásakor ellenőrizze, hogy nem lehetséges-e további bejegyzéseket tenni. Tegyen kötőjeleket „Z” betű alakjában a protokoll minden szabad helyére, vagy tegyen lépéseket úgy, hogy a dokumentum aláírása után semmi se adható hozzá.
10. Kérjen másolatot az aktusról vagy a jegyzőkönyvről. Ellenkező esetben előfordulhat, hogy nem adják oda, mert. törvény szerint másolatot csak az ellenőrzött személy kérésére adnak ki. Ebben az esetben a jegyzőkönyv / aktus másolásának problémáját (másológép, papír keresése) az ellenőrnek kell megoldania.

A gyógyszertári ellenőrzéseket a jogi személyek jogainak védelméről szóló 294-FZ szövetségi törvény rendelkezéseivel összhangban kell elvégezni. egyéni vállalkozók a megvalósításban állami ellenőrzés(felügyelet) és önkormányzati ellenőrzés”.

Milyen dokumentumokkal kell rendelkeznie a gyógyszertárnak, amelyeket a Roszdravnadzor kérhet az ellenőrzés során?

Ezeket a dokumentumokat nem csak a Roszdravnadzor ellenőrzése során kérheti meg. A gyógyszertárnak rendelkeznie kell a következő dokumentumokkal:

• a létesítő okiratok jogi személy pecsétjével hitelesített másolatai (okirat, bizonyítvány állami regisztráció jogi személy, az Egységesbe való belépési igazolás Állami Nyilvántartás jogi személyek, adóhatósági bejegyzési igazolás);
• a bérleti szerződésnek a jogi személy pecsétjével hitelesített másolata és az elfoglalt helyiség tulajdonjogát igazoló okirat;
• az engedély másolata, amelyet a jogi személy pecsétjével hitelesítenek;
• a gyógyszertári dolgozók munkaköri leírását, amelyet az alkalmazottak és a gyógyszertár vezetője ír alá;
• belső szabályzatok a munkavállalók aláírásával;
• gyógyszertárvezetői és gyógyszertári szakorvosi kinevezés elrendelése;
• gyógyszerészi szakdolgozók okmányainak fénymásolata (közép- vagy felsőfokú gyógyszerészképzési oklevél, szakorvosi bizonyítvány, vezetéknévváltozás esetén - házassági anyakönyvi kivonat, ha az oklevelet leánykori néven állították ki);
• személyzet;
• egészségügyi és járványügyi következtetés;
• a tűzoltóság lezárása;
• program termelésirányítás;
• szerződés orvosi vizsgálatokra;
• fertőtlenítési és deratizálási szerződés;
• szerződés szilárd háztartási hulladék exportjára;
• szerződés a higanytartalmú hulladékok ártalmatlanítására;
• szerződés a szellőzés (légkondicionálás) tisztítására és fertőtlenítésére;
• szerződés laboratóriumi kutatásra a gyártásellenőrzési program (PPC) keretében;
• gyógyszerek ártalmatlanítására vonatkozó szerződés;
• szerződés fürdőköpeny mosására;
• szerződés klímaberendezések karbantartására;
• szerződés tűz- és biztonsági riasztók karbantartására;
• minőségügyi képviselő kijelöléséről szóló végzés;
• áruátvételi jutalék kijelöléséről szóló végzés;
• rendelet a biztonságért felelős személy kijelöléséről;
• végzés a használhatatlanná vált gyógyszerek értékesítésének tilalmára vonatkozó követelmények betartásáért felelős személy kijelölésére;
• a szabályozási és módszertani dokumentáció tanulmányozására foglalkozások megszervezéséért felelős személy kijelölésére vonatkozó utasítás;
• a normatív dokumentumok követelményeinek nem megfelelő gyógyszerek értékesítésének tilalmáról szóló tájékoztatásért felelős személy kijelölésére irányuló végzés;
• a szervezetben elfogadott gyógyszerek tárolásának rendszerezési módjáról szóló rendelet;
• a PKU-ban található erős gyógyszerek átvételéért, tárolásáért és elszámolásáért felelős személyről szóló végzés (azok a gyógyszertárak, amelyek rendelkeznek ezzel a gyógyszercsoporttal).

Beszéljünk a Roszdravnadzor ellenőrzéseiről a PharmForumban! Ossza meg tapasztalatait, mondja el véleményét!

A Roszdravnadzor 2019-ben az új szabályok szerint ellenőrzéseket végez az egészségügyi intézményekben.

Az ellenőrzésre való felkészülés érdekében vegye figyelembe a 2018 végén előforduló leggyakoribb jogsértéseket.

Elmondjuk, hogyan segítik az ellenőrző listák az orvosi ellátás minőségének javítását és a szűrővizsgálatok sikeres teljesítését.

↯ További cikkek a folyóiratban

A legfontosabb dolog a cikkben

Az ellenőrzések során feltárt főbb jogsértések

Az egészségügyi tevékenységek minőségének és biztonságának állami ellenőrzése tekintetében a következőket azonosítják:

1. Az állampolgárok jogainak megsértése az egészségvédelem területén a felszerelési szabványok megsértése, az egészségügyi szervezet tevékenységének megszervezésére vonatkozó követelmények be nem tartása tekintetében.
2. Az egészségvédelem területén az állampolgárok jogainak megsértése magában foglalja az egészségügyi ellátás alacsony elérhetőségét és minőségét.
3. Orvosi beavatkozás önkéntes kérés nélkül tájékozott beleegyezés polgár.
4. A segítségnyújtás megtagadása.
5. A garantált összegű, ingyenesen biztosított orvosi ellátáshoz való jog megsértése az állampolgárok ingyenes egészségügyi ellátásának állami garanciáinak programjával összhangban.
6. Az egészségi állapotra vonatkozó tájékoztatás megtagadása, az egészséget befolyásoló tényezőkre vonatkozó tájékoztatás elmulasztása.
7. Az orvos- és egészségügyi szervezetválasztás jogának megsértése, az orvosi titoktartáshoz való jog megsértése.

Ez a 2018 első negyedévi munkaeredményei alapján egy egészségügyi szervezet tevékenységében leggyakrabban azonosított problémák listája.

A belső kontroll megsértésének típusai

Az ellenőrzések során feltárt főbb jogsértések gyakran a belső ellenőrzési eljárás megsértésére is vonatkoznak.

Meg nem felelésben fejeződnek ki kialakult rend belső ellenőrzés lefolytatása, a belső ellenőrzés eredményeinek formalizálására vonatkozó eljárási rend be nem tartása.

Emlékezzünk vissza, hogy a belső ellenőrzés az „Egészségvédelemről” szóló szövetségi törvény 90. cikkével összhangban teljes mértékben az egészségügyi szervezet vezetőjének kiszolgáltatottja, aki önállóan határozza meg a belső ellenőrzés megszervezésének és lefolytatásának eljárását.

Ez megerősíti azt a tézist, hogy a belső kontroll megvalósításának ilyen meglehetősen lojális, szabad megközelítése mellett is, amikor főorvos megállapítja a belső ellenőrzés lefolytatásának rendjét, nagyszámú problémát, szabálysértést és következetlenséget tár fel.

És összefügg azzal, hogy még az önállóan felállított rendet sem tartják tiszteletben, és nem hajtják végre orvosi szervezetben.

A Roszdravnadzor az ellenőrzések során kideríti, hogyan van megszervezve az orvosi tevékenység minőségirányítási rendszere, és hogyan jön létre a belső minőségellenőrzés.

A VKK megvalósításához szükséges a helyi szabályozás jóváhagyása. A Rendszerben található feljegyzésben a főorvos az alapdokumentumok listáját tartalmazza.

A gyógyszertárolás megsértése

1. Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmának ellenőrzése során feltárt jogsértések a gyógyszerek rendeltetésszerű tárolására szolgáló berendezésekre vonatkoznak, amelyek nem teszik lehetővé a gyógyszerek elsődleges és másodlagos csomagolásán található utasítások szerinti tárolását.

Nincsenek klímaberendezések befúvó és elszívó szellőztetés, gyógyszerészeti hűtőszekrények.

2. A kábítószerek tárolásának körülményei és helyiségei tekintetében gyakran találnak nem megfelelő, megfelelő karbantartást igénylő körülményeket, nem tartják be az illetékes szervezetek által kialakított és biztosítandó tárolási hőmérsékleti és páratartalmat.

3. A szolgáltatások nyújtására nincs belső minőségellenőrzési rendszer, valamint olyan kidolgozott és jóváhagyott utasítások, szabványos működési eljárások, amelyek lehetővé teszik az alkalmazottak tevékenységének szabályozását és ellenőrzését a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek tárolása, kiadása és értékesítése során.

Ez megerősíti, hogy a belső ellenőrzés elegendő fontos eleme megfelelés és minőségirányítás, azonban ez az eszköz gyakran nagyon formális, és sok egészségügyi intézményben nem működik.

4. A gyógyszerkiadási és -értékesítési szabályokat nem tartják be, a vényköteles gyógyszereket a gyógyszertári szervezetek vény nélkül is kiadhatják. A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre és készítményekre vonatkozó receptek nem kerülnek bemutatásra.

5. A lejárt szavatosságú gyógyszerek tárolására vonatkozó szabályok megsértése, a lejárt szavatosságú gyógyszereket a többi gyógyszercsoporttól elkülönítve, külön kijelölt karanténzónában nem tárolják.

6. Az elemzésen és kockázatbecslésen alapuló hőmérséklet-térképezés eredményeit nem mutatjuk be, a hőmérséklet-eloszlást nem vizsgáltuk.

7. A gyógyszerek tárolására szolgáló helyiségekbe a szabványos működési szabályzatban meghatározott betekintési joggal nem rendelkező személyek beléptetése nincs korlátozva.

8. Nincs elegendő hely a gyógyszerek tárolására, nincsenek minden helyiségben és tárolóhelyiségben hőmérséklet és páratartalom rögzítésére szolgáló készülékek - hőmérők, higrométerek, pszichrométerek.

9. A gyógyszereket a vényben meghatározott mennyiséget meghaladó mennyiségben adják ki.

10. A preklinikai gyógyszervizsgálatokban használt számítógépes rendszerek validálása nem igazolt.

11. A főorvos munkaköri leírása nem ír elő felelősséget a gyógyszerészeti minőségbiztosítási rendszer eredményességének biztosításáért és a szükséges források biztosításához, amelyek célja, hogy munkatársai betartsák a helyes gyártási gyakorlat szabályait.

12. Nem nyújtottak be olyan dokumentumokat, amelyek megerősítenék az éghajlati levegő paraméterek és a hőmérsékleti térképezés érvényesítését és eloszlását a tároló helyiségekben.

13. A gyógyszerszállítás során észlelt szabálysértésekről való tájékoztatás rendje nem került aktualizálásra. hőmérsékleti rezsim vagy a csomagolás sérülése.

14. Az útvonallapokon nincs utalás a helyiségek és berendezések megtisztítására az előző sorozat nyomtatványainak maradványaitól.

A Roszdravnadzor ellenőrzése előtti 7 lépésből álló ellenőrző lista

Sok főorvos speciális ellenőrző listát használ, amely lépésről lépésre leírja, mire és hogyan kell felkészülni a VKK ellenőrzése előtt. Az eszköz a "Főorvos" súgórendszer ügyfelei számára elérhető

Az egészségügyi intézmények ellenőrző listáinak előnyei

A bevezetett ellenőrző listák nemcsak az ellenőrzési tevékenységek átláthatóságának növelésének eszközei.

Mindenekelőtt természetesen magukról az ellenőrzött szervezetekről van szó, amelyek nagyon egyértelmű előnyökhöz jutottak az ellenőrzési intézkedésekre való felkészülés során.

1. Az egészségügyi intézmény igen jelentős előnye a szervezeten belüli munka minőségirányítási rendszerének kialakítása része.

Az ellenőrző listák szerinti önértékelés lehetőségéről beszélünk, amikor a törvény által előírt kötelező követelményeknek való megfelelés ellenőrzése ellenőrző listák alapján kulcsfontosságú megelőző intézkedés a Roszdravnadzor képviselőinek tervezett látogatására való felkészülés során.

2. Szólunk az aktuális napi munkáról is, amelyet az ellenőrzési kérdések listájáról szóló vonatkozó utasításokban megjelenő kötelező követelmények figyelembevételével kell rendezni.

3. Képes átfogó elemzést végezni a hatályos követelményeknek való megfelelésről, amelyeknek a szervezeteknek meg kell felelniük.

4. A feltárt nem megfelelőségek leírásáról, dokumentálásáról beszélünk, ez nagyon fontos eleme a munkának, így a megvalósítás előkészítésében is. ellenőrző intézkedés a szervezeten belül.

5. Az azonosított inkonzisztenciák általánosítása és elemzése. Fontos elemezni, hogy mi áll az eltérés hátterében és mi okozza az eltérést - ez egy szervezeti szinten nem szabályozott hiba egy bizonyos dokumentumbázis kialakítása, a kidolgozatlan vagy nem betartott SOP-k, vagy egyéb olyan dolgok tekintetében, amelyek azonban hiányoznak vagy nem követik a megfelelő szakembereket.



6. A korrekciós intézkedések végrehajtására vonatkozó részletes terv elkészítésének lehetősége, ennek a tervnek tükröznie kell az érintett tisztségviselőket, az időzítést és a végrehajtandó tevékenységeket a feltárt ellentmondások kiküszöbölése érdekében az önértékelés részeként.

Ez a munka egy nagyon fontos eleme, amely tulajdonképpen a belső kontroll alapját képezi, és ezen az elven lehet kialakítani és kiépíteni egy minőségirányítási rendszert, a belső ellenőrzés megszervezését egy egészségügyi szervezeten belül, többek között egyéb dolgok, az ellenőrző listákon szereplő kötelező követelmények.

7. Önértékelés a szervezeten belül.

Az audit, nevezetesen az audit formátumú önértékelés, mint a folyamatos fejlesztés eszköze, lehetővé teszi az ellentmondások tényleges azonosítását és a munka javítását, ezáltal befolyásolva az egészségügyi szervezet minőségét.

Értékesítési generátor

Olvasási idő: 10 perc

Az anyagot elküldjük Önnek:

Ebből a cikkből megtudhatja:

• Mi indokolja az orvosi központok ellenőrzését
• Amit az ügyészség ellenőriz az egészségügyi központokban
• Milyen jogsértések derülnek ki az ellenőrzések során

Az egészségügyi szervezetek vezetői az egészségügyi központok ellenőrzései soha nem ígérnek jót. Az állam az úgynevezett állami felügyeleti szervek szerepében igyekszik bizonytalanságban tartani az egészségügyi intézményeket, mivel szigorú és változó követelményeket támaszt velük szemben. Ha ezeket nem tartják be, súlyos pénzbírságot szabnak ki az intézményre. Ha idén az Ön vállalkozása felkerült azon szervezetek listájára, ahol az illetékes hatóságok ellenőrzéssel érkeznek, legyen résen. Ne feltételezze, hogy az adatkezelők lojálisan bánnak Önnel. Ezenkívül nem kell hagyni, hogy minden menjen magától. Jobb előre felkészülni a tesztre. Ne feledje, hogy az egészségügyi szervezetek tervezett ellenőrzésein kívül az állami felügyeleti szervek nem tervezett ellenőrzéseket is végeznek.

Hogyan szabályozza a törvény az egészségügyi központok ellenőrzését

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a jogi aktusokat, amelyek szabályozzák az egészségügyi központok szabályozó hatóságok képviselői általi ellenőrzését:

• 2011. november 21-én kelt 323-FZ szövetségi törvény „Az állampolgárok egészségének védelmének alapjairól”;
• Az Orosz Föderáció 1992. február 7-i 2300-1. számú törvénye „A fogyasztói jogok védelméről”;
• 2006. május 2-i 59-FZ szövetségi törvény „Az Orosz Föderáció polgárai által benyújtott fellebbezések elbírálásának eljárásáról” (a továbbiakban: 59-FZ törvény);
• 2008. december 26-i 294-FZ szövetségi törvény „A jogi személyek és egyéni vállalkozók jogainak védelméről az állami ellenőrzés (felügyelet) és az önkormányzati ellenőrzés gyakorlása során” (a továbbiakban: 294-FZ törvény);
• 1992. január 17-i szövetségi törvény, 2202-1 „Az Orosz Föderáció Ügyészségéről”;
• 2010. november 29-i 326-FZ szövetségi törvény „Az Orosz Föderációban a kötelező egészségbiztosításról”;
• az Orosz Föderáció kormányának határozatai, amelyek jóváhagyják az adott felügyeleti hatóságra vonatkozó rendelkezéseket;
• Egyéb előírások.

Az orvosi központok ellenőrzésének okai

A felügyeleti hatóságok mindig éves ellenőrzési tervet készítenek. És ez a dokumentum alapján történik az egészségügyi központok ellenőrzése. A tervezett ellenőrzések mellett vannak nem tervezett ellenőrzések is. Csak akkor hajtják végre, ha erre megfelelő indok van. Tehát egy egészségügyi intézményben a nem tervezett ellenőrzés a következő okok miatt hajtható végre (a „Jogok védelméről szóló törvény” 10. cikkének 2. része):

1. Lejárt az egészségügyi szervezet által az önkormányzati jogszabályokban meghatározott kötelező követelmények és (vagy) követelmények azonosított megsértésének megszüntetésére korábban kiadott utasítás teljesítésének határideje.
2. A felügyelethez egy egészségügyi intézménytől érkezett kérelem a megbízásra jogi státusz vagy különleges engedélyek (engedélyek) vagy engedélyek (jóváhagyások) jogilag jelentős tevékenységek elvégzésére. Az orvosi rendelő előre nem tervezett ellenőrzésére akkor kerül sor, ha ezt a jogállás megállapítására, illetve az engedély vagy engedély kiadására vonatkozó eljárás megköveteli.
3. A felügyeleti hatóság képviselője előre nem tervezett ellenőrzést kíván végezni, mivel az ellenőrzési intézkedések eredményeinek elemzése azt mutatta, hogy azokat egészségügyi szervezetekkel való interakció, az állampolgárok (beleértve az egyéni vállalkozókat, jogi személyeket is beleértve) fellebbezések és nyilatkozatok mérlegelése és előzetes ellenőrzése nélkül hajtották végre. jogalanyok) az ellenőrző hatóságok által kapott tájékoztatás állami hatóságoktól, önkormányzati szervektől, a médiától az alábbi tényekről:

• a polgárok élete és egészsége potenciálisan sérülhet;
• a polgárok élete és egészsége megsérült;
• megsértették a fogyasztói jogokat.

1. A felügyeleti hatóság vezetője az Orosz Föderáció elnöke, az Orosz Föderáció kormánya nevében vagy az ügyészség kérésének megfelelően rendelte el a nem tervezett ellenőrzést az anyagokon és fellebbezéseken alapuló jogalkotási aktusok végrehajtásának ellenőrzése keretében. amelyeket az ügyészség kapott.

Ugyanakkor az egészségügyi központok nem tervezett ellenőrzése nem hajtható végre a következő okok miatt (a jogvédelemről szóló törvény 3. rész 10. cikke):

• kérelmekre és fellebbezésekre, amelyekből nem derül ki, hogy pontosan ki fordult a felügyeleti hatósághoz;
• olyan kérelmek és fellebbezések esetében, amelyekről nincs információ potenciális fenyegetés az állampolgárok életében és egészségében károkozás vagy károkozás, valamint a fogyasztói jogok megsértése.

Emlékeztetni kell arra terepi ellenőrzések az egészségügyi központokat a felügyeleti hatóságok végzik, messze nem minden állampolgár fellebbezése alapján. A fellebbezésben feltüntetendő információkat és azok elkészítésének módját az „Orvosi szervezet ellenőrzése a beteg panasza alapján” című cikk írja le. Így az előzetes vagy nem tervezett ellenőrzés megszűnik, ha (a jogvédelmi törvény 10. cikkének 3.4. pontja):

• annak megkezdését követően megállapítást nyert, hogy a fellebbezést vagy kérelmet, amely alapján benyújtották, névtelenül nyújtották be;
• a fellebbezésben vagy a kérelemben szándékosan valótlan információ derült ki.

Mely hatóságok végzik az egészségügyi központok ellenőrzését

felügyeleti hatóságok- ezek többek között végrehajtó hatóságok, amelyek ellenőrzik, hogy az egészségügyi intézmények miként teljesítik a sajátjukat kötelező követelmények-ban leírva Orosz törvényhozás. Panasszal fordulhat egy adott egészségügyi központhoz, ill ezt az intézményt Ellenőrizni fogják.

Panaszt az alábbi felügyeleti hatóságokhoz lehet benyújtani:

1. Roszdravnadzor RF. Ez a szerv a következő pontokat ellenőrzi:

• Az egészségügyi központ mennyire nyújt egészségügyi szolgáltatásokat, biztonságosak-e, milyen sorrendben végzi az intézmény az orvosi vizsgálatokat és orvosi vizsgálatok tiszteletben tartja-e az állampolgárok jogait az egészségvédelem területén.
• Az egészségügyi intézmény betartja-e az orvosi ellátás biztosításának rendjét, az egészségügyi szolgáltatások nyújtására vonatkozó előírásoknak megfelelően működik-e.
• Biztosítja-e a szervezet kedvezményes feltételekkel a polgárokat gyógyszerekkel, ellenőrzi-e ezeknek a gyógyszereknek a minőségét.
• Az egészségügyi intézmény betartja-e az orvostechnikai eszközök kezelésére vonatkozó szabályokat.
• Megfelel-e az engedélyezési követelményeknek az egészségügyi szolgáltatások nyújtása során stb.

1. Rospotrebnadzor RF. A test irányítja:

• Az egészségügyi központ megfelel-e a fogyasztók jogainak, az állampolgárok egészségügyi és járványügyi jólétének biztosítására vonatkozó követelményeknek.
• Megfelel-e a fizetős orvosi szolgáltatások nyújtására vonatkozó szabályoknak stb.

• ellenőrizze, hogy betartják-e az orvosi engedélyezési követelményeket az orvosi tevékenységek, valamint az NA és PV forgalomba hozatalára irányuló tevékenységek során;
• ellenőrzi, hogy tiszteletben tartják-e a polgároknak az Orosz Föderáció állama által biztosított egészségügyi és kapcsolódó jogait, valamint védi ezeket a jogokat;
• orvosi segítséget és gyógyszereket biztosít az Orosz Föderáció alanya lakosságának;
• figyelemmel kísérik, hogyan valósulnak meg a város egészségügyi programjai, hogyan tartják fenn az ingyenes egészségügyi ellátás garantált szintjét stb.

1. TFOMS:

• figyelemmel kíséri, hogy a biztosítottak jogait, vagyis azokat a polgárokat, akik rendelkeznek kötelező egészségbiztosítási kötvény, a kötelező egészségbiztosítás területén;
• a kötelező egészségbiztosítás területi programja és a kötelező egészségbiztosítás alapprogramja keretében garantálja a biztosított ingyenes egészségügyi ellátását;
• megteremti annak feltételeit, hogy a kötelező egészségbiztosítási programok által nyújtott egészségügyi ellátás megfizethető és minőségi legyen.

1. Az Orosz Föderáció Ügyészsége figyelemmel kíséri, hogy minden magánszemély és jogi személy betartja-e az Oroszországban elfogadott törvényeket és rendelkezéseket.
2. Roskomnadzor, FSTEC, Belügyminisztérium.

• Mindegyik biztosítja az állampolgárok személyes adatainak védelmét.
• A Roskomnadzor biztosítja az alanyok titoktartással kapcsolatos jogainak tiszteletben tartását.
• Az FSTEC biztosítja műszaki védelem korlátozott hozzáférésű információk (személyes adatok).
• A Belügyminisztérium ellenőrzi az állampolgári jogok tiszteletben tartását.

Amit a Roszdravnadzor egészségügyi központok ellenőrzéséről tudni kell

Az egészségügyi központok ellenőrzésének részeként az ellenőrző szervek alkalmazottai a következő tevékenységeket végezhetik:

1. Kérjen és kapjon információkat az ellenőrzés tárgyáról.
2. Tanulmányozza át az ehhez az orvosi szervezethez kapcsolódó dokumentumokat.
3. Felmérni, hogy a szakértelemre vonatkozó jogszabályi követelmények teljesülnek-e.
4. Mérje fel, hogy az orvosi könyvek bejegyzésére vonatkozó szabályokat maradéktalanul végrehajtották-e.
5. Lépjen be az orvosi központba.
6. Készítsen másolatot a dokumentációról.
7. Tegyen intézkedéseket a tevékenységek korlátozására és a bűnözés megelőzésére.

A Roszdravnadzor alkalmazottainak a jogokon kívül kötelezettségeik is vannak.

Különösen:

• időben tegyen intézkedéseket a jogsértések megelőzésére;
• be kell tartania az Orosz Föderáció törvényeit;
• betartani a jogi személyek érdekeit;
• ellenőrzést végezni - a szabályozó szerv vezetőjének utasítása esetén;
• a rendezvény keretein belül hatósági bizonyítványokat felmutatni;
• ne akadályozza az egészségügyi szervezet vezetőjének az ellenőrzés helyén való tartózkodását;
• minden információt és ellenőrző dokumentációt át kell adni az egészségügyi központ vezetőségének;
• az ellenőrzés eredményéről tájékoztatja az egészségügyi intézmény személyzetét;
• indokolja intézkedését az ellenőrző szerv határozata elleni egészségügyi intézmény általi fellebbezés esetén;
• jegyezze fel egy speciális naplóba, hogy az ellenőrzés megtörtént.

A Roszdravnadzor alkalmazottainak jogait és kötelezettségeit a cikk tartalmazza előírások. Jogaik korlátozottak. Túllépés esetén hivatalos jogosítványok az ellenőrzés részeként az egészségügyi szervezet vezetősége panaszt tehet a rendvédelmi szerveknél.

A Roszdravnadzor a következő szervezetekben végez ellenőrzéseket:

• gyógyszertárak;
• egészségügyi intézmények;
• nagykereskedők gyógyszerek;
• egyéb intézmények és egyéni vállalkozók az egészségügy területén.

Így a Roszdravnadzor minden olyan szervezetet ellenőriz, amely így vagy úgy kapcsolódik az egészségügyi szektorhoz.

Az ellenőrzések fókusza attól függ, hogy pontosan mire szakosodott az orvosi központ. Például:

1. Orvosi tevékenység végzésére vonatkozó engedélyek kiadása.
2. Az elfogadott orvosi szabványok szerinti alanyok általi végrehajtás.
3. A betegek orvosi vizsgálatára, a vizsgálatokra és a szakértői intézkedésekre vonatkozó szabályok végrehajtásának értékelése.
4. A munkavállalók munkakörülményeinek biztonságának felmérése.
5. Biztonság orvosi berendezések használatakor.
6. Korlátozások végrehajtása az orvosi tevékenység végzésében.
7. A helyi és osztályos ellenőrzés szabályainak betartása.

Az egészségügyi központok ellenőrzése általános, összetett. Ezek során a szervezet tevékenységének minden területét elemzik.

Íme a Roszdravnadzor által ellenőrzött paraméterek:

• Rendelkezésre állnak-e információk az orvosi szolgáltatásokról? Leggyakrabban az ellenőrző hatóságok az egészségügyi központok ellenőrzése során megvizsgálják, hogyan működik ez az intézmény a szövetségi törvény"Fogyasztóvédelem". Jelenlétében helyi dokumentáció egészségügyi intézményben jól látható helyen legyen. Ha a cég fizetős szolgáltatásokat nyújt, az orvosokkal kapcsolatos információknak is nyilvánosan hozzáférhetőnek kell lenniük. Ezenkívül az egészségügyi szervezetnek rendelkeznie kell a betegek írásos beleegyezésével a kezeléshez.
• Rendelkezik-e a szervezet orvosi tevékenységre engedéllyel és egészségügyi és járványügyi következtetéssel? Nem lehetnek eltérések a dokumentumokban szereplő információk között.
• Milyen végzettsége van az intézmény egészségügyi dolgozóinak. Az ellenőrző szerv elsősorban a főorvos végzettségét ellenőrzi. Az általánosan elfogadott szabványoknak megfelelően munkatapasztalata legalább 5 év. Ezenkívül egy személynek képzésen kell részt vennie az „Egészségügyi Szervezet” irányába. A középfokú végzettségű egészségügyi dolgozóknak szakorvosi bizonyítvánnyal kell rendelkezniük. Ezenkívül a Roszdravnadzor ellenőrzi, hogy a szakember rendelkezik-e a következő dokumentumokkal: munkaköri leírás, szabályosan végrehajtott munkaszerződés, szakirányú végzettséget igazoló oklevél, szakorvosi bizonyítvány.
• Elfogadtak-e orvosi szabványok. Ellenőrzésükhöz tanulmányozzák a főbb dokumentumokat, a bennük megjelenő információkat és a könyvelés helyességét.

Ezenkívül a felügyeleti hatóság ellenőrizheti:

• rendelkezik-e az orvosi központ létesítő okmányokkal;
• van-e elrendelés főorvos kinevezésére;
• betartják-e az egészségügyi és járványügyi előírásokat;
• vannak-e dokumentumok az épület bérbeadásához egészségügyi intézmény vagy annak tulajdonjoga;
• vannak-e szerződések harmadik felekkel a karbantartásra vagy javításra vonatkozóan;
• megvan-e az összes szükséges tanúsítvány;
• a gyógyszereket megfelelő körülmények között tárolják-e;
• betartják-e a gyógyszerek elszámolásának szabályait.

A Roszdravnadzor saját belátása szerint más szempontokat is ellenőrizhet.

Így az ellenőrző szervezet érdemes lehet megismerni a következő dokumentációt:

1. Jogi személy alapító okirata.
2. Vezető kinevezéséről szóló végzés, munkaszerződés.
3. jelenlegi létszámtáblázat.
4. orvosi dokumentumok betegekkel kapcsolatos (például fizetett orvosi ellátásra kötött szerződéssel).
5. Az egészségügyi személyzet végzettségét igazoló dokumentumok.
6. Munkaszerződések az alkalmazottakkal.
7. A belső minőségellenőrzés lefolytatását igazoló dokumentumok.
8. Hőmérséklet és páratartalom naplója.
9. Dokumentumok, amelyek megerősítik a betegek fellebbezéseinek tanulmányozásának tényét.
10. Forgalmi lap az operációs rendszerhez.
11. Korszerűsítési intézkedések végrehajtására vonatkozó utasítások.
12. lista kormányzati szerződések javítási munkákhoz.
13. Megállapodási javaslatok a TD-nek.
14. Berendezés nyomtatványok.

Az ellenőrzéssel kapcsolatos részletes információkat a egyetlen regiszter csekkeket, ahol azt is megtudhatja, hogy melyik időpontra tervezik az eseményt.

Ütemezett ellenőrzések egészségügyi központokat háromévente tartanak a következő okok miatt:

• A korábban megállapított szabálysértés megszüntetésére irányuló végzés teljesítési határideje lejár.
• A kórház ellen feljelentést tettek.
• Az ellenőrző szerv vezetője az Orosz Föderáció elnökének utasítása szerint parancsot adott ki.

Mint már említettük, névtelen nyilatkozatok alapján az egészségügyi központok ellenőrzésére nem kerül sor.

Nem tervezett ellenőrzésügyészséggel történt egyeztetés után hajtották végre. Ebben az esetben az egészségügyi központok ellenőrzésére akkor kerül sor, ha:

• fennáll a sérülés veszélye;
• szabálysértéseket észlelt törvényi követelmények;
• egyéb, azonnali reagálást igénylő jogsértéseket is azonosítottak.

A társaság figyelmeztetést kap a napra tervezett rendezvényre. A korai figyelmeztetés időt ad neki, hogy felkészüljön a tesztre. A kijelölt időszakban az intézmény belső ellenőrzés keretében minden hiányosságot megszüntethet, beszedhet szükséges dokumentációtés győződjön meg arról, hogy minden szükséges papírral rendelkezik.

Ha az ellenőrzés eredményeként jogsértést észlelnek, az ellenőrző szerv képviselői megteszik a megfelelő intézkedéseket:

1. Az azonosított jogsértések megszüntetésére felszólító parancsot adnak ki a szervezetnek.
2. A követelmény teljesítésének ellenőrzése.
3. A szabálysértésért felelősöket felelősségre vonják.
4. Ha adminisztratív szabálysértésre utaló jelek vannak, megfelelő jegyzőkönyv készül.
5. Szükség esetén a rendezvény eredményét követően az iratokat az ügyészséghez továbbítják.

Minden utasítást rögzítenek a Roszdravnadzor hivatalos honlapján, ahol bárki megismerkedhet velük.

Milyenek az egészségügyi központok Rospotrebnadzor ellenőrzései

Az egészségügyi központok ellenőrzésének célja a jogsértések azonosítása. A Rospotrebnadzor tervszerűen és nem tervezett módon is lefolytathatja azokat, ha panasz érkezik az intézményhez.

Az ellenőrzési tervet előre elkészítik, és az ellenőrző szerv hivatalos honlapján közzéteszik. Az ilyen rendezvények célja annak megállapítása, hogy az intézmény mennyire nyújt szolgáltatást, megfelel-e a jogszabályi előírásoknak.

Az egészségügyi intézményt nem figyelmeztetik a nem tervezett ellenőrzésekre, magatartásuk alapja a beteg (szolgáltatást igénybevevő) panasza. Panasszal élhetnek továbbá állami hatóságok, önkormányzati szervek alkalmazottai, akiknek okkal állíthatják, hogy az egészségügyi központ gondoskodik. rossz minőségű szolgáltatásokés nem felel meg a törvényi előírásoknak. Részeként nem tervezett ellenőrzés a kontrollerek a munkafolyamatot azon a szinten rögzítik, amelyen azt általában végrehajtják. Ami a tervezett látogatást illeti, arra mindig fel lehet készülni, hogy elkerülje a problémákat és az ellenőrző hatóságok bírságát.

Általában egy ütemezett ellenőrzés keretében a Rospotrebnadzor megvizsgálja az adott egészségügyi szervezet tevékenységét, munkafolyamatát szabályozó dokumentumokat.

Mindenekelőtt azt kell megállapítani, hogy az intézmény rendelkezik-e az alábbi dokumentumokkal, és milyen állapotban vannak:

• licenc a nyújtott szolgáltatásokhoz (az orvosi, gyógyszeripari és így tovább);
• OGRN és TIN tanúsítványok, OKVED kód, folyószámlaszám;
• jogi személy alapító okirata;
• az elfoglalt helyiség dokumentációja (tulajdonjog, bérleti szerződés és egyéb papírok);
• az elfoglalt helyiségek tervei (beleértve az alaprajzokat is). Ha az intézménynek több épülete van, akkor mindegyikhez terv szükséges;
• a tárgyévre vonatkozó létszám, amelyben fel kell tüntetni a részmunkaidős munkavállalókat, a civil munkavállalókat, az üresedéseket és így tovább;
• kinevezési levél, munkaszerződésüzemi kézikönyvek és egyéb dokumentációk.

Az egészségügyi központ a fenti dokumentumok alapján tudja ellátni a lakosságot.

Annak érdekében, hogy az adatkezelők bemutassák, milyen sorrendben történik a szolgáltatások nyújtása és hogyan a egészségügyi normák, az egészségügyi központnak rendelkeznie kell a következő dokumentumokkal:

1. Jelenlegi egészségügyi és epidemiológiai következtetések. Szükség esetén az ellenőrzés során tanulmányokat készítenek, majd következtetéseket vonnak le.
2. Szellőztető rendszerek útlevele (levegő be- és kiáramlást biztosító), működésük műszaki jegyzőkönyve, fertőtlenítési és takarítási napló, takarítási munkára vonatkozó szerződés, karbantartási szerződés stb.
3. Gyártásellenőrzési programok: szerződések minden szükséges eljárásra a megfelelő engedéllyel rendelkező vállalkozóval, megbízás felelős személy kijelölésére, folyamatban lévő kutatások jegyzőkönyvei stb.
4. Hulladékgazdálkodási programok.
5. Következtetések az egészségügyi központok dolgozóinak orvosi vizsgálatának eredményeiről, egészségügyi feljegyzések.
6. Orvostechnikai eszközök feldolgozására vonatkozó utasítások, karbantartásukra vonatkozó megállapodások és az orvosi ruházat mosása.
7. Használt eszközök listája, karbantartási szerződések.

A szabályozó hatóságok képviselői a következő naplókat is meg fogják nézni (ha elvileg léteznek, és hogyan kezelik őket):

• a fertőtlenítőszerek koncentrációjának ellenőrzése;
• a fertőtlenítőszerek fogyasztásának kiszámítása;
• az orvostechnikai eszközök fertőtlenítésének és sterilizálásának minőségellenőrzése és a sterilizátorok működése;
• a baktériumölő berendezés nyilvántartása és működésének ellenőrzése;
• Általános takarítás;
• fertőző betegségek számbavétele.

Az orvosi központ ellenőrzése keretében az ellenőrök felmérik továbbá, hogy mennyi fertőtlenítőszer áll rendelkezésre, illetve milyen intézkedéseket tesznek HOI észlelése esetén. Szükség esetén a betegek dokumentumait is ellenőrizzük.

Az ellenőrzés eredményét okiratba foglalják, amelynek egy példányát az egészségügyi intézményben őrzik.

Az orvosi központok ügyészségi ellenőrzésének árnyalatai

Az ügyészség sajátos jellemzőkkel rendelkező egészségügyi központokban végez ellenőrzéseket, amelyek eltérnek az ellenőrző szervek által végzett ellenőrzésektől. Ezeket a 2008. december 26-i 294-FZ szövetségi törvény szabályozza „A jogi személyek és egyéni vállalkozók jogainak védelméről az állami ellenőrzés (felügyelet) és az önkormányzati ellenőrzés gyakorlása során” (a továbbiakban - 294. sz. törvény). -F Z). Nézzük meg közelebbről ezeket a funkciókat:

1. Az ellenőrzés lefolytatására irányuló kezdeményezés nincs hivatalos formában eljárási rend. Vagyis ha a 294-FZ törvény kimondja, hogy minden ellenőrzés előtt végzést adnak ki, amelynek tartalma a jogszabályban szerepel, akkor az ügyészségről szóló törvény nem rendelkezik ilyen dokumentációról. Az ügyészség dolgozói minden figyelmeztetés nélkül bejöhetnek az egészségügyi intézménybe.
2. Az ellenőrzés lefolytatása során az ügyészeket nem korlátozza az „ellenőrzés tárgya” definíciója. Art. alapján 21. § ügyészségi tárgyú törvény felügyeleti tevékenységáltalában - a jogalkotási aktusok végrehajtása és az emberi jogok és szabadságok tiszteletben tartása. A felügyelet témája meglehetősen kiterjedt, és ha akarja, bármilyen alkalmat találhat a törvények vagy az állampolgári jogok betartásának ellenőrzésére.
3. A szövetségi törvény nem mond semmit az ügyészség vizsgálati terveiről. Az Art. Az Ügyészségről szóló törvény 21. §-a kimondja, hogy az egészségügyi központok ellenőrzésének alapja lehet a jogszabályi előírások megsértésére vonatkozó információ, amely alapján az ügyésznek intézkednie kell. Az információ forrása bármilyen lehet, beleértve a médiát is.
4. Az ellenőrzés eredménye alapján az aktus nem készül.
5. Az Orosz Föderáció törvényei nem írják elő, hogy mennyi ideig kell elvégezni az ellenőrzést. Így nem létezik az „ellenőrzési kifejezés” fogalma.

Felületes vélemény alakulhat ki, hogy az ügyészséggel való kapcsolattartásban az összes többi alanyt nem illeti meg semmilyen joga. Ez nem igaz. Foglalkozzunk az ügyészséggel együttműködve alkalmazható, illetve mindenképpen figyelembe vehető jogi eszközöknél a jogok védelme, ill. jogos érdekei egészségügyi intézmény.

Felmerül egy logikus kérdés: hogyan lehet meghatározni az ellenőr kompetenciájának határait? Például a körzetek és régiók ügyészségei általában úgymond általános felügyeletet látnak el a törvények végrehajtása és az emberi jogok tiszteletben tartása felett. A Legfőbb Ügyészség kezdetétől fogva szövetségi körzetek a Szövetség alattvalóinak szeparatizmusa ellen a helyszínen. A rendeletben meghatározott saját hatáskörökkel ruházzák fel.

A típusokhoz különböző közlekedési ügyészségek kapcsolódnak Jármű vagy területek (vízterületek). Ebből következően alkalmazottaik kompetenciája e szervek feladataira korlátozódik.

Ezen kívül minden járási és területi ügyészség rendelkezik rendelettel a hatáskörök elosztásáról. Ha a kérdést hirtelen tárgyalják a bíróságon, akkor e dokumentum alapján lehet majd megállapítani, hogy egy bizonyos ügyész a felelőssége határain belül járt-e el, vagy túllépte-e hatáskörét.

Hogy megbizonyosodjon arról, hogy az egészségügyi központ ellenőrzését a jogi indokok, jogában áll követelni az ügyészektől hivatalos igazolvány. Art. alapján Az ügyészségről szóló törvény 41.1 ez a dokumentum igazolja az ügyészség alkalmazottjának személyazonosságát, ideértve a beosztásra és a beosztásra vonatkozó információkat is. Ezenkívül az egészségügyi központ ellenőrzésének jogszerűségének ellenőrzése érdekében felhívhatja az ügyészség illetékes osztályát, és megtudhatja, hogy ez az esemény jogszerű-e, és milyen alapon érkeztek Önhöz az ellenőrök.

Nem ritka az egészségügyi központoknak kiadott szűrési utasítás ez az esemény nagyon homályosan van feltüntetve, például: "dokumentumokat nyújtson be a klinikához munkaügyi kapcsolatokon keresztül kapcsolódó egészségügyi dolgozókról".

Itt két szabályt kell betartani:

• Az első lépés egy hivatalos pontosítási kérés. Ez valami ilyesmi lehet: „A kért információk teljes körű időben történő megadása és az orvosi előírások betartása érdekében, kereskedelmi titokés személyes adatait, kérjük, adja meg, hogy mely dokumentációra vonatkozik egészségügyi dolgozók, meg kell adni, és mi az ellenőrzés tárgya.
• Emellett a dokumentumok benyújtása is időt vesz igénybe. A bíróságok megjegyzik, hogy a dokumentációt a „ ésszerű idő”, különösen 3-5 napon belül. Annak érdekében, hogy ne súlyosbítsa a helyzetet, jobb, ha azonnal hivatalos választ ad a kérelemre írás, jelezve, hogy a kérelem benyújtásáig csak bizonyos számú dokumentumot tud majd kiállítani. A fennmaradó papírokat 3-5 napon belül átadja, mivel azokról másolatot kell készíteni, firmware-t kell készíteni, számozni, hitelesíteni, leltárt kell készítenie az irodai munkavégzési előírásoknak megfelelően.

Ha az ellenőrzés során jogsértéseket állapítanak meg, és megérti, hogy például egy közigazgatási szabálysértési ügyet választottbíróság fog elbírálni, akkor fel kell készülnie rá. Javasoljuk, hogy tanulmányozza át az ellenőrzési anyagokat - ezekre az ügyészségen lehet kérni (például saját szemével nézze meg a beteg panaszát, amely alapján az ellenőrzést végzik).

Az egészségügyi központok ellenőrzése és a jogsértésekért való felelősség

Ha az egészségügyi központ megsértette a beteg jogait, amelyek egy nem tervezett vizsgálat részeként váltak ismertté, a felügyeleti hatóságnak jogában áll az egészségügyi intézményt az Orosz Föderáció törvénykönyve alapján felelősségre vonni. közigazgatási szabálysértések. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a mulasztásokat, amelyekért a törvény szerint felelősségre kell vonni az egészségügyi intézményt:

1. Az Orosz Föderáció jogszabályainak megsértése a polgárok egészségügyi és járványügyi jólétének biztosítása terén (Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 6.2. cikke).
2. Az állampolgárok ingyenes egészségügyi ellátását biztosító állami garanciák programja és az állampolgárok ingyenes egészségügyi ellátásának állami garanciáinak területi programja szerinti egészségügyi ellátásról szóló tájékoztatási kötelezettség elmulasztása (a Közigazgatási Bűncselekmények Törvénykönyvének 6.30. cikke). az Orosz Föderáció).
3. Az egészségvédelem területén a jogi követelmények be nem tartása és a tájékozott önkéntes hozzájárulás megszerzése (az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyvének 6.32. cikke).
4. Az Orosz Föderáció törvényei által megállapított feltételek megsértése (beleértve az orvosi és szociális indikációkat, valamint a feltételek figyelembevételét attól a pillanattól kezdve, hogy a nő abortuszra jelentkezett az egészségügyi intézményben). egészségvédelem a terhesség mesterséges megszakításához (az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 6.32. pontja).
5. Korlátozott hozzáférésű információk nyilvánosságra hozatala (Az Orosz Föderáció adminisztratív jogsértésekről szóló kódexének 13.14. cikke).
6. Az állami felügyeletet (ellenőrzést), önkormányzati ellenőrzést végző tisztviselő szerv meghatározott időpontban történő be nem tartása (ez lehet állásfoglalás, előadás, határozat) (az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyvének 19.5. cikke). ).
7. Üzleti tevékenység állami regisztráció vagy különleges engedély (engedély) nélkül, vagy az engedélyezési követelmények megsértésével (az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 14.1. cikke).
8. A fogyasztók megtévesztése (Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 14.7. cikke).
9. Egyéb fogyasztói jogok megsértése (az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési kódexének 14. cikke).
10. Mások.

Tömb ( => 27 [~ID] => 27 => 11/19/2019 20:53:56 [~TIMESTAMP_X] => 11/19/2019 20:53:56 => 1 [~MODIFIED_BY] => 1 => 2019. 11. 19. 20:53:56 [~DATE_CREATE] => 2019.11.19. 20:53:56 => 1 [~CREATED_BY] => 1 => 6 [~IBLOCK_ID] => 6 => [~IBLOCK_SECTION_ID] => => Y [~ACTIVE] => Y => Y [~GLOBAL_ACTIVE] => Y => 500 [~SORT] => 500 => Maria Plechikova cikkei [~NAME] => A cikkek szerzője Maria Plechikova => 12516 [~PICTURE] => 12516 => 11 [~LEFT_MARGIN] => 11 => 12 [~RIGHT_MARGIN] => 12 => 1 [~DEPTH_LEVEL] => 1 => Maria Plechikova [~LEÍRÁS] => Maria Plechikovoy => szöveg [~DESCRIPTION_TYPE ] => szöveg => Maria Plechikovoy cikkei Maria Plechikovoy [~KERESÉS_TARTALOM] => Maria Plechikovoy cikkei Maria Plechikovoy => stati-marii-plechikovoy [~-CODE] => stati -plechikovoy => [~XML_ID] => => [~TMP_ID] => => [~DETAIL_PICTURE] => => [~SOCNET_GROUP_ID] => => /blog/index.php?ID=6 [~LIST_PAGE_URL] => /blog/index.php?ID=6 => /blog/list.php?SECTION_ID=27 [~S ECTION_PAGE_URL] => /blog/list.php?SECTION_ID=27 => blog [~IBLOCK_TYPE_ID] => blog => blog [~IBLOCK_CODE] => blog => [~IBLOCK_EXTERNAL_ID] => => [~EXTERNAL_ID] => )

Ebben a tekintetben fel kell készülnie az ellenőrzésre, és tudnia kell, hogy a Roszdravnadzor képviselői mit ellenőrizhetnek.

A Roszdravnadzor ellenőrzése: feltételek és indokok

Az egészségügyi intézmény két okból ellenőrizheti az engedélykötelezettségnek való megfelelést:

• ha az engedély megszerzésétől vagy megújításától számított egy év eltelt;
• ha az utolsó ellenőrzési tevékenység időpontjától számított időtartam lejárt.

Az ellenőrzések gyakoriságát az Orosz Föderáció kormányának 2009. november 23-án kelt 944. számú rendelete tartalmazza. A 294. szövetségi törvénynek (1. rész, 13. cikk) megfelelően a Roszdravnadzor egészségügyi intézményben végzett vizsgálatának feltételei szabványosak - 20 munkanap.

Az ellenőrzés megkezdéséről legalább 3 munkanappal korábban az osztálynak értesítenie kell az egészségügyi intézményt. A vizsgálatról azonban korábban tájékozódhat az egészségügyi intézmény osztályvezető főorvosa.

Ehhez fel kell vennie a kapcsolatot az Orosz Föderáció Legfőbb Ügyészségének hivatalos webhelyével. Minden évben közzéteszi a más osztályokkal közösen végzett hitelesítési tevékenységek összevont tervét.

Egy speciális rovatban meg kell adnia a szervezet adatait, ezt követően adják ki az ellenőrzés szerveiről és feltételeiről szóló információkat.

A Roszdravnadzor ellenőrzései gyakran a helyszínen vannak. Egyes esetekben olyan dokumentumokat kérnek, amelyek az ellenőröket érdeklik. Ebben az esetben az ellenőrzés okmányos lesz.

Pontosan mit kérhetnek egy egészségügyi intézményben és mire figyelnek majd elsősorban az ellenőrök?

Az egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos információk elérhetősége a betegek számára

A Roszdravnadzor ellenőrzése gyakran a „Fogyasztói jogok védelméről” szóló szövetségi törvény betartásának vizsgálatával kezdődik. Ebben az esetben egy olyan sarok kialakítását vizsgálják, amely a fogyasztó számára információkat tartalmaz, és még a szervezet jelét is.

Ezen túlmenően, ha egy egészségügyi intézményben fizetős egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak, az Orosz Föderáció kormányának 2012. október 4-i 1006. számú rendeletében foglalt követelményeknek való megfelelés, amely jóváhagyja az egészségügyi intézmények által a fizetős szolgáltatások nyújtására vonatkozó szabályokat. a lakosságot ellenőrzik.

Ha az egészségügyi intézmény rendelkezik belső dokumentumokat, a fizetős szolgáltatások nyújtásának rendjét jóváhagyó, jól látható helyen, illetve az anyakönyvi ablakok közelében is szükséges elhelyezni.

Ellenőrzik a fizetős szolgáltatásokat nyújtó egészségügyi személyzet információinak elhelyezését is. Ebben az esetben be nyílt hozzáférésű információkat kell közzétenni mind az orvosokról, mind a betegeknek egészségügyi szolgáltatásokat nyújtó mentősökről.

Az orvosi beavatkozáshoz az ellenőrök a betegek tájékoztatáson alapuló önkéntes hozzájárulását kérhetik, amelyből egyértelműen ki kell következnie a szolgáltatás lényegének, költségének (ha fizetős). lehetséges szövődményekés következményei.

Engedély és egészségügyi-járványügyi következtetés megléte

Nagyon fontos, hogy ebben a két dokumentumban az egészségügyi intézmény által végzett tevékenységtípusok megnevezése egybeessen.

Ha a Roszdravnadzor ellenőrzése hamarosan megtörténik, ellenőrizze, hogy az egészségügyi intézményben nyújtott valamennyi szolgáltatás szerepel-e az engedélyben és az egészségügyi és járványügyi következtetésben.

Ez azt jelenti, hogy előre fel kell készülni a csekkre, különösen olyan esetekben, amikor újra kell kiállítani.

Szakorvosok oktatása

Mindenekelőtt a Roszdravnadzor ellenőrzése mindenképpen megvizsgálja a főorvos végzettségéről szóló dokumentumokat. Emlékezzünk vissza, hogy amellett, hogy a magasabb orvosi oktatásés a szakmában szerzett legalább 5 éves munkatapasztalat, a törvény az „Egészségügyi szervezés és közegészségügy” szakon történő szakképzés követelményeit írja elő.

Győződjön meg arról, hogy az e szakterület bizonyítványa nem járt le.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-án kelt, 1183-as számú végzése követelményeket tartalmaz a főorvosra, valamint helyetteseire vonatkozóan, akik szintén a vezetők csoportjába tartoznak.

Emlékezzünk vissza, hogy a főorvosnak lehet nem orvosi felsőoktatás, de ebben az esetben nincs joga saját orvosi tevékenységének végzésére.

Az orvosi rész főorvos-helyettese számára az orvosi végzettség megléte kötelező, mely szakokon - az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2010.07.23-i 541n számú végzése jelzi.

A középfokú végzettséggel rendelkező egészségügyi szakembereknek kell hibátlanul szakorvosi bizonyítvánnyal rendelkezik. A Roszdravnadzor auditja más dokumentumokat is igényelhet, amelyeket minden egészségügyi dolgozó számára külön csomagban javasolunk elkészíteni:

• szakember munkaköri leírása;
• a felek által aláírt munkaszerződés;
• szakmunkásképző oklevél;
• a rezidens vagy szakmai gyakorlat elvégzését igazoló dokumentum;
• érvényes orvosi igazolás.

A szakosztály képviselői ellenőrzik, hogy helyes-e munkaszerződés a szakember munkakörének megnevezése tükröződik, megfelel-e személyi állományés munkakönyv munkavállaló.

Kövesse nyomon alkalmazottai szakmai fejlődésének időszerűségét. Emlékezzünk vissza, hogy anélkül, még megfelelő végzettséggel sem, nincs joga orvosi tevékenységet folytatni.

De a tanúsítvány megléte lehetővé teszi, hogy csak a kapott szakterületen dolgozzon.

Az orvosi előírásoknak és előírásoknak való megfelelés ellenőrzése

Annak érdekében, hogy megtudja, betartják-e az eljárásokat és az egészségügyi előírásokat az egészségügyi intézményben, a Roszdravnadzor képviselői gondosan tanulmányozzák a betegek elsődleges orvosi dokumentációját, megvizsgálják azoknak a helyiségeknek a felszerelését és állapotát, ahol a lakosságot fogadják.

Figyelni fognak arra is, hogy a könyvelés, tárolás, nyomtatványok kitöltése szabályosan történik-e. orvosi feljegyzések, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 834n és 422an számú rendeletével összhangban (2017. 01. 07-től - az 520n rendelés érvényes).

Belső ellenőrzés szervezése egészségügyi intézményben

Mint tudják, az „Egészségvédelemről” szóló szövetségi törvény követelményeivel összhangban az egészségügyi intézmények kötelesek megszervezni az orvosi tevékenységek belső minőségellenőrzését. A Roszdravnadzor audit mindenképpen ellenőrizni fogja a belső ellenőrzés megszervezését.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2015. január 23-án kelt, 13n számú rendeletével jóváhagyták azt a rendeletet, amely tartalmazza azon dokumentumok hozzávetőleges listáját, amelyek az ellenőrzés során a Roszdravnadzor érdeklődésére számot tarthatnak a belső ellenőrzéssel kapcsolatban.

A dokumentáció jegyzékén túl az ellenőrök a válaszadási határidők betartásának, valamint a hatályos jogszabályoknak való megfelelés ellenőrzése érdekében bekérhetik az állampolgároktól a legfrissebb panaszokat, nyilatkozatokat, illetve a rájuk adott válaszokat.

Mi másra fog még figyelni a Roszdravnadzor ellenőrzése

• az alapító dokumentumok elérhetősége az egészségügyi intézményben;
• a főorvos tisztségre történő kinevezéséről szóló végzés;
• az egészségügyi intézmény helyiségeinek megfelelősége az egészségügyi és járványügyi követelményeknek;
• az egészségügyi intézmény épületének és helyiségeinek használati vagy tulajdonjogát igazoló dokumentumok;
• akik karbantartást végeznek orvosi felszerelés, valamint intézkedik a berendezések karbantartásáról, javításáról és ellenőrzéséről;
• bizonyítványok és regisztrációs igazolások gyógyászati ​​termékekhez;
• a gyógyszerek tárolásának feltételeit, az erre külön kijelölt helyiségek rendelkezésre állását;
• sürgősségi csomagok megléte, anafilaxiás sokk esetén segítő csomagok, sürgősségi orvosi ellátás biztosítása;
• az egészségügyi intézmény betartja-e a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek elszámolásának szabályait, a vonatkozó elszámolási naplókat helyesen töltik-e ki, stb.

Így előre fel kell készülni a tervezett ellenőrzésre. Az egészségügyi intézmény vezetője csak ebben az esetben kerüli el a jogsértéseket és a közigazgatási bírságok alkalmazását.