Határozza meg a terméktanúsítás fogalmát. Tanúsítvány – mi ez? Mi az a terméktanúsítás? Mely tárgyak tartoznak a műszaki szabályokról szóló szövetségi törvény hatálya alá?

A témában: " Jogi szabályozás véradás Oroszországban"

Bevezetés

1. fejezet Az adományozó jogi helyzete

1 Véradó jogok

2 A véradó feladatai és a véradás elvei

2. fejezet Állami ellenőrzés az adományozott vér és összetevői biztonságának biztosítása felett

1 Az adományozott vér és vérkomponensek biztonságának biztosítása

2 A vér és összetevőinek szállítása

Következtetés

Felhasznált források és irodalom jegyzéke

1. számú melléklet

Bevezetés

A véradás problémája a nemzetközinek tudható be. Az adományozott vér iránti igény évek óta fennáll, és ma is minden országban létezik. Számos vérbetegség kezeléséhez donorvérre van szükség. A vér összetett szerves anyag. A vér folyékony szövet, amely az emberek és állatok keringési rendszerében kering, és szállítást végez a szervezetben. vegyi anyagok(beleértve az oxigént is), melynek köszönhetően a különböző sejtekben és sejtközi terekben végbemenő biokémiai folyamatok egyetlen rendszerbe integrálódnak. A vér egy folyékony részből áll - a plazmából és a benne szuszpendált sejtes (alakú) elemekből. A normál vérmennyiség átlagosan 5200 ml férfiaknál és 3900 ml nőknél.

Korábban hazánkban, amely területén két világháborút vívott, nagyon nagy volt az adományozott vér igénye. A modern orvostudomány nem tudott mesterséges vért létrehozni, csak tárolási lehetőségek vannak. A vér nemcsak "eltűnhet", hanem koagulálhat (oxidálódik is). Mint ismeretes, a feszültség napról napra nő a világban, a fegyveres konfliktusok eszkalációja több okból is nagyszerű. Ugyanakkor a 21. században a terrorizmus problémája aktuálissá vált a világban. Terrorcselekményeket követtek el az Orosz Föderáció területén is, és most az orosz különleges szolgálatok megakadályozzák az ilyen terrortámadások fenyegetését hazánkban. Ráadásul a 11 időzónát elfoglaló, a világon a legnagyobb országunkban minden évben előfordulnak katasztrófák. természetes karakter. Földrengések, cunamik, tornádók, árvizek is lehetségesek az Orosz Föderáció területén.

A fenti tényezők mindegyike hatással van arra, hogy az adományozott vérben megnő a gyógyszerünk iránti igény. V szovjet időszak sok adományozó volt a nemzeti történelemben. Senkit nem büntettek meg a véradás megtagadása miatt, de kimondatlan elítélés és bírálat hangzott el, amikor egy növénybolt vagy állami intézmény teljes dolgozói elmentek vért adni, és az egyes „elemek” megtagadták a részvételt ezen a tömeges „rendezvényen”.

Jelenleg a sürgős donorvér szükségességét az is indokolja, hogy a vérből van annyi gyógyszereket, a tudósok pedig folyamatosan tanulmányozzák a vér tulajdonságait, emberi szerveket próbálnak klónozni (mesterségesen termeszteni) őssejtekből.

A választott téma relevanciája alapján a munka előtti feladat a tanulás jogi szempontok a vér és annak összetevőinek adományozása Orosz Föderáció.

E cél elérése érdekében a munka előtt a következő feladatokat tűztük ki:

.Kutatási jogszabályok a véradásról és összetevőiről.

.Meghatározni a véradás és annak összetevőinek alapelveit.

.Ismerje meg az adományozó jogait és kötelezettségeit.

.Vizsgálja meg a donor vérének és összetevőinek vételi eljárását, valamint minőségének ellenőrzését.

.Fedezze fel a felelősség kérdését tisztviselők egészségügyi szervezetek a véradás és annak összetevői területén.

1. fejezet Az adományozó jogállása

1 Véradó jogok

Az adományozónak joga van cselekvőképes személynek lenni, aki az Orosz Föderáció állampolgára vagy az Orosz Föderáció területén tartózkodik jogi indokok legalább egy év külföldi állampolgár vagy olyan hontalan személy, aki betöltötte a tizennyolcadik életévét, vagy az Orosz Föderáció jogszabályai szerint tizennyolc éves kora előtt teljes cselekvőképességet szerzett, és aki önkéntes óhaját fejezte ki vér és (vagy) összetevői adományozására. , aki önkéntes orvosi vizsgálaton esett át, és nincs orvosi ellenjavallata a vér és/vagy komponenseinek adományozására.

Az adományozónak joga van:

1.vér és (vagy) összetevőinek adományozása ingyenesen vagy térítés ellenében a jelen szövetségi törvénynek megfelelően;

2.jogainak állam általi védelme és egészségvédelme;

3.az orvosi vizsgálat eredményeinek megismerése;

4.teljes körű tájékoztatás a véradás és (vagy) összetevőinek egészségre gyakorolt lehetséges következményeiről;

5.szerinti ingyenes orvosi ellátásban részesül megállapított szabványok ellátása a donor funkció ellátásával összefüggő reakciók, szövődmények esetén;

6.a donor funkció ellátásával összefüggésben életében vagy egészségében okozott kár megtérítése;

7.intézkedéseket szociális támogatás a „A véradásról és egyes összetevőiről szóló” szövetségi törvény által meghatározott szabályozás jogi aktusok az Orosz Föderáció alanyai, önkormányzati jogi aktusok.

A donorszolgálat tevékenységét szabályozó normatív jogi aktusok jelentős része ellenére munkájának eredményessége közvetlenül függ az adományozói tevékenységtől. Jelenleg a donorok jelenlétéről külön beszélhetünk jogi státusz, jellemzett konkrét jogok, kötelességek és felelősségek. Vér és (vagy) összetevői donor - olyan személy, aki önkéntesen átesett az orvosi vizsgálaton, és önkéntesen vért és (vagy) összetevőit adományoz.

Elemzés jogi státusz adományozók számára, célszerű a jogainak mérlegelésével kezdeni, azok megvalósítási körétől függően. Először is ezek az adományozási eljáráshoz közvetlenül kapcsolódó jogok. Az adományozásról szóló törvény értelmében a donortól vért és annak összetevőit csak akkor szabad venni, ha a donor egészsége nem sérül. A véradó személynek joga van tájékozódni a donor funkciójáról és az egészségének megőrzésére vonatkozó garanciákról a vér és vérösszetevők adományozása során. A donor a donor vér és összetevőinek beszerzésével, feldolgozásával, tárolásával és biztonságával foglalkozó szervezetek pénzeszközeinek terhére kötelező biztosítás alá tartozik, ha a donor funkció ellátása során fertőző betegséggel fertőződik meg.

Rész különleges jogok Az adományozó munkások jogköre a munkajogi szférába tartozik. Tehát az Art. 186 Munka Törvénykönyve Az RF adományozó jogosult a munkavégzés alóli felmentésre:

· a véradással kapcsolatos orvosi vizsgálat napján;

· a véradás napján;

· minden véradás után egy további pihenőnap.

A munkavállaló kérésére egy további pihenőnap az éves fizetett szabadsághoz kapcsolható, vagy a vér és alkotórészei adományozását követően az év folyamán máskor is igénybe vehető. Fontos, hogy a munkáltató megtartsa a munkavállaló számára a szállítási napok és az ezzel összefüggésben biztosított pihenőnapok átlagkeresetét.

Az önkéntes térítésmentes adományozás fejlesztésének ösztönzésével és támogatásával az állam számos adományozói jogot biztosít az adományozás területén. társadalombiztosítás. Jelenleg azonban ezeknek a jogosítványoknak a köre jelentősen lecsökkent. Ugyanakkor megmarad a jogok differenciálása az adományozó státuszától függően. Tehát minden donor a véradás napján ingyenes étkezést biztosít.

Azt azonban nem részletezik, hogy milyen táplálkozásról van szó, és azt milyen céllal állapították meg. adott jogot. Azonban, mondta helyesen adományozók a szociális támogatás fő intézkedéseihez köthetők.

A jelvénnyel kitüntetettek számára a szociális támogatási intézkedések szélesebb listája biztosított Tiszteletbeli adományozó Oroszország .

Azok a donorok, akik negyven vagy több alkalommal adtak vért és (vagy) összetevőit (a vérplazma kivételével), vagy vért és (vagy) összetevőit huszonötször vagy többször, valamint vérplazmát a teljes vér mennyiségében és (vagy) összetevői és a plazma vér negyvenszer, vagy a vér és (vagy) komponensei kevesebb mint huszonötször és a vérplazma a vér teljes mennyiségében és (vagy) összetevői és a vérplazma hatvanszor vagy több, vagy a vérplazma hatvanszor, ill. többször is díjazzák jelvény"Oroszország tiszteletbeli adományozója" rendben van, a kormány által megállapított Orosz Föderáció, és jogosultak a következő szociális támogatási intézkedésekre:

1.éves fizetett szabadság biztosítása számukra az év megfelelő időpontjában a munkaügyi jogszabályokkal összhangban;

2.sürgősségi orvosi ellátás egészségügyi szervezetekben államrendszer egészségügyi ill önkormányzati rendszer egészségügyi program állami garanciák az Orosz Föderáció állampolgárainak ingyenes orvosi ellátás biztosítása;

3.szanatóriumi-fürdői kezelésre vonatkozó kedvezményes utalványok elsőbbségi beszerzése a munkahelyen vagy a tanulásban;

4.évi biztosítása készpénzfizetés.

Az Orosz Föderáció "Szovjetunió Tiszteletbeli Adományozója" jelvénnyel kitüntetett és az Orosz Föderáció területén állandó lakóhellyel rendelkező állampolgárok jogosultak az "Oroszország Tiszteletbeli Adományozója" jelvénnyel kitüntetett személyek számára meghatározott szociális támogatási intézkedésekre.

Az adományok elszámolására vonatkozó szabályokat az „Oroszország tiszteletbeli adományozója” jelvény odaítélésének lehetőségének meghatározása érdekében a szövetségi testület hagyja jóvá. végrehajtó hatalom fejlesztési és megvalósítási funkciók ellátása közpolitikaiés jogi szabályozás az egészségügyben.

adományok, személy követte el díj ellenében nem veszik figyelembe az „Oroszország tiszteletbeli adományozója” jelvény odaítélésének lehetőségének meghatározásakor.

Az „Oroszország Tiszteletbeli Adományozója” jelvénnyel kitüntetett személyek éves készpénzfizetését 10 557 rubelben állapítják meg.

Az éves készpénzfizetést a tárgyév január 1-jétől évente egyszer indexálják a szövetségi törvény alapján szövetségi költségvetés a megfelelő pénzügyi évre és az előrejelzett inflációs ráta tervezett időszakára.

Pénzügyi támogatás az éves készpénzfizetés végrehajtásával kapcsolatos kiadások az Orosz Föderáció kiadási kötelezettsége.

Az orosz tiszteletbeli adományozók jelentős támogatása általában indokolt, tekintettel arra, hogy az adományozás szabadon kifejezett, térítésmentes cselekmény.

Véradó díjazás, amelyet egy alkalmazott-adó ben kapott egészségügyi intézmény, az Orosz Föderáció adótörvénykönyve értelmében nem kell személyi jövedelemadót fizetni.

Az adományozónak a kézbesítési napok és az ezzel összefüggésben biztosított pihenőnapok megtakarított átlagkeresete formájában elért jövedelme a jövedelemadó alapjába tartozik. magánszemélyek(Az Orosz Föderáció adótörvénykönyve 210. cikkének 1. szakasza), és az egységes szociális adó (az Orosz Föderáció adótörvénykönyve 236. cikkének 1. szakasza) és a kötelező biztosítási díjak adózási tárgyaként is elismert. nyugdíjbiztosítás.

Az adományozónak kifizetett átlagkeresetből a szervezet is felhalmozódik biztosítási díjak az üzemi balesetek elleni kötelező társadalombiztosításhoz és foglalkozási megbetegedések.

A donoroknak a vizsgálati, véradási és pihenőnapok kifizetésének költségeit a véradás minden egyes napja után a jövedelemadó szempontjából költségként kell figyelembe venni (Az Orosz Föderáció adótörvénykönyvének 255. cikkének 20. cikkelye).

2.2 A véradó felelőssége

A donor funkció ellátásához a donornak:

1.útlevelet vagy más személyazonosító okmányt bemutatni;

2.az átadott fertőző betegségekről, a fertőző betegekkel való érintkezésről, a tömeges fertőző betegségek, járványok kialakulásának és (vagy) terjedésének veszélyével, valamint a kábítószer-használatról az általa ismert információkkal szolgál, pszichotróp anyagok, káros és (vagy) veszélyes munkakörülmények között végzett munkáról, valamint a vér és (vagy) összetevőinek adományozását megelőző egy éven belül végzett védőoltásokról és műtéti beavatkozásokról;

3.orvosi vizsgálatnak kell alávetni;

A donor orvosi vizsgálata számára ingyenes, és az adományozás előtt elvégzésre kerül. Az orvosi vizsgálat nem kötelező donorvér és (vagy) összetevőinek autológ transzfúziója (transzfúzió) esetén.

Az adományozó személyes adataira vonatkozó információk nem esedékesek a címzett számára, mint ahogy a címzett személyes adatai sem esedékesek az adományozó számára.

Az a donor, aki a donor funkció ellátása során az egészségi állapotára vonatkozó információkat szándékosan elhallgatott vagy elferdített, az Orosz Föderáció jogszabályai szerint felelősséggel tartozik, ha az ilyen cselekmények élet- vagy egészségkárosodást okoztak vagy okozhattak. a címzettek közül.

Szociális támogatási intézkedések:

· A vér és (vagy) összetevőinek adományozása napján a vért és (vagy) komponenseit térítésmentesen adományozó donort a donorvér és összetevői beszerzésével foglalkozó szervezet költségére térítésmentesen élelmiszerrel látják el.

· Az a donor, aki az év folyamán térítésmentesen adott vért és (vagy) összetevőit két maximálisan megengedhető véradagnak megfelelő véradagnak és (vagy) annak összetevőinek, kedvezményes utalvány vásárlására jogosult a munkahelyen vagy a tanulásban. szanatóriumi kezelésre. A vér és (vagy) összetevőinek megengedett maximális dózisának térfogatát az orvos határozza meg, amikor orvosi vizsgálat donor.

A vér és (vagy) összetevőinek adományozása a következő elveken alapul:

1.az adományozott vér és összetevői biztonsága;

2.vér és (vagy) összetevői önkéntes adományozása;

3.a donor egészségének megőrzése donor funkciója ellátása során;

4.szociális támogatás biztosítása és az adományozói jogok betartása;

5.a vér és (vagy) összetevői ingyenes adományozásának ösztönzése és támogatása.

A donorok következő fő kategóriái vannak:

· aktív donorok (ingyenes és fizetett),

· tartalék adományozók (ingyenes),

· donor-rokonok (általában térítésmentesen).

Az aktív donorok közé tartoznak azok a személyek, akik a vérellátó intézményekben jelentkeznek, és évente háromszor vagy többször adnak vért, plazmát vagy vérsejtet. Adhatnak ingyen vagy kaphatnak pénzbeli kompenzáció a szabályozó dokumentumoknak megfelelően.

Tartalékdonorok - olyan személyek, akik egyénileg vagy szervezett módon vesznek részt az adományozásban, rendszertelenül (évente legfeljebb kétszer) adnak vért és vért, illetve vért, plazmát vagy vérsejtet önkéntesen egy alkalommal a vérellátó intézményekben.

A donor-rokonok körébe azok tartoznak, akik rokonok, közeli ismerősök, barátok gyógyítására adtak vért és annak összetevőit.

A donor-rokonok véradása általában ingyenes. De ha fizetést akarnak kapni, akkor azt ugyanazok a szabályozó dokumentumok szerint hajtják végre, mint az aktív donorok esetében.

A vérszolgálatban a következő típusú adományok léteznek: véradás, plazmaadás, immunplazma adományozás, vérsejt - vérlemezkék, leukociták, eritrociták - donorok, ritka vércsoportok donorai, ritka antigén szerkezetű vörösvérsejt- és már kialakult véradók. leukociták antigén szerkezete, kis dózisban véradás standard eritrociták és leukociták előállításához, pontos antigén szerkezetű vörösvértest donorok izoimmunizáláshoz, csontvelő donorok, perifériás vér őssejt donorok.

Az önként véradó donorok körében a legalacsonyabb a HIV, hepatitisz vírusok és más, vér útján terjedő fertőzések aránya, mint azok, akik családtagjaik számára vagy kompenzáció fejében adnak vért. A biztonságos vér megfelelő ellátása csak önkéntes, térítésmentes donorok rendszeres véradásával biztosítható. Világszerte némi javulás történt az ilyen véradás terén, de sok fejlődő országokés az átmeneti országok még mindig nagymértékben függenek a viszonylag bizonytalan családi/helyettesítő donoroktól és fizetett donoroktól.

2. fejezet Állami ellenőrzés az adományozott vér és összetevői biztonságának biztosítása felett

1 Az adományozott vér és vérkomponensek biztonságának biztosítása

A donorvér és (vagy) összetevői keringésének állami ellenőrzése magában foglalja:

1.engedélyezési ellenőrzés az egészségügy területén ellenőrzést és felügyeletet gyakorló szövetségi végrehajtó testület által, valamint az Orosz Föderációt alkotó egységeket felhatalmazott végrehajtó testületek által átruházott hatáskörök keretében az orvosi tevékenységek engedélyezésének gyakorlásában, összhangban a 2011. május 4-i 99-FZ szövetségi törvény „Az engedélyezésről bizonyos fajták tevékenység";

2.állami ellenőrzés a donorvér és összetevői biztonságának biztosítása felett, ha azt a vérszolgálat tevékenységének megszervezéséért, az orvosi tevékenységek minőségének és biztonságának felügyeletéért felelős szövetségi végrehajtó szerv végzi a 2008. december 26-i szövetségi törvénnyel összhangban. N 294-FZ „A jogok védelméről jogalanyokés egyéni vállalkozók a megvalósításban állami ellenőrzés(felügyelet) és önkormányzati ellenőrzés”.

esetei közigazgatási szabálysértések a szövetségi végrehajtó testületet tekinti felelősnek a donorvér és összetevői biztonságának állami ellenőrzéséért.

A testület nevében közigazgatási szabálysértési ügyeket vizsgálni jogosult:

1.a donorvér és összetevői biztonságának biztosításáért állami ellenőrzési feladatokat ellátó szövetségi végrehajtó szerv vezetője és helyettesei;

2.a szövetségi végrehajtó szerv strukturális alosztályainak vezetői, amelyek a donorvér és vérkomponensei biztonságának biztosításáért állami ellenőrzést gyakorolnak, és helyetteseik;

3.vezetők területi szervek a donorvér és vérkomponensei biztonságának biztosításáért állami ellenőrzési feladatokat ellátó szövetségi végrehajtó szerv és helyetteseik.

Felelősség a vérbiztonsági műszaki szabályzat biztonsági követelményeinek be nem tartásáért:

1.Az adományozott vér és (vagy) összetevőinek forgalomba hozatalának alanyai, akik a donorvér és (vagy) összetevőinek előkészítését, tárolását, szállítását, klinikai felhasználását végzik, felelősek azért, ha nem tartják be a véradásról szóló műszaki szabályzat biztonsági követelményeit. vérbiztonság.

2.Az adományozott vér és (vagy) komponenseinek forgalomba hozatalának alanyai, akik klinikai felhasználásukat végzik, felelősek a vérbiztonsági műszaki szabályzat biztonsági előírásainak be nem tartásáért, valamint az általa biztosított információk bejelentésének vagy elhallgatásának elmulasztásáért. 16. cikkének 4. részével szövetségi törvény.

3.Ha a donorvér és (vagy) összetevői keringési alanyai nem tartják be a vér biztonságáról szóló műszaki szabályzat biztonsági követelményeit a donorvér és (vagy) összetevőinek előkészítése, tárolása, szállítása, klinikai alkalmazása során fegyelmi, adminisztratív, büntetőjogi felelősség az Orosz Föderáció jogszabályainak megfelelően.

Az Art. Az Orosz Föderáció Alkotmányának 41. §-a „mindenkinek joga van az egészség védelméhez és egészségügyi ellátás". Az Orosz Föderáció pénzügyei relevánsak szövetségi programok a lakosság egészségének erősítése. A természeti katasztrófák, A terrorcselekmény, a helyi háborúk napjaink valóságává váltak. Következményeik megszüntetéséhez egyszerre szükséges a mentéstechnikai eszközök, a gyógyszerek, valamint a vér és annak összetevői. Ezért fontos a véradás állami esemény, az állam pedig különleges jogokat és előnyöket garantál annak a donornak, aki saját egészségét kockáztatja mások életének és egészségének védelme érdekében.

2.2 A vér és összetevőinek szállítása

A belátható múltban a vérszállítás megközelítése jelentősen megváltozott. 2007 óta a vérszállítás orvosi tevékenységgé vált. Az ilyen típusú tevékenységre engedélyt olyan nem állami társaságok szereztek, amelyek biztosították a régiókból a moszkvai klinikák vérellátását.

A véradásról szóló új törvény megalkotásakor javasolták az állami monopólium kiterjesztését a vérszállításra. Az Állami Duma képviselői azonban felhívták a figyelmet arra, hogy:

· ugyanakkor a meglévő vérhordozók elvesztik állásukat;

· rakományszállítás autóval egyáltalán nem engedélyezett Oroszországban

· orvosi ismeretekés vérszállítási készségekre nincs szükség, elég betartani a megállapított feltételeket.

Ennek eredményeként a törvény meghatározza, hogy az adományozott vér beszerzése, klinikai felhasználása, sőt tárolása orvosi tevékenység, míg az adományozott vér és (vagy) összetevőinek szállítása a vér és (vagy) összetevőinek szállításához kapcsolódó tevékenység. a donor vérkeringés és (vagy) összetevőinek alanyaitól az egészségügyi szervezetekig, tudományos szervezetekig, oktatási szervezetek, valamint a gyártással foglalkozó szervezetekben gyógyszerekés gyógyászati termékek.

A jelenlegi, 2012. július 20-án kelt 125-Fz szövetségi törvény „A vér és összetevői adományozásáról” (a továbbiakban: az adományozásról szóló törvény) összesen 13 alkalommal említi a vérszállítást.

A véradásról szóló törvény a vérszállítás megszervezését az állami hatóságok hatáskörébe utalja, ill felhatalmazott szervek önkormányzat(9-11. v.).

Ha a vér előkészítését és tárolását végzik egészségügyi szervezetek, akkor „a donorvér és (vagy) összetevőinek szállítását a donorvér és (vagy) összetevőinek keringésének alanyai végzik” (az adományozásról szóló törvény 15. cikke).

Az adományozott vér és összetevői szállításának minden szakaszában biztosítani kell:

1.termék azonosítása;

2.megállapított tárolási feltételek;

3.a vérkomponensek elkülönített tárolása állapot, vérkomponens típusok, ABO vércsoportok és Rh-hovatartozás szerint;

4.sérülés elleni védelem;

5.vérlemezke keverés;

6.a környezeti feltételek ellenőrzése;

7.megfigyelési adatok nyilvántartása (Szabályzat 3. számú melléklet 55. pont).

Az adományozott vér és összetevőinek szállítását speciális, hőszigetelt szállítóedényekben vagy hűtőszekrényekben kell elvégezni az egészségügyi és higiéniai követelményeknek megfelelően, feltéve, hogy a terméket a szállítás során megőrzik (Szabályzat 3. függelékének 56. pontja).

A donorvér térítésmentes biztosításával járó költségek pénzügyi támogatását a donorvér szállítására és tárolására átvevő szervezetek végzik, az Áht. szerint nyújtott támogatások terhére. Az Orosz Föderáció Költségvetési Kódexének 78.1. pontja, ha ezek a szervezetek költségvetési vagy autonóm szervezetek, vagy a 2009. évi költségvetési kötelezettségek keretein belül. kellő időben e szervezetek feladatellátásának biztosítására, amennyiben a szervezetek állami tulajdonú intézmények.

Büntetés a vérszállítás megsértéséért:

2014. május Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyve kiegészült az első "orvosi" cikkel - 6.31 "A vér és összetevőinek adományozására vonatkozó jogszabályok megsértése", amely előírja, hogy:

"egy. A donorvér és (vagy) komponenseinek forgalomba hozatalának előkészítésével, tárolásával, szállításával és klinikai felhasználásával foglalkozó alanyok nem tartják be a vér, vérkészítményei, vérének biztonsági követelményeiről szóló műszaki szabályzat biztonsági követelményeit. helyettesítő megoldások és technikai eszközökkel transzfúziós-infúziós terápiában használatos – figyelmeztetést vagy előírást von maga után közigazgatási bírság tisztviselőkre kétezer-háromezer rubel összegben; jogi személyek esetében - húszezertől harmincezer rubelig vagy a tevékenységek adminisztratív felfüggesztése legfeljebb kilencven napig.

Következtetés

A vérellátás a nemzeti egészségügy egyik legfontosabb eleme. Transzfúziós segítséget nyújt a lakosságnak békeidőben és vészhelyzetekben egyaránt. Ez a szolgáltatás nemzetstratégiai jelentőségű, mert érinti az ország stratégiai biztonságának problémáit.

Az elmúlt évtizedek során jelentős változások mentek végbe a transzfuziológia feladatainak megértésében egyrészt a vér és összetevői transzfúziós veszélyének tudatosításával, másrészt a transzfúzió szükségességével a betegek megsegítése érdekében. Egyéb. A Szovjetunió Egészségügyi Minisztériumának Kollégiuma 1988. május 18-i határozata értelmében az ország átállt a betegek komponensterápiájára, a teljes vér gyakorlatilag megszűnt a klinikai gyakorlatban. A vérkomponensek iránti igény a betegkezelési protokollok változásával változik. A modern sebészet körülményei között mindenekelőtt megnő a frissen fagyasztott plazma igénye, csökken az eritrociták iránti igény. Az onkohematológiában és az akut sugárbetegségben a terápia lehetetlen nagy mennyiségű vérlemezke tömeg alkalmazása nélkül.

Oroszországban nincs akut hiány donorvérből. Valamint nem történik meg a sebészeti műtétek tömeges lemondása vérellátás hiánya miatt, valamint az onkohematológiai betegek vértranszfúziós kezelésének megtagadása.

Ráadásul a betakarított eritrociták mintegy 13%-át (több mint 80 tonnát) leírják a lejárati idő miatt, pl. igény nélkül maradnak.

A teljes vérátömlesztésre nincs közvetlen javallat. A vérközpontnak a vért összetevőire kell szétválasztania: eritrocitákra, plazmára és vérlemezkékre. A ritka vércsoportok eritrocitáinak hiánya időszakosan érezhető a nagyvárosokban (Moszkva, Szentpétervár, Jekatyerinburg stb.), ahol a speciális orvosi szervezetek és betegek koncentrálódnak, de nem donorok.

Ez általában nem jelenti azt, hogy az adományozással kapcsolatos helyzet teljesen biztonságos. Sajnos az adományozás továbbra is a betegek és az orvosok dolga, és nem az egész társadalom dolga. Az adományozásról általában csak katasztrófák és tragédiák idején emlékeznek meg.

A modern társadalomban minden harmadik embernek szüksége van vérátömlesztésre élete során.

Az egészséges embereknek donoroknak kell lenniük. A vérbank működési elve hasonló a pénzügyi bankéhoz, ahol ugyan megkaphatjuk a pénzünket, de nem ugyanazokat a bankjegyeket, amiket letétbe helyeztünk, hanem ugyanazokat, azonos vagy még nagyobb címletű bankjegyeket. Ha van elegendő donor az országban, akkor mindenki biztos lehet benne, hogy betegség, sérülés esetén lesz vér.

Sok elemző szerint a közeljövőben komoly donorhiánnyal kell szembenéznünk. Ennek két oka van:

.A nemzeti prioritások programja időnként a high-tech agresszív műtétek számának növekedését feltételezi: szívsebészeten, ortopédiai és onkológiai területen. Ezek a technológiák komponensek és vérkészítmények felhasználását foglalják magukban.

.Több százezer plazma szükséges a plazmafrakcionáló üzemek működtetéséhez. Ezeket csak jelentős számú adományozótól kaphatja meg.

A társadalomnak és a Vérellátó Szolgálatnak is készen kell állnia erre.

Ebben a munkában adatok kerültek bemutatásra hatályos jogszabályok RF. 125-FZ „A vér és összetevői adományozásáról” 2012.07.20. (módosítva: 2014.04.06) - alapvető jogi aktus ebben a dokumentumban, amelyet kevesebb mint négy éve fogadtak el.

E törvény elfogadásának kezdeményezői megállapították, hogy szükség van egy új kidolgozására jogalkotási aktus, amely a korábban elfogadott rendelkezésekkel együtt előírások, újdonságokat tartalmazott a jogi szabályozásban, lehetővé téve a korábbi normákkal együtt a vér és összetevőinek korszerű és hatékony rendszerének kialakítását.

A törvény kiterjedt fogalmi apparátust vezetett be, rögzíti a véradás alapelveit, meghatározza az alapokat. állami szabályozás kapcsolatokat az adományozott vér és vérkomponensei keringésének területén, pontosítja a végrehajtó hatóságok és az önkormányzatok hatáskörét a donorvér és vérkomponensei keringésének területén, felelősséget állapít meg a vérre vonatkozó műszaki szabályzat biztonsági követelményeinek be nem tartásáért biztonság. Az e téren a kapcsolatok állami szabályozásának biztosítása érdekében a törvény előírja a létrehozását egyetlen alap adatok a vér és összetevői adományozásáról és az állami ellenőrzés végrehajtásáról.

jogszabályok véradás egészségügyi ellátás

Források és felhasznált irodalom jegyzéke

Források:

2.Költségvetési kód Orosz Föderáció, 1998.07.31., N 145-FZ (a 2015.09.30-i módosítással)

3. Az Orosz Föderáció adótörvénykönyve (második rész), 2000.08.05., N 117-FZ (a 2015.10.05-i módosítással)

4. 125-FZ „A vér és összetevői adományozásáról” 2012.07.20. (módosítva: 2014.04.06)

5. No. 167-FZ "A kötelező nyugdíjbiztosítás az Orosz Föderációban” 2001.12.15-i (2015.07.13-i módosítás)

6. 2011. május 4-i (2015. július 13-i módosítással) 99-FZ „Az egyes tevékenységek engedélyezéséről” sz.

7. 2008.12.26., 294-FZ „A jogi személyek és egyéni vállalkozók jogainak védelméről az állami ellenőrzés (felügyelet) és önkormányzati ellenőrzés gyakorlása során

8. Az Orosz Föderáció kormányának 2000. március 2-i 184. sz.

9. Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2002.10.08-i 299. sz. rendelete // orosz újság, 2002, december 4. (Az orosz igazságügyi minisztériumban 2002. november 22-én 3943. számon bejegyezve)

10. Az Orosz Föderáció kormányának 2010.01.26-i N 29 rendelete (2012.09.04.)

11. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2001. szeptember 14-i N 364 rendelete (a 2008. június 6-i módosítással)

12. Az Orosz Föderáció kormányának 2013. január 17-i 9. sz.

13. Az Orosz Föderáció kormányának 2013.08.06. 674. sz.

Irodalom:

1.A.L. Blagodir, A.A. Kirillov Kommentár a 2012. július 20-i 125-FZ szövetségi törvényhez, „A vér és összetevőinek adományozásáról” / Yustits tájékoztat

2.E.B. Giburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov "A véradás és a vérszolgáltatás jogi szabályozásának állapota és kilátásai az Orosz Föderációban"

3. Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Sultanbaev U.S. A vérszállítás jellemzői// Kezdőlap ápoló № 6, 2015

4.E.B. Giburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov "A véradás és a vérszolgáltatás jogi szabályozásának állapota és kilátásai az Orosz Föderációban"

1. számú pályázat

Hol lehet vért adni Szentpéterváron:

.Városi vérátömlesztő állomás

.Sándor Kórház

.György Szent Nagy Vértanú Kórháza

.Szent Erzsébet Kórház

.Katonai-orvosi Akadémiaőket. CM. Kirov

.2-es számú városi kórház

.Városi Kórház №15

.Városi Kórház №26

.Városi Klinikai Kórház №31

.Városi klinikai onkológiai rendelő

.122. számú Klinikai Kórház névadója. L.G. Sokolova

.Mariinsky Kórház

.Szülészeti és Nőgyógyászati Kutatóintézet. ELŐTT. Otta

.Onkológiai Kutatóintézet. N.N. Petrova

.A Leningrádi Regionális Kórház vérátömlesztési osztálya

.Orosz Hematológiai és Transzfuziológiai Kutatóintézet

.Állomás vérátömlesztés FCSKE őket. V.A. Almazov.

Ossza meg munkáját a közösségi hálózatokon

Ha ez a munka nem felel meg Önnek, az oldal alján található a hasonló művek listája. Használhatja a kereső gombot is

ESSZÉ

A témában: "A véradás jogi szabályozása az Orosz Föderációban"

Szentpétervár

2015

Bevezetés………………………………………………………………………….………..3-4

I. fejezet Az adományozó jogállása

A véradók jogai………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..5-8
1. A véradó feladatai és a véradás alapelvei ....................................... 8-11

fejezet II.

2.1. Az adományozott vér és összetevői biztonságának biztosítása……………12-13

2.2. A vér és összetevőinek szállítása …………..………………………….…14-16

Következtetés………………………………………………………………………………..17-19

Felhasznált források és irodalom jegyzéke……………………………………20-21

№1. függelék……………………………………………………………………..……22

Bevezetés

A véradás problémája a nemzetközinek tudható be. Az adományozott vér iránti igény évek óta fennáll, és ma is minden országban létezik. Számos vérbetegség kezeléséhez donorvérre van szükség. A vér összetett szerves anyag. A vér az ember és az állat keringési rendszerében keringő, a szervezetben vegyi anyagokat (beleértve az oxigént is) szállító folyékony szövet, melynek köszönhetően a különböző sejtekben és sejtközi terekben lezajló biokémiai folyamatok egyetlen rendszerré integrálódnak. 1 A vér egy folyékony részből áll - a plazmából és a benne szuszpendált sejtes (alakú) elemekből. A normál vérmennyiség átlagosan 5200 ml férfiaknál és 3900 ml nőknél.

Korábban hazánkban, amely területén két világháborút vívott, nagyon nagy volt az adományozott vér igénye. A modern orvostudomány nem tudott mesterséges vért létrehozni, csak tárolási lehetőségek vannak. A vér nemcsak "eltűnhet", hanem koagulálhat (oxidálódik is). Mint ismeretes, a feszültség napról napra nő a világban, a fegyveres konfliktusok eszkalációja több okból is nagyszerű. Ugyanakkor a 21. században a terrorizmus problémája aktuálissá vált a világban. Terrorcselekményeket követtek el az Orosz Föderáció területén is, és most az orosz különleges szolgálatok megakadályozzák az ilyen terrortámadások fenyegetését hazánkban. Emellett a 11 időzónát elfoglaló, a világon a legnagyobb hazánkban minden évben előfordulnak természeti katasztrófák. Földrengések, cunamik, tornádók, árvizek is lehetségesek az Orosz Föderáció területén.

A fenti tényezők mindegyike hatással van arra, hogy az adományozott vérben megnő a gyógyszerünk iránti igény. A nemzeti történelem szovjet időszakában sok adományozó volt. Senkit nem büntettek meg a véradás megtagadása miatt, de kimondatlan elítélés és bírálat hangzott el, amikor egy növénybolt vagy állami intézmény teljes dolgozói elmentek vért adni, és az egyes „elemek” megtagadták a részvételt ezen a tömeges „rendezvényen”.

Jelenleg az is indokolja a sürgős donorvér szükségességét, hogy sok gyógyszert vérből nyernek, és a tudósok folyamatosan vizsgálják a vér tulajdonságait, őssejtekből próbálnak klónozni (mesterségesen termeszteni) emberi szerveket.

A választott téma relevanciája alapján a munka előtti feladat az Orosz Föderációban a véradás jogi vonatkozásai és összetevői tanulmányozása.

E cél elérése érdekében a munka előtt a következő feladatokat tűztük ki:

Kutatási jogszabályok a véradásról és összetevőiről.
Meghatározni a véradás és annak összetevőinek alapelveit.
Ismerje meg az adományozó jogait és kötelezettségeit.
Vizsgálja meg a donor vérének és összetevőinek vételi eljárását, valamint minőségének ellenőrzését.
Vizsgálja meg az egészségügyi szervezetek tisztségviselőinek felelősségét a vér és annak összetevőinek adományozása területén.

I. fejezet Az adományozó jogállása

Véradó jogok

Az adományozó jogosult arra, hogy cselekvőképes személy legyen, aki az Orosz Föderáció állampolgára, vagy legalább egy éve legálisan az Orosz Föderáció területén tartózkodik külföldi állampolgárként vagy hontalanként, aki betöltötte a tizennyolcadik életévét vagy szerzett. az Orosz Föderáció jogszabályai szerint tizennyolc éves kor betöltése előtt teljes cselekvőképességgel rendelkezik, aki önkéntes szándékát fejezte ki vér és (vagy) összetevőinek adományozására, önkéntes orvosi vizsgálaton esett át, és nincs orvosi ellenjavallata a véradásra és (vagy) összetevői.

Az adományozónak joga van:

vér és (vagy) összetevőinek adományozása ingyenesen vagy térítés ellenében a jelen szövetségi törvénynek megfelelően;
jogainak állam általi védelme és egészségvédelme;
az orvosi vizsgálat eredményeinek megismerése;
teljes körű tájékoztatás a véradás és (vagy) összetevőinek egészségre gyakorolt lehetséges következményeiről;
a donor funkció ellátásával összefüggő reakciók és szövődmények esetén ingyenes orvosi ellátás igénybevétele a megállapított szabványoknak megfelelően;
a donor funkció ellátásával összefüggésben életében vagy egészségében okozott kár megtérítése;
a „Vér és egyes összetevőinek adományozásáról” szóló szövetségi törvény által meghatározott szociális támogatási intézkedések, az Orosz Föderációt alkotó jogalanyok szabályozási jogi aktusai, önkormányzati jogi aktusok.

A donorszolgálat tevékenységét szabályozó normatív jogi aktusok jelentős része ellenére munkájának eredményessége közvetlenül függ az adományozói tevékenységtől. Jelenleg külön jogállású adományozókról beszélhetünk, amelyeket meghatározott jogok, kötelezettségek és felelősségek jellemeznek.Vér és (vagy) összetevői donor - olyan személy, aki önkéntesen átesett az orvosi vizsgálaton, és önkéntesen vért és (vagy) összetevőit adományoz. 2

Az adományozók jogállásának elemzését célszerű a jogaik vizsgálatával kezdeni, azok megvalósítási körétől függően. Először is ezek az adományozási eljáráshoz közvetlenül kapcsolódó jogok. Az adományozásról szóló törvény értelmében a donortól vért és annak összetevőit csak akkor szabad venni, ha a donor egészsége nem sérül. A véradó személynek joga van tájékozódni a donor funkciójáról és az egészségének megőrzésére vonatkozó garanciákról a vér és vérösszetevők adományozása során. A donor a donor vér és összetevőinek beszerzésével, feldolgozásával, tárolásával és biztonságával foglalkozó szervezetek pénzeszközeinek terhére kötelező biztosítás alá tartozik, ha a donor funkció ellátása során fertőző betegséggel fertőződik meg.

Az adományozó-alkalmazottak speciális jogosítványainak egy része a munkaügyi és jogi szférába tartozik. Tehát az Art. Az Orosz Föderáció Munka Törvénykönyvének 186. cikke értelmében az adományozónak joga van mentesülni a munka alól:

a véradással kapcsolatos orvosi vizsgálat napján;
a véradás napján;
minden véradás után egy további pihenőnap. 3

Az önkéntes térítésmentes adományozás fejlesztésének ösztönzésével és támogatásával az állam számos adományozói jogot biztosít a társadalombiztosítás területén. Jelenleg azonban ezeknek a jogosítványoknak a köre jelentősen lecsökkent. Ugyanakkor megmarad a jogok differenciálása az adományozó státuszától függően. Tehát minden donor a véradás napján ingyenes étkezést biztosít.

Az azonban nincs meghatározva, hogy milyen élelmiszerről van szó, és milyen célból állapítják meg ezt a jogot. Az adományozók ezen joga azonban a szociális támogatás fő intézkedéseihez köthető.

Az „Oroszország tiszteletbeli adományozója” kitüntetéssel kitüntetett személyek számára a szociális támogatási intézkedések szélesebb listája áll rendelkezésre.

Azok a donorok, akik negyven vagy több alkalommal adtak vért és (vagy) összetevőit (a vérplazma kivételével), vagy vért és (vagy) összetevőit huszonötször vagy többször, valamint vérplazmát a teljes vérmennyiségben és (vagy) összetevői és plazmavér negyvenszer, vagy vér és (vagy) komponensei kevesebb mint huszonötször és vérplazma a vér teljes mennyiségében és (vagy) összetevői és a vérplazma hatvanszor vagy annál több, vagy vérplazma hatvanszor, ill. többször is megkapják az „Oroszország tiszteletbeli adományozója” jelvényt az Orosz Föderáció kormánya által előírt módon, és jogosultak a következő szociális támogatási intézkedésekre:

éves fizetett szabadság biztosítása számukra az év megfelelő időpontjában a munkaügyi jogszabályokkal összhangban;
rendkívüli egészségügyi ellátás az állami egészségügyi rendszer vagy az önkormányzati egészségügyi ellátórendszer egészségügyi szervezeteiben az Orosz Föderáció állampolgárainak ingyenes orvosi ellátás biztosítására vonatkozó állami garanciák programja keretében;
szanatóriumi-fürdői kezelésre vonatkozó kedvezményes utalványok elsőbbségi beszerzése a munkahelyen vagy a tanulásban;
éves készpénzfizetés biztosítása.

Az „Oroszország Tiszteletbeli Adományozója” jelvény odaítélésének lehetőségének meghatározása érdekében az adományok elszámolására vonatkozó szabályokat az egészségügyi ágazat állami politikájának és jogi szabályozásának kidolgozásáért és végrehajtásáért felelős szövetségi végrehajtó szerv hagyja jóvá.

Az „Oroszország Tiszteletbeli Adományozója” jelvény odaítélésének lehetőségének meghatározásakor nem veszik figyelembe a személy által térítés ellenében tett adományokat. 4

Az „Oroszország Tiszteletbeli Adományozója” jelvénnyel kitüntetett személyek éves készpénzfizetését 10 557 rubelben állapítják meg.

Az éves készpénzfizetést a tárgyév január 1-jétől évente egyszer indexálják a szövetségi költségvetésről szóló szövetségi törvény által a megfelelő pénzügyi évre és tervezési időszakra megállapított előrejelzési infláció alapján.

Az éves készpénzfizetés végrehajtásával kapcsolatos kiadások pénzügyi támogatása az Orosz Föderáció kiadási kötelezettsége. 5

Az oroszországi tiszteletbeli adományozók jelentős támogatása általában indokolt, tekintettel arra, hogy az adományozás szabadon kifejezett, térítésmentes cselekmény.

Az Orosz Föderáció adótörvénykönyve értelmében az alkalmazott véradó által az egészségügyi intézményben kapott véradás díja nem tartozik a személyi jövedelemadó hatálya alá. 6

Az adományozónak a szállítási napok és az ezzel összefüggésben biztosított pihenőnapok megtakarított átlagkeresete formájában elért jövedelme beleszámít a személyi jövedelemadó adóalapjába (az Orosz Föderáció adótörvénykönyve 210. cikkének 1. pontja). , és az egységes szociális adó (az Orosz Föderáció adótörvénykönyve 236. cikkének 1. cikkelye) és a kötelező nyugdíjbiztosítás biztosítási díjai alapján adózási tárgyként is elismert. 7

Az adományozónak kifizetett átlagkereseten a szervezet az üzemi balesetek és foglalkozási megbetegedések elleni kötelező társadalombiztosítási biztosítási díjakat is felhalmozza. 8

2.2. A véradó kötelezettségei

A donor funkció ellátásához a donornak: 9

útlevelet vagy más személyazonosító okmányt bemutatni;
az átadott fertőző betegségekről, a fertőző betegekkel való érintkezésről, a tömeges fertőző betegségek vagy járványok kialakulásának és (vagy) terjedésének veszélyével, valamint a kábítószerek, pszichotróp anyagok használatáról ismert tájékoztatást ad. , a káros és (vagy) veszélyes munkakörülmények között végzett munkáról, valamint a vér és (vagy) összetevőinek adományozását megelőző egy éven belül végzett védőoltásokról és műtéti beavatkozásokról;
orvosi vizsgálatnak kell alávetni;

A donor orvosi vizsgálata számára ingyenes, és az adományozás előtt elvégzésre kerül.Az orvosi vizsgálat nem kötelező donorvér és (vagy) összetevőinek autológ transzfúziója (transzfúzió) esetén.

Az adományozó személyes adataira vonatkozó információk nem esedékesek a címzett számára, mint ahogy a címzett személyes adatai sem esedékesek az adományozó számára. 10

A donorvér és (vagy) komponenseinek autológ transzfúziójával (transzfúzióval) rendelkező donor nem tartozik szociális támogatási intézkedések hatálya alá.

Szociális támogatási intézkedések: 11

A vér és (vagy) összetevőinek adományozása napján a vért és (vagy) komponenseit térítésmentesen adományozó donort a donorvér és összetevői beszerzésével foglalkozó szervezet költségére térítésmentesen élelmiszerrel látják el.
Az a donor, aki az év folyamán térítésmentesen adott vért és (vagy) összetevőit két maximálisan megengedhető véradagnak megfelelő véradagnak és (vagy) annak összetevőinek, kedvezményes utalvány vásárlására jogosult a munkahelyen vagy a tanulásban. szanatóriumi kezelésre. A maximális megengedett véradag mennyiségét és (vagy) összetevőit az orvos határozza meg a donor orvosi vizsgálata során.

A vér és (vagy) összetevőinek adományozása a következő elveken alapul: 12

az adományozott vér és összetevői biztonsága;
vér és (vagy) összetevői önkéntes adományozása;
a donor egészségének megőrzése donor funkciója ellátása során;
szociális támogatás biztosítása és az adományozói jogok betartása;
a vér és (vagy) összetevői ingyenes adományozásának ösztönzése és támogatása.

A donorok következő fő kategóriái vannak:

aktív donorok (ingyenes és fizetett),
tartalék adományozók (ingyenes),
donor-rokonok (általában térítésmentesen).

Az aktív donorok közé tartoznak azok a személyek, akik a vérellátó intézményekben jelentkeznek, és évente háromszor vagy többször adnak vért, plazmát vagy vérsejtet. Ingyenesen adhatják őket, vagy pénzbeli kompenzációt kaphatnak a szabályozó dokumentumoknak megfelelően.

A donor-rokonok körébe azok tartoznak, akik rokonok, közeli ismerősök, barátok gyógyítására adtak vért és annak összetevőit.

A donor-rokonok véradása általában ingyenes. De ha fizetést akarnak kapni, akkor azt ugyanazok a szabályozó dokumentumok szerint hajtják végre, mint az aktív donorok esetében.

Az önként véradó donorok körében a legalacsonyabb a HIV, hepatitisz vírusok és más, vér útján terjedő fertőzések aránya, mint azok, akik családtagjaik számára vagy kompenzáció fejében adnak vért. A biztonságos vér megfelelő ellátása csak önkéntes, térítésmentes donorok rendszeres véradásával biztosítható. Világszerte némi javulás tapasztalható az ilyen véradás terén, de sok fejlődő ország és átmeneti gazdaságú ország még mindig erősen függ a viszonylag nem biztonságos családi/helyettesítő donoroktól és a fizető donoroktól.

A vércsoportok eloszlásának gyakorisága emberben:

Írta: Dunger, Hirzfeld	Vércsoportok
Írta: Dunger, Hirzfeld		Jansky által	Moss által	Frekvencia
			32,1%
			44,1%
			15,4%
			8,5%

A vércsoportok nemek szerinti megoszlása, %-ban : 13

Padló	O (αβ)	A (β)	B(α)	AB (O)
Férfiak	31,24±0,44	44,43±0,40	16,16±0,49	8,26±0,54
Nők	31,18±0,65	41,22±0,59	17,01 ± 0,72	7,58 ± 0,74

fejezet II. . Állami ellenőrzés a donorvér és összetevői biztonságának biztosítása felett

2.1. Az adományozott vér és összetevői biztonságának biztosítása

A donorvér és (vagy) összetevői keringésének állami ellenőrzése magában foglalja: 14

engedélyezési ellenőrzés az egészségügy területén ellenőrzést és felügyeletet gyakorló szövetségi végrehajtó testület által, valamint az Orosz Föderációt alkotó egységeket felhatalmazott végrehajtó testületek által átruházott hatáskörök keretében az orvosi tevékenységek engedélyezésének gyakorlásában, összhangban a 2011. május 4-i 99-FZ szövetségi törvény „Az egyes tevékenységek engedélyezéséről”;
állami ellenőrzés a donorvér és összetevői biztonságának biztosítása felett, ha azt a vérszolgálat tevékenységének megszervezéséért, az orvosi tevékenységek minőségének és biztonságának felügyeletéért felelős szövetségi végrehajtó szerv végzi a 2008. december 26-i szövetségi törvénnyel összhangban. N 294-FZ „A jogi személyek és egyéni vállalkozók jogainak védelméről az állami ellenőrzés (felügyelet) és az önkormányzati ellenőrzés gyakorlása során.

Az adminisztratív jogsértésekkel kapcsolatos ügyeket a Szövetségi Végrehajtó Hatóság vizsgálja, amely állami ellenőrzési feladatokat lát el a donorvér és összetevői biztonságának biztosításában.

A testület nevében közigazgatási szabálysértési ügyeket vizsgálni jogosult:

a donorvér és összetevői biztonságának biztosításáért állami ellenőrzési feladatokat ellátó szövetségi végrehajtó szerv vezetője és helyettesei;
a szövetségi végrehajtó szerv strukturális alosztályainak vezetői, amelyek a donorvér és vérkomponensei biztonságának biztosításáért állami ellenőrzést gyakorolnak, és helyetteseik;
a szövetségi végrehajtó testület a donorvér és vérkomponensei biztonságának biztosításáért állami ellenőrzési feladatokat ellátó területi szerveinek vezetői és helyetteseik. 15

Felelősség a vérbiztonsági műszaki előírás biztonsági követelményeinek be nem tartásáért 16 :

Az adományozott vér és (vagy) összetevőinek forgalmának alanyai, akik a donor vér és (vagy) összetevőinek beszerzését, tárolását, szállítását, klinikai felhasználását végzik, felelősek a vérre vonatkozó műszaki előírások biztonsági követelményeinek be nem tartásáért. biztonság 17 .
Az adományozott vér és (vagy) komponenseinek forgalomba hozatalának alanyai, akik klinikai felhasználásukat végzik, felelősek a vérbiztonsági műszaki szabályzat biztonsági előírásainak be nem tartásáért, valamint az általa biztosított információk bejelentésének vagy elhallgatásának elmulasztásáért. e szövetségi törvény 16. cikkének 4. részében.
Ha az adományozott vér és (vagy) összetevőinek forgalmának alanyai nem tartják be a vér biztonságáról szóló műszaki szabályzat biztonsági követelményeit a donorvér és (vagy) összetevőinek előkészítése, tárolása, szállítása, klinikai használata során fegyelmi, közigazgatási, büntetőjogi felelősség az Orosz Föderáció jogszabályai szerint.

Alapján Művészet. Az Orosz Föderáció Alkotmányának 41. cikke szerint „mindenkinek joga van az egészségügyi ellátáshoz és az orvosi ellátáshoz”. Az Orosz Föderáció megfelelő szövetségi programokat finanszíroz a lakosság egészségének javítása érdekében. A természeti katasztrófák, a terrorcselekmények, a helyi háborúk napjaink valóságává váltak. Következményeik megszüntetéséhez egyszerre szükséges a mentéstechnikai eszközök, a gyógyszerek, valamint a vér és annak összetevői. Ezért a véradás fontos állami esemény, és az állam különleges jogokat és előnyöket garantál annak a donornak, aki saját egészségét kockáztatja mások életének és egészségének védelme érdekében.

2.2. A vér és összetevőinek szállítása

A belátható múltban a vérszállítás megközelítése jelentősen megváltozott. 2007 óta a vérszállítás orvosi tevékenységgé vált. Az ilyen típusú tevékenységre engedélyt nem állami vállalatok szereztek, amelyek biztosították a régiók vérellátását a moszkvai klinikák számára. 18 .

ugyanakkor a meglévő vérhordozók elvesztik állásukat;
az áruk közúti szállítása Oroszországban egyáltalán nem engedélyezett
a vérszállításhoz nem szükséges orvosi ismeretek és jártasságok, elegendő a megállapított feltételek betartása 20 .

Ennek eredményeként a törvény meghatározza, hogy az adományozott vér beszerzése, klinikai felhasználása, sőt tárolása orvosi tevékenység, míg az adományozott vér és (vagy) összetevőinek szállítása a vér és (vagy) összetevőinek szállításához kapcsolódó tevékenység. a donor vérkeringés és (vagy) összetevőinek alanyaitól az orvosi szervezetekig, tudományos szervezetekig, oktatási szervezetekig, valamint gyógyszerek és orvostechnikai eszközök gyártásával foglalkozó szervezetekig.

A véradásról szóló törvény a vérszállítás megszervezését az állami hatóságok és a helyi önkormányzatok felhatalmazott szerveinek hatáskörébe utalja (9-11. cikk).

Ha a vér beszerzését és tárolását egészségügyi szervezetek végzik, akkor „a donorvér és (vagy) összetevőinek szállítását a donorvér és (vagy) összetevőinek forgalmának alanyai végzik” (a törvény 15. cikke). adományról).

Az adományozott vér és összetevői szállításának minden szakaszában biztosítani kell: 21

termék azonosítása;
megállapított tárolási feltételek;
a vérkomponensek elkülönített tárolása állapot, vérkomponens típusok, ABO vércsoportok és Rh-hovatartozás szerint;
sérülés elleni védelem;
vérlemezke keverés;
a környezeti feltételek ellenőrzése;
megfigyelési adatok nyilvántartása (Szabályzat 3. számú melléklet 55. pont).

A donorvér térítésmentes biztosításával járó költségek pénzügyi támogatását a donorvér szállítására és tárolására átvevő szervezetek végzik, az Áht. szerint nyújtott támogatások terhére. Az Orosz Föderáció költségvetési kódexének 78.1. pontja szerint, ha ezek a szervezetek költségvetési vagy autonóm szervezetek, vagy az előírt módon jóváhagyott költségvetési kötelezettségek keretein belül e szervezetek funkcióinak ellátása érdekében, ha a szervezetek állami tulajdonú intézmények. 22

Büntetés a vérszállítás megsértéséért:

2014. május 5-én az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyve kiegészült az első „orvosi” cikkel - 6.31 „A vér és összetevőinek adományozására vonatkozó jogszabályok megsértése”, amely előírja, hogy:

"egy. A donor vér és (vagy) összetevőinek keringésének alanyai, beszerzésük, tárolásuk, szállításuk és klinikai felhasználásuk során nem tartják be a vér, vérkészítményei, vérpótló biztonsági követelményeiről szóló műszaki szabályzat biztonsági követelményeit. a transzfúziós-infúziós terápiában használt megoldások és technikai eszközök - figyelmeztetés vagy közigazgatási bírság kiszabása a tisztviselőkre kétezer-háromezer rubel összegben; jogi személyek esetében - húszezertől harmincezer rubelig vagy a tevékenységek adminisztratív felfüggesztése legfeljebb kilencven napig.

Következtetés

Ráadásul a betakarított eritrociták mintegy 13%-át (több mint 80 tonnát) leírják a lejárati idő miatt, pl. igény nélkül maradnak.

A modern társadalomban minden harmadik embernek szüksége van vérátömlesztésre élete során.

Sok elemző szerint a közeljövőben komoly donorhiánnyal kell szembenéznünk. Ennek két oka van:

A nemzeti prioritások programja időnként a high-tech agresszív műtétek számának növekedését feltételezi: szívsebészeten, ortopédiai és onkológiai területen. Ezek a technológiák komponensek és vérkészítmények felhasználását foglalják magukban.
Több százezer plazma szükséges a plazmafrakcionáló üzemek működtetéséhez. Ezeket csak jelentős számú adományozótól kaphatja meg.

A társadalomnak és a Vérellátó Szolgálatnak is készen kell állnia erre.

E munka célja a kitűzött feladatok teljesítésével valósult meg, nevezetesen a véradásra és annak összetevőire vonatkozó jogszabályok tanulmányozása, a véradás és összetevői alapelveinek meghatározása, a véradásra vonatkozó jogok és kötelezettségek tanulmányozása. a donor, a donortól való vér és vérösszetevők felvételének eljárási rendjének tanulmányozása, valamint az egészségügyi szervezetek tisztségviselőinek a véradás és összetevői területén való felelősségének vizsgálata.

Ebben a cikkben az Orosz Föderáció jelenlegi jogszabályaiból származó adatok kerültek bemutatásra. 2012. július 20-án kelt 125-FZ „A vér és összetevői adományozásáról” sz.(módosítva: 2014.04.06 ) az alapvető jogi aktus ebben a munkában, amelyet kevesebb mint négy éve fogadtak el.

A törvény elfogadásának kezdeményezői megállapították, hogy szükség van egy új jogszabály kidolgozására, amely a korábban elfogadott normatív aktusokban foglaltakkal együtt olyan újdonságokat tartalmazna a jogi szabályozásban, amelyek a korábbi normákkal együtt lehetővé teszik a korszerű és hatékony véradási rendszert és annak összetevőit hozzon létre.

A törvény kiterjedt fogalmi apparátust vezetett be, rögzíti a véradás alapelveit, meghatározza a kapcsolatok állami szabályozásának alapjait a donorvér és annak összetevői keringése terén, pontosítja a végrehajtó hatóságok és az önkormányzatok vérkeringés terén fennálló hatáskörét. a donor vér és összetevői, felelősséget állapít meg a biztonságtechnikai előírások be nem tartásáért. Az e téren fennálló kapcsolatok állami szabályozása érdekében a törvény előírja a véradás és annak összetevői egységes adatbázisának létrehozását és az állami ellenőrzés végrehajtását. 24

Források és felhasznált irodalom jegyzéke

Források:

Az Orosz Föderáció alkotmánya (elfogadva népszavazással 1993.12.12.)

(módosítások függvényében, törvények vezették be az Orosz Föderáció alkotmányának módosításáról szóló, 2008. december 30-i N 6-FKZ, 2008. december 30-i N 7-FKZ, 2014. február 5-i N 2-FKZ, 2014. július 21-i N 11 -FKZ)

Az Orosz Föderáció 1998. július 31-i költségvetési kódexe, N 145-FZ (a 2015. szeptember 30-i módosítással)
Az Orosz Föderáció adótörvénykönyve (második rész), 2000.08.05., N 117-FZ (a 2015.10.05-i módosítással)
2012. július 20-án kelt 125-FZ „A vér és összetevői adományozásáról” sz.(2014.06.04.)
167-FZ "A kötelező nyugdíjbiztosításról az Orosz Föderációban" 2001. december 15-én (a 2015. július 13-i módosítással)
99-FZ „Az egyes tevékenységek engedélyezéséről” 2011. május 4.(módosítva: 2015.07.13.)
2008. december 26-án kelt 294-FZ "A jogi személyek és egyéni vállalkozók jogainak védelméről az állami ellenőrzés (felügyelet) és önkormányzati ellenőrzés gyakorlása során"
Az Orosz Föderáció kormányának 2000. március 2-i 184. sz
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2002. október 8-i, 299. sz. rendelete // Rossiyskaya Gazeta, 2002, december 4. (Az orosz igazságügyi minisztériumban 2002. november 22-én 3943. számon bejegyezve)
Az Orosz Föderáció kormányának 2010. január 26-i N 29 rendelete (a 2012. szeptember 4-i módosítással)
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2001. szeptember 14-i N 364 rendelete (a 2008. június 6-i módosítással)
Az Orosz Föderáció kormányának 2013.01.17-i 9. sz.
Az Orosz Föderáció kormányának 2013.08.06. 674. sz.

Irodalom:

E.B.Zhiburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov "A véradás és a vérszolgáltatás jogi szabályozásának állapota és kilátásai az Orosz Föderációban"
Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Sultanbaev U.S. A vérszállítás sajátosságai// Főnővér 2015. 6. sz
E.B.Zhiburt, V.Z.Kucherenko, V.A.Maksimov „A véradás és a vérszolgáltatás jogi szabályozásának állapota és kilátásai az Orosz Föderációban”

Elektronikus források:

Egy felnőtt hematológiai paraméterei” / Orvosi hírek / YupokomInfoMed // http://www.mednovosti.by/gematolog_pokaz_1.aspx
„A vér és összetevőinek adományozásáról szóló törvény hatályba lép az Orosz Föderációban” 2013. január 20-án // http://www.rbc.ru/rbcfreenews/20130120092943.shtml#

1. számú pályázat

Hol lehet vért adni Szentpéterváron:

Városi vérátömlesztő állomás
Sándor Kórház
György Szent Nagy Vértanú Kórháza
Szent Erzsébet Kórház
Katonaorvosi Akadémia. CM. Kirov
2-es számú városi kórház
Városi Kórház №15
Városi Kórház №26
Városi Klinikai Kórház №31
Városi klinikai onkológiai rendelő
122. számú Klinikai Kórház névadója. L.G. Sokolova
Mariinsky Kórház
Szülészeti és Nőgyógyászati Kutatóintézet. ELŐTT. Otta
Onkológiai Kutatóintézet. N.N. Petrova
A Leningrádi Regionális Kórház vérátömlesztési osztálya
Orosz Hematológiai és Transzfuziológiai Kutatóintézet
Állomás vérátömlesztés FCSKE őket. V.A. Almazova
Szentpétervári Állami Orvostudományi Egyetem. akad. I. P. Pavlova

1 A.L. Blagodir, A.A. Kirillovykh Kommentár a 2012. július 20-i szövetségi törvényhez, 125-FZ „A vér és összetevőinek adományozásáról” / Yustits tájékoztat

2 A 2012. 07. 20-i keltezésű 125-FZ „A vér és összetevői adományozásáról” szóló 2. cikk 2. pontja (2014.04.06.)

3 Az Orosz Föderáció Munka Törvénykönyvének 2001. december 30-i N 197-FZ 186. cikke (a 2015. július 13-i módosítással)

4 A 2012.07.20-i keltezésű 125-FZ 125-FZ 23. cikk „A véradásról és összetevőiről” (a 2014.04.06-i módosítással)

5 A 2012.07.20-i keltezésű 125-FZ 24. cikk, „A vér és összetevői adományozásáról” (2014.04.06-i módosítás)

6 cikk (4) bekezdése. Az Orosz Föderáció 2000.05.08-i adótörvénykönyvének 217. cikke (a 2015.05.10-i módosítással)

7 cikk (2) bekezdése. Az Orosz Föderációban a kötelező nyugdíjbiztosításról szóló, 2001. december 15-i N 167-FZ szövetségi törvény 10. cikke

8 A kötelező végrehajtásához szükséges pénzeszközök számításának, elszámolásának és elköltésének szabályai 3. pontja társadalombiztosítás munkahelyi balesetektől és foglalkozási megbetegedésektől, az Orosz Föderáció kormányának 2000. március 2-i 184. számú rendeletével jóváhagyva

9 A 2012.07.20-i keltezésű 125-FZ 125-FZ „A véradásról és összetevőiről” (a 2014.04.06-án módosított) 12. cikk 3. része

10 A 2012. július 20-i keltezésű 125-FZ 13. cikk, „A vér és összetevői adományozásáról” (a 2014. június 4-i módosítással)

11 A 2012. július 20-i keltezésű, 2012. július 20-i (a 2014. június 4-i módosítással) 125-FZ.

12 A 2012. július 20-i keltezésű, 2012. július 20-i 125-FZ. számú 4. cikk (a 2014. június 4-i módosítással)

13 "Felnőtt hematológiai mutatói" / Orvosi hírek / YupokomInfoMed // http://www.mednovosti.by/gematolog_pokaz_1.aspx

14 A 2012. július 20-i keltezésű, 2012. július 20-i (a 2014. június 4-én módosított) 125-FZ 19. cikk „A vér és összetevői adományozásáról”

15 Az Orosz Föderáció közigazgatási szabálysértési törvénykönyve, 2001. december 30., 195-FZ (módosítva:

2015.07.13. 2015.07.14.) (módosítva és kiegészítve, hatályos 2015.10.01-től)

16 A 2012. július 20-i keltezésű, 2012. július 20-i (a 2014. június 4-én módosított) 125-FZ 27. cikk „A vér és összetevői adományozásáról”

17 Az Orosz Föderáció kormányának 2010. január 26-án kelt 29. számú rendelete (a 2012. szeptember 4-i módosítással) „A vérre, vérkészítményekre, vérpótló oldatokra és a transzfúzióban használt technikai eszközökre vonatkozó biztonsági követelményekre vonatkozó műszaki előírások jóváhagyásáról és infúziós terápia”

18 99-FZ számú, 2011. május 4-i szövetségi törvény „Az egyes tevékenységtípusok engedélyezéséről”.

19 Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Sultanbaev U.S. A vérszállítás sajátosságai// Főnővér.- 2015.- 6. sz.- 41-51.

20 Az Orosz Föderáció kormányának 2013. január 17-i 9. számú rendelete „Az egészségügyi tevékenységek engedélyezéséről szóló rendelet módosításáról (kivéve az egészségügyi szervezetek és a magánegészségügyi rendszer részét képező egyéb szervezetek által végzett meghatározott tevékenységeket a Skolkovo Innovációs Központ területén)

21 Az Orosz Föderáció kormányának 2010. január 26-án kelt 29. számú rendelete „A vérre, annak termékeire, vérpótló oldataira és a transzfúziós-infúziós terápiában használt technikai eszközökre vonatkozó biztonsági követelményekre vonatkozó műszaki előírások jóváhagyásáról”.

22 Az Orosz Föderáció kormányának 2013. augusztus 6-i 674. számú rendelete „A szövetségi végrehajtó hatóságoknak alárendelt egészségügyi, oktatási és tudományos szervezetek ingyenes ellátására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról, valamint állami akadémiák tudományok, valamint szervezetek szövetségi szervek végrehajtó hatalom, amelyben a szövetségi törvény katonai és azzal egyenértékű szolgálatot ír elő, adományozott vért és (vagy) annak összetevőit klinikai használatra.

23 E.B.Zhiburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov "A véradás és a véradás jogi szabályozásának helyzete és kilátásai az Orosz Föderációban" // http://transfusion.ru/pdf/2006-11-13-2.pdf

24 „A vér és összetevőinek adományozásáról szóló törvény hatályba lép az Orosz Föderációban” 2013.01.20. //

http://www.rbc.ru/rbcfreenews/20130120092943.shtml#

Egyéb hasonló művek ami érdekelheti.wshm>
11846.		Reaktív vérváltozások. Vérkép különböző betegségekben	48,04 KB
	A vér összetétele a test állapota. Szinte bármilyen patológiával (ritka kivételektől eltekintve) bizonyos minőségi vagy mennyiségi változásokat észlelnek a perifériás vérben. A hemogram bizonyos változásaival rendelkező betegek legfeljebb 10% -a szenved vérbetegségben
6957.		A sztrájk és jogi szabályozása	11KB
	A sztrájkok voltak nagyon fontos a megjelenésért Munkatörvény minden országban, beleértve a cári Oroszországot is. A sztrájkot szabályozó törvényt azonban csak 15 évvel a paktum ratifikálása után fogadták el hazánkban, hiszen 1989-ig nem volt sztrájk az országban. Az Orosz Föderáció Alkotmányának 55. cikke illegális, és nem megengedett a sztrájk: a hadiállapot vagy rendkívüli állapot vagy az ezzel kapcsolatos különleges intézkedések bevezetése során; az egyéb katonai félkatonai és egyéb alakulatok szövetségének fegyveres erőinek testületeiben és szervezeteiben ...
3083.		Az utasok szállításának jogi szabályozása	11,99 KB
	Belföldi és nemzetközi fuvarozás. Ezek a szolgáltatások magukban foglalják a turisták tartózkodási helyétől a turisztikai útvonalon az első szolgáltatási pontig és az utolsó ponttól a lakóhelyig történő eljuttatását, a turistaút útvonalának elejéig történő elszállítását, a kirándulás alatti szállítást, útvonalon belüli szállítás, valamint turisták szállítása közlekedési utak során. A turisták légi szállításának jogi szabályozása A rendszeres és nem rendszeres légi járatokat utasok, poggyászok szállítása érdekében végzik.
4451.		A házasság és a család jogi szabályozása	7,27 KB
	Család - házasságon, rokonságon, gyermekek nevelési célú örökbefogadásán alapuló személyek szövetsége, amelyet közös élet, érdekek, kölcsönös gondoskodás jellemez. V családi törvény nincs család meghatározása
4130.		A külkereskedelmi tevékenység jogi szabályozása	55,7 KB
	Az Oroszországban végrehajtott reformok azt mutatták, hogy a tőkeáttétel elutasítása állami befolyásésszerűtlennek bizonyult. Állapot orosz államiság jellemzi, hogy a gazdaság kiszabadult az adminisztratív-parancsnoki rendszer alól, és a piaci entitásokra gyakorolt állami befolyás formái és módszerei még kialakulóban vannak.
4122.		Az öröklési jogviszonyok jogi szabályozása	159,94 KB
	Az öröklés elfogadása a személy cselekvőképességének megvalósulása, és nem következik az örökhagyó halálából vagy végrendeletének megalkotásából. Hiszen például ha a végrendeletben meghatározott szervezet elvesztette jogi személyiségét, bár fizikailag jogi személy fióktelepeként továbbra is fennáll, akkor sem az első, sem a második tényállás megléte nem teremti meg annak lehetőségét. hogy elfogadja az örökséget.
4143.		A kereskedelmi koncesszió jogi szabályozása	125,41 KB
	A tanulmány tárgya: a szerződéses struktúra jellemzői lényegének azonosításával kapcsolatos problémák elemzése kereskedelmi koncesszióés franchise; orosz források, amerikai források és magánjogi doktrína tanulmányozása történelmi fejlődés valamint a kereskedelmi koncessziós jogviszonyok jellege
7076.		A földügyletek jogi szabályozása	10,68 KB
	Land jogügyletek - az állampolgárok és a jogi személyek fellépése változás vagy megszüntetés létrehozására polgári jogok valamint a földre, mint természeti objektumra vonatkozó kötelezettségek és ingatlan. A forgalom biztosítja a földterülethez fűződő jogok átruházását egyik személyről a másikra. A forgalomból kivont földek közé tartozik föld ben található alábbi objektumok foglalják el szövetségi tulajdon: állami természetvédelmi területek és nemzeti parkok; épületek...
19514.		Az önkormányzati szolgáltatás jogi szabályozása	18,24 KB
	Készítsen határozattervezetet képviselő testület község Az önkormányzat 2014. évi költségvetéséről. Fő feladatok önkormányzati szolgálat a következők: - együtt biztosítva közszolgálat az ember és az állampolgár jogai és szabadságai az önkormányzat területén; - a lakosság önálló kérdésmegoldásának biztosítása helyi jelentőségű; - az önkormányzati hatáskörbe tartozó döntések előkészítése, elfogadása, végrehajtása, ellenőrzése; - jogok védelme és jogos érdekei...
6043.		A szolgáltatási tevékenységek jogi szabályozása	48,92 KB
	Az engedélyező hatóságok jogosultak: az engedélyes tevékenységének ellenőrzését az engedélyes által végzett tevékenység engedélyezési követelményeinek és feltételeinek betartása érdekében; az engedélyestől kérni és megkapni a szükséges magyarázatokat és tájékoztatást az ellenőrzések során felmerülő kérdésekről; az ellenőrzések eredményei alapján jegyzőkönyveket készít, amelyek konkrét szabálysértéseket jeleznek; határozatot hoz, amely kötelezi az engedélyest a megállapított jogsértések megszüntetésére, határidőt tűz ki a jogsértések megszüntetésére, figyelmezteti az engedélyest; ...

1. Kidolgozás, átvétel, alkalmazás és végrehajtás kötelező követelmények termékekre, gyártási folyamatokra, üzemeltetésre, tárolásra, szállításra, értékesítésre és ártalmatlanításra.
2. Termékekre, gyártási folyamatokra, üzemeltetésre, tárolásra, szállításra, értékesítésre és selejtezésre, munkavégzésre vagy szolgáltatásnyújtásra vonatkozó követelmények önkéntes alapon történő kidolgozása, átvétele, alkalmazása és végrehajtása.
3. Megfelelőségértékelés.
4. A kapcsolat résztvevőinek jogai és kötelezettségei.
5. A termékek, szolgáltatások és munkák műszaki és gazdasági szintjének értékelése a világ legjobb szabványainak való megfelelés érdekében.

2. Milyen tárgyak tartoznak a műszaki szabályokról szóló szövetségi törvény hatálya alá?

1. Az Orosz Föderáció egységes kommunikációs hálózatához.

4. Szabályok ellenőrzési tevékenység.
5. Az értékpapírok kibocsátására vonatkozó előírások.
6. A termékkövetelményekről.

3. Mi az a „megfelelőségi nyilatkozat”?

1. A termékek műszaki előírásoknak való megfelelőségének igazolásának formája.
2. A bejelentett termékek tulajdonságainak összessége.
3. A termékek műszaki-gazdasági mutatóinak a műszaki feltételek követelményeihez való értékelésének összessége.
4. A termékek szerkezeti és jogi jellemzőinek dokumentálása.

4. Mi a megfelelőségi nyilatkozat?

1. A forgalomba hozott termékek műszaki előírások követelményeinek való megfelelőségét igazoló dokumentum.
2. A forgalomba hozott termékek fogyasztói igényeknek való megfelelőségét igazoló dokumentum.
3. A gyártó vállalkozás gazdasági fenntarthatóságának megfelelőségét igazoló dokumentum.
4. Űrlap a termékek műszaki előírásoknak való megfelelőségének igazolására.

5. Mi a forgalom jele a piacon?

1. Védjegy.
2. Védjegy.
4. Megjelölés, amely a vásárlók tájékoztatását szolgálja arról, hogy a tanúsítási objektum megfelel-e az önkéntes tanúsítási rendszer vagy a nemzeti szabvány követelményeinek.
5. Megjelölés, amely a vásárlók tájékoztatását szolgálja arról, hogy a forgalomba hozott termékek megfelelnek-e a műszaki előírásoknak.

6. Mi a megfelelőségi jel?

1. Védjegy.
2. Védjegy.
3. A forgalomba hozott termékek fogyasztói igényeknek való megfelelőségét igazoló dokumentum.
4. Megjelölés, amely a vásárlók tájékoztatását szolgálja arról, hogy a forgalomba hozott termékek megfelelnek-e a műszaki előírásoknak.
5. Megnevezés, amely a vásárlók tájékoztatására szolgál arról, hogy a tanúsítási objektum megfelel-e az önkéntes tanúsítási rendszer vagy a nemzeti szabvány követelményeinek.

7. Milyen dokumentum határozza meg a jogalapot annak igazolására, hogy a termékek (vagy más tárgyak) megfelelnek a műszaki előírásoknak, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek?

1. Szövetségi törvény "A fogyasztói jogok védelméről".
2. Szövetségi törvény "A műszaki előírásokról".
3. Szövetségi törvény "A termékek és szolgáltatások tanúsításáról".
4. Szövetségi törvény "A szabványosításról".

8. Mi a neve annak a dokumentumnak, amely igazolja, hogy az objektumok megfelelnek a műszaki előírások, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek?

1. Megfelelőségi tanúsítvány.
2. Szabadalom.
3. Szabvány.
4. Specifikáció.
5. Nyilatkozat.

9. Hogyan nevezik az akkreditáló testület hivatalos elismerését a megfelelőségértékelés egy bizonyos területén munkát végző magánszemély vagy jogi személy kompetenciájának (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Akkreditáció.
2. Szabadalmaztatás.
3. Nyilatkozat.
4. Nyilatkozat.

10. Mi a neve (a "Műszaki Szabályzatról" szóló szövetségi törvénynek megfelelően) annak az államnak, amelyben nem áll fenn elfogadhatatlan kockázat az állampolgárok életében vagy egészségében, magánszemélyek vagy jogi személyek tulajdonában, az államban vagy a jogi személyekben. önkormányzati tulajdon, a környezet, az élet- vagy egészségügyi állatok és növények?

1. A termékek (eljárások) biztonsága.
2. Megbízhatóság.
3. Esély.
4. Valószínűség.

11. Mi a neve (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban) a termék műszaki előírások követelményeinek való megfelelését igazoló formájának?

1. Megfelelőségi nyilatkozat.
2. Megfelelőségi nyilatkozat.
3. Szabványosítás.
4. Szabadalmaztatás.

12. Mi a neve (a "Műszaki Szabályzatról" szóló szövetségi törvény értelmében) annak a dokumentumnak, amely tanúsítja, hogy a forgalomba hozott termékek megfelelnek a műszaki előírások követelményeinek?

1. Megfelelőségi nyilatkozat.
2. Megfelelőségi nyilatkozat.
3. Szabvány.
4. Szabadalom.

13. Mi a neve (a "Műszaki Szabályzatról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban) egy olyan természetes vagy jogi személyt, amely a megfelelőség kötelező igazolását végzi?

1. Kérelmező.
2. Lakó.
3. Szakértő vagy tanúsító szervezet.
4. Könyvvizsgáló vagy könyvvizsgáló szervezet.

14. Mi a neve (a "Műszaki Szabályzatról" szóló szövetségi törvénynek megfelelően) annak a megjelölésnek, amely a vásárlók tájékoztatását szolgálja a forgalomba hozott termékek műszaki előírásoknak való megfelelőségéről?

1. Megfelelőségi jel.
2. Minőségi jel.
3. Védjegy.
4. Piaci körforgás jele.
5. Márka.

15. Mi a neve (a "Műszaki Szabályzatról" szóló szövetségi törvénynek megfelelően) annak a megjelölésnek, amely a vásárlók tájékoztatására szolgál arról, hogy a tanúsítási objektum megfelel-e az önkéntes tanúsítási rendszer vagy a nemzeti szabvány követelményeinek?

1. Minőségi jel.
2. Védjegy.
3. Piaci körforgás jele.
4. Márka.
5. Megfelelőségi jel.

16. Mi a neve (a "Műszaki Szabályzatról" szóló szövetségi törvénynek megfelelően) a termékjellemzők azonosságának megállapítására irányuló munkának az alapvető jellemzőihez képest?

1. A termék nyomon követhetősége.
2. A termék azonosítása.
3. Műszaki szabályozás.

17. Mit jelent a termék azonosítása (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. A termékjellemzők azonosságának megállapítása az alapvető jellemzőkkel.
2. A műszaki előírások követelményeinek való megfelelés ellenőrzése (felügyelete).
3. A megfelelőség ellenőrzése jogi személy által, ill egyéni vállalkozó a termékekre, a gyártási folyamatokra, az üzemeltetésre, a tárolásra, a szállításra, az értékesítésre és az ártalmatlanításra vonatkozó műszaki előírások követelményei, valamint az ellenőrzések eredményei alapján intézkedések megtétele.
4. A termékek műszaki előírásoknak való megfelelőségének megállapítása.

18. Milyen meghatározás felel meg a „tanúsító szervezet” fogalmának (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. A vállalkozás szakosodott részlege, amely termékeket készít elő tanúsításra.
2. Szerkezeti felosztás Szövetségi Szolgálat a műszaki szabályozásról és a metrológiáról.
3. Minősítési munka elvégzésére megfelelően akkreditált jogi személy vagy egyéni vállalkozó.
4. Az önkormányzat végrehajtó hatalmának szakosodott alosztálya, a megállapított eljárási rend szerint, amely tanúsítási munkát végez.

19. Milyen meghatározás felel meg a „megfelelőségértékelés” fogalmának (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Okirati bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az objektum megfelel a műszaki előírások követelményeinek, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek.
2. Az objektum követelményeinek való megfelelés közvetlen vagy közvetett meghatározása.
3. A termékjellemzők azonosságának megállapítása az alapvető jellemzőkkel.

20. Mit jelent az akkreditáció (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. hivatalos elismerés akkreditáló testület, amely egy magánszemélynek vagy jogi személynek a megfelelőségértékelés meghatározott területén történő munkavégzésére jogosult.
2. A termékek műszaki előírásoknak való megfelelőségének igazolásának formája.
4. Okirati bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az objektum megfelel a műszaki előírások követelményeinek, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek.

21. Mit jelent a megfelelőség igazolása (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Okirati bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a termékek vagy egyéb tárgyak megfelelnek a műszaki előírások, a szabványok vagy a szerződési feltételek követelményeinek.
2. Az objektum követelményeinek való megfelelés közvetlen vagy közvetett meghatározása.
3. A termékjellemzők azonosságának megállapítása az alapvető jellemzőkkel.
4. A termékek műszaki előírásoknak való megfelelőségének igazolásának formája.

22. Milyen formákban végzik el a megfelelőségértékelést (a műszaki előírásokról szóló szövetségi törvény 7. cikkének 3. szakaszával összhangban)?

1. Állami ellenőrzés (felügyelet).
2. Akkreditációk.
3. Tesztek.
4. Regisztrációk.
5. A megfelelőség igazolása.
6. A létesítmény átvétele, üzembe helyezése, melynek kivitelezése befejeződött.
7. Különböző forma.
8. A fenti formák egyike sem.

23. Milyen meghatározás felel meg a „tanúsítás” fogalmának (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

24. Milyen definíciót kap a „megfelelőségi tanúsítvány” fogalma (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

25. Mi a tanúsítási rendszer a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvény értelmében?

26. Mi a szabvány a "Műszaki előírásokról" szóló szövetségi törvény szerint?

2. Dokumentum, amely igazolja, hogy az objektum megfelel a műszaki előírások követelményeinek, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek.

27. Mi a szabványosítás a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvény szerint?

28. Mi a műszaki szabályozás a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvény értelmében?

1. Szabályok és jellemzők megállapítására irányuló tevékenységek azok önkéntes többszörös felhasználása érdekében, amelyek célja a termékek előállítása és forgalmazása terén a rendezettség elérése, valamint a termékek, munkák vagy szolgáltatások versenyképességének növelése.
2. A termékekre, a termelési folyamatokra, az üzemeltetésre, a tárolásra, a szállításra, az értékesítésre és a selejtezésre vonatkozó kötelező követelmények megállapítása, alkalmazása és teljesítése, valamint a termékekre vonatkozó követelmények megállapítása és önkéntes alkalmazása terén fennálló kapcsolatok jogi szabályozása. , gyártási folyamatok, üzemeltetés, tárolás , szállítás, értékesítés és ártalmatlanítás, munkavégzés vagy szolgáltatásnyújtás és a megfelelőségértékelés terén fennálló kapcsolatok jogi szabályozása.
3. Egy bizonyos eljárás a termékek vagy egyéb tárgyak műszaki előírások, szabványok vagy szerződési feltételek követelményeinek való megfelelőségének okmányos igazolására.
4. A termékek műszaki előírásoknak való megfelelőségének igazolásának formája.

29. Mi a műszaki előírás a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvény értelmében?

1. Szabályok és jellemzők megállapítására irányuló tevékenységek azok önkéntes többszörös felhasználása érdekében, amelyek célja a termékek előállítása és forgalmazása terén a rendezettség elérése, valamint a termékek, munkák vagy szolgáltatások versenyképességének növelése.
2. Az Orosz Föderáció nemzetközi szerződése által elfogadott, az Orosz Föderáció jogszabályai vagy szövetségi törvényei, vagy az Orosz Föderáció elnökének rendelete, vagy az Orosz Föderáció kormányának rendelete által előírt módon megerősített dokumentum. az Orosz Föderáció, és kötelező követelményeket állapít meg a műszaki szabályok tárgyaira vonatkozó követelmények alkalmazására és végrehajtására.
3. Egy bizonyos eljárás a termékek vagy egyéb tárgyak műszaki előírások, szabványok vagy szerződési feltételek követelményeinek való megfelelőségének okmányos igazolására.
4. Olyan okirat, amelyben az önkéntes többszörös felhasználás céljából megállapítják a termékjellemzőket, a végrehajtási szabályokat és a gyártási, üzemeltetési, tárolási, szállítási, értékesítési és selejtezési, munkavégzési vagy szolgáltatási folyamatok jellemzőit.

30. Mi a lényege a „megfelelőségi igazolás formája” fogalmának (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. A tanúsítással, annak résztvevőivel és a tanúsítási rendszer egészének működési szabályaival kapcsolatos munkavégzés szabályai.
2. A megfelelőségértékelés, valamint a termékekre, a gyártási folyamatokra, az üzemeltetésre, tárolásra, szállításra, értékesítésre és ártalmatlanításra vonatkozó kötelező és önkéntes követelmények megállapítása, alkalmazása és végrehajtása terén fennálló kapcsolatok jogi szabályozása.
3. Az objektum követelményeinek való megfelelés közvetlen vagy közvetett meghatározása.
4. Bizonyos eljárás a termékek vagy egyéb tárgyak, a gyártási, üzemeltetési, tárolási, szállítási, értékesítési és ártalmatlanítási folyamatok, a munkavégzés vagy a szolgáltatásnyújtás műszaki előírások, szabványok vagy feltételek követelményeinek való megfelelőségének okmányos igazolására. szerződések.

31. Milyen célból fogadnak el műszaki előírásokat az Orosz Föderációban (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Az állampolgárok életének vagy egészségének, magánszemélyek vagy jogi személyek tulajdonának, állami ill önkormányzati tulajdon.
2. A környezet, az állatok és növények életének vagy egészségének védelme.
3. A vásárlókat félrevezető tevékenységek megelőzése.
4. A szabályozási objektumok műszaki-gazdasági színvonalának megteremtése a világ legjobb szabványai szerint.

32. Milyen elvek szerint hajtják végre a műszaki szabályozást (a műszaki előírásokról szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Egységes szabályok alkalmazása a termékekre, gyártási folyamatokra, üzemeltetésre, tárolásra, szállításra, értékesítésre és ártalmatlanításra, munkavégzésre vagy szolgáltatásnyújtásra vonatkozó követelmények megállapítására.
2. A műszaki szabályozás összhangja a nemzetgazdaság fejlettségi szintjével, az anyagi és műszaki bázissal, valamint a tudományos és technológiai fejlettség szintjével.
3. Egységes rendszer valamint az akkreditációs szabályokat az akkreditáló és tanúsító testületek gyártóktól, eladóktól, előadóművészektől és vásárlóktól való függetlenségével.
4. Az eljárások során végzett kutatás (teszt) és mérés szabályainak és módszereinek egysége kötelező értékelés megfelelés
5. A műszaki előírások követelményeinek egységes alkalmazása, függetlenül az ügyletek típusától, jellemzőitől.
6. Versenykorlátozás megengedhetetlensége az akkreditáció és tanúsítás végrehajtása során.
7. Az állami ellenőrző (felügyeleti) szerv és a tanúsító szerv jogköreinek összevonásának megengedhetetlensége.
8. Az akkreditációs és tanúsítási jogkörök egy szerv általi kombinálásának elfogadhatatlansága.
9. A műszaki előírások betartása feletti állami ellenőrzés (felügyelet) költségvetésen kívüli finanszírozásának megengedhetetlensége.
10. Önkéntes jelentkezés a gyártók a termékekre vonatkozó műszaki előírások követelményeit.

33. Milyen követelményeket kell megállapítani a műszaki előírásokban, figyelembe véve a kárveszély mértékét (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. A minimálisan szükséges.
2. A szükséges maximális.
3. Optimális.
4. Racionális.

34. Melyek a műszaki előírások követelményei (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. A sugárzás biztonsága.
2. Biológiai és kémiai biztonság.
3. Robbanás-, hő- és tűzvédelem.
4. Mértékegység.
5. Mechanikai, elektromos és ipari biztonság.
6. Elektromágneses összeférhetőség a műszerek és berendezések működésének biztonsága szempontjából.
7. Nukleáris és sugárbiztonság.

35. Milyen szabványok használhatók a műszaki előírások tervezetének kidolgozásához (a "Műszaki előírásokról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Nemzetközi szabványok (teljesen vagy részben).
2. Nemzeti szabványok (teljesen vagy részben).
3. A megadott szabványok egyike sem.

36. Milyen típusú műszaki előírásokat alkalmaznak az Orosz Föderációban (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

37. Mi a műszaki szabályok elfogadásának eljárása (a "Műszaki előírásokról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

4. Az Orosz Föderáció elnökének rendeleteként (kivételként).

38. Mi a szabványosítás célja (a műszaki előírásokról szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

4. A polgárok élet- vagy egészségbiztonsági szintjének növelése, magánszemélyek vagy jogi személyek vagyona, állami vagy önkormányzati tulajdon, környezetbiztonság, az állatok és növények életének vagy egészségének biztonsága, valamint a műszaki előírások követelményeinek való megfelelés elősegítése.

39. Milyen elveket kell követni a szabványosítás során (a "Műszaki Szabályozásról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

40. Milyen dokumentumokat használnak a szabványosítás területén az Orosz Föderáció területén (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Nemzeti szabványok.

5. A szervezetek szabványai.

41. Hogyan hagyja jóvá a szabvány nevét az Orosz Föderáció nemzeti szabványosítási testülete a „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban?

1. nemzetközi szabvány.
2. Műszaki szabályozás.
4. Nemzeti szabvány.

42. Hogyan kell a "Műszaki Szabályozásról" szóló szövetségi törvény értelmében megnevezni a jogi személyt és az egyéni vállalkozót, akik megfelelően akkreditáltak a tanúsítási munkák elvégzésére?

1. Akkreditáló testület.
2. Tanúsító szervezet.
3. Tanúsított szervezet.
4. Engedélyező hatóság.

43. Hogyan kell a „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban az objektum követelményeinek való megfelelés közvetlen vagy közvetett meghatározását nevezni?

1. Megfelelőségi audit.
2. A tárgy tanúsítása.
3. Megfelelőségértékelés.
4. Az objektum auditálása.

44. Hogyan kell a „Műszaki Szabályzatról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban megnevezni a termékek, szolgáltatások vagy egyéb tárgyak és eljárások műszaki előírásoknak, szabványok rendelkezéseinek vagy szerződési feltételeknek való megfelelőségét igazoló dokumentumokat? ?

1. Tanúsítás.
2. Akkreditáció.
3. Műszaki ellenőrzés.
4. A megfelelőség megerősítése.

45. Hogyan kell a „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvény értelmében megnevezni a tevékenység anyagi formában bemutatott eredményét, amelyet további gazdasági és egyéb célokra szántak?

1. Termékek.
2. Szolgáltatás.
3. Innováció.
4. Technika.

46. A "Műszaki Szabályozásról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban hogyan kell az állampolgárok életében vagy egészségében, magánszemélyek vagy jogi személyek tulajdonában, állami vagy önkormányzati tulajdonban, a környezetben, életben vagy egészségben kárt okozni. az állatok és növények esetében, figyelembe véve a kár súlyosságát?

1. Esély.
2. Kár.
3. A kár valószínűsége.
4. Kockázat.

47. A „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban mi a neve annak a nyomtatványnak, amelyet a tanúsító szervezet igazol, hogy a tárgyak megfelelnek-e a műszaki előírásoknak, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek?

1. Akkreditáció.
2. Tanúsítás.
3. Tanúsítás.
4. Megfelelőségértékelés.

48. A "Műszaki előírásokról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban hogyan kell nevezni azt a dokumentumot, amely igazolja, hogy az objektum megfelel a műszaki előírásoknak, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek?

1. Megfelelőségi tanúsítvány.
2. Megfelelőségi tanúsítvány.
3. Engedély.
4. Diploma.

49. A "Műszaki Szabályozásról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban hogyan kell nevezni a tanúsítási munka végrehajtására vonatkozó szabályokat, annak résztvevőit és a tanúsítási rendszer egészének működésére vonatkozó szabályokat?

2. Tanúsítási rendszer.
3. Tanúsítási rendszer.
4. Akkreditációs rendszer.

50. Mi a neve annak a dokumentumnak a „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvény értelmében, amelyben az önkéntes újrafelhasználás céljából meghatározzák a termékek, szolgáltatások jellemzőit, végrehajtási szabályait és jellemzőit? különféle folyamatok, valamint a terminológiára, szimbólumokra, csomagolásra, jelölésre vagy címkékre vonatkozó követelményeket és alkalmazásuk szabályait?

1. Műszaki előírások.
2. Műszaki adatok.
3. Vezetés.
4. Szabvány.

51. A „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban mi a neve a szabályok és jellemzők önkéntes újrafelhasználása céljából történő megállapítására irányuló tevékenységnek, amelynek célja a rend megteremtése a termékek előállítása és forgalmazása terén, valamint a termékek versenyképessége, „munkálatok vagy szolgáltatások?

1. Tanúsítás.
2. Tanúsítás.
3. Szabványosítás.
4. Egyesítés.

52. Mi a neve a termékekre, szolgáltatásokra és folyamatokra vonatkozó kötelező és önkéntes követelmények megállapítása, alkalmazása és teljesítése, valamint a megfelelőségértékelési jogviszony jogi szabályozása tárgykörébe tartozó kapcsolatok jogi szabályozásának, az 1. sz. a műszaki szabályokról szóló szövetségi törvény?

1. Műszaki előírás.
2. Műszaki szabályozás.
3. Műszaki menedzsment.
4. Szabványosítás.

53. A „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban mi a neve annak a dokumentumnak, amelyet az Orosz Föderáció nemzetközi szerződése fogadott el, és amelyet Oroszország jogszabályai vagy szövetségi törvényei által előírt módon ratifikáltak, vagy az Orosz Föderáció elnökének rendelete vagy az Orosz Föderáció kormányának rendelete, és kötelezővé teszi az alkalmazást és a műszaki előírások tárgyaira vonatkozó követelmények betartását?

1. Nemzeti szabvány.
2. Nemzetközi szabvány.
3. Államközi szabvány.
4. Műszaki előírások.

54. Hogyan történik a műszaki előírásokról szóló szövetségi törvény értelmében egy bizonyos eljárás a termékek vagy egyéb tárgyak és folyamatok megfelelőségének igazolására, a munkavégzésre vagy a szolgáltatások nyújtására a műszaki előírások követelményeinek, a szabványok előírásainak. vagy szerződési feltételeket hívnak?

1. Az igazolás formája.
2. Módszeres forma.
3. A megfelelőség igazolásának formája.
4. Utasítás.

55. A „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvény értelmében mi a neve annak ellenőrzésének, hogy egy jogi személy vagy egyéni vállalkozó teljesíti-e a termékekre és folyamatokra vonatkozó műszaki előírások követelményeit, és hogy az ellenőrzés eredményei alapján intézkedéseket tesznek?

1. Műszaki előírások követelményeinek ellenőrzése.
2. A műszaki előírások követelményeinek való megfelelés ellenőrzése (felügyelete).
3. Műszaki előírások követelményeinek felülvizsgálata.
4. Termékek és folyamatok felügyelete.

56. Milyen tárgyak tartoznak a műszaki szabályokról szóló szövetségi törvény hatálya alá?

1. Az Orosz Föderáció egységes kommunikációs hálózatához.
2. Az állami oktatási normákról.
3. A számviteli szabályzatról.
4. Az ellenőrzés szabályairól.
5. Az értékpapírok kibocsátására vonatkozó előírások.
6. A termékkövetelményekről.
7. A gyártási folyamatokra vonatkozó követelményekről.
8. A munkavégzés és a szolgáltatásnyújtás követelményeiről.

57. Milyen meghatározás felel meg a „tanúsítás” fogalmának (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Olyan dokumentum, amely igazolja, hogy egy tárgy megfelel a műszaki előírások, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek.
2. A termékjellemzők azonosságának megállapítása az alapvető jellemzőkkel.
3. A tanúsító szervezet által végrehajtott tanúsító testület által végzett igazolási forma, hogy a tárgyak megfelelnek a műszaki előírások követelményeinek, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek.
4. A műszaki előírások követelményeinek való megfelelés ellenőrzése (felügyelete).

58. Hogyan határozzák meg a „megfelelőségi tanúsítvány” fogalmát a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvény értelmében?

1. Megnevezés, amely a vásárlók tájékoztatására szolgál arról, hogy a tanúsítási objektum megfelel-e az önkéntes tanúsítási rendszer vagy a nemzeti szabvány követelményeinek.
3. Olyan dokumentum, amelyben az önkéntes felhasználás céljából rögzítik a termék jellemzőit, végrehajtási szabályait, valamint előállítási, üzemeltetési, tárolási, szállítási, értékesítési és selejtezési, munkavégzési vagy szolgáltatási folyamatainak jellemzőit.
4. Az Orosz Föderáció nemzetközi szerződése által elfogadott dokumentum, amely kötelező követelményeket határoz meg a műszaki szabályok tárgyaira vonatkozó követelmények alkalmazására és végrehajtására.

59. Mi a tanúsítási rendszer a "Műszaki előírásokról" szóló szövetségi törvény értelmében?

1. A tanúsítással, annak résztvevőivel és a tanúsítási rendszer egészének működési szabályaival kapcsolatos munkavégzés szabályai.
2. A tanúsító szervezet által végrehajtott tanúsító testület által végrehajtott igazolás formája, hogy a tárgyak megfelelnek a műszaki előírások követelményeinek, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek.
3. Okirati bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az objektum megfelel a műszaki előírások követelményeinek, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek.
4. Egy bizonyos eljárás a termékek vagy egyéb tárgyak műszaki előírások követelményeinek, szabványok előírásainak vagy szerződési feltételeknek való megfelelőségének okmányos igazolására.

60. Mi a szabvány a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvény szerint?

1. Olyan okirat, amelyben az önkéntes többszörös felhasználás céljából rögzítik a termék jellemzőit, végrehajtási szabályait, valamint a gyártási, üzemeltetési, tárolási, szállítási, értékesítési és selejtezési, munkavégzési vagy szolgáltatási folyamatok jellemzőit.
2. Dokumentum, amely igazolja, hogy az objektum megfelel a műszaki előírások követelményeinek, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek.
3. Az Orosz Föderáció nemzetközi szerződése által elfogadott dokumentum, amely kötelező követelményeket határoz meg a műszaki szabályok tárgyaira vonatkozó követelmények alkalmazására és végrehajtására.
4. A forgalomba hozott termékek fogyasztói igényeknek való megfelelőségét igazoló dokumentum.

61. Mit jelent a szabványosítás a műszaki előírásokról szóló szövetségi törvény szerint?

1. Szabályok és jellemzők megállapítására irányuló tevékenységek azok önkéntes többszörös felhasználása érdekében, amelyek célja a termékek előállítása és forgalmazása terén a rendezettség elérése, valamint a termékek, munkák vagy szolgáltatások versenyképességének növelése.
2. A megfelelőségértékelés, valamint a termékekre, a gyártási folyamatokra, az üzemeltetésre, tárolásra, szállításra, értékesítésre és ártalmatlanításra vonatkozó kötelező és önkéntes követelmények megállapítása, alkalmazása és végrehajtása terén fennálló kapcsolatok jogi szabályozása.
3. Egy bizonyos eljárás a termékek vagy egyéb tárgyak műszaki előírások, szabványok vagy szerződési feltételek követelményeinek való megfelelőségének okmányos igazolására.
4. A tanúsító szervezet által végrehajtott tanúsító testület által végzett igazolási forma, hogy a tárgyak megfelelnek a műszaki előírások követelményeinek, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek.

62. Milyen típusú műszaki előírásokat alkalmaznak az Orosz Föderációban (a "Műszaki előírásokról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Általános műszaki előírások.
2. Különleges műszaki előírások.
3. Szinergikus műszaki előírások.
4. Rendszertechnikai előírások.

63. Mi a műszaki szabályok elfogadásának eljárása (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Szövetségi törvényként, a szövetségi törvény elfogadására megállapított módon.
2. Következtetésképpen nemzetközi szerződés ratifikáció tárgyát képezi.
3. A Szövetségi Műszaki Szabályozási és Metrológiai Szolgálat határozataként.
4. Az Orosz Föderáció elnökének rendeleteként (kivételként).
5. Az Orosz Föderáció kormányának rendeleteként (kivételként).

64. Mi a szabványosítás célja (a műszaki előírásokról szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. A termékek felcserélhetősége.
2. A tudományos és technológiai haladás biztosítása.
3. Termékek, munkák, szolgáltatások versenyképességének növelése.
4. Az állampolgárok élet- vagy egészségbiztonságának, a magánszemélyek vagy jogi személyek tulajdonának, az állami vagy önkormányzati tulajdonnak, a környezetbiztonságnak, az állatok és növények élet- vagy egészségbiztonságának növelése, valamint a műszaki előírások követelményeinek való megfelelés elősegítése.
5. A létesítmények biztonsági szintjének növelése, figyelembe véve a kockázatot vészhelyzetek természetes és ember alkotta karakter.
6. Az erőforrások ésszerű felhasználása.
7. Kutatási (tesztek) és mérési eredmények, műszaki és gazdasági-statisztikai adatok összehasonlíthatósága.
8. Műszaki és információs kompatibilitás.

65. Milyen alapelveket kell követni a szabványosítás során a műszaki előírásokról szóló szövetségi törvénnyel összhangban?

1. A szabványok önkéntes alkalmazása.
2. Az érdekelt felek jogos érdekeinek maximális figyelembevétele a szabványok kialakítása során.
3. A szabványosítási célok teljesítéséhez minimálisan szükségesnél nagyobb mértékben a termékek előállítását, forgalmát, a munkavégzést és a szolgáltatásnyújtást akadályozó akadályok megengedhetetlensége.
4. A műszaki előírásokkal ellentétes szabványok megállapításának elfogadhatatlansága.
5. A szabványok egységes alkalmazásának feltételeinek biztosítása.
6. A szabványok kötelező alkalmazása.
7. A nemzetközi szabvány alkalmazása a fejlesztés alapjaként nemzeti szabvány kivéve, ha az ilyen felhasználást lehetetlennek ítélik.

66. Milyen dokumentumokat használnak a szabványosítás területén az Orosz Föderáció területén (a „Műszaki előírásokról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban)?

1. Nemzeti szabványok.
2. Szabványosítási szabályok, normák és ajánlások a szabványosítás területén.
3. A megállapított eljárásnak megfelelően alkalmazott osztályozások, a műszaki, gazdasági és társadalmi információk összoroszországi osztályozói.
4. Európai Uniós szabványok.
5. A szervezetek szabványai.

67. Hogyan hagyja jóvá a szabvány nevét az Orosz Föderáció nemzeti testülete szabványosítás céljából a "Műszaki Szabályozásról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban?

1. Nemzetközi szabvány.
2. Műszaki előírások.
3. Államközi szabvány.
4. Nemzeti szabvány.

68. A "Műszaki előírásokról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban mi a tanúsító szervezet által végrehajtott tanúsító testület által végrehajtott igazolási formának, hogy a tárgyak megfelelnek a műszaki előírásoknak, a szabványok előírásainak vagy a szerződési feltételeknek ?

1. Akkreditáció.
2. Tanúsítás.
3. Tanúsítás.
4. Megfelelőségértékelés.

69. A "Műszaki előírásokról" szóló szövetségi törvénnyel összhangban hogyan kell nevezni azt a dokumentumot, amely igazolja, hogy egy tárgy megfelel a műszaki előírások, a szabványok vagy a szerződési feltételek követelményeinek?

1. Megfelelőségi tanúsítvány.
2. Megfelelőségi tanúsítvány.
3. Engedély.
4. Diploma.

70. A „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban hogyan kell nevezni a tanúsítási munka végrehajtására vonatkozó szabályokat, annak résztvevőit és a tanúsítási rendszer egészének működésére vonatkozó szabályokat?

1. Tanúsító komplexum.
2. Tanúsítási rendszer.
3. Tanúsítási rendszer.
4. Akkreditációs rendszer.

71. Mi a neve annak a dokumentumnak a „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvény értelmében, amely az önkéntes újrafelhasználás céljából meghatározza a termékek, szolgáltatások jellemzőit, a végrehajtás szabályait és a különböző folyamatok jellemzőit, valamint mint a terminológia, a szimbólumok, a csomagolás, a jelölés vagy a címkék követelményei és alkalmazásuk szabályai?

1. Műszaki előírások.
2. Műszaki adatok.
3. Vezetés.
4. Szabvány.

72. A „Műszaki Szabályozásról” szóló szövetségi törvénnyel összhangban mi a tevékenység neve a szabályok és jellemzők önkéntes újrafelhasználása céljából történő megállapítására, amelyek célja a rend megteremtése a termékek gyártása és forgalmazása terén, valamint a termékek, munkák vagy szolgáltatások versenyképessége?

1. Tanúsítás.
2. Tanúsítás.
3. Szabványosítás.
4. Egyesítés.

73. Mi az a folyamat?

1. Egymással összefüggő és kölcsönhatásban álló tevékenységek összessége, amelyek a „bemeneteket” „kimenetekké” alakítják.
2. Valami fejlettségi állapotainak következetes változása.
3. Egyes egymással összefüggő tevékenységek komplexumának folyamatos megvalósítása és közös funkciókat menedzsment.
4. Bizonyos, egymással összefüggő tevékenységek és általános irányítási funkciók komplex végrehajtásának eredménye.
5. Összehangolt tevékenységek projektje.
6. Az elért eredmények és a felhasznált erőforrások kapcsolata.
7. A minőségirányítás kölcsönható technikai eszközeinek összessége.

74. Mi a minőségirányítás elve?

1. Minőségirányítási rendszerek eleme.
2. Minőségirányítási rendszer funkciója.
3. Szabály, a minőségirányítás vezérgondolata.
4. A minőségirányítás kívánt eredménye.

75. Az alábbi állítások közül melyik tekinthető helyesnek?

1. A GOST R ISO 9000-2001 sorozatok csak a fogyasztóra összpontosítanak, anélkül, hogy figyelembe vennék más felek érdekeit.
2. A GOST R ISO 9000-2001 csak a fogyasztók, a részvényesek és az állam érdekeit veszi figyelembe.
3. A GOST R ISO 9000-2001 figyelembe veszi a fogyasztók, a részvényesek, a szállítók, a személyzet és a társadalom érdekeit.
4. A GOST R ISO 9000-2001 csak az állam érdekeit veszi figyelembe.
5. A fenti állítások egyike sem. (A válasz indoklása, lásd a GOST R ISO 9000-2001 2.1. pontját.)

76. Milyen szabályozó dokumentumoknak és dokumentált eljárásoknak kell legalább jelen lenniük a különböző méretű vállalkozások minőségirányítási rendszerében (a GOST R ISO 9001-2001 szerint)?

1. Általános minőségi útmutató. Minőségpolitika. Dokumentációkezelés. Iratkezelés. Belső auditok (ellenőrzések) elvégzése. Nem megfelelő termékek kezelése. Javító intézkedések az eltérések okainak kiküszöbölésére. Megelőző intézkedések az esetleges eltérések okainak kiküszöbölésére.
2. Általános minőségügyi kézikönyv (ha van minőségpolitika és eljárások leírása). Dokumentációkezelés. Iratkezelés. Belső auditok (ellenőrzések) elvégzése. Nem megfelelő termékek kezelése. Javító intézkedések az eltérések okainak kiküszöbölésére. Megelőző intézkedések az esetleges eltérések okainak kiküszöbölésére.
3. Rendszerkövetelmények. Vezetői kötelezettségek. A rendszer elemzése a vállalkozás vezetése által. Motiváció és jutalom a minőségért. Folyamat tervezés életciklus Termékek. A gyártás technológiai előkészítése. Házasság könyvelése, elemzése, nyilvántartása a termelésben. Felügyeleti és mérési eszközök kezelése. A minőségirányítás hatékonyságának folyamatos javítása.
4. Bármelyik normatív dokumentumokés dokumentált eljárásokra nincs szükség.

77. Melyik meghatározás felel meg jobban a „minőségirányítási rendszer” kifejezésnek?

1. Integrált, egymással összefüggő és kölcsönhatásban lévő elemek és alrendszerek halmaza.
2. Szervezeti struktúra menedzsment.
3. Szervezeti és jogi forma.
4. A menedzsment állapotát meghatározó mutatók összessége.