Mga paglabag sa mga institusyong medikal sa mga tuntunin ng kalidad: naghahanda para sa isang inspeksyon ng Roszdravnadzor. Roszdravnadzor: ang mga inspeksyon ay magiging iba Paano makamit ang isang inspeksyon ng isang institusyong medikal

Maria Markovich kung paano kumilos bilang isang parmasyutiko kapag may tseke na lumabas sa pintuan

Ang pag-check sa isang parmasya ay halos palaging nangyayari nang hindi inaasahan, kapag ang isang tila ordinaryong mamimili ay biglang lumabas na isang empleyado ng organisasyong tumitingin. Minsan ang mga espesyalista sa parmasyutiko ay hindi agad nauunawaan kung ano ang sasagutin sa kanyang mga tanong at kung paano kumilos nang tama sa sitwasyong ito, at mula sa kaguluhan at kamangmangan sa kanilang mga karapatan ay gumawa sila ng higit pang mga pagkakamali. Kaya paano mo protektahan ang iyong sarili sa kasong ito? Sabay-sabay nating alamin ito.

Sino ka magiging?

Sa isang nakababahalang sitwasyon, kapag ang mga mahigpit na empleyado ng organisasyon ng inspeksyon ay pilit na hinihiling na payagan sila sa loob ng lugar ng opisina ng parmasya, maraming manggagawa sa parmasya (karamihan sa kanila ay kababaihan) ay maaaring mawalan ng kanilang pagbabantay at sumang-ayon sa lahat ng mga kinakailangan. Gayunpaman, dapat mong laging tandaan ang iyong mga karapatan.

Kaya, ang pinakamahalagang bagay ay ang iba't ibang mga organisasyon ay maaaring magsagawa ng mga inspeksyon sa isang parmasya: una sa lahat, ito ay Roszdravnadzor at Rospotrebnadzor, pati na rin ang mga empleyado ng iba't ibang mga departamento ng Ministry of Internal Affairs at mga empleyado ng opisina ng tagausig.

Roszdravnadzor (Federal Service for Supervision of Health and Social Development) - ang pinakamahalagang katawan ng inspeksyon para sa mga parmasya na sumusubaybay sa sirkulasyon mga gamot mula sa produksyon hanggang sa pagkasira. Ang karapatang mag-inspeksyon sa mga parmasya ay ibinibigay sa Roszdravnadzor ng Federal Law ng Disyembre 26, 2008 No. mga legal na entity At mga indibidwal na negosyante sa pagpapatupad kontrol ng estado(Superbisyon) at Municipal Control” at Pederal na Batas Blg. 258-FZ na may petsang Disyembre 29, 2006 “Sa Mga Pagbabago sa Ilang mga gawaing pambatasan Pederasyon ng Russia kaugnay ng pagpapabuti ng delimitation of powers”.

Nasa plano at wala sa plano

Hindi alam ng maraming tagapamahala ng parmasya na mayroong mga espesyal mga deadline. Saan mo makukuha ang impormasyong ito? Una sa lahat, sa website ng Opisina ng Prosecutor General RF, kung saan hindi lalampas sa Enero 1 ng taon na nagsimula, ang isang pinagsama-samang plano ng mga inspeksyon para sa kasalukuyang taon ay nai-publish. Kapag naglalagay ng data (pangalan ng iyong institusyon, TIN, pangalan ng awtoridad sa regulasyon, atbp.) sa espesyal na anyo Maaari mong malaman kung anong mga petsa ang nakaiskedyul sa iyong mga pagsusuri sa parmasya. Ang isa pang paraan ay ang paghahanap ng impormasyon sa opisyal Mga website ng Roszdravnadzor o Rospotrebnadzor. Karaniwan, ang mga organisasyong ito ay nagbibigay ng isang detalyadong plano na naglalaman ng lahat kinakailangang impormasyon tungkol sa mga tseke.

Kadalasan, nagkakaisa ang ilang organisasyon ng inspeksyon at nag-aayos ng magkasanib na inspeksyon sa isang parmasya. Halimbawa, ang mga empleyado ng opisina ng tagausig, Roszdravnadzor, Rospotrebnadzor, Ministry of Emergency Situations, Federal Drug Control Service, ang tax inspectorate ay nagsasama-sama, at bawat isa sa mga inspektor ay isinasaalang-alang ang mga isyu sa loob ng kanyang kakayahan.

Ang mga tseke sa mga parmasya ay maaari ding hindi nakaiskedyul, gayunpaman, nangangailangan ito ng mabubuting dahilan. Halimbawa, ang mga empleyado ng Roszdravnadzor ay maaaring pumunta sa isang parmasya na hindi naka-iskedyul kung, sa panahon ng isang nakagawiang inspeksyon, ang mga paglabag ay natagpuan na kailangang itama sa loob ng isang tiyak na panahon, pagkatapos kung saan ang isang kontrol na pagbisita ng mga kinatawan ng organisasyon ay isinasagawa. Ang isa pang dahilan para sa isang biglaang hindi naka-iskedyul na inspeksyon sa isang parmasya ay isang "reklamo mula sa mga mamimili" - sa kasong ito, ang mga empleyado ng parmasya ay may karapatang pamilyar sa kanilang sarili sa teksto nito.

Isang bagay ang kailangang banggitin dito. mahalagang nuance. Hanggang sa sandaling ang isang empleyado ng Roszdravnadzor ay nagpakilala, nagpahayag ng layunin ng pagbisita at nagpapakita ng naaangkop na pagkakasunud-sunod, maaari na siyang magtala ng isang bilang ng mga paglabag na nakikita kahit na mula sa palapag ng kalakalan sa bahagi ng mga mamimili. Halimbawa, ito ay mga paglabag tungkol sa lokasyon ng mga gamot sa mga display case at istante. Kaya, ang mga suppositories, patak ng mata, atbp. ay dapat na kunin sa mga pangalawang pakete at nakaimbak sa mga espesyal na kagamitan sa pagpapalamig. Sa pamamagitan ng paraan, binibigyang pansin ng mga inspektor ang paraan ng pag-iimbak ng mga thermolabile na gamot nang madalas, at ang ilang mga gamot ay maaaring alisin para sa isang pagsusuri ng husay. Gayundin, ang mga pakete ng mga gamot na ibinibigay nang mahigpit ayon sa reseta ng doktor (antibiotics, contraceptive, heart at antihypertensive na gamot, atbp.) ay hindi dapat hayagang ipakita sa mga bintana.

Ang malaking interes sa Roszdravnadzor ay ang kawastuhan ng pamamahagi ng mga inireresetang gamot, halimbawa, mga gamot na naglalaman ng codeine, na mula noong Hunyo 1, 2012 ay mahigpit na ibinibigay ayon sa mga reseta (Decree of the Government of the Russian Federation No. funds, mga sangkap na psychotropic at ang kanilang mga precursor na kasama sa Listahan ng mga Narcotic Drugs, Psychotropic Substances at Kanilang Precursors Subject to Control in the Russian Federation", na nagtatatag ng de-resetang pagbebenta ng mga gamot na may mababang nilalaman ng codeine o mga asin nito), pati na rin ang presensya sa assortment ng mga gamot mula sa Vital and Essential Drugs List at ang Minimum Range List -LS.

Ano ang karapatan ng mga opisyal ng pagpapatupad ng batas kapag nagsasagawa ng mga pagsusuri sa mga parmasya?

Isumite ang iyong mga dokumento!

Hindi alam kung anong uri ng mga tao ang sinusubukan nilang makapasok sa loob ng botika. Sino ang nakakaalam, marahil ito ay mga scammers na, sa ilalim ng pagkukunwari ng mga empleyado ng mga organisasyon ng inspeksyon, ay susubukan na kumuha ng mga mahal o narcotic na gamot mula sa parmasya o ang araw-araw na nalikom mula sa departamento ng accounting. Samakatuwid, upang magsimula sa, dapat ipakita sa iyo ng verifier ang kanilang pagkakakilanlan sa trabaho. Gayunpaman, ito lamang ay hindi nagbibigay ng karapatang magsagawa ng pag-audit. Bilang karagdagan, dapat mong ipakita ang lahat kasamang mga dokumento, halimbawa, isang resolusyon na pinatunayan ng pirma ng pinuno ng organisasyon ng inspeksyon (o ng kanyang kinatawan) at ng selyo. Ang utos na ito ay dapat na malinaw na ipahiwatig ang uri at batayan ng inspeksyon na isinasagawa, ang petsa at oras ng inspeksyon, pati na rin ang listahan ng mga inspektor at ang mga naroroon kasama ng mga inspektor (pangalan at posisyon). Kung ang isa sa mga naroroon ay hindi nakalista sa pagkakasunud-sunod, kung gayon wala siyang karapatang magsagawa ng inspeksyon, at ang mga empleyado na tinukoy sa dokumento ay may karapatang suriin ang iyong parmasya ayon lamang sa tinukoy na paksa at sa loob ng mga limitasyon ng oras na itinatag. sa pamamagitan ng utos. Gayundin ang isang mahalagang kondisyon para sa pag-audit ay ang katotohanan na dapat itong isagawa sa presensya ng pinuno ng organisasyon o ng kanyang legal na kinatawan, na kumikilos batay sa isang kapangyarihan ng abugado o isang kaukulang utos ng pinuno ng na-audit na organisasyon .

Isang kaso mula sa buhay ng isang tao

Elena, parmasyutiko (Tula): “Minsan ng madaling araw ay may tatlong lalaki na dumating sa aming botika, na halos mula sa pintuan ay nagsabi na ito ay isang tseke, dapat naming isara ang botika at apurahang ipasok sila sa loob ng aming opisina. Hindi sila nagpakita sa amin ng anumang mga dokumento, kahit na mga sertipiko, ngunit sa parehong oras sila ay napaka-pursigido at nanganganib posibleng mga problema. Ang aking kasamahan, na kamakailan ay nagtrabaho sa aming parmasya, ay natakot at bubuksan na sana ang pinto, ngunit hindi ko siya hinayaang gawin iyon. Naalala ko yung briefing na binigay sa amin ng manager. Sinabi niya na kung sakaling magkaroon ng nalalapit na inspeksyon, hindi namin papapasukin ang sinuman sa loob at siguraduhing hintayin ang kanyang pagdating, at pagkatapos ay siya mismo ang mag-iisip nito. Kaya ginawa ko - tinawagan ko ang manager, ipinaalam ang tungkol sa mga inspektor na dumating sa parmasya, at sinabihan ang mga lalaki na hintayin ang pagdating ng mga awtoridad. Pagkalipas ng 20 minuto, dumating ang aming pinuno, at lumabas na ang utos na batayan kung saan isasagawa ang tseke ay overdue ng isang linggo na.

Check on check - mga uri ng tseke sa mga parmasya

Ang isang mahalagang punto ay ang uri ng tseke kung saan dumating ang mga organisasyong tumitingin sa iyong parmasya. Sa desisyon, na ipapakita sa iyo ng mga empleyado, dapat ipahiwatig ang uri nito. Ito ay maaaring:

Subukan ang pagbili
Koleksyon ng mga sample para sa pananaliksik
Pagsisiyasat ng mga item at pag-verify ng mga dokumento
Inspeksyon ng mga lugar, gusali, istruktura, lupain at mga sasakyan
Sa kaso ng isang pagsubok na pagbili, ang gawain ng mga espesyalista sa serbisyo sa customer ng parmasya ay sinusuri.

Sino ang nagsasagawa:

mga empleyado ng Ministry of Internal Affairs, mga inspektor ng Pharmaceutical Inspectorate at Department of Pharmacy o mga awtoridad kapangyarihang tagapagpaganap mga paksa ng pederasyon sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan o ng State Trade Inspectorate sa ilalim ng pagkukunwari ng mga ordinaryong mamimili. Siyanga pala, mga inspektor opisina ng buwis walang awtoridad na magsagawa ng ganoon mga tseke.

Ano ang sinusuri:

ang kawastuhan ng pagpapalabas ng pagbabago at ang pagpapalabas ng tseke para sa mga pagbiling ginawa;
ang kawastuhan ng pagbebenta ng mga over-the-counter na gamot at ang pagkakaroon ng naaangkop na listahan sa information stand;
ang kawastuhan ng paglabas ng mga pandagdag sa pandiyeta, pagkain ng sanggol, mga bagay sa kalinisan, mga pampaganda at iba pang nauugnay na produkto.
Ang mga inspektor ay may karapatan na:
demand at tumanggap mula sa mga opisyal lahat Mga kinakailangang dokumento, impormasyon at mga paliwanag;
gumawa ng mga kilos o protocol sa mga paglabag sa administratibo;
malayang pumasok sa lugar ng opisina (kalakalan, bodega, atbp.) at siyasatin ang mga ito sa presensya ng may-ari;
mga lugar ng selyo, mga lugar ng imbakan ng mga mahahalagang bagay at dokumento, mga cash register.

Paano ito pupunta:

Pagkatapos bumili ng isang bagay, ang isang empleyado ng organisasyon ng pagsuri ay nagpapakilala sa kanyang sarili at nagpapakita ng isang dokumento na nagpapatunay sa kanyang awtoridad. Kung sa panahon ng pag-audit ay natagpuan ang mga paglabag (halimbawa, ang pagbebenta ng isang de-resetang gamot na walang reseta o maling pagpapalabas ng pagbabago), sila ay naitala sa ulat ng pag-audit o protocol, na nagpapahiwatig ng artikulo ng Kodigo ng Russian Federation sa Mga Pagkakasalang Pang-administratibo. Administratibong pagsisiyasat sa katotohanan ng natagpuang mga paglabag ay hindi maaaring lumampas sa 30 araw mula sa petsa ng pag-verify. Gayundin, dapat ipahiwatig ng batas ang petsa, oras at lugar ng pagsasama-sama nito, ang pangalan ng katawan ng kontrol ng estado, ang petsa at numero ng order, ang buong pangalan at posisyon ng mga taong nagsagawa ng tseke, ang pangalan ng legal entidad na sinusuri o ang pangalan ng indibidwal na negosyante, impormasyon tungkol sa mga resulta ng tseke at mga natukoy na paglabag, impormasyon sa pamilyar o pagtanggi na pamilyar sa akto, ang mga pirma ng mga sinusuri at ang mga inspektor.

Mga kawani ng botika na lumahok sa pagsubok na pagbili dapat na pamilyar sa akto o protocol at dapat itong lagdaan. Kung sakaling hindi sumasang-ayon sa nakasulat, sumulat tala ng paliwanag, kung saan kinakailangang ayusin ang iyong mga claim batay sa mga resulta ng pag-audit.

Ang isang kopya ng nilagdaang kilos ay nananatili sa mga empleyado ng organisasyong sumusuri kasama ang kasunod na kalakip nito sa kaso, at ang pangalawa ay nananatili sa parmasya.

Sa panahon ng aktibidad sa pagpapatakbo-paghahanap, na tinatawag na pag-aaral ng mga bagay at dokumento, sinusuri ng mga espesyalista ang mga bagay at dokumento, bilang isang resulta kung saan ito ay nagsiwalat kung ang mga bagay na sinisiyasat ay mga paraan o instrumento ng krimen. Ang isa pang layunin ng naturang tseke ay upang ipakita ang kanilang mga tampok at palatandaan para sa paglutas ng mga problema ng aktibidad sa paghahanap sa pagpapatakbo. Ang pag-aaral ng mga bagay at dokumento ay isang uri ng analogue forensic na pagsusuri at nangangailangan ng espesyal na kaalaman na hindi taglay ng karaniwang opisyal ng pagpapatakbo.

Sino ang nagsasagawa:

mga empleyado ng criminal police unit (OBEP), police units kaligtasan ng publiko, mga inspektor laban sa katiwalian mga legal na paglabag sa merkado ng consumer at pagganap administratibong batas at mga kinatawan ng Federal Drug Control Service (FSKN) na sumali sa kanila o independiyenteng kumikilos, kung sila ay pinaghihinalaang may mga palatandaan ng isang krimen.

Ano ang sinusuri:

pagkakakilanlan ng bagay na pinag-aaralan sa mga bagay, impormasyon tungkol sa kung saan ay magagamit na (mga fingerprint, bala, mga kaso ng cartridge, mga dumi ng tao, atbp.);

pagkakakilanlan ng pag-aari sa bagay, kung saan ang bagay na pinag-aaralan ay isang bahagi (sirang bagay, punit na damit, mga scrap ng papel, atbp.).

Ang inspektor ay may karapatan:

magsagawa ng visual na inspeksyon ng mga dokumento at suriin ang mga pisikal na katangian nito (kalidad, komposisyon, timbang ng papel, pagwawasto, atbp.);
pag-aralan ang nilalaman ng dokumento (ang pagiging karapat-dapat sa pagpapalabas nito ng isang opisyal, ang pagsunod nito sa batas) at kasabay ng iba pang mga dokumento (kung ang dokumento mismo ay legal, ngunit ang nilalaman nito ay nag-iiba o sumasalungat sa iba pang mga dokumento);
magsagawa ng pagsusuri ng mga bagay at dokumento sa lugar ng kanilang pagkatuklas (halimbawa, gamit ang mga express test para sa pagtukoy ng mga gamot) o sa mga nauugnay na institusyong eksperto;
iguhit ang mga resulta ng tseke kasama ang kaukulang ulat ng operative worker, kung saan ang mga konklusyon ng mga espesyalista o iba pang mga tao na nagsagawa ng pananaliksik ay nakalakip.

Paano ito pupunta:

Kapag sinusuri ang mga bagay, pinag-aaralan ang mga ito at, kung kinakailangan, naitala. pangkalahatang anyo, mga palatandaan at tampok (mga depekto, pinsala, atbp.). Kapag sinusuri ang mga dokumento, ang mga naturang tampok ay ipinahayag na nagbibigay sa kanila ng halaga ng pisikal na ebidensya, posible ring ihambing ang iba't ibang mga kopya. mga dokumento sa accounting sa kanilang mga sarili upang matukoy ang mga posibleng hindi pagkakapare-pareho sa kanilang nilalaman.

Iba pang aktibidad sa paghahanap sa pagpapatakbo — koleksyon ng mga sample para sa comparative study- binubuo sa pagtuklas, pag-aayos, pag-agaw at pag-iingat ng mga bagay at sangkap, pati na rin ang iba pang mga sample upang masuri kung ang isang tao ay nag-iwan ng mga bakas sa isang tiyak na lugar o sa ilang mga bagay, pati na rin upang makilala ang kanilang mga tampok at mga palatandaan para sa paglutas ng mga problema ng mga aktibidad sa paghahanap sa pagpapatakbo. Ang tseke na ito ay katulad ng pagkuha ng mga sample para sa isang paghahambing na pag-aaral (Artikulo 202 ng Code of Criminal Procedure), gayunpaman, hindi ito inilapat mga aksyong pamamaraan at maaari itong gawin sa likod ng mga eksena. Ang pangunahing pagkakaiba ng naturang tseke ay naglalayon itong magbigay ng posibilidad ng di-pamamaraan na pagsusuri ng mga bagay at dokumento. Kinokolekta ang mga sample sa tulong ng iba't ibang hayag at patagong aksyon nang direkta ng mismong operational-investigative body.

Sino ang nagsasagawa:

isang opisyal ng operational-investigative body o iba pang tao sa ngalan niya. Kapag nangongolekta ng mga sample para sa isang paghahambing na pag-aaral, maaaring kasangkot ang mga eksperto na mayroon espesyal na kaalaman, pati na rin ang mga teknikal na paraan at device (pagsukat, optical, comparative instruments, atbp.) ay maaaring gamitin.

Ano ang sinusuri:

mga materyal na bagay na ibinigay sa isang espesyalista para sa paghahambing sa mga bagay na makikilala o nasuri (kadalasan ay may materyal na ebidensya). Ang mga naturang sample ay maaaring iba't ibang bagay, dokumento, substance, likido, paghahanda, excretions ng katawan ng tao, mga talaarawan, notebook bilang mga carrier ng sample ng sulat-kamay, mga pag-record ng boses, mga fingerprint ng taong sinusuri, dugo, mga pagtatago ng pawis, mga print ng mga bagay, mga selyo, mga selyo, mga armas ng krimen, mga master key , mga armas, paraan ng krimen, mga dokumento, atbp.

Ang inspektor ay may karapatan:

mangolekta ng mga sample na may pahintulot ng kanilang mga may-ari - (mga carrier);
napilitang kumuha ng mga sample para sa isang paghahambing na pag-aaral lamang kung mayroong mga batayan ng pamamaraang kriminal at pagsunod sa nauugnay na pamamaraan (paggawa ng desisyon, pagbubuo ng isang protocol, atbp.).

Paano ito pupunta:

Ang mga sample ay dapat na angkop para sa pagsusuri, nakolekta sa halagang kinakailangan para sa pag-aaral, nakabalot sa isang tiyak na paraan at ipinadala sa pag-aaral.

Pagkatapos mangolekta ng mga sample, ang opisyal ng pagpapatakbo ay gumuhit ng isang aksyon na nagpapahiwatig ng lugar at petsa ng koleksyon ng mga sample, ang posisyon at buong pangalan ng mga taong kalahok sa inspeksyon, at inilalarawan din ang mga aksyon sa pagkakasunud-sunod kung saan sila dinala. out at natukoy ang mga paglabag. Sa kaso ng isang lihim na koleksyon ng mga sample, ang opisyal ng pagpapatakbo ay kumukuha ng mga resulta gamit ang isang ulat o sertipiko, kung saan inilakip niya ang mga natanggap na sample.

Sa ganitong uri ng pagpapatunay, bilang isang survey ng mga lugar, gusali, istruktura, terrain at mga sasakyan, isang operational-search na aktibidad ay isinasagawa, kung saan biswal o sa tulong ng teknikal na paraan Ang mga bagay ay pinag-aaralan upang makita ang mga tao, mga bagay, mga dokumento, mga cache, pati na rin ang mga pangyayari na may kaugnayan sa kriminal na aktibidad (halimbawa, nakuha sa pamamagitan ng kriminal na paraan) ay nakilala.

Sino ang nagsasagawa:

personal na opisyal ng operational-investigative department, o sa ngalan niya (kahilingan) ng isang confidant, isang opisyal na may karapatang pumasok
sa mga bagay na ito o nauugnay sa mga naturang bagay ayon sa uri ng aktibidad (pulis ng trapiko, mga empleyado
estado serbisyo sa sunog, mga empleyado ng mga organisasyon sa pagpapanatili ng pabahay
at iba pa.)

Ano ang sinusuri:

lugar, gusali, istruktura, lupain at paraan ng transportasyon.
Ang inspektor ay may karapatan:
suriin ang mga lugar, gusali, sasakyan;
magsagawa ng pagsusuri sa mga materyal na bagay nang walang sanction ng isang hukom, kung ang pagsusuri ay hindi nangangailangan ng mga paghihigpit mga karapatan sa konstitusyon at kalayaan ng isang tao;
kung ang mga kondisyon ng pagsusuri ay nangangailangan ng paghihigpit sa mga karapatan sa konstitusyon at kalayaan ng isang tao (halimbawa, kapag sinusuri ang isang tirahan), kung gayon kinakailangan pagsusuri ay ang presensya paghatol o isang dokumentadong gawain ng operational-investigative body;
gumamit ng mga kagamitan sa larawan, video o copier, markahan ang mga bagay, mag-install ng mga bitag ng kemikal o iba pang paraan na nagtataguyod ng pagbuo ng bakas.

Paano ito pupunta:

Ang kaganapan ay maaaring idaos sa publiko ng mga opisyal ng pagpapatakbo kasama ng mga awtorisadong inspektor o sa likod ng mga eksena gamit ang lihim, gayundin sa ngalan ng opisyal ng pagpapatakbo ng mga kinatawan ng mga organisasyon na nabigyan ng karapatang pumasok sa teritoryo ng interes (mga bumbero, mga electrician, atbp.). Ang mga resulta ng pagsusuri ay makikita sa isang ulat o sertipiko na pinagsama-sama ng opisyal ng pagpapatakbo, kung saan (kung mayroon man) ay nakakabit ng mga larawan at video recording, isang protocol ng pagsusuri, isang imbentaryo ng mga nasamsam na bagay at dokumento, mga paliwanag at pahayag ng mga taong kalahok. sa kaganapan.

Kalmado, kalma lang!

Anumang tseke ay isang karagdagang stress para sa mga manggagawa sa parmasya. Ngunit sulit ba itong mag-alala? Hindi naman, kung alam mo ang iyong mga karapatan at kaya mong ipagtanggol ang mga ito.

Una, huwag mag-alala. Ang mga inspektor ay kapareho mong mga empleyado, at pumunta sila para gawin ang kanilang trabaho. Tahimik na gawin ang iyong negosyo - pagsilbihan ang iyong mga customer at i-disassemble ang mga produkto.

Pangalawa, huwag sumuko sa mga provokasyon. Ang mga walang prinsipyong inspektor ay maaaring gumamit ng mga pamamaraan ng sikolohikal na impluwensya (komunikasyon sa mga nakataas na tono, pagbabanta, atbp.). Gayunpaman, ito ay hindi katanggap-tanggap at ito ay isang labis opisyal na kapangyarihan. Kung meron katulad na sitwasyon, huwag pumunta sa isang magkasalungat na salungatan, ngunit mahinahon na sabihin na alam mo ang iyong mga karapatan, at hilingin na huwag itaas ang iyong boses sa iyo.

Pangatlo, huwag matakot sa mga banta. Kung ang mga empleyado ng organisasyon ng inspeksyon ay nagbabanta sa iyo ng malalaking multa kung hindi mo sila papasukin kaagad sa loob ng opisina, ngunit hindi magbibigay ng anumang mga dokumento na nagpapatunay sa pagiging lehitimo ng inspeksyon, kung gayon walang legal na batayan. Bago ang inspeksyon, kailangan mong ipakita ang naaangkop na pagkakasunud-sunod, na iginuhit ayon sa mga patakaran.

Pang-apat, kung nagdududa ka sa legalidad ng mga aksyon ng mga empleyado ng mga organisasyon ng inspeksyon, maaari mong itala ang lahat ng mga paglabag sa pagsusulat, pati na rin makuha kung ano ang nangyayari sa larawan o video. Kung sakaling mangyari kontrobersyal na sitwasyon magkakaroon ka ng mga katotohanan at katibayan sa iyong mga kamay, na, na may pinaka-hindi kanais-nais na resulta ng tseke, ay maaaring isumite sa korte.

Ikalima, hindi maaaring humingi ng pera sa iyo. Kahit na may mabunyag na anumang mga paglabag, lahat ng mga ito ay dapat na maitala sa protocol sa isang administratibong pagkakasala, na ipinadala sa korte. Doon lamang matutukoy ang antas ng paglabag at isang desisyon ang ginawa sa pagpataw ng mga parusa, pagkansela at pagsususpinde ng lisensya.

Kaugnay nito, kailangan mong maghanda para sa tseke at malaman kung ano ang maaaring suriin ng mga kinatawan ng Roszdravnadzor.

Pagsusuri ng Roszdravnadzor: mga tuntunin at batayan

Mayroong dalawang batayan kung saan maaaring magsagawa ang isang institusyong medikal ng nakaiskedyul na inspeksyon ng pagsunod sa mga kinakailangan sa lisensya:

kung lumipas ang isang taon mula sa petsa kung kailan nakuha o na-renew ang lisensya;
kung ang panahon ay nag-expire mula sa petsa ng huling mga aktibidad sa pag-verify.

Ang dalas ng mga inspeksyon ay nakasaad sa Decree of the Government of the Russian Federation No. 944 na may petsang Nobyembre 23, 2009. Alinsunod sa Pederal na Batas 294 (bahagi 1, artikulo 13), ang mga tuntunin para sa pagsasagawa ng inspeksyon ng Roszdravnadzor sa isang institusyong medikal ay pamantayan - 20 araw ng trabaho.

Hindi bababa sa 3 araw ng trabaho nang maaga, ang institusyong medikal ay dapat na maabisuhan ng departamento tungkol sa pagsisimula ng inspeksyon. pero, punong manggagamot institusyong medikal maaaring matuto tungkol sa pag-verify nang mas maaga.

Upang gawin ito, kailangan mong makipag-ugnay sa opisyal na website ng Opisina ng Prosecutor General ng Russian Federation. Taun-taon, naglalathala ito ng pinagsama-samang plano ng mga aktibidad sa pagpapatunay na isinagawa nang magkasama sa iba pang mga departamento.

Sa isang espesyal na seksyon, kailangan mong ipasok ang mga detalye ng organisasyon, pagkatapos kung saan ang impormasyon tungkol sa mga katawan at mga tuntunin ng pag-audit ay ilalabas.

Kadalasan, ang mga tseke ng Roszdravnadzor ay nasa site. Sa ilang mga kaso, hinihiling ang mga dokumento na interesado sa mga inspektor. Sa kasong ito, ang pagpapatunay ay magiging dokumentaryo.

Ano nga ba ang maaari nilang hilingin sa isang institusyong medikal at ano ang una sa lahat ay bibigyan ng pansin ng mga inspektor?

Availability ng impormasyon tungkol sa mga serbisyong medikal sa mga pasyente

Ang isang inspeksyon ng Roszdravnadzor ay madalas na nagsisimula sa isang inspeksyon ng pagsunod sa Pederal na Batas "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Consumer". Sa kasong ito, pinag-aaralan ang isang sulok na may impormasyon para sa mamimili at kahit isang tanda ng organisasyon.

Bilang karagdagan, kung ang mga bayad na serbisyong medikal ay ibinibigay sa isang institusyong medikal, ang pagsunod sa mga kinakailangan ng Decree of the Government of the Russian Federation No. ang populasyon, ay sinusuri.

Kung ang pasilidad ng medikal ay may panloob na mga dokumento, pag-apruba ng pamamaraan para sa pagkakaloob ng mga bayad na serbisyo, kinakailangan ding ilagay ang mga ito sa isang kapansin-pansing lugar o malapit sa mga bintana ng pagpapatala.

Sinusuri din ang paglalagay ng impormasyon tungkol sa mga medikal na kawani na nagbibigay ng mga bayad na serbisyo. Sa kasong iyon, sa bukas na access dapat na mai-post ang impormasyon, kapwa tungkol sa mga doktor at paramedical na kawani na nagbibigay ng mga serbisyong medikal sa mga pasyente.

Ang mga tagasuri ay maaaring humiling ng may-kaalamang pahintulot mula sa mga pasyente para sa interbensyong medikal, kung saan ang kakanyahan ng serbisyo ay dapat na malinaw na sundin, ang gastos nito (kung ito ay binabayaran), posibleng komplikasyon at kahihinatnan.

Availability ng isang lisensya at sanitary-epidemiological na konklusyon

Napakahalaga na sa dalawang dokumentong ito ang mga pangalan ng mga uri ng aktibidad na isinasagawa ng institusyong medikal ay nag-tutugma.

Kung ang inspeksyon ng Roszdravnadzor ay malapit na, suriin kung ang lahat ng mga uri ng mga serbisyong ibinigay sa institusyong medikal ay nakapaloob sa lisensya at ang sanitary at epidemiological na konklusyon.

Nangangahulugan ito na kailangan mong maghanda para sa tseke nang maaga, lalo na sa mga kaso kung saan kailangan mong mag-isyu muli.

Edukasyon ng mga medikal na espesyalista

Una sa lahat, ang inspeksyon ng Roszdravnadzor ay tiyak na susuriin ang mga dokumento sa edukasyon ng punong manggagamot. Alalahanin na bilang karagdagan sa mas mataas medikal na edukasyon at karanasan sa trabaho sa propesyon nang hindi bababa sa 5 taon, ang batas ay nagpapataw ng mga kinakailangan para sa bokasyonal na pagsasanay sa espesyalidad na "Organisasyon ng Kalusugan at Pampublikong Kalusugan".

Siguraduhin na ang sertipiko sa espesyalidad na ito ay hindi nag-expire.

Ang utos ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 1183 na may petsang Disyembre 20, 2012 ay naglalaman ng mga kinakailangan para sa punong manggagamot, gayundin para sa kanyang mga kinatawan, na kabilang din sa grupo ng mga pinuno.

Alalahanin na ang punong manggagamot ay maaaring may di-medikal mataas na edukasyon, ngunit sa kasong ito ay wala siyang karapatang magsagawa ng kanyang sariling mga aktibidad na medikal.

Para sa deputy chief physician para sa medikal na departamento, ang pagkakaroon ng isang medikal na edukasyon ay sapilitan, kung saan ang mga specialty - ay ipinahiwatig sa pagkakasunud-sunod ng Ministry of Health at Social Development No. 541n na may petsang 07/23/2010.

Ang mga medikal na propesyonal na may sekondaryang edukasyon ay dapat walang sablay magkaroon ng sertipiko ng espesyalista. Ang pag-audit ng Roszdravnadzor ay maaari ding mangailangan ng iba pang mga dokumento na inirerekomendang gawin sa isang hiwalay na pakete para sa bawat health worker:

paglalarawan ng trabaho ng isang espesyalista;
isang kontrata sa pagtatrabaho na nilagdaan ng mga partido;
diploma ng bokasyonal na edukasyon;
isang dokumento na nagpapatunay sa pagkumpleto ng paninirahan o internship;
wastong sertipiko ng medikal.

Susuriin ng mga kinatawan ng departamento kung ito ay tama sa kontrata sa pagtatrabaho ang pamagat ng posisyon ng espesyalista ay makikita, kung ito ay tumutugma staffing At aklat ng trabaho empleado.

Subaybayan ang pagiging maagap ng propesyonal na pag-unlad ng iyong mga empleyado. Alalahanin na kung wala, kahit na may naaangkop na edukasyon, wala siyang karapatang makisali sa mga aktibidad na medikal.

Ngunit ang pagkakaroon ng isang sertipiko ay nagpapahintulot sa kanya na magtrabaho lamang sa natanggap na espesyalidad.

Sinusuri ang pagsunod sa mga medikal na order at pamantayan

Upang malaman kung ang pasilidad ng medikal ay sumusunod sa mga patakaran at mga pamantayang medikal, maingat na pag-aaralan ng mga kinatawan ng Roszdravnadzor ang pangunahing dokumentasyong medikal para sa mga pasyente, susuriin ang kagamitan at kondisyon ng mga silid kung saan natatanggap ang populasyon.

Bibigyan din nila ng pansin kung ang accounting, imbakan at pagpuno ng mga form ay iniingatan nang tama. mga talaang medikal, alinsunod sa mga order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 834n at No. 422an (mula 07/01/2017 - ang order 520n ay may bisa).

Organisasyon panloob na kontrol sa isang institusyong medikal

Tulad ng alam mo, alinsunod sa mga kinakailangan ng Pederal na Batas "Sa Proteksyon sa Kalusugan", ang mga institusyong medikal ay may obligasyon na ayusin ang panloob na kontrol sa kalidad. mga gawaing medikal. Ang pag-audit ng Roszdravnadzor ay tiyak na susuriin ang organisasyon ng panloob na kontrol.

Sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 13n na may petsang Enero 23, 2015, isang regulasyon ang naaprubahan, na naglalaman ng tinatayang listahan ng mga dokumento na, sa panahon ng pag-verify, ay magiging interesado sa Roszdravnadzor tungkol sa panloob na kontrol.

Bilang karagdagan sa listahan ng dokumentasyon, maaaring humiling ang mga inspektor ng pinakabagong mga reklamo at pahayag mula sa mga mamamayan, gayundin ang mga sagot na ibinigay sa kanila, upang ma-verify ang pagsunod sa mga takdang oras para sa mga tugon, pati na rin ang kanilang pagsunod sa kasalukuyang batas.

Ano pa ang bibigyan ng pansin ng inspeksyon ng Roszdravnadzor

pagkakaroon ng mga dokumentong bumubuo sa institusyong medikal;
utos sa paghirang ng punong manggagamot sa posisyon;
pagsunod sa mga lugar ng institusyong medikal sa mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological;
mga dokumento na nagpapatunay sa karapatang gamitin o pagmamay-ari ang gusali ng institusyong medikal at mga lugar nito;
na nagsasagawa ng pagpapanatili kagamitang medikal, pati na rin ang mga aksyon sa pagpapanatili, pagkumpuni at inspeksyon ng kagamitan;
mga sertipiko at mga sertipiko ng pagpaparehistro para sa mga produktong medikal;
mga kondisyon para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot, ang pagkakaroon ng mga espesyal na inilaan na lugar para dito;
ang pagkakaroon ng mga emergency pack, mga pakete upang makatulong sa anaphylactic shock, upang magbigay ng emerhensiyang pangangalagang medikal;
kung ang institusyong medikal ay sumusunod sa mga patakaran para sa accounting para sa mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting, kung ang mga nauugnay na accounting journal ay napunan nang tama, atbp.

Kaya, ito ay kinakailangan upang maghanda para sa isang naka-iskedyul na inspeksyon nang maaga. Sa kasong ito lamang, maiiwasan ng pinuno ng institusyong medikal ang mga paglabag at ang aplikasyon ng mga administratibong multa.

Paulit-ulit tayong bumabalik sa paksa ng mga pagbabago sa pangunahing batas na namamahala sa pagpapatupad ng kontrol ng estado (pangangasiwa), lalo na: pederal na batas na may petsang Disyembre 26, 2008 No. 294-FZ "Sa proteksyon ng mga karapatan ng mga legal na entity at indibidwal na negosyante sa pagsasagawa ng kontrol ng estado (pangangasiwa)" (simula dito - Pederal na Batas Blg. 294). Alalahanin na ang isa sa mga pagbabagong ito ay ang pagpapakilala mula Enero 1, 2017 ng isang bagong uri ng kontrol (superbisyon) ng estado - mga hakbang sa pag-iwas batay sa Federal Law No. 277-FZ ng Hulyo 3, 2016.

Mula sa petsang ito, obligado ang bawat regulatory body, bilang isang preventive measure, na mag-post sa opisyal na website nito ng listahan ng mga regulasyong legal na aksyon o ang kanilang mga indibidwal na bahagi na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagtatasa ng pagsunod kung saan ay ang paksa ng kontrol ng estado ng awtoridad sa pangangasiwa, kabilang ang nauugnay na teksto ng regulasyong legal na batas (bahagi 2 ng artikulo 8.2 ng Pederal na Batas Blg. 294).

Roszdravnadzor, gumaganap nang maaga bagong tungkulin, pinagtibay ang Order No. 12848 na may petsang Nobyembre 18, 2016, kung saan inaprubahan nito ang Listahan ng mga legal na aksyon at ang kanilang magkahiwalay na bahagi(mga probisyon) na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa loob ng isang hiwalay na uri ng kontrol ng estado (pangangasiwa) (pagkatapos dito - ang Listahan). Text ang utos na ito nai-post nang buo sa website ng pederal na serbisyo (https://goo.gl/JLR0Sp). Sa madaling salita, inaprubahan at nai-post ng Roszdravnadzor ang Listahan ng Mga Gawa, ang pagsunod sa kung saan ay tasahin ng mga espesyalista ng departamento bilang bahagi ng mga hakbang sa pagkontrol.

Pagkatapos suriin ang dokumentong ito, kami (Faculty Batas Medikal) ay hindi maaaring manatiling walang malasakit at gumastos ng maliit legal na pagsusuri. Dinadala namin ang aming posisyon sa mambabasa.

Tungkol sa Roszdravnadzor

Upang magsimula, alalahanin natin na ang Roszdravnadzor ay isang pederal na executive body na nagsasagawa ng kontrol at pangangasiwa ng mga function sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan. Ang mga kapangyarihan at tungkulin nito ay itinatag ng mga pederal na batas, regulasyon mga legal na gawain Pangulo ng Russian Federation o Pamahalaan ng Russian Federation. Ang pangunahing isa ay ang Mga Regulasyon sa Serbisyong Pederal para sa Pagsubaybay sa Pangangalagang Pangkalusugan, na inaprubahan ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Hunyo 30, 2004 No. 323 (pagkatapos nito - Resolusyon Blg. 323).

Mga uri ng kontrol na isinasagawa ng mga katawan ng Roszdravnadzor

Ang mga pangunahing uri ng kontrol na ito awtoridad sa pangangasiwa, ay:

kontrol sa lisensya
kontrol sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot
kontrol sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal
kontrol sa sirkulasyon ng mga kagamitang medikal
kontrol sa larangan ng sirkulasyon ng mga produktong biomedical cell (mula noong Enero 1, 2017)

Sa madaling sabi tungkol sa Listahan ng mga kilos, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa ng Roszdravnadzor

Ang listahan ay naglalaman ng 26 na mga item na nahahati sa mga listahan ng mga aksyon ayon sa uri ng kontrol ng estado (pangangasiwa) na isinasagawa ng Roszdravnadzor, o ayon sa uri ng aktibidad na isinagawa. Kasabay nito, ang mga kilos sa mga listahang ito ay nahahati sa mga pederal na batas, mga utos ng Pangulo ng Russian Federation, mga resolusyon at utos ng Pamahalaan ng Russian Federation, mga regulasyong ligal na aksyon. mga pederal na katawan sangay ng ehekutibo, at mga regulasyon pederal na mga awtoridad sa ehekutibo.

Kaya, narito ang ilang mga seksyon ng Listahan:

Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa pagpapatupad ng pumipili na kontrol sa kalidad ng mga gamot para sa paggamit ng medikal.
Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod na kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa pagpapatupad ng pederal na pangangasiwa ng estado sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot sa pamamagitan ng pag-aayos at pagsasagawa ng mga pagsusuri sa pagsunod ng mga gamot na nasa sirkulasyon ng sibil itinatag na mga kinakailangan para sa kanilang kalidad.
Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa pagpapatupad ng mga aktibidad para sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot, psychotropic na sangkap at ang kanilang mga precursors, ang paglilinang ng mga halaman na naglalaman ng droga.
Listahan ng mga kilos na naglalaman ng mga ipinag-uutos na kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa larangan ng paglilisensya mga aktibidad sa parmasyutiko.
Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod na kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa pagpapatupad ng pederal na pangangasiwa ng estado sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot sa pamamagitan ng pag-aayos at pagsasagawa ng mga inspeksyon ng pagsunod ng mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot sa mga patakaran ng laboratoryo pagsasanay at mga tuntunin ng klinikal na kasanayan kapag nagsasagawa ng mga preclinical na pagsubok ng mga gamot at klinikal na pananaliksik ng mga gamot para sa medikal na paggamit.
Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod na kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa pagpapatupad ng pederal na pangangasiwa ng estado sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot sa pamamagitan ng pag-aayos at pagsasagawa ng mga inspeksyon ng pagsunod ng mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot sa itinatag na mga kinakailangan para sa ang pagkasira ng mga gamot.
Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa pagkontrol sa pagpapatupad ng pharmacovigilance.
Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga aktibidad sa ilalim ng pederal pangangasiwa ng estado sa larangan ng sirkulasyon ng droga.
Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa pagpapatupad ng kontrol ng estado sa pagsunod sa mga katawan kapangyarihan ng estado sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan ng mga karapatan ng mga mamamayan sa larangan ng pangangalaga sa kalusugan.
Isang listahan ng mga aksyon na naglalaman ng mga ipinag-uutos na kinakailangan, ang pagsunod na kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa pagkontrol sa pagpapatupad ng mga aktibidad na medikal (maliban sa mga aktibidad na ito na isinasagawa ng mga medikal na organisasyon at iba pang mga organisasyon na bahagi ng pribadong sistema ng pangangalagang pangkalusugan sa teritoryo ng Skolkovo Innovation Center).
Isang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa pagpapatupad ng kontrol ng estado sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal.
atbp. Mayroong 26 na seksyon sa kabuuan.

Istraktura ng Listahan

Ang istruktura ng Listahan na inaprubahan ng Roszdravnadzor ay magulo, hindi naaayon at hindi tumutugma sa mga uri ng kontrol na pinahihintulutang gamitin ng awtoridad na ito sa pangangasiwa. Gayundin sa Listahan mayroong mga kilos, ang pagsunod na kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa kontrol sa pagpapatupad ng anumang aktibidad, ngunit hindi sa loob ng balangkas ng kontrol ng estado na isinasagawa ng mga katawan ng Roszdravnadzor. Halimbawa, ang Listahan ay naglalaman ng mga aksyon, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa sa panahon ng mga hakbang sa pagkontrol. kapag nagsasagawa ng mga aktibidad na medikal (talata 10), pati na rin ang mga hakbang upang makontrol kapag nagsasagawa ng mga aktibidad sa larangan ng trafficking sa NS at HP, ang kanilang mga precursor, paglilinang ng mga halaman na naglalaman ng droga (talata 3) at iba pang. Samantala, ang mambabatas sa Federal Law No. 294 ay partikular na nagpasiya na ang regulatory body ay dapat maglagay ng mga regulasyong legal na kilos na naglalaman ng mga ipinag-uutos na kinakailangan, pagtatasa ng pagsunod kung saan ang paksa ng kontrol ng estado (pagsubaybay).

Listahan ng "Leaky".

Tandaan na ang Listahan ay hindi kasama ang mga aksyon, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa ng Roszdravnadzor sa loob ng balangkas ng mga sumusunod na uri ng kontrol:

kontrol sa lisensya;
kontrol sa larangan ng sirkulasyon ng mga produktong biomedical cell;
kontrol sa pagiging maaasahan ng pangunahing istatistikal na data na ibinigay ng mga medikal na organisasyon at indibidwal na mga negosyante (sugnay 5.1.6.4 ng Resolusyon Blg. 323);
kontrol at pangangasiwa sa pagkakumpleto at kalidad ng pagpapatupad ng mga awtoridad ng estado ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation ng mga kapangyarihan ng Russian Federation na inilipat sa kanila upang gumawa ng taunang mga pagbabayad sa mga taong iginawad badge « Honorary Donor Russia” (clause 5.1.7 ng Resolution No. 323);
kontrol sa mga aktibidad ng mga organisasyong medikal na nagbibigay ng pangangalaga sa saykayatriko, mga nakatigil na institusyong serbisyong panlipunan para sa mga taong dumaranas ng mga sakit sa pag-iisip (sa mga tuntunin ng pagbibigay ng pangangalaga sa saykayatriko) (sugnay 5.1.8 ng Resolusyon Blg. 323);
kontrol sa paggamit ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance na nakaimbak sa mga first aid kit sa mga internasyonal na barko at sasakyang panghimpapawid at sa mga internasyonal na tren (clause 5.1.9 ng Resolution No. 323).

Ang ilang mga kilos na naglalaman ng mga probisyon ng kontrol sa paglilisensya "flicker" sa Listahan, ngunit ipinakita ang mga ito bilang bahagi ng kontrol sa pagpapatupad ng anumang aktibidad, at hindi sa loob ng balangkas ng isa o ibang uri ng kontrol, kung saan pinahintulutan ang Roszdravnadzor. Marahil ay nasa isip ng mambabatas sa mga talatang ito ang kontrol sa paglilisensya, ngunit tama tayong naniniwala na ang katawan ay hindi dapat magkaroon ng isang bagay sa isip, ang mga aksyon nito ay dapat na mahigpit na nasa paradigm ng batas.

Tungkol sa Listahan ng mga aksyon, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa sa panahon ng kontrol sa larangan ng sirkulasyon ng mga produktong biomedical cell, malamang na species na ito Ang kontrol ay hindi isinasaalang-alang ng Roszdravnadzor, dahil ang mga pampakay na regulasyon ay hindi pa naipapatupad, at ang ilan ay hindi pa pinagtibay. Alalahanin na ang Federal Law No. 180-FZ ng Hunyo 23, 2016 "Sa Biomedical Cellular Products" ay magkakabisa sa Enero 01, 2017. Samantala batas na ito ay makikita sa talata 10 ng Listahan (tingnan sa itaas).

Sa mga aksyon sa loob ng balangkas ng kontrol sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal

Dahil medyo madalas mga organisasyong medikal harapin ang Roszdravnadzor bilang bahagi ng kontrol sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal, napagpasyahan naming tumira nang mas detalyado sa talata 11 ng Listahan, na tumutukoy lamang sa mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa sa ganitong uri ng kontrol.

Dapat tandaan na ang kontrol ng estado sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal ay kinabibilangan ng ilang uri ng mga inspeksyon (Artikulo 88 ng Pederal na Batas Blg. 323). Kabilang dito ang:

pagpapatunay ng pagsunod sa mga awtoridad ng estado ng Russian Federation, mga katawan lokal na pamahalaan, mga pondong hindi badyet ng estado, mga organisasyong medikal at mga organisasyong parmasyutiko ng mga karapatan ng mga mamamayan sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan;
pagpapatunay ng aplikasyon ng mga medikal na organisasyon ng mga pamamaraan para sa pagbibigay Medikal na pangangalaga at mga pamantayan ng pangangalagang medikal;
pagpapatunay ng pagsunod ng mga medikal na organisasyon sa mga pamamaraan para sa pagsasagawa medikal na kadalubhasaan, medikal na pagsusuri, mga medikal na pagsusuri at medikal na pagsusuri;
iba pa.

Samakatuwid, magiging mas lohikal na aprubahan ang Listahan ng mga aksyon para sa ganitong uri ng kontrol, na nahahati sa mga tseke na kasama dito, ngunit walang ganoong sistematisasyon sa Listahan. Kasabay nito, para sa ilang hindi malinaw na mga kadahilanan, pinili ni Roszdravnadzor ang isang uri ng kontrol sa loob ng balangkas ng kontrol ng estado sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal, lalo na: pagpapatunay ng pagsunod sa mga karapatan ng mga mamamayan sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan (talata 9 ng Listahan).

Kakulangan ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa ng Roszdravnadzor

Mula sa pangalan ng mismong panukalang pang-iwas, sumusunod na ang mga taong iniinspeksyon ay dapat ipaalam sa mga regulasyong ligal na kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa lamang awtoridad sa pangangasiwa kapag nagsasagawa ng mga hakbang sa pagkontrol.

Gayunpaman, ang Listahan na iminungkahi ng Roszdravnadzor ay halos hindi makasagot sa tanong na ito, dahil hindi ito naglalaman ng indikasyon ng mga ipinag-uutos na kinakailangan upang masuri sa panahon ng pag-audit.

Halimbawa, talata 26: Listahan ng mga aksyon, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa sa panahon ng mga aktibidad sa pagsubaybay sa pagsunod ang pamamaraan para sa pagbibigay mamahaling (high-tech) na uri ng pangangalagang medikal, gayundin ang kontrol sa kalidad nito.

Ang talatang ito ay naglalaman lamang ng mga kilos na nagtatatag ng awtoridad ng Roszdravnadzor na gamitin ang kontrol ng estado (pangangasiwa). Samantala, ang mga kilos na naglalaman ng mga kinakailangan, ang pagtatasa ng pagsunod kung saan ay paksa ng ganitong uri ng kontrol, ay wala sa talatang ito.

Kaya, hindi malinaw kung anong mga kinakailangan ang susuriin ng mga awtoridad ng Roszdravnadzor bilang bahagi ng kontrol sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga mamahaling (high-tech) na uri ng pangangalagang medikal.

Ang mga katulad na "mga kapintasan" ay naglalaman ng mga sumusunod na seksyon ng Listahan:

Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang upang kontrolin ang pagpapatupad ng mga hakbang na naglalayong mapabuti ang organisasyon ng oncological na pangangalaga para sa populasyon (talata 24);
Ang listahan ng mga kilos na naglalaman ng ipinag-uutos na mga kinakailangan, ang pagsunod sa kung saan ay tinasa kapag nagsasagawa ng mga hakbang upang subaybayan ang pagpapatupad ng mga hakbang na naglalayong mapabuti ang samahan ng pangangalaga para sa mga sakit sa cardiovascular (talata 25);
Ang iba.

Mga kilos na hindi normatibo sa regulasyon

Tandaan na kasama rin sa Listahan ang mga kilos na walang katayuan ng mga regulasyong legal na aksyon. Ito ay, halimbawa, ang Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Agosto 12, 2003 No. 401 "Sa pag-apruba ng sectoral accounting at pag-uulat ng medikal na dokumentasyon para sa forensic pagsusuri sa saykayatriko", pati na rin ang Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Mayo 14, 2015 No. 240 "Sa pag-apruba mga rekomendasyong metodolohikal sa pagsasagawa ng independiyenteng pagtatasa ng kalidad ng mga serbisyong ibinibigay ng mga medikal na organisasyon” (talata 11 ng Listahan). Ang mga Kautusang ito ng Ministry of Health ay hindi nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia at hindi opisyal na nai-publish. Kaya, ang parehong mga gawa ay walang katayuan ng isang normatibong legal na kilos, at, samakatuwid, ay wala legal na puwersa. Alinsunod dito, ang pananagutan sa na-audit na tao para sa hindi pagsunod sa mga iniaatas na itinatag ng naturang "regulatoryo" na mga aksyon ay magiging labag sa batas.

Lumabas sa pamamagitan ng Roszdravnadzor nang higit sa pinahihintulutan

Binibigyang pansin din namin ang katotohanan na ang Listahan ay may kasamang mga kilos, ang pagtatasa ng pagsunod na wala sa kakayahan ng Roszdravnadzor. Halimbawa, kapag nagsasagawa ng kontrol ng estado sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal (talata 11).

Kaya, kasama sa talatang ito ang Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Mayo 14, 2015 No. 240 "Sa Pag-apruba ng Mga Rekomendasyon sa Metodo para sa Pagsasagawa ng Independiyenteng Pagtatasa ng Kalidad ng Mga Serbisyong Ibinibigay ng Mga Medikal na Organisasyon".

Samantala, malayang pagsusuri ang kalidad ng mga serbisyong ibinibigay ng mga medikal na organisasyon ay isa sa mga anyo kontrol ng publiko at hindi isinasagawa bilang bahagi ng kontrol sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal (Artikulo 79.1 ng Pederal na Batas-323). Ito ay nagpapahiwatig ng pagiging ilegal ng paggamit ng mga probisyon ng batas na ito ng Roszdravnadzor sa kurso ng kontrol ng estado sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad na medikal.

Dapat mo ring bigyang-pansin ang katotohanan na ang Listahan ay kinabibilangan ng mga kilos na sinusuri ng Roszdravnadzor sa loob ng balangkas ng kontrol ng estado, kung saan ang Roszdravnadzor ay hindi pinahihintulutan. Ang isang halimbawa ay mga hakbang upang pangasiwaan ang pagsunod sa pamamaraan para sa pagbibigay ng mga mamahaling (high-tech) na uri ng pangangalagang medikal, gayundin ang kontrol sa kalidad nito (talata 26).

Bagaman ang pagpapatupad ng kontrol sa pagsunod sa pamamaraan sa itaas ay ibinigay ng Order of the Ministry of Health and Social Development of Russia at ng Russian Academy of Medical Sciences noong Abril 26, 2005 No. 259/19, gayunpaman, ito ay lehitimong dahil ang ganitong uri ng kontrol ay hindi itinalaga sa Roszdravnadzor sa pamamagitan ng Decree No. 323. Bilang karagdagan sa regulasyon sa Roszdravnadzor (Decree No. 323), ang mga tungkulin ng mga kagawaran na ito ay maaaring italaga sa huli sa pamamagitan lamang ng mga pederal na batas, mga regulasyong legal na aksyon ng ang Pangulo ng Russian Federation o ang Pamahalaan ng Russian Federation (sugnay 5.17 ng Resolusyon Blg. 323).

kinalabasan

Malinaw na ang Listahan na inisyu ng Roszdravnadzor ay pormal at binuo hindi upang tulungan ang mga organisasyong sinusuri, ngunit upang sumunod sa mga bagong kinakailangan ng batas sa larangan ng kontrol ng estado (pangangasiwa). Gayunpaman, umaasa kami na sa pagsasagawa ng Roszdravnadzor ay isasaalang-alang ang mga pagkukulang ng bagong pinagtibay na Order No. 12848 ng Nobyembre 18, 2016 at gumawa ng mga naaangkop na pagbabago dito.

" № 11/2017

bagong dokumento inilunsad noong Oktubre 14, 2017. Kilalanin natin ang mga indibidwal na probisyon nito.

Sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 01.09.2017 No. 585n na naaprubahan Administratibong regulasyon pagganap Serbisyong Pederal para sa Health Supervision function ng estado sa pagpapatupad ng lisensyadong kontrol ng mga aktibidad sa parmasyutiko (mula dito ay tinutukoy bilang Mga Regulasyon). Ang tungkulin ng estado ay ang magsagawa ng kontrol sa paglilisensya sa ganitong uri ng aktibidad na isinasagawa ng mga legal na entity, kabilang ang mga mamamakyaw ng mga gamot para sa medikal na paggamit, mga organisasyon ng parmasya, mga organisasyong medikal at ang kanilang mga hiwalay na subdibisyon (mga sentro (mga departamento) ng pangkalahatang medikal (pamilya) na pagsasanay, outpatient mga klinika, medical assistant at medical assistant). obstetric centers) na matatagpuan sa kanayunan mga pamayanan kung saan walang mga organisasyon ng parmasya, at mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko.

Ang bagong dokumento ay inilunsad ng Roszdravnadzor noong 10/14/2017. Naniniwala kami na magiging lubhang kawili-wili para sa mga organisasyon ng parmasya na maging pamilyar sa mga indibidwal (pinakamahalaga) na probisyon nito.

Alalahanin...

Ang listahan ng mga aktibidad kung saan kinakailangan ang isang lisensya ay itinatag ng Art. 12 ng Pederal na Batas ng Mayo 4, 2011 No. 99-FZ "Sa Paglilisensya ibang mga klase aktibidad” (pagkatapos nito – Pederal na Batas Blg. 99-FZ). Ang isa sa mga ganitong uri ng aktibidad ay ang aktibidad sa parmasyutiko (talata 47 ng bahagi 1 ng artikulong ito), na kinabibilangan, sa partikular, tingi mga gamot para sa medikal na paggamit, ang kanilang pamamahagi at paggawa.

Ang pamamaraan para sa paglilisensya ng mga aktibidad sa parmasyutiko na isinagawa ng mga ligal na nilalang, kabilang ang mga organisasyon ng parmasya, mga organisasyon ng beterinaryo na parmasya, pati na rin ang mga indibidwal na negosyante, ay itinatag sa pamamagitan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 22, 2011 No. 1081 "Sa paglilisensya ng mga aktibidad sa parmasyutiko ” (pagkatapos nito - Regulasyon Blg. 1081).

Ang kontrol sa paglilisensya sa larangan ng mga aktibidad sa parmasyutiko ay isang bahagi ng kontrol ng estado (pangangasiwa) sa larangan ng sirkulasyon ng mga gamot (Artikulo 9 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 No. 61-FZ "Sa sirkulasyon ng mga gamot") at ay isinasagawa ng Roszdravnadzor sa paraang itinatag ng Pederal na Batas ng Disyembre 26 .2008 No. 294-FZ "Sa pangangalaga ng mga karapatan ng mga ligal na nilalang at indibidwal na negosyante sa pagsasagawa ng kontrol ng estado (pangangasiwa) at kontrol sa munisipyo", isinasaalang-alang ang mga detalye ng organisasyon at pagsasagawa ng mga inspeksyon na tinutukoy ng Federal Law No. 99-FZ.

Ang paksa ng kontrol sa paglilisensya ay ang pagsunod ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko na may mga kinakailangan sa lisensya, itinatag ng mga Regulasyon № 1081.

Ang pamamaraan para sa paggamit ng kontrol sa lisensya ay itinatag ng Art. 19 ng Pederal na Batas Blg. 99-FZ. Kaya, may kaugnayan sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na nakikibahagi sa mga aktibidad sa parmasyutiko, ang mga sumusunod na pagsusuri ay isinasagawa ng awtoridad sa paglilisensya:

dokumentaryo;

binalak;

hindi nakaiskedyul.

Mula 10/14/2017, kapag nagsasagawa ng mga inspeksyon, ang mga awtoridad sa regulasyon ay ginagabayan ng Regulasyon, na nagtatatag:

mga kinakailangan para sa pamamaraan para sa pagsasagawa ng mga inspeksyon ng Roszdravnadzor;

komposisyon, pagkakasunud-sunod at oras ng mga inspeksyon;

ang pamamaraan at mga anyo ng kontrol sa pagganap ng mga opisyal ng Roszdravnadzor ng function ng estado ng pagsasagawa ng lisensyadong kontrol ng mga aktibidad sa parmasyutiko;

ang pamamaraan para sa pag-apila laban sa mga desisyon at aksyon (hindi pagkilos) ng Roszdravnadzor para sa pagganap ng isang function ng estado.

Ano ang dapat bigyan ng espesyal na pansin?

mga hakbang sa pagkontrol.

Binabaybay ng dokumento ang mga karapatan at obligasyon ng mga opisyal ng Roszdravnadzor sa panahon ng mga inspeksyon, pati na rin ang mga organisasyon ng parmasya at negosyante, kung saan isinasagawa ang kontrol sa lisensya. Ang isang listahan ng mga aktibidad na nagreresulta mula sa pag-audit ay naitatag din (sugnay 10 ng Mga Regulasyon). Kabilang dito ang:

pagguhit ng isang ulat ng inspeksyon;

pagpapalabas ng isang utos upang alisin ang mga natukoy na paglabag sa mga kinakailangan sa lisensya, na nagpapahiwatig ng mga tuntunin para sa kanilang pag-aalis (sa kaso ng mga paglabag);

pagpapatibay ng mga hakbang na itinatadhana ng batas;

pagsubaybay sa pag-aalis ng mga natukoy na paglabag sa mga kinakailangan sa lisensya (kabilang ang sa pamamagitan ng hindi naka-iskedyul na mga inspeksyon);

pagguhit ng isang protocol sa isang administratibong pagkakasala sa kaso ng pagkakaroon ng mga palatandaan pagkakasalang administratibo;

pagpapasa ng mga materyales sa pag-audit sa opisina ng tagausig, pagpapatupad ng batas sa kaso ng pagtuklas ng mga paglabag na naglalaman ng mga palatandaan ng isang krimen.

Timing ng mga tseke.

Ang mga talata 15-18 ng dokumento ay nakatuon sa oras ng mga inspeksyon. SA pangkalahatang kaso ang panahon ng pag-verify ay hindi maaaring lumampas sa 20 araw ng trabaho. Para sa maliliit na entidad ng negosyo pangkalahatang termino binalak on-site na inspeksyon, na bawat taon:

hindi hihigit sa 50 oras - para sa isang maliit na negosyo;

hindi hihigit sa 15 oras - para sa isang micro-enterprise.

Ang pagsususpinde ng inspeksyon ng mga maliliit na negosyo upang makakuha ng mga dokumento at impormasyon sa loob ng balangkas ng interdepartmental na interaksyon ng impormasyon ay pinapayagan para sa isang panahon na hindi hihigit sa 10 araw ng trabaho. Hindi pinapayagan ang muling pagsususpinde ng tseke.

Tandaan:

Para sa panahon ng bisa ng panahon ng pagsuspinde ng inspeksyon, ang mga aksyon ng mga inspektor na may kaugnayan sa nasabing inspeksyon ay sinuspinde sa teritoryo, sa mga gusali, istruktura, istruktura, lugar, sa iba pang mga bagay ng isang maliit na entidad ng negosyo.

Sa mga pambihirang kaso, ang panahon para sa pagsasagawa ng naka-iskedyul na on-site na inspeksyon ay maaaring pahabain, ngunit hindi hihigit sa 20 araw ng trabaho, para sa maliliit na negosyo - nang hindi hihigit sa 50 oras, para sa mga micro-enterprise - nang hindi hihigit sa 15 oras. Ang pambihirang (batay sa mga motibasyon na panukala ng mga inspektor) ay kinabibilangan ng mga kaso na may kaugnayan sa pangangailangang magsagawa ng kumplikado o mahabang pag-aaral, pagsusulit, espesyal na kadalubhasaan at mga pagsisiyasat.

Ang isang hiwalay na panahon para sa pagsasagawa ng isang pag-audit ay tinukoy para sa mga organisasyong nagpapatakbo sa mga teritoryo ng ilang mga nasasakupang entidad ng Russian Federation. Nakatakda ito nang hiwalay para sa bawat sangay (opisina ng kinatawan, hiwalay yunit ng istruktura) at hindi maaaring lumampas sa 60 araw ng trabaho (ang kabuuang panahon ng inspeksyon).

Pagpaplano para sa mga inspeksyon.

Ang mga talata 21 - 27 ng Mga Regulasyon ay nakatuon sa pagpaplano ng mga inspeksyon. Ang oras ng pagpapatupad ng paghahanda ng mga plano ay tinukoy (ipinapakita sa talahanayan).

Pagpaplano ng timeline	Mga aksyon ng Roszdravnadzor (mga awtoridad sa teritoryo)
	Pagpapadala ng draft na taunang mga plano para sa pagsasagawa ng mga inspeksyon sa mga awtoridad ng pag-uusig para sa pagsasaalang-alang sa loob ng isang buwan para sa legalidad ng pagsasama ng mga bagay ng inspeksyon sa mga ito at paggawa ng kanilang mga panukala
	Pagsasaalang-alang ng mga panukala mula sa mga awtoridad sa pag-uusig at pag-apruba ng mga taunang plano para sa mga inspeksyon
	Pagbubuo ng taunang plano na kinabibilangan ng impormasyon mula sa mga inaprubahang taunang plano para sa mga nakaiskedyul na inspeksyon na isinumite ng mga awtoridad sa teritoryo

Alalahanin na ang mga batayan para sa pagsasama ng isang naka-iskedyul na inspeksyon ng isang parmasya sa taunang plano para sa mga naka-iskedyul na inspeksyon, sa partikular, ay:

pag-expire ng isang taon mula sa petsa ng desisyon na magbigay ng lisensya o muling irehistro ito;

pag-expire ng tatlong taon mula sa petsa ng pagkumpleto ng huling naka-iskedyul na inspeksyon ng organisasyon.

Bilang karagdagan sa mga naka-iskedyul (isinasagawa alinsunod sa taunang plano para sa mga naka-iskedyul na inspeksyon), ang mga inspeksyon ay maaaring hindi nakaiskedyul, pati na rin isagawa sa mga form ng dokumentaryo at field.

Tinukoy ng Clause 28 ng Regulasyon ang mga batayan para sa pagsasagawa ng hindi naka-iskedyul na mga inspeksyon, na kung saan ay:

pag-expire ng deadline para sa pagpapatupad ng isang utos na dati nang inilabas ng Roszdravnadzor upang maalis ang natukoy na paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya;

pagtanggap ng mga controllers ng mga apela at pahayag ng mga mamamayan, kabilang ang mga indibidwal na negosyante, mga legal na entity, impormasyon mula sa mga awtoridad tungkol sa mga katotohanan ng matinding paglabag sa mga kinakailangan sa lisensya ng organisasyon;

pag-expire ng panahon kung saan ang lisensya ay nasuspinde (bahagi 2 at 3 ng artikulo 20 ng Pederal na Batas Blg. 99-FZ);

ang pagkakaroon ng isang petisyon mula sa organisasyon mismo upang magsagawa ng isang hindi naka-iskedyul na inspeksyon upang maitaguyod ang katotohanan ng maagang pagpapatupad ng mga tagubilin ng Roszdravnadzor.

mga pamamaraang administratibo.

Ang mga patakaran para sa pagsasagawa ng mga inspeksyon ay itinatag ng mga sugnay 38 - 61 ng Mga Regulasyon. Pakitandaan na kapag naghahanda para sa isang pag-audit, ang mga inspektor (sa loob ng balangkas ng interdepartmental na interaksyon ng impormasyon) alinsunod sa itinatag na mga tuntunin ang pagpapadala ng kahilingan at pagtanggap ng mga dokumento at (o) impormasyon ay may karapatang tumanggap ng impormasyon:

mula sa Federal Tax Service (sa elektronikong anyo) (sa anyo ng mga extract mula sa Unified State Register of Legal Entities at EGRIP, pinag-isang rehistro maliit at katamtamang negosyo);

mula sa Rosreestr (sa anyo ng mga extract mula sa USRN);

mula sa Rospotrebnadzor (impormasyon mula sa sanitary at epidemiological na konklusyon sa pagsunod (hindi pagsunod) ng mga lugar sa mga kinakailangan ng sanitary rules).

Batay sa mga resulta ng pagsusuri ng mga paglabag sa mga kinakailangan sa lisensya, ang isang ulat ng inspeksyon ay iginuhit. Bilang karagdagan, ang may lisensya ay binibigyan ng utos na alisin ang mga natukoy na paglabag (kung mayroon man) na may indikasyon ng tagal ng panahon para sa kanilang pag-aalis; Ang mga hakbang ay ginawa upang kontrolin ang pag-aalis ng mga natukoy na paglabag (kabilang ang sa pamamagitan ng pagsasagawa ng hindi naka-iskedyul na mga inspeksyon), ang kanilang pag-iwas, pag-iwas sa posibleng pinsala sa buhay at kalusugan ng mga mamamayan, pati na rin ang mga hakbang upang dalhin ang mga taong gumawa ng mga paglabag sa responsibilidad (na kung saan ay naitala sa isang protocol).

Tandaan na ang batas ay nagbibigay sa organisasyon ng karapatang hindi sumang-ayon sa mga katotohanang itinakda sa batas at ang inilabas na kautusan. Siya ay may karapatang ipahayag ang kanyang hindi pagkakasundo sa pamamagitan ng pagsulat sa loob ng 15 araw mula sa petsa ng pagtanggap ng ulat ng inspeksyon na may kalakip (kung kinakailangan) ng mga dokumentong nagpapatunay sa bisa ng kanyang mga pagtutol (sugnay 73 ng Mga Regulasyon).

Saan makakahanap ng impormasyon ang isang parmasya sa pagpapatupad ng kontrol sa paglilisensya ng mga aktibidad sa parmasyutiko?

Ang impormasyon sa pamamaraan para sa pagpapatupad ng function ng estado ay ibinigay:

sa pamamagitan ng paglalagay sa mga stand ng impormasyon sa Roszdravnadzor, ang mga teritoryal na katawan nito;

sa pamamagitan ng paglalagay sa pederal na estado sistema ng impormasyon « Isang portal mga serbisyo ng estado at munisipyo (mga function)” (www.gosuslugi.ru);

sa opisyal na website ng Roszdravnadzor (www.roszdravnadzor.ru);

sa pamamagitan ng paggamit ng mga paraan ng telepono, sa pagsulat, sa pamamagitan ng e-mail [email protected];

sa pamamagitan ng personal na pakikipag-ugnayan awtoridad sa teritoryo Roszdravnadzor.