Tukuyin ang terminong sertipikasyon ng produkto. Sertipikasyon - ano ito? Ano ang sertipikasyon ng produkto? Aling mga bagay ang sakop ng saklaw ng Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"

Sa paksang: " Legal na regulasyon donasyon ng dugo sa Russia"

Panimula

Kabanata 1. Legal na Katayuan ng Donor

1 Mga karapatan sa donor ng dugo

2 Mga responsibilidad ng donor ng dugo at mga prinsipyo ng donasyon ng dugo

Kabanata 2. Kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng naibigay na dugo at mga bahagi nito

1 Pagtiyak sa kaligtasan ng mga donasyong dugo at mga bahagi ng dugo

2 Transportasyon ng dugo at mga bahagi nito

Konklusyon

Listahan ng mga ginamit na mapagkukunan at literatura

Appendix Blg. 1

Panimula

Ang problema ng donasyon ng dugo ay maaaring maiugnay sa internasyonal. Ang pangangailangan para sa donasyong dugo ay umiral nang maraming taon at umiiral ngayon sa lahat ng bansa. Para sa paggamot ng maraming sakit sa dugo, kailangan ang donor na dugo. Ang dugo ay isang kumplikadong organikong materyal. Ang dugo ay isang likidong tisyu na umiikot sa sistema ng sirkulasyon ng mga tao at hayop at nagdadala ng transportasyon sa katawan. mga kemikal na sangkap(kabilang ang oxygen), dahil sa kung saan ang pagsasama ng mga prosesong biochemical na nagaganap sa iba't ibang mga cell at mga intercellular space sa isang solong sistema ay nagaganap. Ang dugo ay binubuo ng isang likidong bahagi - plasma at cellular (hugis) na mga elemento na nasuspinde dito. Ang normal na dami ng dugo ay nasa average na 5200 ml sa mga lalaki at 3900 ml sa mga babae.

Dati, sa ating bansa, na nagsagawa ng dalawang digmaang pandaigdig sa teritoryo nito, napakataas ng pangangailangan para sa donasyong dugo. Ang modernong gamot ay hindi nakalikha ng artipisyal na dugo, mayroon lamang mga paraan upang maiimbak ito. Ang dugo ay hindi lamang maaaring "mawala", kundi pati na rin mag-coagulate (mag-oxidize). Tulad ng alam mo, ang tensyon ay lumalaki sa mundo araw-araw, ang pagdami ng mga armadong salungatan ay mahusay para sa maraming mga kadahilanan. Kasabay nito, sa ika-21 siglo, ang problema ng terorismo ay naging aktwal sa mundo. Ang mga gawaing terorista ay ginawa din sa teritoryo ng Russian Federation, at ngayon ay pinipigilan ng mga espesyal na serbisyo ng Russia ang mga banta ng naturang pag-atake ng mga terorista sa ating bansa. Bilang karagdagan, sa ating bansa, na sumasakop sa 11 time zone ang haba at pinakamalaki sa mundo, ang mga sakuna ay nangyayari bawat taon. likas na katangian. Ang mga lindol, tsunami, buhawi, baha ay posible rin sa teritoryo ng Russian Federation.

Ang lahat ng mga kadahilanan sa itaas ay may epekto sa pagtaas ng pangangailangan para sa ating gamot sa naibigay na dugo. V panahon ng Sobyet nagkaroon ng maraming donor sa pambansang kasaysayan. Walang pinarusahan dahil sa pagtanggi na mag-abuloy ng dugo, ngunit nagkaroon ng hindi binibigkas na pagkondena at pagtuligsa nang ang buong nagtatrabaho na kawani ng isang plant shop o institusyon ng estado ay nagpunta upang mag-abuloy ng dugo, at ang mga indibidwal na "elemento" ay tumanggi na lumahok sa misa "kaganapan" na ito.

Sa kasalukuyan, ang agarang pangangailangan para sa donor na dugo ay nabibigyang-katwiran din dahil ito ay mula sa dugo na maraming mga gamot, at patuloy na pinag-aaralan ng mga siyentipiko ang mga katangian ng dugo, ang mga pagtatangka ay ginagawa upang i-clone (lumibo nang artipisyal) ang mga organo ng tao mula sa mga stem cell.

Batay sa kaugnayan ng napiling paksa, ang gawain bago ang gawain ay ang pag-aaral legal na aspeto donasyon ng dugo at mga bahagi nito sa Pederasyon ng Russia.

Upang makamit ang layuning ito, ang mga sumusunod na gawain ay itinakda bago ang gawain:

.Magsaliksik ng batas tungkol sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito.

.Upang tukuyin ang mga pangunahing prinsipyo ng donasyon ng dugo at mga bahagi nito.

.Alamin ang mga karapatan at obligasyon ng donor.

.Siyasatin ang pamamaraan para sa pagkuha ng dugo at mga bahagi nito mula sa isang donor, gayundin ang pagsubaybay sa kalidad ng mga ito.

.Tuklasin ang tanong ng responsibilidad mga opisyal mga organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan sa larangan ng donasyon ng dugo at mga bahagi nito.

Kabanata 1. Legal na Katayuan ng Donor

1 Mga karapatan sa donor ng dugo

Ang donor ay may karapatang maging isang may kakayahang tao na isang mamamayan ng Russian Federation o naninirahan sa teritoryo ng Russian Federation sa legal na batayan kahit isang taon man lang dayuhang mamamayan o isang taong walang estado na umabot sa edad na labingwalong taon o nakakuha ng ganap na legal na kapasidad bago umabot sa edad na labingwalong taon alinsunod sa batas ng Russian Federation, na nagpahayag ng boluntaryong pagnanais na mag-abuloy ng dugo at (o) mga bahagi nito , na sumailalim sa isang boluntaryong medikal na pagsusuri at walang medikal na kontraindikasyon para sa pag-donate ng dugo at/o mga bahagi nito.

Ang donor ay may karapatan na:

1.donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito nang walang bayad o may bayad alinsunod sa Pederal na Batas na ito;

2.proteksyon ng estado ng kanyang mga karapatan at proteksyon sa kalusugan;

3.pamilyar sa mga resulta ng kanyang medikal na pagsusuri;

4.buong impormasyon tungkol sa mga posibleng kahihinatnan ng pagbibigay ng dugo at (o) mga bahagi nito para sa kalusugan;

5.makatanggap ng libreng pangangalagang medikal alinsunod sa itinatag na mga pamantayan probisyon nito sa mga kaso ng mga reaksyon at komplikasyon na nauugnay sa pagganap ng function ng donor;

6.kabayaran para sa pinsalang dulot ng kanyang buhay o kalusugan na may kaugnayan sa pagganap ng function ng donor;

7.mga hakbang suportang panlipunan itinatag ng Pederal na Batas "Sa donasyon ng dugo at mga indibidwal na bahagi nito", regulasyon mga legal na gawain mga paksa ng Russian Federation, mga ligal na kilos ng munisipyo.

Sa kabila ng malaking bilang ng mga normatibong legal na aksyon na kumokontrol sa mga aktibidad ng serbisyo ng donor, ang pagiging epektibo ng trabaho nito ay direktang nakasalalay sa aktibidad ng donor. Sa kasalukuyan, maaari nating pag-usapan ang pagkakaroon ng mga donor sa isang hiwalay legal na katayuan, nailalarawan tiyak na karapatan, mga tungkulin at responsibilidad. Donor ng dugo at (o) mga bahagi nito - isang tao na boluntaryong pumasa sa isang medikal na pagsusuri at boluntaryong nag-donate ng dugo at (o) mga bahagi nito.

Pagsusuri legal na katayuan mga donor, ipinapayong magsimula sa pamamagitan ng pagsasaalang-alang sa mga karapatan nito, depende sa saklaw ng kanilang pagpapatupad. Una sa lahat, ito ang mga karapatang direktang nauugnay sa pamamaraan ng donasyon. Ayon sa Law on Donation, ang pagkuha mula sa isang donor ng dugo at ang mga bahagi nito ay pinahihintulutan lamang kung ang kalusugan ng donor ay hindi makakasama. Ang isang taong nag-donate ng dugo ay may karapatan sa impormasyon tungkol sa paggana ng donor at ginagarantiyahan ng pagpapanatili ng kanyang kalusugan kapag nag-donate ng dugo at mga bahagi nito. Ang donor ay napapailalim sa compulsory insurance sa gastos ng mga pondo ng mga organisasyong nakikibahagi sa pagkuha, pagproseso, pag-iimbak at kaligtasan ng donor na dugo at mga bahagi nito, sa kaso ng impeksyon sa mga nakakahawang sakit habang ginagawa ang kanyang donor function.

Bahagi mga espesyal na karapatan Ang mga kapangyarihan ng mga donor-manggagawa ay kasama sa larangan ng batas sa paggawa. Kaya, alinsunod sa Art. 186 Kodigo sa Paggawa Ang RF donor ay may karapatan sa exemption sa trabaho:

· sa araw ng medikal na pagsusuri na may kaugnayan sa donasyon ng dugo;

· sa araw ng donasyon ng dugo;

· pagkatapos ng bawat donasyon ng dugo sa karagdagang araw ng pahinga.

Ang karagdagang araw ng pahinga, sa kahilingan ng empleyado, ay maaaring ilakip sa taunang bayad na bakasyon o gamitin sa ibang mga oras sa loob ng taon pagkatapos ng araw ng pag-donate ng dugo at mga bahagi nito. Mahalagang panatilihin ng employer para sa empleyado ang kanyang karaniwang kita para sa mga araw ng paghahatid at ang mga araw ng pahinga na ibinigay kaugnay nito.

Sa paghikayat at pagsuporta sa pagbuo ng boluntaryong walang bayad na donasyon, tinitiyak ng estado ang ilang karapatan ng donor sa larangan ng seguridad panlipunan. Gayunpaman, sa kasalukuyan, ang saklaw ng mga kapangyarihang ito ay makabuluhang nabawasan. Kasabay nito, nananatili ang pagkakaiba ng mga karapatan depende sa katayuan ng donor. Kaya, sinumang donor sa araw ng donasyon ng dugo ay binibigyan ng libreng pagkain.

Gayunpaman, hindi tinukoy kung anong uri ng nutrisyon ang pinag-uusapan at para sa kung anong layunin ito itinatag. binigay ng tama. gayunpaman, sabi ng tama ang mga donor ay maaaring maiugnay sa mga pangunahing sukatan ng suportang panlipunan.

Ang isang mas malawak na listahan ng mga hakbang sa suportang panlipunan ay ibinibigay para sa mga taong nabigyan ng badge Honorary Donor Russia .

Mga donor na nag-donate ng dugo at (o) mga bahagi nito (maliban sa plasma ng dugo) apatnapu o higit pang beses, o dugo at (o) mga bahagi nito dalawampu't lima o higit pang beses at plasma ng dugo sa kabuuang dami ng dugo at (o) ang mga bahagi nito at plasma ng dugo apatnapung beses, o dugo at (o) mga bahagi nito na mas mababa sa dalawampu't limang beses at plasma ng dugo sa kabuuang dami ng dugo at (o) mga bahagi nito at plasma ng dugo animnapu o higit pang beses, o plasma ng dugo animnapu o mas maraming beses, ay iginawad badge Ang "Honorary Donor ng Russia" ay nasa ayos, itinatag ng Pamahalaan Russian Federation, at may karapatan sa mga sumusunod na hakbang ng suportang panlipunan:

1.pagbibigay ng taunang bayad na bakasyon sa isang maginhawang oras ng taon para sa kanila alinsunod sa batas sa paggawa;

2.emerhensiyang pangangalagang medikal sa mga organisasyong medikal sistema ng estado kalusugan o sistema ng munisipyo programa sa pangangalagang pangkalusugan mga garantiya ng estado pagbibigay sa mga mamamayan ng Russian Federation ng libreng pangangalagang medikal;

3.priority acquisition sa lugar ng trabaho o pag-aaral ng preferential voucher para sa sanatorium-and-spa treatment;

4.probisyon ng isang taunang pagbabayad ng cash.

Ang mga mamamayan ng Russian Federation na ginawaran ng badge na "Honorary Donor ng USSR" at permanenteng naninirahan sa teritoryo ng Russian Federation ay may karapatan sa mga hakbang sa suportang panlipunan na tinukoy para sa mga taong ginawaran ng badge na "Honorary Donor ng Russia".

Ang mga patakaran para sa accounting para sa mga donasyon upang matukoy ang posibilidad ng paggawad ng badge na "Honorary Donor of Russia" ay inaprubahan ng pederal na katawan kapangyarihang tagapagpaganap pagsasagawa ng mga tungkulin ng pagbuo at pagpapatupad Patakarang pampubliko at legal na regulasyon sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan.

mga donasyon, ginawa ng isang tao para sa isang bayad, ay hindi isinasaalang-alang kapag tinutukoy ang posibilidad ng paggawad ng badge na "Honorary Donor ng Russia".

Ang taunang pagbabayad ng cash sa mga taong ginawaran ng badge na "Honorary Donor of Russia" ay nakatakda sa 10,557 rubles.

Ang taunang pagbabayad ng cash ay ini-index isang beses sa isang taon mula Enero 1 ng kasalukuyang taon batay sa pederal na batas sa pederal na badyet para sa kaukulang taon ng pananalapi at ang nakaplanong panahon ng forecast rate ng inflation.

Suporta sa pananalapi Ang mga gastos na nauugnay sa pagpapatupad ng taunang pagbabayad ng cash ay isang obligasyon sa gastos ng Russian Federation.

Ang malaking suporta ng mga Honorary Donors ng Russia ay karaniwang makatwiran, dahil ang donasyon ay isang malayang ipinahayag na walang bayad.

Ang bayad sa donasyong dugo na natanggap ng isang empleyado-donor sa institusyong medikal, ay hindi napapailalim sa personal na buwis sa kita alinsunod sa Tax Code ng Russian Federation.

Ang kita ng donor sa anyo ng mga nai-save na average na kita para sa mga araw ng paghahatid at ang mga araw ng pahinga na ibinigay kaugnay nito ay kasama sa base ng buwis para sa buwis sa kita mga indibidwal(clause 1 ng artikulo 210 ng Tax Code ng Russian Federation), at kinikilala din bilang isang object ng pagbubuwis para sa pinag-isang buwis sa lipunan (clause 1 ng artikulo 236 ng Tax Code ng Russian Federation) at mga premium ng insurance para sa compulsory seguro sa pensiyon.

Sa average na kita na ibinayad sa donor, naipon din ang organisasyon mga premium ng insurance para sa compulsory social insurance laban sa mga aksidente sa industriya at mga sakit sa trabaho.

Ang mga gastos sa pagbabayad sa mga donor para sa mga araw ng pagsusuri, donasyon ng dugo at pahinga na ibinigay pagkatapos ng bawat araw ng donasyon ng dugo ay isinasaalang-alang bilang mga gastos para sa mga layunin ng buwis sa kita (clause 20, artikulo 255 ng Tax Code ng Russian Federation).

2.2 Mga responsibilidad ng donor ng dugo

Upang maisagawa ang donor function, ang donor ay dapat:

1.magpakita ng pasaporte o iba pang dokumento ng pagkakakilanlan;

2.magbigay ng impormasyon na kilala sa kanya tungkol sa inilipat na mga nakakahawang sakit, pakikipag-ugnay sa mga nakakahawang pasyente, pananatili sa mga teritoryo kung saan may banta ng paglitaw at (o) pagkalat ng mga nakakahawang sakit o epidemya, tungkol sa paggamit ng mga gamot, mga sangkap na psychotropic, sa trabahong may mapanganib at (o) mapanganib na mga kondisyon sa pagtatrabaho, gayundin ang mga pagbabakuna at mga interbensyon sa operasyon na isinagawa sa loob ng isang taon bago ang petsa ng donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito;

3.sumailalim sa isang medikal na pagsusuri;

Ang isang medikal na pagsusuri ng isang donor ay libre para sa kanya at isinasagawa bago ang donasyon. Ang medikal na pagsusuri ay hindi obligado sa kaso ng autologous transfusion (transfusion) ng donor blood at (o) mga bahagi nito.

Ang impormasyon tungkol sa personal na data ng donor ay hindi napapailalim sa pagbubunyag sa tatanggap, tulad ng personal na data ng tatanggap ay hindi napapailalim sa pagbubunyag sa donor.

Ang isang donor na sadyang nagtago o nagbaluktot ng impormasyon tungkol sa estado ng kalusugan na alam niya sa panahon ng pagsasagawa ng donor function ay mananagot sa ilalim ng batas ng Russian Federation kung ang mga naturang aksyon ay nagdulot o maaaring magdulot ng pinsala sa buhay o kalusugan. ng mga tatanggap.

Mga hakbang sa suportang panlipunan:

· Sa araw ng pagbibigay ng dugo at (o) mga bahagi nito, ang isang donor na nag-donate ng dugo at (o) ang mga bahagi nito nang walang bayad ay binibigyan ng libreng pagkain sa gastos ng isang organisasyon na nakikibahagi sa pagkuha ng dugo ng donor at mga bahagi nito.

· Ang isang donor na nag-donate ng dugo at (o) mga bahagi nito nang walang bayad sa loob ng taon sa isang halagang katumbas ng dalawang maximum na pinapayagang dosis ng dugo at (o) ang mga bahagi nito ay may karapatan sa pagbili ng priyoridad na mga voucher para sa paggamot sa sanatorium sa lugar ng trabaho o pag-aaral. Ang dami ng maximum na pinapayagang dosis ng dugo at (o) mga bahagi nito ay tinutukoy ng doktor kung kailan medikal na pagsusuri donor.

Ang donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito ay batay sa mga sumusunod na prinsipyo:

1.kaligtasan ng naibigay na dugo at mga bahagi nito;

2.boluntaryong donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito;

3.pagpapanatili ng kalusugan ng donor sa pagganap ng kanyang function ng donor;

4.pagbibigay ng suportang panlipunan at pagsunod sa mga karapatan ng mga donor;

5.panghihikayat at suporta sa walang bayad na donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito.

Mayroong mga sumusunod na pangunahing kategorya ng mga donor:

· mga aktibong donor (walang bayad at bayad),

· reserbang mga donor (walang bayad),

· mga kamag-anak ng donor (karaniwan ay walang bayad).

Kabilang sa mga aktibong donor ang mga taong nag-aaplay sa mga institusyon ng serbisyo ng dugo at nag-donate ng dugo, plasma o mga selula ng dugo 3 o higit pang beses sa isang taon. Maaari silang magbigay sa kanila ng libre o tumanggap Ang sahod na pera alinsunod sa mga dokumento ng regulasyon.

Mga reserbang donor - mga taong indibidwal o sa isang organisadong paraan na kasangkot sa donasyon, nag-donate ng dugo at mga bahagi nito nang hindi regular (hindi hihigit sa dalawang beses sa isang taon) o kusang-loob na nag-donate ng dugo, plasma o mga selula ng dugo nang isang beses sa mga institusyon ng serbisyo ng dugo.

Kasama sa grupo ng mga donor-relative ang mga taong nag-donate ng dugo at mga bahagi nito para sa paggamot ng mga kamag-anak, malapit na kakilala, kaibigan.

Bilang isang tuntunin, ang donasyon ng dugo mula sa mga kamag-anak ng donor ay walang bayad. Ngunit kung nais nilang makatanggap ng bayad, pagkatapos ito ay isinasagawa ayon sa parehong mga dokumento ng regulasyon tulad ng para sa mga aktibong donor.

Mayroong mga sumusunod na uri ng donasyon sa serbisyo ng dugo: donasyon ng dugo, donasyon ng plasma, donasyon ng immune plasma, donor ng mga selula ng dugo - mga platelet, leukocytes, erythrocytes, donor ng mga bihirang grupo ng dugo, donor na may bihirang antigenic na istraktura ng mga erythrocytes at isang itinatag antigenic na istraktura ng mga leukocytes, pagbibigay ng dugo sa maliliit na dosis para sa paghahanda ng mga karaniwang erythrocytes at leukocytes, mga donor ng erythrocytes na may eksaktong antigenic na istraktura para sa isoimmunization, bone marrow donor, peripheral blood stem cell donor.

Ang mga donor na boluntaryong nag-donate ng dugo ay may pinakamababang rate ng HIV, hepatitis virus at iba pang impeksyong dala ng dugo kumpara sa mga taong nag-donate ng dugo para sa mga miyembro ng pamilya o para sa kabayaran. Ang sapat na supply ng ligtas na dugo ay masisiguro lamang sa pamamagitan ng regular na donasyon ng dugo ng mga boluntaryong donor na hindi binabayaran. Mayroong ilang mga pagpapabuti sa naturang donasyon ng dugo sa buong mundo, ngunit marami umuunlad na mga bansa at ang mga bansa sa paglipat ay lubos na umaasa sa medyo hindi secure na mga donor ng pamilya/kapalit at mga bayad na donor.

Kabanata 2. Kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng naibigay na dugo at mga bahagi nito

1 Pagtiyak sa kaligtasan ng mga donasyong dugo at mga bahagi ng dugo

Ang kontrol ng estado sa larangan ng sirkulasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay kinabibilangan ng:

1.kontrol sa paglilisensya sa pagsasakatuparan ng pederal na ehekutibong katawan na nagsasagawa ng kontrol at pangangasiwa sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, at sa loob ng balangkas ng mga itinalagang kapangyarihan ng mga awtorisadong ehekutibong katawan ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation, ng paglilisensya sa mga aktibidad na medikal alinsunod sa Federal Batas Blg. 99-FZ ng Mayo 4, 2011 "Sa Paglilisensya ibang mga klase aktibidad";

2.kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng dugo ng donor at mga bahagi nito kapag isinasagawa ng awtorisadong pederal na ehekutibong katawan na responsable para sa pag-aayos ng mga aktibidad ng serbisyo ng dugo, pagsubaybay sa kalidad at kaligtasan ng mga medikal na aktibidad alinsunod sa Pederal na Batas ng Disyembre 26, 2008 N 294-FZ "Sa proteksyon ng mga legal na entity at mga indibidwal na negosyante sa pagpapatupad kontrol ng estado(pangangasiwa) at kontrol ng munisipyo".

Mga kaso ng mga paglabag sa administratibo isinasaalang-alang ang pederal na ehekutibong katawan na responsable para sa kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng donor na dugo at mga bahagi nito.

Upang isaalang-alang ang mga kaso ng mga paglabag sa administratibo sa ngalan ng katawan na ito, ay may karapatan:

1.ang pinuno ng pederal na ehekutibong katawan na nagsasagawa ng mga tungkulin ng kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng dugo ng donor at mga bahagi nito, at ang kanyang mga kinatawan;

2.mga pinuno ng mga istrukturang subdibisyon ng pederal na ehekutibong katawan na nagsasagawa ng mga tungkulin ng kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng dugo ng donor at mga bahagi nito, at ng kanilang mga kinatawan;

3.mga pinuno mga katawan ng teritoryo ang pederal na ehekutibong katawan na nagsasagawa ng mga tungkulin ng kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng donor na dugo at mga bahagi nito, at ang kanilang mga kinatawan.

Responsibilidad para sa hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa kaligtasan ng dugo:

1.Ang mga paksa ng sirkulasyon ng naibigay na dugo at (o) mga bahagi nito, na nagsasagawa ng paghahanda, pag-iimbak, transportasyon, klinikal na paggamit ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, ay responsable para sa hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa kaligtasan ng dugo.

2.Ang mga paksa ng sirkulasyon ng naibigay na dugo at (o) mga bahagi nito, na nagsasagawa ng kanilang klinikal na paggamit, ay may pananagutan sa hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa kaligtasan ng dugo, pati na rin para sa kabiguang mag-ulat o magtago ng impormasyong ibinigay para sa sa pamamagitan ng Bahagi 4 ng Artikulo 16 nito pederal na batas.

3.Ang hindi pagsunod ng mga paksa ng sirkulasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa kaligtasan ng dugo sa panahon ng paghahanda, pag-iimbak, transportasyon, klinikal na paggamit ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay kasama disiplina, administratibo, pananagutang kriminal alinsunod sa batas ng Russian Federation.

Ayon kay Art. 41 ng Konstitusyon ng Russian Federation “lahat ay may karapatan sa pangangalaga sa kalusugan at Medikal na pangangalaga". Ang pananalapi ng Russian Federation ay may kaugnayan mga programang pederal pagpapalakas ng kalusugan ng populasyon. Mga likas na sakuna, Aksyon ng terorismo, ang mga lokal na digmaan ay naging mga katotohanan sa ating panahon. Kapag inaalis ang kanilang mga kahihinatnan, ang mga teknikal na paraan ng pagsagip, mga gamot, pati na rin ang dugo at mga bahagi nito ay kinakailangan nang sabay-sabay. Samakatuwid, ang donasyon ng dugo ay mahalaga kaganapan ng estado, at ginagarantiyahan ng estado ang isang hanay ng mga espesyal na karapatan at benepisyo sa isang donor na ipagsapalaran ang kanyang sariling kalusugan sa interes ng pagprotekta sa buhay at kalusugan ng ibang tao.

2.2 Transportasyon ng dugo at mga bahagi nito

Sa nakikinita na nakaraan, ang mga diskarte sa pagdadala ng dugo ay nagbago nang malaki. Mula noong 2007, ang transportasyon ng dugo ay naging isang medikal na aktibidad. Ang isang lisensya para sa ganitong uri ng aktibidad ay nakuha ng mga kumpanyang hindi pang-estado na nagsisiguro ng suplay ng dugo mula sa mga rehiyon patungo sa mga klinika ng Moscow.

Kapag lumilikha ng isang bagong batas sa donasyon ng dugo, iminungkahi na palawigin ang monopolyo ng estado sa transportasyon ng dugo. Gayunpaman, ang mga kinatawan ng State Duma ay nakakuha ng pansin sa katotohanan na:

· kasabay nito, mawawalan ng trabaho ang mga kasalukuyang carrier ng dugo;

· transportasyon ng kargamento sa pamamagitan ng kotse hindi lisensyado sa Russia sa lahat

· kaalaman sa medisina at mga kasanayan para sa pagdadala ng dugo ay hindi kailangan, ito ay sapat na upang sumunod sa mga itinatag na kondisyon.

Bilang resulta, tinutukoy ng batas na ang pagkuha, klinikal na paggamit at maging ang pag-iimbak ng naibigay na dugo ay mga medikal na aktibidad, habang ang transportasyon ng donasyong dugo at (o) mga bahagi nito ay isang aktibidad na nauugnay sa paghahatid ng dugo at (o) mga bahagi nito mula sa mga paksa ng sirkulasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito hanggang sa mga organisasyong medikal, organisasyong pang-agham, mga organisasyong pang-edukasyon, gayundin sa mga organisasyong nakikibahagi sa produksyon mga gamot at mga produktong medikal.

Sa kabuuan, ang kasalukuyang Pederal na Batas Blg. 125-Fz na may petsang Hulyo 20, 2012 "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" (mula rito ay tinutukoy bilang batas sa donasyon) ay binanggit ang transportasyon ng dugo ng 13 beses.

Ang batas sa donasyon ng dugo ay tumutukoy sa organisasyon ng transportasyon ng dugo sa mga kapangyarihan ng mga awtoridad ng estado at mga awtorisadong katawan lokal na pamahalaan(vv. 9-11).

Kung ang paghahanda at pag-iimbak ng dugo ay isinasagawa mga organisasyong medikal, pagkatapos ay "ang transportasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay isinasagawa ng mga paksa ng sirkulasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito" (Artikulo 15 ng batas sa donasyon).

Sa lahat ng mga yugto ng transportasyon ng naibigay na dugo at mga bahagi nito, kinakailangan upang matiyak:

1.pagkakakilanlan ng produkto;

2.itinatag na mga kondisyon ng imbakan;

3.hiwalay na imbakan ng mga bahagi ng dugo ayon sa katayuan, mga uri ng mga bahagi ng dugo, mga grupo ng dugo ng ABO at Rh-affiliation;

4.proteksyon sa pinsala;

5.pagpapakilos ng platelet;

6.kontrol ng mga kondisyon sa kapaligiran;

7.pagpaparehistro ng data ng pagmamasid (sugnay 55 ng Appendix 3 ng Mga Regulasyon).

Ang transportasyon ng naibigay na dugo at ang mga bahagi nito ay dapat isagawa sa mga espesyal na thermally insulated na lalagyan ng transportasyon o refrigerator bilang pagsunod sa mga kinakailangan sa sanitary at kalinisan, sa kondisyon na ang produkto ay napanatili sa panahon ng transportasyon (sugnay 56 ng Appendix 3 ng Mga Regulasyon).

Ang suportang pinansyal para sa mga gastos na nauugnay sa walang bayad na pagkakaloob ng dugo ng donor ay isinasagawa ng mga organisasyong tumatanggap para sa transportasyon at pag-iimbak ng dugo ng donor sa gastos ng mga subsidyong ibinigay alinsunod sa Art. 78.1 ng Budget Code ng Russian Federation, kung ang mga organisasyong ito ay badyet o nagsasarili, o sa loob ng mga limitasyon ng mga obligasyon sa badyet na naaprubahan sa sa tamang panahon upang matiyak ang pagganap ng mga tungkulin ng mga organisasyong ito, kung ang mga organisasyon ay mga institusyong pag-aari ng estado.

Parusa para sa paglabag sa transportasyon ng dugo:

Mayo 2014 Ang Code of Administrative Offenses ng Russian Federation ay dinagdagan ng unang "medikal" na artikulo - 6.31 "Paglabag sa batas sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito", na nagbibigay na:

"isa. Ang hindi pagsunod ng mga paksa ng sirkulasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, na nakikibahagi sa kanilang paghahanda, pag-iimbak, transportasyon at klinikal na paggamit, kasama ang mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa mga kinakailangan sa kaligtasan para sa dugo, mga produkto nito, dugo- pagpapalit ng mga solusyon at teknikal na paraan ginagamit sa transfusion-infusion therapy - nagsasangkot ng babala o pagpapataw administratibong multa sa mga opisyal sa halagang dalawang libo hanggang tatlong libong rubles; para sa mga ligal na nilalang - mula dalawampung libo hanggang tatlumpung libong rubles o isang administratibong pagsususpinde ng mga aktibidad sa loob ng hanggang siyamnapung araw.

Konklusyon

Ang serbisyo ng dugo ay isa sa pinakamahalagang bahagi ng pambansang pangangalaga sa kalusugan. Nagbibigay ito ng tulong sa pagsasalin ng dugo sa populasyon, kapwa sa panahon ng kapayapaan at sa mga emergency na sitwasyon. Ang serbisyong ito ay may pambansang estratehikong kahalagahan, dahil ito ay nakakaapekto sa mga problema ng estratehikong seguridad ng bansa.

Sa nakalipas na mga dekada, nagkaroon ng mga makabuluhang pagbabago sa pag-unawa sa mga gawain ng transfusiology na nauugnay sa kamalayan ng panganib ng pagsasalin ng dugo at mga bahagi nito, sa isang banda, at ang pangangailangan para sa kanilang pagsasalin upang matulungan ang mga pasyente, sa iba pa. Alinsunod sa desisyon ng Collegium ng USSR Ministry of Health na may petsang Mayo 18, 1988, lumipat ang bansa sa component therapy ng mga pasyente, ang buong dugo ay halos tumigil na gamitin sa klinikal na kasanayan. Ang pangangailangan para sa mga bahagi ng dugo ay nagbabago sa mga pagbabago sa mga protocol ng pamamahala ng pasyente. Sa mga kondisyon ng modernong operasyon, una sa lahat, ang pangangailangan para sa sariwang frozen na plasma ay tumataas, ang pangangailangan para sa mga erythrocytes ay bumababa. Sa oncohematology at sa matinding radiation sickness, imposible ang therapy nang walang paggamit ng malaking halaga ng platelet mass.

Walang matinding kakulangan ng dugo ng donor sa Russia. Pati na rin walang mass cancellation ng surgical operations dahil sa kakulangan ng suplay ng dugo, pati na rin ang mga kaso ng pagtanggi ng blood transfusion therapy para sa oncohematological na mga pasyente.

Bukod dito, humigit-kumulang 13% ng mga na-harvest na erythrocytes (higit sa 80 tonelada) ay isinulat dahil sa petsa ng pag-expire, i.e. mananatiling hindi inaangkin.

Walang direktang indikasyon para sa buong pagsasalin ng dugo. Dapat paghiwalayin ng blood center ang dugo sa mga bahagi nito: erythrocytes, plasma, at platelets. Ang kakulangan ng mga erythrocytes ng mga bihirang grupo ng dugo ay pana-panahong nadarama sa mga megacities (Moscow, St. Petersburg, Yekaterinburg, atbp.), Kung saan ang mga dalubhasang medikal na organisasyon at mga pasyente ay puro, ngunit hindi mga donor.

Sa pangkalahatan, hindi ito nangangahulugan na ang sitwasyon sa donasyon ay ganap na ligtas. Sa kasamaang palad, ang donasyon ay negosyo pa rin ng mga pasyente at doktor, at hindi negosyo ng buong lipunan. Ang donasyon ay naaalala, bilang panuntunan, sa panahon lamang ng mga sakuna at trahedya.

Sa modernong lipunan, ang bawat ikatlong tao ay nangangailangan ng pagsasalin ng dugo sa panahon ng kanyang buhay.

Ang mga malulusog na tao ay kailangang maging mga donor. Ang prinsipyo ng pagpapatakbo ng isang bangko ng dugo ay katulad ng isang bangko sa pananalapi, kung saan maaari nating matanggap ang ating pera, ngunit hindi ang parehong mga banknote na ating idineposito, ngunit pareho, ng pareho o mas malaking denominasyon. Kung may sapat na donor sa bansa, makatitiyak ang lahat na sakaling magkasakit o masugatan, magkakaroon ng dugo.

Maraming mga analyst ang nagsasabi na sa malapit na hinaharap ay mahaharap tayo sa isang malubhang kakulangan ng mga donor. Mayroong dalawang dahilan para dito:

.Ipinapalagay ng programa ng mga pambansang priyoridad ang pagtaas sa bilang ng mga high-tech na agresibong operasyon minsan: sa cardiac surgery, orthopedics, at oncology. Kasama sa mga teknolohiyang ito ang paggamit ng mga bahagi at produkto ng dugo.

.Daan-daang libong plasma ang kailangan para magpatakbo ng mga planta ng plasma fractionation. Makukuha mo lamang ang mga ito mula sa malaking bilang ng mga donor.

Ang lipunan at ang Serbisyo ng Dugo ay dapat maging handa para dito.

Sa gawaing ito, ipinakita ang data mula sa kasalukuyang batas RF. No. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang 07/20/2012 (tulad ng sinusugan noong 06/04/2014) - pangunahing legal na kilos sa papel na ito, na pinagtibay wala pang apat na taon na ang nakararaan.

Ang mga nagpasimula ng pagpapatibay ng batas na ito ay nabanggit na mayroong pangangailangan na bumuo ng bago batas na batas, na, kasama ang mga probisyon na nakapaloob sa naunang pinagtibay mga regulasyon, kasama ang mga bagong bagay sa legal na regulasyon, na nagpapahintulot, kasama ng mga naunang pamantayan, na lumikha ng moderno at mahusay na sistema para sa pag-donate ng dugo at mga bahagi nito.

Ang batas ay nagpasimula ng isang malawak na konseptong kasangkapan, nagtatatag ng mga pangunahing prinsipyo ng donasyon ng dugo, tumutukoy sa mga pundasyon regulasyon ng estado relasyon sa saklaw ng sirkulasyon ng dugo ng donor at mga bahagi nito, nililinaw ang mga kapangyarihan ng mga ehekutibong awtoridad at lokal na pamahalaan sa saklaw ng sirkulasyon ng dugo ng donor at mga bahagi nito, nagtatatag ng responsibilidad para sa hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa dugo kaligtasan. Upang matiyak ang regulasyon ng estado ng mga relasyon sa lugar na ito, ang batas ay nagbibigay para sa paglikha iisang base data sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito at ang pagpapatupad ng kontrol ng estado.

batas pangangalaga sa kalusugan ng donasyon ng dugo

Listahan ng mga mapagkukunan at ginamit na literatura

Mga pinagmumulan:

2.Code ng badyet Russian Federation na may petsang 07/31/1998 N 145-FZ (gaya ng susugan noong 09/30/2015)

3. Ang Kodigo sa Buwis ng Russian Federation (dalawang bahagi) na may petsang 05.08.2000 N 117-FZ (tulad ng binago noong 05.10.2015)

4. Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang 07/20/2012 (as amyendahan noong 06/04/2014)

5. No. 167-FZ "Sa ipinag-uutos seguro sa pensiyon sa Russian Federation” na may petsang 12/15/2001 (tulad ng susugan noong 07/13/2015)

6. No. 99-FZ "Sa paglilisensya sa ilang mga uri ng aktibidad" na may petsang Mayo 4, 2011 (gaya ng susugan noong Hulyo 13, 2015)

7. No. 294-FZ "Sa proteksyon ng mga karapatan ng mga legal na entity at indibidwal na negosyante sa pagpapatupad ng kontrol ng estado (pangangasiwa) at kontrol sa munisipyo" na may petsang 12/26/2008

8. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 02.03.2000 No. 184

9. Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 08.10.2002 No. 299 // pahayagang Ruso, 2002, ika-4 ng Disyembre. (Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Nobyembre 22, 2002 sa ilalim ng No. 3943)

10. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 01/26/2010 N 29 (tulad ng susugan noong 09/04/2012)

11. Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation ng Setyembre 14, 2001 N 364 (tulad ng susugan noong Hunyo 6, 2008)

12. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 17, 2013 Blg.

13. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 08/06/2013 No. 674

Panitikan:

1.A.L. Blagodir, A.A. Kirillov Commentary on the federal law of July 20, 2012 No. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" / Yustits inform

2.E.B. Giburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov "Estado at mga prospect ng ligal na regulasyon ng donasyon ng dugo at serbisyo ng dugo sa Russian Federation"

3. Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Sultanbaev U.S. Mga tampok ng transportasyon ng dugo // Tahanan nars № 6, 2015

4.E.B. Giburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov "Estado at mga prospect ng ligal na regulasyon ng donasyon ng dugo at serbisyo ng dugo sa Russian Federation"

Application No. 1

Kung saan mag-donate ng dugo sa St. Petersburg:

.Istasyon ng pagsasalin ng dugo ng lungsod

.Alexander Hospital

.Ospital ng Holy Great Martyr George

.St. Elizabeth's Hospital

.Military-medical Academy sila. CM. Kirov

.Ospital ng lungsod №2

.Ospital ng lungsod №15

.Ospital ng lungsod №26

.Klinikal na ospital ng lungsod №31

.City clinical oncology dispensary

.Clinical Hospital No. 122 na pinangalanan. L.G. Sokolova

.Ospital ng Mariinsky

.Research Institute of Obstetrics and Gynecology. NOON. Otta

.Research Institute of Oncology. N.N. Petrova

.Kagawaran ng pagsasalin ng dugo ng Leningrad Regional Hospital

.Russian Research Institute of Hematology at Transfusiology

.Istasyon ng pagsasalin ng dugo FCSKE sa kanila. V.A. Almazov.

Magbahagi ng trabaho sa mga social network

Kung hindi angkop sa iyo ang gawaing ito, mayroong isang listahan ng mga katulad na gawa sa ibaba ng pahina. Maaari mo ring gamitin ang pindutan ng paghahanap

SANAYSAY

Sa paksa: "Legal na regulasyon ng donasyon ng dugo sa Russian Federation"

Saint Petersburg

2015

Panimula………………………………………………………………………………..3-4

Kabanata I Legal na katayuan ng donor

Mga Karapatan sa Donor ng Dugo………………………………………………………………..5-8
1. Ang mga tungkulin ng donor ng dugo at ang mga prinsipyo ng donasyon ng dugo ...... ....................... 8-11

Kabanata II.

2.1. Tinitiyak ang kaligtasan ng naibigay na dugo at mga bahagi nito……………12-13

2.2. Transportasyon ng dugo at mga bahagi nito ………………………………….…14-16

Konklusyon…………………………………………………………………………..17-19

Listahan ng mga ginamit na mapagkukunan at literatura…………………………………………20-21

Appendix №1…………………………………………………………………………..22

Panimula

Ang problema ng donasyon ng dugo ay maaaring maiugnay sa internasyonal. Ang pangangailangan para sa donasyong dugo ay umiral nang maraming taon at umiiral ngayon sa lahat ng bansa. Para sa paggamot ng maraming sakit sa dugo, kailangan ang donor na dugo. Ang dugo ay isang kumplikadong organikong materyal. Ang dugo ay isang likidong tisyu na umiikot sa sistema ng sirkulasyon ng mga tao at hayop at nagdadala ng mga kemikal (kabilang ang oxygen) sa katawan, dahil sa kung saan nagaganap ang pagsasama-sama ng mga prosesong biochemical na nagaganap sa iba't ibang mga cell at intercellular space sa iisang sistema. 1 Ang dugo ay binubuo ng isang likidong bahagi - plasma at cellular (hugis) na mga elemento na nasuspinde dito. Ang normal na dami ng dugo ay nasa average na 5200 ml sa mga lalaki at 3900 ml sa mga babae.

Dati, sa ating bansa, na nagsagawa ng dalawang digmaang pandaigdig sa teritoryo nito, napakataas ng pangangailangan para sa donasyong dugo. Ang modernong gamot ay hindi nakalikha ng artipisyal na dugo, mayroon lamang mga paraan upang maiimbak ito. Ang dugo ay hindi lamang maaaring "mawala", kundi pati na rin mag-coagulate (mag-oxidize). Tulad ng alam mo, ang tensyon ay lumalaki sa mundo araw-araw, ang pagdami ng mga armadong salungatan ay mahusay para sa maraming mga kadahilanan. Kasabay nito, sa ika-21 siglo, ang problema ng terorismo ay naging aktwal sa mundo. Ang mga gawaing terorista ay ginawa din sa teritoryo ng Russian Federation, at ngayon ay pinipigilan ng mga espesyal na serbisyo ng Russia ang mga banta ng naturang pag-atake ng mga terorista sa ating bansa. Bilang karagdagan, sa ating bansa, na sumasakop sa 11 time zone sa haba at ang pinakamalaking sa mundo, ang mga natural na sakuna ay nangyayari bawat taon. Ang mga lindol, tsunami, buhawi, baha ay posible rin sa teritoryo ng Russian Federation.

Ang lahat ng mga kadahilanan sa itaas ay may epekto sa pagtaas ng pangangailangan para sa ating gamot sa naibigay na dugo. Mayroong maraming mga donor sa panahon ng Sobyet ng pambansang kasaysayan. Walang pinarusahan dahil sa pagtanggi na mag-abuloy ng dugo, ngunit nagkaroon ng hindi binibigkas na pagkondena at pagtuligsa nang ang buong nagtatrabaho na kawani ng isang plant shop o institusyon ng estado ay nagpunta upang mag-abuloy ng dugo, at ang mga indibidwal na "elemento" ay tumanggi na lumahok sa misa "kaganapan" na ito.

Sa kasalukuyan, ang kagyat na pangangailangan para sa donor na dugo ay nabibigyang-katwiran din sa pamamagitan ng katotohanan na maraming mga gamot ang nakuha mula sa dugo, at ang mga siyentipiko ay patuloy na pinag-aaralan ang mga katangian ng dugo, ang mga pagtatangka ay ginagawa upang i-clone (lumibo nang artipisyal) ang mga organo ng tao mula sa mga stem cell.

Batay sa kaugnayan ng napiling paksa, ang gawain bago ang trabaho ay pag-aralan ang mga legal na aspeto ng donasyon ng dugo at mga bahagi nito sa Russian Federation.

Upang makamit ang layuning ito, ang mga sumusunod na gawain ay itinakda bago ang gawain:

Magsaliksik ng batas tungkol sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito.
Upang tukuyin ang mga pangunahing prinsipyo ng donasyon ng dugo at mga bahagi nito.
Alamin ang mga karapatan at obligasyon ng donor.
Siyasatin ang pamamaraan para sa pagkuha ng dugo at mga bahagi nito mula sa isang donor, gayundin ang pagsubaybay sa kalidad ng mga ito.
Siyasatin ang isyu ng responsibilidad ng mga opisyal ng mga organisasyong pangkalusugan sa larangan ng donasyon ng dugo at mga bahagi nito.

Kabanata I Legal na katayuan ng donor

Mga karapatan sa donor ng dugo

Ang donor ay may karapatang maging isang may kakayahang tao na isang mamamayan ng Russian Federation o legal na naninirahan sa teritoryo ng Russian Federation nang hindi bababa sa isang taon bilang isang dayuhang mamamayan o taong walang estado na umabot sa edad na labingwalong taon o nakuha. buong legal na kapasidad bago umabot sa edad na labingwalong taon alinsunod sa batas ng Russian Federation na nagpahayag ng boluntaryong pagnanais na mag-abuloy ng dugo at (o) mga bahagi nito, na sumailalim sa boluntaryong medikal na pagsusuri at walang medikal na kontraindikasyon para sa pagbibigay ng dugo at (o) mga bahagi nito.

Ang donor ay may karapatan na:

donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito nang walang bayad o may bayad alinsunod sa Pederal na Batas na ito;
proteksyon ng estado ng kanyang mga karapatan at proteksyon sa kalusugan;
pamilyar sa mga resulta ng kanyang medikal na pagsusuri;
buong impormasyon tungkol sa mga posibleng kahihinatnan ng pagbibigay ng dugo at (o) mga bahagi nito para sa kalusugan;
pagtanggap ng libreng pangangalagang medikal alinsunod sa itinatag na mga pamantayan ng probisyon nito sa mga kaso ng mga reaksyon at komplikasyon na nauugnay sa pagganap ng function ng donor;
kabayaran para sa pinsalang dulot ng kanyang buhay o kalusugan na may kaugnayan sa pagganap ng function ng donor;
mga hakbang sa suporta sa lipunan na itinatag ng Pederal na Batas "Sa donasyon ng dugo at mga indibidwal na bahagi nito", mga regulasyong ligal na kilos ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation, mga ligal na kilos ng munisipyo.

Sa kabila ng malaking bilang ng mga normatibong legal na aksyon na kumokontrol sa mga aktibidad ng serbisyo ng donor, ang pagiging epektibo ng trabaho nito ay direktang nakasalalay sa aktibidad ng donor. Sa kasalukuyan, maaari nating pag-usapan ang tungkol sa mga donor na may hiwalay na legal na katayuan, na nailalarawan sa pamamagitan ng mga partikular na karapatan, tungkulin at responsibilidad.Donor ng dugo at (o) mga bahagi nito - isang tao na boluntaryong pumasa sa isang medikal na pagsusuri at boluntaryong nag-donate ng dugo at (o) mga bahagi nito. 2

Maipapayo na simulan ang pagsusuri ng legal na katayuan ng mga donor sa pagsusuri ng kanilang mga karapatan depende sa saklaw ng kanilang pagpapatupad. Una sa lahat, ito ang mga karapatang direktang nauugnay sa pamamaraan ng donasyon. Ayon sa Law on Donation, ang pagkuha mula sa isang donor ng dugo at ang mga bahagi nito ay pinahihintulutan lamang kung ang kalusugan ng donor ay hindi makakasama. Ang isang taong nag-donate ng dugo ay may karapatan sa impormasyon tungkol sa paggana ng donor at ginagarantiyahan ng pagpapanatili ng kanyang kalusugan kapag nag-donate ng dugo at mga bahagi nito. Ang donor ay napapailalim sa compulsory insurance sa gastos ng mga pondo ng mga organisasyong nakikibahagi sa pagkuha, pagproseso, pag-iimbak at kaligtasan ng donor na dugo at mga bahagi nito, sa kaso ng impeksyon sa mga nakakahawang sakit habang ginagawa ang kanyang donor function.

Bahagi ng mga espesyal na kapangyarihan ng mga donor-empleyado ay kasama sa labor at legal sphere. Kaya, alinsunod sa Art. 186 ng Labor Code ng Russian Federation, ang donor ay may karapatang ma-exempt sa trabaho:

sa araw ng medikal na pagsusuri na may kaugnayan sa donasyon ng dugo;
sa araw ng donasyon ng dugo;
pagkatapos ng bawat donasyon ng dugo sa karagdagang araw ng pahinga. 3

Sa paghikayat at pagsuporta sa pagbuo ng boluntaryong walang bayad na donasyon, tinitiyak ng estado ang ilang karapatan ng donor sa larangan ng social security. Gayunpaman, sa kasalukuyan, ang saklaw ng mga kapangyarihang ito ay makabuluhang nabawasan. Kasabay nito, nananatili ang pagkakaiba ng mga karapatan depende sa katayuan ng donor. Kaya, sinumang donor sa araw ng donasyon ng dugo ay binibigyan ng libreng pagkain.

Gayunpaman, hindi tinukoy kung anong uri ng pagkain ang ibig sabihin at para sa anong layunin ang karapatang ito ay itinatag. Gayunpaman, ang karapatang ito ng mga donor ay maaaring maiugnay sa mga pangunahing hakbang ng suportang panlipunan.

Ang isang mas malawak na listahan ng mga hakbang sa suportang panlipunan ay ibinibigay para sa mga taong ginawaran ng badge na "Honorary Donor of Russia".

Mga donor na nag-donate ng dugo at (o) mga bahagi nito (maliban sa plasma ng dugo) apatnapu o higit pang beses, o dugo at (o) mga bahagi nito dalawampu't lima o higit pang beses at plasma ng dugo sa kabuuang dami ng dugo at (o) ang mga bahagi nito at plasma ng dugo apatnapung beses, o dugo at (o) mga bahagi nito na mas mababa sa dalawampu't limang beses at plasma ng dugo sa kabuuang dami ng dugo at (o) mga bahagi nito at plasma ng dugo animnapu o higit pang beses, o plasma ng dugo animnapu o mas maraming beses, ay iginawad ang badge na "Honorary donor ng Russia" sa paraang inireseta ng Pamahalaan ng Russian Federation, at may karapatan sa mga sumusunod na hakbang sa suportang panlipunan:

pagbibigay ng taunang bayad na bakasyon sa isang maginhawang oras ng taon para sa kanila alinsunod sa batas sa paggawa;
pambihirang probisyon ng pangangalagang medikal sa mga organisasyong medikal ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng estado o sistema ng pangangalaga sa kalusugan ng munisipyo sa loob ng balangkas ng programa ng mga garantiya ng estado para sa pagkakaloob ng libreng pangangalagang medikal sa mga mamamayan ng Russian Federation;
priority acquisition sa lugar ng trabaho o pag-aaral ng preferential voucher para sa sanatorium-and-spa treatment;
pagkakaloob ng taunang pagbabayad ng cash.

Ang mga patakaran para sa accounting para sa mga donasyon upang matukoy ang posibilidad ng paggawad ng "Honorary Donor of Russia" na badge ay inaprubahan ng federal executive body na responsable para sa pagbuo at pagpapatupad ng patakaran ng estado at legal na regulasyon sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang mga donasyon na ginawa ng isang tao para sa isang bayad ay hindi isinasaalang-alang kapag tinutukoy ang posibilidad ng paggawad ng badge na "Honorary Donor of Russia". 4

Ang taunang pagbabayad ng cash sa mga taong ginawaran ng badge na "Honorary Donor of Russia" ay nakatakda sa 10,557 rubles.

Ang taunang pagbabayad ng cash ay ini-index isang beses sa isang taon mula Enero 1 ng kasalukuyang taon batay sa forecast na antas ng inflation na itinatag ng pederal na batas sa pederal na badyet para sa kaukulang taon ng pananalapi at panahon ng pagpaplano.

Ang suporta sa pananalapi para sa mga gastos na nauugnay sa pagpapatupad ng taunang pagbabayad ng cash ay isang obligasyon sa gastos ng Russian Federation. 5

Ang makabuluhang suporta ng Honorary Donors ng Russia ay karaniwang makatwiran, dahil ang donasyon ay isang malayang ipinahayag na walang bayad na pagkilos.

Ang kabayaran para sa pagbibigay ng dugo na natanggap ng isang empleyado-donor sa isang institusyong medikal ay hindi napapailalim sa personal na buwis sa kita alinsunod sa Tax Code ng Russian Federation. 6

Ang kita ng donor sa anyo ng mga naka-save na average na kita para sa mga araw ng paghahatid at mga araw ng pahinga na ibinigay kaugnay nito ay kasama sa base ng buwis para sa personal na buwis sa kita (sugnay 1 ng artikulo 210 ng Tax Code ng Russian Federation) , at kinikilala rin bilang isang bagay ng pagbubuwis sa ilalim ng pinag-isang buwis sa lipunan (sugnay 1 artikulo 236 ng Kodigo sa Buwis ng Russian Federation) at mga premium ng seguro para sa sapilitang seguro sa pensiyon. 7

Sa average na kita na ibinayad sa donor, ang organisasyon ay nag-iipon din ng mga premium ng insurance para sa compulsory social insurance laban sa mga aksidente sa industriya at mga sakit sa trabaho. 8

2.2. Mga responsibilidad ng isang donor ng dugo

Upang maisagawa ang donor function, ang donor ay dapat: 9

magpakita ng pasaporte o iba pang dokumento ng pagkakakilanlan;
magbigay ng impormasyon na kilala sa kanya tungkol sa inilipat na mga nakakahawang sakit, pakikipag-ugnay sa mga nakakahawang pasyente, pananatili sa mga teritoryo kung saan may banta ng paglitaw at (o) pagkalat ng mga nakakahawang sakit o epidemya, tungkol sa paggamit ng mga narcotic na gamot, psychotropic na sangkap , tungkol sa pagtatrabaho nang may mapaminsalang at (o) mapanganib na mga kondisyon sa pagtatrabaho, gayundin ang mga pagbabakuna at mga interbensyon sa operasyon na isinagawa sa loob ng isang taon bago ang petsa ng donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito;
sumailalim sa isang medikal na pagsusuri;

Ang isang medikal na pagsusuri ng isang donor ay walang bayad para sa kanya at isinasagawa bago ang donasyon.Ang medikal na pagsusuri ay hindi obligado sa kaso ng autologous transfusion (transfusion) ng donor blood at (o) mga bahagi nito.

Ang impormasyon tungkol sa personal na data ng donor ay hindi napapailalim sa pagbubunyag sa tatanggap, tulad ng personal na data ng tatanggap ay hindi napapailalim sa pagbubunyag sa donor. 10

Ang isang donor na may autologous transfusion (transfusion) ng donor blood at (o) mga bahagi nito ay hindi napapailalim sa mga hakbang sa suportang panlipunan.

Mga hakbang sa suportang panlipunan: 11

Sa araw ng pagbibigay ng dugo at (o) mga bahagi nito, ang isang donor na nag-donate ng dugo at (o) ang mga bahagi nito nang walang bayad ay binibigyan ng libreng pagkain sa gastos ng isang organisasyon na nakikibahagi sa pagkuha ng dugo ng donor at mga bahagi nito.
Ang isang donor na nag-donate ng dugo at (o) mga bahagi nito nang walang bayad sa loob ng taon sa isang halagang katumbas ng dalawang maximum na pinapayagang dosis ng dugo at (o) ang mga bahagi nito ay may karapatan sa pagbili ng priyoridad na mga voucher para sa paggamot sa sanatorium sa lugar ng trabaho o pag-aaral. Ang dami ng maximum na pinapayagang dosis ng dugo at (o) mga bahagi nito ay tinutukoy ng doktor sa panahon ng medikal na pagsusuri ng donor.

Ang donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito ay batay sa mga sumusunod na prinsipyo: 12

kaligtasan ng naibigay na dugo at mga bahagi nito;
boluntaryong donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito;
pagpapanatili ng kalusugan ng donor sa pagganap ng kanyang function ng donor;
pagbibigay ng suportang panlipunan at pagsunod sa mga karapatan ng mga donor;
panghihikayat at suporta sa walang bayad na donasyon ng dugo at (o) mga bahagi nito.

Mayroong mga sumusunod na pangunahing kategorya ng mga donor:

mga aktibong donor (walang bayad at bayad),
reserbang mga donor (walang bayad),
mga kamag-anak ng donor (karaniwan ay walang bayad).

Kabilang sa mga aktibong donor ang mga taong nag-aaplay sa mga institusyon ng serbisyo ng dugo at nag-donate ng dugo, plasma o mga selula ng dugo 3 o higit pang beses sa isang taon. Maaari nilang bigyan sila ng walang bayad o tumanggap ng pera na kabayaran alinsunod sa mga dokumento ng regulasyon.

Kasama sa grupo ng mga donor-relative ang mga taong nag-donate ng dugo at mga bahagi nito para sa paggamot ng mga kamag-anak, malapit na kakilala, kaibigan.

Ang serbisyo ng dugo ay may mga sumusunod na uri ng donasyon: donasyon ng dugo, donasyon ng plasma, donasyon ng immune plasma, donor ng selula ng dugo - mga platelet, leukocytes, erythrocytes, donor ng mga bihirang grupo ng dugo, mga donor na may bihirang antigenic na istraktura ng mga erythrocytes at isang itinatag na antigenic na istraktura ng leukocytes na nagbibigay ng dugo sa maliliit na dosis para sa paghahanda ng mga karaniwang erythrocytes at leukocytes, mga erythrocyte donor na may tiyak na antigenic na istraktura para sa isoimmunization, bone marrow donor, peripheral blood stem cell donor.

Ang mga donor na boluntaryong nag-donate ng dugo ay may pinakamababang rate ng HIV, hepatitis virus at iba pang impeksyong dala ng dugo kumpara sa mga taong nag-donate ng dugo para sa mga miyembro ng pamilya o para sa kabayaran. Ang sapat na supply ng ligtas na dugo ay masisiguro lamang sa pamamagitan ng regular na donasyon ng dugo ng mga boluntaryong donor na hindi binabayaran. Nagkaroon ng ilang pagpapabuti sa naturang donasyon ng dugo sa buong mundo, ngunit maraming umuunlad na bansa at bansa na may mga ekonomiyang nasa transition ay lubos na umaasa sa medyo hindi ligtas na mga donor ng pamilya/kapalit at mga bayad na donor.

Ang dalas ng pamamahagi ng mga pangkat ng dugo sa mga tao:

Ni Dunger, Hirzfeld	Mga uri ng dugo
Ni Dunger, Hirzfeld		Ni Jansky	Sa pamamagitan ng Moss	Dalas
			32,1%
			44,1%
			15,4%
			8,5%

Pamamahagi ng mga pangkat ng dugo depende sa kasarian, sa % : 13

Sahig	O (αβ)	A (β)	B(α)	AB (O)
Lalaki	31.24±0.44	44.43±0.40	16.16±0.49	8.26±0.54
Babae	31.18±0.65	41.22±0.59	17.01 ± 0.72	7.58 ± 0.74

Kabanata II. . Kontrol ng estado sa pagtiyak sa kaligtasan ng donor na dugo at mga bahagi nito

2.1. Tinitiyak ang kaligtasan ng naibigay na dugo at mga bahagi nito

Ang kontrol ng estado sa larangan ng sirkulasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay kinabibilangan ng: 14

kontrol sa paglilisensya sa pagsasakatuparan ng pederal na ehekutibong katawan na nagsasagawa ng kontrol at pangangasiwa sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan, at sa loob ng balangkas ng mga itinalagang kapangyarihan ng mga awtorisadong ehekutibong katawan ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation, ng paglilisensya sa mga aktibidad na medikal alinsunod sa Pederal na Batas Blg. 99-FZ ng Mayo 4, 2011 "Sa paglilisensya sa ilang mga aktibidad";
kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng dugo ng donor at mga bahagi nito kapag isinasagawa ng awtorisadong pederal na ehekutibong katawan na responsable para sa pag-aayos ng mga aktibidad ng serbisyo ng dugo, pagsubaybay sa kalidad at kaligtasan ng mga medikal na aktibidad alinsunod sa Pederal na Batas ng Disyembre 26, 2008 N 294-FZ "Sa proteksyon ng mga ligal na nilalang at indibidwal na negosyante sa pagpapatupad ng kontrol ng estado (pangangasiwa) at kontrol ng munisipyo.

Ang mga kaso sa mga paglabag sa administratibo ay isinasaalang-alang ng Federal Executive Authority, na gumaganap ng mga tungkulin ng kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng donor na dugo at mga bahagi nito.

Upang isaalang-alang ang mga kaso ng mga paglabag sa administratibo sa ngalan ng katawan na ito, ay may karapatan:

ang pinuno ng pederal na ehekutibong katawan na nagsasagawa ng mga tungkulin ng kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng dugo ng donor at mga bahagi nito, at ang kanyang mga kinatawan;
mga pinuno ng mga istrukturang subdibisyon ng pederal na ehekutibong katawan na nagsasagawa ng mga tungkulin ng kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng dugo ng donor at mga bahagi nito, at ng kanilang mga kinatawan;
mga pinuno ng mga teritoryal na katawan ng pederal na ehekutibong katawan na nagsasagawa ng mga tungkulin ng kontrol ng estado sa pagtiyak ng kaligtasan ng donor na dugo at mga bahagi nito, at ang kanilang mga kinatawan. 15

Responsibilidad para sa hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa kaligtasan ng dugo 16 :

Ang mga paksa ng sirkulasyon ng naibigay na dugo at (o) mga bahagi nito, na nagsasagawa ng pagkuha, pag-iimbak, transportasyon, klinikal na paggamit ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, ay may pananagutan para sa hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa dugo. kaligtasan 17 .
Ang mga paksa ng sirkulasyon ng naibigay na dugo at (o) mga bahagi nito, na nagsasagawa ng kanilang klinikal na paggamit, ay may pananagutan para sa hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa kaligtasan ng dugo, pati na rin para sa hindi pag-ulat o pagtatago ng impormasyong ibinigay para sa sa pamamagitan ng Bahagi 4 ng Artikulo 16 ng Pederal na Batas na ito.
Ang hindi pagsunod ng mga paksa ng sirkulasyon ng naibigay na dugo at (o) mga bahagi nito sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa kaligtasan ng dugo sa panahon ng paghahanda, pag-iimbak, transportasyon, klinikal na paggamit ng donor na dugo at (o) mga bahagi nito ay kasama pandisiplina, administratibo, pananagutang kriminal alinsunod sa batas ng Russian Federation .

Ayon kay Art. 41 ng Konstitusyon ng Russian Federation "lahat ay may karapatan sa pangangalagang pangkalusugan at pangangalagang medikal." Pinansya ng Russian Federation ang mga kaugnay na programang pederal upang mapabuti ang kalusugan ng populasyon. Ang mga natural na sakuna, mga pagkilos ng terorismo, mga lokal na digmaan ay naging mga katotohanan sa ating panahon. Kapag inaalis ang kanilang mga kahihinatnan, ang mga teknikal na paraan ng pagsagip, mga gamot, pati na rin ang dugo at mga bahagi nito ay kinakailangan nang sabay-sabay. Samakatuwid, ang donasyon ng dugo ay isang mahalagang kaganapan ng estado, at ginagarantiyahan ng estado ang isang hanay ng mga espesyal na karapatan at benepisyo sa isang donor na nanganganib sa kanyang sariling kalusugan sa interes ng pagprotekta sa buhay at kalusugan ng ibang tao.

2.2. Transportasyon ng dugo at mga bahagi nito

kasabay nito, mawawalan ng trabaho ang mga kasalukuyang carrier ng dugo;
Ang transportasyon ng mga kalakal sa pamamagitan ng kalsada sa Russia ay hindi lisensyado
Ang kaalaman at kasanayan sa medikal para sa pagdadala ng dugo ay hindi kailangan, sapat na upang sumunod sa mga itinatag na kondisyon 20 .

Bilang resulta, tinutukoy ng batas na ang pagkuha, klinikal na paggamit at maging ang pag-iimbak ng naibigay na dugo ay mga medikal na aktibidad, habang ang transportasyon ng donasyong dugo at (o) mga bahagi nito ay isang aktibidad na nauugnay sa paghahatid ng dugo at (o) mga bahagi nito mula sa mga paksa ng sirkulasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito hanggang sa mga organisasyong medikal, organisasyong pang-agham, organisasyong pang-edukasyon, gayundin sa mga organisasyong nakikibahagi sa paggawa ng mga gamot at kagamitang medikal.

Ang batas sa donasyon ng dugo ay tumutukoy sa organisasyon ng transportasyon ng dugo sa mga kapangyarihan ng mga awtoridad ng estado at mga awtorisadong katawan ng lokal na sariling pamahalaan (Mga Artikulo 9–11).

Kung ang pagkuha at pag-iimbak ng dugo ay isinasagawa ng mga medikal na organisasyon, kung gayon ang "transportasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito ay isinasagawa ng mga paksa ng sirkulasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito" (Artikulo 15 ng batas sa donasyon).

Sa lahat ng mga yugto ng transportasyon ng naibigay na dugo at mga bahagi nito, kinakailangan upang matiyak: 21

pagkakakilanlan ng produkto;
itinatag na mga kondisyon ng imbakan;
hiwalay na imbakan ng mga bahagi ng dugo ayon sa katayuan, mga uri ng mga bahagi ng dugo, mga grupo ng dugo ng ABO at Rh-affiliation;
proteksyon sa pinsala;
pagpapakilos ng platelet;
kontrol ng mga kondisyon sa kapaligiran;
pagpaparehistro ng data ng pagmamasid (sugnay 55 ng Appendix 3 ng Mga Regulasyon).

Ang suportang pinansyal para sa mga gastos na nauugnay sa walang bayad na pagkakaloob ng dugo ng donor ay isinasagawa ng mga organisasyong tumatanggap para sa transportasyon at pag-iimbak ng dugo ng donor sa gastos ng mga subsidyong ibinigay alinsunod sa Art. 78.1 ng Budget Code ng Russian Federation, kung ang mga organisasyong ito ay badyet o nagsasarili, o sa loob ng mga limitasyon ng mga obligasyon sa badyet na naaprubahan sa inireseta na paraan upang matiyak ang pagganap ng mga pag-andar ng mga organisasyong ito, kung ang mga organisasyon ay mga institusyong pag-aari ng estado. 22

Parusa para sa paglabag sa transportasyon ng dugo:

Noong Mayo 5, 2014, ang Code of Administrative Offenses ng Russian Federation ay dinagdagan ng unang artikulong "medikal" - 6.31 "Paglabag sa batas sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito", na nagbibigay na:

"isa. Ang hindi pagsunod ng mga paksa ng sirkulasyon ng dugo ng donor at (o) mga bahagi nito, na isinasagawa ang kanilang pagkuha, imbakan, transportasyon at klinikal na paggamit, ang mga kinakailangan sa kaligtasan ng teknikal na regulasyon sa mga kinakailangan sa kaligtasan ng dugo, mga produkto nito, pagpapalit ng dugo mga solusyon at teknikal na paraan na ginagamit sa transfusion-infusion therapy - babala o pagpapataw ng administratibong multa sa mga opisyal sa halagang dalawang libo hanggang tatlong libong rubles; para sa mga ligal na nilalang - mula dalawampung libo hanggang tatlumpung libong rubles o isang administratibong pagsususpinde ng mga aktibidad sa loob ng hanggang siyamnapung araw.

Konklusyon

Bukod dito, humigit-kumulang 13% ng mga na-harvest na erythrocytes (higit sa 80 tonelada) ay isinulat dahil sa petsa ng pag-expire, i.e. mananatiling hindi inaangkin.

Sa modernong lipunan, ang bawat ikatlong tao ay nangangailangan ng pagsasalin ng dugo sa panahon ng kanyang buhay.

Maraming mga analyst ang nagsasabi na sa malapit na hinaharap ay mahaharap tayo sa isang malubhang kakulangan ng mga donor. Mayroong dalawang dahilan para dito:

Ipinapalagay ng programa ng mga pambansang priyoridad ang pagtaas sa bilang ng mga high-tech na agresibong operasyon minsan: sa cardiac surgery, orthopedics, at oncology. Kasama sa mga teknolohiyang ito ang paggamit ng mga bahagi at produkto ng dugo.
Daan-daang libong plasma ang kailangan para magpatakbo ng mga planta ng plasma fractionation. Makukuha mo lamang ang mga ito mula sa malaking bilang ng mga donor.

Ang lipunan at ang Serbisyo ng Dugo ay dapat maging handa para dito.

Ang layunin ng gawaing ito ay nakamit sa pamamagitan ng pagtupad sa mga gawaing itinakda, ibig sabihin, ang pag-aaral ng batas sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito, ang kahulugan ng mga pangunahing prinsipyo ng donasyon ng dugo at mga bahagi nito, ang pag-aaral ng mga karapatan at obligasyon ng ang donor, ang pag-aaral ng pamamaraan para sa pagkuha ng dugo at mga bahagi nito mula sa donor at ang pag-aaral ng isyu ng responsibilidad ng mga opisyal ng mga organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan sa larangan ng donasyon ng dugo at mga bahagi nito.

Sa papel na ito, ipinakita ang data mula sa kasalukuyang batas ng Russian Federation. No. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang Hulyo 20, 2012(gaya ng sinusugan noong 06/04/2014 ) ay ang pangunahing legal na batas sa gawaing ito, na pinagtibay wala pang apat na taon ang nakalipas.

Ang mga nagpasimula ng pag-aampon ng batas na ito ay nabanggit na mayroong pangangailangan na bumuo ng isang bagong batas na pambatasan, na, kasama ang mga probisyon na nakapaloob sa mga dating pinagtibay na normative act, ay magsasama ng mga bagong bagay sa legal na regulasyon, na nagpapahintulot, kasama ang mga naunang pamantayan, na lumikha ng isang moderno at mahusay na sistema ng donasyon ng dugo at mga bahagi nito.

Ang batas ay nagpasimula ng isang malawak na konseptong kasangkapan, nagtatatag ng mga pangunahing prinsipyo ng donasyon ng dugo, tumutukoy sa mga pundasyon para sa regulasyon ng estado ng mga relasyon sa larangan ng sirkulasyon ng dugo ng donor at mga bahagi nito, nililinaw ang mga kapangyarihan ng mga ehekutibong awtoridad at lokal na pamahalaan sa larangan ng sirkulasyon ng dugo ng donor at mga bahagi nito, ay nagtatatag ng responsibilidad para sa hindi pagsunod sa mga teknikal na kinakailangan sa kaligtasan, mga regulasyon sa kaligtasan ng dugo. Upang matiyak ang regulasyon ng estado ng mga relasyon sa lugar na ito, ang batas ay nagbibigay para sa paglikha ng isang pinag-isang database ng donasyon ng dugo at mga bahagi nito at ang pagpapatupad ng kontrol ng estado. 24

Listahan ng mga mapagkukunan at ginamit na literatura

Mga pinagmumulan:

Konstitusyon ng Russian Federation (pinagtibay ng popular na boto noong 12/12/1993)

(napapailalim sa mga pagbabago, ipinakilala ng mga Batas ng Russian Federation sa mga susog sa Konstitusyon ng Russian Federation ng Disyembre 30, 2008 N 6-FKZ, ng Disyembre 30, 2008 N 7-FKZ, ng Pebrero 5, 2014 N 2-FKZ, ng Hulyo 21, 2014 N 11 -FKZ)

Budget Code ng Russian Federation ng Hulyo 31, 1998 N 145-FZ (gaya ng susugan noong Setyembre 30, 2015)
Kodigo sa Buwis ng Russian Federation (dalawang bahagi) na may petsang 05.08.2000 N 117-FZ (tulad ng binago noong 05.10.2015)
No. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang Hulyo 20, 2012(tulad ng binago noong 06/04/2014)
No. 167-FZ "On Compulsory Pension Insurance sa Russian Federation" na may petsang Disyembre 15, 2001 (gaya ng susugan noong Hulyo 13, 2015)
No. 99-FZ "Sa paglilisensya sa ilang uri ng aktibidad" na may petsang Mayo 4, 2011(tulad ng binago noong 07/13/2015)
No. 294-FZ "Sa proteksyon ng mga karapatan ng mga legal na entity at indibidwal na negosyante sa pagpapatupad ng kontrol ng estado (pangangasiwa) at kontrol sa munisipyo" na may petsang Disyembre 26, 2008
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Marso 2, 2000 No. 184
Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 08.10.2002 No. 299 // Rossiyskaya Gazeta, 2002, Disyembre 4. (Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Nobyembre 22, 2002 sa ilalim ng No. 3943)
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Enero 26, 2010 N 29 (tulad ng sinusugan noong Setyembre 4, 2012)
Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation noong Setyembre 14, 2001 N 364 (tulad ng susugan noong Hunyo 6, 2008)
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang 17.01.2013 No. 9
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 08/06/2013 No. 674

Panitikan:

E.B.Zhiburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov "Estado at mga prospect ng ligal na regulasyon ng donasyon ng dugo at serbisyo ng dugo sa Russian Federation"
Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Sultanbaev U.S. Mga tampok ng transportasyon ng dugo// Punong Nars Blg. 6, 2015
E.B.Zhiburt, V.Z.Kucherenko, V.A.Maksimov "Estado at mga prospect ng ligal na regulasyon ng donasyon ng dugo at serbisyo ng dugo sa Russian Federation"

Mga mapagkukunang elektroniko:

Hematological parameter ng isang nasa hustong gulang” / Medical News / YupokomInfoMed // http://www.mednovosti.by/gematolog_pokaz_1.aspx
"Ang batas "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" ay magkakabisa sa Russian Federation" na may petsang Enero 20, 2013 // http://www.rbc.ru/rbcfreenews/20130120092943.shtml#

Application No. 1

Kung saan mag-donate ng dugo sa St. Petersburg:

Istasyon ng pagsasalin ng dugo ng lungsod
Alexander Hospital
Ospital ng Holy Great Martyr George
St. Elizabeth's Hospital
Military Medical Academy. CM. Kirov
Ospital ng lungsod №2
Ospital ng lungsod №15
Ospital ng lungsod №26
Klinikal na ospital ng lungsod №31
City clinical oncology dispensary
Clinical Hospital No. 122 na pinangalanan. L.G. Sokolova
Ospital ng Mariinsky
Research Institute of Obstetrics and Gynecology. NOON. Otta
Research Institute of Oncology. N.N. Petrova
Kagawaran ng pagsasalin ng dugo ng Leningrad Regional Hospital
Russian Research Institute of Hematology at Transfusiology
Istasyon ng pagsasalin ng dugo FCSKE sa kanila. V.A. Almazova
St. Petersburg State Medical University. acad. I. P. Pavlova

1 A.L. Blagodir, A.A. Kirillovykh Commentary sa pederal na batas ng Hulyo 20, 2012 No. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" / Yustits inform

2 Clause 2 ng Artikulo 2 Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang 07/20/2012 (as amyendahan noong 06/04/2014)

3 Artikulo 186 ng Kodigo sa Paggawa ng Russian Federation noong Disyembre 30, 2001 N 197-FZ (tulad ng sinusugan noong Hulyo 13, 2015)

4 Artikulo 23 Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang 07/20/2012 (as amyendahan noong 06/04/2014)

5 Artikulo 24 Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang 07/20/2012 (as amyendahan noong 06/04/2014)

6 talata 4 ng Art. 217 ng Tax Code ng Russian Federation ng 08/05/2000 (tulad ng susugan noong 10/05/2015)

7 talata 2 ng Art. 10 ng Pederal na Batas ng Disyembre 15, 2001 N 167-FZ "Sa Sapilitang Pension Insurance sa Russian Federation"

8 sugnay 3 ng Mga Panuntunan para sa pagkalkula, accounting at paggastos ng mga pondo para sa pagpapatupad ng ipinag-uutos segurong panlipunan mula sa mga aksidente sa trabaho at mga sakit sa trabaho, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng 02.03.2000 No. 184

9 bahagi 3 ng artikulo 12 Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang 07/20/2012 (tulad ng sinusugan noong 06/04/2014)

10 Artikulo 13 Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang Hulyo 20, 2012 (gaya ng sinusugan noong Hunyo 4, 2014)

11 Artikulo 22 Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang Hulyo 20, 2012 (gaya ng sinusugan noong Hunyo 4, 2014)

12 Artikulo 4 Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang Hulyo 20, 2012 (gaya ng sinusugan noong Hunyo 4, 2014)

13 "Mga hematological indicator ng isang nasa hustong gulang" / Medical News / YupokomInfoMed // http://www.mednovosti.by/gematolog_pokaz_1.aspx

14 Artikulo 19 Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang Hulyo 20, 2012 (gaya ng sinusugan noong Hunyo 4, 2014)

15 Code of the Russian Federation on Administrative Offenses ng Disyembre 30, 2001 No. 195-FZ (gaya ng sinusugan ng

07/13/2015, gaya ng binago. na may petsang 14.07.2015) (bilang susugan at idinagdag, epektibo mula 01.10.2015)

16 Artikulo 27 Blg. 125-FZ "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" na may petsang Hulyo 20, 2012 (gaya ng sinusugan noong Hunyo 4, 2014)

17 Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation Blg. 29 na may petsang Enero 26, 2010 (gaya ng sinusugan noong Setyembre 4, 2012) "Sa Pag-apruba ng Mga Teknikal na Regulasyon sa Mga Kinakailangang Pangkaligtasan para sa Dugo, Mga Produkto ng Dugo, Mga Solusyon sa Kapalit ng Dugo at Mga Teknikal na Device na Ginagamit sa Pagsasalin ng dugo at Infusion Therapy”

18 Pederal na Batas Blg. 99-FZ na may petsang Mayo 4, 2011 "Sa Paglilisensya sa Ilang Uri ng Mga Aktibidad".

19 Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Sultanbaev U.S. Mga tampok ng transportasyon ng dugo// Head nurse.- 2015.- No. 6.- P. 41-51

20 Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Enero 17, 2013 No. 9 "Sa Mga Pagbabago sa Regulasyon sa Paglilisensya sa Mga Aktibidad na Medikal (maliban sa mga tinukoy na aktibidad na isinasagawa ng mga organisasyong medikal at iba pang mga organisasyon na bahagi ng pribadong sistema ng pangangalaga sa kalusugan sa teritoryo ng Skolkovo Innovation Center)"

21 Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Enero 26, 2010 No. 29 "Sa pag-apruba ng mga teknikal na regulasyon sa mga kinakailangan sa kaligtasan para sa dugo, mga produkto nito, mga solusyon sa pagpapalit ng dugo at mga teknikal na paraan na ginagamit sa transfusion-infusion therapy".

22 Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Agosto 6, 2013 No. 674 "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa walang bayad na pagkakaloob ng mga medikal, pang-edukasyon at siyentipikong organisasyon na nasasakupan ng mga pederal na ehekutibong awtoridad at mga akademya ng estado agham, gayundin ang mga organisasyon mga pederal na katawan kapangyarihang tagapagpaganap, kung saan ang pederal na batas ay nagbibigay ng serbisyong militar at katumbas, nag-donate ng dugo at (o) mga bahagi nito para sa klinikal na paggamit.

23 E.B.Zhiburt, V.Z. Kucherenko, V.A. Maksimov "Ang estado at mga prospect ng legal na regulasyon ng donasyon ng dugo at serbisyo sa Russian Federation" // http://transfusion.ru/pdf/2006-11-13-2.pdf

24 "Ang batas "Sa donasyon ng dugo at mga bahagi nito" ay magkakabisa sa Russian Federation" na may petsang 20.01.2013 //

http://www.rbc.ru/rbcfreenews/20130120092943.shtml#

Iba pa katulad na mga gawa baka interesado ka.wshm>
11846.		Mga reaktibong pagbabago sa dugo. Larawan ng dugo sa iba't ibang sakit	48.04KB
	Ang komposisyon ng dugo ay ang estado ng katawan. Halos sa anumang patolohiya (na may mga bihirang eksepsiyon), ang ilang mga pagbabago sa husay o dami sa peripheral na dugo ay napansin. Hindi hihigit sa 10% ng lahat ng mga pasyente na may ilang mga pagbabago sa hemogram ang dumaranas ng mga sakit sa dugo
6957.		Ang welga at ang legal na regulasyon nito	11KB
	Nagkaroon ng mga strike pinakamahalaga para sa hitsura batas sa paggawa sa lahat ng mga bansa, kabilang ang Tsarist Russia. Ngunit ang batas na nagreregula ng mga welga ay pinagtibay sa ating bansa 15 taon lamang pagkatapos ng pagpapatibay ng kasunduan na ito, dahil hanggang 1989 ay walang mga welga sa bansa. 55 ng Konstitusyon ng Russian Federation ay labag sa batas at hindi pinapayagan ang mga welga: a sa panahon ng pagpapakilala ng batas militar o isang estado ng emerhensiya o mga espesyal na hakbang na may kaugnayan dito; sa mga katawan at organisasyon ng Armed Forces of the Federation ng iba pang paramilitar ng militar at iba pang mga pormasyon ...
3083.		Legal na regulasyon ng transportasyon ng mga manlalakbay	11.99KB
	Domestic transit at internasyonal na transportasyon. Kasama sa mga serbisyong ito ang paghahatid ng mga turista mula sa lugar ng paninirahan hanggang sa unang punto ng serbisyo sa ruta ng turista at mula sa huling punto hanggang sa lugar ng paninirahan, transportasyon hanggang sa simula ng ruta ng paglalakbay ng turista, transportasyon sa panahon ng iskursiyon, intra-ruta na transportasyon, at transportasyon ng mga turista sa mga paglalakbay sa transportasyon. Ang ligal na regulasyon ng transportasyon ng mga turista sa pamamagitan ng hangin Ang mga serbisyo ng hangin, parehong regular at hindi regular, ay isinasagawa upang maihatid ang mga pasahero, bagahe ...
4451.		Legal na regulasyon ng kasal at pamilya	7.27KB
	Pamilya - isang unyon ng mga tao batay sa kasal, pagkakamag-anak, pag-aampon ng mga bata para sa pagpapalaki, na nailalarawan sa pamamagitan ng karaniwang buhay, interes, pangangalaga sa isa't isa. V batas ng pamilya walang definition ng family
4130.		Legal na regulasyon ng mga aktibidad sa kalakalang panlabas	55.7KB
	Ang mga reporma na isinasagawa sa Russia ay nagpakita na ang pagtanggi sa pagkilos impluwensya ng estado sa ekonomiya ay naging hindi makatwiran. Estado estado ng Russia nailalarawan sa pamamagitan ng katotohanan na ang ekonomiya ay napalaya ang sarili mula sa administrative-command system, at ang mga anyo at pamamaraan ng impluwensya ng estado sa mga entidad sa merkado ay nilikha pa rin.
4122.		Legal na regulasyon ng mana legal na relasyon	159.94KB
	Ang pagtanggap ng mana ay ang pagsasakatuparan ng legal na kapasidad ng isang tao, at hindi sumusunod sa pagkamatay ng testator o sa paggawa niya ng testamento. Pagkatapos ng lahat, halimbawa, kung ang organisasyon na tinukoy sa kalooban ay nawala ang kanyang legal na personalidad, bagaman ito ay pisikal na patuloy na umiiral bilang isang sangay ng isang legal na entity, kung gayon ang pagkakaroon ng alinman sa una o pangalawang katotohanan ay lilikha ng posibilidad para dito. upang tanggapin ang mana.
4143.		Legal na regulasyon ng komersyal na konsesyon	125.41KB
	Ang paksa ng pag-aaral ay: pagsusuri ng mga problemang nauugnay sa pagtukoy sa kakanyahan ng mga tampok ng kontraktwal na istraktura komersyal na konsesyon at franchising; pag-aaral ng mga mapagkukunan ng Russia, mga mapagkukunan ng US at doktrina ng pribadong batas Makasaysayang pag-unlad at ang katangian ng mga legal na relasyon ng komersyal na konsesyon
7076.		Legal na regulasyon ng mga transaksyon sa lupa	10.68KB
	Mga ligal na transaksyon sa lupa - ang aksyon ng mga mamamayan at legal na entity upang magtatag ng pagbabago o pagwawakas karapatang sibil at mga obligasyon hinggil sa lupa bilang isang likas na bagay at real estate. Tinitiyak ng turnover ang paglilipat ng mga karapatan sa isang land plot mula sa isang tao patungo sa isa pa. Ang mga lupaing inalis sa sirkulasyon ay kinabibilangan ng lupain inookupahan ng mga sumusunod na bagay na matatagpuan sa pederal na ari-arian: mga reserbang kalikasan ng estado at mga pambansang parke; mga gusali...
19514.		Legal na regulasyon ng serbisyo sa munisipyo	18.24KB
	Maghanda ng draft na desisyon kinatawan ng katawan munisipalidad Sa budget ng munisipyo para sa 2014. Mga pangunahing gawain serbisyo ng munisipyo ay: - pagbibigay kasama ng serbisyo publiko ang mga karapatan at kalayaan ng tao at mamamayan sa teritoryo ng munisipalidad; - pagtiyak ng independiyenteng solusyon ng mga isyu ng populasyon lokal na kahalagahan; - paghahanda, pag-aampon, pagpapatupad at pagkontrol ng mga desisyon sa loob ng kapangyarihan ng mga lokal na pamahalaan; - proteksyon ng mga karapatan at mga lehitimong interes...
6043.		Legal na regulasyon ng mga aktibidad sa serbisyo	48.92KB
	Ang mga awtoridad sa paglilisensya ay may karapatan na: magsagawa ng mga inspeksyon sa mga aktibidad ng may lisensya para sa pagsunod sa mga kinakailangan sa paglilisensya at mga kondisyon ng mga aktibidad na isinasagawa ng may lisensya; humiling at tumanggap mula sa may lisensya ng mga kinakailangang paliwanag at impormasyon sa mga isyu na nagmumula sa panahon ng mga inspeksyon; gumuhit, batay sa mga resulta ng mga inspeksyon, mga kilos ng mga protocol na nagpapahiwatig ng mga partikular na paglabag; gumawa ng mga desisyon na nag-oobliga sa may lisensya na alisin ang mga natukoy na paglabag; magtakda ng mga deadline para sa pag-aalis ng mga naturang paglabag; mag-isyu ng babala sa may lisensya; ...

1. Pagpapaunlad, pagpapatibay, aplikasyon at pagpapatupad ipinag-uutos na mga kinakailangan sa mga produkto, proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon.
2. Pagbuo, pag-aampon, aplikasyon at pagpapatupad sa boluntaryong batayan ng mga kinakailangan para sa mga produkto, proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon, pagganap ng trabaho o pagbibigay ng mga serbisyo.
3. Pagsusuri ng pagkakaayon.
4. Mga karapatan at obligasyon ng mga kalahok sa relasyon.
5. Pagtatasa ng teknikal at pang-ekonomiyang antas ng mga produkto, serbisyo at gawa para sa pagsunod sa pinakamahusay na mga pamantayan sa mundo.

2. Anong mga bagay ang sakop ng saklaw ng Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

1. Sa pinag-isang network ng komunikasyon ng Russian Federation.

4. Mga Panuntunan aktibidad ng pag-audit.
5. Mga pamantayan para sa pag-isyu ng mga mahalagang papel.
6. Sa mga kinakailangan sa produkto.

3. Ano ang isang "deklarasyon ng pagsunod"?

1. Form ng kumpirmasyon ng pagsang-ayon ng mga produkto sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
2. Ang kabuuan ng mga katangian ng mga ipinahayag na produkto.
3. Ang kabuuan ng pagtatasa ng mga teknikal at pang-ekonomiyang tagapagpahiwatig ng mga produkto sa mga kinakailangan ng mga teknikal na pagtutukoy.
4. Dokumentasyon ng istruktura at legal na mga tampok ng mga produkto.

4. Ano ang deklarasyon ng pagsang-ayon?

1. Isang dokumentong nagpapatunay sa pagsang-ayon ng mga produktong inilagay sa sirkulasyon sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
2. Isang dokumentong nagpapatunay sa pagkakaayon ng mga produktong inilagay sa sirkulasyon sa mga kinakailangan ng mga mamimili.
3. Isang dokumentong nagpapatunay sa pagsunod sa pang-ekonomiyang sustainability ng manufacturing enterprise.
4. Isang form para sa pagkumpirma ng pagsunod ng mga produkto sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.

5. Ano ang senyales ng sirkulasyon sa pamilihan?

1. Trademark.
2. Trademark.
4. Isang pagtatalaga na nagsisilbing ipaalam sa mga mamimili ang tungkol sa pagsunod ng object ng sertipikasyon sa mga kinakailangan ng boluntaryong sistema ng sertipikasyon o ng pambansang pamantayan.
5. Isang pagtatalaga na nagsisilbing ipaalam sa mga mamimili ang tungkol sa pagsunod sa mga produktong inilagay sa sirkulasyon sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.

6. Ano ang tanda ng pagsang-ayon?

1. Trademark.
2. Trademark.
3. Isang dokumentong nagpapatunay sa pagkakaayon ng mga produktong inilagay sa sirkulasyon sa mga kinakailangan ng mga mamimili.
4. Isang pagtatalaga na nagsisilbing ipaalam sa mga mamimili ang tungkol sa pagsunod sa mga produktong inilagay sa sirkulasyon sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
5. Isang pagtatalaga na ginagamit upang ipaalam sa mga mamimili ang tungkol sa pagsunod ng object ng sertipikasyon sa mga kinakailangan ng boluntaryong sistema ng sertipikasyon o ng pambansang pamantayan.

7. Anong dokumento ang nagtatatag ng legal na batayan para kumpirmahin ang pagkakaayon ng mga produkto (o iba pang bagay) sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata?

1. Pederal na Batas "Sa Proteksyon ng Mga Karapatan ng Consumer".
2. Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon".
3. Pederal na Batas "Sa Sertipikasyon ng Mga Produkto at Serbisyo".
4. Pederal na Batas "Sa Standardisasyon".

8. Ano ang pangalan ng dokumentong nagpapatunay sa pagsunod ng mga bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata?

1. Sertipiko ng pagsang-ayon.
2. Patent.
3. Pamantayan.
4. Pagtutukoy.
5. Pahayag.

9. Ano ang opisyal na pagkilala ng katawan ng akreditasyon ng kakayahan ng isang indibidwal o legal na entity na gumaganap ng trabaho sa isang tiyak na lugar ng pagtatasa ng conformity na tinatawag (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Akreditasyon.
2. Patenting.
3. Pahayag.
4. Pahayag.

10. Ano ang pangalan (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon") ng isang estado kung saan walang hindi katanggap-tanggap na panganib na nauugnay sa pagdudulot ng pinsala sa buhay o kalusugan ng mga mamamayan, ari-arian ng mga indibidwal o legal na entity, estado o ari-arian ng munisipyo, kapaligiran, buhay o kalusugan ng mga hayop at halaman?

1. Kaligtasan ng mga produkto (proseso).
2. Maaasahan.
3. Pagkakataon.
4. Probability.

11. Ano ang pangalan (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon") ng anyo ng kumpirmasyon ng pagsunod ng produkto sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon?

1. Deklarasyon ng pagsang-ayon.
2. Deklarasyon ng pagsang-ayon.
3. Istandardisasyon.
4. Patenting.

12. Ano ang pangalan (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon") ng isang dokumento na nagpapatunay sa pagsang-ayon ng mga produktong inilagay sa sirkulasyon sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon?

1. Deklarasyon ng pagsang-ayon.
2. Deklarasyon ng pagsang-ayon.
3. Pamantayan.
4. Patent.

13. Ano ang pangalan (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon") ng isang indibidwal o legal na entity na nagsasagawa ng mandatoryong kumpirmasyon ng pagsunod?

1. Aplikante.
2. Residente.
3. Eksperto o katawan ng sertipikasyon.
4. Auditor o organisasyon ng pag-audit.

14. Ano ang pangalan (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon") ng pagtatalaga na nagsisilbing ipaalam sa mga mamimili ang tungkol sa pagsunod sa mga produktong inilagay sa sirkulasyon sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon?

1. Marka ng pagsang-ayon.
2. Marka ng kalidad.
3. Trademark.
4. Tanda ng sirkulasyon ng pamilihan.
5. Tatak.

15. Ano ang pangalan (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon") ng pagtatalaga na nagsisilbing ipaalam sa mga mamimili ang tungkol sa pagsunod ng object ng sertipikasyon sa mga kinakailangan ng boluntaryong sistema ng sertipikasyon o ng pambansang pamantayan?

1. Marka ng kalidad.
2. Trademark.
3. Tanda ng sirkulasyon ng pamilihan.
4. Tatak.
5. Marka ng pagsang-ayon.

16. Ano ang pangalan (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon") ng gawain upang maitaguyod ang pagkakakilanlan ng mga katangian ng produkto sa mga mahahalagang katangian nito?

1. Pagsubaybay sa produkto.
2. Pagkakakilanlan ng produkto.
3. Teknikal na regulasyon.

17. Ano ang ibig sabihin ng pagkakakilanlan ng produkto (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Pagtatatag ng pagkakakilanlan ng mga katangian ng produkto sa mga mahahalagang katangian nito.
2. Kontrol (superbisyon) sa pagsunod sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
3. Pagpapatunay ng pagsunod ng isang legal na entity o indibidwal na negosyante mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon para sa mga produkto, proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon at paggawa ng mga hakbang batay sa mga resulta ng tseke.
4. Pagtatatag ng pagsunod ng mga produkto sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.

18. Anong kahulugan ang tumutugma sa konsepto ng "katawan ng sertipikasyon" (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Isang espesyal na dibisyon ng negosyo na naghahanda ng mga produkto para sa sertipikasyon.
2. Structural subdivision Serbisyong Pederal sa teknikal na regulasyon at metrology.
3. Isang legal na entity o isang indibidwal na negosyante na nararapat na akreditado upang magsagawa ng gawaing sertipikasyon.
4. Isang dalubhasang subdibisyon ng ehekutibong kapangyarihan ng munisipalidad, alinsunod sa itinatag na pamamaraan, na nagsasagawa ng trabaho sa sertipikasyon.

19. Anong kahulugan ang tumutugma sa konsepto ng "pagsusuri ng pagkakaayon" (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Dokumentaryo na katibayan ng pagsunod ng bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.
2. Direkta o hindi direktang pagpapasiya ng pagsunod sa mga kinakailangan para sa bagay.
3. Pagtatatag ng pagkakakilanlan ng mga katangian ng produkto sa mga mahahalagang katangian nito.

20. Ano ang ibig sabihin ng akreditasyon (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. opisyal na pagkilala katawan ng akreditasyon ng kakayahan ng isang indibidwal o legal na entity na magsagawa ng trabaho sa isang partikular na lugar ng pagtatasa ng conformity.
2. Form ng kumpirmasyon ng pagsang-ayon ng mga produkto sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
4. Dokumentaryo na katibayan ng pagsunod ng bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.

21. Ano ang ibig sabihin ng kumpirmasyon ng pagsunod (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Dokumentaryo na ebidensya ng pagsang-ayon ng mga produkto o iba pang bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.
2. Direkta o hindi direktang pagpapasiya ng pagsunod sa mga kinakailangan para sa bagay.
3. Pagtatatag ng pagkakakilanlan ng mga katangian ng produkto sa mga mahahalagang katangian nito.
4. Form ng kumpirmasyon ng pagsang-ayon ng mga produkto sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.

22. Sa anong mga anyo isinagawa ang pagtatasa ng pagsunod (alinsunod sa sugnay 3, artikulo 7 ng Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Kontrol ng estado (pangangasiwa).
2. Mga Akreditasyon.
3. Mga pagsubok.
4. Pagpaparehistro.
5. Kumpirmasyon ng pagsang-ayon.
6. Pagtanggap at pagkomisyon ng pasilidad, ang pagtatayo nito ay natapos na.
7. Iba't ibang anyo.
8. Wala sa mga form sa itaas.

23. Anong kahulugan ang tumutugma sa konsepto ng "sertipikasyon" (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

24. Anong kahulugan ang ibinigay sa konsepto ng "certificate of conformity" (alinsunod sa Federal Law "On Technical Regulation")?

25. Ano ang sistema ng sertipikasyon alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

26. Ano ang pamantayan ayon sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

2. Isang dokumentong nagpapatunay sa pagsunod ng bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.

27. Ano ang standardisasyon ayon sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

28. Ano ang teknikal na regulasyon alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

1. Mga aktibidad upang magtatag ng mga tuntunin at katangian para sa layunin ng kanilang boluntaryong maramihang paggamit, na naglalayong makamit ang kaayusan sa mga lugar ng produksyon at sirkulasyon ng mga produkto at pataasin ang pagiging mapagkumpitensya ng mga produkto, gawa o serbisyo.
2. Legal na regulasyon ng mga relasyon sa larangan ng pagtatatag, paglalapat at pagtupad sa mga ipinag-uutos na kinakailangan para sa mga produkto, proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon, gayundin sa larangan ng pagtatatag at pag-aaplay sa isang boluntaryong batayan ng mga kinakailangan para sa mga produkto , mga proseso ng produksyon, operasyon, imbakan , transportasyon, pagbebenta at pagtatapon, pagganap ng trabaho o pagbibigay ng mga serbisyo at legal na regulasyon ng mga relasyon sa larangan ng pagtatasa ng conformity.
3. Isang tiyak na pamamaraan para sa dokumentaryo na sertipikasyon ng pagsang-ayon ng mga produkto o iba pang mga bagay na may mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.
4. Form ng kumpirmasyon ng pagsang-ayon ng mga produkto sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.

29. Ano ang teknikal na regulasyon alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

1. Mga aktibidad upang magtatag ng mga tuntunin at katangian para sa layunin ng kanilang boluntaryong maramihang paggamit, na naglalayong makamit ang kaayusan sa mga lugar ng produksyon at sirkulasyon ng mga produkto at pataasin ang pagiging mapagkumpitensya ng mga produkto, gawa o serbisyo.
2. Isang dokumentong pinagtibay ng isang internasyonal na kasunduan ng Russian Federation, na pinagtibay sa paraang itinakda ng batas ng Russian Federation, o isang pederal na batas, o isang utos ng Pangulo ng Russian Federation, o isang utos ng Pamahalaan ng ang Russian Federation, at nagtatatag ng mga kinakailangang kinakailangan para sa aplikasyon at pagpapatupad ng mga kinakailangan para sa mga bagay ng teknikal na regulasyon.
3. Isang tiyak na pamamaraan para sa dokumentaryo na sertipikasyon ng pagsang-ayon ng mga produkto o iba pang mga bagay na may mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.
4. Isang dokumento kung saan, para sa layunin ng boluntaryong maramihang paggamit, ang mga katangian ng produkto, mga panuntunan sa pagpapatupad at mga katangian ng mga proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon, pagganap ng trabaho o pagkakaloob ng mga serbisyo ay itinatag.

30. Ano ang kakanyahan ng konsepto ng "form ng kumpirmasyon ng pagsang-ayon" (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Isang hanay ng mga patakaran para sa pagsasagawa ng trabaho sa sertipikasyon, ang mga kalahok nito at ang mga patakaran para sa paggana ng sistema ng sertipikasyon sa kabuuan.
2. Legal na regulasyon ng mga relasyon sa larangan ng pagtatasa ng conformity at ang pagtatatag, aplikasyon at pagpapatupad ng mandatory at boluntaryong mga kinakailangan para sa mga produkto, proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon.
3. Direkta o hindi direktang pagpapasiya ng pagsunod sa mga kinakailangan para sa bagay.
4. Isang tiyak na pamamaraan para sa dokumentaryong sertipikasyon ng pagkakaayon ng mga produkto o iba pang mga bagay, proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon, pagganap ng trabaho o pagbibigay ng mga serbisyo na may mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.

31. Para sa anong mga layunin pinagtibay ang mga teknikal na regulasyon sa Russian Federation (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Upang protektahan ang buhay o kalusugan ng mga mamamayan, ari-arian ng mga indibidwal o legal na entity, estado o ari-arian ng munisipyo.
2. Upang mapangalagaan ang kapaligiran, buhay o kalusugan ng mga hayop at halaman.
3. Upang maiwasan ang mga aksyon na nanlilinlang sa mga mamimili.
4. Upang maitaguyod ang teknikal at pang-ekonomiyang antas ng mga bagay ng regulasyon sa pinakamahusay na mga pamantayan sa mundo.

32. Alinsunod sa anong mga prinsipyo ang teknikal na regulasyon na isinasagawa (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Paglalapat ng magkakatulad na mga tuntunin para sa pagtatatag ng mga kinakailangan para sa mga produkto, proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon, pagganap ng trabaho o pagbibigay ng mga serbisyo.
2. Pagsunod sa teknikal na regulasyon sa antas ng pag-unlad ng pambansang ekonomiya, materyal at teknikal na base, pati na rin ang antas ng pang-agham at teknolohikal na pag-unlad.
3. Unipormeng sistema at mga panuntunan sa akreditasyon na may kalayaan ng mga katawan ng akreditasyon at sertipikasyon mula sa mga tagagawa, nagbebenta, tagapalabas at mamimili.
4. Ang pagkakaisa ng mga tuntunin at pamamaraan ng pananaliksik (mga pagsubok) at mga sukat sa panahon ng mga pamamaraan ipinag-uutos na pagsusuri pagsunod
5. Unipormeng aplikasyon ng mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, anuman ang mga uri o katangian ng mga transaksyon.
6. Hindi katanggap-tanggap na paghihigpit sa kompetisyon sa pagpapatupad ng akreditasyon at sertipikasyon.
7. Hindi katanggap-tanggap na pagsamahin ang mga kapangyarihan ng katawan ng kontrol (pangangasiwa) ng estado at ng katawan ng sertipikasyon.
8. Ang hindi katanggap-tanggap na pagsasama-sama ng mga kapangyarihan ng akreditasyon at sertipikasyon ng isang katawan.
9. Hindi katanggap-tanggap ng off-budget na financing ng kontrol ng estado (superbisyon) sa pagsunod sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
10. Kusang-loob na aplikasyon mga tagagawa ng mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon para sa mga produkto.

33. Anong mga kinakailangan ang dapat itatag sa mga teknikal na regulasyon, na isinasaalang-alang ang antas ng panganib ng pinsala (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Ang minimum na kinakailangan.
2. Ang pinakamataas na kinakailangan.
3. Pinakamainam.
4. Makatuwiran.

34. Ano ang mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Kaligtasan ng radiation.
2. Kaligtasan ng biyolohikal at kemikal.
3. Pagsabog, thermal at kaligtasan ng sunog.
4. Pagkakaisa ng mga sukat.
5. Kaligtasan sa mekanikal, elektrikal at pang-industriya.
6. Electromagnetic compatibility sa mga tuntunin ng pagtiyak sa kaligtasan ng pagpapatakbo ng mga instrumento at kagamitan.
7. Kaligtasan ng nuklear at radiation.

35. Anong mga pamantayan ang maaaring gamitin bilang batayan para sa pagbuo ng draft ng mga teknikal na regulasyon (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Mga internasyonal na pamantayan (sa kabuuan o bahagi).
2. Pambansang pamantayan (sa kabuuan o bahagi).
3. Wala sa mga tinukoy na pamantayan.

36. Anong mga uri ng teknikal na regulasyon ang ginagamit sa Russian Federation (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

37. Ano ang pamamaraan para sa pagpapatibay ng mga teknikal na regulasyon (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

4. Bilang isang atas ng Pangulo ng Russian Federation (bilang isang pagbubukod).

38. Ano ang layunin ng standardisasyon (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

4. Pagtaas ng antas ng kaligtasan ng buhay o kalusugan ng mga mamamayan, ari-arian ng mga indibidwal o legal na entity, ari-arian ng estado o munisipyo, kaligtasan sa kapaligiran, ang kaligtasan ng buhay o kalusugan ng mga hayop at halaman at ang pagsulong ng pagsunod sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.

39. Anong mga prinsipyo ang dapat sundin sa panahon ng standardisasyon (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

40. Anong mga dokumento ang ginagamit sa larangan ng standardisasyon sa teritoryo ng Russian Federation (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Pambansang pamantayan.

5. Pamantayan ng mga organisasyon.

41. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ang pangalan ng pamantayan ay inaprubahan ng pambansang katawan ng Russian Federation para sa standardisasyon?

1. Pamantayang internasyonal.
2. Teknikal na regulasyon.
4. Pambansang pamantayan.

42. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", dapat pangalanan ang isang legal na entidad at isang indibidwal na negosyante, na nararapat na akreditado upang magsagawa ng gawaing sertipikasyon?

1. Katawan ng akreditasyon.
2. Katawan ng sertipikasyon.
3. Sertipikadong organisasyon.
4. Awtoridad sa paglilisensya.

43. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", dapat tawagin ang isang direkta o hindi direktang pagpapasiya ng pagsunod sa mga kinakailangan para sa isang bagay?

1. Pag-audit sa pagsunod.
2. Pagpapatunay ng bagay.
3. Pagsusuri ng pagkakaayon.
4. Pag-audit ng bagay.

44. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", dapat tawagin ang dokumentaryong katibayan ng pagsang-ayon ng mga produkto, serbisyo o iba pang mga bagay at proseso sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata ?

1. Sertipikasyon.
2. Akreditasyon.
3. Teknikal na kontrol.
4. Pagkumpirma ng pagsunod.

45. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", dapat tawagin ang resulta ng aktibidad, na ipinakita sa materyal na anyo at nilayon para sa karagdagang paggamit para sa pang-ekonomiya at iba pang mga layunin?

1. Mga Produkto.
2. Serbisyo.
3. Inobasyon.
4. Teknik.

46. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", dapat ang posibilidad na magdulot ng pinsala sa buhay o kalusugan ng mga mamamayan, ari-arian ng mga indibidwal o legal na entity, ari-arian ng estado o munisipyo, kapaligiran, buhay o kalusugan ng mga hayop at halaman ay tinatawag, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng pinsalang ito?

1. Pagkakataon.
2. Pinsala.
3. Ang posibilidad ng pinsala.
4. Panganib.

47. Alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ano ang pangalan ng form na isinagawa ng katawan ng sertipikasyon para sa pagkumpirma ng pagsunod ng mga bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, ang mga probisyon ng mga pamantayan o ang mga tuntunin ng mga kontrata?

1. Akreditasyon.
2. Sertipikasyon.
3. Sertipikasyon.
4. Pagsusuri ng pagkakaayon.

48. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", dapat tawagin ang dokumentong nagpapatunay sa pagsunod ng bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata?

1. Sertipiko ng pagsang-ayon.
2. Sertipiko ng pagsang-ayon.
3. Lisensya.
4. Diploma.

49. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", dapat tawagin ang hanay ng mga patakaran para sa pagsasagawa ng gawaing sertipikasyon, ang mga kalahok nito at ang mga patakaran para sa paggana ng sistema ng sertipikasyon sa kabuuan?

2. Sistema ng sertipikasyon.
3. Sistema ng sertipikasyon.
4. Sistema ng akreditasyon.

50. Ano ang pangalan ng isang dokumento alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", kung saan, para sa layunin ng boluntaryong muling paggamit, ang mga katangian ng mga produkto, serbisyo, mga panuntunan sa pagpapatupad at mga katangian ay itinatag? iba't ibang proseso, pati na rin ang mga kinakailangan para sa terminolohiya, mga simbolo, packaging, pagmamarka o mga label at ang mga panuntunan para sa kanilang aplikasyon?

1. Teknikal na regulasyon.
2. Mga pagtutukoy.
3. Pamumuno.
4. Pamantayan.

51. Alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ano ang pangalan ng aktibidad ng pagtatatag ng mga patakaran at katangian para sa layunin ng kanilang boluntaryong muling paggamit, na naglalayong makamit ang kaayusan sa mga lugar ng produksyon at sirkulasyon ng mga produkto at pagtaas ng pagiging mapagkumpitensya ng mga produkto, "gawa o serbisyo?

1. Sertipikasyon.
2. Sertipikasyon.
3. Istandardisasyon.
4. Pagkakaisa.

52. Ano ang pangalan ng ligal na regulasyon ng mga relasyon sa larangan ng pagtatatag, paglalapat at pagtupad sa mandatory at boluntaryong mga kinakailangan para sa mga produkto, serbisyo at proseso, pati na rin ang legal na regulasyon ng mga relasyon sa larangan ng pagtatasa ng conformity, alinsunod sa ang Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

1. Teknikal na regulasyon.
2. Teknikal na regulasyon.
3. Teknikal na pamamahala.
4. Istandardisasyon.

53. Alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ano ang pangalan ng isang dokumento na pinagtibay ng isang internasyonal na kasunduan ng Russian Federation, na pinagtibay sa paraang inireseta ng batas ng Russia, o isang pederal na batas, o isang utos ng Pangulo ng Russian Federation, o isang utos ng Pamahalaan ng Russian Federation, at nagtatatag ng mandatory para sa aplikasyon at pagsunod sa mga kinakailangan para sa mga bagay ng teknikal na regulasyon?

1. Pambansang pamantayan.
2. Internasyonal na pamantayan.
3. Interstate na pamantayan.
4. Mga teknikal na regulasyon.

54. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ay isang tiyak na pamamaraan para sa dokumentaryo na sertipikasyon ng pagsunod sa mga produkto o iba pang mga bagay at proseso, pagganap ng trabaho o pagkakaloob ng mga serbisyo na may mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga termino ng kontrata na tinatawag?

1. Form ng pagpapatunay.
2. Metodikal na anyo.
3. Form ng kumpirmasyon ng pagsang-ayon.
4. Pagtuturo.

55. Alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ano ang pangalan ng pagsuri na ang isang legal na entidad o isang indibidwal na negosyante ay tumutupad sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon para sa mga produkto at proseso at gumawa ng mga hakbang batay sa mga resulta ng tseke?

1. Pag-audit ng mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
2. Kontrol (superbisyon) sa pagsunod sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
3. Pagbabago ng mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
4. Pangangasiwa ng mga produkto at proseso.

56. Anong mga bagay ang sakop ng saklaw ng Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

1. Sa pinag-isang network ng komunikasyon ng Russian Federation.
2. Sa mga pamantayang pang-edukasyon ng estado.
3. Sa mga regulasyon sa accounting.
4. Sa mga tuntunin ng pag-audit.
5. Mga pamantayan para sa pag-isyu ng mga securities.
6. Sa mga kinakailangan sa produkto.
7. Sa mga kinakailangan para sa mga proseso ng produksyon.
8. Sa mga kinakailangan para sa pagganap ng trabaho at ang pagkakaloob ng mga serbisyo.

57. Anong kahulugan ang tumutugma sa konsepto ng "sertipikasyon" (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Isang dokumentong nagpapatunay sa pagsunod ng isang bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.
2. Pagtatatag ng pagkakakilanlan ng mga katangian ng produkto sa mga mahahalagang katangian nito.
3. Ang anyo ng kumpirmasyon ng pagsunod ng mga bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, ang mga probisyon ng mga pamantayan o ang mga tuntunin ng mga kontrata, na isinasagawa ng katawan ng sertipikasyon.
4. Kontrol (superbisyon) sa pagsunod sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.

58. Anong kahulugan ang ibinigay sa konsepto ng "certificate of conformity" alinsunod sa Federal Law "On Technical Regulation"?

1. Isang pagtatalaga na ginagamit upang ipaalam sa mga mamimili ang tungkol sa pagsunod ng object ng sertipikasyon sa mga kinakailangan ng boluntaryong sistema ng sertipikasyon o ng pambansang pamantayan.
3. Isang dokumento kung saan, para sa layunin ng boluntaryong paggamit, ang mga katangian ng produkto, mga panuntunan sa pagpapatupad at mga katangian ng mga proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon, pagganap ng trabaho o pagkakaloob ng mga serbisyo nito ay itinatag.
4. Isang dokumento na pinagtibay ng isang internasyonal na kasunduan ng Russian Federation at nagtatatag ng mga kinakailangang kinakailangan para sa aplikasyon at pagpapatupad ng mga kinakailangan para sa mga bagay ng teknikal na regulasyon.

59. Ano ang sistema ng sertipikasyon alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

1. Isang hanay ng mga patakaran para sa pagsasagawa ng trabaho sa sertipikasyon, ang mga kalahok nito at ang mga patakaran para sa paggana ng sistema ng sertipikasyon sa kabuuan.
2. Ang anyo ng kumpirmasyon ng pagsunod ng mga bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, ang mga probisyon ng mga pamantayan o ang mga tuntunin ng mga kontrata, na isinasagawa ng katawan ng sertipikasyon.
3. Dokumentaryo na katibayan ng pagsunod ng bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.
4. Isang tiyak na pamamaraan para sa dokumentaryo na sertipikasyon ng pagsang-ayon ng mga produkto o iba pang mga bagay na may mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.

60. Ano ang pamantayan ayon sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

1. Isang dokumento kung saan, para sa layunin ng boluntaryong maramihang paggamit, ang mga katangian ng produkto, mga panuntunan sa pagpapatupad at mga katangian ng mga proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon, pagganap ng trabaho o pagkakaloob ng mga serbisyo ay itinatag.
2. Isang dokumentong nagpapatunay sa pagsunod ng bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.
3. Isang dokumento na pinagtibay ng isang internasyonal na kasunduan ng Russian Federation at nagtatatag ng mga kinakailangang kinakailangan para sa aplikasyon at pagpapatupad ng mga kinakailangan para sa mga bagay ng teknikal na regulasyon.
4. Isang dokumentong nagpapatunay sa pagsang-ayon ng mga produktong inilagay sa sirkulasyon sa mga kinakailangan ng mga mamimili.

61. Ano ang standardisasyon ayon sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon"?

1. Mga aktibidad upang magtatag ng mga tuntunin at katangian para sa layunin ng kanilang boluntaryong maramihang paggamit, na naglalayong makamit ang kaayusan sa mga lugar ng produksyon at sirkulasyon ng mga produkto at pataasin ang pagiging mapagkumpitensya ng mga produkto, gawa o serbisyo.
2. Legal na regulasyon ng mga relasyon sa larangan ng pagtatasa ng conformity at ang pagtatatag, aplikasyon at pagpapatupad ng mandatory at boluntaryong mga kinakailangan para sa mga produkto, proseso ng produksyon, operasyon, imbakan, transportasyon, pagbebenta at pagtatapon.
3. Isang tiyak na pamamaraan para sa dokumentaryo na sertipikasyon ng pagsang-ayon ng mga produkto o iba pang mga bagay na may mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata.
4. Ang anyo ng kumpirmasyon ng pagsunod ng mga bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, ang mga probisyon ng mga pamantayan o ang mga tuntunin ng mga kontrata, na isinasagawa ng katawan ng sertipikasyon.

62. Anong mga uri ng teknikal na regulasyon ang ginagamit sa Russian Federation (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Pangkalahatang teknikal na regulasyon.
2. Mga espesyal na teknikal na regulasyon.
3. Synergetic na teknikal na regulasyon.
4. Mga teknikal na regulasyon ng system.

63. Ano ang pamamaraan para sa pagpapatibay ng mga teknikal na regulasyon (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Bilang isang pederal na batas, sa paraang itinatag para sa pagpapatibay ng isang pederal na batas.
2. Bilang konklusyon internasyonal na kasunduan napapailalim sa pagpapatibay.
3. Bilang isang resolusyon ng Pederal na Serbisyo para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology.
4. Bilang isang atas ng Pangulo ng Russian Federation (bilang isang pagbubukod).
5. Bilang isang atas ng Pamahalaan ng Russian Federation (bilang isang pagbubukod).

64. Ano ang layunin ng standardisasyon (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Pagpapalitan ng mga produkto.
2. Tinitiyak ang pag-unlad ng siyensya at teknolohiya.
3. Pagtaas ng competitiveness ng mga produkto, gawa, serbisyo.
4. Pagtaas ng antas ng kaligtasan ng buhay o kalusugan ng mga mamamayan, pag-aari ng mga indibidwal o legal na entity, pag-aari ng estado o munisipyo, kaligtasan sa kapaligiran, kaligtasan ng buhay o kalusugan ng mga hayop at halaman at pagtataguyod ng pagsunod sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon.
5. Pagtaas ng antas ng seguridad ng mga pasilidad, isinasaalang-alang ang panganib ng mga emergency likas at gawa ng tao na katangian.
6. Makatuwirang paggamit ng mga mapagkukunan.
7. Paghahambing ng mga resulta ng pananaliksik (mga pagsubok) at mga sukat, teknikal at pang-ekonomiyang-statistikal na data.
8. Pagiging tugma sa teknikal at impormasyon.

65. Anong mga prinsipyo, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ang dapat sundin sa panahon ng standardisasyon?

1. Kusang-loob na paggamit ng mga pamantayan.
2. Pinakamataas na pagsasaalang-alang sa pagbuo ng mga pamantayan ng mga lehitimong interes ng mga interesadong partido.
3. Ang hindi katanggap-tanggap na paglikha ng mga hadlang sa produksyon at sirkulasyon ng mga produkto, ang pagganap ng trabaho at ang pagbibigay ng mga serbisyo sa isang mas malaking lawak kaysa sa minimal na kinakailangan upang matupad ang mga layunin ng standardisasyon.
4. Ang hindi matanggap na pagtatatag ng mga naturang pamantayan na salungat sa mga teknikal na regulasyon.
5. Pagbibigay ng mga kondisyon para sa pare-parehong aplikasyon ng mga pamantayan.
6. Mandatoryong aplikasyon ng mga pamantayan.
7. Paglalapat ng internasyonal na pamantayan bilang batayan para sa pag-unlad pambansang pamantayan maliban kung ang gayong paggamit ay itinuring na imposible.

66. Anong mga dokumento ang ginagamit sa larangan ng standardisasyon sa teritoryo ng Russian Federation (alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon")?

1. Pambansang pamantayan.
2. Mga tuntunin, pamantayan at rekomendasyon sa standardisasyon sa larangan ng estandardisasyon.
3. Ang mga pag-uuri ay inilapat alinsunod sa itinatag na pamamaraan, mga all-Russian classifier ng teknikal, pang-ekonomiya at panlipunang impormasyon.
4. Mga pamantayan ng European Union.
5. Pamantayan ng mga organisasyon.

67. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ang pangalan ng pamantayan ay inaprubahan ng pambansang katawan ng Russian Federation para sa standardisasyon?

1. Internasyonal na pamantayan.
2. Mga teknikal na regulasyon.
3. Interstate na pamantayan.
4. Pambansang pamantayan.

68. Alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ano ang pangalan ng form na isinagawa ng katawan ng sertipikasyon para sa pagkumpirma ng pagsunod ng mga bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, ang mga probisyon ng mga pamantayan o ang mga tuntunin ng mga kontrata?

1. Akreditasyon.
2. Sertipikasyon.
3. Sertipikasyon.
4. Pagsusuri ng pagkakaayon.

69. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", dapat tawagin ang dokumentong nagpapatunay sa pagsunod ng isang bagay sa mga kinakailangan ng mga teknikal na regulasyon, mga probisyon ng mga pamantayan o mga tuntunin ng mga kontrata?

1. Sertipiko ng pagsang-ayon.
2. Sertipiko ng pagsang-ayon.
3. Lisensya.
4. Diploma.

70. Paano, alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", dapat tawagin ang hanay ng mga patakaran para sa pagsasagawa ng gawaing sertipikasyon, ang mga kalahok nito at ang mga patakaran para sa paggana ng sistema ng sertipikasyon sa kabuuan?

1. Certification complex.
2. Sistema ng sertipikasyon.
3. Sistema ng sertipikasyon.
4. Sistema ng akreditasyon.

71. Ano ang pangalan ng isang dokumento alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", na, para sa layunin ng boluntaryong muling paggamit, ay nagtatatag ng mga katangian ng mga produkto, serbisyo, mga patakaran para sa pagpapatupad at mga katangian ng iba't ibang mga proseso, pati na rin bilang mga kinakailangan para sa terminolohiya, mga simbolo, packaging, pagmamarka o mga etiketa at ang mga panuntunan para sa paglalapat ng mga ito?

1. Teknikal na regulasyon.
2. Mga Pagtutukoy.
3. Pamumuno.
4. Pamantayan.

72. Alinsunod sa Pederal na Batas "Sa Teknikal na Regulasyon", ano ang pangalan ng aktibidad upang magtatag ng mga patakaran at katangian para sa layunin ng kanilang boluntaryong muling paggamit, na naglalayong makamit ang kaayusan sa mga lugar ng produksyon at sirkulasyon ng mga produkto at pagtaas ng pagiging mapagkumpitensya ng mga produkto, gawa o serbisyo?

1. Sertipikasyon.
2. Sertipikasyon.
3. Istandardisasyon.
4. Pagkakaisa.

73. Ano ang isang proseso?

1. Isang hanay ng mga magkakaugnay at nakikipag-ugnayang aktibidad na nagpapalit ng "mga input" sa "mga output".
2. Patuloy na pagbabago ng mga estado ng pag-unlad ng isang bagay.
3. Tuloy-tuloy na pagpapatupad ng isang kumplikado ng ilang magkakaugnay na aktibidad at karaniwang mga pag-andar pamamahala.
4. Ang resulta ng pagpapatupad ng isang kumplikado ng ilang magkakaugnay na aktibidad at pangkalahatang mga tungkulin sa pamamahala.
5. Project of coordinated activities.
6. Relasyon sa pagitan ng mga resultang nakamit at mga mapagkukunang ginamit.
7. Isang hanay ng mga nakikipag-ugnayang teknikal na paraan ng pamamahala ng kalidad.

74. Ano ang prinsipyo ng pamamahala ng kalidad?

1. Elemento ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad.
2. Pag-andar ng sistema ng pamamahala ng kalidad.
3. Panuntunan, ang gabay na ideya ng pamamahala ng kalidad.
4. Ninanais na resulta ng pamamahala ng kalidad.

75. Alin sa mga sumusunod na pahayag ang masasabing tama?

1. Ang serye ng GOST R ISO 9000-2001 ay nakatuon lamang sa mamimili nang hindi isinasaalang-alang ang mga interes ng ibang mga partido.
2. Isinasaalang-alang lamang ng GOST R ISO 9000-2001 ang mga interes ng mga mamimili, shareholder at estado.
3. Isinasaalang-alang ng GOST R ISO 9000-2001 ang mga interes ng mga mamimili, shareholder, supplier, tauhan at lipunan.
4. Isinasaalang-alang lamang ng GOST R ISO 9000-2001 ang mga interes ng estado.
5. Wala sa mga pahayag sa itaas. (Pagbibigay-katwiran sa sagot, tingnan ang sugnay 2.1 GOST R ISO 9000-2001.)

76. Anong mga dokumento ng regulasyon at mga nakadokumentong pamamaraan ang dapat na hindi bababa sa naroroon sa sistema ng pamamahala ng kalidad para sa mga negosyo ng iba't ibang laki (alinsunod sa GOST R ISO 9001-2001)?

1. Pangkalahatang gabay sa kalidad. Patakaran sa kalidad. Pamamahala ng dokumentasyon. Pamamahala ng mga talaan. Pagsasagawa ng mga panloob na pag-audit (mga pagsusuri). Pamamahala ng mga hindi sumusunod na produkto. Mga pagkilos sa pagwawasto upang maalis ang mga sanhi ng hindi pagsunod. Mga aksyong pang-iwas upang maalis ang mga sanhi ng mga potensyal na hindi pagsunod.
2. Pangkalahatang manwal ng kalidad (kung mayroong patakaran sa kalidad at paglalarawan ng mga pamamaraan). Pamamahala ng dokumentasyon. Pamamahala ng mga talaan. Pagsasagawa ng mga panloob na pag-audit (mga pagsusuri). Pamamahala ng mga hindi sumusunod na produkto. Mga pagkilos sa pagwawasto upang maalis ang mga sanhi ng hindi pagsunod. Mga aksyong pang-iwas upang maalis ang mga sanhi ng mga potensyal na hindi pagsunod.
3. Mga kinakailangan ng system. Mga obligasyon sa pamumuno. Pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng negosyo. Pagganyak at gantimpala para sa kalidad. Pagpaplano ng proseso ikot ng buhay mga produkto. Teknolohikal na paghahanda ng produksyon. Accounting, pagsusuri, pagpaparehistro ng kasal sa produksyon. Pamamahala ng mga aparato para sa pagsubaybay at pagsukat. Patuloy na pagpapabuti ng pagiging epektibo ng pamamahala ng kalidad.
4. Anuman mga normatibong dokumento at hindi kinakailangan ang mga nakadokumentong pamamaraan.

77. Anong kahulugan ang higit na ganap na naaayon sa terminong "sistema ng pamamahala ng kalidad"?

1. Isang hanay ng mga integral na magkakaugnay at nakikipag-ugnayan na mga elemento at subsystem.
2. Istraktura ng organisasyon pamamahala.
3. Organisasyon at legal na anyo.
4. Isang hanay ng mga tagapagpahiwatig na tumutukoy sa estado ng pamamahala.