Правові аспекти донорства крові та її компонентів. Правове регулювання донорства крові

Державний загальноосвітній заклад

Вищої професійної освіти Московська Медицинська академіяім. І.М. Сеченова Кафедра медичного права Зав. кафедрою Член-кореспондент РАМН Професор, д.м.н. Заслужений юрист РФ Сергєєв Ю.Д. КУРСОВА РОБОТА з навчальної дисципліни«Медичне право» «Правові аспекти донорства крові та її компонентів» Виконала студентка 4 курсу 7 групи Факультету Військового навчання Перевірив:

Москва 2008 рік

Зміст Вступ…………………………………………………………….3 Теоретична частина………………………………………………..4 Спеціальна частина……………………………………………….....5 Практична частина………………………………………………..23 Висновок ………………………………………………………...24 Список літератури………………………………………………..25 Вступ: Конституція Російської Федерації 1993р. закріпила за кожною людиною право на життя. Традиційно право на життя розглядається у двох аспектах: по-перше, як право людини на гарантований захист від будь-яких незаконних посягань на його життя з боку третіх осіб (держави, її представників тощо); по-друге, як правомочність на вільне розпорядження своїм життям. Сучасні досягнення медицини, які спрямовані на збереження та появу життя, такі як трансплантація, застосування допоміжних репродуктивних технологій, дозволяють виділити таку форму реалізації цього права як донорство. Соціальна значимість донорства у Росії визначено його цілями - порятунок життя та відновлення здоров'я людей. Донорство займає найважливіше становище у системі реалізації конституційних права і свободи як самого донора, і інших лиц. По-перше, донорство спрямоване забезпечення реалізації конституційного праважиття реципієнта. Зокрема, воно необхідне для порятунку життя та відновлення здоров'я людей, що широко застосовується для зародження нового життя. По-друге, ряд конституційних права і свободи спрямовані на забезпечення захисту фізичної та моральної недоторканності донора (ст.ст. 20, 21, 22, 23, 41 Конституції Російської Федерації). По-третє, Конституція містить принципи, правничий та свободи, які обмежують декларація про розпорядження своїм організмом у сфері самого донора (ст.ст. 2, 21, 55). По-четверте, право на донорство черпає себе з конституційних прав, які передбачають для людини можливість розпоряджатися своїм організмом та його частинами. Зазначені права прямо не закріплені у тексті Конституції, проте мають конституційно-правовий статус. Крім специфічних медичних аспектів, донорство має низку правових та етичних проблем, що стосуються ставлення до людського організму. Зокрема, питання про межах реалізації права людини розпоряджатися власним організмом та його частинами, як за життя, так і після смерті, що потребує дозволу з урахуванням забезпечення балансу між реалізацією конституційного права на життя реципієнта та тієї обставини, що гідність особи підлягає охороні та після смерті людини, а також низку інших проблем. Доцільність вивчення відносин донорства обумовлена ​​як наукової, а й практичної значимістю. Висвітлення донорства як форми реалізації конституційного права людини на життя важливе з метою забезпечення прав законних інтересів, порятунку життя тих, хто потребує донорських органів і тканин пацієнтів. Кожен із видів донорства врегульований відповідним законодавством. Можливість надання органів, їх частин та тканин, що мають відношення до процесу відтворення людини, що включають репродуктивні тканини (яйцеклітину, сперму, яєчники, яєчка або ембріони), згадана в ст. 35 Основ, а детально врегульована лише на підзаконному рівні - наказом Мінздоровсоцрозвитку Росії “Про застосування допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) у терапії жіночої та чоловічої безплідності” (від 26 лютого 2003 р. № 67). У сфері донорства крові та її компонентів діє Федеральний закон РФ “Про донорство крові та її компонентів”. Теоретична частина Для цілей цього Закону використовуються такі основні поняття: Кров – цільна кров, заготовлена ​​від донора і оброблена або для переливання, або для подальшого виробництва; Компонент крові – використовувані для лікувальних цілей складові крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити, плазма, складові плазми), які можуть бути виготовлені з цільної крові різними методами; Препарат крові – лікарський засіб, отриманий із крові або плазми людини із застосуванням хімічних технологій; Трансфузіологія – медична спеціальність та наукова дисципліна, предметом якої є лікувальна дія на об'єм, склад, властивості крові, діяльність системи крові запровадженням трансфузійно-інфузійних засобів (компонентів, препаратів крові, кровозамінників) або селективного вилучення з циркулюючої крові її складових частин– плазми, еритроцитів, лейкоцитів, тромбоцитів, стовбурових гемопоетичних клітин, інших клітинних елементів, органічних та неорганічних речовин; Служба крові – галузь охорони здоров'я, метою якої є забезпечення якості трансфузійної терапії. Для реалізації цієї мети установи, підрозділи та фахівці служби крові у взаємодії з громадськими організаціямита медичними працівниками організують донорство крові та її компонентів, виробництво, транспортування, зберігання та застосування компонентів та препаратів крові, клінічне використання технологій, альтернативних алогенним гемотрансфузіям; Аутотрансфузія - трансфузія при якій донор і реципієнт одна й та сама особа, у якої використовується заздалегідь заготовлена ​​у нього кров та компоненти; Установа служби крові - організація або підрозділ, відповідальний за будь-який аспект заготівлі, обстеження крові та компонентів, з якою метою вони не використовувалися надалі, а також їх приготування, зберігання, розподіл для трансфузій. Не включає організації охорони здоров'я, в яких виконуються інші роботи та послуги за спеціальністю трансфузіологія, крім заготівлі та переробки донорської крові та її компонентів; Серйозний побічний ефект – будь-яке побічне явище, пов'язане із заготівлею, обстеженням, обробкою, зберіганням, розподілом та застосуванням крові або її компонентів, яке може призвести до смерті чи загрози життю, інвалідності пацієнта або, як, результат трансфузії, до госпіталізації, збільшення терміну лікування або розвитку захворювання. Донорство крові - добровільне жертвування власної крові або її компонентів для подальшого переливання нужденним хворим або отримання медичних препаратів.

Види донорства:

Донорство крові - передбачає забір крові, яка далі ресуспендується у спеціальному розчині, що консервує, розділяється на компоненти, переливається або переробляється. За правилами, що діють у Росії, здавати кров можна не частіше 1 разу на 60 днів. Донорський плазмаферез Процедура забору плазми:
  • При ручному плазмаферезі кров забирається в стерильний пакет (як при звичайній процедурі кровоскладання), центрифугується, поділяється на еритроцитарну масу та плазму з використанням плазмоекстрактора, після чого еритроцитарна маса повертається донору. Об'єм циркулюючої крові заповнюється запровадженням адекватної кількості фізіологічного розчину.
  • При автоматичному плазмаферезі донор через спеціальну систему підключається до сепаратора, безпосередньо забирається плазма крові.
Донорський тромбоцитоферез – за допомогою спеціального апарату (сепаратора) з крові виділяється тромбоцитарна маса. Донорство імунної плазми – доброволець заражається безпечним штамом будь-якого інфекційного агента. Плазма, одержана від такого донора, містить антитіла до даного збудника і може бути використана для виготовлення медичних препаратів. Іноді вона переливається у чистому вигляді ослабленим хворим у профілактичних цілях або як компонент полівалентної терапії. Почесний донор Росії - нагрудний знак, заснований урядом Російської Федерації який виражає визнання державою благородного внеску громадянина у розвиток добровільного та безоплатного донорства крові та її компонентів у Росії. Спеціальна частина:

(зі змінами від 20 червня 2000 р., 16 жовтня 2006 р., 9 лютого 2007 р.)

Цей Законвизначає умови та порядок трансплантації органів та (або) тканин людини, спираючись на сучасні досягнення науки та медичної практики, а також враховуючи рекомендації Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я. Трансплантація (пересадка) органів та (або) тканин людини є засобом порятунку життя та відновлення здоров'я громадян і повинна здійснюватися на основі дотримання законодавства Російської Федерації та прав людини відповідно до гуманних принципів, проголошених міжнародним співтовариством, при цьому інтереси людини мають превалювати над інтересами суспільства чи науки.

загальні положення

Стаття 1 Умови та порядок трансплантації органів та (або) тканин людини Трансплантація органів та (або) тканин від живого донора або трупа може бути застосована лише у випадку, якщо інші медичні засобищо неспроможні гарантувати збереження життя хворого (реципієнта) чи відновлення здоров'я. Вилучення органів та (або) тканин у живого донора допустиме лише у випадку, якщо його здоров'ю за висновком консиліуму лікарів-фахівців не буде завдано значної шкоди. Трансплантація органів та (або) тканин допускається виключно за згодою живого донора і, як правило, за згодою реципієнта. Органи та (або) тканини людини не можуть бути предметом купівлі-продажу. Купівля-продаж органів та (або) тканин людини тягне за собою кримінальну відповідальністьвідповідно до законодавства Російської Федерації. Операції з трансплантації органів та (або) тканин реципієнтам виробляються на основі медичних показань відповідно до загальними правиламипроведення хірургічних операцій Стаття 2. Перелік органів та (або) тканин людини - об'єктів трансплантації Об'єктами трансплантації можуть бути серце, легеня, нирка, печінка, кістковий мозок та інші органи та (або) тканини, перелік яких визначається Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації спільно з Російською академієюмедичних наук. Дія цього Закону не поширюється на органи, їх частини та тканини, що мають відношення до процесу відтворення людини, що включають репродуктивні тканини (яйцеклітину, сперму, яєчники, яєчка або ембріони), а також на кров та її компоненти. У цій галузі діє Федеральний закон РФ "Про донорство крові та її компонентів".

Цей Закон покликаний врегулювати відносини, пов'язані з розвитком донорства крові та її компонентів у Російській Федерації та забезпеченням комплексу соціальних, економічних, правових, медичних заходів щодо організації донорства, захисту прав донора.

загальні положення

Стаття 1. Принципи донорства крові та її компонентів Донорство крові та її компонентів – вільно виражений добровільний акт. Органи державної владиРосійської Федерації заохочують та підтримують розвиток добровільного безоплатного (безкоштовного) донорства. Кров та її компоненти, що застосовуються з лікувальною метою, можуть бути отримані тільки від людини. Донором крові її компонентів може бути кожен дієздатний громадянин віком з 18 років, який пройшов медичне обстеження. Взяття від донора крові та її компонентів допустиме лише за умови, якщо здоров'ю донора не буде заподіяно шкоди. Стаття 2. Законодавство Російської Федерації про донорство крові та її компонентів Законодавство Російської Федерації про донорство крові та її компонентів складається із цього Закону та видаються відповідно до нього законодавчих актів Російської Федерації та суб'єктів Російської Федерації. Законодавством Російської Федерації визначаються: основні засади організації донорства крові та її компонентів; права та обов'язки донорів, організацій охорони здоров'я та інших організацій у зазначеній сфері; порядок діяльності, фінансування та матеріально-технічного забезпечення організацій охорони здоров'я, які здійснюють заготівлю, переробку, зберігання донорської крові та її компонентів; організація та порядок здійснення контролю за якістю крові, її компонентів; порядок укладання міжнародних договорів Російської Федерації з питань донорства крові та її компонентів, обміну донорською кров'ю, її компонентами. Стаття 4 Забезпечення заходів щодо розвитку, організації та пропаганди донорства крові та її компонентів Фінансове забезпечення заходів щодо розвитку, організації та пропаганди масового донорства крові та її компонентів, включаючи доведення соціальної значущості донорства до населення Російської Федерації, є видатковим зобов'язанням Російської Федерації. Фінансове забезпечення заходів щодо розвитку, організації та пропаганди донорства крові та її компонентів є видатковим зобов'язанням суб'єктів Російської Федерації. Органи місцевого самоврядуваннявправі за рахунок коштів місцевих бюджетів здійснювати заходи щодо розвитку, організації та пропаганди донорства крові та її компонентів, передбачені цим Законом. Реалізація заходів щодо розвитку, організації та пропаганди донорства крові та її компонентів здійснюється на основі створення єдиної інформаційної бази у порядку, що встановлюється Урядом Російської Федерації. Стаття 6. Обов'язки адміністрації підприємств, установ та організацій щодо сприяння донорству крові та її компонентів Керівники підприємств, установ, організацій, командири (начальники) військових частинзобов'язані: сприяти державним та муніципальним організаціям охорони здоров'я у залученні громадян до лав донорів; безперешкодно відпускати працівника, який є донором, в організацію охорони здоров'я у день обстеження та здавання крові та її компонентів; надавати безоплатно необхідні приміщеннядля взяття крові; надавати працівникові, який є донором, встановлені законодавством заходи соціальної підтримки. Гарантії працівникам у разі здавання ними крові та її компонентів встановлено ст. 186 Трудового кодексуРФ У день здавання крові та її компонентів, а також у день пов'язаного з цим медичного обстеження працівник звільняється з роботи. У разі, якщо за згодою з роботодавцем працівник у день здачі крові та її компонентів вийшов на роботу (за винятком важких робітта робіт зі шкідливими та (або) небезпечними умовамипраці, коли вихід працівника на роботу в цей день неможливий), йому надається за його бажанням інший день відпочинку. У разі здачі крові та її компонентів у період щорічної оплачуваної відпустки, у вихідний або неробочий святковий день працівнику за його бажанням надається інший день відпочинку. Після кожного дня здачі крові та її компонентів працівникові надається додатковий день відпочинку. Вказаний день відпочинку за бажанням працівника може бути приєднаний до щорічної оплачуваної відпустки або використаний в інший час протягом року після дня здачі крові та її компонентів. При здачі крові та її компонентів роботодавець зберігає за його працівником середній заробітокза дні здачі та надані у зв'язку з цим дні відпочинку. З коментарів : Установа, яка заготовляє кров, зобов'язана видавати Довідку донору про звільнення від роботи в день кровоскладання та надання йому додаткового дня відпочинку (форма N 402/у), що підтверджує взяття крові, плазми, клітин крові, для подання за місцем роботи або Довідку донора про обстеження із зазначенням витраченого часу (форма N 401/у). Форма N 401/у зазначена у додатку N 3, а форма N 402/у - у додатку N 4 до наказу МОЗ СРСР від 7 серпня 1985 р. N 1055 Довідки є документом суворої звітності та зберігаються у відділах кадрів або в уповноважених осібна підприємствах (установах, організаціях) за місцем основної роботи донорів. З коментаря. У підп. "д" п. 39 постанови Пленуму Верховного Суду РФ від 17 березня 2004 N 2 "Про застосування судами Російської Федерації Трудового кодексу Російської Федерації" роз'яснено, що не є прогулом використання працівником днів відпочинку. У разі, якщо роботодавець порушує передбаченою закономобов'язки відмовив у їх наданні та час використання працівником таких днів не залежало від розсуду роботодавця. Стаття 7. Участь Російського товариства Червоного Хреста та інших організацій в організації та пропаганді донорства крові та її компонентів Російське товариство Червоного Хреста, інші організації, установчими документами яких передбачено сприяння охороні здоров'я населення, беруть участь спільно з органами державного управлінняохороною здоров'я в організації донорства крові та її компонентів, у пропаганді серед населення безоплатної добровільної здачі крові та її компонентів для лікувальних цілей, а також можуть брати участь у їх підтримці.

Права, обов'язки донора та заходи соціальної підтримки, що надаються йому

Стаття 8. Захист державою прав донора Держава гарантує донору захист його прав та охорону його здоров'я, а також надає йому заходи соціальної підтримки. Посадові особи організацій охорони здоров'я зобов'язані проінформувати донора про донорську функцію та гарантії збереження його здоров'я при здачі крові та її компонентів. Донор підлягає обов'язковому страхуваннюза рахунок коштів організацій, що здійснюють заготівлю, переробку, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів, у разі зараження його інфекційними захворюваннями під час виконання ним донорської функції. Кошти на страхування повинні входити до собівартості крові. Медичне обстеження донора перед здаванням крові та її компонентів та видача довідок про стан його здоров'я проводяться безкоштовно. У порядку, встановленому законодавством Російської Федерації, донору відшкодовується збитки, заподіяні йому пошкодженням його здоров'я у зв'язку з виконанням ним донорської функції, включаючи витрати на лікування, проведення медико-соціальної експертизи, соціально-трудову та професійну реабілітацію. Інвалідність донора, що настала у зв'язку з виконанням донорських функцій, прирівнюється до інвалідності, що настала внаслідок трудового каліцтва. Стаття 9 Заходи соціальної підтримки, що надаються донору У день здачі крові донор забезпечується безкоштовним харчуванням за рахунок коштів бюджету, що здійснює фінансове забезпеченняорганізації охорони здоров'я, що займається заготівлею донорської крові Стаття 10. Додаткові заходи соціальної підтримки, що надаються донору Донору, який здав протягом року кров та (або) її компоненти у сумарній кількості, що дорівнює двом максимально допустимим дозам, надаються наступні додаткові заходи соціальної підтримки: протягом року - допомога з тимчасової непрацездатності за всіх видах захворювань у розмірі повного заробітку незалежно від трудового стажу; протягом року – першочергове виділення за місцем роботи або навчання пільгових путівок для санаторно-курортного лікування.

Лист Фонду соціального страхуванняРФ від 26 липня 2006 р. N 02-15/07-2407Л

Департамент правового забезпеченнясоціального страхування щодо визначення розміру допомоги з тимчасової непрацездатності донорам повідомляє, що допомога з тимчасової непрацездатності за всіх видів захворювань виплачується у вигляді повного заробітку, тобто розмір допомоги залежить від тривалості безперервного трудового стажу. Виплата допомоги у цьому випадку (крім перших двох днів непрацездатності) провадиться повністю за рахунок коштів обов'язкового соціального страхування. Фінансове забезпечення за рахунок коштів федерального бюджету на виплату допомоги з тимчасової непрацездатності донорам у розмірах понад встановлені законодавством Російської Федерації, не передбачено (ст. 4 Закону Російської Федерації від 09.06.93 N 5142-1), у зв'язку з цим пункт 4 статті 1 Федерального закону від 22.12.2005 N 180-ФЗ щодо донорів не застосовується. Стаття 11. Заходи соціальної підтримки для осіб, які нагороджені знаком "Почесний донор Росії" Громадяни, які здали безкоштовно кров сорок і більше разів або плазму шістдесят і більше разів, нагороджуються нагрудним знаком"Почесний донор Росії" федеральним органом виконавчої влади, який здійснює вироблення державної політикита нормативне правове регулювання у сфері охорони здоров'я, у порядку, встановленому Урядом Російської Федерації, та мають право на: позачергове лікування у державних або муніципальних організаціяхохорони здоров'я у рамках Програми державних гарантійнадання громадянам Російської Федерації безоплатної медичної допомоги; першочергове придбання за місцем роботи чи навчання пільгових путівок для санаторно-курортного лікування; надання щорічної оплачуваної відпустки у зручну для них пору року; щорічну грошову виплату у розмірі шести тисяч рублів у порядку, що встановлюється Урядом Російської Федерації. Кошти на цю виплатуяк субвенції бюджетам суб'єктів Російської Федерації, і навіть розмір її індексації передбачається федеральним законом про федеральному бюджетіна рік. Фінансове забезпечення витрат, що з виплатою зазначених коштів, є видатковим зобов'язанням Російської Федерації. Громадяни Російської Федерації, нагороджені знаком "Почесний донор СРСР", користуються всіма заходами соціальної підтримки, визначеними для громадян, нагороджених знаком "Почесний донор Росії". Росія передає органам державної влади суб'єктів Російської Федерації повноваження на надання заходів соціальної підтримки громадянам, нагородженим знаком "Почесний донор Росії", встановлених у цій статті. Кошти на реалізацію переданих повноважень на надання зазначених заходів соціальної підтримки передбачаються у складі Фонду компенсацій федерального бюджету. Обсяг коштів, передбачений бюджету суб'єкта Російської Федерації, визначається виходячи з осіб, які мають право на зазначені заходи соціальної підтримки, та затвердженого нормативу грошової виплати(компенсації) цієї категорії громадян. Субвенції зараховуються у встановленому для виконання федерального бюджету порядку на рахунки бюджетів суб'єктів Російської Федерації. Порядок витрачання та обліку коштів на надання субвенцій встановлюється Урядом Російської Федерації. Форма надання зазначених заходів соціальної підтримки визначається нормативними правовими актамисуб'єктів Російської Федерації. Органи державної влади суб'єктів Російської Федерації щоквартально подають до федерального органу виконавчої влади, який здійснює вироблення єдиної державної фінансової, кредитної, грошової політики, звіт про витрачання наданих субвенцій із зазначенням чисельності осіб, які мають право на отримання зазначеної грошової виплати, категорій отримувачів грошових виплат, а в федеральний орган виконавчої, здійснює вироблення єдиної державної політики у сфері охорони здоров'я, - відомості про громадян, перереєстрованих біля суб'єкта Російської Федерації, за станом 1 січня року, наступного за звітним роком, із зазначенням категорій одержувачів, підстави отримання заходів соціальної підтримки. За необхідності додаткові звітні дані подаються у порядку, що визначається Урядом Російської Федерації. Кошти на реалізацію зазначених повноважень носять цільовий характер і не можуть бути використані на інші цілі. У разі використання коштів не по цільового призначенняУряд Російської Федерації вправі здійснити стягнення зазначених коштів у порядку, встановленому законодавством України. Контроль за витрачанням коштів здійснюється федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з контролю та нагляду у фінансово-бюджетній сфері, та уповноваженими ним органами, федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з контролю та нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку, Рахунковою палатоюРосійської Федерації. Органи державної влади суб'єктів Російської Федерації, органи місцевого самоврядування мають право в межах своєї компетенції та наявних коштів приймати рішення про додаткових заходівсоціальної підтримки, не передбачених цим Федеральним законом, для зазначених у цьому Федеральному законі категорій громадян.

1. До нагородження нагрудним знаком " Почесний донор Росії " представляються: громадяни Російської Федерації, які здали безкоштовно кров 40 і більше разів або плазму крові 60 і більше разів. 2. Подання до нагородження громадян України нагрудним знаком "Почесний донор України" вноситься на підставі: листа керівника органу виконавчої влади суб'єкта Російської Федерації, уповноваженого на подання громадян до нагородження нагрудним знаком "Почесний донор України" (далі - уповноважений орган); форми N 446-05/у "Іменний список донорів, що подаються до нагородження нагрудним знаком "Почесний донор Росії" (далі - іменний список), підписаної керівником обласного (республіканського, крайового) центру (станції переливання) крові та затвердженої керівником органу управління охороною здоров'я суб'єкта 3. Іменний список оформляє обласний (республіканський, крайовий) центр (станція переливання) крові, визначений уповноваженим органом (далі - уповноважений центр крові), на підставі клопотань про нагородження донорів нагрудним знаком "Почесний донор Росії" одного з документів, що підтверджують здачу крові або плазми крові встановлену кількість разів, зазначених у додатку 7, що надійшли від організації охорони здоров'я, що здійснюють заготівлю крові (плазми крові) розташованих на території відповідного суб'єкта Російської Федерації, незалежно від відомчої належності. уявлення про нагородження нагрудним знаком "Почесний донор Росії" також включаються громадяни, нагороджені нагрудним знаком "Почесний донор СРСР", у разі втрати ними нагрудного знака "Почесний донор СРСР" та (або) посвідчення до нього на підставі письмової заяви донора для оформлення дубліката посвідчення "Почесний донор Росії" (з додатком одного з документів, що підтверджують здачу крові або плазми крові встановлену кількість разів, зазначених у додатку 7).

(зі змінами від 28 червня 2005 р.)

1. Облікова картка донора (активного, резерву, родича) (форма N 405-05/у). 2. Довідка про кількість кроводач, плазмодач (форма N 448-05/у). 3. Архівна довідка про нагородження громадянина встановленому порядкунагрудним знаком "Почесний донор СРСР" чи нагрудним знаком "Почесний донор Росії". 4. Виключено 5. Подання до оформлення дубліката посвідчення до нагрудного знака "Почесний донор Росії" вноситься окремо від загального подання до нагородження. Стаття 12. Обов'язки донора Громадянин, який виявив згоду стати донором крові та її компонентів, зобов'язаний повідомити відомі йому відомості про перенесені ним та наявні у нього захворювання, а також про вживання ним наркотичних засобів. Громадянин, який навмисне приховав або спотворив відомості про стан свого здоров'я, несе відповідальність, встановлену законодавством Російської Федерації, якщо такі дії спричинили або могли спричинити суттєве розлад здоров'я реципієнтів.

Організація донорства крові та її компонентів

Стаття 13. Організації охорони здоров'я, що здійснюють заготівлю, переробку, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів Заготівлю, переробку, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів здійснюють державні організації охорони здоров'я. В установчих документах таких організацій заготівля, переробка, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів мають бути зазначені як основна діяльність. В державні організаціїохорони здоров'я з метою здійснення заготівлі, переробки, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів можуть створюватися відділення переливання крові. Відділення переливання крові, створені у муніципальних організаціях охорони здоров'я пізніше 1 січня 2006 року, вправі здійснювати заготівлю, переробку, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів. Наділення органів місцевого самоврядування державними повноваженнями щодо організації заготівлі, переробки, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів здійснюється відповідно до положень статті 19 Федерального закону від 6 жовтня 2003 року N 131-ФЗ "Про загальних принципахорганізації місцевого самоврядування в Російській Федерації". Вимоги до організацій охорони здоров'я (структурних підрозділів), що здійснюють заготівлю, переробку, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів, затверджуються в порядку, що визначається Урядом Російської Федерації. Правила заготівлі, переробки, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів затверджуються федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я. муніципальне майно, закріплене за організаціями охорони здоров'я, що здійснюють заготівлю, переробку, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів, приватизації не підлягає.

Особливості національного управління службою крові

Питання служби крові настільки комплексні, специфічні і соціально значущі, що з підготовки їх у державному масштабі потрібно створення спеціальної консультативної колегіальної ради (комітету, робочої групи тощо) при органі виконавчої влади у сфері охорони здоров'я. Зокрема, у Директиві Європейського Парламенту та Ради 2002/98/ЄС від 27.01.2003, яка встановлює стандарти якості та безпеки заготівлі, обстеження, приготування, зберігання та розподілу крові та компонентів крові людини є положення: "Необхідно, щоб найкращі з можливих наукових рад були доступні Спільноті щодо забезпечення безпеки крові та компонентів, зокрема щодо адаптації положень цієї Директиви до наукового та технічного прогресу". З метою підвищення ефективності російської службикрові доцільно зіставити Стаття 14. Порядок взяття крові та її компонентів від донора Взятие крові та її компонентів проводиться після медичного обстеження донора у порядку, визначеному федеральним органом виконавчої влади, який здійснює нормативне правове регулювання у сфері охорони здоров'я.

(Утв. Наказом МОЗ РФ від 14 вересня 2001 р. N 364)

I. Загальні положення

Відповідно до Закону донором може бути кожен дієздатний громадянин віком від 18 до 60 років, який пройшов медичне обстеження. Медичне обстеження донора перед здаванням крові та видача довідок про стан його здоров'я проводиться безкоштовно. Донорство поділяється на такі види: донорство крові, донорство плазми, у тому числі імунної, донорство клітин крові. Залежно від періодичності здачі крові та її компонентів донори поділяються на такі категорії: активні (кадрові) донори, що мають 3 і більше крово(плазма, цито)дач на рік, та донори резерву, що мають менше 3 крово(плазма, цито)дач у року.

ІІ. Організація медичного обстеження донора

Медичне обстеження донора здійснюється у відділенні (кабінеті) обліку та комплектування донорських кадрів станцій переливання крові, відділень (кабінетів) переливання крові лікувально-профілактичних установ. Медичне обстеження донорів містить загальний для всіх видів донорства та категорій донорів порядок і додаткові до нього індивідуальні вимоги для кожного виду донорства та категорій донорів.

1.Порядок реєстрації донора

1.1. Реєстрація донора, як із первинному, і повторному зверненні, здійснюється реєстратурою (медичним реєстратором) відділення (кабінету) обліку та комплектування донорських кадрів лише за пред'явленні документа, що засвідчує особу. 1.2. При зверненні донора резерву оформляється "Картка донора резерву" (форма 407/у) та "Облікова картка донора" (форма N 405/у) із внесенням до них паспортних даних відповідно до пред'явленого документа. При зверненні донора резерву четвертий раз на рік та бажанні його надалі регулярно здавати кров або її компоненти він переводиться до категорії активного донора з оформленням "Медичної картки активного донора" (форма N 406/у). 1.3. При зверненні активного донора з картотеки реєстратури вилучаються його "Медична карта активного донора" (форма N 406/у) та "Облікова картка донора" (форма N 405/у), паспортні дані в яких звіряються з даними документа, пред'явленого відповідно до п. .1.1. 1.4. При реєстрації кожному донору видається "Анкета донора", що заповнюється ним самостійно або за допомогою медичного реєстратора. 1.5. Крім реєстрації донорів реєстратурою (медичним реєстратором) виконуються такі функції: - ведення "Облікової картки донора" на підставі позначки про кількість зданої крові або її компонентів "Напрямки на кроводачу, плазмаферез та ін." (Форма N 404/у). За наявності єдиного територіального центру обліку донорів "Облікова картка донора" заповнюється у двох примірниках, один з яких спрямовується до центру; - оформлення довідок, що підтверджують факт медичного обстеження або медичного обстеження з подальшим здаванням крові або її компонентів (форми 401/у або 402/у), для пред'явлення за місцем роботи (навчання); - Заповнення "Журналу реєстрації заходів, що проводяться при захворюванні донорів на сифіліс, гепатит та ін." (Форма N 403/у).

2. Загальний порядокмедичного обстеження

2.1. Реєстратурою (медичним реєстратором) донор з "Картою донора резерву" або "Медичною картою активного донора" (відповідно категорії донора) та "Анкетою донора" направляється до лабораторії для проведення первинного, до здачі крові або її компонентів, клініко-лабораторного дослідження крові. Дане дослідження включає визначення рівня гемоглобіну в крові і групи крові, результати якого вносяться в медичну документацію , і донор прямує прийом до лікаря-трансфузіологу. 2.2. Лікарем-трансфузіологом здійснюється: - обстеження донора, що включає вимір ваги, температури тіла (норма не менше 36°С і не більше 37°С), артеріального тиску (норма: систолічний - в межах 90 - 140, діастолічний - 60 - 90 мм.рт.стовпа), визначення ритмічності та частоти пульсу (норма від 60 до 80 ударів на хвилину), докладний збір анамнезу з урахуванням даних "Анкети донора", огляд шкірних покривів, видимих ​​слизових оболонок, склер, пальпацію лімфатичних вузлів та органів. порожнини, аускультацію органів грудної клітки, оцінку психоневрологічного статусу донора; - визначення показань до донорства, його виду та обсягу взяття крові або її компонентів. 2.3. При визначенні показань до донорства, виду донорства та обсягу взяття крові або її компонентів лікар керується "Перелік протипоказань до донорства крові та її компонентів", "Інтервалами між видами донорства" та наступними нормативами: - максимально допустима кількість кроводач на рік у чоловіків 5, у жінок 4; - стандартний обсяг заготівлі крові 450 мл + 10% цього обсягу без урахування кількості крові, взятої для аналізу (до 40 мл); - в осіб з масою тіла менше 50 кг обсяг однієї кроводачі не повинен перевищувати 12% обсягу циркулюючої крові (ОЦК), який у нормі становить 6,5 – 7% маси тіла або 4 – 6 мл на 1 кг маси тіла; - максимальний об'єм однієї плазмадачі не повинен перевищувати 600 мл, максимальний об'єм плазмадач на рік не повинен перевищувати 12 л разом із консервантом; - до імунізації антигенами системи Резус допускаються чоловіки віком від 18 до 50 років, жінки – у період менопаузи; - до імунізації стафілококовим анатоксином допускаються чоловіки віком 20 - 40 років, жінки до імунізації стафілококовим анатоксином не допускаються. 2.4. За наявності абсолютних протипоказань до донорства у медичній документації відображається причина відведення від донорства (первинний донор) або зняття з обліку (повторний донор резерву, активний донор). 2.5. За наявності тимчасових протипоказань, виявленні будь-яких видимих ​​порушень у стані здоров'я, при підозрі на контакт з інфекційним захворюванням донор спрямовується на обстеження до амбулаторно-поліклінічної установи за місцем проживання або прикріплення (форма N 400/у). 2.6. За відсутності протипоказань до донорства лікар визначає вид донорства (кров, плазма, імунна плазма, клітини крові), обсяг взяття крові чи її компонентів. 2.7. Дані про стан здоров'я донора, вид донорства та обсяг взяття крові або її компонентів заносяться у відповідну медичну документацію, оформляється "Напрямок на кроводачу, плазмаферез та ін." (форма N 404/у), і донор направляється у відділення забору крові та її компонентів. 2.8. У відділенні забору крові та її компонентів взята додатково кров (до 40 мл) направляється для проведення дослідження (скринінгу) її складу та біохімічних показників, дослідження крові на наявність сифілісу (серологічні дослідження), антигену гепатиту В, антитіл до гепатиту С, ВІЛ-1 та ВІЛ-2 антитіл, визначення резус-приналежності.

3. Індивідуальні вимогидо медичного обстеження донорів

3.1. Активні донори крові або її компонентів обох статей представляють: - кожні півроку медичну довідку амбулаторно-поліклінічного закладу за місцем проживання або за місцем прикріплення із зазначенням перенесених за минуле півріччя захворювань; - один раз на рік дані лабораторно-клінічного аналізу сечі, рентгеноскопічного (або флюорографічного) обстеження органів грудної клітки, електрокардіографії; - кожні три місяці довідку про відсутність контакту з гепатиту А; - кожні шість місяців довідку про відсутність контакту з гепатитами В та С; - при кожному зверненні для здавання крові - довідку про відсутність контакту з інших інфекційних захворювань. 3.2. Активні донори-жінки, щорічно подають довідку про гінекологічний статус на день видачі довідки (перенесені захворювання, оперативні втручання, пологи, відсутність вагітності). 3.3. Донори плазми. 3.3.1. При первинному, до здачі плазми, клініко-лабораторному дослідженні крові додатково до визначення рівня гемоглобіну в крові та групи крові досліджуються наступні її показники: - кількість тромбоцитів та ретикулоцитів; - вміст загального білка у сироватці крові; - білкові фракції сироватки крові. 3.3.2. При повторних здаванняхплазми додатково до показників крові, зазначених у п.3.3.1, визначаються швидкість осідання еритроцитів (ШОЕ), кількість лейкоцитів, а після кожних п'яти плазмаферезів – білкові фракції сироватки крові. 3.3.3. При інтервалі між здаванням плазми понад 2 місяці донор обстежується як при первинному обігу. 3.4. Донори клітин крові. Первинне, до здачі клітин крові, клініко-лабораторне дослідження крові проводиться за показниками, аналогічними дослідженню крові донорів плазми (п/п 3.3). Додатково до цього визначається час зсідання крові або час кровотечі по Дюке. 3.5. Донори імунної плазми. Клініко-лабораторне дослідження крові при імунізації донора проводиться аналогічно дослідженню крові донорів плазми (п/п.3.3). Відповідно до Федерального закону РФ від 30 березня 1995 р. N 38-ФЗ донори крові, біологічних рідин, органів прокуратури та тканин підлягають обов'язковому медичному огляду Стаття 9 Обов'язкове медичне огляд 1. Обов'язковому медичному огляду підлягають донори крові, біологічних рідин, органів прокуратури та органів. 2. Особи, які відмовилися від обов'язкового медичного огляду, не можуть бути донорами крові, біологічних рідин, органів та тканин. 3. Працівники окремих професій, виробництв, підприємств, установ та організацій, перелік яких затверджується Урядом Російської Федерації, проходять обов'язковий медичний огляд для виявлення ВІЛ-інфекції при проведенні обов'язкових попередніх при вступі на роботу та періодичних медичних оглядів. Перелік працівників, які повинні проходити обов'язковий медичний огляд для виявлення ВІЛ-інфекції, затверджений постановою Уряду Російської Федерації від 4 вересня 1995 року № 877, і до нього включено:
  • лікарі, середній та молодший медичний персоналцентрів з профілактики та боротьби зі СНІДом, установ охорони здоров'я, спеціалізованих відділень та структурних підрозділівзакладів охорони здоров'я, зайняті безпосереднім обстеженням, діагностикою, лікуванням, обслуговуванням, а також проведенням судово-медичної експертизита іншої роботи з особами, інфікованими вірусом імунодефіциту людини, які мають із ними безпосередній контакт;
  • лікарі, середній та молодший медичний персонал лабораторій (групи персоналу лабораторій), які здійснюють обстеження населення на ВІЛ-інфекцію та дослідження крові та біологічних матеріалів, отриманих від осіб, інфікованих вірусом імунодефіциту людини;
  • науковці, спеціалісти, службовці та робітники науково-дослідних установ, підприємств (виробництв) з виготовлення медичних імунобіологічних препаратів та інших організацій, робота яких пов'язана з матеріалами, що містять вірус імунодефіциту людини.
Перелік конкретних посад та професій працівників, зобов'язаних проходити обов'язковий медичний огляд для виявлення ВІЛ-інфекції під час проведення попередніх та періодичних медичних оглядів визначається керівником установи, підприємства, організації. 4. Правила, відповідно до яких здійснюється обов'язковий медичний огляд осіб з метою охорони здоров'я населення та попередження поширення ВІЛ-інфекції, встановлюються Урядом Російської Федерації та переглядаються ним не рідше одного разу на п'ять років. 5. Правила обов'язкового медичного огляду осіб, що у місцях позбавлення волі, встановлюються Урядом Російської Федерації і переглядаються не рідше одного разу на п'ять років. Стаття 15. Контроль за якістю донорської крові та її компонентів Кров, її компоненти, що випускаються організаціями, що здійснюють заготівлю, переробку, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів, підлягають обов'язковому контролю з боку федерального органу виконавчої влади, до компетенції якого входить здійснення державного контролюта нагляду у сфері охорони здоров'я у порядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я. Порядок взаємодії організацій, що здійснюють заготівлю, переробку, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів та біопідприємств з виробництва препаратів з донорської крові визначається Урядом Російської Федерації. Стаття 16. Відповідальність посадових осіборганізацій охорони здоров'я Посадові особи організацій охорони здоров'я несуть відповідно до законодавства Російської Федерації відповідальність за порушення порядку заготівлі, переробки, зберігання крові, її компонентів та застосування препаратів із донорської крові.

Заключні положення

Стаття 17. Порядок обміну донорською кров'ю, її компонентами та вивезення їх за межі Російської Федерації Порядок обміну донорською кров'ю та її компонентами з іноземними медичними організаціями встановлюється федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я. Вивезення донорської крові та її компонентів за межі Російської Федерації допускається у разі надання екстреної гуманітарної допомоги за екстремальних ситуаціяхза рішенням Уряду Російської Федерації. Продаж донорської крові та її компонентів в інші держави з метою отримання прибутку забороняється. Стаття 18. Організація донорства крові та її компонентів при екстремальних ситуаціях У випадках стихійного лиха, аварій та катастроф, епідемій, епізоотій та інших надзвичайних обставин на всій території Російської Федерації або в окремих її місцевостях організація донорства крові та її компонентів здійснюється в установленому порядку під керівництвом федерального органу виконавчої, здійснює функції з вироблення державної політики та нормативно-правовому регулюванню у сфері охорони здоров'я, органів структурі державної влади суб'єктів Російської Федерації. Фінансування всіх заходів щодо організації донорства крові та її компонентів у випадках, зазначених у частині першій цієї статті, здійснюється відповідно до законодавства Російської Федерації. Стаття 19. Дія міжнародних договорів Якщо міжнародним договоромРосійської Федерації встановлено інші правила, ніж ті, які встановлює цей Закон, застосовуються правила міжнародного договору. Практична частина Наступного дня після кроводачі Донор не вийшов на роботу. Чи буде покарання? Ні, оскільки согласност. 186 Трудового кодексу РФ у день здавання крові та її компонентів, а також у день пов'язаного з цим медичного обстеження працівник звільняється з роботи. Після кожного дня здачі крові та її компонентів працівникові надається додатковий день відпочинку. Коментарі до ст. 186 ТК РФ У підпункті. "д" п. 39 постанови Пленуму Верховного Суду РФ від 17 березня 2004 N 2 "Про застосування судами Російської Федерації Трудового кодексу Російської Федерації" роз'яснено, що не є прогулом використання працівником днів відпочинку. У разі, якщо роботодавець порушує передбачений законом обов'язки відмовив у їх наданні та час використання працівником таких днів не залежало від розсуду роботодавця. Заключение Донорство законодавчо закріплено лише у Федеральному законі від 9 червня 1993 р. “Про донорство крові та її компонентів”. У першій статті сказано, що донорство крові та її компонентів - це вільно виражений добровільний акт. Проте визнання донорства актом, тобто. одиничним вчинком, применшує широту та динамічність явища. Донор, передавши трансплантат, бере участь у низці супутніх дій: медичне обстеження, страхування на випадок зараження, отримання лікування (для компенсації втраченого біологічного матеріалу) та наданих заходів соціальної підтримки тощо. Можна сказати, що донорство - це добровільна і свідома діяльність з відчуження органів, тканин, біологічної рідини, клітин або з надання всього організму в лікувальних цілях, заснована на положеннях Конституції РФ і прийнятих відповідно до неї нормативно-правових актах, що регулюють при цьому відносини, що виконується під суворим контролем держави та тягне правові наслідкидля її суб'єктів. Зазначимо, що донорство можна розглядати двояко: як соціальний інститут (регульований сукупністю правових норм), як і правомочність людини (розпоряджатися своїм організмом та її отчуждаемыми частинами), тобто. декларація про донорство. Донорство, основою якого є конституційні правничий та свободи, займає особливе становище у системі реалізації самим донором і третіми особами цих права і свободи. По-перше, декларація про донорство випливає з конституційних прав, які передбачають в людини можливість розпоряджатися своїм організмом та її частинами (ст. 22 Конституції РФ). По-друге, ряд конституційних права і свободи спрямовано забезпечення захисту фізичної і моральної недоторканності донора (ст.ст. 20, 21, 22, 23, 24, 41). По-третє, Конституція РФ містить правничий та свободи, які обмежують декларація про розпорядження своїм організмом у сфері самого донора (ст.ст. 2, 21, 55). Нарешті, по-четверте, донорство спрямоване забезпечення конституційних права і свободи третіх осіб (наприклад, реципієнта), служачи порятунку життя і відновлення здоров'я людей. Очевидність соціального значення донорства наголошує на гострій потребі суспільства в його належному правовому регулюванні Список літератури Нормативно-правові акти
  1. Закон РФ від 9 червня 1993 р. N 5142-I "Про донорство крові та її компонентів"
Закон РФ від 22 грудня 1992 р. N 4180-I "Про трансплантацію органів та (або) тканин людини"
  1. Трудовий кодекс Російської Федерації від 30 грудня 2001 р. N 197-ФЗ (ТК РФ) Розділ VII
  2. Постанова Уряду РФ від 19 листопада 2004 р. N 663 "Про порядок нагородження громадян нагрудним знаком "Почесний донор Росії" та надання щорічної грошової виплати громадянам, нагородженим нагрудним знаком "Почесний донор Росії"
  3. Наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку РФ від 31 березня 2005 р. N 246 "Про затвердження форм подання громадянина Російської Федерації до нагородження нагрудним знаком "Почесний донор Росії" та переліку документів, що підтверджують здачу крові або плазми крові"
  4. Наказ МОЗ РФ від 14 вересня 2001 р. N 364 "Про затвердження порядку медичного обстеження донора крові та її компонентів"
додаткова література
  1. Лист Фонду соціального страхування РФ від 26 липня 2006 р. N 02-15/07-2407Л Про визначення розміру допомоги з тимчасової непрацездатності донорам

20 липня 2012 року було прийнято новий ФЗ РФ «Про донорство крові та її компонентів» № 125-ФЗ.Цей закон встановлює правові, економічні та соціальні засадирозвитку донорства крові та її компонентів у Російській Федерації з метою організації заготівлі, зберігання, транспортування донорської крові та її компонентів, забезпечення її безпеки та клінічного використання, а також охорони здоров'я донорів крові та її компонентів, реципієнтів та захисту їх прав.

У законі використовуються такі основні поняття:

Донація крові та (або) її компонентів- процес взяття донорської крові та (або) її компонентів.

Донор крові та (або) її компонентів- особа, яка добровільно пройшла медичне обстеження та добровільно здає кров та (або) її компоненти.

Донорська кров- кров, взята від донора та призначена для клінічного використання, виробництва компонентів крові, лікарських засобівта медичних виробів, а також для використання в науково-дослідних та освітніх цілях.

Донорська функція- добровільне проходження донором медичного обстеження та донації.

Донорство крові та (або) її компонентів- добровільне здавання крові та (або) її компонентів донорами, а також заходи, спрямовані на організацію та забезпечення безпеки заготівлі крові та її компонентів.

Заготівля донорської крові та (або) її компонентів- сукупність видів медичного обстеження донора, а також донація, процедури дослідження та переробки донорської крові та (або) її компонентів.

Клінічне використання донорської крові та (або) її компонентів- медична діяльність, пов'язана з трансфузією (переливанням) донорської крові та (або) її компонентів реципієнту з лікувальною метою, у тому числі створення запасів донорської крові та (або) її компонентів.

Компоненти донорської крові- складові частини крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити, плазма, кріопреципітат), взяті від донора або вироблені різними методами з крові донора та призначені для клінічного використання, виробництва лікарських засобів та медичних виробів, а також для використання у науково-дослідних та освітніх цілях .

Мобільний комплекс заготівлі крові та її компонентів- спеціалізований транспортний засіб служби крові для здійснення заготівлі крові та її компонентів.

Звернення донорської крові та (або) її компонентів- діяльність з заготівлі, зберігання, транспортування та клінічного використання донорської крові та (або) її компонентів, а також щодо безоплатної передачі, забезпечення за плату, утилізації, ввезення на територію Російської Федерації та вивезення за межі території Російської Федерації донорської крові та (або) її компонентів.

Реципієнтфізична особа, якій за медичними показаннями потрібна або зроблена трансфузія (переливання) донорської крові та (або) її компонентів.

Суб'єкти обігу донорської крові та (або) її компонентів- організації, які здійснюють діяльність у сфері обігу донорської крові та (або) її компонентів.

Транспортування донорської крові та (або) її компонентів- діяльність, пов'язана з доставкою крові та (або) її компонентів від суб'єктів обігу донорської крові та (або) її компонентів у медичні організації, наукові організації, освітні організації, а також в організації, що здійснюють виробництво лікарських засобів та медичних виробів.

Зберігання донорської крові та (або) її компонентів- медична діяльність, пов'язана із забезпеченням цілісності крові та її компонентів, доступності та захисту донорської крові та (або) її компонентів з метою збереження їх біологічних властивостей.

Донорство крові та (або) її компонентів ґрунтується на наступних принципах:

1) безпека донорської крові та її компонентів;

2) добровільність здачі крові та (або) її компонентів;

3) збереження здоров'я донора під час виконання ним донорської функції;

4) забезпечення соціальної підтримки та дотримання прав донорів;

5) заохочення та підтримка безоплатного донорства крові та (або) її компонентів.

З метою забезпечення на території Російської Федерації єдності організаційних основ діяльності у сфері обігу донорської крові та (або) її компонентів створюються служби крові, об'єднані в єдину систему на функціональній основі:

1) федеральні органи виконавчої влади у сфері охорони здоров'я, органи виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації у сфері охорони здоров'я, а також органи місцевого самоврядування, які здійснюють повноваження у сфері охорони здоров'я;

2) медичні організації, освітні організації, наукові організації, підвідомчі відповідно федеральним органам виконавчої влади, органам виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації, державним академіям наук та здійснюють діяльність у сфері обігу донорської крові та (або) її компонентів;

3) організації федеральних органів виконавчої, у яких федеральним законом передбачена військова і прирівняна до неї служба;

4) медичні організації, які підвідомчі уповноваженим органам місцевого самоврядування та відповідні структурні підрозділи яких (здійснюють заготівлю, зберігання, транспортування донорської крові та (або) її компонентів) створено не пізніше 1 січня 2006 року.

Державне регулювання відносин у сфері обігу донорської крові та (або) її компонентів здійснюється за допомогою:

1) встановлення у технічному регламенті про вимоги безпеки крові, її продуктів, кровозамінних розчинів та технічних засобів, що використовуються у трансфузійно-інфузійній терапії, вимог безпеки донорської крові та її компонентів при їх заготівлі, зберіганні, транспортуванні та клінічному використанні;

2) ведення єдиної бази даних щодо здійснення заходів, пов'язаних із забезпеченням безпеки донорської крові та її компонентів, розвитком, організацією та пропагандою донорства крові та її компонентів;

3) державного контролю у сфері обігу донорської крові та (або) її компонентів.

Донором має право бутидієздатна особа, яка є громадянином РФ або проживає на території РФ на законних підставахне менше 1 року іноземним громадяниномабо особою без громадянства, яка досягла віку 18 років або набула повної дієздатності до повноліття, що виявило добровільне бажання здати кров та (або) її компоненти, що пройшло добровільно медичне обстеження і не має медичних протипоказань для здачі крові та (або) її компонентів.

Донор має право на:

1) здачу крові та (або) її компонентів безоплатно або за плату відповідно до закону;

2) захист державою його прав та охорону здоров'я;

3) ознайомлення із результатами його медичного обстеження;

4) повне інформування про можливі наслідки здачі крові та (або) її компонентів для здоров'я;

5) отримання безкоштовної медичної допомоги відповідно до встановленими стандартамиїї надання у разі виникнення у нього реакцій та ускладнень, пов'язаних із виконанням донорської функції;

6) відшкодування шкоди, заподіяної її життю чи здоров'ю у зв'язку з виконанням донорської функції;

7) заходи соціальної підтримки, встановлені цим Федеральним законом, нормативними правовими актами суб'єктів РФ, муніципальними правовими актами.

Донор до виконання донорської функції зобов'язаний:

1) пред'явити паспорт або інший документ, що засвідчує особу;

2) повідомити відому інформацію про перенесені інфекційні захворювання, перебування в контакті з інфекційними хворими, перебування на територіях, на яких існує загроза виникнення та (або) поширення масових інфекційних захворювань або епідемій, про вживання наркотичних засобів, психотропних речовин, про роботу зі шкідливими та (або) небезпечними умовами праці, а також вакцинаціях та хірургічних втручаннях, виконаних протягом року до дати здачі крові та (або) її компонентів;

3) пройти медичне обстеження.

Донор, навмисне приховав чи спотворив відому інформацію про стан здоров'я і під час донорської функції, відповідає, встановлену законодавством РФ, якщо такі дії спричинили чи могли спричинити у себе заподіяння шкоди життю чи здоров'ю реципієнтів.

Донор безкоштовнодо донації відбувається медичне обстеження.

Інформація про персональні дані донора не підлягає розголошенню реципієнту, як і персональні дані реципієнта не підлягають розголошенню донору.

При трансфузії (переливанні) донорської крові та (або) її компонентівнеобхідною попередньою умовою зазначеного медичного втручання є дача поінформованої добровільної згоди реципієнта або його законного представника на трансфузію (переливання) донорської крові та (або) її компонентів на підставі наданої у доступній формі повної інформації про цілі та методи трансфузії (переливання) донорської крові та (або) ) її компонентів, у тому числі про можливі наслідки для здоров'я у зв'язку з майбутньою трансфузією (переливанням) донорської крові та (або) її компонентів.

Заготівлю та зберігання донорської крові та (або) її компонентів здійснюють наступні суб'єкти обігу донорської крові та (або) її компонентів:

1) медичні організації державної системиохорони здоров'я;

2) організації федеральних органів виконавчої, у яких федеральним законом передбачена військова і прирівняна до неї служба;

3) медичні організації, які підвідомчі уповноваженим органам місцевого самоврядування та відповідні структурні підрозділи яких створено не пізніше 1 січня 2006 року.

Суб'єкти обігу донорської крові та (або) її компонентів здійснюють заготівлю та зберігання донорської крові та (або) її компонентів на підставі ліцензії на медичну діяльність із зазначенням заготівлі та зберігання донорської крові та (або) її компонентів як складових частин ліцензованого виду діяльності.

Ввезення на територію РФ та вивезення за межі Російської Федерації донорської крові та (або) її компонентів допускаються за рішенням Уряду Російської Федерації при наданні гуманітарної допомоги. Продаж донорської крові та (або) її компонентів, отриманих у межах території РФ, в інші держави забороняється.

Державний контроль у сфері обігу донорської крові та (або) її компонентів включає:

1) ліцензійний контроль при здійсненні федеральним органом виконавчої влади, що здійснює контроль та нагляд у сфері охорони здоров'я, та в рамках переданих повноважень уповноваженими органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації ліцензування медичної діяльності відповідно до Федерального закону від 4 травня 2011 року N 99-ФЗ "Про ліцензування окремих видів діяльності";

2) державний контроль за забезпеченням безпеки донорської крові та її компонентів при здійсненні уповноваженим федеральним органом виконавчої влади, який здійснює функції з організації діяльності служби крові, контролю якості та безпеки медичної діяльності відповідно до Федерального закону від 26 грудня 2008 року N 294-ФЗ "Про захисту прав юридичних осібта індивідуальних підприємців при здійсненні державного контролю (нагляду) та муніципального контролю".

З метою забезпечення контролю у сфері обігу донорської крові та (або) її компонентів у РФ здійснюються створення та ведення бази даних донорства крові та її компонентів,до якої вносяться біометричні персональні дані донора та у якій вони обробляються за наявності його згоди у письмовій формі.

База даних донорства крові та її компонентів забезпечує:

1) можливість встановлення особи донора та особи реципієнта;

2) ідентифікацію донорської крові та її компонентів;

3) облік результатів дослідження донорської крові та її компонентів на етапах заготівлі, зберігання, транспортування, клінічного використання, результатів утилізації;

4) спостереження за наслідками трансфузії (переливання) донорської крові та (або) її компонентів (посттрансфузійні реакції та ускладнення).

У базі даних донорства крові та її компонентів у режимі реального часу міститься інформація:

1) про обсяг заготовленої донорської крові та її компонентів;

2) про запас донорської крові та її компонентів із зазначенням групи крові, резус-приналежності та фенотипу;

3) про посттрансфузійні реакції та про ускладнення у реципієнтів;

4) про звернення донорської крові та (або) її компонентів;

5) про діяльність суб'єктів обігу донорської крові та (або) її компонентів;

6) про кількість випадків безоплатно переданих в організації, що знаходяться за межами території РФ, донорської крові та (або) її компонентів та про їх обсяг;

7) про осіб (персональні дані), у яких виявлено медичні протипоказання (тимчасові чи постійні) для здавання крові та (або) її компонентів.

База даних донорства крові та її компонентів містить федеральний регістр донорів з метою забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів.

До регістру вноситься наступна інформація про кожного донора після виконання донорської функції:

1) прізвище, ім'я, по батькові та у разі їх зміни інші прізвище, ім'я, по батькові;

2) дата народження;

4) інформація про реєстрацію за місцем проживання або перебування;

5) реквізити паспорта або іншого документа, що посвідчує особу;

6) дата включення до регістру;

7) група крові, резус-приналежність, інформація про досліджені антигени та наявність імунних антитіл;

8) інформація про попередні донації;

9) інформація про перенесені інфекційні захворювання, перебування в контакті з інфекційними хворими, перебування на територіях, на яких існує загроза виникнення та (або) поширення масових інфекційних захворювань або епідемій, про вживання наркотичних засобів, психотропних речовин, про роботу зі шкідливими та (або) ) небезпечними умовами праці, а також вакцинаціями та хірургічними втручаннями, виконаними протягом року до дати здачі крові та (або) її компонентів;

10) інформація про нагородження нагрудними знаками "Почесний донор СРСР" та "Почесний донор Росії".

Інформація, що міститься у базі даних донорства крові та її компонентів, є державним інформаційним ресурсом.

У день здачі крові та (або) її компонентів донор, що безоплатно здав кров та (або) її компоненти, забезпечується безкоштовним харчуванням за рахунок організації, яка здійснює діяльність із заготівлі донорської крові та її компонентів. Заміна безкоштовного харчування грошовою компенсацією не допускається, крім випадків, встановлених законом.

Донору, який безоплатно здав кров та (або) її компоненти протягом року в обсязі, що дорівнює двом максимально допустимим дозам крові та (або) її компонентів, надається право на першочергове придбання за місцем роботи або навчання пільгових путівок на санаторно-курортне лікування. Обсяг максимально допустимої дози крові та її компонентів визначається лікарем при медичному обстеженні донора.

Донори, що здали безоплатно кров та (або) її компоненти (за винятком плазми крові) сорок і більше разів або плазму крові шістдесят і більше разів, нагороджуються нагрудним знаком "Почесний донор Росії" у порядку, встановленому Урядом Російської Федерації, та мають право на наступні заходи соціальної підтримки:

1) надання щорічної оплачуваної відпустки у зручну для них пору року відповідно до трудового законодавства;

2) позачергове надання медичної допомоги у медичних організаціях державної системи охорони здоров'я або муніципальної системи охорони здоров'я у рамках програми державних гарантій надання громадянам РФ безоплатної медичної допомоги;

3) першочергове придбання за місцем роботи або навчання пільгових путівок на санаторно-курортне лікування;

4) надання щорічної грошової виплати.

Громадяни Російської Федерації, нагороджені нагрудним знаком " Почесний донор СРСР " і які проживають біля Російської Федерації, мають право на заходи соціальної підтримки, визначені для осіб, нагороджених нагрудним знаком " Почесний донор Росії " .

Щорічна грошова виплата особам, нагородженим нагрудним знаком "Почесний донор Росії", встановлюється у розмірі 9 959 рублів. Грошова виплата індексується один раз на рік з 1 січня поточного року виходячи із встановленого федеральним законом про федеральний бюджет на відповідний фінансовий рік та плановий період прогнозного рівня інфляції.

Суб'єкти обігу донорської крові та (або) її компонентів, що здійснюють заготівлю, зберігання, транспортування, клінічне використання донорської крові та (або) її компонентів, несуть відповідальність за недотримання вимог безпеки технічного регламенту щодо безпеки крові.

Відшкодування шкоди, заподіяної життю чи здоров'ю людини внаслідок діяльності у сфері обігу донорської крові та (або) її компонентів чи протиправних дій суб'єктів обігу донорської крові та (або) її компонентів, здійснюється відповідно до законодавства РФ.

Конституція Російської Федерації закріпила за кожною людиною право життя. Традиційно право на життя розглядається у двох аспектах: по-перше, як право людини на гарантований захист від будь-яких незаконних посягань на його життя з боку третіх осіб (держави, її представників тощо); по-друге, як правомочність на вільне розпорядження своїм життям. Сучасні досягнення медицини, які спрямовані на збереження та появу життя, такі як трансплантація, застосування допоміжних репродуктивних технологій, дозволяють виділити таку форму реалізації цього права як донорство.

Соціальна значимість донорства у Росії визначено його цілями - порятунок життя і відновлення здоров'я людей.

Донорство займає найважливіше становище у системі реалізації конституційних права і свободи як самого донора, і інших лиц.

Донорство спрямовано забезпечення реалізації конституційного права життя реципієнта. Зокрема, воно необхідне для порятунку життя та відновлення здоров'я людей, що широко застосовується для зародження нового життя.

Кров - цільна кров, заготовлена ​​від донора і оброблена або переливання, або подальшого виробництва;

Компонент крові - використовувані для лікувальних цілей складові крові (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити, плазма, складові плазми), які можуть бути виготовлені з цільної крові різними методами;

Препарат крові - лікарський засіб, отриманий з крові або плазми людини із застосуванням хімічних технологій;

Види донорства:

Донорство крові - передбачає забір крові, яка далі ресуспендується в спеціальному розчині, що консервує, розділяється на компоненти, переливається або переробляється. За правилами, що діють у Росії, здавати кров можна не частіше 1 разу на 60 днів.

Донорський плазмаферез

Процедура забору плазми:

  • 1. При ручному плазмаферезі кров забирається в стерильний пакет (як при звичайній процедурі кровоскладання), центрифугується, поділяється на еритроцитарну масу та плазму з використанням плазмоекстрактора, після чого еритроцитарна маса повертається донору. Об'єм циркулюючої крові заповнюється запровадженням адекватної кількості фізіологічного розчину.
  • 2. При автоматичному плазмаферезі донор через спеціальну систему підключається до сепаратора, безпосередньо забирається плазма крові.

Донорський тромбоцитоферез – за допомогою спеціального апарату (сепаратора) з крові виділяється тромбоцитарна маса.

Донорство імунної плазми – доброволець заражається безпечним штамом будь-якого інфекційного агента. Плазма, одержана від такого донора, містить антитіла до даного збудника і може бути використана для виготовлення медичних препаратів. Іноді вона переливається у чистому вигляді ослабленим хворим у профілактичних цілях або як компонент полівалентної терапії.

Федеральний закон Російської Федерації від 20 липня 2012 р. N 125-ФЗ. "Про донорство крові та її компонентів". Цей Закон покликаний врегулювати відносини, пов'язані з розвитком донорства крові та її компонентів у Російській Федерації та забезпеченням комплексу соціальних, економічних, правових, медичних заходів щодо організації донорства, захисту прав донора.

Штучних замінників крові з такими ж багатосторонніми лікувальними впливами на організм хворого, як донорська кров, немає. Єдиним джерелом крові є донор. Кров та її компоненти, що застосовуються з лікувальною метою, можуть бути отримані тільки від людини. Стати донором може практично будь-яка здорова людина, якщо вона старша 18 років, не має протипоказань до донорства, а її вага більше 50 кг. Цілком донорську кров не використовують. Кожну дозу крові поділяють на компоненти. Пацієнт отримує саме той компонент, який йому потрібний. Препарати донорської крові використовуються при:

  • - складних операціях
  • - пологах
  • - Лікування пацієнтів при кровотечах
  • - тяжких травмах
  • - анемії
  • - лейкемії
  • - ракових захворюваннях
  • - хворобах печінки та у багатьох інших випадках.

Донорство крові та її компонентів є безпечним для здоров'я. Це одна із складових частин здорового способу життя. Донори: проходять ретельне обстеження на наявність інфекційних захворювань, інфекційних захворювань, мають постійний контроль за станом свого здоров'я. здоров'я. Кожна кроводача покращує обмін речовин в організмі. Систематичне донорство: знижує ризик захворювань серцево-судинної системи у п'ять разів, у п'ять разів, збільшує тривалість життя людини.

Почесний донор

Дещо змінився порядок отримання цього звання. Раніше потрібно було здати кров не менше 40 разів або плазму не менше 60. Тепер же, крім плазми, враховується решта компонентів крові (цитодача). Також планується присвоєння звання «Почесний донор Росії» тим громадянам, які здійснюють змішані донації (плазма, кров та її інші компоненти). Умова буде така: їх сумарна кількість має бути або 40 (з них здавання крові 25 і більше), або 60 (здавання крові - менше 25). Донації, зроблені за гроші, до цієї формули підрахунку не включаються.

Почесний донор має право:

  • 1. вибирати, в який час року йому йти в чергову оплачувану відпустку;
  • 2. отримувати поза чергою безкоштовні медичні послуги в мед. організаціях;
  • 3. купувати насамперед путівки на санаторії за пільговими цінами; закон донорство соціальний дах
  • 4. отримувати щорічно грошову виплату.

Уявімо, що 55-річний житель міста Архангельська звернувся за допомогою до медиків через проблеми із серцем ще у листопаді. Літній людині успішно провели операцію, яка вимагала переливання крові. Під час операції людині перелили ВІЛ-інфіковану кров. Донорський матеріал просто не перевірили на наявність вірусів, небезпечних для життя. І лише за кілька місяців плановий аналіз крові несподівано показав, що пацієнт ВІЛ-інфікований. Отже, кров не перевірили на наявність вірусів перед переливанням, однак у супровідних документівзазначили, що донорський матеріал чистий. Відповідальність за якість плазми донорської крові несе працівник міської станції переливання. Він мав перевірити матеріал, зокрема, наявність вірусів. Співробітникам медустанови світить стаття за недбалість ч.1 стаття 293 КК РФ. Виходить, що співробітники порушили кодекс РФ про адміністративні правопорушенняі їм світить стаття 6.31. Порушення законодавства про донорство крові та її компонентів.

Завдяки розвитку медичної науки з'являються нові методи відновлення та збереження здоров'я людей, що зумовлюють особливі взаємини між пацієнтами, організаціями охорони здоров'я та державою. Це повною мірою стосується і відносин у галузі донорства. Законодавчо закріплено кілька видів донорства: органів, тканин, крові людини. Нижче буде проаналізовано нормативне регулювання суспільних відносину сфері донорства крові.

Щодо правового регулювання донорства, Уряд Російської Федерації затверджує довгострокові Програми, наприклад, у період з 2008 по 2013 р.р. Міністерством охорони здоров'я РФ та Федеральним медико-біологічним агентством (ФМБА Росії) успішно реалізується. Програма удосконалення масового добровільного донорства крові та її компонентів. Також зовсім недавно був реалізований новий найбільший в Росії інтернет-проект DonorSearch - сервіс, що допомагає у пошуку донорів крові, що виконує кілька важливих функцій: мотивація нових донорів, донорство компонентів крові та рекрутинг донорів кісткового мозку. До географії проекту на даний момент входить також Україна, Казахстан та Киргизстан. Основна відмінність програми від створюваних раніше - використання сучасних технологій у комунікації з безпосередніми донорами.

На федеральному рівнідіє ряд законів, покликаних упорядкувати відносини, що у сфері донорства. Звернемося для початку до Федерального закону РФ «Про донорство крові та її компонентів» №125-ФЗ від 20.07.2012 р. Зазначений нормативний акт є чільним у даній сфері, оскільки він визначає основні поняття, принципи донорства, правовий статус донора зберігання, транспортування донорської крові та її компонентів.

Донором у Російській Федерації може бути повністю дієздатна особа - громадянин Росії або проживає на території Російської Федерації не менше одного року іноземний громадянин або апатрид (особа без громадянства), що успішно пройшов медичний огляді не має медичних протипоказань для здавання крові та її компонентів. Кров можна здавати як на возмездной, і на безоплатній основі, при цьому особі, яка безоплатно здала кров, надано відповідно до закону ширший перелік прав, зокрема, донор забезпечується безкоштовним харчуванням за рахунок установи, яка виконує діяльність із заготівлі крові та її компонентів, а також донору надається право на першочергове придбання за місцем роботи. або навчання пільгових путівок на санаторно-курортне лікування

Крім іншого, в Росії діє система заохочення донорів, які здали на безоплатній основі кров понад сорок разів або плазму крові більше шістдесяти разів. Передбачено нагородження нагрудним знаком Почесний донор Росії, а також деякі заходи соціальної підтримки.


1) Надання щорічної оплачуваної відпустки у зручну для донора пору року відповідно до трудового законодавства.

2) Позачергове надання медичної допомоги у медичних організаціях державної системи охорони здоров'я або муніципальної системиохорони здоров'я у рамках програми державних гарантій надання громадянам Російської Федерації безоплатної медичної допомоги.

3) Першочергове придбання за місцем роботи або навчання пільгових путівок на санаторно-курортне лікування.

4) Надання щорічної грошової виплати. Так з 1 січня 2015 розмір зазначеної виплати склав 12 373 рублів (аналогічна сума виплат діє з 1 січня 2016 року). До цього часу розмір грошової виплати донорам щорічно індексувався, однак криза диктує свої умови, і дія частини 2 статті 24 призупинена до 1 січня 2017 року. Відповідно до статті 4.1 Федерального закону від 14.12.2015 N 371-ФЗ у 2016 році розмір щорічної грошової виплати особам, нагородженим нагрудним знаком "Почесний донор Росії", не збільшується (не індексується).

Зазначені гарантії спрямовані насамперед на підтримку стану здоров'я донорів, які постійно здають кров для переливання її реципієнтам.

Частково відносини у сфері донорства регулюються Податковим кодексом РФ. Зокрема, Податковий Кодекс РФ встановлює перелік доходів, які не підлягають оподаткуванню. Поряд із виплатами, пенсіями, компенсаційними виплатами, оподаткуванню не підлягає і винагорода донорам за здану кров, материнське молоко та іншу допомогу.

Варто зауважити, що названими законами не обмежується правове регулювання донорства в Росії, оскільки Трудовий кодекс РФ також містить норми, що забезпечують підтримку донорів, що працюють. Трудовий кодекс РФ є найбільш популярним об'єктом дослідження в даній галузі, оскільки на практиці виникає чимало питань, пов'язаних із наданням працівнику додаткових дніввідпочинку, виплати йому середньої зарплати протягом днів відсутності. Зокрема, у статті 186 сказано: «У день здавання крові та її компонентів, а також у день, пов'язаний із медичним обстеженням, працівник має право не виходити на роботу». У разі виходу на роботу в цей день за згодою з роботодавцем, працівник не втрачає день відпочинку та має право скористатися ним у будь-який інший час на свій розсуд. Важливо зауважити, що законом забороняється залучення працівника до виконання ним трудової функції, якщо робота пов'язана з небезпечними або шкідливими умовамипраці. У разі недотримання зазначеного правила роботодавець може бути залучений до адміністративної відповідальностіза статтею 5.27 Кодексу про адміністративні правопорушення РФ.

Працівнику також надається додатковий вихідний день у разі здачі працівником крові у період відпустки, вихідний або святковий день. Але на цьому відпочинок працівника-донора не закінчується, законом передбачено ще один день - наступний за днем ​​здачі донором крові та її компонентів. Таким чином, працівник має право на 3 дні відпочинку у разі здачі ним крові, причому за працівником зберігається середня заробітня платау дні відсутності на робочому місці.

Найчастіше день проходження медичного обстеження та день здачі крові збігаються. У зв'язку з розглядом цієї ситуації виникає закономірне питання: чи зобов'язаний працівник надавати роботодавцю будь-які документи, що підтверджують факт здавання їм крові. Законодавством це питання не врегульовано, проте, виходячи з практики, що склалася, працівнику-донору видається довідка форми 402/у, яку він зобов'язаний пред'явити за місцем роботи. Отримання такої довідки та пред'явлення її за місцем роботи є для працівника деякою гарантією того, що йому будуть надані всі передбачені законом пільги та компенсації.

Також не врегульовано питання повідомлення працівником роботодавця про бажання здати кров у визначений день. Але на роботодавця покладено, у свою чергу, обов'язок безперешкодно відпускати працівника в медичну організацію для здачі крові, навіть якщо відсутність працівника створить складнощі виробничого процесу. У своїй Постанові №2 від 17.03.2004 року Пленум Верховного судуРФ дає таке роз'яснення: «Не є прогулом використання працівником днів відпочинку у разі, якщо роботодавець порушуючи передбачений законом обов'язки відмовив у їх наданні та час використання таких днів не залежало від розсуду роботодавця (наприклад, відмова працівнику, який є донором, у наданні відповідно ч.4 ст.186 ТК РФ дня відпочинку безпосередньо після кожного дня здачі крові та її компонентів.» Таким чином, закон у будь-якому випадку стоїть на боці працівника.

Підіб'ємо підсумки вищесказаного. Кожна людина хоч раз у своєму житті замислювалася над тим, чи варто їй здавати кров чи її компоненти. Щорічно в нашій країні близько 1,5 млн. людей потребують переливання крові. Як видно, у цій темі право тісно переплітається з мораллю. Російське законодавствоз різних сторіннамагається регулювати правові відносини у сфері донорства крові, проте, як і більшість стану речей у Росії, воно далеко від досконалості. Люди, які вирішили стати донорами, часом роблять це з корисливою метою отримати будь-яке грошова винагорода. Як показує досвід, людина, яка здає кров безкоштовно, підходить до цього питання більш відповідально, не намагаючись приховати результати медичного обстеження, щоб не зашкодити цим реципієнту.

Надіслати свою гарну роботу до бази знань просто. Використовуйте форму, розташовану нижче

Студенти, аспіранти, молоді вчені, які використовують базу знань у своєму навчанні та роботі, будуть вам дуже вдячні.

Розміщено на http://www.allbest.ru/

На тему: "Правове регулювання донорства крові в РФ"

Вступ

1.1 Права донора крові

1.2 Обов'язки донора крові та принципи донорства крові

Висновок

Список використаних джерел та літератури

Додаток №1

Вступ

Проблему донорства крові можна зарахувати до міжнародної. Потреба донорської крові існувала багато років і існує сьогодні у всіх країнах. Для лікування багатьох захворювань крові потрібна кров донорів. Кров є складний за складом органічний матеріал. Кров - це рідка тканина, що циркулює в кровоносній системі людини і тварин і здійснює в організмі транспорт хімічних речовин (в т.ч. кисню), завдяки якому відбувається інтеграція біохімічних процесів, що протікають у різних клітинах та міжклітинних просторах, єдину систему. А.Л. Благодір, А.А. Кирилових Коментар до федерального закону від 20 липня 2012 року №125-ФЗ «Про донорство крові та її компонентів» / Юстіц інформ Кров складається з рідкої частини - плазми та зважених у ній клітинних (формених) елементів. Обсяг крові у нормі становить середньому чоловіки 5200 мл, в жінок 3900 мл.

Раніше в нашій країні, яка на своїй території вела дві світові війни, потреба в донорській крові була дуже високою. Сучасна медицина так і не змогла створити штучну кров, існують лише способи її зберігання. Кров не тільки може "зникнути", а й звернутися (окислитися). Як відомо, у світі щодня зростає напруга, ескалація збройних конфліктів велика з багатьох причин. Водночас у 21 столітті у світі актуалізувалася проблема тероризму. Терористичні акти відбувалися і на території РФ, і зараз спецслужбами Росії запобігають загрозам вчинення таких терактів у нас у країні. Крім того, в нашій країні, яка за довжиною займає 11 часових поясів і є найбільшою у всьому світі, щороку відбуваються катастрофи природного характеру. На території РФ можливі і землетруси, цунамі, торнадо, повені.

Усі перелічені чинники впливають збільшення потреби нашої медицини в донорської крові. В радянський періодВітчизняної історії донорів було багато. Ніхто не карав за відмову від донорства крові, але існувало негласне засудження та осуд, коли весь робочий персонал цеху заводу чи держустанови йшов здавати донорську кров, а окремі "елементи" відмовлялися від участі у цьому масовому "заході".

В даний час гостра потреба в донорській крові обґрунтована ще й тим, що саме з крові отримують багато лікарських препаратів, а вченими постійно досліджуються властивості крові, робляться спроби клонувати (виростити штучним шляхом) органи людини зі стовбурових клітин.

Виходячи з актуальності обраної теми, перед роботою стоїть завдання – вивчити правові аспектидонорства крові та її компонентів у Російській Федерації.

Для досягнення зазначеної мети перед роботою було поставлено такі завдання:

1. Дослідити законодавство про донорство крові та її компоненти.

2. Визначити основні засади донорства крові та її компонентів.

3. Вивчити права та обов'язки донора.

4. Дослідити порядок взяття крові та її компонентів у донора, а також контроль за їх якістю.

5. Дослідити питання щодо відповідальності посадових осіб організацій охорони здоров'я у сфері донорства крові та її компонентів.

Глава 1. Правовий статус донора

1.1 Права донора крові

Донором має право бути дієздатна особа, яка є громадянином Російської Федерації або проживає на території Російської Федерації на законних підставах не менше одного року іноземним громадянином або особою без громадянства, яка досягла віку вісімнадцяти років або набула повної дієздатності до досягнення нею віку вісімнадцяти років відповідно до законодавства Російської Федерації , що виявило добровільне бажання здати кров та (або) її компоненти, що пройшло добровільно медичне обстеження та не має медичних протипоказань для здачі крові та (або) її компонентів.

Донор має право на:

1. здачу крові та (або) її компонентів безоплатно або за плату відповідно до цього Федерального закону;

2. захист державою його прав та охорону здоров'я;

3. ознайомлення із результатами його медичного обстеження;

4. повне інформування про можливі наслідки здачі крові та (або) її компонентів для здоров'я;

5. отримання безкоштовної медичної допомоги відповідно до встановлених стандартів її надання у випадках виникнення у нього реакцій та ускладнень, пов'язаних із виконанням донорської функції;

6. відшкодування шкоди, заподіяної її життю чи здоров'ю у зв'язку з виконанням донорської функції;

7. заходи соціальної підтримки, встановлені ФЗ «Про донорство крові та її окремих компонентів», нормативними правовими актами суб'єктів Російської Федерації, муніципальними правовими актами.

Незважаючи на значну кількість нормативних правових актів, що регулюють діяльність донорської служби, ефективність її роботи залежить від донорської активності. В даний час можна говорити про наявність у донорів окремого правового статусу, що характеризується специфічними правами, обов'язками та відповідальністю. Донор крові та (або) її компонентів - особа, яка добровільно пройшла медичне обстеження та добровільно здає кров та (або) її компоненти. п.2 ст.2 №125-ФЗ «Про донорство крові та її компонентів» від 20.07.2012 (ред. від 04.06.2014)

Аналіз правового становищаДонорів доцільно розпочати з розгляду його прав залежно від сфери їхньої реалізації. Насамперед, це права, безпосередньо пов'язані з процедурою донації. Відповідно до Закону про донорство, взяття від донора крові та її компонентів допустиме лише за умови, якщо здоров'ю донора не буде завдано шкоди. Особа, яка здає кров, має право на інформацію про донорську функцію та гарантії збереження його здоров'я при здачі крові та її компонентів. Донор підлягає обов'язковому страхуванню за рахунок коштів організацій, що здійснюють заготівлю, переробку, зберігання та забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів на випадок зараження його інфекційними захворюваннями при виконанні ним донорської функції.

Частина спеціальних правомочностей донорів-працівників входить у праце-правову сферу. Так, відповідно до ст. 186 Трудового кодексу РФ донор має право на звільнення з роботи:

· У день медичного обстеження у зв'язку зі здаванням крові;

· У день здачі крові;

· після кожної здачі крові у додатковий день відпочинку. ст.186 Трудового кодексу Російської Федерації від 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. Від 13.07.2015)

Додатковий день відпочинку побажанню працівника може бути приєднаний до щорічної оплачуваної відпустки або використаний в інший час протягом року після дня здачі крові та її компонентів. Важливо, що роботодавець зберігає за працівником його середній заробіток за дні здачі та надані у зв'язку із цим дні відпочинку.

Заохочуючи та підтримуючи розвиток добровільного безоплатного донорства, держава закріплює низку прав донорів у сфері. соціального забезпечення. Проте нині обсяг зазначених правомочностей суттєво скорочено. При цьому зберігається диференціація прав, залежно від статусу донора. Так, будь-який донор на день здачі крові забезпечується безкоштовним харчуванням.

Проте не уточнюється, про яке харчування йдеться та з якою метою встановлено дане право. Проте, вказане правоДонорів можна віднести до основних заходів соціальної підтримки.

Найбільш широкий перелік заходів соціальної підтримки передбачено для осіб, нагороджених знаком "Почесний донор Росії".

Донори, що здали безоплатно кров та (або) її компоненти (за винятком плазми крові) сорок і більше разів, або кров та (або) її компоненти двадцять п'ять і більше разів та плазму крові у загальній кількості крові та (або) її компонентів та плазми крові сорок разів, або кров та (або) її компоненти менше двадцяти п'яти разів та плазму крові в загальній кількості крові та (або) її компонентів та плазми крові шістдесят і більше разів, або плазму крові шістдесят і більше разів, нагороджуються нагрудним знаком "Почесний донор Росії" у порядку, встановленому Урядом Російської Федерації, та мають право на такі заходи соціальної підтримки:

1. надання щорічної оплачуваної відпустки у зручну для них пору року відповідно до трудового законодавства;

2. позачергове надання медичної допомоги у медичних організаціях державної системи охорони здоров'я або муніципальної системи охорони здоров'я у рамках програми державних гарантій надання громадянам Російської Федерації безоплатної медичної допомоги;

3. першочергове придбання за місцем роботи або навчання пільгових путівок на санаторно-курортне лікування;

4. надання щорічної грошової виплати.

Громадяни Російської Федерації, нагороджені нагрудним знаком " Почесний донор СРСР " і які проживають біля Російської Федерації, мають право на заходи соціальної підтримки, визначені для осіб, нагороджених нагрудним знаком " Почесний донор Росії " .

Правила обліку донацій з метою визначення можливості нагородження нагрудним знаком "Почесний донор Росії" затверджуються федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення та реалізації державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я.

Донації, вчинені особоюза плату, не враховуються щодо можливості нагородження нагрудним знаком " Почесний донор Росії " . ст.23 №125-ФЗ «Про донорство крові та її компонентів» від 20.07.2012 (ред. від 04.06.2014)

Щорічна грошова виплата особам, нагородженим нагрудним знаком "Почесний донор Росії", встановлюється у розмірі 10557 рублів.

Щорічна грошова виплата індексується один раз на рік з 1 січня поточного року виходячи із встановленого федеральним законом про федеральний бюджет на відповідний фінансовий рік та плановий період прогнозного рівня інфляції.

Фінансове забезпечення витрат, пов'язаних із здійсненням щорічної грошової виплати, є видатковим зобов'язанням Російської Федерації. ст.24 №125-ФЗ «Про донорство крові та її компонентів» від 20.07.2012 (ред. від 04.06.2014)

Істотна підтримка Почесних донорів Росії загалом справедлива, враховуючи, що донорство - вільно виражений безоплатний акт.

Винагорода за здачу крові, отримане працівником-донором у медичному закладі, не оподатковується ПДФО відповідно до Податкового Кодексу РФ. п. 4 ст. 217 НК РФ від 05.08.2000 (ред.05.10.2015)

Дохід донора у вигляді збереженого середнього заробітку за дні здачі та надані у зв'язку з цим дні відпочинку включається до податкової бази з податку на доходи фізичних осіб(П.1 ст. 210 НК РФ), а також визнається об'єктом оподаткування за єдиним соціальним податком (п. 1 ст. 236 НК РФ) та страхових внесків на обов'язкове пенсійне страхування. п. 2 ст. 10 Федерального закону від 15.12.2001 N 167-ФЗ «Про обов'язкове пенсійне страхування в Російській Федерації»

На середній заробіток, виплачений донору, організація також нараховує страхові внескина обов'язкове соціальне страхування від нещасних випадків на виробництві та професійних захворювань. п. 3 Правил нарахування, обліку та витрачання коштів на здійснення обов'язкового соціального страхування від нещасних випадків на виробництві та професійних захворювань, затверджених Постановою Уряду РФ від 02.03.2000 № 184

Витрати на оплату праці донорів за дні обстеження, здавання крові та відпочинку, що надаються після кожного дня здавання крові, враховуються у складі витрат з метою оподаткування податком на прибуток (п. 20 ст. 255 НК РФ).

2.2 Обов'язки донора крові

Донор до виконання донорської функції зобов'язаний:

1. пред'явити паспорт або інший документ, що посвідчує особу;

2. повідомити відому інформацію про перенесені інфекційні захворювання, перебування в контакті з інфекційними хворими, перебування на територіях, на яких існує загроза виникнення та (або) поширення масових інфекційних захворювань або епідемій, про вживання наркотичних засобів, психотропних речовин, про роботу зі шкідливими та (або) небезпечними умовами праці, а також вакцинаціями та хірургічними втручаннями, виконаними протягом року до дати здачі крові та (або) її компонентів;

3. пройти медичне обстеження;

Медичне обстеження донора є для нього безкоштовним та здійснюється до донації. Медичне обстеження не є обов'язковим у разі аутологічної трансфузії (переливання) донорської крові та (або) її компонентів.

Інформація про персональні дані донора не підлягає розголошенню реципієнту, як і персональні дані реципієнта не підлягають розголошенню донору.

Донор, який навмисне приховав або спотворив відому інформацію про стан здоров'я при виконанні донорської функції, несе відповідальність, встановлену законодавством Російської Федерації, якщо такі дії спричинили або могли спричинити нанесення шкоди життю або здоров'ю реципієнтів.

На донора при аутологічній трансфузії (переливанні) донорської крові та (або) її компонентів не поширюються заходи соціальної підтримки.

Заходи соціальної підтримки:

· У день здачі крові та (або) її компонентів донор, безоплатно здав кров та (або) її компоненти, забезпечується безкоштовним харчуванням за рахунок організації, яка здійснює діяльність із заготівлі донорської крові та її компонентів.

· Донору, який безоплатно здав кров та (або) її компоненти протягом року в обсязі, що дорівнює двом максимально допустимим дозам крові та (або) її компонентів, надається право на першочергове придбання за місцем роботи або навчання пільгових путівок на санаторно-курортне лікування. Обсяг максимально допустимої дози крові та її компонентів визначається лікарем при медичному обстеженні донора.

Донорство крові та (або) її компонентів ґрунтується на наступних принципах: ст.4 №125-ФЗ «Про донорство крові та її компонентів» від 20.07.2012 (ред. від 04.06.2014)

1. безпека донорської крові та її компонентів;

2. добровільність здачі крові та (або) її компонентів;

3. збереження здоров'я донора під час виконання ним донорської функції;

4. забезпечення соціальної підтримки та дотримання прав донорів;

5. заохочення та підтримка безоплатного донорства крові та (або) її компонентів.

Розрізняють такі основні категорії донорів:

· Активні донори (безоплатні та платні),

· Резервні донори (безоплатні),

· Донори-родичі (як правило, безоплатні).

До активних донорів відносять людей, які звернулися до закладів служби крові, що тричі і більше протягом року дають кров, плазму або клітини крові. Вони можуть давати їх безоплатно або отримувати грошову компенсаціювідповідно до нормативних документів.

Резервні донори - люди, що індивідуально або в організованому порядку залучені до донорства, що дають кров та її компоненти нерегулярно (не більше двох разів на рік) або дали одноразово добровільно безоплатно кров, плазму або клітини крові в установах служби крові.

До групи донорів-родичів включають людей, які дали кров та її компоненти для лікування родичів, близьких знайомих, друзів.

Як правило, кроводача у донорів-родичів буває безоплатною. Але якщо вони бажають отримати оплату, то її здійснюють за тим самим нормативним документам, що для активних донорів.

У роботі крові є такі види донорства: донорство крові, донорство плазми, донорство імунної плазми, донори клітин крові - тромбоцитів, лейкоцитів, еритроцитів, донори рідкісних груп крові, донори з рідкісною антигенною структурою еритроцитів і встановленою антигенною структурою. для приготування стандартних еритроцитів та лейкоцитів, донори еритроцитів з точною антигенною структурою для ізоімунізації, донори кісткового мозку, донори стовбурових клітин периферичної крові.

Серед донорів, які здають кров добровільно, відзначаються найнижчі показники поширеності ВІЛ, вірусів гепатиту та інших інфекцій, що переносяться кров'ю, порівняно з людьми, які здають кров для членів своїх сімей або за винагороду. Достатні запаси безпечної крові можуть бути забезпечені лише завдяки регулярній здачі крові добровільними донорами. Відзначається деяке покращення в області такого донорства крові в усьому світі, проте багато хто країни, що розвиваютьсяі країни з перехідною економікою все ще значною мірою залежать від відносно небезпечних сімейних/замісних донорів та платних донорів.

Глава 2. Державний контроль за забезпеченням безпеки донорської крові та її компонентів

2.1 Забезпечення безпеки донорської крові та її компонентів

Державний контроль у сфері обігу донорської крові та (або) її компонентів включає:

1. ліцензійний контроль при здійсненні федеральним органом виконавчої влади, що здійснює контроль та нагляд у сфері охорони здоров'я, та в рамках переданих повноважень уповноваженими органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації ліцензування медичної діяльності відповідно до Федерального закону від 4 травня 2011 року N 99-ФЗ "Про ліцензування окремих видівдіяльності";

2. державний контроль за забезпеченням безпеки донорської крові та її компонентів при здійсненні уповноваженим федеральним органом виконавчої влади, який здійснює функції з організації діяльності служби крові, контролю якості та безпеки медичної діяльності відповідно до Федерального закону від 26 грудня 2008 року N 294-ФЗ "Про захисту прав юридичних осіб та індивідуальних підприємцівпри здійсненні державного контролю (нагляду) та муніципального контролю".

Справи про адміністративні правопорушення розглядає Федеральний орган виконавчої, здійснює функції з державного контролю над забезпеченням безпеки донорської крові та її компонентів.

Розглядати справи про адміністративні правопорушення від імені цього органу, які мають право:

1. керівник федерального органу виконавчої, здійснює функції з державного контролю над забезпеченням безпеки донорської крові та її компонентів, його заступники;

2. керівники структурних підрозділів федерального органу виконавчої, здійснює функції з державного контролю над забезпеченням безпеки донорської крові та її компонентів, їх заступники;

3. керівники територіальних органівфедерального органу виконавчої, здійснює функції з державного контролю над забезпеченням безпеки донорської крові та її компонентів, їх заступники.

Відповідальність за недотримання вимог безпеки технічного регламентупро безпеку крові ст.27 №125-ФЗ «Про донорство крові та її компонентів» від 20.07.2012 (ред. Від 04.06.2014) :

1. Суб'єкти обігу донорської крові та (або) її компонентів, що здійснюють заготівлю, зберігання, транспортування, клінічне використання донорської крові та (або) її компонентів, несуть відповідальність за недотримання вимог безпеки технічного регламенту про безпеку крові.

2. Суб'єкти обігу донорської крові та (або) її компонентів, що здійснюють їх клінічне використання, несуть відповідальність за недотримання вимог безпеки технічного регламенту про безпеку крові, а також за неповідомлення або приховування інформації, передбаченої частиною 4 статті 16 цього Закону.

3. Недотримання суб'єктами звернення донорської крові та (або) її компонентів вимог безпеки технічного регламенту про безпеку крові при заготівлі, зберіганні, транспортуванні, клінічному використанні донорської крові та (або) її компонентів тягне за собою дисциплінарну, адміністративну, кримінальну відповідальність відповідно до законодавства Російської Федерації.

Відповідно до ст. 41 Конституції РФ «кожен має право на охорону здоров'я та медичну допомогу». У Російській Федерації фінансуються відповідні федеральні програмизміцнення здоров'я населення. Стихійні лиха, терористичні акти, локальні війни стали реаліями наших днів У разі ліквідації їх наслідків одночасно потрібні технічні засоби порятунку, лікарські препарати, а також кров та її компоненти. Тому донорство крові є важливим державним заходома донору, що ризикує власним здоров'ям на користь охорони життя та здоров'я інших людей, держава гарантує комплекс спеціальних прав та пільг.

2.2 Транспортування крові та її компонентів

В найближчому минулому підходи до транспортування крові істотно змінювалися. З 2007 р. транспортування крові стало медичним? діяльністю. Ліцензію на цей вид діяльності отримували недержавні компанії, які забезпечували постачання крові з регіонів до московських клінік.

Під час створення нового закону про донорство було запропоновано поширити на транспортування крові державну монополію. Проте депутати Державної? думи звернули увагу на те, що:

· При цьому позбавляться роботи діючі перевізники крові;

· перевезення вантажів автомобільним транспортому Росії зовсім не ліцензується

· медичні знанняі навички для транспортування крові не потрібні, достатньо дотримуватись встановлених умов.

У результаті законом визначено, що заготівля, клінічне застосування і навіть зберігання донорської? крові є медичними? діяльністю, тоді як транспортування донорської? крові та (або) її компонентів - діяльність, пов'язана з доставкою? крові та (або) її компонентів від суб'єктів звернення донорської? крові та (або) її компонентів у медичні організації, наукові організації, освітні організації, а також в організації, що здійснюють виробництво лікарських засобів та медичних виробів.

Всього в чинному Федеральному законі від 20.07.2012 № 125-Фз «Про донорство крові та її компонентів» (далі - закон про донорство) транспортування крові згадано 13 разів.

Організацію транспортування крові закон про донорство відносить до повноважень органів державної? влади та уповноважених органівмісцевого самоврядування (ст. 9-11).

Якщо заготівля та зберігання крові здійснюється медичними організаціями, то «транспортування донорської? крові та (або) її компонентів здійснюється суб'єктами звернення донорської? крові та (або) її компонентів» (ст. 15 закону про донорство).

На всіх етапах транспортування донорського? крові та її компонентів необхідно забезпечити:

1. ідентифікацію товарів;

2. встановлені умови зберігання;

3. роздільне зберігання компонентів крові за статусом, видами компонентів крові, групами крові ABО та резус-приладдя;

4. захист від ушкодження;

5. помішування тромбоцитів;

6. контроль умови? зовнішнє? середовища;

7. реєстрацію даних спостереження (п. 55 додатка 3 Регламенту).

Транспортування донорської? крові та її компонентів повинна здійснюватися у спеціальних транспортних термоізоляційних контейнерах чи рефрижераторах з дотриманням санітарно-гігієнічних вимог? за умови забезпечення безпеки продукту під час транспортування (п. 56 додатка 3 Регламенту).

Фінансове забезпечення витрат, пов'язаних із безоплатним забезпеченням донорської? кров'ю, що здійснюється організаціями-одержувачами на транспортування та зберігання донорської? крові за рахунок субсидії?, що надаються відповідно до ст. 78.1 Бюджетного кодексу Росії? Федерації, якщо ці організації є бюджетними або автономними, або в межах лімітів бюджетних зобов'язань, затверджених в установленому порядку на забезпечення виконання функції? зазначених організації?, якщо організації є казенними установами.

Покарання за порушення транспортування крові:

5 травня 2014 р. Кодекс Росії? Федерації про адміністративні правопорушення доповнено першою? «медичний?» статті? - 6.31 «Порушення законодавства про донорство крові та її компонентів», які? передбачено, що:

«1. Недотримання суб'єктами звернення донорської? крові та (або) її компонентів, що здійснюють їх заготівлю, зберігання, транспортування та клінічне використання, вимоги? безпеки технічного регламенту про вимоги безпеки крові, її продуктів, кровозамінних розчинів та технічних засобів, що використовуються в трансфузійно-інфузійної? терапії, - тягне за собою попередження або накладення адміністративного штрафуна посадових осіб у розмірі від двох тисяч до трьох тисяч рублів?; на юридичних осіб – від двадцяти тисяч до тридцяти тисяч рублів? або адміністративне призупинення діяльності терміном до дев'яноста діб».

Висновок

Служба крові є однією? з найважливіших складових частин? вітчизняної охорони здоров'я. Вона забезпечує надання трансфузіологічної? допомоги населенню, як у мирний час, так і при надзвичайних ситуаціях. Ця служба має загальнодержавне стратегічне значення, бо торкається проблем стратегічної? безпеки країни.

За останні десятиліття відбулися суттєві зміни у розумінні задач трансфузіології, пов'язані з усвідомленням ризику переливання крові та її компонентів, з одного? боку, і необхідністю їх переливання для надання допомоги пацієнтам - з другої? Відповідно до рішення Колегії МОЗ СРСР від 18 травня 1988 року в країні здійснено перехід на компонентну терапію пацієнтів, цільна кров практично перестала використовуватися в клінічній? практиці. Потреба у компонентах крові змінюється зі змінами протоколів ведення хворих. В умовах сучасної? хірургії, перш за все, зростає потреба в свіжозамороженій? плазмі, знижується потреба у еритроцитах. В онкогематології та при гострій? променеві? хвороби терапія неможлива без використання великих кількостей тромбоцитарної? маси.

У Росії гострого дефіциту донорської? крові немає. Як і немає масової? скасування хірургічних операцій? через незабезпеченість кров'ю, а також випадків відмови в гемотрансфузійній? терапії онкогематологічним пацієнтам

Понад те, близько 13 % заготовлених еритроцитів (понад 80 тонн) списується через закінчення терміну придатності, тобто. залишаються незатребуваними.

Прямі показання? до переливання цільної? крові немає. Центр крові має розділити кров на компоненти: еритроцити, плазму, тромбоцити. Дефіцит еритроцитів рідкісних груп крові періодично відчувається у мегаполісах (Москва, Санкт-Петербург, Єкатеринбург тощо), де сконцентровані спеціалізовані медичні організації та хворі, але не донори.

Загалом це не означає, що ситуація з донорством абсолютно благополучна. На жаль, донорство, як і раніше, залишається справою хворих і лікарів, а не справою всього суспільства. Згадується про донорство, як правило, лише в період катастроф та трагедії?

У суспільстві переливання крові протягом життя необхідне кожному третій людині.

Здоровим людям треба бути донорами. Принцип роботи банку крові аналогічний фінансовому банку, де ми можемо отримати свої гроші, але не ті ж купюри, які ми здали на зберігання, а такі ж, тієї ж чи ще більшої гідності. Якщо у країні достатньо донорів, то кожні? може бути впевнений, що у разі хвороби або травми кров знайдется.

Багато аналітиків говорять про те, що найближчим часом ми зіштовхнемося із серйозним дефіцитом донорів. На це дві причини:

1. Програма національних пріоритетів передбачає збільшення в рази кількості високотехнологічних агресивних операцій: у кардіохірургії, ортопедії, онкології. Ці технології передбачають використання компонентів та препаратів крові.

2. Для запуску заводів із фракціонування плазми необхідні сотні тисяч плазми. Отримати їх можна лише від значної кількості донорів.

До цього має бути готове і суспільство, і Служба крові.

Мета даної роботи досягнуто засобами виконання поставлених завдань, а саме - дослідження законодавства про донорство крові та її компонентів, визначення основних принципів донорства крові та її компонентів, вивчення прав та обов'язків донора, дослідження порядку взяття крові та її компонентів у донора та дослідження питання про відповідальності посадових осіб організацій охорони здоров'я у сфері донорства крові та її компонентів

У цій роботі були представлені дані з актуального законодавстваРФ. №125-ФЗ «Про донорство крові та її компонентів» від 20.07.2012 (ред. від 04.06.2014) - основний нормативно-правовий акту цій роботі, який був прийнятий менше ніж чотири роки тому.

Ініціатори ухвалення цього закону зазначали, що назріла потреба у розробці нового законодавчого акту, який би поряд з положеннями, що містяться в раніше прийнятих нормативні акти, включав у себе новели правового регулювання, що дозволяють в сукупності з колишніми нормами створити сучасну та ефективну систему донорства крові та її компонентів.

Закон запровадив великий понятійний апарат, встановлює основні засади донорства крові, визначає основи державного регулюваннявідносин у сфері обігу донорської крові та її компонентів, уточнює повноваження органів виконавчої влади та місцевого самоврядування у сфері обігу донорської крові та її компонентів, встановлює відповідальність за недотримання вимог безпеки технічного регламенту щодо безпеки крові. З метою забезпечення державного регулювання відносин у цій сфері законом передбачено створення єдиної базиданих донорства крові та її компонентів та здійснення державного контролю.

законодавство донорство кров охорона здоров'я

Список джерел та використаної літератури

Джерела:

2. Бюджетний кодексРосійської Федерації від 31.07.1998 N 145-ФЗ (ред. від 30.09.2015)

3. Податковий кодекс Російської Федерації (частина друга) від 05.08.2000 N 117-ФЗ (ред. від 05.10.2015)

4. №125-ФЗ «Про донорство крові та її компонентів» від 20.07.2012 (ред. від 04.06.2014)

5. №167-ФЗ «Про обов'язкове пенсійне страхування в Російській Федерації» від 15.12.2001 (ред. від 13.07.2015)

6. №99-ФЗ "Про ліцензування окремих видів діяльності" від 4.05.2011 (ред. від 13.07.2015)

7. №294-ФЗ «Про захист прав юридичних осіб та індивідуальних підприємців при здійсненні державного контролю (нагляду) та муніципального контролю» від 26.12.2008

8. Постановою Уряду РФ від 02.03.2000 № 184

9. Наказ МОЗ Росії від 08.10.2002 №299 // російська газета, 2002, 4 грудня. (зареєстрований у Мін'юсті Росії 22.11.2002 за № 3943)

10. Постанова Уряду РФ від 26.01.2010 N 29 (ред. Від 04.09.2012)

11. Наказ МОЗ РФ від 14.09.2001 N 364 (ред. Від 06.06.2008)

12. Постанова Уряду РФ від 17.01.2013 №9

13. Постанова Уряду РФ від 06.08.2013 №674

Література:

1. А.Л. Благодір, А.А. Кирилових Коментар до федерального закону від 20 липня 2012 року №125-ФЗ «Про донорство крові та її компонентів» / Юстіц інформ

2. Є.Б. Жибурт, В.З. Кучеренко, В.О. Максимов «Стан та перспективи нормативно-правового регулювання донорства та служби крові Російської Федерації»

3. Жибурт Є.Б., Мадзаєв С.Р., Султанбаєв У.С. Особливості транспортування крові// Головна медична сестра № 6, 2015

4. Є.Б. Жибурт, В.З. Кучеренко, В.О. Максимов «Стан та перспективи нормативно-правового регулювання донорства та служби крові Російської Федерації»

Додаток №1

Де здати кров у Санкт-Петербурзі:

1. Міська станція переливання крові

2. Олександрівська лікарня

3. Лікарня Святого Великомученика Георгія

4. Лікарня Святої Єлизавети

5. Військово-медична академія ім. С.М. Кірова

6. Міська лікарня №2

7. Міська лікарня №15

8. Міська лікарня №26

9. Міська клінічна лікарня №31

10. Міський клінічний онкологічний диспансер

11. Клінічна лікарня №122 ім. Л.Г. Соколова

12. Маріїнська лікарня

13. НДІ акушерства та гінекології ім. Д.О. Отта

14. НДІ онкології ім. Н.М. Петрова

15. Відділення переливання крові Ленінградської обласної лікарні

16. Російський НДІ гематології та трансфузіології

17. Станція переливання крові ФЦСКЕ ім. В.А. Алмазова.

Розміщено на Allbest.ru

Подібні документи

    Поняття, етапи розвитку та правовий зміст інституту донорства, порівняльний аналізправового регулювання донорства у Росії та зарубіжних країнах. Особливості правовідносини донорства: його елементи, відповідальність, шляхи та напрямки розвитку.

    дипломна робота , доданий 23.09.2011

    Форми, методи державного та муніципального фінансового контролю. Правове регулювання відносин між суб'єктами, об'єктами контролю. Здійснення контролю та нагляду за повнотою обліку виручки грошових коштівв організаціях Російської Федерації.

    курсова робота , доданий 04.10.2014

    Сутність та нормативне регулювання державного управління; його інститути, форми та принципи. Розгляд Конституції України як правової основизаконодавства країни. Основи діяльності, функції та повноваження Уряду РФ.

    курсова робота , доданий 12.04.2011

    Правове регулювання здійснення валютного контролю у Російській Федерації. Характеристика органів валютного контролю та їх повноважень. Центральний банк Російської Федерації. Федеральні органивиконавчої влади, уповноважені Урядом.

    презентація , доданий 06.06.2015

    Сучасний станта основні напрямки розвитку кримінально-правового регулюванняпосмертного та прижиттєвого донорства у Російській Федерації, медико-правові основи розвитку трансплантології. Умови та порядок отримання згоди особи на донорство.

    дипломна робота , доданий 28.07.2010

    Характеристика основних положень Конституції України про релігію. Дослідження державно-конфесійних взаємин у сфері передачі майна релігійного призначення. Вивчення проблем правового статусу некомерційних організацій.

    дипломна робота , доданий 09.11.2011

    Здійснення валютного контролю у Російській Федерації. Права та обов'язки органів та агентів валютного контролю та їх посадових осіб. Загальні та спеціальні умовивідповідальності банків та підприємств за порушення правил скоєння розрахункових операцій.

    контрольна робота , доданий 19.09.2013

    Законодавчі засадидержавного контролю у Російській Федерації, форми та засоби здійснення. Поняття державно-контрольного правовідносини та особливості його виникнення. p align="justify"> Процесуальні документи державних контрольних органів.

    дипломна робота , доданий 15.12.2012

    Сутність, види та особливості конституційно-правової відповідальності за порушення виборчих прав. Правове регулювання та практика застосування конституційно-правової відповідальності за порушення виборчого законодавстваРосійської Федерації.

    дипломна робота , доданий 08.09.2016

    Банківська система Російської Федерації. Державна реєстрація кредитних організацій, Ліцензування діяльності. Фінансово-правове регулювання банківської діяльності. Цивільно-правове становищекредитних організацій Російської Федерації.