Definujte pojem certifikácia produktu. Certifikácia - čo to je? Čo je certifikácia produktu? Na ktoré predmety sa vzťahuje pôsobnosť federálneho zákona „o technickom predpise“

Na tému: " Právna úprava darovanie krvi v Rusku"

Úvod

Kapitola 1. Právne postavenie darcu

1 Práva darcu krvi

2 Povinnosti darcu krvi a zásady darovania krvi

Kapitola 2. Štátna kontrola nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek

1 Zabezpečenie bezpečnosti darovanej krvi a zložiek krvi

2 Preprava krvi a jej zložiek

Záver

Zoznam použitých prameňov a literatúry

Príloha č.1

Úvod

Problém darcovstva krvi možno pripísať na vrub tomu medzinárodnému. Potreba darovanej krvi existuje už mnoho rokov a dnes existuje vo všetkých krajinách. Na liečbu mnohých krvných chorôb je potrebná darcovská krv. Krv je zložitý organický materiál. Krv je tekuté tkanivo, ktoré cirkuluje v obehovom systéme ľudí a zvierat a vykonáva transport v tele. chemických látok(vrátane kyslíka), vďaka čomu dochádza k integrácii biochemických procesov prebiehajúcich v rôznych bunkách a medzibunkových priestoroch do jedného systému. Krv sa skladá z tekutej časti - plazmy a bunkových (tvarovaných) prvkov v nej suspendovaných. Normálny objem krvi je v priemere 5200 ml u mužov a 3900 ml u žien.

Predtým bola u nás, ktorá na svojom území viedla dve svetové vojny, potreba darovanej krvi veľmi vysoká. Moderná medicína nedokázala vytvoriť umelú krv, existujú len spôsoby, ako ju skladovať. Krv môže nielen "miznúť", ale aj koagulovať (oxidovať). Ako viete, napätie vo svete rastie každým dňom, eskalácia ozbrojených konfliktov je veľká z mnohých dôvodov. V 21. storočí sa zároveň vo svete stal aktuálny problém terorizmu. Teroristické činy boli páchané aj na území Ruskej federácie a teraz ruské špeciálne služby bránia hrozbám takýchto teroristických útokov u nás. Navyše v našej krajine, ktorá na dĺžku zaberá 11 časových pásiem a je najväčšia na svete, dochádza každoročne ku katastrofám. prírodný charakter. Na území Ruskej federácie sú možné aj zemetrasenia, cunami, tornáda, záplavy.

Všetky vyššie uvedené faktory majú vplyv na nárast potreby nášho lieku v darovanej krvi. V Sovietske obdobie v národných dejinách bolo veľa darcov. Za odmietnutie darovať krv nebol nikto potrestaný, ale nevyslovené odsúdenie a pokarhanie, keď krv išiel darovať celý pracovný kolektív závodnej predajne alebo štátnej inštitúcie a jednotlivé „živly“ sa odmietli zúčastniť tejto masovej „akcie“.

Naliehavú potrebu darcovskej krvi v súčasnosti ospravedlňuje aj to, že práve z krvi mnohí lieky, a vedci neustále študujú vlastnosti krvi, robia sa pokusy klonovať (umelo vypestovať) ľudské orgány z kmeňových buniek.

Na základe relevantnosti zvolenej témy je úlohou pred prácou naštudovať právne aspekty darovanie krvi a jej zložiek v Ruská federácia.

Na dosiahnutie tohto cieľa boli pred prácou stanovené nasledujúce úlohy:

.Výskum legislatívy v oblasti darcovstva krvi a jej zložiek.

.Definovať základné princípy darovania krvi a jej zložiek.

.Zoznámte sa s právami a povinnosťami darcu.

.Skúmať postup pri odbere krvi a jej zložiek od darcu, ako aj sledovať ich kvalitu.

.Preskúmajte otázku zodpovednosti úradníkov zdravotnícke organizácie v oblasti darcovstva krvi a jeho zložiek.

Kapitola 1. Právne postavenie darcu

1 Práva darcu krvi

Darca má právo byť spôsobilou osobou, ktorá je občanom Ruskej federácie alebo má bydlisko na území Ruskej federácie zákonné dôvody aspoň jeden rok cudzí občan alebo osoba bez štátnej príslušnosti, ktorá dovŕšila osemnásť rokov alebo nadobudla plnú spôsobilosť na právne úkony pred dovŕšením osemnástich rokov v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie, ktorá vyjadrila dobrovoľné želanie darovať krv a (alebo) jej zložky , ktorý sa podrobil dobrovoľnej lekárskej prehliadke a nemá žiadne zdravotné kontraindikácie na darovanie krvi a/alebo jej zložiek.

Darca má právo:

1.darovanie krvi a (alebo) jej zložiek bezplatne alebo za poplatok v súlade s týmto federálnym zákonom;

2.štátna ochrana jeho práv a ochrana zdravia;

3.oboznámenie sa s výsledkami jeho lekárskeho vyšetrenia;

4.úplné informácie o možných dôsledkoch darovania krvi a (alebo) jej zložiek na zdravie;

5.získať bezplatnú lekársku starostlivosť v súlade s zavedené štandardy jej poskytovanie v prípadoch reakcií a komplikácií spojených s výkonom funkcie darcu;

6.náhrada škody spôsobenej na jeho živote alebo zdraví v súvislosti s výkonom funkcie darcu;

7.Opatrenia sociálna podpora ustanovený federálnym zákonom „o darovaní krvi a jej jednotlivých zložiek“, regulačným právne úkony subjekty Ruskej federácie, komunálne právne akty.

Napriek značnému počtu normatívnych právnych aktov upravujúcich činnosť darcovskej služby, efektívnosť jej práce priamo závisí od darcovskej činnosti. V súčasnosti môžeme hovoriť o prítomnosti darcov v samostatnej právny stav, charakterizovaný špecifické práva, povinnosti a zodpovednosť. Darca krvi a (alebo) jej zložiek - osoba, ktorá dobrovoľne absolvovala lekársku prehliadku a dobrovoľne daruje krv a (alebo) jej zložky.

Analýza právny stav darcov, je vhodné začať zvažovaním jeho práv v závislosti od rozsahu ich realizácie. V prvom rade ide o práva priamo súvisiace s darovacím konaním. Podľa zákona o darcovstve je odber krvi a jej zložiek u darcu prípustný len vtedy, ak nedôjde k poškodeniu zdravia darcu. Osoba, ktorá daruje krv, má právo na informácie o funkcii darcu a zárukách zachovania svojho zdravia pri darovaní krvi a jej zložiek. Darca podlieha povinnému poisteniu na náklady organizácií, ktoré sa zaoberajú odberom, spracovaním, skladovaním a bezpečnosťou darcovskej krvi a jej zložiek, pre prípad nákazy infekčnými chorobami pri výkone funkcie darcu.

Časť osobitné práva Právomoci darcov – pracovníkov sú zahrnuté v pracovnoprávnej oblasti. Takže v súlade s čl. 186 Zákonníka práce RF darca má právo na oslobodenie od práce:

· v deň lekárskeho vyšetrenia v súvislosti s darovaním krvi;

· v deň darovania krvi;

· po každom darovaní krvi v ďalší deň odpočinku.

Dodatočný deň pracovného pokoja na žiadosť zamestnanca možno pripojiť k ročnej platenej dovolenke alebo využiť v inom čase v priebehu roka po dni darovania krvi a jej zložiek. Je dôležité, aby zamestnávateľ ponechal zamestnancovi jeho priemerný zárobok za dni dodania a za dni pracovného pokoja poskytnuté v súvislosti s tým.

Podnecovaním a podporou rozvoja dobrovoľného bezodplatného darcovstva štát zabezpečuje množstvo darcovských práv v oblasti sociálne zabezpečenie. V súčasnosti sa však rozsah týchto právomocí výrazne obmedzil. Zároveň zostáva zachovaná diferenciácia práv v závislosti od postavenia darcu. Takže každý darca má v deň darovania krvi zabezpečenú stravu zadarmo.

Nie je však špecifikované, o aký druh výživy ide a na aký účel bola zriadená. dané právo. však povedal správne darcov možno priradiť k hlavným opatreniam sociálnej podpory.

Pre osoby ocenené odznakom sa poskytuje širší zoznam opatrení sociálnej podpory Čestný darca Rusko .

Darcovia, ktorí darovali krv a (alebo) jej zložky (s výnimkou krvnej plazmy) štyridsať a viackrát, alebo krv a (alebo) jej zložky dvadsaťpäť a viackrát a krvnú plazmu v celkovom množstve krvi a (alebo) jej zložky a plazma krv štyridsaťnásobok, alebo krv a (alebo) jej zložky menej ako dvadsaťpäťnásobok a krvná plazma v celkovom množstve krvi a (alebo) jej zložky a krvná plazma šesťdesiat alebo viacnásobok, alebo krvná plazma šesťdesiat, resp. viackrát, sú ocenené odznak"Čestný darca Ruska" je v poriadku, zriadená vládou Ruskej federácie a majú nárok na tieto opatrenia sociálnej podpory:

1.poskytovanie ročnej platenej dovolenky vo vhodnom období roka v súlade s pracovnoprávnymi predpismi;

2.pohotovostná lekárska starostlivosť v zdravotníckych organizáciách štátny systém zdravie resp komunálny systém program zdravotnej starostlivosti štátne záruky poskytovanie bezplatnej lekárskej starostlivosti občanom Ruskej federácie;

3.prednostné získanie zvýhodnených poukazov na sanatórium a kúpeľnú liečbu v mieste výkonu práce alebo štúdia;

4.poskytovanie ročného platba v hotovosti.

Občania Ruskej federácie, ktorí sú ocenení odznakom „Čestný darca ZSSR“ a majú trvalý pobyt na území Ruskej federácie, majú nárok na opatrenia sociálnej podpory vymedzené pre osoby ocenené odznakom „Čestný darca Ruska“.

Pravidlá účtovania darov s cieľom určiť možnosť udelenia odznaku „Čestný darca Ruska“ schvaľuje federálny orgán výkonná moc vykonávanie funkcií vývoja a implementácie verejná politika a právna regulácia v zdravotníctve.

dary, spáchaný osobou za úplatu, sa pri určovaní možnosti udelenia odznaku „Čestný darca Ruska“ neberú do úvahy.

Ročná hotovostná platba osobám oceneným odznakom „Čestný darca Ruska“ je stanovená na 10 557 rubľov.

Ročná hotovostná platba sa indexuje raz ročne od 1. januára bežného roka na základe federálneho zákona o federálny rozpočet na príslušný finančný rok a plánované obdobie prognózovanej miery inflácie.

Finančná podpora výdavky spojené s realizáciou ročnej hotovostnej platby sú výdavkovou povinnosťou Ruskej federácie.

Významná podpora ruských čestných darcov je vo všeobecnosti opodstatnená, keďže darcovstvo je slobodne vyjadrený bezodplatný akt.

Odmena za darovanie krvi, ktorú dostáva zamestnanec-darca v liečebný ústav, nepodlieha dani z príjmov fyzických osôb v súlade s daňovým poriadkom Ruskej federácie.

Príjem darcu vo forme ušetreného priemerného zárobku za dni doručenia a dni odpočinku poskytnuté v súvislosti s tým sa zahŕňa do základu dane o dani z príjmov. jednotlivcov(článok 1 článku 210 daňového poriadku Ruskej federácie) a je tiež uznávaný ako predmet zdaňovania jednotnej sociálnej dane (článok 1 článku 236 daňového poriadku Ruskej federácie) a poistného za povinné dôchodkové poistenie.

Na priemerný zárobok vyplatený darcovi organizácia tiež pripadá poistné na povinné sociálne poistenie proti pracovným úrazom a choroby z povolania.

Mzdové náklady darcov za dni vyšetrenia, darovanie krvi a odpočinok po každom dni darovania krvi sa zohľadňujú ako výdavky na účely dane z príjmov (článok 20, článok 255 daňového poriadku Ruskej federácie).

2.2 Zodpovednosti darcu krvi

Aby darca mohol vykonávať funkciu darcu, musí:

1.predložiť cestovný pas alebo iný identifikačný doklad;

2.poskytnúť mu známe informácie o prenesených infekčných chorobách, kontakte s infekčnými pacientmi, pobyte na územiach, kde hrozí vznik a (alebo) šírenie hromadných infekčných chorôb alebo epidémií, o užívaní omamných látok, psychotropné látky o práci so škodlivými a (alebo) nebezpečnými pracovnými podmienkami, ako aj o očkovaniach a chirurgických zákrokoch vykonaných do jedného roka pred dátumom darovania krvi a (alebo) jej zložiek;

3.podrobiť sa lekárskej prehliadke;

Lekárska prehliadka darcu je pre neho bezplatná a vykonáva sa pred darovaním. Lekárska prehliadka nie je povinná v prípade autológnej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek.

Informácie o osobných údajoch darcu nepodliehajú sprístupneniu príjemcovi, rovnako ako osobné údaje príjemcu nie sú predmetom sprístupnenia darcovi.

Darca, ktorý pri výkone darcovskej funkcie úmyselne zatajil alebo skreslil informácie o zdravotnom stave, ktoré sú mu známe, zodpovedá podľa právnych predpisov Ruskej federácie, ak takýmto konaním spôsobil alebo mohol spôsobiť ujmu na živote alebo zdraví. príjemcov.

Opatrenia sociálnej podpory:

· Darcovi, ktorý daroval krv a (alebo) jej zložky bezplatne, je v deň darovania krvi a (alebo) jej zložiek bezplatne poskytnutá strava na náklady organizácie zaoberajúcej sa odberom darcovskej krvi a jej zložiek.

· Darca, ktorý počas roka bezplatne daroval krv a (alebo) jej zložky v množstve rovnajúcom sa dvom najvyšším prípustným dávkam krvi a (alebo) jej zložiek, má nárok na prednostný nákup zvýhodnených poukazov na sanatórium v mieste odberu. pracovať alebo študovať. Objem maximálnej prípustnej dávky krvi a (alebo) jej zložiek určuje lekár pri lekárske vyšetrenie darcu.

Darovanie krvi a (alebo) jej zložiek je založené na nasledujúcich princípoch:

1.bezpečnosť darovanej krvi a jej zložiek;

2.dobrovoľné darovanie krvi a (alebo) jej zložiek;

3.zachovanie zdravia darcu pri výkone jeho darcovskej funkcie;

4.poskytovanie sociálnej podpory a dodržiavanie práv darcov;

5.povzbudzovanie a podpora bezodplatného darcovstva krvi a (alebo) jej zložiek.

Existujú tieto hlavné kategórie darcov:

· aktívni darcovia (bezodplatní a platení),

· rezervní darcovia (bezodplatní),

· príbuzní darcov (zvyčajne bezodplatne).

Medzi aktívnych darcov patria ľudia, ktorí sa obrátia na krvné ústavy a darujú krv, plazmu alebo krvinky 3 a viackrát do roka. Môžu ich dávať zadarmo alebo prijímať peňažnú náhradu v súlade s regulačnými dokumentmi.

Rezervní darcovia - ľudia, ktorí sa samostatne alebo organizovane podieľajú na darcovstve, darujú krv a jej zložky nepravidelne (najviac dvakrát do roka) alebo jednorazovo dobrovoľne bezplatne darujú krv, plazmu alebo krvinky v ústavoch krvnej služby.

Do skupiny darcov-príbuzných patria ľudia, ktorí darovali krv a jej zložky na liečbu príbuzných, blízkych známych, priateľov.

Darovanie krvi od príbuzných darcov je spravidla bezplatné. Ale ak chcú dostať platbu, potom sa to vykonáva podľa rovnakých regulačných dokumentov ako pre aktívnych darcov.

V krvnej službe sú tieto druhy darcovstva: darovanie krvi, darovanie plazmy, imunitné darovanie plazmy, darcovia krviniek - trombocyty, leukocyty, erytrocyty, darcovia vzácnych krvných skupín, darcovia so vzácnou antigénnou štruktúrou erytrocytov a so zavedenou antigénna štruktúra leukocytov, podávanie krvi v malých dávkach na prípravu štandardných erytrocytov a leukocytov, darcovia erytrocytov s presnou antigénnou štruktúrou na izoimunizáciu, darcovia kostnej drene, darcovia kmeňových buniek periférnej krvi.

Darcovia, ktorí darujú krv dobrovoľne, majú najnižší výskyt HIV, vírusov hepatitídy a iných infekcií prenášaných krvou v porovnaní s ľuďmi, ktorí darujú krv pre rodinných príslušníkov alebo za kompenzáciu. Dostatočný prísun bezpečnej krvi je možné zabezpečiť len pravidelným darovaním krvi dobrovoľnými bezodplatnými darcami. Na celom svete došlo k určitému zlepšeniu v takomto darcovstve krvi, ale k mnohým rozvojové krajiny a transformujúce sa krajiny sú stále silne závislé od relatívne neistých rodinných/náhradných darcov a platených darcov.

Kapitola 2. Štátna kontrola nad zaistením bezpečnosti darovanej krvi a jej zložiek

1 Zabezpečenie bezpečnosti darovanej krvi a zložiek krvi

Štátna kontrola v oblasti obehu darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek zahŕňa:

1.licenčná kontrola pri výkone federálneho výkonného orgánu, ktorý vykonáva kontrolu a dohľad v oblasti zdravotníctva a v rámci prenesených právomocí poverených výkonných orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie, udeľovania povolení na zdravotnícke činnosti v súlade s federálnym Zákon č. 99-FZ zo 4. mája 2011 „o udeľovaní licencií určité typyčinnosť“;

2.štátna kontrola nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek, keď ju vykonáva poverený federálny výkonný orgán zodpovedný za organizáciu činnosti krvnej služby, sledovanie kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností v súlade s federálnym zákonom z 26. decembra 2008 N 294-FZ „O ochrane o právnických osôb a individuálnych podnikateľov pri realizácii štátna kontrola(dozor) a mestská kontrola“.

Prípady správne delikty považuje federálny výkonný orgán za zodpovedný za štátnu kontrolu nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek.

Prejednávať prípady správnych deliktov v mene tohto orgánu má právo:

1.vedúci federálneho výkonného orgánu zodpovedného za štátnu kontrolu nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek a jeho zástupcovia;

2.vedúci štruktúrnych útvarov federálneho výkonného orgánu, ktorí vykonávajú funkcie štátnej kontroly nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek, a ich zástupcovia;

3.vodcov územné orgány federálny výkonný orgán vykonávajúci funkcie štátnej kontroly nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek a ich zástupcovia.

Zodpovednosť za nedodržanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o bezpečnosti krvi:

1.Subjekty obehu darovanej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré vykonávajú odber, skladovanie, prepravu, klinické použitie darovanej krvi a (alebo) jej zložiek, zodpovedajú za nedodržanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o bezpečnosť krvi.

2.Subjekty obehu darovanej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré vykonávajú ich klinické použitie, zodpovedajú za nedodržanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o bezpečnosti krvi, ako aj za nenahlásenie alebo zatajenie informácií poskytnutých v časti 4 článku 16 tohto federálny zákon.

3.Nedodržiavanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o bezpečnosti krvi subjektmi obehu darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pri príprave, skladovaní, preprave, klinickom použití darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek má za následok disciplinárny, administratívny, trestnej zodpovednosti v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie.

Podľa čl. 41 Ústavy Ruskej federácie „každý má právo na ochranu zdravia a zdravotná starostlivosť". Ruská federácia financuje relevantné federálne programy posilnenie zdravia obyvateľstva. Prírodné katastrofy, Teroristický čin miestne vojny sa stali realitou našich dní. Pri odstraňovaní ich následkov sú súčasne potrebné technické záchranné prostriedky, lieky, ale aj krv a jej zložky. Preto je darovanie krvi dôležité štátne podujatie, a štát garantuje súbor osobitných práv a výhod darcovi, ktorý riskuje vlastné zdravie v záujme ochrany života a zdravia iných ľudí.

2.2 Preprava krvi a jej zložiek

V dohľadnej minulosti sa prístupy k preprave krvi výrazne zmenili. Od roku 2007 sa preprava krvi stala medicínskou činnosťou. Licenciu na tento druh činnosti získali neštátne spoločnosti, ktoré zabezpečovali dodávky krvi z regiónov do moskovského kliniky.

Pri tvorbe nového zákona o darcovstve krvi sa navrhovalo rozšírenie štátneho monopolu na prepravu krvi. Poslanci Štátnej dumy však upozornili na skutočnosť, že:

· súčasní nositelia krvi zároveň prídu o prácu;

· nákladná doprava autom v Rusku vôbec nie je licencovaný

· lekárske poznatky a zručnosti na prepravu krvi nie sú potrebné, stačí dodržať stanovené podmienky.

V dôsledku toho zákon určuje, že odber, klinické použitie a dokonca aj skladovanie darovanej krvi je zdravotníckou činnosťou, pričom preprava darovanej krvi a (alebo) jej zložiek je činnosťou súvisiacou s dodaním krvi a (alebo) jej zložiek. od subjektov darcovského krvného obehu a (alebo) jeho zložiek až po lekárske organizácie, vedecké organizácie, vzdelávacích organizácií, ako aj v organizáciách zaoberajúcich sa výrobou lieky a medicínskych produktov.

Celkovo súčasný federálny zákon č. 125-FZ z 20. júla 2012 „o darovaní krvi a jej zložiek“ (ďalej len zákon o darcovstve) uvádza prepravu krvi 13-krát.

Zákon o darcovstve krvi odvádza organizáciu prepravy krvi do pôsobnosti štátnych orgánov a oprávnených orgánov miestna vláda(v. 9-11).

Ak sa vykonáva príprava a skladovanie krvi lekárske organizácie, potom „prepravu darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek vykonávajú subjekty obehu darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek“ (§ 15 zákona o darcovstve).

Vo všetkých fázach prepravy darovanej krvi a jej zložiek je potrebné zabezpečiť:

1.identifikácia produktu;

2.stanovené podmienky skladovania;

3.oddelené skladovanie zložiek krvi podľa stavu, druhov zložiek krvi, krvných skupín ABO a Rh-príslušnosti;

4.ochrana pred poškodením;

5.miešanie krvných doštičiek;

6.kontrola podmienok prostredia;

7.registrácia pozorovacích údajov (článok 55 dodatku 3 k nariadeniam).

Preprava darovanej krvi a jej zložiek sa musí uskutočniť v špeciálnych tepelne izolovaných prepravných nádobách alebo chladničkách v súlade s hygienickými a hygienickými požiadavkami za predpokladu, že produkt bude počas prepravy uchovaný (bod 56 Prílohy 3 Nariadení).

Finančnú podporu na náklady spojené s bezodplatným poskytovaním darcovskej krvi realizujú prijímajúce organizácie na prepravu a skladovanie darcovskej krvi na úkor poskytovaných dotácií v zmysle čl. 78.1 Rozpočtového zákonníka Ruskej federácie, ak sú tieto organizácie rozpočtové alebo autonómne, alebo v medziach rozpočtových záväzkov schválených v r. v pravý čas zabezpečovať výkon funkcií týchto organizácií, ak ide o organizácie vo vlastníctve štátu.

Pokuta za porušenie prepravy krvi:

Máj 2014 Kódex správnych deliktov Ruskej federácie bol doplnený o prvý „lekársky“ článok - 6.31 „Porušenie právnych predpisov o darovaní krvi a jej zložiek“, ktorý stanovuje, že:

"jeden. Nedodržiavanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o bezpečnostných požiadavkách na krv, jej produkty, krvné náhradné riešenia a technické prostriedky používa sa v transfúzno-infúznej terapii – znamená varovanie alebo uloženie správna pokuta o úradníkoch vo výške dvetisíc až tritisíc rubľov; pre právnické osoby - od dvadsaťtisíc do tridsaťtisíc rubľov alebo administratívne pozastavenie činností na obdobie až deväťdesiatich dní.

Záver

Krvná služba je jednou z najdôležitejších zložiek národnej zdravotnej starostlivosti. Obyvateľom poskytuje transfúznu pomoc v čase mieru aj v núdzových situáciách. Táto služba má celoštátny strategický význam, pretože sa dotýka problémov strategickej bezpečnosti krajiny.

V priebehu posledných desaťročí došlo k výrazným zmenám v chápaní úloh transfuziológie spojených s uvedomovaním si rizika transfúzie krvi a jej zložiek na jednej strane a potreby ich transfúzie pomôcť pacientom, na strane druhej. iné. V súlade s rozhodnutím Kolégia ministerstva zdravotníctva ZSSR z 18. mája 1988 sa v krajine prešlo na komponentnú terapiu pacientov, plná krv sa prakticky prestala používať v klinickej praxi. Potreba krvných zložiek sa mení so zmenami v protokoloch manažmentu pacienta. V podmienkach modernej chirurgie sa v prvom rade zvyšuje potreba čerstvej zmrazenej plazmy, klesá potreba erytrocytov. V onkohematológii a pri akútnej chorobe z ožiarenia je terapia nemožná bez použitia veľkého množstva hmoty krvných doštičiek.

V Rusku nie je akútny nedostatok darcovskej krvi. Rovnako nedochádza k hromadnému rušeniu chirurgických výkonov z dôvodu nedostatku krvi, ako aj k prípadom odmietnutia transfúznej liečby onkohematologickými pacientmi.

Navyše asi 13 % zozbieraných erytrocytov (viac ako 80 ton) je odpísaných z dôvodu dátumu spotreby, t.j. zostávajú nevyžiadané.

Neexistujú žiadne priame indikácie na transfúziu plnej krvi. Krvné centrum musí rozdeliť krv na jej zložky: erytrocyty, plazmu a krvné doštičky. Nedostatok erytrocytov vzácnych krvných skupín je periodicky pociťovaný v megacities (Moskva, Petrohrad, Jekaterinburg atď.), V ktorých sú sústredené špecializované lekárske organizácie a pacienti, ale nie darcovia.

Vo všeobecnosti to neznamená, že situácia s darcovstvom je absolútne bezpečná. Žiaľ, darcovstvo je stále záležitosťou pacientov a lekárov a nie záležitosťou celej spoločnosti. Na darcovstvo sa spomína spravidla iba počas katastrof a tragédií.

V modernej spoločnosti potrebuje každý tretí človek počas svojho života transfúziu krvi.

Darcami musia byť zdraví ľudia. Princíp fungovania krvnej banky je podobný ako vo finančnej banke, kde môžeme prijímať svoje peniaze, ale nie tie isté bankovky, ktoré máme uložené, ale tie isté, rovnakej alebo ešte väčšej nominálnej hodnoty. Ak je v krajine dostatok darcov, tak si môže byť každý istý, že v prípade choroby či úrazu bude krv.

Mnohí analytici tvrdia, že v blízkej budúcnosti budeme čeliť vážnemu nedostatku darcov. Sú na to dva dôvody:

.Program národných priorít predpokladá zvýšenie počtu high-tech agresívnych operácií: v kardiochirurgii, ortopédii a onkológii. Tieto technológie zahŕňajú použitie komponentov a krvných produktov.

.Na prevádzku zariadení na frakcionáciu plazmy sú potrebné státisíce plazmy. Môžete ich získať len od významného počtu darcov.

Spoločnosť aj Krvná služba musia byť na to pripravené.

V tejto práci boli prezentované údaje z platná legislatíva RF. č.125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.7.2012 (v znení zo dňa 6.4.2014) - zásadné právny úkon v tomto dokumente, ktorý bol prijatý pred menej ako štyrmi rokmi.

Iniciátori prijatia tohto zákona poznamenali, že je potrebné vyvinúť nový legislatívny akt, ktorý spolu s ustanoveniami obsiahnutými v skôr prijatom predpisov, zahrnula novinky do právnej úpravy, umožňujúce spolu s predchádzajúcimi normami vytvoriť moderný a efektívny systém darovania krvi a jej zložiek.

Zákon zaviedol rozsiahly pojmový aparát, ustanovuje základné princípy darcovstva krvi, vymedzuje základy štátna regulácia vzťahy v oblasti obehu darcovskej krvi a jej zložiek, objasňuje právomoci výkonných orgánov a samosprávy v oblasti obehu darcovskej krvi a jej zložiek, ustanovuje zodpovednosť za nedodržanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o krvi. bezpečnosť. Na zabezpečenie štátnej regulácie vzťahov v tejto oblasti zákon počíta s tvorbou jediná základňaúdaje o darovaní krvi a jej zložiek a vykonávaní štátnej kontroly.

legislatíva darovanie krvi zdravotná starostlivosť

Zoznam zdrojov a použitej literatúry

Zdroje:

2.Kód rozpočtu Ruskej federácie zo dňa 31.07.1998 N 145-FZ (v znení z 30.09.2015)

3. Daňový poriadok Ruskej federácie (druhá časť) zo dňa 05.08.2000 N 117-FZ (v znení z 05.10.2015)

4. Číslo 125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.7.2012 (v znení účinnom zo dňa 6.4.2014)

5. č.167-FZ „O povinnom dôchodkové poistenie v Ruskej federácii“ zo dňa 15.12.2001 (v znení z 13.7.2015)

6. č. 99-FZ „O udeľovaní povolení na niektoré druhy činností“ zo dňa 4. mája 2011 (v znení z 13. júla 2015)

7. č. 294-FZ "O ochrane práv právnických osôb a fyzických osôb podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dozoru) a obecnej kontroly" zo dňa 26.12.2008

8. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 2.3.2000 č.

9. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 8.10.2002 č. 299 // ruské noviny, 2002, 4. december. (Registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruska 22. novembra 2002 pod č. 3943)

10. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 26.1.2010 N 29 (v znení z 9.4.2012)

11. Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 14. septembra 2001 N 364 (v znení zo 6. júna 2008)

12. Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 17. januára 2013 č. 9

13. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 08.06.2013 č.674

Literatúra:

1.A.L. Blagodir, A.A. Kirillovov komentár k federálnemu zákonu z 20. júla 2012 č. 125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" / Yustits informuje

2.E.B. Giburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov „Stav a perspektívy právnej regulácie darcovstva krvi a krvnej služby v Ruskej federácii“

3. Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Sultanbaev U.S. Vlastnosti prepravy krvi// Domov zdravotná sestra № 6, 2015

4.E.B. Giburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov „Stav a perspektívy právnej regulácie darcovstva krvi a krvnej služby v Ruskej federácii“

Prihláška č.1

Kde darovať krv v Petrohrade:

.Mestská transfúzna stanica krvi

.Nemocnica Alexandra

.Nemocnica svätého veľkého mučeníka Juraja

.Nemocnica svätej Alžbety

.Vojensko-lekárska akadémia ich. CM. Kirov

.Mestská nemocnica č.2

.Mestská nemocnica №15

.Mestská nemocnica №26

.Mestská klinická nemocnica №31

.Mestská ambulancia klinickej onkológie

.Klinická nemocnica č. 122 pomenovaná po. L.G. Sokolovej

.Mariinská nemocnica

.Výskumný ústav pôrodníctva a gynekológie. PRED. Otta

.Výskumný ústav onkologický. N.N. Petrovej

.Oddelenie transfúzie krvi Leningradskej regionálnej nemocnice

.Ruský výskumný ústav hematológie a transfuziológie

.Stanica krvnej transfúzie FCSKE im. V.A. Almazov.

Zdieľajte prácu na sociálnych sieťach

Ak vám táto práca nevyhovuje, v spodnej časti stránky je zoznam podobných prác. Môžete tiež použiť tlačidlo vyhľadávania

ESAY

Na tému: „Právna regulácia darcovstva krvi v Ruskej federácii“

Saint Petersburg

2015

Úvod………………………………………………………………………………..………..3-4

Kapitola I Právne postavenie darcu

Práva darcu krvi………………………………………………………………..5-8
1. Povinnosti darcu krvi a zásady darovania krvi ...................................... 8-11

Kapitola II.

2.1. Zaistenie bezpečnosti darovanej krvi a jej zložiek……………12-13

2.2. Preprava krvi a jej zložiek …………..………………………….…14-16

Záver………………………………………………………………………………………..17-19

Zoznam použitých prameňov a literatúry…………………………………20-21

Dodatok №1………………………………………………………………………..………22

Úvod

Problém darcovstva krvi možno pripísať na vrub tomu medzinárodnému. Potreba darovanej krvi existuje už mnoho rokov a dnes existuje vo všetkých krajinách. Na liečbu mnohých krvných chorôb je potrebná darcovská krv. Krv je zložitý organický materiál. Krv je tekuté tkanivo, ktoré cirkuluje v obehovom systéme ľudí a zvierat a transportuje chemikálie (vrátane kyslíka) v tele, vďaka čomu dochádza k integrácii biochemických procesov prebiehajúcich v rôznych bunkách a medzibunkových priestoroch do jedného systému. 1 Krv sa skladá z tekutej časti - plazmy a bunkových (tvarovaných) prvkov v nej suspendovaných. Normálny objem krvi je v priemere 5200 ml u mužov a 3900 ml u žien.

Predtým bola u nás, ktorá na svojom území viedla dve svetové vojny, potreba darovanej krvi veľmi vysoká. Moderná medicína nedokázala vytvoriť umelú krv, existujú len spôsoby, ako ju skladovať. Krv môže nielen "miznúť", ale aj koagulovať (oxidovať). Ako viete, napätie vo svete rastie každým dňom, eskalácia ozbrojených konfliktov je veľká z mnohých dôvodov. V 21. storočí sa zároveň vo svete stal aktuálny problém terorizmu. Teroristické činy boli páchané aj na území Ruskej federácie a teraz ruské špeciálne služby bránia hrozbám takýchto teroristických útokov u nás. Navyše v našej krajine, ktorá na dĺžku zaberá 11 časových pásiem a je najväčšia na svete, dochádza každoročne k prírodným katastrofám. Na území Ruskej federácie sú možné aj zemetrasenia, cunami, tornáda, záplavy.

Všetky vyššie uvedené faktory majú vplyv na nárast potreby nášho lieku v darovanej krvi. V sovietskom období národných dejín bolo veľa darcov. Za odmietnutie darovať krv nebol nikto potrestaný, ale nevyslovené odsúdenie a pokarhanie, keď krv išiel darovať celý pracovný kolektív závodnej predajne alebo štátnej inštitúcie a jednotlivé „živly“ sa odmietli zúčastniť tejto masovej „akcie“.

V súčasnosti sa naliehavá potreba darcovskej krvi ospravedlňuje aj tým, že mnohé lieky sa získavajú z krvi a vedci neustále skúmajú vlastnosti krvi, robia sa pokusy klonovať (umelo vypestovať) ľudské orgány z kmeňových buniek.

Na základe relevantnosti zvolenej témy je úlohou pred prácou preštudovať právne aspekty darcovstva krvi a jeho zložiek v Ruskej federácii.

Na dosiahnutie tohto cieľa boli pred prácou stanovené nasledujúce úlohy:

Výskum legislatívy v oblasti darcovstva krvi a jej zložiek.
Definovať základné princípy darovania krvi a jej zložiek.
Zoznámte sa s právami a povinnosťami darcu.
Skúmať postup pri odbere krvi a jej zložiek od darcu, ako aj sledovať ich kvalitu.
Preskúmať problematiku zodpovednosti funkcionárov zdravotníckych organizácií v oblasti darcovstva krvi a jej zložiek.

Kapitola I Právne postavenie darcu

Práva darcu krvi

Darca má právo byť spôsobilou osobou, ktorá je občanom Ruskej federácie alebo sa legálne zdržiava na území Ruskej federácie po dobu najmenej jedného roka ako cudzinec alebo osoba bez štátnej príslušnosti, ktorá dovŕšila osemnásť rokov alebo nadobudla plnú spôsobilosť na právne úkony pred dovŕšením osemnástich rokov v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie, ktorý prejavil dobrovoľné želanie darovať krv a (alebo) jej zložky, podstúpil dobrovoľnú lekársku prehliadku a nemá žiadne zdravotné kontraindikácie na darovanie krvi a (alebo) jeho súčasti.

Darca má právo:

darovanie krvi a (alebo) jej zložiek bezplatne alebo za poplatok v súlade s týmto federálnym zákonom;
štátna ochrana jeho práv a ochrana zdravia;
oboznámenie sa s výsledkami jeho lekárskeho vyšetrenia;
úplné informácie o možných dôsledkoch darovania krvi a (alebo) jej zložiek na zdravie;
získanie bezplatnej lekárskej starostlivosti v súlade so stanovenými štandardmi jej poskytovania v prípadoch reakcií a komplikácií spojených s výkonom funkcie darcu;
náhrada škody spôsobenej na jeho živote alebo zdraví v súvislosti s výkonom funkcie darcu;
opatrenia sociálnej podpory ustanovené federálnym zákonom „o darovaní krvi a jej jednotlivých zložiek“, regulačné právne akty zakladajúcich subjektov Ruskej federácie, obecné právne akty.

Napriek značnému počtu normatívnych právnych aktov upravujúcich činnosť darcovskej služby, efektívnosť jej práce priamo závisí od darcovskej činnosti. V súčasnosti môžeme hovoriť o darcoch so samostatným právnym postavením charakterizovaným špecifickými právami, povinnosťami a zodpovednosťami.Darca krvi a (alebo) jej zložiek - osoba, ktorá dobrovoľne absolvovala lekársku prehliadku a dobrovoľne daruje krv a (alebo) jej zložky. 2

S analýzou právneho postavenia darcov je vhodné začať skúmaním ich práv v závislosti od rozsahu ich implementácie. V prvom rade ide o práva priamo súvisiace s darovacím konaním. Podľa zákona o darcovstve je odber krvi a jej zložiek u darcu prípustný len vtedy, ak nedôjde k poškodeniu zdravia darcu. Osoba, ktorá daruje krv, má právo na informácie o funkcii darcu a zárukách zachovania svojho zdravia pri darovaní krvi a jej zložiek. Darca podlieha povinnému poisteniu na náklady organizácií, ktoré sa zaoberajú odberom, spracovaním, skladovaním a bezpečnosťou darcovskej krvi a jej zložiek, pre prípad nákazy infekčnými chorobami pri výkone funkcie darcu.

Časť osobitných právomocí darcov – pracovníkov je zahrnutá v pracovno-právnej sfére. Takže v súlade s čl. 186 Zákonníka práce Ruskej federácie má darca právo byť oslobodený od práce:

v deň lekárskeho vyšetrenia v súvislosti s darovaním krvi;
v deň darovania krvi;
po každom darovaní krvi v ďalší deň odpočinku. 3

Podnecovaním a podporou rozvoja dobrovoľného bezodplatného darcovstva štát zabezpečuje množstvo darcovských práv v oblasti sociálneho zabezpečenia. V súčasnosti sa však rozsah týchto právomocí výrazne obmedzil. Zároveň zostáva zachovaná diferenciácia práv v závislosti od postavenia darcu. Takže každý darca má v deň darovania krvi zabezpečenú stravu zadarmo.

Nie je však špecifikované, o aký druh potravín ide a na aký účel sa toto právo zriaďuje. Toto právo darcov však možno pripísať hlavným opatreniam sociálnej podpory.

Osobám, ktorým bol udelený odznak „Čestný darca Ruska“, sa poskytuje širší zoznam opatrení sociálnej podpory.

Darcovia, ktorí darovali krv a (alebo) jej zložky (s výnimkou krvnej plazmy) štyridsať a viackrát, alebo krv a (alebo) jej zložky dvadsaťpäť a viackrát a krvnú plazmu v celkovom množstve krvi a (alebo) jej zložky a plazma krv štyridsaťnásobok, alebo krv a (alebo) jej zložky menej ako dvadsaťpäťnásobok a krvná plazma v celkovom množstve krvi a (alebo) jej zložky a krvná plazma šesťdesiat alebo viacnásobok, alebo krvná plazma šesťdesiat, resp. viackrát sa im udeľuje odznak „Čestný darca Ruska“ spôsobom predpísaným vládou Ruskej federácie a majú nárok na tieto opatrenia sociálnej podpory:

poskytovanie ročnej platenej dovolenky vo vhodnom období roka v súlade s pracovnoprávnymi predpismi;
mimoriadne poskytovanie zdravotnej starostlivosti v zdravotníckych organizáciách štátneho zdravotníctva alebo mestského zdravotníctva v rámci programu štátnych záruk na poskytovanie bezplatnej lekárskej starostlivosti občanom Ruskej federácie;
prednostné získanie zvýhodnených poukazov na sanatórium a kúpeľnú liečbu v mieste výkonu práce alebo štúdia;
poskytovanie ročnej platby v hotovosti.

Pravidlá účtovania darov za účelom určenia možnosti udeľovania odznaku „Čestný darca Ruska“ schvaľuje federálny výkonný orgán zodpovedný za rozvoj a implementáciu štátnej politiky a právnej regulácie v rezorte zdravotníctva.

Pri určovaní možnosti udelenia odznaku „Čestný darca Ruska“ sa neberú do úvahy dary uskutočnené osobou za odplatu. 4

Ročná hotovostná platba osobám oceneným odznakom „Čestný darca Ruska“ je stanovená na 10 557 rubľov.

Ročná hotovostná platba sa indexuje raz ročne od 1. januára bežného roka na základe predpokladanej úrovne inflácie stanovenej federálnym zákonom o federálnom rozpočte na príslušný finančný rok a plánovacie obdobie.

Finančná podpora na výdavky spojené s realizáciou ročnej hotovostnej platby je výdavkovou povinnosťou Ruskej federácie. 5

Významná podpora čestných darcov Ruska je vo všeobecnosti opodstatnená vzhľadom na to, že darcovstvo je slobodne vyjadrený bezodplatný akt.

Odmena za darovanie krvi, ktorú dostáva zamestnanec-darca v zdravotníckom zariadení, nepodlieha dani z príjmu fyzických osôb v súlade s daňovým poriadkom Ruskej federácie. 6

Príjem darcu vo forme ušetreného priemerného zárobku za dni doručenia a dni pracovného pokoja poskytnuté v súvislosti s tým sa zahŕňa do základu dane z príjmov fyzických osôb (odsek 1 článku 210 daňového poriadku Ruskej federácie) a je tiež uznaný ako predmet zdaňovania podľa jednotnej sociálnej dane (doložka 1 článok 236 daňového poriadku Ruskej federácie) a poistného na povinné dôchodkové poistenie. 7

Na priemerný zárobok vyplatený darcovi organizácia pripočítava aj poistné na povinné sociálne poistenie pre prípad pracovných úrazov a chorôb z povolania. 8

2.2. Povinnosti darcu krvi

Aby darca mohol vykonávať funkciu darcu, musí: 9

predložiť cestovný pas alebo iný identifikačný doklad;
poskytnúť mu známe informácie o prenesených infekčných chorobách, kontakte s infekčnými pacientmi, pobyte na územiach, kde hrozí vznik a (alebo) šírenie hromadných infekčných chorôb alebo epidémií, o užívaní omamných látok, psychotropných látok o práci so škodlivými a (alebo) nebezpečnými pracovnými podmienkami, ako aj o očkovaniach a chirurgických zákrokoch vykonaných do jedného roka pred dátumom darovania krvi a (alebo) jej zložiek;
podrobiť sa lekárskej prehliadke;

Lekárska prehliadka darcu je pre neho bezplatná a vykonáva sa pred darovaním.Lekárska prehliadka nie je povinná v prípade autológnej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek.

Informácie o osobných údajoch darcu nepodliehajú sprístupneniu príjemcovi, rovnako ako osobné údaje príjemcu nie sú predmetom sprístupnenia darcovi. 10

Darca s autológnou transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek nepodlieha opatreniam sociálnej podpory.

Opatrenia sociálnej podpory: 11

Darcovi, ktorý daroval krv a (alebo) jej zložky bezplatne, je v deň darovania krvi a (alebo) jej zložiek bezplatne poskytnutá strava na náklady organizácie zaoberajúcej sa odberom darcovskej krvi a jej zložiek.
Darca, ktorý počas roka bezplatne daroval krv a (alebo) jej zložky v množstve rovnajúcom sa dvom najvyšším prípustným dávkam krvi a (alebo) jej zložiek, má nárok na prednostný nákup zvýhodnených poukazov na sanatórium v mieste odberu. pracovať alebo študovať. Objem maximálnej prípustnej dávky krvi a (alebo) jej zložiek určuje lekár pri lekárskej prehliadke darcu.

Darovanie krvi a (alebo) jej zložiek je založené na nasledujúcich princípoch: 12

bezpečnosť darovanej krvi a jej zložiek;
dobrovoľné darovanie krvi a (alebo) jej zložiek;
zachovanie zdravia darcu pri výkone jeho darcovskej funkcie;
poskytovanie sociálnej podpory a dodržiavanie práv darcov;
povzbudzovanie a podpora bezodplatného darcovstva krvi a (alebo) jej zložiek.

Existujú tieto hlavné kategórie darcov:

aktívni darcovia (bezodplatní a platení),
rezervní darcovia (bezodplatní),
príbuzní darcov (zvyčajne bezodplatne).

Medzi aktívnych darcov patria ľudia, ktorí sa obrátia na krvné ústavy a darujú krv, plazmu alebo krvinky 3 a viackrát do roka. Môžu ich poskytnúť bezplatne alebo získať peňažnú náhradu v súlade s regulačnými dokumentmi.

Do skupiny darcov-príbuzných patria ľudia, ktorí darovali krv a jej zložky na liečbu príbuzných, blízkych známych, priateľov.

Darovanie krvi od príbuzných darcov je spravidla bezplatné. Ale ak chcú dostať platbu, potom sa to vykonáva podľa rovnakých regulačných dokumentov ako pre aktívnych darcov.

Darcovia, ktorí darujú krv dobrovoľne, majú najnižší výskyt HIV, vírusov hepatitídy a iných infekcií prenášaných krvou v porovnaní s ľuďmi, ktorí darujú krv pre rodinných príslušníkov alebo za kompenzáciu. Dostatočný prísun bezpečnej krvi je možné zabezpečiť len pravidelným darovaním krvi dobrovoľnými bezodplatnými darcami. Na celom svete došlo k určitému zlepšeniu v tomto darcovstve krvi, ale mnohé rozvojové krajiny a krajiny s transformujúcou sa ekonomikou sú stále silne závislé od relatívne nebezpečných rodinných/náhradných darcov a platených darcov.

Frekvencia distribúcie krvných skupín u ľudí:

Autor: Dunger, Hirzfeld	Krvné skupiny
Autor: Dunger, Hirzfeld		Od Jánskeho	Od Mossa	Frekvencia
			32,1%
			44,1%
			15,4%
			8,5%

Rozdelenie krvných skupín v závislosti od pohlavia, v % : 13

Poschodie	O (αβ)	A (β)	B(α)	AB (O)
Muži	31,24 ± 0,44	44,43 ± 0,40	16,16 ± 0,49	8,26 ± 0,54
ženy	31,18 ± 0,65	41,22 ± 0,59	17,01 ± 0,72	7,58 ± 0,74

Kapitola II. . Štátna kontrola nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek

2.1. Zabezpečenie bezpečnosti darovanej krvi a jej zložiek

Štátna kontrola v oblasti obehu darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek zahŕňa: 14

licenčná kontrola pri výkone federálneho výkonného orgánu, ktorý vykonáva kontrolu a dozor v oblasti zdravotníctva, a v rámci prenesených právomocí poverených výkonných orgánov zakladajúcich subjektov Ruskej federácie, povoľovania lekárskych činností v súlade s ust. federálny zákon č. 99-FZ zo 4. mája 2011 „o udeľovaní licencií na niektoré činnosti“;
štátna kontrola nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek, keď ju vykonáva poverený federálny výkonný orgán zodpovedný za organizáciu činnosti krvnej služby, sledovanie kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností v súlade s federálnym zákonom z 26. decembra 2008 N 294-FZ „O ochrane právnických osôb a fyzických osôb podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dohľadu) a obecnej kontroly“.

Prípady správnych deliktov posudzuje Federálny výkonný orgán, ktorý vykonáva funkcie štátnej kontroly nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek.

Prejednávať prípady správnych deliktov v mene tohto orgánu má právo:

vedúci federálneho výkonného orgánu zodpovedného za štátnu kontrolu nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek a jeho zástupcovia;
vedúci štruktúrnych útvarov federálneho výkonného orgánu, ktorí vykonávajú funkcie štátnej kontroly nad zaistením bezpečnosti darcovskej krvi a jej zložiek, a ich zástupcovia;
vedúci územných orgánov federálneho výkonného orgánu vykonávajúci funkcie štátnej kontroly nad zaistením bezpečnosti darcu krvi a jej zložiek a ich zástupcovia. 15

Zodpovednosť za nedodržanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o bezpečnosti krvi 16 :

Subjekty obehu darovanej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré vykonávajú odber, skladovanie, prepravu, klinické použitie darovanej krvi a (alebo) jej zložiek, zodpovedajú za nedodržanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o krvi. bezpečnosť 17 .
Za nedodržanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o bezpečnosti krvi, ako aj za nesprístupnenie alebo utajenie poskytnutých informácií zodpovedajú subjekty obehu darovanej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré vykonávajú ich klinické použitie. podľa časti 4 článku 16 tohto federálneho zákona.
Nedodržiavanie bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o bezpečnosti krvi zo strany subjektov obehu darovanej krvi a (alebo) jej zložiek pri príprave, skladovaní, preprave, klinickom použití darovanej krvi a (alebo) jej zložiek má za následok disciplinárna, administratívna, trestná zodpovednosť v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie.

Podľa čl. 41 Ústavy Ruskej federácie „každý má právo na zdravotnú starostlivosť a lekársku starostlivosť“. Ruská federácia financuje príslušné federálne programy na zlepšenie zdravia obyvateľstva. Prírodné katastrofy, teroristické činy, miestne vojny sa stali realitou našich dní. Pri odstraňovaní ich následkov sú súčasne potrebné technické záchranné prostriedky, lieky, ale aj krv a jej zložky. Darovanie krvi je preto významnou štátnou udalosťou a darcovi, ktorý riskuje vlastné zdravie v záujme ochrany života a zdravia iných ľudí, štát garantuje súbor osobitných práv a výhod.

2.2. Preprava krvi a jej zložiek

Pri tvorbe nového zákona o darcovstve krvi sa navrhovalo rozšírenie štátneho monopolu na prepravu krvi. Poslanci Štátnej dumy však upozornili na skutočnosť, že: 19

súčasní nositelia krvi zároveň prídu o prácu;
preprava tovaru po ceste v Rusku nie je vôbec licencovaná
lekárske znalosti a zručnosti na prepravu krvi nie sú potrebné, stačí dodržať stanovené podmienky 20 .

V dôsledku toho zákon určuje, že odber, klinické použitie a dokonca aj skladovanie darovanej krvi je zdravotníckou činnosťou, pričom preprava darovanej krvi a (alebo) jej zložiek je činnosťou súvisiacou s dodaním krvi a (alebo) jej zložiek. od subjektov darcovského krvného obehu a (alebo) jeho zložiek na lekárske organizácie, vedecké organizácie, vzdelávacie organizácie, ako aj na organizácie zaoberajúce sa výrobou liekov a zdravotníckych pomôcok.

Celkovo súčasný federálny zákon č. 125-Fz z 20. júla 2012 „o darovaní krvi a jej zložiek“ (ďalej len zákon o darcovstve) uvádza prepravu krvi 13-krát.

Zákon o darcovstve krvi spadá organizáciu prepravy krvi do pôsobnosti štátnych orgánov a poverených orgánov miestnej samosprávy (články 9-11).

Ak odber a skladovanie krvi vykonávajú zdravotnícke organizácie, potom „prepravu darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek vykonávajú subjekty obehu darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek“ (článok 15 zákona). pri darovaní).

Vo všetkých fázach prepravy darovanej krvi a jej zložiek je potrebné zabezpečiť: 21

identifikácia produktu;
stanovené podmienky skladovania;
oddelené skladovanie zložiek krvi podľa stavu, druhov zložiek krvi, krvných skupín ABO a Rh-príslušnosti;
ochrana pred poškodením;
miešanie krvných doštičiek;
kontrola podmienok prostredia;
registrácia pozorovacích údajov (článok 55 dodatku 3 k nariadeniam).

Finančnú podporu na náklady spojené s bezodplatným poskytovaním darcovskej krvi realizujú prijímajúce organizácie na prepravu a skladovanie darcovskej krvi na úkor poskytovaných dotácií v zmysle čl. 78.1 Rozpočtového kódexu Ruskej federácie, ak sú tieto organizácie rozpočtové alebo autonómne, alebo v medziach rozpočtových záväzkov schválených predpísaným spôsobom na zabezpečenie výkonu funkcií týchto organizácií, ak ide o organizácie vo vlastníctve štátu. 22

Pokuta za porušenie prepravy krvi:

Dňa 5. mája 2014 bol Kódex správnych deliktov Ruskej federácie doplnený o prvý „lekársky“ článok - 6.31 „Porušenie právnych predpisov o darovaní krvi a jej zložiek“, ktorý stanovuje, že:

"jeden. Nedodržiavanie zo strany subjektov obehu darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré vykonávajú ich odber, skladovanie, prepravu a klinické použitie, bezpečnostných požiadaviek technického predpisu o bezpečnostných požiadavkách na krv, jej produkty, náhrady krvi roztoky a technické prostriedky používané pri transfúzno-infúznej terapii - varovanie alebo uloženie správnej pokuty úradníkom vo výške dvetisíc až tritisíc rubľov; pre právnické osoby - od dvadsaťtisíc do tridsaťtisíc rubľov alebo administratívne pozastavenie činností na obdobie až deväťdesiatich dní.

Záver

Navyše asi 13 % zozbieraných erytrocytov (viac ako 80 ton) je odpísaných z dôvodu dátumu spotreby, t.j. zostávajú nevyžiadané.

V modernej spoločnosti potrebuje každý tretí človek počas svojho života transfúziu krvi.

Mnohí analytici tvrdia, že v blízkej budúcnosti budeme čeliť vážnemu nedostatku darcov. Sú na to dva dôvody:

Program národných priorít predpokladá zvýšenie počtu high-tech agresívnych operácií: v kardiochirurgii, ortopédii a onkológii. Tieto technológie zahŕňajú použitie komponentov a krvných produktov.
Na prevádzku zariadení na frakcionáciu plazmy sú potrebné státisíce plazmy. Môžete ich získať len od významného počtu darcov.

Spoločnosť aj Krvná služba musia byť na to pripravené.

Účel tejto práce bol dosiahnutý prostredníctvom plnenia stanovených úloh, a to štúdiom legislatívy o darovaní krvi a jej zložiek, definovaním základných zásad darovania krvi a jej zložiek, štúdiom práv a povinností darcovstva krvi a jej zložiek. darcu, štúdium postupu pri odbere krvi a jej zložiek od darcu a štúdium problematiky zodpovednosti funkcionárov zdravotníckych organizácií v oblasti darcovstva krvi a jej zložiek.

V tomto príspevku boli prezentované údaje z platnej legislatívy Ruskej federácie. č.125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ zo dňa 20.07.2012(v znení zo dňa 06.04.2014 ) je základným právnym aktom v tejto práci, ktorá bola prijatá pred necelými štyrmi rokmi.

Iniciátori prijatia tohto zákona uviedli, že je potrebné vypracovať nový legislatívny akt, ktorý by popri ustanoveniach obsiahnutých v už skôr prijatých normatívnych aktoch obsahoval novinky v právnej úprave, ktoré by spolu s predchádzajúcimi normami umožnili vytvoriť moderný a efektívny systém darcovstva krvi a jej zložiek.

Zákon zaviedol rozsiahly pojmový aparát, ustanovuje základné princípy darcovstva krvi, vymedzuje základy štátnej regulácie vzťahov v oblasti obehu darcovskej krvi a jej zložiek, spresňuje pôsobnosť orgánov výkonnej moci a samosprávy v oblasti obehu krvi. darcu krvi a jej zložiek, zakladá zodpovednosť za nedodržanie bezpečnostnotechnických požiadaviek.predpisy bezpečnosti krvi. Na zabezpečenie štátnej regulácie vzťahov v tejto oblasti zákon ustanovuje vytvorenie jednotnej databázy darcovstva krvi a jej zložiek a vykonávanie štátnej kontroly. 24

Zoznam zdrojov a použitej literatúry

Zdroje:

Ústava Ruskej federácie (prijaté ľudovým hlasovaním 12.12.1993)

(s výhradou zmien, zavedené Zákonmi Ruskej federácie o zmene a doplnení Ústavy Ruskej federácie z 30. decembra 2008 N 6-FKZ, z 30. decembra 2008 N 7-FKZ, z 5. februára 2014 N 2-FKZ, z 21. júla 2014 N 11 -FKZ)

Rozpočtový zákonník Ruskej federácie z 31. júla 1998 N 145-FZ (v znení z 30. septembra 2015)
Daňový poriadok Ruskej federácie (druhá časť) zo dňa 05.08.2000 N 117-FZ (v znení z 05.10.2015)
č.125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ zo dňa 20.07.2012(v znení zo dňa 06.04.2014)
167-FZ „O povinnom dôchodkovom poistení v Ruskej federácii“ zo dňa 15.12.2001 (v znení z 13.7.2015)
99-FZ „O udeľovaní povolení na niektoré druhy činností“ zo dňa 4.5.2011(v znení zo dňa 13.07.2015)
294-FZ "O ochrane práv právnických osôb a fyzických osôb podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dozoru) a obecnej kontroly" zo dňa 26.12.2008
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 2. marca 2000 č.184
Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 08.10.2002 č.299 // Rossijskaja Gazeta, 2002, 4. decembra. (Registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruska 22. novembra 2002 pod č. 3943)
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 26. januára 2010 N 29 (v znení zo 4. septembra 2012)
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo 14. septembra 2001 N 364 (v znení zo 6. júna 2008)
Nariadenie vlády Ruskej federácie zo dňa 17.01.2013 č.9
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 08.06.2013 č. 674

Literatúra:

E.B.Zhiburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov „Stav a perspektívy právnej regulácie darcovstva krvi a krvnej služby v Ruskej federácii“
Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Sultanbaev U.S. Vlastnosti prepravy krvi// Hlavná sestra č.6, 2015
E.B.Zhiburt, V.Z.Kucherenko, V.A.Maksimov "Stav a perspektívy právnej úpravy darcovstva krvi a krvnej služby v Ruskej federácii"

Elektronické zdroje:

Hematologické parametre dospelého človeka” / Medical News / YupokomInfoMed // http://www.mednovosti.by/gematolog_pokaz_1.aspx
„Zákon „O darovaní krvi a jej zložiek“ vstupuje do platnosti v Ruskej federácii“ z 20. januára 2013 // http://www.rbc.ru/rbcfreenews/20130120092943.shtml#

Prihláška č.1

Kde darovať krv v Petrohrade:

Mestská transfúzna stanica krvi
Nemocnica Alexandra
Nemocnica svätého veľkého mučeníka Juraja
Nemocnica svätej Alžbety
Vojenská lekárska akadémia. CM. Kirov
Mestská nemocnica č.2
Mestská nemocnica №15
Mestská nemocnica №26
Mestská klinická nemocnica №31
Mestská ambulancia klinickej onkológie
Klinická nemocnica č. 122 pomenovaná po. L.G. Sokolovej
Mariinská nemocnica
Výskumný ústav pôrodníctva a gynekológie. PRED. Otta
Výskumný ústav onkologický. N.N. Petrovej
Oddelenie transfúzie krvi Leningradskej regionálnej nemocnice
Ruský výskumný ústav hematológie a transfuziológie
Stanica krvnej transfúzie FCSKE im. V.A. Almazová
Štátna lekárska univerzita v Petrohrade. akad. I. P. Pavlova

1 A.L. Blagodir, A.A. Kirillovykh Komentár k federálnemu zákonu z 20. júla 2012 č. 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ / Yustits informuje

2 2 ods. 2 č. 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ zo dňa 20.7.2012 (v znení zo dňa 6.4.2014)

3 Článok 186 Zákonníka práce Ruskej federácie z 30. decembra 2001 N 197-FZ (v znení z 13. júla 2015)

4 Článok 23 č. 125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.7.2012 (v znení zo dňa 6.4.2014)

5 Článok 24 č. 125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.7.2012 (v znení zo dňa 6.4.2014)

6 odsek 4 čl. 217 daňového poriadku Ruskej federácie z 8. mája 2000 (v znení z 10.5.2015)

7 odsek 2 čl. 10 federálneho zákona z 15. decembra 2001 N 167-FZ „O povinnom dôchodkovom poistení v Ruskej federácii“

8 bod 3 Pravidiel pre výpočet, účtovanie a vynakladanie prostriedkov na realizáciu povinných sociálne poistenie z pracovných úrazov a chorôb z povolania, schváleného uznesením vlády Ruskej federácie z 2.3.2000 č.184

9 3. časť článku 12 č. 125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.7.2012 (v znení zo dňa 6.4.2014)

10 Článok 13 č. 125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.07.2012 (v znení zo dňa 4.6.2014)

11 Článok 22 č. 125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.07.2012 (v znení zo dňa 4.6.2014)

12 Článok 4 č. 125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.07.2012 (v znení zo dňa 4.6.2014)

13 "Hematologické ukazovatele dospelého človeka" / Medical News / YupokomInfoMed // http://www.mednovosti.by/gematolog_pokaz_1.aspx

14 Článok 19 č. 125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.07.2012 (v znení zo dňa 4.6.2014)

15 Zákonník Ruskej federácie o správnych deliktoch z 30. decembra 2001 č. 195-FZ (v znení ust.

13.07.2015 v platnom znení. zo dňa 14.07.2015 (v znení zmien a doplnkov účinných od 1.10.2015)

16 Článok 27 č.125-FZ "O darovaní krvi a jej zložiek" zo dňa 20.07.2012 (v znení zo dňa 4.6.2014)

17 Nariadenie vlády Ruskej federácie č. 29 zo dňa 26. januára 2010 (v znení zo 4. septembra 2012) „O schválení technických predpisov o bezpečnostných požiadavkách na krv, krvné produkty, krvné náhradné roztoky a technické pomôcky používané pri transfúziách a infúzna terapia“

18 Federálny zákon č. 99-FZ zo 4. mája 2011 „o udeľovaní licencií na určité druhy činností“.

19 Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Sultanbaev U.S. Vlastnosti transportu krvi// Hlavná sestra.- 2015.- č. 6.- S. 41-51

20 Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 17. januára 2013 č. 9 „o zmene a doplnení nariadenia o povoľovaní zdravotníckych činností (s výnimkou určených činností vykonávaných zdravotníckymi organizáciami a inými organizáciami, ktoré sú súčasťou systému súkromnej zdravotnej starostlivosti na území Inovačného centra Skolkovo)“

21 Nariadenie vlády Ruskej federácie z 26. januára 2010 č. 29 „O schválení technických predpisov o bezpečnostných požiadavkách na krv, jej produkty, krvné náhrady a technické prostriedky používané pri transfúzno-infúznej terapii“.

22 Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 6. augusta 2013 č. 674 „O schválení Pravidiel pre bezodplatné poskytovanie zdravotníckych, vzdelávacích a vedeckých organizácií podriadených federálnym výkonným orgánom a štátne akadémie vedy, ako aj organizácie federálne orgány výkonná moc, v ktorej federálny zákon ustanovuje vojenskú a rovnocennú službu, darovanú krv a (alebo) jej zložky na klinické použitie.

23 E.B.Zhiburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov „Stav a vyhliadky právnej regulácie darcovstva krvi a služieb v Ruskej federácii“ // http://transfusion.ru/pdf/2006-11-13-2.pdf

24 „V Ruskej federácii vstupuje do platnosti zákon „O darovaní krvi a jej zložiek“ zo dňa 20.01.2013 //

http://www.rbc.ru/rbcfreenews/20130120092943.shtml#

Iné podobné diela to by vás mohlo zaujímať.wshm>
11846.		Reaktívne zmeny krvi. Krvný obraz pri rôznych chorobách	48,04 kB
	Zloženie krvi je stav tela. Takmer pri akejkoľvek patológii (až na zriedkavé výnimky) sa zistia určité kvalitatívne alebo kvantitatívne zmeny v periférnej krvi. Nie viac ako 10% všetkých pacientov s určitými zmenami v hemograme trpí chorobami krvi
6957.		Štrajk a jeho právna úprava	11 kB
	Štrajky mali veľký význam pre vzhľad pracovné právo vo všetkých krajinách vrátane cárskeho Ruska. No zákon upravujúci štrajk bol u nás prijatý až 15 rokov po ratifikácii tohto paktu, keďže do roku 1989 sa v krajine neštrajkovalo. 55 Ústavy Ruskej federácie sú nezákonné a štrajky nie sú povolené: a počas zavedenia stanného práva alebo výnimočného stavu alebo osobitných opatrení v súvislosti s tým; v orgánoch a organizáciách ozbrojených síl federácie iných vojenských polovojenských a iných útvarov ...
3083.		Právna úprava prepravy cestujúcich	11,99 kB
	Vnútroštátna tranzitná a medzinárodná doprava. Tieto služby zahŕňajú dodanie turistov z miesta bydliska do prvého miesta obsluhy na turistickej trase a z posledného bodu do miesta bydliska, dopravu na začiatok trasy turistického výletu, dopravu počas exkurzie, vnútrotrasová preprava a preprava turistov počas prepravných ciest. Právna úprava prepravy turistov letecky Letecká doprava, pravidelná aj nepravidelná, sa vykonáva za účelom prepravy cestujúcich, batožiny ...
4451.		Právna úprava manželstva a rodiny	7,27 kB
	Rodina - zväzok osôb založený manželstvom, príbuzenstvom, osvojením si detí na výchovu, vyznačujúci sa spoločným životom, záujmami, vzájomnou starostlivosťou. V rodinné právožiadna definícia rodiny
4130.		Právna úprava zahraničnoobchodných aktivít	55,7 kB
	Reformy vykonávané v Rusku ukázali, že odmietnutie pákového efektu vplyv štátu na ekonomiku sa ukázalo ako nerozumné. Štát ruská štátnosť charakterizované tým, že ekonomika sa oslobodila od administratívno-veliaceho systému a formy a spôsoby vplyvu štátu na trhové subjekty sa ešte len vytvárajú.
4122.		Právna úprava dedičských právnych vzťahov	159,94 kB
	Prijatie dedičstva je realizáciou spôsobilosti na právne úkony osoby a nevyplýva zo smrti poručiteľa ani zo spísania jeho závetu. Ak totiž napríklad organizácia uvedená v závete stratila právnu subjektivitu, hoci fyzicky naďalej existuje ako pobočka právnickej osoby, potom prítomnosť ani prvej ani druhej skutočnosti nevytvára možnosť, aby prijať dedičstvo.
4143.		Právna úprava obchodnej koncesie	125,41 kB
	Predmetom štúdie je: analýza problémov spojených s identifikáciou podstaty znakov zmluvnej štruktúry obchodná koncesia a franchising; štúdium ruských prameňov, amerických prameňov a doktríny súkromného práva historický vývoj a povaha právnych vzťahov obchodnej koncesie
7076.		Právna úprava pozemkových transakcií	10,68 kB
	Pozemkové právne úkony – úkon občanov a právnických osôb o založenie zmeny alebo zániku občianske práva a povinnosti týkajúce sa pozemku ako prírodného objektu a nehnuteľnosť. Obrat zabezpečuje prevod práv k pozemku z jednej osoby na druhú. Pozemky stiahnuté z obehu zahŕňajú pôda obsadené nasledujúcimi objektmi nachádzajúcimi sa v federálny majetok: štátne prírodné rezervácie a národné parky; budovy...
19514.		Právna úprava komunálnej služby	18,24 kB
	Pripravte návrh rozhodnutia zastupiteľský orgán obce O rozpočte obce na rok 2014. Hlavné úlohy komunálnej služby sú: - poskytovanie spolu s verejná služba práva a slobody človeka a občana na území obce; - zabezpečenie nezávislého riešenia problémov obyvateľstvom miestny význam; - príprava, prijímanie, výkon a kontrola rozhodnutí v pôsobnosti samospráv; - ochrana práv a legitímne záujmy...
6043.		Právna úprava obslužných činností	48,92 kB
	Povoľovacie orgány majú právo: vykonávať kontroly činností držiteľa povolenia na dodržiavanie licenčných požiadaviek a podmienok činností vykonávaných držiteľom povolenia; požadovať a dostávať od držiteľa licencie potrebné vysvetlenia a informácie o problémoch, ktoré sa vyskytli počas inšpekcií; vypracúvať protokoly na základe výsledkov kontrol s uvedením konkrétnych porušení; rozhodovať o povinnosti držiteľa povolenia odstrániť zistené porušenia, stanoviť lehoty na odstránenie týchto porušení, vydať držiteľovi povolenia upozornenie, ...

1. Vývoj, prijatie, aplikácia a implementácia povinné požiadavky na produkty, výrobné procesy, prevádzku, skladovanie, prepravu, predaj a likvidáciu.
2. Vývoj, prijímanie, uplatňovanie a vykonávanie na dobrovoľnom základe požiadaviek na výrobky, výrobné procesy, prevádzku, skladovanie, prepravu, predaj a likvidáciu, výkon prác alebo poskytovanie služieb.
3. Posudzovanie zhody.
4. Práva a povinnosti účastníkov vzťahu.
5. Posudzovanie technickej a ekonomickej úrovne výrobkov, služieb a prác z hľadiska zhody s najlepšími svetovými štandardmi.

2. Na aké predmety sa vzťahuje pôsobnosť spolkového zákona o technických predpisoch?

1. Do jednotnej komunikačnej siete Ruskej federácie.

4. Pravidlá audítorská činnosť.
5. Normy pre vydávanie cenných papierov.
6. O požiadavkách na produkt.

3. Čo je to „vyhlásenie o zhode“?

1. Formulár potvrdenia o zhode výrobkov s požiadavkami technických predpisov.
2. Súhrn vlastností deklarovaných produktov.
3. Súhrn hodnotenia technických a ekonomických ukazovateľov výrobkov podľa požiadaviek technických špecifikácií.
4. Dokumentácia štrukturálnych a právnych znakov produktov.

4. Čo je vyhlásenie o zhode?

1. Doklad osvedčujúci zhodu výrobkov uvedených do obehu s požiadavkami technických predpisov.
2. Dokument osvedčujúci zhodu výrobkov uvedených do obehu s požiadavkami spotrebiteľov.
3. Dokument osvedčujúci súlad s ekonomickou udržateľnosťou výrobného podniku.
4. Formulár na potvrdenie zhody výrobkov s požiadavkami technických predpisov.

5. Čo je znakom obehu na trhu?

1. ochranná známka.
2. ochranná známka.
4. Označenie, ktoré slúži na informovanie nákupcov o súlade predmetu certifikácie s požiadavkami systému dobrovoľnej certifikácie alebo národnej normy.
5. Označenie, ktoré slúži na informovanie odberateľov o zhode výrobkov uvádzaných do obehu s požiadavkami technických predpisov.

6. Čo je to značka zhody?

1. OZ.
2. Ochranná známka.
3. Dokument osvedčujúci zhodu výrobkov uvedených do obehu s požiadavkami spotrebiteľov.
4. Označenie, ktoré slúži na informovanie odberateľov o zhode výrobkov uvádzaných do obehu s požiadavkami technických predpisov.
5. Označenie používané na informovanie nákupcov o súlade predmetu certifikácie s požiadavkami systému dobrovoľnej certifikácie alebo národnej normy.

7. Aký dokument tvorí právny základ pre potvrdenie zhody výrobkov (alebo iných predmetov) s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok?

1. Federálny zákon „O ochrane práv spotrebiteľov“.
2. Federálny zákon „o technickej regulácii“.
3. Federálny zákon „O certifikácii produktov a služieb“.
4. Federálny zákon „o normalizácii“.

8. Ako sa nazýva doklad osvedčujúci súlad predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok?

1. Osvedčenie o zhode.
2. Patent.
3. Štandardná.
4. Špecifikácia.
5. Vyhlásenie.

9. Ako sa nazýva (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch) oficiálne uznanie spôsobilosti fyzickej alebo právnickej osoby vykonávajúcej prácu v určitej oblasti posudzovania zhody akreditačným orgánom?

1. Akreditácia.
2. Patentovanie.
3. Vyhlásenie.
4. Vyhlásenie.

10. Ako sa nazýva (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“) štát, v ktorom neexistuje neprijateľné riziko spojené so spôsobením ujmy na živote alebo zdraví občanov, majetku fyzických alebo právnických osôb, štátu, resp. majetok obce, životné prostredie, život či zdravie zvierat a rastlín?

1. Bezpečnosť produktov (procesov).
2. Spoľahlivosť.
3. Šanca.
4. Pravdepodobnosť.

11. Ako sa nazýva (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“) formulár potvrdenia o zhode výrobku s požiadavkami technických predpisov?

1. Vyhlásenie o zhode.
2. Vyhlásenie o zhode.
3. Štandardizácia.
4. Patentovanie.

12. Ako sa nazýva (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“) dokument osvedčujúci zhodu výrobkov uvedených do obehu s požiadavkami technických predpisov?

1. Vyhlásenie o zhode.
2. Vyhlásenie o zhode.
3. Štandardná.
4. Patent.

13. Ako sa volá (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“) fyzická alebo právnická osoba, ktorá vykonáva povinné potvrdenie zhody?

1. Žiadateľ.
2. Obyvateľ.
3. Odborný alebo certifikačný orgán.
4. Audítor alebo audítorská organizácia.

14. Ako sa nazýva (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“) označenie, ktoré slúži na informovanie kupujúcich o súlade výrobkov uvedených do obehu s požiadavkami technických predpisov?

1. Značka zhody.
2. Značka kvality.
3. ochranná známka.
4. Znak obehu trhu.
5. Značka.

15. Ako sa nazýva (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“) označenie, ktoré slúži na informovanie kupujúcich o súlade predmetu certifikácie s požiadavkami systému dobrovoľnej certifikácie alebo národnej normy?

1. Značka kvality.
2. Ochranná známka.
3. Znak obehu trhu.
4. Značka.
5. Značka zhody.

16. Aký je názov (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“) práce na určenie totožnosti charakteristík produktu s jeho základnými vlastnosťami?

1. Sledovateľnosť produktu.
2. Identifikácia produktu.
3. Technický predpis.

17. Čo znamená označenie produktu (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

1. Stanovenie identity charakteristík produktu podľa jeho základných vlastností.
2. Kontrola (dozor) nad dodržiavaním požiadaviek technických predpisov.
3. Overenie súladu právnickou osobou resp individuálny podnikateľ požiadavky technických predpisov na výrobky, výrobné procesy, prevádzku, skladovanie, prepravu, predaj a likvidáciu a prijímanie opatrení na základe výsledkov kontroly.
4. Zisťovanie zhody výrobkov s požiadavkami technických predpisov.

18. Aká definícia zodpovedá pojmu „certifikačný orgán“ (v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“)?

1. Špecializovaná divízia podniku, ktorá pripravuje produkty na certifikáciu.
2. Štrukturálne členenie Federálna služba o technickom predpise a metrológii.
3. Právnická osoba alebo fyzická osoba podnikateľ riadne akreditovaná na vykonávanie certifikačných prác.
4. Špecializovaný útvar výkonnej moci obce, v súlade so stanoveným postupom, vykonávajúci práce na certifikácii.

19. Aká definícia zodpovedá pojmu „posudzovanie zhody“ (v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“)?

1. Písomné dôkazy o zhode objektu s požiadavkami technických predpisov, ustanovením noriem alebo zmluvnými podmienkami.
2. Priame alebo nepriame určenie zhody s požiadavkami na predmet.
3. Stanovenie identity charakteristík produktu podľa jeho základných vlastností.

20. Čo znamená akreditácia (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

1. oficiálne uznanie akreditačný orgán spôsobilosti fyzickej alebo právnickej osoby vykonávať prácu v špecifickej oblasti posudzovania zhody.
2. Formulár potvrdenia o zhode výrobkov s požiadavkami technických predpisov.
4. Písomné doklady o zhode objektu s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok.

21. Čo znamená potvrdenie zhody (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

1. Písomné dôkazy o zhode výrobkov alebo iných predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanoveniami noriem alebo zmluvnými podmienkami.
2. Priame alebo nepriame určenie zhody s požiadavkami na predmet.
3. Stanovenie identity charakteristík produktu podľa jeho základných vlastností.
4. Formulár potvrdenia o zhode výrobkov s požiadavkami technických predpisov.

22. Akými formami sa vykonáva posudzovanie zhody (v súlade s článkom 3, článkom 7 federálneho zákona o technických predpisoch)?

1. Štátna kontrola (dohľad).
2. Akreditácie.
3. Testy.
4. Registrácie.
5. Potvrdenie zhody.
6. Prevzatie a uvedenie zariadenia do prevádzky, ktorého výstavba je ukončená.
7. Rôzna forma.
8. Žiadna z vyššie uvedených foriem.

23. Aká definícia zodpovedá pojmu „certifikácia“ (v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“)?

24. Ako sa definuje pojem „osvedčenie o zhode“ (v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“)?

25. Čo je certifikačný systém v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch?

26. Čo je to norma podľa federálneho zákona o technických predpisoch?

2. Dokument potvrdzujúci súlad objektu s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok.

27. Čo je normalizácia podľa federálneho zákona o technických predpisoch?

28. Čo je to technický predpis v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch?

1. Činnosti na stanovenie pravidiel a charakteristík za účelom ich dobrovoľného viacnásobného použitia, zamerané na dosiahnutie usporiadanosti v oblastiach výroby a obehu výrobkov a zvýšenie konkurencieschopnosti výrobkov, prác alebo služieb.
2. Právna úprava vzťahov v oblasti stanovovania, uplatňovania a plnenia povinných požiadaviek na výrobky, výrobné procesy, prevádzku, skladovanie, prepravu, predaj a likvidáciu, ako aj v oblasti stanovovania a dobrovoľného uplatňovania požiadaviek na výrobky. , výrobné procesy, prevádzka, skladovanie, preprava, predaj a likvidácia, vykonávanie prác alebo poskytovanie služieb a právna úprava vzťahov v oblasti posudzovania zhody.
3. Určitý postup dokladovej certifikácie zhody výrobkov alebo iných predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok.
4. Formulár potvrdenia o zhode výrobkov s požiadavkami technických predpisov.

29. Čo je to technický predpis v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch?

1. Činnosti na stanovenie pravidiel a charakteristík za účelom ich dobrovoľného viacnásobného použitia, zamerané na dosiahnutie usporiadanosti v oblastiach výroby a obehu výrobkov a zvýšenie konkurencieschopnosti výrobkov, prác alebo služieb.
2. Dokument prijatý medzinárodnou zmluvou Ruskej federácie, ratifikovaný spôsobom ustanoveným právnymi predpismi Ruskej federácie, alebo federálnym zákonom, alebo dekrétom prezidenta Ruskej federácie, alebo nariadením vlády č. Ruskej federácie a stanovuje povinné požiadavky na uplatňovanie a implementáciu požiadaviek na predmety technických predpisov.
3. Určitý postup dokladovej certifikácie zhody výrobkov alebo iných predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok.
4. Dokument, v ktorom je na účely dobrovoľného viacnásobného použitia ustanovená charakteristika produktu, pravidlá vykonávania a charakteristika procesov výroby, prevádzky, skladovania, prepravy, predaja a likvidácie, výkonu práce alebo poskytovania služieb.

30. Čo je podstatou pojmu „forma potvrdenia zhody“ (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“)?

1. Súbor pravidiel výkonu práce na certifikácii, jej účastníkov a pravidiel fungovania certifikačného systému ako celku.
2. Právna úprava vzťahov v oblasti posudzovania zhody a stanovovania, uplatňovania a vykonávania povinných a dobrovoľných požiadaviek na výrobky, výrobné procesy, prevádzku, skladovanie, prepravu, predaj a likvidáciu.
3. Priame alebo nepriame určenie zhody s požiadavkami na objekt.
4. Určitý postup pri dokladovej certifikácii zhody výrobkov alebo iných predmetov, procesov výroby, prevádzky, skladovania, prepravy, predaja a likvidácie, vykonávania prác alebo poskytovania služieb s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo podmienok zmlúv.

31. Na aké účely sa v Ruskej federácii prijímajú technické predpisy (v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“)?

1. Na ochranu života alebo zdravia občanov, majetku fyzických alebo právnických osôb, štátu resp obecný majetok.
2. Chrániť životné prostredie, život alebo zdravie zvierat a rastlín.
3. Predchádzať činnostiam, ktoré zavádzajú kupujúcich.
4. Ustanoviť technickú a ekonomickú úroveň predmetov regulácie podľa najlepších svetových štandardov.

32. Podľa akých zásad sa vykonáva technická regulácia (v súlade s federálnym zákonom „o technickej regulácii“)?

1. Uplatňovanie jednotných pravidiel na stanovovanie požiadaviek na výrobky, výrobné procesy, prevádzku, skladovanie, prepravu, predaj a likvidáciu, vykonávanie prác alebo poskytovanie služieb.
2. Súlad technického predpisu s úrovňou rozvoja národného hospodárstva, materiálno-technickej základne, ako aj úrovňou vedecko-technického rozvoja.
3. Jednotný systém a akreditačné pravidlá s nezávislosťou akreditačných a certifikačných orgánov od výrobcov, predajcov, výkonných umelcov a nákupcov.
4. Jednota pravidiel a metód výskumu (testov) a meraní počas procedúr povinné hodnotenie súlad
5. Jednotné uplatňovanie požiadaviek technických predpisov bez ohľadu na druhy alebo vlastnosti transakcií.
6. Neprípustnosť obmedzovania súťaže pri vykonávaní akreditácie a certifikácie.
7. Neprípustnosť spájania právomocí orgánu štátnej kontroly (dozoru) a certifikačného orgánu.
8. Neprípustnosť spájania akreditačných a certifikačných právomocí jedným orgánom.
9. Neprípustnosť mimorozpočtového financovania štátnej kontroly (dozoru) nad dodržiavaním požiadaviek technických predpisov.
10. Dobrovoľná aplikácia výrobcov požiadaviek technických predpisov na výrobky.

33. Aké požiadavky by mali byť stanovené v technických predpisoch, berúc do úvahy stupeň nebezpečenstva poškodenia (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

1. Požadované minimum.
2. Požadované maximum.
3. Optimálne.
4. Racionálne.

34. Aké sú požiadavky technických predpisov (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

1. Bezpečnosť žiarenia.
2. Biologická a chemická bezpečnosť.
3. Výbuch, tepelná a požiarna bezpečnosť.
4. Jednota meraní.
5. Mechanická, elektrická a priemyselná bezpečnosť.
6. Elektromagnetická kompatibilita z hľadiska zaistenia bezpečnosti prevádzky prístrojov a zariadení.
7. Jadrová a radiačná bezpečnosť.

35. Aké normy možno použiť ako základ pre vypracovanie návrhov technických predpisov (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

1. Medzinárodné normy (úplne alebo čiastočne).
2. Národné normy (úplne alebo čiastočne).
3. Žiadna z uvedených noriem.

36. Aké typy technických predpisov sa používajú v Ruskej federácii (v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“)?

37. Aký je postup pri prijímaní technických predpisov (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

4. Ako dekrét prezidenta Ruskej federácie (ako výnimka).

38. Aký je účel normalizácie (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

4. Zvyšovanie úrovne bezpečnosti života alebo zdravia občanov, majetku fyzických alebo právnických osôb, majetku štátu alebo obce, environmentálna bezpečnosť, bezpečnosť života alebo zdravia zvierat a rastlín a podpora dodržiavania požiadaviek technických predpisov.

39. Aké zásady by sa mali dodržiavať pri normalizácii (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

40. Aké dokumenty sa používajú v oblasti normalizácie na území Ruskej federácie (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“)?

1. Národné normy.

5. Štandardy organizácií.

41. Ako je v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ schválený názov normy národným orgánom Ruskej federácie pre normalizáciu?

1. medzinárodný štandard.
2. Technický predpis.
4. Národná norma.

42. Ako by mala byť v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ pomenovaná právnická osoba a jednotlivý podnikateľ, ktorí sú riadne akreditovaní na vykonávanie certifikačných prác?

1. Akreditačný orgán.
2. Certifikačný orgán.
3. Certifikovaná organizácia.
4. Licenčný orgán.

43. Ako by sa malo v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch nazývať priame alebo nepriame určenie zhody s požiadavkami na predmet?

1. Audit zhody.
2. Atestácia objektu.
3. Posudzovanie zhody.
4. Audit objektu.

44. Ako sa má v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazývať listinný dôkaz o zhode výrobkov, služieb alebo iných predmetov a procesov s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok? ?

1. Certifikácia.
2. Akreditácia.
3. Technická kontrola.
4. Potvrdenie súladu.

45. Ako sa má v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazvať výsledok činnosti prezentovaný v hmotnej forme a určený na ďalšie použitie na ekonomické a iné účely?

1. Produkty.
2. Služba.
3. Inovácia.
4. Technika.

46. Ako by v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ mala pravdepodobnosť spôsobenia škody na živote alebo zdraví občanov, majetku fyzických alebo právnických osôb, majetku štátu alebo obce, životného prostredia, života alebo zdravia zvierat a rastlín, berúc do úvahy závažnosť tohto poškodenia?

1. Šanca.
2. Poškodenie.
3. Pravdepodobnosť poškodenia.
4. Riziko.

47. Ako sa v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazýva formulár, ktorý vykonáva certifikačný orgán na potvrdenie zhody predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok?

1. Akreditácia.
2. Certifikácia.
3. Certifikácia.
4. Posudzovanie zhody.

48. Ako sa má v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazývať dokument osvedčujúci zhodu objektu s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok?

1. Osvedčenie o zhode.
2. Osvedčenie o zhode.
3. Licencia.
4. Diplom.

49. Ako sa má v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazvať súbor pravidiel vykonávania certifikačnej práce, jej účastníkov a pravidlá fungovania certifikačného systému ako celku?

2. Certifikačný systém.
3. Certifikačný systém.
4. Systém akreditácie.

50. Ako sa nazýva dokument v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch, ktorý stanovuje vlastnosti produktov, služieb, implementačné pravidlá a charakteristiky na účely dobrovoľného viacnásobného použitia? rôzne procesy, ako aj požiadavky na terminológiu, symboly, balenie, označovanie alebo etikety a pravidlá ich aplikácie?

1. Technický predpis.
2. technické údaje.
3. Vedenie.
4. Štandardná.

51. Ako sa v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazýva činnosť stanovovania pravidiel a charakteristík na účely ich dobrovoľného opätovného použitia s cieľom dosiahnuť poriadok v oblastiach výroby a obehu výrobkov a zvýšiť konkurencieschopnosť produktov, „práce alebo služby?

1. Certifikácia.
2. Certifikácia.
3. Štandardizácia.
4. Zjednotenie.

52. Ako sa nazýva právna úprava vzťahov v oblasti stanovovania, uplatňovania a plnenia povinných a dobrovoľných požiadaviek na výrobky, služby a procesy, ako aj právna úprava vzťahov v oblasti posudzovania zhody, v súlade s ust. federálny zákon „o technickej regulácii“?

1. Technický predpis.
2. Technický predpis.
3. Technický manažment.
4. Štandardizácia.

53. Ako sa v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazýva dokument, ktorý je prijatý medzinárodnou zmluvou Ruskej federácie, ratifikovanou spôsobom ustanoveným právnymi predpismi Ruska, alebo federálnym zákonom, príp. dekrét prezidenta Ruskej federácie alebo dekrét vlády Ruskej federácie a ustanovuje povinné uplatňovanie a súlad s požiadavkami na predmety technických predpisov?

1. Národná norma.
2. Medzinárodná norma.
3. Medzištátny štandard.
4. Technické predpisy.

54. Ako je v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ určitý postup pri dokladovej certifikácii zhody výrobkov alebo iných predmetov a procesov, výkon prác alebo poskytovanie služieb s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo podmienky zmluvy tzv.

1. Forma atestácie.
2. Metodická forma.
3. Formulár potvrdenia zhody.
4. Poučenie.

55. Ako sa v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazýva kontrola, či právnická osoba alebo fyzická osoba podnikateľ spĺňa požiadavky technických predpisov na výrobky a procesy a prijímanie opatrení na základe výsledkov kontroly?

1. Audit požiadaviek technických predpisov.
2. Kontrola (dozor) nad dodržiavaním požiadaviek technických predpisov.
3. Revízia požiadaviek technických predpisov.
4. Dohľad nad produktmi a procesmi.

56. Na aké predmety sa vzťahuje pôsobnosť spolkového zákona „o technickej regulácii“?

1. Do jednotnej komunikačnej siete Ruskej federácie.
2. O štátnych vzdelávacích štandardoch.
3. O účtovných predpisoch.
4. O pravidlách auditu.
5. Normy pre vydávanie cenných papierov.
6. O požiadavkách na produkt.
7. O požiadavkách na výrobné procesy.
8. O požiadavkách na výkon práce a poskytovanie služieb.

57. Aká definícia zodpovedá pojmu „certifikácia“ (v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“)?

1. Dokument osvedčujúci súlad predmetu s požiadavkami technických predpisov, ustanoveniami noriem alebo zmluvnými podmienkami.
2. Stanovenie identity charakteristík produktu podľa jeho základných vlastností.
3. Formulár potvrdenia o zhode predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanoveniami noriem alebo zmluvnými podmienkami, ktoré vykonáva certifikačný orgán.
4. Kontrola (dozor) nad dodržiavaním požiadaviek technických predpisov.

58. Ako sa definuje pojem „osvedčenie o zhode“ v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“?

1. Označenie používané na informovanie nákupcov o súlade predmetu certifikácie s požiadavkami systému dobrovoľnej certifikácie alebo národnej normy.
3. Dokument, v ktorom je za účelom dobrovoľného použitia ustanovená charakteristika produktu, pravidlá vykonávania a charakteristika procesov jeho výroby, prevádzky, skladovania, prepravy, predaja a likvidácie, výkonu práce alebo poskytovania služieb.
4. Dokument prijatý medzinárodnou zmluvou Ruskej federácie a stanovuje povinné požiadavky na uplatňovanie a implementáciu požiadaviek na predmety technického predpisu.

59. Čo je certifikačný systém v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“?

1. Súbor pravidiel výkonu práce na certifikácii, jej účastníkov a pravidiel fungovania certifikačného systému ako celku.
2. Formulár potvrdenia o zhode predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanoveniami noriem alebo zmluvnými podmienkami, ktoré vykonáva certifikačný orgán.
3. Písomné dôkazy o zhode objektu s požiadavkami technických predpisov, ustanoveniami noriem alebo zmluvnými podmienkami.
4. Určitý postup pri dokladovej certifikácii zhody výrobkov alebo iných predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok.

60. Čo je to norma podľa federálneho zákona o technických predpisoch?

1. Dokument, v ktorom je na účely dobrovoľného viacnásobného použitia ustanovená charakteristika produktu, pravidlá vykonávania a charakteristika procesov výroby, prevádzky, skladovania, prepravy, predaja a likvidácie, výkonu práce alebo poskytovania služieb.
2. Dokument potvrdzujúci súlad objektu s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok.
3. Dokument prijatý medzinárodnou zmluvou Ruskej federácie a stanovuje povinné požiadavky na uplatňovanie a implementáciu požiadaviek na predmety technického predpisu.
4. Dokument osvedčujúci zhodu výrobkov uvedených do obehu s požiadavkami spotrebiteľov.

61. Čo je normalizácia podľa federálneho zákona o technických predpisoch?

1. Činnosti na stanovenie pravidiel a charakteristík za účelom ich dobrovoľného viacnásobného použitia, zamerané na dosiahnutie usporiadanosti v oblastiach výroby a obehu výrobkov a zvýšenie konkurencieschopnosti výrobkov, prác alebo služieb.
2. Právna úprava vzťahov v oblasti posudzovania zhody a stanovovania, uplatňovania a vykonávania povinných a dobrovoľných požiadaviek na výrobky, výrobné procesy, prevádzku, skladovanie, prepravu, predaj a likvidáciu.
3. Určitý postup dokladovej certifikácie zhody výrobkov alebo iných predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok.
4. Formulár potvrdenia o zhode predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanoveniami noriem alebo zmluvnými podmienkami, ktoré vykonáva certifikačný orgán.

62. Aké druhy technických predpisov sa používajú v Ruskej federácii (v súlade s federálnym zákonom „o technických predpisoch“)?

1. Všeobecné technické predpisy.
2. Osobitné technické predpisy.
3. Synergické technické predpisy.
4. Systémové technické predpisy.

63. Aký je postup pri prijímaní technických predpisov (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

1. Ako federálny zákon, spôsobom ustanoveným pre prijatie federálneho zákona.
2. Na záver medzinárodná zmluva podlieha ratifikácii.
3. Ako uznesenie Federálnej služby pre technickú reguláciu a metrológiu.
4. Ako dekrét prezidenta Ruskej federácie (ako výnimka).
5. Ako nariadenie vlády Ruskej federácie (ako výnimka).

64. Aký je účel normalizácie (v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch)?

1. Zameniteľnosť produktov.
2. Zabezpečenie vedeckého a technologického pokroku.
3. Zvyšovanie konkurencieschopnosti výrobkov, prác, služieb.
4. Zvyšovanie úrovne bezpečnosti života alebo zdravia občanov, majetku fyzických alebo právnických osôb, majetku štátu alebo obce, environmentálnej bezpečnosti, bezpečnosti života alebo zdravia zvierat a rastlín a podpora dodržiavania požiadaviek technických predpisov.
5. Zvýšenie úrovne bezpečnosti zariadení s prihliadnutím na riziko o núdzové situácie prírodný a človekom vytvorený charakter.
6. Racionálne využívanie zdrojov.
7. Porovnateľnosť výsledkov výskumu (testov) a meraní, technických a ekonomicko-štatistických údajov.
8. Technická a informačná kompatibilita.

65. Aké zásady sa musia v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch dodržiavať pri normalizácii?

1. Dobrovoľné uplatňovanie noriem.
2. Maximálne zohľadnenie pri tvorbe noriem oprávnených záujmov zainteresovaných strán.
3. Neprípustnosť vytvárania prekážok pri výrobe a obehu výrobkov, výkone práce a poskytovaní služieb vo väčšom rozsahu, ako je minimálne nevyhnutné na naplnenie cieľov normalizácie.
4. Neprípustnosť stanovenia takých noriem, ktoré sú v rozpore s technickými predpismi.
5. Zabezpečenie podmienok pre jednotné uplatňovanie noriem.
6. Povinné uplatňovanie noriem.
7. Aplikácia medzinárodného štandardu ako základ pre rozvoj národná norma pokiaľ sa takéto použitie nepovažuje za nemožné.

66. Aké dokumenty sa používajú v oblasti normalizácie na území Ruskej federácie (v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“)?

1. Národné normy.
2. Štandardizačné pravidlá, normy a odporúčania v oblasti štandardizácie.
3. Klasifikácie používané v súlade so stanoveným postupom, celoruské klasifikátory technických, ekonomických a sociálnych informácií.
4. Normy Európskej únie.
5. Štandardy organizácií.

67. Ako je v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ schválený názov normy národným orgánom Ruskej federácie pre normalizáciu?

1. Medzinárodná norma.
2. Technické predpisy.
3. Medzištátny štandard.
4. Národná norma.

68. Ako sa v súlade s federálnym zákonom o technických predpisoch nazýva formulár, ktorý vykonáva certifikačný orgán na potvrdenie zhody predmetov s požiadavkami technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok?

1. Akreditácia.
2. Certifikácia.
3. Certifikácia.
4. Posudzovanie zhody.

69. Ako sa má v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazývať dokument, ktorý potvrdzuje, že predmet spĺňa požiadavky technických predpisov, ustanovení noriem alebo zmluvných podmienok?

1. Osvedčenie o zhode.
2. Osvedčenie o zhode.
3. Licencia.
4. Diplom.

70. Ako sa má v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazvať súbor pravidiel vykonávania certifikačných prác, ich účastníkov a pravidlá fungovania certifikačného systému ako celku?

1. Certifikačný komplex.
2. Certifikačný systém.
3. Certifikačný systém.
4. Systém akreditácie.

71. Ako sa nazýva dokument v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“, ktorý na účely dobrovoľného opätovného použitia stanovuje vlastnosti výrobkov, služieb, pravidlá implementácie a charakteristiky rôznych procesov, ako aj ako požiadavky na terminológiu, symboly, balenie, označovanie alebo etikety a pravidlá ich používania?

1. Technický predpis.
2. Špecifikácie.
3. Vedenie.
4. Štandardná.

72. Ako sa v súlade s federálnym zákonom „o technickom predpise“ nazýva činnosť stanovovania pravidiel a charakteristík za účelom ich dobrovoľného opätovného použitia s cieľom dosiahnuť poriadok v oblastiach výroby a obehu výrobkov a zvýšiť konkurencieschopnosť výrobkov, prác alebo služieb?

1. Certifikácia.
2. Certifikácia.
3. Štandardizácia.
4. Zjednotenie.

73. Čo je to proces?

1. Súbor vzájomne súvisiacich a vzájomne sa ovplyvňujúcich činností, ktoré transformujú „vstupy“ na „výstupy“.
2. Dôsledná zmena stavov vývoja niečoho.
3. Priebežná realizácia komplexu určitých vzájomne súvisiacich činností a bežné funkcie zvládanie.
4. Výsledok realizácie komplexu určitých vzájomne súvisiacich činností a všeobecných riadiacich funkcií.
5. Projekt koordinovaných aktivít.
6. Vzťah medzi dosiahnutými výsledkami a použitými zdrojmi.
7. Súbor vzájomne sa ovplyvňujúcich technických prostriedkov manažérstva kvality.

74. Aký je princíp manažérstva kvality?

1. Prvok systémov manažérstva kvality.
2. Funkcia systému manažérstva kvality.
3. Pravidlo, hlavná myšlienka riadenia kvality.
4. Požadovaný výsledok manažérstva kvality.

75. Ktoré z nasledujúcich tvrdení možno považovať za správne?

1. Séria GOST R ISO 9000-2001 sú zamerané iba na spotrebiteľa bez zohľadnenia záujmov iných strán.
2. GOST R ISO 9000-2001 zohľadňuje iba záujmy spotrebiteľov, akcionárov a štátu.
3. GOST R ISO 9000-2001 zohľadňuje záujmy spotrebiteľov, akcionárov, dodávateľov, personálu a spoločnosti.
4. GOST R ISO 9000-2001 zohľadňuje iba záujmy štátu.
5. Žiadne z vyššie uvedených tvrdení. (Odôvodnenie odpovede, pozri článok 2.1 GOST R ISO 9000-2001.)

76. Aké regulačné dokumenty a zdokumentované postupy by mali byť aspoň prítomné v systéme manažérstva kvality pre podniky rôznych veľkostí (v súlade s GOST R ISO 9001-2001)?

1. Všeobecná príručka kvality. Politika kvality. Správa dokumentácie. Správa záznamov. Vykonávanie interných auditov (previerok). Riadenie nezhodných produktov. Nápravné opatrenia na odstránenie príčin nezhôd. Preventívne opatrenia na odstránenie príčin potenciálnych nezhôd.
2. Všeobecná príručka kvality (ak existuje politika kvality a popis postupov). Správa dokumentácie. Správa záznamov. Vykonávanie interných auditov (previerok). Riadenie nezhodných produktov. Nápravné opatrenia na odstránenie príčin nezhôd. Preventívne opatrenia na odstránenie príčin potenciálnych nezhôd.
3. Systémové požiadavky. Povinnosti vedenia. Analýza systému vedením podniku. Motivácia a odmena za kvalitu. Plánovanie procesov životný cyklus Produkty. Technologická príprava výroby. Účtovníctvo, analýzy, evidencia sobášov vo výrobe. Správa zariadení na monitorovanie a merania. Neustále zlepšovanie efektívnosti riadenia kvality.
4. Akékoľvek normatívne dokumenty a zdokumentované postupy sa nevyžadujú.

77. Ktorá definícia je úplnejšie v súlade s pojmom "systém manažérstva kvality"?

1. Súbor integrálnych vzájomne prepojených a interagujúcich prvkov a subsystémov.
2. Organizačná štruktúra zvládanie.
3. Organizačná a právna forma.
4. Súbor ukazovateľov, ktoré určujú stav hospodárenia.