Ang mga inspeksyon ng Roszdravnadzor ay isasagawa na ngayon ayon sa mga naaprubahang regulasyon kamakailan. Roszdravnadzor

8362 inspeksyon ang isinagawa sa 3323 medikal na organisasyon. Sa mga ito (44.7% ng bilang na nasuri), 4252 na paglabag sa mga karapatan ng mga mamamayan sa larangan ng proteksyon sa kalusugan ang natukoy. Ito ay mga paglabag sa mga kinakailangan ng 323-FZ.

Bilang resulta ng mga inspeksyon, 649 na mga protocol sa mga paglabag sa administratibo ang ginawa.

Sa 748 kaso, ang tanggapan ng tagausig ay kasangkot sa pagsasagawa ng mga hakbang sa pagtugon sa prosecutorial.

Ang mga ahensyang nagpapatupad ng batas ay kasangkot sa 137 na yugto.

Mga istatistika ng mga paglabag sa mga karapatan ng mga mamamayan:

Mababang kakayahang magamit at kalidad ng pangangalagang medikal	2029
Kakulangan ng kaalamang boluntaryong pagpayag sa interbensyong medikal at pagtanggi sa interbensyong medikal	1118 kaso
Paglabag sa karapatan sa pangangalagang medikal sa isang garantisadong dami, na ibinigay nang walang bayad alinsunod sa programa ng mga garantiya ng estado libreng probisyon mamamayan ng pangangalagang medikal	555 kaso
Pagtanggi na magbigay ng pangangalagang medikal	446 kaso
Pagtanggi na magbigay ng impormasyon sa kalusugan	40 kaso
Pagkabigong magbigay ng impormasyon sa mga salik na nakakaapekto sa kalusugan
Paglabag sa karapatang pumili ng doktor at organisasyong medikal	15 kaso
Hindi pagsunod sa pagiging kompidensyal ng medikal	8 kaso

Plano ng inspeksyon ng Roszdravnadzor para sa kontrol sa paglilisensya ng mga aktibidad na medikal sa 2016?

Nagsagawa ang Roszdravnadzor ng 1047 inspeksyon sa larangan ng pagsunod sa mga kinakailangan sa lisensya.

Sa 790 nasubok mga legal na entity, ang mga paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya ay natukoy sa mga aktibidad ng 428 na na-verify na mga lisensya.

Mga parusang administratibo na ipinataw sa mga resulta ng mga inspeksyon:

babala - sa 136 kaso;
administratibong parusa ipinataw sa 330 mga kaso, kung saan para sa isang opisyal - sa 127 kaso, para sa isang indibidwal na negosyante - sa 3 kaso, para sa isang legal na entity - sa 199 kaso;
sa 3 kaso, ang aktibidad ng may lisensya ay nasuspinde sa pamamagitan ng desisyon ng korte.

Ano ang pinarusahan ng Roszdravnadzor noong 2016 sa larangan ng kontrol sa paglilisensya?

kakulangan (non-compliance) ng system panloob na kontrol kalidad at kaligtasan mga gawaing medikal;
pagpapatupad ng mga indibidwal na gawain (serbisyo) na bumubuo ng mga aktibidad na medikal na walang lisensya;
ang pagkakaroon ng ari-arian na pagmamay-ari ng may lisensya o sa iba pang legal na batayan mga kagamitang medikal, hindi nakarehistro sa iniresetang paraan;
kakulangan ng pagpapanatili ng mga kagamitang medikal na pag-aari ng may lisensya o sa iba pang legal na batayan;
ang kakulangan ng postgraduate at (o) karagdagang medikal o iba pang kinakailangan para sa pagganap ng mga ipinahayag na trabaho (mga serbisyo) para sa mga empleyado na nagtapos ng mga kontrata sa pagtatrabaho sa isang legal na entity bokasyonal na edukasyon at isang sertipiko ng espesyalista (para sa mga espesyalista na may edukasyong medikal);
kawalan ng nararapat na ibinigay na sanitary-epidemiological na konklusyon sa pagsunod sanitary rules patuloy na gawaing medikal;
ang kawalan ng pinuno ng medikal na organisasyon, ang mga representante na pinuno ng medikal na organisasyon na responsable para sa pagpapatupad ng mga aktibidad na medikal, ang pinuno yunit ng istruktura isa pang organisasyon na responsable para sa pagpapatupad ng mga aktibidad na medikal, karagdagang propesyonal na edukasyon at isang sertipiko ng isang espesyalista sa espesyalidad na "samahang pangkalusugan at pampublikong kalusugan";
hindi pagsunod sa deadline para sa advanced na pagsasanay ng mga espesyalista na gumaganap ng mga ipinahayag na gawain (serbisyo), hindi bababa sa isang beses bawat 5 taon.

Paano kinokontrol ang pagkakasunud-sunod ng pangangalagang medikal?

Natupad ang kabuuan 7873 mga tseke.
3074 ginawa ng mga medikal na organisasyon 7744 mga paglabag sa mga patakaran para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal.

Paano sinuri ang pagsunod sa mga pamantayan ng pangangalagang medikal?

Sinuri ng Roszdravnadzor ang 5834 na organisasyong medikal.
Bilang resulta ng 1232 inspeksyon sa 1679 na organisasyong medikal
Natukoy ang 2602 na mga paglabag sa mga pamantayan sa pangangalagang medikal.

Mga pangunahing paglabag:

Hindi makatwirang hindi pagganap ng mga serbisyong medikal na may average na dalas ng provision unit	1944 mga paglabag
Kakulangan ng mga diagnostic na pamamaraan na kasama sa pamantayan ng pangangalaga	234 mga paglabag
Hindi makatwirang appointment ng mga serbisyong medikal na may average na dalas ng probisyon na mas mababa sa isa	131 mga paglabag
Hindi makatwiran at (o) hindi kumpletong reseta ng mga gamot, mga kagamitang medikal na itinanim sa katawan ng tao, mga bahagi ng dugo, medikal na nutrisyon, kabilang ang mga espesyal na produktong medikal na nutrisyon	135 mga paglabag
kawalan mga medikal na pamamaraan kasama sa pamantayan ng pangangalaga	80 mga paglabag
Kakulangan ng mga gamot na kasama sa pamantayan ng pangangalaga	78 mga paglabag

Anong mga paglabag ang natukoy sa larangan ng mga pamamaraan para sa pagsasagawa medikal na kadalubhasaan, mga medikal na pagsusuri at medikal na pagsusuri?

Isinasagawa sa panahon ng taon 2275 mga pagsusuri sa pamamaraan para sa pagsasagawa ng mga medikal na eksaminasyon.
Sa mga ito, 575 kaso, may nakitang mga paglabag.

Bilang resulta ng mga pagsusuri, 89 na mga protocol sa isang administratibong pagkakasala ang iginuhit at ipinadala sa korte na may kaugnayan sa pagtuklas ng mga katotohanan ng walang lisensyang medikal na aktibidad at malalaking paglabag sa mga kinakailangan sa lisensya.

Mga medikal na pagsusuri

3473 tseke ang isinagawa.
1525 mga organisasyon nakagawa ng mga sumusunod na paglabag sa lugar na ito:

Bilang isang resulta, ito ay 586 mga protocol sa administratibong pagkakasala

Medikal na pagsusuri

Sa lugar na ito, ang mga organisasyong medikal ay nakagawa ng mga paglabag sa 568 na organisasyong medikal.

181 protocol ang ginawa para sa mga sumusunod na uri ng paglabag:

Mga paglabag sa mga regulasyon at paghihigpit mga manggagawang medikal, mga parmasyutiko, mga tagapamahala

Ipinatupad 1672 mga tseke.

Pakikipagsabwatan (kasunduan) sa bukid. kumpanya para sa pagrereseta ng mga gamot sa mga pasyente	5 mga paglabag
Pagtatago ng impormasyon tungkol sa pagkakaroon sa sirkulasyon ng mga katulad na gamot, mga medikal na aparato	7 kaso
Imbitasyon sa pagpupulong ng mga manggagawang medikal ng mga kinatawan ng mga kumpanyang kasangkot sa sirkulasyon ng mga gamot at kagamitang medikal	29 kaso
Pagrereseta ng mga produktong panggamot sa mga form na naglalaman ng impormasyon sa advertising / o sa mga form ng reseta kung saan ang pangalan ng produktong panggamot, medikal na aparato ay paunang naka-print	18 kaso

Ayon sa mga resulta ng mga inspeksyon sa lugar na ito:

149 reseta na ibinigay tungkol sa pag-aalis ng mga nahayag na paglabag;
7 protocol ang ginawa tungkol sa isang administratibong pagkakasala;
ang mga materyales sa inspeksyon ay ipinadala sa: mga awtoridad kapangyarihan ng estado sa larangan ng pangangalaga sa kalusugan - sa 36 kaso, sa opisina ng tagausig ng paksa - sa 12 kaso.

Mga paglabag sa panloob na kontrol sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal.

Sa artikulong ito, susuriin namin sa iyo kung ano ang aasahan para sa isang parmasya kapag sinusuri ang Roszdravnadzor. Ano ang karapatan ng Roszdravnadzor na mag-check sa isang parmasya at anong mga dokumento ang karapatan nitong hilingin? Susuriin din namin ang algorithm para sa mga aksyon ng mga empleyado ng parmasya sa panahon ng tseke!

Ayon sa talata 5.1.4 na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 30, 2004 No. 323 "Mga Regulasyon sa serbisyong pederal on Supervision in the Sphere of Healthcare" Ang Roszdravnadzor ay nagsasagawa ng pederal na pangangasiwa ng estado sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot (kaugnay ng mga gamot para sa paggamit ng medikal) sa pamamagitan ng mga sumusunod na aktibidad:

pag-aayos at pagsasagawa ng mga pag-audit ng pagsunod ng mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot sa mga itinatag ng Pederal na Batas "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" at iba pang mga dokumento ng regulasyon na pinagtibay alinsunod dito mga legal na gawain Pederasyon ng Russia mga kinakailangan para sa imbakan, transportasyon, dispensing, pagbebenta ng mga gamot;
organisasyon at pagsasagawa ng mga inspeksyon ng pagsunod sa mga gamot sa sirkulasyon na may itinatag na ipinag-uutos na mga kinakailangan para sa kanilang kalidad;
pag-oorganisa at pagsasagawa ng pagsubaybay sa kaligtasan ng droga;
nag-aaplay, alinsunod sa pamamaraan na itinatag ng batas ng Russian Federation, mga hakbang upang sugpuin ang mga natukoy na paglabag sa mga ipinag-uutos na kinakailangan at (o) alisin ang mga kahihinatnan ng naturang mga paglabag, mag-isyu ng mga utos upang alisin ang mga natukoy na paglabag sa mga ipinag-uutos na kinakailangan at dalhin sa hustisya ang mga tao na gumawa ng ganitong mga paglabag.

Ang Roszdravnadzor ay nagsasagawa ng pangangasiwa ng pederal na estado sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot at ang mga kapangyarihan ng mga opisyal nito ay tinutukoy din ng sugnay 9 ng Mga Regulasyon sa Federal State Supervision sa Sphere of Medicines Circulation na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Oktubre 15 , 2012 No. 1043 (in pinakabagong edisyon na may petsang 04.09.2015), ayon sa kung saan ang mga opisyal ng mga katawan pangangasiwa ng estado awtorisadong magsagawa ng pangangasiwa ng estado, sa paraang inireseta ng batas ng Russian Federation, ay may karapatan:

Tumanggap sa batayan ng motivated nakasulat na mga kahilingan mula sa mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot, mga awtoridad kapangyarihang tagapagpaganap mga paksa ng Russian Federation at mga katawan lokal na pamahalaan mga dokumento at impormasyon sa sirkulasyon ng mga gamot.
Nang walang hadlang, sa pagpapakita ng isang opisyal na ID at isang kopya ng utos (pagtuturo) ng katawan ng pangangasiwa ng estado sa pagtatalaga ng isang inspeksyon, bisitahin ang mga teritoryo, gusali, lugar at istruktura na ginagamit ng mga legal na entity, indibidwal na negosyante, na nasasakupan ng sirkulasyon ng mga gamot, sa kurso ng kanilang mga aktibidad upang maisagawa ang mga hakbang sa pagkontrol.
Magsagawa ng sampling ng mga produktong panggamot na inilaan para sa pagbebenta at pagbebenta ng mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot, upang suriin ang kanilang kalidad, magsagawa ng mga pag-aaral, mga pagsusuri alinsunod sa mga panuntunan sa sampling na itinatag ng awtorisadong pederal na katawan kapangyarihang tagapagpaganap.
Mag-isyu ng mga utos sa mga nasasakupan ng sirkulasyon ng mga gamot upang ihinto ang mga paglabag sa mga ipinag-uutos na kinakailangan at alisin ang mga natukoy na paglabag sa mga ipinag-uutos na kinakailangan.
Ipadala sa mga awtorisadong katawan mga materyales na may kaugnayan sa mga paglabag sa ipinag-uutos na mga kinakailangan, upang malutas ang mga isyu ng pagsisimula ng mga kasong kriminal sa mga batayan ng mga krimen.

Ang anumang pag-audit ay maaaring isagawa lamang kung ito ay pinasimulan ng pinuno (deputy head) ng organisasyon ng pag-audit.

Inaprubahan ng Order of Roszdravnadzor No. 2284-Pr/06 ang form katuparan ng aplikante ng lisensya ng mga kinakailangan at kundisyon ng lisensya sa kurso ng mga aktibidad sa parmasyutiko(pharmacy)". Detalyadong inilalarawan ng batas na ito ang pamamaraan para sa pagsusuri sa organisasyon ng parmasya ng Roszdravnadzor.

Order ng Roszdravnadzor No. 2284-Pr/06 Maaari kang mag-download mula sa site at maging pamilyar dito nang mas detalyado:

Order ng Roszdravnadzor No. 2284-Pr/06(336.5 KiB, 1782 hits)

Pag-uugali ng mga empleyado sa kaganapan ng isang inspeksyon ng parmasya ng Roszdravnadzor

Kundisyon legal na pagpapatunay ay ang pag-uugali nito sa presensya ng pinuno ng organisasyon o ng kanyang legal na kinatawan, na kumikilos batay sa isang kapangyarihan ng abugado o isang kaukulang utos ng pinuno ng na-audit na organisasyon.

Kamustahin ang mga inspektor at hilingin sa kanila na ipakita ang kanilang opisyal na pagkakakilanlan at ang utos na batayan kung saan sila magsagawa ng inspeksyon. Dapat nilang ipahiwatig kung aling organisasyon ang nagsusuri, sino ang ipinadala para sa pag-verify (data ng mga inspektor), kung aling organisasyon ang sinusuri at ang mga batayan para sa pagsusuri.
Suriin kung ang data na tinukoy sa order at ang mga certificate ng mga kinatawan ay tumutugma, kung ang iyong parmasya ay nakalista bilang object ng pag-verify. Kung walang data o papeles, wala kang karapatang magpakita ng anumang mga dokumento at hindi dapat ibigay ang mga ito.
Gumawa ng kopya ng dokumentong nagpapatunay sa pagiging lehitimo ng tseke. Subukang magalang na tanungin ang mga kinatawan ng katawan ng inspeksyon para sa numero ng telepono ng kanilang organisasyon, o hanapin ang numero ng telepono sa sheet ng impormasyon, alamin sa direktoryo ng telepono. Tawagan at suriin kung talagang nagtatrabaho ang mga empleyadong ito sa nauugnay na katawan ng inspeksyon at kung talagang nabigyan sila ng naaangkop na dokumento.
Maingat na pag-aralan ang pagkakakilanlan ng mga tagasuri at maingat na muling isulat ang lahat ng data sa panlabas na log ng pagsusuri. Huwag simulan ang pagsuri nang wala parmasya. Abisuhan ang pinuno ng departamento at ang sentral na tanggapan tungkol sa pagdating ng awtoridad sa pangangasiwa at hintayin ang kanilang mga tagubilin.
Bigyang-pansin ang mga kinakailangan ng mga inspektor. Kung ang mga kinakailangan ng mga kinatawan ng katawan ng inspeksyon ay lumampas sa kanilang awtoridad, hindi sila dapat sundin.
Matapos maisagawa ang pag-audit at ang may-katuturang dokumento (protocol, act) ay iginuhit ng mga inspektor, maingat na basahin ito at isulat ang lahat ng mga komento, kung mayroon ka. Hindi ka basta basta pumipirma sa isang act of verification. Maging napaka-matulungin sa mga salita, dapat silang malinaw at hindi malabo. Huwag sumang-ayon sa isang parirala kung ang kahulugan nito ay mauunawaan sa dalawang paraan.
Kung hindi ka sumasang-ayon sa mga aksyon ng mga inspektor, sa iginuhit na aksyon / protocol sa mga natukoy na paglabag, ilagaylagdaan at sumulat sa tabi "hindi sumasang-ayon sa protocol", pagkatapos ay ilarawan ang lahat ng claim sa mga inspektor.
Anumang paglabag, kasama. ang kawalan ng mga tagubilin mula sa mga inspektor, ang pagkakaiba sa pagitan ng tiyempo at ang paksa ng pag-audit o ang listahan ng mga inspektor na tinukoy sa utos, atbp., ay dapat na naitala nang nakasulat sa akto, protocol at iba pang mga dokumento na iginuhit sa panahon ng pag-audit .
Kapag pumirma sa protocol, suriin ang imposibilidad ng paggawa ng mga karagdagang entry. Maglagay ng mga gitling sa hugis ng letrang "Z" sa lahat ng libreng espasyo sa protocol o kumilos upang pagkatapos mong lagdaan ang dokumento, walang maidaragdag dito.
Humiling ng kopya ng kilos o protocol. Kung hindi, maaaring hindi nila ito ibigay sa iyo, dahil. ayon sa batas, ang isang kopya ay ibinibigay lamang sa kahilingan ng taong sinusuri. Sa kasong ito, ang problema sa pagkopya ng protocol / act (paghahanap para sa isang copier, papel) ay dapat malutas ng inspektor.

Ang mga pagsusuri sa parmasya ay dapat isagawa alinsunod sa mga probisyon ng Pederal na Batas No. 294-FZ "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Mga Legal na Entidad at mga indibidwal na negosyante sa pagpapatupad kontrol ng estado(pangangasiwa) at kontrol ng munisipyo".

Anong mga dokumento ang dapat mayroon ang isang parmasya na maaaring kailanganin ng Roszdravnadzor sa panahon ng isang inspeksyon?

Maaaring kailanganin ang mga dokumentong ito sa panahon ng pag-audit hindi lamang ng Roszdravnadzor. Ang parmasya ay dapat magkaroon ng mga sumusunod na dokumento:

mga kopya ng mga dokumentong nasasakupan na pinatunayan ng selyo ng legal na entity (charter, sertipiko ng pagpaparehistro ng estado legal na entity, sertipiko ng pagpasok sa Unified Rehistro ng Estado mga ligal na nilalang, sertipiko ng pagpaparehistro sa awtoridad sa buwis);
isang kopya ng kasunduan sa pag-upa, na pinatunayan ng selyo ng ligal na nilalang at isang sertipiko ng pagmamay-ari ng inookupahan na lugar;
isang kopya ng lisensya, na pinatunayan ng selyo ng legal na entity;
paglalarawan ng trabaho para sa mga empleyado ng parmasya na nilagdaan ng mga empleyado at pinuno ng parmasya;
mga panloob na regulasyon na may mga lagda ng mga empleyado;
mga order para sa appointment ng isang manager ng parmasya at mga espesyalista sa parmasya;
mga kopya ng mga dokumento para sa mga espesyalista sa parmasya (isang diploma ng pangalawang o mas mataas na edukasyon sa parmasyutiko, isang sertipiko ng isang espesyalista, sa kaso ng pagbabago sa apelyido - isang sertipiko ng kasal, kung ang diploma ay inisyu sa pangalan ng pagkadalaga);
staffing;
sanitary at epidemiological na konklusyon;
pagtatapos ng serbisyo ng sunog;
programa kontrol sa produksyon;
kontrata para sa medikal na pagsusuri;
kontrata para sa pagdidisimpekta at deratization;
kontrata para sa pag-export ng solidong basura sa bahay;
kontrata para sa pagtatapon ng mga basurang naglalaman ng mercury;
kontrata para sa paglilinis at pagdidisimpekta ng bentilasyon (air conditioning);
kontrata para sa pananaliksik sa laboratoryo sa loob ng balangkas ng production control program (PPC);
kontrata para sa pagtatapon ng mga gamot;
kontrata para sa paghuhugas ng mga bathrobe;
kontrata para sa pagpapanatili ng mga air conditioner;
kontrata para sa pagpapanatili ng mga alarma sa sunog at seguridad;
order sa appointment ng isang kalidad na kinatawan;
order sa appointment ng isang komisyon para sa pagtanggap ng mga kalakal;
utos sa paghirang ng isang taong responsable para sa kaligtasan;
isang utos na humirang ng isang taong responsable para sa pagsunod sa mga kinakailangan upang ipagbawal ang pagbebenta ng mga gamot na hindi na magagamit;
isang utos na humirang ng isang taong responsable para sa pag-aayos ng mga klase para sa pag-aaral ng regulasyon at metodolohikal na dokumentasyon;
isang utos na humirang ng isang taong responsable sa pagbibigay sa AU ng impormasyon tungkol sa pagbabawal sa pagbebenta ng mga gamot na hindi nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga normatibong dokumento;
isang order sa paraan ng systematizing ang pag-iimbak ng mga gamot na pinagtibay sa organisasyon;
isang utos sa taong responsable sa pagtanggap, pag-iimbak at pagtutuos ng mga makapangyarihang gamot na matatagpuan sa PKU (para sa mga parmasya na mayroong ganitong grupo ng mga gamot).

Pag-usapan natin ang tungkol sa mga inspeksyon ng Roszdravnadzor sa PharmForum! Ibahagi ang karanasan, ipahayag ang iyong opinyon!

Ang Roszdravnadzor sa 2019 ay magsasagawa ng mga inspeksyon sa mga institusyong medikal ayon sa mga bagong patakaran.

Upang makapaghanda para sa pag-audit, isaalang-alang ang pinakakaraniwang mga paglabag sa katapusan ng 2018.

Sasabihin namin sa iyo kung paano nakakatulong ang mga checklist upang mapabuti ang kalidad ng pangangalagang medikal at matagumpay na makapasa sa mga kaganapan sa screening.

↯ Higit pang mga artikulo sa journal

Ang pangunahing bagay sa artikulo

Ang mga pangunahing paglabag na inihayag sa panahon ng mga inspeksyon

Sa mga tuntunin ng kontrol ng estado sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal, ang mga sumusunod ay natukoy:

Mga paglabag sa mga karapatan ng mga mamamayan sa larangan ng proteksyon sa kalusugan sa mga tuntunin ng paglabag sa mga pamantayan ng kagamitan, sa mga tuntunin ng hindi pagsunod sa mga kinakailangan para sa pag-aayos ng mga aktibidad ng isang medikal na organisasyon.
Ang paglabag sa mga karapatan ng mga mamamayan sa larangan ng proteksyon sa kalusugan ay kinabibilangan ng mababang kakayahang magamit at kalidad ng pangangalagang medikal.
Medikal na interbensyon nang hindi kumukuha ng boluntaryo may alam na pahintulot mamamayan.
Pagtanggi na magbigay ng tulong.
Paglabag sa karapatan sa pangangalagang medikal sa isang garantisadong halaga, na ibinigay nang walang bayad alinsunod sa programa ng mga garantiya ng estado ng libreng pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa mga mamamayan.
Pagtanggi na magbigay ng impormasyon tungkol sa estado ng kalusugan, kabiguang magbigay ng impormasyon sa mga salik na nakakaapekto sa kalusugan.
Paglabag sa karapatang pumili ng doktor at organisasyong medikal, paglabag sa karapatang igalang ang lihim na medikal.

Ito ay isang listahan ng mga pinakamadalas na natukoy na problema sa mga aktibidad ng isang medikal na organisasyon batay sa mga resulta ng trabaho para sa unang quarter ng 2018.

Mga uri ng mga paglabag sa panloob na kontrol

Ang mga pangunahing paglabag na natukoy sa panahon ng mga inspeksyon ay madalas ding nauugnay sa mga paglabag sa internal control procedure.

Ang mga ito ay ipinahayag sa hindi pagsunod itinatag na kaayusan pagsasagawa ng panloob na kontrol, hindi pagsunod sa pamamaraan para sa pagpormal ng mga resulta ng panloob na kontrol.

Alalahanin na ang panloob na kontrol, alinsunod sa Artikulo 90 ng Pederal na Batas "Sa Proteksyon sa Kalusugan", ay ganap na nasa awa ng pinuno ng isang medikal na organisasyon, na nakapag-iisa na nagtatatag ng pamamaraan para sa pag-aayos at pagsasagawa ng panloob na kontrol.

Kinukumpirma nito ang thesis na kahit na may tulad na isang medyo tapat, libreng diskarte sa pagpapatupad ng panloob na kontrol, kapag punong manggagamot nagtatatag ng pamamaraan para sa pagsasagawa ng panloob na kontrol, nagpapakita ng isang malaking bilang ng mga problema, mga paglabag at hindi pagkakapare-pareho.

At sila ay konektado sa katotohanan na kahit na ang pagkakasunud-sunod na itinatag nang nakapag-iisa ay hindi iginagalang at hindi naisakatuparan sa isang medikal na organisasyon.

Nalaman ng Roszdravnadzor sa panahon ng mga inspeksyon kung paano inayos ang sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga aktibidad na medikal at itinatag ang panloob na kontrol sa kalidad.

Upang ipatupad ang VKK, kinakailangan na aprubahan ang mga lokal na regulasyon. Sa memo sa System, ang Punong Manggagamot ay naglalaman ng isang listahan ng mga pangunahing dokumento.

Mga paglabag sa pag-iimbak ng gamot

1. Ang mga paglabag na inihayag sa panahon ng mga pagsusuri sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ay nauugnay sa mga kagamitan para sa wastong pag-iimbak ng mga produktong panggamot, na hindi nagpapahintulot sa pag-imbak ng mga produktong panggamot alinsunod sa mga tagubilin sa pangunahin at pangalawang packaging.

Walang aircon supply at exhaust ventilation, mga pharmaceutical refrigerator.

2. Sa mga tuntunin ng mga kondisyon at lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot, ang mga kondisyon ay madalas na natagpuan na hindi naaangkop, na nangangailangan ng naaangkop na pagpapanatili, ang temperatura ng rehimen ng imbakan at halumigmig, na itinatag at dapat ibigay ng mga nauugnay na organisasyon, ay hindi pinananatili.

3. Walang sistema ng panloob na kontrol sa kalidad para sa pagkakaloob ng mga serbisyo, pati na rin ang binuo at naaprubahang mga tagubilin, mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo na nagpapahintulot sa pagsasaayos at pagkontrol sa mga aksyon ng mga empleyado sa pag-iimbak, pagbibigay at pagbebenta ng mga gamot para sa medikal na paggamit.

Ito ay nagpapatunay na ang panloob na kontrol ay sapat mahalagang elemento pagsunod at pamamahala ng kalidad, gayunpaman, ang tool na ito ay kadalasang napakapormal at hindi gumagana sa maraming pasilidad na medikal.

4. Ang mga patakaran para sa dispensing at pagbebenta ng mga gamot ay hindi sinusunod, ang mga de-resetang gamot ay pinapayagang maibigay nang walang reseta ng mga organisasyon ng parmasya. Ang mga reseta para sa mga gamot at paghahanda na napapailalim sa subject-quantitative accounting ay hindi ipinakita.

5. Paglabag sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga nag-expire na gamot, ang mga nag-expire na gamot ay hindi iniimbak nang hiwalay sa iba pang mga grupo ng mga gamot sa isang hiwalay na itinalagang quarantine zone.

6. Ang mga resulta ng pagmamapa ng temperatura batay sa pagsusuri at pagtatasa ng panganib ay hindi ipinakita, ang pamamahagi ng temperatura ay hindi pinag-aralan.

7. Sa lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot, ang pagpasok ng mga taong walang karapatan sa pag-access na tinutukoy ng mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo ay hindi limitado.

8. Walang sapat na mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot, walang mga aparato para sa pagtatala ng temperatura at halumigmig sa lahat ng mga lugar at mga silid ng imbakan - mga thermometer, hygrometer, psychrometer.

9. Ang mga gamot ay ibinibigay sa dami na lampas sa tinukoy na halaga sa mga reseta.

10. Walang kumpirmasyon ng pagpapatunay ng mga sistema ng kompyuter na ginagamit sa mga pagsubok sa preclinical na gamot.

11. Ang paglalarawan ng trabaho ng punong manggagamot ay hindi nagtatakda ng responsibilidad para sa pagtiyak ng pagiging epektibo ng sistema ng kalidad ng parmasyutiko at ang mga kinakailangang mapagkukunan na naglalayong tiyakin na ang kanyang mga empleyado ay sumusunod sa mga patakaran ng mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura.

12. Walang naisumiteng mga dokumento na nagpapatunay sa pagpapatunay at pamamahagi ng mga parameter ng klimatiko na hangin at pagmamapa ng temperatura sa mga silid ng imbakan.

13. Ang pamamaraan para sa pagpapaalam tungkol sa mga kaso ng paglabag na nakita sa panahon ng transportasyon ng mga gamot ay hindi na-update. rehimen ng temperatura o pinsala sa packaging.

14. Sa mga sheet ng ruta ay walang indikasyon ng paglilinis ng mga lugar at kagamitan mula sa mga labi ng naka-print na bagay ng nakaraang serye.

Checklist ng 7 hakbang bago ang inspeksyon ng Roszdravnadzor

Maraming mga punong manggagamot ang gumagamit ng isang espesyal na checklist, na naglalarawan sa hakbang-hakbang kung ano at kung paano maghanda bago suriin ang CQC. Ang tool ay magagamit sa mga kliyente ng Help System na "Chief Physician"

Mga benepisyo ng mga checklist para sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan

Ang mga ipinatupad na checklist ay hindi lamang isang kasangkapan para sa pagtaas ng transparency ng mga aktibidad sa pagkontrol.

Una sa lahat, siyempre, pinag-uusapan natin ang tungkol sa mga kinokontrol na entidad mismo, na nakatanggap ng napakalinaw na mga pakinabang bilang paghahanda para sa mga hakbang sa pagkontrol.

1. Ang isang napakalaking bentahe ng isang institusyong medikal ay nakuha bilang bahagi ng pagbuo ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad para sa trabaho sa loob ng organisasyon.

Pinag-uusapan natin ang posibilidad ng pagtatasa sa sarili ayon sa mga checklist, kapag ang pagtatasa sa sarili para sa pagsunod sa mga ipinag-uutos na kinakailangan na itinatag ng batas batay sa mga checklist ay isang pangunahing hakbang sa pag-iwas sa paghahanda para sa isang naka-iskedyul na pagbisita ng mga kinatawan ng Roszdravnadzor.

2. Pinag-uusapan din namin ang tungkol sa kasalukuyang pang-araw-araw na gawain, na dapat ayusin na isinasaalang-alang ang mga ipinag-uutos na kinakailangan na makikita sa mga nauugnay na order sa listahan ng mga isyu sa kontrol.

3. Ang kakayahang magsagawa ng komprehensibong pagsusuri ng pagsunod sa mga kinakailangan na ipinapatupad at kinakailangang sundin ng mga organisasyon.

4. Pinag-uusapan natin ang paglalarawan, dokumentasyon ng mga natukoy na hindi pagkakatugma, ito ay isang napakahalagang elemento ng trabaho, kabilang ang paghahanda para sa pagpapatupad panukalang kontrol sa loob ng organisasyon.

5. Paglalahat at pagsusuri ng mga natukoy na hindi pagkakapare-pareho. Mahalagang suriin kung ano ang pinagbabatayan at kung ano ang nagiging sanhi ng pagkakaiba - ito ay isang depekto na hindi kinokontrol sa antas ng organisasyon sa mga tuntunin ng pagbuo ng isang tiyak na base ng mga dokumento, tungkol sa mga hindi nabuo o hindi nasunod na mga SOP, o iba pang mga bagay na ang mga nauugnay na espesyalista ay dapat, gayunpaman, ay nawawala o hindi sinusunod.

6. Ang posibilidad ng pagguhit ng isang detalyadong plano para sa pagpapatupad ng mga pagwawasto na aksyon, ang planong ito ay dapat na sumasalamin sa mga kaugnay na opisyal, ang tiyempo at mga aktibidad na kailangang isagawa upang maalis ang mga natukoy na hindi pagkakapare-pareho bilang bahagi ng pagtatasa sa sarili.

Ito ay isang napakahalagang elemento ng trabaho, na aktwal na bumubuo ng batayan ng panloob na kontrol, at sa prinsipyong ito posible na bumuo at bumuo ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad, ang organisasyon ng panloob na kontrol sa loob ng isang medikal na organisasyon batay sa, kabilang iba pang mga bagay, ang ipinag-uutos na mga kinakailangan na makikita sa mga checklist.

7. Pagsusuri sa sarili sa loob ng organisasyon.

Ang pag-audit, lalo na ang pagtatasa sa sarili sa format ng isang pag-audit, bilang isang tool para sa patuloy na pagpapabuti, ay nagbibigay-daan sa iyo upang aktwal na makilala ang mga hindi pagkakapare-pareho at pagbutihin ang trabaho, sa gayon ay nakakaapekto sa kalidad ng medikal na organisasyon.

Tagabuo ng Benta

Oras ng pagbabasa: 10 minuto

Ipapadala namin sa iyo ang materyal:

Mula sa artikulong ito matututunan mo ang:

Ano ang mga batayan para sa pagsusuri sa mga medikal na sentro
Kung ano ang sinusuri ng opisina ng tagausig sa mga medikal na sentro
Anong mga paglabag ang nabubunyag sa panahon ng mga inspeksyon

Ang mga pagsusuri ng mga pinuno ng mga medikal na organisasyon sa mga sentrong pangmedikal ay hindi magandang pahiwatig. Ang estado, sa papel na ginagampanan ng tinatawag na mga katawan ng pangangasiwa ng estado, ay nagsisikap na panatilihing suspense ang mga institusyong medikal, dahil nagpapataw ito ng mahigpit at nababagong mga kinakailangan sa kanila. Kung hindi sila nasunod, mabigat na multa ang ipapataw sa institusyon. Kung sa taong ito ang iyong negosyo ay nasa listahan ng mga organisasyon kung saan darating ang mga karampatang awtoridad sa isang inspeksyon, maging maingat. Huwag ipagpalagay na tatratuhin ka ng mga controller nang tapat. Gayundin, hindi mo kailangang hayaan ang lahat nang mag-isa. Mas mainam na maghanda para sa pagsusulit nang maaga. Tandaan na bilang karagdagan sa mga naka-iskedyul na inspeksyon ng mga medikal na organisasyon, ang mga katawan ng pangangasiwa ng estado ay nagsasagawa rin ng mga hindi nakaiskedyul.

Paano kinokontrol ng batas ang mga inspeksyon sa mga medikal na sentro

Nasa ibaba ang isang listahan ng mga legal na aksyon na kumokontrol sa mga inspeksyon ng mga medikal na sentro ng mga kinatawan ng mga awtoridad sa regulasyon:

Pederal na Batas Blg. 323-FZ na may petsang Nobyembre 21, 2011 "Sa Mga Batayan ng Pagprotekta sa Kalusugan ng mga Mamamayan";
Batas ng Russian Federation No. 2300-1 na may petsang 07.02.1992 "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Consumer";
Pederal na Batas Blg. 59-FZ ng Mayo 2, 2006 "Sa Pamamaraan para sa Pagsasaalang-alang ng mga Apela mula sa mga Mamamayan ng Russian Federation" (pagkatapos nito ay Batas Blg. 59-FZ);
Pederal na Batas Blg. 294-FZ ng Disyembre 26, 2008 "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Mga Legal na Entidad at Indibidwal na Entrepreneur sa Pagsasagawa ng Kontrol ng Estado (Superbisyon) at Kontrol ng Munisipyo" (pagkatapos nito ay Batas Blg. 294-FZ);
Pederal na Batas ng Enero 17, 1992 No. 2202-1 "Sa Opisina ng Prosecutor ng Russian Federation";
Pederal na Batas Blg. 326-FZ na may petsang Nobyembre 29, 2010 "Sa Sapilitang Medikal na Seguro sa Russian Federation";
mga resolusyon ng Pamahalaan ng Russian Federation na nag-aapruba sa mga probisyon sa isang partikular na awtoridad sa pangangasiwa;
iba pa mga regulasyon.

Mga batayan para sa pagsusuri sa mga medikal na sentro

Palaging gumagawa ng taunang plano sa pag-audit ang mga awtoridad sa pangangasiwa. At ito ay batay sa dokumentong ito na ang mga inspeksyon ng mga medikal na sentro ay isinasagawa. Bilang karagdagan sa mga naka-iskedyul na inspeksyon, mayroon ding mga hindi naka-iskedyul na inspeksyon. Isinasagawa lamang ang mga ito kung may naaangkop na mga batayan para dito. Kaya, ang isang hindi naka-iskedyul na pagsusuri sa isang institusyong medikal ay maaaring isagawa para sa mga sumusunod na kadahilanan (bahagi 2 ng artikulo 10 ng batas "Sa Proteksyon ng mga Karapatan"):

Ang panahon para sa katuparan ng medikal na organisasyon ng utos na dati nang inisyu dito upang alisin ang mga natukoy na paglabag sa mga ipinag-uutos na kinakailangan at (o) mga kinakailangan na itinatag ng mga legal na aksyon ng munisipyo ay nag-expire na.
Nakatanggap ang awtoridad ng pangangasiwa ng aplikasyon mula sa isang institusyong medikal para sa pagtatalaga legal na katayuan o mga espesyal na pahintulot (mga lisensya) o mga pahintulot (mga pag-apruba) upang magsagawa ng mga legal na makabuluhang aksyon. Ang isang hindi naka-iskedyul na inspeksyon ng medikal na sentro ay isinasagawa kung ito ay kinakailangan ng pamamaraan para sa pagtatalaga ng isang legal na katayuan o pag-isyu ng isang lisensya o permit.
Ang kinatawan ng awtoridad ng pangangasiwa ay nagnanais na magsagawa ng isang hindi naka-iskedyul na inspeksyon, dahil ang pagsusuri ng mga resulta ng mga hakbang sa kontrol ay nagpakita na ang mga ito ay isinasagawa nang walang pakikipag-ugnayan sa mga medikal na organisasyon, pagsasaalang-alang at paunang pag-verify ng mga apela at pahayag ng mga mamamayan (kabilang ang mga indibidwal na negosyante, legal entity) na natanggap ng mga awtoridad sa pagkontrol, impormasyon mula sa mga awtoridad ng estado, mga katawan ng lokal na pamahalaan, mula sa media tungkol sa mga sumusunod na katotohanan:

maaaring mapinsala ang buhay at kalusugan ng mga mamamayan;
napinsala ang buhay at kalusugan ng mga mamamayan;
nilabag ang mga karapatan ng mamimili.

Ang pinuno ng awtoridad ng pangangasiwa ay naglabas ng isang utos sa ngalan ng Pangulo ng Russian Federation, ang Pamahalaan ng Russian Federation o alinsunod sa kahilingan ng tagausig para sa isang hindi naka-iskedyul na inspeksyon bilang bahagi ng pagsubaybay sa pagpapatupad ng mga gawaing pambatasan batay sa mga materyales at apela na natanggap ng tanggapan ng tagausig.

Kasabay nito, ang mga hindi naka-iskedyul na inspeksyon ng mga medikal na sentro ay hindi maaaring isagawa sa mga sumusunod na batayan (Bahagi 3, Artikulo 10 ng Batas "Sa Proteksyon ng mga Karapatan"):

sa mga aplikasyon at apela, kung saan hindi malinaw kung sino ang eksaktong nag-apply sa awtoridad ng pangangasiwa;
sa mga aplikasyon at apela kung saan walang impormasyon tungkol sa potensyal na banta nagdudulot ng pinsala o nagdudulot ng pinsala sa buhay at kalusugan ng mga mamamayan, pati na rin ang paglabag sa mga karapatan ng mamimili.

Dapat itong tandaan mga pagsusuri sa field ang mga medikal na sentro ay isinasagawa ng mga awtoridad sa pangangasiwa batay sa malayo sa lahat ng mga apela ng mga mamamayan. Ang impormasyon na dapat ipahiwatig sa apela, at kung paano sila kailangang iguhit, ay inilarawan sa artikulong "Pagsusuri sa isang medikal na organisasyon batay sa reklamo ng isang pasyente". Kaya, ang isang paunang o hindi nakaiskedyul na inspeksyon ay wawakasan kung (clause 3.4, artikulo 10 ng Batas "Sa Proteksyon ng mga Karapatan"):

matapos itong magsimula, ito ay itinatag na ang apela o aplikasyon sa batayan kung saan ito ay isinagawa ay isinampa nang hindi nagpapakilala;
sadyang inihayag ang maling impormasyon sa apela o aplikasyon.

Aling mga awtoridad ang nagsasagawa ng mga inspeksyon sa mga medikal na sentro

Mga awtoridad sa pangangasiwa- ito ay, bukod sa iba pang mga bagay, mga ehekutibong awtoridad na kumokontrol kung paano tinutupad ng mga institusyong medikal ang kanilang mga ipinag-uutos na mga kinakailangan inilarawan sa batas ng Russia. Maaari kang magsampa ng reklamo sa isang partikular na sentrong medikal, at institusyong ito Susuriin ito.

Maaaring magsampa ng mga reklamo sa mga sumusunod na awtoridad sa pangangasiwa:

Roszdravnadzor RF. Sinusuri ng katawan na ito ang mga sumusunod na punto:

Gaano kahusay ang pagbibigay ng medikal na sentro ng mga serbisyong medikal, ligtas ba ang mga ito, sa anong pagkakasunud-sunod na isinasagawa ng institusyon ang mga medikal na eksaminasyon at mga medikal na pagsusuri kung iginagalang nito ang mga karapatan ng mga mamamayan sa larangan ng pangangalaga sa kalusugan.
Sinusunod ba ng institusyong medikal ang pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal, gumagana ba ito alinsunod sa mga pamantayan para sa pagkakaloob ng mga serbisyong medikal.
Ang organisasyon ba ay nagbibigay sa mga mamamayan ng mga gamot sa kagustuhang termino, kinokontrol ba nito ang kalidad ng mga gamot na ito.
Sumusunod ba ang institusyong medikal sa mga patakaran para sa paghawak ng mga kagamitang medikal.
Sumusunod ba ito sa mga kinakailangan sa paglilisensya kapag nagbibigay ng mga serbisyong medikal, atbp.

Rospotrebnadzor RF. Kinokontrol ng katawan:

Sumusunod ba ang medikal na sentro sa mga karapatan ng mga mamimili, ang mga kinakailangan para sa pagtiyak ng sanitary at epidemiological na kagalingan ng mga mamamayan.
Sumusunod ba ito sa mga tuntunin para sa pagkakaloob ng mga bayad na serbisyong medikal, atbp.

suriin kung ang mga kinakailangan sa medikal na paglilisensya ay sinusunod kapag nagsasagawa ng mga aktibidad na medikal, pati na rin ang mga aktibidad para sa sirkulasyon ng NA at PV;
suriin kung ang mga karapatan ng mga mamamayan sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at mga kaugnay na karapatan na ipinagkaloob sa kanila ng estado ng Russian Federation ay iginagalang, at pinoprotektahan din ang mga karapatang ito;
magbigay ng tulong medikal at magbigay ng mga gamot sa populasyon ng paksa ng Russian Federation;
sinusubaybayan nila kung paano ipinapatupad ang mga programa sa pangangalagang medikal ng lungsod, kung paano pinapanatili ang garantisadong antas ng libreng pangangalagang medikal, atbp.

TFOMS:

sinusubaybayan kung ang mga karapatan ng nakaseguro, iyon ay, mga mamamayan na mayroon sapilitang patakaran sa segurong medikal, sa larangan ng compulsory medical insurance;
nagbibigay ng mga garantiya ng libreng pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa nakaseguro sa loob ng balangkas ng teritoryal na programa ng compulsory medical insurance at ang pangunahing programa ng compulsory medical insurance;
lumilikha ng mga kondisyon para sa pangangalagang medikal na ibinibigay ng mga sapilitang programa sa segurong medikal upang maging abot-kaya at may mataas na kalidad.

Tanggapan ng Tagausig ng Russian Federation sinusubaybayan kung ang lahat ng indibidwal at legal na entity ay sumusunod sa mga batas at regulasyong pinagtibay sa Russia.
Roskomnadzor, FSTEC, Ministry of Internal Affairs.

Lahat ng mga ito ay tinitiyak ang proteksyon ng personal na data ng mga mamamayan.
Tinitiyak ng Roskomnadzor na iginagalang ang mga karapatan ng mga paksa tungkol sa pagiging kumpidensyal.
Nagbibigay ang FSTEC teknikal na proteksyon impormasyong may pinaghihigpitang pag-access (personal na impormasyon).
Kinokontrol ng Ministry of Internal Affairs ang pagsunod sa mga karapatan ng mga mamamayan.

Ano ang kailangan mong malaman tungkol sa mga inspeksyon ng mga medikal na sentro ng Roszdravnadzor

Bilang bahagi ng inspeksyon ng mga medikal na sentro, ang mga empleyado ng mga control body ay maaaring magsagawa ng mga sumusunod na aktibidad:

Humiling at tumanggap ng impormasyon tungkol sa paksa ng pag-verify.
Pag-aralan ang mga dokumentong nauugnay sa organisasyong medikal na ito.
Tayahin kung ang mga legal na kinakailangan para sa kadalubhasaan ay natutugunan.
Tayahin kung ang mga patakaran para sa paggawa ng mga entry sa mga medikal na libro ay ganap na ipinatupad.
Pumasok sa medical center.
Gumawa ng mga kopya ng dokumentasyon.
Gumawa ng mga hakbang upang limitahan ang mga aktibidad at maiwasan ang krimen.

Ang mga empleyado ng Roszdravnadzor, bilang karagdagan sa mga karapatan, ay may mga responsibilidad.

Sa partikular, dapat silang:

gumawa ng napapanahong mga hakbang na naglalayong maiwasan ang mga pagkakasala;
sumunod sa mga batas ng Russian Federation;
upang obserbahan ang mga interes ng mga legal na entity;
magsagawa ng inspeksyon - kung mayroong isang order mula sa pinuno ng regulatory body;
magpakita ng mga opisyal na sertipiko sa loob ng balangkas ng kaganapan;
hindi hadlangan ang pananatili ng pinuno ng organisasyong medikal sa lugar ng inspeksyon;
ibigay ang lahat ng impormasyon at dokumentasyon sa pagpapatunay sa pamamahala ng sentrong medikal;
ipaalam sa kawani ng institusyong medikal ang tungkol sa mga resulta ng tseke;
bigyang-katwiran ang kanilang mga aksyon sa kaso ng apela laban sa desisyon ng control body ng institusyong medikal;
maglagay ng tala sa isang espesyal na journal na naganap ang tseke.

Ang mga karapatan at obligasyon ng mga empleyado ng Roszdravnadzor ay inilarawan sa mga regulasyon. Limitado ang kanilang mga karapatan. Kung sakaling lumampas opisyal na kapangyarihan bilang bahagi ng pag-audit, ang pamamahala ng organisasyong medikal ay may karapatang magsampa ng reklamo sa mga ahensyang nagpapatupad ng batas.

Ang Roszdravnadzor ay nagsasagawa ng mga inspeksyon sa mga sumusunod na organisasyon:

mga parmasya;
mga institusyon ng pangangalagang pangkalusugan;
mamamakyaw mga gamot;
iba pang institusyon at indibidwal na negosyante sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan.

Kaya, sinusuri ng Roszdravnadzor ang lahat ng mga organisasyon, isang paraan o iba pang nauugnay sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang pokus ng mga inspeksyon ay nakasalalay sa kung ano mismo ang pinagdadalubhasaan ng sentrong medikal. Halimbawa:

Pag-isyu ng mga lisensya para sa pagsasagawa ng mga aktibidad na medikal.
Pagpapatupad ng mga paksa ng tinatanggap na mga pamantayang medikal.
Pagsusuri ng pagpapatupad ng mga patakaran para sa medikal na pagsusuri ng mga pasyente, pagsusuri at mga hakbang sa dalubhasa.
Pagtatasa ng kaligtasan ng mga kondisyon sa pagtatrabaho ng mga empleyado.
Kaligtasan kapag gumagamit ng kagamitang medikal.
Pagpapatupad ng mga paghihigpit sa pagsasagawa ng mga aktibidad na medikal.
Pagsunod sa mga tuntunin ng lokal at pangkagawaran na kontrol.

Ang mga inspeksyon sa mga medikal na sentro ay pangkalahatan, kumplikado. Sa kurso ng mga ito, ang lahat ng mga lugar ng mga aktibidad ng organisasyon ay nasuri.

Narito ang mga parameter na sinusuri ng Roszdravnadzor:

Available ba ang impormasyon tungkol sa mga serbisyong medikal? Kadalasan, ang mga awtoridad sa pagkontrol, bilang bahagi ng inspeksyon ng mga medikal na sentro, ay tumitingin sa kung paano gumaganap ang institusyong ito ang pederal na batas"Proteksyon ng Consumer". Sa presensya ng lokal na dokumentasyon sa isang institusyong medikal, dapat itong nasa isang kapansin-pansing lugar. Kung ang kumpanya ay nagbibigay ng mga bayad na serbisyo, ang impormasyon tungkol sa mga doktor ay dapat ding available sa publiko. Bilang karagdagan, ang organisasyong medikal ay dapat na may nakasulat na pahintulot ng mga pasyente para sa paggamot.
Ang organisasyon ba ay may lisensya para sa mga aktibidad na medikal at isang sanitary at epidemiological na konklusyon. Dapat ay walang mga pagkakaiba sa pagitan ng impormasyon sa mga dokumentong ito.
Ano ang edukasyon ng mga medikal na kawani ng institusyon. Una sa lahat, sinusuri ng kumokontrol na katawan ang edukasyon ng head physician. Alinsunod sa karaniwang tinatanggap na mga pamantayan, ang kanyang karanasan sa trabaho ay dapat na hindi bababa sa 5 taon. Bilang karagdagan, ang isang tao ay dapat sumailalim sa pagsasanay sa direksyon ng "Health Organization". Ang mga manggagawang pangkalusugan na may sekondaryang edukasyon ay dapat may sertipiko ng isang espesyalista. Bilang karagdagan, sinusuri ng Roszdravnadzor kung ang espesyalista ay may sumusunod na dokumentasyon: Deskripsyon ng trabaho, isang maayos na naisakatuparan na kontrata sa pagtatrabaho, isang diploma ng espesyal na edukasyon, isang sertipiko ng isang medikal na espesyalista.
Tinatanggap ba ang mga pamantayang medikal. Upang suriin ang mga ito, pinag-aaralan nila ang mga pangunahing dokumento, ang impormasyong makikita sa kanila at ang kawastuhan ng accounting.

Bilang karagdagan, maaaring suriin ng awtoridad sa pangangasiwa:

mayroon bang mga dokumentong bumubuo ang sentrong medikal;
mayroon bang utos na humirang ng punong manggagamot;
kung ang mga pamantayan sa sanitary at epidemiological ay sinusunod;
may mga dokumento ba para sa pagpapaupa ng gusali institusyong medikal o pagmamay-ari nito;
kung may mga kontrata sa mga ikatlong partido para sa pagpapanatili o pagkumpuni;
kung mayroong lahat ng kinakailangang mga sertipiko;
kung ang mga gamot ay nakaimbak sa tamang kondisyon;
kung sinusunod ang mga patakaran para sa accounting para sa mga gamot.

Ang Roszdravnadzor, sa pagpapasya nito, ay maaaring suriin ang iba pang mga aspeto.

Kaya, maaaring naisin ng control body na maging pamilyar sa sumusunod na dokumentasyon:

Ang charter ng isang legal na entity.
Order sa appointment ng isang manager, isang kontrata sa pagtatrabaho.
kasalukuyang talahanayan ng mga tauhan.
mga dokumentong medikal nauugnay sa mga pasyente (halimbawa, may kontrata para sa bayad na pangangalagang medikal).
Mga dokumentong nagpapatunay sa edukasyon ng mga medikal na kawani.
Mga kontrata sa paggawa sa mga empleyado.
Mga dokumentong nagpapatunay sa pagsasagawa ng panloob na kontrol sa kalidad.
Isang log ng temperatura at halumigmig na pagbabasa.
Mga dokumento na nagpapatunay sa katotohanan ng pag-aaral ng mga apela ng mga pasyente.
Turnover sheet para sa OS.
Mga utos sa pagsasagawa ng mga hakbang para sa modernisasyon.
listahan mga kontrata ng gobyerno para sa repair work.
Iminungkahing mga kasunduan sa TD.
Mga form ng kagamitan.

Ang detalyadong impormasyon tungkol sa pag-verify ay makikita sa iisang rehistro mga pagsusuri, kung saan maaari mo ring malaman kung anong petsa ang naka-iskedyul na kaganapan.

Mga naka-iskedyul na tseke ang mga medikal na sentro ay ginaganap tuwing tatlong taon sa mga sumusunod na batayan:

Ang deadline para sa pagpapatupad ng utos na alisin ang dati nang natukoy na paglabag ay mag-e-expire.
Nagsampa na ng mga reklamo laban sa ospital.
Ang pinuno ng katawan ng inspeksyon ay naglabas ng isang utos alinsunod sa tagubilin ng Pangulo ng Russian Federation.

Tulad ng nabanggit na, batay sa mga hindi kilalang pahayag, ang mga inspeksyon sa mga medikal na sentro ay hindi isinasagawa.

Hindi nakaiskedyul na tseke natupad matapos sumang-ayon sa tanggapan ng tagausig. Ang mga pagsusuri sa mga medikal na sentro sa kasong ito ay isinasagawa kung:

may panganib ng pinsala;
nakitang mga paglabag legal na pangangailangan;
iba pang mga paglabag na nangangailangan ng agarang pagtugon ay natukoy.

Ang kumpanya ay binigyan ng babala tungkol sa nakaplanong kaganapan para sa araw. Ang maagang babala ay nagbibigay sa kanya ng oras upang maghanda para sa pagsusulit. Sa panahon ng inilaan na panahon, maaaring alisin ng institusyon ang lahat ng mga pagkukulang bilang bahagi ng isang panloob na pag-audit, mangolekta kinakailangang dokumentasyon at tiyaking nasa iyo ang lahat ng kinakailangang papeles.

Kung ang mga paglabag ay natagpuan bilang isang resulta ng inspeksyon, ang mga kinatawan ng control body ay magsasagawa ng mga naaangkop na hakbang:

Isang kautusan ang ibibigay sa organisasyon na humihiling na alisin ang mga natukoy na paglabag.
Kontrolin ang katuparan ng kinakailangan.
Ang mga responsable sa paglabag ay mananagot.
Kung may mga palatandaan ng paglabag sa administratibo, gagawa ng naaangkop na protocol.
Kung kinakailangan, kasunod ng mga resulta ng kaganapan, ang mga dokumento ay ililipat sa opisina ng tagausig.

Ang lahat ng mga tagubilin ay naitala sa opisyal na website ng Roszdravnadzor, kung saan maaaring maging pamilyar ang sinuman sa kanila.

Paano ang mga inspeksyon ng mga medikal na sentro ng Rospotrebnadzor

Ang layunin ng pagsusuri sa mga medikal na sentro ay upang matukoy ang mga paglabag. Maaaring isagawa ng Rospotrebnadzor ang mga ito pareho sa isang nakaplanong paraan at hindi planado kung ang mga reklamo ay natanggap ng institusyon.

Ang plano sa inspeksyon ay nabuo nang maaga at nai-post sa opisyal na website ng control body. Ang ganitong mga kaganapan ay isinasagawa upang maitaguyod kung gaano kahusay ang institusyong nagbibigay ng mga serbisyo at kung ito ay sumusunod sa mga legal na kinakailangan.

Ang institusyong medikal ay hindi binigyan ng babala tungkol sa hindi naka-iskedyul na mga inspeksyon, at ang reklamo ng pasyente (consumer ng mga serbisyo) ay nagiging batayan para sa kanilang pag-uugali. Gayundin, ang isang reklamo ay maaaring ihain ng mga awtoridad ng estado, mga empleyado ng mga self-government na katawan, na may dahilan upang igiit na ang medikal na sentro ay nagbibigay ng mahinang kalidad ng mga serbisyo at hindi sumusunod sa mga legal na kinakailangan. Bilang bahagi ng hindi nakaiskedyul na inspeksyon inaayos ng mga controllers ang proseso ng trabaho sa antas kung saan ito karaniwang isinasagawa. Tulad ng para sa isang nakaplanong pagbisita, maaari mong palaging maghanda para dito upang maiwasan ang mga problema at multa mula sa mga awtoridad sa pagkontrol.

Karaniwan, bilang bahagi ng isang naka-iskedyul na inspeksyon, sinusuri ng Rospotrebnadzor ang mga dokumentong kumokontrol sa mga aktibidad ng isang partikular na organisasyong medikal, ang daloy ng trabaho nito.

Una sa lahat, dapat itong maitatag kung ang institusyon ay may mga sumusunod na dokumento at sa anong kondisyon sila:

lisensya para sa mga serbisyong ibinigay (sa industriyang medikal, parmasyutiko, at iba pa);
mga sertipiko ng OGRN at TIN, OKVED code, kasalukuyang numero ng account;
charter ng isang legal na entity;
dokumentasyon para sa inookupahan na lugar (sertipiko ng pagmamay-ari, kasunduan sa pag-upa at iba pang mga papeles);
mga plano ng inookupahang lugar (kabilang ang mga floor plan). Kung ang institusyon ay may ilang mga gusali, kung gayon ang isang plano ay kailangan para sa bawat isa sa kanila;
staffing para sa kasalukuyang taon, na dapat magpahiwatig ng mga part-time na manggagawa, mga manggagawang sibilyan, mga bakante, at iba pa;
sulat ng appointment, kontrata ng trabaho manwal ng halaman at iba pang dokumentasyon.

Ito ay batay sa mga dokumento sa itaas na ang medikal na sentro ay maaaring magbigay ng mga serbisyo sa populasyon.

Upang maipakita sa mga controllers kung anong pagkakasunud-sunod ang ibinibigay ng mga serbisyo at kung paano ang sanitary norms, ang medical center ay dapat mayroong mga sumusunod na dokumento:

Kasalukuyang sanitary at epidemiological na konklusyon. Kung kinakailangan, ang mga pag-aaral ay isasagawa sa panahon ng pag-audit na may kasunod na pagbubuo ng mga konklusyon.
Pasaporte ng mga sistema ng bentilasyon (pagtitiyak sa pag-agos at pag-agos ng hangin), teknikal na ulat sa kanilang operasyon, pagdidisimpekta at log ng paglilinis, kontrata para sa paglilinis, kasunduan sa pagpapanatili, atbp.
Mga programa sa pagkontrol sa produksiyon: mga kontrata para sa lahat ng kinakailangang pamamaraan sa isang kontratista na may naaangkop na lisensya, isang utos na humirang ng isang responsableng tao, mga protocol para sa patuloy na pananaliksik, atbp.
Mga programa sa pamamahala ng basura.
Mga konklusyon sa mga resulta ng isang medikal na pagsusuri ng mga empleyado ng mga medikal na sentro, mga rekord ng medikal.
Mga tagubilin para sa pagproseso ng mga medikal na aparato, mga kasunduan para sa kanilang pagpapanatili at paglalaba ng mga medikal na damit.
Listahan ng mga ginamit na kagamitan, mga kontrata sa pagpapanatili.

Gayundin, titingnan ng mga kinatawan ng mga awtoridad sa regulasyon ang mga sumusunod na log (kung umiiral ang mga ito sa prinsipyo at kung paano pinananatili ang mga ito):

kontrol ng konsentrasyon ng mga disinfectant;
pagkalkula ng pagkonsumo ng mga disinfectant;
kalidad ng kontrol ng pagdidisimpekta at isterilisasyon ng mga medikal na aparato at ang pagpapatakbo ng mga sterilizer;
pagpaparehistro at kontrol ng paggana ng pag-install ng bactericidal;
Pangkalahatang paglilinis;
accounting para sa mga nakakahawang sakit.

Gayundin, bilang bahagi ng pag-inspeksyon sa sentrong medikal, susuriin ng mga controller kung gaano karaming mga disinfectant ang magagamit, gayundin kung anong mga hakbang ang gagawin kung sakaling matukoy ang HOI. Kung kinakailangan, ang mga dokumento para sa mga pasyente ay susuriin din.

Ang mga resulta ng tseke ay iginuhit sa isang gawa, ang isang kopya nito ay itinatago sa institusyong medikal.

Ang mga nuances ng pagsusuri sa mga medikal na sentro ng opisina ng tagausig

Ang opisina ng tagausig ay nagsasagawa ng mga pagsusuri sa mga sentrong medikal na may sarili nitong mga partikular na katangian, at ang mga naturang aktibidad ay naiiba sa mga pagsusuri na isinasagawa ng mga kontrol na katawan. Ang mga ito ay kinokontrol ng Pederal na Batas ng Disyembre 26, 2008 No. 294-FZ "Sa proteksyon ng mga karapatan ng mga legal na entity at indibidwal na negosyante sa pagpapatupad ng kontrol ng estado (pangangasiwa) at kontrol ng munisipyo" (simula dito - Batas Blg. 294 -FZ). Tingnan natin ang mga tampok na ito nang mas malapitan:

Ang inisyatiba upang magsagawa ng pag-audit ay hindi pormal sa pagkakasunud-sunod ng pamamaraan. Iyon ay, kung ang Batas Blg. 294-FZ ay nagsasaad na bago ang anumang inspeksyon, ang isang utos ay inilabas, na ang nilalaman nito ay nakasaad sa batas, kung gayon ang batas sa tanggapan ng tagausig ay hindi nagbibigay ng naturang dokumentasyon. Ang mga empleyado ng opisina ng tagausig ay maaaring pumunta sa pasilidad na medikal nang walang anumang babala.
Kapag nagsasagawa ng pag-audit, ang mga tagausig ay hindi nililimitahan ng kahulugan ng "paksa ng isang pag-audit". Batay sa Art. 21 ng Batas sa paksa ng Prosecutor's Office mga aktibidad sa pangangasiwa sa pangkalahatan - pagpapatupad ng mga gawaing pambatasan at pagsunod sa mga karapatang pantao at kalayaan. Ang paksa ng pangangasiwa ay medyo malawak, at, kung naisin, ang isa ay makakahanap ng anumang pagkakataon upang suriin kung paano sinusunod ang mga batas o mga karapatan ng mamamayan.
Ang Pederal na Batas ay walang sinasabi tungkol sa mga plano para sa mga inspeksyon ng opisina ng tagausig. Sa Art. Ang 21 ng Batas sa Opisina ng Tagausig ay nagpapahiwatig na ang batayan para sa pagsuri sa mga sentrong medikal ay maaaring impormasyon tungkol sa mga paglabag sa mga legal na kinakailangan, kung saan dapat kumilos ang tagausig. Ang mga mapagkukunan ng impormasyong ito ay maaaring alinman, kabilang ang media.
Batay sa mga resulta ng pag-audit, ang batas ay hindi iginuhit.
Ang batas ng Russian Federation ay hindi nagsasabi kung gaano katagal dapat isagawa ang tseke. Kaya, walang konsepto ng "term para sa pag-audit".

Ang isang mababaw na opinyon ay maaaring mabuo na may kaugnayan sa mga awtoridad sa pag-uusig, ang lahat ng iba pang mga paksa ay walang anumang mga karapatan. Hindi ito totoo. Pag-isipan natin ang mga legal na instrumento na maaaring gamitin o, sa anumang kaso, isinasaalang-alang sa pakikipagtulungan sa opisina ng tagausig upang maprotektahan ang mga karapatan at mga lehitimong interes institusyong medikal.

Ang isang lohikal na tanong ay lumitaw: kung paano matukoy ang mga hangganan ng kakayahan ng inspektor? Halimbawa, ang mga opisina ng tagausig ng mga distrito at rehiyon ay karaniwang nagsasagawa ng tinatawag na pangkalahatang pangangasiwa kung paano ipinapatupad ang mga batas at iginagalang ang mga karapatang pantao. Sa simula pa lang ng Office of the Prosecutor General sa mga distritong pederal nabuo upang kontrahin ang separatismo ng mga nasasakupan ng Federation sa lupa. Sila ay pinagkalooban ng kanilang sariling mga kapangyarihan na tinukoy sa regulasyon.

Ang iba't ibang mga tanggapan ng tagausig sa transportasyon ay nauugnay sa mga uri Sasakyan o mga teritoryo (mga lugar ng tubig). Dahil dito, ang kakayahan ng kanilang mga empleyado ay limitado sa mga gawain ng mga katawan na ito.

Sa karagdagan, ang bawat distrito at rehiyonal na tanggapan ng tagausig ay may utos sa pamamahagi ng mga kapangyarihan. Kung ang isyu ay biglang isinasaalang-alang sa korte, kung gayon ito ay batay sa dokumentong ito na posibleng matukoy kung ang isang partikular na tagausig ay kumilos sa loob ng mga hangganan ng kanyang responsibilidad o lumampas sa kanyang awtoridad.

Upang matiyak na ang pagsusuri sa health center ay isinasagawa sa legal na batayan, may karapatan kang humingi sa mga tagausig opisyal na ID. Batay sa Art. 41.1 ng Batas sa Opisina ng Tagausig dokumentong ito nagpapatunay sa pagkakakilanlan ng empleyado ng opisina ng tagausig, kabilang ang impormasyon tungkol sa posisyon at klase. Gayundin, upang ma-verify ang legalidad ng inspeksyon ng medikal na sentro, maaari mong tawagan ang nauugnay na departamento ng opisina ng tagausig at alamin kung legal ang kaganapang ito at sa anong batayan ang mga controllers ay dumating sa iyo.

Karaniwan na ang mga screening order na inisyu sa mga health center ang kaganapang ito ay ipinahiwatig nang napakalabo, halimbawa: "magbigay ng mga dokumento tungkol sa mga manggagawang pangkalusugan na nauugnay sa klinika ng mga relasyon sa paggawa."

Mayroong dalawang patakaran na dapat sundin dito:

Ang unang hakbang ay gumawa ng isang pormal na kahilingan sa paglilinaw. Ito ay maaaring ganito: "Upang maibigay nang buo ang hinihiling na impormasyon at makasunod sa medikal, lihim ng kalakalan at personal na data, mangyaring tukuyin kung aling dokumentasyon tungkol sa mga tauhang medikal, ay dapat ibigay at kung ano ang paksa ng pag-verify.
Bilang karagdagan, ang pagsusumite ng mga dokumento ay magtatagal. Tandaan ng mga korte na ang dokumentasyon ay dapat ibigay sa " makatwirang oras”, lalo na sa loob ng 3-5 araw. Upang hindi lumala ang sitwasyon, mas mahusay na agad na magbigay ng opisyal na sagot sa kahilingan sa pagsusulat, na nagpapahiwatig na sa oras na ang kahilingan ay ginawa, makakapag-isyu ka lamang ng isang tiyak na bilang ng mga dokumento. Ibibigay mo ang mga natitirang papel sa loob ng 3-5 araw, dahil kakailanganin mong gumawa ng mga kopya ng mga ito, gumawa ng firmware, numero, patunayan, at gumuhit ng mga imbentaryo alinsunod sa mga pamantayan sa trabaho sa opisina.

Kapag natukoy ang mga paglabag sa panahon ng pag-audit, kung naiintindihan mo na, halimbawa, ang isang kasong administratibong paglabag ay isasaalang-alang sa pamamagitan ng arbitrasyon, kakailanganin mong maghanda para dito. Inirerekumenda namin na pag-aralan mo ang mga materyales sa pag-audit - ang isang kahilingan para sa mga ito ay maaaring gawin sa tanggapan ng tagausig (halimbawa, tingnan sa iyong sariling mga mata ang reklamo ng pasyente, batay sa kung saan isinasagawa ang pag-audit).

Mga inspeksyon ng mga medikal na sentro at responsibilidad para sa mga paglabag

Kung ang sentrong medikal ay lumabag sa mga karapatan ng pasyente, na naging bahagi ng isang hindi naka-iskedyul na inspeksyon, ang awtoridad ng pangangasiwa ay may karapatan na panagutin ang institusyong medikal sa ilalim ng Kodigo ng Russian Federation sa mga paglabag sa administratibo. Narito ang mga oversight na dapat panagutin ng batas ang institusyong medikal:

Paglabag sa batas ng Russian Federation sa larangan ng pagtiyak ng sanitary at epidemiological na kapakanan ng mga mamamayan (Artikulo 6.2 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation).
Ang pagkabigong tuparin ang obligasyon na ipaalam sa mga mamamayan ang tungkol sa pagtanggap ng pangangalagang medikal sa ilalim ng programa ng mga garantiya ng estado ng libreng pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa mga mamamayan at mga teritoryal na programa ng mga garantiya ng estado ng libreng pagkakaloob ng pangangalagang medikal sa mga mamamayan (Artikulo 6.30 ng Kodigo ng Mga Pagkakasala sa Administratibo ng ang Russian Federation).
Ang kabiguang sumunod sa mga legal na kinakailangan sa larangan ng proteksyon sa kalusugan at pagkuha ng may kaalamang boluntaryong pahintulot (Artikulo 6.32 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation).
Paglabag sa mga tuntunin (kabilang ang kung mayroong mga medikal at panlipunang indikasyon, pati na rin ang pagsasaalang-alang sa mga tuntunin mula sa sandaling nag-apply ang babae sa pasilidad ng medikal para sa pagpapalaglag), na itinatag ng batas ng Russian Federation sa larangan ng proteksyon sa kalusugan para sa artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis (6.32 ng Code of the Russian Federation on Administrative Violations).
Pagbubunyag ng impormasyon, ang pag-access kung saan ay limitado (Artikulo 13.14 ng Kodigo ng Russian Federation sa Mga Paglabag sa Administratibo).
Ang pagkabigong sumunod sa isang ligal na utos sa itinakdang oras (maaaring ito ay isang resolusyon, pagtatanghal, desisyon) ng katawan ng isang opisyal na nagsasagawa ng pangangasiwa ng estado (kontrol), kontrol ng munisipyo (Artikulo 19.5 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation ).
Paggawa ng negosyo nang walang pagpaparehistro ng estado o espesyal na pahintulot (lisensya) o sa paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya (Artikulo 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation).
Panlilinlang sa mga mamimili (Artikulo 14.7 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation).
Paglabag sa iba pang mga karapatan ng consumer (Artikulo 14 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation).
Ang iba.

Array ( => 27 [~ID] => 27 => 11/19/2019 20:53:56 [~TIMESTAMP_X] => 11/19/2019 20:53:56 => 1 [~MODIFIED_BY] => 1 => 11/19. 2019 20:53:56 [~DATE_CREATE] => 11/19/2019 20:53:56 => 1 [~CREATED_BY] => 1 => 6 [~IBLOCK_ID] => 6 => [~IBLOCK_SECTION_ID] => => Y [~ACTIVE] => Y => Y [~GLOBAL_ACTIVE] => Y => 500 [~SORT] => 500 => Mga Artikulo ni Maria Plechikova [~NAME] => Mga Artikulo ni Maria Plechikova => 12516 [~Larawan] = > 12516 => 11 [~LEFT_MARGIN] => 11 => 12 [~RIGHT_MARGIN] => 12 => 1 [~DEPTH_LEVEL] => 1 => Maria Plechikova [~DESCRIPTION] => Maria Plechikova => text [~DESCRIPTION_TYPE ] => text => Mga Artikulo ni Maria Plechikovoy Maria Plechikovoy [~SEARCHABLE_CONTENT] => Mga Artikulo ni Maria Plechikovoy Maria Plechikovoy => stati-marii-plechikovoy [~CODE] => stati-marii -plechikovoy => [~XML_ID] => => [~TMP_ID] => => [~DETAIL_PICTURE] => => [~SOCNET_GROUP_ID] => => /blog/index.php?ID=6 [~LIST_PAGE_URL] => /blog/index.php?ID=6 => /blog/list.php?SECTION_ID=27 [~S ECTION_PAGE_URL] => /blog/list.php?SECTION_ID=27 => blog [~IBLOCK_TYPE_ID] => blog => blog [~IBLOCK_CODE] => blog => [~IBLOCK_EXTERNAL_ID] => => [~EXTERNAL_ID] => )

Kaugnay nito, kailangan mong maghanda para sa tseke at malaman kung ano ang maaaring suriin ng mga kinatawan ng Roszdravnadzor.

Pagsusuri ng Roszdravnadzor: mga tuntunin at batayan

Mayroong dalawang batayan kung saan maaaring magsagawa ang isang institusyong medikal ng nakaiskedyul na inspeksyon ng pagsunod sa mga kinakailangan sa lisensya:

kung lumipas ang isang taon mula sa petsa kung kailan nakuha o na-renew ang lisensya;
kung ang panahon ay nag-expire mula sa petsa ng huling mga aktibidad sa pag-verify.

Ang dalas ng mga inspeksyon ay nakasaad sa Decree of the Government of the Russian Federation No. 944 na may petsang Nobyembre 23, 2009. Alinsunod sa Pederal na Batas 294 (bahagi 1, artikulo 13), ang mga tuntunin para sa pagsasagawa ng inspeksyon ng Roszdravnadzor sa isang institusyong medikal ay pamantayan - 20 araw ng trabaho.

Hindi bababa sa 3 araw ng trabaho nang maaga, ang institusyong medikal ay dapat na maabisuhan ng departamento tungkol sa pagsisimula ng inspeksyon. Gayunpaman, maaaring malaman ng punong manggagamot ng institusyong medikal ang tungkol sa pagsusulit nang mas maaga.

Upang gawin ito, kailangan mong makipag-ugnay sa opisyal na website ng Opisina ng Prosecutor General ng Russian Federation. Taun-taon, naglalathala ito ng pinagsama-samang plano ng mga aktibidad sa pagpapatunay na isinagawa nang magkasama sa iba pang mga departamento.

Sa isang espesyal na seksyon, kailangan mong ipasok ang mga detalye ng organisasyon, pagkatapos kung saan ang impormasyon tungkol sa mga katawan at mga tuntunin ng pag-audit ay ilalabas.

Kadalasan, ang mga tseke ng Roszdravnadzor ay nasa site. Sa ilang mga kaso, hinihiling ang mga dokumento na interesado sa mga inspektor. Sa kasong ito, ang pagpapatunay ay magiging dokumentaryo.

Ano nga ba ang maaari nilang hilingin sa isang institusyong medikal at ano ang una sa lahat ay bibigyan ng pansin ng mga inspektor?

Availability ng impormasyon tungkol sa mga serbisyong medikal sa mga pasyente

Ang isang inspeksyon ng Roszdravnadzor ay madalas na nagsisimula sa isang inspeksyon ng pagsunod sa Pederal na Batas "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Consumer". Sa kasong ito, pinag-aaralan ang isang sulok na may impormasyon para sa mamimili at kahit isang tanda ng organisasyon.

Bilang karagdagan, kung ang mga bayad na serbisyong medikal ay ibinibigay sa isang institusyong medikal, ang pagsunod sa mga kinakailangan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. ang populasyon, ay sinusuri.

Kung ang pasilidad ng medikal ay may panloob na mga dokumento, pag-apruba ng pamamaraan para sa pagkakaloob ng mga bayad na serbisyo, kinakailangan ding ilagay ang mga ito sa isang kapansin-pansing lugar o malapit sa mga bintana ng pagpapatala.

Sinusuri din ang paglalagay ng impormasyon tungkol sa mga medikal na kawani na nagbibigay ng mga bayad na serbisyo. Sa kasong iyon, sa bukas na access dapat na mai-post ang impormasyon, kapwa tungkol sa mga doktor at paramedical na kawani na nagbibigay ng mga serbisyong medikal sa mga pasyente.

Ang mga inspektor ay maaaring humiling ng pagkakaroon ng kaalamang boluntaryong pahintulot ng mga pasyente para sa interbensyong medikal, kung saan ang kakanyahan ng serbisyo, ang halaga nito (kung ito ay binabayaran), ay dapat na malinaw na sundin. posibleng komplikasyon at kahihinatnan.

Availability ng isang lisensya at sanitary-epidemiological na konklusyon

Napakahalaga na sa dalawang dokumentong ito ang mga pangalan ng mga uri ng aktibidad na isinasagawa ng institusyong medikal ay nag-tutugma.

Kung ang inspeksyon ng Roszdravnadzor ay malapit na, suriin kung ang lahat ng mga uri ng mga serbisyong ibinigay sa institusyong medikal ay nakapaloob sa lisensya at ang sanitary at epidemiological na konklusyon.

Nangangahulugan ito na kailangan mong maghanda para sa tseke nang maaga, lalo na sa mga kaso kung saan kailangan mong mag-isyu muli.

Edukasyon ng mga medikal na espesyalista

Una sa lahat, ang inspeksyon ng Roszdravnadzor ay tiyak na susuriin ang mga dokumento sa edukasyon ng punong manggagamot. Alalahanin na bilang karagdagan sa mas mataas edukasyong medikal at karanasan sa trabaho sa propesyon nang hindi bababa sa 5 taon, ang batas ay nagpapataw ng mga kinakailangan para sa bokasyonal na pagsasanay sa espesyalidad na "Organisasyon ng Kalusugan at Pampublikong Kalusugan".

Siguraduhin na ang sertipiko sa espesyalidad na ito ay hindi nag-expire.

Ang utos ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 1183 na may petsang Disyembre 20, 2012 ay naglalaman ng mga kinakailangan para sa punong manggagamot, gayundin para sa kanyang mga kinatawan, na kabilang din sa grupo ng mga pinuno.

Alalahanin na ang punong manggagamot ay maaaring may di-medikal mataas na edukasyon, ngunit sa kasong ito ay wala siyang karapatang magsagawa ng kanyang sariling mga aktibidad na medikal.

Para sa deputy chief physician para sa medikal na bahagi, ang pagkakaroon ng isang medikal na edukasyon ay sapilitan, kung saan ang mga specialty - ay ipinahiwatig sa pagkakasunud-sunod ng Ministry of Health at Social Development No. 541n na may petsang 07/23/2010.

Ang mga medikal na propesyonal na may sekondaryang edukasyon ay dapat walang sablay magkaroon ng sertipiko ng espesyalista. Ang pag-audit ng Roszdravnadzor ay maaari ding mangailangan ng iba pang mga dokumento na inirerekomendang gawin sa isang hiwalay na pakete para sa bawat health worker:

paglalarawan ng trabaho ng isang espesyalista;
isang kontrata sa pagtatrabaho na nilagdaan ng mga partido;
diploma ng bokasyonal na edukasyon;
isang dokumento na nagpapatunay sa pagkumpleto ng paninirahan o internship;
wastong sertipiko ng medikal.

Susuriin ng mga kinatawan ng departamento kung ito ay tama sa kontrata sa pagtatrabaho ang pamagat ng posisyon ng espesyalista ay makikita, kung ito ay tumutugma staffing At aklat ng trabaho empleado.

Subaybayan ang pagiging maagap ng propesyonal na pag-unlad ng iyong mga empleyado. Alalahanin na kung wala, kahit na may naaangkop na edukasyon, wala siyang karapatang makisali sa mga aktibidad na medikal.

Ngunit ang pagkakaroon ng isang sertipiko ay nagpapahintulot sa kanya na magtrabaho lamang sa natanggap na espesyalidad.

Sinusuri ang pagsunod sa mga medikal na order at pamantayan

Upang malaman kung ang mga pamamaraan at mga pamantayang medikal ay sinusunod sa institusyong medikal, maingat na pag-aaralan ng mga kinatawan ng Roszdravnadzor ang pangunahing dokumentasyong medikal para sa mga pasyente, suriin ang kagamitan at kondisyon ng mga silid kung saan natatanggap ang populasyon.

Bibigyan din nila ng pansin kung ang accounting, imbakan at pagpuno ng mga form ay iniingatan nang tama. mga talaang medikal, alinsunod sa mga order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 834n at No. 422an (mula 07/01/2017 - ang order 520n ay may bisa).

Organisasyon ng panloob na kontrol sa isang institusyong medikal

Tulad ng alam mo, alinsunod sa mga kinakailangan ng Pederal na Batas "Sa Proteksyon sa Kalusugan", ang mga institusyong medikal ay may obligasyon na ayusin ang panloob na kontrol sa kalidad ng mga aktibidad na medikal. Ang pag-audit ng Roszdravnadzor ay tiyak na susuriin ang organisasyon ng panloob na kontrol.

Sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 13n na may petsang Enero 23, 2015, isang regulasyon ang naaprubahan, na naglalaman ng tinatayang listahan ng mga dokumento na, sa panahon ng pag-verify, ay magiging interesado sa Roszdravnadzor tungkol sa panloob na kontrol.

Bilang karagdagan sa listahan ng dokumentasyon, maaaring humiling ang mga inspektor ng pinakabagong mga reklamo at pahayag mula sa mga mamamayan, gayundin ang mga sagot na ibinigay sa kanila, upang ma-verify ang pagsunod sa mga takdang oras para sa mga tugon, pati na rin ang kanilang pagsunod sa kasalukuyang batas.

Ano pa ang bibigyan ng pansin ng inspeksyon ng Roszdravnadzor

pagkakaroon ng mga dokumentong bumubuo sa institusyong medikal;
utos sa paghirang ng punong manggagamot sa posisyon;
pagsunod sa mga lugar ng institusyong medikal sa mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological;
mga dokumento na nagpapatunay sa karapatang gamitin o pagmamay-ari ang gusali ng institusyong medikal at mga lugar nito;
na nagsasagawa ng pagpapanatili kagamitang medikal, pati na rin ang mga aksyon sa pagpapanatili, pagkumpuni at inspeksyon ng kagamitan;
mga sertipiko at mga sertipiko ng pagpaparehistro para sa mga produktong medikal;
mga kondisyon para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot, ang pagkakaroon ng mga espesyal na inilaan na lugar para dito;
ang pagkakaroon ng mga emergency pack, mga pakete upang makatulong sa anaphylactic shock, upang magbigay ng emerhensiyang pangangalagang medikal;
kung ang institusyong medikal ay sumusunod sa mga patakaran para sa accounting para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, kung ang mga nauugnay na accounting journal ay napunan nang tama, atbp.

Kaya, ito ay kinakailangan upang maghanda para sa isang naka-iskedyul na inspeksyon nang maaga. Sa kasong ito lamang, maiiwasan ng pinuno ng institusyong medikal ang mga paglabag at ang aplikasyon ng mga administratibong multa.