Проверките на Росздравнадзор вече ще се извършват в съответствие с наскоро одобрените разпоредби. Росздравнадзор

Извършени са 8362 проверки в 3323 медицински организации. От тях (44,7% от проверените) са установени 4252 нарушения на правата на гражданите в областта на здравната защита. Това са нарушения на изискванията на 323-FZ.

В резултат на извършени проверки са съставени 649 протокола за административни нарушения.

В 748 случая прокуратурата е участвала в предприемане на мерки за прокурорско реагиране.

Правоприлагащите органи са участвали в 137 епизода.

Статистика на нарушенията на правата на гражданите:

Ниска наличност и качество на медицинска помощ	2029 г
Липса на информирано доброволно съгласие за медицинска намеса и отказ от медицинска намеса	1118 случая
Нарушаване на правото на медицинска помощ в гарантиран обем, предоставяна безплатно в съответствие с програмата за държавни гаранции безплатно предоставянеграждани на медицинска помощ	555 случая
Отказ за предоставяне на медицинска помощ	446 случая
Отказ за предоставяне на здравна информация	40 случая
Непредоставяне на информация за фактори, влияещи върху здравето
Нарушаване на правото на избор на лекар и медицинска организация	15 случая
Неспазване на медицинската тайна	8 случая

План за инспекция на Roszdravnadzor за лицензионен контрол на медицински дейности през 2016 г.?

Росздравнадзор извърши 1047 проверки в областта на съответствието с лицензионните изисквания.

От 790 тествани юридически лица, са установени нарушения на лицензионните изисквания в дейността на 428 проверени лицензополучатели.

Административни наказания, наложени по резултатите от проверките:

предупреждение - в 136 случая;
административно наказаниеналожено в 330 дела, от които за длъжностно лице - в 127 дела, за индивидуален предприемач - в 3 случая, за юридическо лице - в 199 случая;
в 3 случая дейността на лицензианта е преустановена със съдебно решение.

Какво наказа Росздравнадзор през 2016 г. в областта на лицензионния контрол?

липса (несъответствие) на системата вътрешен контролкачество и безопасност медицински дейности;
извършване на отделни работи (услуги), представляващи медицинска дейност без лиценз;
наличието на имущество, принадлежащо на лицензополучателя или на друго законово основание медицински устройства, нерегистриран по установения ред;
липса на поддръжка на медицински изделия, собственост на лицензополучателя или на друго законово основание;
липсата на следдипломна и (или) допълнителна медицинска или друга необходима за извършване на декларираните работи (услуги) за служители, сключили трудови договори с юридическо лице професионално образованиеи свидетелство за специалист (за специалисти с медицинско образование);
липса на надлежно издадено санитарно-епидемиологично заключение за съответствие санитарни правилатекущи медицински дейности;
отсъствието на ръководителя на медицинската организация, заместник-ръководителите на медицинската организация, отговорни за изпълнението на медицинските дейности, ръководителя структурна единицадруга организация, отговаряща за осъществяване на медицински дейности, допълнително професионално образование и свидетелство за специалист по специалност "здравна организация и обществено здраве";
неспазване на срока за повишаване на квалификацията на специалисти, извършващи декларираните работи (услуги), най-малко веднъж на 5 години.

Как беше контролиран редът на медицинските грижи?

Общо беше извършено 7873 чека.
3074 медицинските организации са направили 7744 нарушения на правилата за оказване на медицинска помощ.

Как беше проверено спазването на стандартите за медицинско обслужване?

Росздравнадзор провери 5834 медицински организации.
В резултат на 1232 проверки в 1679 медицински организации
Установени са 2602 нарушения на стандартите за медицинска помощ.

Основни нарушения:

Неразумно неизпълнение на медицински услуги със средна честота на предоставяне на единица	1944 нарушения
Липса на диагностични методи, включени в стандарта на грижите	234 нарушения
Неразумно назначаване на медицински услуги със средна честота на предоставяне под една	131 нарушения
Неразумно и (или) непълно предписване на лекарства, медицински изделия, имплантирани в човешкото тяло, кръвни съставки, лечебно хранене, включително специализирани медицински хранителни продукти	135 нарушения
Отсъствие медицински техникивключени в стандарта за грижа	80 нарушения
Липса на лекарства, включени в стандарта за грижа	78 нарушения

Какви нарушения са установени в областта на процедурите за провеждане медицинска експертиза, медицински прегледии медицински прегледи?

Извършва се през годината 2275 проверки на реда за провеждане на медицински прегледи.
От тях 575 случаи са констатирани нарушения.

В резултат на извършените проверки са съставени и изпратени в съда 89 протокола за административни нарушения във връзка с констатирани факти за нелицензирана медицинска дейност и груби нарушения на лицензионните изисквания.

Медицински прегледи

Извършени са 3473 проверки.
1525 организациие извършил следните нарушения в тази област:

В резултат на това беше 586 протоколи за административно нарушение

Медицински преглед

В тази област медицински организации са извършили нарушения на 568 медицински организации.

Съставени са 181 протокола за следните видове нарушения:

Нарушения на регулации и ограничения медицински работници, фармацевти, мениджъри

Реализиран 1672 чека.

Споразумение (споразумение) с фермата. фирма за предписване на лекарства на пациенти	5 нарушения
Укриване на информация за наличието в обращение на подобни лекарства, медицински изделия	7 случая
Покана за среща на медицински работници на представители на фирми, занимаващи се с оборот на лекарства и медицински изделия	29 случая
Предписване на лекарствени продукти на формуляри, съдържащи рекламна информация/или на рецептурни формуляри, върху които е отпечатано предварително наименованието на лекарствения продукт, медицинското изделие	18 случая

Според резултатите от проверките в тази област:

Издадени са 149 рецепти за отстраняване на констатираните нарушения;
Съставени са 7 протокола за административно нарушение;
материалите за проверка са изпратени до: органи държавна властв областта на здравеопазването – в 36 дела, до прокуратурата на субекта – в 12 случая.

Нарушения на вътрешния качествен контрол и безопасността на медицинските дейности.

В тази статия ще анализираме с вас какво да очаквате за аптека при проверка на Roszdravnadzor. Какво има право да проверява Росздравнадзор в аптека и какви документи има право да иска? Ще анализираме и алгоритъма за действията на служителите на аптеката по време на проверката!

Съгласно параграф 5.1.4, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 2004 г. № 323 „Наредба за федерална службаза надзор в сферата на здравеопазването" Росздравнадзор упражнява федерален държавен надзор в областта на оборота на лекарства (по отношение на лекарства за медицинска употреба) чрез следните дейности:

организиране и провеждане на одити на съответствието от субектите на оборота на лекарства с установените от Федералния закон "За циркулацията на лекарства" и други регулаторни документи, приети в съответствие с него правни актове Руска федерацияизисквания за съхранение, транспортиране, отпускане, продажба на лекарства;
организиране и провеждане на проверки за съответствие на лекарствата в обращение с установените задължителни изисквания за тяхното качество;
организиране и провеждане на мониторинг на лекарствената безопасност;
прилагане, в съответствие с процедурата, установена от законодателството на Руската федерация, мерки за потискане на установени нарушения на задължителните изисквания и (или) отстраняване на последиците от такива нарушения, издаване на заповеди за отстраняване на установени нарушения на задължителните изисквания и подвеждане под отговорност на лицата които са извършили подобни нарушения.

Росздравнадзор упражнява федерален държавен надзор в областта на оборота на лекарства и правомощията на неговите длъжностни лица също се определят от клауза 9 от Правилника за федерален държавен надзор в областта на оборота на лекарства, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 15 октомври. , 2012 г. № 1043 (в най-новото изданиеот 04.09.2015г.), съгласно което длъжностните лица на органите държавен надзорупълномощени да упражняват държавен надзор по начина, предписан от законодателството на Руската федерация, имат право:

Получава въз основа на мотивирани писмени искания от субектите на лекарствено обращение, органи Изпълнителна властсубекти на Руската федерация и органи местно управлениедокументи и информация за оборота на лекарства.
Безпрепятствено, при представяне на служебна карта и копие от заповедта (инструкцията) на органа за държавен надзор за назначаване на проверка, да посещават териториите, сградите, помещенията и постройките, използвани от юридически лица, индивидуални предприемачи, които са субекти. на оборота на лекарства, в хода на дейността им с цел извършване на контролни мерки.
Провеждане на проби от лекарствени продукти, предназначени за продажба и продавани от субектите на лекарствено обращение, за проверка на тяхното качество, провеждане на изследвания, тестове в съответствие с правилата за вземане на проби, установени от упълномощения федерален органИзпълнителна власт.
Издаване на заповеди на субектите на обращение на лекарства за спиране на нарушенията на задължителните изисквания и за отстраняване на установени нарушения на задължителните изисквания.
Изпрати на упълномощени органиматериали, свързани с нарушения на задължителните изисквания, за решаване на въпроси за образуване на наказателни дела по признаци на престъпления.

Всеки одит може да се извърши само ако е иницииран от ръководителя (заместник-ръководителя) на одиторската организация.

Заповед на Roszdravnadzor № 2284-Pr/06 от 10.09.2006 г. (изменена на 17.04.2008 г.) одобрява формуляраизпълнение от кандидата за лиценз на лицензионните изисквания и условия в хода на фармацевтични дейности(аптека)". Този акт описва подробно процедурата за проверка на аптечната организация на Росздравнадзор.

Заповед на Росздравнадзор No 2284-Пр/06Можете да изтеглите от сайта и да се запознаете по-подробно с него:

Заповед на Росздравнадзор № 2284-Pr/06(336,5 KiB, 1782 посещения)

Поведение на служителите в случай на проверка на аптеката от Росздравнадзор

състояние правна проверкае неговото провеждане в присъствието на ръководителя на организацията или негов законен представител, действащ въз основа на пълномощно или съответна заповед на ръководителя на одитираната организация.

Поздравете инспекторите и ги помолете да покажат служебната си самоличност и заповедта, въз основа на която ще извършват проверката. Те трябва да посочат коя организация проверява, кой е изпратен за проверка (данни за проверка), коя организация се проверява и основанията за проверка.
Проверете дали данните, посочени в поръчката и сертификатите на представител, съвпадат, дали вашата аптека е посочена като обект на проверка. Ако няма данни или документи, нямате право да представяте никакви документи и не трябва да ги предоставяте.
Направете копие на документа, потвърждаващ легитимността на проверката. Опитайте се учтиво да попитате представителите на контролния орган за телефонния номер на тяхната организация или намерете телефонния номер в информационния лист, разберете в телефонния указател. Обадете се и проверете дали тези служители наистина работят в съответния контролен орган и дали наистина им е издаден съответният документ.
Внимателно проучете самоличността на рецензентите и внимателно пренапишете всички данни във външния регистър на рецензиите. Не започвайте проверка без аптека. Уведомете началника на отдела и централния офис за пристигането на надзорния орган и изчакайте техните инструкции.
Обърнете специално внимание на изискванията на инспекторите. Ако изискванията на представителите на контролния орган надвишават правомощията им, те не следва да се спазват.
След извършване на ревизията и съставяне на съответния документ (протокол, акт) от инспекторите, внимателно го прочетете и запишете всички коментари, ако имате такива. Не можете просто да подпишете акт за проверка. Бъдете много внимателни към формулировките, те трябва да са ясни и недвусмислени. Не се съгласявайте с фраза, ако нейното значение може да се разбере по два начина.
Ако не сте съгласни с действията на инспекторите, в съставения акт/протокол за установените нарушения поставетеподпис и пишете отстрани "несъгласен с протокола", след което опишете всички претенции към инспекторите.
Всяко нарушение, вкл. липсата на указания от инспекторите, несъответствието между времето и темата на одита или списъка на инспекторите, посочени в заповедта и т.н., трябва да бъдат записани писмено в акта, протокола и другите документи, съставени по време на одита .
При подписване на протокола проверете невъзможността за извършване на допълнителни вписвания. Поставете тирета под формата на буквата "Z" върху цялото свободно място в протокола или действайте така, че след като подпишете документа, нищо да не може да се добави към него.
Изискайте копие от акта или протокола. Иначе може и да не ти го дадат, т.к. по закон копие се издава само по искане на проверяваното лице. В този случай проблемът с копирането на протокола/акта (търсене на копирна машина, хартия) трябва да бъде решен от инспектора.

Аптечните проверки трябва да се извършват в съответствие с разпоредбите на Федералния закон № 294-FZ „За защита на правата на юридическите лица и индивидуални предприемачив изпълнението държавен контрол(надзор) и общински контрол“.

Какви документи трябва да има аптеката, които Росздравнадзор може да изиска по време на проверка?

Тези документи може да се изискват по време на одит не само от Росздравнадзор. Аптеката трябва да разполага със следните документи:

копия от учредителни документи, заверени с печата на юридическото лице (устав, удостоверение за държавна регистрацияюридическо лице, удостоверение за вписване в унифицираната Държавен регистърюридически лица, удостоверение за регистрация в данъчния орган);
копие от договора за наем, заверено с печата на юридическото лице и удостоверение за собственост на заеманото помещение;
копие от лиценза, заверено с печата на юридическото лице;
длъжностни характеристики на служителите на аптеката, подписани от служителите и ръководителя на аптеката;
вътрешни правилници с подписите на служителите;
заповеди за назначаване на управител на аптека и аптечни специалисти;
фотокопия на документи за специалисти по фармация (диплома за средно или висше фармацевтично образование, свидетелство за специалист, при промяна на фамилията - свидетелство за брак, ако дипломата е издадена на моминско име);
персонал;
санитарно-епидемиологично заключение;
заключение на противопожарната служба;
програма производствен контрол;
договор за медицински прегледи;
договор за дезинфекция и дератизация;
договор за износ на твърди битови отпадъци;
договор за обезвреждане на отпадъци, съдържащи живак;
договор за почистване и дезинфекция на вентилация (климатик);
договор за лабораторно изследване в рамките на програмата за производствен контрол (ППК);
договор за обезвреждане на лекарства;
договор за пране на халати;
договор за поддръжка на климатици;
договор за поддръжка на противопожарни и охранителни аларми;
заповед за назначаване на представител по качеството;
заповед за назначаване на комисия за приемане на стоки;
заповед за назначаване на лице, отговорно за безопасността;
заповед за определяне на отговорно лице за спазване на изискванията за забрана на продажбата на лекарства, които са станали негодни;
заповед за определяне на отговорник за организиране на учебни занятия по изучаване на нормативна и методическа документация;
заповед за определяне на отговорно лице за предоставяне на АС информация относно забрана за продажба на лекарства, които не отговарят на изискванията на нормативните документи;
заповед за начина на систематизиране на съхранението на лекарства, приета в организацията;
заповед за лицето, отговорно за получаване, съхранение и отчитане на силнодействащи лекарства, намиращи се в PKU (за аптеки, които имат тази група лекарства).

Нека поговорим за проверките на Roszdravnadzor във PharmForum! Споделете опит, изразете мнението си!

Росздравнадзор през 2019 г. ще извършва проверки в лечебните заведения според новите правила.

За да се подготвите за одита, разгледайте най-често срещаните нарушения в края на 2018 г.

Ще ви разкажем как контролните списъци помагат за подобряване на качеството на медицинската помощ и успешно преминаване на скрининг събития.

↯ Още статии в списанието

Основното нещо в статията

Основните нарушения, открити при проверките

По отношение на държавния контрол на качеството и безопасността на медицинските дейности се идентифицират:

Нарушения на правата на гражданите в областта на опазването на здравето по отношение на нарушаване на стандартите за оборудване, по отношение на неспазване на изискванията за организиране на дейността на медицинска организация.
Нарушаването на правата на гражданите в областта на здравната защита включва ниска достъпност и качество на медицинска помощ.
Медицинска намеса без получаване на доброволно информирано съгласиегражданин.
Отказ за оказване на помощ.
Нарушаване на правото на медицинска помощ в гарантиран размер, предоставена безплатно в съответствие с програмата за държавни гаранции за безплатно предоставяне на медицинска помощ на гражданите.
Отказ за предоставяне на информация за здравословното състояние, непредоставяне на информация за фактори, влияещи върху здравето.
Нарушаване на правото на избор на лекар и медицинска организация, нарушаване на правото на зачитане на лекарска тайна.

Това е списък на най-често идентифицираните проблеми в дейността на медицинска организация въз основа на резултатите от работата за първото тримесечие на 2018 г.

Видове нарушения на вътрешния контрол

Основните нарушения, установени при проверките, често се отнасят и до нарушения на процедурата за вътрешен контрол.

Те се изразяват в несъответствие установен редпровеждане на вътрешен контрол, неспазване на процедурата за формализиране на резултатите от вътрешния контрол.

Припомнете си, че вътрешният контрол, в съответствие с член 90 от Федералния закон „За опазване на здравето“, е изцяло на милостта на ръководителя на медицинска организация, който самостоятелно установява процедурата за организиране и провеждане на вътрешен контрол.

Това потвърждава тезата, че дори при такъв доста лоялен, свободен подход към осъществяването на вътрешния контрол, когато главен лекарустановява реда за провеждане на вътрешен контрол, разкрива голям брой проблеми, нарушения и несъответствия.

И те са свързани с факта, че дори самостоятелно установеният ред не се спазва и не се изпълнява в медицинска организация.

Росздравнадзор по време на проверки установява как е организирана системата за управление на качеството на медицинските дейности и е създаден вътрешен контрол на качеството.

За прилагане на VKK е необходимо да се одобрят местните разпоредби. В бележката в Системата Главният лекар съдържа списък с основни документи.

Нарушения на съхранението на лекарства

1. Нарушенията, установени при проверки на обръщението на лекарствени продукти за медицинска употреба, се отнасят до оборудване за правилното съхранение на лекарствени продукти, което не позволява съхранение на лекарствени продукти в съответствие с указанията на първичната и вторичната опаковка.

Няма климатици захранваща и смукателна вентилация, фармацевтични хладилници.

2. По отношение на условията и помещенията за съхранение на лекарства често се установяват неподходящи условия, изискващи подходяща поддръжка, не се поддържа температурен режим на съхранение и влажност, които са установени и трябва да бъдат осигурени от съответните организации.

3. Липсва система за вътрешен контрол на качеството на предоставянето на услуги, както и разработени и утвърдени инструкции, стандартни оперативни процедури, които позволяват регулиране и контролиране на действията на служителите при съхранение, отпускане и продажба на лекарства за медицинска употреба.

Това потвърждава, че вътрешният контрол е достатъчен важен елементуправление на съответствието и качеството, обаче, този инструмент често е много формален и не работи в много медицински заведения.

4. Не се спазват правилата за отпускане и продажба на лекарства, разрешено е отпускането на лекарства с рецепта без рецепта от аптечните организации. Не са представени рецепти за лекарства и препарати, които подлежат на предметно-количествено счетоводство.

5. При нарушение на правилата за съхранение на лекарства с изтекъл срок на годност лекарствата с изтекъл срок на годност не се съхраняват отделно от други групи лекарства в обособена обособена карантинна зона.

6. Не са представени резултатите от температурното картографиране на базата на анализа и оценката на риска, не е проучено температурното разпределение.

7. В помещенията за съхранение на лекарствени продукти не се ограничава допускането на лица, които нямат право на достъп, определено по стандартните оперативни процедури.

8. Няма достатъчно площи за съхранение на лекарства, няма уреди за регистриране на температура и влажност във всички помещения и складови помещения - термометри, влагомери, психрометри.

9. Лекарствата се отпускат в количества, надвишаващи посоченото в рецептите.

10. Няма потвърждение за валидирането на компютърни системи, които се използват в предклинични проучвания на лекарства.

11. В длъжностната характеристика на главния лекар не е предвидена отговорност за осигуряване на ефективността на фармацевтичната система за качество и необходимите ресурси, насочени към спазване на правилата за добра производствена практика на неговите служители.

12. Не са представени документи, потвърждаващи валидирането и разпределението на климатичните параметри на въздуха и температурните карти в складовите помещения.

13. Не е актуализирана процедурата за информиране за случаи на констатирани нарушения при транспортиране на лекарства. температурен режимили повреда на опаковката.

14. В маршрутните листи няма указания за почистване на помещенията и оборудването от остатъците от печатната продукция от предходната серия.

Контролен списък от 7 стъпки преди проверката от Росздравнадзор

Много главни лекари използват специален контролен списък, който описва стъпка по стъпка какво и как да се подготви преди проверка на CQC. Инструментът е достъпен за клиенти на Помощната система "Главен лекар"

Предимства на контролните списъци за здравни заведения

Изпълнените контролни списъци са не само инструмент за повишаване на прозрачността на контролните дейности.

На първо място, разбира се, става дума за самите контролирани субекти, които получиха много ясни предимства при подготовката за контролни мерки.

1. Много значително предимство на лечебното заведение се получава като част от формирането на система за управление на качеството на работата в организацията.

Говорим за възможността за самооценка по контролни списъци, когато самооценката за съответствие със задължителните изисквания, установени от закона, въз основа на контролни списъци е ключова превантивна мярка при подготовката за планирано посещение от представители на Росздравнадзор.

2. Говорим и за текущата ежедневна работа, която трябва да бъде подредена, като се вземат предвид задължителните изисквания, които са отразени в съответните заповеди по списъка на контролните въпроси.

3. Способността за извършване на цялостен анализ на съответствието с изискванията, които са в сила и които организациите са длъжни да спазват.

4. Говорим за описание, документиране на идентифицирани несъответствия, това е много важен елемент от работата, включително при подготовката за внедряване контролна мяркав рамките на организацията.

5. Обобщение и анализ на констатираните несъответствия. Важно е да се анализира какво е в основата и какво причинява несъответствието - това е дефект, който не е регламентиран на ниво организация по отношение на формирането на определена документна база, за неразработени или неспазени СОП или други неща, които съответните специалисти обаче трябва да липсват или не се следват.

6. Възможността за изготвяне на подробен план за изпълнение на коригиращи действия, този план трябва да отразява съответните длъжностни лица, сроковете и дейностите, които трябва да бъдат извършени, за да се отстранят установените несъответствия като част от самооценката.

Това е много важен елемент от работата, който всъщност формира основата на вътрешния контрол и именно на този принцип е възможно да се формира и изгради система за управление на качеството, организация на вътрешния контрол в рамките на медицинска организация, базирана на между други неща, задължителните изисквания, отразени в контролните списъци.

7. Самооценка в рамките на организацията.

Одитът, а именно самооценката под формата на одит, като инструмент за непрекъснато усъвършенстване, ви позволява действително да идентифицирате несъответствията и да подобрите работата, като по този начин се отрази на качеството на медицинската организация.

Генератор на продажби

Време за четене: 10 минути

Ние ще Ви изпратим материала:

От тази статия ще научите:

Какви са основанията за проверка на медицински центрове
Какво проверява прокуратурата в медицински центрове
Какви нарушения се установяват при проверките

Проверките на ръководителите на медицински организации в медицински центрове никога не предвещават добро. Държавата в ролята на т. нар. държавни надзорни органи се опитва да държи лечебните заведения в напрежение, като им налага строги и променливи изисквания. Ако те не бъдат спазени, на институцията се налага тежка глоба. Ако тази година вашето предприятие е в списъка на организациите, където компетентните органи ще дойдат с проверка, бъдете нащрек. Не предполагайте, че администраторите ще се отнасят с вас лоялно. Освен това не е нужно да оставяте всичко да върви от само себе си. По-добре е да се подготвите за теста предварително. Не забравяйте, че освен планови проверки на медицински организации, държавните надзорни органи извършват и извънпланови.

Как законово се уреждат проверките на медицински центрове

По-долу е даден списък на правните актове, регулиращи проверките на медицински центрове от представители на регулаторните органи:

Федерален закон № 323-FZ от 21 ноември 2011 г. „За основите на опазването на здравето на гражданите“;
Закон на Руската федерация № 2300-1 от 07.02.1992 г. „За защита на правата на потребителите“;
Федерален закон № 59-FZ от 2 май 2006 г. „За реда за разглеждане на жалби от граждани на Руската федерация“ (наричан по-долу Закон № 59-FZ);
Федерален закон № 294-FZ от 26 декември 2008 г. „За защита на правата на юридическите лица и индивидуалните предприемачи при упражняване на държавен контрол (надзор) и общински контрол“ (наричан по-долу Закон № 294-FZ);
Федерален закон от 17 януари 1992 г. № 2202-1 „За прокуратурата на Руската федерация“;
Федерален закон № 326-FZ от 29 ноември 2010 г. „За задължителното медицинско осигуряване в Руската федерация“;
Решения на правителството на Руската федерация за одобряване на разпоредбите за конкретен надзорен орган;
други регламенти.

Основания за проверка на медицински центрове

Надзорните органи винаги изготвят годишен план за одит. И именно въз основа на този документ се извършват проверки на медицински центрове. Освен планови има и извънпланови проверки. Те се извършват само ако има подходящи основания за това. Така че непланирана проверка в лечебно заведение може да се извърши по следните причини (част 2 на член 10 от Закона „За защита на правата“):

Срокът за изпълнение от медицинската организация на предварително издадената й заповед за отстраняване на констатираните нарушения на задължителните изисквания и (или) изисквания, установени с общински правни актове, е изтекъл.
Надзорният орган получи заявление от лечебно заведение за възлагането легален статутили специални разрешения (лицензии) или разрешения (одобрения) за извършване на правно значими действия. Извършва се извънпланова проверка на медицинския център, ако това се изисква от процедурата за присвояване на статут или издаване на лиценз или разрешение.
Представителят на надзорния орган желае да извърши извънпланова проверка, тъй като анализът на резултатите от контролните мерки показа, че те са извършени без взаимодействие с медицински организации, разглеждане и предварителна проверка на жалби и изявления на граждани (включително индивидуални предприемачи, юридически субекти), получени от контролните органи, информация от държавни органи, органи на местната власт, от медиите за следните факти:

животът и здравето на гражданите могат да бъдат увредени;
е увреден живот и здраве на гражданите;
правата на потребителите са нарушени.

Ръководителят на надзорния орган издаде заповед от името на президента на Руската федерация, правителството на Руската федерация или в съответствие с искането на прокурора за извънпланова проверка като част от наблюдение на изпълнението на законодателните актове въз основа на материали и жалби които са получени в прокуратурата.

В същото време не могат да се извършват извънпланови проверки на медицински центрове на следните основания (част 3, член 10 от Закона „За защита на правата“):

по заявления и жалби, от които не става ясно кой точно е подал молба до надзорния орган;
по заявления и жалби, за които няма информация за потенциална заплахапричиняване на вреда или причиняване на вреда на живота и здравето на гражданите, както и нарушаване на правата на потребителите.

Трябва да се помни, че полеви проверкимедицинските центрове се извършват от надзорни органи въз основа на жалби на далеч не всички граждани. Информацията, която трябва да бъде посочена в обжалването и как те трябва да бъдат съставени, са описани в статията „Проверка на медицинска организация въз основа на жалба на пациент“. По този начин предварителна или извънпланова проверка ще бъде прекратена, ако (клауза 3.4, член 10 от Закона „За защита на правата“):

след започването му е установено, че жалбата или молбата, въз основа на която е подадена, е подадена анонимно;
в жалбата или молбата е разкрита умишлено невярна информация.

Кои органи извършват проверки на медицински центрове

Надзорни органи- това са, наред с други неща, органи на изпълнителната власт, които контролират как лечебните заведения изпълняват своите задължителни изискванияописано в руското законодателство. Можете да подадете жалба до конкретен медицински център и тази институцияЩе бъде проверено.

Жалби могат да се подават до следните надзорни органи:

Росздравнадзор на РФ.Този орган проверява следните точки:

Колко добре медицинският център предоставя медицински услуги, безопасни ли са те, в какъв ред институцията провежда медицински прегледи и медицински прегледизачита ли правата на гражданите в областта на здравната защита.
Спазва ли лечебното заведение реда за оказване на медицинска помощ, работи ли в съответствие със стандартите за предоставяне на медицински услуги.
Организацията предоставя ли на гражданите лекарства при преференциални условия, контролира ли качеството на тези лекарства.
Лечебното заведение спазва ли правилата за боравене с медицински изделия.
Спазва ли лицензионните изисквания при предоставяне на медицински услуги и др.

Роспотребнадзор на РФ.Тялото контролира:

Медицинският център спазва ли правата на потребителите, изискванията за осигуряване на санитарно и епидемиологично благополучие на гражданите.
Съобразява ли се с правилата за предоставяне на платени медицински услуги и др.

проверява дали се спазват медицински лицензионни изисквания при извършване на медицински дейности, както и дейности по циркулация на НА и ФВ;
проверява дали правата на гражданите в областта на здравеопазването и сродните им права, предоставени им от държавата на Руската федерация, се спазват, както и защита на тези права;
предоставя медицинска помощ и предоставя лекарства на населението на субекта на Руската федерация;
следят как се изпълняват програмите за медицинско обслужване на града, как се поддържа гарантираното ниво на безплатна медицинска помощ и т.н.

TFOMS:

следи дали са изпълнени правата на осигурените, тоест гражданите, които имат полица за задължителна медицинска застраховка, в областта на задължителното медицинско осигуряване;
осигурява гаранции за безплатно предоставяне на медицинска помощ на осигурените в рамките на териториалната програма за задължително медицинско осигуряване и основната програма на задължителното медицинско осигуряване;
създава условия медицинските грижи, предоставяни по програмите за задължително медицинско осигуряване, да бъдат достъпни и качествени.

Прокуратура на Руската федерацияследи дали всички физически и юридически лица спазват законите и разпоредбите, приети в Русия.
Роскомнадзор, FSTEC, Министерство на вътрешните работи.

Всички те осигуряват защита на личните данни на гражданите.
Роскомнадзор гарантира, че правата на субектите по отношение на поверителността се зачитат.
FSTEC осигурява техническа защитаинформация с ограничен достъп (лична информация).
Министерството на вътрешните работи контролира спазването на правата на гражданите.

Какво трябва да знаете за проверките на медицински центрове от Росздравнадзор

Като част от проверката на медицински центрове служителите на контролните органи могат да извършват следните дейности:

Заявете и получете информация за предмета на проверка.
Проучете документите, свързани с тази медицинска организация.
Преценете дали са изпълнени законовите изисквания за експертиза.
Преценете дали правилата за вписване в медицинските книжки се прилагат напълно.
Влезте в медицинския център.
Правете копия на документацията.
Вземете мерки за ограничаване на дейността и предотвратяване на престъпността.

Служителите на Росздравнадзор, освен права, имат и отговорности.

По-специално, те трябва:

взема навременни мерки за предотвратяване на нарушения;
да спазват законите на Руската федерация;
да спазва интересите на юридическите лица;
извършва проверка - ако има заповед от ръководителя на регулаторния орган;
показват официални сертификати в рамките на събитието;
да не пречи на престоя на ръководителя на медицинската организация на мястото на проверката;
предоставя цялата информация и удостоверителна документация на ръководството на медицинския център;
информира персонала на лечебното заведение за резултатите от проверката;
да обосноват действията си при обжалване на решението на контролния орган от лечебното заведение;
поставете бележка в специален дневник, че проверката е извършена.

Правата и задълженията на служителите на Росздравнадзор са описани в регламенти. Правата им са ограничени. В случай на превишаване официални правомощиякато част от одита ръководството на медицинската организация има право да подаде жалба до правоприлагащите органи.

Росздравнадзор извършва проверки в следните организации:

аптеки;
здравни заведения;
търговци на едро лекарства;
други институции и индивидуални предприемачи в областта на здравеопазването.

По този начин Росздравнадзор проверява всички организации, по един или друг начин, свързани със сектора на здравеопазването.

Фокусът на проверките зависи от това в какво точно е специализиран медицинският център. Например:

Издаване на лицензи за извършване на медицинска дейност.
Изпълнение от субекти на приетите медицински стандарти.
Оценка на прилагането на правилата за медицински прегледи на пациенти, прегледи и експертни мерки.
Оценка на безопасността на условията на труд на служителите.
Безопасност при използване на медицинско оборудване.
Въвеждане на ограничения при провеждане на медицински дейности.
Спазване на правилата за местен и ведомствен контрол.

Проверките на медицински центрове са общи, комплексни. В хода на тях се анализират всички области от дейността на организацията.

Ето параметрите, които Росздравнадзор проверява:

Има ли информация за медицинските услуги? Най-често контролните органи, като част от проверката на медицински центрове, гледат как работи тази институция федералния закон„Защита на потребителите“. В присъствието на местна документацияв лечебно заведение, трябва да е на видно място. Ако компанията предоставя платени услуги, информацията за лекарите също трябва да бъде публично достъпна. Освен това медицинската организация трябва да има писмено съгласие на пациентите за лечение.
Организацията има ли лиценз за медицински дейности и санитарно-епидемиологично заключение. Не трябва да има несъответствия между информацията в тези документи.
Какво е образованието на медицинския персонал на заведението. На първо място, контролният орган проверява образованието на главния лекар. В съответствие с общоприетите стандарти неговият трудов стаж трябва да бъде най-малко 5 години. Освен това човек трябва да премине обучение в направление „Здравна организация”. Здравните работници със средно образование трябва да притежават свидетелство за специалист. Освен това Росздравнадзор проверява дали специалистът разполага със следната документация: описание на работата, правилно оформен трудов договор, диплома за специализирано образование, удостоверение за медицински специалист.
Приети ли са медицински стандарти. За да ги проверят, те изучават основните документи, отразената в тях информация и коректността на счетоводството.

Освен това надзорният орган може да провери:

медицинският център има ли учредителни документи;
има ли заповед за назначаване на главен лекар;
спазват ли се санитарните и епидемиологичните стандарти;
има ли документи за отдаване под наем на сградата лечебно заведениеили собственост върху него;
има ли договори с трети лица за поддръжка или ремонт;
дали има всички необходими сертификати;
дали лекарствата се съхраняват в подходящи условия;
спазват ли се правилата за отчитане на лекарствата.

Росздравнадзор, по свое усмотрение, може да провери други аспекти.

Следователно контролният орган може да пожелае да се запознае със следната документация:

Устав на юридическо лице.
Заповед за назначаване на управител, трудов договор.
актуално щатно разписание.
медицински документиотнасящи се до пациенти (например с договор за платена медицинска помощ).
Документи, потвърждаващи образованието на медицинския персонал.
Трудови договори със служители.
Документи, които потвърждават провеждането на вътрешен качествен контрол.
Дневник на показанията на температурата и влажността.
Документи, които потвърждават факта на изучаване на жалбите на пациентите.
Оборотна ведомост за ОС.
Заповеди за провеждане на мерки за модернизация.
списък държавни поръчкиза ремонтни дейности.
Предложени споразумения към TD.
Форми за оборудване.

Подробна информация за проверката е отразена в единен регистърпроверки, където можете да разберете и на коя дата е насрочено събитието.

Планирани проверкимедицински центрове се провеждат на всеки три години на следните основания:

Изтича срокът за изпълнение на заповедта за отстраняване на установеното по-рано нарушение.
Подадени са жалби срещу болницата.
Ръководителят на инспекционния орган издаде заповед в съответствие с инструкцията на президента на Руската федерация.

Както вече беше отбелязано, въз основа на анонимни изявления не се извършват проверки на медицински центрове.

Непланирана проверкаизвършено след съгласуване с прокуратурата. Проверките на медицински центрове в този случай се извършват, ако:

съществува риск от увреждане;
констатирани нарушения правни изисквания;
са установени други нарушения, изискващи бърза реакция.

Компанията е предупредена за планираното събитие за деня. Ранното предупреждение й дава време да се подготви за теста. През определения период институцията може да отстрани всички недостатъци като част от вътрешен одит, да събира необходима документацияи се уверете, че имате всички необходими документи.

Ако в резултат на проверката бъдат установени нарушения, представители на контролния орган ще предприемат съответните мерки:

На организацията ще бъде издадена заповед с искане за отстраняване на установените нарушения.
Контролирайте изпълнението на изискването.
Виновните за нарушението ще бъдат подведени под отговорност.
При наличие на признаци на административно нарушение ще бъде съставен съответен протокол.
При необходимост, след резултатите от събитието, документите ще бъдат предадени в прокуратурата.

Всички инструкции се записват на официалния уебсайт на Росздравнадзор, където всеки може да се запознае с тях.

Как протичат проверките на медицински центрове от Роспотребнадзор

Целта на проверката на медицински центрове е да се установят нарушения. Роспотребнадзор може да ги провежда както планирано, така и непланирано, ако жалбите бъдат получени от институцията.

Планът за проверка се формира предварително и се публикува на официалния сайт на контролния орган. Такива събития се провеждат, за да се установи колко добре институцията предоставя услуги и дали отговаря на законовите изисквания.

Лечебното заведение не се предупреждава за непланирани проверки, а жалбата на пациента (потребител на услуги) става основа за тяхното провеждане. Също така жалба може да бъде подадена от държавни органи, служители на органи на самоуправление, които имат основание да твърдят, че медицинският център предоставя услуги с лошо качествои не отговаря на законовите изисквания. Като част от извънпланова проверкаконтролерите фиксират работния процес на нивото, на което обикновено се извършва. Що се отнася до планираното посещение, винаги можете да се подготвите за него, за да избегнете проблеми и глоби от контролните органи.

Обикновено, като част от планирана проверка, Роспотребнадзор разглежда документите, регулиращи дейността на дадена медицинска организация, нейния работен процес.

На първо място, трябва да се установи дали институцията разполага със следните документи и в какво състояние са те:

лиценз за предоставяните услуги (в медицинската, фармацевтичната индустрия и т.н.);
сертификати за OGRN и TIN, код OKVED, номер на разплащателна сметка;
устав на юридическо лице;
документация за обитаваното помещение (удостоверение за собственост, договор за наем и други книжа);
планове на заетите помещения (включително етажни планове). Ако институцията има няколко сгради, тогава е необходим план за всяка от тях;
персонал за текущата година, който трябва да посочи работници на непълно работно време, цивилни работници, свободни работни места и т.н.;
писмо за уговаряне на среща, договор за работанаръчници за растенията и друга документация.

Въз основа на горните документи медицинският център може да предоставя услуги на населението.

За да покаже на администраторите в какъв ред се предоставят услугите и как санитарни норми, медицинският център трябва да разполага със следните документи:

Актуални санитарно-епидемиологични заключения. При необходимост по време на одита ще бъдат извършени проучвания с последващо изготвяне на заключения.
Паспорт на вентилационни системи (осигуряващи приток и изтичане на въздух), технически доклад за тяхната експлоатация, дневник за дезинфекция и почистване, договор за почистване, договор за поддръжка и др.
Програми за контрол на производството: договори за всички необходими процедури с изпълнител, който има съответния лиценз, заповед за определяне на отговорно лице, протоколи за текущи проучвания и др.
Програми за управление на отпадъците.
Заключения относно резултатите от медицински преглед на служители на медицински центрове, медицински досиета.
Инструкции за обработка на медицински изделия, договори за поддръжката им и пране на медицинско облекло.
Списък на използваното оборудване, договори за поддръжка.

Също така, представители на регулаторните органи ще разгледат следните регистрационни файлове (ако съществуват по принцип и как се поддържат):

контрол на концентрацията на дезинфектанти;
изчисляване на потреблението на дезинфектанти;
контрол на качеството на дезинфекцията и стерилизацията на медицински изделия и работата на стерилизаторите;
регистрация и контрол на функционирането на бактерицидната инсталация;
общо почистване;
отчитане на инфекциозни заболявания.

Също така в рамките на проверката на медицинския център контрольорите ще преценят колко дезинфектанти са налични, както и какви мерки ще бъдат предприети при откриване на НОИ. При необходимост ще се проверяват и документи за пациенти.

Резултатите от проверката се оформят в акт, копие от който се съхранява в лечебното заведение.

Нюансите на проверка на медицински центрове от прокуратурата

Прокуратурата извършва проверки в медицински центрове със свои специфични особености и тези дейности се различават от проверките, които се извършват от контролните органи. Те се регулират от Федералния закон от 26 декември 2008 г. № 294-FZ „За защита на правата на юридическите лица и индивидуалните предприемачи при упражняване на държавен контрол (надзор) и общински контрол“ (наричан по-долу - Закон № 294). -FZ). Нека разгледаме по-отблизо тези характеристики:

Инициативата за извършване на одит не е формализирана в процесуална заповед. Тоест, ако Закон № 294-FZ гласи, че преди всяка проверка се издава заповед, чието съдържание е посочено в законодателството, тогава такава документация не е предвидена в закона за прокуратурата. Служители на прокуратурата могат да дойдат в лечебното заведение без предупреждение.
При извършване на одит прокурорите не са ограничени от определението за „предмет на ревизия“. На основание чл. 21 от Закона за прокуратурата надзорни дейностикато цяло - прилагане на законодателни актове и спазване на правата и свободите на човека. Предметът на надзора е доста обширен и при желание може да се намери повод да провери как се спазват законите или правата на гражданина.
Федералният закон не казва нищо за плановете за проверки от страна на прокуратурата. В чл. 21 от Закона за прокуратурата посочва, че основата за проверка на медицински центрове може да бъде информация за нарушения на законовите изисквания, въз основа на които прокурорът трябва да предприеме действия. Източниците на тази информация могат да бъдат всякакви, включително медиите.
Въз основа на резултатите от ревизията актът не се съставя.
Законът на Руската федерация не казва колко време трябва да се извършва проверката. По този начин не съществува понятие „срок за одита“.

Може да се създаде повърхностно мнение, че в отношенията с прокуратурата всички останали субекти нямат никакви права. Това не е истина. Нека се спрем на правните инструменти, които могат да бъдат използвани или във всеки случай взети предвид в сътрудничество с прокуратурата, за да се защитят правата и законни интересилечебно заведение.

Възниква логичен въпрос: как да се определят границите на компетентността на инспектора? Например, районните и регионалните прокуратури обикновено извършват така наречения общ надзор за прилагането на законите и спазването на правата на човека. От самото начало на Главната прокуратура в федерални окръзиформирана за противодействие на сепаратизма на субектите на Федерацията на място. Те са надарени със собствени правомощия, посочени в наредбата.

Различни транспортни прокуратури са свързани с видовете Превозно средствоили територии (водни площи). Следователно компетентността на техните служители е ограничена до задачите на тези органи.

Освен това всяка районна и районна прокуратура има заповед за разпределението на правомощията. Ако въпросът внезапно бъде разгледан в съда, тогава въз основа на този документ ще бъде възможно да се установи дали даден прокурор е действал в границите на своята отговорност или е превишил правомощията си.

За да се уверите, че проверката на здравния център се извършва правни основания, имате право да поискате от прокурорите официален документ за самоличност. На основание чл. 41.1 от Закона за прокуратурата този документудостоверява самоличността на служител от прокуратурата, включително информация за длъжността и класа. Също така, за да проверите законността на проверката на медицинския център, можете да се обадите в съответния отдел на прокуратурата и да разберете дали това събитие е законно и на какво основание контрольорите са дошли при вас.

Не е необичайно заповедите за скрининг, издадени на здравните центрове това събитиее посочено много неясно, например: „предоставете документи за здравни работници, свързани с клиниката по трудови правоотношения“.

Тук трябва да се спазват две правила:

Първата стъпка е да направите официално искане за разяснение. То може да бъде нещо от сорта на: „За да предоставим своевременно исканата информация в пълен обем и да спазваме медицинските, търговска тайнаи лични данни, моля, посочете коя документация относно медицински екип, следва да се предостави и какво е предмет на проверката.
Освен това подаването на документи ще отнеме време. Съдилищата отбелязват, че документацията трябва да бъде предоставена в „ разумно време“, по-специално в рамките на 3-5 дни. За да не се влошава ситуацията, по-добре е незабавно да се даде официален отговор на искането в писане, което показва, че до момента на подаване на заявката ще можете да издавате само определен брой документи. Ще предоставите останалите документи в рамките на 3-5 дни, тъй като ще трябва да направите копия от тях, да направите фърмуер, да номерирате, да заверите и да съставите описи в съответствие със стандартите за работа в офиса.

Когато по време на одита бъдат установени нарушения, ако разбирате, че например дело за административно нарушение ще бъде разгледано от арбитраж, ще трябва да се подготвите за него. Препоръчваме ви да проучите одитните материали - може да се направи искане за тях до прокуратурата (например, вижте със собствените си очи жалбата на пациента, въз основа на която се извършва одитът).

Проверки на медицински центрове и отговорност за нарушения

Ако медицинският център е нарушил правата на пациента, което стана известно като част от извънпланова проверка, надзорният орган има право да привлече медицинското заведение към отговорност съгласно Кодекса на Руската федерация на административни нарушения. Ето кои са пропуските, за които лечебното заведение трябва да носи отговорност по закон:

Нарушаване на законодателството на Руската федерация в областта на осигуряването на санитарно и епидемиологично благосъстояние на гражданите (член 6.2 от Кодекса на Руската федерация за административните нарушения).
Неизпълнение на задължението за информиране на гражданите за получаване на медицинска помощ по програмата за държавни гаранции за безплатно предоставяне на медицинска помощ на граждани и териториалните програми на държавни гаранции за безплатно предоставяне на медицинска помощ на граждани (член 6.30 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация).
Неспазване на законовите изисквания в областта на опазването на здравето и получаването на информирано доброволно съгласие (член 6.32 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация).
Нарушаване на условията (включително ако има медицински и социални показания, както и като се вземат предвид сроковете от момента, в който жената е подала заявление в медицинското заведение за аборт), които са установени от закона на Руската федерация в областта на здравна защита за изкуствено прекъсване на бременността (6.32 от Кодекса на Руската федерация за административните нарушения).
Разкриване на информация, достъпът до която е ограничен (член 13.14 от Кодекса на Руската федерация за административните нарушения).
Неспазване на законов ред в определеното време (това може да бъде резолюция, представяне, решение) на органа на длъжностно лице, провеждащо държавен надзор (контрол), общински контрол (член 19.5 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация ).
Правете бизнес без държавна регистрация или специално разрешение (лиценз) или в нарушение на лицензионните изисквания (член 14.1 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация).
Измама на потребителите (член 14.7 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация).
Нарушаване на други права на потребителите (член 14 от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация).
други.

Масив ( => 27 [~ID] => 27 => 19.11.2019 20:53:56 [~TIMESTAMP_X] => 19.11.2019 20:53:56 => 1 [~MODIFIED_BY] => 1 => 19.11.2019 20:53:56 [~DATE_CREATE] => 19.11.2019 20:53:56 => 1 [~CREATED_BY] => 1 => 6 [~IBLOCK_ID] => 6 => [~IBLOCK_SECTION_ID] => => Y [~ACTIVE] => Y => Y [~GLOBAL_ACTIVE] => Y => 500 [~SORT] => 500 => Статии от Мария Плечикова [~NAME] => Статии от Мария Плечикова => 12516 [~СНИМКА] = > 12516 => 11 [~ЛЯВ_МАРГИН] => 11 => 12 [~RIGHT_MARGIN] => 12 => 1 [~DEPTH_LEVEL] => 1 => Мария Плечикова [~ОПИСАНИЕ] => Мария Плечикова => текст [~DESCRIPTION_TYPE ] => текст => Статии от Мария Плечиковой Мария Плечиковой [~SEARCHABLE_CONTENT] => Статии от Мария Плечиковой Мария Плечиковой => stati-marii-plechikovoy [~stati-mari] => -plechikovoy => [~XML_ID] => => [~TMP_ID] => => [~DETAIL_PICTURE] => => [~SOCNET_GROUP_ID] => => /blog/index.php?ID=6 [~LIST_PAGE_URL] => /blog/index.php?ID=6 => /blog/list.php?SECTION_ID=27 [~S ECTION_PAGE_URL] => /blog/list.php?SECTION_ID=27 => блог [~IBLOCK_TYPE_ID] => блог => блог [~IBLOCK_CODE] => блог => [~IBLOCK_EXTERNAL_ID] => => [~EXTERNAL_ID] => )

В тази връзка трябва да се подготвите за проверката и да знаете какво могат да проверят представители на Roszdravnadzor.

Проверка на Росздравнадзор: условия и основания

Има две причини, поради които дадено съоръжение може да бъде предмет на планиран преглед за съответствие с изискванията за лицензиране:

ако е изтекла една година от датата на получаване или подновяване на лиценза;
ако срокът е изтекъл от датата на последните дейности по проверка.

Честотата на проверките е посочена в Постановление на правителството на Руската федерация № 944 от 23 ноември 2009 г. В съответствие с Федерален закон 294 (част 1, член 13), сроковете за извършване на проверка от Росздравнадзор в лечебно заведение са стандартни - 20 работни дни.

Най-малко 3 работни дни предварително лечебното заведение трябва да бъде уведомено от отдела за началото на проверката. Главният лекар на лечебното заведение обаче може да разбере за изследването по-рано.

За да направите това, трябва да се свържете с официалния уебсайт на Генералната прокуратура на Руската федерация. Всяка година тя публикува консолидиран план на дейностите по проверка, извършвани съвместно с други отдели.

В специален раздел трябва да въведете данните за организацията, след което ще бъде пусната информация за органите и условията на одита.

Често проверките на Roszdravnadzor са на място. В някои случаи се изискват документи, които представляват интерес за инспекторите. В този случай проверката ще бъде документална.

Какво точно могат да искат в лечебно заведение и на какво първо ще обърнат внимание инспекторите?

Наличност на информация за медицинските услуги на пациентите

Проверката от Росздравнадзор често започва с проверка на съответствието с Федералния закон „За защита на правата на потребителите“. В този случай се проучва ъгъл с информация за потребителя и дори знак на организацията.

Освен това, ако платените медицински услуги се предоставят в лечебно заведение, спазването на изискванията на Постановление на правителството на Руската федерация № 1006 от 04.10.2012 г., което одобрява правилата за предоставяне на платени услуги от лечебни заведения за населението, се проверява.

Ако лечебното заведение има вътрешни документи, одобрявайки процедурата за предоставяне на платени услуги, също така е необходимо да ги поставите на видно място или близо до прозорците на регистъра.

Проверява се и поставянето на информация за медицинския персонал, който предоставя платени услуги. В този случай, в свободен достъптрябва да се публикува информация както за лекарите, така и за парамедицинския персонал, предоставящ медицински услуги на пациентите.

Инспекторите могат да поискат наличието на информирани доброволни съгласия на пациентите за медицинска интервенция, от което следва ясно да следва същността на услугата, нейната цена (ако е платена). възможни усложненияи последствия.

Наличие на лиценз и санитарно-епидемиологично заключение

Много е важно в тези два документа да съвпадат наименованията на видовете дейности, които се извършват от лечебното заведение.

Ако проверката на Росздравнадзор ще бъде скоро, проверете дали всички видове услуги, предоставяни в лечебното заведение, се съдържат в лиценза и санитарно-епидемиологичното заключение.

Това означава, че трябва да се подготвите за чека предварително, особено в случаите, когато трябва да го преиздадете.

Образование на медицински специалисти

На първо място, проверката на Росздравнадзор определено ще разгледа документите за образованието на главния лекар. Припомнете си, че в допълнение към по-високите медицинско образованиеи трудов стаж по професията най-малко 5 години, законът налага изисквания за професионална подготовка по специалността „Здравна организация и обществено здраве”.

Уверете се, че сертификатът по тази специалност не е с изтекъл срок.

Заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 1183 от 20 декември 2012 г. съдържа изисквания към главния лекар, както и към неговите заместници, които също принадлежат към групата на лидерите.

Припомнете си, че главният лекар може да има немедицински висше образование, но в този случай той няма право да извършва собствена медицинска дейност.

За заместник-главен лекар по медицинското отделение е задължително наличието на медицинско образование, по кои специалности - е посочено в заповед на МЗР No 541н от 23.07.2010г.

Медицински специалисти със средно образование трябва без провалимат сертификат за специалист. Одит от Roszdravnadzor може също да изисква други документи, които се препоръчва да се генерират в отделен пакет за всеки здравен работник:

длъжностна характеристика на специалист;
подписан от страните трудов договор;
диплома за професионално образование;
документ, потвърждаващ завършване на пребиваване или стаж;
валидно медицинско свидетелство.

Представители на ведомството ще проверят дали е правилен в трудов договорсе отразява заглавието на длъжността на специалиста, дали съответства персоналИ работна книжкаслужител.

Следете навременността на професионалното развитие на вашите служители. Припомняме, че без, дори и с подходящо образование, той няма право да се занимава с медицински дейности.

Но наличието на сертификат му позволява да работи само по получената специалност.

Проверка на съответствието с медицински заповеди и стандарти

За да установят дали процедурите и медицинските стандарти се спазват в лечебното заведение, представители на Росздравнадзор ще проучат внимателно първичната медицинска документация за пациентите, ще проучат оборудването и състоянието на стаите, където се приема населението.

Те ще обърнат внимание и на това дали счетоводството, съхранението и попълването на формулярите се водят правилно. медицински досиета, в съответствие със заповедите на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 834n и № 422an (от 01.07.2017 г. - заповед 520n е в сила).

Организация на вътрешния контрол в лечебно заведение

Както знаете, в съответствие с изискванията на Федералния закон "За опазване на здравето", лечебните заведения имат задължението да организират вътрешен контрол на качеството на медицинските дейности. Одитът на Roszdravnadzor определено ще провери организацията на вътрешния контрол.

Със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 13n от 23 януари 2015 г. беше одобрена наредба, която съдържа приблизителен списък с документи, които по време на проверката ще представляват интерес за Росздравнадзор относно вътрешния контрол.

В допълнение към списъка с документация инспекторите могат да изискват последните жалби и становища от граждани, както и дадените им отговори, за да проверят спазването на сроковете за отговор, както и съответствието им с действащото законодателство.

На какво друго ще обърне внимание проверката на Росздравнадзор

наличие на учредителни документи в лечебното заведение;
заповед за назначаване на главен лекар на длъжността;
съответствие на помещенията на лечебното заведение със санитарно-епидемиологичните изисквания;
документи, потвърждаващи правото на ползване или собственост на сградата на лечебното заведение и неговите помещения;
които извършват поддръжка медицинско оборудване, както и актове по поддръжката, ремонта и проверката на оборудването;
сертификати и удостоверения за регистрацияза медицински продукти;
условия за съхранение на лекарствени продукти, наличието на специално разпределени помещения за това;
наличието на спешни опаковки, опаковки за помощ при анафилактичен шок, за оказване на спешна медицинска помощ;
спазва ли лечебното заведение правилата за отчитане на лекарства, които подлежат на предметно-количествено счетоводство, правилно ли са попълнени съответните счетоводни дневници и др.

Поради това е необходимо предварително да се подготвите за планирана проверка. Само в този случай ръководителят на лечебното заведение ще избегне нарушения и прилагането на административни глоби.