Inspecțiile Roszdravnadzor vor fi acum efectuate conform reglementărilor recent aprobate. Roszdravnadzor

Au fost efectuate 8362 de inspecții în 3323 de organizații medicale. Dintre acestea (44,7% din numărul verificat), au fost identificate 4252 de încălcări ale drepturilor cetățenilor în domeniul protecției sănătății. Acestea sunt încălcări ale cerințelor 323-FZ.

În urma controalelor au fost întocmite 649 de protocoale privind contravenții administrative.

În 748 de cazuri, procuratura a fost implicată în luarea măsurilor de răspuns procurorilor.

Agențiile de drept au fost implicate în 137 de episoade.

Statistici privind încălcările drepturilor cetățenilor:

Disponibilitate și calitate scăzută a îngrijirilor medicale	2029
Lipsa consimțământului voluntar informat pentru intervenția medicală și refuzul intervenției medicale	1118 cazuri
Încălcarea dreptului la îngrijiri medicale în volum garantat, oferite gratuit în conformitate cu programul de garanții de stat furnizare gratuită cetățeni ai îngrijirii medicale	555 de cazuri
Refuzul de a acorda îngrijiri medicale	446 de cazuri
Refuzul de a furniza informații de sănătate	40 de cazuri
Eșecul de a furniza informații cu privire la factorii care afectează sănătatea
Încălcarea dreptului de a alege un medic și organizatie medicala	15 cazuri
Nerespectarea confidențialității medicale	8 cazuri

Planul de inspecție Roszdravnadzor pentru controlul de autorizare a activităților medicale în 2016?

Roszdravnadzor a efectuat 1047 de inspecții în domeniul respectării cerințelor de licență.

Din 790 testate entitati legale, au fost identificate încălcări ale cerințelor de licențiere în activitățile a 428 de licențiați verificați.

Sancțiuni administrative aplicate rezultatelor inspecțiilor:

avertisment - în 136 cazuri;
sanctiune administrativa impus în 330 cazuri, dintre care pentru un funcționar - în 127 cazuri, pentru un antreprenor individual - în 3 cazuri, pentru o persoană juridică - în 199 cazuri;
în 3 cazuri, activitatea titularului de licență a fost suspendată prin hotărâre judecătorească.

Ce a pedepsit Roszdravnadzor în 2016 în domeniul controlului licențelor?

lipsa (neconformitatea) a sistemului control intern calitate si siguranta activitati medicale;
realizarea de lucrări (servicii) individuale care constituie activități medicale fără licență;
prezența bunurilor aparținând titularului licenței sau pe alte temeiuri legale dispozitive medicale, neînregistrat în modul prescris;
lipsa întreținerii dispozitivelor medicale deținute de titularul licenței sau din alte motive legale;
lipsa studiilor postuniversitare și (sau) suplimentare medicale sau altele necesare pentru efectuarea lucrărilor (serviciilor) declarate pentru angajații care au încheiat contracte de muncă cu persoană juridică; învăţământul profesional si un certificat de specialist (pentru specialisti cu studii medicale);
absența unei concluzii sanitar-epidemiologice emise corespunzător privind conformitatea reguli sanitare activități medicale în desfășurare;
absența șefului organizației medicale, adjuncților șefilor organizației medicale responsabile cu realizarea activităților medicale, șefului unitate structurală o altă organizație responsabilă cu realizarea activităților medicale, educație profesională suplimentară și certificat de specialist în specialitatea „organizație sanitară și sănătate publică”;
nerespectarea termenului de pregătire avansată a specialiștilor care execută lucrările (serviciile) declarate, cel puțin o dată la 5 ani.

Cum a fost controlată ordinea îngrijirilor medicale?

Total a fost realizat 7873 cecuri.
3074 organizaţiile medicale au făcut 7744 încălcări ale regulilor de acordare a îngrijirilor medicale.

Cum a fost verificată conformitatea cu standardele de îngrijire medicală?

Roszdravnadzor a verificat 5834 de organizații medicale.
Ca urmare a 1232 de inspecții în 1679 de organizații medicale
Au fost identificate 2602 încălcări ale standardelor de îngrijire medicală.

Principalele încălcări:

Neefectuarea nerezonabilă a serviciilor medicale cu o frecvență medie de prestare a unității	încălcări din 1944
Lipsa metodelor de diagnostic incluse în standardul de îngrijire	234 de încălcări
Numirea nerezonabilă a serviciilor medicale cu o frecvență medie de prestare mai mică de unul	131 de încălcări
Rețetă nerezonabilă și (sau) incompletă de medicamente, dispozitive medicale implantate în corpul uman, componente sanguine, alimentatie medicala, inclusiv produse de nutriție medicală specializate	135 de încălcări
Absența tehnici medicale incluse în standardul de îngrijire	80 de încălcări
Lipsa medicamentelor incluse în standardul de îngrijire	78 de încălcări

Ce încălcări au fost identificate în domeniul procedurilor de desfășurare expertiza medicala, examene medicale si examene medicale?

Realizat pe parcursul anului 2275 verificări ale procedurii de efectuare a examinărilor medicale.
Dintre aceștia, 575 cazuri, s-au constatat încălcări.

În urma verificărilor au fost întocmite 89 de protocoale privind contravenții administrative care au fost transmise instanței de judecată în legătură cu descoperirea unor fapte de activitate medicală neautorizată și încălcări grave ale cerințelor de autorizare.

Examene medicale

Au fost efectuate 3473 de verificări.
1525 organizatii a comis următoarele încălcări în acest domeniu:

Drept urmare, a fost 586 protocoale privind contravenția administrativă

Examen medical

În acest domeniu, organizațiile medicale au comis încălcări ale a 568 de organizații medicale.

Au fost întocmite 181 de protocoale pentru următoarele tipuri de încălcări:

Încălcări ale reglementărilor și restricțiilor lucrătorii medicali, farmaciști, manageri

Implementat 1672 cecuri.

Coluziune (acord) cu ferma. companie pentru prescrierea de medicamente pacienților	5 încălcări
Ascunderea informațiilor despre prezența în circulație a unor medicamente similare, dispozitive medicale	7 cazuri
Invitație la întâlnirea lucrătorilor medicali ai reprezentanților companiilor implicate în circulația medicamentelor și dispozitivelor medicale	29 de cazuri
Prescrierea medicamentelor pe formulare care conțin informații publicitare / sau pe formulare de prescripție pe care este pretipărită denumirea medicamentului, dispozitivului medical	18 cazuri

Conform rezultatelor inspecțiilor în acest domeniu:

149 de rețete emise despre eliminarea încălcărilor relevate;
Au fost întocmite 7 protocoale despre o abatere administrativă;
au fost trimise materiale de inspecţie către: autorităţi puterea statuluiîn domeniul protecţiei sănătăţii – în 36 cauze, la parchetul subiectului - în 12 cazuri.

Încălcări ale controlului intern al calității și siguranței activităților medicale.

În acest articol, vom analiza împreună cu tine la ce să te aștepți de la o farmacie atunci când verificăm Roszdravnadzor. Ce are dreptul de a verifica Roszdravnadzor într-o farmacie și ce documente are dreptul să solicite? Vom analiza și algoritmul pentru acțiunile angajaților farmaciei în timpul verificării!

Conform paragrafului 5.1.4 aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 2004 nr. 323 „Regulamente privind serviciu federal privind supravegherea în sfera asistenței medicale" Roszdravnadzor exercită supravegherea statului federal în domeniul circulației medicamentelor (în legătură cu medicamentele pentru uz medical) prin următoarele activități:

organizarea și desfășurarea auditurilor de conformitate de către subiecții circulației medicamentelor cu cele stabilite prin Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor” și alte documente de reglementare adoptate în conformitate cu aceasta acte juridice Federația Rusă cerințe pentru depozitarea, transportul, eliberarea, vânzarea medicamentelor;
organizarea și efectuarea controalelor de conformitate a medicamentelor aflate în circulație cu cerințele obligatorii stabilite pentru calitatea acestora;
organizarea și desfășurarea monitorizării siguranței medicamentelor;
aplicarea, în conformitate cu procedura stabilită de legislația Federației Ruse, măsuri pentru suprimarea încălcărilor identificate ale cerințelor obligatorii și (sau) eliminarea consecințelor unor astfel de încălcări, emiterea de ordine pentru eliminarea încălcărilor identificate ale cerințelor obligatorii și aducerea în justiție a persoanelor care a comis astfel de încălcări.

Roszdravnadzor exercită supraveghere de stat federal în domeniul circulației medicamentelor, iar atribuțiile funcționarilor săi sunt, de asemenea, determinate de clauza 9 din Regulamentul privind supravegherea de stat federal în sfera circulației medicamentelor, aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 15 octombrie. , 2012 Nr. 1043 (în ultima editie din data de 04.09.2015), potrivit cărora funcționarii organelor supravegherea statului autorizați să exercite supravegherea de stat, în modul prevăzut de legislația Federației Ruse, au dreptul:

Primesc pe baza unor cereri scrise motivate de la subiectii circulatiei medicamentelor, autoritati putere executiva subiecții Federației Ruse și organismele administrația locală documente și informații privind circulația medicamentelor.
Fără obstacole, la prezentarea unui act de identitate oficial și a unei copii a ordinului (instrucțiunii) organului de supraveghere de stat cu privire la numirea unei inspecții, vizitați teritoriile, clădirile, spațiile și structurile utilizate de persoanele juridice, antreprenorii individuali, care sunt subiecți de circulație a medicamentelor, în cursul activităților acestora în vederea efectuării măsurilor de control.
Efectuarea prelevării de probe a medicamentelor destinate vânzării și vândute de subiecții aflați în circulație a medicamentelor, pentru verificarea calității acestora, efectuarea de studii, teste în conformitate cu regulile de prelevare stabilite de autoritățile autorizate. organism federal putere executiva.
Emite ordine către subiecții circulației medicamentelor pentru a opri încălcările cerințelor obligatorii și pentru a elimina încălcările identificate ale cerințelor obligatorii.
Trimite catre organisme autorizate materiale legate de încălcarea cerințelor obligatorii, pentru soluționarea problemelor de pornire a dosarelor penale pe motiv de infracțiuni.

Orice audit poate fi efectuat numai dacă este inițiat de șeful (șeful adjunct) al organizației de audit.

Ordinul Roszdravnadzor nr. 2284-Pr/06 din 09.10.2006 (modificat la 17.04.2008) aprobă formularulîndeplinirea de către solicitantul licenței a cerințelor și condițiilor de licență în cursul activitati farmaceutice(farmacia)". Acest act descrie în detaliu procedura de verificare a organizației de farmacie din Roszdravnadzor.

Ordinul Roszdravnadzor Nr 2284-Pr/06 Puteți descărca de pe site și vă puteți familiariza cu el mai detaliat:

Ordinul Roszdravnadzor nr 2284-Pr/06(336,5 KiB, 1782 accesări)

Comportamentul angajaților în cazul unei inspecții a farmaciei de către Roszdravnadzor

Condiție verificare legală este conduita acesteia în prezența șefului organizației sau a reprezentantului său legal, care acționează pe baza unei procuri sau a unui ordin corespunzător al șefului organizației auditate.

Salutați inspectorii și rugați-i să-și arate legitimația oficială și ordinul pe baza căruia urmează să efectueze inspecția. Acestea ar trebui să indice ce organizație verifică, cine este trimis pentru verificare (datele verificatorului), ce organizație este verificată și motivele verificării.
Verificați dacă datele specificate în comandă și certificatele de reprezentanți se potrivesc, dacă farmacia dvs. figurează ca obiect de verificare. Dacă nu există date sau documente, nu aveți dreptul să prezentați niciun document și nu trebuie să le furnizați.
Faceți o copie a documentului care confirmă legitimitatea verificării. Încercați să cereți politicos reprezentanților organului de control numărul de telefon al organizației lor, sau găsiți numărul de telefon în fișa de informații, aflați în agenda telefonică. Sunați și verificați dacă acești angajați lucrează cu adevărat în organismul de inspecție relevant și dacă li s-a eliberat într-adevăr documentul corespunzător.
Studiați cu atenție identitatea recenzenților și rescrieți cu atenție toate datele din jurnalul de revizuire extern. Nu începeți să verificați fără farmacie. Anunțați șeful departamentului și biroului central despre sosirea autorității de supraveghere și așteptați instrucțiunile acestora.
Acordați o atenție deosebită cerințelor inspectorilor. În cazul în care cerințele reprezentanților organismului de inspecție depășesc autoritatea acestora, acestea nu trebuie respectate.
După ce auditul a fost efectuat și documentul relevant (protocol, act) a fost întocmit de către inspectori, citiți-l cu atenție și notați toate comentariile, dacă le aveți. Nu poți să semnezi doar un act de verificare. Fiți foarte atenți la formulare, acestea trebuie să fie clare și lipsite de ambiguitate. Nu fiți de acord cu o frază dacă sensul ei poate fi înțeles în două moduri.
Dacă nu sunteți de acord cu acțiunile inspectorilor, în actul/protocolul întocmit privind încălcările constatate, punețisemnătură și scrie alături "Nu sunt de acord cu protocolul", apoi descrieți toate revendicările inspectorilor.
Orice încălcare, incl. absența instrucțiunilor de la inspectori, neconcordanța dintre calendarul și tema auditului sau lista inspectorilor specificată în ordin etc., trebuie consemnate în scris pe actul, protocolul și alte documente întocmite în timpul auditului. .
La semnarea protocolului, verificați imposibilitatea de a face înregistrări suplimentare. Pune liniuțe în forma literei „Z” pe tot spațiul liber din protocol sau acționează astfel încât după ce semnezi documentul să nu poată fi adăugat nimic la acesta.
Solicitați o copie a actului sau a protocolului. Altfel, s-ar putea să nu ți-l dea, pentru că. potrivit legii, copie se eliberează numai la cererea persoanei verificate. În acest caz, problema copierii protocolului / actului (căutare copiator, hârtie) ar trebui să fie rezolvată de inspector.

Verificările la farmacie trebuie efectuate în conformitate cu prevederile Legii federale nr. 294-FZ „Cu privire la protecția drepturilor persoanelor juridice și antreprenori individualiîn implementare controlul statului(supraveghere) și control municipal”.

Ce documente ar trebui să aibă o farmacie pe care Roszdravnadzor le poate solicita în timpul unei inspecții?

Aceste documente pot fi solicitate în timpul unui audit nu numai de către Roszdravnadzor. Farmacia trebuie să aibă următoarele documente:

copii ale actelor constitutive certificate prin sigiliul persoanei juridice (carta, certificatul de înregistrare de stat persoană juridică, certificat de intrare în Unificat Registrul de stat persoane juridice, certificat de inregistrare la organul fiscal);
o copie a contractului de închiriere, certificată prin sigiliul persoanei juridice și un certificat de proprietate asupra spațiului ocupat;
o copie a licenței, certificată prin sigiliul persoanei juridice;
fișe de post pentru angajații farmaciei semnate de angajați și șeful farmaciei;
regulamentul intern cu semnăturile angajaților;
ordine de numire a unui director de farmacie și a specialiștilor de farmacie;
fotocopii documente pentru specialisti in farmacie (diploma de studii medii sau superioare farmaceutice, certificat de specialist, in cazul schimbarii numelui de familie - certificat de casatorie, daca diploma a fost eliberata la numele de fata);
personal;
concluzie sanitară și epidemiologică;
încheierea serviciului de pompieri;
program controlul productiei;
contract pentru examene medicale;
contract de dezinfecție și deratizare;
contract pentru exportul deșeurilor menajere solide;
contract pentru eliminarea deșeurilor care conțin mercur;
contract de curatenie si dezinfectare ventilatie (aer conditionat);
contract de cercetare de laborator în cadrul programului de control al producției (PPC);
contract pentru eliminarea medicamentelor;
contract de spalat halate de baie;
contract de intretinere aparate de aer conditionat;
contract de întreținere a alarmelor de incendiu și de securitate;
ordonanță privind numirea unui reprezentant al calității;
ordin privind numirea unei comisii de recepție a mărfurilor;
ordin de numire a unei persoane responsabile cu siguranța;
un ordin de numire a unei persoane responsabile cu respectarea cerințelor de interzicere a vânzării de medicamente care au devenit inutilizabile;
un ordin de numire a unei persoane responsabile cu organizarea cursurilor pentru studiul documentației normative și metodologice;
un ordin de numire a unei persoane responsabile cu furnizarea UA de informații cu privire la interzicerea vânzării medicamentelor care nu îndeplinesc cerințele documentelor normative;
un ordin privind metoda de sistematizare a depozitării medicamentelor adoptate în organizație;
un ordin asupra persoanei responsabile cu primirea, depozitarea și contabilizarea medicamentelor puternice situate la PKU (pentru farmaciile care au acest grup de medicamente).

Să vorbim despre inspecțiile Roszdravnadzor la PharmForum! Împărtășiți experiența, exprimați-vă părerea!

Roszdravnadzor în 2019 va efectua inspecții în instituțiile medicale conform noilor reguli.

Pentru a vă pregăti pentru audit, luați în considerare cele mai frecvente încălcări la sfârșitul anului 2018.

Vă vom spune cum listele de verificare ajută la îmbunătățirea calității asistenței medicale și la trecerea cu succes a evenimentelor de screening.

↯ Mai multe articole în jurnal

Principalul lucru din articol

Principalele încălcări relevate în timpul controalelor

În ceea ce privește controlul de stat al calității și siguranței activităților medicale, se identifică următoarele:

Încălcări ale drepturilor cetățenilor în domeniul protecției sănătății în ceea ce privește încălcarea standardelor de echipamente, în ceea ce privește nerespectarea cerințelor de organizare a activităților unei organizații medicale.
Încălcarea drepturilor cetățenilor în domeniul protecției sănătății include disponibilitatea și calitatea scăzută a îngrijirilor medicale.
Intervenție medicală fără obținerea unei voluntare consimțământ informat cetăţean.
Refuzul de a oferi asistență.
Încălcarea dreptului la îngrijiri medicale în volum garantat, oferite gratuit în conformitate cu programul de garanții de stat de acordare gratuită a asistenței medicale cetățenilor.
Refuzul de a furniza informații despre starea de sănătate, neoferirea de informații cu privire la factorii care afectează sănătatea.
Încălcarea dreptului de a alege un medic și organizație medicală, încălcarea dreptului la respectarea secretului medical.

Aceasta este o listă cu cele mai frecvent identificate probleme în activitățile unei organizații medicale pe baza rezultatelor muncii pentru primul trimestru al anului 2018.

Tipuri de încălcări ale controlului intern

Principalele încălcări identificate în timpul inspecțiilor se referă adesea și la încălcări ale procedurii de control intern.

Ele sunt exprimate în nerespectare ordinea stabilită efectuarea controlului intern, nerespectarea procedurii de oficializare a rezultatelor controlului intern.

Reamintim că controlul intern, în conformitate cu articolul 90 din Legea federală „Cu privire la protecția sănătății”, este complet la cheremul șefului unei organizații medicale, care stabilește în mod independent procedura de organizare și desfășurare a controlului intern.

Aceasta confirmă teza că chiar și cu o abordare atât de loială, liberă a implementării controlului intern, când medic sef stabilește procedura de desfășurare a controlului intern, relevă un număr mare de probleme, încălcări și inconsecvențe.

Și sunt legate de faptul că nici măcar ordinea stabilită în mod independent nu este respectată și nu este executată într-o organizație medicală.

Roszdravnadzor în timpul inspecțiilor află cum este organizat sistemul de management al calității pentru activitățile medicale și se stabilește controlul intern al calității.

Pentru a implementa VKK, este necesar să se aprobe reglementările locale. În nota din sistem, medicul șef conține o listă de documente de bază.

Încălcări ale depozitării medicamentelor

1. Încălcările constatate în timpul verificărilor privind circulația medicamentelor de uz medical se referă la echipamente pentru depozitarea corespunzătoare a medicamentelor, care nu permit depozitarea medicamentelor în conformitate cu instrucțiunile de pe ambalajul primar și secundar.

Nu există aparate de aer condiționat ventilație de alimentare și evacuare, frigidere farmaceutice.

2. În ceea ce privește condițiile și premisele de depozitare a medicamentelor, se constată adesea condiții necorespunzătoare, care necesită o întreținere corespunzătoare, regimul de temperatură de depozitare și umiditate, care sunt stabilite și trebuie asigurate de organizațiile competente, nu sunt menținute.

3. Nu există un sistem de control intern al calității pentru prestarea serviciilor, precum și instrucțiuni elaborate și aprobate, proceduri standard de operare care să permită reglementarea și controlul acțiunilor angajaților în depozitarea, eliberarea și vânzarea medicamentelor de uz medical.

Acest lucru confirmă faptul că controlul intern este suficient element important managementul conformității și calității, cu toate acestea, acest instrument este adesea foarte formal și nu funcționează în multe unități medicale.

4. Regulile pentru eliberarea și vânzarea medicamentelor nu sunt respectate, medicamentele eliberate pe bază de rețetă pot fi eliberate fără prescripție de către organizațiile farmaceutice. Nu sunt prezentate prescripțiile pentru medicamentele și preparatele care fac obiectul contabilității subiect-cantitative.

5. Încălcarea regulilor de păstrare a medicamentelor expirate, medicamentele expirate nu sunt depozitate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă de carantină separată desemnată.

6. Rezultatele cartografierii temperaturii pe baza analizei și evaluării riscurilor nu sunt prezentate, distribuția temperaturii nu a fost studiată.

7. În incinta de depozitare a medicamentelor nu este limitată admiterea persoanelor care nu au drept de acces determinat prin procedurile standard de operare.

8. Nu există spații suficiente pentru depozitarea medicamentelor, nu există dispozitive de înregistrare a temperaturii și umidității în toate zonele și încăperile de depozitare - termometre, higrometre, psihrometre.

9. Medicamentele se eliberează în cantități care depășesc cantitatea specificată în rețete.

10. Nu există nicio confirmare a validării sistemelor informatice care sunt utilizate în studiile preclinice de medicamente.

11. Fişa postului medicului şef nu prevede responsabilitatea pentru asigurarea eficienţei sistemului calităţii farmaceutice şi a resurselor necesare menite să asigure respectarea angajaţilor săi de regulile de bună practică de fabricaţie.

12. Nu au fost depuse documente care să confirme validarea și distribuirea parametrilor climatici ai aerului și cartografierea temperaturii în încăperile de depozitare.

13. Procedura de informare a cazurilor de încălcare constatate în timpul transportului medicamentelor nu a fost actualizată. regim de temperatură sau deteriorarea ambalajului.

14. În fișele de traseu nu se indică curățarea încăperii și utilajelor de resturile de tipărit din seria precedentă.

Lista de verificare a 7 pași înainte de inspecția de către Roszdravnadzor

Mulți medici șefi folosesc o listă de verificare specială, care descrie pas cu pas ce și cum să se pregătească înainte de a verifica CQC. Instrumentul este disponibil pentru clienții sistemului de ajutor „Medic șef”

Beneficiile listelor de verificare pentru unitățile de asistență medicală

Listele de verificare implementate nu sunt doar un instrument de creștere a transparenței activităților de control.

În primul rând, desigur, vorbim despre entitățile controlate în sine, care au primit avantaje foarte clare în pregătirea măsurilor de control.

1. Un avantaj foarte semnificativ al unei instituții medicale este obținut ca parte a formării unui sistem de management al calității pentru munca în cadrul organizației.

Vorbim despre posibilitatea autoevaluării conform listelor de verificare, când autoevaluarea pentru respectarea cerințelor obligatorii stabilite de lege pe baza listelor de verificare este o măsură preventivă cheie în pregătirea unei vizite programate a reprezentanților Roszdravnadzor.

2. Vorbim și despre munca zilnică curentă, care trebuie aranjată ținând cont de cerințele obligatorii care se reflectă în ordinele relevante de pe lista problemelor de control.

3. Capacitatea de a efectua o analiză cuprinzătoare a conformității cu cerințele care sunt în vigoare și pe care organizațiile trebuie să le respecte.

4. Vorbim despre descrierea, documentarea neconformităților identificate, acesta este un element foarte important al lucrării, inclusiv în pregătirea implementării măsură de control in cadrul organizatiei.

5. Generalizarea și analiza inconsistențelor identificate. Este important să analizăm ce stă la baza și ce cauzează discrepanța - acesta este un defect care nu este reglementat la nivel de organizație în ceea ce privește formarea unei anumite baze de documente, despre POS neelaborate sau nerespectate, sau alte lucruri pe care specialiştii relevanţi ar fi trebuit, totuşi, să lipsească sau să nu fie urmăriţi.

6. Posibilitatea de a elabora un plan detaliat pentru implementarea acțiunilor corective, acest plan ar trebui să reflecte oficialii relevanți, calendarul și activitățile care trebuie efectuate pentru a elimina inconsecvențele identificate ca parte a autoevaluării.

Acesta este un element foarte important al muncii, care formează de fapt baza controlului intern și tocmai pe acest principiu este posibil să se formeze și să construiască un sistem de management al calității, organizarea controlului intern în cadrul unei organizații medicale bazate, printre altele, , privind cerințele obligatorii reflectate în listele de verificare.

7. Autoevaluare în cadrul organizaţiei.

Auditul, și anume autoevaluarea în formatul unui audit, ca instrument de îmbunătățire continuă, vă permite să identificați efectiv inconsecvențele și să îmbunătățiți munca, afectând astfel calitatea organizației medicale.

Generator de vânzări

Timp de citit: 10 minute

Vă vom trimite materialul:

Din acest articol veți învăța:

Care sunt motivele pentru verificarea centrelor medicale
Ce verifică procuratura în centrele medicale
Ce încălcări sunt dezvăluite în timpul controalelor

Controalele șefilor organizațiilor medicale ale centrelor medicale nu au fost niciodată de bun augur. Statul, în rolul așa-ziselor organe de supraveghere de stat, încearcă să țină instituțiile medicale în suspans, întrucât le impune cerințe stricte și schimbătoare. Dacă acestea nu sunt respectate, instituției i se aplică o amendă grea. Dacă anul acesta întreprinderea dumneavoastră se află pe lista organizațiilor la care autoritățile competente vor veni cu o inspecție, fiți atenți. Nu presupuneți că controlorii vă vor trata loial. De asemenea, nu trebuie să lași totul să meargă de la sine. Este mai bine să vă pregătiți pentru test în avans. Amintiți-vă că, pe lângă inspecțiile programate ale organizațiilor medicale, organele de supraveghere de stat efectuează și inspecțiile neprogramate.

Cum sunt reglementate prin lege inspecțiile centrelor medicale

Mai jos este o listă a actelor juridice care reglementează inspecțiile centrelor medicale de către reprezentanții autorităților de reglementare:

Legea federală nr. 323-FZ din 21 noiembrie 2011 „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor”;
Legea Federației Ruse nr. 2300-1 din 07.02.1992 „Cu privire la protecția drepturilor consumatorilor”;
Legea federală nr. 59-FZ din 2 mai 2006 „Cu privire la procedura de examinare a contestațiilor din partea cetățenilor Federației Ruse” (denumită în continuare Legea nr. 59-FZ);
Legea federală nr. 294-FZ din 26 decembrie 2008 „Cu privire la protecția drepturilor persoanelor juridice și ale antreprenorilor individuali în exercitarea controlului de stat (supravegherea) și controlului municipal” (denumită în continuare Legea nr. 294-FZ);
Legea federală din 17 ianuarie 1992 nr. 2202-1 „Cu privire la Parchetul Federației Ruse”;
Legea federală nr. 326-FZ din 29 noiembrie 2010 „Cu privire la asigurarea medicală obligatorie în Federația Rusă”;
rezoluții ale Guvernului Federației Ruse de aprobare a prevederilor privind o anumită autoritate de supraveghere;
alte reguli.

Motive pentru verificarea centrelor medicale

Autoritățile de supraveghere întocmesc întotdeauna un plan anual de audit. Și pe baza acestui document se efectuează inspecțiile centrelor medicale. Pe lângă inspecțiile programate, există și inspecții neprogramate. Acestea sunt efectuate numai dacă există motive adecvate pentru aceasta. Deci, un control neprogramat într-o instituție medicală poate fi efectuat din următoarele motive (partea 2 a articolului 10 din legea „Cu privire la protecția drepturilor”):

Perioada de îndeplinire de către organizația medicală a ordinului care i-a fost emis anterior pentru eliminarea încălcărilor identificate ale cerințelor și (sau) cerințelor obligatorii stabilite prin actele juridice municipale a expirat.
Autoritatea de supraveghere a primit o cerere de atribuire de la o instituție medicală statut juridic sau permise speciale (licențe) sau permisiuni (aprobări) pentru a efectua acțiuni semnificative din punct de vedere legal. O inspecție neprogramată a centrului medical se efectuează dacă acest lucru este cerut de procedura de atribuire a statutului juridic sau de eliberare a licenței sau a permisului.
Reprezentantul autorității de supraveghere dorește să efectueze o inspecție neprogramată, deoarece analiza rezultatelor măsurilor de control a arătat că acestea au fost efectuate fără interacțiune cu organizațiile medicale, luarea în considerare și verificarea prealabilă a contestațiilor și declarațiilor cetățenilor (inclusiv întreprinzători individuali, persoane juridice). entități) primite de autoritățile de control, informații de la autoritățile statului, organele administrației publice locale, din mass-media despre următoarele fapte:

viața și sănătatea cetățenilor ar putea fi afectate;
viața și sănătatea cetățenilor a fost afectată;
au fost încălcate drepturile consumatorilor.

Șeful autorității de supraveghere a emis un ordin în numele Președintelui Federației Ruse, Guvernului Federației Ruse sau în conformitate cu solicitarea procurorului de inspecție neprogramată, ca parte a monitorizării implementării actelor legislative bazate pe materiale și contestații care au fost primite de parchet.

În același timp, inspecțiile neprogramate ale centrelor medicale nu pot fi efectuate din următoarele motive (Partea 3, articolul 10 din Legea „Cu privire la protecția drepturilor”):

cu privire la cereri și contestații, din care nu este clar cine a depus exact la autoritatea de supraveghere;
privind cererile și contestațiile în care nu există informații despre potentiala amenintare cauzarea de prejudicii sau prejudicii vieții și sănătății cetățenilor, precum și încălcarea drepturilor consumatorilor.

Trebuie amintit că verificări pe teren centrele medicale sunt desfășurate de autoritățile de supraveghere pe baza de departe de toate apelurile cetățenilor. Informațiile care ar trebui indicate în contestație și modul în care acestea trebuie întocmite sunt descrise în articolul „Verificarea unei organizații medicale pe baza plângerii unui pacient”. Astfel, o inspecție preliminară sau neprogramată va fi încheiată dacă (clauza 3.4, articolul 10 din Legea „Cu privire la protecția drepturilor”):

după ce a început, s-a stabilit că contestația sau cererea în baza căreia s-a efectuat a fost depusă în mod anonim;
în contestație sau cerere au fost dezvăluite informații false în mod deliberat.

Care autorități efectuează inspecții ale centrelor medicale

Autoritățile de supraveghere- acestea sunt, printre altele, autorități executive care controlează modul în care instituțiile medicale își îndeplinesc cerințe obligatorii descris în Legislația rusă. Puteți depune o plângere la un anumit centru medical și această instituție Se va verifica.

Plângerile pot fi depuse la următoarele autorități de supraveghere:

Roszdravnadzor RF. Acest organism verifică următoarele puncte:

Cât de bine oferă centrul medical servicii medicale, sunt acestea în siguranță, în ce ordine efectuează instituția examinările medicale și examene medicale dacă respectă drepturile cetăţenilor în domeniul protecţiei sănătăţii.
Urmează instituția medicală procedura de acordare a îngrijirilor medicale, funcționează în conformitate cu standardele de prestare a serviciilor medicale.
Oferă organizația cetățenilor medicamente în condiții preferențiale, controlează calitatea acestor medicamente?
Instituția medicală respectă regulile de manipulare a dispozitivelor medicale.
Respectă cerințele de licențiere atunci când furnizează servicii medicale etc.

Rospotrebnadzor RF. Corpul controlează:

Centrul medical respectă drepturile consumatorilor, cerințele pentru asigurarea bunăstării sanitare și epidemiologice a cetățenilor.
Respectă regulile de prestare a serviciilor medicale plătite etc.

verifică dacă sunt respectate cerințele de autorizare medicală la desfășurarea activităților medicale, precum și activitățile de circulație a NA și PV;
să verifice dacă sunt respectate drepturile cetățenilor în domeniul asistenței medicale și drepturile conexe acordate acestora de statul Federației Ruse și, de asemenea, protejează aceste drepturi;
să ofere asistență medicală și să furnizeze medicamente populației subiectului Federației Ruse;
monitorizează modul în care sunt implementate programele de îngrijire medicală ale orașului, cum se menține nivelul garantat de îngrijire medicală gratuită etc.

TFOMS:

monitorizează dacă drepturile asiguraților, adică cetățenii care au polita de asigurare medicala obligatorie, în domeniul asigurării medicale obligatorii;
oferă garanții de acordare gratuită a îngrijirilor medicale asiguraților în cadrul programului teritorial de asigurări medicale obligatorii și programului de bază al asigurării medicale obligatorii;
creează condiții pentru ca asistența medicală oferită prin programele de asigurare medicală obligatorie să fie accesibilă și de înaltă calitate.

Parchetul Federației Ruse monitorizează dacă toate persoanele fizice și juridice respectă legile și reglementările adoptate în Rusia.
Roskomnadzor, FSTEC, Ministerul Afacerilor Interne.

Toate asigură protecția datelor cu caracter personal ale cetățenilor.
Roskomnadzor se asigură că sunt respectate drepturile subiecților privind confidențialitatea.
FSTEC oferă protectie tehnica informații cu acces restricționat (informații personale).
Ministerul Afacerilor Interne controlează respectarea drepturilor cetățenilor.

Ce trebuie să știți despre inspecțiile centrelor medicale de către Roszdravnadzor

În cadrul inspecției centrelor medicale, angajații organelor de control pot desfășura următoarele activități:

Solicitați și primiți informații despre subiectul verificării.
Studiați documentele legate de această organizație medicală.
Evaluați dacă sunt îndeplinite cerințele legale pentru expertiză.
Evaluați dacă regulile de înscriere în cărțile medicale sunt pe deplin implementate.
Intră în centrul medical.
Faceți copii ale documentației.
Luați măsuri pentru limitarea activităților și prevenirea criminalității.

Angajații Roszdravnadzor, pe lângă drepturi, au și responsabilități.

În special, ei trebuie:

ia măsuri în timp util pentru prevenirea infracțiunilor;
respectă legile Federației Ruse;
să respecte interesele persoanelor juridice;
efectuează o inspecție - dacă există un ordin de la șeful organismului de reglementare;
prezentați certificate oficiale în cadrul evenimentului;
să nu împiedice șederea șefului organizației medicale la locul inspecției;
furnizează toate informațiile și documentația de verificare conducerii centrului medical;
informează personalul instituției medicale despre rezultatele controlului;
își justifică acțiunile în caz de contestație împotriva deciziei organului de control de către instituția medicală;
notează într-un jurnal special că verificarea a avut loc.

Drepturile și obligațiile angajaților Roszdravnadzor sunt descrise în reguli. Drepturile lor sunt limitate. In caz de depasire puteri oficialeîn cadrul auditului, conducerea organizației medicale are dreptul de a depune o plângere la organele de drept.

Roszdravnadzor efectuează inspecții în următoarele organizații:

farmacii;
instituții de îngrijire a sănătății;
angrosisti medicamente;
alte instituții și antreprenori individuali din domeniul sănătății.

Astfel, Roszdravnadzor verifică toate organizațiile, într-un fel sau altul legate de sectorul sănătății.

Accentul inspecțiilor depinde de ce anume este specializat centrul medical. De exemplu:

Eliberarea licențelor pentru desfășurarea activităților medicale.
Executarea de către subiecți a standardelor medicale acceptate.
Evaluarea implementării regulilor de examinare medicală a pacienților, examinări și măsuri de expertiză.
Evaluarea securității condițiilor de muncă ale angajaților.
Siguranța la utilizarea echipamentului medical.
Implementarea restricțiilor în desfășurarea activităților medicale.
Respectând regulile de control local și departamental.

Inspectiile centrelor medicale sunt generale, complexe. În cursul acestora sunt analizate toate domeniile de activitate ale organizației.

Iată parametrii pe care Roszdravnadzor îi verifică:

Sunt disponibile informații despre serviciile medicale? Cel mai adesea, autoritățile de control, ca parte a inspecției centrelor medicale, se uită la modul în care funcționează această instituție legea federală"Protectia Consumatorului". În prezența documentatie localaîntr-o instituție medicală, ar trebui să fie într-un loc vizibil. În cazul în care compania oferă servicii plătite, informațiile despre medici trebuie, de asemenea, să fie disponibile publicului. În plus, organizația medicală trebuie să aibă acordul scris al pacienților pentru tratament.
Organizația are licență pentru activități medicale și încheiere sanitară și epidemiologică. Nu ar trebui să existe discrepanțe între informațiile din aceste documente.
Care este educația personalului medical al instituției. În primul rând, organul de control verifică educația medicului șef. În conformitate cu standardele general acceptate, experiența sa de lucru ar trebui să fie de cel puțin 5 ani. În plus, o persoană trebuie să urmeze o pregătire în direcția „Organizația sănătății”. Lucrătorii din domeniul sănătății cu studii medii trebuie să aibă certificat de specialist. În plus, Roszdravnadzor verifică dacă specialistul are următoarea documentație: Descrierea postului, un contract de munca incheiat corespunzator, o diploma de studii de specialitate, un certificat de medic specialist.
Sunt acceptate standardele medicale. Pentru a le verifica, studiază principalele documente, informațiile reflectate în ele și corectitudinea contabilității.

În plus, autoritatea de supraveghere poate verifica:

centrul medical are acte constitutive;
există un ordin de numire a unui medic șef;
dacă sunt respectate standardele sanitare și epidemiologice;
exista acte pentru inchirierea imobilului institutie medicala sau dreptul de proprietate asupra acestuia;
dacă există contracte cu terți pentru întreținere sau reparații;
dacă există toate certificatele necesare;
dacă medicamentele sunt păstrate în condiții adecvate;
dacă sunt respectate regulile de contabilizare a medicamentelor.

Roszdravnadzor, la discreția sa, poate verifica alte aspecte.

Astfel, organismul de control poate dori să se familiarizeze cu următoarea documentație:

Carta unei persoane juridice.
Ordin de numire a unui manager, un contract de munca.
tabelul actual de personal.
acte medicale referitoare la pacienți (de exemplu, cu un contract pentru îngrijiri medicale plătite).
Documente care confirmă pregătirea personalului medical.
Contracte de munca cu salariatii.
Documente care confirmă desfășurarea controlului intern al calității.
Un jurnal de citiri de temperatură și umiditate.
Documente care confirmă faptul de a studia apelurile pacienților.
Fișa cifrei de afaceri pentru OS.
Ordine privind realizarea măsurilor de modernizare.
listă contracte guvernamentale pentru lucrari de reparatii.
Acorduri propuse către TD.
Formulare de echipamente.

Informațiile detaliate despre verificare sunt reflectate în registru unic verificări, unde puteți afla și la ce dată este programat evenimentul.

Verificări programate centrele medicale au loc o dată la trei ani din următoarele motive:

Termenul de executare a ordinului de eliminare a încălcării identificate anterior expiră.
Au fost depuse plângeri împotriva spitalului.
Șeful organismului de inspecție a emis un ordin în conformitate cu instrucțiunile președintelui Federației Ruse.

După cum s-a menționat deja, pe baza declarațiilor anonime, inspecțiile centrelor medicale nu sunt efectuate.

Verificare neprogramată efectuate după acordul cu parchetul. Verificările centrelor medicale în acest caz sunt efectuate dacă:

există riscul de vătămare;
încălcări detectate cerinte legale;
au fost identificate alte încălcări care necesită răspuns prompt.

Compania este avertizată despre evenimentul planificat pentru ziua respectivă. Avertizarea timpurie îi oferă timp să se pregătească pentru test. În perioada alocată, instituția poate elimina toate neajunsurile în cadrul unui audit intern, colectează documentatia necesarași asigurați-vă că aveți toate documentele necesare.

Dacă în urma inspecției se constată încălcări, reprezentanții organului de control vor lua măsurile corespunzătoare:

Va fi emis un ordin către organizație prin care se solicită eliminarea încălcărilor identificate.
Controlați îndeplinirea cerinței.
Cei responsabili pentru încălcare vor fi trași la răspundere.
Dacă există semne de încălcare administrativă, se va întocmi un protocol corespunzător.
Dacă este necesar, în urma rezultatelor evenimentului, actele vor fi transferate la parchet.

Toate instrucțiunile sunt înregistrate pe site-ul oficial al Roszdravnadzor, unde oricine se poate familiariza cu ele.

Cum sunt inspecțiile centrelor medicale de către Rospotrebnadzor

Scopul verificării centrelor medicale este identificarea încălcărilor. Rospotrebnadzor le poate desfășura atât într-o manieră planificată, cât și neplanificat, dacă instituția primește reclamații.

Planul de inspecție este alcătuit în prealabil și postat pe site-ul oficial al organismului de control. Astfel de evenimente sunt desfășurate pentru a stabili cât de bine instituția oferă serviciile și dacă respectă cerințele legale.

Instituția medicală nu este avertizată cu privire la inspecțiile neprogramate, iar plângerea pacientului (consumator de servicii) devine baza conduitei acestuia. De asemenea, o plângere poate fi depusă de către autoritățile statului, angajații organismelor de autoguvernare, care au motive să susțină că centrul medical asigură servicii de slabă calitateși nu respectă cerințele legale. Ca parte din inspecție neprogramată controlorii fixează procesul de lucru la nivelul la care se desfășoară de obicei. În ceea ce privește o vizită planificată, te poți pregăti oricând pentru ea pentru a evita probleme și amenzi de la autoritățile de control.

De obicei, ca parte a unei inspecții programate, Rospotrebnadzor examinează documentele care reglementează activitățile unei anumite organizații medicale și fluxul de lucru al acesteia.

În primul rând, trebuie stabilit dacă instituția deține următoarele documente și în ce stare se află acestea:

licență pentru serviciile furnizate (în industria medicală, farmaceutică etc.);
certificate OGRN și TIN, cod OKVED, număr de cont curent;
statutul unei persoane juridice;
documentație pentru spațiile ocupate (certificat de proprietate, contract de închiriere și alte acte);
planuri ale spațiilor ocupate (inclusiv planuri de etaj). Dacă instituția are mai multe clădiri, atunci este nevoie de un plan pentru fiecare dintre ele;
personalul pentru anul în curs, care ar trebui să indice lucrători cu fracțiune de normă, lucrători civili, posturi vacante și așa mai departe;
scrisoare de programare, contract de angajare manuale ale instalației și alte documentații.

În baza documentelor de mai sus, centrul medical poate oferi servicii populației.

Pentru a arăta controlorilor în ce ordine sunt furnizate serviciile și cum norme sanitare, centrul medical trebuie să aibă următoarele documente:

Concluzii actuale sanitare și epidemiologice. Dacă este necesar, în timpul auditului vor fi efectuate studii cu elaborarea ulterioară a concluziilor.
Pașaportul sistemelor de ventilație (asigurarea intrării și ieșirii aerului), raport tehnic privind funcționarea acestora, jurnal de dezinfecție și curățare, contract pentru lucrări de curățare, contract de întreținere etc.
Programe de control al producției: contracte pentru toate procedurile necesare cu un antreprenor care deține licența corespunzătoare, un ordin de numire a unei persoane responsabile, protocoale de cercetare în derulare etc.
Programe de management al deșeurilor.
Concluzii privind rezultatele unui control medical al angajaților centrelor medicale, fișe medicale.
Instrucțiuni pentru prelucrarea dispozitivelor medicale, acorduri pentru întreținerea acestora și spălarea îmbrăcămintei medicale.
Lista echipamentelor uzate, contracte de intretinere.

De asemenea, reprezentanții autorităților de reglementare se vor uita la următoarele registre (dacă există în principiu și cum sunt întreținute):

controlul concentrației de dezinfectanți;
calculul consumului de dezinfectanti;
controlul calității dezinfectării și sterilizării dispozitivelor medicale și exploatării sterilizatoarelor;
înregistrarea și controlul funcționării instalației bactericide;
curățenie generală;
contabilizarea bolilor infectioase.

De asemenea, în cadrul inspecției centrului medical, inspectorii vor evalua câți dezinfectanți sunt disponibili, precum și ce măsuri vor fi luate în cazul detectării HOI. Dacă este necesar, vor fi verificate și documentele pentru pacienți.

Rezultatele verificării se întocmesc într-un act, a cărui copie se păstrează în instituția medicală.

Nuanțele verificării centrelor medicale de către parchet

Parchetul efectuează verificări în centre medicale cu specific propriu, iar astfel de activități diferă de verificările care se efectuează de către organele de control. Ele sunt reglementate de Legea federală din 26 decembrie 2008 nr. 294-FZ „Cu privire la protecția drepturilor persoanelor juridice și ale antreprenorilor individuali în exercitarea controlului de stat (supravegherea) și controlului municipal” (în continuare - Legea nr. 294) -FZ). Să aruncăm o privire mai atentă la aceste caracteristici:

Inițiativa de a efectua un audit nu este formalizată în ordin procedural. Adică, dacă Legea nr. 294-FZ prevede că înainte de orice inspecție se emite un ordin al cărui conținut este menționat în legislație, atunci o astfel de documentare nu este prevăzută în legea parchetului. Angajații parchetului pot veni la unitatea medicală fără niciun avertisment.
Atunci când efectuează un audit, procurorii nu sunt limitați de definiția „subiectului unui audit”. În baza art. 21 din Legea cu privire la subiectul Parchetului activitati de supraveghereîn general - punerea în aplicare a actelor legislative și respectarea drepturilor și libertăților omului. Subiectul supravegherii este destul de amplu și, dacă se dorește, se poate găsi orice prilej de a verifica modul în care sunt respectate legile sau drepturile cetățeanului.
Legea federală nu spune nimic despre planurile de inspecții ale parchetului. În art. 21 din Legea cu privire la Parchet indică faptul că la baza verificării centrelor medicale pot fi informații despre încălcări ale cerințelor legale, în baza cărora procurorul trebuie să ia măsuri. Sursele acestor informații pot fi oricare, inclusiv mass-media.
Pe baza rezultatelor auditului, actul nu este întocmit.
Legea Federației Ruse nu spune cât timp trebuie efectuată verificarea. Astfel, nu există conceptul de „termen pentru audit”.

Se poate forma o opinie superficială că în relațiile cu organele de urmărire penală, toți ceilalți subiecți nu au niciun drept. Nu este adevarat. Să ne oprim asupra instrumentelor juridice care pot fi utilizate sau, în orice caz, luate în considerare în cooperare cu parchetul în vederea apărării drepturilor și interese legitime institutie medicala.

Apare o întrebare logică: cum se stabilesc limitele competenței inspectorului? De exemplu, parchetele din raioane și regiuni efectuează de obicei așa-numita supraveghere generală a modului în care sunt implementate legile și sunt respectate drepturile omului. Încă de la începuturile Parchetului General în districtele federale format pentru a contracara separatismul subiecţilor Federaţiei de pe teren. Aceștia sunt înzestrați cu atribuții proprii specificate în regulament.

Tipurilor sunt asociate diferite parchete de transport Vehicul sau teritorii (zone de apă). În consecință, competența angajaților acestora este limitată la sarcinile acestor organisme.

În plus, fiecare parchet raional și regional are un ordin privind repartizarea competențelor. Dacă chestiunea este brusc luată în considerare în instanță, atunci pe baza acestui document se va putea stabili dacă un anumit procuror a acționat în limitele răspunderii sale sau și-a depășit autoritatea.

Pentru a vă asigura că se efectuează controlul la centrul de sănătate temeiuri legale, ai dreptul sa ceri de la procurori act de identitate oficial. În baza art. 41.1 din Legea cu privire la Parchet acest document atestă identitatea angajatului parchetului, inclusiv informații despre funcție și clasa. De asemenea, pentru a verifica legalitatea inspecției centrului medical, puteți apela la departamentul relevant al parchetului și puteți afla dacă acest eveniment este legal și pe ce bază au venit controlorii la dvs.

Nu este neobișnuit ca ordinele de screening emise către centrele de sănătate să acest eveniment este indicat foarte vag, de exemplu: „furnizează documente despre lucrătorii sanitari asociați clinicii prin relații de muncă”.

Există două reguli de urmat aici:

Primul pas este să faci o cerere formală de clarificare. Poate fi cam așa: „Pentru a furniza în timp util informațiile solicitate în întregime și pentru a respecta cerințele medicale, secret comercialși datele personale, vă rugăm să specificați ce documentație privind personal medical, ar trebui furnizat și care este obiectul verificării.
În plus, depunerea documentelor va dura. Instanțele rețin că documentația trebuie furnizată în „ timp rezonabil”, în special în 3-5 zile. Pentru a nu agrava situația, este mai bine să dați imediat un răspuns oficial la cererea în scris, indicând că până la momentul depunerii cererii veți putea elibera doar un anumit număr de documente. Veți furniza documentele rămase în termen de 3-5 zile, deoarece va trebui să faceți copii ale acestora, să faceți firmware, să numerotați, să certificați și să întocmiți inventare în conformitate cu standardele de lucru de birou.

Atunci când în timpul auditului sunt identificate încălcări, dacă înțelegeți că, de exemplu, un caz de infracțiune administrativă va fi luat în considerare prin arbitraj, va trebui să vă pregătiți pentru aceasta. Vă recomandăm să studiați materialele de audit - o solicitare pentru acestea se poate face la parchet (de exemplu, pentru a vedea cu ochii dumneavoastră plângerea pacientului, în baza căreia se efectuează auditul).

Inspecții ale centrelor medicale și răspundere pentru încălcări

În cazul în care centrul medical a încălcat drepturile pacientului, care au devenit cunoscute ca parte a unei inspecții neprogramate, autoritatea de supraveghere are dreptul de a trage la răspundere instituția medicală în conformitate cu Codul Federației Ruse pe abateri administrative. Iată care sunt neglijările pentru care instituția medicală trebuie trasă la răspundere prin lege:

Încălcarea legislației Federației Ruse în domeniul asigurării bunăstării sanitare și epidemiologice a cetățenilor (articolul 6.2 din Codul Federației Ruse privind contravențiile administrative).
Neîndeplinirea obligației de informare a cetățenilor cu privire la primirea asistenței medicale în temeiul programului de garanții de stat de acordare gratuită a îngrijirilor medicale cetățenilor și a programelor teritoriale de garanții de stat a acordării gratuite de asistență medicală cetățenilor (articolul 6.30 din Codul contravențional al Federația Rusă).
Nerespectarea cerințelor legale în domeniul protecției sănătății și obținerea consimțământului voluntar informat (articolul 6.32 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse).
Încălcarea condițiilor (inclusiv dacă există indicații medicale și sociale, precum și luarea în considerare a termenilor din momentul în care femeia a solicitat unitatea medicală pentru avort), care sunt stabilite de legea Federației Ruse în domeniul protecția sănătății pentru întreruperea artificială a sarcinii (6.32 din Codul Federației Ruse privind încălcările administrative).
Dezvăluirea informațiilor, accesul la care este limitat (articolul 13.14 din Codul Federației Ruse privind încălcările administrative).
Nerespectarea unei ordini legale la momentul stabilit (aceasta poate fi o rezoluție, prezentare, decizie) a organului unui oficial care efectuează supraveghere de stat (control), control municipal (articolul 19.5 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse) ).
Faceți afaceri fără înregistrarea de stat sau permisiunea specială (licență) sau cu încălcarea cerințelor de licență (articolul 14.1 din Codul de infracțiuni administrative al Federației Ruse).
Înșelăciunea consumatorilor (articolul 14.7 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse).
Încălcarea altor drepturi ale consumatorilor (articolul 14 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse).
Alții.

Array ( => 27 [~ID] => 27 => 19/11/2019 20:53:56 [~TIMESTAMP_X] => 19/11/2019 20:53:56 => 1 [~MODIFIED_BY] => 1 => 19/11.2019 20:53:56 [~DATE_CREATE] => 19/11/2019 20:53:56 => 1 [~CREATED_BY] => 1 => 6 [~IBLOCK_ID] => 6 => [~IBLOCK_SECTION_ID] => => Y [~ACTIVE] => Y => Y [~GLOBAL_ACTIVE] => Y => 500 [~SORT] => 500 => Articole de Maria Plechikova [~NUME] => Articole de Maria Plechikova => 12516 [~PICTURE] => 12516 => 11 [~LEFT_MARGIN] => 11 => 12 [~RIGHT_MARGIN] => 12 => 1 [~DEPTH_LEVEL] => 1 => Maria Plechikova [~DESCRIPTION] => Maria Plechikova => text [~DESCRIPTION_TYPE ] => text => Articole de Maria Plechikovoy Maria Plechikovoy [~SEARCHABLE_CONTENT] => Articole de Maria Plechikovoy Maria Plechikovoy => stati-marii-plechikovoy [~CODE] => stati-marii -plechikovoy => [~XML_ID] => => [~TMP_ID] => => [~DETAIL_PICTURE] => => [~SOCNET_GROUP_ID] => => /blog/index.php?ID=6 [~LIST_PAGE_URL] => /blog/index.php?ID=6 => /blog/list.php?SECTION_ID=27 [~S ECTION_PAGE_URL] => /blog/list.php?SECTION_ID=27 => blog [~IBLOCK_TYPE_ID] => blog => blog [~IBLOCK_CODE] => blog => [~IBLOCK_EXTERNAL_ID] => => [~EXTERNAL_ID] => )

În acest sens, trebuie să vă pregătiți pentru verificare și să știți ce pot verifica reprezentanții Roszdravnadzor.

Verificarea Roszdravnadzor: termeni și motive

Există două motive pentru care o instalație poate face obiectul unei revizuiri programate a conformității cu cerințele de licențiere:

dacă a trecut un an de la data obținerii sau reînnoirii licenței;
dacă perioada a expirat de la data ultimelor activități de verificare.

Frecvența inspecțiilor este menționată în Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 944 din 23 noiembrie 2009. În conformitate cu Legea federală 294 (partea 1, articolul 13), condițiile pentru efectuarea unei inspecții de către Roszdravnadzor într-o instituție medicală sunt standard - 20 de zile lucrătoare.

Cu cel puțin 3 zile lucrătoare înainte, instituția medicală trebuie anunțată de către departament despre începerea inspecției. Cu toate acestea, medicul șef al instituției medicale poate afla despre test mai devreme.

Pentru a face acest lucru, trebuie să contactați site-ul oficial al Parchetului General al Federației Ruse. În fiecare an, publică un plan consolidat al activităților de verificare desfășurate în comun cu alte departamente.

Într-o secțiune specială, trebuie să introduceți detaliile organizației, după care vor fi eliberate informații despre organele și termenii auditului.

Adesea, verificările Roszdravnadzor sunt la fața locului. În unele cazuri se solicită documente care prezintă interes pentru inspectori. În acest caz, verificarea va fi documentară.

Ce anume pot cere într-o instituție medicală și la ce vor fi atenți în primul rând inspectorii?

Disponibilitatea pacienților a informațiilor despre serviciile medicale

O inspecție de către Roszdravnadzor începe adesea cu o inspecție a conformității cu Legea federală „Cu privire la protecția drepturilor consumatorilor”. În acest caz, se studiază un colț cu informații pentru consumator și chiar un semn al organizației.

În plus, dacă serviciile medicale plătite sunt furnizate într-o instituție medicală, respectarea cerințelor Decretului Guvernului Federației Ruse nr. 1006 din 04.10.2012, care aprobă regulile pentru furnizarea de servicii plătite de către instituțiile medicale către populația, este verificată.

Dacă unitatea medicală are documente interne, aprobând procedura de prestare a serviciilor cu plată, este necesară și amplasarea acestora într-un loc vizibil sau lângă ferestrele registrului.

Se verifică și plasarea informațiilor despre personalul medical care prestează servicii cu plată. În acest caz, în acces deschis ar trebui postate informații, atât despre medici, cât și despre personalul paramedical care oferă servicii medicale pacienților.

Inspectorii pot solicita disponibilitatea consimțământului voluntar informat al pacienților pentru intervenție medicală, din care să rezulte clar esența serviciului, costul acestuia (dacă este plătit). posibile complicații si consecinte.

Disponibilitate licență și concluzie sanitar-epidemiologică

Este foarte important ca în aceste două documente să coincidă denumirile tipurilor de activități care se desfășoară de către instituția medicală.

Dacă inspecția Roszdravnadzor va avea loc în curând, verificați dacă toate tipurile de servicii prestate în instituția medicală sunt cuprinse în licență și în concluzia sanitară și epidemiologică.

Aceasta înseamnă că trebuie să vă pregătiți pentru cec în avans, mai ales în cazurile în care trebuie să reemiteți.

Educația medicilor specialiști

În primul rând, inspecția de la Roszdravnadzor va examina cu siguranță documentele privind educația medicului șef. Amintiți-vă că, pe lângă cele mai mari educatie medicalași experiență de muncă în profesie de cel puțin 5 ani, legea impune cerințe pentru pregătirea profesională în specialitatea „Organizație pentru Sănătate și Sănătate Publică”.

Asigurați-vă că certificatul în această specialitate nu este expirat.

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 1183 din 20 decembrie 2012 conține cerințe pentru medicul șef, precum și pentru adjuncții săi, care aparțin și grupului de lideri.

Amintiți-vă că medicul șef poate avea un non-medical educatie inalta, dar in acest caz nu are dreptul sa-si desfasoare propriile activitati medicale.

Pentru medic-șef adjunct al secției medicale este obligatorie prezența unui învățământ medical, în care specialități - este indicată în ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale nr.541n din 23.07.2010.

Medicii cu studii medii ar trebui fara esec dețin certificat de specialitate. Un audit de către Roszdravnadzor poate necesita, de asemenea, alte documente care se recomandă să fie generate într-un pachet separat pentru fiecare lucrător sanitar:

fișa postului unui specialist;
un contract de munca semnat de parti;
diploma de invatamant profesional;
un document care confirmă finalizarea rezidențiatului sau a stagiului;
certificat medical valabil.

Reprezentanții departamentului vor verifica dacă este corect în contract de muncă se reflectă titlul postului de specialist, fie că corespunde personalși cartea de munca angajat.

Urmăriți oportunitatea dezvoltării profesionale a angajaților dvs. Amintiți-vă că fără, chiar și cu educația corespunzătoare, el nu are dreptul de a se angaja în activități medicale.

Dar prezența unui certificat îi permite să lucreze doar în specialitatea primită.

Verificarea conformității cu ordinele și standardele medicale

Pentru a afla dacă procedurile și standardele medicale sunt respectate în instituția medicală, reprezentanții Roszdravnadzor vor studia cu atenție documentația medicală primară pentru pacienți, vor examina echipamentul și starea încăperilor în care este primită populația.

De asemenea, vor fi atenți dacă contabilitatea, stocarea și completarea formularelor sunt ținute corect. dosarele medicale, în conformitate cu ordinele Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 834n și nr. 422an (din 07/01/2017 - ordinul 520n este valabil).

Organizarea controlului intern într-o instituție medicală

După cum știți, în conformitate cu cerințele Legii federale „Cu privire la protecția sănătății”, instituțiile medicale au obligația de a organiza controlul intern al calității activităților medicale. Auditul Roszdravnadzor va verifica cu siguranță organizarea controlului intern.

Prin ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr.13n din 23 ianuarie 2015, a fost aprobat un regulament care conține o listă aproximativă a documentelor care, în timpul verificării, vor prezenta interes pentru Roszdravnadzor în ceea ce privește controlul intern.

Pe lângă lista de documentații, inspectorii pot solicita cele mai recente reclamații și declarații de la cetățeni, precum și răspunsurile care le-au fost date, pentru a verifica respectarea termenelor de răspuns, precum și respectarea acestora cu legislația în vigoare.

La ce altceva va fi atentă inspecția Roszdravnadzor

disponibilitatea actelor constitutive în instituția medicală;
ordin privind numirea în funcție a medicului șef;
conformitatea sediului instituției medicale cu cerințele sanitare și epidemiologice;
documente care confirmă dreptul de folosință sau deținere a clădirii instituției medicale și a sediului acesteia;
care efectuează întreținere Echipament medical, precum și acte privind întreținerea, repararea și verificarea echipamentelor;
certificate și certificate de înregistrare pentru produse medicale;
condițiile de depozitare a medicamentelor, disponibilitatea spațiilor special alocate pentru aceasta;
prezența pachetelor de urgență, pachete pentru a ajuta cu șoc anafilactic, pentru a oferi îngrijiri medicale de urgență;
dacă instituția medicală respectă regulile de contabilitate a medicamentelor care fac obiectul contabilității subiect-cantitative, dacă jurnalele contabile relevante sunt completate corect etc.

Astfel, este necesar să vă pregătiți în prealabil pentru o inspecție programată. Numai în acest caz, șeful instituției medicale va evita încălcările și aplicarea amenzilor administrative.